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Qué Hace La FDA

La FDA es responsable de regular una amplia gama de productos, incluidos alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, con el fin de proteger la salud pública. Realiza inspecciones regulares de fabricantes y procesadores para garantizar el cumplimiento de las normas. Además, proporciona información científica al público para que pueda tomar decisiones informadas sobre su salud.

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Qué Hace La FDA

La FDA es responsable de regular una amplia gama de productos, incluidos alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, con el fin de proteger la salud pública. Realiza inspecciones regulares de fabricantes y procesadores para garantizar el cumplimiento de las normas. Además, proporciona información científica al público para que pueda tomar decisiones informadas sobre su salud.

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¿Qué hace la FDA?

La FDA es responsable de:

 Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso


humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos
médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los
suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
 Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de
productos.
 Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que
le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.

Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos,


el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana
y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para


verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes. Los que son inspeccionados
incluyen:

 Fabricantes de vacunas y medicamentos


 Bancos de sangre
 Instalaciones de producción de alimentos
 Granjas lecheras
 Procesadores de alimentos para animales

La FDA también inspecciona:

 Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clínicos).


 Laboratorios que realizan estudios con animales o microorganismos cuando
estos estudios se utilizan para solicitar aprobación de un producto médico
por la FDA
 Los sitios extranjeros de manufactura y procesamiento de productos
reglamentados por la FDA que se venden en los Estados Unidos.
 Productos importados en la frontera

La FDA realiza varios tipos de inspecciones para ayudar a proteger a los


consumidores de productos peligrosos:

 La inspección previa a la aprobación después de que una compañía presenta


una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto
 Inspecciones rutinarias de una instalación reglamentada
 Inspecciones "por causa conocida" para investigar un problema específico
que ha suscitado la atención de la FDA

La FDA ofrece al público ciertos registros de inspección frecuentemente solicitados


en la sala de lectura electrónica. Si desea obtener otros registros, usted debe
presentar una solicitud conforme a Ley de Libertad de Información, Freedom of
Information request.

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