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! NUEVO PAIS
PAZ EQUIDAD EDUCACION
Republics de Colombia
Ministerio de Salud y Proteccién Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~ INVIMA
RESOLUCION No. 2016041811 DE 7 de Octubre de 2016
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decrelo
Reglamentario 4726 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESION DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO
GON BASE EN LA VERIFICACION DE LA DOCUMENTACION TECNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCION
DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICION DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO §7 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICION.,
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TERMINO DE DIEZ (10) ANOS A
PRODUCTO: TERMOMETROS DIGITALES PARTES, ACCESORIOS Y REPUESTOS
MARCA GMD: MT
REGISTRO SANITARIO NO.: _INVIMA 2016DM.0015276
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
PALMIIRA - VALLE
FABRICANTE(S) HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD CON DOMICILIO
EN CHINA
STRONG STAR COMPANY LIMITED CON DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
PALMIRA - VALLE
ACONDICIONADOR(ES): _IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN’
PALMIRA - VALLE
EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO ‘
RIESGO. 1a
SISTEMAS ELECTRICOS
SUBSISTEMAS. RECINTO: ABS PLASTICO
PANTALLA: VIDRIO
TAPA DE ACERO INOXIDABLE: ACERO INOXIDABLE
usos: SIRVEN PARA MEDIR LA TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO EN EL MODO
NORMAL POR VIA ORAL, RECTAL O BAJO EL BRAZO
PRESENTACION COMERCIAL:EMPAQUE INDIVIDUAL
OBSERVACIONES EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
MT-101, MT-101D, MT-101M, MT-101P, MT-101R, MT-1019, MT-201, MT-201R, MT-
2019, MT-2121, MT-301, MT-401, MT-401A, MT-401M, MT-401P, MT-401R, MT-4119,
MT-4121, MT-402, MT-4028, MT-4218, MT-4220, MT-403, MT-403S, MT-4318, MT-
4320, MT-409, MT-4902, MT-4903, GMD-FD, GMD-RD, MT
vida UTIL: 5S ANOS
EXPEDIENTE NO. 20116894
RADICACION NO. 2016140696
FECHA DE RADICACION: —06 10 2016
ARTICULO, SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCION PROCEDE UNICAMENTE EL RECURSO DE
REPOSICION, QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS
TECNOLOGIAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACION, EN LOS TERMINOS
SENALADOS EN EL CODIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE' LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCION RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICION,
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NUEVO PAIS
PAZ EQUIDAD EDUCACION
Repailica de Colombia
Ministerio de Salud y Proteccion Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamontos y Alimentos
RESOLUCION N
INVIMA
2016041811 DE 7 de Octubre de 2016
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Disposttives Médicos y otras Tecnologias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en sjercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCION QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTA D.C. ALOS 7 DE OCTUBRE DE 2016
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
7
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ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyect6: Legal: deepedar, Técnico: jparraa, Revis6: cordina_varios.
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