al
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
igin
RESOLUCIÓN No. 2013029828 DE 3 de Octubre de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
Or
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADAANTE LA D IRECCIÓN DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS
TECNOLOGÍAS,EM ITIENDOCONCEPTOFAVORABLEPARALA EXPEDICIÓNDE ESTE REGISTROSANITARIO.
EN CONSECUENCIAA LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARAEL
CONTROLPOSTERIORDENTRODE LOS Q UINCE (15) D IAS S IGUIENTESA SU EXPEDICIÓN.
to
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.-CONCEDERREGISTROSANITARIO POR EL TÉRMINO DE D IEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: S ILLASDE RUEDASH IDRAULICAS,ELECTRICASY NEUMATICAS.- LOS P INOS
REGISTROSANITARIO NO.: INVIMA2013DM-0 010497 V IGENTEHASTA:
en
TIPO DE REGISTRO: FABRICARY VENDER
TITULAR(ES): INDUSTRIASM ETALICASLOS P INOS S .A. CON DOMICILIO EN ITAGUI- ANTIOQUIA
FABRICANTE(S): INDUSTRIASM ETALICASLOS P INOS S .A. CON DOMICILIO EN ITAGUI- ANTIOQUIA
TIPO DE D ISPOSITIVO: NO INVASIVO
R IESGO: I
COMPOSICIÓN: D ISPOSITIVOS S ILLAS DE RUEDAS FABRICADASCON ASIENTO,ESPALDAR,SOPRTE BRAZOS,
um
APOYA P IES, RUEDAS, AROS DE IM PULSO, M ANIJAS DE EMPUJE EN TUBERIA COLLROLLED
REDONDA Y ACABADOS EN CROMO O P INTURA ELECTROSTATICA , TAPICERIA EN
CORDOBAN, PLASTICOS INYECTADOS, RUEDAS M ACIZAS O INFLABLES Y S ISTEMAS DE
FRENADOM ECANICO.
USOS: S ILLAS DE RUEDAS CON ACCIONAMIENTOS H IDRAULICOS, ELECTRICOS Y NEUMATICOS
PARA USO HOSPITALARIO Y DE HOGAR Q UE PERMITE EL TRASNPORTE DE PACIENTES CON
M OBILIDAD REDUCIDA, D ISCAPACIDAD TEMPORAL Y/O PERMANENTE, ADICIONALMENTE
PUEDEN SER USADOS EN RECUPERACION, URGENCIAS, CUIDADOS CRITICOS, CUIDADOS
oc
BASICOS, CUIDADOS S IMPLES, EN ALTA Y BAJA COMPLEJIDAD Y TRASLADO EN LA
HOSPITALIZACION.
PRESENTACIÓNCOMERCIAL: S ILLASDE RUEDASCON ACCIONAMIENTOSH IDRAULICOS,ELECTRICOSY NEUMATICOS.
OBSERVACIONES: EL PRESENTEREGISTROSANITARIO AMPARALAS S IGUIENTESREFERENICAS:
lD
REFERENCIA M ODELOS(LINEAS) SUBSISTEMAS V IDA UTIL
S ILLA SANITARIO
A123 NA 2 AÑOS
BUTACO
S ILLA SANITARIO
de
BUTACO CON A124 NA 2 AÑOS
RUEDAS
S ILLA DE RUEDAS
DE COMPAÑÍA A104 CC NA 2 AÑOS
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
DE COMPAÑÍA A104 CP NA 2 AÑOS
ión
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
DE COMPAÑÍA A104 EP NA 2 AÑOS
P INTADA.
S ILLA DE RUEDAS R
24" Y 8" ESP. A104 EC NA 2 AÑOS
ac
P INTADA
S ILLA DE RUEDAS
R . 24" Y 8" ESP. A104 A NA 2 AÑOS
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
orm
BRAZOS
A104 AP NA 2 AÑOS
REMOVIBLES
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
BRAZO P IECERO
A104 BP NA 2 AÑOS
REMOVIBLE
P INTADA
Inf
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El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
S ILLA DE RUEDAS
Or
BRAZO P IECERO
A104 B NA 2 AÑOS
REMOVIBLE
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
"LOS P INOS" A106 NA 2 AÑOS
BARIATRICA
S ILLA DE RUEDAS
to
SEM I-DEPORTIVA A126 NA 2 AÑOS
P INTADA
S ILLA DE RUEDAS
DEPORTIVA A128 NA 2 AÑOS
en
P INTADA
S ILLA DE RUEDAS
A125 N NA 2 AÑOS
N IÑO CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
A125 NP NA 2 AÑOS
N IÑO P INTADA
um
S ILLA DE RUEDAS
P IECERO
A104 C NA 2 AÑOS
GRADUABLE
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
RECLINABLE. N IÑO A113 N NA 2 AÑOS
CROMADA
oc
S ILLA DE RUEDAS
RECLINABLE A113 R8 NA 2 AÑOS
ADULTOCROMADA
lD
S ILLA DE RUEDAS
RECLINABLE
A113. A NA 2 AÑOS
SANITARIA
CROMADA
NA 2 AÑOS
S ILLA DE RUEDAS
de
SANITARIO
A121 B NA 2 AÑOS
PLEGABLE
CROMADA
S ILLA DE RUEDAS
SANITARIO
PLEGABLE
A121 C NA 2 AÑOS
CROMADA CON
ión
P IECERO
GRADUABLE
S ILLA DE RUEDAS
S ISTEMA PARA
A104 D NA 2 AÑOS
HEM IPLEGICO
CROMADA
ac
V IDA UTIL. 2 AÑOS
EXPEDIENTENO .: 20067671
RADICACIÓNNO.: 2013112538
FECHADE RADICACION: 3 10 2013
orm
ARTICULO SE GUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚN ICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL D IRECTOR DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS D IEZ (10)
D ÍAS S IGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
DE LO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.-L A PRESENTERESOLUCIÓNR IGE A PARTIR DE LA FECHADE SU EJECUTORIA.
Inf
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Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
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Or
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN Q UEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONALDE V IG ILANCIA DE M EDICAMENTOSY ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
LO PREVISTO POR EL ARTICULO22 DEL DECRETO4725 DE 2005.
COMUNIQUESE,NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
to
DADAEN BOGOTÁD .C. A LOS 3 DE OCTUBREDE 2013
ESTE ESPACIO,HASTA LA FIRMA SE CONSIDERAEN BLANCO.
en
um
_________________________________________
ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
V oB o T écnico:
oc
V oB o L egal:
Aprobó:
lD
de
ión
ac
orm
Inf
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