PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas
Fosfomicina cálcica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas
6. Información adicional
1. Qué es Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas y para qué se utiliza
La fosfomicina es un antibiótico destinado al tratamiento de infecciones bacterianas.
Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas se utiliza para el tratamiento de infecciones del tracto
urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas producidas por
gérmenes sensibles a este antibiótico.
2. Antes de tomar Fosfomicina cálcica Solufos
No tome Fosfomicina cálcica Solufos
si es alérgico (hipersensible) a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de
Fosfomicina cálcica Solufos 500 mg cápsulas.
Tenga especial cuidado con Fosfomicina cálcica Solufos
Antes de iniciar el tratamiento con Fosfomicina cálcica Solufos , consulte a su médico antes de
tomar la medicación, si alguna vez le ha ocurrido alguna circunstancia que haga sospechar de
manifestaciones de hipersensibilidad a la fosfomicina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
utilizado antes o pueden utilizarse después.
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La administración simultánea de metoclopramida (medicamento usado para evitar las nauseas y el
vómito) puede reducir el efecto antibiótico de la fosfomicina.
Aunque no se han dado casos de interacciones con otros medicamenento, los fármacos que aumentan el
movimiento del estómago e intestino (como betanecol, cisaprida, domperidona, eritromicina y laxantes)
también podrían disminuir el efecto del antibiótico.
Toma de Fosfomicina cálcica Solufos con los alimentos y bebidas
Es conveniente tomar la medicación antes de comer o dos horas después de las comidas y es aconsejable
evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la seguridad de fosfomicina durante el embarazo y lactancia en humanos. Consulte a
su médico si está embarazada o si puede existir la posibilidad de embarazo, así como si está amamantando
a su hijo.
Conducción y uso de máquinas
No hay evidencias que sugieran que fosfomicina pueda tener algún efecto en su capacidad para conducir
vehículos o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar Fosfomicina cálcica Solufos
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde usar el medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. Fosfomicina Calcica Solufos no
debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario.
Si estima que la acción de Fosfomicina Calcica Solufos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas con suficiente líquido.
La dosis normal es la siguiente:
Adultos
Normalmente, 1-2 cápsulas de Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas (500 - 1.000 mg de
fosfomicina) cada 8 horas.
Para niños y lactantes, se recomienda la utilización Fosfomicina Calcica Solufos 250 mg suspensión.
Si toma más Fosfomicina Calcica Solufos del que debiera
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Si ha tomado más Fosfomicina Calcica Solufos del que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915
620 420. Indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Fosfomicina Calcica Solufos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe usando el medicamento en la forma usual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, la fosfomicina puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):
Problemas digestivos como vómitos, diarrea, dispepsia (sensación de llenado con acidez de
estómago) y náuseas.
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados):
Reacciones cutáneas como enrojecimiento, urticaria (ronchas rojizas con picor) y angioedema
(habones) y anafilaxia (reacciones de alergia o hipersensibilidad graves). En este caso, consulte con
su médico o farmacéutico, ya que puede tomar un medicamento que le haga desaparecer este efecto
adverso, sin que tenga que abandonar la medicación con fosfomicina.
Casos de ligeros aumentos de eosinófilos y plaquetas (células de la sangre), así como alguna
reacción petequial leve (pequeños puntos rejos en la piel) y anemia aplásica (disminución de
glóbulos rojos de la sangre).
La frecuencia de los efectos adversos siguientes no se conoce:
Alteraciones visuales, inapetencia, flebitis (formación de trombos en las venas), disnea (problemas
para respirar), broncoespasmo (dificultad grave para respirar) y cefalea (dolor de cabeza).
Alteraciones hepáticas por incremento transitorio de las enzimas del hígado (transaminasas).
Sobreinfecciones por bacterias resistentes.
Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que usted crea que se
relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Fosfomicina cálcica Solufos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fosfomicina cálcica Solufos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas
El principio activo es fosfomicina. Cada cápsula contiene 500 g de fosfomicina en forma de sal
cálcica.
Los demás componentes son polietilenglicol 6000, docusato sódico, gelatina, agua, óxido de hierro
rojo (E-172), eritrosina (E-127) y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas para administración oral en
envases con 12 unidades.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Q pharma S.L.
C/ Portugal Entlo. C.
03003 Alicante. España
Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid). España.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) [Link]
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