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Proyecto Formula Magistral

Este documento presenta un proyecto de elaboración de una loción cosméceutica a base de clindamicina para tratar el acné vulgar. Explica la situación del problema del acné, justificando la necesidad de nuevos tratamientos. Presenta los objetivos de desarrollar una loción que trate múltiples factores patogénicos del acné de manera segura y eficaz, minimizando el uso de antibióticos orales.
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Proyecto Formula Magistral

Este documento presenta un proyecto de elaboración de una loción cosméceutica a base de clindamicina para tratar el acné vulgar. Explica la situación del problema del acné, justificando la necesidad de nuevos tratamientos. Presenta los objetivos de desarrollar una loción que trate múltiples factores patogénicos del acné de manera segura y eficaz, minimizando el uso de antibióticos orales.
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ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE

CLINDAMICINA EPC002-2019-2

ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE


CLINDAMICINA EPC002-2019-2

PRESENTADO POR
WILSON EDUARDO ROMERO RAMIREZ
RUTH MONCALEANO HURTADO
BRENDA REINEL ARTEAGA
MARYORY CAROLINA ALISON YURANY RODRIGUEZ RAMIREZ

DIRIGIDO POR
JUDY ELENA CORTES ROMERO

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BUCARAMANGA


FACULTAD DE ESTUDIOS TÉCNICOS Y TECNÓLOGICOS
PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
2019
ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE
CLINDAMICINA EPC002-2019-2

II

LISTADO DE TABLAS

Tabla 1: Concentraciones farmacéuticas

LISTADO DE FIGURAS

1. Figura 1:
[Link]
ortBy=relevance
2. Figura 2: folículo piloso
ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE
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III

TABLA DE CONTENIDO

N° Detalle Página
INTRODUCCIÓN IV
1.0 TITULO DEL PROYECTO V

1.1 SITUACIÓN DEL PROBLEMA V

1.2 JUSTIFICACIÓN VII


1.3 OBJETIVOS GENERAL Y ESPECÍFICOS VIII

1.3.1 OBJETIVO GENERAL VIII


1.3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS VIII

2.0 MARCO TEÓRICO Y ESTADO DEL ARTE IX

BIBLIOGRAFÍA XV
ANEXOS XVI
GLOSARIO XVII
ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE
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IV

INTRODUCCIÓN

En el siguiente proyecto de elaboración de un producto cosmecéutico se pretende elaboras


una “loción a base de clindamicina con el fin de aportar a la sociedad afectada por el ACNE
VULGAR ya que esta afección es muy común en la vida de un ser humano, ya que esta
está compuesta por un conjunto de cambios en varias dimensiones que sellan el paso de la
niñez a la vida adulta, uno de estos cambios es el aspecto físico; el desarrollo de la identidad,
del auto concepto, el desarrollo de la autoestima, los cambios hormonales que en algunos
casos producen desadaptaciones funcionales traducidas en enfermedades dermatológicas
como el ACNE ([Link]
(Spanish).aspx).caracterizado por lesiones inflamatorias que preocupan al individuo porque
cambia su apariencia personal física, convirtiéndose en una de las principales
preocupaciones, inquietudes provocando también desadaptaciones emocionales porque les
cuesta aceptar esta nueva imagen determinando trastornos psicosociales que deterioran su
calidad de vida . Está aparición de lesiones en la piel de tipo comedones, pápulas y pústulas,
producidas por la inflamación crónica de la unidad pilo sebácea; que exponen a la persona a
preocupaciones que pueden afectar de manera negativa a la autoestima, sobre todo porque
dichas lesiones del acné se presentan principalmente en la cara, le siguen espalda y pecho,
con menor proporción en el tronco. Este es un problema de salud porque es más prevalente
en los adolescentes,
El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria cutánea casi universal que afecta a más del
80% de la población entre los 10 y 30 años en todo el mundo. Aunque no es una enfermedad
mortal, el acné puede persistir durante toda la vida y dejar cicatrices permanentes en la cara
como resultado. Se tiene la hipótesis acerca de cuatro procesos distintos que juegan un papel
crítico en la formación de lesiones de acné: alteración de los procesos de queratinización, que
conducen a la formación de un comedón; colonización folicular por P. acnés; aumento de la
producción de sebo y los mediadores inflamatorios alrededor de las unidades pilo sebáceas.
Varios medicamentos que se han diseñado para dirigirse a estos mecanismos patógenos han
demostrado una eficacia moderada, ya que el acné vulgar es una de las enfermedades por las
cuales la población acude al dermatólogo.
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1.0 TITULO DEL PROYECTO


ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCIÓN” A BASE DE
CLINDAMICITA. EPC002-2019-2

1.1. SITUACIÓN DEL PROBLEMA

¿Existe una cura para el acné?

El acné es una de las enfermedades de la piel que ocupa un lugar dentro de las 10 más
consultadas en Colombia (ver figura1), afectando a hombres y mujeres especialmente en la edad
puberal, y persistiendo de manera significativa en adultos mayores de 30 años teniendo una
mayor incidencia en la mujer, a diferencia de los jóvenes varones en edad de 18 años quienes se
ven más afectados (Sánchez, 2000). se estima que al menos un 80% de la población mundial
presentara acné entre los 10 y los 30 años de edad. (Rev. bol. ped. v.48 n.1 La Paz ene. 2009)
Figura 1
[Link]
relevance

El Grupo Ibero Latinoamericano de Estudio del Acné (GILEA) en el consenso de 2014,


clasificaron el acné en una nueva versión con leves modificaciones de la anterior,
ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE
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VI

proporcionando una base para estudios clínicos, epidemiológicos y terapéuticos, facilitando el


trabajo individual, asociando conceptos de edad, forma clínica y severidad. se clasifica según
edad de presentación, según lesión predominante, según grado de severidad y formas especiales
(Consenso Ibero-Latinoamericano, 2014).

Sánchez describe tres tipos de unidades pilosebáceas en los hombres, los folículos vellos, los
terminales y los sebáceos. En la patogenia del acné, los dos primeros no representan mayor
riesgo de sufrir lesiones acneicas por su forma y estructura, sin embargo, el folículo sebáceo en
su estructura presenta un canal largo y amplio con un pelo muy pequeño y una glándula sebácea
holocrina hipertrófica. Estas glándulas sebáceas están distribuidas por toda la piel excepto en las
palmas de las manos y pies, situadas en la parte media de la dermis y conformada por lóbulos y
canales unidos al canal piloso, predominan en el rostro (especialmente en la frente y mentón), el
cuero cabelludo y tórax.

Figura 2 FOLICULO PILOSO

La patogénesis del acné inicia con el taponamiento folicular (comedón), seguido de secreción
sebácea principalmente por factores hormonales, generando una superpoblación de
propionibacterium acnés, aumentando el tamaño y numero de glándulas sebáceas, también
influyen factores como el ciclo menstrual, anticonceptivos y medicamentos, dieta inadecuada,
edad y sexo, etc.
Para un tratamiento adecuado es necesario conocer la clasificación ya antes mencionado que
realizo (GILEA), y dirigirlo por lo menos a dos o tres de los factores patogénicos (Rev. bol.
ped. v.48 n.1 La Paz ene. 2009).

Hipotesis
Trabajar en la mejora de la apariencia física ha sido trabajo de muchos científicos, médicos,
dermatólogos y cosmetólogos, ya que el ser humano por naturaleza quiere sentirse bien como
también verse bien, pues esto determina en gran medida el éxito en su vida. El acné ha generado
un gran impacto psicosocial con terribles problemas psicológicos, de baja autoestima,
aislamiento social, depresión y que ha llevado a muchos hasta el suicidio. Brindar alternativas y
posibilidades de mejorar su apariencia y porque no decirlo brindar una cura a este flagelo del
acné es el propósito de este proyecto.
Fabricar un producto cosmeceutico que en su principio activo integre todos los componentes
necesarios para tratar esta enfermedad y que minimice la necesidad del uso de antibióticos
ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE
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VII

orales, es posible, aunque quede aún mucho camino por recorrer en pruebas de laboratorio e
investigación. Este producto a base de antibióticos, exfoliantes, tensioactivos, anti androgénicos,
retinoides y excipientes, acompañado de una excelente dieta, estilo de vida saludable, ejercicios
puede hacer posible para los pacientes el sueño de versen mejor.

1.2 JUSTIFICACIÓN

A l realizar la búsqueda de los tratamientos contra este problema estético pensando en el


bienestar y la felicidad de los jóvenes.
Ya que esta etapa es una de las más complejas por las que se tiene que pasar, y también una de
las más complicadas, ejemplo las apariciones de espinillas en varias partes del cuerpo en especial
la cara.
Por tal motivo nosotros hemos realizado:
La clindamicina tópica
Esta debe aplicarse únicamente sobre la piel. No ingiera este medicamento, ni permita que le
entre en los ojos, la nariz, la boca o la vagina. Si el medicamento le entra en los ojos, la nariz o la
boca, o si penetra en alguna escoriación de la piel, enjuáguelo con abundante agua fría.
Agite bien la loción antes de cada uso para mezclar uniformemente el medicamento.

El acné es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta, principalmente, adolescentes y


adultos jóvenes. Se calcula que antes de los 21 años entre el 80 y el 90% de esta población
ha estado expuesta a la enfermedad. Sin embargo, el acné puede persistir después de los 21 años
y se sabe que 12% de las mujeres mayores de 25 años aún sufren de acné facial.
El objetivo de este trabajo es dar conocer el manejo del acné, proporcionar herramientas para
sustentar el enfoque terapéutico de pacientes adolescentes y adultos con acné, así como el
manejo de sus consecuencias, incluyendo las cicatrices.
El arsenal terapéutico para el acné consta de medicamentos tópicos y sistémicos
Que han demostrado su eficacia en la reducción de las lesiones. El mecanismo de acción de estos
medicamentos está orientado, al menos, a uno de los cuatro factores fisiopatológicos reconocidos
como responsables de la formación de las lesiones del acné, a saber: trastornos de la
queratinización, hipersecreción sebácea, proliferación de acné o actividad inflamatoria.
La elección del tratamiento apropiado depende de varios factores, como la forma clínica de la
enfermedad (de retención o inflamatoria), la gravedad de la misma y la respuesta del paciente a
tratamientos previos. Así mismo, y entendiendo al acné como una enfermedad de carácter
crónico, el tratamiento debe incluir una fase inicial con el objetivo de lograr una mayor
reducción de la extensión y gravedad de las lesiones, y una fase de mantenimiento orientada a la
prevención de las recaídas o exacerbaciones. Además, el resultado del tratamiento depende del
cumplimiento del mismo y para lograrlo.
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VIII

1.3 OBJETIVOS GENERAL Y ESPECÍFICOS

1.3.1 OBJETIVO GENERAL

Elaborar un producto cosmecéutico “loción” a base de clindamicina, para tratar las afecciones
del acné vulgar.

1.3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Establecer las condiciones técnicas requeridas para la elaboración de un preparado


magistral de acuerdo a la norma colombiana.
 Investigar sobre la clindamicina, mecanismos de acción y las condiciones óptimas de una
“loción”
 Identificar formulaciones de una loción, técnicas de elaboración y materiales.
 Establecer y elaborar la forma farmacéutica del producto magistral “loción a base de
clindamicina”
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IX

2. MARCO TEÓRICO Y ESTADO DEL ARTE

ELABORACIÓN DE PRODUCTO COSMECEUTICOS “ACNE – SIN” A BASE DE


ANTIBIOTICOS, ANTIANDROGENICOS Y RETINOIDES

El acné es un trastorno de la piel que ocurre cuando los folículos pilosos se tapan con grasa y
células cutáneas muertas. A menudo, ocasiona la aparición de comedones, puntos negros o
granos, y suele aparecer en la cara, la frente, el pecho, la parte superior de la espalda y los
hombros1.
El acné vulgar es una afección cutánea caracterizada por la presencia de comedones puntos
blancos o negros, pápulas y pústulas que afectan exclusivamente a la cara y la parte superior del
tronco. Su prevalencia entre los adolescentes causa, a veces, graves trastornos psicológicos.
El acné afecta a un 80-90% de los adolescentes y es algo más prevalente entre los varones,
aunque la edad media de los que finalmente consultan para recibir tratamiento es de 24 años. Se
calcula que hasta un 10% de los pacientes con acné tiene entre 35 y 44 años. Este fenómeno de
desplazamiento de la franja de edad ha hecho que esta enfermedad tenga gran prevalencia y, por
tanto, un gran impacto social.
El acné vulgar es una enfermedad multifactorial en la que la lesión esencial consiste en la
impactación y distensión de la unidad pilosebácea, que se acompaña de descamación y
proliferación inadecuada de los queratinocitos. El complejo pilosebáceo es un órgano andrógeno
sensible, lo que explica que sea precisamente durante la pubertad cuando los comedones se
hagan clínicamente aparentes.2
Los signos y síntomas del acné varían según la intensidad del trastorno:

Comedones cerrados (poros tapados)

Comedones abiertos (poros abiertos)

Irregularidades sensibles rojas y pequeñas (pápulas)

Granos (pústulas) que son pápulas con pus en la punta

Bultos grandes, sólidos y dolorosos que están debajo de la superficie de la piel (nódulos)

Bultos dolorosos, llenos de pus que están debajo de la superficie de la piel (lesiones císticas).

Factores principales que causan el acné:

1Acne. Mayoclinic. Mayo 2019. Revisado el 03/10/2019. Disponible on line : [Link]


es/diseases-conditions/acne/diagnosis-treatment/drc-20368048
2Consenso en el tratamiento tópico del acné. Aurora Guerra Tapia, Raúl de Lucas Laguna, José Carlos
Moreno Giménez. 22 de Julio 2013. Medicina Cutánea. Revista Medigraphic. Revisado el 18/10/2019.
Disponible on line : [Link]
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Producción excesiva de grasa

Obstrucción de los folículos pilosos con grasa y células cutáneas muertas

Bacterias

Exceso de actividad de un tipo de hormonas (andrógenos): Los andrógenos son hormonas que
aumentan en los jóvenes durante la pubertad y que hacen que las glándulas sebáceas se agranden
y produzcan más sebo. Los cambios hormonales relacionados con el embarazo y el uso de
anticonceptivos orales también pueden afectar la producción de sebo. Y en la sangre de las
mujeres circulan bajas cantidades de andrógenos que pueden empeorar el acné.

Ciertos medicamentos: Los ejemplos comprenden fármacos que contienen corticoesteroides,


testosterona o litio.

Dieta: Los estudios indican que determinados factores dietarios, entre los que se encuentran la
leche descremada y los alimentos ricos en hidratos de carbono (como el pan y las papas fritas),
pueden empeorar el acné.

Estrés: El estrés puede empeorar el acné

El acné se clasifica en cuatro formas:

Puramente comedogénico o leve: Se caracteriza por la aparición de unos cuantos comedones


abiertos o cerrados que afectan únicamente a la piel facial.

Inflamatorio o moderado: Predominan las pápulas eritematosas y las pústulas, que suelen afectar
únicamente a la cara.

Pápulo cicatricial moderado o grave: Aparecen lesiones de aspecto modular acompañadas de


pápulas y pústulas. Pueden aparecer lesiones cicatriciales.

Nódulos quísticocicatriciales graves: Predominan los nódulos que afectan a la cara o al tronco.
La presencia de cicatrices es constante.

En cualquier caso, desde el punto de vista terapéutico la presencia de cicatrices determina la


agresividad del tratamiento, sea cual sea la gravedad teórica de la enfermedad.

El propósito del tratamiento es impedir la formación de cicatrices, limitar la duración de la


enfermedad y reducir el impacto psicológico que produce sobre las personas afectadas. Para ello,
disponemos fundamentalmente de dos posibilidades: el tratamiento tópico y el tratamiento oral. 3
TRATAMIENTO4

3 Acné vulgar. Ana Luque. Elsevier. Vol. 24. Nro. 8. Revisado el 04/10/2019. Disponible on line :
[Link]
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XI

Los medicamentos para el acné sirven para reducir la producción de grasa, acelerar la renovación
de células dérmicas, combatir la infección bacteriana o reducir la inflamación, todo lo cual
previene las cicatrices. Con la mayoría de los medicamentos recetados para el acné, es posible
que no veas resultados durante cuatro a ocho semanas, y tu piel puede empeorar antes de
mejorar. El acné puede tardar varios meses o años en desaparecer completamente. El régimen de
tratamiento que el médico te recomiende dependerá de tu edad, el tipo y la gravedad del acné que
tengas, y tu disposición para comprometerte. Por ejemplo, es posible que necesites lavar y
aplicar medicamentos en la piel afectada dos veces por día durante varias semanas. Con
frecuencia, se utiliza una combinación de medicamentos tópicos y orales (que puedes tomar por
la boca). Las mujeres embarazadas no pueden tomar medicamentos orales recetados para el acné.

Medicamentos orales

Anticonceptivos orales combinados. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó


cuatro anticonceptivos orales combinados para el tratamiento del acné en mujeres que también
desean usarlos como método anticonceptivo. Estos productos combinan estrógenos y progestina
(Ortho Tri-Cyclen, Yaz u otros). Es posible que no veas los beneficios de este tratamiento
durante algunos meses, por lo que puede ser útil usar otros medicamentos para el acné al mismo
tiempo en las primeras semanas.
Los efectos secundarios más frecuentes de estos medicamentos son aumento de peso,
sensibilidad en los senos y náuseas. Una de las posibles complicaciones graves es un pequeño
aumento en el riesgo de presentar coágulos sanguíneos.

Agentes antiandrógenos. El medicamento espironolactona (Aldactone) puede ser una opción


para las mujeres y muchachas adolescentes, en caso de que los antibióticos no estén ayudando.
Bloquea el efecto de las hormonas androgénicas de las glándulas sebáceas. Los posibles efectos
secundarios son sensibilidad en los senos y períodos menstruales dolorosos.
Isotretinoína. La isotretinoína es un potente medicamento para las personas cuyo acné grave no
responde a los demás tratamientos. La isotretinoína oral es muy efectiva. Pero debido a sus
posibles efectos secundarios, los médicos deben supervisar de cerca a los pacientes tratados con
este medicamento. Los potenciales efectos secundarios son la colitis ulcerosa, un incremento en
el riesgo de sufrir depresión y cometer suicidio, y anomalías congénitas graves. De hecho, la
isotretinoína conlleva un riesgo tan grave de efectos secundarios que todas las personas que la
reciben deben participar en un programa de control de riesgos aprobado por la FDA.

4 TRATAMIENTO DEL ACNÉ Y LA ROSÁCEA. INFAC. INFORMACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA DE


LA COMARCA. BOLETIN. VOL Nro. 16. Revisado el 18/10/2019. Disponible on line :
[Link]
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XII

Terapias
Se pueden sugerir estas terapias en casos selectos, sea de manera independiente o en
combinación con medicamentos.

Láseres y terapia fotodinámica. Se ha probado una variedad de terapias basadas en la luz con
cierto éxito. Pero se necesitan más estudios para determinar el método, la fuente de luz y las
dosis ideales.

Exfoliación química. En este procedimiento, se aplica repetidamente una solución química,


como ácido salicílico, ácido glicólico o ácido retinoico. Las mejoras del acné no son duraderas,
por lo que, generalmente, se deben repetir los tratamientos.

Extracción de comedones cerrados y comedones abiertos. El médico puede usar herramientas


especiales para quitar con cuidado los comedones abiertos y cerrados que no se hayan eliminado
con los medicamentos tópicos. Esta técnica puede provocar la formación de cicatrices.

Inyección de esteroides. Las lesiones nodulares y císticas se pueden tratar al inyectarles


medicamento con esteroides directamente. Este tratamiento ha dado como resultado una mejora
rápida y disminución del dolor. Los efectos secundarios pueden comprender el adelgazamiento
de la zona tratada.5

Medicamentos tópicos

Los medicamentos recetados de aplicación tópica más frecuentes para controlar el acné son los
siguientes:6

Retinoides y medicamentos similares a los retinoide: Vienen en crema, gel y loción. Los
medicamentos retinoides derivan de la vitamina A y comprenden tretinoína (Avita, Retin-A y
otros), adapaleno (Differin) y tazaroteno (Tazorac, Avage). Te aplicas este medicamento por la
noche, primero tres veces a la semana y luego diariamente, a medida que se acostumbre tu piel.
Lo que hace es evitar que se tapen los folículos pilosos.
Antibióticos. Lo que hacen es matar el exceso de bacterias en la piel y reducir el enrojecimiento.
Durante los primeros meses de tratamiento, puedes usar tanto un retinoide como un antibiótico:
el antibiótico por la mañana y el retinoide por la noche. Por lo general, los antibióticos se
combinan con peróxido de benzoílo para reducir la probabilidad de desarrollar resistencia al

5Acne. Mayoclinic. Mayo 2019. Revisado el 03/10/2019. Disponible on line : [Link]


es/diseases-conditions/acne/symptoms-causes/syc-20368047

6
1 NUEVOS TRATAMIENTOS EN DERMATOLOGÍA: ACNÉ VULGAR. DRES. A. KATSAMBAS, C
DESSINIOTI. DERMATOLOGIC THERAPY. VOL 21 I: 2. PÁG 86-95, MAR/ABRIL 2008.
REVISADO EL 04/10/2019. DISPONIBLE ON LINE :
HTTPS://[Link]/[Link]?CONTENIDOID=54475
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XIII

antibiótico. Por ejemplo, puede ser clindamicina con peróxido de benzoílo (Benzaclin) y
eritromicina con peróxido de benzoílo (Benzamycin). No se recomienda usar antibióticos de
aplicación tópica solamente. En el caso del acné moderado a grave, es posible que necesites
antibióticos orales para eliminar las bacterias y combatir la inflamación. Los antibióticos orales
deben usarse durante la menor cantidad de tiempo posible para prevenir la resistencia a los
antibióticos. Los estudios han demostrado que usar peróxido de benzoílo tópico junto con
antibióticos orales puede reducir el riesgo de presentar resistencia al antibiótico. Los antibióticos
pueden causar efectos secundarios, como malestar estomacal y mareos. Estos medicamentos
también incrementan la sensibilidad de la piel al sol.
Ácido salicílico y ácido azelaico. El ácido azelaico se encuentra de manera natural en los
cereales integrales y en los productos de origen animal. Posee propiedades antibióticas. Las
cremas con 20 por ciento de ácido azelaico parecen ser tan eficaces como muchos tratamientos
convencionales contra el acné cuando se usan dos veces por día durante, al menos, cuatro
semanas. Son incluso más eficaces si se usan junto con eritromicina. El ácido azelaico de venta
con receta (Azelex, Finacea) es una opción durante el embarazo y la lactancia. Los efectos
secundarios comprenden cambios de color de la piel e irritación leve. El ácido salicílico puede
ayudar a evitar que los folículos pilosos se tapen; está disponible en productos que se quitan con
agua o se dejan aplicados. Los estudios que demuestran su eficacia son limitados.7

Dapsona. Para el acné inflamatorio, especialmente en mujeres adultas, se recomienda dapsona


(Aczone) en gel al 5 por ciento, dos veces al día. Los efectos secundarios pueden consistir en
enrojecimiento y resequedad.

PREPARADO MAGISTRAL: LOCION DE CLINDAMICINA8

Tabla 1: Concentraciones farmacéuticas9


REACTIVO CANTIDAD USO EN LA
PREPARACION

7 Acne. Mayoclinic. Mayo 2019. Revisado el 03/10/2019. Disponible on line : [Link]


es/diseases-conditions/acne/diagnosis-treatment/drc-20368048
8 FICHA TÉCNICA: CLINDAMICINA. Revisado el 05/10/2019. Disponible on line :
[Link]
9 FÓRMULAS MAGISTRALES. DERMATOLOGÍA. MEDICINA ESTÉTICA. José Manuel Santamaría
López FARMACÉUTICO TITULAR. Nº Colegiado 2014 GR. Revisado el 05/10/2019. Disponible on line :
[Link]
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XIV

Clindamicina capsulas 600 mg Principio Activo


Ácido Salicilico 0,5 gr Keratolitico
Propilenglicol 10 ml Humectante
Etanol 20 ml Antiseptico base
Agua de rosas 30 ml Vehículo

COMPATIBILIDAD Y ESTABILIDAD
Esta combinación existe actualmente en el mercado, y es bastante estable ya que el
propilenglicol y el etanol ofrecen una muy excelente protección a la fórmula magistral.
EMPAQUE, ALMACENAMIENTO Y FECHA DE VIDA ÚTIL
La vida útil del preparado magistral es de 30-60 días, se debe envasar adecuadamente en un
recipiente de cierre hermético que lo proteja de la luz y la humedad.
CÁLCULOS FARMACÉUTICOS
Clindamicina = 1gr = 600mg = 0.6 gr de clindamicina
1000mg x

% de clindamicina = 0.6 gr de clindamicina x 100 = 0.98 se aproxima a 1%


61.1

Concentración de clindamicina es del 1% de la solución

% de ácido salicílico = 0.5 gr de ácido salicílico x 100 = 0.81 %


61.1

LA SUMA TOTAL DEL PREPARADO MAGISTRAL ES DE:


0.6 gr de clindamicina + 0.5 gr de ácido salicílico + 10 ml de propilenglicol + 20 ml de etanol +
30 ml de agua de rosas = 61.1 en total, la formulación es de 60ml con una variación dentro de los
rangos permitidos del volumen total de 1.1

METODO DE PREPARACION
Medir 20 ml de Alcohol y 10ml de Propilenglicol mezclar y solubilizar, pesar e incorporar a la
solución 0.5 gr de Ácido Salicílico y 0.6 gr de Clindamicina y finalmente medir y adicionar 30ml
de Agua de Rosa, mezclar enérgicamente y cuando de la apariencia de una buena
homogenización envasar
CONTROL DE CALIDAD
Se verifica y se controla que haya total homogeneidad con la clindamicina y el ácido salicílico y
así garantizar la mezcla
INFORMACIÓN Y USO
Este preparado magistral de uso tópico loción de clindamicina está indicado en el tratamiento del
acné vulgar, y se debe aplicar 2 o 3 veces al día en la zona afectada.
ELABORACION DE PRODUCTOS COSMECEUTICOS “LOCION” A BASE DE
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XV

BIBLIOGRAFÍA

Acne. Mayoclinic. Mayo 2019. Revisado el 03/10/2019. Disponible on line:


[Link]
Acne. Mayoclinic. Mayo 2019. Revisado el 03/10/2019. Disponible on line:
[Link]

Acné vulgar. Ana Luque. Elsevier. Vol. 24. Nro. 8. Revisado el 04/10/2019. Disponible on line:
[Link]

Consenso en el tratamiento tópico del acné. Aurora Guerra Tapia, Raúl de Lucas Laguna, José
Carlos Moreno Giménez. 22 de Julio 2013. Medicina Cutánea. Revista Medigraphic. Revisado el
18/10/2019. Disponible on line: [Link]
2015/[Link]

FICHA TÉCNICA: CLINDAMICINA. Revisado el 05/10/2019. Disponible on line:


[Link]

FÓRMULAS MAGISTRALES. DERMATOLOGÍA. MEDICINA ESTÉTICA. José Manuel


Santamaría López FARMACÉUTICO TITULAR. Nº Colegiado 2014 GR. Revisado el
05/10/2019. Disponible on line:
[Link]

Nuevos tratamientos en dermatología: Acné vulgar. Dres. A. Katsambas, C


Dessinioti. Dermatologic Therapy. Vol 21 I: 2. Pág 86-95, Mar/Abril 2008. Revisado el
04/10/2019. Disponible on line: [Link]

TRATAMIENTO DEL ACNÉ Y LA ROSÁCEA. INFAC. INFORMACIÓN


FARMACOTERAPÉUTICA DE LA COMARCA. BOLETIN. VOL Nro. 16. Revisado el
18/10/2019. Disponible on line:
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XVI

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_n2.pdf

Kaminsky A et al. Clasificación del acné: Consenso Ibero-Latinoamericano, 2014.


( [Link] )

Revista de la Sociedad Boliviana de pediatria


([Link]

Sánchez, A. F., & Gómez, L. M. P. (2000). Bases para la atención farmacéutica del acné vulgar.
Retrieved from [Link]

ANEXO A

folículo piloso
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XVII

Piel afectada por acné

GLOSARIO

Ácido salicílico: Compuesto incluido en algunos productos anti acné, que reduce el tamaño y
el enrojecimiento de las imperfecciones y ayuda a prevenir los brotes de acné.

Acné: es una forma de dermatitis inflamatoria crónica del conducto pilosebáceo. Hay dos tipos
de lesiones que están relacionadas con el acné: lesiones por retención (puntos negros o
microquistes) y lesiones por inflamación (pápulas, pústulas, nódulos o quites nodulares). El caso
más común es que los dos tipos de lesiones ocurran a la vez: se conoce como acné mixto.

Andrógenos: Hormonas que, entre otras funciones, estimulan la producción de sebo en la piel.

Folículo pilosebáceo: son glándulas pequeñas con forma de pequeñas bolsas que se abren sobre
la superficie de la piel. Contienen glándulas sebáceas que segregan sebo. Los folículos sebáceos
se encuentran principalmente en la cara y en el torso.
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CLINDAMICINA EPC002-2019-2

XVIII

Hiperseborrea: es una condición de la piel relacionada con la excesiva producción de sebo,


dando a la piel un aspecto brillante. Es la responsable de la piel grasa y podría ser una de las
causas del acné.

Peróxido de benzoilo: Ingrediente utilizado en algunos productos para el tratamiento del acné
moderado o quístico. Su función principal es la eliminación de las bacterias que contribuyen a
la inflamación.

Pústula: son lesiones inflamatorias de la piel, de menos de 5 mm de diámetro, como pápulas,


pero con un centro amarillo y purulento. Están relacionadas con el empeoramiento de pápulas ya
existentes.

Retinol: es una forma de vitamina A con capacidad probada para reducir la aparición de líneas
de expresión y arrugas. El Retinol mejora la regeneración de la piel y contribuye a la
restauración del colágeno y la elastina, que aportan volumen a la piel.

SPF (Factor de Protección Solar): Indica el tiempo adicional que la piel puede permanecer
expuesta al sol sin quemarse. La mayoría de los dermatólogos recomiendan productos con un
factor de protección SPF 30 o superior, que, en las condiciones ideales, protege la piel hasta 30
veces más tiempo en comparación con la piel sin protector

Sebo: es una sustancia compuesta principalmente de lípidos, segregada por las glándulas
sebáceas en la base de cada pelo. Combinado con el sudor, protege a la piel de la sequedad y del
estrés exterior.
Arsenal: lugar o sitio
Fisiopatológicos: estudio de los procesos patológicos
Queratinización: proceso natural por el cual las células epiteliales de la piel expuesta al medio
ambiente pierden su humedad y se convierten en tejido corneo.
Exacerbaciones: es el aumento transitorio de una lesión o enfermedad.

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