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Productos, DM, PS PDF

Este documento resume los principales aspectos de la Ley 29459 sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. Define cada categoría de productos y explica su clasificación. Los medicamentos, productos biológicos, galénicos y dietéticos se consideran productos farmacéuticos. Los dispositivos médicos se clasifican según el riesgo y se utilizan para fines médicos. Los productos sanitarios incluyen cosméticos, artículos de higiene personal y del hogar.

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Este documento resume los principales aspectos de la Ley 29459 sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. Define cada categoría de productos y explica su clasificación. Los medicamentos, productos biológicos, galénicos y dietéticos se consideran productos farmacéuticos. Los dispositivos médicos se clasifican según el riesgo y se utilizan para fines médicos. Los productos sanitarios incluyen cosméticos, artículos de higiene personal y del hogar.

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UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDES

FARMACIA HOSPITALARIA
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS,DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

Q.F. E.SONIA BONILLA CAIRO


AREAS TECNICAS DE LA UPS
FARMACIA

Propuesta DIGEMID
ASPECTOS LEGALES
• LEY 29459-2009 LEY DE LOS
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS,DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.

Productos Farmaceuticos,Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
PRODUCTOS
DISPOSITIVOS
FARMACEUTICOS:
MEDICOS:Material Medico…..
Medicamentos
,Productos galénicos,
biologicos,edulcorantes
….

PRODUCTOS SANITARIOS
productos de higiene personal,
artículos de BB, cosméticos
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS:
Clasificación

a)Medicamentos
b)Medicamentos
herbarios
c)Productos dietéticos y
edulcorantes
d)Productos biológicos
e)Productos galénicos
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.

MEDICAMENTO :Es aquel Producto PA + Exip.


Farmacéutico obtenido a partir de uno o x
más ingredientes farmacéuticos activos
(sustancias con actividad terapéutica),
que puede(n) o no contener excipientes
(componentes sin actividad terapéutica). FF
• que es presentado bajo una forma
farmacéutica
• y empleado con fines terapéuticos.
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.
Dispositivo Medico: Cualquier instrumento,
aparato, implemento, maquina, reactivo o
calibrador invitro, aplicativo informático, material u
otro artículo similar o relacionado, previsto por el
fabricante para ser empleado en seres humanos,
solo o en combinación, para uno o más de los
siguientes propósitos específicos:
• Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento
o alivio de una enfermedad
• Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o
compensación de una lesión
• Investigación, reemplazo, modificación o
soporte de la anatomía o de un proceso
fisiológico.
• Soporte o mantenimiento de la vida.
• Control de la concepción.
• Desinfección de dispositivos médicos.
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.
Clasificación de Dispositivos Médicos
a)De bajo riesgo
b)De moderado riesgo
1. DISPOSITIVOS
MEDICOS c) De alto riesgo
d)Criticos en materia de riesgo
PETITORIO NACIONAL UNICO DE DISPOSITIVOS
MEDICOS ESENCIALES PARA EL SECTOR PUBLICO
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.
Producto Sanitario:
Producto destinado a la
limpieza, cuidado,
modificación, del aspecto,
perfume y protección
personal o doméstica.
Incluye a los productos
cosméticos, productos de
higiene doméstica,
productos absorbentes de
higiene personal y
artículos para bebes.
LEY 29459 LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS.
1. PRODUCTOS
SANITARIOS.
CLASIFICACION
a)Productos cosméticos
d)Productos de higiene domestica
c) productos absorbentes de
higiene personal
c)Artículos para bebes

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