LISTA DE CHEQUEO - EVALUACION DE CONDICIONES TECNICAS DE ACUERDO AL MODELO DE GESTIÓN DEL
SERVICIO FARMACEUTICO ADOPTADO POR LA RESOLUCIÓN 1403 DE 2007, DECRETO 2200 DE 2005 Y LA
RESOLUCION 1478 DE 2006
FECHA
ENTIDAD AUDITADA
CIUDAD, DIRECCION Y TELEFONO
RESPONSABLE (Nombres y apellidos completos,
email, teléfonos de contacto)
AUDITOR (ES)
NO
ASPECTO A VERIFICAR CUMPL E CUMPLE OBSERVACION
1.0 Aspectos locativos
1.1 Suma de areas: Almacenamiento + Recepción + Dispensación + Sala de espera = m2, son
suficientes.
1.2 El area total del establecimiento es independiente del resto de areas del inmueble.
1.3 Techos, Paredes y Piso son de textura uniformes, de facil limpieza y sanitización.
1.4 La iluminación natural y/o artificial, permite la visualización y adecuada conservación de medicamentos e
insumos.
1.5 Cuenta con servicio sanitario.
1.6 Se evidencian aviso exterior y de: horario de atención, informativos de "Espacio libre de humo de
cigarrillo", "Información
farmacológica de medicamentos debe ser suministrada exclusivamente por Quimico Farmacéutico",
"Requisitos de la formula Medica" y "aceso restringido al personal ajeno a la farmacia".
1.7 Se encuentran las redes electricas y de datos en buen estado.
1.8 Se encuentran extintores en funcionamiento, ubicados de acuerdo a las normas de seguridad.
1.9 Cuenta con areas debidamente señalizadas.
2.0 Condiciones de almacenamiento
2.1 Cuenta con registro de temperatura y humedad relativa actualizados, Termohigrometro funcional y
calibrado.
2.2 Areas de almacenamiento, recepción y estanterias se encuentran ordenadas y limpias.
2.3 Se evidencian registros de control de temperatura actualizados del sistema de refrigeración.
2.4 Se evidencia un sistema de control de fechas de vencimiento.
2.5 Los medicamentos y dispositivos médicos se encuentran distribuidos en el área de almacenamiento,
debidamente identificadosy de acuerdo a un sistema de clasificación.
2.6 Se observa la ubicación de los medicamentos en los equipos de refrigeración, de tal forma que se garantice
la libre circulación
del aire frio, para mantener una temperatura uniforme.
2.7 Cuenta con area específica de almacenamiento de medicamentos de control especial.
2.8 Se cuentan con estibas plásticas, en perfecto estado de orden y limpieza.
2.9 La cantidad y capacidad de insumos de cadena de frio (Pilas refrigerantes y contenedor de icopor), son
suficientes para la
operación de almacenamiento de medicamentos termolábiles.
3.0 Manual de Procesos y Procedimientos.
3.1 Existe manual de Procesos y Procedimientos; se observa su implementación.
3.2 Se describe el procedimiento de Recepción Técnica y Administrativa, se evidencian registros de ingresos y
traslados.
3.3 Se describe el procedimiento de Almacenamiento.
3.4 Se describe el procedimiento de Conservación de Cadena de Frío y en éste, el plan de contingencia en caso
de daño del
equipo de refrigeración y/o ausencia de fluido eléctrico.
3.5 El manual describe el procedimiento de devoluciones.
3.6 El manual describe el procedimiento de almacenamiento, dispensación y manejo de medicamentos de
Control Especial.
3.7 El manual describe el procedimiento del Plan Integral de Gestión de Residuos.
3.8 El manual describe el procedimiento de Dispensación.
3.9 El servicio farmacéutico participa en el Programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
4.0 Recurso Humano.
4.1 El personal especifico para realizar la labor de dispensación, corresponde a la necesidad y satisfacción de la
demanda.
4.2 Se evidencia la idoneidad del personal que labora.
4.3 Existen registros de capacitación continuada y de actualización para el personal.
5.0 Documentación Legal y Técnica.
5.1 Los equipos de medición de condiciones medioambientales y de refrigeración, cuentan con Hoja de Vida y
Certificado de
calibración y/o verificación de correcto funcionamiento.
5.2 Cuenta con la documentación básica legal: Camara de Comercio actualizada, Acta de Vigilancia y Control de
la Secretaria de
Salud con concepto favorable, Certifiacdo de Bomberos,
5.3 Cuenta con resolución del Fondo Nacional de Estupefacientes, para la tenencia y manejo de medicamentos
de Control
Especial.
Representante
Firma de Auditor Insitucion