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Mikesan PDF

Este documento proporciona información sobre las propiedades farmacocinéticas, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del medicamento Mikesan, que contiene ergotamina, clonixina y ciproheptadina. Mikesan se usa para tratar crisis agudas de migraña moderada a severa, y su absorción y metabolismo varían para cada uno de sus componentes. El documento también describe posibles efectos adversos y grupos de pacientes que no deben tomar este medicamento.

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Este documento proporciona información sobre las propiedades farmacocinéticas, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del medicamento Mikesan, que contiene ergotamina, clonixina y ciproheptadina. Mikesan se usa para tratar crisis agudas de migraña moderada a severa, y su absorción y metabolismo varían para cada uno de sus componentes. El documento también describe posibles efectos adversos y grupos de pacientes que no deben tomar este medicamento.

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FARMACOCINETICA: PRECAUCIONES:

Mikesan La Ergotamina se absorbe rápidamente, alcanzando el pico


plasmático luego de 1,5 a 2 horas de su administración. La
Generales: Mikesan está destinado al tratamiento de las crisis
agudas migrañosas, y no debe utilizarse para el tratamiento
Ergotamina tartrato 1 mg biodisponibilidad oral es muy baja (menor al 1%) y con una
considerable variabilidad interindividual. Sufre una importante de la cefalea tensional, es decir, aquella precipitada por stress
Ciproheptadina clorhidrato 1,5 mg metabolización hepática, eliminándose por bilis y por heces; psicosocial o tensión muscular.
el porcentaje que aparece en orina es mínimo. Este producto debe utilizarse según la posología recomen-
Clonixina 125 mg La Clonixina se absorbe rápidamente luego de su adminis- dada.
tración oral. Sufre extensa metabolización hepática a meta- Ergotamina: está descripta la aparición de cefalea medica-
Expendio bajo receta bolitos hidroxilados, que son eliminados por vía urinaria. mentosa luego de su uso prolongado ininterrumpido. Los sín-
Industria Argentina La Ciproheptadina se absorbe rápidamente luego de su ad- tomas de intoxicación crónica o ergotismo incluyen pares-
Comprimidos Recubiertos ministración oral, se metaboliza por demetilación, y los meta- tesias, mialgias, frialdad, palidez y/o cianosis a nivel de las
bolitos, al igual que la droga madre, se eliminan fundamen- extremidades asociadas a disminución o ausencia de pulsos
FORMULA: talmente por orina. periféricos; eventualmente gangrena; angor, taquicardia o
Cada comprimido recubierto contiene: Ciproheptadina bradicardia, hipertensión o hipotensión han sido reportados;
clorhidrato 1,50 mg, Clonixina 125,00 mg, Ergotamina POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION: raramente infarto de miocardio, de cerebro y de otros órganos;
tartrato 1,00 mg. La dosis recomendada es 1 comprimido al comienzo de la pueden presentarse cefaleas; en la mayoría de los pacientes
Excipientes: povidona, talco, propilenglicol, polietilen- crisis. De ser necesario puede agregarse 1 comprimido adi- se resuelve con la interrupción del tratamiento.
glicol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio, cional cada 8 hs. La dosis diaria total máxima es de 4 compri- La dependencia a la ergotamina está descripta cuando ésta
laca alumínica de azul brillante, hidroxipropilmetilcelu- midos. La dosis semanal total máxima es de 10 comprimidos. es usada por más de 2 días a la semana, aún cuando la
losa, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dió- dosis utilizada sea la recomendada; pueden aparecer cefa-
xido de silicio coloidal, c.s.p. 1 comprimido. CONTRAINDICACIONES: leas como síntoma de abstinencia luego de interrumpir su
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del pro- uso. Por lo tanto se recomienda utilizar ergotamina 1 o 2 veces
ACCION TERAPEUTICA: ducto. Embarazo. Lactancia. a la semana.
Antimigrañoso. Alcaloides del ergot en combinación con Ergotamina: vasculopatía periférica, coronariopatías, hiper- Esta droga ha sido asociada con exacerbación clínica de la
anti t por
serotoninérgicos. anemia.
INDICACIONES: Clonixina: úlcera péptica activa, hemorragia gastrointestinal. Clonixina: utilizar con precaución en pacientes con antece-
Tratamiento de la crisis aguda de migraña (con y sin aura) Pacientes con antecedentes de manifestaciones alérgicas dentes de úlcera péptica. -
de intensidad moderada a severa. asociadas a la aspirina o a cualquier AINE. toides, por lo que deberá tenerse especial cuidado en pacientes
Ciproheptadina: glaucoma de ángulo estrecho, úlcera pép- con hiperreactividad bronquial, pólipos nasales, historia de
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / angioedema o urticaria.
PROPIEDADES: tática. Uso concomitante de inhibidores de la monoamino- Ciproheptadina: los pacientes deberán evitar aquellas acti-
ACCION FARMACOLOGICA: oxidasa (véase Interacciones medicamentosas). vidades que necesitan coordinación motora sostenida tales
Los efectos de la Ergotamina resultan de la acción ago- como: la conducción de vehículos y la manipulación de ma-
nista parcial que posee sobre los receptores alfa adre- ADVERTENCIAS: quinarias. Especialmente en los pacientes geriátricos los
nérgicos y serotoninérgicos a nivel vascular, produciendo Se desaconseja su empleo en pacientes que conduzcan vehí- antihistamínicos pueden producir obnubilación, sedación e
vasoconstricción generalizada arterial (incluso pulmonar, culos u operen maquinarias peligrosas. hipotensión. Con el uso prolongado de antihistamínicos pue-
coronaria, temporal y cerebral) y venosa; por efecto a La aparición de cualquier signo funcional o estructural de insu- den aparecer discrasis sanguíneas. La ciproheptadina posee
nivel central puede disminuir el tono vasomotor. Además, ta- efectos atropínicos, por lo tanto, deberá tenerse precaución
posee acción agonista dopaminérgica a nivel de la zona miento. en pacientes que presenten asma bronquial, aumento de la
quimiorreceptora gatillo en el área postrema. Consumidores diarios de 3 o más vasos de bebidas alco- presión intraocular, hipertiroidismo, afecciones cardiovas-
La Clonixina (Clonixinato de Lisina) es un AINE con acti- hólicas poseen alto riesgo de desarrollar sangrado gástrico culares, hipertensión arterial.
por clonixinato de lisina (y por otros analgésicos-antipiré- Embarazo: debido a las propiedades oxitócicas y vasocons-
de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. ticos). trictoras de la ergotamina y dado que los AINEs poseen
La Ciproheptadina es un antagonista serotoninérgico (blo- El uso prolongado de clonixinato de lisina (y otros analgésicos) efectos sobre el sistema cardiovascular fetal, tales como el
quea en forma competitiva los receptores de serotonina) cierre del conducto arterioso, este producto no debe utili-
con acción antimigrañosa. Asimismo, antagoniza en forma zarse durante el embarazo.
competitiva los receptores H1 de la histamina, lo que Pacientes que han desarrollado reacciones de hipersensi- Lactancia: debido a que los componentes de este producto
es responsable de cierta acción sedante. Además posee son excretados por leche materna y teniendo en cuenta los
acción antimuscarínica y bloqueante de los canales de riesgo de desarrollar estas reacciones con el consumo de clo- efectos farmacológicos que pueden ocasionar en el neonato
calcio. nixinato de lisina. no se recomienda su uso durante la lactancia.
Uso en Niños: la seguridad y efectividad de este producto no SOBREDOSIFICACION:
ha sido establecida en niños. • Ciproheptadina: Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de
Uso en ancianos: este producto no debe ser utilizado en pa- Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAOs): los IMAOs la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o admi-
cientes ancianos (véase PRECAUCIONES). prolongan y refuerzan la acción anticolinérgica de los anti- nistración, de la cantidad de tóxicos ingeridos, y descartando
Interacciones medicamentosas: histamínicos. la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional
• Ergotamina: Sustancias depresoras del SNC: los antihistamínicos pue- decidirá la realización del tratamiento general de rescate:
Triptanos: la ergotamina no debe ser utilizada dentro de las 6 hs den reforzar los efectos del alcohol y otras sustancias de- vómito provocado o lavado gástrico, carbón activado y pur-
luego de administrado un triptano, como tampoco debe admi- presoras del SNC, tales como hipnóticos, sedantes, tran- gante salino.
nistrarse un triptano dentro de las 24 hs luego de administrada quilizantes y ansiolíticos. hos-
ergotamina, debido al riesgo adicional de reacciones vaso- pital más cercano o consultar a los centros toxicológicos de:
espásticas prolongadas. REACCIONES ADVERSAS: Hospital Posadas:
Inhibidores o inductores del citocromo P450: aumento o dis- Ergotamina: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, vér- (011) 4654-6648 / 4658-7777.
minución, respectivamente, de las concentraciones plasmáticas. tigo, parestesias, mialgia, calambres musculares, y debili- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
Sustancias vasoconstrictoras tales como agonistas 5HT1, nico- dad en extremidades; está descripta la gangrena. Con el uso (011) 4962-2247 / 6666.
tina y otras: riesgo de vasoconstricción y/o hipertensión arterial. excesivo y prolongado se
Betabloqueantes: han sido reportados casos de espasmo ar- en pleura, espacio retroperitoneal y en válvulas cardíacas. Bra- INFORMACION PARA EL PACIENTE:
terial e isquemia en extremidades. dicardia, taquicardia, disnea. Reacciones cutáneas, edema Ante la aparición de hormigueos o entumecimiento en los
Tacrolimo: la ergotamina puede inhibir el metabolismo de ta- y prurito principalmente en pacientes hipersensibles a la droga. dedos de las manos o pies se debe interrumpir el tratamiento
crolimo. Cefaleas en caso de uso prolongado ininterrumpido y como y consultar inmediatamente al médico.
• Clonixina: síntoma de abstinencia. Angor y raros casos de infarto de mio-
Anticoagulantes: cardio. PRESENTACION:
los efectos de los anticoagulantes. Clonixina: la ingesta de los comprimidos puede producir Envase con 10 y 30 comprimidos recubiertos.
Litio, metotrexato, glucósidos cardíacos: sensación de plenitud gástrica o pirosis que desaparecen
no esteroideos aumentan las concentraciones plasmáticas de sin necesidad de suspender el tratamiento. CONDICIONES DE CONSERVACION:
estas drogas. Ciproheptadina: la somnolencia y la obnubilación son reac- Mantener en lugar seco, a temperatura no superior a 30º C.
Inhibidores de la ECA, ciclosporina, tacrolimo, diuréticos: los ciones adversas frecuentes. Sin embargo, en numerosos Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
pacientes que presentaron somnolencia al comienzo del
de nefrotoxicidad. tratamiento, ésta desapareció al tercer o cuarto día de tra- Director Técnico: Felisindo Rodríguez, Farmacéutico.
Inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos: los anti- tamiento.
Se han reportado las siguientes reacciones adversas con el
hipertensivo.
uso de antihistamínicos:
Quinolonas: pueden ocurrir convulsiones con el uso concomi- Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al mé-
SNC: sedación, somnolencia (frecuentemente pasajera), obnu- dico ante la menor duda o efecto indeseable del medicamento.
Corticoides, alcohol: bilación, trastornos de la coordinación, confusión, agitación, Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamen-
no esteroideos aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal excitación, nerviosismo, temblor, insomnio, parestesias, neu- tos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el trans-
ritis, convulsiones, euforia, alucinaciones, histeria, abatimiento. curso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico.
que incluye úlcera péptica y hemorragia. Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
Drogas hipoglucemiantes: Trastornos cutáneos: reacciones alérgicas (erupciones, ede-
pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de estas drogas mas), transpiración abundante, urticaria, fotosensibilidad.
debido a que las prostaglandinas están directamente invo- Sensoriales: trastornos laberínticos agudos, visión borrosa,
lucradas en los mecanismos regulatorios del metabolismo de diplopia, vértigo, zumbidos.
la glucosa, y posiblemente también debido al desplazamiento Cardiovasculares: hipotensión, palpitaciones, taquicardia,
de la unión a proteínas en el caso de los hipoglucemiantes orales.
Fenitoína: Reacciones hematológicas: anemia hemolítica, leucopenia,
tenciar su efecto. agranulocitosis, tombocitopenia.
Moclobemida: Gastrointestinales: sequedad bucal, trastornos epigástricos,
matorios no esteroideos. inapetencia, náuseas, vómitos, diarrea, constipación, ictericia.
Genitourinarios: tenesmo vesical, trastornos miccionales, Ultima Revisión: Noviembre 2002
Otros AINEs:
matorio no esteroideo debe evitarse, por el mayor riesgo de retención urinaria, trastornos del ciclo menstrual.
efectos adversos. Respiratorios: sequedad de la mucosa nasal y de la gar-

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Zidovudina: - ganta, secreción bronquial espesa, sensación de constricción
roideos aumenta el riesgo de hematotoxicidad. torácica y congestión nasal.
Probenecid: puede disminuir la excreción y aumentar la con- Otros: agotamiento, escalofrío, cefaleas.

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