BPM Formatos
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ELABORADO: GRUPO 03
CHAKARUNAS BPM
FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 1 de 53
MANUAL DE
BUENAS
PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
REVISION: 01
ELABORADO: GRUPO 03
CHAKARUNAS BPM
FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 2 de 53
1. INTRODUCCION
Durante el procesamiento de la maca existen diferentes factores que pueden ser causa de
contaminación accidental o inducida, pueden ser físicos, químicos o microbiológicos; desde
el momento de la obtención de la materia prima hasta la llegada del producto al consumidor,
deben mantenerse una serie de condiciones que impidan el crecimiento de microorganismos
patógenos que alteren las características organolépticas y apariencia del producto
haciéndolo inaceptable para su consumo y que pueda significar un riesgo para la salud del
consumidor.
El ámbito de desarrollo de este Manual es la descripción de cada una de las partes aplicadas
a la empresa CHAKARUNAS TRADING, consolidando un sistema de garantías en el control
de la inocuidad de la materia prima que se procesa en sus instalaciones, generando
confianza y responsabilidad a los clientes, al entregar un producto de excelente calidad
sanitaria y nutricional.
REVISION: 01
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TRADING PAGINA: 3 de 53
Θ de calor de
temporizador: 2 seg.
Hº almacén: 12ºC
300ºC
Leyenda:
Proceso cormos pequeños
Proceso cormos medianos
Proceso cormos grandes
REVISION: 01
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Recepción: Los cormos de maca llegan a planta procedentes de los proveedores afiliados a
la Empresa bajo convenio de acuerdo a sus lineamientos de calidad. Se realiza una
inspección del vehículo que transporta la materia prima, el que debe encontrarse en óptimas
condiciones de limpieza y deberá ser de uso exclusivo, con una tolva cerrada, deberá contar
con certificado de fumigación. Se verificará el certificado de calidad de la materia prima
orgánica, y se realizará un análisis de presencia de metales pesados. Se controla el peso.
Secado 1: Sistema de secado utilizando radiación solar directa, los cormos de maca son
extendidos sobre costales de rafia de polietileno, los que son colocados sobre el piso. Este
proceso es aplicado a los cormos grandes los que son considerados como húmedos, cuyo
tamaño es mayor a 35 mm, debiendo aplicar una temperatura entre 58-60ºC x 36-48 horas,
debiendo llegar a una Humedad final de 18-20%.
Secado 2: Sistema de secado utilizando una secadora solar, este proceso es aplicado a los
cormos medianos cuyo diámetro se encuentra entre 20 y 30 mm. , son colocados sobre
naves construidas con alambrado enmallado con polipropileno y calamina plastificada, la
misma que desarrolla temperaturas entre 58- 60º C. Este sistema es aplicado a los lotes de
maca semisecos x 36-48 horas, debiendo alcanzar una humedad final entre 12% y 14%.
Almacenado: Se pesan los cormos de maca pequeños, cuya Humedad es menos a 14%, y
son almacenados obre parihuelas, los que son estibados a una distancia mínima de 0.20 m.
del piso, 0.60m. del techo y 0.50 m. entre filas de rumas y de las paredes. Se cuenta con un
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Secado 3: El producto escurrido es colocado sobre bandejas propias del secador, el mismo
que deberá mantener temperaturas promedio entre 58-60ºC, aplicando remociones
continuas, el tiempo de secado oscila entre 18 y 24 horas, debiendo alcanzar una Humedad
final entre 8-10%. Luego pasa al área de molienda.
Triturado: Consiste en pre moler los cormos utilizando la malla que posee aberturas de ¾
de abertura. La finalidad es facilitar el molido.
Molienda: En la misma área se muele los cormos triturados, para lo cual se utilizará malla
con una abertura de 50 mesh Para conseguir el grado de impalpable es necesario pasar el
producto por el molino dos veces. El producto es recepcionado sobre sacos de polipropileno,
con la finalidad de asegurar su enfriamiento.
Envasado: Una vez fría la harina, y depositada dentro de los sacos de polipropileno, es
trasvasada en bolsas de alta densidad de 50 Kg. de capacidad cada una, y sellada
respectivamente. La temperatura de sellado oscila entre 295 - 300 ºC
2. DISTRIBUCION DE LA PLANTA
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Almacén de
productos
Químicos
Almacén de envases
Laboratorio
Almacén de producto
Terminado
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E. La empresa cuenta con una zona de recepción y salida de producto amplio con
suficiente capacidad para albergar los niveles de producción establecidos en el
diseño y maquinaria de la empresa. Disponiendo además de espacios libres para la
circulación del personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la
limpieza y el mantenimiento de las zonas respectivas.
b. Área de producción
b.3. Área de aseo de personal: Colindante con las áreas de Servicios Higiénicos de
personal y Vestidor. Se cuenta con dos duchas: uno para mujeres y otro para
varones. Revestido con pintura apoxica de color claro, con piso de mayólica. Existe
conexión de agua potable atemperada para una adecuada higienización del
personal.
b.4. Vestidor Esta área se encuentra colindando con el área de aseo de personal,
las paredes están pintadas con pintura de color blanco lavable, que facilitan su
limpieza, los pisos son de cerámica. En esta área se encuentra una subdivisión para
varones y mujeres con sus respectivos casilleros. En esta área existen perchas
donde se guardan los uniformes del personal.
b.8. Área de Triturado y Molienda Se encuentra ubicada entre las zonas de secado
3 y envasado, las paredes y techo esta pintadas de un color claro que permite
detectar fácilmente la suciedad y permite su fácil limpieza y desinfección, uniones a
media caña entre piso y pared, piso de mayólica. La iluminación es adecuada. En
esta zona se cuenta con dos molinos, uno de ellos es utilizado para el triturado de
los bulbos de maca y el otro para la obtención de harina, el que cuenta con una
malla de 50 mesh. Se cuenta con materiales de limpieza exclusivos del área.
b.9. Envasado Colindante con las áreas de molienda y laboratorio, las paredes
están recubiertas con pintura de un color claro, que facilita su limpieza y
desinfección, el piso es de mayólica. Cuenta con una adecuada ventilación e
iluminación artificial. Esta área posee mesa de trabajo de acero inoxidable y sellador
eléctrico manual para el envasado. Existe un dispensador de alcohol y papel toalla
para la desinfección. Se cuenta con materiales de limpieza exclusivos del área.
b.14. Oficina Se cuenta con dos estantes: Uno para el Jefe del área de producción
y otro para el personal de apoyo administrativo.
Todos los equipos y los utensilios deben ser diseñados y fabricados de manera que
aseguren la higiene, permitiendo una fácil y completa limpieza, desinfección e
inspección. De igual forma, la instalación y distribución de equipos fijos, debe permitir
un acceso fácil y una limpieza a fondo.
Es recomendable no ubicar los mismos sobre rejillas y desagües. No se deberán
utilizar utensilios de madera por el alto grado de contaminación que éstos representan.
Los equipos se encuentran instalados y ubicados según la secuencia lógica del
proceso, desde la recepción de la materia prima y su correspondiente procesamiento
hasta el envasado y despacho del producto terminado. La superficie de maquinarias y
equipos en contacto con alimentos deberán ser de acero inoxidable. Tanto el
deshidratador como los molinos deberán contar con especificaciones técnicas de sus
piezas. Será necesario hacer un mantenimiento preventivo de maquinarias y equipos
cada seis meses, para evitar problemas por desgaste o desprendimiento de alguna
pieza.
La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros elementos
de la edificación, permite funcionar adecuadamente y facilita el acceso para la
inspección, limpieza y mantenimiento.
En la Empresa, se cuenta con dos balanzas electronicas de 0-200 Kg. , una en el area
de recepción y una en almacen de Materia prima; un secador solar en el area de
secado 2, un deshidratador o secador en el area de secado 3, 2 molinos de martillos:
uno en el area de triturado y uno en el area de molienda; 4 selladores manuales, 4
mesas de acero inoxidable en el area de envasado; parihuelas en losalmacenes y en el
area de recepción. Se cuenta además con pediluviosal ingreso de cada area y
maniluvios a codo, uno al ingreso del area de lavado, uno al ingreso del area de
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envasado, además se cuenta con dos lavaderos de mayólica con 3 caños cada uno en
el area de lavado; se cuenta tambien con coches x 18 c/u con sus respectivas
bandejas de acero inoxidable en el area de sacado, triturado y molienda.
3. MANIPULADOR DE ALIMENTOS
3.2. CAPACITACION
a. Todos los operarios que manipulan el producto tienen una formación en materia de
educación sanitaria, especialmente en cuanto a prácticas higiénicas y en el
tratamiento de los cormos de maca, igualmente se les capacita para llevar a cabo las
actividades asignadas; a fin de que adopten las precauciones necesarias y así evitar
la contaminación del producto terminado.
c. Los operarios que manejan partes del proceso considerados como puntos críticos
de control son entrenados para comprender y manejar el control de estos puntos
críticos y la importancia de su vigilancia y monitoreo; además, conocen los límites
críticos y las acciones correctivas a tomar cuando existan desviaciones en dichos
límites.
Se deben mantener los guantes, limpios, sin roturas o desperfectos y ser tratados con
el mismo cuidado higiénico de las manos sin protección. El material de los guantes,
es apropiado para el proceso que se lleva a cabo en la empresa (latex),
puntualizando que el uso de los guantes no exime al operario de la obligación de
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lavarse las manos. Los guantes se manejan de diferente calibre dependiendo de las
exigencias de la labor que desarrolle el operario.
3.4. VISITANTES
Se tomarán precauciones para impedir que los visitantes contaminen los alimentos o
productos. Para lo cual se les proveerá de guardapolvos y cobertores de cabello.
Tanto los empleados del área administrativa como los visitantes deberán ajustarse a
las normas de buenas prácticas de manufactura antes de entrar al área de proceso.
Es esencial que todos los empleados estén conscientes de las buenas prácticas de
manufactura y las técnicas a emplear para proteger los productos de la contaminación
bacteriana.
3.5. ANIMALES
Queda terminantemente prohibido el ingreso de animales a la planta, así como también
de toda persona que traiga consigo a un animal.
3.6. HIGIENE PERSONAL
3.6.1 BAÑO DIARIO
La limpieza corporal diaria es imprescindible y saludable, pero hay que cuidar
que no se convierta en una amenaza para la salud de la piel, que es el órgano
más extenso del cuerpo y debe ser cuidado para que cumpla de manera
adecuada toda la vida.
Todo el personal en lo posible debe tomar un baño al iniciar y culminar
actividades en el área de proceso.
IMPLEMENTOS:
- Jabón antibacterial
- Toallas desechables o secador de aire.
- Cepillo de uñas (personal).
- Lavamanos de acción no manual
Después de ir al
baño Después de manipular
alimentos crudos
Después de toser,
estornudar o Después de tocarse la
sonarse. cara u otra parte del
cuerpo
4. SANEAMIENTO DE LOCALES
Cada uno de estos frentes, tiene procedimientos antes, durante y después del proceso
productivo, para asegurar que individual o conjuntamente no altere la inocuidad del
producto. La etapa de proceso en que se aplican los agentes de limpieza y
desinfección (antes, durante y después de proceso), es analizada cuidadosamente
para evitar la contaminación del alimento con trazas de limpiadores y desinfectantes ó
no lograr el adecuado nivel de desinfección por insuficiente limpieza y desinfección.
a. Personal
La inspección de limpieza del personal debe ser a diario, como lo obligan y están
contempladas en las BPM, se debe inspeccionar:
b. Equipos y utensilios
Existen procedimientos específicos, que dependen del área y del equipo. Las áreas y
equipos evaluados son:
c. Instalaciones
Se debe desarrollar el programa de limpieza y desinfección en las siguientes áreas
de las instalaciones:
• Pisos y drenajes.
• Paredes.
• Techos.
• Puertas.
d. Durante el proceso
PROCEDIMIENTO
- Carbohidratos: 72.41%
En el caso del tratamiento de los corrmos de maca, los residuos sólidos resultantes
del proceso (restos de maca) son orgánicos Además de los residuos orgánicos,
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también se producen residuos inorgánicos como los costales en los que llegan la
materia prima. Los residuos inorgánicos son los costales del área de sacado 1
resultantes y envases y empaques defectuosos del producto final.
Hay que tener en cuenta que la clasificación nos permite ejercer un control y a la
vez nos beneficia, ya que se erradica el desorden, la contaminación cruzada y por lo
tanto mantienen el saneamiento de la planta y el medio ambiente.
Otra parte fundamental a tener en cuenta son los residuos domésticos, producidos
tanto en la zona de baños y vestidores como en la zona de administración, y que
rápidamente se pueden llegar a convertir en un foco de contaminación y en refugio
de plagas. Estos residuos son principalmente papeles resultantes de los baños, y
otros papeles utilizados en la administración.
Debido a los contaminantes que pueden generar y contener estos desechos para
su recolección y disposicion final se ha establecido el cumplimiento de los aspectos
relatados a continuación:
• Es un sitio que permite su fácil evacuación, con capacidad para almacenar los
residuos que produce la planta.
7. ABASTECIMIENTO DE AGUA
7.1. OBJETIVO
Definir las actividades a seguir para mantener la calidad sanitaria del agua con que
cuenta la planta.
7.2. DESCRIPCION
Se aplica al abastecimiento de agua de toda la planta, debiendo contar la planta
con abastecimiento diario y continuo, Los responsables son:
7.3. GENERALIDADES
7.4. PROCEDIMIENTO
- Los puntos de toma de muestra son los grifos de agua y los maniluvios que
utilizan los operarios.
8.1. OBJETIVO
Definir los cuidados que deben tenerse para lograr un adecuado almacenaje que
permita orden y limpieza, evitándose así la contaminación cruzada y asegurando la
calidad del producto final.
8.2. DESCRIPCION
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8.3. GENERALIDADES
8.4. PROCEDIMIENTO
- La materia prima, producto final deberán apilarse de tal modo que exista
un espacio de 60 cm como mínimo del techo, 20 cm por encima del piso
y 50 cm de las paredes.
- La materia prima y producto final deberán ser rotados de acuerdo al
sistema PEPS, el primero en entrar es el primero en salir, y se llenara los
registros de kardex de almacén.
- Una vez abiertos los envases de materia prima, deberán guardarse bien
cerradas para evitar todo tipo de contaminación y deterioro de las
mismas.
- Ante cualquier condición no satisfactoria en el almacenaje de productos
esta será comunicada al jefe de aseguramiento de la calidad quien
tomara las medidas necesarias para corregir estas no conformidades.
- El encargado del almacén controlara la temperatura y la humedad
relativa de los almacenes y anotara los resultados en el registro de
control de almacenes y firmara en señal de conformidad.
- La limpieza de las superficies de los productos almacenados será por lo
menos 3 veces a la semana, para evitar la acumulación de polvo en la
superficie y en las costuras.
REGISTROS
9. PRODUCTOS NO CONFORMES
9.1. OBJETIVO
Este procedimiento proporciona los lineamientos establecidos para la disposición,
identificación y destino de los Productos No conformes.
9.2. GENERALIDADES
Aplicable al sistema y procesos involucrados en el Plan HACCP, abarca a
cualquier parte del proceso (recepción, almacenamiento, producción, etc.).
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a) Reproceso
b) Reclasificación
c) Desecho ( merma )
Selección:
Si durante el proceso de selección se detectara una No Conformidad deberá darse
aviso al Área de Control de calidad, y de este modo evaluar el destino que tendrá el
producto.
Se generara una No Conformidad en los siguientes casos:
● Presencia de objetos extraños provenientes de algún equipo.
● Presencia de objetos extraños provenientes de una limpieza operativa
ineficiente.
● Presencia de objetos extraños provenientes de fábrica (proveedor) que no
fueron detectadas durante el muestreo por Aseguramiento de calidad.
Según sea la no conformidad se derivara el Registro de no conformidad,
acciones correctivas y preventivas al área de mantenimiento, producción y
almacén y/o al proveedor con el Registro de Comunicación con el proveedor
Envasado:
Si durante el proceso de envasado se detectara una No Conformidad deberá darse
aviso al Área de Control de calidad, y de este modo evaluar el destino que tendrá el
producto.
Se generara una No Conformidad en los siguientes casos:
● El empaque no es el correcto corresponde a otro producto.
● Presencia de algún material extraño (físico, químico, biológico)
● Exceso de peso del producto
● Sellado incorrecto o ineficiente
● Etiqueta con datos de origen errados (FV, FP, N° de lote)
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10.2. DESCRIPCION
Abarca desde el diseño inicial del empaque hasta su uso en producto terminado. Se
realizará cada vez que se genere un ingreso de envases.
Identificación del
material de Conforme al patrón de referencia o al espectro de referencia.
fabricación
Podrán estar cubiertos con papel Kraft y sobre este colocar una
bolsa de polietileno de alta densidad de primer uso.
O con doble bolsa de polietileno de alta densidad de primer uso.
Los materiales de empaque se transportan sobre una parihuela de
Forma de entrega de madera o sobre una base de cartón, evitando así contacto directo
material con el piso del vehículo.
La zona de carga del vehículo debe estar debidamente protegida del
medio ambiente Procedimiento de inspección de vehículos
(proveedores)
Deberá tener una etiqueta de identificación adherida a la envoltura
externa.
10.3.2. En almacén:
Aceptado el empaque por control de Calidad, el Encargado de almacén procederá a
pesar las bobinas según sea el caso o a contabilizar las cantidades y a colocar el
producto en el almacén central según corresponda.
Solo ingresara para manipular o manejar empaques a dicho almacén personal
autorizado del Área de almacén y/o Control de Calidad.
Cada envoltura y etiqueta estará protegida contra la contaminación (polvo, tierra
otros) y cerrada, así deberá permanecer todo el tiempo, no deberá encontrarse
material abierto al aire libre ni fuera de lugar.
Todos los materiales de empaque (bobinas, bolsas, cajas, etiquetas u otros)
deberán estar identificados
10.3.3. Cuando haya requerimiento de producción:
Las necesidades de empaque que tenga producción serán enviadas junto con el
requerimiento respectivo (debe incluirse en el requerimiento de materias primas)
de la misma forma que se solicita materia prima para que el almacenista pueda
hacerle entrega.
Los empaques que no sean utilizados y NO tengan ningún defecto de impresión, o
físico (huecos, roturas u otros) serán devueltos a almacén.
Los empaques que PRESENTEN algún defecto de fábrica serán devueltos por
producción a almacén en una bolsa sellada y deberá indicarse la cantidad.
El encargado de almacén deberá colocar los empaques no conformes en el área
delimitada para tal fin y el producto en uso en la parte del rack según indique la
etiqueta.
El producto de empaque no conforme deberá manejarse según el Procedimiento
para Producto No Conforme
Almacén no recibirá material de empaque que no esté debidamente protegida o
identificada.
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TRADING PAGINA: 36 de 53
12.2. DESCRIPCION
12.3 PROCEDIMIENTO
ANEXOS
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FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 40 de 53
KARDEX DE ALMACÉN
MES:____________________________________
PRODUCTO:___________________ CARACTERISTICAS:_______________________
TOTAL
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
PRODUCTOS NO CONFORMES
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FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 41 de 53
FECHA : _____________________________________________________________
MOTIVO : ________________________________________________________
DESTINO : ______________________________________________
ADQUIRIENTE ________________________________________________________
DETALLE : _____________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
_____________________ ______________________
CONFORMIDAD CONFORMIDAD
EMPRESA CLIENTE
envase
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
FORMATO BPM –CHAKARUNAS TRADING
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
___________________ __________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
FORMATO BPM – CHAKARUNAS TRADING
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
______________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
REVISION: 01
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CHAKARUNAS BPM
FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 45 de 53
Fecha Material Proveedor Cuenta con Cuenta con Cuenta Defectos Acciones RESP.
de especificación certificado con encontrados correctivas V°B
empaque técnica de inocuidad análisis de
de material, metales
tintas y/o pesados
adhesivos
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
Fecha Material Proveedor Cuenta con Cuenta con Cuenta Defectos Acciones RESP.
de especificación certificado con encontrados correctivas V°B
empaque técnica de inocuidad análisis de
de material, metales
tintas y/o pesados
REVISION: 01
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FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 46 de 53
adhesivos
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
Temperatura RESP.
Hora Limpieza Humedad Observaciones Acción correctiva
°C V°B
Fecha relativa
REVISION: 01
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FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 47 de 53
________________________ ________________________
Tomar en cuenta las siguientes consideraciones para los vehículos en los que se transporta los productos.
OBSERVACIONES V°B
RESP.
CONDICIONES DEL VEHICULO Y DEL TRANSPORTE SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
Limpieza externa del vehículo
Limpieza de paredes internas
Limpieza de piso
Olores desagradables
Cuenta con cabina cerrada
SOLO SI TIENE TOLDERA
Presenta toldera en buen estado
La toldera se encuentra limpia
El diseño permite una adecuada estiba
El personal de estiba cuenta con indumentaria limpia
Se transporta solo alimentos
Cuenta con implementos de primeros auxilios
_________________ ____________________________
Jefe de Planta Responsable de control de calidad
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
CONTROL DE VISITANTES
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
___________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta
REVISION: 01
ELABORADO: GRUPO 03
CHAKARUNAS BPM
FECHA: ENERO 2014
TRADING PAGINA: 50 de 53
MANEJO DE RESIDUOS
______________________ _______________________________
Jefe de control de calidad Jefe de Planta