RADIOFÁRMACOS

MEDICINA NUCLEAR

Especialidad médica que utiliza el principio

de los trazadores con radiofármacos para
evaluar molecular, metabólica, fisiológica y
patológicamente distintas situaciones del
cuerpo con propósitos de diagnóstico,
terapia e investigación
 RADIOFARMACIA
A diferencia de la Medicina Nuclear –que utiliza radiofármacos,
tanto ya sea para fines diagnósticos o terapéuticos–, la
Radiofarmacia es la rama de la ciencia que se dedica al estudio,
desarrollo, preparación, control y dispensación de los radiofármacos,
tanto en su forma industrial (radiofarmacia centralizada) como
hospitalaria (“in house” o preparaciones).
RADIOFÁRMACOS

Los radiofármacos son medicamentos que contienen materiales

radioactivos, llamados radioisótopos.
Dependiendo del medicamento y de su forma de administración, estos
materiales viajan a varias partes del cuerpo para tratar el cáncer o
aliviar sus síntomas o diagnosticar.
Emiten radiación, principalmente en forma de partículas alfa y beta,
que se dirige a las áreas afectadas.
RADIOFARMACOS

Los radiofármacos que se emplean en las exploraciones

diagnósticas se administran en dosis muy pequeñas por lo que,
en general, no tienen ninguna acción farmacológica, ni efectos
secundarios, ni reacciones adversas graves.
El mayor problema asociado a su utilización son las
alteraciones de su biodistribución, lo cual puede condicionar
errores diagnósticos.
CARACTERÍSTICAS DE LOS RADIOFARMACOS

 Inercia Química:
No acción farmacológica, no se integre a rutas metabólicas,
unión temporal a un órgano diana y que se elimine lo más
pronto posible.

 Afinidad por el órgano diana:

Órgano, Tejido, función celular concreta.
Entre mayor sea la afinidad, mejor será la definición de la
exploración o el tratamiento.
CARACTERÍSTICAS DE LOS RADIOFARMACOS

 Vida media efectiva corta:

TE/2= TB/2 x TF/2
TB/2 + TF/2
TB/2: tiempo en el que se elimina la mitad del compuesto administrado
TF/2: periodo de semidesintegración
Para evitar una irradiación alta al paciente durante una
exploración diagnóstica.
CARACTERÍSTICAS DE LOS RADIOFARMACOS

 Disponibilidad
TF no muy corto (uso inmediato).
Asequible.

 Emisión radiactiva adecuada:

Pueden emitir radiación de 3 tipos:
Partículas Alfa (núcleos de helio)
Partículas Beta (carga y masa como el electrón)
Radiación Gamma (radiación electromagnética)
CARACTERÍSTICAS DE LOS RADIOFARMACOS

• Partículas Alfa:
Muy ionizantes, poco penetrantes.
• Partículas Beta:
Se emplean algunos emisores de positrones β+
• Radiación Gamma
Muy penetrante, sin masa, poco ionizante (poco agresiva)
100-300 KeV.
KeV

1 keV = 103 eV
El electronvoltio (símbolo eV) es
una unidad de energía que
representa la variación de energía
cinética que experimenta
un electrón al moverse desde un
punto de potencial Va hasta un
punto de potencial Vb cuando la
diferencia Vba = Vb-Va = 1V, es
decir, cuando la diferencia de
potencial del campo eléctrico es de
1 voltio.
UTILIZACIÓN CLÍNICA DE LOS
RADIOFÁRMACOS
• Exploraciones diagnósticas por la imagen
Son las exploraciones gammagráficas.
• Exploraciones diagnósticas sin imagen
Se denominan también tests diagnósticos in vivo.
Ejemplo: capatación tiroidea de radioyodo, la absorción de vitamina B12
• Radioterapia metabólica
Afinidad del radiofármaco por un órgano determinado
Capacidad de transportar suficiente radioactividad
Suministrar dosis terapéuticas de radiación
Procurando que sea reducida en el órgano
 Los radiofármacos para diagnóstico pueden
clasificarse como agentes óseos, hepáticos,
hepatobiliares, cerebrales, cardíacos, renales,
pulmonares, tiroideos, para el diagnóstico de
neoplasias y para la detección de procesos
infecciosos ocultos.
Radiofármacos óseos:
Se han utilizado derivados de fosfatos y fosfonatos como el
etilén-hidroxi-difosfonato (99mTc-EHDP) y el metilendifosfonato
(99mTc-MDP).
Un estudio gammagráfico óseo provee información funcional sobre
el incremento de la formación ósea, la ausencia de hueso e
incremento o ausencia del flujo sanguíneo. Esta información puede
ser útil para el diagnóstico y seguimiento de patologías tales como
el hiperparatiroidismo, tumores, malformaciones arteriovenosas, y
la osteomielitis crónica entre otras.
Radiofármacos hepáticos:
Se emplean coloides de azufre, fitato o estaño marcados con
99mTc.
La imagen gammagráfica hepática pone de manifiesto patologías
del hígado por modificaciones de la morfología o por alteraciones
en la homogeneidad de la captación del isótopo. Así, los procesos
tumorales, el carcinoma primitivo o metastásico del hígado, los
procesos quísticos, el quiste hidatídico y el absceso hepático son
algunas de las patologías que pueden estudiarse por
procedimientos de medicina nuclear.
Radiofármacos pulmonares:
Se emplean principalmente macroagregados de albúmina (99mTc-
MAA) como agentes para evaluar la perfusión pulmonar y el
99mTc-DTPA en forma de aerosol para estudios de ventilación
pulmonar.
Estos procedimientos son útiles para el estudio de embolias
pulmonares, enfermedad pulmonar obstructiva, enfisema pulmonar
y asma por citar algunos.
 RADIONUCLIDOS,
RADIOTRAZADORES Y
RADIOFÁRMACOS
RADIONUCLIDOS

Los radionuclidos (isótopos radioactivos) son átomos con un núcleo

inestable en los que se producen desintegraciones espontáneas del
núcleo con la emisión de partículas: ß– (electrones), ß+ (positrones), α
(núcleos con 2 protones y 2 neutrones), radiación γ y RX, que están
formadas por ondas electromagnéticas.
 El proceso de emisión cumple la ley de desintegración
radiactiva, de forma que en toda muestra radiactiva, a
medida que transcurre el tiempo, disminuye el número de
átomos radiactivos.
Así, se define el período de semidesintegración (T1/2) como el
tiempo que tiene que transcurrir para que el número de átomos
radiactivos se reduzca a la mitad.
RADIONUCLIDOS
RADIOTRAZADOR
El principio de radiotrazador consiste
en la capacidad para estudiar los
componentes de un sistema
homeostático sin alterar su función.
 RADIOTRAZADOR

Cuenta que la primera utilización práctica de un

radionucleido como trazador ocurrió en 1911,
en una pensión de Manchester. Fue uno de los
huéspedes, llamado George Hevesy, que
trabajaba como ayudante en un laboratorio en
el que se experimentaba con los isótopos
radioactivos, recientemente descubiertos.
RADIOTRAZADOR
Cada noche, al servirse la comida que preparaba la
dueña de la pensión, le asaltaba la sospecha de que le
estaban dando sobras de los días anteriores;
conociendo las propiedades de los radioisótopos, se le
ocurrió agregar una pequeña cantidad de una sal
radioactiva a los restos de su comida. Al día siguiente
llevó a la pensión un contador Geiger y cuando el menú
se repitió comprobó que la comida emitía radiación.
George Hevesy obtuvo en 1943 el premio Nobel por su
aportación en la utilización de los radioisótopos como
trazadores.
CONTADOR GEIGER

Permite detectar la radiactividad de un

objeto o lugar donde se encuentre
algún mineral radioactivo
RADIOFARMACOS

Cuando un radiotrazador se utiliza con fines diagnósticos o terapéuticos

pasa a denominarse radiofármaco. Así, se define como radiofármaco
cualquier producto que, cuando esté preparado para su uso con una
finalidad diagnóstica o terapéutica, contenga uno o más radionuclidos.
 Los radionuclidos que forman parte de los
radiofármacos son de origen artificial. Los
dispositivos para producir este tipo de
radionuclidos son los reactores nucleares, los
aceleradores de partículas (lineales, ciclotrones…)
y los generadores.
RADIOFARMACOS
Un radiofármaco está formado por una molécula denominada ligando
(vector de disposición) que presenta afinidad biológica por un órgano o
sistema de órganos y por un radionuclido (vector de información)
responsable de la emisión de la radiación.
El ligando del radiofármaco es el que determina la distribución,
metabolismo y eliminación del radiofármaco dentro del organismo,
mientras que la emisión del radionuclido permite la detección externa
del radiofármaco, así como la absorción interna de dicha radiación
cuando se utiliza con fines terapéuticos.
RADIOFARMACOS

Los radiofármacos se pueden utilizar con fines diagnósticos o

terapéuticos. Los diagnósticos se consideran verdaderos
trazadores, puesto que carecen de acción farmacodinámica, al
administrarse en cantidades muy pequeñas (<100μg) y emitir
lo que nos permite su detección externa.
RADIOFARMACOS

Se administran con el fin de visualizar la anatomía de un

órgano o sistema, evaluar el comportamiento fisiológico
en los tejidos, analizar a través de su metabolismo el
comportamiento bioquímico, y/o determinar
cuantitativamente sus parámetros farmacocinéticos.
RADIOFARMACOS

Los radiofármacos utilizados con fines terapéuticos se

administran con el objetivo de irradiar el tejido interno
en el tratamiento del cáncer y de otras enfermedades.
Su acción terapéutica se basa en el efecto que ejercen
las radiaciones α o ß– sobre el tejido diana.
RADIOFARMACOS
RADIOFARMACOS
GENERADORES DE RADIONUCLIDOS
GENERADORES DE RADIONUCLIDOS

Un generador, es un dispositivo que alberga en su

interior un radionúclido, que por procesos físicos origina
otro radionúclido que será el usado. El primer
radionúclido recibirá el nombre de ‘padre’, mientras el
segundo ‘hijo’.
GENERADORES DE RADIONUCLIDOS
Esta pareja Padre- Hijo, debe cumplir los siguientes requisitos para
encontrarse en un generador y hacer parte de la práctica clínica:
1. Tiempo de vida media del padre largo, tiempo de vida media del hijo
corto.
2. Propiedades químicas diferentes que permitan una fácil separación.
3. Hijo inocuo que emita una energía radiactiva tipo gamma de 150 KeV.
4. Fácil acceso al radionúclido.
Actualmente, los generadores más usados en medicina nuclear, son los de
99Mo-99mTc.
Generadores de 99Mo -99m Tc

SE COMPONENE DE:
• Un radionúclido (99Mo): Puede producirse de dos formas, la principal
forma de obtenerse, es por fisión de un átomo de 236U y una
posterior separación de los demás radionúclidos producidos en la
reacción, obteniendo así un 99Mo purificado o paramolibdato. La
segunda por bombardeo de neutrones a un átomo de 98Mo.
Generadores de 99Mo -99m Tc

El átomo de 99Mo, por ser un radionúclido es

inestable y se transforma continuamente, tiene una
vida media de 66 horas, tiempo en el cual cae su
actividad a la mitad.
Generadores de
99Mo -99m Tc
Generadores de 99Mo -99m Tc

• Una columna de Alúmina:

Es la encargada de filtrar el 99Mo y dejar pasar el 99mTc que es el
resultado del decaimiento del 99Mo, para hacerlo se permite el paso
de una corriente de solución salina (NaCl al 0.9%) a través de la
columna con un pH de 5, los iones de cloruro desplazan a los iones
pertecnetato (99m Tc) mediante un proceso de cambio iónico por tener
mayor relación carga/masa, mientras que los iones de 99Mo quedan
retenidos en la columna.
Generadores de 99Mo -99m Tc
• Vial al vacio: Su función es la de absorber y contener el material
eluído 99mTc.
• Plomo: Disminuye la radiación proveniente del radionúclido hacia el
medio externo.

El eluído obtenido debe ser en su

mayor proporción pertecnetato de
sodio (99mTcO4Na), cuya
concentración en el vial es muy
baja (10e-6 a 10e-9 M).
 RADIOPROTECCIÓN
La dosis de radiación recibida depende de:
• Distancia entre la fuente y el individuo
• El tiempo de permanencia
• El blindaje
RADIOPROTECCIÓN
 RADIOPROTECCIÓN
• Toda radiación al atravesar la materia, sufre una
disminución en su intensidad.
• Las pantallas usadas habitualmente son muros de
hormigón, láminas de plomo o acero y cristales
especiales enriquecidos con plomo.
ELEMENTOS DE RADIOPROTECCIÓN

• Protector de tiroides
• Protector de gónadas
• Chaleco plomado
• Guantes plomados
• Paneles plomados
• Utilización de
dosímetro
ELEMENTOS DE RADIOPROTECCIÓN
• Los dosímetros de solapa se colocan en la zona del
tronco más expuesta, a la altura del pecho sobre la
bata. Si se utiliza ropa de protección , el dosímetro se
coloca debajo de ésta vestimenta.
 ¿Qué es un Sievert?
El sievert (Sv) es la unidad que
mide la dosis de radiación.
El daño producido al
cuerpo humano por todo En protección radiológica es
tipo de radiación recibida más frecuente hablar de la
se mide con una magnitud milésima parte de esta unidad,
que se llama dosis de el miliSievert (1 mSv = 0,001
radiación. Sv) y de la millonésima parte
de esta unidad, el microSievert
(1 μSv= 0,000.001 Sv).
SABIAS
QUE:
ERRORES EN LA ADMINISTRACION
Una paciente de 43 años de edad estaba citada para una exploración de tiroides.Ella llamó al
departamento por la mañana e informó al técnico de que estaba intentando quedarse embarazada,
pero que hasta el momento no tenía evidencia de estarlo. También quería conversar de los riesgos de
la radiación y de la justificación del examen. El técnico entendió mal a la paciente y pensó que ésta
quería cancelar la exploración a causa de los riesgos de la radiación en general. El técnico leyó la
solicitud del examen y persuadió a la paciente de que se sometiera al mismo. Más tarde, se descubrió
que la paciente se encontraba en una etapa muy temprana del embarazo.
Según el reglamento interno del departamento, esta paciente debería haber sido considerada como
embarazada mientras no se demostrase lo contrario. El técnico no tenía conocimiento de esta norma.
La conversación que sostuvo sobre la justificación de un examen sobrepasa a las responsabilidades
del técnico. Esto era trabajo del médico especialista en medicina nuclear.
 INVIMA

Resolución 4245 de 2015

 RESOLUCIÓN 4245 DE 2015

La certificación de Buenas Prácticas de Elaboración de

Radiofármacos será expedida por el INVIMA, previa
verificación de cumplimiento de los requisitos establecidos en la
Resolución 4245 de 2015; esta norma fue expedida el día 19
de octubre y publicada en el Diario Oficial No. 49.672 del 21
de octubre DE 2015.
RESOLUCIÓN 4245 DE 2015
 RESOLUCIÓN 4245 DE 2015

Las disposiciones contenidas en la norma será aplicada a las

radiofarmacias hospitalarias en donde se realizan actividades
con radiofármacos o radionúclidos, juego de reactivos o kit frio
y kit caliente, generadores, radiomarcación de muestras
autólogas y precursores, para uso humano con fines médicos
para ser administrados a pacientes de un servicio de medicina
nuclear habilitado asegurando su calidad, seguridad y
eficacia; así mismo, cumplirán con lo establecido en la
Resolución 4245 de 2015 los establecimientos que elaboren,
almacenen y distribuyan radiofármacos.
 RESOLUCIÓN 4245 DE 2015

Las radiofarmacias hospitalarias y centralizadas que se

encuentren funcionando, deberán contar con la
certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de
Radiofármacos, a partir del 1° de julio de 2017.
 RESOLUCIÓN 4245 DE 2015

En la medida en que las radiofarmacias hospitalarias y

centralizadas den cumplimiento al plazo fijado con
anterioridad, deberán cumplir con los requisitos
señalados en el numeral 14.2 del artículo 14 de la
norma; para ello contarán con un término de seis (6)
meses.
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RESOLUCIÓN 4245 DE 2015
 RESOLUCIÓN 4245 DE 2015

Las radiofarmacias hospitalarias y centralizadas que cuenten con

certificación vigente de cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración, conforme a la Resolución 444 de 2008, no requerirán el
certificado en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos,
durante la vigencia de esta certificación; no obstante, seis (6) meses
antes de su vencimiento, tendrán que iniciar el trámite de solicitud de
certificación de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos.