94113-ERITROMICINA
Ficha Técnica
Fecha de revisión: 14/12/2015
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Versión: 04
1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO.
1.1 Identificación de la sustancia o el preparado.
Nombre: Eritromicina
Código granel: 94113
.1
1.2 Sinónimos.
Erithromycinum; Ermicina; Eritromicina A; Eritromicina base.
.
2. DESCRIPCIÓN
Aspecto: Polvo o cristales
Color: Blanco o blanco amarillento (polvo) e incoloros o ligeramente amarillos (cristales)
Olor: Inodoro o casi inodoro
Algo higroscópico.
3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES.
Fórmula: C37H67NO13
CAS: 114-07-8
Peso molecular: 733,9
4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS.
Ver especificación detallada en boletín de análisis.
Solubilidad: Ligeramente soluble en agua (la solubilidad decrece cuando aumenta la temperatura). Soluble en 5 p. de
alcohol; soluble en cloroformo, metanol y ácido clorhídrico diluido. Una solución acuosa al 0,067 % presenta un pH de
8,0 – 10,5.
Punto de fusión: Aproximadamente 135 ºC.
5. PROPIEDADES/USOS.
Se trata de un antibiótico bacteriostático del grupo de los macrólidos, con amplio espectro, más activo frente a
bacterias grampositivas, aunque también lo es frente a algunas gramnegativas, actinomicetos, micoplasmas,
espiroquetas, clamidias, rickettsias y ciertas micobacterias.
Se usa en el tratamiento de una gran variedad de infecciones, que incluyen bronquitis, entiritis grave por
Campylobacter, chancro, difteria, enfermedad del legenionario y otras infecciones por Legionella, conjuntivitis neonatal,
tosferina, neumonía, incluso micoplasmiales y otras neumonías atípicas como las estreptocócicas, y sinusitis.
Asociado con neomicina se utiliza en la profilaxis de infecciones quirúrgicas en pacientes de cirugía intestinal.
Se emplea como medicación alternativa para individuos alérgicos a la penicilina en determinadas afecciones, incluyendo
antrax, profilaxis de endocarditis, leptospirosis, otitis media, normalmente asociada a una sulfonamida como
sulfafurazol, faringitis, prevención de fiebre reumáticas e infecciones de piel por estafilococos y estreptococos.
Así mismo, se ha usado en casos de sífilis en pacientes alérgicos a la penicilina aunque se duda de su eficacia.
Además, se utiliza como alternancia terapéutica a la tetraciclina en el tratamiento de infecciones por clamidias, como
epididimitis, linfogranuloma venérieo, uretis gonocócica, neumoníaclamidial, psitacosis, fiebre Q, y tracoma, en
enfermedad inflamatoria pélvica y tularemia.
Se emplea en la terapia de acné severo, tanto por vía oral como tópica.
94113-ERITROMICINA
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6. DOSIFICACIÓN.
La eritromicina se destruye en el medio ácido gástrico, por lo que se administra por vía oral en forma de cápsulas y
comprimidos entéricos, en dosificaciones de 1 – 2 g/día, divididos en 2 -4 tomas, pudiéndose aumentar en infecciones
graves hasta 4 g diarios, también en varias tomas. Como los alimentos interfieren en su absorción, deben tomarse
como mínimo media hora antes de las comidas. En pediatría, la dosis habitual es de alrededor de 30 – 50 mg/kg de
peso y día, aunque puede doblarse en infecciones graves; en lactantes y niños de hasta 2 años de edad, se
recomiendan dosificaciones de 500 mg/día, en varias veces, mientras que para niños de 2 – 8 años de edad, se da 1 g
diario, en tomas divididas.
Así mismo, se usa en pomada oftálmica al 0,5 % para el tratamiento y profilaxis de las infecciones en los ojos,
particularmente en conjuntivitis neonatal, aplicándose además tópicamente, en forma de soluciones al 2% para la
terapia del acné vulgar.
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7. OBSERVACIONES.
Almacenamiento: Almacenar en recipientes herméticamente cerrados, protegido de la luz y a una temperatura no
superior a los 30 ºC.
Efectos secundarios: Sus reacciones adversas son en general leves y transitorias, siendo las que se manifiestan más
frecuentemente alteraciones digestivas, tales como dolor y calambres abdominales, náuseas, vómitos, flatulencia,
diarrea, estomatitis, hiperácidez gástrica y anorexia.
Pueden haber síntomas dermatológicos, como erupciones exantemáticas y urticaria, y más raramente hepatobiliares.
El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el individuo experimente algún episodio de
coloración amarillenta de la piel, dolor abdominal intenso, coloración oscura de la orina, cansancio o pigmentación
pálida de las heces.
Interacciones: Puede potenciar el efecto y toxicidad de los anticoagulantes orales, carbamazepina, ciclosporina,
digoxina, ergotamina, metilprednisolona, teofilina, astemizol, terfenadina y triazolam, así como reducir la eficacia
terapéutica de las penicilinas y lincomicina.
Este fármaco puede interferir con la determinación analítica de transaminasas en sangre y de catecolaminas y
esteroides en orina.
Precauciones: está contraindicado en pacientes alérgicos a antibióticos macrólidos, así como en madres lactantes. En
individuos con insuficiencia hepática u obstrucción biliar sebe de ajustarse la posología.
La eritromicina y sus sales han de utilizarse por vía oral en ayunas, excepto el estolato que no precisa tal medida.
8. BIBLIOGRAFÍA.
Monografías Farmacéuticas. COF Alicante, 1998.
"Martindale. The Extra Pharmacopoeia". 30th Edition. Ed. The Pharmaceutical Press. London. (1993).
