CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

BASADO EN ISO 9001:2015

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7 APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina y proporciona los
recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua
del SGC.
2. La organización considera las capacidades y
limitaciones de los recursos internos existentes
antes de proporcionar estos
3. La organización determina y considera que se
“necesita obtener de los proveedores externos”

7.1.2 PERSONAS
0% 25% 50% 75% 90% 100% N.A OBSERVACIONES
1. La organización determina y proporciona las
personas necesarias para la implementación eficaz
de su SGC, para la operación y control de los
procesos.

7.1.3 INFRAESTRUCTURA
0% 25% 50% 75% 90% 100% N.A OBSERVACIONES
1. La organización determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operación de sus
procesos y así lograr la conformidad de los productos
y servicios.

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7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N.A OBSERVACIONES
1. La organización determina, proporciona y mantiene
un ambiente necesario para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios.

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina y proporciona los recursos
necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad
de los resultados cuando se realiza seguimiento y
medición de los procesos, productos, servicio.
2. La organización se asegura que los recursos
proporcionados son apropiados para el tipo de
seguimiento y medición realizados
3. La organización se asegura que los recursos se
mantienen para asegurarse de la idoneidad continua
4. La organización conserva la información
documentada como evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son los idóneos

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización calibra o verifica a intervalos
planificados (o ambas) antes de su utilización, los
equipos de medición.
2. Los equipos de medición son calibrados o verificados
contra patrones de medición trazables a patrones de
medición internacionales o nacionales
3. Cuando no existan tales patrones ¿se conserva como
información documentada la base utilizada para la
calibración o verificación
4. Los equipos de medición se identifican para
determinar su estado

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5. Los equipos de medición se protegen contra ajustes,

daño o deterioro
6. La organización, valida los resultados entregados por
el equipo, cuando se detecta que este no estaba apto
para medir
7. Cuando la organización se percata que la medición
fue realizada por un equipo no apto ¿toma las
medidas necesarias para asegurar la fiabilidad de la
información entregada

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

0% 25% 50% 75% 90% 100% N.A OBSERVACIONES
1. La organización determina los conocimientos
necesarios para la operación de sus procesos y la
conformidad de productos, servicios
2. La organización mantiene y pone a disposición estos
conocimientos en la medida de lo necesario
3. La organización ¿considera sus conocimientos
actuales para abordar necesidades y tendencias
4. La organización, cuando llegan nuevas necesidades,
tendencias o conocimientos, determina como adquirir
o acceder a estos nuevos conocimientos adicionales
necesarios y a las actualizaciones requeridas

7.2 COMPETENCIA
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina la competencia necesaria
de las personas bajo su control, que realizan trabajos
que afecta el desempeño y eficacia del SGC.
2. La organización se asegura que estas personas sean
competentes en educación, formación y experiencia
apropiada?
3. Cuando sea aplicable. La organización toma acciones
para adquirir la competencia necesaria
4. La organización evalúa la eficacia de las acciones
tomada
5. La organización conserva la información documentada
apropiada como evidencia de la competencia

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7.3 TOMA DE CONCIENCIA

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura que las personas que
realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia
toma conciencia de la política de la calidad.
2. La organización se asegura que las personas que
realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia
tomen conciencia de los objetivos de la calidad.
3. La organización se asegura que las personas que
realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia
tomen conciencia sobre su contribución a la eficacia
del SGC, incluido los beneficios de una mejora del
desempeño
4. La organización se asegura que las personas que
realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia,
tomen conciencia sobre las implicancias en no cumplir
los requisitos del SGC

7.4 COMUNICACIÓN
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina las comunicaciones
internas y externas pertinentes al SGC.
2. La organización determina “que comunicar
3. La organización determina “cuando comunicar”
4. La organización determina “a quién comunicar”
5. La organización determina “como comunicar”
6. La organización determina “quién comunica”

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. El SGC de la organización incluye toda la información
documentada solicitada por esta norma.
2. El SGC de la organización incluye la información
documentada que está determinada como necesaria
para la eficacia del SGC

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7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura que esta esté identificada
y con descripción (título, fecha, autor, número de
referencia).
2. La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura del formato de esta
(idioma, versión del software, graficas, tipo de
soporte).
3. La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura de la revisión y
aprobación de estos

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 Información Documentada
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización controla la información
documentada
2. La organización se asegura que la información
documentada esté disponible y sea idónea para su
uso, donde y cuando se requerirá.
3. La organización se asegura que la información
documentada este protegida adecuadamente

7.5.3.2 Actividades a Realizar para el Control de la Información Documentada

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización distribuye, da acceso, dispone de
forma y uso de recuperación para la aplicación de la
información documentada
2. La organización almacena y preserva la legibilidad (y
uso no intencionado) de la información
documentada
3. La organización controla los cambios en la
información documentada

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4. La organización conserva y dispone de un uso final a

la información documentada
5. La organización identifica y controla la información
documentada de origen externo
6. La organización protege contra modificaciones no
intencionadas la información documentada

8 OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización planifica, implementa y controla los
procesos necesarios para cumplir los requisitos de
provisión de productos y servicios y para implementar
la “Planificación de SGC”
2. La organización planifica, implementa y controla los
requisitos para los productos y servicios
3. La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para todos los procesos
dentro de SGC
4. La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la aceptación de los
productos y servicios
5. La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación de
los recursos necesarios para lograr la conformidad
con los requisitos de productos y servicios
6. La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la implementación
del control de los procesos
7. La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación, el
mantenimiento y la conservación de la información
documentada para tener confianza en que los
procesos se han llevado a cabo según lo planificado
8. La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación, el
mantenimiento y la conservación de la información
documentada para demostrar la conformidad de los
productos y servicios con sus requisitos

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9. La organización preve la salida de la planificación,

implementación y control, son adecuados a las
operaciones de la organización
10. La organización controla los cambios planificados y
revisa las consecuencias de los cambios no previstos,
tomando acciones para evitar cualquier efecto
adverso
11. La organización se asegura que los procesos
contratados externamente estén controlados

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización incluye, en la comunicación con los
clientes, el proporcionar información relativa a los
productos o servicios
2. La organización incluye, en la comunicación con los
clientes, el tratar las consultas, los contratos o
pedidos, incluyendo los cambios.
3. La organización incluye, en la comunicación con los
clientes, el obtener la retroalimentación de los
clientes relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes
4. La organización incluye, en la comunicación con los
clientes, el manipular o controlar la propiedad del
cliente
5. La organización incluye, en la comunicación con los
clientes, el establecer los requisitos específicos para
las acciones de contingencia, cuando sea pertinente

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina los requisitos para los
productos y servicios que se van a entregar a los
clientes
2. La organización se asegura de determinar cualquier
requisito legal y reglamentario aplicable

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3. La organización se asegura de determinar cualquier

requisito necesario para lo organización
4. La organización se asegura que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que
ofrece

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura que tiene la capacidad de
cumplir los requisitos de los productos y servicios
ofrecidos al cliente
2. La organización lleva a cabo una revisión de los
requisitos antes de comprometerse a suministrar los
productos y servicios
3. La organización se asegura de revisar los requisitos
especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
para las actividades de entrega y las posteriores a la
misma
4. La organización se asegura de revisar los requisitos
no especificados por el cliente, pero necesarios para
el uso especificado o previsto, cuando sea conocido
5. La organización se asegura de revisar los requisitos
especificados por la misma (propios de la
organización)
6. La organización se asegura de revisar los requisitos
legales y reglamentarios aplicables a los productos y
servicios
7. La organización se asegura de revisar las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente
8. La organización se asegura de que se resuelven las
diferencias existentes entre los requisitos del contrato
o pedido y los expresados previamente
9. La organización se asegura de confirmar los requisitos
del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente
no proporcione una declaración documentada de sus
requisitos?

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8.2.3.2 Conservación de la Información Documentada

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización conserva la información documentada
relativa a los resultados de la revisión
2. La organización conserva la información documentada
relativa a cualquier requisito nuevo para los productos
o servicios

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura que, cuando se cambien
los requisitos para los productos o servicios, la
información documentada pertinente, sea modificada,
y de que las personas pertinentes sean conscientes
de los requisitos modificados

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura de establecer,
implementar y mantener un proceso de diseño y
desarrollo adecuado para asegurar la posterior
provisión de productos y servicios

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera la
naturaleza, duración y complejidad de las actividades
del DyD?
2. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera las
etapas del proceso requeridas, incluyendo las
revisiones de DyD?

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3. La organización, para determinar las etapas y

controles para el diseño y desarrollo ¿considera las
actividades requeridas de verificación y validación del
DyD?
4. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera las
responsabilidades y autoridades involucradas en el
proceso de DyD?
5. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera las
necesidades de recursos internos y externos para el
DyD?
6. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera la
necesidad de controlar las interfaces entre las
personas que participan activamente en el proceso de
DyD?
7. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera la
necesidad de participación activa de los clientes y
usuarios en el proceso de DyD?
8. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera los
requisitos para la posterior provisión de los productos
y servicios?
9. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera el
nivel de control del proceso de DyD esperado por los
clientes y otras partes interesadas?
10. La organización, para determinar las etapas y
controles para el diseño y desarrollo ¿considera la
información documentada necesaria para demostrar
que se han cumplido los requisitos del DyD?

8.3.3 ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO (D y D)

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina los requisitos esenciales
para los tipos específicos de productos y servicios a
diseñar y desarrollar

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2. La organización, para los tipos específicos de

productos y servicios a diseñar y desarrollar
¿determina y considera los requisitos (funcionales y
de desempeño)?
3. La organización, para los tipos específicos de
productos y servicios a diseñar y desarrollar
¿determina y considera la información proveniente de
actividades previas del DyD similares?
4. La organización, para los tipos específicos de
productos y servicios a diseñar y desarrollar
¿determina y considera los requisitos legales y
reglamentarios?
5. La organización, para los tipos específicos de
productos y servicios a diseñar y desarrollar
¿determina y considera las normas o códigos de
prácticas que la organización se ha comprometido a
implementar?
6. La organización, para los tipos específicos de
productos y servicios a diseñar y desarrollar
¿determina y considera las consecuencias potenciales
de fallar debido a la naturaleza de los productos o
servicios?
7. La organización, se asegura que las entradas deben
ser adecuadas para los fines del DyD y que además
deben estar completas y sin ambigüedades?
8. La organización se asegura que las entradas
contradictorias del DyD deben resolverse
9. La organización conserva la información documentada
sobre las entradas del DyD

8.3.4 CONTROLES PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO (D y D)

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización controla el proceso de DyD
2. La organización define los resultados a obtener de los
controles a realizar en el DyD
3. La organización realiza revisiones para evaluar la
capacidad de los resultados del DyD conforme a los
requisitos
4. La organización realiza actividades de verificación
para asegurarse de que las salidas del DyD cumplen
los requisitos de las entradas

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5. La organización realiza actividades de validación para

asegurarse que los productos y servicios resultantes
satisfacen los requisitos para su aplicación
especificada o su uso previsto
6. La organización toma acción sobre los problemas
determinados durante las revisiones, verificaciones y
validación
7. La organización conserva la información documentada
de estas actividades

8.3.5 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO (D y D)

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura que las salidas del DyD
cumplen los requisitos de entrada
2. La organización se asegura que las salidas del DyD
son adecuadas para los procesos posteriores para la
provisión de productos y servicios
3. La organización se asegura de que las salidas del DyD
incluyen o hacen referencia a os requisitos de
seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a
los criterios de aceptación
4. La organización se asegura de que las salidas del DyD
especifican las características de los productos y
servicios que son esenciales para su propósito
previsto y su provisión segura y correcta
5. La organización debe conservar información
documentada sobre las salidas del DyD

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO (D y D)

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización identifica, revisa y controla los
cambios hechos durante el DyD
2. La organización, posteriormente y en la medida
necesaria ¿se asegura de que no haya un impacto
adverso conforme a la existencia de cambios de los
requisitos (los identifica, revisa y controla)
3. La organización conserva información documentada
sobre los cambios del DyD

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4. La organización conserva información documentada

sobre los resultados de las revisiones
5. La organización conserva información documentada
sobre la autorización de los cambios
6. La organización conserva información documentada
sobre las acciones tomadas para prevenir los
impactos adversos

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente son
conformes a los requisitos
2. La organización se asegura de determinar los
controles a aplicar a los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cuando estos
estén destinados a incorporarse dentro de los propios
productos y servicios
3. La organización se asegura de determinar los
controles a aplicar a los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cuando estos
son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organización
4. La organización se asegura de determinar los
controles a aplicar a los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cuando un
proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado
por un proveedor externo como resultado de una
decisión de la organización
5. La organización determina y aplica criterios para la
evaluación, la selección, seguimiento del desempeño
y la reevaluación de los proveedores externos,
basándose en su capacidad de suministrar conforme a
requisitos
6. La organización conserva información documentada
de estas actividades y de cualquier acción necesaria
que surja de las evaluaciones

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8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente no
afectan de manera adversa la capacidad de la
organización de entregar productos y servicios
conformes a los requisitos a los clientes
2. La organización se asegura que los productos
suministrados externamente permanecen dentro del
control del SGC
3. La organización define los controles que pretende
aplicar a un proveedor externo y los que pretende
aplicar a las salidas resultantes
4. La organización tiene consideración del impacto
potencial de los procesos y servicios suministrados
externamente conforme a los requisitos del cliente,
legales y reglamentarios aplicables
5. La organización tiene consideración de la eficacia de
los controles aplicados por el proveedor externo
6. La organización determina la verificación u otras
actividades necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados
externamente cumplen los requisitos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura de la adecuación de los
requisitos antes de su comunicación al proveedor
externo
2. La organización comunica a los proveedores externos
los requisitos para los procesos, productos y servicios
a proporcionar
3. La organización comunica a los proveedores externos
los requisitos para la aprobación de los productos y
servicios
4. La organización comunica a los proveedores externos
los requisitos para la aprobación de los métodos,
procesos y equipos
5. La organización comunica a los proveedores externos
los requisitos para la aprobación de la liberación de
los productos y servicios

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6. La organización comunica a los proveedores externos

los requisitos para la competencia, incluyendo
cualquier calificación requerida de las personas
7. La organización comunica a los proveedores externos
los requisitos para las interacciones con la
organización
8. La organización comunica a los proveedores externos
los requisitos para las actividades de verificación o
validación que la organización, o su cliente, pretenden
llevar a cabo en las instalaciones del proveedor

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PROVISIÓN DEL SERVICIO
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización desarrolla la producción y provisión
del servicio bajo condiciones controladas
2. La organización dispone de información documentada
que defina las características de los productos a
producir, los servicios a prestar, o las actividades a
desempeñar
3. La organización dispone de información documentada
de los resultados que se deben alcanzar
4. La organización dispone de los recursos de
seguimiento y medición adecuados bajo condiciones
controladas
5. La organización dispone bajo condiciones controladas
la implementación de actividades de seguimiento y
medición en las etapas apropiadas para verificar que
se cumplen los criterios de control de los procesos o
sus salidas y los criterios de aceptación para los
productos y servicios
6. La organización dispone bajo condiciones controladas
la infraestructura y el entorno adecuado para la
operación de los procesos
7. La organización dispone bajo condiciones controladas
la designación de personas competentes, incluyendo
cualquier calificación requerida

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8. La organización dispone de condiciones controladas

para la validación y revalidación periódica de la
capacidad para alcanzar los resultados planificados de
los procesos, cuando las salidas resultantes no
pueden verificarse mediante actividades de
seguimiento y medición posteriores
9. La organización dispone de condiciones controladas la
implementación de acciones para prevenir los errores
humanos
10. La organización dispone de condiciones controladas la
implementación de las actividades de liberación,
entrega y posteriores a la entrega

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización utiliza medios apropiados para
identificar las salidas, cuando sea necesario, para
asegurar la conformidad de los productos y servicios
2. La organización identifica el estado de las salidas con
respecto a los requisitos de seguimiento y medición
3. La organización controla la identificación única de las
salidas cuando la trazabilidad sea un requisito
4. La organización conserva la información documentada
necesaria para permitir la trazabilidad

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización cuida la propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos mientras este bajo el
control de la misma
2. La organización identifica, verifica, proteger y
salvaguarda la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su utilización
o incorporación dentro de Prod.
3. En caso de pérdida, deterioro o este inadecuada para
su uso la propiedad del cliente o proveedor externo
¿La organización informa de esto al cliente o
proveedor externo y conserva la información
documentada sobre lo ocurrido

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8.5.4 PRESERVACIÓN
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización preserva las salidas durante la
producción y prestación del servicio, con el objetivo
de asegurar la conformidad con los requisitos

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización cumple los requisitos para las
actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios?
2. Al determinar el alcance de las actividades posteriores
a la entrega que se requieren ¿La organización
considera los requisitos legales y reglamentarios?
3. Al determinar el alcance de las actividades posteriores
a la entrega que se requieren ¿La organización
considera las consecuencias potenciales no deseadas
asociadas a sus productos y servicios?
4. Al determinar el alcance de las actividades posteriores
a la entrega que se requieren ¿La organización
considera la naturaleza, el uso y la vida útil prevista
de sus productos y servicios?
5. Al determinar el alcance de las actividades posteriores
a la entrega que se requieren ¿La organización
considera los requisitos del cliente?
6. Al determinar el alcance de las actividades posteriores
a la entrega que se requieren ¿La organización
considera la retroalimentación del cliente?

8.5.6 CONTROL DE LOS CAMBIOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización revisa y controla los cambios para la
producción o la prestación del servicio, en la
extensión necesaria para asegurarse de la continuidad
en la conformidad con los requisitos

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2. La organización conserva la información documentada

que describa los resultados de la revisión de los
cambios, las personas que autorizan el cambio y de
cualquier acción necesaria que surja de la revisión

8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización implementa las disposiciones
planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar
que se cumplen los requisitos de los productos y
servicios
2. La organización NO libera los productos y servicios
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado
por la autoridad o por el cliente
3. La organización conserva la información documentada
sobre la liberación de los productos y servicios
4. La información documentada incluye la
conformidad con los criterios de aceptación
5. La información documentada incluye la trazabilidad a
las personas que autorizan la liberación

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES (NC)

8.7.1 IDENTIFICACIÓN SALIDAS NO CONFORMES Y SU CONTROL
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización se asegura que las salidas no
conformes con sus requisitos se identifican y se
controlan para prevenir su uso o entrega no
intencionada
2. La organización toma las acciones adecuadas
basándose en la naturaleza de la NC y en su efecto
sobre la conformidad de los productos y servicios
3. A los productos y servicios no conformes detectados
después de su entrega ¿se les identifica y se controla
y se toman las acciones pertinentes para evitar su
uso o entrega no intencionada?
4. ¿La organización ante una salida no conforme, trata
su corrección

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 CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN ISO 9001:2015

5. La organización ante una salida no conforme, las

separa, contiene, devuelve o suspende la provisión de
los productos o servicios
6. La organización ante una salida no conforme, de
aplicar, informa al cliente
7. La organización ante una salida no conforme, obtiene
la autorización para su aceptación bajo concesión
8. La organización verifica la conformidad con los
requisitos cuando se corrigen las salidas no
conformes

8.7.2 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización conserva información documentada
que describe la no conformidad
2. La organización conserva información documentada
que describe las acciones tomadas
3. La organización conserva información documentada
que describe las concesiones obtenidas
4. La organización conserva información documentada
que identifique la autoridad que decide la acción
respecto a la no conformidad

9 EVALUACION DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina que “necesita seguimiento
y medición”
2. La organización determina los métodos de
seguimiento, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados válidos
3. La organización determina cuando se deben llevar a
cabo el seguimiento y la medición
4. La organización determina cuando se deben analizar y
evaluar los resultados del seguimiento y la medición
5. La organización evalúa el desempeño y la eficacia del
SGC

19
 CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN ISO 9001:2015

6. La organización conserva la información documentada

apropiada como evidencia de los resultados

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización realiza seguimiento a las
percepciones de los clientes del grado en que se
cumplen sus necesidades y expectativas
2. La organización determina los métodos para obtener,
realizar el seguimiento y revisar esta información

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización analiza y evalúa los datos y la
información apropiados que surgen por el
seguimiento y la medición
2. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar la conformidad de los
productos y servicios
3. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar el grado de satisfacción de
los clientes
4. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar el desempeño y la eficacia
del SGC
5. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar si lo planificado se ha
implementado de forma eficaz
6. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar la eficacia de las acciones
tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
7. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar el desempeño de los
proveedores externos
8. Los resultados del análisis son utilizados por la
organización para evaluar la necesidad de mejoras en
el SGC

20
 CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN ISO 9001:2015

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 PLANIFICACIÓN DE AUDITORÍAS INTERNAS
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización planifica auditorías internas a
intervalos planificados para proporcionar información
acerca del SGC
2. La organización planifica auditorías internas con el
objetivo de evaluar la conformidad del SGC con los
requisitos propios
3. La organización planifica auditorías internas con el
objetivo de evaluar la conformidad del SGC con los
requisitos de la norma ISO
4. La organización implementa y mantiene de manera
eficaz la planificación de las auditorías a intervalos
definidos para evaluar el SGC

9.2.2 PROGRAMACIÓN DE LAS AUDITORÍAS INTERNAS

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización planifica, establece, implementa y
mantiene uno o varios programas de auditorías
internas
2. Estos programas de auditorías internas incluyen la
frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificación y la elaboración de informe
3. Estos programas consideran la importancia de los
procesos involucrados, los cambios que afecten a la
organización y los resultados de auditorías previas
4. La organización define los criterios de la auditoría y el
alcance para cada auditoría
5. La organización selecciona los auditores y lleva a cabo
auditorías para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría
6. La organización se asegura de que los resultados de
las auditorías se informen a la dirección pertinente
7. La organización realiza correcciones y toma acciones
correctivas adecuadas sin demora injustificada
8. La organización conserva información documentada
como evidencia de la implementación del programa
de auditoría y de los resultados de las auditorías

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 CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN ISO 9001:2015

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización revisa el SGC a intervalos
“planificados”, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación con la dirección
estratégica de la organización

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización incluye el estado de las acciones de
las revisiones por la dirección previas
2. La organización considera los cambios en las
cuestiones externas e internas que sean pertinentes
al SGC
3. La organización considera la información sobre el
desempeño y la eficacia del SGC
4. La organización considera las tendencias relativas a la
satisfacción del cliente y la retroalimentación de las
partes interesadas pertinentes
5. La organización considera las tendencias relativas al
grado en que se han logrado los objetivos de la
calidad
6. La organización considera las tendencias relativas al
desempeño de los procesos y conformidad de los
productos y servicios
7. La organización considera las tendencias relativas a
las no conformidades y acciones correctivas
8. La organización considera las tendencias relativas a
los resultados de seguimiento y medición
9. La organización considera las tendencias relativas a
los resultados de las auditorías internas
10. La organización considera las tendencias relativas al
desempeño de los proveedores externos
11. La organización considera la adecuación de los
recursos

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BASADO EN ISO 9001:2015

12. La organización considera la eficacia de las acciones

tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
13. La organización considera las oportunidades de
mejora

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización emite decisiones y acciones
relacionadas con oportunidades de mejora
2. La organización emite decisiones y acciones
relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el
SGC
3. La organización emite decisiones y acciones
relacionadas con las necesidades de recursos
4. La organización conserva información documentada
como evidencia de los resultados de las revisiones por
la dirección

10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización determina y selecciona las
oportunidades de mejora e implementa cualquier
acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente
y aumentar la satisfacción del cliente
2. Las oportunidades de mejora incluyen la mejora de
productos y servicios para cumplir los requisitos, así
como considerar las necesidades y expectativas
futuras
3. Las oportunidades de mejora incluyen corregir,
prevenir o reducir los efectos no deseados
4. Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el
desempeño y la eficacia del SGC

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BASADO EN ISO 9001:2015

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2.1 OCURRENCIA DE UNA NO CONFORMIDAD
0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, reacciona ante la no
conformidad
2. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, toma acciones para
controlar esta y corregirla
3. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, hace frente a las
consecuencias
4. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, evalúa la necesidad de
acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte
5. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, evalúa la necesidad de
acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante la revisión y análisis
de la no conformidad
6. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, evalúa la necesidad de
acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante la determinación de
las causas de la no conformidad
7. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, evalúa la necesidad de
acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante la determinación de si
existen NC similares o, que potencialmente puedan
ocurrir
8. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, implementa cualquier
acción necesaria
9. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, revisar la eficacia de
cualquier acción correctiva tomada

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BASADO EN ISO 9001:2015

10. La organización, ante la ocurrencia de una no

conformidad, incluidas quejas, si fuese necesario,
actualiza los riesgos y oportunidades determinados
durante la planificación
11. La organización, ante la ocurrencia de una no
conformidad, incluidas quejas, si fuese necesario,
hacer cambios al SGC
12. La organización se asegura que las acciones
correctivas tomadas, son apropiadas a los efectos de
las NC encontradas

10.2.2 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización, conserva información documentada
como evidencia de la naturaleza de las no
conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente
2. La organización, conserva información documentada
como evidencia de los resultados de cualquier acción
correctiva

10.3 MEJORA CONTINUA

0% 25% 50% 75% 90% 100% N/A OBSERVACIONES
1. La organización mejora continuamente la
conveniencia, adecuación y eficacia del SGC
2. La organización considera los resultados del análisis y
la evaluación, y las salidas de la revisión por la
dirección, para determinar si hay necesidades u
oportunidades que deben considerarse como parte de
la mejora continua

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