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Requisitos del Sistema de la calidad Página 1 de 104

Requisitos del Sistema de la calidad

________________________
QS-9000
Tercera Edición

Requisitos del Sistema de la calidad

QS-9000

Primera Edición de Agosto, 1994

Segunda Edición Febrero, 1995

Tercera Edición Marzo, 1998

ISO 9001:1994 (en itálica)

Copyright © Internacional Organization for Standardization

Reminder Copyright © 1994, © 1995, © 1998

Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation

Requisitos del Sistema de la calidad

Primera Edición: Agosto, 1994

Segunda Edición: Febrero, 1995

Tercera Edición, Marzo, 1998

La Edición de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos que de otra manera sea
notificado por los clientes. (ver Prólogo a la Tercera Edición).

http://www.qsi-meta.com/web/BIBLIOTECA/QS9000.htm 03/01/2011
Requisitos del Sistema de la calidad Página 2 de 104

La Segunda Edición, Cuarta Impresión ha perdido los logos de

Chrysler, Ford y General Motors de la páginas de cubierta e
internas. Las referencias a APQP, SPC, MSA, PPAP, FMEA,
QSA se refieren a los manuales publicados conjuntamente por
Chrysler, Ford y General Motors.

Pedidos de esta publicación:

en USA a AIAG en el 01-248-358-3003

en Europa a CARWIN CONTINUOS 44-1708-861333

El presente documento es traducción al español del original en inglés "Quality System Requirements
QS-9000", edición Marzo 1998

Ante cualquier duda de interpretación entre ambas versiones prevalecerá el original en inglés.

PROLOGO A LA TERCERA EDICIÓN

Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al menos 63 países.
Chrysler, General Motors y ciertas plantas de Ford en todo el mundo exigen una certificación QS-9000 por
Tercera Parte de los suministradores.

El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de la certificación incluyen:

mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a la certificación, menos
chatarra y reprocesado.

mejora de la eficiencia

mejora de la entrega

mejora de la moral de la compañía

mejora en las comunicaciones internas y externas

Se exige a los organismos de certificación que informen con premura de las certificaciones QS-9000 a la
ASQ, antes ASQC, (ver abajo), administradora autorizada de la base de datos de Compañías certificadas
QS-9000 en todo el mundo. Cada tres meses esta guía esta disponible por un cuota en la página Web de
ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos también se listan las acreditaciones reconocidas y
las oficinas de los organismos de certificación autorizados para QS-9000.

Los cambios hechos en la Tercera Edición se resumen en la revisión QS-9000 Apéndice F, modificando el
Sumario. Un Libro de Trabajo, a dos columnas mostrando el texto de QS-9000 Segunda Edición, en la
columna de la izquierda, y los cambios de la Tercera Edición en la columna de la derecha, está disponible

en AIAG y en Carwin Continuous (ver abajo).

Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del Grupo Internacional del
Sector del Automóvil (IASG) quedarán obsoletas en el momento en que la QS-9000 Segunda Edición
quede obsoleta. Estas Interpretaciones Aprobadas han sido incorporadas convenientemente en la
Tercera Edición. Las Interpretaciones Aprobadas pretendían clarificación referente a consultas de campo
en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones, que intentan proporcionar claridad, no son
necesarias después del cambio completo a QS-9000 Tercera Edición. Cualquier Interpretación Autorizada
IASG de QS-9000 que pueda ser publicada posteriormente a la liberación de la Tercera Edición y que
específicamente sea aplicable a QS-9000 Tercera Edición, es obligatoria para los poseedores de
certificación/cumplimiento de QS-9000.

La Tercera Edición de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los procesos de
conformidad/certificación QS-9000. La Segunda Edición puede continuar siendo usada hasta el 1 de
Enero de 1999, fecha en la cual se considerará obsoleta, excepto notificación en contra del cliente.

Se continúan fomentando los debates de armonización con fabricantes de automóviles (OEM Original
Equipment Manufacturers), franceses, alemanes e italianos. Se alcanzaron acuerdos en 1996 para revisar
los manuales vigentes, al objeto de suministrar un reconocimiento reciproco para auditorías internas (QS-
9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS-9000 cláusula 4.6.2.1). Así pues, es aceptable
que un suministrador use los manuales actualizados AVSQ, EAQF o VDA6 para auditorías internas y
desarrollo de subcontratistas, para satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los
elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver Apéndice I). El reconocimiento reciproco no se extiende más allá, por ejemplo
la certificación según AVSQ, EAQF o VDA6 no es equivalente a la certificación QS-9000. La información
adicional del desarrollo de los requisitos futuros del sistema de la calidad será comunicado
adecuadamente.

Se agradece su colaboración a: los numerosos representantes de OEM europeos, a los miembros del
Automotive Industry Action Group, Truck Advisory Group, Chrysler, Ford, General Motors y a las críticas
de las compañías suministradoras, y los miembros del International Auto Sector Group. Un especial
reconocimiento a Tripp Martin, de ASQ Automotive Division Task Force Liasion, por su ayuda en la
preparación de la Tercera Edición. Damos las gracias a estas organizaciones que hay apoyado a
Chrysler, Ford y General Motors en la introducción de QS9000 a nivel mundial

Ayuda administrativa, en la distribución de los manuales y del envío de la formación aprobada Automotive
Industry Action Group 01-248-358-3003

QS-9000/QSA Overwiew Training

APQP Overwiew Training

PPAP/FMEA Overwiew Training

Tooling and Equipment Supplement Overview Training

APQP "How To" Workshop

QS-9000 Registrar Auditor Training

Reality Interactive QS-9000 CD-ROM Compliance Series

Chrysler, Ford, General Motors and Plexus Modules:

Understanding QS-9000 Understanding TE Supplement

QS-9000 Quality System Documentation Auditing TE Supplement

Implementing QS-9000 Internal Auditing R&M Training

Implementing QS-9000 Quality Planning

Implementing FMEA

Implementing SPC

Implementing MSA

QS-9000 Merchandise Program: 01-248-333-1679 (U.S. Only: 1-888-746-3003)

Administration and delivery of sanctioned training Bureau Veritas 33-01-42915291

QS-9000/QSA Overview Training

QS-9000 Internal Auditing

Administration of worldwide sanctioned QS-9000 Train-the-Trainer program and development of QS-9000

training and other sanctioned materiales: Plexus Corporation 01-612-644-4900

Distribution of manuals (Europe) Carwin Continuos 44-1-708-8613333

Distribution of manuals (Australia) Federal Automotive Parts Manufactures (FAPM)

Fax: 61-6-257-4651

Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality (ASQ)

01-414-272-8575

North America Only: 1-800-248-1946

Marzo, 1998

PROLOGO A LA SEGUNDA EDICIÓN

La respuesta a la distribución realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos del Sistema de la
calidad QS-9000 a los suministradores de América del Norte, además de positiva, ha superado todas las
expectativas. Se han alcanzado acuerdos con numerosos organismos de acreditación y sus
correspondientes organismos de certificación acreditados, para realizar evaluaciones según QS-9000 y
poder así dar respuesta a nuestras necesidades. Algunos fabricantes han anunciado el requisito de
certificación por tercera parte según QS-9000 para sus suministradores, lo que ha creado una significativa
demanda. Tenemos que responder incrementando nuestra capacidad para:

a) Impartir formación aprobada de QS-9000/QSA a suministradores y auditores de certificación, y

b) Poder ofrecer nuevos manuales en los plazos previstos.

Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda edición que entra en vigor
inmediatamente.

Datos recibidos hasta la fecha de aquellos que están implantando QS-9000 han sido incorporados a esta
edición con el objetivo de clarificar los requisitos, o de actualizar el manual. En particular, también se han
incorporado para facilitar la implantación de QS-9000 en Europa, las modificaciones recomendadas por
los socios Europeos de las compañías. Una lista de modificaciones se ha añadido como Apéndice F y
está disponible en AIAG (Apéndice F y hojas modificadas). La edición de Agosto de 1994 puede usarse
hasta Enero de 1996, en cuyo momento quedará obsoleta, a menos que se complete con el Apéndice F y
las hojas modificadas. Hay que tener en cuenta también la información específica que cada cliente ha
comunicado a sus suministradores.

Esta edición de QS-9000 es la primera que se distribuye a nivel mundial. Así pues, muchos
suministradores será la primera vez que vean este documento. Se establecerán por los fabricantes cursos
de formación a nivel local para facilitar el conocimiento de QS-9000 y de su implantación. Se puede
obtener información adicional de la organización que para apoyo de la calidad de los suministradores
tienen los fabricantes, de los organismos de acreditación reconocidos por los fabricantes (hay también
listas actualizadas de organismos de certificación para QS-9000) o de AIAG en USA (programa de cursos
y otros manuales)

Febrero 1995

PROLOGO A LA PRIMERA EDICIÓN

El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido desarrollado por el Grupo de
Trabajo que, sobre requisitos de calidad de los suministradores, ha constituido Chrysler, Ford y General
Motors. Previamente cada una de estas empresas habían fijado sus propios niveles de exigencia en
cuanto a los sistemas de calidad de los suministradores y establecido sus correspondientes documentos
de evaluación.

Es en 1988 cuando los Vicepresidentes de Aprovisionamiento y Compras de estas empresas encargaron

a este Grupo de Trabajo que homogeneizaran los manuales de referencia, los formatos de los informes y
la nomenclatura técnica. Desde entonces, el Grupo de Trabajo ha publicado cinco manuales
normalizados, que han sido bien recibidos por los suministradores y cuyo éxito ha servido como estímulo
para abordar nuevas tareas.

En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para que armonizase el
contenido básico de los manuales y las herramientas de evaluación, partiendo siempre de la base de que
seguirían existiendo requisitos específicos a nivel de empresa, de división y de componente, que cada
empresa manejaría por separado.

Expresamos nuestro reconocimiento por su liderazgo a Tomas T. Stallkamp de Chrysler, Norman F.

Ehlers de Ford y G. Richard Wagoner, Jr. de General Motors; a los autores del documento original,
Russel Jacobs (Chrysler), Radley Smith (Ford), y Dan Reid (General Motors); al coordinador del Grupo de
Trabajo Bruce Pince (Sandy Corporation); al Grupo de Acción Industrial de la Automoción (AIAG) por su
ayuda para distribuir la documentación y coordinar la formación; al Consejo Asesor de Proveedores del
Grupo de Trabajo; al Grupo Asesor de Vehículos Industriales de la AIAG (Ver Requisitos Específicos de
los Fabricantes de Vehículos Industriales), y a la Organización Internacional de Normalización (ISO).

En cuanto a los Fabricantes de Vehículos Industriales, se le debe un especial reconocimiento por su

liderazgo y continuo apoyo a los ejecutivos de Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR
y Volvo GM Heavy Truck.

El Grupo de Trabajo confía que la QS-9000 implantada dentro de un espíritu de mejora continua, optimará
los sistemas de calidad, eliminando requisitos redundantes y en consecuencia reduciendo costos. Con
este mismo espíritu, el Grupo de Trabajo anima a que los suministradores sugieran la forma en que se
puede mejorar tanto el documento como su implantación.

Agosto 1994

Índice
Introducción 1
Objetivo 1

Contenido 1

Planteamiento 1

Ámbito de Aplicación 2

Implantación 3

Progresión de la Documentación del Sistema de la calidad 6

Categorías de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7

Sección I: Requisitos Basados en ISO 9000

Responsabilidad de la Dirección - Elemento 4.1 9

Política de la Calidad - 4.1.1 9

Organización - 4.1.2 9

Revisión por la Dirección - 4.1.3 11

Plan de Gestión - 4.1.4 11

Análisis y Uso de Datos de la Empresa - 4.1.5 12

Satisfacción del Cliente - 4.1.6 12

Sistema de la Calidad - Elemento 4.2 14

Generalidades - 4.2.1 14

Procedimientos del Sistema de la calidad - 4.2.2 14

Planificación de la Calidad - 4.2.3 14

Proceso de Aprobación de Producto - 4.2.4 18

Mejora Continua - 4.2.5 18

Gestión de Instalaciones y Herramientas - 4.2.6 20

Revisión del Contrato - Elemento 4.3 22

Generalidades - 4.3.1 22

Revisión - 4.3.2 22

Modificación del Contrato - 4.3.3 22

Registros - 4.3.4 22

Control del Diseño - Elemento 4.4. 23

Generalidades - 4.4.1 23

Planificación del Diseño y Desarrollo - 4.4.2 23

Interfaces Organizativas y Técnicas - 4.4.3 24

Datos de Partida del Diseño - 4.4.4 24

Datos Finales del Diseño - 4.4.5 24

Revisión del Diseño - 4.4.6 25

Verificación del Diseño - 4.4.7 25

Validación del Diseño - 4.4.8 25

Cambios del Diseño - 4.4.9 26

Compra de Prototipo al Cliente - 4.4.10 26

Confidencialidad - 4.4.11 26

Control de la Documentación y los Datos - Elemento 4.5 27

Generalidades - 4.5.1 27

Aprobación y Distribución de los Documentos y de los Datos -4.5.2 27

Cambios en los Documentos y en los Datos - 4.5.3 28

Compras - Elemento 4.6 29

Generalidades - 4.6.1 29

Evaluación de Subcontratistas - 4.6.2 29

Datos sobre las Compras - 4.6.3 31

Verificación de los Productos Comprados - 4.6.4 31

Control de los Productos Suministrados por el Cliente -

Elemento 4.7 32

Herramientas Propiedad del Cliente - 4.7.1. 32

Identificación y Trazabilidad del Producto - Elemento 4.8 33

Control de los Procesos - Elemento 4.9 34

Control de los Procesos e Instrucciones de Trabajo - 4.9.1 36

Mantenimiento del Proceso de Control -4.9.2 37

Modificaciones a los Requisitos del Proceso de Control - 4.9.3 37

Verificación de la Puesta a Punto - 4.9.4 37

Cambios en el Proceso - 4.9.5 38

Elementos con Apariencia Establecida - 4.9.6 38

Inspección y Ensayo - Elemento 4.10 39

Generalidades - 4.10.1 39

Inspección y Ensayo en Recepción - 4.10.2 39

Inspección y Ensayo en Proceso - 4.10.3 40

Inspección y Ensayos Finales - 4.10.4 40

Registros de Inspección y Ensayo - 4.10.5 41

Requisitos a los Laboratorios del Suministrador - 4.10.6 41

Laboratorios Acreditados - 4.10.7 42

Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo -

Elemento 4.11 43

Generalidades - 4.11.1 43

Procedimiento de Control - 4.11.2 43

Registros de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo - 4.11.3 45

Análisis del Sistema de Medida - 4.11.4 46

Estado de Inspección y Ensayo - Elemento 4.12 47

Verificación Suplementaria - 4.12.1 47

Control de los Productos No Conformes - Elemento 4.13 48

Generalidades - 4.13.1 48

Revisión y Disposición de los Productos No Conformes - .13.2 48

Control del Producto Reprocesado - 4.13.3 49

Autorización de Ingeniería sobre Productos Aprobados - 4.13.4 49

Acciones Correctoras y Preventivas - Elemento 4.14 50

Generalidades - 4.14.1 50

Acciones Correctoras - 4.14.2 50

Acciones Preventivas - 4.14.3 51

Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega - Elemento 4.15 52

Generalidades - 4.15.1 52

Manipulación - 4.15.2 52

Almacenamiento - 4.15.3 52

Embalaje - 4.15.4 52

Conservación - 4.15.5 52

Entrega - 4.15.6 53

Control de los Registros de la Calidad - Elemento 4.16 54

Mantenimiento de los Registros - 4.16.1 54

Auditorías Internas de Calidad - Elemento 4.17 56

Programación de Auditorías Internas - 4.17.1 56

Formación - Elemento 4.18 57

Efectividad de la Formación - 4.18.1 57

Servicio Posventa - Elemento 4.19 58

Retroalimentación de la Información procedente del Servicio Posventa - 4.19.1

Técnicas Estadísticas - Elemento 4.20 59

Identificación de su Necesidad - 4.20.1 59

Procedimientos - 4.20.2 59

Selección de Herramientas Estadísticas - 4.20.3 59

Conocimiento de los Conceptos Estadísticos Básicos - 4.20.4 59

Sección II: Requisitos Específicos del Cliente

Requisitos Específicos de Chrysler

Requisitos Específicos de Ford

Requisitos Específicos de General Motors

Requisitos Específicos de otros OEM

Apéndices
Apéndice A: Implantación del Sistema QS-9000

Apéndice B: Normativa Práctica para los Organismos de Certificación de Sistemas de Calidad.

Apéndice C: Características Estándar, Especiales y Símbolos

Apéndice D: Especificaciones Nacionales Equivalentes a la ISO 9001 y 9002

Apéndice E: Siglas y Sus Significados

Apéndice F: Lista de Modificaciones

Apéndice G: QS-9000 Organismos de Acreditación Requisitos para implantación

Apéndice H: Tabla de Jornadas de Auditor Necesarias

Apéndice I: Requisitos Adicionales a la Certificación QS-9000

Apéndice J: Planes de Control

Glosario
Introducción

Objetivo El objetivo de QS-9000 es el desarrollo de los fundamentos del sistema de

la calidad, para proporcionar una mejora continua, poniendo énfasis en la
prevención de defectos y en la reducción de la variación y gastos inútiles en
la cadena de aprovisionamiento.

Propósito QS-9000 define las expectativas fundamentales del sistema de la calidad

de Chrysler, Ford y General Motors, y de los fabricantes de camiones y
otras compañías que suscriben este documento, respecto de los
suministradores internos y externos de piezas para producción y servicio
posventa así como de materiales. Estas compañías se comprometen a
trabajar con los suministradores para asegurar la satisfacción del cliente,
comenzando por el cumplimiento de los requisitos de la calidad,
continuando con la reducción de la variación y de gastos inútiles, para
beneficiar al cliente final, a la comunidad de suministradores y a dichas
compañías.

Planteamiento QS-9000 es una armonización del Supplier Quality Assurance Manual de

Chrysler, del Q-101 Quality System Standard de Ford, de Targets for
Excellence de General Motors NAO, con las aportaciones de los
Fabricantes de Camiones. La sección 4 de ISO 9001:1994 ha sido
adoptada como el fundamento de QS-9000 y está impresa en la Sección I
en letra cursiva. Las interpretaciones y requisitos complementarios del
sistema de la calidad han sido armonizados y están impresos con letra
normal. Aunque existan otras empresas que puedan adoptar también este
documento, Chrysler, Ford y General Motors mantienen un control total
sobre su contenido a excepción de ISO 9001:1994, cuyo "copyright" sigue
perteneciendo a ISO (Organización Internacional de Normalización)

En el texto original ingles de QS-9000 la palabra "shall" indica requisitos

obligatorios, y la palabra "should" indica un requisito obligatorio con alguna
flexibilidad permitida en el cumplimiento de la metodología. Los
suministradores que elijan otros planteamientos para satisfacer un "debe"
deben ser capaces de demostrar que los mismos cumplen los objetivos de
QS-9000. Todos los requisitos de QS-9000 deberán estar contemplados en
la documentación del sistema de la calidad, pero no necesariamente en
procedimientos individuales.

Cuando se utilizan las palabras "típicamente", "ejemplo" o "ej.", las

sugerencias que se dan son sólo a titulo de orientación.
En la presente
traducción el término Las referencias a "esta Norma Internacional" en el texto de ISO en 4.1.2.3,
"shall" se ha traducido 4.1.3, 4.2.1, 4.2.2, 4.5.1 y Nota 17 (4.11.1) deben ser entendidas, para los
por debe o deberá. propósitos de QS-9000, referidas a los requisitos QS-9000 y no solo a los
requisitos de ISO 9001 o ISO 9002.
El termino "should" por
debería Los párrafos señalados como "NOTA" son a titulo de orientación para
entender o clarificar el requisito asociado. La palabra "should" (debería),
que aparece en una NOTA es sólo para orientación.

El Glosario contiene información, que debería ser usada para los propósitos
de conformidad/certificación con QS-9000. Donde exista terminología
inconsistente entre QS-9000 e ISO 8402 (u otros documentos similares, ej.
ISO A-3), QS-9000 tiene preferencia para la certificación de QS-9000.

Ámbito de QS-9000 se aplica a todas las plantas de los suministradores internos y

externos de: a) materiales de producción, b) piezas de producción o
Aplicación recambios, c) tratamientos térmicos, pintura, tratamientos superficiales y
otros servicios de acabado, que lo hagan directamente a los clientes OEM
que suscriban este documento.

QS-9000 aplica a proveedores de: 1) semiconductores, en unión con el

Semiconductor Supplement distribuido por Chrysler, Ford y Delco
Electronics; 2) herramientas y equipos, en unión con el Tooling y
Equipment (TE) Supplement distribuido por Chrysler, Ford y General
Motors. La posibilidad de certificarse por tercera parte en relación al TE
Supplement será anunciada por Chrysler, Ford y/o General Motors
adecuadamente.

"Planta" (ver Glosario) se define como una ubicación en la cual se generan

procesos de producción (Ver Glosario). Las ubicaciones remotas, ej.:
ingeniería, compras, almacenes internos, deben ser auditadas como
soporte a la ubicación. Las ubicaciones remotas no pueden obtener una
certificación QS-9000 independientemente. Las ubicaciones remotas deben
ser incluidas en la auditoría inicial y estar incluidas en el plan normal de
seguimiento y con una frecuencia regular. Las ubicaciones remotas donde
se realiza la función de diseño deben ser incluidas en las auditorías de
seguimiento y auditarse al menos una vez en cada periodo consecutivo de
12 meses.
En el ámbito de aplicación de las piezas y materiales de posventa, no se
incluyen las piezas o suministradores del "mercado secundario" (ver
Glosario).

Si existe alguna duda en cuanto al ámbito de aplicación de QS-9000,

contactar con el cliente.
Sólo aquellos suministradores que cumplan la definición del "Ámbito de
Aplicación" son requeridos para lograr la conformidad/certificación.
Cualquier "planta" puede perseguir la certificación por tercera parte, sin
embargo dichas "plantas" deben demostrar la capacidad para cumplir con
todos los requisitos de QS-9000 evidenciándolo mediante registros (ver
4.16) excepto para la aprobación por el cliente del PPAP Garantía de
Presentación de Pieza. Sólo 4.19: Servicio Posventa (y 4.4: Control del
diseño para ISO 9002) pueden ser determinados como no aplicables por el
organismo de certificación/registrador. Las instalaciones
comerciales/laboratorios independientes no pueden ser certificados QS-
9000.

La presente QS-9000 sustituye a todas las ediciones de los siguientes

manuales: Aseguramiento de la Calidad del Proveedor de Chrysler,
Norma del Sistema de la calidad Q-101 de Ford, Objetivos para la
Excelencia de General Motors NAO, Norma General de Calidad para
Materiales Comprados de General Motors Europa y los Manuales del
Sistema de la calidad de los Fabricantes de Camiones fechados antes de
1995.

Implantación Chrysler, Ford, General Motors, los Fabricantes de Camiones y las otras
compañías que suscriben el presente documento, exigen que los
suministradores establezcan, documenten e implanten sistemas de calidad
eficaces basados en QS-9000, de acuerdo con los calendarios establecidos
por cada cliente. Todos los requisitos de QS-9000 han de estar
incorporados en el sistema de la calidad del suministrador y ser descritos
en el manual de calidad del suministrador. Ver la Estructura de la
Documentación del Sistema de la calidad en la página 6, en la que se
encuentra un ejemplo típico de los niveles existentes.

La conformidad con QS-9000 será evaluada utilizando el proceso descrito

en el Apéndice A. Cada cliente continuará desarrollando sus propias
clasificaciones de suministradores.

La certificación QS-9000 por tercera parte, será aceptada y exigida por

algunos clientes (Ver Sección II: Requisitos Específicos del Cliente): La
verificación de la conformidad con ISO 9001 (o ISO 9002 para
suministradores que no sean responsables del diseño de algún producto
suministrado a algún cliente que suscriba este documento) es una
condición necesaria para ser certificados según QS-9000. Sin embargo la
certificación según ISO 9001, puede no ser suficiente para las empresas
que utilicen QS-9000, ya que de este documento se desprenden requisitos
adicionales para estas empresas. No se requiere en estos momentos por
parte de Chrysler, Ford y General Motors, una certificación QS-9000 por
tercera parte para los subcontratistas

Los suministradores y subcontratistas deben desplegar QS-9000 de forma

adecuada. Cualquier empresa puede exigir la certificación QS-9000 de sus
suministradores, independientemente de la posición de la empresa en la
cadena de aprovisionamiento, ej.: Nivel 2 e inferiores.

El alcance de la certificación por tercera parte debe incluir todos los productos
y servicios que se suministren a una o mas compañías que suscriban este
documento, a menos que el cliente haga renuncia específica.

El término QS-9000 es una propiedad protegida por Copyright de Chrysler,

Ford y General Motors. Sólo a aquellos organismos de certificación tercera
parte calificados para QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors y
acreditados, se les permitirá certificar con el término QS-9000.

Los manuales referenciados en QS-9000 están disponibles en AIAG, Carwin

Continuos o FAPM (ver números de teléfono en el Prólogo). Los manuales (con
el último número de edición y fecha de publicación) se muestran más adelante.
Para los fines de control de la documentación, usar el número/fecha de edición.
"Las fechas de impresión" no representan ediciones de estos documentos,
excepto para el PPAP, Segunda Edición.

Quality System Assessment (QSA)

- Segunda Edición, Marzo 1998

Measurement Systems Analysis Reference Manual (MSA)

- Segunda Edición, Febrero 1995

Statistical Process Control Reference Manual (SPC)

- Primera Edición 1992

Potencial Failure Mode and Effect Analysis Reference Manual (FMEA)

- Segunda Edición, Febrero 1995

Production Part Approval Process (PPAP)

- Segunda Edición, Segunda Impresión, Julio 1995

Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual

(APQP) - Primera Edición, Junio 1994

Semiconductor Supplement

- Primera Edición, Abril 1995

AEC-A100: QSA Semiconductor Edition

- Primera Edición, Abril 1995

Tooling and Equipment Supplement

- Primera Edición, Julio 1996

- Hotline en USA: 1-800-444-2810

- Hotline fuera de USA: 01-248-358-3003

- TE Training Information: 01-248-799-4228

Tooling & Equipment QSA-TE

- Primera Edición, Julio 1996

Reliability and Maintainability Guidelines for Manufacturing Machinery and Equipment

-Primera Edición, 1993

-Publicado por SAE 01-412-776-4841 &

- National Center for Manufacturing Sciences, Inc. 01-313-995-0300

Información adicional sobre los sistemas de la calidad puede encontrarse en:

ISO 8402:1994 Quality Management and Quality Assurance-Vocabulary.

ISO 8601:1988 Data elements and interchange formats -- Information

interchange -- Representation of dates and times

ISO 9000-1:1994 Quality Management and Quality Assurance Standards

- Part 1: Guidelines for selection and use

ISO 9000-2:1993 Part 2: Generic guidelines for the application of ISO

9001, ISO 9002 and ISO 9003.

ISO 9004-1:1994 Quality Management and Quality System Elements -

Part 1: Guidelines

ISO 9004-4:1993 Part 4: Guidelines for quality improvement

ISO 10011-1:1990 Guidelines for Auditing Quality Systems- Part 1:

Auditing

ISO 10011-2:1991 Part 2: Qualification criteria for quality systems

auditors

ISO 10011-3:1991 Part 3: Management of audits programmes

ISO 10012-1:1992(E) Quality assurance requirements for measuring

equipment- Part 1: Metrological confirmation systems for measuring
equipment

ISO 10013:1995: Guidelines for developing quality manuals

ISO/IEC Guide 25-1990 General requirements for the competence of

calibration and testing laboratories (at the time of publication, ISO/IEC
Guide 25 in under revision).

ISO/IEC Guide 62:1996 (E), General requirements for bodies operating

assessment and certification/registration of quality systems

IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 62:1996, issue 1, 2

June 1997

AVSQ 94 ANFIA Valutazione Sistemi Qualità, Edizione 3, Febbraio 1995

+ Addendum QS-9000 all’AVSQ, Edizione marzo 1997 (Italian Automotive
Industry Quality Requirements).

EAQF94 Evaluation Aptitude Qualité Fournisseur, 1994 Edition plus QS-

9000 Appendix to EAQF March 1997 Edition, (French Automotive Industry
Quality Requirements).

VDA6.1 Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie - QM-

Systemaudit 3. vollständig überarbeitete Auflage 1996/1, July, 1996

(German Automotive Industry Quality Requirements).

PROGRESIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

CATEGORÍAS DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

QS-9000 define los requisitos fundamentales del sistema de la calidad de las compañías subscritas. Se
reconoce que puede haber requisitos específicos de la compañía, de la división, de la instalación y/o
equipo, y/o piezas además de QS-9000.

Sección I: Requisitos basados en ISO 9000

Esquema de la Sección
Elemento 4.1 Responsabilidad de la Dirección
Elemento 4.2 Sistema de la calidad
Elemento 4.3 Revisión del Contrato
Elemento 4.4 Control del Diseño
Elemento 4.5 Control de la Documentación y los Datos
Elemento 4.6 Compras
Elemento 4.7 Control del Producto Suministrado por el Cliente
Elemento 4.8 Identificación y Trazabilidad del Producto
Elemento 4.9 Control del Proceso
Elemento Inspección y Ensayo
4.10
Elemento Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo
4.11
Elemento Estado de Inspección y Ensayo
4.12
Elemento Control de Productos No Conformes
4.13
Elemento Acciones Correctoras y Preventivas
4.14
Elemento Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega
4.15
Elemento Control de los Registros de Calidad
4.16
Elemento Auditorías Internas de Calidad
4.17
Elemento Formación
4.18
Elemento Servicio posventa
4.19
Elemento Técnicas Estadísticas
4.20

Responsabilidades de la Dirección -

Elemento 4.1

Política de la La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe definir y

Calidad - 4.1.1 documentar su política de la calidad, incluyendo sus objetivos y su
compromiso en materia de calidad. La política de la calidad debe ser
adecuada a los objetos de la organización del suministrador y a las
expectativas y necesidades de sus clientes. El suministrador debe asegurar
que esta política es entendida, implantada y mantenida al día en todos los
niveles de la organización.

Organización - Responsabilidad y Autoridad - 4.1.2.1.

4.1.2
Se deben definir y documentar las responsabilidades, las competencias y las
relaciones entre todo el personal que dirige, realiza y verifica cualquier trabajo
que incida en la calidad, en particular para el personal que necesita la libertad
y autoridad organizativa para:

a) iniciar acciones para prevenir la aparición de no conformidades relativas a

los productos, a los procesos y al sistema de la calidad;

NOTA: Es recomendable que el personal responsable de Calidad tenga

autoridad para detener la producción, cuando sea necesario para corregir
problemas de calidad.

b) identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, los

procesos y el sistema de la calidad;

c) iniciar, recomendar o aportar soluciones a través de los canales

establecidos;

d) verificar la implantación de las soluciones;

e) controlar el posterior tratamiento, la entrega o la instalación de un producto

no conforme hasta que se haya corregido la deficiencia o la situación
insatisfactoria.

f) representar las necesidades del cliente en las funciones internas en relación

a los requisitos de QS-9000 (ej.: selección de características especiales,
establecer objetivos de calidad, formación, acciones correctoras y preventivas,
diseño y desarrollo del producto).

Recursos - 4.1.2.2.

El suministrador debe identificar las necesidades de recursos, y proporcionar

los recursos adecuados, incluyendo la asignación del personal adiestrado
(véase apartado 4.18) para la dirección, ejecución del trabajo y actividades de
verificación, incluyendo las auditorías internas de la calidad.

Representante de la Dirección - 4.1.2.3.

La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe designar a

un miembro de su propio equipo directivo quien con independencia de otras
responsabilidades, debe tener la autoridad definida para:

a) asegurar que un sistema de la calidad conforme a esta Norma Internacional

está establecido, implantado y mantenido, e

b) informar del funcionamiento del Sistema de la calidad a la dirección del

suministrador para que éste lleve a cabo la revisión, y como base para una
mejora del sistema de la calidad.

NOTA 5: La responsabilidad del representante de la dirección puede también

incluir la relación con las partes externas en cuestiones relativas al sistema de
la calidad del suministrador.

Interfaces Organizativas. 4.1.2.4

El suministrador dispondrá de sistemas que garanticen la gestión de las

actividades adecuadas durante el desarrollo del diseño y a lo largo de toda la
producción (consultar el manual de referencia Planificación Avanzada de la
Calidad del Producto y Plan de Control). Los suministradores utilizarán un
planteamiento multidisciplinar para la toma de decisiones y tendrán capacidad
para comunicar la información y datos necesarios en el formato prescrito por el
cliente.

NOTA: Funciones típicas a incluir son:

Ingeniería/Técnica

Fabricación/Producción

Ingeniería Industrial

Compras/Gestión de Materiales

Calidad/Fiabilidad

Estimación de Costos

Servicio Posventa de Producto

Sistemas de Gestión de Información /Proceso de Datos

Ingeniería de Embalaje

Ingeniería de Herramientas/Mantenimiento

Comercialización y Ventas

Subcontratistas, en su caso

Información a la Dirección. 4.1.2.5

La dirección con responsabilidad y autoridad para tomar acciones correctoras

debe ser puntualmente informada de los productos o procesos que puedan no
cumplir con los requisitos especificados.

Revisión por la La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe revisar el
dirección - 4.1.3 sistema de la calidad a intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar
su adecuación y su eficacia continuadas para cumplir los requisitos de esta
Norma Internacional, la política y los objetivos de la calidad definidos por el
suministrador (véase 4. 1. 1). Deben mantenerse registros de dichas revisiones
(véase 4.16).

Revisión por la Dirección. 4.1.3.1

Este requisito de Revisión por la Dirección debe incluir todos los elementos del
Sistema de la calidad, y no solo aquellos es específicamente requeridos en

otros apartados (ej.:. 4.14.3.d).

NOTA: La revisión por la Dirección debería ser realizada con un enfoque

multidisciplinar.

Plan de Gestión - El proveedor debe disponer de un Plan de Gestión formal, documentado y

4.1.4 completo. El Plan de Gestión debe ser un documento controlado. El contenido
del Plan de Gestión no está sujeto a auditoría por tercera parte.

El contenido típico de este plan puede incluir , según resulten aplicables:

Temas relacionados con el mercado

Planificación financiera y de costos

Proyectos de crecimiento

Planes para la planta y las instalaciones

Objetivos de costos

Desarrollo de recursos humanos

Planes, perspectivas y proyectos de I + D, con financiación adecuada

Cifra de ventas previstas

Objetivos de calidad

Planes para satisfacer al cliente

Parámetros clave para medir la calidad y la operatividad

Temas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente

Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 años) y el largo plazo (3
años o más). Los objetivos y planes deberían basarse en el análisis de los
productos de la competencia y en estudios comparativos de marcas de
referencia (benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilística y del
producto del suministrador en cuestión. Se dispondrá de métodos para
determinar las expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse un
proceso objetivo y válido para definir el alcance y la recogida de la información,
incluyendo la frecuencia y los métodos de toma de datos.

Deben documentarse los métodos para el seguimiento, actualización,

modificación y revisión del plan, de forma que permita garantizar que el plan es
seguido y dado a conocer según sea pertinente, al resto de la organización.

NOTA: Los datos y la información deberían impulsar los planes de mejora del
proceso.

NOTA: El suministrador debería proporcionar los medios necesarios para

animar a los empleados al logro de las metas de la. empresa.

Análisis y Uso de El suministrador debe documentar las tendencias en cuanto a calidad,

Datos de la rendimiento operativo (productividad, eficiencia, eficacia, costos de no calidad)
Empresa - 4.1.5 y los niveles actuales de calidad para las características clave de los productos
y de la posventa. Estos deberían compararse con los de la competencia y/o
"benchmarks" adecuados.

Las tendencias en cuanto a datos e información deberían compararse con los

objetivos generales de la empresa y conducir a acciones que fomenten:

l) El desarrollo de prioridades para la solución rápida de los

problemas relacionados con el cliente.

2) La determinación de las tendencias y correlaciones claves en

relación al cliente para ayudar a revisar la situación, la toma de
decisiones y la planificación a largo plazo.

Satisfacción del El suministrador debe contar con un proceso documentado para determinar la
Cliente - 4.1.6 satisfacción del cliente, incluyendo la frecuencia de la evaluación, y que
asegure la objetividad y la validez de la misma. Las tendencias en la
satisfacción del cliente y los indicadores clave de la insatisfacción del cliente
deben estar documentados y respaldados por una información objetiva. Estas
tendencias deberían compararse con las de los competidores o con
"benchmarks" adecuados, y ser revisadas por la alta dirección.

NOTA: Deberían considerarse clientes internos, externos y finales.

Comunicación al Organismo de Certificación/Registrador -

4.1.6.1

El suministrador debe informar por escrito a su organismo de

certificación/registrador, antes de cinco (5) días laborables, cuando su cliente
haya clasificado la planta en alguna de la siguientes situaciones:

Chrysler, "Necesita Mejorar" ("Needs Improvement").

Ford Q-1, Revocación (Revocation).

General Motors Contención Nivel II (Level II Containment).

Sistema de la Calidad

Elemento 4.2
Generalidades - El suministrador debe establecer, documentar y mantener al día un Sistema
4.2.1. de la calidad como medio para asegurar la conformidad de los productos con
los requisitos especificados. El suministrador debe preparar un manual de la
calidad que cubra los requisitos de esta Norma Internacional. El manual de la
calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos. del sistema de la
calidad y a las líneas generales de la estructura de la documentación
empleada en el Sistema de la calidad.

NOTA 6: En la Norma ISO 10013 se dan recomendaciones para la

elaboración de manuales de la calidad.

Procedimientos El suministrador debe:

del Sistema de la
Calidad - 4.2.2 a) preparar procedimientos documentados, coherentes con los
requisitos de esta Norma Internacional y con la política de la
calidad declarada por el suministrador, e

b) implantar eficazmente el Sistema de la calidad y sus

procedimientos documentados.

A los fines de esta Norma Internacional, el alcance y detalle de los

procedimientos que forman parte del Sistema de la calidad, deben tener en
cuenta la complejidad del trabajo, los métodos empleados, los conocimientos,
la formación y el adiestramiento necesarios para el personal implicado en la
ejecución de la actividad.

NOTA 7.- Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a

instrucciones de trabajo que definen como se realiza una actividad.

Planificación de la El suministrador debe definir y documentar cómo se cumplirán los requisitos

Calidad - 4.2.3 relativos a la calidad. La planificación de la calidad debe ser coherente con
todos los demás requisitos del Sistema de la calidad de un suministrador y
debe estar documentada en un formato adecuado a la forma de trabajo del
suministrador. El suministrador debe considerar las siguientes actividades,
según proceda, para el cumplimiento de los requisitos especificados de los
productos, los proyectos o los contratos:

a. la preparación de planes de calidad

b. la identificación y adquisición de aquellos medios de control, procesos,

equipos, (incluyendo los de inspección y ensayo), accesorios, recursos
y conocimientos que puedan ser necesarios para lograr la calidad
requerida.

c. asegurar la compatibilidad del diseño, el proceso de producción, la

instalación, el servicio posventa, los procedimientos de inspección y de
ensayo y la documentación aplicable;

d. la actualización, cuando sea necesario, de las técnicas de control de la

calidad, de inspección y ensayo, incluido el desarrollo de nueva
instrumentación;

e. la identificación de cualquier requisito de medida que imponga una

capacidad que sobrease el estado actual de la tecnología, con el tiempo
suficiente para que se pueda desarrollar la capacidad necesaria;

f. la identificación de las verificaciones adecuadas en las etapas

convenientes de la realización del producto;

g. la clarificación de las normas de aceptación para todas las

características y requisitos, incluidos aquellos que contengan algún
elemento subjetivo;

h. la identificación y preparación de los registros de la calidad (véase

apartado 4.16).

NOTA 8: Los planes de la calidad citados (véase 4.2.3a) pueden estar en

forma de referencia a procedimientos documentados adecuados, que formen
parte integrante del sistema de la calidad del suministrador.

Planificación Avanzada de Calidad del Producto 4.2.3.1

El suministrador debe establecer e implantar un proceso de planificación

avanzada de la calidad del producto. El suministrador debería convocar
equipos internos multidisciplinares para preparar la producción de productos
nuevos o modificados. Estos equipos deberían utilizar las técnicas adecuadas
que se indican en el manual Planificación Avanzada de Calidad del
Producto y Plan de Control. Se aceptarán técnicas similares que satisfagan
dicha finalidad.

Las acciones del equipo deberían incluir:

Desarrollo/definición definitiva de las características especiales (ver

Apéndice C)

Desarrollo y revisión de los AMFE

Establecimiento de acciones para reducir los modos potenciales de fallo

que tengan números altos de prioridad de riesgo.

Desarrollo o revisión de los Planes de Control.

Características Especiales. 4.2.3.2

Las pautas de control del proceso de los suministradores, y documentos

similares (ej. AMFE, Planes de Control, Instrucciones de Trabajo), deben ser
identificadas con los símbolos de las características especiales del cliente (o
el símbolo o notación equivalente del suministrador) para indicar aquellas
etapas del proceso que afectan a las Características Especiales, cuando las
Características Especiales son identificadas en los registros de diseño del
cliente. (ver Glosario) (ver Apéndice C).

NOTA: Inicialmente, el cliente puede determinar las Características

Especiales e identificarlas. Las Características Especiales pueden ser
identificadas a partir de cualquier clase de característica del producto , ej.:
dimensión, material, apariencia, rendimiento.

Revisiones de la Factibilidad 4.2.3.3

El suministrador debe investigar y confirmar la factibilidad de fabricación de

los productos propuestos, antes de contratar la producción de los mismos. La
factibilidad es una valoración de la idoneidad de un diseño, material o proceso
concreto para la producción, cumpliendo todos los requisitos técnicos con la
capacidad estadística del proceso requerida y para los volúmenes de
producción estipulados.

Las revisiones de la factibilidad deberían documentarse de acuerdo con el

manual de referencia Planificación Avanzada de Calidad del Producto y
Plan de Control y con el Equipo de Compromiso de Factibilidad.

Seguridad del Producto 4.2.3.4

El debido cuidado y la seguridad del producto deben ser tenidos en cuenta en

las políticas y prácticas de control del diseño del suministrador (elemento 4.4)
y control del proceso (elemento 4.9). El suministrador debería promover el
conocimiento interno de las consideraciones de seguridad relativas al
producto del suministrador.

Análisis Modal de Fallos y Efectos del Proceso (AMFE del

Proceso) 4.2.3.5

Los AMFE del proceso deben de tener en cuenta todas las Características
Especiales. Se trabajará para mejorar los procesos con el fin de prevenir los
defectos más que en detectarlos. Algunos clientes tienen requisitos de
revisión y aprobación del AMFE que deben ser cumplidos antes de la
aprobación de las piezas para producción (ver Sección II). Ver el manual de
referencia Análisis Modal de Fallos Potenciales y Efectos.

A prueba de Errores 4.2.3.6.

El suministrador debe utilizar apropiadamente metodologías a prueba de

errores durante la planificación de procesos, instalaciones, equipos y utillaje.

El Plan de Control 4.2.3.7

El suministrador debe desarrollar Planes de Control a nivel de sistema,

subsistema, componente y/o material, dependiendo del producto
suministrado.

El Plan de Control debe incluir la información requerida en el impreso del Plan

de Control, Apéndice J

Los requisitos del Plan de Control englobarán la mayor parte de los procesos
de producción de materiales (ej.: acero, resina de plástico, pintura) así como
aquellos que producen piezas.

El resultado del proceso de planificación avanzada de la calidad, es mucho

más que el desarrollo de un proceso robusto, es un Plan de Control. Los
Planes de Control deben ser revisados o actualizados cuando los productos o
los procesos varían significativamente respecto a los que están actualmente
en producción.

El Plan de Control debe mostrar una lista con los controles usados para el
control del proceso (véase 4.9). El Plan de Control debe de cubrir
adecuadamente tres fases distintas:

Prototipo: Describirá las comprobaciones dimensionales, ensayos de

materiales y de funcionamiento que se han de llevar a cabo durante la
construcción del Prototipo.(ver manual de referencia APQP). El
suministrador debe tener un plan de control del prototipo si lo requiere el
cliente.

Pre-lanzamiento: Describirá las comprobaciones dimensionales y los

ensayos de materiales y funcionamiento que se han de llevar a cabo
después del Prototipo y antes de la Producción en serie.

Producción: La documentación de las características del

producto/proceso, controles de proceso, pruebas y sistemas de
medición que se llevan a cabo durante la producción en serie. El
suministrador deberá usar un enfoque multidisciplinar para el desarrollo
de los Planes de Control.

NOTA: Un equipo multidisciplinar típico, incluye el diseño, fabricación,

ingeniería, calidad, producción, y otro personal adecuado del suministrador.
Para los suministradores externos, puede incluir Compras, Calidad, Ingeniería
de Producto del cliente, personal de la planta del cliente así como
subcontratistas.

Los Planes de Control deben ser revisados y actualizados según sea

pertinente, cuando tenga lugar cualquiera de lo siguiente:

Se cambie el producto.

Se modifiquen los procesos.

Se desestabilicen los procesos.

Los procesos pierdan su capacidad.

Se modifique el método de inspección, frecuencia, etc.

Consultar el manual de Proceso de Aprobación de Piezas para

Producción.

Proceso de Generalidades 4.2.4.1.

Aprobación del
Producto 4.2.4 El suministrador debe cumplir plenamente con todos los requisitos
establecidos en el manual del Proceso de Aprobación de Piezas para
Producción (PPAP).

Requisitos del Subcontratista 4.2.4.2

Los suministradores deberían utilizar un proceso de aprobación de piezas (ej.:

PPAP) para subcontratistas (ver Glosario).

NOTA: Determinados clientes exigen que sus suministradores usen PPAP

con sus subcontratistas (ver Sección II).

Validación de Cambios Técnicos 4.2.4.3

El suministrador debe verificar que los cambios están correctamente

validados. Ver 4.12, 4.16 y PPAP.

NOTA: Es aplicable igualmente a suministradores y subcontratistas.

Mejora Continua Generalidades 4.2.5.1.

4.2.5
El suministrador debe mejorar continuamente en calidad, servicio posventa
(incluyendo plazos y entregas) y precio, para beneficio de todos los clientes.
Este requisito no sustituye la necesidad de mejoras a través de procesos de
innovación.
NOTA: La filosofía de mejora continua deberá ser totalmente desplegada en
toda la organización del suministrador.

La mejora continua deberá extenderse a las características del producto

con la prioridad más alta sobre las características especiales.

NOTA: Los elementos de coste o precio deberían ser uno de los indicadores
clave dentro del sistema de mejora continua.

NOTA: Para aquellas características del producto y parámetros del proceso

que se puedan evaluar utilizando datos por variables, la mejora continua
significa optimizar las características y parámetros con respecto al valor
especificado, y reducir la variación respecto a ese valor. Para aquellas
características del producto y parámetros del proceso que sólo pueden ser
evaluadas usando datos por atributos, la mejora continua no es posible hasta
que las características sean conformes. Si los resultados de los datos por
atributos no son igual a cero defectos son, por definición, producto no
conforme (ver 4.10.1.1, 4.13, 4.14). La mejora a realizar en estas condiciones
es por definición acciones correctoras y no mejora continua.

El suministrador debe desarrollar un plan de acción priorizando la mejora

continua en procesos de demostrada estabilidad, capacidad y funcionamiento
aceptable.

NOTA: Los procesos con capacidad/funcionamiento inaceptables requieren

acciones correctoras.
Mejoras en la Calidad y en la Productividad 4.2.5.2

El suministrador identificará las oportunidades de mejora de la calidad y de la

productividad e implantará los proyectos de mejora adecuados.

NOTA: Ejemplos de situaciones que pueden conducir a proyectos de mejora

son:

Paradas imprevistas de máquinas.

Preparación de máquinas, cambio de utillajes y tiempos de cambio de

máquinas.

Duración excesiva de los ciclos .

Chatarra, reprocesado y reparaciones .

Uso de espacio de planta que no aporta valor añadido .

Variación excesiva.

Capacidad menor del 100% en la primera serie .

Medias de los procesos no centradas en los valores especificados

(tolerancias bilaterales).

Requisitos de ensayos no justificados por los valores acumulados.

Materiales y mano de obra derrochados .

Costes de no calidad.

Dificultades para el montaje o la instalación del producto.

Manipulación y almacenamiento excesivos.

Nuevos valores de objetivos para optimizar los procesos del cliente.

Capacidad límite del sistema de medida (ver MSA e ISO 10012-1).

Insatisfacción del cliente Por ejemplo: reclamaciones, reparaciones,

devoluciones, envíos mal efectuados, pedidos incompletos, problemas
en la planta del cliente, garantías, etc.
Técnicas para la mejora Continua 4.2.5.3

El suministrador debe demostrar su conocimiento de las medidas y

metodologías apropiadas para la mejora continua y usará aquellas que sean
apropiadas.

NOTA: La siguiente lista muestra ejemplos de posibles técnicas que pueden

ser usadas. Puede haber muchos otros métodos que pueden cumplir las
necesidades especificas del suministrador mas apropiadamente.

Gráficos de Control (Variables, Atributos, CUSUM).

Diseño de Experimentos (DOE)

Teoría de restricciones

Eficacia global del equipo

Análisis de partes por millón (PPM)

Análisis de valor

Benchmarking

Análisis de movimiento/ergonomía

A prueba de errores

Gestión de Planificación y Eficacia de Instalaciones, Equipos y Procesos 4.2.6.1

Instalaciones y
Herramientas 4.2.6 El suministrador utilizará propuestas multidisciplinares para llevar a cabo la
planificación de instalaciones, procesos y equipos, junto con el proceso de
planificación avanzada de la calidad. La distribución en planta debe minimizar

la manipulación y desplazamiento de los materiales, facilitar el flujo

sincronizado de los mismos y maximizar el valor añadido en la utilización del
espacio. Deben desarrollarse métodos de evaluación de la eficacia de las
operaciones y de los procesos actuales, teniendo en cuenta los siguientes
factores: Plan completo de trabajo, adecuada automatización, ergonomía y
factores humanos, equilibrio de líneas y de aportación de trabajo, nivel de
inventario y de almacenamientos intermedios, participación de la mano de
obra en el valor añadido.

NOTA: El suministrador debería identificar y definir métricas apropiadas para

vigilar la efectividad de las operaciones existentes.
Gestión de las Herramientas 4.2.6.2

El suministrador debe establecer e implantar un Sistema de gestión y control

de las herramientas que incluya:

Instalaciones de reparación y mantenimiento, así como personal

Almacenaje y recuperación

Puesta a punto

Programas de cambio de utillajes para utillajes consumibles.

Modificación de herramientas, incluyendo la documentación de diseño.

de la herramienta

El suministrador deberá proporcionar los recursos técnicos apropiados para el

diseño, fabricación e inspección dimensional completa de herramientas (ver
Glosario) y equipos de medida. El suministrador deberá implantar un sistema
de trazabilidad y seguimiento para estas actividades si alguno de estos
trabajos es subcontratado.

NOTA: La Gestión de Herramientas (4.2.6.2) no es requerida para los

almacenistas o distribuidores.

Revisión del Contrato -

Elemento 4.3
Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
4.3.1 documentados para la revisión del contrato y para la coordinación
de estas actividades

NOTA: No se requiere que el suministrador devuelva firmado el

Acuse de Recibo del Pedido de Compra, a menos que sea
especificado de otro modo por el cliente.

Revisión - 4.3.2 Antes de presentar una oferta o de aceptar un contrato o pedido

(formulación de requisitos), la oferta, contrato o pedido debe ser
revisado por el suministrador para asegurarse de que:

a. los requisitos están definidos y documentados

adecuadamente; cuando no se disponga de una formulación
escrita de los requisitos para un pedido recibido verbalmente,
el suministrador debe asegurarse de que se acuerden los
requisitos del pedido antes de su aceptación;

b. se ha resuelto cualquier diferencia que haya entre los

requisitos del contrato o pedido y los de la oferta;

c. el suministrador tiene capacidad para cumplir los requisitos

del contrato o del pedido.

d. se deben cumplir todos los requisitos del cliente, incluyendo

los de la Sección II de este documento.

Modificaciones El suministrador debe identificar cómo se realizan las

del Contrato - modificaciones de un contrato y como se transfieren correctamente
4.3.3 a las funciones que afectan a la organización del suministrador.

Registros - 4.3.4 Se deben mantener los registros de las revisiones del contrato
(véase 4.16).

NOTA 9: Se deberían establecer canales de comunicación e

interfaces con la organización del cliente para estas cuestiones
contractuales.

Control del Diseño -

Elemento 4.4

NOTA: ESTE ELEMENTO SE APLICA SOLAMENTE A LOS

PROVEEDORES RESPONSABLES DEL DISEÑO. Un
suministrador se define como responsable del diseño si tiene
autoridad para establecer uno nuevo, o cambiar una especificación
de producto existente para algún producto enviado a un cliente. La
aprobación por el cliente de un producto del suministrador
responsable del diseño, no hace renuncia del estado de
responsable del diseño del suministrador. Consultar con el cliente
para mayor clarificación si es necesario.

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.4.1 documentados para controlar y verificar el diseño del producto, con
el fin de asegurar que se cumplen los requisitos especificados.

Uso de los datos de diseño 4.4.1.1

El suministrador deberá tener un proceso para desplegar la

información obtenida de diseños de proyectos previos al actual y
futuros proyectos de naturaleza similar.

Planificación del El suministrador debe preparar planes para cada actividad de

Diseño y del diseño y desarrollo. Los planes deben describir o referenciar estas
Desarrollo - 4.4.2 actividades y definir las responsabilidades para su implantación.
Las actividades de diseño y desarrollo deben asignarse a personal
cualificado dotado de los recursos adecuados. Los planes deben
actualizarse a medida que evolucione el diseño.

Capacidades Requeridas 4.4.2.1

El Departamento de Diseño del proveedor deberá estar capacitado

para las siguientes técnicas según corresponda:

Dimensionado Geométrico y Aplicación de Tolerancias

(GD&T)

Despliegue de la Función de Calidad (QFD)

Diseño para Fabricación (DFM) y para Montaje (DFA)

Ingeniería del Valor (VE)

Diseño de Experimentos (DOE)

Análisis Modal de Fallos y Efectos (DFMEA/PFMEA, etc.)

Análisis por Elementos Finitos (FEA)

Modelización de Sólidos (Solid Modelling)

Técnicas de Simulación

Diseño Asistido por Ordenador (CAD)/Ingeniería Asistida por

Ordenador (CAE)

Planes de Fiabilidad de Ingeniería (Reliability Engineering

Plans)

lnterfaces Deben definirse las interfaces organizativas y técnicas entre los

Organizativas y distintos grupos que realicen aportaciones al proceso de diseño y
Técnicas - 4.4.3 la información necesaria debe ser documentada, transmitida y
revisada periódicamente.
Los requisitos de partida del diseño relativos al producto, incluidos
los requisitos legales y reglamentarios deben identificarse y
documentarse y el suministrador debe revisar su elección para que
sean los adecuados. Los requisitos incompletos, ambiguos o
contradictorios deben resolverse con las personas responsables de
la imposición de estos requisitos.

Los datos de partida del diseño deben tener en cuenta los

resultados de cualquier actividad de revisión del contrato.

Datos de Partida del Diseño - Suplementario 4.4.4.1

El suministrador debe tener recursos y medios apropiados para la

realización del diseño del producto, la ingeniería y el análisis
asistidos por ordenador. Si éstos fueran subcontratados, el
Datos de Partida suministrador asumirá la dirección técnica. Los sistemas CAD/CAE
del Diseño - 4.4.4 deberán ser capaces de comunicarse bidireccionalmente con los
del cliente. El cliente puede dispensar el utilizar sistemas
informáticos al suministrador.

Datos Finales del Los datos finales del diseño deben documentarse y expresarse de
Diseño - 4.4.5 forma que puedan verificarse y validarse frente a los requisitos de
los datos de partida del diseño. Los datos finales del diseño deben:

a. satisfacer los requisitos de los datos de partida del diseño;

b. contener o hacer referencia a los criterios de aceptación;

c) identificar qué características del diseño son críticas

("Características Especiales"- ver Apéndice C) para que el producto
funcione correctamente y con seguridad, (ej. requisitos de
funcionamiento, almacenaje, manipulación, mantenimiento y
eliminación).

Los documentos de los datos finales del diseño deben revisarse

antes de su liberación.

Datos Finales del Diseño - Suplemento 4.4.5.1

Los datos finales de diseño del suministrador deben ser el

resultado de un proceso que incluya:

Esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir los

gastos inútiles (ej. QFD, DFM/DFA, VE, DOE, estudios de
tolerancias, metodología de respuestas de superficie, u otras
alternativas adecuadas)

Uso del dimensionado geométrico y aplicación de tolerancias

según sea aplicable.

Análisis de compensaciones de costos/rendimientos/riesgos.

Uso de la retro-información procedente de pruebas,

producción y utilización real.

Uso de los AMFE de diseño.

Revisión del En las fases adecuadas del diseño, deben planificarse y realizarse
Diseño - 4.4.6 revisiones formales y documentadas de los resultados del diseño.
Entre los participantes en cada revisión del diseño, deben incluirse
representantes de todas las funciones implicadas en la fase de
diseño que se esta revisando, así como cualquier otro especialista
que se requiera. Se deben mantener registros de tales revisiones
(véase apartado 4.16).

Verificación del Se deben realizar verificaciones del diseño durante las fases
Diseño - 4.4.7 apropiadas del mismo, para asegurar que los datos finales de la
etapa de diseño, satisfacen los requisitos de los datos de partida
de dicha etapa. Se deben registrar las medidas de verificación del
diseño (véase 4.16).

NOTA 10 : Además de la realización de revisiones de diseño

(véase 4.4.6), la verificación del diseño puede incluir actividades
como las siguientes:

-realización de cálculos alternativos;

-comparación del nuevo diseño como otro similar cuyas pruebas

hayan sido realizadas si ello es posible;

-realización de ensayos y demostraciones; y

-revisión de los documentos de la etapa del diseño antes de su

difusión.

Validación del Se debe realizar la validación del diseño para asegurar que el
Diseño - 4.4.8 producto es conforme con las necesidades o requisitos definidos
del usuario.

Validación del Diseño - Suplementario 4.4.8.1

La validación del diseño debe ser realizada junto con los requisitos
de planificación en el tiempo, del cliente. Los resultados de la
validación deben ser registrados (4.16). Los fallos del diseño deben
ser documentados en los registros de validación. Deben seguirse
los procedimientos para acciones correctoras y preventivas para
abordar dichos fallos de diseño

NOTAS:

11 La validación del diseño se realiza a continuación de una

verificación satisfactoria del diseño (véase 4.4.7).

12 Normalmente, la validación se realiza en condiciones de

funcionamiento definidas.

13 Normalmente la validación se realiza sobre el producto final,

pero puede que sea necesario realizarlo en etapas anteriores,
antes de la finalización del producto.

14 Se pueden realizar múltiples validaciones si se pretenden varios

usos diferentes.

Cambios del Todos los cambios y modificaciones del diseño se deben

Diseño - 4.4.9 identificar, documentar, revisar y aprobar por personal autorizado
antes de su adopción.

Cambios en el Diseño - Suplementario 4.4.9.1

Todas las modificaciones de diseño, incluyendo las propuestas

realizadas por los subcontratistas deben contar con la aprobación
escrita del cliente o la renuncia a dicha aprobación, antes de su
implantación en producción. Véase el manual de Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción y las páginas específicas
de los clientes en este documento.

Cuando se trata de diseños patentados, se debe determinar con el

cliente el impacto de la forma, adecuación, función, oportunidad y/o
durabilidad, con objeto de que se puedan evaluar debidamente
todos los efectos.

Impacto de los Cambios de Diseño 4.4.9.2

El suministrador debe considerar el impacto de un cambio de

diseño en el sistema en el cual va a ser usado el producto.

Respaldo de Cuando es requerido por el cliente, el suministrador debe tener un

Prototipos al amplio y completo programa de prototipos. El suministrador
Cliente 4.4.10 utilizará los mismos subcontratistas, utillajes y procesos que se
usarán en la producción, siempre que sea posible.

Los ensayos de funcionamiento deben tener en cuenta e incluir en

su caso, ensayos de vida útil, fiabilidad y duración del producto.
Todas las actividades de los ensayos de funcionamiento deberán
tener un seguimiento, para cerciorarse de la oportuna terminación y
conformidad con los requisitos establecidos.

Aunque estos servicios pueden ser subcontratados el suministrador

debe dirigirlos técnicamente.

Confidencialidad El suministrador debe garantizar la confidencialidad de los

4.4.11 productos en desarrollo contratados por el cliente y la información
referente al producto.

Control de la Documentación y de los Datos -

Elemento 4.5

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.5.1 documentados para controlar todos los documentos y datos
relacionados con los requisitos de esta Norma Internacional
incluidos, en el grado en que sea aplicable, los documentos de
origen externo tales como normas y planos del cliente.

NOTA 15: Los documentos y datos pueden presentarse en

cualquier tipo de soporte, tales como papel o medios electrónicos.
Para responder de su idoneidad, los documentos y los datos deben
revisarse y aprobarse antes de su distribución por personal
Aprobación y autorizado. Se debe establecer una lista de referencia o un
Distribución de procedimiento equivalente de control de documentos que identifique
la versión vigente, y debe estar fácilmente accesible para evitar el
los Documentos uso de documentos no válidos u obsoletos.
y de los Datos -
4.5.2 Este control debe asegurar que:

a) las ediciones pertinentes de los documentos

apropiados estén disponibles en todos los puntos en que
se llevan a cabo operaciones fundamentales para el
funcionamiento efectivo del sistema de la calidad,

NOTA: Ejemplos de documentos apropiados incluyen:

Planos técnicos

Especificaciones técnicas

Datos Matemáticos (CAD)

Instrucciones de inspección

Procedimientos de ensayo

Instrucciones de trabajo

Hojas de operaciones

Manual de Calidad

Procedimientos operativos

Procedimientos de aseguramiento de la calidad.

Especificaciones de materiales.

b) los documentos no válidos y/u obsoletos se retiran en

el menor plazo posible de todos los puntos de uso o
distribución o se asegura de otra manera que no se
haga de ellos un uso no previsto;

c) los documentos obsoletos que se guarden con fines

legales o por conservar la información están
adecuadamente identificados.

Especificaciones Técnicas 4.5.2.1

El suministrador deberá establecer un procedimiento para asegurar

la oportuna revisión (ej. "días" de trabajo, no semanas o meses),
distribución e implantación de todas las normas/especificaciones

técnicas del cliente, así como de sus modificaciones. El

suministrador deberá mantener un registro de la fecha en que se
implantan en producción cada una de las modificaciones (sujeto al
control de registros, ver 4.16). La implantación incluirá la puesta al
día de los correspondientes documentos.

NOTA: Un cambio en estas especificaciones debería requerir una

puesta al día de los registros del PPAP cuando estas
especificaciones se referencian en los registros de diseño (ver
Glosario) o si estos afectan a los documentos del PPAP (ej. Planes
de Control, AMFE, etc.). Ver PPAP.

Cambios en los Los cambios en los documentos o en los datos deben revisarse y
Documentos y en aprobarse por las mismas funciones/organizaciones que lo
los Datos - 4.5.3 revisaron o aprobaron inicialmente, a menos que se haya
especificado expresamente otra cosa. Las
funciones/organizaciones designadas deben tercer acceso a toda
la información pertinente en la que puedan basar su revisión y
aprobación.

Cuando sea posible se debe identificar la naturaleza del cambio en

el documento o en los anexos apropiados.

Compras -
Elemento 4.6
Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
4.6.1 documentados para asegurar que el producto comprado (véase
apartado 3.1) cumple con los requisitos especificados.

NOTA: La referencia anterior, "ver 3.1.", es a la Sección 3.1 de ISO

9001 o 9002 donde se define "producto".

Materiales Aprobados para la Producción en Serie

4.6.1.1

Cuando el cliente tenga una lista aprobada de subcontratistas, el

suministrador comprará los materiales correspondientes, a los
subcontratistas incluidos en dicha lista. Sólo se podrán utilizar otros
subcontratistas cuando hayan sido añadidos a la lista por el
departamento de Ingeniería de Materiales del cliente.

NOTA: Para ser incluido en alguna "lista de subcontratistas

aprobados" existente de un cliente, una compañía deberá contactar
con la sección técnica apropiada del cliente para ser considerado.
Estas listas existen solo para ciertos productos y, donde existan,
pueden hallarse en los registros de diseño del cliente (ver Glosario).

Reglamentos Gubernamentales, Seguridad y Medio

Ambiente 4.6.1.2

Todos los materiales comprados utilizados en la fabricación de

piezas cumplirán con las limitaciones gubernamentales y de
seguridad vigentes sobre materiales de uso restringido, tóxico, o
peligroso; así como las normas eléctricas y electromagnéticas
aplicables en el país de fabricación y de venta (ver Glosario -
Materiales Aprobados)
Evaluación de El suministrador debe:

Subcontratistas - a) evaluar y seleccionar los subcontratistas en función de

4.6.2 su aptitud para cumplir con los requisitos del
subcontrato, incluidos los requisitos del sistema de la
calidad y los requisitos específicos de aseguramiento de
la calidad,

b) definir el tipo y alcance del control a que deberá

someter el suministrador a los subcontratistas. Este
control dependerá del tipo de producto, del efecto que
tenga el producto subcontratado sobre la calidad del
producto final y cuando sea aplicable, sobre los informes
de las auditorías de la calidad y/o registros de la calidad
de la capacidad y rendimiento previamente demostrado
de los subcontratistas;

c) establecer y conservar registros de la calidad de los

subcontratistas aceptables (véase 4.16).

NOTA: Para cumplir este requisito pueden ser utilizados tros

métodos que no sean una "lista de subcontratistas aprobados"

Desarrollo de Subcontratistas 4.6.2.1.

El suministrador deberá efectuar el desarrollo del sistema de la

calidad del subcontratista (ver Glosario) con el objetivo del
cumplimiento QS-9000 del subcontratista, usando la Sección I de
QS-9000 como requisito fundamental del sistema de la calidad.
Cuando las evaluaciones forman parte del desarrollo de los
subcontratistas, se llevarán a cabo con la frecuencia especificada
por el suministrador. Evaluaciones del sistema de la calidad de los
subcontratistas según QS-9000, efectuadas por el cliente OEM, por
una segunda parte aprobada por el cliente OEM, o por un
organismo de certificación/registrador tercero acreditado (ver
Apéndice B), podrán ser aceptadas en lugar de la auditoría del
suministrador.

NOTA: La aceptación de las auditorías antes indicadas o la

certificación ISO 9001 o ISO 9002 no pretende poner límites más
específicos a los sistemas de calidad y de desarrollo de producto
del suministrador/subcontratista.

NOTA: La priorización para el desarrollo de subcontratistas, es

dependiente de las necesidades de los subcontratistas en relación
con los requisitos de QS-9000, y de la importancia del producto o
servicio que suministran.

La utilización de subcontratistas designados por el cliente no

exime al suministrador de la responsabilidad de asegurar la
calidad de las piezas, materiales o servicios subcontratados.

Planificación de Subcontratistas 4.6.2.2

El suministrador debe exigir el cumplimiento al 100% de los plazos

de entrega a los subcontratistas. El suministrador debe proporcionar
información sobre planificación y compromisos de compras para
permitir que los subcontratistas satisfagan estas expectativas.

El suministrador debe establecer un sistema para vigilar

continuamente el cumplimiento de los envíos de los subcontratistas
tomando las acciones correctoras que se consideren apropiadas.
Los registros de primas de carga deberán incluir los cargos pagados
por suministradores y subcontratistas

Datos de Los Documentos de compra deben contener datos que describan,

Compras - 4.6.3 de forma clara el producto solicitado, incluyendo, en la medida que
sea aplicable, lo siguiente:

a) el tipo, clase, calidad o cualquier otra identificación

precisa;

b) el título o cualquier otra identificación inequívoca y la

edición aplicable de especificaciones, planos, requisitos
del proceso, instrucciones de inspección y cualquier otro
dato técnico importante aplicable, incluidos los requisitos
para la aprobación o la calificación del producto, de los
procedimientos, del equipo para el proceso y del
personal:

c. el título, número y edición de la norma del sistema de la

calidad a aplicar.

El suministrador debe revisar y aprobar los documentos de compra

antes de su difusión, para comprobar que responden
adecuadamente a los requisitos especificados.
Verificación de Verificación por el suministrador en los locales del
los Productos subcontratista - ISO 4.6.4.1
Comprados -
4.6.4 Cuando la intención del suministrador sea verificar el producto
comprado en los locales del subcontratista, el suministrador debe
especificar en los documentos de compra las disposiciones para la
verificación y el método utilizado para la puesta en circulación del
producto.

Verificación por el cliente del producto subcontratado -

ISO 4.6.4.2

Cuando esté especificado en el contrato, el cliente del

suministrador o el representante del cliente, tendrá derecho a
verificar en los locales del subcontratista y en los del suministrador
que el producto subcontratado está conforme con los requisitos
especificados. Dicha verificación no debe utilizarse por el
suministrador como prueba de control efectivo de la calidad por el
subcontratista.

La verificación por parte del cliente no eximirá al suministrador de la

responsabilidad de suministrar un producto aceptable ni impedirá el
rechazo posterior del producto por parte del cliente.

Control de los Productos Suministrados por el Cliente - Elemento

4.7
El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para el control de la verificación, almacenamiento y
mantenimiento de los productos suministrados por el cliente, para
incorporarlos a los suministros o para actividades relacionadas. Se
debe registrar e informar al cliente sobre cualquier producto de esta
naturaleza perdido, dañado o que sea inadecuado para su uso por
cualquier otra causa, (véase apartado 4.16).

La verificación por el suministrador no exime al cliente de la

responsabilidad de suministrar productos aceptables.

NOTA: Los embalajes retornables propiedad del cliente se incluyen

en este apartado (ver 4.15.4).

Utillajes Los utillajes y los equipos propiedad del cliente deberán estar
Propiedad del marcados de forma permanente para que la propiedad de cada uno
Cliente- 4.7.1 de ellos sea visualmente reconocida.

NOTA: Se prefiere una etiqueta pegada que contenga

específicamente el número de pieza y/o el nombre del cliente,
identificando la propiedad. Sin embargo, este requisito puede ser
cumplido usando un número de referencia cruzada del
suministrador con clara trazabilidad hacia el cliente.

Identificación y Trazabilidad de los Productos -

Elemento 4.8
Cuando proceda, el suministrador debe establecer y mantener al día
procedimientos documentados para identificar el producto con los
medios adecuados desde la recepción y durante todas las etapas de
la fabricación, la entrega y la instalación.

NOTA: Para QS-9000, las palabras "cuando proceda" arriba

indicadas no son aplicables.

Donde y en la medida que la trazabilidad sea un requisito

especificado, el suministrador debe establecer y mantener al día
procedimientos documentados para la identificación exacta de cada
producto individual o de los lotes. Esta identificación debe quedar
registrada, (véase 4.16).

Control de los Procesos -

Elemento 4.9
El suministrador debe identificar y planificar los procesos de
fabricación, de instalación y de servicio posventa, que afecten
directamente a la calidad, y debe asegurar que estos procesos se
llevan a cabo en condiciones controladas. Condiciones controladas
debe incluir lo siguiente:

a) procedimientos documentados que definan la forma de fabricar

los productos, de llevar a cabo la instalación y el servicio posventa,
cuando la ausencia de estos procedimientos pudiera tener un
efecto adverso sobre la calidad,

b) uso de equipos adecuados de producción, instalación, servicio

posventa y condiciones ambientales de trabajo adecuadas (ver
Glosario);

Limpieza del local 4.9 b.1

El suministrador deberá mantener los locales en un estado de

orden, limpieza y reparación apropiado al (a los) producto(s)

fabricado(s).

Planes de Contingencia 4.9.b.2

El suministrador deberá preparar planes de contingencia (ej.:

interrupción de servicios públicos, falta de mano de obra, fallos de
equipos claves) para proteger de forma razonables el suministro de
producto al cliente en situaciones de emergencia, excluyendo los
desastres naturales y fuerza mayor.

c) cumplimiento de las normas o códigos de referencia, planes de la

calidad y/o procedimientos documentados;

a) supervisión y control de los parámetros del proceso adecuados y

de las características del producto;

Designación de Características Especiales 4.9.d.1

El suministrador debe cumplir con todos los requisitos del cliente en

cuanto a la designación, documentación y control de las
Características Especiales. Cuando el cliente lo solicite, el
suministrador debe proporcionar la documentación que demuestre
el cumplimiento con dichos requisitos.

NOTA: Todas las características del producto y proceso son

importantes y necesitan ser controladas. Sin embargo, algunas
características aquí denominadas como "especiales" necesitan una
atención adicional, porque si sufren una excesiva variación pueden
afectar a la seguridad del producto, cumplimiento de normativas
gubernamentales, adecuación, funcionamiento, apariencia o calidad
de las operaciones de fabricación posteriores.

e. cuando proceda, la aprobación de los procesos y equipos:

f. los criterios de ejecución de trabajo, que se deben estipular de

la manera más clara y práctica posible (ej. mediante normas
escritas, muestras representativas o dibujos);

g. el mantenimiento adecuado del equipo para asegurar la

capacidad continuada del proceso.

Mantenimiento Preventivo 4.9.g.1

El suministrador debe identificar los equipos clave del proceso,

aportando los recursos apropiados para el mantenimiento de
máquinas y equipos, y desarrollar un sistema efectivo y planificado
de mantenimiento preventivo total. Como mínimo este sistema debe
incluir:

Un procedimiento que describa las planificación de las

actividades de mantenimiento.

Actividades de mantenimiento programadas.

Métodos de mantenimiento predictivo. Estos métodos

deberían incluir una revisión de los elementos apropiados
como recomendaciones del fabricante, desgaste de utillajes,
optimización del tiempo de trabajo, correlación de datos de
SPC con las actividades de mantenimiento preventivo,
características importantes de los utillajes consumibles,
análisis de fluidos, comprobación por infrarrojos de circuitos y

análisis de vibraciones.

Un procedimiento que describa los medios adecuados para el

embalaje y conservación del equipo, herramientas y aparatos
de medida.

Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de

fabricación.

Documentación, evaluación y mejora de los objetivos de

mantenimiento.

Cuando los resultados de los procesos no puedan verificarse

totalmente mediante inspecciones y ensayos posteriores del
producto y cuando, por ejemplo, las deficiencias del proceso
pueden ponerse de manifiesto solamente durante la utilización del
producto, los procesos deben llevarse a cabo por personal
cualificado o requerirán una supervisión y control continuo de los
parámetros del proceso, para asegurar la conformidad con los
requisitos especificados.

Deben especificarse los requisitos para la calificación de las

operaciones del proceso, incluyendo el equipo y el personal
correspondiente (véase apartado 4.18).

NOTA 16: Estos procesos que requieren una

calificación previa de su capacidad de
proceso se llaman a menudo procesos
especiales.

Cuando proceda se deben conservar los registros de los procesos,

el equipo y el personal calificados (véase 4.16).

Control de los El suministrador debe preparar documentos para el control de los

Procesos e procesos e instrucciones de trabajo para todos los empleados que
instrucciones de tengan responsabilidades operativas en los procesos. Estas
instrucciones deben estar accesibles en el puesto de trabajo.
Trabajo - 4.9.1
NOTA: Las Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) deberían estar
disponibles cuando se necesiten, sin interrumpir el trabajo del
operario.

Estas instrucciones deberían proceder de los orígenes listados en

el manual de referencia: Planificación Avanzada de Calidad del
Producto y Plan de Control.

Los documentos para la vigilancia de los procesos y las

instrucciones de trabajo, pueden tomar la forma de hojas de
proceso, instrucciones de inspección y pruebas de laboratorio,
hojas de ruta, procedimientos de ensayo, hojas de operaciones
normalizadas, u otros documentos normalmente usados por el
suministrador, y que proporcionen la información necesaria.

Los documentos para la vigilancia del proceso y las instrucciones

de trabajo deben incluir o hacer referencia cuando sea necesario a:

Nombre de la operación y número de identificación en el

diagrama de flujo del proceso.

Nombre y número de la pieza, o familia de piezas.

Fecha/nivel técnico actual.

Útiles, galgas y otros equipos necesarios.

Identificación del material e instrucciones para eliminación.

Características especiales designadas por el suministrador y

el cliente.

Requisitos de SPC.

Las normas técnicas y de fabricación pertinentes.

Instrucciones de inspección y ensayo (ver 4.10.4).

Plan de reacción.

Fecha de revisión y aprobación.

Ayudas visuales.

Instrucciones de puesta a punto e intervalos para cambio de

herramientas.

Mantenimiento El suministrador debe mantener (o superar) la capacidad o

del Control de los rendimiento del proceso como se aprobó a través del PPAP. Para
Procesos 4.9.2. lograr esto, el suministrador deberá asegurar que el Plan de
Control y el Diagrama de Flujo del Proceso (ver Glosario) están
implantados, incluyendo pero sin limitar, el respeto a:

- las técnicas de medición.

- los planes de muestreo.

- los criterios de aceptación (ver 4.10.1.1)

- los planes de reacción cuando no se cumplen los criterios de

aceptación especificados.

Ver el manual de referencia Planificación Avanzada de la

Calidad de Producto y Plan de Control.

Los acontecimientos significativos del proceso (ej. cambio de

herramientas, reparaciones de las máquinas) deberían ser
anotados en los gráficos de control. (ver 4.16).

Cuando los datos indiquen un alto grado de capacidad de los

procesos y/o productos (ej. Cpk/Ppk 3), el suministrador puede
revisar los Planes de Control, como proceda (ver PPAP y Sección
II).

El suministrador deberá iniciar los planes de reacción apropiados

del Plan de Control, para las características que han sido
identificadas en el Plan de Control y que sean inestables o no
capaces. Los planes de reacción deberían incluir medidas de
contención de la producción del proceso e inspección al 100%. Se
debe establecer por el suministrador un plan de medidas
correctoras, que debe contemplar una programación específica y la
asignación de responsabilidades para asegurar que se consigue la
estabilidad y capacidad de los procesos (ver 4.10.1.1.). Estos
planes han de ser revisados y aprobados por el cliente, cuando así
se requiera.

Modificaciones En algunos casos, el cliente puede exigir requisitos de capacidad o

de los Requisitos de rendimiento superiores o inferiores (ver 4.9.2). En estos casos,

del Control del el Plan de Control debe anotarse convenientemente (es decir, en la
Proceso - 4.9.3 columna donde se indican las Especificaciones/Tolerancias de los
Productos/Procesos en el Plan de Control APQP.

Verificación de la Las preparaciones del trabajo se deben verificar siempre que se

Puesta a Punto - realice una preparación (ej. serie inicial de un trabajo, cambio de
4.9.4 material, cambio de trabajo, periodos de tiempos significativos
transcurridos entre series, etc.)

Debe disponerse de Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) para el

personal que realiza la preparación. Se recomienda hacer
comparaciones entre los últimos elementos de cada serie y los
primeros de la siguiente. El suministrador debe usar métodos
estadísticos de verificación cuando sea aplicable (ver Sección II).
Ver Glosario - Verificación de la preparación.

Cambios en el Los suministradores deberán mantener registros de las fechas de

Proceso - 4.9.5 aplicación efectiva de los cambios del proceso. (ver 4.5.3).

NOTA: Se fomentan los cambios dirigidos a la mejora continua.

Consultar al cliente si se desea orientación sobre los requisitos de
aprobación de tales cambios.

Elementos con Los suministradores que fabriquen piezas denominadas por el

Apariencia- 4.9.6 cliente "Elementos con Apariencia" deberán aportar:
Iluminación adecuada en las zonas de evaluación.

Patrones de color, grano, brillo, brillo metálico, textura,

claridad de imagen (DOI) según proceda.

Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y de

los equipos de evaluación (ver 4.11.2.b).

Verificación de que el personal que realiza las evaluaciones

está calificado para ello.

Inspección y Ensayo -
Elemento 4.10

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día

4.10.1 procedimientos documentados para las actividades de inspección
y ensayo con el objeto de verificar que se cumplen los requisitos
especificados del producto. Las inspecciones y ensayos
requeridos y los registros que se establezcan deben detallarse en
el plan de la calidad o en procedimientos documentados.

Criterio de Aceptación por Atributos 4.10.1.1

El criterio de aceptación de los planes de muestreo de datos por

atributos, ha de ser de cero defectos. El criterio de aceptación
para otras situaciones (ej. normas visuales) debe ser
documentado por el suministrador y aprobado por el cliente.

Inspección y 4.10.2.1 El suministrador debe asegurar que (salvo el caso

Ensayos de indicado en el apartado 4.10.2.3) el producto recibido no es

Recepción - 4.10.2 utilizado o procesado hasta que haya sido inspeccionado o se

haya verificado de alguna otra forma que cumple los requisitos
especificados. Esta verificación de conformidad con los requisitos
especificados debe llevarse a cabo de acuerdo con lo establecido
en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los
procedimientos documentados.

4.10.2.2 Para determinar la intensidad y la naturaleza de la

inspección de recepción, se debe tener en cuenta el control
realizado en los locales del subcontratista y la existencia de
pruebas registradas de la conformidad.

4.10.2.3 Si por razones de urgencia de la producción se pone en

circulación un producto sin haber realizado la verificación, se debe
realizar una identificación inequívoca y registrarla (véase 4.16) de
modo que sea posible recuperarlo inmediatamente y reemplazarlo
en caso de no conformidad con los requisitos especificados.

Calidad de los Productos Recibidos 4.10.2.4

El sistema de la calidad de recepción de los suministradores

deberá seguir uno o más de los siguientes métodos:

Recepción y evaluación por el suministrador de datos

estadísticos

Inspección y/o pruebas de recepción (ej. muestreo basado

en las características de funcionamiento).

Evaluaciones o auditorías por segundas o terceras partes de

las plantas de los subcontratistas, conjuntamente con los
registros de cumplimiento de calidad aceptables

Evaluación de piezas por laboratorios acreditados.

Inspección y El suministrador debe:

Ensayos en a. inspeccionar y ensayar los productos, tal como se establece

Proceso - en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los
procedimientos documentados;
4.10.3
b. conservar el producto hasta que se hayan completado las
inspecciones y ensayos requeridos o hasta que se hayan
recibido y verificado los informes necesarios, excepto
cuando el producto se haya puesto en circulación siguiendo
procedimientos seguros de recuperación (véase 4.10.2.3).
La puesta en circulación, siguiendo este último
procedimiento no debe impedir las actividades previstas en
el apartado 4.10.3 a).

c. las actividades directas del proceso deben estar orientadas

hacia los métodos de prevención de defectos, tales como el
control estadístico del proceso, a prueba de errores,
controles visuales, mas que a la detección de defectos.

Inspección y El suministrador debe realizar todas las inspecciones y los

ensayos finales de acuerdo con lo previsto en el plan de la calidad
Ensayos (Plan de Control) o en los procedimientos documentados, para
Finales - probar la conformidad del producto final con los requisitos
especificados.
4.10.4
El plan de la calidad (Plan de Control) o los procedimientos

documentados establecidos para la inspección y ensayos finales

deben exigir que se hayan realizado todas las inspecciones y
ensayos especificados, incluyendo los especificados tanto en la
recepción del producto, como durante la fabricación, y que los
resultados cumplen los requisitos especificados.

No se debe autorizar la salida de ningún producto hasta que se

hayan realizado satisfactoriamente todas las acciones
especificadas en el plan de la calidad (Plan de Control) o en los
procedimientos documentados y hasta que la documentación y
los datos derivados de estas acciones estén disponibles y sean
autorizados.

Inspección Total y Prueba de Funcionamiento 4.10.4.1

Debe ser realizada una inspección total y una prueba de

funcionamiento (según las normas técnicas y de rendimiento del
cliente pertinentes) para todos los productos, con la frecuencia
establecida por el cliente (ver Sección II). Los resultados deben
estar disponibles para ser revisados por el cliente.

Auditoría Final del Producto 4.10.4.2

El suministrador debe realizar auditorías de los productos

terminados y embalados para verificar la conformidad con todas
los requisitos especificados (ej. producto, embalajes, etiquetado)
con una frecuencia adecuada.

NOTA: Esta actividad, también conocida como "auditoría de

retención", esta basada en muestreos y es generalmente
realizada después de la inspección final, pero antes del envío.
Donde se cumplan los requisitos de PPM del cliente, la frecuencia
de las Auditorías del Producto Final puede ser reducida.

Registros de El suministrador debe establecer y conservar los registros que

prueben que los productos han sido inspeccionados y/o
Inspección y ensayados. Estos registros deben mostrar claramente si el
Ensayos- producto ha superado o no las inspecciones y/o ensayos de
acuerdo con los criterios de aceptación definidos. Cuando el
4.10.5 producto no supere una inspección y/o ensayo, se deben aplicar
los procedimientos para el control de productos no conformes
(véase apartado 4.13).

Los registros deben identificar la autoridad de la inspección

responsable de la puesta en circulación del producto (véase 4.16).

Requisitos de NOTA: El elemento 4.10.6 aplica a los laboratorios internos del

suministrador, no a la inspección o ensayos realizada fuera de un
los laboratorio.
Laboratorios
Sistemas de Calidad de los Laboratorios - 4.10.6.1
del
Suministrador El laboratorio (instalación de ensayos del suministrador -
laboratorio químico, metalúrgico, de fiabilidad, de validación de
- 4.10.6 ensayos, ej. de elementos de sujeción) debe tener un alcance (ver
Glosario). El laboratorio debe documentar todas sus políticas,
sistemas, programas, procedimientos, instrucciones y resultados
que permitan al laboratorio asegurar la calidad de los ensayos o
los resultados de las calibraciones que sean generados dentro de
su alcance (ver 4.2.1).

NOTA: La acreditación de las instalaciones del suministrador

según ISO/IEC Guía 25 o norma nacional equivalente, no es

requerido por, ni ello satisface, todos los requisitos de QS-9000
para un laboratorio. Por consiguiente, el laboratorio debería ser
incluido en la auditoría en planta.

Personal del Laboratorio - 4.10.6.2

El personal que elabore opiniones profesionales en relación a los

ensayos y/o calibraciones debe tener la adecuada formación y
experiencia (ver 4.1.1.2).

NOTA: Dicha formación debería incluir tanto experiencia teórica

como práctica reciente.

Identificación y Ensayos del Producto en los

Laboratorios - 4.10.6.3

El laboratorio debe tener procedimientos para la recepción,

identificación, manipulación, protección y retención o eliminación
de muestras para ensayos y/o equipos de calibración, incluyendo
todas las medidas necesarias para proteger la integridad de los
productos (ver 4.15). Los productos deben ser retenidos hasta
que se hayan completado los datos finales durante toda la vida
del producto en el laboratorio, permitiendo la trazabilidad desde
los datos finales hasta los datos iniciales. (ver Glosario y 4.10.1)

Control de los Procesos en los Laboratorios - 4.10.6.4

El laboratorio debe vigilar, controlar y registrar (ver 4.16) las

condiciones medioambientales cuando se requiera en las
especificaciones pertinentes o donde pueda tener influencia en la
calidad de los resultados. Los requisitos de las condiciones
medioambientales (ej. esterilidad biológica, polvo, interferencias
electromagnéticas, radiación, humedad, fluido eléctrico,
temperatura y niveles de ruido y vibración) deben ser establecidos
y mantenidos como sea pertinente para las actividades técnicas a
las que concierna.

Métodos de Calibración y Ensayos en los Laboratorios

- 4.10.6.5

El Laboratorio debe usar métodos de calibración y/o ensayo.

incluyendo los de muestreo, que cumplan con las necesidades del
cliente y deben ser apropiados a las calibraciones y/o ensayos
que realice, preferiblemente aquellas especificaciones
internacionales, regionales o nacionales publicadas con ediciones
actualizadas. (ver 4.11). El laboratorio debe verificar su capacidad
para actuar según las especificaciones standard antes de realizar
los trabajos. Cuando sea necesario el empleo de métodos no
cubiertos por especificaciones standard, esto será objeto de
acuerdo con el cliente.

Métodos Estadísticos en los Laboratorios.- 4.10.6.6

Deberían ser aplicadas las técnicas estadísticas adecuadas para

la verificación de las actividades que generen datos (ver 4.20).

Laboratorios Las instalaciones de los laboratorios comerciales/independientes

utilizados por el suministrador deben estar acreditadas (ver

acreditados - Glosario). Ver referencia a las páginas especificas del cliente del
presente documento y el Glosario.
4.10.7
NOTA: Los laboratorios comerciales/independientes no pueden
ser registrados según QS-9000.

NOTA: Para más información sobre el Elemento 4.10.7, ver

ISO/IEC Guía 25 o norma nacional equivalente.

Control, de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo -

Elemento 4. 11

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.11.1 documentados para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento
de los equipos de inspección, medición y ensayo (incluyendo el
soporte lógico usado en los ensayos) utilizados por el suministrador
para demostrar la conformidad del producto con los requisitos
especificados. Los equipos de inspección, medición y ensayo
deben ser utilizados de manera que se asegure que la
incertidumbre de la medida es conocida y compatible con la
capacidad de medida requerida.

NOTA: En ISO 10012-1:1992(E) hay una guía para la medida de la

incertidumbre. La elección de métodos específicos debería estar
basada en el conocimiento técnico profundo del sistema completo
de medición, bajo las condiciones en las cuales se va a operar, y la
utilización de los datos generados.

Cuando se utilice como método adecuado de inspección un

programa informático o unas referencias comparativas, como
equipo de ensayo, éstos deben ser comprobados para demostrar
que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes
de ser puestos en circulación para su uso durante la producción, la
instalación o el servicio posventa, y deben ser revisados con una
periodicidad preestablecida. El suministrador debe establecer el
alcance y la frecuencia de dichas comprobaciones, y debe
conservar los registros actualizados correspondientes como
evidencia de dicho control (véase 4.16).

Cuando la disponibilidad de datos técnicos relativos a los equipos

de inspección, medición y ensayo sea un requisito especificado,
dichos datos deben ponerse a disposición del cliente cuando éste o
su representante lo requieran, para verificar que los equipos de
inspección, medición y ensayo son adecuados funcionalmente.

NOTA 17 : Para los fines de esta Norma Internacional "equipo de

medida" incluye todos aparatos e instrumentos de medida.

Procedimientos El suministrador debe:

de Control -
4.11.2 a. determinar qué medidas han de realizarse y la exactitud
requerida, y seleccionar los equipos de inspección, medición y
ensayo adecuados, que sean capaces para la exactitud y
precisión necesarias;

b. identificar todos los equipos de inspección, medición y

ensayo, que puedan afectar a la calidad del producto, y

calibrarlos y ajustarlos a los intervalos establecidos, o antes
de su utilización, frente a equipos certificados que tengan una
relación conocida y válida con patrones internacionales o
nacionales reconocidos. Cuando no existan tales patrones
debe documentarse la base utilizada para la calibración;

NOTA: "equipos de inspección, medición y ensayo" incluyen los

equipos usados en los departamentos de utillajes, para satisfacer
los requisitos y mantener las herramientas de producción
independientemente de su propietario.

Servicios de Calibración 4.11.2.b.1

La calibración de los equipos de inspección, medición y ensayo

debe ser realizada por un laboratorio interno cualificado (ver
4.10.6), un laboratorio comercial/independiente cualificado (ver
4.10.7), o una agencia del gobierno reconocida por el cliente. El
alcance de la calificación del laboratorio debe incluir la calibración
de dicho equipo.

Las instalaciones comerciales/ independientes de calibración deben

estar acreditadas según ISO/IEC Guía 25 o norma nacional
equivalente, o tener evidencias, ej. evaluación por un cliente OEM o
una segunda parte aprobada por el cliente OEM, de que cumplen
con el propósito de ISO/IEC Guía 25 o norma nacional equivalente.

NOTA: Cuando no exista un laboratorio cualificado para un equipo

dado, los servicios de calibración pueden ser realizados por el
fabricante original del equipo (OEM).

c. definir el proceso empleado para la calibración de los equipos

de inspección, medición y ensayo, incluyendo los detalles
sobre el tipo de equipo, la identificación única, la localización,
la frecuencia de las comprobaciones, el método de
comprobación, los criterios de aceptación y las acciones que
deben realizarse cuando los resultados no sean satisfactorios;

d. identificar los equipos de inspección, medición y ensayo con

una marca adecuada, o con el registro de identificación
aprobado que indique su estado de calibración;

NOTA: Un número de serie trazable al registro de calibración del

equipo cumple con el propósito de este requisito.

e. conservar los registros de calibración de los equipos de

inspección, medición y ensayo (véase 4.16);

f. evaluar y documentar la validez de los resultados de las

inspecciones y ensayos obtenidos con anterioridad, cuando
se compruebe que los equipos de inspección, medición y
ensayo estén fuera de calibración;

g. asegurar que las calibraciones, inspecciones, mediciones y

ensayos se realizan en condiciones ambientales adecuadas;

h. asegurar que el manejo, la conservación y el almacenamiento

de los equipos de inspección, medición y ensayo sean tales
que no alteren su exactitud y adecuación al uso;

i. proteger las instalaciones de inspección, medición y ensayo,

incluyendo, tanto los equipos de ensayo como el soporte

lógico, frente a ajustes que pudieran invalidar la calibración
realizada.

NOTA: Las instalaciones de inspección, medición y ensayo se

entiende que significan, generalmente, equipos de inspección,
medición y ensayo en los que los resultados de los ensayos
pueden ser invalidados por un ajuste inapropiado en el lugar
auditado.

NOTA 18: Se puede utilizar como orientación el sistema de

confirmación metrológica para equipos de medición dado en la
Norma ISO 10012.

Registro de los Los registros de las actividades de calibración (ver Glosario) para
Equipos de todos los calibres, equipos de medición y ensayo, incluidos los que
Inspección, son propiedad de los empleados, deben contener:
Medición y
Revisión como consecuencia de un cambio técnico (si
Ensayo - 4.11.3 procede);

Cualquier lectura fuera de las especificaciones cuando se

recibe para la calibración;

Informe de conformidad a las especificaciones después de la

calibración;

Notificación al cliente si pueden haber sido enviados

materiales o productos sospechosos (ver Glosario):

Análisis del Deben realizarse los oportunos estudios estadísticos para analizar
Sistema de la variación existente en los resultados de cada tipo de sistema de
Medición - 4.11.4 equipos de medida y ensayo. Este requisito debe aplicarse a los
sistemas de medición mencionados en el Plan de Control (ver
4.2.3.7). Los métodos analíticos y los criterios de aceptación
utilizados deberían ser conformes con los indicados en el manual
de referencia Análisis de Sistemas de Medición (ej. sesgo,
linealidad, estabilidad, estudios de repetibilidad y reproductibilidad).
Se pueden utilizar otros métodos analíticos y otros criterios de
aceptación, si son aprobados por el cliente.

Estado de Inspección y Ensayo -

Elemento 4.12

General 4.12 Debe identificarse con medios apropiados el estado de inspección y

ensayo del producto, de manera que permita conocer su
conformidad o no conformidad con las inspecciones y ensayos
realizados. La identificación del estado de inspección y ensayo
debe conservarse, de acuerdo con lo definido en el plan de la
calidad (Plan de Control) o procedimientos documentados, durante
toda la producción, la instalación y el servicio posventa del
producto, para asegurar que sólo se expiden, utilizan o instalan los
productos que hayan superado las inspecciones y ensayos
requeridos [o hayan sido puestos en circulación mediante una
concesión, (véase 4.13.2).]

NOTA: La situación del producto en el flujo normal de producción

no constituye una indicación adecuada del estado de inspección y
ensayo, a menos que resulte intrínsecamente evidente (ej. material
en un proceso de transferencia automatizada de producción). Se
permite una ampliación, más allá de un proceso de transferencia
automatizada del producto, si el estado de inspección está
claramente identificado, documentado y se consigue la finalidad
diseñada .

Verificación Cuando lo solicite el cliente, se deben cumplir los requisitos

Suplementaria adicionales de verificación/identificación (ej.: introducción de un
4.12.1 nuevo modelo).

Control de los Productos No Conformes -

Elemento 4.13

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.13.1 documentados para asegurar que cualquier producto no conforme
con los requisitos especificados no se utilice o instale de forma no
intencionada. Este control incluirá la identificación, la
documentación, la evaluación, la segregación (cuando sea
posible), el tratamiento de los productos no conformes, y la
notificación a las funciones a las que pueda afectar.

Materiales o Productos Sospechosos - 4.13.1.1

Este elemento debe aplicarse tanto a materiales o productos

sospechosos (ver Glosario) como a productos no conformes.

Identificación Visual - 4.13.1.2

El suministrador debe proceder a la identificación visual de

cualquier material o producto no conforme o sospechoso (ver
Glosario), y cualquiera de las áreas de cuarentena.

Examen y Deben definirse las responsabilidades para el examen de los

disposición de productos no conformes, y quién tiene la autoridad para decidir su
los Productos no eliminación. Los productos no conformes deben examinarse según
Conformes - procedimientos documentados. Pueden ser:
4.13.2 a. reprocesados para satisfacer los requisitos especificados;

a. aceptados con o sin reparación, previa concesión;

b. reclasificados para otras aplicaciones; o

c. rechazados o desechados.

Cuando el contrato lo exija, se debe presentar al cliente o a su

representante la solicitud de concesión para la utilización o la
reparación de productos no conformes con los requisitos
especificados, (véase 4.13.2b). Debe registrase la descripción de
las no conformidades aceptadas y de las reparaciones efectuadas,
para indicar el estado real de los productos (véase 4.16).

Los productos reparados o reprocesados deben inspeccionarse

nuevamente de acuerdo con el plan de la calidad (Plan de Control)
y/o los procedimientos documentados.

Priorizar Planes de Reducción - 4.13.2.1

El suministrador debe cuantificar y analizar las no conformidades

del producto y debe establecer un plan de reducción priorizado. El
progreso del plan debería ser constatable (tracked).

Control del Las instrucciones para el reprocesado (Ver Glosario) deben estar
Producto accesibles y utilizables por el personal apropiado en sus áreas de
Reprocesado - trabajo.
4.13.3
No debe haber reprocesados visibles en el exterior del producto
suministrado para aplicaciones en el servicio posventa, sin la
autorización previa del departamento de recambios del cliente.

NOTA: Las aplicaciones en el servicio posventa se refieren a

piezas y materiales suministrados a concesionarios y otros canales
de distribución con la finalidad de reparación y mantenimiento del
vehículo.

Autorización de El suministrador debe obtener autorización previa del cliente

Ingeniería sobre siempre que el producto o el proceso sea diferente del que se
Productos había aprobado inicialmente (ver el Manual Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción). Esto se aplica
Aprobados -
igualmente a los productos o servicios adquiridos a subcontratistas.
4.13.4 El suministrador debe de estar de acuerdo con cualquier solicitud
del subcontratista antes de presentarla al cliente. El suministrador
debe de mantener registros con la fecha límite permitida o la
cantidad autorizada. El suministrador debe asegurar también el
cumplimiento de las especificaciones y requisitos originales o
substitutivos cuando la autorización expire. El material enviado con
una autorización debe estar adecuadamente identificado en cada
recipiente de envío.

Acciones Correctoras y Preventivas -

Elemento 4.14

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.14.1 documentados para la implantación de las acciones correctoras y
preventivas.

Toda acción correctora o preventiva tomada para eliminar las

causas de las no conformidades reales o potenciales debe ser
proporcional a la magnitud de los problemas detectados y a los
riesgos que de ellos puedan derivarse.

El suministrador debe implantar y registrar en los procedimientos

documentados cualquier cambio que se produzca como
consecuencia de las acciones correctoras y preventivas.

Métodos para la Solución de Problemas - 4.14.1.1

El suministrador utilizará métodos disciplinados de solución de

problemas cuando se produzca una no conformidad interna o
externa frente a las especificaciones o requisitos. Cuando se
produzca una no conformidad externa, el proveedor debe responder
en la forma prescrita por el cliente. Consultar los documentos del
cliente.

A prueba de errores 4.14.1.2

El suministrador debe usar la metodología a prueba de errores en

sus procesos de acciones correctoras y preventivas en un grado
apropiado a la magnitud de los problemas y proporcionado con los
riesgos encontrados.

Acciones Los procedimientos para las acciones correctoras deben incluir:

Correctoras -
4.14.2 a) el tratamiento eficaz de las reclamaciones de los clientes y de
los informes de las no conformidades de los productos;

b) la investigación de la causa de las no conformidades relativas a

los productos, los procesos y el sistema de la calidad, y el registro
de los resultados de dicha investigación (véase apartado 4.16);

c) determinación de las acciones correctoras necesarias para

eliminar las causas de no conformidades;

d) la aplicación de controles para asegurar la ejecución de las

acciones correctoras y que éstas son eficaces

Ensayos/Análisis de Productos Devueltos - 4.14.2.1

El suministrador debe analizar las piezas devueltas por las plantas

de fabricación, áreas de ingeniería y concesionarios del cliente.
Deben mantenerse los registros de estos análisis y se pondrán a
disposición cuando sean solicitados. El suministrador debe realizar
análisis eficaces y donde sea apropiado iniciar acciones
correctoras, incluyendo cambios en el proceso, para evitar la
recurrencia.

Impacto de las acciones correctoras - 4.14.2.2

Cuando se aplicable el suministrador debe aplicar la acción

correctora tomada, e implantar los controles, para eliminar la causa
de la no conformidad en otros procesos o productos similares.

Acciones Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir:

Preventivas -
4.14.3 a) el uso de fuentes de información adecuadas, tales como
procesos y operaciones de trabajo que afecten a la calidad de los
productos, las concesiones, los resultados de las auditorías, los
registros de la calidad, los informes de los servicios posventa, y las
reclamaciones de los clientes, para detectar, analizar y eliminar las
causas potenciales de las no conformidades;

b) la determinación de los pasos necesarios para resolver cualquier

problema que requiera acciones preventivas;

c) el inicio de las acciones preventivas y la aplicación de los

controles para asegurar que aquellas son eficaces;

d) el asegurarse que la información pertinente sobre las acciones

realizadas se presenta para la revisión por la dirección (véase
4.1.3).

Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y

Entrega -
Elemento 4.15

Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.15.1 documentados para la manipulación, el almacenamiento, el
embalaje, la conservación y la entrega de los productos.

Manipulación - El suministrador debe proveer métodos de manipulación de los

4.15.2 productos para prevenir su daño o deterioro.

Almacenamiento El suministrador debe utilizar unas áreas o locales de

- 4.15.3 almacenamiento designados para evitar el daño o deterioro de los
productos que estén pendientes de uso o entrega. Se deben
estipular los métodos apropiados para autorizar la admisión de los
productos en estas áreas, o la salida de ellas.

Se debe evaluar, a intervalos apropiados, el estado del producto

almacenado para detectar cualquier deterioro del mismo.

Inventario 4.15.3.1

El suministrador debe usar un sistema de gestión de inventario

para optimizar el movimiento de almacenes en el tiempo, asegurar
la rotación de stocks y minimizar los niveles de inventario.

Embalaje - 4.15.4 El suministrador debe controlar los procesos de envasado,

embalaje y marcado (incluidos los materiales utilizados) en la
medida que sea necesario, para asegurar la conformidad con los
requisitos especificados.

Normas de Embalaje del Cliente 4.15.4.1

El suministrador debe cumplir con todas las normas /guías de

embalaje exclusivas del cliente, incluyendo las normas de embalaje
pertinentes de las piezas de servicio posventa.

Etiquetado 4.15.4.2

El suministrador debe desarrollar un sistema para asegurar que

todos los productos enviados estén etiquetados de acuerdo con los
requisitos del cliente (ver Sección II).

Conservación - El suministrador debe aplicar los métodos adecuados para la

4.15.5 conservación y separación de los productos mientras dichos
productos estén bajo el control del suministrador.

Entrega - 4.15.6 El suministrador debe establecer medidas para la protección de la

calidad de los productos después de las inspecciones y ensayos
finales. Cuando esté especificado contractualmente, esta protección
se debe extender hasta la entrega en el destino.

Seguimiento del Cumplimiento de Entregas del

Suministrador 4.15.6.1

El suministrador debe establecer un sistema que permita cumplir al

100% con los plazos de entrega requeridos por el cliente, tanto para
producción como para servicio posventa. Si no se consigue un
cumplimiento del 100% en los plazos de entrega, el suministrador
debe implantar acciones correctoras para mejorar las entregas,
incluyendo la comunicación de estos problemas al cliente.

El suministrador debe contar con un planteamiento sistemático para

desarrollar, evaluar y vigilar el respeto a los requisitos de plazo de
entrega establecidos. El suministrador debe implantar un sistema
para vigilar el cumplimiento con los requisitos de entrega del cliente

tomando acciones correctoras según proceda. Deben mantenerse

registros de las primas de transporte responsabilidad del
suministrador.

El suministrador debe enviar todos los productos de acuerdo con

los requisitos del cliente, respetando las especificaciones
actualizadas sobre los modos, rutas y contenedores de transporte
de cada cliente.

Programación de la Producción 4.15.6.2

La programación de la producción del suministrador se debe

realizar sobre pedido recibido (orientada al pedido).

NOTA: Se alienta la fabricación de forma sincronizada de

pequeños lotes con un objetivo de flujo de una pieza.

NOTA: Si la programación de la producción del suministrador está

basada en una "previsión", esto no cumpliría la finalidad del
requisito. Un sistema de "tracción" (piezas/reaprovisionamiento
basado en el consumo ) utilizando un nivel optimo de inventario
que sea equilibrado con el tiempo del ciclo de proceso total
satisface el propósito de un sistema orientado al pedido.

Comunicación Electrónica 4.15.6.3

El suministrador debe tener un sistema informatizado para recibir la

información de planificación del cliente y la programación de los
envíos, salvo renuncia del cliente.

Sistema de Notificación de Envíos 4.15.6.4

El suministrador debe tener un sistema informatizado para la

transmisión directa (on-line) de los avances de notificaciones de
envíos (ASNs), transmitidas en el momento de la salida de las
mercancías, salvo renuncia del cliente

El suministrador debe tener un sistema de reserva en el caso de

que falle el sistema directo (on-line). El suministrador verificará que
todas las notificaciones de envío (ASN) concuerden con los
documentos y etiquetas de envío.

Control de los Registros de la Calidad -

Elemento 4.16
El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para identificar, recoger, codificar, acceder a,
archivar, guardar, mantener al día y dar un destino final
(ELIMINACIÓN) a los registros de la calidad.

Deben conservarse los registros de la calidad para demostrar la

conformidad con los requisitos especificados y el funcionamiento
eficaz del sistema de la calidad. Los registros de la calidad
pertinentes de los subcontratistas deben formar parte de esta
documentación.

Todos los registros de la calidad deben ser legibles y deben estar

guardados y conservados de forma que puedan recuperarse

fácilmente, y en unas instalaciones que proporcionen un entorno

adecuado para evitar el deterioro o el daño, y que evite su pérdida.
Se debe establecer y registrar el tiempo de conservación de los
registros de la calidad. Si así está establecido contractualmente,
los registros de la calidad deben estar a disposición del cliente o de
su representante durante un período de tiempo convenido, para
que puedan ser evaluados.

NOTA 19: Los registros pueden presentarse en cualquier tipo de

soporte, tales como papel o medios electrónicos.

Mantenimiento Las aprobaciones de las piezas de producción, los registros de

de Registros utillajes, los pedidos de compra y sus modificaciones, deberán
4.16.1 conservarse durante el tiempo que la pieza (o familia de piezas)
estén en activo para producción y para el servicio posventa, más
un año natural completo excepto si el cliente especifica otra cosa
(ver Glosario - Pieza Activa)

NOTA: Todos los pedidos de compra/modificaciones del cliente

están incluidos en este requisito. los pedidos/modificaciones de
compra de los suministradores, para utillajes propiedad del cliente
están incluidos en este requisito.

Los registros del cumplimiento de la calidad (ej. gráficos de control,

resultados de la inspección y ensayo) deben conservarse durante
un año natural a partir del año en el que se crearon.

Los registros de las auditorías internas del sistema de la calidad y

las revisiones por la dirección deben conservarse durante tres
años.

Periodos de mantenimiento más largos que los especificados

anteriormente pueden ser especificados por un suministrador en
sus procedimientos. El suministrador debe eliminar, eventualmente,
los registros.

Este requisito no anula cualquier prescripción gubernamental.

Todos los periodos de retención especificados deben ser
considerados "mínimos".

Auditorías Internas de la Calidad -

Elemento 4.17
El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para planificar e implantar auditorías internas de la
calidad, para verificar si las actividades relativas a la calidad y los
resultados correspondientes cumplen las disposiciones previstas, y
para determinar la eficacia del sistema de la calidad.

Las auditorías internas de la calidad deben programarse en función

de la naturaleza e importancia de la actividad sometida a auditoría y
deben llevarse a cabo por personal independiente de aquél que
tenga responsabilidad directa sobre la actividad que se esté
auditando.

NOTA: "Actividad" puede referirse a departamentos, áreas,

procesos, funciones, etc. en una empresa.

NOTA: No hay una lista de verificación que DEBA ser empleada

para la realización de auditorías internas.

Los resultados de las auditorías deben registrarse (véase 4.16) y

transmitirse al personal que tenga responsabilidad en el área
auditada. El personal directivo responsable de dicha área debe
realizar las acciones correctoras oportunas sobre las deficiencias
detectadas durante la auditoría.

Las actividades de seguimiento de la auditoría deben verificar y

registrar la implantación y la eficacia de las acciones correctoras
realizadas (véase 4.16).

NOTAS:

20 Los resultados de las auditorías internas de la calidad forman

parte integrante de los datos de partida para las actividades de
revisión por la dirección (véase 4.1.3).

21 En la Norma ISO 10011 se dan directrices para las auditorías de

los sistemas de la calidad.

Programación de Las auditorías internas deberán cubrir todos los turnos y ser
las Auditorías gestionadas de acuerdo con un programa de auditorías actualizado
Internas 4.17.1 anualmente. Cuando ocurran no conformidades internas/externas o
reclamaciones de clientes, la frecuencia de planificación de las
auditorías debería incrementarse.

Formación -
Elemento 4.18
El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para determinar las necesidades de formación y
adiestramiento y debe proporcionar formación a todo el personal
que realice actividades que afectan a la calidad. El personal que
realice tareas específicas que le hayan sido asignadas debe estar
cualificado mediante la educación, la formación y/o la experiencia
apropiadas, según las necesidades. Deben conservarse los
registros pertinentes relativos a la formación del personal (véase
4.16).

Eficacia de la La eficacia de la formación debe ser revisada periódicamente.

Formación 4.18.1
NOTA: La efectividad de la formación puede ser revisada en la
práctica por varios métodos, como exámenes previos y posteriores
y auditorías/evaluaciones de rendimiento.

Servicio Posventa -
Elemento 4.19
Cuando el servicio posventa sea un requisito especificado, el
suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para realizar el servicio posventa, y verificar e
informar que dicho servicio cumple los requisitos especificados.

NOTA : Todo servicio posventa al producto prestado como parte

del contrato OEM o Pedido de Compra entraría dentro del

Apartado 4.19

Retroalimentación Se debe establecer y mantener un procedimiento de comunicación

de la Información informativa de los problemas del servicio posventa relativos a las
procedente del áreas de fabricación, ingeniería y diseño.
Servicio Posventa
NOTA: El propósito de añadir "problemas de servicio" al Apartado
4.19.1 4.19 es asegurar que la organización del suministrador tiene
conocimiento de las no conformidades que ocurren externamente
a la propia organización del suministrador. (ver 4.14).

Técnicas Estadísticas -
Elemento 4.20

Identificación de El suministrador debe identificar la necesidad de las técnicas

su Necesidad - estadísticas necesarias para establecer, controlar y verificar la
4.20.1 capacidad de los procesos y las características de los productos.

Procedimientos - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.20.2 documentados para implantar y controlar la aplicación de las
técnicas estadísticas determinadas en el apartado 4.20.1.

Selección de Si es pertinente, las herramientas estadísticas para cada proceso,

Herramientas deberían ser determinadas durante la planificación avanzada de
Estadísticas calidad y deben ser incluidas en el Plan de Control.
4.20.3
Conocimientos Los conceptos básicos como variación, control (estabilidad),
de los Conceptos capacidad y sobreajuste deberían ser comprendidos por toda la
Estadísticos organización del proveedor, según sea necesario.
Básicos 4.20.4
Consultar el Manual de referencia Control Estadístico del
Proceso.

Sección II:
Requisitos Específicos del Cliente
Esquema de la Sección
Requisitos específicos de Chrysler

Requisitos específicos de Ford

Requisitos específicos de General Motors

Requisitos específicos de otros OEM

Requisitos Específicos de Chrysler

Requisitos de Certificación por Tercera Parte,

Todos los suministradores de piezas para producción y servicio

posventa de Chrysler deben ser certificados por tercera parte según
QS-9000.

PROCESO DE CREACIÓN DE PRODUCTO

Ver la Figura 1 que muestra el Proceso de Creación de Producto

de Chrysler. Chrysler tiene un método documentado de
Planificación de Aseguramiento de Producto (PAP). Este método
combinado con la dedicación y el conocimiento del equipo es la
herramienta usada en todas partes del proceso de creación del
producto a desarrollar y producir consistentemente productos
que satisfagan al cliente. Todos los miembros del equipo
incluyendo suministradores deben participar produciendo
productos usando el método PAP de Chrysler. En ocasiones
cuando el método PAP de Chrysler no es requerido, los
productos deben ser desarrollados de acuerdo a Planificación
Avanzada de la Calidad Producto (APQP) y al Plan de Control.

PROCESO DE CREACIÓN DE PRODUCTO DE CHRYSLER

Características Especiales Identificadas con Símbolos

Especial énfasis debe ser puesto para situar sobre los productos las
características identificadas con los símbolos indicados a
continuación:

El Escudo <S>; también <E>, <N>, <T>, <H>.

El Escudo identifica Características Especiales para piezas,

características, o requisitos de productos de
Seguridad/Reglamentarios que requieren un control de fabricación
especial aplicable a un material, característica, u operación de
ensamblaje para asegurar el cumplimiento con los requisitos de la
Corporación o gubernamentales sobre seguridad de vehículos. Los
suministradores (si aplica) deberán tener conocimiento de las
siguientesnormas: <S> PF - Seguridad, <E> PF - Emisión, <N> PF -
Ruido, <T> PF- Prevención de robos, <H> PS - 9336. <S> designa
requisitos reglamentarios. <E> designa requisitos de Emisiones
regulados por el gobierno. <N> designa requisitos reglamentarios
sobre ruidos. <T> designa requisitos de Prevención de robos. <H>
designa requisitos sensibles a la homologación. Para mayor detalle,
los suministradores deben consultar MASSE #40-8001.

El Diamante <D>

El Diamante identifica Características para especificaciones de

componentes, materiales, conjuntos u operaciones de ensamblaje
del vehículo que son designados por Chrysler como claves para su
funcionamiento y tienen significación especial en relación con la
calidad, fiabilidad y durabilidad del producto terminado. Los
diamantes también hacen resaltar las características importantes en
los accesorios y procedimientos de medida durante la verificación
del diseño, validación del producto, o revalidación. A pesar de que
todas las dimensiones y especificaciones incluidas en los
documentos técnicos son importantes, se reconoce que ciertas
dimensiones y/o especificaciones tienen más significación relativa
para asegurarse contra los fallos de las piezas o insatisfacción
funcional. El símbolo <D> identifica características del producto o
procesos claves pero no de seguridad/reglamentarios del producto,
que pueden ser susceptibles de variar en la fabricación y requieren
controles adicionales para asegurar la conformidad con las
especificaciones y la satisfacción del cliente. La presencia del
diamante no afecta al significado del escudo en el mismo
documento. Para mayor detalle el suministrador deberá consultar
PS-7300.

Características Significativas

Las Características Significativas son características especiales

seleccionadas por el suministrador basándose en su conocimiento
del producto y del proceso.

Inspección Anual Total

Para garantizar el cumplimiento continuado de todos los requisitos

de Chrysler deberá requerirse realizar una inspección anual total,
para todas las piezas.

Verificación del Producto/Validación del Diseño

El suministrador realizará una verificación del producto/validación del

diseño, al menos una vez por modelo año, para todos los nuevos
productos y productos que se siguen fabricando, a menos que se
indique una frecuencia diferente en las especificaciones de Chrysler.

Auditorías Internas de Calidad

El suministrador debe efectuar una auditoría interna de calidad,

como mínimo una vez al año

Plan de Acciones Correctoras

Se documentará por escrito un plan de acciones correctoras

siguiendo el formato "Proceso de Acciones Correctoras en 7 Etapas
de Chrysler" el cual debe ser presentado al Especialista de Calidad
de Suministradores de Chrysler abordando todas las no
conformidades. La documentación deberá incluir:

Descripción del Problema/No Conformidad

Definición/ Causa Raíz

Acciones provisionales y fecha de efectividad

Acciones permanentes y fecha de efectividad

Verificación

Control

Prevención

Patrones de Apariencia

Los patrones de apariencia deberán ser aprobados por la Oficina de

Diseño de Chrysler.

Embalaje, Envío y Etiquetado

Los suministradores deberán estar familiarizados y cumplir las

instrucciones de embalaje, envío y etiquetado de Chrysler.

Aprobación del Proceso

Una revisión sistemática y secuencial del proceso del suministrador

debe ser completada a través de Process Sign - Off (PSO) ejecutado
por el Equipo de Producto. El propósito es verificar la preparación
del proceso del suministrador y asegurar el conocimiento de los
requisitos del programa completo, antes de la presentación del
PPAP.

El Proceso de Sign-Off dirigido por Chrysler debe ser ejecutado para

las piezas que están identificadas y evaluadas por el Equipo de
Producto como de riesgo inicial alto o piezas que han estado fuera
de producción durante 12 meses o más. Todas las piezas que tienen
una evaluación de riesgo inicial medio deben ser revisadas por el
Equipo de Producto para determinar la necesidad de un PSO dirigido
por Chrysler. Las piezas de bajo riesgo y medio riesgo no
seleccionadas para PSO deben tener un PSO dirigido por el
suministrador para establecer que están preparadas para la
producción.

El PSO debería ser completado antes de suministrar piezas de nivel

P0 a la instalación piloto. El PSO debe ser completado antes de
ensamblar a nivel C1.

El PSO debe estar completamente aprobado antes de la

presentación del PPAP.

Planes de Control

Se requieren Planes de Control para las fases de prototipos,

prelanzamientos y producción. No se requiere la firma de un
representante de Chrysler en los Planes de Control, excepto si
específicamente es requerido por el Comprador o Especialista en
Calidad.

P"A perpetuidad" - Empresa Ampliada™

El papel del suministrador en la red Empresa Ampliada : El

suministrador debe comunicarse de forma activa con Chrysler
respecto a los cambios que puedan impactar a la calidad del
producto. Específicamente, deben notificarse verbalmente a la
Dirección de Calidad del Suministrador y Agente de Comprascon
seguimiento por escrito antes de que cualquiera de los cambios
siguientes puedan ser implantados en los emplazamientos del
suministrador o de algún sub-suministrador :

- Propuesta de cambios de material

- Propuesta de cambios de procesos

- Propuesta de cambios de ubicación de producción

El suministrador debe notificar a la Dirección de Calidad del

Comprador y al Agente de Compras cuando tenga conocimiento de:

- Problemas en subcontratistas

- Problemas potenciales de suministro o de capacidad

Comunicación Electrónica (SPIN Connection)

El suministrador debe establecer una conexión SPIN (Supply Partner

Information Network) con Chrysler. Las instrucciones para la
conexión SPIN pueden ser obtenidas en Internet en
www.spin.chrysler.com o llamando al Servicio de Ayuda de Chrysler
al 01-810.274.6000, pulsando el 0, luego el 2 (o sólo en los
EE.UU.en el 1-800-322-9978, pulsando el 0, luego el 2).

Bibliografía Chrysler

Las siguientes publicaciones contienen información adicional que

puede ayudar a los suministradores de Chrysler:

Tipo y Nombre de Manual Fecha de Ed. Pedidos a: Número de

Revisión Nº Contacto
Verificación del Diseño Planes e Informes Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-3378

Verificación del Diseño Planes e Informes Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-3378
(Disquete)
Diamantes/Claves de las Características de Diciembre 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
la Calidad
Embalaje y Instrucciones de Envío Octubre 1997 Xerox Corp. 248-616-3378

Planificación de aseguramiento del Diciembre 1997 3ª Xerox Corp. 248-616-3378

Producto
Proceso Sign.Off Abril 1997 2ª Xerox Corp. 248-616-3378
Proceso Chrysler 7 pasos de Acciones Abril 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
Correctivas
MFG: Assurance Standard - Safety/Emission Noviembre 1997 7 Oficina de 248-576-3877
(MASSE #40-8001) normas
Chrysler.

Glosario Chrysler

El Equipo de Producto, como mínimo, incluye un Especialista de Calidad del Suministrador, y

representantes Técnico y del suministrador.

Notas

Requisitos Específicos de Ford

Requisitos de la Certificación por Tercera Parte

Los suministradores de Ford no requieren ser certificados por

tercera parte por el momento. Los suministradores exclusivos de
Ford Australia deberán estar certificados por tercera parte según
QS-9000.

Piezas con Las Piezas con Marca de Control son productos seleccionados e
Marcas de identificados por Ingeniería de Producto de Ford en los planos y
∇)
Control (∇ especificaciones con una delta invertida (∇ ) precediendo al
número de la pieza y/o material. Estos productos tienen
Características Críticas (ver referencia en el Glosario Ford) que
pueden afectar a la seguridad del vehículo y/o al cumplimiento con
las reglamentaciones gubernamentales. Los símbolos exclusivos
que identifican las características normativas y de seguridad en los
componentes diseñados por otras empresas (por ej. Mazda) que
son equivalentes al símbolo delta invertida (∇ ). Como ejemplos
podríamos mencionar los símbolos "A" y "AR" de Mazda, que
deben ser tratados como la ∇ . Requisitos especiales para Piezas
con Marca de Control son:

Planes de Control y AMFE

Se requiere la firma y aprobación por los ingenieros de calidad y

diseño de Ford. Las mismas aprobaciones deben ser obtenidas
también para la revisión de estos documentos. Cuando el
proveedor es responsable del diseño (cajas negras/grises,
proveedores de servicios completos, integradores) el proveedor
debe también preparar un AMFE de diseño.

Etiqueta del Contenedor de Envío

El símbolo delta invertido debe preceder al número de pieza de

Ford, de acuerdo con la Guía para Embalaje para Piezas de
Producción, formulario 1750 (Norteamérica) o 1750 EU (Europa).

Inspección Anual Todas las características del producto deben ser medidas como
Total mínimo anualmente para demostrar la conformidad con los
requisitos especificados. Las características que son enumeradas
en el Plan de Control y son medidas más frecuentemente de una
vez al año no requieren inspección anual total.

Verificación de La verificación de puesta a punto debe completarse para todas las

Puesta a Punto Características Críticas y Significativas en las aplicaciones en las
que la puesta a punto incida sobre la ejecución del proceso.

Elementos de Los siguientes controles deben incluirse en el Plan de Control para

Sujeción con todos aquellos elementos de sujeción que tengan Marca de
Marca de Control Control:
∇)
(∇
Análisis del Material - Piezas con Tratamiento Térmico.

Antes de aceptar el material metálico proveniente de un lote de

tratamiento identificado, se deberá analizar y ensayar una muestra
de al menos un rollo o bobina de alambre, barra, tira o chapa de
acero, para determinar el cumplimiento de las especificaciones de
composición química y de dureza tratada. Debe ensayarse la
composición química o dureza tratada de una muestra de cada

rollo o bobina adicional del lote de tratamiento. Los resultados se

deben documentar haciendo referencia al número del lote de
tratamiento del suministrador de acero.

Análisis del Material - Piezas sin Tratamiento Térmico

La identificación de cada rollo o bobina de alambre, barra, tira o

chapa de acero deberá verificarse visualmente para confirmar que
el número de lote de tratamiento concuerda con el documento de
análisis del suministrador del acero y con las especificaciones
aplicables. Cada rollo o bobina deberá verificarse en cuanto a
dureza y otras propiedades físicas aplicables.

Trazabilidad de Lotes

Se debe mantener la trazabilidad de los lotes.

Tratamientos Los suministradores y subcontratistas que presten el servicio de

Térmicos tratamiento térmico deberán demostrar el cumplimiento de la
Especificación de Fabricación Ford W-HTX. El proceso del
tratamiento térmico debe evaluarse de acuerdo con la Guía de
Verificación de Sistemas de Tratamientos Térmicos de Ford.

Para reducir el riesgo de fragilización, los componentes de acero

tratados térmicamente deben cumplir con los requisitos de la
Especificación Técnica de Materiales (Engineering Material
Specification) de Ford WSS-M99A3-A.

Cambio en el Para todas las piezas con la Marca de Control (∇ ) y cuando

Proceso y aparezca una nota en el registro de diseño, "No cambiar sin
Cambios en el aprobación previa", el suministrador debe obtener aprobación de
Diseño para Ingeniería de Producto de Ford usando el Formato 1638, Petición
del Suministrador para Aprobación Técnica. (El formato está
Suministradores disponible en Compras y en el manual PPAP).
con
Responsabilidad
de Diseño
Requisitos de Cuando los datos de los gráficos de control y pruebas ES indiquen
Notificación del un alto grado de capacidad, el suministrador puede pedir una
Suministrador de revisión de los requisitos de inspección y ensayo para las piezas
con Marca de Control. Dichas revisiones son efectuadas para
Artículos con
obtener la aprobación de Ingeniería de Producto y Calidad de Ford
∇ ).
Control (∇ de un Plan de Control revisado. La aprobación debe ser obtenida
antes de implantar el cambio. El mismo planteamiento debe ser
usado para reemplazar la inspección/verificación de productos
terminados con controles hacia atrás en el proceso.

Requisitos del El objetivo del ensayo ES es confirmar que el propósito del diseño
Ensayo de ha sido cumplido. Un ensayo ES fallido debe ser la causa para el
Cumplimiento de suministrador cese inmediatamente los envíos de producción,
pendiente del análisis del proceso y de la acción correctora. El
suministrador debe notificar inmediatamente del fallo en el ensayo
Especificaciones a la instalación de Ford que lo emplea, suspender los envíos, e
de Ingeniería (ES) identificar todo lote sospechoso enviado. Después de que la(s)
causa(s) raíz del fallo en el ensayo ES, hayan sido determinadas,
corregidas, y verificadas, el suministrador puede reanudar sus
envíos. Los productos sospechosos no deben ser enviados sin la
clasificación o reprocesado para eliminar las causas de fallo.

Cuando la causa raíz del ensayo fallido no pueda ser determinada,

el suministrador debe notificar inmediatamente a Ingeniería de
Producto Ford, al responsable de la actividad de calidad del cliente,

y a la instalación de Ford que lo usa, de que el producto ha fallado

un ensayo ES pero que cumple todos los otros requisitos. Los
productores deben cesar la producción en espera de nuevas
instrucciones.

Iniciativas de Cuando al suministrador se le encarga también la fabricación de

Calidad en Piezas los prototipos, debería hacerse un uso eficaz de los datos de la
Prototipos fabricación de prototipos para planificar el proceso de producción.
Los requisitos específicos, y los datos de apoyo, Porcentaje de
Puntos de Inspección que Satisfacen las Tolerancias (PIST) e
Índices Porcentuales de Capacidad del Proceso (PIPC) pueden ser
requeridos en apoyo de las evaluaciones del prototipo del vehículo.

Directrices de Los suministradores deben implantar la metodología QOS de Ford

Evaluación QOS - un enfoque sistemático y disciplinado que utiliza prácticas y
herramientas normalizadas para dirigir las empresas y conseguir
niveles siempre crecientes de satisfacción del cliente. Véase el
Formato de Evaluación QOS de Ford (de fecha 12 de Julio
1996).

Directrices del Debe ser usado por todos los suministradores de la Ford Motor
Informe de Company. Esta directriz define expectativas, roles y
Estado de la responsabilidades, y métrica para los elementos del AQPQ. El
Informe de Estado facilita la comunicación entre suministradores y
Planificación
clientes, particularmente cuando se requieren información,
Avanzada de la dirección o apoyo. Las copias de estos documentos pueden ser
Calidad del pedidas a National Reproductions Corporation -01-248-398-7900.
Producto.

Operaciones de
Ford Automoción
Producción a Es una parte integral de la presentación de las muestras (PSW)
Régimen para todos los suministradores de Ford, y que proporciona las
bases para conseguir los datos de capacidad y datos del plan de
inspección. Todas las herramientas de producción deben estar
colocadas y en funcionamiento con alimentación y velocidad de
plena producción, utilizando todo el personal normal de producción
directo e indirecto y sistemas de soporte.

Requisitos del Los Requisitos del Laboratorio del Suministrador (4.10.6) y

Laboratorio del Servicios de Calibración (4.11.2.b.1) no son aplicables a los
Suministrador y Suministradores de Ford.
Servicios de
Calibración

Tabla A - Calificación de Todas las Características del Producto

Los suministradores deben seleccionar los métodos más apropiados para controlar todas las dimensiones
y demás características de sus productos. Para aquellas características que no sean controladas por
medio de SPC y que no estén consideradas en el Plan de Control, deberían seleccionarse uno o más de
los siguientes métodos:

Calificación del Producto para características de atributos, de acuerdo con las tablas siguientes.

Auditorías del Producto realizadas regularmente.

Controles dimensionales y ensayos de laboratorio completos realizados periódicamente.

TAMAÑO DE MUESTRA RECOMENDADO PARA LA CALIFICACIÓN DEL PRODUCTO

Condición I II

Muestra mínima por lote* 200 50

Consideraciones para Se permite cambiar a la Se requiere cambiar a la

cambiar a la otra condición: Condición II, si dentro de Condición I si cualquier
los 20 lotes consecutivos grupo de muestras
anteriores, ninguna presenta unidades no
muestra presenta alguna conformes
unidad disconforme

* El tamaño de la muestra no cambiará con el tamaño del lote; si el lote es igual o menor que el tamaño
de la muestra, inspeccione al 100%. Un lote no ha de superar la menor de las producciones siguientes: de
8 horas o de 1 día.

Para la aplicación inicial de la Calificación del Producto utilizar la "Condición I". Cuando se encuentran
unidades no conformes, se requiere tomar las siguientes medidas:

CALIFICACIÓN DEL PRODUCTO

RESULTADOS DE LA ACCIONES SOBRE EL ACCIONES SOBRE EL

MUESTRA PROCESO LOTE
Sin unidades no conformes Continuar operando Aceptar el lote
Una o más unidades no conformes Encontrar la(s) causa(s) raíz y Seleccionar al 100% desde el
corregir el proceso último lote aceptado

Tabla B - Seguimiento Continuo del Proceso y Producto

La tabla siguiente debe utilizarse para decidir sobre productos fabricados mediante un proceso en el que
se aplica SPC. Después de haber demostrado la estabilidad del proceso y calculado la capacidad se
utilizarán el punto más reciente del gráfico de control y el índice de capacidad histórico del proceso (Cpk)
para determinar las acciones apropiadas.

SEGUIMIENTO CONTINUO DEL PROCESO Y PRODUCTO

Interpretación del gráfico de control y reacción

El PUNTO MAS ACCIONES SOBRE EL RESULTADO DEL PROCESO

RECIENTE
Basado en la Capacidad Histórica del Proceso (Cpk)*
indica
que el proceso: Menor de 1,33 ** 1,33 - 1,67 Superior a 1,67
Está bajo control Inspección 100% Aceptar el producto.
Continuar para reducir la variación del
producto
Ha salido fuera de control
en un sentido adverso.

Todas las unidades de la

muestra están dentro de
la especificación
Inspección 100% Aceptar el producto -
Inspección 100% desde el último Continuar para reducir
punto bajo control la variación del proceso

Ha salido fuera de control

y una o más unidades en
la muestra están fuera de
la especificación.
Inspección 100% Inspección 100% de la producción desde la
última muestra bajo control.

* Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta categorías son: Cpk menor
que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y Cpk mayor que 1.33.

** A menos que esté anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control

Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido demostradas y las
causas especiales están rigurosamente identificadas y eliminadas. En otro caso, el suministrador
debe aplicar la inspección al 100%. La tabla se aplica solamente a aquellas características que responden
a una distribución normal.

Glosario de Ford

Características Las características críticas (∇ ) son aquellos requisitos del

∇ ) Criticas
(∇ producto (dimensiones, ensayos de prestaciones) o
parámetros del proceso que pueden afectar al cumplimiento
de las reglamentaciones gubernamentales o al funcionamiento
seguro del vehículo/producto, y que requieren suministrador,
ensamblaje, envío o seguimiento específicos y están incluidas
en el Plan de Control.

Vigilancia Ver Tablas en la Sección específica de Ford

continua del
proceso Vigilancia continua de Proceso y Producto

Calificación de todas las Características del Producto

Especificaciones Recopilación de la métrica del funcionamiento para un sistema

de Diseño del o subsistema. La métrica del funcionamiento deben ser
Sistema (SDS) características medibles obtenidas a partir de las expectativas
del cliente.

Notas

Requisitos Específicos de General Motors

Requisitos de Certificación por Tercera Parte

Todos los suministradores de piezas para producción y servicio

posventa de General Motors, incluyendo GM Holdens deben estar
certificados por Tercera Parte según QS-9000 antes del 31 de
Diciembre de 1997, excepto si se especifica de otra forma. Los
suministradores de Delco Electronics deberán estar certificados por
tercera parte según QS-9000 antes del 31 de Julio de 1998. Los
suministradores de GM Asia Pacific Operations (APO), excepto GM
Holdens de Australia, deberán estar certificados por tercera parte
según QS-9000 antes del 31 de Diciembre de 1999. Las nuevas
instalaciones de suministradores deberán estar certificadas según
QS-9000 antes de enviar productos.

Procedimientos Generales y Otros Requisitos

Las publicaciones de GM Norteamérica listadas a continuación,

contienen requisitos o directrices adicionales, que deben cumplir los

proveedores de GM North American Operations (NAO). Las

preguntas específicas sobre el contenido de estas publicaciones
deberán formularse a la persona de contacto correspondiente del
Departamento de Compras de GM. La información sobre las últimas
fechas de revisión de estas publicaciones y pedidos de información
se puede obtener llamando a Boise Cascade Office Products al
teléfono 01-248-758-5400 (Sólo en los EE.UU. en el 1-800-421-
7676).

Los proveedores de NAO deben verificar al menos una vez al año,

que están utilizando la última versión de estos documentos.

Programa Tecnológico C4 (C4 Technology Program),

Información C4 GM - Suministrador (Supplier Information),
(GM1825).

- Ayuda a los proveedores a entender y ejecutar la

estrategia C4 de GM.

- Proporciona información sobre preparación para el año

2000

Sistema de Designación de Características Clave (Key

Characteristies Designation System), (GM 1805 QN)

- Define el planteamiento de GM con respecto a las

características "especiales".

Presentación de Materiales por Suministradores para

Aprobación del Proceso (Supplier Submission of Material
for Process Approval) (GP-4), (GM1407)

- Procedimiento de envío para todas las

piezas piloto.

Procedimiento de Procesos y Medidas de Calidad de los

Suministradores (Supplier Quality Processes and
Measurements) (GP-5), (GM 1746).

Presentación por el Suministrador de Materiales para

Ensayos de Concordancia (Supplier Submission of Match
Check Material) (GP-6), (GM 1689).

- Notificación por parte de la división de

compras, si se solicita.

Procedimiento de Verificación y Trazabilidad de

Componentes (Component Verification & Traceability
Procedure) (GP 7), (GM 1730)

Procedimiento de Mejora Continua (Continuous

lmprovement Procedure) (GP-8), (GM 1747).

-Se requiere para todos los proveedores,

sustituye al procedimiento de certificación de
piezas.

Producción a Régimen (Run at Rate) (GP-9) (GMI 1960).

- Requerido para todas las piezas nuevas;

verificación física de que el proceso de
producción es capaz de fabricar productos de

calidad a las velocidades cotizadas.

Evaluación y Acreditación de las Instalaciones de Ensayo

del Suministrador (Evaluation and Accreditation of
Supplier Test Facilities) (GP 10), (GM 1796).

Certificación por tercera parte según QS-9000

de acuerdo con el Apéndice B satisfará los
requisitos de GP-10 de GM Norte América
para las instalaciones de laboratorios
utilizados por los suministradores para la
inspección y prueba de sus propios productos
con objeto de establecer su conformidad con
los requisitos especificados. Están excluidos
de esta previsión los laboratorios utilizados
para servicios comerciales. Ver Requisitos de
los Laboratorios del Suministrador 4.10.6 y
Laboratorios Acreditados 4.10.7. Algunas
divisiones de GM requieren acreditación de
las instalaciones de laboratorio del
suministrador.

Procedimiento de Contención Precoz de Producción (Early

Production Containment Procedure) (GP-12), (GM1920).

- Requerido para todas las piezas que

necesiten aprobación de producción.

Requisitos del Identificador de Trazabilidad para

Componentes Seleccionados en Vehículos de Pasajeros y
Transporte Ligero - Requisitos del Identificador de
Trazabilidad (Traceability Identifier Requirements for
Selected Components on Passenger and Light Truck
Vehicles Traceability Identifier Requirements) (TIR 15-300),
(GM1731).

Especificación para Códigos de Barras de Piezas y

Componentes ECV/VCVS (Specification for Part and
Component Bar Codes ECV/ VCVS), (GM1737).

Procedimiento para Suministradores de Material, para la

Aprobación de la Muestra Previa a Prototipo (Procedure
for Suppliers of Material for Pre-Prototype Sample
Approval) (GP-11) (GM1820).

- Requerido para todas las piezas prototipo.

Requisitos de Embalaje e Identificación para Piezas de

Producción (Packaging and Identification Requirements
for Production Parts) (GM 1738)

Norma para Envíos/Etiquetas de Identificación de Piezas

(Shipping/Parts Identification Label Standard) (GM 1724)

- Esta norma de GM ha sido desarrollada

junto con y es un extracto de la Norma B3
AIAG. Envíos/Etiquetas de Identificación
de Piezas. Se indican las variaciones de GM
así como las adiciones a la norma de AIAG.

Requisitos de Cumplimiento para Envío y Entrega

(Shipping and Delivery Performance Requirements) (GM

1797)

Todos los requisitos específicos de GM (GM9000), a los

que se hace referencia en esta Sección de QS-9000 están
ahora disponibles en Boise Cascade Office Products en el tel:
01-248-758-5400 (Sólo en EE.UU. en el 1-800-421-7676)

Ámbito de aplicación de QS-9000

QS-9000 se aplica a todos los proveedores contratados por GM (ver

Glosario)

Etiquetado UPC para Aplicaciones Comerciales de Servicio

Posventa.

GM Service Parts Operations (SPO) exige el uso de etiquetado UPC

para determinadas aplicaciones comerciales en vez del etiquetado
AIAG. Contacte con su comprador SPO, quien le dará las
instrucciones.

Inspección Total y Ensayo Funcional

A menos que se especifique otra cosa por la división de compras de

GM, no hay una frecuencia establecida por el cliente para la
inspección total después de haber recibido la Aprobación de Piezas
de Producción (PPAP). Se hace referencia los requisitos del
apartado 4.10.4.
Firma del Cliente en los Planes de Control

General Motors no proporciona concesiones a los suministradores

para la aprobación del Plan de Control porque no se requiere la firma
de General Motors en los Planes de Control.
Requisitos Específicos de GM Holdens

Los siguientes documentos adicionales son requeridos para los

suministradores de GM Holdens en Australia:

Suplemento GP4 (Material de Preproducción/Piloto (Pre-

Production/Pilot Material GP4 Supplement) (SGP04),
Febrero 1996

Identificación y Procedimiento de Punto de Ruptura

(Breakpoint Identification & Procedure) (SPB01), Febrero
1996

PPAP

Los suministradores de General Motors deben usar el manual

Proceso de Aprobación de Piezas de Producción (PPAP) con los
subcontratistas (ver Glosario)
Preparación del Suministrador para el Año 2000

El suministrador debe tener un plan de acción programado para

abordar el problema de codificación de fechas en software/hardware
Año 2000, antes de que llegue el año 2000. Este plan debe abordar
la preparación para el Año 2000 de los productos, sistemas
operativos comerciales (incluido EDI), subcontratistas del
suministrador, y disponer la verificación de las unidades individuales
y a nivel de empresa de todas las soluciones o correcciones hechas.

Este plan de acciones deberá estar disponible a petición del cliente o

del agente del cliente. Para más información, ver http:/www.aiag.org
y el C4 Technology Program, GM - Supplier C4 Information,
(GM1825)
Comunicación Electrónica 4.15.6.3

NOTA: Ejemplos de tales sistemas para los suministradores de las

Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) información de la
planificación de requisitos como el conjunto de transacciones
Electronic Data Interchange (EDI) ANSI ASC X12 830 o el mensaje
EDIFACT DELFOR, y 2) programación de envíos como los conjuntos
de transacciones ANSI ASC X12 862 OR 866 o el mensaje
EDIFACT DELJIT.
Sistema de Notificación de Envíos 4.15.6.4

NOTA: Ejemplos de dichos sistemas para los suministradores de de

las Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) el conjunto de
transacciones ANSI ASC X12 856 o, 2) el mensaje EDIFACT
DESADV.

Para asistencia sobre EDI, contactar con el tel: 01-810-947-5566.

Para asistencia sobre EDIFACT, y confirmación de la fecha de
implantación requerida para los suministradores, contactar con el tel:
01-248-265-9907.

Otros Requisitos Específicos del OEM

Las compañías indicadas a continuación han adoptado QS-

9000 como sistema de la calidad de sus suministradores o
han reconocido la certificación QS-9000, o su cumplimiento,
como que también satisface los requisitos del sistema de la
calidad del suministrador específico de sus compañías.

Mack Trucks, lnc.

Navistar Internacional Transportation Corp.

PACCAR lnc

Volvo Truck North America

Mitsubishi Motors - Australia

Toyota Australia

Requisitos adicionales de los mencionados OEMs están

disponibles en las siguientes publicaciones:

Mack Trucks Supplier Quality Requirements

Navistar Quality Requirement (NQR)

PACCAR Supplier Quality Standard

PACCAR Supplier Packaging Guidelines

Toyota Australia - Toyota Quality System (6S) Manual

Volvo Standards Manual

Para mas información, contactar con el Dpto. de Compras del

OEM

Apéndice A:
Implantación del Sistema QS9000

Generalidades El proceso de evaluación del sistema de la calidad se utiliza para

determinar si el sistema de la calidad de un suministrador cumple
los requisitos del presente documento. El proceso ha sido diseñado
para que esta determinación tenga un impacto mínimo sobre el
funcionamiento del suministrador.

Métodos El cliente determinará el método para verificar la conformidad con

Alternativos para QS-9000. Las alternativas son:
Verificar la
Evaluación por segunda parte (cliente) - referirse a QSA
Conformidad del
Suministrador Evaluación y certificación por tercera parte (organismos de
certificación/registradores de sistemas de calidad) (ver
Apéndice I)

Proceso de El cliente puede solicitar del suministrador una o más de los

Decisión del siguientes documentos, dependiendo de los requisitos de dicho
Cliente cliente:

El manual de calidad del suministrador (documentación nivel

Procedimientos de soporte (documentación nivel 2)

Autoevaluación utilizando el Manual de Evaluación de

Sistemas de Calidad (QSA) si es requerido por el cliente.

Resultados de las auditorías internas

Un plan con un programa indicando los procesos del

suministrador para obtener el registro por tercera parte según
QS-9000. (Ver Apéndice B).

Una copia del certificado emitido por un organismo de

certificación/registrador tercera parte acreditado indicando la
conformidad con QS-9000 y los informes del citado
organismo.

A la recepción de la(s) información(ones) anteriormente indicada

(s), el cliente establecerá prioridades con respecto a las auditorías
en planta del suministrador, usando los siguientes criterios:

¿La calidad del producto suministrado es satisfactoria?

¿El suministrador ha obtenido el certificado QS-9000 de un

organismo de certificación/registrador acreditado a nivel
nacional (ver Apéndice B)?

¿El alcance de la certificación QS-9000 es el adecuado para

el producto suministrado e incluye la norma ISO
correspondiente (9001 ó 9002)?

Si la respuesta a alguna de las preguntas anteriores es "no",

entonces:

¿El manual de calidad cumple QS-9000?

¿La auto-evaluación del suministrador usando QSA, verifica

la conformidad del sistema de la calidad del suministrador
con los requisitos de QS-9000?

Generalmente, los suministradores cuya calidad de producto y de

servicio cumpla los requisitos del cliente y que hayan obtenido la
certificación QS-9000 por tercera parte, no recibirán auditorías
redundantes. Los suministradores cuya calidad de producto o
servicio falle en el cumplimiento de los objetivos de mejora
continua del cliente, serán considerados de máxima prioridad para
la realización de una visita a su planta, bien para la solución de
problemas o para una auditoría.

La evaluación por parte de un cliente no es equivalente a la

certificación QS-9000 y no lleva implicado el reconocimiento
recíproco por parte de otros clientes.

NOTA: Las clasificaciones globales de los proveedores están fuera

del alcance de este documento y serán tratadas separadamente
por cada cliente.

Notas

APÉNDICE B:
Código de Prácticas para los Organismos de Certificación de
Sistemas de Calidad
1. El organismo de certificación/registrador que emita certificados ISO 9000 citando el cumplimiento de
QS-9000 deberá estar acreditado por un organismo nacional de acreditación reconocido por el
cliente. Un memorándum de acuerdo (MOU) no es aceptable para cumplir con este requisito. El
alcance de la acreditación del organismo de certificación/registrador debe incluir las actividades
objeto de evaluación. El alcance de la certificación debe incluir todos los productos y servicios que

estén siendo suministrados a una o más de las compañías que suscriben este documento.

2. QS-9000 es un requisito contractual para todas las instalaciones de los suministradores de: a)
materiales de producción, b) piezas para producción o posventa o, c) tratamiento térmico, chapado,
pintura, u otros servicios de acabado, suministrados directamente a las compañías que utilizan QS-
9000. El proceso de certificación debe abarcar todos los requisitos de QS-9000.

3. La evaluación debe incluir todos los elementos del sistema de la calidad del suministrador
implantados para satisfacer las necesidades de los clientes de automoción de aquellas compañías
que exigen la certificación QS-9000 a sus suministradores, incluso cuando estos elementos vayan
más allá de QS-9000.

4. La evaluación debe incluir la evaluación de todos los elementos del sistema de la calidad del
suministrador que aseguren la implantación efectiva de los requisitos de QS-9000, así como su
efectividad práctica. Parte de la evidencia requerida lo constituirá el resultado de al menos un ciclo
completo de auditorías internas y revisión por la dirección.

5. Los organismos de certificación/registradores deben cumplir la Guía ISO/IEC 62:1996 (E),

Requisitos generales para los organismos que realizan la evaluación y certificación/registro de
sistemas de calidad, y la Guía IAF sobre la Aplicación de la ISO/IEC Guía 62:1996, edición 1, 2 de
Junio de 1997, donde no se indique otra cosa por este Código de Prácticas y los Apéndices H e I.

6. Cada auditoría en planta incluirá una revisión de:

- Las reclamaciones de los clientes y la respuesta del suministrador.

- Los resultados y acciones de las auditorías internas y revisiones por la dirección.

- Los progresos hechos hacia las metas establecidas para la mejora continua.

7. El sistema de la calidad completo se debe evaluar como mínimo una vez cada tres años. Cada
emplazamiento para diseño o fabricación del suministrador deberá auditarse individualmente y
referenciarse en un certificado. Se permite que en cada auditoría de seguimiento se examine parte
del sistema, de forma que el equivalente al total de la reevaluación se complete dentro del ciclo de
los tres años. También, cada instalación se someterá a una auditoría de seguimiento al menos una
vez en cada periodo consecutivo de doce meses de acuerdo con los requisitos del Apéndice H. La
última auditoría de seguimiento en cada periodo de tres años puede ser, o no, una evaluación
completa del sistema. El informe de auditoría citará claramente la parte del sistema que se auditó en
cada visita de seguimiento.

8. El equipo de auditoría hará llegar al suministrador un informe completo de las operaciones

auditadas, consistente con el contenido del Modelo B de la publicación RvA en vigor, Directrices
para la compilación de los Informes de auditorías de los Sistemas de Calidad (Guideline for
Compliling Reports on Quality System Audits) antes de 45 días después de cada auditoría inicial y
de seguimiento (parcial), a menos que se acuerde otra cosa con el suministrador. Se prefiere el
formato de informe modelo B. Los auditores por tercera parte deben identificar oportunidades de
mejora (ej. chatarra excesiva), cuando resulten evidentes durante la auditoría, sin recomendar
soluciones específicas. Estas oportunidades se incluirán en el informe al suministrador.

9. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultoría (ver Glosario) a un cliente
determinado en los dos años anteriores, no serán aceptadas como organismos de certificación para
dicho cliente, ni podrán facilitar auditores. Esta restricción también incluye a las subsidiarias o filiales
de la misma compañía matriz.

10. Todos los equipos de auditoría QS-9000 (incluidos los de seguimiento) deben cumplir lo siguiente:

todos los miembros del equipo de auditoría deberán estar reconocidos y calificados como auditores
ISO 9000 (lo cual no incluye auditores "Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de
acreditación.

todos los miembros del equipo de auditoría deben haber completado satisfactoriamente (y aprobado
el examen) los cursos de formación de auditor requeridos por los organismos de
certificación/registradores que han sido aprobados por las compañías que emiten este documento.

uno de los miembros deberá tener experiencia especifica en el sector (SIC o otro código
reconocido), y

uno de los miembros deberá tener experiencia importante en la industria del automóvil como se
defina por los organismos de acreditación pertinentes.

Cuando se requiera más de una visita para la auditoría de certificación, al menos un miembro
del equipo de auditores debe participar en todas las visitas (ver Apéndice H, Tabla B).
También, una mayoría de los responsables de tomar las decisiones de certificación, o al
menos uno con poder de veto (ver Apéndice G, párrafo A.5), debe completar
satisfactoriamente los cursos de formación de auditor necesarios del organismo de
certificación/registrador, que han sido aprobados por las compañías que emiten este
documento. La conclusión satisfactoria estará indicada mediante un certificado.

11. Los consultores del suministrador para la implantación del sistema de la calidad, si están presentes
durante la evaluación, deben limitarse al papel de observadores.

12. Las listas de verificación de los organismos de certificación deben incluir, sin limitarse a ellas,
todas las preguntas con asteriscos simples (*) y dobles (**) que están contenidas en QSA Segunda
Edición. Los sistemas de calidad no se certificarán según QS9000 si existen no conformidades mayores o
menores "abiertas", según se define en QSA

13. Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluación por tercera parte que no cumpla con los
requisitos especificados en QS-9000. Rutas alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998,
"Método Alternativo para Mantener la Certificación/Registro ISO 9001/2/3" ("An Alternative Method
for Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration")) no son aceptables para obtener la
certificación ISO 9000 usada en la certificación QS-9000, o para mantener la certificación QS-9000.

Los organismos de certificación que:

Contraten con un suministrador para cumplir los Apéndices B,

G, H, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por
IASG editadas posteriormente, y

Estén acreditados por un organismo de acreditación

reconocido por un fabricante (OEM), y

Estén calificados por el organismo de acreditación

(anteriormente indicado) para llevar a cabo certificaciones QS-
9000,

están autorizados para incluir la conformidad con QS-9000 en los

certificados ISO 9001 o ISO 9002

Instrucciones a Los suministradores deben revisar el Código de Práctica durante el

los proceso de negociación con los organismos de
Suministradores certificación/registradores potenciales y se asegurarán de que el
contrato que establezcan con el organismo seleccionado
Concernientes a especifique el cumplimiento de dicho código.
la Certificación
por Tercera Los suministradores certificados según una norma ISO 9000 sin
Parte tener en cuenta los requisitos de QS-9000 deben comunicar a su
organismo de certificación/registrador que su cliente o clientes le
solicitan que se incluya la QS-9000 en el proceso de certificación. El
suministrador actualizará si es preciso la documentación
del .sistema de la calidad para cumplir con QS-9000 y mostrará
estas revisiones al organismo de certificación/registrador en la
siguiente auditoría de seguimiento. Cuando se haya verificado la
conformidad con QS-9000 (aceptación de evidencia satisfactoria de
que se han resuelto las no conformidades mayores y menores), el

organismo de certificación/registrador emitirá un certificado citando

la conformidad con QS-9000. La referencia del suministrador a la
certificación QS-9000 sólo podrá hacerse después de haber recibido
el certificado QS-9000.

Sólo los certificados de registro que especifiquen la conformidad con

QS-9000 son aceptables para las compañías que suscriben este
documento.

Los suministradores deberán permitir que el equipo auditor del

organismo de certificación/registrador sea acompañado por
representantes de un organismo de acreditación verificador, y
representantes o nombrados por ellos, del Grupo de Trabajo de
Requisitos de Calidad del Suministrador de Chrysler, Ford o General
Motors, sin poner objeción o un requisito de comunicación previa.

Los informes del organismo de certificación/registrador se facilitarán

a los clientes si los piden.

El suministrador que esté preparando demostrar su conformidad con

ISO 9001:1994 (o ISO 9002:1994) deberá obtener del miembro de
ISO en su país, el conjunto de normas ISO correspondientes y
concretamente la ISO 9001:1994 y la ISO 9004-1:1994, ya que son
necesarias para la certificación por terceros. (Consultar Apéndice
D).

Apéndice C:
Características Normalizadas

GENERAL MOTORS NAO FORD MOTOR CO. CHRYSLER

Definición Es aquella característica del NO SE UTILIZA NO SE UTILIZA

producto para la cual una
variación razonablemente
característica esperada, es improbable que
No-importante afecte significativamente a la
seguridad, al cumplimiento
con los requisitos legales, al
montaje y función del
producto

Nomenclatura STANDARD
Símbolo NINGUNO

Características y Símbolos Especiales

Definición: Es aquella característica del Son aquellos requisitos del Identifica Está limitada a destacar las
producto en la que una producto, el proceso o el características críticas características Críticas en los
variación razonablemente ensayo importantes para la específicas que son planos de las piezas
Características esperada, es probable que satisfacción del cliente y impulsadas (producción), , útiles y
Importantes (No afecte significativamente a la para los cuales las (controladas) por el accesorios, y procedimientos de
relacionadas satisfacción del cliente sobre acciones de la proceso y por lo tanto ayuda del utillaje, donde la
con la un producto (distinto de S/C) planificación de calidad requieren SPC para verificación es obligatoria, pero
Seguridad o tales como su ajuste, función, deben estar incluidas en el medir la estabilidad y donde el control continuo del
Requisitos montaje, apariencia o Plan de Control capacidad del proceso, proceso no es automáticamente
Legales) capacidad procesar o fabricar y el control de la vida obligado.
el producto de la pieza.

Nomenclatura MONTAJE/FUNCIÓN <F/F> CARACTERÍSTICAS DIAMANTE - (D) PENTÁGONO - <P>

SIGNIFICATIVAS - S/C

Símbolo NINGUNO
Definición: Es una característica del Son aquellos requisitos del Se definen como características de Seguridad las
Características producto para la cual una producto (dimensiones, especificaciones designadas por ingeniería o requisitos

Importantes (No variación razonablemente especificaciones de del producto aplicables a materiales componentes,
relacionada con esperada, podría afectar ensayo) o parámetros del operación (es) de montaje que requieran controles de
la Seguridad o significativamente al producto proceso que pueden fabricación especiales que aseguren el cumplimiento con
Requisitos en su cumplimiento con los afectar al cumplimiento los requisitos legales de seguridad del vehículo, escapes,
Legales) requisitos legales (tales como con requisitos legales, o de ruidos, o prevención de robos.
inflamabilidad, protección de seguridad del
ocupantes, control de vehículo/función del
dirección, freno, etc...), producto y que requiere
escapes, radio frecuencia, acciones específicas del
interferencias, etc. fabricante sobre montaje,
envíos y seguimiento,
debiendo incluirse en el
Plan de Control
Nomenclatura SEGURIDAD/ CARACTERÍSTICAS ESCUDO - (S)

CUMPLIMIENTO CRÍTICAS - CC
<S/C>

∇ ∇
Símbolo

Las equivalencias de los símbolos de los suministradores sólo son aceptables en la Chrysler Corporación (ver 4.2.3.2. y 4.9.d.1)

Apéndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
País ISO 9001 ISO 9002

Alemania DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 9002

Argentina IRAM-IACC-ISO E- IRAM-IACC-ISO E-

9001:1994 9002:1994
Australia AS/NZS ISO AS/NZS ISO
9001:1994 9002:1994
Bélgica NBN EN ISO NBN EN ISO
9001:1994 9002:1994
Brasil NBR ISO 9001: NBR ISO 9002:
1994 1994
Canadá CAN/CSA-ISO CAN/CSA-ISO
9001-94 9002-94
España UNE EM-ISO UNE EM -ISO
9001:1994 9002:1994
Estados Unidos ANSI/ASQC ANSI/ASQC
Q9001:1994 Q9002:1994
Europa EN 29 001 EN 29 002

Francia NF EN ISO 9001 NF EN ISO 9002

Gran Bretaña BS EN ISO BS EN ISO

9001:1994 9002:1994
Irlanda IS EN ISO IS EN ISO
9001:1994 9002:1994
Italia UNI EN ISO 9001 UNI EN ISO 9002

México NOM-CC-3 NOM-CC-4

Nueva Zelanda AS/NZS ISO 9001- AS/NZS ISO 9002-

1994 1994
Sud África SABS ISO SABS ISO

9001:1994 9002:1994
Venezuela COVENIN-ISO- COVENIN-ISO-
9001:1995 9002:1995

Si Desea más información y copias de las Normas Locales equivalentes a las Normas ISO 9001 y
9002, póngase en contacto con:

PAÍS Y SIGLAS MIEMBRO ISO Teléfono (T)/Fax (FX)

DIN Deutsches Institut für T: + 49 30 26 01-0
Alemania DIN
Normung
FX: +49 30 260 112 31
D-10772 Berlín

Instituto Argentino de T: + 54 1 383 3751

Argentina IRAM
Racionalización de Materiales
FX: +54 1 383 8463
Chile 1192, 1098 Buenos Aires

Standards Australia T: + 61 2 746 47 00

Australia SAA
PO Box 1055
FX: +61 2 746 84 50
Strathfield-N.S.W. 2135

Institut belge de normalisation T: + 32 2 734 92 05

Bélgica IBN
Av. de la Brabançonne 29
FX: +32 2 733 42 64
B-1040 Bruxelles

Associaçao Brasileira de T: + 55 21 210 31 22

Brasil ABNT
Normas Técnicas
FX: +55 21 240 82 49
Av. 13 de Maio, No. 13,27º
andar, Caixa Postal 1680
CEP: 20003-900 Río de
Janeiro-RJ

Standards Council of Canada T: + 1 613 238 32 22

Canadá SCC
45 O´Connor Street, Suite 1200
FX: +1 613 995 45 64
Ottawa, Ontario KIP 6N7

American National Standards T: + 1 212 642 49 00

Estados Unidos ANSI
Institute
FX: +1 212 398 00 23
11 West 42nd Street 13th Floor
New York, NY 10036

Asociación Española de T: + 34 1 310 48 512

España AENOR
Normalización y Certificación FX: +34 1 310 49 76
Fernández de la Hoz, 52
E-28010 Madrid

Association française de nomalisation T: + 33 1 42 91 55 55

Francia AFNOR
Tour Europe Cedex 7
FX: +33 1 42 91 56 56
F-92049 Paris La Défense

British Standards Institution T: + 44 71 629 90 00

Gran Bretaña BSI
2 Park Street
FX: +44 71 629 05 06
London W 1 A 2BS

National Standards Authority of T: + 353 1 837 01 01

Irlanda NSAI
Ireland
FX: +353 1 8366 998 21
Glasnevin Dublin-9

Ente Nazionale Italiano di Unificazione T: + 39 2 70 02 41

Italia UNI
Via Battistotti Sassi 1 Y
FX: +39 2 70 10 61 06
I-1-20133

Dirección General de Normas T: + 52 5 729 94 80

México DGN
Calle Puente de Tecamachalco
FX: +52 2 729 94 84
No. 6
Lomas de Tecamachalco
Sección Fuentes
Naucalpan de Juárez
53 950 Méjico

Standards New Zealand T: + 64 4 498 59 90

Nueva Zelanda SNZ
Standards House
FX: +64 4 498 59 94
155 The Terrace
Wellington 6001

Instituto Portugés da Qualidade T: + 351 1 52 39 78

Rua José Estêvâo, 83-A
FX: +351 1 53 00 33
P-1199 Lisboa Codex
Portugal IPQ

South African Bureau of Standards

Sudáfrica SABS
1 Dr Lategan Rd. Groenkloof
-T: + 27 12 438 79 11
Private Bag X191 FX: +27 12 344 15 68
Pretoria 0001

Comisión Venezolana de Normas Industriales. T: + 58 2 575 22 98

Venezuela COVENIIN
Avda. Andrés Bello-Edf. Torre
FX: 58 2 574 13 12
Fondo Común Piso 12
Caracas 1050

Para la evaluación por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos correspondiente de la
documentación ISO 9000 que se pueden adquirir en cualquier organismo miembro ISO de su país, según
la información de contacto indicada anteriormente. se ofrecen a veces descuentos por parte de los
organismos miembros de ISO para la adquisición de juegos completos de la serie ISO 9000

Apéndice E:
Siglas y sus Significados

SIGLAS SIGNIFICADO

AIAG Grupo Activo del Sector de la Automoción

APQP/AQP Planificación Avanzada de la Calidad de Producto

ASQC Sociedad Americana para el Control de Calidad

ASN Notificación Avanzada de Envío

ASTM Sociedad Americana para el Ensayo de Materiales

A2LA Asociación Americana de Acreditación de Laboratorios

CAD Diseño Asistido por Ordenador

CAE Ingeniería Asistida por Ordenador

CC Características Críticas

CUSUM Suma Acumulativa

DFA Diseño para el Montaje

DFM Diseño para la Fabricación

DIN Instituto Alemán de Normalización

DOE Diseño de Experimentos

DVP&R Plan e informe de Verificación del Diseño (Chrysler, Ford)

EAPA Autorización de Ingeniería para Producto Acabado

ES Especificación de Ingeniería

EVOP Operación Evolutiva de Procesos

FEA Análisis por Elementos Finitos

FMEA Análisis Modal de Fallos y Efectos

GD&T Dimensionado Geométrico y Tolerancias

ISO Organización Internacional de Normas

KCC Característica Importante de Control

KPC Característica Importante del Producto

MILTFP-41 Hacerlo igual al plano terminado - a la primera

MSA Análisis del sistema de Medidas

NAACB Consejo Nacional de Acreditación para organismos de

certificación (Organismo Británico de Acreditación)

OEM Fabricante de Equipo Original

PPM Partes por Millón

PPAP Proceso de Aprobación de Piezas de Producción

QFD Despliegue de la Función de Calidad

QOS Sistema Operativo de Calidad

RAB Consejo de Acreditación de Registradores (Organismo de

Acreditación de los Estados Unidos)

RvC Consejo Holandés de Certificación

SAE Sociedad de Ingenieros de la Automoción

SC Características Significativas

SCC Consejo Canadiense de Normas

SPC Control Estadístico del Proceso

TGA Asociación Alemana de Acreditación

VA Análisis de Valor

VE Ingeniería de Valor

Apéndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera Edición. El libro de
trabajo a dos columnas muestra en la columna de la izquierda el texto de QS-9000 Segunda Edición, y en
la columna de la derecha los cambios realizados en el texto de la Tercera Edición, está disponible en
AIAG y Carwin Continuous.

Para esta Tercera Edición de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios generales:

1. Todas las notas han sido sangradas y se han añadido nuevas notas para orientación.

1. Todos los párrafos han sido numerados

2. La Sección II ha sido incorporada en 4.2, y la Sección III se ha renumerado como Sección II.

3. Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido añadidas al texto, o como
requisitos o como Notas. Las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG que tratan del
proceso han sido colocadas en el Apéndice I.

4. Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la AVSQ94 italiana, han sido
completadas y añadidas a la QS-9000 para incrementar la compatibilidad con estos documentos.

5. El Glosario ha sido ampliado.

Introducción

Planteamiento revisado.

Ámbito de aplicación, revisado.

Implantación, revisado.

Progresión de la Documentación del Sistema de la calidad, revisado.

Categorías de los Requisitos del Sistema de la calidad, añadido.

Sección I

4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad, revisado.

4.1.2.5 Información a la Dirección, añadido.

4.1.4 Plan de Gestión, revisado.

4.1.5 Análisis y Uso de los datos de la Empresa, revisado.

4.1.6.1 Notificación al Organismo de Certificación/Registrador, añadido.

4.2.3 Planificación de la Calidad, revisado.

4.2.3.1 Planificación Avanzada de la Calidad Producto, revisado.

4.2.3.2 Características Especiales, revisado.

4.2.3.4 Seguridad del Producto, añadido.

4.2.3.6 A Prueba de Errores, añadido.

4.2.3.7 El Plan de Control, revisado.

4.2.4 Proceso de Aprobación de Productos, revisado.

4.2.5 Mejora Continúa, revisado.

4.2.6 Gestión de Herramientas, revisado.

4.3.2 Revisión, revisado.

4.4.1.1 Uso de los Datos del Diseño, añadido.

4.4.5 Datos Finales del Diseño, revisado.

4.4.7 Verificación del Diseño, revisado.

4.4.8.1 Validación del Diseño- Suplementario, añadido.

4.4.9.2 Impacto de los Cambios del Diseño, añadido.

4.4.10 Soporte del Prototipo del Cliente, añadido.

4.4.11 Confidencialidad, añadido.

4.5.1 Generalidades, revisado.

4.5.2 Aprobación y Edición de los Documentos y los Datos, revisado.

4.5.3 Especificaciones de Ingeniería, revisado.

4.6.1.2 Normas gubernamentales, de Seguridad y Medio Ambientales, revisado.

4.6.2.1 Seguimiento de Subcontratistas, revisado.

4.6.2.2 Planificación de Subcontratistas, revisado.

4.6.3 Datos de Compras, revisado.

4.7.1 Herramientas Propiedad del Cliente, revisado.

4.8 Identificación y Trazabilidad del Producto, revisado.

4.9.b.1 Limpieza de Instalaciones, añadido.

4.9.b.2 Planes de Contingencia, añadido.

4.9.g.1 Mantenimiento Preventivo, revisado.

4.9.1 Vigilancia de Procesos e Instrucciones de Trabajo, revisado.

4.9.2 Mantenimiento del Control del Proceso, revisado.

4.9.3 Requisitos Modificados de Control del Proceso, revisado.

4.9.4 Verificación de la Puesta a Punto de Trabajos, revisado.

4.9.5 Cambios de Proceso, revisado.

4.9.6 Temas de Apariencia, revisado.

4.10.1 Generalidades, revisado.

4.10.2.4 Calidad de los Productos Recibidos, revisado.

4.10.4.2 Auditoría al Producto Final, añadido.

4.10.6 Requisitos del Laboratorio del Suministrador, añadido.

4.10.7 Laboratorios Acreditados, revisado.

4.11.2.b.1 Servicios de Calibración, añadido.

4.11.3 Registros de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo, revisado.

4.11.4 Análisis de los Sistemas de Medición, revisado.

4.12 Estado de Inspección y Ensayo, revisado.

4.13.1.2 Identificación Visual, añadido.

4.13.3 Control de los Productos Reprocesados, revisado.

4.13.4 Autorización de Ingeniería de los Productos Aprobados, revisado

4.14.1.2 A Prueba de Errores, añadido.

4.14.2.2 Impacto de las Acciones Correctivas, añadido.

4.15.3.1 Inventario, revisado.

4.15.4.1 Normas de embalaje del Cliente, revisado.

4.15.6.1 Seguimiento del Cumplimiento de la Entrega del Suministrador, revisado.

4.15.6.3 Comunicación Electrónica, añadido.

4.16.1 Conservación de Registros, revisado.

4.17 Auditorías Internas de Calidad, revisado.

4.17.1 Planes de Auditorías Internas, revisado.

4.18.1 Efectividad de la Formación, revisado.

4.20.3 Selección de Herramientas Estadísticas, revisado.

Sección II

Cada cliente ha realizado revisiones de sus páginas.

Apéndices

Los Apéndices A, B, C, D, E, F, G y H han sido revisados.

Los Apéndices I y J han sido añadidos.

Glosario

Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han añadido numerosas definiciones

Apéndice G:
Requisitos para la Implantación del Organismo de Acreditación
QS-9000

A continuación se indican los requisitos con respecto a la implantación de QS-9000 que incluyen: criterios
para la calificación de los organismos de certificación/registradores, calificaciones del auditor del
organismo de certificación/registrador, certificados, y actualización de la acreditación del organismo de
certificación/registrador para incluir QS-9000. Estos requisitos se aplicarán a todos los organismos de
acreditación reconocidos por Chrysler, Ford, y General Motors y los organismos de
certificación/registradores calificados por estos organismos de acreditación para llevar a cabo las
certificaciones según QS-9000.

A.- LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN ACREDITADOS CUALIFICADOS deben:

1. Hacer entrega a los organismos de acreditación de un acuerdo escrito en el que se obligan a

realizar las certificaciones QS-9000 cumpliendo con el "Código De Practicas" del Apéndice B de QS-
9000.

2. Hacer entrega a los organismos de acreditación, antes de iniciar la actividad de certificación según
QS-9000 de los documentos pertinentes que muestren que el proceso del organismo de
certificación/registrador cumple con: a) el Apéndice B "Código de Prácticas" de QS-9000, y b) los
requisitos que para los organismos de certificación/registradores se establecen en este Apéndice.

3. Mantener una lista de sus auditores calificados para QS-9000.

4. La responsabilidad asignada a la Dirección por ISO Guía 62:1996 (E), cláusula 2.1.2.j, debe incluir
personal que tenga experiencia en la industria del automóvil y experiencia también en los
reglamentos SIC/NACE adecuados para su campo de aplicación,

5. Tener al menos un miembro de los responsables de la función de certificación que haya superado
satisfactoriamente (aprobar el examen) la formación específica del sector a que se refiere el párrafo
A. 12 que sigue. Este miembro tendrá poder de veto en las decisiones sobre certificación QS-9000.

6. Utilizar un equipo de auditor del cual al menos un miembro tenga experiencia relevante en la
industria del automóvil.

7. No usar la indicación QS-9000 en sus certificados hasta que el organismo de acreditación haya
verificado y aprobado una auditoría del organismo de certificación/registrador, según QS-9000.
Los clientes del organismo de certificación/registrador para QS-9000 están obligados a permitir que
representantes del organismo de acreditación, acompañen en la planta a los auditores del
organismo de certificación/registrador durante las auditorías de verificación. La aprobación o cierre
de las acciones correctoras por el organismo de acreditación debería tener lugar durante la auditoría
de verificación, siempre que sea posible comprobar su efectividad en ese momento.

8. Tener permiso para, después que la auditoría de verificación haya sido completada
satisfactoriamente, actualizar los certificados ISO 9000 a certificados QS-9000, de las
compañías previamente evaluadas a las que se encuentren cumplidoras de QS-9000. El organismo
de certificación/registrador está limitado a tres de estas propuestas y está sujeto a B.1). Cuando el
organismo de certificación/registrador no complete satisfactoriamente la auditoría de verificación,
será responsable de los perjuicios ocasionados a las compañías anteriormente evaluadas, de
acuerdo a la importancia de los problemas descubiertos y según se acuerde por el organismo de
acreditación. No se permite realizar más auditorías según QS-9000 hasta que las acciones
correctoras del organismo de certificación/registrador hayan sido aceptadas por el organismo de
acreditación.

9. Proporcionar al organismo de acreditación notificación escrita con un mínimo de 8 semanas de

antelación de cada evaluación QS-9000 programada, hasta que su auditoría QS-9000 haya sido
verificada satisfactoriamente.

10. Planificar sus cuatro primeras evaluaciones QS-9000 de tal manera que no tengan lugar más de
tres durante un periodo consecutivo de cuatro semanas.

11. Serles permitido utilizar una evaluación completa según QS-9000 o una mejora de ISO 9000 a
QS-9000 como auditoría de verificación.

12. Utilizar auditores que: a) estén reconocidos y calificados como auditores ISO 9000, lo cual no
incluyen los auditores "Provisionales", según los criterios del organismo de acreditación, y b) estén
calificados en el sector específico por Chrysler, Ford y General Motors, evidenciado por un
certificado enviado al organismo de certificación/registrador [completar la formación requerida a
través del "Automotive Industry Action Group (AIAG), en EE.UU. en el 01-248-358-3003, seguido de
un examen). La matriculación de estos cursos se realiza a través de un organismo de
certificación/registrador específico designado, en nombre de los auditores que dicho organismo de
certificación/registrador propone y no está abierta a consultores ni a personas a título individual] ; y
c) tener experiencia relevante en la industria del automóvil según se determine por el proceso actual
de calificación SIC/NACE del organismo de acreditación. Ver Apéndice I, Calificaciones del Auditor -

Enfoque Europeo.

13. Entregar certificados de registro a las organizaciones que cumplan QS-9000, citando la
conformidad con QS-9000 y citando la norma ISO 9000 adecuada, sin hacer referencia a las
secciones de QS-9000, que hayan sido auditadas de acuerdo con los requisitos del Apéndice B:
"Código de Prácticas" de QS-9000

14. Definir los criterios para retirar la certificación y los pasos para retirar el registro a los certificadores
QS-9000.

15. Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS-9000 por la pérdida de
acreditación del organismo de certificación/registrador en la medida de la gravedad de los
problemas descubiertos. Estas reparaciones serán acordadas por el organismo de acreditación.

16. Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compañías Certificadas QS-9000 aprobado,
antes de 10 días laborables, todas las plantas certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de
registro de las plantas actualmente certificadas. Toda la información debe ser comunicada en el
formato especificado por ASQ. Toda la información solicitada debe ser suministrada.

B.- LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN RECONOCIDOS deben (excepto en lo que se indica a

continuación):

1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edición, Apéndices G, I y las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.

2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los requisitos de QS-9000
(Apéndices G, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.

3. Deberían ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditación de los organismos de
certificación/registradores para la certificación/registro de los sistemas de calidad.

4. No operar a la vez como organismo de acreditación y organismo de certificación/registro de

sistemas de calidad

5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificación según ISO 9001, cubriendo las visitas
iniciales y de seguimiento

6. Calificar a los organismos de certificación/registradores mediante un esquema de reglamento

reconocido, ej. SIC, NACE.

7. Deberían participar en un proceso continuo de revisión por grupo, con otros organismos de
acreditación internacionalmente reconocidos.

8. No deberían limitar la oportunidad de los organismos de certificación/registradores interesados y

acreditados ISO 9000 para llegar a ser calificados QS-9000 por su organización.

9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000 Tercera Edición, Apéndices
B, G, H, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG de sus organismos de
certificación/registradores acreditados.

10. Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para verificar una de las cuatro
primeras auditorías QS-9000 de cualquier organismo de certificación/registrador acreditado
completando los puntos A.1) y A.2) anteriores (ver A.8). El organismo de acreditación notificará a
Chrysler, Ford y General Motors la fecha en la que cada organismo de certificación/registrador haya
completado satisfactoriamente la verificación anterior.

11. Ser responsable, en la realización de la verificación, de utilizar los expertos u observadores

externos necesarios. Esta responsabilidad debe incluir evitar los conflictos de intereses,
disponibilidad, y oportunidad.

12. Definir: a) criterios para retirar la certificación y pasos para retirar el registro a los organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000 y b) un proceso apropiado para la apelación de una

decisión de verificación, o cualquier otro paso en el proceso de QS-9000.

13. Proporcionar un certificado, o notificación formal similar, que pueda ser usado para documentar la
calificación del organismo de certificación/registrador que haya cumplido todos los requisitos de QS-
9000 Apéndice B "Código de Practicas", y este documento.

14. Notificar a ASQ, el suministrador de la base de datos aprobada QS-9000, antes de 10 días
laborables, todos los organismos de certificación/registradores calificados para emitir certificados
citando el cumplimiento de QS-9000. Los cambios en el estado de calificación de los actuales
organismos de certificación/registradores actuales, también deben ser comunicados inmediatamente
a ASQ. Toda la información deberá ser comunicada en el formato especificado por ASQ. En la
presentación se debe suministrar toda la información solicitada.

15. Proporcionar soporte para la administración de formación de auditores del organismo de

certificación/registrador QS-9000 local, cuando sea requerido (ver la Matriz de Responsabilidad de
Formación del Organismo de certificación/registrador QS-9000, a continuación).

MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE FORMACIÓN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN/REGISTRADOR QS-9000

LEYENDA GRUPO ORGAN. O.C./

TRABAJO ACRED. REGISTRADOR AIAG FORMADOR
R= Responsable C= Consultado I= Informado S= Soporte

1. Emitir la carta de reconocimiento oficial al organismo de acreditación R i s

2. Proporcionar lista de O.C./Registradores QS-9000 y solicitantes R I

3. Evaluar las necesidades de formación (¿Cuántas sesiones de formación?) i r c I

4. Proporcionar los requisitos y procedimientos de certificación al organismo de acreditación c i r

5. Petición de formación y recomendación de posibles fechas de formación r c i i

6. Confirmar disponibilidad del instructor s i i r c

7. Seleccionar y garantizar la instalación de formación r c i

8. Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas, equipos AV, etc.) r i

9. Asegurarse los intérpretes y conseguir la cotización de los intérpretes (si son necesarios) r i i

10. Recopilar toda la información de costos y decidir el precio del curso i c i r

11. Decidir las fechas del curso i c c r c

12. Desarrollar el prospecto/folleto/impreso de inscripción c i i r s
13. Distribuir el prospecto/folleto/impreso de inscripción a los O.C./Registradores y solicitantes r i i

14. Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores están debidamente r s i
patrocinados

15. Procesar las inscripciones del curso s r

16. Emitir cartas de confirmación a los asistentes i r

17. Enviar materiales del curso s r

18. Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de verificación del contenido del r i
envío

19. Soporte de la inscripción in situ (registro, distribución de material, etc.) r s s

20. Enviar por fax la información de aprobado/suspenso del examen i i i r s

21. Enviar por correo los certificados a los O.C./Registradores QS-9000 acreditados (si es i i r
pertinente)

22. Procesar las revisiones de los certificados s s r

C.- CHRYSLER/FORD/GENERAL MOTORS

1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificación QS-9000 por tercera parte,
continuarán el apoyo y respeto a la independencia del sistema de certificación por tercera parte.

2. Mantendrán un equipo QS-9000 establecido y autorizado al cual los organismos de acreditación y

los organismos de certificación/registradores podrán dirigirse.

3. Compartirán adecuada comunicación a los suministradores sobre QS-9000 con sus organismos de
acreditación reconocidos.

4. Reconocerán cualquier auditoría de verificación de un organismo de certificación/registrador

(acreditado por un organismo de acreditación nacional reconocido por el cliente) para iniciarse en
QS-9000 de RvC, RABO, NACCB (o cualquier otro organismo de acreditación reconocido en el
futuro por los fabricantes de automóviles). A estos organismos de acreditación se les alienta a
implantar un sistema de reconocimiento mutuo de las auditorías de verificación de cualquiera de
ellos, como el indicado anteriormente en el presente, en apoyo del lanzamiento de la QS-9000.

5. Pueden escoger rescindir el reconocimiento de los organismos de acreditación para calificar

organismos de certificación/registradores, u organismos de certificación, para realizar registros QS-
9000 cuando se produzcan cualquiera de las siguientes situaciones:

a. la imposibilidad del controlar el cumplimiento con QS-9000: Tercera Edición, Apéndices B, G,

H, I, o las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG más recientes, de un
organismo de certificación/registrador (aquí equivalente a "organismos de certificación"). Ello
incluye el respeto a la IAF Guía sobre la Aplicación de ISO/IEC Guía 62: 1996, Edición 1 de
Junio de 1997, excepto cuando los Apéndices B, G, H o I, se desvíen de dicha Orientación
IAF.

b. la imposibilidad de controlar el cumplimiento de un organismo de certificación/registrador

acreditado con ISO/IEC Guía 62 y la IAF Guía sobre la Aplicación de ISO/IEC Guía 62.

c. el organismo de acreditación permita la actualización de los certificados de ISO 9000 a QS-

9000 basada en rutas alternativas al registro ISO 9000 (ver Apéndice B.13).

d. la imposibilidad de iniciar procesos de retirada de acreditación de organismos de

certificación/registradores cuyos informes de auditoría, en base al consenso de Chrysler, Ford
y General Motors, demuestren deficiencias inaceptables en la auditoría, evaluación y/o estado
de cumplimiento de un cliente frente a ISO 9000 o QS-9000.

e. permitir a los organismos de certificación/registradores realizar auditorías QS-9000 con

auditores que no hayan sido calificados en el sector según el Apéndice G, Requisitos de
Implantación de los Organismos de Acreditación.

f. no son suficientes los recursos asignados a las responsabilidades QS-9000 del organismo de
certificación, en base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, de mantener la
integridad o consistencia del proceso de certificación QS-9000. Ello incluye, pero sin limitar, el
soporte de los cursos de formación QS-9000 del organismo de certificación/registrador y
examen posterior, auditorías de seguimiento o verificación de sus organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000. Las responsabilidades para el soporte de la
formación están definidas en la Matriz de Responsabilidades de Formación del Organismo de
Certificación/Registrador QS-9000 de Chrysler, Ford y General Motors (Ver B.15 anterior).

g. Los pasos a seguir son:

Chrysler, Ford o General Motors notificarán con prontitud al organismo de acreditación cuando
se produzca cualquiera de lo anterior. Se dará oportunidad al organismo de acreditación para
resolver los problemas implicados de forma oportuna.

Si la respuesta del organismo de acreditación es inadecuada, o se retrasa más de un tiempo

razonable según el consenso de Chrysler, Ford y General Motors, entonces el organismo de
acreditación será notificado de que se le retirará el reconocimiento de Chrysler, Ford y General
Motors si, antes de 30 días, los problemas siguen sin resolver. El organismo de acreditación
informará con prontitud a sus organismos de certificación/registradores, calificados QS-9000
acreditados, de esta acción en esta etapa.

Pasados 30 días, se retirará el reconocimiento de Chrysler, Ford y General Motors de ese

organismo de certificación para calificar organismos de certificación/registradores según QS-
9000. Las certificaciones que lleven solamente la marca de un organismo de acreditación

dejado de reconocer (y ninguna marca de cualquier otro organismo de acreditación

reconocido) no pueden ser reconocidas por Chrysler, Ford o General Motors

Apéndice H:
Requisitos de un Día de Auditoría de Registro QS-9000.
La tabla A, que se muestra más adelante, es el número MÍNIMO de jornadas de auditor en planta que
debería emplear el organismo de certificación/registrador en las auditorías iniciales (ver Glosario) del
sistema de la calidad según QS-9000/ISO 9001 y en las auditorías de seguimiento posteriores (ver
Apéndice B Número 7). Las auditorías de seguimiento deberían ser programadas, normalmente, cada
seis meses, pero cada planta debe sufrir una auditoría de seguimiento al menos una vez cada 12 meses.
El número de jornadas para las auditorías según QS-9000/ISO 9002 puede reducirse un 20%. Los
organismos de certificación/registradores documentarán las jornadas de auditor en planta, utilizadas
incluyendo cualquier derivación por debajo del MÍNIMO. Los organismos de acreditación revisarán esta
documentación para asegurar su idoneidad. La tabla A fue desarrollada para aplicarse, en principio, a
situaciones de una planta/un certificado.

Empresa certificada: Auditoría inicial Visita de seguimiento 6 meses

Número de Empleados (hombres x día audit "in situ")* (hombres x día audit "in situ")*

1-30 4 1

31-100 6 1.5

101-250 8 2

251-500 10 2.5

501-1000 12 3

1000-2000 15 3.5

2001-4000 18 4.5

4001-8000 21 5.5

Tabla A: Resumen de Días de Auditoría

El número de horas por día requeridas para un "día de auditor" deben ser definidas como no menos de 8
horas de un día de 24 horas por auditor, en la planta que realice la auditoría.

* Mínimo Hombres x día para los primeros tres años después de la certificación QS-9000

Notas a la Tabla A:

1. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisión de documentación previa a
la auditoría" (mientras que la Guía IAF sobre la aplicación de la ISO/IEC Guía 62 lo hace).

2. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones previas" que son
proporcionadas solamente para realimentación del suministrador, con revisión no obligatoria, y
acciones correctoras que no forman parte de la auditoría de certificación (no aparecen en el informe
final).

3. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de auditoría para certificación
sencilla o múltiple, que se produzcan en menos de tres meses desde la revisión de la
documentación y que se haya completado la matriz de auditoría; b) incluyan no conformidades

obligatorias que conduzcan a; c) acciones correctoras aprobadas que se incluyan en el informe de

auditoría de certificación definitiva; y d) el equipo de auditoría que realice las visitas o etapas
posteriores, durante el proceso de tres meses, debe estar compuesto por, al menos, un miembro
calificado QS-9000 del equipo de auditoría en planta anterior.

4. En esta tabla no se abordan los días de auditor para las actualizaciones de la certificación de ISO
9001 o ISO 9002 a QS-9000.

5. Cada auditoría debe incluir auditoría en todos los turnos. Si el personal de fin de semana es
permanente y no rotativo, entonces se requiere la auditoría de los turnos de fin de semana.

En resumen, sólo aquellos días de auditor posteriores a completar la revisión de la documentación, y

desarrollo de la matriz de auditoría, y que se produzcan dentro de un período de tres meses consecutivos
pueden ser contados como días de auditor, según la Tabla A. Además, ver la Tabla B que sigue.

El organismo de certificación/registrador debe considerar estos días auditor como mínimos verdaderos. Si
los días cotizados están por debajo del mínimo indicado, el organismo de acreditación debe evaluar la
validez de dicha justificación. (Ver Notificación al Organismo de Acreditación que sigue). Los días de
auditor de la "auditoría inicial" en planta reales se deben comunicar en el informe de certificación QS-
9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002.

Tabla B

Definiciones del Cuadro

La columna 1 de la Tabla A, titulada Entidad Certificada: Número de Empleados, representa el número

total de empleados por planta, incluyendo todos los turnos, y todo el personal administrativo, profesional,
etc.

La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta), representa el número
mínimo de días de auditor para una planta que sufra una auditoría de planta para un único certificado. El
tiempo necesario para la revisión de la documentación es adicional a estos días.

"Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de producción; los
planteamientos "corporativos" se aplican solamente a las certificaciones de plantas múltiples. Los
emplazamientos remotos, ej. Ingeniería, Compras, deben ser auditados ya que soportan una(s) "planta
(s)", pero los días de auditor para realizar estas auditorías están incluidos en una auditoría de "planta",
como se define en la Tabla A.

Consideraciones Corporativas/Multiplanta

En situaciones multiplanta, en adelante denominadas Planteamiento de Auditoría "Corporativa", en las

que se evalúan múltiples plantas para proporcionar un único certificado, se aplican las siguientes
orientaciones adicionales, antes de que un organismo de certificación/registrador, pueda emitir un
certificado "Corporativo" para QS-9000.

Para evaluar adecuadamente el sistema de la calidad, es necesario visitar todas las plantas pero se
reconoce que el número de días de auditor necesarios para evaluar eficazmente cada una de las plantas
puede ser menor, por planta, que el número indicado en la Tabla A.

Las condiciones que se exigen a la Compañía para un certificado "Corporativo" incluyen:

a. El sistema de la calidad debe estar estructurado y gestionado de forma centralizada, y sujeto

regularmente a auditorías internas según QS-9000 en todas las plantas.

b. El sistema de la calidad debe cumplir QS-9000. Si el sistema incluye ISO 9001, todas las
actividades de diseño deben ser evaluadas.

c. Las actividades que podrían ser gestionadas de forma centralizada incluyen:

1. revisión del contrato, cuando se permita la aceptación local de pedidos;

2. aprobación de suministradores;

3. evaluación de las necesidades de formación (la actividad puede tener aspectos locales);

4. documentación del manual de la calidad (Nivel 1 y Nivel 2) y cambios a la misma;

5. revisión por la dirección;

6. evaluación de las acciones correctoras;

7. planificación de auditorías internas y evaluación del resultado;

8. actividades de planificación de la calidad y mejora continua (la actividad puede tener aspectos
locales); y

9. actividades de diseño.

Nota: Se aceptan variaciones debidas a tamaño y/o estructura organizativa.

El organismo de certificación/registrador debe establecer, durante el proceso de cotización, cómo cumple

estos requisitos la compañía multiplanta que cae bajo el planteamiento "Corporativo".

Ajuste de los Días de Auditor para el Planteamiento de Auditoría "Corporativo"

Para un certificado "corporativo", como mínimo, los días de auditor en planta por planta, no se espera que
sean menores que los porcentajes de la Tabla C que sigue, sobre los valores de días de auditor por
planta mostrados en la Tabla A. A los días de auditor de seguimiento de la Tabla A, se aplica la misma
lógica. "Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de producción;
los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a certificaciones para múltiples plantas. Los
emplazamientos remotos, ej. Ingeniería, Compras, deben ser auditados ya que dan soporte a "planta(s)",
pero los días de auditor para realizar estas auditorías están incluidos en una auditoría de planta como se
define en la Tabla A.

TABLA C - Ajuste de Días de Auditor para el Planteamiento de Auditoría Corporativa

Número de Plantas Reducción Al
Porcentaje
2-9 70

10 a 19 60

20 y más 50

Notificación al Organismo de Acreditación

Se reconoce que en los planteamientos de auditoría multiplanta "Corporativa", los días de auditor en
planta por planta pueden ser reducidos, con la justificación apropiada, a los porcentajes mostrados en la
Tabla C de los niveles mostrados en la Tabla A para días de auditoría en planta y/o seguimiento.

Para todo planteamiento de "planta" usado por un organismo de certificación/registrador calificado QS-
9000, si el organismo de certificación/registrador cotiza días de auditor por planta por debajo de los
niveles mínimos mostrados en la Tabla A, el organismo de certificación/registrador debe notificar a sus
organismos de acreditación QS-9000 los días de auditor cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-
9000". Además, debe proporcionar la información pertinente del suministrador, es decir, empleados,
número de plantas y alcance del producto, para justificar la cotización.

Para todo planteamiento "corporativo" usado por un organismo de certificación/registrador calificado QS-
9000, si el organismo de certificación/registrador cotiza días de auditor por planta por debajo de los
porcentajes de los niveles mínimos por planta mostrados en la Tabla C, el organismo de

certificación/registrador debe notificar a sus organismos de acreditación QS-9000 los días de auditor
cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Además, debe proporcionar la información
pertinente del suministrador, es decir, empleados, número de plantas y alcance del producto, para
justificar la cotización de menos días de auditor que los permitidos.

Estas notificaciones deben producirse antes de cinco días de la fecha de cotización al cliente. Se espera
que el organismo de acreditación revise cada uno de estos datos y tome acciones correctoras y
preventivas cuando sea pertinente.

El incumplimiento coloca en peligro al organismo de certificación/registrador, organismo de acreditación y

la certificación QS-9000 del suministrador resultante.

Apéndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades

Estos requisitos son adicionales a los Apéndices B, G y H. Fueron desarrollados a partir de la última
edición de las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG al tiempo de la impresión. Si se
publican interpretaciones adicionales, serán obligatorias para la certificación.

1. Falsificación de Información

La falsificación de información de reclamaciones un cliente (para clientes suscritos a QS-9000) por

un suministrador a un organismo de certificación/registrador dará lugar a que el organismo de
certificación/registrador invoque inmediatamente su proceso de retirada de certificación de ese
suministrador y lo notifique inmediatamente al (a los) cliente(s) implicado(s).

2. Concesiones del Cliente

Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN (4.15.6.4)] , debe ser
obtenida evidencia objetiva de dichas concesiones y estar disponible para mostrar al auditor.

3. Desarrollo del Subcontratista

Cuando el subcontratista sea tan pequeño que no tenga recursos adecuados para desarrollar un
sistema de acuerdo a QS-9000, Sección I, el suministrador puede hacer renuncia a su
subcontratista de determinados subelementos especificados de QS-9000. La mayoría de QS-9000
contiene requisitos fundamentales del sistema de la calidad que serían valiosos para cualquier
suministrador de materiales/piezas de producción/ recambio. Observe que hay muchas formas de
implantar un sistema conforme, por tanto un método simple puede ser usado por los pequeños
subcontratistas.

4. Conformidad con la Sección II

Un suministrador sólo puede ser considerado responsable frente a los requisitos de la Sección II de
sus clientes actuales. Sin embargo, se esperaría que el suministrador tenga una política y
procedimientos documentados que afirmen que la aceptación de pedidos futuros de OEM
adicionales incluirían su cumplimiento delos requisitos adicionales de la Sección II, según sea
pertinente. Esto debe ser vigilado por el organismo de certificación/registrador en los seguimientos,
para determinar si el cumplimiento con los requisitos de otros clientes es apropiado, ej. Elemento
4.3.

5. Confidencialidad de los informes de los Organismos de Certificación/Registradores por

Tercera Parte

Todo cliente que exija el cumplimiento de QS-9000, puede pedir y recibir, una copia del informe de
certificación QS-9000/ISO 9001 o QS-9000/ISO 9002 de su suministrador, o el suministrador puede
autorizar al organismo de certificación/registrador que proporcione el informe. No debe contener
información patentada fuera de los resultados de la auditoría del sistema QS-9000. Ud. puede

solicitar que cualquier información patentada (verdadera) sea eliminada

6. Proveedores de Formación para Auditorías QS-9000 Aprobados por Chrysler/Ford/General

Motors

El Grupo de Acción de la Industria de Automoción (AIAG) es el contacto exclusivo para la formación

de auditores del registrador según QS-9000. No hay organismos de certificación/registradores
calificados para proporcionar formación a auditores de registrador. Los proveedores de formación de
suministrador aprobada, están sujetos a las restricciones del Apéndice B y a la definición de
consultoría de QS-9000.

La formación en Auditoría Interna QS-9000 aprobada está disponible en todo el mundo en AIAG y
Bureau Veritas (ver teléfonos de contacto en el Prefacio). La finalidad de la formación en auditoría
interna es proporcionar auditores de OEM y de suministrador con la comprensión adecuada de QS-
9000 y de los requisitos de proceso de una auditoría (ej. ISO 10011). Esta clase no se exige.

7. Permiso del Copyright de los Materiales de Formación

Las organizaciones de formación no pueden reproducir el material con copyright (ej. QS-9000, QSA,
PPAP) sin el permiso de los propietarios del contenido, que no ha sido proporcionado a ningún
formador no aprobado). Los manuales QS-9000 pueden ser comprados y usados en las clases. El
costo de los manuales se puede recuperar en los costos de la enseñanza pagados por los
participantes en el curso.

8. Traducciones Aprobadas de QS-9000 y Otros Manuales.

En este momento se dispone de traducciones aprobadas de QS-9000 en los siguientes idiomas:

francés, alemán, español castellano, español latinoamericano y portugués. Para más información,
póngase en contacto con AIAG o Carwin Continuous.

El inglés es el idioma oficial de QS-9000 en todo el mundo y se usará para la

certificación/cumplimiento QS-9000. Las traducciones aprobadas son sólo para referencia y deben
hacer referencia al inglés como idioma oficial, no deben contener el texto literal ISO 9001, y tienen
copyright por Chrysler, Ford y General Motors.

9. Especificaciones Obsoletas

Cualesquiera especificaciones usadas por el cliente deben ser usadas y conservadas por el
suministrador; es decir, mantener todas las especificaciones viejas en el modo activo (ver Glosario -
Pieza activa) hasta que el cliente deje de tenerlas en uso. La revisión del contrato por un organismo
de certificación/registrador debe tener esto en cuenta si el suministrador puede mostrar un PO o
requisito activo para usar la especificación pasada de fecha.

10. Peticiones de PPAP

Si no ha habido cambios en "número de pieza, nivel de cambio técnico, emplazamiento de

fabricación, subcontratistas de material o entorno del proceso productivo" desde 1987, entonces no
se esperarían PPAPs, a menos que sean exigido/notificado específicamente por el cliente OEM
para ese producto. Los procedimientos PPAP deben estar en marcha y vigor según sea pertinente
para la certificación QS-9000.

11. Retroactividad del PPAP

Cuando los suministradores tienen números de pieza activa que no tienen la documentación PPAP
requerida, el suministrador iniciará acción correctora para garantizar que está en cumplimiento con
el PPAP #going forward. El suministrador debería ponerse en contacto con la actividad de
aprobación de piezas de su cliente para más directrices sobre cómo determinar los archivos PPAP
existentes.

12. PPAP para suministradores de artículos de catálogo.

Los suministradores de artículos de catálogo deben cumplir con el PPAP excepto si el cliente hace

renuncia expresa. Se deben mantener utillajes para los artículos de catálogo tanto tiempo como los
artículos sean ofrecidos o estén como disponibles.

13. Retroactividad de 4.6.1.1 (Materiales Aprobados) a Subcontratistas Existentes

Cuando los suministradores tienen productos en producción que contienen materiales comprados a
subcontratistas que no estén en las listas de suministradores aprobados por el cliente, dichos
materiales son no conformes. El suministrador debe tomar las acciones apropiadas para corregir el
incumplimiento para proceder, ej. usar un subcontratista aprobado, conseguir la adición del
subcontratista no aprobado, u obtener una concesión del cliente. El suministrador también tendría
que notificar al cliente de que el producto es material "sospechoso" según el Elemento 4.13.1, hasta
que pueda ser eliminado.

14. Requisitos de Cumplimiento del Cliente

La efectividad del sistema de una compañía debe medirse mediante indicadores que correlacionen
directamente y cumplan los requisitos de cumplimiento del cliente, como satisfacción del cliente
(4.1.6), entrega a tiempo (4.15.6) o mejora continua (4.2.5), y seguidos por el uso de estos
indicadores. La presencia de malas tendencias continuadas en estos indicadores, auditoría tras
auditoría, pondrá en peligro la certificación continuada QS-9000.

15. Satisfacción del Cliente

Para satisfacer el requisito de QS-9000 para determinar la satisfacción del cliente (4.1.6) los clientes
como Chrysler, Ford y General Motors proporcionarán a los suministradores informes de
cumplimiento en línea, ej. informe "PASS" de Chrysler y sistema PRR de GM, o mensualmente, ej.
informe "quad" de GM para suministradores norteamericanos, que listen los datos de cumplimiento
pertinentes. Los organismos de certificación/registradores deben pedir a los suministradores, copias
de dichos informes para determinar la satisfacción del cliente durante la auditoría de certificación y
durante el seguimiento.

16. Proceso de Actualización de ISO 9000 a QS-9000

En general, asegurarse de que el organismo de certificación/registrador está calificado QS-

9000, aprobado para el sector de negocio pertinente (SIC, NACE) y que todas las
orientaciones y reglamentos QS-9000 son seguidos para ambos/todos los pasos, es decir,
usar solamente auditores calificados QS-9000 para todas las etapas, etc.

El registro según QS-9000 se puede conseguir de diferentes formas:

a. un proceso en dos pasos para una planta, dentro de un plazo de tres meses,

b. un proceso de dos pasos (o más) que implique un certificado multiplanta/corporativo, que implique
muchos meses desde la auditoría de la planta inicial hasta completar la de la planta final o
emplazamiento del diseño,

c. un proceso de dos pasos en el que primero se obtenga la certificación ISO 9001 o ISO 9002,
seguida de la actualización posterior a QS-9000.

Cuando QS-9000 sea un requisito establecido por el cliente, todos los pasos deben cumplir los
requisitos de QS-9000 Apéndices B, G, H e Y, y cualquier otro requisito publicado en las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. El equipo de auditoría para todos los
pasos debe se "calificado QS-9000", etc., y los días de auditor en planta individuales deben
cumplir los requisitos de QS-9000 (ver Apéndice H).

Si el primer paso implica la certificación ISO 9000, se espera que cumpla los requisitos
mínimos de días de auditor para ISO 9000, de la Guía IAF sobre la aplicación de ISO/IEC
Guía 62. Si todo el equipo del primer paso, o de alguno, no cumple todos los requisitos de QS-
9000, entonces los requisitos de días de auditor para el (los) paso(s) de actualización a QS-
9000 deben cumplir todos los valores del días de auditor del Apéndice H.

Si el paso ISO 9000 (primer paso) se produjo antes del 1 de Abril de 1996, y la actualización a

QS-9000 (segundo paso) se produjo después del 1 de Abril de 1996, entonces el organismo
de certificación y el organismo de acreditación deben convenir los días de auditor pertinentes
en planta para la actualización, dado que se han de cubrir todos los requisitos específicos de
QS-9000, y se han de utilizar para la actualización auditores calificados QS-9000. Para las
auditorías en las que ambos pasos se produzcan después del 1 de Abril de 1996, se aplicarán
los requisitos iniciales de días de auditor del cuadro H a los días de auditoría combinados. Si
la actualización coincide con una auditoría de seguimiento, entonces los requisitos de días de
seguimiento serán además de los requisitos de días de auditor Iniciales del Cuadro H.

18. Certificados QS-9000

El término QS-9000 es propiedad de Chrysler, Ford y General Motors protegida por copyright. Sólo
se permite emitir un certificado con el término QS-9000 a los organismos de
certificación/registradores por tercera parte acreditados para QS-9000 por un organismo de
acreditación reconocido por Chrysler, Ford y General Motors.

19. Clarificación del Alcance

Cuando la planta de un suministrador (ver Ámbito de aplicación y Glosario) operan en el mismo

edificio que otras plantas, la planta que desee ser certificada QS-9000 puede hacerlo (separada de
las otras plantas) si aborda todos los elementos de QS-9000 (con los requisitos indicados en la
Introducción de QS-9000: Ámbito de aplicación), tiene un único código de suministrador emitido por
el cliente, y todos los productos de automoción para los clientes suscritos a QS-9000 en la planta,
están incluidos en la certificación QS-9000.

20. Múltiples Organismos de Certificación/Registradores - Misma Compañía

Para un suministrador con varios centros técnicos y numerosas plantas de fabricación en todo el
mundo, es posible que organismos de certificación/registradores calificados QS-9000, usando
auditores calificados QS-9000, pudieran reconocer las auditorías de los demás para la compañía..
Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los organismos de
certificación/registradores, mediante el cual el Organismo de Certificación/Registrador A, podría
auditar una planta de fabricación según QS-9000 y, si se considerase necesario, el Organismo de
Certificación /Registrador B realizar una auditoría de un emplazamiento remoto, ej. centro de diseño.
El Organismo de Certificación/Registrador B presentaría su informe de auditoría al Organismo de
Certificación/Registrador A, quien podría entonces revisar el informe de auditoría y, cuando A esté
satisfecho, emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de fabricación como
el centro de diseño.

21. La Auditoría de Verificación debe ser de un Suministrador de Chrysler, Ford o General Motors

Una auditoría de verificación aceptable para la calificación del organismo de certificación/registrador

debe incluir un suministrador que cumpla todos los requisitos del ámbito de aplicación a nivel de ISO
9001, y que sea suministrador de piezas de producción o servicio posventa de Chrysler, Ford o GM.

Ejemplos de suministradores que no calificarían para la auditoría de verificación son: Operaciones

de tratamiento térmico, chapadores, pintores, corte o troceado, operaciones sólo de ensamblaje.
Aquellos que califican para auditoría de verificación son los que diseñan y fabrican piezas para
producción (QS-9000/ISO 9001).

22. Notificación a la Base de Datos de Compañías Certificadas en Todo el Mundo, Aprobadas por
ASQ

La información del suministrador certificado QS-9000 debe ser suministrada a la ASQ, el

proveedor de la base de datos aprobada, por cada uno de los organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000. El registro debería incluir:

1. Nombre de la compañía certificada

2. Dirección de la compañía certificada (postal)

3. Dirección de la planta de la compañía certificada

4. Número de teléfono de la compañía certificada

5. Número de fax de la compañía certificada

6. Contacto ISO de la compañía certificada

7. Norma ISO 9000 frente a la que se certifica

8. Edición de QS-9000 frente a la que se certifica

9. Fecha de emisión del certificado QS-9000 inicial

10. Registrador del certificado QS-9000 inicial

11. Fecha de emisión del certificado QS-9000 en vigor

12. Número del certificado del certificado QS-9000 en vigor

13. Alcance de QS-9000

14. Código de material (EE.UU. SIC o NACE)

15. Nombre del organismo de certificación/registrador emisor

16. Dirección de la oficina del organismo de certificación/registrador emisor

17. Teléfono de la oficina del organismo de certificación/registrador emisor

18. Organismos de acreditación mostrados en el certificado

19. Código del suministrador para cada cliente, ej. Número Duns

Esta información será comunicada en el formato especificado por ASQ. cada organismo de
certificación/registrador calificado QS-9000 debe mantener y puede hacer pública su lista de
compañías certificadas QS-9000.

23. Requisitos del certificado QS-9000

El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 típico y, además:

a. la(s) declaración(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los productos y servicios que
se están suministrando a una o más de las compañías que suscriben este documento;

b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edición de QS-9000 frente a la que se
certifica, ej. QS-9000:1995, fecha de certificación, fecha de expiración (si es pertinente), la edición
vigente de la Norma ISO 9000 pertinente, ej. ISO 9001:1994;

c. incluir en alguna parte de la primera página la frase: "habiendo sido auditada de acuerdo con los
requisitos de QS-9000 Apéndice B, Código de Práctica";

d. listar en la primera página el nombre de la compañía, dirección, fecha de registro, fecha de

expiración (si es aplicable), alcance QS-9000: Si apéndices/anexos forman parte del certificado, el
certificado debe indicar que se incluyen más páginas, ej. Página 1 de 3;

e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en los certificados
multiplanta;

f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseño, compras, revisión del contrato, etc. que
formen parte del sistema de la calidad y que hayan sido auditados, sus emplazamientos y alcances.
Si un emplazamiento remoto da soporte a más de una planta, el emplazamiento remoto aparecerá
en el certificado de cada planta; y

g. incluir el nombre del organismo de certificación/registrador, con su oficina emisora identificada

(ciudad/estado/país) y la marca de, al menos, un organismo de acreditación reconocido QS-9000.

Los certificados no harán referencia a otros documentos para los que el organismo de
certificación/registrador no esté acreditado o cualificado, ej. Suplemento Utillajes y Equipo, ISO/IEC
Guía 25, etc.

24. Calificaciones del Auditor: Temas de Laboratorio

Un auditor QS-9000 debe cumplir todos los requisitos de un auditor calificado QS-9000. Es
beneficioso que el auditor también esté familiarizado con el contenido de ISO/IEC Guía 25 e, incluso
mejor (aunque no necesario), si el auditor tiene algo de experiencia en auditar según Guía 25.
Auditar el cumplimiento del sistema de la calidad de laboratorios e instalaciones de ensayo no es
sino una pequeña parte de QS-9000.

Un auditor sólo con experiencia en Guía 25 tiene solo parte de la experiencia y capacidad
necesarias para auditar según QS-9000. Los equipos de auditores de los organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000, deben ser calificados para auditar laboratorios
internos para auditar el cumplimiento frente a QS-9000, incluyendo las Cláusulas 4.10 y 4.11. La
verificación en planta del auditor debe incluir:

- adecuación de los procedimientos de laboratorio;

- calificaciones del personal de laboratorio que realiza ensayos;

- realización de los ensayos apropiados para el (los) material(es); y

- realización de estos ensayos correctamente, según la norma de proceso pertinente, (ej. ASTM).

Los organismos de acreditación deben proporcionar auditores competentes para las auditorías de
verificación del organismo de certificación/registrador, y verificar que se dedica el tiempo necesario
a la auditoría de los laboratorios internos por los organismos de certificación/registradores.

18. Calificaciones del Auditor - Planteamiento Europeo

Los auditores calificados en otros planteamientos aceptados para automoción basados en ISO 9000
(ej. AVSQ, EAQF, VDA6) pueden, a su discreción, escoger hacer el examen de auditor QS-9000
(ver Apéndice G, A.12) sin asistir a las clases de Formación de Auditor Registrador QS-9000. Estos
auditores están sujetos a todos los demás requisitos de calificación de auditor QS-9000.

19. Uso de Auditores Extranjeros por los Organismos de Certificación/Registradores

Un organismo de certificación/registrador puede realizar una auditoría en un país extranjero usando

uno o más auditores calificados QS-9000 proporcionados por un organismo de
certificación/registrador acreditado no calificado QS-9000 de ese país, siempre que se satisfagan
por el organismo de certificación/registrador calificado QS-9000, los requisitos QS-9000 de
continuidad y composición del equipo auditor. El uso de auditores subcontratados de otro organismo
de certificación/registrador frecuentemente limita los controles. Su uso debería representar una
minoría de los días de auditor del equipo.

20. Evaluación de la Efectividad en 4.2.6.1 - Instalaciones, Equipo, y Planificación y Efectividad

del Proceso

El auditor debe buscar evidencia documentada de que la compañía ha evaluado y/o desarrollado
métodos para la medida y seguimiento de la efectividad de las operaciones existentes.

21. Auditoría de la Sección II

Cada elemento aplicable de la Sección II debe ser auditado durante la auditoría inicial y en las
visitas de seguimiento a lo largo del período de tres años posterior (ver QS-9000, Apéndice B.7). La
conformidad con los requisitos de la Sección II debe ser evaluada bajo el elemento 4.3 (Revisión del
Contrato). El organismo de certificación/registrador se debe asegurar de que los requisitos de la

Sección II son aplicables, basados en sus clientes de automoción; esto debería suceder durante la
visita de auditoría previa, o antes de la auditoría de certificación. Un suministrador no puede recibir
la certificación QS-9000 con no conformidades abiertas en la Sección II.

22. Comunicación de Oportunidades de Mejora en el Informe de Auditoría

Estas oportunidades deben ser incluidas en el informe al suministrador (ver QS-9000, Apéndice
B.8). Si no se encuentra ninguna, se debe comunicar una declaración a dicho efecto. Las
oportunidades de mejora no son, por definición, no conformidades.

23. Auditoría de Cumplimiento de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente

.El suministrador debe tener conocimiento de aquellos requisitos que son aplicables y de los que el
suministrador tiene evidencia de cumplimiento frente a los requisitos pertinentes, pero no se espera
que el auditor QS-9000 por tercera parte realice ningún tipo de auditoría de cumplimiento frente a
estos requisitos.

24. Auditoría Previa a la Evaluación

Una auditoría previa a la evaluación no se considera consultoría. Ver una definición resumida de la
evaluación previa en el Elemento 2 bajo Notas en el Apéndice. Una evaluación previa por un
organismo de certificación/registrador no puede incluir consultoría. Nota: Evaluaciones previas
repetidas por un organismo de certificación/registrador pueden ser percibidas como consultoría

25. Problemas de la Certificación Multiplanta

Para los suministradores que son multiplanta, debe ser auditada cada planta (ver Glosario); son
permisibles certificados individuales para cada una, pero no necesarios. El "muestreo" de plantas,
que se puede usar en la certificación ISO 9000, no se permite en la certificación QS-9000.

Para los suministradores que son responsables del diseño, con un centro de diseño que es
emplazamiento remoto (ver Glosario), el centro de diseño debe haber sido evaluado y certificado
como cumplidor 4.4, antes de la emisión de cualquiera de los certificados QS-9000.

26. Cierre de las No Conformidades Mayores y Menores Abiertas Antes de la Certificación QS-
9000

Cada organismo de certificación/registrador puede continuar usando su sistema acreditado de

pasos provisionales que conducen a la certificación, mientras el organismo de
certificación/registrador haya adoptado la política y práctica de que todas las no conformidades de
auditoría, mayores y menores, como se definen en QSA, estén cerradas antes de conceder la
certificación QS-9000.

27. Sin Aval del Organismo de Certificación/Registrador

Todos los organismos QS-9000 que estén listados en la base de datos QS-9000 de ASQ
(http://www.asq.org/9000) se consideran calificados QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors.

28. Experiencia en Automoción

A los fines de QS-9000, la definición de unos criterios mínimos aceptables seguirá siendo del
organismo de acreditación, pero debe abordar las áreas de experiencia laboral, experiencia en
auditoría, y educación relativas a la industria de automoción.

29. Estímulo del Registrador para Perseguir la Certificación

Las compañías que no satisfagan los criterios de Ámbito de aplicación QS-9000 no deben ser
estimuladas por los organismos de certificación/registradores a perseguir la certificación QS-9000,
sino mas bien deberían determinar, y responder a, las necesidades de sus clientes.

30. Papel del IASG

El IASG opera como el único grupo que proporciona interpretaciones de QS-9000 aprobadas. Como
grupo de trabajo ad hoc está compuesto actualmente por representantes de todo el mundo; el
Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors (tres), los
Organismos de Acreditación Reconocidos de Chrysler, Ford y General Motors (cuatro), Organismos
de Certificación/Registradores calificados QS-9000 (siete) y Suministradores de Automoción Nivel 1
(dos).

31. Reconocimiento de los Certificados ISO 9000 de Otros Organismos de Certificación/

Registradores

IASG e IAAR anticipan que todos los organismos de certificación/registradores calificados QS-9000,
reconocerán las certificaciones ISO 9000 de los demás, y cooperarán en ayudar al suministrador a
conseguir un cumplimiento efectivo de QS-9000. Si un organismo de certificación/registrador
calificado QS-9000 es contratado para evaluar una actualización de ISO 9000 a QS-9000, los
organismos de certificación/registradores intentarán aceptar todo lo posible del informe de
evaluación del organismo de certificación/registrador ISO 9000. La evaluación de la actualización
abordará los requisitos específicos de QS-9000.

32. Uso de los Manuales Revisados AVSQ, EAQF y VDA 6

Es aceptable para un suministrador usar los manuales revisados AVSQ, EAQF o VDA6, que
incluyen los requisitos de QS-9000 para auditoría interna y desarrollo del subcontratista, para
satisfacer los requisitos de certificación QS-9000 por tercera parte, respecto a los elementos 4.17 y
4.6.2.

33. Notificación de Suspensión

Cuando un organismo de certificación/registrador pone en suspensión a una compañía certificada

QS-9000 existente, debido a no conformidades o a una violación de las normas de certificación, el
organismo de certificación/registrador debe notificar de esta acción, antes de 10 días laborables, a
cada uno de los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de
Chrysler/Ford/General Motors. Estas notificaciones pretenden ser confidenciales para el organismo
de certificación/registrador, cliente y los representantes de Chrysler, Ford y General Motors.

Este proceso de notificación es un requisito para todos los organismos de certificación/registradores

calificados QS-9000, y suministradores certificados QS-9000.

34. Supervisión del Registrador

Los organismos de acreditación reconocidos QS-9000 deben:

Realizar continuas evaluaciones de oficinas y auditorías de verificación, de acuerdo a la Tabla A que

sigue, usando auditores con importante experiencia en automoción;

Desarrollar una planificación de auditorías para estas evaluaciones de oficinas y auditorías de

verificación de sus oficinas de organismo de certificación/registrador calificado teniendo en cuenta
todos los países en los que se han emitido certificaciones QS-9000 por cada organismo de
certificación/registrador.

Programar auditorías de verificación para observar tantos auditores diferentes como sea posible en
todos los organismos de certificación/registradores.

Enviar, a petición, programaciones de auditorías a Chrysler, Ford y General Motors;

Permitir, a petición, a los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de
Chrysler/Ford/General Motors o los designados por ellos, acompañar a los organismos de
acreditación en las auditorías de verificación de los organismos de certificación/registradores, como
"Observadores Técnicos Expertos", si se obtiene el permiso del cliente; y si todos los problemas
potenciales referentes a "confidencialidad" y "conflictos de intereses" han sido resueltos.

Los organismos de acreditación son animados encarecidamente a implantar el reconocimiento

mutuo de las evaluaciones de oficinas QS-9000 y auditorías de verificación, usando con ello el

reconocimiento mutuo para satisfacer los requisitos de la Tabla A. Se espera que esto pueda
producirse para cualquier visita mayor del número mínimo que cada organismo de acreditación
puede necesitar realizar ya por sí mismos. Las evaluaciones anuales definidas a continuación
no pretenden crear redundancia indebida entre los organismos de acreditación para cualquier
organismo de certificación/registrador calificado QS-9000 aislado.

Tabla A

Evaluaciones Anuales por Organismo de Acreditación de Organismo de Certificación/Registrador

Nº DE CERTIFICADOS EN VIGOR QS-9000

(Al inicio del año natural)

Número Mínimo de Anuales 1-30 31-100 101-250 +250
Evaluaciones de Oficina* 1 1 1 1
Auditorías de Verificación** 1 2 3 4

* Las evaluaciones de Oficina del organismo de certificación/registrador calificado QS-9000 se realizan en

la planta en la que residen sus registros QS-9000. Las Evaluaciones de Oficina revisarán el cumplimiento
del organismo de certificación/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apéndices de QS-9000
y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG (ej. Notificación oportuna de certificaciones y
cambios a ASQ).

** Las auditorías de Verificación se realizan por un organismo de acreditación, en la planta del cliente,
observando a un equipo de auditoría de un organismo de certificación/registrador, durante una auditoría
QS-9000, para verificar el cumplimiento del organismo de certificación/registrador con todos los requisitos
de QS-9000, los Apéndices de QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG

Apéndice J: Planes de Control

Glosario

A Prueba de Errores El uso de características de proceso o diseño para evitar fabricar

productos no conformes.
Acción Correctora Acción dirigida a eliminar las causas de una no conformidad
existente o otra situación indeseable para evitar la recurrencia
(modificado de ISO 8402).

Acción Preventiva Acción para eliminar las causas de una no conformidad potencial u
otra situación indeseable para prevenir que se produzca
(modificado de ISO 8402).

Actividad "Actividad" puede referirse a departamentos, áreas, procesos,

funciones, etc. en una empresa (ver 4.17).

Alcance del Laboratorio Un registro de calidad (ver 4.16) que contiene lo siguiente:

- los ensayos específicos, evaluaciones y calibraciones que el

laboratorio del suministrador tiene capacidad y competencia para
realizar

- una relación de los equipos que usa para realizar lo anterior.

- una relación de los métodos y normas con los que realiza lo

anterior.

Análisis de Elementos Técnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo
Finitos (FEA) matemático está sujeto al cargas conocidas, se puede determinar
el desplazamiento de la estructura.

Análisis de Modo de Fallo y Grupo sistematizado de actividades dirigidas a: 1) reconocer y

Efectos (AMFE) evaluar los fallos potenciales de un producto/proceso y sus
efectos, 2) identificar las acciones que podrían eliminar o las
probabilidades de producción del fallo potencial y (3) documentar
el proceso. Ver manual de referencia Análisis de Modos de Fallo y
Efectos Potenciales.

Análisis de Movimiento/ La ergonomía es la evaluación del diseño de un producto o

proceso para asegurar la compatibilidad con las capacidades de
Ergonomía los seres humanos. El análisis de movimiento hace referencia a las
capacidades de las personas con respecto a las tareas (ej.
levantamiento, torsión, alcance, etc.) para evitar o aliviar
problemas de tensión, estrés, fatiga excesiva etc. Los factores
implicados incluyen dimensiones anatómicas del trabajador,
ubicación donde los productos van a ser trabajados, ubicación de
los botones e interruptores, cargas psíquicas impuestas al
trabajador y efectos ambientales como ruido, vibración, iluminación
y espacio.

Análisis del Valor (VA) El análisis del valor es un método para analizar un producto o
proceso para reducir costos. El método usa un formato sistemático
para eliminar las funciones no esenciales (aquellas que no añaden
valor) y así reducir costos globales. Cuando este método se usa
durante las primeras fases del diseño y desarrollo se conoce,
generalmente, como ingeniería del valor.

Auditoría Actividad de verificación en la planta, basada en muestreo,

utilizada para determinar, la implantación efectiva del sistema de la
calidad documentado por el proveedor.

Autorización Técnica del Autorización escrita del cliente que es necesaria siempre que el
Producto Aprobado producto o proceso ha sufrido variaciones con respecto al
aprobado actualmente por el cliente (Ver manual del Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción). Esto se aplica
igualmente a productos o servicios comprados a subcontratistas.

Benchmarking Técnica usada para determinar la "mejor" práctica para un proceso

o un producto particular.

Calibración Conjunto de operaciones que compara valores tomados de

equipos de inspección, medición y ensayo o una medición frente a
un patrón conocido, bajo condiciones especificadas .

Capacidad Capacidad es el rango total de variación intrínseca de un proceso

estable. Se determina utilizando los datos de los gráficos de
control. Los gráficos de control deben indicar que se ha alcanzado
la estabilidad antes de que se pueda realizar el cálculo de la
capacidad. Se han de usar histogramas para examinar el tipo de
distribución de los valores individuales y verificar si su distribución
es normal. Cuando el análisis indica un proceso estable y una
distribución normal, se podrán calcular los índices Cp y Cpk. Si el
análisis indica que la distribución no es normal, se requiere el uso
de técnicas estadísticas avanzadas, como el análisis de PPM, para
determinar la capacidad. Si los gráficos de control indican que el
proceso no es estable, se puede calcular el índice Ppk (ver el
manual de referencia Control Estadístico del Proceso).

Capacidad del Proceso Ver Capacidad.

Características Especiales Ver Apéndice C.

Comparación de la Última Comparación de la última pieza es comparar la última pieza

Pieza fabricada en una serie de producción con una pieza de la siguiente
serie, para verificar que el nivel de calidad de las nuevas piezas es
al menos tan aceptable como el de la serie anterior.

Consultoría Para la finalidad de la QS-9000, la consultoría es el aporte de

formación, desarrollo de documentación o ayuda para la
implantación de los sistemas de calidad de un cliente específico. Si
tales actividades están abiertas al público, publicitadas, y no son
específicas del cliente, se consideran formación más que
consultoría. Otros productos, procesos o servicios pueden ser
ofrecidos directa o indirectamente, siempre que no comprometan la
confidencialidad o la objetividad o imparcialidad de su proceso o
decisiones de certificación (ver la IAF Orientación sobre la
Aplicación de ISO/IEC Guía 62, Edición 1, de fecha 2 de junio 1997
a ISO/IEC Guía 62:1996).

Control de Acoplamiento El control de acoplamiento es una comprobación del diseño y de la

prueba de piezas dimensionalmente correctas, elaboradas con los
utillajes de producción para asegurarse de que ajustan
correctamente y pueden ser utilizadas para fabricar conjuntos y
vehículos de acuerdo con su finalidad y con las especificaciones
del diseño.

Control Estadístico del El uso de técnicas estadísticas como los diagramas de control para
Proceso analizar un proceso o sus resultados para tomar las acciones
apropiadas para conseguir y mantener el estado de control
estadístico y mejorar la capacidad del proceso.

Costos de la Baja Calidad Los costos asociados con la producción de material no conforme.
Normalmente la dirección de calidad desglosa estos costos en dos
categorías: fallos internos y fallos externos. Normalmente la
información disponible a través de los informes financieros de la
empresa deberían ser suficientes para identificar y gestionar los

costos de la baja calidad (Algunas veces se intercambia con

Costos de No Conformidad) Ver ISO 9004-1 para orientación
adicional.

Cuidado Debido El cuidado razonable por el suministrador en el momento de

diseñar o fabricar el producto, para diseñar o fabricar productos
que sean razonablemente seguros para sus usos pretendidos y
previsibles por aquellos que lo pueden usar, se pueda esperar que
lo usen, o puedan ser puestos en peligro por el producto.

Datos Originales Datos Originales son los datos de ensayos que son recogidos o
tomados por el técnico/analista en el momento en que se realiza el
ensayo. Generalmente no están editados ni manipulados de
ninguna forma. Frecuentemente están anotados en un cuaderno,
etc. Se diferencian de los resultados que están en los informes, en
que los resultados de los informes implican usualmente edición,
transformaciones y/u otras manipulaciones de los datos originales
para su análisis y presentación.

Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de
diseño para mejorar el rendimiento del sistema de la calidad básico
del subcontratista.

Despliegue de la Función Método estructurado en el cual los requisitos del cliente son
Calidad (QFD) traducidos a requisitos técnicos apropiados para cada etapa del
desarrollo y producción del producto.

Diagrama de Flujo del Representación del flujo de los materiales a través del proceso,
Proceso incluyendo las operaciones de reprocesado y reparación. También
se llama diagrama de flujo del proceso.

Dimensionado Geométrico y Dimensionado geométrico y tolerancias es un conjunto de reglas y

Tolerancias (GD&T) símbolos estándar utilizados para definir características de piezas
y relaciones en un plano técnico. GD&T representa la relación
geométrica de las características de las piezas (en vez de
relaciones Cartesianas), permitiendo la máxima tolerancia que
permite el pleno funcionamiento del producto.

Diseño Asistido por Las capacidades de un sistema informático que automatizan la

Ordenador (CAD) creación y edición de formas, dimensiones y otras anotaciones de
dibujo las cuales permiten al usuario definir la forma y
características físicas de un objeto.

Diseño de Experimentos Técnica experimental usada para manipular las entradas al

(DOE) proceso para comprender mejor los efectos sobre los resultados
del proceso. Un diseño experimental es un ensayo o secuencia de
ensayos las variables del proceso potencialmente influyentes son
modificadas sistemáticamente de acuerdo a la matriz de diseño
prescrita. La respuesta de interés es evaluada bajo diversas
condiciones para: 1) identificar las variables que influyen de entre
las ensayadas, 2) cuantificar los efectos a lo largo del rango

representado por los niveles de las variables, 3) conseguir una

mejor comprensión de la naturaleza del sistema causal que trabaja
en el proceso, y 4) comparar los efectos e interacciones. Los
métodos normales de diseño experimental incluyen el "clásico" y el
"Taguchi".

Diseño para Fabricación Un proceso técnico simultáneo diseñado para optimar las
(DFM)/ relaciones entre las funciones de diseño, fabricación y facilidad de
Diseño para Ensamblaje ensamblaje.
(DFA)
Documentación Material (normalmente papel o informático) que define el proceso a
seguir (p. ej. manual de calidad, instrucciones de trabajo, gráficos,
ilustraciones)

Efectividad Global del El producto de las tres medidas: Disponibilidad × Eficiencia de la

Equipo Ejecución x Rendimiento; donde Disponibilidad es el porcentaje de
tiempo que la maquinaria está disponible, Eficiencia de la
Ejecución es la rapidez a que funciona la maquinaria o equipos en
relación con su ciclo de diseño, y Rendimiento es el porcentaje de
los productos resultantes dentro de las especificaciones de calidad.

Emplazamiento Remoto Un emplazamiento remoto es un emplazamiento en el cual no se

realizan procesos de producción, ej. que no se ajustan a la
definición de Planta, pero que proporcionan soporte a dichas
plantas. Ver Ámbito de aplicación, página 2.

Entorno Entorno son todas las condiciones del proceso que rodean o
afectan a la fabricación y calidad de una pieza o producto.

Entorno variara para cada planta pero generalmente incluye:

mantenimiento, iluminación, ruido HVAC; controles ESD, y riesgos
de seguridad relacionados con el mantenimiento.

Estudio Inicial del Proceso Los Estudios Iniciales del Proceso son estudios de corta duración
dirigidos a obtener información precoz sobre el comportamiento de
procesos nuevos o revisados relativos a requisitos internos o del
cliente. En muchos casos, los estudios iniciales del proceso
deberían ser realizados en varios puntos del desarrollo del nuevo
proceso (ej. en los equipos o herramientas de la planta del
subcontratista, después de la instalación en la planta del
suministrador).

Estos estudios deberían estar basados en datos de variables

evaluadas usando gráficos de control.

Evaluación Un proceso de evaluación que incluye una revisión de la

documentación, una auditoría en planta y un análisis e informe.
Los clientes pueden también incluir en la evaluación una
autoevaluación, los resultados de auditorías internas y otros
materiales.

Gráficos de Control Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.

(Variables, Atributos)

Gráficos de Sumas Un gráfico de control de sumas acumuladas (CUSUM) es una

Acumuladas (CUSUM) representación de la suma de desviaciones acumuladas de las
medias de muestras de una media con distribución normal, que
puede detectar pequeños cambios en la media.

Herramienta La parte de maquinaria de proceso que es específica de un

componente o subconjunto. Las herramientas (o utillajes) son
usadas en la maquinaria de proceso para transformar las materias
primas en una pieza acabada o ensamblada.

Índices de Capacidad (Cp, Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.
Cpk)

Índices de Rendimiento (Pp, Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.
Ppk)

Ingeniería Asistida por El uso de ordenadores para ayudar en el proceso técnico. Estas
Ordenador (CAE) ayudas pueden generar Datos Matemáticos de análisis técnico,
usados a veces para simulación y análisis de elementos finitos.

Ingeniería del Valor (VE) Un planteamiento planificado, de hoja en blanco, para resolver
problemas centrado en el diseño del producto específico y
características del proceso. Cuando se emplea el análisis del valor
para mejorar el valor después de que haya comenzado la
producción, la ingeniería del valor se emplea para maximizar el
valor antes de gastar dinero en instalaciones y herramientas.

Inspección Total Inspección total es la medición completa de todas las dimensiones

de la pieza que aparecen en el registro de diseño. Una vez al año,
se realizará una inspección total de todos los productos, a menos
que se especifique otra frecuencia en el plan de control aprobado
por el cliente.

Instrucciones de Trabajo Describen el trabajo a realizar por una función en una empresa (p.
ej. preparación, inspección, reprocesado, operario) y se considera
que es una documentación del sistema de la calidad del nivel tres
(3), (ver pág. 6 y 4.9.1).

Laboratorio Un laboratorio es una instalación de ensayo que puede incluir

ensayos químicos, metalúrgicos, dimensionales, físicos, eléctricos,
de fiabilidad o validación de ensayos .

Laboratorio - Alcance Ver Alcance del Laboratorio.

Laboratorio Acreditado Laboratorio Acreditado es aquel que ha sido revisado y aprobado

por un organismo de acreditación reconocido nacionalmente [p. ej.

American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) o el

Standards Council of Canada (SCC)] para la acreditación de
laboratorios de ensayo según ISO/IEC Guía 25 o el equivalente
nacional.

Manual de Calidad El Manual de Calidad es el documento del suministrador en el que

se describen los elementos del sistema de la calidad utilizados
para garantizar la satisfacción de las necesidades, requisitos y
expectativas de los clientes. El Manual de Calidad se considera
que es Documentación del Sistema de la Calidad de nivel uno (1).

Material Aprobado Los materiales aprobados son materiales regidos bien por las
especificaciones industriales normalizadas (p. ej. SAE, ASTM, DIN,
ISO) o por las especificaciones del cliente.

Materiales de Producción Materiales a los que el cliente ha dado un número de pieza de

producción y son enviados directamente al cliente.

Método Multidisciplinar Toda actividad en la que un grupo de individuos es consultado

para completar una tarea o actividad. Un método multidisciplinar
busca tener disponible toda la información y capacidades
pertinentes para el proceso de toma de decisiones. El término
multidisciplinar es sinónimo con el término "entrecruzamiento de
funciones". Determinadas actividades pueden provocar la
convocatoria de una reunión.

Modelaje Sólido Una técnica geométrica CAD la cual añade propiedades físicas de
volumen al diseño del producto, que permite el análisis
automatizado de propiedades físicas y geométricas.

No conforme No conforme es aquel producto o material que no está de acuerdo

con los requisitos o las especificaciones del cliente.

No conformidad No conformidad significa que un proceso no se adecua a los

requisitos del sistema de la calidad.

Organismo de Acreditación Una organización con autoridad, normalmente del gobierno

nacional, para acreditar organismos como organismos de
certificación/registradores para la certificación de sistemas de
calidad, acreditación de laboratorios de ensayo, etc.

Organismo de Certificación/ Para este documento, un organismo de certificación/registrador es

Registrador una organización cualificada acreditada por un organismo de
acreditación nacional para realizar auditorías según QS-9000 y a
certificar la instalación auditada para un alcance dado (ej. material,
proceso, etc.). Los organismos de certificación/registradores deben
cumplir los requisitos de ISO/IEC Guía 62 y la Guía IAF sobre la
Aplicación de ISO/IEC Guía 62, sus organismos nacionales de
acreditación, QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000
aprobadas por IASG.

Partes por Millón (PPM) PPM es un método de declarar el rendimiento de un proceso en

términos de material no conforme real. Los datos de PPM pueden
ser usados para dar prioridad a las acciones correctivas. La
definición de las unidades defectuosas varía con el cliente.

Pieza Activa Pieza activa es aquella que se suministra actualmente al cliente

para el equipo original o para servicios posventa. La pieza
permanece en activo hasta que se da una autorización de enviar a
chatarra el utillaje por parte del departamento correspondiente del
cliente. En el caso de piezas cuyo utillaje no sea propiedad del
cliente o de situaciones en las que se fabriquen múltiples piezas
con el mismo utillaje, se necesita una confirmación por escrito por
parte del Departamento de Compras del cliente para desactivar
una pieza.

Piezas de Mercado Piezas de repuesto no compradas o liberadas por el OEM para

Secundario servicio posventa, que pueden ser fabricadas, o no, con las
especificaciones del equipo original.

Piezas de Servicio Posventa Piezas de repuesto fabricadas según las especificaciones del
OEM, que son compradas o liberadas por el OEM para servicio
posventa.

Plan de Acciones Un Plan de Acciones Correctoras es un documento que especifica

Correctoras las acciones a implantar para corregir un proceso o problema de
calidad de una pieza, con responsabilidades y plazos límite
asignados.

Plan de Calidad Documento que establece las practicas de calidad, recursos y

secuencia de actividades relevantes específicos pertinentes a un
producto o contrato particular. Aunque los planes de control son

Planes de Calidad, el Plan de Calidad es un concepto más amplio.

Ver ISO 9004-1,5.3.3 para más información.

Plan de Reacción Un Plan de Reacción es la medida a tomar indicada en el Plan

Control, u otra documentación del sistema de la calidad, a iniciar
cuando se identifica un producto no conforme o inestabilidad del
proceso.

Planes de Control Los Planes de Control son descripciones escritas de sistemas para
el control de las piezas y los procesos. Son redactados por los
suministradores para abordar características importantes y los
requisitos técnicos del producto. Cada pieza debe tener un Plan de
Control, pero en muchos casos se puede establecer un Plan de
Control para una "familia" de piezas que se producen con un
proceso común. Para requisitos específicos del cliente ver la
Sección II (ver manuales de referencia Planificación Avanzada
de la Calidad de Producto y Plan de Control y Proceso de
Aprobación de Piezas de Producción).

Planificación de la Calidad La Planificación de Calidad es un proceso estructurado para definir

los métodos (p. ej. mediciones, ensayos) que se utilizarán durante
la elaboración de un producto específico o familia de productos (p.
ej. piezas, materiales). La planificación de la calidad engloba los
conceptos de prevención de defectos y mejora continua en
contraste con la detección de defectos. (Ver el manual de
referencia de Planificación Avanzada de la Calidad de Producto
y Plan de Control)

Planta Planta se define como la ubicación en la que se producen los

procesos de producción con valor añadido del suministrador o
subcontratista. "Planta" también incluye los distribuidores de piezas
fabricadas por otras empresas. Las ubicaciones externas que sólo
almacenan materiales para envío están exentos de la certificación
QS-9000 (ej. secuenciadores). La definición no incluye los
suministradores de materiales indirectos o las plantas de
ensamblaje de vehículos. Los suministros a granel o materias
primas deberían contactar con el comprador de la división de
compras para determinar si sus materiales son considerados como
material de producción.

Procedimientos Procesos documentados que se utilizan cuando el trabajo afecta

más de una función o departamento de una organización, Los
procedimientos se consideran documentación del sistema de la
calidad de nivel dos (2) (ver página 6 y 4.2.2).

Procesos de Producción con Actividades u operaciones por las cuales un cliente estaría
Valor Añadido dispuesto a pagar, si se le da opción

Producto o Material Todo producto o material cuyo estado de inspección y ensayo es

Sospechoso incierto.

Registrador Ver Organismo de Certificación/Registrador.

Registro de Diseño Requisitos técnicos, normalmente contenidos en diversos formatos

(ej. planos técnicos, datos matemáticos, especificaciones
referenciadas).

Registros de la Calidad Registros de la Calidad son la evidencia documentada de que los

procesos del suministrador se han ejecutado de acuerdo con la
documentación del sistema de la calidad (p. ej. resultados de la
inspección y ensayo, resultados de las auditorías internas, datos
de calibración) y resultados de los registros.

Reparación Medida tomada sobre un producto no conforme, de manera que el

producto satisfaga el uso previsto aunque pueda no ser conforme
con los requisitos originales.

Reprocesado Medida tomada con los productos no conformes para que

satisfagan los requisitos especificados.

Resolución de Problemas Un proceso minucioso de analizar problemas para determinar y

eliminar las causas raíz. Los requisitos específicos del cliente
incluyen el Proceso de 7 Pasos de Chrysler, el 8-D de Ford, y
PR&R (GP-5) de General Motors.

Subcontratista Los Subcontratistas se definen como los que proporcionan

materiales, piezas o servicios directamente a un suministrador de
Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que suscriban
este documento. También se incluyen los suministradores de
tratamientos térmicos, pintura, chapado u otros servicios de
acabado. Ver Planta.

Suministrador Los Suministradores se definen como los que proporcionan: a)

materiales de producción, b) piezas de producción o servicio
posventa, o c) tratamientos térmicos, pintura, chapado u otros
servicios de acabado directamente a Chrysler, Ford o General
Motors u otros clientes que suscriban este documento. Ver Planta.

Suministrador/Subcontratista Suministradores/Subcontratistas certificados son aquellos que han

Certificado conseguido la certificación por terceros, según unas normas
específicas de sistemas de calidad para un alcance especifico.

Técnicas de Simulación La práctica de imitar alguno o todos los comportamientos de un

sistema con un sistema diferente.

Teoría de Limitaciones Filosofía de fabricación que pretende ayudar a las organizaciones

a incrementar el impacto positivo de los "esfuerzos de cambio"
enfocada a la mejora continua identificando y abordando todo
(normalmente política de obstrucciones o "modos tradicionales", no
máquinas o barreras físicas) lo que limita el rendimiento (ej.
restricciones) en relación con una meta u objetivo declarado.

Validación Confirmación mediante examen y suministro de evidencias

objetivas, de que se satisfacen los requisitos particulares de un uso
pretendido específico.

Verificación Confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de

que se satisfacen los requisitos específicos .

Verificación de la Puesta a Un método recomendado es producir suficiente cantidad de

Punto producto para formar un subgrupo del tamaño usado para el SPC.
Se miden las piezas y los resultados se introducen en el gráfico de
control. Si estos resultados caen dentro del tercio central de la
zona de los límites de control, puede aprobarse la puesta a punto
para producción. Si los resultados caen en los dos tercios
exteriores, se fabricaría, mediría y representaría un segundo
subgrupo. Si este nuevo punto cae en los mismos dos tercios
exteriores, la puesta a punto debería ser ajustada y la secuencia
anterior repetida. Si el punto cae en el tercio central, la puesta a
punto puede aprobarse para producción.

Verificación funcional Verificación funcional son las pruebas y ensayos realizados para
asegurarse de que la pieza cumple todas las características
técnicas del cliente y suministrador y requisitos de material

http://www.qsi-meta.com/web/BIBLIOTECA/QS9000.htm 03/01/2011

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