RECEPCION DE PEDIDOS
1. OBJETIVO
Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de las materias primas y
aceptación de las mismas previo control de conformidad, así como establecer un
sistema de organización de la zona del laboratorio destinada a almacenamiento, que
nos permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del
espacio respetando las condiciones de conservación.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepción, control de conformidad y almacenamiento de
materias primas.
3. DEFINICIONES
Cuarentena: Situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o
terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados
físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o
rechazo.
Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un
medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso
del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, art. 8,4).
Registro: Recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias
primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o
preparados oficinales.
Número de lote: Combinación característica de números, letras o ambos que identifica
específicamente un lote.
4. DESCRIPCIÓN
4.1 Recepción, registro y cuarentena
4.1.1. Recepción: el personal que recepciona la materia prima debe realizar la
comprobación de que lo recepcionado se corresponde con el material pedido. Para ello
debe comprobar que:
- el albarán de entrega coincide con el material pedido.
- el material recibido se corresponde con lo indicado en el albarán de
entrega.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Después de esta primera inspección, las materias primas aceptables deberán
registrarse inmediatamente.
4.1.2. Registro: contiene los datos mínimos que identifican cada materia prima que
existen en el laboratorio (Ver Anexo II de este PNT).
Datos:
- número de registro interno
- nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I. (Ver
Anexo IV de este PNT)
- proveedor
- número de lote: el indicado por el proveedor.
- fecha de recepción: fecha en la que se recibe el producto.
