Norma ISO 9001 2015
DEFINICIÓN GENERAL.
es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad que fueron establecidas por la
Organización Internacional de Normalización -una federación de alcance mundial integrada que
determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad
Las empresas verifican su capacidad para proveer productos y servicios que atienden las
necesidades de sus clientes, así como requisitos legales y reglamentarios aplicables, para de esta
manera poder aumentar la satisfacción del cliente.
GENERALIDADES.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando
una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos
los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicable.
COMPOCICIÓN.
Objeto y campo de aplicación
Referencias normativas
Términos y definiciones
Contexto de la organización
Liderazgo
Planificación
Apoyo
Operación
Evaluación del desempeño
Mejora
OBJETIVO.
El objetivo básico de la ISO 9001 es, obtener un consenso en cuanto a las soluciones que puedan
cumplir con las exigencias de la sociedad y del comercio, tanto para usuarios como para clientes
en una organización.
HISTORIA.
La organización ISO inicia oficialmente sus actividades el 27 de febrero de 1947 como resultado de
la unión de organizaciones, (ISA, UNSCC). el año anterior se había convocado un concejo en
Londres por Charles Le Maistre quien es considerado el padre de la Normalización, concejo al cual
asistieron 64 representantes provenientes de 25 países, con el objetivo de facilitar una unificación
de normas de industrialización y una mejora en la coordinación internacional de empresas, desde
entonces y hasta el año 2014 se habían creado más de 19.500 normas para todos los sectores
productivos, como la industria del sector salud, el sector alimentario, tecnológico, etc.
Actualmente la organización internacional de normalización acoge a 165 países miembros y lo
conforman alrededor de 3368 órganos técnicos encargados de cuidar la elaboración de dichas
normas.
PRINCIPALES NORMAS ISO.
ISO 9000: Esta norma se encarga de establecer un lenguaje o nomenclatura común a nivel
internacional, a la hora de implantar un sistema de gestión de calidad en la empresa.
FAMILIA DE LAS ISO 9000:
ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos
ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos
ISO 9004, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del
desempeño
ISO 19011, Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad
ISO 166000: Optimiza la inversión I+D+i
ISO 17001: Sobre las normas de conformidad para la compra venta de bienes o servicios.
ISO 170001: Garantiza la accesibilidad para todo el mundo a los edificios o transportes.
ISO 18000: En general rigen los sistemas de salud y seguridad
ISO 19011: Se encarga de los procesos de auditoría interna
ISO 16949: Es una norma específica del sector automotriz para implementar la norma ISO 9001.
ISO 14004: Indica los procedimientos para la implantación concreta de un sistema de gestión
ambiental.
ISO 27001: Se encarga de todo lo relacionado con seguridad de la información.
ISO 22000: Se encarga de regular y estandarizar todo lo relacionado con los alimentos y su
carácter inocuo.
ISO 31000: Esta norma se encarga de plantear una orientación para las empresas a la hora de
abordar la gestión del riesgo.
ISO 28000: Esta norma es realmente importante en las empresas de reparto, ya que se encarga de
la estandarización y control del proceso de suministro y distribución de las empresas.
ISO 26000: Está ganando en importancia ya que se encarga de todo lo relacionado con la
responsabilidad social de las empresas, un aspecto cada más importante e influyente en la toma
de decisiones de los clientes.