Identificación de un equipo defectuoso con alguna etiqueta.
Enviarlo a mantenimiento.
Si fuera necesario darle de baja.
Identificarlo con alguna limitación de uso.
INDAGAR SOBRE EL EFECTO DEL DEFECTO DEL EQUIPO EN LOS RESULTADOS QUE SE HAN
EMITIDO. ANALIZAR SI LOS RESULTADOS HAN SIDO AFECTADOS POR EL DAÑO DEL EQUIPO.
EXAMINAR EL EFECTO DEL DEFECTO.
Luego de reparado hay que calibrarlo antes de ponerlo en uso.
REGISTRO DE EQUIPAMIENTO
Ficha de requisión de compra, ficha de equipo, manual.
Si el equipo usa un software entonces El software (FIRMWARE) SE DEBE identificar, se debe
consultar a los proveedores para identificar la versión de firmware.
¿Es necesario tener licencia? La norma no dice que es necesario. La norma solo dice que hay que
identificar la VERSION de firmware que usa el equipo
TRAZABILIDAD
Cadena ininterrumpida de mediciones. Los labs. De ensayo piden servicio de lab. Acreditados ,
estos labs, pasan la trazabilidad metrológica. Se debe revisar que en los certificados aparezca la
NOTA en la que se indica la trazabilidad metrológica.
Elicrom debe advertir que equipos están amparados bajo la acreditación (nosotros usamos el *)
La soluciones estándar nos deben dar trazabilidad metrológica, se debe saber a donde son
trazables.
¿Si el certificado dice TRAZADO AL NIST? ¿Si colocamos trazable al INEN?
RPTA: ESTO NO ES SUFICIENTE. Se debe poner la identificación de los MRC que ellos han utilizado.
Hay que pedir mayor información a los proveedores de MRC.
El SAE DICE: Para cuando se usan MRC para calibrar
Especificación de la propiedad de interés, Valor de la propiedad, incertidumbre declarada (no un
rango, ni tolerancia, ni intervalo de aceptación) porque la incertidumbre formara parte de los
resultados en el proceso de calibración.
Declaración de trazabilidad metrológica, condiciones de uso, fecha de expiración. No se puede
usar MRC fuera del tiempo de vigencia aunque se halla hecho un estudio donde aún está vigente,
lo que diga el fabricante es lo que se respeta.
Material de referencia MATRICIAL, se usa para controles intralaboratorio.
UNIDADES RECONOCIDAS POR EL SI. Ejmplo unidades de pH, farenheit. Si no se coloca en pH se
puede colocar una equivalencia (milivoltios) .
PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNOS
Cualquier tipo de servicio q se contrate externamente, subcontratación, calibraciones o
mantenimiento, etc.
Solo se hará por situaciones IMPREVISTAS dentro de nuestro alcance en el sistema de gestión, no
de manera permanente. Hay que comunicar al cliente y tener su aceptación.
Que controles hay que tener con los proveedores
Ficha de selección de proveedor, evaluación
Selección: antes
Evaluación: después del servicio que hizo, si cumplió con las especificaciones.
Para un buen proceso de contratación externa, debemos tener las especificaciones de compra
muy bien desarrolladas de equipos, materiales, servicios, calibraciones. Las especificaciones de
compra deben estar bien redactadas. Ejemplo: necesito una computadora, se debe hacer una
especificación para saber exactamente qué es lo que se necesita.
LA MOLINA
Procesos clave, operativo, soporte
Riesgos en imparcialidad, trabajos no conformes. Ya no son necesarias las acciones preventivas
sino las oportunidades de mejoras.
Ya no pide tanta documentación, no pide manual de calidad, sin embargo en algunos de los
requisitos si solicitan los documentos de gestión. Dependiendo del tipo de actividad es que se
debe tener un documento de apoyo.
Sobre el responsable de calidad, la organización debe formar a todo el personal con respecto al
SGC y a los riesgos que puedan estar asociados en la calibración, digitación, cotización.
Hacer un mapa global de procesos y luego un mapa de PROCESOS INTERNOS. Atención de clientes,
proceso de calibración, etc. Los procesos internos permiten tener indicadores para conocer
nuestro desempeño y conoceremos las necesidades del cliente. Se asigna responsabilidades a
distintas áreas. SE MIDE EL DESEMPEÑO Y MEDIR LA SATISAFACIION DEL CLIENTE. REDUCIR LOS
ERRORES EN LOS PROCESOS Y MEJORAR
Encontrar las causas de los errores
HACER UN MAPA DE PROCESOS
La norma Solo presenta la parte operativa del lab.
AREAS DE SOPORTE: RRHH, COMPRAS, SG DOCUEMNTACION
PARTE ESTRATEGICA: revisión por la dirección. auditorias internas, mide el estado del sistema de
gestion
6.4 EQUIPAMIENTO = instrumentos de medición, software, patrones de medición, materiales de
referencia, reactivos, consumibles, aparatos auxiliares. TODO ESTO SE USA PARA EL CORRECTO
DESEMPEÑO DE LAS ACTIVIDADES DEL LAB.Y QUE PUEDEN INFLUIR EN LOS RESULTADOS.
ISO 1704 : PRODUCTRORES DE MATERILAES DE REFERNCIA
LOS PRODUCTORRES DE MRC PROPORCIONAN UNA INFORMACION O CERTIFICADO DONDE ESTAN
LAS CARACTERICISTICAS DEL MRC, HOMOGENEIDAD, TRAZABILIDAD, INCERTIDUMBRE
IAISO33: ORIENTACION PARA LA ELECCION DE LOS MATERILAES DEREFEECNIA
EQUIPO=so lo es lo que se usa para la MEDICIÓN que se va a realizar.
EQUIPO Y EQUIPAMIENTO DIFERENCIA
SELECCIÓN Y VERIFICACION DE METODOS
Que debemos usar para los métodos de calibración. Todos deben estar documentados. NOTA.
Método es sinomino de procedimient de medició[Link] estar actualizadas y disponible para el
personal. Debeen haber instructivos para todo el trabjo: ejm: recepción de ítems de calibración.
Toda la información debe estar de fácil acceso, digital, o diagrama pero debe estar fácilmente
disponible. Los métodos deben ser tomados de normas nacionales, internacionales, revistas.
[Link] se debe llevar registros de la verificación para saber si podemos aplicar un método
deerminado. Actualizacion por cambio de FORMA o FONDO.
[Link] Se dede planificar la validación de un método.
[Link] desviaciones de los métodos, debería ir sin símbolo de acreditación de inacal.
7.2.2 VALIDACION DE METODOS
Método para productos cárnicos y se quiere para camarones, allí se tiene que validar.
Sustento técnico para indicar si un parámetro del método de ensayo NO APLICA para nosotros.
Ver directriz de validación.
MUESTREO, UN LAB. No puede tener solo muestreo.
Procedimiento: como se selecciona, como se prepara, traslado, criterios para q la muestra nos
permita asegurar las calibraciones realizadas.
EL PLAN es el servicio : donde se va a realizar, cuantas muestras, esquema de muestreo que se va
a implementar.
7.4 MANIPULACION DE ITEMS DE CALIBRACION
LAS ACCIONES CORRECTIVAS
Se pueden usar los : 5 por que, espina de pescado, lluvia de ideas.
