TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I – FCN, UNPSJB – GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS
TRABAJO PRÁCTICO: AGUAS AROMÁTICAS, ALCOHOLADOS Y JARABES.
Se recomienda resolver los ejercicios de los incisos I, III, IV y V de la guía de autoevaluación diagnóstica.
Consideraciones preliminares:
A partir de este TP se comenzarán a elaborar medicamentos. Incluimos los criterios generales que
rigen la elaboración en pequeña escala y comenzamos por las formas farmacéuticas líquidas
destinadas a la vía oral más sencillas: las soluciones.
En esta etapa es de especial interés consultar información de FA 8, Primer volumen, Textos de
información general, <1027> Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos magistrales.
Parte 1: ETAPAS EN LA ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES
1º Antes de la elaboración propiamente dicha
A- ESTUDIO PREVIO
Leer detenidamente la receta al recibirla. Cualquier duda respecto del uso previsto se podrá consultar con
el paciente.
Evaluar si se está en condiciones de prepararla: si se cuenta con los componentes de la formulación y si no
requiere equipos o instalaciones de las que no se disponga.
Analizar con el paciente aspectos vinculados a la forma farmacéutica que se pudieran adecuar a sus
preferencias o limitaciones.
Antes de disponerse a la preparación, interiorizarse de las propiedades fisicoquímicas, incompatibilidades,
verificar especialmente que la dosis sea apropiada.
Identificar el o los principios activos y los excipientes interpretando la función que c/u cumple en la fórmula.
Establecer el tipo de forma farmacéutica que se ha de elaborar.
Idear el método de elaboración, el equipamiento y materiales necesarios y el tipo de envase requerido.
Prever eventuales dificultades galénicas que puedan presentarse como por ejemplo:
o Problemas de solubilización o humectación del principio activo u otro componente de la
formulación (necesidad de adición de otras sustancias no contempladas en la receta).
o Precauciones a la hora de mezclar los componentes, orden de incorporación de las
sustancias para su mezclado, aplicación de la dilución geométrica, mezclado por separado de
ciertos componentes, incorporación de ciertos excipientes de una forma específica, etc.
o Seleccionar los componentes que el médico no especifique en detalle en la receta.
o Evaluar posibles errores en la formulación, p. ej., incompatibilidades, ausencia de un
componente necesario, empleo de proporciones inadecuadas de ciertos excipientes, etc.
o Precauciones a tomar para la protección del preparador (toxicidad por inhalación, por
contacto directo, etc.) o para advertir al paciente.
Registrar toda la información colectada, anotando las referencias bibliográficas consultadas.
Cualquier duda respecto de la receta o empleo de la formulación consultar al profesional que prescribió.
Redactar la técnica de elaboración con todos los detalles necesarios para que pueda reproducirse de la
misma forma en otra oportunidad. Incluir la descripción del envase a utilizar.
B - FORMULA DEFINITIVA
Una vez realizado el estudio bibliográfico se establece la fórmula cuali-cuantitativa definitiva en función
de la cantidad de producto a elaborar. Tener en cuenta que las sustancias a emplear deben reunir la
calidad que establece la Farmacopea (esto es responsabilidad del farmacéutico elaborador). Para
calcular las cantidades a pesar se debe considerar la pureza de cada una de las sustancias que se van
a incluir (ver rótulos o protocolos de análisis correspondientes). También se debe considerar si las
drogas se presentan anhidras o hidratadas y, en este caso, con cuántas moléculas de agua de
hidratación.
2º En la etapa de elaboración
A- CONDICIONES DE TRABAJO
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Comprobar la disponibilidad, adecuación y perfecto estado en cuanto a uso y limpieza del ambiente de
trabajo, material a usar y equipamiento.
Verificar que el área donde se procederá a la elaboración esté limpia y libre de todo producto ajeno a la
preparación.
Emplear vestimenta adecuada: guardapolvo, cofia, barbijo, guantes.
B – MEDICION DE LA CANTIDAD DE CADA COMPONENTE.
Pesar con balanzas adecuadas y/o medir con material volumétrico apropiado los componentes de la
formulación. Proceder de tal forma que se eviten pérdidas innecesarias de productos. Comprobar las
lecturas y anotarlas en el registro que se use.
C – METODO DE ELABORACIÓN.
Seguir el método de elaboración establecido previamente. Cualquier modificación del proceso de
elaboración que se considere necesaria debe anotarse. Pesar el producto final obtenido o medir su
volumen para calcular el rendimiento.
Documentar todo lo que se va realizando.
D – ENVASADO Y ROTULACIÓN.
Seguir pautas establecidas.
3º Una vez preparado el medicamento
Revisar todo el trabajo.
Al momento de la entrega al paciente o su cuidador proporcionar el asesoramiento necesario. Asegurarse que
el paciente comprende el objetivo, la duración del tratamiento y las indicaciones que le ha dado el médico.
Aconsejar sobre precauciones, uso adecuado y conservación del medicamento. Utilizar lenguaje sencillo sin
subestimar al paciente, teniendo en cuenta que puede estar bien informado. Si se trata de una persona que no
comprende adecuadamente o no puede atender a las explicaciones en ese momento, se puede solicitar el
número telefónico y acordar un horario para dar las recomendaciones por esa vía al paciente o su cuidador.
Previo a la elaboración de cada receta en los trabajos prácticos sucesivos, el alumno deberá completar un
cuadro como el siguiente para cada fórmula:
COMPONENTE CANTIDAD ESTADO DE SOLUBILIDAD FUNCIÓN EN OTRAS
AGREGACIÓN ESTA CARACTERISTICAS*
FORMULA
(*) Aquí podrán consignar precauciones en la manipulación, sinónimos o cualquier otro dato relevante.
La confección de estos cuadros permitirá al alumno reunir toda la información necesaria para analizar la técnica
de preparación y calidad del envase necesario. Además le brindará una sistemática de trabajo adecuada para
enfrentar en el futuro nuevas formulaciones.
Parte 2: HIDROLADOS, HIDROLATOS y ALCOHOLADOS
1) AGUA DE AZAHAR (F.N.A. VI Ed.)
Cuando se obtenga por el procedimiento a) destilación (*), utilícense:
Flores frescas de naranjo 1000
amargo g
Agua potable c.s.
TÉCNICA: Viértanse 2000 ml de agua potable sobre las flores de naranjo amargo,
destílese y recójanse 1000 ml de destilado.
USO: Correctivo del sabor y aromatizante. Se emplea como vehículo para jarabes.
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CONSERVACION: En recipientes de cierre perfecto y al abrigo de la luz.
(*) El agua aromática se puede obtener, según la F.N.A. (VI Ed) mediante dos
procedimientos generales:
a) Destilación: En un alambique apropiado colóquense la droga, de la cual se ha de
preparar el agua destilada o hidrolato, y el agua que se prescribe en cada caso,
procédase a destilar teniendo la precaución de evitar que se queme la droga y produzca
olor empireumático, recójase la cantidad de destilado que se indica en cada caso,
agítese el destilado, déjese en reposo unas doce horas y sepárese cualquier exceso de
esencia por filtración a través de papel de filtro mojado.
b) Solución: Si no se indica otra proporción, interpónganse 1,5 g de la esencia, de la
cual se ha de preparar el agua aromática, en 15 g de talco, caolín o pulpa de papel de
filtro neutros, triturando en un mortero hasta mezcla perfecta, transfiérase la mezcla a
un frasco de capacidad conveniente, añádanse 1000 ml de agua destilada recientemente
hervida y enfriada a 35-40º, tápese el frasco, agítese fuertemente y repetidas veces en
el transcurso de treinta minutos, déjese en reposo unas doce horas y fíltrese a través de
papel de filtro mojado. (hidrolado)
NOTA: La técnica a usar en el TP es por el método b). La FNA VI Ed. dice que se puede
emplear una técnica distinta de la oficial si el producto resultante reúne las
características requeridas.
2) AGUA DE ROSA (F.N.A. VI Ed.)
Cuando se obtenga por el procedimiento b) solución, utilícense:
Esencia de rosa V
gotas
Talco 10 g
Agua destilada; 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: Procédase como se indica en agua de azahar.
USOS: Aromatizante.
CONSERVACION: En recipientes de cierre perfecto y al abrigo de la luz.
3) AGUA DE CANELA (F.N.A. VI Ed.)
Cuando se obtenga por el procedimiento a) destilación, utilícense:
Corteza de 100 g
canela
Agua potable c.s.
TÉCNICA: Fragméntese la canela y macérese, durante 24 hs. con 1000 ml de agua
potable. Pásese al alambique; añádase 1000 ml más de agua potable y procédase a
destilar, recogiendo 1000 ml del producto.
NOTA: El agua de canela es opalescente.
CONSERVACION: En recipientes de cierre perfecto y al abrigo de la luz.
USOS: Aromatizante. Correctivo del sabor.
4) AGUA DE ANÍS
Esencia de anís 1,5 g
Talco 15 g
Agua destilada; 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: Método b) aguas aromáticas.
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USOS: Carminativo, vehículo aromatizante.
CONSERVACION: En recipientes de cierre perfecto y al abrigo de la luz.
5) AGUA DE MENTA
Esencia de menta 1,5 g
Talco 15 g
Agua destilada; 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: Método b) aguas aromáticas.
USOS: Vehículo aromático y saborizante.
CONSERVACIÓN: En recipientes de cierre perfecto y al abrigo de la luz.
6) ALCOHOL DE ANÍS
Esencia de anís 10 ml
Alcohol de 90º, 100 ml
c.s.p.
TÉCNICA: Mézclese.
USOS: Correctivo de sabor y aromatizante.
7) CONCENTRADO DE AGUA DE ANÍS (British Pharmaceutical Codex, 1973)
Alcohol 90° 60 ml
Esencia de anís 20 ml
Agua destilada 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: disolver el aceite de anís en el alcohol y agregar suficiente agua en pequeñas
porciones hasta 1000 ml, agitando vigorosamente después de cada adición,
agregar 50 g de talco purificado, agitar ocasionalmente durante horas, filtrar.
Parte 3: JARABES
1) JARABE (F.N.A. VI Ed.)
SINONIMIA: Jarabe de azúcar. Jarabe simple.
Azúcar 850 g
Agua destilada, 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: Disuélvase el azúcar en unos 450 ml de agua destilada, con ayuda del calor;
fíltrese. Pásese por el filtro c.s. de agua destilada hasta completar 1000 ml de jarabe.
CARACTERES GENERALES: Líquido límpido, inodoro, incoloro y con sabor dulce.
USOS: Como vehículo edulcorante y correctivo del sabor
CONSERVACION: En recipientes bien llenos y de cierre perfecto, al abrigo de la luz y en
sitio fresco.
NOTA: Medir la densidad del jarabe simple en caliente, antes de llevar a volumen, y
tomar el registro de la temperatura de la preparación.
2) JARABE DE ANÍS (F.N.A. VI Ed.)
Azúcar 850 g
Agua de anís, 1000
c.s.p. ml
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TÉCNICA: Disuélvase en frío el azúcar en 450 ml de agua de anís; fíltrese y añádase al
filtrado c.s. de agua de anís hasta completar 1000 ml de jarabe de anís.
USOS: Como correctivo del sabor en preparados farmacéuticos.
3) JARABE DE CANELA (F.N.A. IV Ed.)
Azúcar 850 g
Agua de canela, 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: Procédase como se indica en Jarabe de anís.
USOS: Como correctivo del sabor en preparados farmacéuticos.
4) JARABE DE AZAHAR (F.N.A. VI Ed.)
Azúcar 850 g
Agua de azahar, 1000
c.s.p. ml
TÉCNICA: Procédase como se indica en Jarabe de anís.
USOS: Como correctivo del sabor en preparados farmacéuticos.
El alumno deberá traer el proyecto de rótulo de cada preparación, previamente diseñado en un
borrador, el cual será evaluado y corregido en el transcurso del práctico.
Actividades de orientación para el estudio del tema:
1) Nombre las consideraciones a tener en cuenta en la elaboración de
fórmulas magistrales y la importancia de cada una.
2) ¿Cuáles son los métodos oficiales de obtención de un agua aromática?
¿Cómo se denomina el producto obtenido por cada método?
3) ¿Qué función cumple el agregado de talco o caolín, en la preparación de
agua de rosa por el método de disolución (b)?
4) Realizar el modelo de rótulo de las siguientes fórmulas que se realizarán en
el TP: 1, 6 y 7. Indique tipo, material y cierre del envase.
5) ¿Qué funciones tiene el azúcar en la formulación de los jarabes?
6) ¿Por qué métodos se pueden obtener jarabes? Teniendo en cuenta los
distintos tipos de jarabes, mencione cuál método usaría para prepararlos.
7) ¿Cuál es el objetivo de la recomendación de medir la densidad del jarabe
simple antes de completar a volumen con agua destilada?
8) Jarabe de canela: componentes, función de cada uno, materiales necesarios
para su elaboración y envase (tipo, material y cierre).
9) ¿Cuáles son las causas más frecuentes de alteraciones de jarabes?
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10) ¿Qué medidas se pueden tomar durante la preparación y en la
selección del envase para evitar esas alteraciones?
