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ASTARTE

Este documento proporciona información sobre los riesgos y síntomas de complicaciones tromboembólicas y cardiovasculares asociadas con el uso de anticonceptivos orales combinados como Astarté. Describe factores que aumentan el riesgo como la edad, tabaquismo, obesidad, antecedentes familiares y médicos. También enumera síntomas que requieren atención médica inmediata como dificultad visual repentina, cefalea intensa, debilidad muscular o hinchazón en las piernas.
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ASTARTE

Este documento proporciona información sobre los riesgos y síntomas de complicaciones tromboembólicas y cardiovasculares asociadas con el uso de anticonceptivos orales combinados como Astarté. Describe factores que aumentan el riesgo como la edad, tabaquismo, obesidad, antecedentes familiares y médicos. También enumera síntomas que requieren atención médica inmediata como dificultad visual repentina, cefalea intensa, debilidad muscular o hinchazón en las piernas.
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Astarté

. Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.


· Cefalea repentina, intensa o prolongada sin causa conocida.
· Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
· Debilidad o entumecimiento intenso que afecta de forma repentina a un lado o una parte del cuerpo.
· Hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna. Aumento de la temperatura en la
pierna afectada; enrojecimiento o decoloración de la piel de la pierna.
El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de este tipo de
anticonceptivos aumenta con:
DROSPIRENONA 3,00 mg · La edad, en especial por encima de los 35 años.
· Los antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolia venosa en un hermano o un progenitor a una
ETINILESTRADIOL 0,03 mg edad relativamente temprana). Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida
a un especialista antes de tomar la decisión de usar anticonceptivo oral.
· La inmovilización prolongada, la cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en los miembros inferiores o
un traumatismo grave. En estas circunstancias, es aconsejable suspender la toma de la píldora (en caso de cirugía
programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarla hasta dos semanas después de que se
recupere completamente la movilidad. Se deberá considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha suspendido
con antelación la toma de la píldora.
· La obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²).
· No hay consenso acerca del posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o
progresión de la trombosis venosa.
· Cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica
(enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
VÍA ORAL El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en las usuarias de anticonceptivos orales combinados, aumenta con:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR EL TRATAMIENTO · La edad, en especial por encima de los 35 años.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. · El tabaquismo (se debe advertir encarecidamente a las mujeres mayores de 35 años que no fumen si desean usar
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos un Anticonceptivo oral).
síntomas o diagnóstico. · La dislipoproteinemia.
Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico. · La hipertensión.
· La migraña.
FÓRMULA: · La obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²).
Cada comprimido recubierto activo de color amarillo contiene: Drospirenona 3,00 mg; Etinilestradiol 0,030 mg. · La enfermedad valvular cardíaca.
Excipientes: Lactosa monohidrato (44 mg), Almidón de maíz, Almidón pregelatinizado (de maíz), Povidona (K-30), · La fibrilación auricular.
Estearato de magnesio, Croscarmelosa sódica, Óxido de hierro amarillo, Opadry (YS-1-7006) c.s. · Diabetes mellitus.
Cada comprimido recubierto placebo de color rojo contiene: Excipientes: Celulosa microcristalina, Estearato de · Hiperhomocisteinemia.
magnesio, Lactosa monohidrato, Rojo Allura FD&C laca alumínica, Opadry rojo (YS-1-15506) c.s. · Lupus eritematoso sistémico.
¿QUÉ ES Astarté Y PARA QUÉ SE UTILIZA? · Los antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo arterial en un hermano o un progenitor
Astarté es una pastilla anticonceptiva, que está compuesto por comprimidos recubiertos de color amarillo que a una edad relativamente temprana). Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser
contienen principios activos que consisten en una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar anticonceptivo oral.
denominadas drospirenona y etinilestradiol. Los 7 comprimidos recubiertos de color rojo no contienen principios El riesgo de padecer reacciones adversas cardiovasculares es mayor durante el primer año en que una mujer utiliza
activos y se denominan comprimidos de placebo. un anticonceptivo oral combinado por primera vez. El riesgo aumenta también cuando se reinicia el anticonceptivo
Astarté está indicado para la prevención del embarazo en mujeres que eligen los anticonceptivos orales combinados después de una interrupción del uso de 4 semanas o más.
como método de control de la fertilidad. -Mortalidad: La mortalidad relacionada con todos los métodos anticonceptivos, incluyendo los hormonales orales,
También se indica en el tratamiento de los síntomas del síndrome disfórico premenstrual y en casos de acné en es menor que la mortalidad relacionada con el parto, con excepción de los anticonceptivos orales combinados
mujeres postmenárquicas mayores de 14 años. en mujeres fumadoras de 35 años o más o en mujeres no fumadoras de 40 años o más. Sin embargo, aunque el
NO TOME ESTE MEDICAMENTO SI: riesgo esté aumentado en mujeres no fumadoras mayores de 40 años, también existe un mayor riesgo asociado
Los anticonceptivos orales combinados no se deben emplear en presencia de cualquiera de los cuadros que se indican con el embarazo y con los procedimientos médicos y quirúrgicos que puedan resultar necesarios en estas mujeres
a continuación. Si cualquiera de estos cuadros aparece por primera vez durante el uso de anticonceptivos orales si no tienen acceso a un medio anticonceptivo eficaz. Por lo tanto, se considera que los beneficios del uso de los
combinados, se debe suspender inmediatamente el tratamiento. anticonceptivos orales combinados superan a los riesgos potenciales en las mujeres sanas no fumadoras mayores
- Alergia (hipersensibilidad) a los principios activos o a alguno de los excipientes de Astarté. de 40 años.
- Presencia o historia de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). Cáncer de mama y de los órganos reproductores:
- Presencia o historia de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (por ejemplo, Se ha informado que el riesgo de cáncer de mama puede estar levemente incrementado en mujeres que usan o
angina de pecho o accidente isquémico transitorio). que han usado recientemente anticonceptivos orales combinados. El riesgo disminuye con la interrupción del uso
- Presencia o historia de accidente cerebrovascular. y desaparece completamente a los 10 años de haberlos interrumpido. El aumento del riesgo puede deberse a una
- Presencia de uno o más factores de riesgo graves o múltiples de trombosis arterial: diabetes mellitus con síntomas detección temprana (las mujeres que toman anticonceptivos están sometidas a un control clínico regular), a los
vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave. efectos biológicos de las hormonas o a ambas causas. El cáncer diagnosticado en mujeres que usan o que han
- Predisposición hereditaria o adquirida para padecer trombosis venosas o arteriales, como resistencia a la proteína usado anticonceptivos orales combinados tiende a ser menos avanzado que en las mujeres que nunca los han usado.
C reactiva, déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos Las mujeres que tienen o han tenido cáncer de mama no deben usar anticonceptivos orales combinados porque
antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). estos tumores son sensibles a las hormonas. Algunos estudios sugieren que los anticonceptivos orales combinados
- Trastornos trombogénicos valvulares o trastornos del ritmo cardiaco trombogénicos (endocarditis bacteriana presentan relación con un aumento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial en algunas poblaciones de mujeres,
sub-aguda, fibrilación auricular) sin embargo continúa la controversia sobre la relación de estos hallazgos con diferencias en las conductas sexuales
- Pancreatitis, o antecedentes de la misma, si se asocia a hipertrigliceridemia grave. y otros factores.
- Cirugía mayor que requiere inmovilización prolongada. Trastornos hepáticos y biliares:
- Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática Deben evitarse los anticonceptivos orales combinados en las mujeres con antecedentes de colestasis durante el
no se hayan normalizado. embarazo o con el uso de otros anticonceptivos hormonales.
- Insuficiencia renal grave o fallo renal agudo. Se ha observado un aumento de la incidencia de adenomas hepáticos benignos con el uso de anticonceptivos orales
- Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). combinados. Aunque la incidencia es rara, el riesgo aumenta luego de los cuatro años de uso. La ruptura de estos
- Procesos malignos, conocidos o sospechados dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos raros adenomas hepáticos benignos puede poner en riesgo la vida por hemorragia intraabdominal.
genitales o de las mamas). Lesiones oculares:
- Hemorragia genital anormal no diagnosticada. Se han informado casos de trombosis de la retina asociados con los anticonceptivos orales combinados. Éstos
- Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. deben ser interrumpidos si se presenta una pérdida parcial o completa de la visión, comienzo de proptosis o
- Tabaquismo severo (15 o más cigarrillos por día) y edad mayor de 35 años. diplopía, papiledema o lesiones vasculares de la retina. Deben adoptarse de inmediato las medidas de diagnóstico
- Embarazo confirmado o sospechado. y tratamiento adecuadas.
ADVERTENCIAS: Presión arterial:
Antes de empezar a tomar este medicamento, el médico le hará algunas preguntas acerca de sus antecedentes Se ha informado aumento de la presión arterial en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. Este
personales de salud y de sus familiares cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de aumento es más común en las mujeres de mayor edad, con uso continuado y con mayores concentraciones
su situación personal, también puede realizar otros análisis. de progestágenos. En mujeres con antecedentes de hipertensión arterial o de enfermedades relacionadas con
Se ha asociado el uso de anticonceptivos orales combinados con un aumento del riesgo de padecer algunas hipertensión (incluidas ciertas nefropatías) es preferible intentar el uso de otros métodos anticonceptivos. Si una
enfermedades serias. Aunque el riesgo es muy pequeño en las mujeres sanas sin otros factores predisponentes, los mujer con hipertensión decide tomar anticonceptivos orales combinados, debe ser controlada cuidadosamente y éstos
médicos que prescriben anticonceptivos orales combinados deben estar familiarizados con la siguiente información deben ser interrumpidos ante un aumento significativo de la presión arterial. En la mayoría de las mujeres la presión
relacionada con estos riesgos. arterial vuelve a la normalidad con la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.
Trastornos tromboembólicos y otros problemas vasculares: Cefalea:
-Infarto de miocardio: Se ha informado un aumento del riesgo de infarto de miocardio con el uso de anticonceptivos El comienzo o la exacerbación de la migraña o el desarrollo de cefalea con un nuevo patrón que es recurrente,
orales combinados. Presentan este riesgo principalmente las mujeres fumadoras o que presentan otros factores de persistente o severo, requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados y la evaluación de la causa.
riesgo subyacentes de enfermedad coronaria como hipertensión arterial, hipercolesterolemia, obesidad y diabetes y Anormalidades del sangrado:
las mujeres de 35 años o mayores. Los anticonceptivos orales combinados pueden favorecer el desarrollo de algunos En algunas mujeres puede no producirse el sangrado vaginal por privación durante la semana de uso de los
factores de riesgo (trastorno del metabolismo de los carbohidratos y los lípidos, aumento de la presión arterial). comprimidos recubiertos rojos, que son lo que contienen placebo. Se recomienda descartar el embarazo en caso de
Los anticonceptivos orales combinados deben ser empleados con precaución en mujeres con factores de riesgo de presentar falta de sangrado vaginal por privación durante dos ciclos. Si no ha cumplido el esquema de dosificación
enfermedad cardiovascular. debe considerar la posibilidad de embarazo con la primera falta de sangrado. El anticonceptivo oral debe
-Tromboembolismo: Se ha informado un aumento del riesgo de enfermedad trombótica o tromboembólica asociado interrumpirse si se confirma el embarazo.
con el uso de anticonceptivos orales combinados que no está relacionado con la duración del tratamiento y Puede aparecer sangrado y goteo vaginal intermenstrual al tomar anticonceptivos orales combinados, especialmente
desaparece con la interrupción del uso. También se ha informado acerca del aumento del riesgo de complicaciones durante los tres primeros meses de uso. Si el sangrado es persistente o recurrente, se deben considerar las causas no
tromboembólicas postquirúrgicas, que puede ser aún mayor cuando existen otros factores predisponentes. Si es hormonales de sangrado y se deben tomar las medidas diagnósticas adecuadas para descartar el embarazo, infección,
posible, los anticonceptivos orales combinados deben ser interrumpidos por lo menos desde 4 semanas antes y enfermedades malignas, etc. En caso de amenorrea se debe descartar el embarazo.
hasta por lo menos 2 semanas después de la cirugía asociada con riesgo de tromboembolismo y durante toda En algunas mujeres se puede producir amenorrea u oligomenorrea al abandonar los anticonceptivos orales,
inmovilización prolongada. Como existe un riesgo similar en el postparto inmediato, los anticonceptivos orales especialmente si esta condición existía antes de iniciarlos.
combinados no deben iniciarse antes de las 4 a 6 semanas después del parto. Se deberá considerar un tratamiento Otras situaciones:
antitrombótico, si no se ha suspendido con antelación la toma de la píldora. La drospirenona puede producir aumento del potasio en sangre (hiperkalemia) en pacientes con riesgo aumentado.
-Enfermedad cerebrovascular: Se ha demostrado que los anticonceptivos orales combinados aumentan el riesgo Este anticonceptivo no debería emplearse si presenta condiciones que predisponen a la hiperkalemia: insuficiencia
de accidente cerebrovascular trombótico y hemorrágico, siendo este riesgo mayor en mujeres mayores de 35 años, renal, disfunción hepática e insuficiencia suprarrenal. Durante el primer ciclo deberá controlarse la potasemia de las
hipertensas y que fuman. La hipertensión arterial es un factor de riesgo adicional para ambos tipos de accidente mujeres que se encuentren en tratamiento crónico con medicamentos que aumentan el potasio sérico: inhibidores de
cerebrovascular, mientras que el hábito de fumar lo es sólo para los accidentes hemorrágicos. Se han notificado de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, antagonistas de la aldosterona, diuréticos ahorradores
forma extremadamente rara casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo en venas y arterias hepáticas, de potasio, heparina y antiinflamatorios no esteroides (AINEs).
mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas. No existe consenso acerca de si la aparición de estos acontecimientos Si presenta valores elevados de triglicéridos (hipertrigliceridemia), o con antecedentes familiares de dicho trastorno,
se asocia al empleo de anticonceptivos hormonales. pueden tener mayor riesgo de pancreatitis cuando usan anticonceptivos orales combinados.
Los síntomas de los episodios trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales, o de un accidente cerebrovascular, Si presenta angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de
pueden incluir: angioedema.
· Dolor y/o inflamación inusual y unilateral en los miembros inferiores. Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar a la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la
· Dolor torácico intenso repentino, independientemente de que se irradie o no al brazo izquierdo. glucosa. En caso de antecedentes de diabetes se debe mantener una vigilancia durante el inicio del tratamiento.
· Falta de aire de aparición repentina. Episodios de tos de inicio repentino sin una causa clara. Puede aparecer hiperpigmentación de la piel (cloasma), especialmente si tiene antecedentes de cloasma gravídico.
· Cualquier cefalea no habitual, intensa y prolongada. Si presenta tendencia al cloasma debe evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras está tomando
· Pérdida repentina de visión, parcial o completa. anticonceptivos orales combinados.
· Visión doble (diplopía). Se ha notificado que las siguientes afecciones pueden aparecer o empeorar tanto durante el embarazo como
· Habla confusa o afasia. durante el uso de anticonceptivos orales combinados (datos no concluyentes): ictericia y/o prurito relacionado con la
· Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender. colestasis, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham,
· Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación. herpes gestacional, perdida de la audición relacionada con la otosclerosis.

SCM17726-27/01/17
TENGA PRECAUCIÓN: activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, o a más tardar al
Estos medicamentos no protegen contra la infección HIV (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual. día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido
Es una buena práctica médica que todas las mujeres efectúen un control médico anual. El examen físico debe ser inactivo de su anticonceptivo anterior). En caso de uso de un anillo vaginal o parche transdérmico, debe empezar a
diferido hasta después del comienzo de la toma y debe estar dirigido especialmente al control de la presión arterial, tomar Astarté preferiblemente el día de la retirada, o a más tardar cuando se hubiera tenido que volver a aplicar.
las mamas y los órganos pelvianos y abdominales, incluyendo citología cervical y exámenes de laboratorio relevantes. Para sustituir un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágenos solos, inyección,
En el caso de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente deben adoptarse las medidas necesarias para implante o sistema de liberación intrauterino de progestágenos): puede sustituir la píldora de progestágenos solos
descartar patología orgánica. cualquier día. Si se trata de un implante o de un sistema intrauterino de progestágenos, se sustituirá el mismo día
Si presenta antecedentes familiares de cáncer de mama o presenta nódulos en las mamas deben ser controladas de su retirada y si se trata de un inyectable, el día que corresponda la siguiente inyección, pero en todos los casos
con cuidado particular. utilice medidas anticonceptivas adicionales (ej. preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
Si presenta valores alterados de colesterol requiere un mayor control ya que puede haber un aumento de LDL y hacer Tras un aborto: siga las recomendaciones de su médico.
más dificultoso el control de las hiperlipidemias. Luego del parto y sin amamantar: puede comenzar a tomar Astarté entre 21 y 28 días después de tener un niño.
Si nota coloración amarillenta de piel y mucosas debe interrumpir los anticonceptivos orales combinados. Las Si usted comienza más tarde, utilice un método de barrera (ej. preservativo) durante los 7 primeros días del uso de
hormonas esteroideas se metabolizan mal cuando hay alteración de la función hepática. Astarté. Si, tras tener un niño, ya ha tenido relaciones sexuales debe estar segura de no estar embarazada o esperar
Si presenta antecedentes de depresión, se sugiere un control estricto e interrupción de los anticonceptivos en caso a su siguiente periodo menstrual antes de comenzar a tomar Astarté.
de recurrencia de grado severo. En periodo de lactancia: lea la sección “Lactancia”.
Si utiliza lentes de contacto y experimenta cambios en la visión o cambios en la tolerancia a los lentes debe ser Qué hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
evaluada por un oftalmólogo. Si presenta vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, hay riesgo de
Embarazo por fracaso de los comprimidos: que el anticonceptivo no sea absorbido. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos
La eficacia de los anticonceptivos puede disminuir, por ejemplo, en caso de olvido de la toma de los comprimidos o la diarrea, tome un comprimido de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12
activos, trastornos gastrointestinales, como vómitos o diarrea grave o uso de medicación concomitante (ver sección horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han transcurrido más de
de interacciones). 12 horas, siga los consejos de la sección “Si olvidó tomar Astarté”.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Cómo retrasar una hemorragia por privación
Embarazo: Astarté no está indicado durante el embarazo. Si se produjera un embarazo durante el tratamiento Puede retrasar su periodo si comienza a tomar un nuevo blíster de Astarté en lugar de continuar con la semana de
con este anticonceptivo, debe suspenderse su administración inmediatamente. Existe un aumento de riesgo de toma de comprimidos recubiertos de color rojo y lo termina de tomar por completo. Puede experimentar durante el
TEV durante el periodo de posparto cuando se reinicia la administración con anticonceptivos orales combinados. uso del segundo blíster un sangrado leve o parecido a la regla.
Lactancia: los anticonceptivos orales combinados pueden reducir la cantidad de leche materna y pueden eliminarse Para cambiar el primer día de su periodo
a través de la leche pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos afectando al lactante. Para cambiar el período a otro día de la semana, se aconseja que reduzca el número de días de uso de los
No se recomienda su uso hasta que haya cesado completamente la lactancia. comprimidos recubiertos de color rojo, tanto como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor es el riesgo de que
no aparezca una hemorragia por privación y de que experimente una hemorragia intermenstrual y manchado durante
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS la toma del siguiente envase. Ejemplo, si su menstruación comienza habitualmente los sábados y quiere cambiar a los
Es poco probable que Astarté afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. miércoles (3 días antes), comience un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE ALGUNOS DE LOS COMPONENTES DE Astarté SI OLVIDÓ TOMAR Astarté
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, Si se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido: la protección anticonceptiva no se ve reducida.
consulte con él antes de tomar este medicamento. Deberá tomar el comprimido tan pronto como se acuerde y seguirá tomando los comprimidos siguientes a la hora
USO DE OTROS MEDICAMENTOS habitual, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez.
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos Si se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección anticonceptiva puede verse reducida.
sin receta médica. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedar embarazada. El riesgo de una protección
Ciertos medicamentos pueden disminuir el efecto preventivo del embarazo de los anticonceptivos o causar un incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del blíster.
aumento de los sangrados intermenstruales. Se aconseja lo siguiente:
Las interacciones entre anticonceptivos orales y otros medicamentos pueden producir hemorragia por privación y/o Olvido en la semana 1: debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto
fallo de la anticoncepción. significa tomar dos comprimidos a la vez y debe tomar los comprimidos siguientes a la hora habitual. Durante los 7
Uso simultáneo con inductores enzimáticos, ej. fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, días siguientes deberá utilizar un método de barrera (ej. preservativo). Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7
bosentán y medicamentos para el VIH (ej. ritonavir, nevirapina) y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, días previos, debe considerar la posibilidad de haberse quedado embarazada. Cuanto más cerca esté del intervalo sin
felbamato, griseofulvina y la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Estos medicamentos pueden disminuir la comprimidos, mayor es el riesgo de embarazo.
eficacia anticonceptiva o pueden causar un sangrado inesperado. Habitualmente la inducción enzimática máxima se Olvido en la semana 2: debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto
observa a los 10 días, pero puede mantenerse al menos hasta 4 semanas después de la interrupción del tratamiento. significa tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a su hora habitual. Si en los 7 días
Antibióticos como penicilinas (ampicilina, amoxicilina) y tetraciclinas. Se han informado casos de embarazo durante anteriores al primer comprimido olvidado ha tomado los comprimidos correctamente, no es necesario utilizar medidas
el uso de anticonceptivos orales con la administración de antimicrobianos tales como ampicilina, tetraciclina, anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si ha olvidado tomar más de un comprimido, se le aconsejará que tome
rifampicina y griseofulvina. precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes.
Si ha estado en tratamiento durante periodos cortos (hasta de una semana) con cualquiera de los medicamentos Olvido en la semana 3: Puede elegir entre dos opciones:
mencionados anteriormente (con excepción de rifampicina), debe usar temporalmente un método de barrera (como el 1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos
preservativo) además del anticonceptivo oral combinado, es decir, durante el tiempo de administración concomitante comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el periodo de uso de
de los medicamentos y en los 7 días siguientes a la suspensión. los comprimidos recubiertos rojos, que son lo que contienen placebo,, comience el siguiente blíster. Probablemente
Si está en tratamiento con rifampicina deben utilizar un método de barrera (ej. preservativo) además del tendrá la regla al final del segundo blíster, aunque puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la
anticonceptivo oral combinado mientras dure la administración de rifampicina y durante los 28 días siguientes a toma del segundo blíster.
su suspensión. 2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente al periodo de uso por 7 días de los
Si la administración concomitante de estos medicamentos continúa más allá del final de los comprimidos en el comprimidos recubiertos rojos, que son lo que contienen placebo, (anotando el día en el que olvidó tomar el
blíster de anticonceptivo oral combinado, el siguiente envase de anticonceptivo oral combinado se debe iniciar sin el comprimido). Debe completar un intervalo de 7 días como máximo sin tomar comprimidos, incluyéndose en este
habitual periodo de uso de los comprimidos recubiertos rojos, que son los que contienen placebo. período los días en que olvidó tomar los comprimidos, y luego volverá a empezar con el siguiente envase. Si usted
Efectos de los anticonceptivos orales sobre otros fármacos: los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
pueden inhibir el metabolismo de la ciclosporina y la teofilina, aumentando sus concentraciones plasmáticas. Se ha En caso de haber olvidado la toma de comprimidos y no presenta hemorragia por privación en el primer intervalo sin
informado disminución de la concentración plasmática de lamotrigina; y aumento de la eliminación de temazepam comprimidos, hay que considerar la posibilidad de que se haya quedado embarazada.
cuando se los administra con anticonceptivos orales. SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON Astarté
Existe un riesgo potencial de aumento de potasio sérico si toma conjuntamente drospirenona y fármacos que Usted puede dejar de tomar Astarté cuando desee. Si no quiere quedar embarazada, consulte con su médico sobre
aumentan la concentración de potasio en sangre (ej. antagonistas de la angiotensina II, diuréticos ahorradores de otros métodos anticonceptivos. Si quiere quedar embarazada, deje de tomar Astarté y espere hasta su periodo antes
potasio, antagonistas de aldosterona). de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.
Basándose en estudios de inhibición in vitro y en estudios de interacción in vivo, realizados en voluntarias que
SI TOMA MÁS Astarté DEL QUE DEBIERA
empleaban omeprazol, simvastatina y midazolam, se establece que es poco probable que se produzca una interacción En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al centro de asistencia médica más cercano
con drospirenona a dosis de 3 mg. o al Servicio de Información Toxicológica de referencia.
El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Los síntomas que posiblemente pueden producirse en este caso son: náuseas, vómitos y, en mujeres jóvenes, sangrado
Parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas vaginal leve. No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático.
(transportadoras), por ejemplo la globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones lípido/lipoproteínas,
los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. PRESENTACIÓN DE Astarté
Drospirenona produce un aumento de la actividad de la renina plasmática y de la aldosterona plasmática. Envases de Astarté conteniendo 28 comprimidos recubiertos.
TOMA DE Astarté CON ALIMENTOS Y BEBIDAS PRODUCTO MEDICINAL.
Astarté se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30º C.
Al igual que todos los medicamentos, Astarté puede producir efectos no deseados.
Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor de mamas. Cefalea, migrañas. Fabricado por:
Estado de ánimo depresivo. Náuseas. Secreción vaginal blanquecina, infecciones vaginales por hongos. URUFARMA S.A.
Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100): Cambios de la libido. Hipertensión e hipotensión arterial. Vómitos, diarrea. Acné, Monte Caseros 3260 – Montevideo Uruguay
eczema, prurito. Vaginitis. Retención de líquidos y cambios en el peso corporal. D.T. Q.F. Fabiana Wilson
Raras (≥1000 a <1/1000): Asma, reacciones alérgicas, alopecia. Disminución de la audición. Secreción Aut. M.S.P. N° Reg. 38590
mamaria. Eritema nudoso (nódulos dolorosos en la piel de color rojizo). Eritema multiforme (erupción cutánea). Rep. Dominicana: Para Laboratorios Rowe S.R.L.
Tromboembolismo venoso (TEV) y tromboembolismo arterial (TEA). Estos pueden ser en una pierna o pie (TVP), en Santo Domingo, República Dominicana
un pulmón (tromboembolismo pulmonar), ataque al corazón, accidente cerebro vascular (ACV), accidente isquémico Reg. Ind. 17090. Reg. Sanit.
transitorio (síntomas temporales similares a los de un ACV) o coágulos en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo. Paraguay: Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo más probable es que no presente ninguno de ellos. Ante Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Teléfono: 210779
cualquier duda, consulte a su médico. Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: Nº 1406
¿CÓMO TOMAR Astarté? Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria
Siga exactamente las instrucciones de administración de Astarté indicadas por su médico. del M.S.P. y B.S. Certificado Nº
Los comprimidos deben tomarse con agua. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora Bolivia: Importado y distribuido por: PHARMA INVESTI S.R.L.
cada día, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Calle Moldes No 200 esquina calle La Paz - Zona Centro
El blíster contiene 28 comprimidos. Se inicia el 1º día del ciclo menstrual, esto es el 1º día de sangrado menstrual, se Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
comienza a tomar por vía oral el primer comprimido recubierto de color amarillo del envase marcado con el número Farm. Resp. Dra. Madai Diaz Yaca Mat. Prof. D-64
1 en el blister. Elija de los siete stickers calendario con los indicadores de los días, el que corresponde con el día de Venezuela: MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
inicio. Por ejemplo, si comienza un miércoles, use el sticker del día de la semana que indique “MIER”. Péguelo en NO EXCEDA LA DOSIS PRESCRITA
el blister, esto le permitirá comprobar si tomó su comprimido diario. Siga el orden de la numeración blister hasta NO DESCARTE EL ESTUCHE
que haya tomado los 28 comprimidos. Entonces se sebe tomar un comprimido recubierto de color amarillo, por día, Registrado en el M.P.P.S. con prescripción facultativa
durante los primeros 21 días, y después un comprimido recubierto de color rojo, por día, durante los últimos 7 días. Farm. Patr.: Dra. Minella Restifo
A continuación debe comenzar la toma de un nuevo blíster (21 comprimidos amarillos y 7 rojos). De esta manera, no Importado y distribuido por LABORATORIOS KLINOS C.A.,
existe semana de descanso entre dos blísteres. Caracas, Venezuela. Tlf: (212) 700-76-93
La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por privación, comienza habitualmente el 2º o 3º día
de la toma de los comprimidos recubiertos de color rojo.
Después del 7º día de tomar los comprimidos de color rojo debe comenzar con el siguiente blíster, aunque aún no
haya finalizado el sangrado.
Esto quiere decir que usted debería comenzar cada blíster el mismo día de la semana y que la menstruación debe
tener lugar durante los mismos días cada mes.
Si usted usa Astarté de este modo, está protegida frente al embarazo.
¿Cómo se inicia el ciclo con Astarté?
Si usted no ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior: comience a tomar Astarté el primer día del
ciclo (el primer día de su periodo). Si comienza Astarté el primer día de su periodo, estará protegida inmediatamente
frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos
adicionales (ej. preservativo) durante los primeros 7 días.
Para sustituir otro método anticonceptivo combinado (anticonceptivo oral combinado, anillo vaginal o parche
transdérmico): puede comenzar a tomar Astarté preferentemente el día después de tomar el último comprimido

SCM17726-27/01/17

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