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Cumplimiento ISO/IEC 17025 en Laboratorios

Este documento presenta un cuestionario de 11 preguntas sobre los capítulos 5 y 6 de la norma ISO/IEC 17025 para evaluar los conocimientos de un aprendiz sobre la gestión de laboratorios de ensayo y calibración. El cuestionario cubre temas como la identidad legal de un laboratorio, las responsabilidades de la dirección, la competencia del personal, las instalaciones y condiciones ambientales, y el equipamiento. Una vez completado el cuestionario, el instructor evaluará el desempeño del aprendiz y registrará los resultados.

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Cumplimiento ISO/IEC 17025 en Laboratorios

Este documento presenta un cuestionario de 11 preguntas sobre los capítulos 5 y 6 de la norma ISO/IEC 17025 para evaluar los conocimientos de un aprendiz sobre la gestión de laboratorios de ensayo y calibración. El cuestionario cubre temas como la identidad legal de un laboratorio, las responsabilidades de la dirección, la competencia del personal, las instalaciones y condiciones ambientales, y el equipamiento. Una vez completado el cuestionario, el instructor evaluará el desempeño del aprendiz y registrará los resultados.

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1.

IDENTIFICACIÓN DEL INSTRUMENTO: 2


Programa de Formación: Ficha de caracterización:
GESTION DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN –
NORMA ISO/IEC 17025
Nombre de la Guía: Verificar el cumplimiento de los requisitos Código :
establecidos en la norma ISOIEC 17025 v2
Conocimientos Sobre :Capítulo 5,6 de la norma ISO/IEC 17025
Nombre del Aprendiz:
Nombre del Instructor:
Duración de la Evaluación: 2 Horas

2. PRESENTACIÓN E INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO:


Señor/a Aprendiz:
♦ Diligencie con letra clara las respuestas del cuestionario.
♦ Conteste todas las preguntas en la(s) hoja(s) anexa(s) que le entregará el/la Instructor/a.
♦ Al responder sea breve y conciso.
♦ Cuando termine márquela(s) con su nombre y firma, entréguela(s) al Instructor/a junto con el
cuestionario

3. CUERPO DEL INSTRUMENTO:

1. ¿Qué es una identidad legal en un laboratorio?


Es aquella la cual específica que todo laboratorio debe existir legalmente, tanto si es una
organización aislada como si forma parte de una organización súperior. En caso de ser una
organización superior quien ostente la representación legal de la organización identificará
el laboratorio de forma adecuada.

2. ¿Cuáles son las responsabilidades de la dirección del laboratorio?


La dirección del laboratorio debe asegurarse de que:Se efectúan la comunicación relativa a
la eficiencia del sistema de gestión y a la importancia de cumplir y que se mantenga la
integridad del sistema de gestión cuando se planifica e implementa

3. ¿Cómo está conformada la competencia del personal del laboratorio?


La competencia del personal de laboratorio tiene la característica de carácter legal con
este se define las autoridades y responsabilidades y van enmarcados en la siguiente
estructura "Educación, Competencia, Formación, Experiencia, Habilidades, Conocimiento
técnicos y Calificaciones"

4. ¿El laboratorio que procedimientos debe conservar en la parte del personal?


El laboratorio debe tener procedimiento y conservar registros para: determinar los
requisitos de competencia, seleccionar al personal, supervisar al personal, firmar al
personal, autoriz al personal y realizar el seguimiento de la competencia del personal.

5. ¿Qué es una declaración de conformidad?


Son aquellos parámetros que se estipulan para declarar si algo es conforme, no conforme,
cumple o no cumple basados en una norma o procedimiento estandarizado.

6. ¿Qué es características deben de tener las instalaciones y condiciones ambientales


en los laboratorios de ensayo y calibración?
Las instalaciones y las condiciones deben ser adecuadas para las actividades del
laboratorio fuente de energía la iluminación y las condiciones ambientales y no deben
afectar adversamente a la validez de los resultados.
7. ¿Qué se debe controlar en las instalaciones y condiciones ambientales en los
laboratorios de ensayo y calibración?
En las instalaciones se deben controlar las influencias que puedan afectar adversamente la
validez de los resultados que puedan incluir pero no limita a contaminación microbiana
polvo, perturbaciones electro magnéticas , radiaciones, humedad, suministro eléctrico,
temperatura, sonido y vibración

8. ¿Qué es el Equipamiento según la norma ISO/IEC 17025?


Son todos aquellos instrumentos de medición, materiales de referencias, reactivos,
equipos auxiliares
9. ¿La Norma ISO 17034, La Guía ISO 33 y 80 que define?
17034:tiene que ver con los ensayos de aptitud para laboratorios
La guía ISO 80 y 30 como se deben preparar y hacer los materiales de referencia

10. ¿Qué es Trazabilidad metrológica?


Cadena ininterrumpida de mediciones para observar o verificar que un equipo trabaje
conforme

11. ¿Entren las responsabilidades que debe tener el laboratorio tenemos?


Es responsabilidad del laboratorio realizar las actividades de ensayo y calibración de modo
que: Se cumple los requisitos de la norma, se satisfagan las necesidades del cliente, Se
cumplan los requisitos reguladores, Se satisfagan los requisitos de las organizaciones de
reconocimiento(entidades de acreditación, entidades administrativas,etc)

4. PRODUCTOS:

APROBADO (A): ____ DEFICIENTE (D): ____

Observaciones y/o recomendaciones:


∙La evaluación Aprobada corresponde a la resolución de todo el Instrumento de
forma correcta.
∙Una vez realizadas las evaluaciones individuales se deben registrar en el formato:
Consolidado de evaluación de conocimientos 9230-FP-F-226.

5. CIUDAD Y FECHA:
Cali,

Firma del Aprendiz: Diana Patricia Cuéllar Ángulo

Firma del Instructor:

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