UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA

FACULTAD DE INGENIERIAA
ESCUELA DE PROCESOS INDUSTRIALES
CAGUA – ESTADO ARAGUA

SISTEMAS DE APOYO CRÍTICO

EN LA IDUSTRIA FARMACÉUTICA
Y DE ALIMENTOS

Asignatura: Integrantes:
Buenas Prácticas de Manifactura -
-
Prof.: Osly Daza. -

Junio de 2019.
Apoyo critico
 Durante la producción de medicamentos, alimentos y bebidas aparte de la materia
prima se requiere de otros componentes ya sea para limpieza, excipiente, atmosfera
controlada, etc. Todos aquellos sistemas que suministran estos componentes y que su
acción o presencia tiene un impacto directo en la calidad de los productos se
denominan Sistemas de Apoyo Crítico. A continuación, se presenta información
referente a su uso y control en la industria farmacéutica y de alimentos.

Generación y usos de vapor en la industria alimentaria

La pureza del vapor para la industria alimentaria evita que disminuya la calidad,
cambien el sabor y color de los alimentos que se producen. De hecho, el vapor limpio
y puro son tan importantes como la misma esterilidad del producto, porque reducen al
máximo la posibilidad de contaminación, que generalmente tiene un impacto negativo
en el proceso, lo cual significa un riesgo para la salud humana.
En tal sentido, el sector industrial necesita introducir medidas que minimicen o
eliminen los contaminantes de sus alimentos, porque aunque un filtro de acero
inoxidable de cinco micrones es capaz de remover partículas, no esta diseñado para
eliminar los aditivos del hervido o los volátiles que potencialmente puedan
contaminar el producto final. Para lograr la pureza del vapor en la industria
alimentaria hay que tener en cuenta aspectos fundamentales como:
 Los diferentes grados de calidad del vapor disponible a los usuarios y como se
obtiene.
 Las fuentes potenciales de contaminación por el uso de inapropiado del grado
de vapor.
 Cuales son las buenas prácticas en el diseño, mantenimiento y comprobación
de sistemas de vapor para asegurar la correcta pureza del vapor para la
industria alimentaria y por su puesto la calidad del vapor que llega al proceso
de producción.
Desde luego, la falta de un método para alcanzar la pureza del vapor para la
industria alimentaria significa la ausencia de unos criterios comunes y uniformes en
los métodos de análisis, así como la aplicación e interpretación de procedimientos de
muestreo comunes.
De no existir estos, el personal de la planta termina haciendo sus propios juicios
en relación con un determinado lote, que cumple o no con las especificaciones del
producto.
La pureza del vapor para la industria alimentaria mantiene la higiene y previene
problemas de seguridad, tales como:
 La Contaminación cruzada.
 Limpieza.
 Cocina.
 Enfriamiento, que es la menos relevante en el caso del vapor limpio.
Un proceso de vapor limpio en empresas de alimentación y bebidas, es la clave en
la disminución de riesgos a los que se enfrentan día a día los responsables de la
producción en este sector. Cada vez es más reconocida la importancia de la calidad y
la pureza del vapor en la industria alimentaria, donde a menudo muy poco se realiza el
adecuado análisis del tipo de vapor empleado.
Es importante recordar que, la importancia de la calidad del vapor radica en que
este influye directamente en la higiene de los alimentos procesados y la calidad final.
A pesar de que el vapor es estéril, se debe tener consciencia en cuanto a la posible
contaminación que puede provocar, tanto en las tuberías de entrada como de salida,
potenciado el riesgo de afectar al producto y en última instancia, convertirse en un
peligro para el consumo humano.
Para procurar resultados óptimos, a continuación se expone como debe ser un
proceso de vapor limpio en empresas de alimentación y bebidas.

Farmacéutica
Desde hace ya algún tiempo, la expresión vapor limpio llama la atención de los
técnicos que han utilizado el vapor con diferentes fines en la industria farmacéutica;
bien sea como fluido portador de calor o como fuente que aporta humedad especifica
a los flujos de aire seco de los sistemas de climatización de las instalaciones
farmacéuticas.
El objetivo de este informe, esta orientado básicamente a relacionar la
importancia de la calidad del vapor para las instalaciones de climatización, la
normativa existente y los sistemas de generación que actualmente representan lo más
avanzado en equipos de control de humedad del aire.

Vapor de caldera
La tecnología de la climatización deriva en muchos casos de la tecnología
aplicada a los procesos industriales. El aporte de vapor de agua, mediante el uso de
los humectadores de aire para lograr un ambiente de humedad relativa controlado en
el ambiente ocupado por las personas, comenzó a tener auge a principios de los años
setenta. Este control de la humedad fue tomando cada vez mayor importancia hasta
que la normativa española, a través de su RITE de 1997, obligo a tener la humedad
relativa controlada para todos los edificios públicos.
Los sistemas de aporte de vapor de agua al aire seco, se diseñaron como un
complemento a las redes de vapor de caldera centralizadas diseñadas para calefacción
o para procesos industriales mediante humidificadores que trataban parte de ese vapor
presurizado para poder inyectarlo a los conductos de aire primario seco en invierno.
Durante más de cuarenta años se han venido utilizando este tipo de equipos con muy
buena precisión, muy buena durabilidad y un mantenimiento casi nulo.

Vapor de calidad sanitaria / Vapor limpio

Entre finales del siglo pasado y principios del actual diferentes estudios
higiénicos descubrieron que los compuestos orgánicos volátiles que se añadían a las
redes de tubería de hierro de vapor de caldera para evitar su corrosión eran
perjudiciales para la salud humana. Estos estudios determinaron que las aminas
usadas para proteger las redes tenían un efecto tóxico sobre la salud de los usuarios de
los edificios que respiraban el aire humidificado de los centros donde había este tipo
de humidificadores.

Generador de vapor limpio presurizado:

 El vapor limpio sin compuestos químicos se utiliza en la industria farmacéutica
para evitar que el contacto de este vapor o de su condensado produzca cualquier
contaminación. La generación de vapor limpio presurizado implica el uso de
generadores específicos con todos los componentes de la red de vapor y condensado
(válvulas de corte, regulación, reductoras, filtros, purgadores, etc.) en acero
inoxidable de la mas alta calidad. El vapor limpio de esta calidad, cuando esta
presurizado, puede causar corrosión fácilmente a redes que no se realicen de la mas
alta calidad y por ende contaminarse fácilmente si no se utilizan materiales
resistentes.

Generación de vapor limpio seco saturado y distribución sin condensados:

Si lo realmente importante es la climatización del aire en la planta farmacéutica,
otra opción cada vez más implementada por los diferentes laboratorios y hospitales de
gran tamaño, dados los costes que supone el anterior sistema, es la incorporación de
humidificadores que intercambian vapor de caldera (sucio, con aditivos, en red de
circuito cerrado económico) con agua de red de calidad sanitaria o desmineralizada si
así lo requiere el recinto o la precisión del sistema. Estos equipos producen vapor seco
saturado a presión superior a la del conducto pero muy cercana a la atmosférica y
posteriormente es transferido a los conductos o climatizadores mediante sistemas de
distribución de vapor sin apenas condensaciones.
La producción de vapor limpio es cada vez más demandada en una gran cantidad
de industrias farmacéuticas para diferentes aplicaciones. En el caso de necesitar este
vapor para procesos de producción (en contacto con producto) cuya agua requiera una
calidad extraordinaria, es posible que se requiera sistemas de producción y
conducción de vapor en materiales de altísima calidad y de alto coste.
En el caso particular de los procesos donde el vapor se utilice para fines de
climatización y como fluido calor portador de otros procesos, esta demostrado por la
práctica ya aplicada en la industria que la solución global puede demandar el
intercambio de vapor de caldera con agua de calidad sanitaria. Estos sistemas usados
conjuntamente con los sistemas de dispersión de vapor adecuados, ofrecen una
garantía de calidad de vapor suficiente y, una seguridad en las posibles
condensaciones de los conductos de aire, lo cual no ocurre con el otro sistema.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Disponible en línea:
https://vaporparalaindustria.com/proceso-de-vapor-limpio-en-empresas-de-
alimentacion-y-bebidas/
Disponible en línea:
https://vaporparalaindustria.com/importancia-de-la-pureza-del-vapor-para-la-
industria-alimentaria/