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Estriol: Guía de Uso y Precauciones

Este documento proporciona información sobre el uso de tabletas y crema vaginal de estriol para el tratamiento de deficiencias de estrógenos y otras afecciones. Detalla las indicaciones, dosis, farmacocinética, precauciones, contraindicaciones, reacciones adversas, interacciones y almacenamiento del fármaco.
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Estriol: Guía de Uso y Precauciones

Este documento proporciona información sobre el uso de tabletas y crema vaginal de estriol para el tratamiento de deficiencias de estrógenos y otras afecciones. Detalla las indicaciones, dosis, farmacocinética, precauciones, contraindicaciones, reacciones adversas, interacciones y almacenamiento del fármaco.
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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Estriol
Tableta 1mg
Crema vaginal 1mg/g

Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: X

Indicaciones
(1) Tratamiento en la deficiencia de estrógenos, vaginitis atrófica, hipogonadismo femenino,
insuficiencia ovárica primaria, menopausia, hemorragia uterina inducida por desequilibrio hormonal. (2)
Carcinoma de mama metastásico en mujeres posmenopáusicas. (3) Carcinoma de próstata avanzado,
osteoporosis posmenopáusica.

Dosis
Adultos:
Vía tópica: en el tratamiento de la atrofia vaginal debida a deficiencia estrogénica, una aplicación tópica
por día de crema al 0,1% durante una semana, hasta que mejoren los síntomas, luego la dosis puede
reducirse gradualmente a dos aplicaciones por semana. Vía oral: 4 a 8mg por día durante una semana,
hasta que se reduzcan los síntomas, luego la dosis puede reducirse gradualmente a 1 - 2mg/día
Tratamiento preoperatorio y postoperatorio en mujeres posmenopáusicas sometidas a cirugía vaginal.
Vía tópica: 1 aplicación diaria de crema al 0,1% durante las dos semanas previas a la cirugía y 2
aplicaciones semanales en las dos semanas posteriores a la intervención. Vía oral: 4 a 8mg/día durante
las dos semanas previas a la cirugía y 1 a 2mg/día en las 2 semanas siguientes a la intervención.
Tratamiento de la menopausia. VO: 4 a 8mg/día durante las primeras semanas hasta la reducción de
los síntomas, luego reducir la dosis gradualmente al mínimo con efecto terapéutico. Auxiliar diagnóstico
en caso de extendido cervical atrófico dudoso: 2 a 4mg/día por vía oral o una aplicación de crema al
0,1% día por medio durante la semana previa a la próxima toma de muestra.

Farmacocinética
Absorción: buena absorción por vía oral. Distribución en la mayoría de tejidos: mamario, uterino,
vaginal, hipotalámico, pituitario; alta afinidad por tejido adiposo. Unión a proteínas de moderada a alta
(50 – 80% a albúmina y globulina unida a la hormona sexual). Metabolismo es principalmente hepático,
con mínimo metabolismo en músculos, riñones y gónadas. Excreción es principalmente por vía renal,
algo por vía fecal; sufre recirculación enterohepática extensa.

Precauciones
VO: ingerir con las comidas o inmediatamente después de ellas para reducir las náuseas. Interrumpir
de inmediato el tratamiento si se sospecha embarazo y consultar al médico. Con el uso en el largo
plazo se aumenta el riesgo de cáncer de endometrio en mujeres posmenopáusicas. Las inyecciones
intramusculares deben administrarse con lentitud y en profundidad (1) Embarazo: no se recomienda
usar estrógenos durante el embarazo ya que existen antecedentes de malformaciones congénitas. (2)

Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María


Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
Lactancia: se excretan en la leche materna, tienden a inhibir la lactancia y a disminuir la calidad de la
leche (no se recomienda en madres en lactación). (3) Pediatría: a causa de sus efectos sobre el cierre
epifisario, los estrógenos deben usarse con precaución en niños que no han completado el crecimiento
de los huesos. (4) Dental: pueden predisponer a hemorragias gingivales. (5) Cirugía: el estradiol debe
ser descontinuado al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía ya que se ha asociado a un elevado
riesgo de tromboembolismo durante periodos prolongados de inmovilidad.

Contraindicaciones
Cáncer de mama (excepto en pacientes tratados por enfermedades metastásicas), hemorragia vaginal
anormal o no diagnosticada. La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de asma,
insuficiencia cardíaca, epilepsia, cefaleas, insuficiencia renal, tromboflebitis; en hombres, antecedentes
de ictericia colestásica, antecedentes de hipertensión, hipercalcemia asociada con enfermedad
metastásica de mama, miomas uterinos y porfiria hepática.

Reacciones adversas
Frecuentes: En dosis elevadas pueden presentar sensibilidad o dolores mamarios, náuseas, vómitos,
spotting, retención hídrica e hipersecreción cervical. En hombres la dosis elevada de estrógenos se ha
asociado con un aumento del riesgo de infarto de miocardio, embolismo pulmonar y tromboflebitis. Se
puede producir hipercalcemia severa en pacientes con cáncer de mama o metástasis óseas tratadas
con estrógenos Raras: Cefaleas, hipertensión, calambres, disturbios visuales, pérdida repentina de la
coordinación, sensación de falta de aire, mayor tensión, anorexia, náuseas, alteraciones del ciclo
menstrual, hemorragia prolongada o amenorrea Normalmente, estas reacciones desaparecen a partir
de la primera semana de tratamiento.

Tratamiento de sobredosis y efectos adversos graves


No se describen casos de sobredosificación en adultos, en el caso de sobredosis accidental en niños,
los síntomas podrían resumirse en náuseas y vómitos. Si fuera necesario, instalar un tratamiento
sintomático de apoyo.

Interacciones
Glucocorticoides: el uso simultáneo de estradiol con glucocorticoides puede alterar el metabolismo de
los glucocorticoides al aumentar su vida media de eliminación y con ello sus efectos terapéuticos y
tóxicos. Bromocriptina: el estradiol puede producir amenorrea e interferir así en los efectos de la
bromocriptina. ACTH: al asociarse el estradiol con ACTH se pueden potenciar los efectos
antiinflamatorios del cortisol endógeno. Medicamentos hepatotóxicos: aumenta el riesgo de
hepatotoxicidad. Somatrofina: se acelera la maduración de la epífisis en uso simultáneo de estradiol
con somatotrofina. Tamoxifeno: el estradiol puede interferir con el efecto terapéutico del tamoxifeno.

Almacenamiento y estabilidad
Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Información básica al paciente


Tome el medicamento con o inmediatamente después de los alimentos para reducir las náuseas. No
use más dosis ni más medicamento que el indicado por su médico. Si el uso es por vía vaginal, lave sus
manos con jabón antes y después del uso del medicamento, este medicamento sólo debe ser usado en
la vagina. Lave el aplicador en agua caliente y jabonosa, no hierva el aplicador.

Advertencia complementaria
Usar este medicamento mientras está embarazada puede ser dañino para el feto Mientras use este
medicamento use un método de control de natalidad efectivo para no quedar embarazada.

Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María


Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]

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