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Clase 5

El documento presenta una introducción a la preformulación de medicamentos. Explica que la preformulación considera las características físicas, químicas y biológicas del principio activo así como las características tecnológicas requeridas para desarrollar una formulación farmacéutica estable y efectiva. El objetivo de la preformulación es obtener un medicamento seguro, eficaz y de alta calidad mediante estudios de estabilidad, compatibilidad y disolución.

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Clase 5

El documento presenta una introducción a la preformulación de medicamentos. Explica que la preformulación considera las características físicas, químicas y biológicas del principio activo así como las características tecnológicas requeridas para desarrollar una formulación farmacéutica estable y efectiva. El objetivo de la preformulación es obtener un medicamento seguro, eficaz y de alta calidad mediante estudios de estabilidad, compatibilidad y disolución.

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CLASE 5

PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS – INTRODUCCIÓN - CONSIDERACIONES PREVIAS EN EL


DESARROLLO DEL MEDICAMENTO

FARMACOTECNIA II
DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO
[email protected]
DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO
[email protected]
CONTENIDOS TEMÁTICOS

 PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS
 CONSIDERACIONES PREVIAS EN EL DESARROLLO DEL MEDICAMENTO

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

FABRICACIÓN DE UN MEDICAMENTO

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
ESTUDIOS DE PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

RECOPILACIÓN
DETERMINACIÓN
PRESENTACIÓN

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Y QUÍMICAS


CARACTERÍSTICAS BIOLÓGICAS
CARACTERÍSTICAS TECNOLÓGICAS

FORMULACIÓN
PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN
DOCENTE: ROSA ANGÉLICAESTANDARES
MIGUEL ATODE CALIDAD
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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


[email protected]
ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

INVESTIGACIÓN

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

PRINCIPIO ACTIVO: SUSTANCIA QUE REALIZA LA


ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA

EXCIPIENTE: SUSTANCIA FARMACOLÓGICAMENTE INACTIVA,


USADA PARA INCORPORAR EL P.A.

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO: ES LA ASOCIACIÓN DE UNO A MÁS


PRINCIPIOS ACTIVOS MÁS LOS EXCIPIENTES

FORMA FARMACÉUTICA: ES LA DISPOSICIÓN


INDIVIDUALIZADA A QUE SE ADAPTAN LOS MEDICAMENTOS

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA
ROSAA.A.MIGUEL
MIGUELATO
ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
CONTENIDOS TEMÁTICOS
BIOFARMACIA

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

SE DEBE CONSIDERAR:

 FASE BIOFARMACÉUTICA
 FASE TECNOLÓGICA

DEL PRINCIPIO ACTIVO(S) INTEGRADOS EN EL MEDICAMENTO

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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

FASE BIOFARMACÉUTICA FASE TECNOLÓGICA

 BIODISPONIBILIDAD  CRISTALINIDAD Y POLIMORFISMO


 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN  PUNTO DE FUSIÓN
 FACTORES LIMITANTES DE LA ABSORCIÓN  SOLUBILIDAD – VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN
 ENSAYOS IN VITRO – IN VIVO  FLUIDEZ
 ESTABILIDAD
 COMPATIBILIDAD CON LOS EXCIPIENTES
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
OTROS FACTORES DISOLUCIÓN

 FINALIDAD TERAPÉUTICA
 TOXICIDAD
 RAMs
 DOSIS
 INTERVALO DE DOSIFICACIÓN
 COSTO DEL MEDICAMENTO
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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

LA PREFORMULACIÓN ESTABLECE PARA OBTENER UN MEDICAMENTO

 CARACTERÍSTICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO  CON ESTABILIDAD


 DOSIS  QUE REALICE LA FARMACOCINÉTICA Y
 ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACODINAMIA CORRECTAMENTE
 ENSAYOS DE COMPATIBILIDAD  COMPATIBLE
 CONDICIONES DE CONSERVACIÓN  NO TÓXICO
 CONDICIONES DE ACONDICIONAMIENTO  NO RAMs

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
PREFORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO
¡Gracias!

DOCENTE: ROSA ANGÉLICA MIGUEL ATO


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ROSA A. MIGUEL ATO

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