UROMUNE ®
DOBLE
IMPACTO
en
CISTITIS
RECURRENTES
UROMUNE®
Vacuna individualizada polivalente bacteriana
Vía de administración UROMUNE® contiene
en Spray Sublingual cuerpos enteros de
bacterias inactivadas
Escherichia coli Pseudomonas auruoginosa Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis * consultar disponibilidad
de otras bacterias
Enterococcus faecalis Enterobacter aerogenes
Proteus vulgaris Candida albicans
Enterobacter cloacae (Hongo levaduriforme)
Según el estudio NAUTICA(1), las principales bacterias causantes de UTI son:
encia
• Escherichia coli: 57,5% • Enterococcus faecalis: 6,6% Frecu el 80%
• Klebsiella pneumoniae: 12,4% • Proteus spp: 5,4% rd
mayo UTI1
de
Estudios en España avalan estos datos.(14)
UROMUNE® indicación
Tratamiento preventivo de procesos urinarios
por infección bacteriana y sus complicaciones.(2)
Incidencia UTI
Probabilidad acumulada de UTI
FRECUENCIA UTI
EN MUJERES POR
EDAD(4)
25 años 30%
50 años 45%
65 años 55%
Edad (años)
Figura 1: Cumulative probability of self-reported, physician diagnosed urinary tract infection (UTI) by
age among US women. Dashed curves indicate 95% Hall-Wellner Confidence Bands. (Adapted
from Ann Epidemiol.16)4
Entre el 20 y el 30% de las UTI desarrollan una RUTI(3)
UROMUNE® Mecanismo de Acción
(5,6,7)
Activación de la Inmunidad Innata
• Estimulación de la actividad fagocítica
de macrófagos y neutrófilos.
• Incremento de la maduración de las células dendríticas.
• Incremento de moléculas de adhesión intercelular
sobre la superficie del neutrófilo.
RESPUESTA RÁPIDA
Activación de la Inmunidad Adaptativa(15)
• Estimulacion del sistema linfoide asociado a mucosas
• Proliferacion de células T y B e incremento en la producción
de citocinas.
• Incremento de la IgA en secreciones mucosas.
RESPUESTA ESPECIFICA Y DURADERA
UROMUNE® vacuna bacteriana
individualizada Inmunoestimulante
eficacia
✓ Mayor biodisponibilidad y rápidez de acción.
Sublingual ✓ Menor degradación gastrointestinal.
✓ Reducción del riesgo de interferencias con los
alimentos.
Cuerpos enteros ✓ Presenta todo el potencial antigénico.
✓ Mejor reconocimiento y activación de
células fagocíticas.(11,12)
seguridad
Spray ✓ Mayor control de administración y precisión de la dosis
Bacterias Inactivadas ✓ Solución estéril sin capacidad
infecciosa.
UROMUNE ®
Uromune vacuna bacteriana
individualizada Inmunoestimulante.
Uromune activa la Inmunidad Innata y
la Inmunidad Adaptativa en mucosas
Uromune es Eficaz ✓ Sublingual
✓ Cuerpos enteros
Uromune es Segura ✓ Spray
✓ Bacterias inactivadas
Presentación UROMUNE®: 2 frascos de 9 ml (1000x106 UFC/ml)
concentración única.
Posología UROMUNE®:
• 2 pulsaciones al día en una sola toma.
• Aplicar debajo de la lengua. Via Sublingual.
• Mantener sin tragar la vacuna en esa localización
durante 2 minutos. Tragar a continuación.
Dirija la pipeta lateralizada debajo
Duración del tratamiento UROMUNE®: 3 meses.
de la lengua y pulse
Conservación de UROMUNE®: Debe ser conservado en
lugar fresco y seco.
Composición. Suspensión bacteriana inactivada para inmunoterapia oral (sublingual). La vacuna ha sido realizada de forma individualizada a partir de la fórmula prescrita
por su médico, o de la muestra biológica remitida al laboratorio (autovacuna). Su composición y concentración se detallan en la etiqueta de la caja y vial respectivamente.
Excipientes: glicerol, cloruro sódico, aromatizante, agua destilada. Administración. ESTE TRATAMIENTO SE HA DE APLICAR EXCLUSIVAMENTE POR VÍA ORAL (SUBLIN-
GUAL). Las dosis se administran debajo de la lengua pulsando el spray. Administrar preferentemente antes de la ingesta de alimentos. Efectos secundarios. Los efectos
secundarios son muy infrecuentes y en general se limitan a reacciones locales o reacciones sistémicas leves. Reacciones locales. Se presentan como sensación leve de
quemazón, hinchazón o picor en el área oro-faríngea. En Pueden incluir rinitis, asma o urticaria/angioedema coincidiendo con la administración de la dosis. La presencia de
reacciones sistémicas puede requerir tratamiento con antihistamínicos sobre todo en caso de urticaria/angioedema. En caso de asma, puede ser necesaria la administración
de corticoides y broncodilatadores. En ocasiones pueden presentarse molestias gastrointestinales. La presencia de reacciones locales no implica que deba suspenderse o
variarse la pauta de administración, pero indica que puede requerirse una supervisión de la administración y/o la toma de un antihistamínico oral. Reacción sistémicas. Si
la reacción sistémica es intensa (excepcional) se debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico que indicó la vacuna antes de continuar. Contraindicaciones.
No debe administrarse durante procesos febriles, niños menores de 2 años, infecciones agudas, cardiopatías descompensadas. No se debe administrar conjuntamente con
medicamentos inmunosupresores, o en pacientes con enfermedades autoinmunes. Intoxicación y su tratamiento. En caso de una dosis accidental o de una aplicación
incorrecta del tratamiento con presentación de una reacción local o sistémica, ésta se tratará según se describe en el apartado de EFECTOS SECUNDARIOS. Incompatibi-
lidades. No están descritas. Conservación. La vacuna debe ser conservada en lugar fresco y seco. Evitar exposiciones prolongadas a temperaturas elevadas. MANTENER
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Para más información vea el prospecto completo.
Bibliografia
1. Zhanel, G.G., Hisanaga, T.L., Laing, N.M., DeCorby, M.R., Nichol, K.A., Palatnik, L.P., et al. Antibiotic resistance in outpatient urinary isolates: final results from the North
American Urinary Tract Infection Collaborative Alliance (NAUTICA). Int J Antimicrob Agents 2005; 26:380-8. 2. Prospecto Uromune. 3. Grabe, M., Bishop, M., Bjerklund-
Johansen, T., Botto, H., Çek, M., Lobel, B., et al. Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology Web site.http://www.uroweb.org/fileadmin/tx_eaugui-
delines/2009/Full/Urological_Infections.pdf 2009; Updated 2009. 4. Foxman, B. Epidemiology of urinary tract infections: incidence, morbidity, and economic costs. Am J Med
2002; 113 Suppl 1A:5S-13S. 5. Turvey, S.E., Broide, D.H. Innate immunity. J Allergy Clin Immunol 2010; 125:S24-32. 6. Lavelle, E.C., Murphy, C., O’Neill, L.A., Creagh, E.M. The
role of TLRs, NLRs, and RLRs in mucosal innate immunity and homeostasis. Mucosal Immunol 2010; 3:17-28. 7. Kabelitz, D., Medzhitov, R. Innate immunity--cross-talk with
adaptive immunity through pattern recognition receptors and cytokines. Curr Opin Immunol 2007; 19:1-3. 8. Boele, L.C., Bajramovic, J.J., de Vries, A.M., Voskamp-Visser,
I.A., Kaman, W.E., van der Kleij, D. Activation of Toll-like receptors and dendritic cells by a broad range of bacterial molecules. Cell Immunol 2009; 255:17-25. 9. Holmgren,
J., Czerkinsky, C. Mucosal immunity and vaccines. Nat Med 2005; 11:S45-53. 10. Brandtzaeg, P., Kiyono, H., Pabst, R., Russell, M.W. Terminology: nomenclature of mucosa-
associated lymphoid tissue. Mucosal Immunol 2008; 1:31-7. 11. Huber, M., Krauter, K., Winkelmann, G., Bauer, H.W., Rahlfs, V.W., Lauener, P.A., et al. Immunostimulation by
bacterial components: II. Efficacy studies and meta-analysis of the bacterial extract OM-89. International Journal of Immunopharmacology 2000; 22:1103-11. 12. Allam, J.P.,
Stojanovski, G., Friedrichs, N., Peng, W., Bieber, T., Wenzel, J., et al. Distribution of Langerhans cells and mast cells within the human oral mucosa: new application sites of
allergens in sublingual immunotherapy? Allergy 2008; 63:720-7. 13. Schulman .Nuevas propuestas para el manejo de las infecciones urinarias Recurrentes. Medwave. Año
VII, Nº 8, Septiembre 2007. 14. Andreu, A., Planells, I. Etiología de la infección urinaria baja adquirida en la comunidad y resistencia de Escherichia coli a los antimicrobia-
nos de primera línea. Estudio nacional multicéntrico. Med Clin (Barc) 2008; 130:481-6. 15. Kabelitz D., Medhitov R. Innate immunity - cross-talk with adaptative immunity
through pattern recognition receptors and cytokines. Current Opinion in Immunology 2007, 19:1–3.