ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE

No. 3
ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS
FARMACÉUTICOS II

PROGRAMA Tecnología en Regencia de Farmacia Convenio

UNAB-CES
DOCENTE (S) Judy Elena Cortés Romero

UNIDAD DE APRENDIZAJE Unidad 3. Servicio Especial de Farmacovigilancia

PROPÓSITOS DE FORMACIÓN:

A partir de esta unidad, usted tendrá la oportunidad de comprender las

generalidades del servicio especial de farmacovigilancia, la interpretación de un
caso clínico y el correspondiente reporte a la entidad sanitaria.

CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

- Comprender el servicio especial de Farmacovigilancia

- Revisar un caso clínico e identificar la información relevante que se requiere
para el reporte de farmacovigilancia
- Seguir las instrucciones y diligenciar el reporte del caso a través del formato
FOREAM
- Análisis del Evento Adverso por medio del algoritmo de la FDA

NOMBRE DE LA HABILIDAD CREATIVA:

 Resaltar la esencia
MARCO TEÓRICO

FARMACOVIGILANCIA

Introducción
El desarrollo un producto farmacéutico, tiene como principio la seguridad del paciente,
además de mejorar la salud de este. Sin embargo, sólo cuando se incorpora el
medicamento en el mercado, se puede establecer si es seguro para toda la población. La
seguridad y efectividad se establece, a través del número y complejidad de los casos de
pacientes, que han presentado algún evento adverso al medicamento. El proceso especial
que permite identificar, documentar y compilar todos los casos de eventos adversos de los
medicamentos, así como alertar a la comunidad sobre los mismos, es la Farmacovigilancia.

Contexto
Ciclo del Medicamento (I&D)
El desarrollo e investigación de un nuevo producto farmacéutico, tiene lugar en la industria
farmacéutica. A continuación, vamos a revisar a grandes rasgos, el proceso de desarrollo
de un medicamento.

Imagen No 15. Inercya Solutions (2015). Ciclo de Vida del Medicamento [Figura].
Recuperado de: [Link]

Al inicio del desarrollo de un medicamento, el investigador: 1) Identifica una patología o

dolencia que afecta a una gran comunidad. Normalmente, las comunidades por medio de
medicina tradicional curan estas dolencias, bien sea con rituales o con preparados
naturales. Estas técnicas de curación son estudiadas por el investigador, con el fin de
establecer sustancias naturales activas o encontrar dentro de los principios activos
conocidos, uno o varias sustancias que logren curar y tratar la patología identificada.

Cuando se identifica la sustancia, se da inicio a la etapa 1 llamada etapa In-vitro, que es

donde se realiza la síntesis de la molécula de interés y se realizan estudios in vitro, es decir,
investigación en un ambiente controlado sin un organismo vivo. Por ejemplo, en un tubo de
ensayo. Esta etapa toma entre 1 y 2 años.

En la 2 etapa, se realizan estudios con animales para evaluar la efectividad y la seguridad

de la molécula sintetizada. Esta etapa puede durar entre 1 y 5 años.
En la 3 etapa, se realizan estudios con seres humanos. Dentro de la etapa 3, se
encuentran varias subetapas o fases. Dichas fases se refieren a:

Fase I: Evalúa seguridad del activo

Fase II: Evalúa eficacia del activo
Fase III: Evalúa Eficacia comparativa entre la sustancia sintetizada y una sustancia
conocida

Esta etapa puede durar de 2 a 10 años.

Posterior a esta fase de estudios, se solicita la autorización para la comercialización (Etapa

4), en donde el fabricante debe dar a conocer todos los resultados de sus estudios a la
entidad regulatoria para obtener el permiso de comercialización. Esta etapa dura
aproximadamente 1 año.

Por último, viene la etapa 5, es decir, la post-comercialización. En el ciclo del medicamento,

se incluyó etapa, debido a los diferentes problemas relacionados con los medicamentos,
los cuales surgieron hacia los años 40´s y 80´s. Uno de los casos más famosos, fue el de
la Talidomida.

Caso: Talidomida (1961)

Entre los años 1958 y 1963 el laboratorio alemán Grünenthal GmbH, comercializó el
medicamento llamado Talidomida, como un calmante para las náuseas durante los
primeros meses de embarazo. Sin embargo, su consumo generó efectos secundarios en el
feto, es decir, generó focomelia (malformaciones congénitas). Los efectos secundarios, no
solo se presentaron al consumir el medicamento por parte de la madre durante el embarazo,
sino también por parte del padre antes de la concepción.

El primer caso registrado, se dio en el hijo de un empleado de Grünenthal GmbH, en 1956;

pero no fue hasta 1961, 5 años más tarde, cuando por primera vez se relacionaron las
malformaciones causadas con la talidomida.

Investigaciones posteriores llegaron a la conclusión de que no existe un solo tipo de

talidomida, sino que existen dos talidomidas, la R y la S, dos isómeros de la talidomida. El
término isómeros se refiere a las posibles formas espaciales que tiene una misma molécula.
Los isómeros tienen los mismos componentes, los mismos tamaños; pero son como
nuestras manos, la derecha y la izquierda: No son iguales, son simétricas. El efecto de la
talidomida R es el efecto positivo, el que calma las náuseas a las embarazadas; y la
talidomida S tiene el efecto nocivo o adverso (El Diestro, 2019). Este es el aspecto de los
dos isómeros:
 Imagen No 16. El Diestro (2019). España, ¿Por qué falló la TALIDOMIDA? Recuperado de:
[Link]

Este no es el único caso registrado de eventos adversos en el mundo. Otros medicamentos

que se han presentado eventos adversos serios han sido (Jarreta Daniel, 2014):

- Veraliprida (de Sanofi Aventis)

- Vioxx (de Merck, MSD Sharp & Dohme)
- Cervarix (de GlaxoSmithKline)

¿Qué es la Farmacovigilancia?
Después de revisar el contexto de la farmacovigilancia, podemos entender con mayor
profundidad su definición:

Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento

y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos. (Decreto 780, 2016)

En otras palabras, la farmacovigilancia, permite identificar, documentar y compilar todos los

casos de eventos adversos de los medicamentos y alertar a la comunidad sobre los mismos.
Acompañado a esta definición, debemos precisar los siguientes términos empleados a
menudo en el campo de la Farmacovigilancia:

Evento Adverso (EA): Es cualquier suceso médico desafortunado que puede

presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero no tiene
necesariamente relación causal con el mismo. (Invima, 2014)

Efecto Secundario: Efecto que no surge como consecuencia de la acción

farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia
eventual de esta acción. Por ejemplo: Reacción de tipo febril con la penicilina en el
tratamiento de la sífilis, y que se debe a la liberación de las endotoxinas liberadas
por la destrucción masiva de treponemas, a causa del efecto antimicrobiano del
fármaco; también: hipopotasemia por el uso de diuréticos tipo asa). (Sabogal, Díaz
y Espinosa, 2013)

Efecto colateral: Cualquier efecto no previsto de un producto farmacéutico que se

produzca con las dosis normales utilizadas en el hombre, y que está relacionado
con las propiedades farmacológicas del medicamento. Por ejemplo: constipación
por el uso de opioides, o resequedad de la boca por el uso de anticolinérgicos.
(Sabogal, Díaz y Espinosa, 2013)

Reacción adversa a medicamentos (RAM): Cualquier reacción nociva no

intencionada que aparece con las dosis normalmente usadas en el ser humano para
la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento, o para modificar funciones fisiológicas.
(Sabogal, Díaz y Espinosa, 2013)

Problemas Relacionados con la Medicación (PRM): Aquellas situaciones que en

el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un
Resultado Negativo asociado a la Medicación (Tercer Consenso de Granada, 2006)
 Los problemas relacionados con los medicamentos pueden estar relacionados con
(Sabogal, Díaz y Espinosa, 2013):

● Administración errónea de medicamentos

● Conservación inadecuada
● Contraindicación
● Dosis, pauta y duración no adecuada
● Duplicidad
● Errores en la dispensación
● Errores en la prescripción
● Incumplimiento
● Interacciones
● Otros problemas de salud que afecten al tratamiento
● Problemas de salud insuficientemente tratados
● Entre otros

¿Cómo se lleva a cabo el proceso de Farmacovigilancia?

Programa de Farmacovigilancia
Por medio de lo que se denomina “Programa de Farmacovigilancia”. Este programa, es un
sistema cuya principal función no es solo la detección, sino también la evaluación y el
seguimiento de los eventos adversos y los problemas Relacionados con Medicamentos.
Tiene lugar en cada uno de los Institutos Promotores de Salud (IPS) y Empresas
Prestadoras de Salud (EPS).

Para ejecutar este programa, se debe tener claro la metodología y un grupo

multidisciplinario de profesionales, quienes deberán analizar los eventos adversos,
evaluando factores anexos tales como los de la institución, los del paciente, los del manejo
del medicamento, entre otros. De esta manera, podrán identificar una posible causal del
evento adverso.

Los reportes finalmente desarrollados, son presentados ante el ente regulador para su
posterior compilación, análisis y de ser el caso, emisión de una alerta sobre el medicamento
en cuestión.

Responsables del Programa de Farmacovigilancia

Para poder garantizar que el objetivo se realice, se debe tener una estructura clara del
programa y un apoyo de la gerencia de las IPS y EPS. La idea es consolidar un equipo
multidisciplinario que esté en línea con el comité de seguridad al paciente.

Dentro del programa de farmacovigilancia, debe tenerse claro quiénes son los responsables
de consolidar y almacenar la información de este, dado que la información empleada es de
los pacientes, por consiguiente, debe ser manejada de forma confidencial. El químico
farmacéutico de la institución suele ser el líder del programa de farmacovigilancia, pero en
algunos casos son médicos, enfermeras, entre otros profesionales.

Metodologías de análisis del Evento Adverso

Dentro de las metodologías conocidas, para el análisis de eventos adversos a
medicamentos se tienen disponible algo que se conoce como algoritmos. Los algoritmos
son metodologías construidas a partir de preguntas, las cuales tienen respuestas probables
a elegir por el encargado de hacer el reporte. Dichas respuestas, tienen un puntaje o un
paso a seguir, con el fin de poder clasificar el evento adverso. Es importante mencionar que
no existe un algoritmo definitivo. Hay varios algoritmos, como son el Algoritmo de la OMS,
el Algoritmo de Naranjo y el Algoritmo de causalidad de la FDA. Vamos a repasar el de la
FDA:

Algoritmo de Causalidad de la FDA

Imagen 18. Algoritmo de causalidad de la FDA. Secretaría Distrital de Salud Juan (Sabogal, Díaz y Espinosa, 2013).
Dirección de Salud Pública Medicamentos Seguros Vigilancia en Salud Pública. Fundamentos de farmacovigilancia. Bogotá,
Colombia. Recuperado de:
[Link]
[Link]

En este algoritmo, la solución de las preguntas permite establecer el tipo de evento adverso
de forma inmediata.

Cualquiera que sea la metodología de análisis empleada, se recomienda que sea la misma
para todos los análisis de eventos adversos.

Reporte de farmacovigilancia
Durante la etapa de identificación de eventos adversos o cualquier problema relacionado
con medicamentos, se busca intensificar el reporte por parte de cualquier actor que use el
medicamento desde el paciente, médico, enfermera o cualquier profesional de la salud, este
reporte debe tener claro el flujo de información y formatos que debe diligenciar para generar
correctamente el reporte.

Tipos de Reporte
Debido a que en la mayoría de las instituciones no es fácil promover el reporte oportuno de
los eventos adversos, se pueden presentar los siguientes tipos de reporte:
1. Reporte de farmacovigilancia pasiva: Es el reporte espontáneo del paciente o
profesional de la salud, muy usual en las instituciones, pero menos eficaz. Es poco eficaz,
debido a que regularmente la información es limitada por factores como desconocimiento,
falta de capacitación, falta de tiempo, poco interés, entre otros.

2. Reporte de Farmacovigilancia activa: Es el más recomendado, debido a que la

información consignada en el reporte es obtenida a partir de un esquema de monitorización,
por medio del cual se establecen mecanismos y/o métodos para la detección temprana o
previa de una RAM. Este tipo de reporte a menudo emplea información primaria como es
la contenida en las historias clínicas.

Una vez se haya realizado el reporte, se debe adjuntar la evidencia o información que
permitió diligenciar el reporte. Además, es recomendable realizar una clasificación de los
medicamentos con mayores reportes y reacciones adversas raras encontradas; esto con el
fin de poder hacer un seguimiento constante a dichas reacciones.

Clasificación de los eventos

Una vez clasificado el tipo de evento adverso por medio del algoritmo seleccionado y
elaborado el reporte, se debe a su vez clasificar el evento, en los siguientes términos:

Incidente adverso: Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica

de un paciente que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan
fallas en los procesos de atención.

Evento adverso no serio: Es cualquier suceso médico desafortunado no

intencional, que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento,
que puede potencialmente causar daño al paciente.

Evento adverso serio: Es cualquier suceso médico desafortunado no intencional,

que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, que causó
daño al paciente, incapacidad, prolongación de la hospitalización o hasta la muerte.

Teniendo en cuenta lo anterior y según la normatividad, los reportes se presentan al ente

regulador de la siguiente forma:

Reporte de incidentes y eventos adversos no serios: Reportar mensualmente a

la secretaria distrital en el formato FOREAM.

Reporte de eventos adversos serios: Se debe reportar al INVIMA, máximo 72

horas después de haber sido detectado.

Se puede realizar el reporte en línea en la página del INVIMA. Sin embargo, para
poder realizarlo, es necesario que antes se inscriba a la red de farmacovigilancia,
por la misma página, una vez se inscriba tendrá usuario y contraseña con los cuales
podrá realizar el reporte.

MATERIALES
Para el desarrollo de la siguiente guía se requiere que cada estudiante cuente con
los materiales y equipos, que se relacionan a continuación:

● Computador
● Guía de Aprendizaje
● Impresión del Formato FOREAM, el cual está en la plataforma junto con la
presente guía de aprendizaje
● Scaner o teléfono smartphone para digitalizar el formato diligenciado del
FOREAM
● Texto guía del Módulo
● Teleclases

GUÍA DE EJECUCIÓN Y EVALUACIÓN

Para el desarrollo de la presente guía se debe:

● Leer detalladamente la guía de aprendizaje

● Lectura del Caso Clínico
● Lectura de todo el formato FOREAM
● Análisis y desarrollo del algoritmo de la FDA para la clasificación de la
reacción adversa.
● Incluir en un archivo Word o PowerPoint, una hoja de presentación del
estudiante, el desarrollo de la guía y adjuntar en un archivo adicional el
formato FOREAM diligenciado a mano.

● Ingresar a la plataforma el archivo mencionado anteriormente y el Formato

FOREAM diligenciado con el caso clínico.

__________________________________________________________________

AUMENTAR EXPECTATIVAS:

Imagine que usted es dueño de una droguería desde hace unos años. Un día viene
una vecina y le cuenta que su padre quedó en coma diabético a pesar de usar
insulina de marca XXX que usted le vendió. Usted le dice que quizás a ella se le
olvidó administrarle el medicamento. Dos semanas después, dos clientes vienen a
su droguería muy preocupados con una historia similar a la de su vecina. ¿Imagine
que todavía tiene esa insulina, la seguiría vendiendo? ¿Qué podría suceder si usted
no hace nada? ¿La devolvería?

PROFUNDIZANDO EN LAS EXPECTATIVAS:

Este tipo de interrogantes, son más frecuentes de lo que usted se imagina. Si usted
sigue vendiendo el producto a pesar de lo ocurrido, usted está exponiendo a la
población con diabetes a experimentar las complicaciones de la enfermedad, en las
que se incluye la muerte.

Para conocer las complicaciones derivadas de la diabetes, te invito a revisar los

siguientes enlaces:

Las muertes por diabetes pueden ser mucho más comunes de lo que se cree
[Link]
diabetes-pueden-ser-mucho-mas-comunes-de-lo-que-se-cree/

OMS: Detener el aumento de la diabetes y tomar las medidas necesarias

para vencerla
[Link]

EXTENDIENDO EL APRENDIZAJE:

Así que es necesario, que desde ahora se informe de lo que se puede hacer en este
tipo de casos. Pues usted es uno de los futuros regentes de farmacia, que debe
emplear las herramientas existentes para proteger su comunidad, es decir, los
pacientes - clientes. Algunas de dichas estrategias son:

- Revisar las alertas de INVIMA sobre medicamentos y dispositivos médicos.

Puede que, en esta base de datos, usted identifique que la insulina de marca
XXXX y de lote XXX, esta reportado por no contener el activo y que la
indicación es devolverlo al fabricante
- De no encontrar ningún reporte, revisar el tema con el fabricante y
eventualmente devolver el producto.
- El hecho de que hallan 3 casos de fallo terapéutico es un indicador de que la
insulina debe ser revisada. Por lo que el instrumento que tenemos de reportar
es el formato FOREAM de Farmacovigilancia.

Con el fin de asimilar los conocimientos, no olvides la importancia de responder los

interrogantes planteados en “Actividades de aprendizaje”.

__________________________________________________________________

ACTIVIDAD PARA SUBIR O PRESENTAR EN EL AULA VIRTUAL:

Presentar un trabajo escrito de acuerdo con los lineamientos descritos en

“Actividades de aprendizaje”.
FORMATO QUE SE DEBE UTILIZAR

El archivo en PowerPoint, Word y la imagen puede ser en PDF.

NOTAS ACLARATORIA

El trabajo se debe desarrollar y entregar de forma individual.

ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE:

1. De acuerdo con la revisión y lectura minuciosa del marco teórico, y el

contenido de la guía de aprendizaje Nº 3. Buscar el significado de las
siguientes palabras:
● Medicamento concomitante
● Interacciones entre medicamentos
● Secuela
● Diagnóstico
● Nombre genérico de un medicamento
● Indicación
● Dosis
● Unidad de Medida
● Vía de administración de un medicamento
● Frecuencia de Administración
● Titular de un registro sanitario
● Registro sanitario
● Lote
● Anomalía congénita
● Patología
● Evento adverso
● Profiláctica
● Agitación psicomotora
● TAC cerebral
● Electrolitos
● urea sérica
● creatinina
● TSH
● T4 libre
● Prolactina
● Faringitis bacteriana

2. Lea el Caso Clínico que se presenta a continuación:

Fragmento de la historia clínica….

Paciente masculino identificado como Camilo Sánchez, con fecha de
nacimiento: 10 de junio de 2001, cédula No 100.105.204, peso
75 kilos y altura 190 cm. Presentó el siguiente antecedente en
salud:

El día 10 de enero de 2020, el joven se sometió a un procedimiento de

extracción de muela cordal en el servicio odontológico de su
EPS, Salud total. Como medida profiláctica a la extracción de la
muela, recibió 2 dosis de eritromicina etilsuccinato (800 mg, 2
horas antes de la intervención y 400 mg, 6 horas después de la
dosis inicial). La eritromicina fue administrada como un
tratamiento preventivo a infección bacteriana. Tras la cirugía se
le prescribió la asociación Acetaminofén + Fosfato de Codeína
(325 / 30 mg). Esta asociación fue prescrita para tratar el dolor.
Tomó 1 tabletas cada 6 horas, un total de 30 tabletas en el
transcurso de una semana. A los 7 días de la intervención (18
de enero de 2020), habiendo finalizado la medicación, su madre
lo llevó al servicio de Urgencias del Hospital Universitario de la
Samaritana (Cundinamarca - Bogotá) en estado de euforia
(exaltación emocional). Presentaba agitación psicomotora, risa
inapropiada, habla rápida con ideas sin sentido, ilusiones
grandiosas (creyó ser un mensajero de Dios), preocupación con
las teorías de Einstein, etc.

En el hospital se le realizó un TAC cerebral y algunos examenes de

laboratorio (recuento de células sanguíneas, electrolitos, urea
sérica, creatinina, TSH, T4 libre y prolactina). Exámenes que
mostraron normalidad.

Antecedentes: No tenía historia familiar de enfermedad psiquiátrica u otros

desórdenes del humor. Sin embargo, tuvo un episodio de
psicosis (alucinaciones visuales) a los 12 años, durante el
tratamiento con Eritromicina y la combinación
acetaminofen/codeína para faringitis bacteriana. Este episodio
de psicosis duro 15 minutos, luego se resolvió
espontáneamente sin tratamiento.

El paciente fue tratado con Olanzapina, 2.5 mg/día en el Servicio de

Urgencias. De forma preventiva, fue hospitalizado durante 5
días, con tratamiento de Olanzapina 2.5 mg/día. La Olanzapina,
se prescribe para tratar los episodios de euforia. Los sintomas
desaparecieron después de 5 días (sin secuelas).

En dicho hospital usted es el encargado de realizar los reportes de

farmacovigilancia. Su profesión es de Regente de Farmacia, su
 correo institucional es farmacia@[Link] y su código PNF
es 20191206.

Otros datos del Medicamento sospechoso:

Nombre comercial: Acetaminofén + Fosfato De Codeína 325 /

30 Mg Caja Con 30 tabletas
Registro INVIMA 2018M-005316-R2
No de Lote: 00134572
Titular del registro: Genfar

Otros datos del Medicamento concomitante:

Nombre comercial: Eritromicina etilsuccinato

Registro INVIMA 2018M-008266-R3
No de Lote: 5662333498
Titular del registro: Genfar

(Basado en un caso clínico publicado: Clinical

Neuropharmacology 2013;36:177-78)

1. Del formato FOREAM IVC-VIG-FM026 del INVIMA, lea atentamente el

instructivo de cómo se diligencia el mismo formato.
2. Imprima y diligencie el formato FOREAM, con los datos que aparecen en el
caso clínico. Todos los espacios deben quedar llenos. Los datos que no estén
disponibles, debe calcularlos o son parte de su información personal.
3. Haga el análisis del evento adverso, por medio del algoritmo de la FDA.
Determine si el evento adverso es: POSIBLE, PROBABLE o PROBADO.
4. Indique si el evento adverso es: SERIO o NO SERIO. Con base en esto,
indique si debe enviar el reporte a la Secretaría distrital o el INVIMA y el plazo
(en tiempo) que debe llevar el reporte a la entidad sanitaria.
5. Con la anterior información lleve a cabo un informe y el formato FOREAM
escaneelo o tomele una foto y envíelo por aparte. Asegúrese que la foto del
formato es legible al abrir el archivo PDF.

RÚBRICA:
 CRITERIO/ EXCELENTE SATISFACTORIO PUEDE INNADECUADO
CALIFICACIÓN MEJORAR
Organización del El trabajo tiene El trabajo tiene portada, El trabajo tiene El trabajo no tiene
trabajo y legibilidad del portada, se pero se encuentra poco portada, se portada, no se
Formato FOREAM encuentra organizado. El Formato encuentra encuentra organizado
organizado y el FOREAM es legible. organizado. Pero el y el Formato FOREAM
Formato FOREAM Formato FOREAM no es legible.
es legible. no es legible.
Términos médicos. El estudiante El estudiante encuentra El estudiante El estudiante
encuentra todos algunos términos encuentra muy encuentra todos o
los términos médicos indicados y pocos términos algunos términos
médicos indicados corresponden o médicos indicados médicos indicados.
y corresponden o describen y corresponden o Sin embargo, el
describen adecuadamente el describen significado no tiene
adecuadamente el término. adecuadamente el que ver con el mismo.
término. té[Link]
te coherente.
Comprensión del caso El estudiante El estudiante demuestra El estudiante El estudiante
Clínico - FOREAM demuestra poca comprensión del demuestra poca demuestra poca
comprensión del caso caso clínico a comprensión del comprensión del caso
caso caso clínico través del adecuado caso caso clínico a caso clínico a través
a través del diligenciamiento del través del del adecuado
adecuado formato FOREAM, pues adecuado diligenciamiento del
diligenciamiento varios espacios no son diligenciamiento formato FOREAM,
del formato diligenciados. del formato pues muchos
FOREAM FOREAM, pues espacios no son
muchos espacios diligenciados o son
no son diligenciados de
diligenciados. manera errónea.
Comprensión del caso El estudiante El estudiante demuestra El estudiante El estudiante no
Clínico - Algoritmo y demuestra poco dominio del demuestra dominio demuestra dominio del
clasificación del dominio del algoritmo de la FDA y del algoritmo de la algoritmo de la FD y
evento. algoritmo de la clasifica el caso clínico FDA, pero clasifica clasifica el caso clínico
FDA y clasifica el adecuadamente como el caso clínico de de forma inadecuada
caso clínico serio o no. forma inadecuada como serio o no.
adecuadamente como serio o no.
como serio o no.

BIBLIOGRAFÍA:

Inercya Solutions (2015). Ciclo de Vida del Medicamento [Figura]. Recuperado de: [Link]
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Colombia, 14 de mayo de 2007. Recuperado de:
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Dr. Rafael Pila Pérez; Dr. Rafael Pila Peláez; Dr. Luis Alberto Vázquez. Reacción adversa
por alopurinol. Reporte de un caso. Casos Clínicos. Instituto Superior de Ciencias Médicas
Carlos J. Finlay. Camagüey. Cuba.

NOMBRE DEL AUTOR Y Judy Elena Cortés Romero

FECHA DE ELABORACIÓN 16 de enero de 2020
DE LA GUÍA
FECHA DE APLICACIÓN Apertura: 10 de marzo de 2020
Cierre: 23 de marzo de 2020