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Requisitos para Laboratorios de Ensayo y Calibración

El documento describe los requisitos legales, normativos, técnicos y de gestión aplicables a laboratorios de ensayo y calibración. Estos incluyen normas ISO sobre gestión de calidad, equipos de medición, evaluación de exactitud de resultados y auditoría, así como requisitos en personal, equipamiento, métodos, trazabilidad, muestreo, control de calidad e informes.

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Requisitos para Laboratorios de Ensayo y Calibración

El documento describe los requisitos legales, normativos, técnicos y de gestión aplicables a laboratorios de ensayo y calibración. Estos incluyen normas ISO sobre gestión de calidad, equipos de medición, evaluación de exactitud de resultados y auditoría, así como requisitos en personal, equipamiento, métodos, trazabilidad, muestreo, control de calidad e informes.

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REQUISITOS LEGALES, NORMATIVOS, TECNICOS Y DE

GESTION APLICABLES A LABORATORIOS DE ENSAYO Y


CALIBRACIÓN

NORMATIVOS TECNICOS GESTIÓN


LEGALES

A APRTIR DE LOS REQUISITOS


DOCUMENTOS LEGALES Y ISO/IEC 17025, DE OBLIGATORIO TECNICOS SE DEMUESTRA LA
REGLAMENTARIOS DE CUMPLIMIENTO PARA CAPACIDAD QUE TIENE EL
OBLIGATORIO LABORATORIOS QUE BUSCAN LABORATORIO PARA EMITIR
CUMPLIMIENTO POR LA ACREDITACION EN SISTEMAS Y RESULTADOS CONFIABLES
ORGANIZACIÓN ACREDITACION DE ENSAYOS

 LEGISLACION *Personal.
 ISO 10012-1
 DECRETOS
REQUISISTOS DE Se debe contar con personal
 PERMISOS ASEGURAMIENTO DE LA competente para el manejo de
 LEYES CALIDAD PARA EQUIPOS determinados equipos, realización de
ensayos y/o calibraciones,
DE MEDICION evaluación de resultados, aprobación
de informes y certificados de ensayo
 ISO 5725 ESTABLECE y de calibración.
PRINCIPIOS GENERALES *Locales y condiciones ambientales.
PARA EVALUAR LA
EN CUANTO AL EXACTITUD (VERACIDAD Las instalaciones donde se realicen
Y PRECISION) DE los ensayos y/o calibraciones,
SECTOR DE LA incluidas las condiciones
RESULTADOS Y ambientales, luz y fuentes de
ORGANIZACIÓN Y
METODOS DE MEDICION energía, deben permitir realizarlos de
TRABAJADORES Y SUS APLICACIONES un modo adecuado.

*Métodos de ensayo y calibración y


validación de los métodos.
 ISO 9000, 2015
SISTEMAS DE GESTION Se deben emplear los métodos y los
procedimientos más indicados para
DE CALIDAD Y cada ensayo y/o calibración.
VOCABULARIO
*Equipos
 ISO 9001:2000
El laboratorio debe contar con todos
REQUISISTOS DEL los equipos y medios necesarios para
SISTEMA DE GESTION DE la adecuada realización de los
LA CALIDAD ensayos y/o calibraciones.

*Trazabilidad de las medidas.

 ISO 17011 EVALUACION El laboratorio contará con un


DE CONFORMIDAD programa y procedimiento para la
calibración de sus propios equipos,
 tanto para los que emplea en
 ISO 19011 DIRECTRICES calibración como los de ensayo
PARA AUDITORIO DE
*Muestreo.
SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD Y/O Se elaborará un plan de muestreo y
AMBIENTAL un procedimiento que debe estar
disponible en el lugar donde se
desarrolle el muestreo.

*Manipulación de objetos de ensayo


y calibración.

Se dispondrá de una metodología


para identificar los objetos de ensayo
y/o calibración.

*Aseguramiento de la calidad de los


resultados de los ensayos y
calibraciones.

*El laboratorio dispondrá de un


procedimiento de control de calidad
para corroborar la validez de los
ensayos y/o calibraciones realizados.

*Informes de los resultados.

Se deben emitir informes de los


ensayos y de los certificados de
calibración.

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