Cambios Clave ISO 9001:2015
Cargado por
María José MirandaCambios Clave ISO 9001:2015
Cargado por
María José MirandaISO 9001
Descripción|Articulos relacionados|Webinars y eventos
DESCUBRA EL SOFTWARE
¿Qué es la ISO 9001?
Sistemas de Gestión de Calidad
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de
Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas,
independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un
método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y
servicios, así como de la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las
empresas se interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus
clientes la mejora de sus productos o servicios y estos a su vez prefieren
empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la
ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.
DESCUBRA EL SOFTWARE
Norma ISO 9001
Estructura de la norma ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.
2. Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
3. Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.
4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los
requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los
requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: definir la política, garantizar
que están definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de
los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos,
infraestructura y ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios
prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.
8. Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para
aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que permiten
la mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de
productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los
clientes mediante el cumplimiento de los requisitos.
La nueva ISO 9001:2015
El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015. La
revisión de la norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los
tiempos actuales en los que se ven envueltas las organizaciones.
Es por esto, que los responsables o coordinadores de la calidad deberán
hacer frente a:
Estructura de la norma 9001:2015
Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que estén
siendo elaboradas o sometidas a revisión tendrán la misma estructura.
Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes
Sistemas de Gestión ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y
recursos invertidos en su gestión se reduzcan a niveles considerables.
La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto
modificados, eliminados o se han añadido como nuevos.
Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que hasta el momento se
localizaban en el apartado 4.2 pasa a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo
término de información documentada.
A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual
ISO 9001:2008 “Suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación
de productos y servicios”. La cláusula 7.4 “Compras” modifica su
nomenclatura y posición, convirtiéndose en el 8.4 “Control de los productos
y servicios suministrados externamente”.
Enfoque basado en procesos
En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se convierte en el
apartado 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Si hay algo
que destacar como principal ventaja de este enfoque, hay que centrarse en
el incremento de la gestión y control de las interacciones existentes entre
procesos y jerarquías funcionales de cada organización.
Lenguaje
Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta
nueva versión ISO 9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje
empleado sea simple y comprensible por cualquier persona.
Análisis del contexto
En esta nueva ISO 9001:2015 existe un nuevo apartado, el 4. Contexto de la
organización. En este capítulo, se trata la necesidad de tener en cuenta y
analizar el entorno socio-económico de la empresa y los vínculos existentes
con los stakeholder (internos y externos). Este análisis facilitará la
identificación de problemas y necesidades que puedan generar un impacto
en la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Pensamiento basado en riesgo.
Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO 9001, ya que este
concepto se introduce en la totalidad del sistema de gestión, es decir,
durante el establecimiento, implantación, mantenimiento y mejora.
Para gestionar los riesgos se pueden adoptar la metodología que más se
ajuste a las necesidades de la empresa, por ejemplo, la norma ISO 31000.
Acciones preventivas.
Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición de la norma
ISO9001, ya que el propio Sistema de Gestión de la Calidad debe actuar
como herramienta preventiva.
Partes interesadas.
Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se
determinan los requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias
de las partes interesadas y así lo podremos ver en el apartado
4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas”
Representante de la Dirección.
Esta figura deja de ser obligatoria en la ISO9001:2015, se le da más
importancia a la involucración dela alta dirección como vemos en el
capítulo 5 “Liderazgo”.
Gestión del conocimiento
La gestión del conocimiento ocupa un nuevo numeral en la norma, en
concreto es el 7.1.6 “Conocimiento organizacional”, en el que se indica que
es la organización la encargada de establecer qué conocimiento es
requerido para que el Sistema de Gestión de la Calidad opere correctamente
para lograr productos y/o servicios que satisfagan al cliente.
Procesos externalizados
En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados
externamente” se habla sobre que existe la posibilidad de subcontratar
procesos o subprocesos a terceras empresas.
Competencia del personal
La norma ISO 9001 en su versión 2015 trata en el apartado
7.2 “Competencia” de la necesidad de establecer con criterio cada lugar
de trabajo y elaborar criterios que validen dicha competencia
