Sistema Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Rodrigo Hernández Hermosilla
Gestión de Calidad
Instituto IACC
05 de agosto de 2019
DESARROLLO DE LA TAREA:
Caso práctico. La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez
trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha tenido una
considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para trabajar con un gran cliente
canadiense. Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología,
entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001. Usted ha sido contratado como asesor
en prevención y principal gestor de lograr la certificación que se necesita.
1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.
La norma que regula el SGC está dado por la ISO 9001 donde allí se da un punto de encuentro en virtud de un
marco común para la Gestión de Calidad, está vigente desde los años 80 y ha ido incorporando mejoras y
avances en virtud de las necesidades y la evolución del concepto envolviéndose en un concepto llamado
calidad empresarial.
La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización Internacional para la Estandarización
Federación mundial de cuerpos nacionales colegiados de normalización, denominados cuerpos de los países
miembros de ISO. Cada uno de estos comités tiene como objetivo preparar y establecer los estándares
internacionales de normalización realizados a partir de estudios de los comités técnicos.
La última actualización fue en el año 2015, dado que es una norma de carácter universal y aplicable a todo tipo
de empresas, define un conjunto de requisitos que necesita la empresa en su actividad de forma tal de
integrarlos de manera óptima, estos requisitos deben ser los idóneos para el SGC, a la vez existe una estructura
con una serie de normas internacionales que guardan relación con los sistemas de calidad, normas de gestión
de calidad.
En la ISO 9001:2015 encontramos los siguiente:
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Detalla el objetivo de la implantación de la norma en una organización, así como su campo de aplicación.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Hace referencia al documento indispensable para la aplicación de la norma ISO [Link]
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
De igual manera, hace referencia al documento que contiene los términos y definiciones que se aplican en la
norma ISO 9001:2015
ESTRUCTURA DE LA NORMA
2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar
el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa.
1. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
En este requisito se señala principalmente las acciones que debe llevar a cabo la organización de tal
modo de garantizar el éxito en su sistema de gestión de calidad.
Podemos referenciar como comprensión de contextos internos/externos, comprensión de necesidades y
expectativas, determinación del alcance del SGC, establecer el proceso y documentación.
.
2. LIDERAZGO
en este requisito nos referimos a la implicación que debe existir por parte de la alta dirección en el sistema de
gestión de calidad dentro de la organización, dando prioridad al sistema de gestión de calidad dentro de las
decisiones estratégicas de la empresa. Además, debe velar por mantener un enfoque al cliente y una política
de calidad acorde con la organización.
3. PLANIFICACIÓN
Para garantizar el éxito del SGC dentro de la organización debemos.
- Determinar riesgos/oportunidades.
- Plantear objetivos de calidad.
- Planeación de cambios.
4. APOYO
En el apoyo nos referimos a la indicación de los requisitos para:
- Competencia
- Toma de conciencia
- Comunicación e información documentada.
5. OPERACIÓN
En la operación nos indica principalmente los requisitos para la planificación y control, así como también los
requisitos para la producción de productos y servicios desde el principio al final del proceso.
6. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
En la evaluación del desempeño nos indica los requisitos en forma de seguimiento asi como la medición, el
análisis y la evaluación.
7. MEJORA
Aquí como su palabra lo indica son los requisitos de mejora siempre enfocado a una filosofía de mejora continua.
3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta
empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo una hoja para
su elaboración) (3 puntos).
La nueva norma ISO 9001: 2015 evoluciona hacia la eficacia en la gestión, que sin duda puede hacer que
muchas empresas o entidades pasen a gestionar criterios coherentes y enfocados a los resultados que los
clientes necesitan, así eliminando aspectos que eran considerados ineficiente en versiones anteriores,
enfocándose y considerando modelos de excelencia en un objetivo hacia la mejora en esta última versión.
ISO 9001:2015 DESARROLLO
Partes interesadas (clientes,
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
accionistas, empleados, proveedores,
Analisis DOFA
autoridades, otros).
PLANEAR
compromiso compromiso de la alta dirección con
LIDERAZGO
el SGC, objetivos en la política de
calidad, designar responsabilidades y
autoridades.
riesgos y
PLANIFICACION oportunidades
objetivos de calidad, gestión al
cambio (diagnostico, análisis, acción
y evaluación).
recursos para establecimiento,
recursos para mantenimiento y mejora SGC,
SOPORTE implementacion además del recurso humano,
concientización, comunicación,
información documentada.
HACER
OPERACIÓN
diseño y desarrollo, productos y
realizacion operacional
servicios externos, preparación
operacional, entrega, todo
relacionado con la realización
operacional.
monitoreo, medición, análisis y
evaluación de la conformidad y
VERIFICAR EVALUACION DE DESEMPEÑO actividades a realizar satisfacción del cliente (auditorías
internas, revisión por la
dirección,
MEJORA evaluaciones acciones correctivas, mejora
ACTUAR continua.
Bibliografía
IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.
IACC, recursos adicionales, sistema gestión de calidad, [Link]
semana 4.
[Link]
[Link]
