NOMBRE: CESAR ENRIQUE ROJAS SILVA
INFORME
Con el propósito de aplicar y transferir el aprendizaje desarrollado a partir de la comprensión e
interpretación de las temáticas tratadas en la presente guía, realice un informe en el cual resuelva
las siguientes preguntas:
• ¿Cuáles son las principales fuentes de no conformidad?
• ¿Por qué las no conformidades son oportunidades de mejora?
• ¿Cuál es la importancia del análisis de causas?
• ¿Por qué se deben documentar las acciones correctivas?
Desarrolle esta actividad en un archivo de texto.
DESARROLLO
• ¿Cuáles son las principales fuentes de no conformidad?
Las No Conformidades son todos aquellos requisitos que no se corresponden a los dictados por las
Normas Internacionales, la documentación del Sistema de Gestión o la legislación aplicable al
producto o servicio, por lo que la empresa incumple con sus obligaciones. Hoy en día, cabe
destacar que existe un gran volumen de compañías que no cumplen al 100% con todas las
condiciones exigidas por las Auditorías de Certificación, por lo que se hace evidente la falta de
control y el desconocimiento por parte del empresario. Aun así, cabe destacar que SÍ es posible
realizar auditorías con 0 No Conformidades, pero para conseguirlo, es necesario conocer cuáles
son las principales No Conformidades más comunes:
No identificación de los requisitos legales y otros requisitos: Debes llevar un control
exhaustivo de la identificación y mantenimiento de los requisitos legales que aplican a tu
empresa, ya sean vinculados a los procesos de fabricación y/o producción del producto o
servicio, vinculados a la calidad, al medio ambiente e incluso a la seguridad y salud en el
trabajo.
Inadecuadas acciones correctivas y preventivas: Realiza un análisis de todas aquellas
incidencias que suceden en tu empresa para mitigar las causas que las han generado.
Descontrol de documentos: Asegúrate de que todos los documentos del sistema de
gestión son aprobados y distribuidos a los usuarios de tu empresa, evitando el uso de
versiones obsoletas.
• ¿Por qué las no conformidades son oportunidades de mejora?
Las No Conformidades, son, en muchos casos, poco valoradas en su capacidad de aportar a la
mejora continua de un Sistema de Gestión. Por lo general son percibidas como “una multa”
cuando se detecta una desviación y no se tratan de forma tal que el conjunto de No
Conformidades, aporten un diagnóstico de las áreas para la mejora que posee una organización.
No es poco frecuente ver empresas que no promueven o incluso evitan la detección de No
Conformidades entendiéndolas como un mal síntoma y no como un buen diagnóstico.
Las No Conformidades son el mecanismo más fidedigno de identificación y medición respecto de
las áreas en que debe mejorar la empresa, ya que no sólo identifican una desviación, también
generan un registro valioso del hallazgo, la causa y las acciones que se toman. Este registro
permite a la organización, hacer análisis periódicos de los temas más recurrentes en que las No
Conformidades son detectadas, pudiendo definir medidas de mayor alcance para solucionar las
causas reales de las No Conformidades.
• ¿Cuál es la importancia del análisis de causas?
Una corrección es la acción que se realiza para llevar a cabo una solución inmediata del problema
más obvio para eliminar la no conformidad y hacer que el producto o servicio sea aceptable.
Debemos realizar una investigación para encontrar una solución rápida para el problema en una
sola vez, sin embargo, no se toman medidas para evitar que el problema se repita.
Se identifican los problemas más graves, por lo que es necesario realizar acciones correctivas y
evitar que el problema suceda de nuevo para lo que se tendrá que utilizar un proceso sistemático
que garantice que no se pierde nada. Durante el proceso de acción correctiva, es muy importante
que usted no sólo intente corregir las causas fáciles de ver, siendo necesario profundizar en la
causa del problema para encontrar la causa raíz de manera que se pueda corregir. Sólo cuando se
encuentre y se corrija la causa raíz de un problema, se garantizará que la no conformidad no
vuelva a suceder.
Existen diferentes maneras de investigar la causa raíz de un problema, tanto complejos y simples.
Dos de los métodos más comunes que se utilizan de forma simple para que se entienda como
funciona y pueda ayudar a asegurarse la identificación de un problema de manera que se puede
arreglar, son los “5 por qué” y “espina de pescado”.
• ¿Por qué se deben documentar las acciones correctivas?
La evidencia de auditoría tiene que ser documentada con suficiente detalle para que la empresa
auditada pueda encontrar y confirmar de forma exacta lo que el auditor ha observado.
Lo siguiente que el auditor necesita hacer es identificar y registrar el requisito específico que no ha
sido cubierto. Una no conformidad es un no cumplimiento de un requisito, por lo que, si el auditor
no puede identificar el requisito, entonces el auditor no puede levantar una no conformidad.
Todos los requisitos pueden venir de diferentes fuentes, por ejemplo, todos los requisitos
pudieran estar especificados en la norma ISO 9001 en el sistema de gestión de la empresa, en las
regulaciones legales aplicables, o por los clientes de la empresa. Una vez que la no conformidad
contra un requisito específico es confirmada, esta necesita ser documentada.
Esto puede ser tan simple como referenciar la norma y la cláusula específica. La norma ISO 9001
contiene cláusulas que incluyen más de un requisito. Es importante que el auditor de forma clara
identifique y registre el requisito específico relativo a la no conformidad, por ejemplo,
transcribiendo de la norma ISO 9001 en el texto exacto del requisito que es aplicable a la evidencia
de la auditoría. Esto puede aplicarse a otras fuentes de requisitos.
