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Alcohol Etílico 96°: Certificado de Calidad

Este certificado de calidad describe las pruebas realizadas a un lote de alcohol etílico 96% producido por OH Solución Pura para HomeoHealth. Los resultados de las pruebas de identidad, solubilidad, densidad, acidez y otras impurezas cumplen con las referencias de la Farmacopea Europea y Mexicana. El lote OH-27072019 fue elaborado el 20 de abril de 2019 y caduca el 15 de mayo de 2022.

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Alcohol Etílico 96°: Certificado de Calidad

Este certificado de calidad describe las pruebas realizadas a un lote de alcohol etílico 96% producido por OH Solución Pura para HomeoHealth. Los resultados de las pruebas de identidad, solubilidad, densidad, acidez y otras impurezas cumplen con las referencias de la Farmacopea Europea y Mexicana. El lote OH-27072019 fue elaborado el 20 de abril de 2019 y caduca el 15 de mayo de 2022.

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CERTIFICADO DE CALIDAD

PRODUCTO: ALCOHOL ETILICO A 96° ALC. VOL. USP GRADO ALIMENTICIO


PROVEEDOR: OH SOLUCION PURA, S.A. DE C.V.
CLIENTE: HOMEOHEALTH S.A.P.I. DE C.V.
FECHA: jueves, 22 de agosto de 2019
LOTE: OH-27072019
ELABORACIÓN: 20 de abril de 2019
CADUCIDAD: 15 de mayo de 2022

PRUEBAS EFECTUADAS RESULTADOS REFERENCIA

LÍQUIDO INCOLORO, CLARO, VOLÁTIL Y MÓVIL. AÚN A BAJAS


DESCRIPCIÓN FEUM 12ᵃ Ed.
TEMPERATURAS, SE VOLATILIZA RÁPIDAMENTE, ES INFLAMABLE.

SOLUBILIDAD MISCIBLE EN AGUA, ÉTER DIETÍLICO Y CLOROFORMO. FEUM 12ᵃ Ed.

A) SE PRODUCE UN INTENSO COLO AZUL SOBRE EL PAPEL


FILTRO. EL COLOR EMPIEZA A DESAPARECER DESPUÉS DE 10 A 15 MGA 0251
MINUTOS.
ENSAYOS DE IDENTIDAD
B) SE DESARROLLA UN OLOR A YODOFORMO Y SE FORMA UN
MGA 0351
PRECIPITADO AMARILLO DURANTE LOS SIGUIENTES 30 MIN.

ASPECTO DE LA
LA SOLUCIÓN ES CLARA. MGA 0121
SOLUCIÓN
COLOR DE LA SOLUCIÓN LA SOLUCIÓN ES INCOLORA. MGA 0181
DENSIDAD RELATIVA 0.814 A 15.56 °C MGA 0251
ACIDEZ 1 mL DE NaOH 0.010 N FEUM 12ᵃ Ed.
RESIDUO NO VOLÁTIL 1 mg FEUM 12ᵃ Ed.
SUSTANCIAS INSOLUBLES LA MEZCLA PERMANECE CLARA DURANTE 30 MIN DESPUÉS DE
FEUM 12ᵃ Ed.
EN AGUA HABERSE ENFRIADO A 10 °C
ALDEHÍDOS E
LA COLORACIÓN ROSA NO DESAPARECE POR COMPLETO. MGA 0241
IMPUREZAS ORGÁNICAS
ALCOHOL AMÍLICO Y
SUSTANCIAS
NO SE PRODUCE COLORACIÓN ROJA O CAFÉ AL AGREGAR H2SO4. FEUM 12ᵃ Ed.
CARBONIZABLES NO
VOLÁTILES
METANOL NO APARECE COLORACIÓN VIOLETA. FEUM 12ᵃ Ed.
ABSORBANCIA 0.30 ENTRE LOS 250 nm Y LOS 260 nm MGA 0361
CONSERVACIÓN EN ENVASES BIEN CERRADOS Y BIEN PROTEGIDOS DE LA LUZ FEUM 12ᵃ Ed.

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

Ing. Hugo Fonseca C. Conrado Presteguí Ing. Ludwing Montiel

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