Nimesulida
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Nimesulida
Nimesulide.svg
Nombre (IUPAC) sistem�tico
N-(4-Nitro-2-fenoxifenil)metanesulfonamida
Identificadores
N�mero CAS 51803-78-2
C�digo ATC M01AX17
PubChem 4495
Datos qu�micos
F�rmula C13H12N2O5S
Wikipedia no es un consultorio m�dico Aviso m�dico
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Nimesulida es un antiinflamatorio francamente COX-2 selectivo, con efectos
analg�sico y antipir�tico, clase o familia sulfonanilida. Est� aprobado como
indicaci�n para el tratamiento del dolor agudo, la sintomatolog�a de la
osteoartritis y dismenorrea en adolescentes y adultos, por encima de los 12 a�os de
edad. Debido al potencial riesgo de hepatotoxicidad, la nimesulida ha sido retirada
del mercado en algunos pa�ses.1?
�ndice
1 Historia
1.1 EMEA reporta relaci�n beneficio/riesgo favorable
1.2 Comercializaci�n en la India
2 Retiro del mercado en M�xico
3 Para mayor informaci�n, v�ase tambi�n
4 Referencias
5 Enlaces externos
Historia
Fue lanzado en M�xico por "Aulin & Mesulid" en 1985, estando al presente disponible
en m�s de 50 pa�ses. La Nimesulida nunca fue aprobado por la FDA de Estados Unidos,
y, por tanto, nunca entr� al mercado en ese pa�s. En 2002 el perfil
beneficio/riesgo fue revisado por la EMEA sigui�ndose con la decisi�n de suspender
temporalmente esta droga del mercado a partir de marzo de 2002, en relaci�n a los
reportes de efectos adversos hep�ticos en pacientes tratados con nimesulida. M�s
tarde se demostr� que la ocurrencia de reacciones adversas hep�ticas con la
nimesulida es similar a otros antiinflamatorios no esteroides como lo confirm� un
estudio publicado por el British Medical Journal en 2003.2?
EMEA reporta relaci�n beneficio/riesgo favorable
El 1 de agosto de 2003 el Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) de la
EMEA report� que el "perfil beneficio/riesgo" de la nimesulida para uso sist�mico y
t�pico es favorable y se deber�an mantener las autorizaciones de comercializaci�n.
La CPMP recomienda restringir su uso a indicaciones de tratamiento del dolor agudo,
tratamiento sintom�tico de dolorosas osteoartritis, dismenorreas y tendinitis aguda
con formulaci�n t�pica.3? Est� prohibido su uso en pacientes por debajo de los doce
a�os.4?
Comercializaci�n en la India
En India, la industria farmac�utica no reconoce las contraindicaciones, por lo que
se sigue usando tambi�n en ni�os. Los proveedores indios de Nimesulida alegan que
este f�rmaco compite con el Paracetamol y el Ibuprofeno.
Retiro del mercado en M�xico
En M�xico, la Comisi�n Federal para la Protecci�n contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) suspendi� la comercializaci�n en el territorio nacional de este
medicamento para uso pedi�trico a partir del 24 de octubre de 2012, aunque se
sigui� permitiendo su uso en adultos. Derivado de diversas investigaciones se ha
determinado que la nimesulida de uso pedi�trico causa reacciones adversas graves a
nivel hep�tico.5?6?El 30 de mayo de 2019, la COFEPRIS recomienda evitar totalmente
la prescripci�n de dicho medicamento.7?
Para mayor informaci�n, v�ase tambi�n
Reposicionamiento de medicamentos
Referencias
�Prohiben comercializaci�n de nimesulida�. Archivado desde el original el 14 de
marzo de 2016. Consultado el 22 de marzo de 2016.
No differences between nimesulide and other NSAIDs liver toxicity
European Commission CPMP favourable opinion on nimesulide
The end begins
Alerta SST por consumo de Nimesulida de uso pedi�trico en: Milenio Diario.
Consultado el 01-11-2012.
COFEPRIS restringe f�rmaco pedi�trico en: El Universal. Consultado el 07-11-2012.
�Aviso sobre los riesgos del consumo y uso de los medicamentos que contengan en su
formulaci�n Nimesulida�. gob.mx. Consultado el 31 de mayo de 2019.
Enlaces externos
(en ingl�s) nimesulide.net, por Helsinn Healthcare
(en ingl�s) PubMed document
(en ingl�s) NCBI document
(en espa�ol) Nimesulida por la UNAM.
(en espa�ol) Nimesulida por Chinoin Productos Farmac�uticos.
(en espa�ol) Nimesulida por Hoffmann-La Roche.
(en espa�ol) Nimesulida por Laboratorios Pisa.
(en espa�ol) Nimesulida por Maver.
