Aditivos Alimentarios
Jornada Académica: Aditivos alimentarios- Gestión del Riesgo y
tendencias
Dirección de Alimentos y Bebidas
3 de noviembre de 2017
Introducción
La gran mayoría de los alimentos procesados contiene dentro su
composición algún tipo de aditivo con distintos propósitos…
Mejorar características sensoriales (olor, sabor, color)
Alargar vida útil
Cambio y/o mejora propiedades fisicoquímicas
Necesidades en nuevos procesos tecnológicos
Introducción
Se debe tener en cuenta:
Solo se pueden emplear como aditivos aquellas sustancias cuyo uso
se ajustan a los requisitos de la legislación vigente, con una
aplicación específica para consumo humano.
El uso generalizado que la industria alimentaria actualmente hace de
este tipo de sustancias, obliga a establecer mecanismos de control
que garanticen su correcta utilización.
Introducción
Introducción
Introducción
PRINCIPIOS GENERALES PARA EL USO DE
ADITIVOS ALIMENTARIOS
Buenas prácticas de
Inocuidad de
Introducción fabricación (BPF)
los aditivos
alimentarios
Justificación
del uso de
aditivos
Especificaciones
de identidad y
pureza de los
aditivos
alimentarios
Referentes en Aditivos Alimentarios
Ministerio de Salud
y Protección Social
Comité Internacional de Expertos
en Aditivos Alimentarios – JECFA
Órgano dependiente de la FAO, y OMS la
inocuidad de los compuestos químicos que
se utilizan como aditivos
Agencia de Drogas y
Autoridad Europea de
Medicamentos de los
Seguridad Alimentaria – EFSA
Estados Unidos de América
– FDA
Marco Legal Colombia – Reglamentación
General
DECRETO 2106 DE 1983. RESOLUCION 2606 DE
2009
ARTICULO 1. Aplica para para los
ARTÍCULO 1. OBJETO
Aditivos que: Requisitos generales que deben
⁻ Produzcan cumplir los aditivos que se :
⁻ Importen
⁻ Procesen ⁻ Fabriquen
⁻ Envasen ⁻ Procesen
⁻ Transporte ⁻ Envasen
⁻ Comercialicen ⁻ Almacenen
⁻ En el territorio nacional ⁻ Transporten
⁻ Expendan
⁻ Importen
⁻ Exporten
RESOLUCION 1506 del 2011.
⁻ Comercialicen
ARTÍCULO 1. OBJETO. Establece los ⁻ Se empleen en la
requisitos de rotulado o etiquetado que elaboración de alimentos
deben cumplir los aditivos que se
emplean para la elaboración de
alimentos para consumo humano.
Marco Legal - Reglamentación
General por Función Tecnológica
Norma Año Función Tecnológica
Resolución 10593 1985 Colorantes
Resolución 4124 1991 Antioxidantes
Resolución 4125 1991 Conservantes
Resolución 4126 1991 Acidulantes, Reguladores de
Acidez
Resolución 1618 1991 Edulcorantes
Marco Legal - Reglamentación Especifica de
Producto y Transversales
Norma Año Matriz Alimentaria
Decreto 616 2006 Leche en Polvo
Resolución 15790 1984 Derivados del Tomate
Transversales
Resolución 17882 1985 Mayonesa
Resolución 2310 1986 Derivados Lácteos
Resolución 1804 1989 Derivados Lácteos
Res. 2674 de
Resolución 4393 1991 Pastas Alimenticias
2013
Resolución 779 2006 Panela
Resolución 148 2007 Atún en Conserva y
Preparaciones de Atún
Resolución 776 2008 Productos de la pesca
Res. 5109 de
Resolución 1511 2011 Chocolate y Productos de 2005
Chocolate
Resolución 3929 2013 Bebidas con Jugo, Pulpas y
Concentrados
Importación Aditivos Alimentarios 2016
30 mil toneladas de aditivos alimentarios ingresaron
al país en 2016
grupo funcional (Ton)
Importaciones por
Fuente: SIVICOS - INVIMA
0
10000
12000
2000
4000
6000
8000
BENZOATOS
ÁCIDO CÍTRICO (330)
FOSFATOS
COLORANTE CARAMELO (150A) - (150B) -
(150C) - (150D)
SORBATOS
GOMA GUAR (412)
GLUCONATO DE CALCIO (578)
NITRITOS
ERITORBATO DE SODIO (ISOASCORBATO
DE SODIO) (316)
SUCRALOSA
Fuente: Base de Datos – Grupo de Registros Sanitarios DAB.
(TRICLOROGALACTOSACAROSA) (955)
LECITINA (322(I))
TARTRAZINA (102)
ACETATO DE SODIO (262(I))
ÁCIDO ASCÓRBICO, L- (300)
Aditivos Alimentarios de Mayor Uso
NISINA (234)
CARBONATO DE SODIO (500(I))
GLUTAMATO MONOSÓDICO, L- (621)
PONCEAU 4R (ROJO DE COCHINILLA A)
(124)
DIÓXIDO DE SILICIO AMORFO (551)
LACTATO DE SODIO (325)
GOMA XANTANA (415)
ÁCIDO ACÉTICO, GLACIAL (260)
CARBONATO DE CALCIO (170(I))
AZUL BRILLANTE FCF (133)
ÁCIDO LÁCTICO, L-, D- Y DL- (270)
Establecimientos competencia del INVIMA –
Dirección de Alimentos y Bebidas
3% 7%
1%
ALIMENTOS Y BEBIDAS (7929)
ADITIVOS (95)
MOES (254)
PLANTAS DE BENEFICIO,
DESPOSTE, DESPRESE Y
ACONDICIONADORES (612)
89%
*No total de plantas 8890
Fuente: Base de Datos Censo de establecimientos 2017 – Dirección de
Operaciones
Verificación Cumplimiento
Regulación en aditivos
• Planes de muestreo microbiológico
Grupo Técnico (Listeria monocytogenes, Salmonella
spp, Staphylococcus aureus) y
fisicoquímico (concentración de
de Vigilancia nitrito de potasio y sodio), en
derivados cárnicos listos para consumo.
Epidemiológica. • Plan de verificación: Característica
fisicoquímico en Panela ( sulfitos).
• Plan Nacional subsectorial
Grupo Técnico de vigilancia y control de
de Riesgos aflatoxinas y conservantes
(benzoatos y sorbatos) en
Químicos arepas.
Resultados planes de
muestreo 2016
Plan Aditivo a No. total de Muestras Norma
verificar muestras rechazadas referencia
Verificación Nitritos de 225 5 Resolución
Derivados sodio y ( Concentración > 4125/ 1991
200 mg/kg)
cárnicos potasio
Verificación Sulfitos 120 2 Resolución
Panela ( Presencia) 779/2006
Benzoatos 1 Resolución
( Concentración > 4125 / 1991
1000 mg/kg)
Verificación Sorbatos 29
65 ( Concentración >
Arepas 1000 mg/kg)
Mezcla 2
(Concentración
>1250 mg/kg)
Fuente : GTVE –DAB 2016
Vigilancia sanitaria
Consolidado Resultados rechazados por excedencias de Aditivos Alimentarios (
Laboratorio Invima- Laboratorios Departamentales)
120
100 96
Durante el 2017 el
80 Invima ha registrado
60
58
64
64 resultados
45 45 46 45
rechazados por
excedencias en uso
40
20
18 de aditivos
11
5
2 1
0
rechazados rechazados rechazados
2015 2016 2017
Nitritos Sulfitos conservantes total rechazados
Fuente : GTVE –DAB
Intervenciones
Evaluación desde
el GTVE, se
expide directriz
Intervenciones en
para atención
establecimientos
inmediata por
Productores.
parte de Grupos
de Trabajo
Territorial
Intervenciones en
Producto
(Medidas
Sanitarias de
Seguridad).
PROPUESTA METODOLÓGICA PARA EL
ESTUDIO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS
MSPS
INVIMA
ANTECEDENTE
•Reuniones entre MSPS e Invima, en donde se discutió lo relacionado en
el proyecto de elaboración de Reglamentación con la Lista de Aditivos
Autorizados para su uso con base en los referentes internacionales.
• Se estudiaron las ventajas y dificultades de elaborar una lista positiva,
así como la complejidad de evaluar y comparar Dosis Máximas de Uso
de los tres referentes CODEX, UE y FDA.
• Se realiza propuesta para priorizar y evaluar los aditivos alimentarios
de acuerdo a la exposición según el consumo de los mismos en
alimentos a nivel nacional
CRITERIOS CONSIDERADOS PARA
PRIORIZACIÓN
Alimentos Aditivos que mas
DMU establecida
procesados de se presentan en
en CODEX, UE y
mayor consumo en las solicitudes de
FDA
el país R.S.
Población que
mayor consumo de Ingesta Diaria
alimentos Admisible – IDA
seleccionados.
ACTUALIDAD
El Invima se encuentra trabajando en la identificación de los
aditivos que requieren valoración a profundidad y con esto,
proponer al MSPS la necesidad de expedir Reglamentación para
aditivos específicos.
Entretanto, se trabaja con base en el procedimiento interno del
INVIMA en donde se contempla el uso de los aditivos de
acuerdo a lo establecido en la Reglamentación, o en su defecto
según las DMU de los 3 referentes CODEX, UE y FDA.
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
5 Reglamentos
Generales por
Clase
Funcional
23
Reglamentos
Específicos de
Producto
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
Acta 05 de
2016
Acta 05 de
2012
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
3. Guía INTERNA para el estudio de
aditivos.
a. b. Referente
Reglamentación Codex
Nacional. Alimentarius.
c. También UE y/o
FDA con misma d. Otros Aditivos
DMU, grupo de deben evaluarse
alimento y Clase por SEAB.
Funcional.
SOLICITUDES A SEAB
Justificación tecnológica para el empleo del aditivo.
Caracterización de la Sustancia.
• Características físicas, químicas y de ser el caso microbiológicas del aditivo, indicando también el proceso
tecnológico mediante el cual se obtiene.
• Especificaciones relacionadas con pureza del aditivo y contenido máximo de contaminantes.
Evaluación Toxicológica.
• Toxicocinética y Toxicodinámia
• Toxicidad Aguda
• Toxicidad Subcrónica
• Toxicidad Crónica
• Alergenicidad
Estimación de la IDA
• Estimación de la exposición desde diferentes fuentes
• DMU propuesta
• Técnicas Analíticas y Metodologías, empleadas para la determinación del aditivo, en las matrices alimenticias
propuestas
EL GRAN RETO….
Gobierno Armonización
normativa
Integración Mercados
Industria Academia Internacionales (OTC)
Respuesta a los nuevos
desarrollos tecnológicos
Articulación multisectorial
GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700
