Guía de Estudio

Curso Manejo y Asistencia en la

Dispensación de Medicamentos y
demás Insumos para la salud.

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 CURSO MANEJO Y ASISTENCIA EN LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

INTRODUCCIÓN: Normas oficiales Mexicanas:

NOM-072-SSA1-20102.
El manejo y asistencia en la dispensación de NOM-137-SSA1-2008.
medicamentos y demás insumos para la salud en NOM-220-SSA1-2012.
Farmacias, se realiza a través de la prescripción a un NOM-240-SSA1-2012.
paciente, por parte del profesional legalmente NOM-059-SSA1-2012.
autorizado y la asistencia en la dispensación por parte NOM-241-SSA1-2012.
del personal calificado (Auxiliar o Encargado de Suplemento para establecimientos dedicados a la
Farmacia). venta y suministro de medicamentos y demás
insumos para la salud.
Así, la presencia de una política farmacéutica con una
visión integral de gobierno es indispensable para
lograr que todos los medicamentos y demás insumos
para la salud que se usan en México sean seguros, OTROS:
eficaces y de calidad; que la población tenga acceso a
ellos y que esta situación sea constante y duradera, Ley General del Equilibrio Ecológico y la
gracias a la innovación y competitividad de la industria Protección al Ambiente.
farmacéutica instalada en el país. Ley General para la Prevención y Gestión Integral
de los Residuos.
MARCO JURIDICO: Reglamento de la Ley General de Salud en materia
de Control Sanitario de Actividades,
La regulación sanitaria en manejo y dispensación Establecimientos, Productos y Servicios.
de medicamentos está conformada por lo Reglamento de la Ley General para la Prevención y
siguiente: Gestión Integral de Residuos.
Reglamento de la Ley General de Salud en materia
Constitución Política de los Estados Unidos de Prestación de Servicio de Atención Médica.
Mexicanos.
Ley General de Salud.
Reglamento de Insumos para la Salud.
Acuerdo por el que se determinan los
lineamientos a los que estará sujeta la venta y
dispensación de antibióticos.

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JERARQUÍA DEL MARCO JURÍDICO:

Constitución de los Estados

Unidos Mexicanos

Ley General de Salud

Reglamento de Insumos
para la Salud

Acuerdo para la Venta y

Dispensación de
Antibióticos

Normas Oficiales
Mexicanas

FEUM y Suplementos

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a)
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS seguridad que deben portar de acuerdo a las
DE OPERACIÓN: actividades que realicen en la Farmacia.
4. Devolución de insumos para la salud.
Los Procedimientos Normalizados de Operación 5. PNO que incluya el programa de capacitación, así
(PNO) son documentos que contienen las como la realización y evaluación del personal de
instrucciones mínimas necesarias para llevar a cada procedimiento por actividad que le sea
cabo una operación de manera reproducible. aplicable, de acuerdo a la descripción de puestos
Describen de manera específica y clara, las del establecimiento.
actividades relacionadas directa o indirectamente 6. Medidas de seguridad e higiene que debe de tener
con el manejo, control, conservación y venta o el personal del establecimiento.
suministro de los productos. 7. Descripción de la actuación en casos de siniestro,
Previenen irregularidades en actividades violencia física o urgencia médica.
concernientes a los procesos del establecimiento. 8. Limpieza de áreas y mobiliario.
Son específicos para cada establecimiento. 9. Prevención y control de fauna nociva, que incluya
Deben ser aprobados por el Responsable Sanitario programa de actividades y acciones correctivas.
o Propietario del Establecimiento. 10. Recepción, atención y solución de quejas de los
Deben cumplir con las disposiciones legales usuarios.
sanitarias vigentes. 11. Recepción de reportes sobre sospechas de
Deben estar disponibles para todo el personal. reacciones e incidentes adversos, o interacciones a
Contribuyen a ordenar y controlar la operación del los medicamentos y demás insumos para la salud
establecimiento. para notificación a la autoridad correspondiente
Son la base para el buen funcionamiento del de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
establecimiento. 12. Para el mantenimiento preventivo y correctivo de
sus refrigeradores y congeladores, que incluya
Las Farmacias deben contar como mínimo con los monitoreo de sus temperaturas y atención por falla
siguientes procedimientos: del equipo o de servicios, instalaciones o
mobiliario.
1. Adquisición de medicamentos y demás insumos 13. Recolección por empresas autorizadas por la
para la salud. SEMARNAT, en caso de realizar esta actividad.
2. Recepción, registro, manejo, almacenamiento,
control de existencia, surtido, monitoreo de las
condiciones físicas de temperatura y humedad
relativa, fechas de caducidad y venta de
medicamentos y demás insumos para la salud.
3. Para el control de acceso sólo al personal
autorizado, especificando el uniforme y equipo de

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Adicionalmente: Este acto farmacéutico asociado a la entrega de

medicamentos, incluye una serie de actividades como
Para el transporte y entrega de productos que el análisis de la prescripción médica y la información de
requieren refrigeración y congelación la correcta utilización que se debe ofrecer al paciente.
conservando la cadena o red de frío.
Para la entrega a domicilio de medicamentos que En este proceso de suministro involucra al personal
garantice la presentación o retención de la receta, que labora en el servicio farmacéutico.
de acuerdo al grupo al que pertenece; así como la
conservación del medicamento. Asistente en la dispensación: Es el Empleado de
Contar con el Procedimiento Normalizado de Farmacia que cuenta con los conocimientos prácticos
Operación que especifique los controles para cada necesarios para proporcionar la medicación prescrita
uno de los grupos de medicamentos controlados por el Médico, cuando fuera indispensable la receta
que se manejen. médica, o aquella otra solicitada por el consumidor o
usuario que no requiera receta, aplicando la legislación
MARCO CONCEPTUAL: sanitaria vigente y proporcionándole información
indispensable del insumo adquirido. Asimismo, es
Control sanitario: De acuerdo al Art. 194 L.G.S., es importante señalar que dentro de sus actividades
el conjunto de acciones de orientación, educación, relevantes se encuentra recibir, almacenar y controlar
muestreo, verificación y en su caso, aplicación de la existencia de los medicamentos e insumos para la
medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la salud, utilizando controles administrativos que
Secretaría de Salud con la participación de permitan mantener las condiciones de calidad del
productores, comercializadores y consumidores, con medicamento.
base en los que establecen las Normas Oficiales
Mexicanas y otras disposiciones aplicables. El control ¿QUÉ SON LOS INSUMOS PARA LA
sanitario del proceso, importación y exportación de SALUD?
medicamentos, estupefacientes y sustancias
psicotrópicas y las materias primas que intervengan en De acuerdo al Art. 194bis de la Ley General de Salud, se
su elaboración, compete en forma exclusiva a la considera a los insumos para la salud, a: los
Secretaría de Salud, en función del potencial de riesgo medicamentos, sustancias psicotrópicas,
para la salud que estos productos representan. estupefacientes y materias primas y aditivos que
intervengan para su elaboración; así como los equipos
Dispensación: El proceso de dispensación se define médicos, prótesis, órtesis, y ayudas funcionales, agente
como el suministro o la entrega de uno o más insumos de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material
para la salud a un paciente y la respectiva información de curación, quirúrgico y productos higiénicos.
sobre su uso adecuado.

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Medicamentos: De acuerdo al Art. 221 de la Ley prevención de enfermedades en humanos o auxiliares

General de Salud, es toda sustancia o mezcla de en el tratamiento de las mismas y de corrección,
sustancias de origen natural o sintético que tenga restauración o modificación de la anatomía o procesos
efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se fisiológicos humanos.
presente en forma farmacéutica y se identifique como
tal por su actividad farmacobiológica, características Suplementos alimenticios: De acuerdo al Art.
físicas, químicas y biológicas. 215 Fracc. V de la Ley General de Salud, son productos
a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos
Medicamento genérico: Es aquel medicamento tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas,
producido con el mismo fármaco o sustancia activa y adicionadas o no de vitaminas o minerales, que se
forma farmacéutica, con igual concentración o pueden presentar en forma Farmacéutica y cuya
potencia, que utiliza la misma vía de administración y finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética
que mediante las pruebas reglamentarias requeridas total, complementarla o suplir alguno de sus
ha comprobado que sus especificaciones componentes.
farmacopéicas, perfiles de disolución o su
biodisponibilidad u otros parámetros, según sea al Remedios herbolarios: De acuerdo al Artículo 88
caso, es referencia sin importar el laboratorio del Reglamento de Insumos para la Salud, es un
fabricante. preparado de plantas medicinales, o sus partes,
individuales o combinadas y sus derivados, presentado
Medicamento vitamínico: De acuerdo al Art. 61 y en forma farmacéutica al cual se le atribuyen por
62 del Reglamento de Insumos para la Salud, se conocimiento popular o tradicional, el alivio de
considera medicamento vitamínico al producto que en síntomas participantes o aislados de una enfermedad.
su composición contiene únicamente vitaminas o
minerales como mono o poli fármacos, solos o en ¿Qué establecimientos Dispensan Insumos
asociación, indicados para prevenir o tratar para la Salud?
padecimientos por insuficiencias de los mismos, cuya
presentación es en forma farmacéutica. Los Conforme a la Ley General de Salud en su Artículo 257,
medicamentos vitamínicos cuentan con registro se tienen los siguientes establecimientos:
sanitario y para su venta no se requiere de receta
médica cuando ninguno de los componentes rebase Droguería.
las dosis establecidas. Farmacia.
Botica.
Dispositivo Médico: De acuerdo al suplemento de
la FEUM, se define como: sustancia, o mezcla de
sustancias, material, aparato o instrumento, empleado
solo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo o

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¿Qué es la droguería? ¿Qué es

Es el establecimiento que se dedica a la preparación y documentación?
expendio de medicamentos magistrales y oficinales, Se refiere así a la factura o al
además de la comercialización de especialidades documento que ampara la
farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan posesión lícita de los
estupefacientes y psicotrópicos y otros insumos para la medicamentos y demás
salud. insumos para la salud.

¿Qué es una botica?

Es el establecimiento que se dedica a la
comercialización de especialidades farmacéuticas, ETAPAS DE RECEPCIÓN DE LOS
incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y INSUMOS PARA LA SALUD.
psicotrópicos o demás insumos para la salud.
Actividades que deben realizarse.
¿Qué es una Farmacia?
Es el establecimiento que se dedica a la
comercialización de especialidades farmacéuticas, 1 2
incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrópicos, insumos para la salud en general y
productos de perfumería, belleza y aseo.
A B
3.- RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS Características de los documentos que se generan.
Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
EN FARMACIAS: 1 Recepción de los bultos:

Revisar que el bulto esté cerrado/sellado,

Anotar la cantidad y observaciones generales del
producto recibido en el documento de recepción,
¿Qué es un bulto? y firmar/sellar de recibido cada uno de los
Se llama así a la caja o bolsa documentos de entrega del proveedor.
que contiene los
medicamentos que surte el 2 Revisión del bulto:
proveedor o distribuidor de
medicamentos. Revisar que esté cerrado/sellado, y separar el producto
dañado/caducado/número solicitado de los insumos
que se conservan en Farmacia.

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A El documento de recepción de producto reglamentación previamente determinada, para todos

elaborado: los productos que contengan la misma formula e
indicación.
Está completo de acuerdo al procedimiento del
establecimiento. Se recomienda que todos los tipos de medicamentos,
Corresponde con los datos de identificación del independientemente de su clasificación, cumplan con
establecimiento. los estándares de calidad establecidos.
Marca la cantidad de productos recibidos y
contiene descritas de manera legible, sin 1. Clasifica los insumos para su acomodo:
tachaduras ni enmendaduras, las
anomalías/observaciones encontradas en los Colocando en el refrigerador de manera inmediata
productos de acuerdo al procedimiento del los medicamentos de acuerdo a las condiciones de
establecimiento. conservación establecidas en la etiqueta del
producto.
B El producto recibido: Separando para resguardo los medicamentos de
acuerdo al grupo al que pertenecen, y separando
Está completo, cerrado, sin evidencia de deterioro los medicamentos de los demás insumos para la
y en condiciones de conservación de acuerdo a su salud.
etiquetado.
Se muestra sin derrames, ni alteraciones físicas que 2. Almacena los medicamentos controlados
impidan su venta. (Fracción I, II y III):
Tiene fecha de caducidad vigente.
Contiene en su etiquetado número de serie/lote, Resguardándolos bajo llave de acuerdo a su grupo.
registro sanitario, fecha de caducidad suficiente Acomodándolos de acuerdo al principio de
para su uso, y presenta etiqueta con los datos de primeras caducidades-primeras salidas (PCPS).
identificación de acuerdo al documento de Ordenándolos alfabéticamente en el
recepción. anaquel/mueble correspondiente, y separa los
medicamentos caducos/deteriorados en el lugar
4.- MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS designado para ellos resguardados bajo llave.
Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SLUD
EN FARMACIAS. 3. Almacena los medicamentos del Grupo
IV:
Recomendación de la Organización Panamericana de
la Salud: Manteniéndolos fuera del alcance del público,
Acomodándolos de acuerdo al principio de
La modalidad de venta de un producto deberá quedar primeras caducidades-primeras salidas,
establecida en el proceso de registro, de acuerdo a una Ordenándolos alfabéticamente en la sección que

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corresponde, y Anota el nombre y firma de quien elaboró la

Separando los medicamentos medición en el formato de temperatura del
caducos/deteriorados en el lugar designado establecimiento.
dentro del establecimiento.
a. .- El registro de entradas elaborado:
4. Almacena los medicamentos del Grupo V Contiene la fecha de recepción del producto.
y VI: Los datos de denominación/razón social y
domicilio del proveedor.
Acomodándolos de acuerdo al principio de La descripción y cantidad del producto recibido.
primeras caducidades-primeras salidas.
Separa los medicamentos b. El registro de antibióticos elaborado:
caducados/deteriorados en el lugar asignado Contiene la fecha de ingreso del medicamento a
dentro del establecimiento. la Farmacia,
Contiene el nombre comercial/denominación
5. Almacena los demás insumos para la genérica con laboratorio de procedencia del
salud: medicamento.
Describe la presentación del medicamento.
Acomodándolos de acuerdo al principio de Contiene la cantidad de piezas recibidas.
Primeras Caducidades-Primeras Salidas cuando su
etiquetado indique la fecha de c. El registro de devoluciones elaborado:
caducidad/expiración. Contiene la fecha de devolución del producto.
Acomodándolos de acuerdo al principio de El motivo de la devolución del producto.
Primeras Entradas-Primeras Salidas (PEPS) cuando Los datos de denominación/razón social y
su etiquetado no indique fecha de domicilio del proveedor.
caducidad/expiración. La descripción y cantidad del producto
Separa los insumos para la salud devuelto.
caducos/deteriorados en el lugar asignado dentro
del establecimiento Acomodo de medicamentos:

6. Verifica la temperatura y humedad El acomodo de medicamentos se realiza de

relativa ambiental de las instalaciones: acuerdo a:
Las condiciones de conservación del etiquetado.
Mide con termómetro e Clasificación para su venta y suministro (Art.226
higrómetro/termohigrómetro calibrado. L.G.S.).
Registra la medición en la fecha y hora establecida Clasificación por orden alfabético y por
en el formato de registro del establecimiento presentación (localizar e identificar fácilmente los
insumos).

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Clasificación por los sistemas de Primeras

Caducidades-Primeras Salidas (PCPS) y/o Primeras Registro sanitario (Art. 376 de la L.G.S.):
Entradas-Primeras Salidas (PEPS). Autorización otorgada por la Secretaría de Salud a los
insumos para que cumplan las disposiciones vigentes,
Etiquetado de medicamentos: asignándoles una clave alfanumérica y las siglas SSA
Denominación genérica. para su comercialización. Misma que deberá estar
Denominación distintiva. impresa en los envases (primario y secundario) del
Declaración de ingredientes activos. insumo.
Identificación y domicilio del fabricante, y en su
caso del distribuidor. Expresión de la clave alfanumérica del
Las instrucciones para su comercialización. registro sanitario:
Fecha de caducidad.
Número de lote. Año de expedición
Dosis y vía de administración.
Leyendas precautorias y de advertencia. Número Clasificación
001 M 2016 SSA IV
Especificaciones del organismo vivo que se utilizó. consecutivo ART. 226 L.G.S.

Clave de medicamento alopático

Año de expedición

Número Clasificación
consecutivo 032 P 2009 SSA V ART. 226 L.G.S.

Clave de medicamento Herbolario

Año de expedición

Número Clasificación
consecutivo 102 H 2002 SSA V ART. 226 L.G.S.

Clave de medicamento homeopático

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Año de expedición

Número Clasificación
consecutivo 165 V 2010 SSA VI ART. 226 L.G.S.

Clave de medicamento vitamínico

Año de expedición

Número
consecutivo 23 RH 2011 SSA Año de expedición

Número
Clave de Remedio herbolario consecutivo 1021 R 2010 SSA

Agente de diagnóstico

Año de expedición

Número Año de expedición

consecutivo 001C 2014 SSA
Número
Clave de una prótesis, órtesis y/o consecutivo 11 E 2002 SSA
ayudas funcionales, material quirúrgico
y/o de curación, insumos de uso Equipo médico e instrumental de uso
odontológico, y /o productos higiénicos. odontológico.

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CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS:

Por su preparación Por su naturaleza Por su venta y suministro al

(Art. 224 L.G.S.) (Art. 224 L.G.S.) publico.

• Magistrales. • Alopáticos. • Fracción I. • Fracción V.

• Oficinales. • Homeopáticos. • Fracción II. Fracción VI.
• Especialidades • Herbolarios • Fracción III.
Farmacéuticas. • Fracción IV.

POR SU PREPARACIÓN: en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

para medicamentos alopáticos.
Magistrales: Cuando sean preparados conforme a
la formula prescrita por un Médico. Homeopáticos: Toda sustancia o mezcla de
sustancias de origen natural o sintético que tenga
Oficinales: Cuando la preparación se realice de efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que
acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de
Unidos Mexicanos. fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática
de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países
Especialidades farmacéuticas: Cuando sean u otras fuentes de información científica nacional e
preparados con formulas autorizadas por la Secretaría internacional.
de Salud, en establecimientos de la industria químico
farmacéutica. Herbolarios: Los productos elaborados con material
vegetal o algún derivado de éste cuyo ingrediente
POR SU NATURALEZA: principal es la parte aérea o subterránea de la planta
extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites
Alopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias grasos y esenciales, presentados en forma
de origen natural o sintético que tenga efecto farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se sido confirmada científicamente en la literatura
presente en forma farmacéutica y se identifique como nacional o internacional.
tal por su actividad farmacológica, características
físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado

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POR SU VENTA Y SUMINISTRO AL Fracción IV: Medicamentos que para adquirirse

PÚBLICO: requieren receta médica, pero que pueden resurtirse
tantas veces como lo indique el Médico que
Fracción I: Medicamentos que sólo pueden prescribe.
adquirirse con receta médica o permiso especial,
expedido por la Secretaría de Salud, de acuerdo a los Fracción V: Medicamentos sin receta, autorizados
términos señalados en el Capítulo V del Título Décimo para su venta exclusivamente en Farmacias.
Segundo de la Ley General de Salud (Estupefacientes).
Fracciones VI: Medicamentos que para
Fracción II: Medicamentos que requieren para su adquirirse receta médica y que pueden expenderse
adquisición receta medica que deberá retenerse en la en otros establecimientos que no sean Farmacias.
Farmacia que la surta y ser registrada en los libros de
control que al efecto se lleven, de acuerdo con los CLASIFICACIÓN DE LOS
términos señalados en el Capítulo VI de este Título DISPOSITIVOS MÉDICOS:
Décimo Segundo de la Ley General de Salud
(Psicotrópicos). El Médico tratante podrá prescribir dos Equipo médico.
presentaciones del mismo producto como máximo, Prótesis.
especificando su contenido. Esta prescripción tendrá Órtesis.
vigencia de 30 días a partir de la fecha de elaboración Ayudas funcionales.
de la misma. Agentes de diagnóstico.
Insumos de uso odontológico.
Fracción III: Medicamentos que solamente pueden Materiales quirúrgicos.
adquirirse con receta médica que se podrá surtir hasta Materiales de curación y productos higiénicos.
tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez
en los libros de control que al efecto se lleven. Esta Sistemas de Acomodo:
prescripción se deberá retener por el establecimiento Primeras Caducidades-Primeras Salidas
que la surta en la tercera ocasión; el Médico tratante (PCPS)
determinará, el número de presentaciones del mismo Aplica a medicamentos y Dispositivos Médicos con
producto y contenido de las mismas que se puedan fecha de caducidad.
adquirir en cada ocasión. La caducidad más próxima se coloca de manera que
Se podrá otorgar por prescripción médica, en casos sea la primera en tomarse al surtir una receta.
excepcionales, autorización a los pacientes para Asimismo, debe verificarse que la caducidad sea
adquirir anticonvulsivos directamente en los suficiente para el uso antes de su vencimiento.
laboratorios correspondientes, cuando se requiera en
cantidad superior a la que se pueda surtir en las
Farmacias.

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Primeras Entradas-Primeras Salidas

(PEPS) Temperatura ambiente ( condiciones normales)
Aplica para Dispositivos Médicos que no expiran. Los
productos con mayor tiempo en la Farmacia deben Temperatura: Intervalo de entre 15°C a 30°C.
surtirse primero Humedad relativa no más del 65%.

Condiciones de Almacenaje: Cadena o red de frío.

La cadena o red de frío, se define con un conjunto de
Particulares: Las condiciones específicas y sistemas logísticos diseñados que comprenden
diferentes a las condiciones normales de personal, infraestructura, equipos y procedimientos,
almacenamiento, las cuales se indican en el marbete para mantener los productos en condiciones
del insumo. específicas de temperatura ininterrumpidas, durante
su almacenamiento, transporte y distribución.
Normales: La conservación de los medicamentos en
los locales secos ( no más de 65% de humedad Condiciones de almacenaje en el
relativa), bien ventilados a temperatura ambiente refrigerador:
(entre 15°C y 30°C), cuidándolo de la luz intensa u otras
formas de contaminación. Limpio y ordenado.
Exclusivo para medicamentos.
Luz: Con termómetro calibrado.
Ventanas resguardadas con cortinas y/o toldos. Se colocan medicamentos que necesitan
Conservar los medicamentos en sus envases conservación a una temperatura de 2°C a 8°C.
secundarios (cuando lo tengan). Debe tener un registro de mantenimiento.
No exponer los medicamentos directamente al sol Bitácora de fechas de calibración.
y a la luz artificial cercana. Se deben efectuar los registros de temperatura
mínimo una vez al día.
Limpieza:
Evitar fuentes de contaminación. ACOMODO DE MEDICAMENTOS
Control de fauna nociva. CONTROLADOS:

Temperatura y humedad: Se deben almacenar en mobiliario que cuenten con

La temperatura y humedad relativa se debe de sistemas para su guarda y custodia, esto es, en
registrar diariamente en una hoja de control con la muebles sólidos, bajo llave, nunca deben estar en
ayuda de un termohigrómetro calibrado. áreas de autoservicio.

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Los medicamentos caducos, deteriorados o que por sensibilizándolos sobre el riesgo a la salud a la que
algún motivo se deban separar de los disponibles para están expuestos.
su venta, se deben identificar y ubicar en una área Los autos recolectores estarán totalmente
especifica, la cual también debe mantener las identificados, así como el personal que lo opera.
condiciones de seguridad e higiene del resto de la Puede existir más de un plan de manejo,
Farmacia. actualmente el que está en operación es el
SINGREM y se estará implementando
MEDICAMENTOS CADUCOS: gradualmente hasta cubrir todo el territorio
nacional.
Está prohibida la venta y suministro de medicamentos
con fecha de caducidad vencida Art. 233 de la L.G.S. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y
DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD EN
Aquellos que violen esta ley tendrán como multa de 6 FARMACIAS:
a 12 mil veces el salario mínimo.
1. Control de calidad en la adquisición y manejo del
PLAN DE MANEJO DE medicamento.
MEDICAMENTOS CADUCOS: 2. Clasificación de los medicamentos para su venta y
suministro conforme a la ley vigente.
En Noviembre del 2009, la Secretaría de Medio 3. Revisar la información del etiquetado de los
Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) autorizó medicamentos.
el plan de manejo promovido por la Cámara Nacional 4. Promoción del uso racional de medicamentos.
de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) a través de 5. Atención el cliente.
una asociación civil denominada: SISTEMA NACIONAL 6. Resguardo y acomodo de documentación.
DE GESTIÓN DE RESIDUOS DE ENVASES DE 7. Personal de apoyo.
MEDICAMENTOS A.C. (SINGREM). 8. Comportamiento ético en la toma de decisiones.
9. Vestimenta e identificación.
Modo de operación: 10. Actualización de los conocimientos.

Los contenedores se encontrarán dentro de las Etapas de la asistencia en la

Farmacias. dispensación:
Se firmará el resguardo de los mismos y estarán al
cuidado de las Farmacias. 1. Recibe al cliente en el área de Farmacia:
Los dependientes de las Farmacias explicarán a los Saluda al cliente de acuerdo al protocolo de
clientes sobre el adecuado desecho de los servicio determinado por el establecimiento, y
medicamentos que caducan en sus hogares, pregúntale sobre sus requerimientos.

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2. Suministra medicamentos del Grupo o 4.- Suministra medicamentos del Grupo o

Fracción I: Fracción III:
Verifica la disponibilidad del medicamento Verifica la disponibilidad del medicamento
solicitado. solicitado.
Solicita la receta médica especial e identificación Solicita la receta médica ordinaria al cliente.
oficial de quien presenta la receta. Informa al cliente el precio del medicamento.
Informa al cliente el precio del medicamento. Corrobora con el cliente el pedido requerido.
Corrobora con el cliente el pedido requerido. Fecha la receta médica con el sello del Responsable
Fecha la receta médica con el sello del Sanitario.
Responsable Sanitario. Surte el pedido de acuerdo a lo solicitado en la
Surte el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta médica.
receta médica. Informa al cliente las condiciones de conservación
Informa al cliente las condiciones de del medicamento.
conservación del medicamento. Registra los datos de la receta médica en el libro de
Resguarda la receta médica en el lugar asignado control.
dentro del establecimiento.
5.- Suministra medicamentos del Grupo o
3.- Suministra medicamentos del Grupo o Fracción IV :
Fracción II: Verifica la disponibilidad del medicamento
Verifica la disponibilidad del medicamento solicitado.
solicitado. Solicita la receta médica ordinaria al cliente
Solicita la receta médica ordinaria e identificación Informa al cliente el precio el medicamento.
oficial de quien presenta la receta. Surte el pedido de acuerdo con lo solicitado en la
Informa al cliente el precio del medicamento. receta médica.
Corrobora con el cliente el pedido requerido. Corrobora con el cliente el pedido requerido.
Fecha la receta médica con el sello del Informa al cliente las condiciones de conservación
Responsable Sanitario. del medicamento.
Surte el pedido de acuerdo con lo solicitado en la Reguarda la receta médica retenida en el lugar
receta médica ordinaria. correspondiente dentro del establecimiento.
Informa al cliente las condiciones de
conservación del medicamento.
Resguarda la receta médica en el lugar asignado
dentro del establecimiento.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

6.- Suministra medicamentos antibióticos: ETAPAS DE LA ASISTENCIA EN A

Verifica la disponibilidad del medicamento DISPENSACIÓN DE LOS INSUMOS
solicitado. PARA LA SALUD:
Solicita la receta médica ordinaria al cliente.
Informa al cliente el precio del medicamento. a) La receta especial del Grupo o Fracción I
Surte el pedido de acuerdo a lo solicitado en la resguardada:
receta médica. Es la receta original presentada por el cliente.
Ratifica con el cliente el pedido requerido de Contiene la etiqueta de código de barras y folio en
acuerdo a su tratamiento, ya sea de manera parcial el formato oficial.
o total. Contiene escrita la cantidad a surtir, dosificación
Fecha la receta médica con el sello del presentación y denominación genérica.
establecimiento. La fecha de expedición no mayor a 30 días previo a
Anota la cantidad surtida de medicamento. la fecha de surtido.
Informa al cliente las condiciones de conservación Tiene especificado el número de días de la
del medicamento. prescripción, la cual no excede a 30 días.
Registra los datos de la receta médica en el control Contiene el nombre del Médico, cédula profesional,
correspondiente. domicilio y firma autógrafa del que prescribe.
Resguarda la receta médica retenida en el lugar Nombre completo, domicilio y diagnóstico del
correspondiente dentro del establecimiento. paciente.
Contiene escritos los datos de la identificación
7.- Suministra medicamentos de los Grupos oficial, nombre y domicilio particular del
o Fracciones V y VI y demás insumos para la solicitante.
salud: Contiene la fecha de surtido con el sello del
Brinda opciones al cliente acerca del producto para Responsable Sanitario.
el malestar/uso que refiere con base en el
etiquetado de los mismos. b) La receta ordinaria del Grupo o Fracción II
Informa al cliente el precio del producto resguardada
seleccionado. Es la receta original presentada por el cliente.
Corrobora con el cliente el producto seleccionado. Contiene la cantidad a surtir, dosificación,
Surte al cliente el producto de acuerdo a lo presentación y denominación
solicitado. distintiva/denominación genérica de un
medicamento.

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 CURSO MANEJO Y ASISTENCIA EN LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

Contiene la fecha de expedición no mayor a 30 días Contiene la fecha de venta del medicamento.
previo a la fecha de surtido. Describe la presentación del medicamento vendido.
Contiene el nombre del Médico, cédula profesional. Contiene la cantidad de piezas vendidas.
Domicilio y firma autógrafa del que prescribe.
Contiene dos piezas como máximo del ¿QUÉ DEBEMOS SABER SOBRE LA
medicamento solicitado. VENTA Y SUMINISTRO DE LOS
Contiene la anotación del nombre INSUMOS PARA LA SALUD?
comercial/laboratorio cuando la receta no indica
denominación genérica. Clasificación de los medicamentos para su
Contiene la fecha del surtido del medicamento con venta y suministro al público Art. 226 de la
el sello del Responsable Sanitario. Ley General de Salud.
Contiene el nombre y domicilio de la persona que
adquiere el medicamento. Medicamentos Controlados:
La Ley General de Salud denominó a las Fracciones I, II y
c) La receta de antibióticos resguarda: III del Artículo 226 como medicamentos controlados
Es la receta original presentada por el cliente. independientemente de su función terapéutica, ya que
Contiene fecha de prescripción, el nombre del su uso con fines diferentes a los prescritos por el Médico
Médico, cédula profesional, domicilio y firma representa un riesgo para la salud pública.
autógrafa del que prescribe. Los medicamentos controlados para su venta y
Contiene la dosis, presentación, vía de suministro al público, se consideran:
administración, frecuencia y tiempo de duración del
tratamiento. Fracción I:
Contiene anotada la denominación
distintiva/denominación genérica, anotación de la Conforme a la L.G.S., se define como a los medicamentos
marca comercial/laboratorio cuando fue prescrita que sólo pueden adquirirse con receta o permiso
por denominación genérica. especial, expedido por la Secretaría de Salud, de acuerdo
Contiene sello con fecha de surtido y cantidad a los términos señalados en el capítulo V del Título
suministrada acorde a la duración del tratamiento. Décimo Segundo.

d) El registro de antibióticos elaborado: Medicamentos que para su venta deben ser prescritos
Contiene el nombre comercial/denominación en receta especial autorizada por la Secretaría de Salud a
genérica con laboratorio de procedencia del un profesionista titulado en las licenciaturas de:
medicamento.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

Medico Cirujano. Fracción II:

Medico Odontólogo.
Medico Homeópata. Conforme a la Ley General de Salud, se define como los
Medico Veterinario. medicamentos que requieren para su adquisición receta
médica que deberá retenerse en la Farmacia que la surta
La prescripción de estupefacientes se hará en recetas y ser registrada en los libros de control que al efecto se
especiales, que contendrán para su control, un código lleven, de acuerdo con los términos señalados en el
de barras asignado por la Secretaría de Salud o por las capítulo VI del Título Décimo Segundo. El Médico
autoridades sanitarias estatales, en los siguientes tratante podrá prescribir dos presentaciones como
términos: máximo del mismo producto, especificando su
contenido. Esta prescripción tendrá vigencia de 30 días a
Las recetas serán formuladas por profesionales partir de la fecha de elaboración de la misma.
autorizados para tratamientos no mayores a 30 días.
La cantidad máxima de unidades prescritas por día, Medicamentos psicotrópicos que requieren para su
deberá ajustarse a las indicaciones terapéuticas del adquisición receta médica que contenga impresos,
producto. nombre, dirección, número telefónico, número de
Únicamente se pueden surtir una sola vez, la receta se cédula profesional del Médico que la expida con fecha y
recoge en la Farmacia, se descargan los datos en el libro firma del mismo.
de control autorizado por la Secretaría de Salud y se
guarda. Deben mostrarse y entregarse cuando lo solicite La receta deberá retenerse en la Farmacia que la surta,
el personal autorizado por la dependencia. sellarla y regístrala en los libros de control autorizados
por la Secretaría de Salud, que al efecto se llevan, se sella
Ejemplos de medicamentos: y se archiva en orden alfabético y número progresivo.

Morfina. Podrán prescribir dos presentaciones comunes

Hidromorfona. comerciales del mismo producto como máximo,
Meperidina. especificando su contenido y tendrá vigencia de 30 días
Oxicodona. a partir de la fecha de elaboración.
Tapentadol.
Fentanilo. Ejemplos mas frecuente:
Metadona.
Remifentanilo. Clordiazepoxido.
Sufentanilo. Secobarbital.
Flunitrazepam. Diazepam.
Alprazolam.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

Etomidato. Ejemplos:
Ketamina.
Flumazenil. Moclobemida.
Meprobamato. Norpseudoefedrina.
Isotronina. Biperideno.
Bromazepam. Clomipramida.
Nalbufina. Amitriptilina.
Alcaloides de la belladona. Hidroxazina.
Ergotamina. Levodopa/Carbidopa.
Zipeprol.
Fracción III: Imipramina.
Trihexofenidilo
Conforme a la Ley General de Salud, se define como los Carbonato de litio.
medicamentos que solamente pueden adquirirse con Zuclopentixol.
receta médica que se podrá surtir hasta tres veces, la
cual debe sellarse y registrarse cada vez en los libros de Medicamentos de receta médica:
control que al efecto se lleven. Esta prescripción se Medicamentos que para adquirirse requieren receta
deberá retener por el establecimiento que la surta en la médica, pero que pueden surtirse tantas veces como lo
tercera ocasión; el Médico tratante determinará, el indique el Médico que prescriba.
número de presentaciones del mismo producto y
contenido de las mismas que se puedan adquirir en cada Ejemplos:
ocasión.
Ampicilina.
Medicamentos psicotrópicos que requieren para su Amoxicilina.
adquisición receta médica que tenga impresos, nombre, Gentamicina.
dirección, número telefónico y número de cédula Indometacina.
profesional del Médico que lo expida, con fecha y firma Terbinafina.
del mismo, que se podrá surtir hasta tres veces, la deberá Eritrimicina.
sellarse y registrarse cada vez que se surta en el libro de Tinidazol.
control autorizado que al efecto se lleve. Deberá Piroxicam.
retenerse por el establecimiento que lo surta en la Meloxicam.
tercera ocasión. Tendrá una vigencia de 6 meses a partir Ciprofloxacino.
de la fecha de elaboración. Miofloxacino.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

Norfloxacino. Mebendazol/Tinidazol.
Claritromicina. Naproxeno.
Aciclovir. Naproxeno/Paracetamol.
Ranitidina. Pirantel.
Glibenclamida. Polidocanol/Lidocaína.
Glipizida.
Trimetoprima. Fracción VI:

Entre otros. Medicamentos que para adquirirse no requieren receta

médica y que pueden expenderse en otros
Medicamentos de libre venta (OTC): establecimientos que no sean Farmacias.

Se les conoce así a los productos farmacéuticos, No podrán venderse medicamentos en puestos
medicamentos o especialidades medicinales que semifijos, módulos móviles o ambulantes.
pertenecen a las Fracciones V (solamente en Farmacias)
y VI (En establecimientos distintos a las Farmacias) del Miconazol.
Art. 226 de la Ley General de Salud, cuya administración Isoconazol
no requiere autorización médica, utilizados por los Difenidol.
consumidores bajo su propia iniciativa y Naproxeno.
responsabilidad para prevenir, aliviar o tratar síntomas o Ibuprofeno.
enfermedades leves y que su uso en la forma, Nistatina.
condiciones y dosis autorizadas sea seguro para el Paracetamol.
consumidor. Mebendazol.
Difenidol.
Fracción V: Albendazol.
Quinfamida.
Medicamentos sin receta, autorizados para su venta Omeprazol.
exclusivamente en Farmacias.
ASISTENCIA EN LA DISPENSACIÓN DE
Ejemplos: MEDICAMENTOS DE LIBRE VENTA:

Amantadina/Clorfenamina/Pracetamol. Involucra: Conocer la información que contiene la

Acetonido de Fluocinolona/Metronidazol/Nistatina. etiqueta del medicamento.
Hidrotalcita. Leer y entender claramente lo que dice la receta médica,

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

ya que estas son la fuente de información en que te General de Salud, la venta y dispensación de antibióticos
apoyarás para dar este servicio. deberá llevarse a cabo única y exclusivamente contra la
exhibición de la receta médica correspondiente, la cual
Pasos a seguir para la asistencia en la dispensación: deberá elaborarse de conformidad con lo dispuesto en
los Artículos 31 y 32 del Reglamento de Insumos para la
Verificar las indicaciones de etiquetado de la caja del Salud, conforme a lo siguiente:
medicamento para orientar al cliente. I.- Cuando se trate de medicamentos genéricos deberá
Indicaciones terapéuticas. anotar la denominación genérica y, si lo desea, podrá
Condiciones de conservación indicar la denominación distintiva de su preferencia.
Leyendas precautorias y de advertencia. II.- En los demás casos podrá expresar la denominación
distintiva o conjuntamente las denominaciones
ACUERDO DE ANTIBIÓTICOS: genérica y distintiva.
III.- La prescripción en las instituciones públicas se
Es importante que los antibióticos se suministren sólo ajustará a lo que en cada una de ellas se señale,
por prescripción médica, a fin de evitar la auto debiéndose utilizar en todos los casos únicamente las
prescripción y generar cepas bacterianas resistentes. denominaciones genéricas de los antibióticos incluidos
Derivado de esta problemática, y para garantizar la en el cuadro básico de insumos para el primer nivel de
protección a la población, la Secretaría de Salud publicó atención o en el catálogo de insumos para el segundo y
en el Diario Oficial de la Federación, el 27 de Mayo, el tercer nivel. Por excepción, y con la autorización que
acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los corresponda, podrán prescribirse otros antibióticos. Lo
que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos, anterior con independencia de que se deberán observar
que entró en vigor el 25 de Agosto del 2010. las demás disposiciones aplicables.

La Comisión Federal para Protección contra Riesgos SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el
Sanitarios (COFEPRIS) publica y mantiene actualizada la párrafo anterior, todo establecimiento que venda o
lista de antibióticos por denominación genérica y/o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público
distintiva que están sujetos a este control. en general, deberá:

ACUERDO POR EL QUE SE Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno
DETERMINAN LOS LINEAMIENTOS A de los siguientes datos:
LOS QUE ESTARÁ SUJETA LA VENTA Y a. La fecha de adquisición.
DISPENSACION DE ANTIBIÓTICOS: b. La fecha de venta, dispensación o desechamiento
del antibiótico.
PRIMERO.- Para efectos de lo dispuesto en los c. La denominación distintiva del antibiótico del
Artículos 226 Fracción IV y último párrafo y, 227 de la Ley que se trate y/o denominación genérica en caso
necesario.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

d. La presentación del antibiótico. ¿Qué es un antibiótico o antimicrobiano?

e. La cantidad adquirida, vendida, dispensada o Un antibiótico o antimicrobiano son fármacos de origen
desechada. natural, semi-sintéticos o sintéticos que destruyen y/o
f. Nombre del que prescribe la receta, número de inhiben el crecimiento de las bacterias o
cédula profesional y domicilio, esto aplicará cuando microorganismos.
no sea retenida la receta, en caso de retención de la
misma, puede prescindirse de estos tres datos pero Requisitos para el control de antibióticos:
deberá hacerse referencia a la receta retenida, Además de los requerimientos para los medicamentos
mediante un número consecutivo que correlacione de Fracción IV, las Farmacias que vendan, suministren o
el registro y la receta respectiva. dispensen medicamentos deberán cumplir con:
Toda receta retenida y su registro correspondiente
deberán conservarse por un periodo de 365 días Contar con PNO que especifique el control de
naturales. antibióticos donde incluya su adquisición, venta,
III. Cada vez que se surta el antibiótico, deberá sellarse la suministro y dispensación, registro de entradas y
receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de salidas.
la venta. Al momento de agotarse la cantidad de Registro de entradas y salidas exclusivas de
antibiótico prescrita, deberá retenerse la receta por el antibióticos.
establecimiento, y IV. La receta deberá surtirse Sello fechador que contenga los siguientes datos:
únicamente dentro del tiempo de duración del Razón social o denominación del establecimiento.
tratamiento indicado como lo ordena el Artículo 30 del Domicilio del establecimiento.
Reglamento de Insumos para la Salud. Cantidad surtida.
Fecha de surtido.
TERCERO.- La Comisión Federal para la Protección Registrar de manera consecutiva las recetas
contra Riesgos Sanitarios, publicará y mantendrá médicas, las cuales deberán estar a disposición de la
actualizada la lista de antibióticos por denominación Autoridad Sanitaria. Las recetas y los registros deben
genérica, o distintiva y genérica correspondiente, que conservarse por 365 días.
estarán sujetos a este control, para consulta pública en
su portal electrónico de internet. Registro de entradas:
Cada antibiótico que ingrese a la Farmacia deberá
CUARTO.- Se instruye a la Comisión Federal para la registrarse en el sistema de entradas, ya sea físico o
Protección contra Riesgos Sanitarios, para que en electrónico y deberá presentar los siguientes datos:
coordinación con las autoridades sanitarias de las
entidades federativas y en el ámbito de sus respectivas Fecha de recepción.
competencias, lleven a cabo la vigilancia de las Razón social del proveedor.
disposiciones previstas en el presente acuerdo. Domicilio.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

Número de factura o del comprobante de a) Médicos.

adquisición. b) Médicos especialistas.
Número de piezas recibidas. c) Médicos Homeópatas.
Saldo. d) Cirujanos Dentistas, para casos odontológicos.
e) Médicos Veterinarios, cuando los proscriban para
Registro de salidas: aplicarse en animales.
Cada vez que se dispense un antibiótico, ya sea en físico
o en electrónico, se deben de anotar en el registro de Cuando se trate de medicamentos biotecnológicos, las
salidas los siguientes datos: recetas deben contener:
Denominación común internacional.
Fecha de alta, nombre del Médico, domicilio, número de Denominación distintiva.
cédula profesional, cantidad surtida y saldo. Los medicamentos biotecnológicos innovadores
deben incluir en su etiqueta las siglas M.B.
ASISTENCIA EN LA DISPENSACIÓN DE Los medicamentos biotecnológicos biocomparables
MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN deben incluir en sus etiquetas las siglas M.B.B.
RECETA MEDICA:

Involucra:
Conocer la información que contiene la etiqueta del
medicamento.
Leer y entender claramente la receta médica, ya que
éstas son la fuente de información en que te puedes
apoyar para dar este servicio.

Pasos a seguir en la dispensación:

Verificar que la receta médica:

Contenga los requisitos legales.
Que sea completamente legible.

Identificar correcta y completamente el o los

medicamentos prescritos.

Únicamente pueden surtirse recetas de medicamentos

controlados expedidas por:

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

TIPOS DE RECETAS MÉDICAS:

Receta especial con código de barras proporcionado por la Secretaría de Salud.

Es aquella que se utiliza para la prescripción de medicamentos Grupo I (estupefacientes) que emiten los
profesionales autorizados para este fin.

Receta médica ordinaria:

Es aquella que se utiliza para los medicamentos de los Grupos II, III, y IV y opcionalmente los Grupos V y VI, que son
de libre venta.

INSTITUCIÓN QUE OTORGÓ

EL TÍTULO NOMBRE DEL MÉDICO

CÉDULA
PROFESIONAL

DOMICILIO

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

En recetas especiales deben de contar con algunos de

INFORMACIÓN PARA LA los siguientes datos:
ADMINISTRACIÓN DE a) Nombre del Médico.
MEDICAMENTOS: b) Número de cédula profesional y especialidad.
c) Fecha de prescripción.
Vías de administración y consideraciones de uso más d) Código de barras autorizado por COFEPRIS.
comunes. e) Nombre del paciente.
f) Denominación genérica y/o distintiva y
Orientación para administrar el medicamento al presentación del medicamento.
paciente, sus familiares o persona responsable de su g) Cantidad a surtir.
cuidado. h) Número de días de prescripción del tratamiento,
no mayor a 30 días.
Técnicas básicas para la administración de
medicamentos en sus diferentes formas farmacéuticas. En recetas ordinarias que tengan impresos los datos del
Médico deben de contar con los siguientes datos
Condiciones de venta de medicamentos prescritos:
controlados: a) Nombre del médico.
b) Numero de cedula profesional y
La guarda y custodia de los medicamentos controlados especialidad.
es responsabilidad de las Farmacias, almacenes de c) Fecha de prescripción.
depósito y distribuidores que los poseen, mismo que d) Código de barras autorizado por cofepris.
deben cumplir lo siguiente: e) Nombre del paciente.
f) Denominación genérica y/o distintiva y
a) Tener licencia sanitaria que especifique los presentación del medicamento.
medicamentos controlados. g) Cantidad a surtir.
b) Tener el comprobante de Aviso de Responsable h) Numero de días de prescripción del
Sanitario. tratamiento, no mayor a 30 días.
c) Poseer facturas o documentos oficiales que
comprueben su posesión legítima. En recetas ordinarias que tengan impresos los datos del
d) Tener mobiliario metálico o de madera solida médico deben de contar con los siguientes datos
con cerradura o candado con llave. prescritos:
e) Tener las medidas de seguridad para el a) Nombre de quien prescribe el medicamento.
manejo de medicamentos controlados. b) Domicilio completo del Médico.
f) Llevar la contabilidad y registros de entradas y c) Número de cédula profesional del Médico y
salidas. especialidad si es el caso.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

d) Nombre de la institución que otorgó el título. Debe estar alerta.

e) Especialidad del Médico. Debe conocer los factores de riesgo.
f) En caso que pertenezca a alguna institución Debe entregar información sobre cómo utilizar los
(pública o privada) deberá de contar con el medicamentos en forma segura y efectiva.
sello/y o logo de la misma.
Farmacovigilancia (NOM-220-SSA1-2012):
Los datos que el especialista deberá escribir son:
La Farmacovigilancia recoge, vigila, investiga y evalúa la
Fecha de emisión, considerar la vigencia: información sobre los efectos de los medicamentos,
30 días para Grupo II. productos bilógicos, plantas medicinales, medicinas
180 días para Grupo III. tradicionales, con el objetivo de identificar información
de nuevas Reacciones Adversas, conocer su frecuencia y
g) Firma del Médico, nombre y edad del prevenir daños en los pacientes.
paciente. Favorece el uso seguro y racional de medicamentos.
h) Denominación genérica del medicamento Actividad compartida entre autoridades sanitarias, la
prescrito. industria farmacéutica, los Profesionales de la Salud, los
i) Cantidad a surtir. pacientes y sus familiares.
j) Dosis. Obtienen una mejor optimización de los recursos
k) Presentación económicos, tanto del sector público como el privado.
l) Duración del tratamiento.
Instalación y operación de
FARMACOVIGILANCIA Y Farmacovigilancia:
TECNOVIGILANCIA:
Establece los lineamientos sobre los cuales se debe
RAM (Reacción Adversa Medicamentosa): realizar las actividades de la Farmacovigilancia.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) será el

Cualquier efecto perjudicial y no deseado que se
responsable de establecer las políticas, programas y
presenta a las dosis empleadas en el hombre para la
profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o laprocedimientos en la materia.
modificación de una función fisiológica. La Farmacovigilancia se llevará a cabo mediante la
notificación de sospechas de RAM.
¿Por qué realizar la Farmacovigilancia? Las instituciones de salud deberán implementar su
propia organización para operar el Programa de
Es responsable de proteger la salud de los Farmacovigilancia.
mexicanos.

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Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD

NOTIFICACIÓN: Idealmente, la información del sistema de

Tecnovigilancia se comparte entre autoridades
Es un informe concerniente a un paciente que ha competentes y fabricantes, distribuidores, a modo de
desarrollado una manifestación clínica que se sospecha facilitar las actividades en la materia, así como las
fue causada por un medicamento y se hace mediante acciones preventivas y correctivas de cada caso a nivel
un forma esquemática utilizando un formato. nacional e internacional que impacten en el territorio
nacional.
TECNOVIGILANCIA
(NOM-240-SSA1-2012): El Art. 38 del Reglamento de Insumos para la Salud:
Señala que las Reacciones Adversas de los
Se refiere al conjunto de actividades que tienen por medicamentos u otros insumos para la salud que se
objeto la identificación y evaluación de incidentes presenten durante la comercialización o uso de estos,
adversos producidos por los Dispositivos Médicos en las notificadas por los Profesionales de la Salud, las
uso como la identificación de los factores de riesgo y publicadas en la literatura científica y las reportadas por
evaluación sistemática de las notificaciones de los organismos sanitarios internacionales, deberán de
incidentes adversos, con el fin de determinar la hacerse del conocimiento inmediato de la Secretaría
frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para por el titular del registro, los distribuidores y
prevenir su aparición y minimizar sus riesgos. comercializadores de los insumos.

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 PREGUNTAS DE ESTUDIO

1.- Son documentos que contienen las instrucciones c) Numero de lote.

mínimas necesarias para llevar a cabo una operación d) Rango de precio.
de manera reproducible, describen de manera
específica y clara las actividades relacionadas 5.- Es un instrumento útil y práctico que mide la
directamente con el manejo, control, conservación, temperatura y humedad relativa del ambiente:
venta o suministro de los productos:
a) Barómetro
a) Instructivos Normativos. b) Termómetro..
b) Procesos Normalizados de Operación. c) Termohigrómetro.
c) Procedimientos Regulados de Operación. d) Hidrógrafo.
d) Procedimientos Normalizados de
Operación. 6.- Son medicamentos preparados de acuerdo a los
lineamientos de la Farmacopea de los Estados Unidos
2.- Es el conjunto de métodos y observaciones que nos Mexicanos, la Farmacopea Herbolaria de los Estados
permite detectar incidentes adversos durante la Unidos Mexicanos, la Farmacopea Homeopática de los
utilización de un Dispositivo Médico, que pueden Estados Unidos Mexicanos y el suplemento para
causar un daño al paciente, operador o al medio establecimientos dedicados a la venta y suministro de
ambiente que lo circunda. medicamentos y demás insumos para la salud.

a) Farmacovigilancia. a) Medicamentos magistrales.

b) Reacciones adversas a dispositivos b) Medicamentos oficinales.
médicos. c) Medicamentos alopáticos.
c) Verificación sanitaria a dispositivos médicos. d) Medicamentos herbolarios.
d) Tecnovigilancia.
7.- Es una acción que no está autorizada para el
3.- La receta especial se diferencia de la ordinaria por: personal que labora en Farmacias:

a) La firma autógrafa del Médico. a) Vender medicamentos de la Fracción VI.

b) El tamaño y tipo de letra. b) Promover la auto prescripción.
c) El registro de autorización. c) Brindar orientación para administrar
d) El código de barras. correctamente un medicamento.
d) Surtir hasta 3 veces medicamentos de la
4.- Es un criterio de separación para el acomodo de Fracción III con receta médica.
medicamentos:

a) Orden alfabético.
b) Tamaño del envase.

28
 PREGUNTAS DE ESTUDIO

8.- El Artículo 226 de la Ley General de Salud, señala que 10.- Conforme a la clasificación para venta y suministro,
para la venta y suministro de los medicamentos estos se Artículo 226 de la Ley General de Salud, la asistencia en
encuentran clasificados en: la Dispensación de los Medicamentos ______________
será de acuerdo al grupo al que pertenezca.
a) 4 fracciones.
b) 8 fracciones. a) Magistrales.
c) 3 fracciones. b) Oficinales.
d) 6 fracciones. c) Herbolarios.
d) Genéricos.
9.- En caso de sospecha de Reacción Adversa a un
medicamento, ¿cuáles son los pasos a seguir para 11.- Son productos a base de hierbas, extractos
reportarla? vegetales, alimentos tradicionales, adicionados o
número de vitaminas o minerales, cuya finalidad de uso
a) I.- Solicita a tu médico el formato de informe sea incrementar la ingesta dietética total,
de Reacciones adversas a Medicamentos, complementarla o suplir alguno de sus componentes:
II. Llena tu reporte con los datos del
medicamento, III.- Envía tu formato a a) Alimentos herbolarios
reaccionesadversas@[Link] b) Remedio herbolario
b) I.- Ingresa a la pagina web de la COFEPRIS. c) Suplemento alimenticio
II.- Localiza en el carrusel de sitios de interés la d) Nutriente vegetal.
opción ¿Te hizo daño algún medicamento? III.-
Despliega el formato para el informe de 12.- Es el Empleado de Farmacia que cuenta con los
sospechas de Reacciones Adversas de los conocimientos prácticos necesarios para proporcionar
medicamentos en línea. la medicación prescrita por un Médico cuando es
c) I.- Solicita a tu Médico el Formato de Informe indispensable la receta médica, o aquella solicitada por
de Reacciones Adversas a Medicamentos, el consumidor o usuario que no la requiera, aplicando la
II. Llena tu reporte con los datos del legislación sanitaria vigente:
medicamento, III.- Envía tu formato a
reaccionesadversas@[Link] a) Asistente en la Dispensación.
d) I.- Ingresa a la pagina [Link] b) Responsable Sanitario.
II.- Descarga el Formato de Reporte de c) Responsable de Farmacia.
Reacciones Adversas a Medicamentos, III.- Llena d) Despachador de Medicamentos.
tu reporte y entrégalo a tu Médico de cabecera.

29
 PREGUNTAS DE ESTUDIO

13.- Medicamentos, sustancias psicotrópicas,

estupefacientes, material quirúrgico, de curación, son
algunos ejemplos de:

a) Material farmacológico.
b) Dispositivos de salud.
c) Medicamentos.
d) Insumos para la salud.

14.- Indica la cantidad de vapor de agua presente en el

aire, que depende de la temperatura:

a) Ambiente.
b) Efluvio.
c) Calor.
d) Humedad.

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