FUNDAMENTOS DE AS9100

CALIDAD
 ¿Qué es calidad?
• Desde el punto de vista del consumidor
– “Es un producto o servicio que se puede usar satisfactoriamente
desde el principio de su ciclo de vida y a lo largo de la vida útil
que se espera tenga”
• Desde el punto de vista del proveedor:
– “Un producto o servicio que cumple con los requerimientos
específicos.”
• Para ISO 8402
– “La totalidad de características de un producto o servicio que
repercuten en la habilidad del mismo para satisfacer
necesidades.”
 La Calidad es un Blanco Móvil
• Los elementos de una organización deben
dedicarse a:

– Buscar y intenders las necesidades de los clientes.

– Reaccionar ante estas necesidades y cambios en las

necesidades.
Problemas Típicos de la Calidad
– Fallas para alcanzar la fecha de entrega.

– Fallas para cumplir con las especificaciones.

– Fallas para alcanzar a cubrir las necesidades.

– Fallas en servicio.
 Factores que Contribuyen a los
Problemas de la Calidad
• Las tareas no se asignaron a los individuos adecuados.

• Los individuos que realizan el trabajo no tienen la

información apropiada.

• Los recursos apropiados no estaban disponibles.

• Los individuos fallan al realizar el trabajo.

 Manejo de la Calidad

• El manejo de la calidad recae en:

– Personal Capacidad, motivación, y con un claro
entendimiento de Qué hacer y cómo hacerlo.
– Procesos Todas las actividades que afectan a la
calidad deben ser planeadas adecuadamente,
controladas, evaluadas, y mejoradas en lo posible
para alcanzar los requerimientos.
– Sistema Políticas, objetivos, estructura
organizacional, recursos, responsabilidades y
procesos definidos y documentados.
La Meta del Manejo de la Calidad

“Alcanzar las necesidades de la

compañia y de los clientes a
través del uso del capital y los
recursos.”
IAQG
 IAQG
International Aerospace Quality Group

• Propósito:

Implementar iniciativas que hagan cambios

significativos en calidad y reducciones en costos
a través de la cadena de valor al establecer y
mantener cooperaciones dinámicas, basadas en
la confianza entre compañías aeroespaciales
internacionales.
 Creación de IAQG
• El departamento de Defensa de Estados Unidos disminuyo tantos
requisitos contractuales y adoptó ISO 9000 como el único Sistema
de Gestión de Calidad.
• La comunidad aeroespacial consideró que ISO 9000 no era lo
suficientemente específica para su industria.
• Varias compañías aeroespaciales americanas como GE Aircraft
Engines, Lockheed Martin, McDonnell Douglas, Pratt & Whitney,
Boeing, entre otras, fundaron GCAA (Grupo de Calidad
Aeroespacial Americana) bajo el auspicio de la Sociedad Americana
de Calidad (SAC).
• Siguiendo el exitoso despliegue de QS9000 en la industria
automotriz , el GCCA inicio el desarrollo de una serie de requisitos
de calidad para complementar a ISO 9000.
 Objetivos de IAQG
• Establecer normas de calidad, requisitos, herramientas y
técnicas comunes.
– Por ejemplo: Sistema de calidad básicos aeroespaciales, buenas
practicas en la Industria Aeroespacial, etc.)
• Establecer un proceso de mejora continua en los
proveedores.
– Por ejemplo: Expectativas de la industria, tendencias de la
fabricación, etc.)
• Establecer métodos para compartir resultados.
– Por ejemplo: Auditorías, inspecciones, actitud del suministrador,
desarrollo de una base de datos global, etc.)
• Establecer planes de implantación que hagan útil la
iniciativa.
– Por ejemplo: Obtener una conformidad reguladora
 ¿Por qué IAQG?
• Acuerdos para mejorar todo lo relacionado a calidad.

• Las compañías aeroespaciales más grandes han

acordado lo establecido en el Sistema de Manejo de
Calidad.

• Reducir el número de auditorías.

• El acuerdo internacional se basa en un sólo estándar

establecido, con armonización de la aplicación del
sistema y teniendo como fin compartir información.
 Miembros de IAQG
The Americas: ASIA-Pacific
• Bell Helicopter/Textron • Aerospace Industrial
• Boeing Development Corp. (AIDC)
• Bombardier Aerospace • AVIC I (China)
• Embraer • AVIC II (China)
• GE Aerospace • Fuji Heavy Industries Ltd.
• Goodrich Corporation • Hawker de Havilland
• Gulfstream • IHI Co. Ltd.
• Honey Engines and Systems • Indonesian Aerospace
• Lockheed Martin Corporation • Korea Aerospace Industries
• Northrop Grumman (KAI)
• Orbital • Korean Air
• Parker Aerospace • Kawasaki Heavy Industries, Ltd.
• Raytheon • MHI
• Rockwell Collins
• Rolls-Royce
• United Technologies Corporation
• Vought Aircraft
 Miembros de IAQG
• Europe: Europe:
• Airbus • MTU Aero Engines
• Alexia Aerospazio Aeronautic • PFW
Division • Rolls-Royce
• Avio • SAAB Aerospace
• BAE Systems • SAFRAN
• Dassault Aviation • Smiths Industries Aerospace
• EADS Corporate • Sonaca
• EADS-CASA • Stork Fokker
• EADS Military • SUKHOI
• Eurocopter • THALES Avionics
• HEGAN • Turbomeca
• Hispano- Suiza • Volvo Aero
• Israel Aircraft Industries • WESTLAND
• Liebherr - Aerospace • ZODIAC
• Messier- Bugatti
• Messier- Dowty
 Estándares
Aeroespaciales
 Estándares Aeroespaciales a
Nivel Mundial
• Estándares Internacionales – 91XX
– Planes para armonización en los 3 sectores aeroespaciales, son
reconocidos globalmente.
• Estándares “AS” - Americas
– Publicada por SAE Aerospace (Society of Automotive Engineers)
• Estándares “EN” - Europa
– Publicado por AECMA (Association Europeenne des constructeurs de
Materiel Aerospatial)
• Estándares “JIS Q” o “SJAC” – Equivalentes de
Japón/Asia
- (Japanese Industrial Standards or Society of Japanese Aerospace
companies)
 Estándares de Sistemas de
Calidad Aeroespacial
• Estándares Internacionales
– AS/EN9100 – Sistema de Calidad para
Manufactura Aeroespacial.
– EN9110 – Sistema de Calidad para
Estaciones de Reparación y Mantenimiento
Aeroespaciales.
– EN9120/ASA100/AS7103 – Sistema de
Calidad para Almacenistas / Distribuidores.
 Sistemas de Manejo de Calidad
en Industría Aeroespacial
• Soporte y uso de Quality Management System Aeroespacial:
• AS 9100 es el primer estándar de calidad aeroespacial
aceptado globalmente.
• AS 9100 agrega a ISO 9001:2000 en las especificaciones
Aeroespaciales.
• La llegada de ISO 9001:2000 y la aproximación de procesos
ha habilitado la racionalización de QMS Aeroespacial.
AS9100
 ¿Qué es AS9100?

AS9100 es un estándar basado en ISO9001: 2000

con agregados e interpretaciones específicas a
la industria aeroespacial con énfasis en áreas
con tendencia a presentar el mayor impacto en
seguridad, confiabilidad y cumplimiento
regulatorio para productos aeroespaciales.
 ¿Qué es AS9100?

• Se hace especial énfasis en:

– Control de Diseño
– Control de Procesos
– Compras
– Inspección y Pruebas
– Control de Inconformidades.

• Ventajas
– Implementar un sistema de calidad más robusto.
– Implementar mejores métricas para satisfacción del cliente.
– Reestructurar procesos QMS.
 ¿Qué es AS9100?
• AS9100 Definición:
Proveedor Empresa Cliente

• Ejemplos con Aeroespacial:

Proveedores Proveedores de Proveedores de
de Materiales Componentes Equipo

Proveedores Contratación Aerolínea/

de Sistemas Primaria Departamento
de Defensa
 AS9100 Vs ISO 9001:2000
• Requerimientos aeroespaciales específicos:
– 84 requerimientos adicionales que incluyen contabilidad,
derecho de entrada, procesos de daño por objetos externos.
• Reconoce la complejidad de productos finales, y la
necesidad de confianza en todos los componentes.
• Se enfoca en la identificación y manejo de
requerimientos de productos.
• Reconoce requerimientos regulatorios y contractuales.
• Reconoce el proceso para control y evaluación de
proveedores.
¿Qué se encuentra en
AS9100?
Políticas Corporativas y
Declaración de Calidad
Manual Contiene los requerimientos
de de QMS
Calidad

¿Quién hace qué?, ¿Cuándo

Procedimientos se hace?, y ¿Qué
documentación se usa?

Cómo se llevan a cabo las

Instrucciones de Trabajo
tareas particulares.
Mayor especificación y
detalles.

Evidencia de
Registros de Calidad seguimiento de
Sistema de Calidad.
Prueba en papel.
 ¿Dónde puede usarse la
Certificación AS9100?

Puede usarse a través de toda la cadena de

suministro aeroespacial incluyendo el
diseño y la manufactura de operaciones
de aeropuertos y aerolíneas, partes de
reposición, suministro y mantenimiento,
manejo de mercancías, sitios de
reparación y operaciones de áreas.
 ¿Dónde puede usarse la
Certificación AS9100?
Aircraft Equipment

Aircraft Maintenance Aerospace Components

Aerospace Aircraft Final Products

Aircraft Engines Sector (Helicopters, Civil & Military
Aircraft)

Aerostructures (Airframe
components) Space

Missiles
 ¿Por qué implementar un
sistema Certificado AS9100?
• Mejora la satisfacción del Cliente.
• Una mejora Práctica.
• Reducción de Costos.
• Ventaja Competitiva
 ¿Cómo ayuda AS9100 a la
organización?
• Los procesos bien definidos y documentados
mejoran el resultado.
• La calidad es constantemente medida.
• Las acciones correctivas se llevan a cabo
cuando ocurren los defectos.
• El número de defectos deciende.
• Los defectos son detectados a tiempo y
corregidos a bajo costo.
• Los procesos documentados son fáciles de
seguir para los nuevos empleados.
 Beneficios de AS9100 para la
Comunidad Aeroespacial
• Proveer una estructura para integrar y controlar las políticas de los procesos.
• Aprobar procesos con alto riesgo y tomarlo en consideración para los requerimientos.
• Proveer mecanismos para mejora continua.
• Asegurar sistemas de mejora en areas problematicas.
• Enfocarse en el manejo de los clientes y en su satisfacción.
• Asegurar sistemas de prevención de desastres.
• Promover la confianza en la industría.
• Enfoque en los requerimientos de reguladores y contractuales.
• Definición de la configuración del manejo de los procesos aeroespaciales.
• Definición de los procesos para la evaluación y control de los proveedores.
• Definición de procesos para identificar las características clave del producto.
• Aumento en la capacidad de negociar.
 Aplicaciones Aeroespaciales
• La clave de un proceso aeroespacial es proveer constantemente
una alta calidad en los productos a través de todo su ciclo de vida.

Planeación
Características Diseño y Realización
del Satisfacción
Clave Desarrollo del Producto
Producto
 CÓMO PREPARAR,
IMPLEMENTAR Y ALCANZAR
EL REGISTRO DE
AS9100B
 ¿Cómo prepararlo?
• Determinar si AS9100 es el correcto estándar para el
manejo de calidad.

• Obtener el estándar AS9100 y verificar que la

compañia se familiarice con los conceptos y clausulas
involucradas.

• Revisar la bilbiografía y softwares que pueden ayudar

en el proceso de implementación del sistema AS9100.
 ¿Cómo Implementarlo?
• Los expertos llevan a la implementación del
Sistema de Manejo de Calidad AS9100:
– Organizar el equipo de implementación.
– Localizar el presupuesto y los recursos.
– Preparar, revisar y aprobar una estrategia de
implementación.
– Comunicar a la organización.
• Capacitar a los miembros del equipo de
AS9100 para entender los estándares y
requerimientos de implementación.
 ¿Cómo Implementarlo?
• Escoger una firma auditora (registrar)
– Un “registrar” es un tercero externo que ayuda a la
eficiencia del sistema de manejo de calidad.
– Entender la metodología del “registrar” durante la
auditoría.
– Aspectos a considerar para escoger un “registrar”:
• Experiencia industrial
• Cobertura geográfica
• Precio
• Nivel de Servicio
 ¿Cómo implementarlo?
• Desarrollar un manual de calidad que
establezca como operar en aspectos de calidad:
– Cuáles son los productos y servicios de la compañía.
– Cuáles son los objetivos de calidad de la compañía.
– Cuál es la política de calidad de la compañía.
– Cómo aplica la compañía es estándar AS9100.
– Cuáles son los procesos con los que opera la compañía.
 ¿Cómo implementarlo?
• Entender los requerimientos adicionales de
AS9100
– Añadir o cambiar el QMS existente para complementarlo
con los estándares AS9100.
– Seleccionar qué se aplica a la compañía.
– Encontrar los requerimientos de regulación y de los
clientes.
 ¿Cómo implementarlo?

• Desarrollar la documentación de soporte:

– Desarrollar los procesos que dan soporte al
Manual de Calidad.
– El detalle de los procesos incluye el alcance, las
responsabilidades, cómo se hace, la secuencia
y las formas utilizadas.
– Puede incluir instrucciones de trabajo
detalladas.
 ¿Cómo implementarlo?
• Implementar el sistema de manejo de calidad
– Llegar a acuerdo sobre los principios del sistema.
– Comunicar a la organzación acerca de los
requerimientos.
– Dar el entrenamiento necesario para ganar la aceptación
de los empleados.
– Comenzar a mantener registros que soporten los
requerimientos de AS9100.
 ¿Cómo implementarlo?
• Llevar a cabo una auditoría interna para los
procedimientos AS9100 para alcanzar lo
siguiente:
– Identificar áreas que no pueden ser operadas por el
estándar.
– Identificar problemas potenciales y problemas existentes.
– Reportar problemas a tiempo.
– Corregir asuntos de importancia antes del registro de la
auditoria.
 Para alcanzar el registro

• Para alcanzar satisfactoriamente el

registro de la auditoría
– El Sistema de Manejo de calidad será comparado con los
estándares AS9100B.
– Solicitudes de Acciones Correctivas serán levantadas
para cualquier inconformidad.
– Cuando los Solicitudes de Acciones Correctivas se
solucionan, se entregará el certificado.
Para alcanzar el registro

Se llevarán a cabo auditorías

internas continuamente para
asegurar que la compañia siga
apegada al Sistema de Calidad
AS9100. Esto será revisado por el
“registrar” para corroborar que la
compañia continúa con los
estándares.
¿CUÁLES SON LOS
ESTÁNDARES DE
AS9100B?
 Aplicando el Enfoque de
Procesos
• Aplicar el enfoque de procesos es imperativo cuando se
desarrolla el Sistema de Manejo de Calidad AS9100. Es
el mismo enfoque que se utiliza en ISO9000 e ISO 9004.

• Cuando los directivos usan el enfoque de procesos, se

dirigen a los procesos más importantes para la
organización, es importante la interacción entre estos
procesos así como entradas y salidas que agrupan estos
procesos.
El Enfoque de Procesos

Proceso 1
Proceso 2 Proceso 7

Proceso 8
Proceso 4
Proceso 3

Proceso 5
Proceso 6 Proceso 9
 Aplicando el Enfoque de
Procesos
• ¿Qué es un proceso?
– Un proceso es un grupo de actividades que usan
recursos para transformar entradas en salidas. Un
sistema existe cuando varios procesos se interconectan
utilizando las relaciones de entradas y salidas.
– Los procesos se interconectan porque la salida de un
proceso se convierte en la entrada de otro.
 Aplicando el Enfoque de
Procesos
• Un Sistema de Manejo de Calidad es una red de
procesos que se llevan a cabo por gente, con trabajo,
actividades, tareas, registros, formas, recursos, reglas,
regulaciones, reportes, materiales, proveedores,
herramientas y equipo, que son necesarios para
transformar entradas en salidas.

• Un Sistema de Calidad incluye los puntos para regular,

controlar y mejorar la calidad de los productos y
servicios.
 Aplicando el Enfoque de
Procesos
• El enfoque de procesos puede ser aplicado
usando la metodología “Planear-Hacer-Checar-
Actuar”:
– Planear: Establecer los objetivos y procesos
– Hacer: Implementar los procesos
– Checar: Monitorear y medir procesos y productos
– Actuar: Continuamente mejorar el rendimiento de los
procesos.
Aplicando el Enfoque
de Procesos

Actuar
Planear
Cómo mejorar
Qué hacer
la próxima
Cómo hacerlo
vez

Checar
¿Pasaron Hacer
las cosas Hacer lo que
como fueron fue planeado
planeadas?
AS 9100: Planeación, Acción,
Checar, Actuar
AS 9100: Planeación, Acción,
Checar, Actuar
 Alcances
• El alcance de QMS AS9001:2000 incluye los
requerimientos del sistema; adicionales a los nuevos
requerimientos específicos para la industria
aeroespaciales.

• Los requerimientos QMS para el estándar AS9100B con

complementarios (no alternativos) a las leyes y
requerimientos regulatorias y contractuales.
 Alcances
• Los estándares AS9100B son aplicables a cualquier
organización sin importar el tipo, tamaño o producto que
proveen.

• QMS puede ser customizado para diferentes

organizaciones, y se pueden excluir aspectos del
Estándar Internacional por la naturaleza del producto o
la organización.
Sistema de Manejo de Calidad

• Requerimientos Generales:
– Identificar el proceso
– Determinar la secuencia y la interacción de los procesos.
– Establecer los criterios para la operación y control de
procesos.
– Asegurar la disponibilidad de recursos.
– Monitorear, medir y analizar.
– Mejora continua del procesos.
Sistema de Manejo de Calidad
• Requerimientos de Documentación
– Establecer y Mantener un manual de calidad
– Ser adecuado para los requerimientos técnicos del
producto o servicio.
– Satisfacer los requerimientos de verificación.
– Incluir una “master list” que indique el estatus y nivel de
revisión de los documentos.
• Manejo de la Configuration:
– Establecer un proceso de manejo de la configuración de
los procesos apropiado para el producto.
 Responsabilidad de
Directivos
• El compromiso de los directivos se muestra
por:
– Comunicación
– Políticas de Calidad
– Objetivos de Calidad
– Revisiones de directivos
– Disponibilidad de recursos
• Enfoque al cliente:
– Encontrar los requerimientos de calidad
– Satisfacer al cliente
 Política de Calidad

Política de Calidad:
• Es apropiada para los productos y servicios de la compañía
• Mostrar el compromiso de los directivos con la calidad
• Establecer objetivos de calidad para la organización.
• Es comunicada a la organización.
• Se requiere revisión
 Planeación
La planeación incluye:
• Objetivos de calidad que puedan ser medibles para
productos y procesos
– Ejemplos de Objetivos de Calidad:
Alcanzar los siguientes objetivos de rendimiento
- 95% en tiempo de entrega
- 98% bien a la primera
- 95% en horas estimadas

• Planeación del Sistema de Manejo de Calidad:

– Alcanzar los requerimientos generales de QMS y los
objetivos de calidad.
– Mantener la integridad de QMS cuando ocurran cambios.
 Responsabilidad, Autoridad y
Comunicación
Los directivos deben asegurar:
• Las responsabilidades y habilidades deben ser definidas y
comunicadas a la organización.
• Un representante debe ser asigando.
• Se establecen procesos internos de comunicación.
 Revisión de los Directivos
• Las revisiones de directivos deben sostenerse
en intervalos planeados para revisar el sistema
de calidad:
– Entradas de la revisión: similares a AS9100 (resultados
de auditorías, retroalimentación del cliente, rendimiento,
etc.)
– Salidas de la revisión: cualquier decisión o acciones
relacionada con la mejora de procesos, mejoramiento de
productos y recursos necesarios.
 Manejo de Recursos
• La organización debe proveer los recursos
necesarios para alcanzar los requerimientos de
QMS y hacer énfasis en la satisfacción del
cliente.
• Recursos Humanos:
– Asegurar que todos en la compañía sean competentes.
– Capacitar al personal y reconocer sus contribuciones.
– Dar facilidades y servicios de soporte
– Proveer un ambiente de trabajo positivo y saludable.
 Realización del Producto
• Planear la realización del producto
• Diseño y desarrollo
• Compras
• Producción y servicio de provisiones
• Control de Monitoreo y Dispositivos para
medidas
 Procesos Relacionados al
Cliente
• Los Procesos Relacionados al Cliente deben
ser determinados de la siguiente manera:
– Definir al cliente, requerimientos específicos.
– Revisar los requerimientos antes de tener un acuerdo con
el cliente
– Establecer e implementar arreglos de comunicación con
el cliente
 Diseño y Desarrollo
• El diseño y desarrollo de productos debe
incluir:
– Planeación de Diseño y Desarrollo
– Entradas de Diseño
– Salidas de Diseño
– Revisión del Diseño
– Verificación del Dieño
– Validación del Diseño
– Control de los Cambios en el Diseño y Desarrollo.
 Adquisición
• Proceso de adquisiciones: La organización debe
seguir un proceso para evaluar, seleccionar,
monitorear y controlar sus proveedores.
• Adquiriendo información: La organización debe
crear órdenes de compras describiendo los
productos que serán adquiridos.
• Verificación del producto adquirido: La
organización debe establecer e implementar
procesos para asegurar que los productos
adquiridos cumplen los requerimientos.
 Suministro de Productos y
Servicios
• Suministro de productos y servicios
– Control del Suministro de Productos y
Servicios: La planeación del control de
actividades de producción y servicio
incluye:
• Documentación de la Producción
• Control de Cambios en los Procesos
• Control del Equipo de Producción
• Control del Trabajo Transferido
Temporalmente
• Control de Operaciones de Servicios
 Suministro de Productos y
Servicios
• Suministro de Productos y Servicios (continuación)
– Validación del Proceso de Producción y Servicio: La
organización debe validar el proceso si no puede checar
el producto
– Identificación: La organización debe identificar el
producto, inspección y estatus de pruebas.
– Propiedad del cliente: La organización debe identificar,
verificar y proteger la propiedad del cliente.
– Preservación del Producto: La organización debe definir
el proceso para establecer como manejar, almacenar,
empacar y proteger el producto.
– Controlar los intrumentos de medición y monitoreo
 Medición, Análisis y Mejora
• Monitoreo y Medición:
– Satisfacción del Cliente: Preguntar a los clientes que
opinan acerca de los productos
– Auditorías Internas
– Procesos de Monitoreo y Medición
– Monitoreo y Medición del Producto por
• Inspección y documentación
• Inspección de Primer Artículo
• Control de Productos No- adecuados previniendo el uso
y entrega de este tipo de productos.
 Medición, Análisis y Mejora
• Análisis de Datos: Analizar la efectividad de
QMS e identificar mejoras.
• Mejoras
– Mejora Continua: Mejorar continuamente la eficiencia del
sistema de calidad.
– Acciones Correctivas: Solucionar los problemas
detectados y prevenir su recurrencia.
– Acciones preventivas: Evitar problemas potenciales al
prevenir que ocurran.
La Función de
Auditoría
 Tipos de Auditorías Internas
• Auditoría Planeada
• Auditoría pre - asesorada
• Auditoría de seguimiento
 Auditoría Planeada
• Visión
– Asesorar a todas las interfases que operan en el sistema de
calidad
• Características
– Requerido por el sistema de calidad
– La planeación usualmente cubre una calendarización
– Se distribuye un horario a los auditores
– Los tiempos son acordados previamente
 Auditoría Pre-Asesorada
• Visión
– Determinar si el sistema de calidad está
listo para la auditoria de registro /
acreditación
• Características
– Administrada como una auditoría planeada
– Permite a los administradores la
familizarización con el proceso de
auditoría
 Auditoría de Seguimiento
• Visión
– Asesorar los resultados de la implementación de acciones
correctivas de adutorías previas.
• Características
– La duración y el número de personas involucradas es
limitado
– La calendarización se basa en respuestas a acciones
correctivas
– El éxito en la adutoría permite considerarla “cerrada”
Procesos de Auditoría Interna
• ¿Qué es una Auditoría Interna?
– Es una actividad de verificación planeada para establecer
hechos acerca del estado del sistema de calidad.
– Usualmente se enfoca en un proceso específico o elementos del
sistema de calidad más que en el sistema completo
– Hecha por empleados* de la compañía que es auditada (de ahí
el término interna)
*Los auditores
internos solo pueden auditar procesos en otros
departamentos.
 El Proceso de Auditoría Interna

• Propósito de una Auditoría Interna

– Validar los estándares internos AS9100
– Verificar el desempeño
– Identificar problemas existentes o potenciales
– Reportar lo encontrado a los directivos
• Tanto aspectos positivos como negativos
– Verificar y reportar efectividad de acciones correctivas.
 El Proceso de Auditoría Interna

• Tareas del Auditor

1. Calendarizar la auditoría
2. Realizar la auditoría
3. Entregar los reportes y aspectos importantes encontrados
(reunión formal)
4. Llevar a cabo una auditoría de seguimiento
• Tareas del Adminstrador
1. Revisar los reportes
2. Formular acciones correctivas
 Principios
• Las auditorías se llevan a cabo en una parte
seleccionada de las funciones y elementos del
sistema de calidad
• Una evaluación contra los criterios definidos
• Hecha por personas independientes del área
auditada
– Da independencia
– Da credibilidad al reporte de la auditoría
 Principios
• 2 Suposiciones Básicas.
– Directivos son Responsables.
• Para la calidad de los productos y servicios.
• Adherir a los requisitos del sistema de calidad.
– Los resultados de la auditoria son una evaluación
de la manera que los directivos han aceptado el
sistema de calidad.
• Se determina quién trabaja.
• Se determina qué necesita mejorar.
 Los 4 Roles de una Auditoría
Interna

Verificación
Verificación Identificación de Reporte de
de acciones
de la Actuación problemas Resultados
correctivas
 Cierre de la Auditoría
• Verificación de la implementación efectiva de todas
las acciones correctivas.
• Notificación del cierre de la auditoría al personal
pertiniente.
• Archivo de auditoria es completado.
 Como es el impacto a
la Organización y a los
empleados
 Roles y Responsabilidades
de los Empleados
• Desarrollo de Etapas
– Ayuda en la creación de las instrucciones de trabajo
proporcionando la entrada y escritura de bosquejos
ásperos.
• Etapas de Implementación.
– Los empleados deben estar enterados y dar seguimientos
a los procedimientos y las instrucciones de trabajo.
– Los empleados pueden solicitar los cambios a los
procedimientos existentes y/o la creación de nuevos.
 Roles y Responsabilidades
de los Empleados
• Auditorias.
– Internas. (Alrededor de un año)
– Externa. (Registro y renovación por año)
• Mejora Continua.
– Proveer entradas/comentarios.
– Proveer sugerencias para los proyectos de mejora
continua/ideas.
 ¿Qué recursos están
disponibles?
• Controlar las copias restringidas de un procedimientos.

• Copias Electronicas en la red.

– Manuales de Calidad.
– Procesos y Procedimientos de Calidad.
– Formas

• Personal del Departmental de Calidad.

• Un equipo líder inmediato, supervisor y director.
• Cualquier miembro del equipo de auditor interno de AS9100.
 Qué recursos están
disponibles?
Minutas Objetivos
de Calidad Formas
de Revisión

Reportes Instrucciones
Acciones De Trabajo
Preventivas
INFORMACIÓN QUE SE
PUEDE ENCONTRAR

Reportes Procedimientos
De Auditoria

Reportes
Manual Políticas Acciones
de Calidad de Calidad Correctivas
Entrenando a la Organización
• Familiarización en el entrenamiento de AS9100B:
–Ofrecerlo a el director y a los miembros del equipo de
Implementación.
• Capacitación del Auditor Interno:
–Ofrecer para los empleados los cuales puedan tener actitud
de auditor interno.
• Capacitación de los Empleados:
–Ofrecer a todos los empleados familiarizarse con los
estándares de QMS y AS9100.
–Ofrecer a los supervisores y directores familiarizarse
con los estándares de QMS y AS9100 y sus roles en la
implementación.
 ¿Qué puedes esperar de los
empleados?
• Asegurarse que ellos tienen el acceso apropiado
a la documentación electronica o a los archivos
restringidos.
• Empezar a familiarizarse con todos los aspectos
de los sistemas de calidad (Manual QMS
procedimientos y formas) y conocer cual de
estos aspectos pueden aplicarse a sus funciones
laborales.
• Los empleados nunca deberan hacer
suposiciones! Cuando algo no lo entiendan
deben de preguntar.
 ¿Qué puedes esperar de los
empleados?
• Proveer de accesos para los archivos
competitivos.
• Los empleados podrán estar más involucrados
en los Procesos de Calidad.
• Proveer accesos para las mejoras de los
procesos
• Proveer de accesos para las acciones
preventivas.
REQUERIMIENTOS
ADICIONALES Y
DOCUEMNTACIÓN
ADICIONALES PARA AS9100
AS9000 Aerospace Basic Quality Cancelled February 2004
Deliverable Aerospace This document supplements the requirements of
AS9006 Software Supplement for AS9100:2001 for software
This document standardizes, to the greatest extent
AS9100B possible, quality management system requirements
for the aerospace industry. It includes ISO
JISQ9100 9001:2000 and specifies additional requirements for
a quality management system for the aerospace
Quality management industry. Revision B removes the text that was
systems - Aerospace based in ISO 9001:1994 because ISO 9001:1994 is
EN9100 Requirements now obsolete
AS9101B
SJAC9101
This document defines the content and the
presentation of AS9100 Assessment Reports and
Quality management provides the questionnaire to be used during the "on
EN9101 systems assessment site" quality system assessment of organizations
AS9102A This document provides a consistent documentation
SJAC9102 First Article Inspection requirement for aerospace components first article
EN9102 Requirement inspection.
AS9103
SJAC9103 Variation Management in Established variation management requirements for
EN9103 Key Characteristics Key Characteristics
AS9110 Quality Management This standard includes ISO 9001:2000 quality
Systems - Aerospace - management system requirements and specifies
Requirements for additional requirements for a quality management
EN9110 Maintenance Organizations system for aerospace maintenance organizations
EN9111 Quality Management
ADICIONALES PARA AS9100
This standard includes ISO 9001:2000 quality
management system requirements and specifies
Quality management system -additional requirements for a quality management
AS9120 Aerospace requirements for system for the aerospace industry applicable to
EN9120 stockist distributors stockist distributors
Quality management
systems assessment - The purpose of this document is to define the
AS9121 Applicable to Stockist content and the presentation of the Assessment
EN9121 Distributors Report of AS9120
This document defines to supplier/subcontractor
AS9131 common information and documentation required to
SJAC9131 Quality Systems - Non- inform customers, when applicable about
EN9131 conformance Documentation nonconformity
This Standard defines uniform Quality and
Technical requirements relative to metallic parts
AS9132 Data Matrix (2D) Coding marking performed in using "Data Matrix
SJAC9132 Quality Requirements for symbology" (2D) coding used within the aerospace
EN9132 Parts Making industry.
This document provides a basic uniform method for
ensuring that aerospace standard parts (products)
conform with the requirements of technical
specifications referring to qualified parts and for a
AS9133 manufacturer of such parts to have a qualified
SJAC9133 Qualification Procedure for management system at least equivalent to
EN9133 Aerospace Standard Parts AS/EN/SJAC9100.
ARP9134 Supply Chain Risk
EN9134 Management Guide
 "Criterios"
para un sistema de la calidad,
ISO 9001 e ISO9002
4.1 Responsabilidad de la dirección/gerencia
4.2 Sistema de la calidad
4.3 Revisión de contratos
4.4 Control del diseño
4.5 Control de la documentación y los datos
4.6 Adquisiciones
4.7 Control de los productos proporcionados por clientes
4.8 Detección y seguimiento de productos
4.9 Control de Procesos
4.11 Control de los equipos de inspección, medición y comprobación
4.12 Estatus de inspección y comprobación
4.13 Control de los productos no conformes
4.14 Intervenciones de corrección y preventivas
4.15 Manipulación, almacenamiento, envasado, conservación y suministro
4.16 Control de los registros de la calidad
4.17 Auditorías internas de la calidad
4.18 Formación
4.19 Servicios postventa
4.20 Técnicas estadísticas
Determinación de los requisitos
Relacionados con el producto
4.1.2 Revisión de los requisitos 6.1.3 Identificación y trazabilidad.
relacionados con el producto 6.1.4 Propiedad del cliente.
4.1.3 Comunicación con el cliente
4.1.4 Diseño y desarrollo, planificación del 6.1.5 Identificación y trazabilidad.
diseño y desarrollo. 6.1.6 Propiedad del cliente.
4.2 Elementos de entrada para el diseño 6.1.7 Preservación del producto.
y desarrollo. [Link] de dispositivos de seguimiento
4.2.1 Resultado del diseño y desarrollo.
4.2.2 Revisión del diseño y desarrollo. y de medición.
42.3 Verificación del diseño y desarrollo. 8. Generalidades.
4.2.4 Validación del diseño y desarrollo. 8.1 Seguimiento y medición
4.2.5 Control de los cambios del diseño y 8.1.1 Satisfacción del cliente
desarrollo.
5. Compras. 8.1.2 Auditoria interna
5.1 Proceso de compras. 8.1.3 Seguimiento y medición del
5.1.1 Información de las compras. producto
5.1.2 Verificación de los productos 8.1.4 Control del producto no conforme.
comprados.
6. Producción y prestación del servicio 8.1.5 Análisis de datos
6.1.1 Control de la producción y la 8.1.6 Mejora
prestación del servicio 8.1.7 Acción correctiva
6.1.2 Validación de los procesos de
producción y de la prestación de servicios
 Obstáculos
• Tiempo requerido para escribir el manual
• Intenso papeleo necesario
• Los altos costes de implantación de las Normas
• El tiempo requerido para llevar a término la
implantación
• Los altos costes de mantenimiento de la norma
• La falta de asesoramiento gratuito
• La falta de coherencia entre los diversos
auditores
• El tiempo empleado en controlar la
documentación antes de las auditorías
 Tendencias a la Certificación
• La promoción de una imagen de alta calidad, muy visible
y de alta credibilidad;
• Una forma de responder a los factores externos y en
particular a las presiones de los clientes (directas o
indirectas), los gobiernos o los organismos de
financiamiento;
• Un método para desarrollar un sistema completo de
aseguramiento de la calidad que abarque a toda la
organización;
• La necesidad de mejorar una serie de actividades
específicas de la organización, mal organizadas en la
actualidad.
NADCAP
 ¿QUÉ ES NADCAP?
• Es un programa con el cual se aprueban procesos
especiales y productos, además de proveer mejora
continua en las industrias automotriz y aeroespacial.

• Nadcap es administrado por Performance Review

Institute (PRI)
 LOGROS AL IMPLANTAR
NADCAP
• Reducen riesgos y se mejora la seguridad
• Reducen los costos
• Mejora la consistencia de los proveedores
y su desarrollo
 Programas que lleva a cabo
NADCAP
• Procesos Especiales
– Pruebas No Destructivas (NDT)
– Prueba de Materiales (MTL)
– Tratamientos de Calor (HT)
– Procesos Químicos (CP)
– Pruebas de Soldadura (WLD)
• Sistemas y Productos
– Selladores (SLT)
– Distribución (DIST)
– Sistemas de Calidad Aeroespacial
– Estándares de Distribución de Fluidos
– Elastómeros (SEALS)
– Compositos (COMP)
– Electrónicos (ETG)
Proceso NADCAP
Conclusiones
 Cierre de la Implementación
• Establecer el equipo de implementacion de AS9100B.
• Escribir los procedimientos y el Manual de Calidad.
• Capacitar a los Empleados.
• Conducir las Auditorias Internas.
• Finalizar las acciones correctivas.
• Conducir al Registro de la Auditoria. (Auditoria Externa).
• Completar el Reporte del Registro de Auditoria.
• Finalizar las acciones correctivas y Obtener el Registro.