VENTILADOR DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL Página 1/3

NOMBRE GENÉRICO CSG: VENTILADOR DE PRESIÓN POSITIVA CICLADO POR TIEMPO. PEDIÁTRICO ESTÁNDAR.
CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.941.0048
CLAVE GMDN: 14361
FIRMADA Y CONCLUIDA: México D.F. a 11 de abril de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.
SERVICIO(S): Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales.

Equipo que asiste y controla mecanicamente la ventilación del paciente pediátrico, en los tiempos de inspiración y
DEFINICIÓN CSG:
espiración en forma transitoria y eficiente.

NOMBRE GENÉRICO CENETEC: VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATAL

Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes
DEFINICIÓN CENETEC: neonatales que tienen comprometida la función respiratoria. Con pantalla a color que muestre gráficas, datos
numéricos, alarmas priorizadas y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento .

NOMBRE GMDN: Ventilador de cuidados intensivos neonatal o pediátrico

Aparato de funcionamiento cíclico y automático, conectado a la red eléctrica, para suministrar soporte respiratorio a
pacientes neonatales o pediátricos en cuidados intensivos que sufran una enfermedad grave con insuficiencia
respiratoria. Es un equipo controlado por presión ciclado por tiempo y de flujo continuo, que incluye un sistema de
respiración con un tubo flexible de diámetro pequeño (p. ej., 1 cm) y controles de presión positiva en las vías
DEFINICIÓN GMDN:
respiratorias y presión espiratoria final positiva. La presión positiva en las vías respiratorias resulta útil para pacientes
con enfermedad pulmonar restrictiva o disminución de la distensibilidad pulmonar y colapso alveolar (lactantes con
enfermedad de la membrana hialina) y la presión espiratoria final positiva mantiene el volumen pulmonar e impide el
colapso alveolar.
CLAVE CAMBS: I090000450
1 .- Ventilador de cuidados intensivos neonatal
2.1 .- Tipo LCD, LCD-TFT o TFT o LED.
Pantalla 2.2 .- A color.
2 .-
interconstruida: 2.3 .- Tamaño mínimo de 5.7" o mayor.
2.4 .- Configurable por el usuario.
3.1.1 .- Límite inferior: 2 o menor.
3.1 .- Flujo Inspiratorio (l/min).
3.1.2 .- Límite superior: 30 o mayor.
3.2.1 .- Límite inferior: 5 o menor.
3.2 .- Presión Inspiratoria (cmH2O).
3.2.2 .- Límite superior: 70 o mayor.
3.3.1 .- Límite inferior: 1 o menor.
3.3 .- Frecuencia Respiratoria (rpm).
3.3.2 .- Límite superior: 150 o mayor.
3.4.1 .- Límite inferior: 0.1 o menor.
3.4 .- Tiempo Inspiratorio (s).
3.4.2 .- Límite superior: 2 o mayor.
3.5.1 .- Límite inferior: 21.
Controles y 3.5 .- FiO2 (%)
3 .- 3.5.2 .- Límite superior: 100.
ajustes de:
DESCRIPCIÓN: 3.6 .- Respiración manual.
3.7.1 .- Límite inferior: 0.
3.7 .- PEEP/CPAP (cmH2O)
3.7.2 .- Límite superior: 25 o mayor.
3.8 .- Presión Soporte (PSV), Presión 3.8.1 .- Límite inferior: 10 o menor.
Asistida o ASB (cmH2O) 3.8.2 .- Límite superior: 50 o mayor.
3.9 .- Bias Flow, Flujo Base o Continuo 3.9.1 .- Límite inferior: 2 o menor.
(l/min). 3.9.2 .- Límite superior: 30 o mayor.
3.10 .- Sensibilidad espiratoria.
3.11 .- Mecanismo de disparo o trigger por flujo y por presión.
4.1 .- Ventilación Asisto Controlada (A/C).
4.2 .- Ventilación Mandatoria Intermitente (SIMV) con presión soporte.
4.3 .- Presión Soporte (PSV) o Presión Asistida.
Modos
4 .- 4.4 .- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada.
ventilatorios:
4.5 .- Respaldo en caso de Apnea.
4.6 .- CPAP con flujo continuo para ventilación no invasiva.
4.7 .- Con volumen garantizado o volumen controlado y regulación por presión.
 VENTILADOR DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL Página 2/3

NOMBRE GENÉRICO CENETEC: VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATAL

5.1 .- Presión inspiratoria pico o máxima.
5.2 .- Presión media en vías aéreas.
5.3 .- PEEP o presión base.
5.4 .- Frecuencia respiratoria.
5.5 .- Volumen minuto.
5.6 .- Tiempo Inspiratorio y Espiratorio (s).
5.7 .- Relación I:E.
5.8 .- Volumen corriente exhalado.
5.9 .- FiO2 .
5.10 .- Indicador de horas de uso.
Parámetros 5.11 .- Indicador de batería de respaldo en uso.
5 .-
monitorizados: 5.12 .- Cálculo de distensibilidad estática y dinámica o compliance.
5.13 .- Cálculo del AutoPEEP o PEEPTotal.
5.14 .- Cálculo de la resistencia inspiratoria y espiratoria.
5.15 .- Despliegue de al menos 2 de las 3 5.15.1 .- Volumen-Tiempo.
curvas de ventilación de forma 5.15.2 .- Flujo-Tiempo.
simultanea: 5.15.3 .- Presión-Tiempo.
5.16 .- Despliegue de al menos 2 lazos o loops.
5.17 .- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios
seleccionados y tendencias al menos de 24 horas.
5.18 .- Cálculo de trabajo respiratorio.
5.19 .- Porcentaje de fugas.
6.1 .- Audibles y visuales, ambas priorizadas en tres niveles.
6.2 .- Presión inspiratoria alta y baja.
6.3 .- PEEP bajo o desconexión del paciente.
6.4 .- Apnea.
6.5 .- Volumen minuto alto y bajo.
DESCRIPCIÓN: 6.6 .- Volumen corriente alto y bajo.
6 .- Alarmas: 6.7 .- Frecuencia respiratoria alta.
6.8 .- FiO2 alta y baja.
6.9 .- Baja Presión del suministro de gases.
6.10 .- Falta de alimentación eléctrica.
6.11 .- Batería baja.
6.12 .- Ventilador inoperante, falla del ventilador, falla técnica o falla de ciclo.
6.13 .- Silencio de alarma.
7.1 .- Mezclador de aire-oxígeno interno o integrado y de la misma marca.
7.2 .- Monitoreo de FiO2 interno.
7.3 .- Sensor de flujo reusable.
7.4 .- Con sistema de compensación de fugas.
Características
7 .- 7.5 .- Humidificador servocontrolado para uso con calentador de tubo sencillo o dual; con
generales:
sensor de temperatura sencillo o dual de soporte al ventilador.
7.6 .- Salida para nebulizador sincrónico, nebulizador ultrasónico o eléctrico.
7.7 .- Todo el sistema en idioma español.
7.8 .- Perilla selectora para el ajuste de los valores de todos los parámetros de control.
8.1 .- Base rodable para el equipo con sistema de freno en al menos dos ruedas.
8.2 .- Brazo soporte para circuito paciente.
8.3 .- Batería de respaldo interna o interconstruida (de la misma marca), con 60 minutos de
respaldo como mínimo.
Accesorios 8.4 .- Mangueras para suministro de gas de acuerdo al código americano de colores: O 2 -
8 .- verde, aire - amarillo; pudiendo se aire y oxígeno o sólo oxígeno, según marca y modelo.
Incluidos:
8.5 .- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.
8.6 .- Dos circuitos de paciente neonatal reusables libres de latex (incluye adaptadores,
conectores y trampas de agua). O diez circuitos desechables libres de latex.
8.7 .- Dos cámaras de humidificación reusables o diez desechables neonatales.
ACCESÓRIOS: Las unidades
médicas los seleccionarán de acuerdo
a sus necesidades, asegurando su Pulmón de prueba neonatal.
compatibilidad con la marca y modelo
del equipo.
 VENTILADOR DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL Página 3/3

NOMBRE GENÉRICO CENETEC: VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATAL

Circuito de paciente neonatal reusable y/o desechable libre de latex (incluye adaptadores, conectores y trampas de
CONSUMIBLES: Las cantidades
agua).
serán determinadas de acuerdo a las
necesidades operativas de las Celda o sensor de oxígeno de acuerdo a la tecnología de cada fabricante.
unidades médicas, asegurando su Sensor de temperatura.
compatibilidad con la marca y modelo Filtro de bacterias reusable.
del equipo.
Filtro de bacterias desechable.
ACCESORIOS OPCIONALES: Se
adquieren de manera adicional no se
incluyen en el equipo. Las
configuraciones, tipos y cantidades
Sistema de suministro de aire (compresor, turbina, pistón o soplador (blower).
de opcionales deberán ser
seleccionados de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.
REFACCIONES: Las unidades
médicas los seleccionarán de acuerdo
a sus necesidades, asegurando su Según marca y modelo.
compatibilidad con la marca y modelo
del equipo.
Eléctrica: 120 V +/- 10% , 60 Hz.
INSTALACIÓN: Oxígeno.
Neumática:
Aire en caso de requerirse (de acuerdo con la tecnología).
OPERACIÓN: Personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS e ISO
NORMAS - CERTIFICADOS: 13485.
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes:FDA,CE o JIS.