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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019027272 DE 3 de Julio de 2019
Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
La Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
CONSIDERANDO

Que mediante Resolución No. 2009028259 del 21 de Septiembre de 2009 el INVIMA concedió Registro Sanitario No.
INVIMA2009DM-0004606 para el producto MIDAX REX LEGEND MOTORES ELECTRICOS DE ALTA VELOCIDAD, EHS, EHS
STYLUS, CON ACCESORIOS, ADITAMENTOS Y HERRAMIENTAS a favor de MEDTRONIC P S MEDICAL INC CON
DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER.

to
Que mediante Resolución No. 2010006484 de 19 de Marzo de 2010 el INVIMA modificó la Resolución No. 2009028259 del 21
de Septiembre de 2009 en el sentido de autorizar el cambio de razón social del importador quedando MEDIREX S.A.S. CON
DOMICILIO EN BOGOTÁ D.C. y adicionar al ítem "SUBSISTEMAS" los siguientes accesorios: CONSOLA IPC CON
ADITAMENTOS, SPINE SHAVER CON ADITAMENTOS.

en
Que mediante Resolución No. 2011019452 de 1 de Junio de 2011el INVIMA modificó la Resolución No. 2009028259 del 21 de
Septiembre de 2009 en el sentido de autorizar la adición de accesorios.
Que mediante RESOLUCION No. 2014002179 DE 31 de Enero de 2014, el INVIMA MODIFICÓ la Resolución No.
2009028259 del 21/09/2009 EN EL SENTIDO DE OBTENER APROBACIÓN PARA CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL
TITULAR, EXCLUSIÓN Y ADICIÓN DE REFERENCIAS.
um
Que mediante Resolución No.2014040296 del 1 de Diciembre de 2014, el INVIMA modificó la Resolución No.2009028259 del
21/09/2009, en el sentido de aprobar la adición del importador: MEDTRONIC LATIN AMERICA INC SUCURSAL COLOMBIA
CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C.
Mediante Resolución No. 2015014511 del 15 de Abril de 2015 el INVIMA modificó la Resolución No. 2009028259 del
21/09/2009 en el sentido de APROBAR:· ADICIÓN DE FABRICANTE: MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO.,
HUMACAO CON DOMICILIO EN PUERTO RICO.· ADICIÓN DE REFERENCIAS: 120S97-03F BLADE, SAG/OSG SAW, 12 x
9.7mm, THINNER, FINE.270S97-04F BLADE, SAG/OSG SAW, 27 x 9.7mm, THINNER, FINE.200S70-03F BLADE, SAG/OSG
oc

SAW, 20 x 7mm, THINNER, FINE.280S43-04F BLADE, SAG/OSG SAW, 28 x 4.3 mm, THINNER, FINE.150S40-03F BLADE,
SAG/OSG SAW, 15 x 4 mm, THINNER, FINE.290S70-04F BLADE, SAG/OSG SAW, 29 x 7 mm, THINNER, FINE.180S102-03F
BLADE, SAG/OSG SAW, 19 x 10.4 mm, THINNER, FINE.
Que mediante Resolución No. 2017033943 DE 16 de Agosto de 2017, el INVIMA modificó la Resolución No.2009028259 del
21/09/2009, en el sentido de aprobar ADICIÓN DEL ACONDICIONADOR.
lD

Que mediante Resolución No. 2017046770 DE 2 de Noviembre de 2017, el INVIMA corrige parcialmente la Resolución No.
2017033943 DE 16 de Agosto de 2017, en el sentido de corregir el nombre del producto en la primera parte de los
antecedentes, adicionalmente completar el artículo primero del resuelve en lo referente a lo aprobado en la modificación
Que mediante Resolución No. 2018018834 de fecha 4 de Mayo de 2018, el Invima modifico la Resolución No. 2009028259 del
21 de Septiembre de 2009 en el sentido de aprobar Adición de importador: COVIDIEN COLOMBIA S.A. / Dirección: Avenida
Calle 116 No. 7-15 piso 11, Oficina 1101, BOGOTA D.C. Adición de acondicionadores: DHL GLOBAL FORWADING
COLOMBIA S.A. / Dirección: Zona Franca Intexzona Kilometro 1 Vía Siberia - Funza, Bodega 14, Funza - Cundinamarca.
de

BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L LTDA (BOMI) / Dirección: Cra. 47 No. 132 - 54 - BOGOTA D.C
Que mediante Resolución No. 2018031828 DE 25 de Julio de 2018 el Invima modificó la Resolución No. 2009028259 del 21
de Septiembre de 2009 en el sentido de aprobar CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL IMPORTADOR Y EXCLUIR
IMPORTADOR.
Que mediante Resolución No. 2018032045 de 26 de Julio de 2018, el INVIMA modificó Resolución No. 2009028259 del 21 de
Septiembre de 2009, en elsentido de APROBAR ADICIÓN DE IMPORTADOR Y ACONDICIONADOR.
ión

Que el interesado allegó la respectiva documentación técnico – legal para acceder a la renovación del mencionado registro y
en consecuencia, EL DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS ,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de 10 años al

ac

PRODUCTO: MIDAS REX LEGEND MOTORES ELECTRICOS DE ALTA VELOCIDAD, EHS, EHS
STYLUS, CON ACCESORIOS, ADITAMENTOS Y HERRAMIENTAS
MARCA(S): EHS, EHS STYLUS, CON ACCESORIOS, ADITAMENTOS Y HERRAMIENTAS
REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2019DM-0004606-R1
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS con domicilio en ESTADOS UNIDOS
orm

DE AMÉRICA
FABRICANTE(S): MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS con domicilio en ESTADOS UNIDOS
DE AMÉRICA
MEDTRONIC XOMED, INC con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS, CO con domicilio en PUERTO RICO
IMPORTADOR(ES): IMPLANTES Y SISTEMAS ORTOPÉDICOS S.A. - ISO S.A con domicilio en BOGOTA -
D.C.
MEDTRONIC COLOMBIA S.A con domicilio en BOGOTA - D.C. MEDIREX SAS con
Inf

domicilio en BOGOTA - D.C.

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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
ACONDICIONADOR(ES): DHL GLOBAL FORWARDING COLOMBIA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C.
IMPLANTES Y SISTEMAS ORTOPÉDICOS S.A. - ISO S.A con domicilio en BOGOTA -
D.C.
H & C LOGISTIC SERVICES S.A.S. con domicilio en MOSQUERA – CUNDINAMARCA
BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA SL LTDA (BOMI) con domicilio en FUNZA -
CUNDINAMARCA;

to
MEDIREX SAS con domicilio en BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO EQUIPO BIOMEDICO DE TRATAMIENTO.
RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELÉCTRICOS
SUBSISTEMAS: EL SISTEMA DE MOTORES DE ALTA VELOCIDAD MOTOR LEGEND EHS / MOTOR

en
LEGEND EHS STYLUS CONSTA DE LOS SIGUIENTES COMPONENTES NO
DESECHABLES : LEGEND EHS/ LEGEND EHS STYLUS (CONSOLA , CABLES,
ESTUCHE DE INSTRUMENTOS, ADAPTADORES, BOQUILLAS DE LIMPIEZA, LLAVE,
CONSOLA IPC CON ADITAMENTOS, SPINE SHAVER CON ADITAMENTOS,
ACCESORIOS: TRANS NASAL SKULL BASE BURS WITH INTEGRATED IRRIGATION
um
(FRESA PARA BASE DE CRÁNEO TRANSNASAL CON IRRIGACIÓN INTEGRADA EN
SUS REFERENCIAS, GRUESA, ONDULADA Y AJUSTABLE
USOS: EL SISTEMA MIDAS REX ®LEGEND EHS® Y EHS STYLUS® SE UTILIZAN EN
NEUROCIRUGÍA, CIRUGÍA DE LA COLUMNA VERTEBRAL, CIRUGÍA GENERAL,
OTORRINOLARINGOLOGÍA, CIRUGÍA MAXILOFACIAL Y APLICACIONES
QUIRÚRGICAS CRÁNEOFACIALES.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA QUE CONTIENE: MOTOR LEGEND EHS / MOTOR LEGEND EHS STYLUS,
oc

CONSOLA , CABLES, ESTUCHE DE INSTRUMENTOS, ADAPTADORES, BOQUILLAS DE

LIMPIEZA, LLAVE DE MOTOR, CONTROL DE PIE, CUBIERTA DE CONTROL DE PIE,
ACCESORIOS (ATTACHMENT LEGEND): ( RECTOS, ANGULOSO
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
lD

Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

CONSOLA

Consola IPC
de

EF201 Advanced Foot Control

IPC Suction-Irrigator set with IntelliFlow™ Remote
3318604E Control

EA201 Adanced Foot Control Midas Pneumatico

EA608 Cable EA608 legend EHS Power - ARGN ROHS

ión

EA650 Accessory, Power Cord, 6 Meter

IRD350 Trasnasal Bur Irrigation Tubing

IRD370 Midas Rex Clearview Irrigation Tubing Set

ac

IRD375 Midas Rex Clearview Irrigation Tubing Set

FOOT - CONTROLLED MICROSAE IRRIGATION
IRD410 TUBING SET
FINGER - CONTOLLED MICROSAW IRRIGATION
IRD420 TUBING SET
orm

MIDAS ELECTRICO

EA200 Cable EA200 legend EHS Motor

EM100-A Motoe EM100-A Legend EHS RoHS

EM200N Motor EM200N Stealth-Midas Stylus

EM210 Midas Rex Stylus Touch

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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

MIDAS PNEUMATICO

PM100 Motor PM100 Legend Gold Motor

to
PM110 Motor PM110 Legend Finger Control

PM200 Motor PM200 Legend Platinum Motor

PM700N Motor PM700N Stealth-Midas Pneumatic

en
PM710 Motor PM710 MR7 Touch Pneumatic

MICROSAWS

EA130 INSTR EA130 TRAY 3-SAW

um
110S58-03 BLADE SAG/OSC SAW, THINNER

110S58-03-ARC BLADE SAG/OSC SAW, THINNER, ARC

110SB95-06F-BAY BLADE 110SB95-06F-BAY SO 11X10MM FN BAY

oc

115S55-04F BLADE 115S55-04F SO 12X6MM FN

115S55-05F BLADE 115S55-05F SO 12X6MM FN

115S90-04F BLADE 115S90-04F SO 12X9MM FN

lD

115S90-05F BLADE 115S90-05F SO 12X9MM FN

120S55-04F BLADE SO 12X6MM FN

120S97-03F BLADE SAG/OSC SAW, THINNER FINE

de

120S97-04F BLADE SAG/OSC SAW, THICKER FINE

130SB68-04F BLADE, SAG/OSC SAW, THINNER, FINE, ARC

150S40-03F BLADE SAG/OSC SAW, THINNER FINE

150S40-04F BLADE SAG/OSC SAW, THICKER FINE

ión

150S45-04F Blade 150S45-04F SO 15X5MM FN

150S70-04F Blade 150S70-04F SO 15X7MM FN

150S70-05F Blade 150S70-05F SO 15X7MM FN

160SB68-04F-BAY BLADE SAG/OSC SAW BAYONETED

ac

160SB90-06F-BAY BLADE 160SB90-06F-BAY SO 16X9MM FN BAY

170S70-04F BLADE 170S70-04F SO 17X7MM FN

170S70-06 BLADE 170S70-06 SO 17X7MM

orm

180S102-03 BLADE SAG/OSCSAW THINNER

180S102-03F BLADE SAG/OSG SAW 19X10.4MM THINNER FINE

180S102-04 BLADE SAG/OSC SAW, THICKER

180S102-04F BLADE SAG/OSC SAW, THICKER FINE

Inf

180S55-04 BLADE 180S55-04 SO 18X6MM

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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

180S55-04F BLADE 180S55-04F SO 18X6MM FN

180S55-05 BLADE 180S55-05 SO 18X6MM

to
180S55-05F BLADE 180S55-05F SO 18X6MM FN

185S165-04F BLADE 185S165-04F SO 19X17MM FN

185S165-05F BLADE 185S165-05F SO 19X17MM FN

en
185S55-04F BLADE 185S55-04F SO 19X6MM FN

185S65-04F-ARC BLADE 185S65-04F-ARC SO 19X7MM FN ARC

185S65-05F-ARC BLADE 185S65-05F-ARC SO 19X7MM FN ARC

um
185S70-05F BLADE 185S70-05F SO 19X7MM FN

185S90-04 BLADE 185S90-04 SO 19X9MM

185S90-04F BLADE 185S90-04F SO 19X9MM FN

oc

185S90-05F BLADE 185S90-05F SO 19X9MM FN

185S95-04F BLADE 185S95-04F SO 19X10MM FN

185SB110-04-BAY BLADE 185SB110-04-BAY SO 19X11MM BAY

lD

200S58-03-ARC BLADE, SAG/OSC SAW, THINNER, ARC

200S58-04-ARC BLADE, SAG/OSC SAW, THICKER, ARC

200S65-04F-ARC BLADE 200S65-04F-ARC SO 20X7MM FN ARC

de

200S65-06-ARC BLADE 200S65-06-ARC SO 20X7MM ARC

200S70-03F BLADE SAG/OSG SAW 20X7MM THINNER FINE

200S70-04F BLADE SAG/OSC SAW, THICKER FINE

200S95-04F BLADE 200S95-04F SO 20X10MM FN

ión

210SB90-06F-BAY BLADE 210SB90-06F-BAY SO 21X9MM FN BAY

250S127-04 BLADE SAG OSC 25X13MM 0.381MM THICKER

250S55-04 BLADE SAG/OSC SAW, THICKER FINE

250S55-04F BLADE 250S55-04F SO 25X6MM FN

ac

250S55-05 BLADE 250S55-05 SO 25X6MM

250S90-04 BLADE 250S90-04 SO 25X9MM

250S90-04F BLADE 250S90-04F SO 25X9MM FN

orm

250S90-05 BLADE 250S90-05 SO 25X9MM

250S90-05F BLADE 250S90-05F SO 25X9MM FN

BLADE SAG/OSC SAW 27X9,7 MM THINNER FINE
270S97-04 COARSE

270S97-04F BLADE SAG/OSC SAW, 27X9.7MM THINNER FINE

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

270S97-04F-ARC BLADE SAG/OSC SAW THINNER, FINE, ARC

270S97-06F-ARC BLADE SAG/OSC SAW THICKER, FINE, ARC

to
280S185-04 BLADE SAG/OSC SAW THINNER

280S43-04F BLADE, SAG/OSG SAW 26X4,3MM THINNER FINE

280S43-06F BLADE SAG/OSC SAW THINNER, FINE

en
290S70-04F BLADE SAG/OSG, SAW 29X7MM THINNER, FINE

290S70-06F BLADE SAG/OSC SAW, THICKER FINE

295S70-05F BLADE 295S70-05F SO 30X7MM FN

um
300S70-04 BLADE SAG/OSC SAW THINNER

300S70-06 BLADE SAG/OSC SAW, THICKER

310S50-06 Blade 310S50-06 SO 31X5MM

oc

310S90-04 BLADE 310S90-04 SO 31X9MM

310S90-04F BLADE 310S90-04F SO 31X9MM FN

310S90-05 BLADE 310S90-05 SO 31X9MM

lD

310S90-05F BLADE 310S90-05F SO 31X9MM FN

315S95-04F BLADE 315S95-04F SO 32X10MM FN

320S50-04 BLADE 320S50-04 SO 32X5MM

de

320S55-06 BLADE 320S55-06 SO 32X6MM

330S95-04F BLADE 330S95-04F SO 33X10MM FN

333R150-05 BLADE 333R150-05 R 33 X 15 MM

333R150-06 BLADE 333R150-06 R 33 X 15 MM

ión

345S120-05 BLADE 345S120-05 SO 35X12MM

345S130-05F BLADE 345S130-05F SO 35X13MM FN

345S165-05F BLADE 345S165-05F SO 35X17MM FN

345S170-05 BLADE 345S170-05 SO 35X17MM

ac

350S90-06 BLADE 350S90-06 SO 35X9MM

411R231-06 BLADE 411R231-06 R 41 X 23 MM

422R231-05 BLADE 422R231-05 R 42 X 23 MM

orm

452R277-06 BLADE 452R277-06 R 45 X 28 MM

455R150-05 BLADE 455R150-05 R 46 X 15 MM

455R277-05 BLADE 455R277-05 R 46 X 28 MM

460R277-06 BLADE 460R277-06 R 46 X 28 MM

Inf

467R277-05 BLADE 467R277-05 R 47 X 28 MM

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

523R345-05 BLADE 523R345-05 R 52 X 35 MM

523R345-06 BLADE 523R345-06 R 52 X 35 MM

to
528R163-05F BLADE 528R163-05F R 53 X 16 MM F

528R163-06F BLADE 528R163-06F R 53 X 16 MM F

528R231-05 BLADE 528R231-05 R 53 X 23 MM

en
528R231-05-DP BLADE 528R231-05-DP R 53 X 23 MM DP

528R231-06 BLADE 528R231-06 R 53 X 23 MM

528R231-06-DP BLADE 528R231-06-DP R 53 X 23 MM DP

um
528R69-05-TB BLADE 528R69-05-TB R 53 X 7 MM TB

528R69-06-TB BLADE 528R69-06-TB R 53 X 7 MM TB

561R345-05-BAY BLADE 561R345-05-BAY R 56 X 35 MM BAY

oc

561R345-06-BAY BLADE 561R345-06-BAY R 56 X 35 MM BAY

582R277-05 BLADE 582R277-05 R 58 X 28 MM

594R277-05 BLADE 594R277-05 R 59 X 28 MM

lD

594R277-06 BLADE 594R277-06 R 59 X 28 MM

625R231-05 BLADE 625R231-05 R 63 X 23 MM

625R345-05-BAY BLADE 625R345-05-BAY R 63 X 35 MM BAY

de

80SB150-04F BLADE SO BENT 8x15mm 0.381mm

R250-03 BLADE, REC SAW, SHAFTED, THINNER

R250-04 BLADE, REC SAW, SHAFTED, THICKER

R254-03 BLADE, RECIP 25 MM SHAFTED 0,254 MM

ión

R254-03F Blade R254-03F Recip 25mm 0.254mm Fine

R254-04 Blade R340-06F Recip 25mm 0.254 mm Fine

R254-04F Blade R254-04F Recip 25mm 0.361 mm Fine

R340-04F BLADE, REC SAW, THINNER, FINE

ac

R340-04F-PT Blade R340-06F REC 34mm SHAFTED 0,381 mm

R340-06F Blade R340-06F Recip 34mm 0.635 mm Fine

R390-04 Blade R390-04 Recip 39mm SHFTD 0.381MM

orm

R390-06 Blade R390-06 Recip 39mm 0.635 mm

RASP-CC-1 RASP RASP-CC-1 CROSSCUT SMALL

RASP-CC-2 RASP RASP-CC-2 CROSSCUT LARGE

RASP-ST-1 RASP RASP-ST-1 STRAIGHT SMALL

Inf

RASP-ST-2 RASP RASP-ST-2 STRAIGHT LARGE

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La Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

TRITON

EA520 CASE EA520 INSTRUMENT HT HANDPIECE

to
711101 ACCY 711101 TRITON DISS TO SCHRADER ADAP

720001 HANDPIECE 720001 TRITON HIGH TORQUE

720002 SAW720002 TRITON MICRO SAGITTAL

en
720003 SAW720003 TRITON MICRO OSCILLATING

720004 SAW720004 TRITON MICRO RECIPROCATING

720101 ACCY 720101 TRITON HANDPIECE HOSE

um
720102 TRITON ATTACHMENT

720103 TRITON ATTACHMENT

720104 TRITON ATTACHMENT

oc

720105 TRITON ATTACHMENT

720106 TRITON ATTACHMENT

720107 TRITON ATTACHMENT

lD

720108 TRITON ATTACHMENT

720111 TRITON ATTACHMENT

720121 TRITON ATTACHMENT

de

720122 TRITON ACCESSORIES

720123 TRITON ACCESSORIES

720125 ACCY 720125 TRITON HANDPIECE KEY

720201 TRITON ATTACHMENT

ión

720202 TRITON ATTACHMENT

720203 TRITON ATTACHMENT

720204 TRITON ATTACHMENT

720205 TRITON ACCESSORIES

ac

720206 TRITON ACCESSORIES

801102 CASE 801102 TRITON STERILIZATION CASE

201R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

orm

202R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

203R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

204F1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

205F1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

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206R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

207R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

208F1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

to
209R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

210R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

211F1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

en
212F1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

213R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

214R1SS TRITON SAGITTAL, SAW BLADES

um
230GH1SS TRITON GRAFT HARVESTING BLADES

235GH1SS TRITON GRAFT HARVESTING BLADES

236GH1SS TRITON GRAFT HARVESTING BLADES

oc

237GH1SS TRITON GRAFT HARVESTING BLADES

238GH1SS TRITON GRAFT HARVESTING BLADES

239GH1SS TRITON GRAFT HARVESTING BLADES

lD

250F1RS TRITON RECIPROCATING SAW BLADES

251F1RS TRITON RECIPROCATING SAW BLADES

252R1RS TRITON RECIPROCATING SAW BLADES

de

253R1RS TRITON RECIPROCATING SAW BLADES

254R1RS TRITON RECIPROCATING SAW BLADES

260F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

261F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

ión

262F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

263F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

264F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

265F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

ac

266F1LS TRITON OSCILLATING SAW BLADES

270F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

271F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

orm

272F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

273F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

274F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

275F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

Inf

276F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

277F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

278F1SS TRITON COMPACT SAGITTAL SAW BLADES

to
9BA50T TOOL 9BA50T LEGEND 9CM 5MM BALL SYM TRI

9BA60T TOOL 9BA60T LEGEND 9CM 6MM BALL SYM TRI

SPINESHAVER

en
ED100 MIDAS REX® SC1

40A2500 NUCLEUS REMOVAL ANGLED BLADE, 25CM x 4.0MM

40R2500 NUCLEUS REMOVAL SET, 25CM x 4.0MM

um
40RAD40 ADJUSTMENT TOOL, 4.0MM
NUCLEUS REMOVAL STRAIGHT BLADE, 25CM x
40S2500 4.0MM

45A2500 NUCLEUS REMOVAL ANGLED BLADE, 25CM x 4.5MM

oc

45RAD45 ADJUSTMENT TOOL, 4.5MM

NUCLEUS REMOVAL STRAIGHT BLADE, 25CM x
45S2500 4.5MM

ED500 TRITON ELECTRIC TORQUE HANDPIECE

lD

BONEMILL

BM100 ATT BM100 LEGEND PNEUM BONE MILL BASE

BM110 BASE BM110 ELECTRIC BONE MILL

de

BM120 CONSOLE BM120 ELECTRIC BONE MILL

BM130 INSTRUMENT TRAY BM130 ELECTRIC BONE MILL

BM200 BONE MILL BM200 LEGEND PNEU DISPOSABLE

BM210 BOWL ASSY BM210 DUAL BLADE DISPOSABLE

ión

ATTACHMENTS

AA075 ATT AA075 LEGEND 7.5CM ANGLED 2.4MM

AA07DK ATT AA07DK 7CM ANGLED DK

AA09S ATT AA09S LEGEND 9CM ANGL SHORT 3.2MM

ac

AA10DK ATT AA10DK 10CM ANGLED DK

AA10S ATT AA10S LEGEND 10CM ANGL SH 9ST 2.4MM

orm

AA10SDK ATT AA1OSDK 10CM ANGLED SHORT DK

AA14 ATT AA14 LEGEND 14CM ANGLED (AM) 3.2MM

AA14DK ATT AA14DK LEGEND 14CM ANGLED DK

AA14S ATT AA14S LEGEND 14CM ANGLE SH AM 3.2MM

AA14SDK ATT AA14SDK LEGEND 14CM ANGLED SHORT DK

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

AA15 ATT AA15 LEGEND 15CM ANGLED (A) 2.4MM

AA15DK ATT AA15DK 15CM ANGLED DK

to
AF01 ATT AF01 LEGEND F1 (B-5) 2.4MM STEM

AF01R ATT AF01R 2.4MM Rotating Footed F1-B5

AF02R ATT AF02R 2.4MM Rotating Footed F2-B1

en
AF03 ATT AF03 LEGEND F3 (S) 3.2MM STEM

AS075 ATT AS075 LEGEND 7.5CM STRAIGHT 2.4MM

AS08 ATT AS08 LEGEND 8CM STRAIGHT (B) 2.4MM

um
AS09S ATT AS09S LEGEND 9CM STRAIGHT SH 3.2MM

AS10 ATT AS10 LEGEND 10CM STRAIGHT 9ST 2.4MM

AS10S ATT AS10S LEGEND 10CM STRA SH 9ST 2.4MM

oc

AS12S ATT AS12S LEGEND 12CM STRT SHORT 2.4MM

AS14 ATT AS14 LEGEND 14CM STRAIGHT AM 3.2MM

AS14P ATT AS14P LEGEND 14CM PRECISION GRAFT

lD

AS14S ATT AS14S LEGEND 14CM STRT SH AM 3.2MM

AS15 ATT AS15 LEGEND 15CM STRAIGHT (A) 2.4MM

AS21 ATT AS21 LEGEND 21CM STRAIGHT TU 3.2MM

de

AS26 ATT AS26 LEGEND 26CM STRAIGHT R 3.2MM

AT10 ATT AT10 LEGEND TELESCOPING BASE

AT10A ATT AT10A ANGLED LEGEND TELESCOPING BASE

ión

AVA07 ATT AVA07 7CM VARIABLE ANGLED

AVA07DK ATT AVA07DK 7CM VARIABLE ANGLED DK

AVA09 ATT AVA09 9CM VARIABLE ANGLED

AVA09DK ATT AVA09DK 9CM VARIABLE ANGLED DK

ac

AVA10 ATT AVA10DK 10CM VARIABLE ANGLED DK

AVA10DK ATT AVA10DK 10CM VARIABLE ANGLED DK

orm

AVA12 ATT AVA12 12CM VARIABLE ANGLED

AVA12DK ATT AVA12DK 12CM VARIABLE ANGLED DK

AVA14 ATT AVA14 14CM VARIABLE ANGLED

AVA14DK ATT AVA14DK 14CM VARIABLE ANGLED DK

AVA15 ATT AVA15 15CM VARIABLE ANGLED

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

AVS07 ATT AVS07 7CM VARIABLE STRAIGHT

AVS08 ATT AVS08 8CM VARIABLE STRAIGHT

to
AVS09 ATT AVS09 9CM VARIABLE STRAIGHT

AVS10 ATT AVS10 10CM VARIABLE STRAIGHT

AVS12 ATT AVS12 12CM VARIABLE STRAIGHT

en
AVS14 ATT AVS14 14CM VARIABLE STRAIGHT

AVS15 ATT AVS15 15CM VARIABLE STRAIGHT

um
TT12 TUBE TT12 LEGEND 12CM T12 TELE STRAIGHT

TT12A TUBE TT14A LEGEND 14CM T14 TELE ANGLED

oc

TT12AMIS TUBE TT12AMIS LEGEND 12CM TAPR TELE ANGLO

TT12C TUBE TT12C LEGEND 12CM T12 TELE CURVED

lD

TT12CMIS TUBE TT12CMIS LEGEND 12CM TAPR TELE CURVD

TT12F TUBE TT12F LEGEND 12CM T12 TELE CURVED

de

TT12MIS TUBE TT12MIS LEGEND 12CM TAPR TELE STRT

TT14A TUBE TT14A LEGEND 14CM T14 TELE ANGLED

ión

TT14AMIS TUBE TT14AMIS LEGEND 14CM TAPR TELE ANGLD

TT15 TUBE TT15 LEGEND 15CM T15 TELE STRAIGHT

TT15H TUBE TT15H LEGEND 15CM T15 TELE HOODED

ac

TT17 TUBE TT17 LEGEND 17CM T17 TELE STRAIGHT

orm

TT18 TELESCOPING TUBE TT18 STRAIGHT

TT18H TUBE TT18H LEGEND 18CM T18 TELE HOODED

TT9 TUBE TT9 LEGEND 9CM T9 TELE STRAIGHT

TT9C TUBE TT9C LEGEND 9CM T9 TELE CURVED

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

TOOLS

10BA30T TOOL 10BA30T LEGEND 10cm 3mm BALL SYM-TRI

to
10BA40T TOOL 10BA40T LEGEND 10CM 4MM BALL SYM-TRI

en
12BA30 TOOL 12BA30 LEGND 12CM 3MM BALL DIAMOND

12BA30T TOOL 12BA30T LEGEND 12CM 3MM BALL SYM-TRI

um
12BA40 TOOL 12BA40 LEGEND 12CM 4MM BALL

12BA40T TOOL 12BA40T LEGEND 12CM 4MM BALL SYM-TRI

12BA50 TOOL 12BA50 LEGEND 12CM 5MM BALL

oc

12BA60 TOOL 12BA60 LEGEND 12CM 6MM BALL

14BA30T TOOL 14BA30T LEGEND 14cm 3mm BALL SYM-TRI

lD

14BA40T TOOL 14BA40T LEGND 14CM 4MM BALL SYM-TRI

de

14BA50T TOOL 14BA50T LEGND 14CM5MM BALL SYM-TRI

14BA60T TOOL 14BA60T LEGND 14CM 6MM BALL SYM-TRI

14BA75T TOOL 14BA74T LEGEND 14CM 7.5MM BALL SY-TRI

ión

14BA90 TOOL 14BA90 LEGEND 14CM 9MM BA

15BA30T TOOL 15BA30T LEGND 15CM 3MM BALL [Link]

ac

15BA40 TOOL 15BA40 LEGEND 15CM 4MM BA

15BA40T TOOL 15BA40T LEGND 15CM 4MM BALL SYM-TRI

15BA50 TOOL 15BA50 LEGEND 15CM 5MM BA

orm

15BA60 TOOL 15BA60 LEGEND 15 CM 6MM BA

21BA50 TOOL 21BA50 LEGEND 21CM 5MM

21BA60 TOOL 21BA60 LEGEND 21CM 6MM BA

21BA75 TOOL 21BA75 LEGEND 21CM [Link] BA

Inf

21BA90 TOOL 21BA90 LEGEND 21CM 9MM BA

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

26BA40 TOOL 26BA40 LEGEND 26CM 4MM BALL

26BA60 TOOL 26BA60 LEGEND 26CM 6MM BA

to
26BA75 TOOL 26BA75 LEGEND 26CM [Link] BA

75BA05 TOOL LEGEND 7.5CM 0.5MM BALL FLUTED

en
75BA05L TOOL LEGEND 7.5CM 0.5MM BALL FLUTED LONG

75BA06DL TOOL LEGEND 7.5CM 0.6MM BALL DIAMOND LONG

um
75BA08DL TOOL LEGEND 7.5CM 0.8MM BALL DIAMONS LONG

75BA10 TOOL LEGEND 7.5 CM 1MM BALL FLUTED

75BA10D TOOL LEGEND 7.5CM 1MM BALL DIAMOND

oc

75BA10DC TOOL LEGEND 7.5CM 1MM BALL D COARSE

TOOL 75BA10DCL LEGEND 7.5CM 1MM BALL

75BA10DCL COARSE LONG
lD

TOOL 75BA10DL LEGEND 7.5CM 1MM BALL

75BA10DL DIAMOND LONG

75BA10DLF TOOL LGD 7.5 1MM BAL DIAMOND FINE

de

75BA10L TOOL LEGEND 7.5CM 1MM BALL FLUTED LONG

75BA12DL TOOL LEGEND 7.5CM 1.2MM BALL DIAMOND LONG

ión

75BA15 TOOL LEGEND 7.5CM 1.5MM BALL FLUTED

TOOL LEGEND 7.5CM 1.5MM BALL DIAMOND

75BA15DC COARSE
ac

75BA15DCL TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL COARSE LONG

75BA15DL TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL DIAMOND LONG

orm

TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL LONG DIAMOND

75BA15DLF FINE

75BA15L TOOL LEGEND 7.5CM 1.5MM BALL FLUTED LONG

75BA20 TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL FLUTED

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Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

75BA20D TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL DIAMOND

TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL DIAMONDD

to
75BA20DC COARSE

TOOL LEGEND 7.5CM BALL DIAMOND COARSE

75BA20DCL LONG

en
75BA20DF um TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL DIAMOND FINE

75BA20DL TOOL LEGEND 7.5CM 2.0MM BALL DIAMOND LONG

TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL LONG DIAMOND

75BA20DLF FINE

75BA20F TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL FLUTED FINE

oc

75BA20L TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL FLUTED LONG

TOOL LEGEND 7.5CM 2MM BALL FLUTED LONG

lD

75BA20LF FINE

75BA25 TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL FLUTED

de

75BA25D TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL DIAMOND

TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL DIAMOND

75BA25DC COARSE
ión

TOOL 75BA25DCL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL

75BA25DCL DIAMOND COARSE LONG

75BA25DL TOOL LEGEND 7.5CM 2.5 MM BALL DIAMOND LONG

ac

TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL LONG DIAMOND

75BA25DLF FINE

75BA25F TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL FLUTED FINE

orm

75BA25L TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL FLUTED LONG

TOOL LEGEND 7.5CM 2.5MM BALL FLUTED LONG

75BA25LF FINE

75BA30 TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL DIAMOND

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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

75BA30D TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL DIAMOND

to
75BA30DC TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL DIAMD COARSE

TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL DIAMOND COARSE

75BA30DCL LONG

en
75BA30DF TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL DIAMDND FINE
um
75BA30DL TOOL LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL DIAMOND LONG

TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL LONG DIAMOND

75BA30DLF FINE
oc

75BA30F TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL FLUTED FINE

75BA30L TOOL LEGEND 7.5CM 3MM BALL FLUTED LONG

lD

75BA30LF TOOL LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL LONG FINE

75BA30T TOOL LEGEND 7.5cm 3mm BALL SYM-TRI

de

75BA35 TOOL LEGEND 7.5CM 3.5 MM BALL

75BA35D TOOL, LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL DIAMOND

ión

75BA35DL TOOL, LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL DIAMOND LONG

TOOL, LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL DIAMOND

75BA35DCL COARSE LONG
ac

75BA35L TOOL, LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL FLUTED LONG

75BA35F TOOL, LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL FLUTED FINE

orm

TOOL, LEGEND 7.5CM 3.5MM BALL FLUTED LONG

75BA35LF FINE

75BA40 TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL FLUTED

75BA40D TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL DIAMOND

Inf

75BA40DF TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL DIAMOND FINE

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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL DIAMOND

75BA40DC COARSE

TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL DIAMOND EXTRA

to
75BA40DX COARSE

75BA40F TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL FLUTED FINE

en
75BA40L TOOL, LEGEND 7.5CM 4MM BALL FLUTED LONG

75BA50 TOOL, LEGEND 7.5CM 5MM BALL FLUTED

um
75BA50D TOOL, LEGEND 7.5CM 5MM BALL DIAMOND

75BA50DC TOOL LEGEND 7.5CM 5MM BALL DIAMOND COARSE

TOOL, LEGEND 7.5CM 5MM BALL DIAMOND EXTRA

oc

75BA50DX COARSE

TOOL 75BA50F LEGEND 7.5CM 5MM BALL FLUTED

75BA50F FINE
lD

75BA50T TOOL 75BA50T LGND 7.5cm 5mm BALL SYM-TRI

75BA60 TOOL LEGEND 7.5CM 6MM BALL FLUTED

de

75BA60D TOOL 75BA60D LEGEND 7.5CM 6MM BALL DIAMOND

TOOL 75BA60DC LEGEND 7.5CM 6MM BALL

75BA60DC DIAMOND COARSE

TOOL 75BA60DX LEGEND 7.5CM 6MM BALL

ión

75BA60DX DIAMOND XTRA COARSE

75BA60F TOOL LEGEND 7.5CM 6MM BALL FLUTED FINE

ac

75BA60T TOOL 75BA60T LEGEND 7.5cm 6mm BALL SYM-TRI

75BA70 TOOL LEGEND 7.5CM 7MM BALL FLUTED

orm

75BA75T TOOL 75BA75T LGD 7.5cm 7.5mm BALL SYMTRI

75BA80 TOOL LEGEND 7.5CM 8MM BALL FLUTED

75BA80D TOOL 75BA80D LEGEND 7.5CM 8MM BALL DIAMOND

75MH30 TOOL LEGEND 7.5CM 3MM MATCH FLUTED

Inf

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Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
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Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

75MH22 TOOL LEGEND 7.5CM 2,2 MM MATCH FLUTED

ES100 OSCILLANTE FOOT-CONTROLLED MICROSAW

to
ES110 OSCILLANTE FINGER-CONTROLLED MICROSAW

en
ES200 RECIPROCATINF FOOT- CONTROLLED MICROSAW

RECIPROCATING FINGER- CONTROLLED

ES210 MICROSAW
um
ES300 SAGITTAL FOOT - CONTROLLED MICROSAW

ES310 SAGITTAL FINGER - CONTROLLED MICROSAW

oc

PA305 ACCY PA305 LEGEND SMALL CLEANING BRUSH

PA310 ACCY PA310 LEGEND MEDIUM CLEANING BRUSH

lD

PA315 ACCY PA315 LEGEND MEDIUM CLENING BRUSH

de

PA325 ACCY PA325 LEGEND LARGE CLEANING BRUSH

PA400 CASE PA400 LEGEND INSTRUMENT 3/4 DIN

PA410 ACCY PA410 LEGEND INST CASE BASE 3/4 DIN

PA415 ACCY PA415 LEGEND INST CASE LID 3/4 DIN

ión

PA420 TRAY PA420 LEGEND INST 1 3/4 DIN

PA421 ACCY PA421 LEGND INST TRAY 1 LBL 3/4 DIN

PA425 TRAY PA425 INST MATIING 3/4 DIN

ac

PA615 LID PA615 INSTRUMENT CASE MR7

PA620 TRAY PA620 3/4 DIN INSTR CASE MR7

PA625 TRAY PA625 MAT INSTR CASE MR7

orm

PC100 ACCY PC100 Legend Pneumatic Control Unit

PC101 ACCY PC101 LEGEND PNEU CONTROL UNIT

PC110 ACCY PC110 LEGEND N2 DISS TO SCHRADER

PC120 ACCY PC120 LEGEND N2-DISS TO AIR DISS

PC130 ACCY PC130 LEGEND WF4 CONNECTOR

Inf

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 al
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

igin
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019027272 DE 3 de Julio de 2019
Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
La Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de 2011.

Or
Código, Modelo o Referencia (si aplica) Descripción (si aplica)

PC140 ACCY PC140 LEGEND FN2-DISS / F-SCHRADER

PC230 ACCY PC230 LEGEND 30 FT EXTENSION HOSE

to
PC231 ACCY PC231 LEGEND 30FT EXT HOSE SCHRDR

en
9BA30T TOOL 9BA30T LEGEND 9cm 3mm BALL SYM-TRI

9BA40T TOOL 9BA40T LEGEND 9cm 4mm BALL SYM-TRI

VIDA UTIL: 5 AÑOS
um
EXPEDIENTE NO.: 20011153
RADICACIÓN: 20191123119
FECHA DE RADICACIÓN: 28 06 2019

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS
oc

TECNOLOGIAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS
EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

lD

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 3 DE JULIO DE 2019

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
de

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
Proyectó: Legal: fmoscosom, Técnico: vlarat, Revisó: cordina
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