NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-001-SSA1-93, Que instituye el

procedimientos por el cual se revisará, actualizará y editará la

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

DR. AUGUSTO BONDANI GUASTI, Director General de Control de Insumos para la Salud, por
acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento
Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración
Pública Federal; 38 fracción II, 45, 46 fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la
Secretaría de Salud.

INDICE

0. Introducción.
1. Objetivo y campo de aplicación.
2. Definiciones.
3. Referencias.
4. Procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos.
5. Concordancia con normas internacionales.
6. Bibliografía.
7. Observancia de esta Norma.
8. Disposición transitoria.
9. Vigencia.

0. Introducción.

0.1. La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es el documento legal instituido por la
Ley General de Salud donde se establecen los métodos generales de análisis y los
requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que garantice que los fármacos (principios
activos), aditivos, medicamentos y productos biológicos (vacunas y hemoderivados) sean
eficaces y seguros, de acuerdo a las características propias del país, que es expedida y
reconocida por la autoridad sanitaria competente.

0.2. La filosofía de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es buscar la excelencia

terapéutica mediante sus criterios de inclusión y exclusión y de sus especificaciones de
calidad. Los profesionales médicos y farmacéuticos, unidos, trabajan en forma
complementaria, analizando todos los aspectos clínicos y farmacéuticos que tienen impacto
en la calidad, eficacia y seguridad de los insumos para la salud.

0.3. La Secretaría de Salud a través de la Dirección General de Control de Insumos para la

Salud, en función de sus atribuciones, realiza la regulación sanitaria en la industria
farmacéutica y químico farmacéutica con la finalidad de que se cumplan los requisitos de
identidad, pureza y demás atributos y propiedades que garanticen la calidad de los
fármacos (principios activos), aditivos, medicamentos y productos biológicos (vacunas y
hemoderivados). Dicha regulación se lleva a cabo siguiendo los lineamientos estipulados en
la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

0.4. Es por estos motivos que se instituye como Norma Oficial Mexicana el procedimiento
por el cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.
1. Objetivo y campo de aplicación.

1.1. Esta Norma establece el procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. La farmacopea nacional es de observancia
obligatoria para los establecimientos donde se realice alguna de las actividades relativas a
la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado,
acondicionamiento, envasado, manipulación, distribución, almacenamiento y expendio o
suministro al público de medicamentos, materias primas para la elaboración de éstos y
colorantes de medicamentos, así como laboratorios de control químico, biológico,
farmacéutico o de toxicología, para el estudio y experimentación de medicamentos y
materias primas.

1.2. El procedimiento que instituye esta Norma es de observancia obligatoria para la

Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, cuerpo
colegiado asesor de la Secretaría de Salud, que tiene por objetivo participar en la
elaboración y en la permanente revisión y actualización de la Farmacopea y sus
suplementos, que asegura la participación de los sectores público y privado (Acuerdo
publicado en el Diario Oficial de la Federación del 26 de septiembre de 1984).

2. Definiciones.

2.1. Aditivo. Toda sustancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y que
actúe como vehículo, conservador o modificador de algunas de sus características para
favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad.

2.2. Calidad. Aptitud del medicamento para el uso al que se destina, la cual es determinada
por (a) su eficacia ponderada en relación a su seguridad, de acuerdo a la declaración
rotulada o aquella promovida por el fabricante y (b) su conformidad a las especificaciones
de identidad, concentración, pureza y otras características. Se entiende que estos dos
grupos de factores son interdependientes, puesto que las especificaciones son establecidas
para garantizar la eficacia y la seguridad.

2.3. Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Cuerpo

colegiado asesor de la Secretaría de Salud, que tiene por objetivo la elaboración y la
permanente revisión y actualización de la Farmacopea y sus suplementos.

2.4. Eficacia. Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada
por métodos científicos.

2.5. Especificaciones. Descripción de los requerimientos que deben cumplir los materiales
de inicio, de empaque, los productos intermedios, a granel y terminados. Dichos
requerimientos incluyen pruebas físicas, químicas, biológicas y microbiológicas, cuando
estas dos últimas sean necesarias.

2.6. Fármaco (principio activo). Toda substancia natural o sintética que tenga alguna
actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o
acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones
para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.

2.7. Forma farmacéutica. Mezcla de uno o más principios activos con o sin aditivos, que
presenta ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y
administración.
2.8. Identidad. Confirmación de la presencia del fármaco, como tal o incluido en un
medicamento, por sus propiedades físicas, químicas o efectos biológicos.

2.9. Materia prima. Substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de
medicamentos o fármacos naturales o sintéticos y aditivos.

2.10. Medicamento (preparado farmacéutico). Toda substancia o mezcla de sustancias de

origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacéutica, que se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas.

2.11. Monografía. Descripción científico-técnica de un fármaco, aditivo o preparado

farmacéutico en la que se señalan las especificaciones y métodos de prueba que debe
satisfacer.

2.12. Pureza. Grado en el que una entidad química o biológica está presente en una
substancia.

2.13. Seguridad. Característica de un medicamento de poder usarse sin mayores

posibilidades de causar efectos tóxicos injustificables.

2.14. Suplementos. Ediciones complementarias que se emiten para actualizar las ediciones
ordinarias progresivas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

3. Referencias.

Esta Norma no se complementa con ninguna otra Norma Oficial Mexicana vigente a la fecha.

4. Procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea de los Estados

Unidos Mexicanos.

4.1. La revisión, actualización y edición de la Farmacopea será responsabilidad de la

Secretaría de Salud, la cual se apoyará para tal efecto en la Comisión Permanente de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, que tendrá las facultades que le confiere el
artículo 7o. fracción VIII del Acuerdo que la crea (Diario Oficial de la Federación del 26 de
septiembre de 1984) cuya estructura, sistemas y procedimientos para su funcionamiento
fueron aprobados en octubre de 1988 por el Consejo Directivo de la propia Comisión.

4.2. La Subdirección de Farmacopea e Información de Reacciones Adversas de los

Medicamentos de la Dirección General de Control de Insumos para la Salud será la
encargada de coordinar y organizar el trabajo de los comités que conforman la Comisión
Permanente de la Farmacopea, fungiendo como parte operativa del proceso.

4.3. El proceso de actualización permanente involucra la revisión continua del contenido de

la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos por parte de los comités respectivos, que
periódica y sistemáticamente revisan monografía por monografía para compararlas con los
avances tecnológicos y científicos, en busca de nuevas especificaciones y mejores técnicas
de análisis. Dicho proceso presenta dos mecanismos:

4.3.1. En caso de que como consecuencia de la revisión continua no haya cambios, los
comités comunicarán por escrito a la Subdirección de Farmacopea e Información de
Reacciones Adversas de los Medicamentos dicha resolución, dejando el coordinador o su
suplente constancia por escrito para la siguiente revisión.
4.3.2. En caso de que como consecuencia de la revisión continua surjan cambios, los
comités, por medio de su coordinador, los indicarán, solicitando a la Subdirección de
Farmacopea e Información de Reacciones Adversas de los Medicamentos que integren los
cambios en una nueva monografía, que posteriormente será revisada nuevamente hasta que
el Comité esté de acuerdo en su contenido y el coordinador o su suplente la firme como
versión final para una siguiente edición.

4.4. La participación de los sectores público y privado será a través de solicitudes de

inclusión o exclusión de monografías en el contenido de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos, para lo cual es necesaria una comunicación que deberá dirigirse a la
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, en la cual se
explique, clara y detalladamente, su petición con la justificación técnico-científica,
actualizada y suficiente, para su análisis y evaluación por parte de los expertos del Comité
respectivo.

4.5. El Comité de Inclusión y Exclusión analizará y evaluará en su seno, hasta unanimidad,

las solicitudes enviadas y tomará una decisión, basándose en los siguientes criterios:

4.5.1. Criterios de inclusión de fármacos y preparados farmacéuticos en la Farmacopea de

los Estados Unidos Mexicanos:

[Link]. Tener registro oficial, como monofármaco o en asociación debidamente validada,

otorgado por la Secretaría de Salud.

[Link]. Haber demostrado seguridad y valor terapéutico definido.

[Link]. Tener ventajas farmacológicas categóricas sobre sus similares.

[Link]. Presentar métodos analíticos debidamente validados que garanticen la identidad,

pureza y/o actividad biológica.

[Link]. Otros criterios que, de acuerdo al avance tecnológico y científico, se consideren

apropiados.

4.5.2. Criterios de exclusión de fármacos y preparados farmacéuticos de la Farmacopea de

los Estados Unidos Mexicanos:

[Link]. Por cancelación del registro por la Secretaría de Salud.

[Link]. Los fármacos y preparados farmacéuticos con reacciones adversas severas,

debidamente certificadas, serán motivo de revisión y dictamen.

[Link]. Las exclusiones del Cuadro Básico de Medicamentos del Sector Salud serán motivo
de estudio.

[Link]. La aparición de medicamentos similares con ventajas categóricas.

[Link]. Otros criterios que, de acuerdo al avance tecnológico y científico, se consideren

apropiados.

4.6. De acuerdo al dictamen del Comité de Inclusión y Exclusión se tienen dos posibilidades:
4.6.1. En caso de no aprobación de la solicitud, se comunicará al interesado, por medio de
un oficio de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,
que su solicitud fue rechazada y los motivos de ello.

4.6.2. En caso de aprobación de la solicitud, se turnará la información al Comité respectivo

para que lleve a cabo las actividades pertinentes para la elaboración de la monografía
respectiva o eliminación de la existente. Una vez que la solicitud esté en el Comité
correspondiente, el coordinador del Comité, de acuerdo al perfil y experiencia profesional de
los expertos, distribuye el trabajo por elaborar o comunica la eliminación de la monografía
correspondiente.

4.7. Elaborada la monografía, se analiza en el seno del Comité hasta su aprobación unánime,
y se entrega a la Subdirección de Farmacopea e Información de Reacciones Adversas de los
Medicamentos una versión final firmada por el coordinador, para una siguiente edición.

4.8. Una vez que el Comité respectivo ha aprobado la monografía, la Subdirección de

Farmacopea e Información de Reacciones Adversas de los Medicamentos la integrará al
sistema de cómputo en el acervo de la siguiente edición.

4.9. En caso de que sea necesaria una verificación de la información recibida, se pasará al
Comité de Pruebas de Laboratorio para que realice las pruebas correspondientes y envíe, a
su vez, un reporte de resultados para apoyar la toma de decisiones y elaboración de las
monografías.

4.10. Cuando algún Comité requiera de la opinión o decisión conjunta de otro Comité, lo
hará mediante un escrito dirigido al Comité respectivo, en donde explique claramente el
motivo de su solicitud.

4.11. Para garantizar la participación completa de los sectores público y privado, con la
finalidad de reducir las posibilidades de impactos negativos por omisiones o errores
involuntarios en el contenido de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, durante
su proceso de actualización podrán participar dichos sectores por medio de tres
mecanismos:

4.11.1. La información técnica contenida en las ediciones, suplementos y actualizaciones de

la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos será enviada, antes de su publicación, a
los usuarios, por medio de un mecanismo denominado "Consulta a la Industria", que
consiste en enviar la información técnica a la industria farmacéutica y químico farmacéutica,
para que la analice, evalúe y envíe sus observaciones o comentarios.

4.11.2. A través del llenado de un formato desprendible, disponible al final de cada ejemplar
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, en el que se indicarán:

a) El capítulo al cual se hace la observación.

b) La edición o suplemento y página.

c) La observación o comentario a realizar.

d) Datos del informante.

Este formato deberá dirigirse a la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados

Unidos Mexicanos.
4.11.3. Mediante comunicación dirigida a la Comisión Permanente de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos, en la cual se explique clara y detalladamente su petición con la
justificación técnico-científica, actualizada, suficiente para sus análisis y evaluación por
parte de los expertos del Comité respectivo.

4.12. Las observaciones que se reciban por cualquiera de los tres mecanismos
contemplados en el punto 4.11. serán turnadas al Comité respectivo para que lleve a cabo el
procedimiento correspondiente en términos de esta Norma.

4.13. La Secretaría de Salud es la responsable de editar y difundir la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos, la cual se realiza mediante un número progresivo de ediciones y
suplementos a las mismas, según se determina con base en el procedimiento establecido en
esta Norma.

4.14. Los ejemplares de las ediciones de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
deberán llevar impreso, tanto en su portada como en su lomo, la leyenda "FARMACOPEA
DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS", el número de edición, que deberá ser progresivo;
el lugar y año de publicación, así como el logotipo de la Secretaría de Salud, en forma
visible, de tal modo que sea fácilmente identificable.

4.15. Los ejemplares de los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos deberán llevar impreso en su portada la palabra "SUPLEMENTO" seguida de su
número respectivo, la leyenda "FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS", el
número de edición, el lugar y año de publicación, así como el logotipo de la Secretaría de
Salud, en forma visible, de tal modo que sea fácilmente identificable.

4.16. El Consejo Directivo de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados

Unidos Mexicanos decidirá cuándo se deba editar cada nuevo suplemento, no rebasando el
plazo de 3 años, así como el número de suplementos que serán integrados en una nueva
edición, lo que dependerá exclusivamente de la cantidad de material técnico que se tenga
acumulado.

4.17. Mediante aviso que se publicará en el Diario Oficial de la Federación, la Secretaría de

Salud informará cuando estén a disposición del público, para su venta, los ejemplares que
contienen la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos.

5. Concordancia con normas internacionales.

Al momento de la elaboración de la presente Norma no se encontró concordancia con

ninguna norma internacional.

6. Bibliografía.

6.1. Ley General de Salud. Título décimo segundo. Capítulo I. "Disposiciones Comunes".
Artículo 195. Diario Oficial de la Federación del 7 de febrero de 1984.
6.2. Acuerdo por el que se crea la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos. Diario Oficial de la Federación del 26 de febrero de 1984.
6.3. Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Capítulo II. "De las Normas Oficiales
Mexicanas". Artículos 40, 41, 44, 45, 46 y 47. Diario Oficial de la Federación del 1o. de julio
de 1992.
6.4. Reglamento Interior de la Secretaría de Salud. Capítulo VI. "De las Atribuciones de las
Direcciones Generales". Artículo 12. Fracción I. Diario Oficial de la Federación del 31 de
diciembre de 1992.
7. Observancia de esta Norma.

La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud a

través de la Dirección General de Control de Insumos para la Salud, cuyo personal realizará
los trabajos de verificación necesarios.

8. Disposición transitoria.

Para cualquier modificación que se haga a la edición vigente de la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos (Quinta Edición, Suplementos 1 y 2) o a posteriores ediciones y
sus suplementos, deberá aplicarse el procedimiento instituido en esta Norma.

9. Vigencia.

La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor con su carácter obligatorio al día
siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

El Director General de Control de Insumos para la Salud, Augusto Bondani Guasti.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 17 de junio de 1994

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-001-SSA2-1993 QUE ESTABLECE
LOS REQUISITOS ARQUITECTONICOS PARA FACILITAR EL
ACCESO, TRANSITO Y PERMANENCIA DE LOS DISCAPACITADOS
A LOS ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD.
ARCHITECTURAL REQUIREMENTS TO ALLOW ACCESS, TRANSIT AND REMAINING OF
THE DISABLED TO MEDICAL CARE FACILITIES OF THE NATIONAL HEALTH SYSTEM

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

EDUARDO DE GORTARI GOROSTIZA, Director General de Regulación de los Servicios de

Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de Salud,
con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal;
3o. fracción I, 13 A fracción I, 23, 45, 167, 173, 174 fracción VI y 180 de la Ley General de
Salud; 1336 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de
Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; 8o. fracción IV y 24 fracciones I y IV
del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; 38 fracción II, 45, 46 fracción II y 47 de la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

INDICE

Prefacio
0 Introducción
1 Objetivo y Campo de Aplicación
2 Definiciones
3 Disposiciones Generales
4 Requisitos Arquitectónicos Generales
5 Requisitos Arquitectónicos Específicos
6 Concordancia con Normas Internacionales
7 Observancia de la Norma
8 Bibliografía

PREFACIO

En la elaboración de la presente Norma Oficial Mexicana participaron:

SECRETARIA DE SALUD

Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL

ESTADO

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA

DEPARTAMENTO DEL DISTRITO FEDERAL

PETROLEOS MEXICANOS

UNIVERSIDAD IBEROAMERICANA

0. Introducción

El 10% de la población mexicana presenta algún grado de deficiencia, discapacidad o

impedimento que requiere de revisiones periódicas que coadyuven a un mejor estado de
bienestar psicológico y social por lo que la mayoría de pacientes debe acudir a hospitales
que cuenten con instalaciones adecuadas.

Un alto porcentaje de las unidades médicas carecen de las condiciones arquitectónicas

idóneas por lo que se establecen los requerimientos para proporcionar a los discapacitados
facilidades de acceso, tránsito y permanencia para que reciban la atención médica adecuada
y oportuna requerida.

La Ley General de Salud determina en el artículo 180, que la Secretaría de Salud y los
Gobiernos de las Entidades Federativas, en coordinación con otras instituciones públicas,
promoverán que en los lugares en que se prestan servicios públicos, se dispongan de las
facilidades para las personas discapacitadas, para lo cual se propone el presente proyecto
de Norma Oficial Mexicana.

1. Objetivo y campo de aplicación de la Norma

1.1. Esta Norma tiene por objeto facilitar el acceso, tránsito y permanencia de los
discapacitados en las unidades de atención médica del Sistema Nacional de Salud y así
coadyuvar su integración a la vida social.

1.2. Determinar los requisitos arquitectónicos que deberán cumplir los establecimientos de
atención médica de los sectores público, social y privado, para brindar accesibilidad en la
prestación de servicios de salud a este grupo de población.

2. Definición

Para efectos de esta Norma, se establece la siguiente definición:

2.1. Discapacidad. Cualquier restricción o falta de habilidad (resultado de cualquier pérdida

o anomalía de una estructura o función psicológica, fisiológica o anatómica) en el desarrollo
de una actividad dentro del rango considerado normal.

3. Disposiciones Generales

3.1. A los perros guía que acompañen y sirvan de apoyo a ciegos se les permitirá la entrada
a las áreas públicas de los establecimientos para la atención médica del Sistema Nacional
de Salud.

4. Requisitos Arquitectónicos Generales

4.1. La construcción o remodelación de las unidades de atención médica, cumplirá con las
disposiciones señaladas en esta Norma, aplicables a entradas, puertas, rampas, escaleras,
escalones, elevadores, pasillos, sanitarios, vestidores y estacionamientos.
4.2. Para indicar la proximidad de rampas, escaleras y otros cambios de nivel, el piso deberá
tener textura diferente con respecto al predominante, en una distancia de 1.20 m. por el
ancho del elemento.

4.3. Los pasamanos deberán tener las características siguientes:

4.3.1. Tubulares de .038 m. de diámetro.

4.3.2. En color contrastante con respecto al elemento delimitante vertical.

4.3.3. Colocados a 0.90 m. y un segundo pasamanos a 0.75 m. del nivel del piso.

4.3.4. Separados 0.05 m. de la pared, en su caso.

4.3.5. En rampas y escaleras deben de prolongarse 0.60 m. en el arranque y en la llegada.

4.4. Las puertas deberán tener las características siguientes:

4.4.1. En todos los accesos exteriores y de intercomunicación deberá tener colores de alto
contraste en relación a los de la pared.

4.4.2. Ancho mínimo de 1.00 m.

4.4.3. Si están cerca de la esquina o en la esquina de una habitación, deberán abatir hacia el
muro más cercano.

4.4.4. Las de emergencia estarán marcadas claramente con letreros y color contrastante y
deberán abrir hacia afuera.

4.4.5. Las manijas y cerraduras deberán ser resistentes, de fácil manejo y estar instaladas a
0.90 m. del nivel del piso.

Los picaportes y jaladeras deberán ser de tipo palanca.

4.5. En las áreas de acceso, tránsito y estancia se pondrán señalamientos que deberán
apegarse a las especificaciones siguientes:

4.5.1. Los letreros y gráficos visuales deberán tener letras de 0.05 m. de alto como mínimo,
en color contrastante con el fondo, y colocados a 2.10 m. sobre el nivel del piso.

4.5.2. En los letreros táctiles, las letras o números tendrán las dimensiones siguientes: 0.002
m. de relieve, 0.02 m. de altura y colocarse a 1.40 m. de altura sobre la pared adyacente a la
manija de la puerta.

4.6. Las circulaciones internas en sanitarios, auditorios, comedores, regaderas y vestidores

tendrán 1.50 m. de ancho como mínimo.

5. Requisitos Arquitectónicos Específicos

5.1. Los establecimientos para la atención médica contarán con una entrada al nivel del
piso, sin diferencias de niveles entre el interior y el exterior; cuando no sea posible, las
entradas deberán tener rampas.
5.2. Las rampas deberán tener las características siguientes:

5.2.1. Ancho de 1.00 m. libre entre pasamanos.

5.2.2. Pendiente no mayor de 6%.

5.2.3. Bordes laterales de 0.05 m. de altura.

5.2.4. Pasamanos en ambos lados.

5.2.5. El piso deberá ser firme, uniforme y antiderrapante.

5.2.6. Longitud no mayor de 6.00 m. de largo.

5.2.7. Cuando la longitud requerida sobrepase los 6.00 m. se considerarán descansos de

1.50 m.

5.2.8. Señalamiento que prohíba la obstrucción de la rampa con cualquier tipo de elemento.

5.2.9. Símbolo internacional de acceso a discapacitados.

5.3. Las escaleras deberán tener las características siguientes:

5.3.1. Pasamanos a ambos lados.

5.3.2. Ancho mínimo de 1.80 m. libre de pasamanos.

5.3.3. Quince peraltes como máximo entre descansos.

5.3.4. La nariz de las huellas debe ser antiderrapante y de color contrastante.

5.3.5. Los peraltes serán verticales o con una inclinación máxima de 0.025 m.

5.4. Los escalones deberán tener las características siguientes:

5.4.1. Huellas de 0.34 m. como mínimo.

5.4.2. Peralte máximo de 0.14 m.

5.4.3. Superficie antiderrapante.

5.4.4. Ausencia de saliente en la parte superior del peralte.

5.5. Los edificios de dos o más niveles deberán tener elevador con las características
siguientes:

5.5.1. Señalamientos claros para su localización.

5.5.2. Ubicación cercana a la entrada principal.

5.5.3. Area interior libre de 1.50 m. por 1.50 m. como mínimo.

5.5.4. Ancho mínimo de puerta de 1.00 m.

5.5.5. Pasamanos interiores en sus tres lados.

5.5.6. Controles de llamada colocados a 1.20 m. en su parte superior.

5.5.7. Dos tableros de control colocados a 1.20 m. de altura uno a cada lado de la puerta y
los botones de control deberán tener números arábigos en relieve.

5.5.8. Los mecanismos automáticos de cierre de las puertas deberán de operarse con el
tiempo suficiente para el paso de una persona discapacitada.

5.5.9. El elevador deberá tener exactitud en la parada con relación al nivel del piso.

5.5.10. Señalización del número de piso en relieve colocado en el canto de la puerta del
elevador, a una altura de 1.40 m. del nivel del piso.

5.6. Los pasillos de comunicación deberán tener las siguientes características:

5.6.1. Ancho libre de 1.80 m.

5.6.2. Pasamanos tubulares continuos.

5.6.3. Sistema de alarma de emergencia a base de señales audibles y visibles con sonido
intermitente y lámpara de destellos.

5.6.4. Señalización conductiva.

5.7. En el área de regaderas se deberá dejar como mínimo una regadera para
discapacitados, que cubra las siguientes características:

5.7.1. Dimensiones de 1.10 m. de frente por 1.30 m. de fondo.

5.7.2. Puerta de 1.00 m. de ancho mínimo.

5.7.3. Barras de apoyo esquineras de 0.038 m. de diámetro y 0.90 m. de largo a cada lado de
la esquina, colocadas horizontalmente en la esquina más cercana a la regadera a 0.80 m.,
1.20 m. y 1.50 m. sobre el nivel del piso.

5.7.4. Llamador conectado a central de enfermeras, colocado a 0.60 m. sobre el nivel del
piso.

5.7.5. Banca de transferencia.

5.8. En salas de espera y auditorios se destinará un área cercana al acceso de 1.00 m. por
1.25 m. para discapacitados en silla de ruedas. Se indicará simbología de área reservada.

5.9. En salas de espera y auditorios se reservará un asiento para discapacitados con

muletas o bastones, cercana al acceso, y simbología de área reservada.

5.10. En área de encamados, el espacio entre cama y cama no deberá ser menor de 1.00 m.
de ancho para el paso de silla de ruedas.
5.11. En comedores se deberán considerar mesas de 0.76 m. de altura libre y asientos
removibles.

5.12. Se deberán reservar áreas exclusivas de estacionamiento para los automóviles que
transportan o son conducidos por discapacitados contando cuando menos con dos lugares,
con las características siguientes:

5.12.1. Ubicados lo más cerca posible a la entrada del edificio.

5.12.2. Las medidas del cajón serán de 5.00 m. de fondo por 3.80 m. de frente.

5.12.3. Señalamientos pintados en el piso con el símbolo internacional de acceso a

discapacitados de 1.60 m. en medio del cajón y letrero con el mismo símbolo de 0.40 m. por
0.60 m. colocado a 2.10 m. de altura.

5.13. En los servicios donde se requieran vestidores, deberá haber un vestidor como mínimo
para personas discapacitadas, con las siguientes características:

5.13.1. 1.80 m. de frente por 1.80 m. de fondo.

5.13.2. Banca de 0.90 m. por 0.40 m.

5.13.3. Barras de apoyo de 0.038 m. de diámetro.

5.13.4. Barra vertical próxima a la banca y barra horizontal en el muro adyacente a la banca.

5.14. En los sanitarios públicos adaptar como mínimo uno para discapacitados con muletas
por cada tres, en unidades con dos o más sanitarios con las siguientes características:

5.14.1. Muros macizos.

5.14.2. Puertas de 1.00 m. de ancho mínimo.

5.14.3. Barras horizontales de 0.038 m. de diámetro en las paredes laterales del retrete
colocadas una a 0.90 m., 0.70 m. y otra a 0.50 m. de altura; se extenderán a 0.70 m. de largo
con separación mínima a la pared de 0.050 m.

5.14.4. Piso antiderrapante.

5.15. Los establecimientos de salud deberán dejar en baños como mínimo, un sanitario por
cada seis, en unidades con cinco o más sanitarios, para discapacitados en sillas de ruedas,
con las características siguientes:

5.15.1. Construidos con un muro macizo.

5.15.2. 2.00 m. de fondo por 1.60 m. de frente.

5.15.3. Piso antiderrapante.

5.15.4. Puerta de 1.00 m. de ancho como mínimo.

5.15.5. Barras de apoyo horizontales de 0.038 m. de diámetro, en la pared lateral más
cercana al retrete colocadas a 0.90 m., 0.70 m. y 0.50 m. del nivel de piso del lado de la pared
más cercana.

5.15.6. Barra vertical de apoyo en la pared posterior al retrete centrada a una altura de 0.80
m. en la parte inferior y a 1.50 m. en la parte superior.

5.15.7. El retrete debe tener un asiento a 0.50 m. de altura sobre el nivel del piso.

5.15.8. El retrete debe estar colocado a 0.56 m. de distancia del paño de la pared al centro
del mueble.

5.16. Habrá como mínimo un mingitorio con las siguientes características:

5.16.1. Piso antiderrapante.

5.16.2. La distancia a ambos lados será de 0.45 m. del eje del mingitorio hacia cualquier
obstáculo.

5.16.3. Barras verticales de 0.038 m. de diámetro, en la pared posterior a ambos lados del
mingitorio, a una distancia de 0.30 m. al eje del mismo a una separación de 0.20 m. y una
altura de 0.90 m. en su parte inferior y 1.60 m. en su parte superior.

5.17. Las características de colocación de los lavabos deberán ser las siguientes:

5.17.1. A 0.76 m. de altura libre sobre el nivel del piso.

5.17.2. La distancia entre lavabos será de 0.90 m. de eje a eje.

5.17.3. El mueble debe tener empotre de fijación o ménsula de sostén para soportar el
esfuerzo generado por el usuario.

5.17.4. El desagüe colocado hacia la pared posterior.

5.17.5. Deberán existir 0.035 m. de espacio como mínimo entre el grifo y la pared que da
detrás del lavabo; cuando se instalen dos grifos, deberán estar separados entre sí 0.20 m.
como mínimo.

5.17.6. El grifo izquierdo del agua caliente, deberá señalarse con color rojo.

5.17.7. Uno de los lavabos tendrá llaves largas tipo aleta.

5.17.8. Los accesorios como toalleros y secador de manos deberán estar colocados a una
altura máxima de 1.00 m.

5.18. Los mostradores de atención al público tendrán una altura máxima de 0.90 m.

6. Concordancia con Normas Internacionales

Esta Norma Oficial Mexicana es congruente con lo señalado en:

World Programme of Action Concerning Disabled Persons, United Nations.

Desing Rules for Access by the Disabled. Australian Standard.

Specifications for Making Buildings and Facilities Accesible and Usable by Physically
Handicapped People. American National Standards Institute Inc.

Designing with care: a Guide to Adaptation of the Built Environment for Disabled Persons.
United Nations.

7. Observancia de la Norma

Esta Norma Oficial es de observancia obligatoria para los establecimientos de atención

médica del Sistema Nacional de Salud y su observancia corresponde a la Secretaría de
Salud y a los gobiernos de los estados, en el ámbito de sus respectivas competencias.

8. Bibliografía

Ley General de Salud

Ley Federal sobre Metrología y Normalización

Reglamento de Construcciones para el Distrito Federal

Las Dimensiones Humanas en los Espacios Interiores, Estándares Antropométricos. Julius

Panero y Martín Zelnik, Ediciones G. Gili, S.A. de México, D.F. 1984.

Edificios para la Educación Especial. Conescal 57, Revista Especializada en Espacios

Educativos. México, D.F. Abril de 1982.

Educación Física, Deporte y Recreación para Personas en silla de ruedas. Héctor Peralta
Berbesi.

Programa de Acción Mundial para las Personas con Discapacidad.

Separata "La Voz de las personas con Discapacidad de América Latina". Montevideo,
Uruguay, 1989.

Normas de diseño del ISSSTE. Subdirección General de Obras y Mantenimiento. México,

D.F. 1988.

Manual de Identidad Visual. Subdirección General de Obras y Mantenimiento ISSSTE, 1986.

Manual de Señalización de Instalaciones Inmobiliarias ISSSTE. Subdirección General de

Obras y Mantenimiento ISSSTE, 1986.

Reglamento de Atención a Minusválidos en el Distrito Federal. Primera Asamblea de

Representantes del Distrito Federal, 1990.

Manual para Minusválidos, coordinado por Glorya Hale. Colaboradores Pat Barr, Gertrude
Buckman, Susan Goodman, Heather Jiménez, Vivian Noylor, George Seddon. Ediciones H.
Blume, Madrid, 1980.
Manual de Dispositivos para el Control del Tránsito en Calles y Carreteras. Dirección
General de Servicios Técnicos, Secretaría de Comunicaciones y Transportes, 1986.

Symbol Sourcebook. Henry Dreyfuss. McGraw Hill, New York, USA 1972.

Architectual Signing and Graphics. John Follis and Dave Hammer. Whitney Library of
Design, New York, USA 1979.

Sistemas de signos en la comunicación visual OTL Aicher, Martin Kramper. Gustavo Gili
S.A. Barcelona, 1979.

Publicación las Iluminaciones, Ceguera y Cultura, Volumen 1 Número II, Ediciones ECA,
México, D.F. 1992.

Elementos de Apoyo para el Discapacitado Físico. IMSS 1991.

Criterios de Diseño de Elementos Arquitectónicos de Apoyo para el Discapacitado. ISSSTE

1992.

Designing with care: a guide to adaptation of the built environment for disabled persons.
United Nations, 1981.

World Programme of Action Concerning Disabled, Persons. United Nations, 1981.

Desing Rules for Acces by the Disabled, Australian Standard 1977. Standards Association of
Australia, 1990.

Specifications for Making Buildings and Facilities Accesible and Usable by Physically
Handicapped People. American National Standard A117-1-1980. American National
Standards Institute, Inc., 1980.

Design for access and mobility. Australian Standard 1428.1-1988. Standards Association of
Australia.

Uniform Federal Accessibility Standard, FED STD 795, AMSC NIA, 1988.

Supresión de barreras arquitectónicas. Arq. Guillermo Cabeza Conde.

Facilidades arquitectónicas para los incapacitados. ICIA Information Center.

Recomendaciones para la eliminación de barreras arquitectónicas, adaptadas y aprobadas

por la Unión Internacional de Arquitectura. Simposium Deporte y Esparcimiento. Madrid,
noviembre 1971.

Accesibility Standards Ilustrated. Donald S. Glickman.

Eliminación de Barreras Arquitectónicas. Protección Civil, A.C.

Aprende a vivir en la zona de terremotos, preparación para personas incapacitadas.

Southern Calif. Headquaquer Prepare Dnss Proyect 79117-43 a 1-84 OPS Spanish.
Rehabilitación para la vida diaria. Edith Buchward, Marrt Edit. Prensa Médica Mexicana
México.

Minusválido. Massino Ammaniti. Edit. del Serval.

Los minusválidos físicos. a lo claro. Edit. Popular Madrid, España.

Creating an accesible campus. Edit. by Maggie Coons y Margaret Milner. Published by the
Association of Physically Plan Administration of University and College funded by grant
strong the exxon education. Washington, D.C. 1978.

Esta Norma estará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la

Federación.

México, D.F., a 18 de noviembre de 1994.- El Director General de Regulación de los Servicios

de Salud, Eduardo de Gortari Gorostiza.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 6 de diciembre de 1994

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-002-SSA2-1993 "Para la
organización, funcionamiento e ingeniería sanitaria del servicio de
radioterapia."
EDUARDO DE GORTARI GOROSTIZA, Director General de Regulación de los Servicios de
Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de Salud,
con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal;
47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; artículo 13 fracciones I, II y
III, 124, 125, 126 y 127 de la Ley General de Salud; en el artículo 7 fracciones I, II y III, 21, 26,
139, 140 fracción II, 141, 173 fracción IV 176, 177, 178, 207 a 215 del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica, y artículo 24
fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud.

INDICE

1. PREFACIO
2. OBJETIVO
3. CAMPO DE APLICACION
4. DEFINICIONES
5. ORGANIZACION DE LA TELETERAPIA, DE LA BRAQUITERAPIA Y DEL PERSONAL
6. FUNCIONAMIENTO: DE LAS AREAS DE LA TELETERAPIA, DE LA BRAQUITERAPIA, DE
LOS EQUIPOS,- CONTROL DE LAS FUENTES DE BRAQUITERAPIA-ADQUISICION DE LAS
FUENTES DE TELETERAPIA Y BRAQUITERAPIA
7. INGENIERIA SANITARIA: AUTORIZACION, CARACTERISTICAS, AREAS FISICAS,
DIMENSIONES, INSTALACIONES Y ACABADOS
8. BIBLIOGRAFIA
9. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
10. REFERENCIAS
11. RECOMENDACIONES

1. Prefacio.

Unidad administrativa responsable de la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana:

Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud.

Subsecretaría de Servicios de Salud.

En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron:

DIRECCION GENERAL DE REGULACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD

DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL

INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA

COMISION NACIONAL DE SEGURIDAD NUCLEAR Y SALVAGUARDIAS

CONSEJO MEXICANO DE CERTIFICACION EN RADIOTERAPIA

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL
ESTADO

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

SECRETARIA DE MARINA

DEPARTAMENTO DEL DISTRITO FEDERAL

ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA

ASOCIACION NACIONAL DE COLEGIOS MEDICOS ESTATALES, A.C.

JUNTA DE ASISTENCIA PRIVADA

RADIOAPLICACIONES INDUSTRIALES, S.A.

CENTRO REGIONAL SECUNDARIO DE CALIBRACION, A.C.

COMPAÑIA LIDAR DE S.A DE C.V.

HOSPITAL MOCEL

Los servicios de radioterapia son un importante auxiliar para la salud, ya que permiten
brindar esquemas curativos o paliativos a pacientes con neoplasias malignas o algunas
entidades clínicas benignas no susceptibles de ser tratadas con otros procedimientos.

Esta Norma marca los puntos que definen las condiciones óptimas que deben tener estos
servicios.

2. Objetivo.

Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer criterios para la organización,
funcionamiento e ingeniería sanitaria de los servicios de radioterapia en los
establecimientos para la atención médica del Sistema Nacional de Salud, para asegurar una
radioterapia de buena calidad a los pacientes y proteger al personal, público y medio
ambiente, de posibles riesgos derivados del uso de la radiación ionizante.

3. Campo de aplicación.

3.1. Las disposiciones de esta Norma Oficial Mexicana son de observancia obligatoria para
los servicios de radioterapia de los sectores público, social y privado del país; su vigilancia
corresponde a la Secretaría, en sus ámbitos de competencia a nivel central y entidades
federativas, así como la Comisión.

4. Definiciones.

4.1. Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana, cuando se haga referencia a la Secretaría,
Ley, Comisión, deberá entenderse Secretaría de Salud, Ley General de Salud y Comisión
Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, respectivamente.
4.2. Servicio de radioterapia: Conjunto de recursos terapéuticos que utilizan radiaciones
ionizantes en el tratamiento de neoplasias malignas y algunas entidades clínicas benignas.

4.3. Memoria analítica: Documento que contiene los cálculos de blindaje y recomendaciones
de seguridad radiológica, necesarios para las áreas donde se utilicen radiaciones
ionizantes, de acuerdo a las normas internacionales de protección radiológica, que
garantizan la protección del personal y público que se encuentra dentro y fuera de la
instalación.

4.4. Manual de Seguridad Radiológica: Documento cuyo objetivo es que todas las acciones
en las que se utilicen fuentes de radiación ionizante sean bajo normas y procedimientos de
protección radiológica adecuados, para reducir las exposiciones ocupacionales del
personal y del público, a valores tan bajos como puedan lograrse.

4.5. Blindaje: Barrera que permite reducir la intensidad de la radiación ionizante.

4.6. Radiación ionizante: Es toda radiación electromagnética o corpuscular capaz de

producir iones directa o indirectamente, debido a su interacción con la materia.

4.7. Personal: Son las personas ocupacionalmente expuestas, tal como lo define el
Reglamento General de Seguridad Radiológica.

5. Organización.

5.1. El servicio de radioterapia podrá estar integrado o no a un hospital. En los hospitales

formará parte de los servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento y se coordinará con el
servicio de oncología.

5.2. El servicio de radioterapia se organizará con:

5.2.1. Teleterapia

5.2.2. Braquiterapia, o

5.2.3. Ambas

5.3. La teleterapia es la forma de radioterapia a distancia por medio de radiación gamma,

rayos x o electrones provenientes de un equipo especialmente diseñado para esto, puede
ser unidad de teleterapia con Cobalto-60, acelerador de partículas o unidad de terapia
superficial. Los equipos de terapia se colocarán dentro de una instalación especialmente
diseñada para brindar atención a los pacientes y seguridad adecuada al público y a los
trabajadores; se le denomina "cuarto de tratamiento de teleterapia".

5.4. La braquiterapia es la forma de radioterapia donde las fuentes radiactivas se sitúan

sobre la superficie del cuerpo o en su interior.

Se aceptan cuatro modalidades:

Moldes: Las fuentes selladas se sitúan sobre la superficie del cuerpo.

Intracavitaria: Las fuentes selladas se colocan en el interior de las cavidades.

Intersticial o implantes: Las fuentes selladas o sólidas recubiertas se aplican en el interior
de los tejidos.

Radioterapia nuclear: Son radioisótopos en solución o suspensión. Se suministran por vía

oral, intravenosa o celómica.

Las fuentes pueden colocarse en el momento mismo en que se inicia el procedimiento

(carga presente) o colocarse inicialmente los dispositivos de soporte y después las fuentes
radiactivas (carga diferida).

La colocación de las fuentes radiactivas puede hacerse manualmente o a control remoto.

ESTA NORMA NO HACE REFERENCIA ALGUNA A LA MEDICINA NUCLEAR.

5.5. Toda instalación de radioterapia deberá cumplir con los requisitos mínimos de
seguridad física y radiológica señalados en las normas aprobadas por la Secretaría y la
Comisión.

5.6. Cuando el servicio de radioterapia no cuente con la teleterapia o la braquiterapia, deberá

contar con acceso a los servicios que carezca, en otra unidad, a manera de referir a los
pacientes que lo requieran.

5.7. El servicio de radioterapia tendrá como mínimo al personal siguiente:

5.7.1. Un encargado de la seguridad radiológica.

5.7.2. Un especialista en física aplicada al uso médico de las radiaciones ionizantes, sea de
tiempo completo, parcial o preste un servicio subrogado.

5.7.3. Médico radioterapeuta o radioncólogo.

5.7.4. Técnico radioterapeuta o radiólogo.

5.7.5. Personal de enfermería (cuando se trabaje la braquiterapia).

5.8. El encargado de la seguridad radiológica deberá cumplir los requisitos y las funciones
siguientes:

5.8.1 Tener título profesional en el área de físico-matemáticas o químico-biológicas, con la

experiencia en el uso médico de las radiaciones ionizantes o un curso en esta materia,
avalado por una institución reconocida oficialmente;

5.8.2. Constancia de aprobación de un curso de seguridad radiológica, impartido por alguna

institución reconocida por la Secretaría, sea del sector privado o público;

5.8.3. Estar autorizado por la Comisión y la Secretaría;

5.8.4. Elaborar el manual de seguridad radiológica, difundirlo al personal y verificar su

cumplimiento;

5.8.5. Elaborar el plan de emergencia y mantenerlo en condiciones operativas.

5.9. El especialista en física aplicada en el uso médico de las radiaciones ionizantes, sea de
tiempo completo, parcial o preste un servicio subrogado, deberá cumplir los requisitos y las
funciones siguientes:

5.9.1. Tener título profesional de físico-matemáticas o químico-biológicas, con experiencia

en el uso médico de las radiaciones ionizantes o un curso en esta materia, avalado por una
institución reconocida oficialmente;

5.9.2. Calibrar los equipos de teleterapia;

5.9.3. Elaborar y supervisar los programas de control de calidad y de mantenimiento de los

equipos y de las fuentes generadoras de radiaciones ionizantes;

5.9.4. Realizar la dosimetría clínica en teleterapia y braquiterapia;

5.9.5. Elaborar y revisar los cálculos de las dosis terapéuticas (puede hacerlo también el
médico radioterapeuta o radioncólogo);

5.9.6. Supervisar la planeación de los tratamientos (puede hacerlo también el médico

radioterapeuta o radioncólogo);

5.9.7. Supervisar la fabricación de los modificadores del haz de radiación (puede hacerlo
también el médico radioterapeuta o radioncólogo);

5.9.8. Puede fungir como encargado de la seguridad radiológica, si cuenta con la

autorización de la Comisión.

5.10. El médico radioterapeuta o radioncólogo deberá cumplir los requisitos y las funciones
siguientes:

5.10.1. Tener título universitario de la especialidad o estar certificado por el Consejo

Mexicano en Radioterapia;

5.10.2. Fungir como responsable de los tratamientos;

5.10.3. Adiestrar al personal técnico en los métodos y las técnicas de radioterapia;

5.10.4. Establecer el tipo y grado de los procedimientos y las técnicas de radioterapia;

5.10.5. Supervisar la operación del servicio;

5.10.6. En su caso, fungir como encargado de la seguridad radiológica si está autorizado por
la Comisión y la Secretaría;

5.10.7. El médico radioterapeuta o radioncólogo será la única persona autorizada para

aplicar y retirar el material radiactivo a los pacientes.

5.11. El técnico radioterapeuta o radiólogo deberá cumplir los requisitos y las funciones
siguientes:

5.11.1. Acreditar la capacitación en radioterapia;

5.11.2. Estar autorizado por la Comisión;

5.11.3. Operar el equipo y material radioterapéutico;

5.11.4. Preparar al enfermo y aplicar el tratamiento con estricto apego a las indicaciones del
médico radioterapeuta y registrarlo;

5.11.5. Avisar al médico tratante de cualquier anomalía que se presente durante el

tratamiento;

5.11.6. Avisar al responsable de la seguridad radiológica o al encargado del servicio, sobre

cualquier incidente que se derive del funcionamiento de los equipos o fuentes de las
radiaciones ionizantes;

5.12. El personal de enfermería (cuando se trabaja la braquiterapia) deberá cumplir los

requisitos y las funciones siguientes:

5.12.1. Acreditar los estudios de capacitación en enfermería;

5.12.2. Recibir capacitación periódica en la materia;

5.12.3. Realizar las actividades propias del servicio;

5.12.4. Promover la salud de los pacientes del servicio.

6. Funcionamiento.

6.1. El uso que se dará a cada una de las área que marca el capítulo de Ingeniería Sanitaria,
será el siguiente:

6.1.1. La sala de espera y recepción de pacientes se utilizará para la permanencia de los

enfermos y familiares; será el sitio del primer contacto con el paciente y de su distribución a
los consultorios.

6.1.2. El consultorio será utilizado para hacer la valoración inicial del paciente, planear el
tratamiento e impartir las consultas subsecuentes.

6.1.3. En el área que se utilice como vestidor, los pacientes efectuarán su cambio de ropa.

6.1.4. En el cuarto de teleterapia se alojará el equipo para los tratamientos con radiaciones
ionizantes.

6.1.5. En el área de braquiterapia se aplicará el material radiactivo y se mantendrá al

paciente durante el tiempo que lo requiera el tratamiento o la seguridad radiológica y el
retiro del material radiactivo, cuando la aplicación sea temporal. Se considera área
controlada.

6.1.6. En el almacén de material radiactivo se guardarán y prepararán las cargas del material,
los contenedores y los equipos de aplicación y de traslado.

6.1.7. En el área de física médica se hará la dosimetría clínica, la planeación de los

tratamientos y la evaluación de la calidad.
6.1.8. En el área de fabricación de moldes se elaborarán las protecciones y, en general, los
modificadores de haz de radiación de los tratamientos de teleterapia, así como los moldes
de aplicación para la braquiterapia.

6.2. El encargado de la seguridad radiológica y el especialista en el empleo médico de

material radiactivo, contarán con dosímetros calibrados de ionización en gas y programa de
control de calidad aplicable a la administración de los tratamientos.

6.3. Para la protección de los pacientes durante el tratamiento de teleterapia se tendrá como
mínimo lo siguiente:

6.3.1. Sistemas de registro de la dosis diaria y total;

6.3.2. Doble revisión de los cálculos de las dosis en las primeras 72 horas después de la
planeación;

6.3.3. Sistema audiovisual para observación del paciente en tanto dure el tratamiento;

6.3.4. Equipo medidor de radiación ionizante de acuerdo a los lineamientos de la Comisión;

6.3.5. Señales luminosas (semáforos) del cabezal, puerta de acceso y consola de control,
cuando el equipo esté funcionando;

6.3.6. Verificación de la adecuada posición y fijación de la mesa de tratamiento, antes de

operar el equipo;

6.3.7. Valoración de un posible embarazo en las pacientes.

6.4. Para la seguridad del personal seguirán las indicaciones contenidas en el Reglamento
General de Seguridad Radiológica.

6.5. Los equipos de teleterapia con material radiactivo deberán cumplir lo siguiente:

6.5.1. Tener una distancia mínima de fuente-piel de 60 cm y rapidez de dosis mínima de 50

cGy/min (50 rad/min);

6.5.2. La Comisión considerará su historial de mantenimiento y condiciones adecuadas de

funcionamiento para autorizar el uso del equipo;

6.5.3. Tener un estricto programa de mantenimiento anual y quinquenal, y de

reacondicionamiento;

6.5.4. Cumplir un programa de control de calidad del funcionamiento de los equipos;

6.5.5. Contar con accesorios para la limitación del haz, adecuados para las técnicas usuales
de tratamiento;

6.5.6. La radiación de fuga deberá ser menor o igual a la milésima parte de la rapidez de
dosis proporcionada por el haz útil a un metro de distancia;

6.5.7. La consola de control contará con un dispositivo para preseleccionar los tiempos de
tratamiento;
6.5.8. Se tendrá un dispositivo que permita la interrupción inmediata del tratamiento desde
la consola de control, cuando el operador advierta una condición insegura;

6.5.9. Se contará con dispositivos de advertencia visuales y/o audibles al inicio,

continuación y terminación de los tratamientos en la consola de control y en los accesos a
la sala de tratamientos;

6.5.10. Se tendrá un sistema accesible al técnico responsable, que le permita la verificación

visual del paciente durante el tratamiento;

6.5.11. Se contará con dispositivos que interrumpan automáticamente el tratamiento cuando

se abran las puertas de acceso del cuarto durante el tratamiento;

6.5.12. Los blindajes del cuarto de tratamiento deberán calcularse de manera que las dosis
del personal o público de las áreas adyacentes no sobrepasen de 0.1 mSv o 0.01 mSv,
respectivamente;

6.5.13. Deberá contar con un medidor de radiación de área permanente, con señal
audiovisual para verificar la posición de la fuente.

6.6. Para el caso específico de teleterapia con aceleradores de partículas, los equipos
deberán cumplir con lo siguiente:

6.6.1. Contar cuando menos, a tiempo parcial, con un especialista en el empleo médico de
las radiaciones ionizantes;

6.6.2. Estar sujetos a un estricto programa de mantenimiento quincenal, mensual y anual;

6.6.3. Cumplir un programa de control de calidad del funcionamiento de los equipos,

aprobado por la Comisión;

6.6.4. La Comisión considerará su historial de mantenimiento y condiciones adecuadas de

funcionamiento para autorizar el uso del equipo;

6.6.5. Contará con accesorios para la limitación del haz, adecuados para las técnicas
usuales de tratamiento;

6.6.6. La consola de control contará con un dispositivo para preseleccionar los tiempos de
tratamiento;

6.6.7. Se tendrá un dispositivo que permita la interrupción inmediata del tratamiento desde
la consola de control, cuando el operador advierta una condición insegura;

6.6.8. Se contará con dispositivos de advertencia visuales y/o audibles al inicio,

continuación y terminación de los tratamientos en la consola de control y en los accesos a
la sala de tratamientos;

6.6.9. Se tendrá un sistema accesible al técnico responsable, que le permita la verificación

visual del paciente durante el tratamiento;

6.6.10 Se contará con dispositivos que interrumpan automáticamente el tratamiento cuando

se abran las puertas de acceso del cuarto durante el tratamiento;
6.6.11. Los blindajes del cuarto de tratamiento deberán calcularse de manera que las dosis
del personal o público de la áreas adyacentes no sobrepasen de 0.1 mSv o 0.01 mSv,
respectivamente.

6.7 Se elaborará y mantendrá, en condiciones operativas, un programa de entrenamiento

para las emergencias que se presenten en el cuarto de teleterapia.

6.8. Los servicios de teleterapia contarán con un procedimiento rutinario de verificación y la

instrumentación necesaria que permita la comprobación antes del inicio del primer
tratamiento de cada día de los siguientes:

6.8.1. Para los aceleradores, el valor de la rapidez de dosis considerado para los
tratamientos, deberá de estar dentro de un intervalo de más-menos 3% del valor nominal;

6.8.2. El funcionamiento adecuado de los dispositivos para terminación del tratamiento (el
preseleccionador del tiempo de las unidades de cobalto-60 y el detector de radiación en el
caso de los aceleradores);

6.8.3. El funcionamiento adecuado de los dispositivos de interrupción automática del

tratamiento en las puertas de acceso a la sala de tratamiento;

6.8.4. El funcionamiento adecuado de los dispositivos visuales y audibles de advertencia de

inicio o permanencia del tratamiento, en la consola de control y los accesos al cuarto de
tratamiento;

6.8.5. El funcionamiento adecuado de los indicadores de los parámetros de tratamiento,

tales como ángulo de Gantry y cabezal, y el tamaño del campo, entre otros.

6.9. De la braquiterapia:

6.9.1. El Radio 226 no podrá usarse como isótopo para la aplicación de braquiterapia;

6.9.2. En toda aplicación o retiro de fuentes radiactivas se contará con un equipo portátil
medidor de radiación gamma. Este equipo se calibrará anualmente;

6.9.3. La rapidez de dosis a 30 cm de las colindancias del cuarto de tratamiento no deberán

exceder los siguientes valores: 2.5 µSv/h para zonas no controladas y 25 µSv/h;

6.9.4. Se contará con un equipo medidor de "área de radiación gamma" con alarma sonora,
calibrado a una escala tal que detecte la salida del material radiactivo fuera del almacén de
material y del cuarto de aplicación del material radiactivo;

6.9.5. Se elaborará y mantendrá en condiciones operativas un programa de entrenamiento

para los casos de emergencias;

6.10. Para el uso de braquiterapia con carga diferida manual se cumplirá con lo siguiente:

6.10.1. Los tratamientos se realizarán con fuentes radiactivas asociadas a accesorios para
su implante. Estas fuentes deberán de estar sujetas a un control estricto para su uso y
almacenamiento. Los accesorios deberán de ser apropiados para dar los tratamientos
intracavitarios e intersticiales;
6.10.2. Durante los tratamientos o visitas al paciente se deberán usar mamparas para
protección del personal y el público.

6.11. Para el uso específico de braquiterapia con carga diferida a control remoto se deberá
cumplir con lo siguiente:

6.11.1. Previo a la colocación de las fuentes en el paciente se realizará un estudio

radiográfico para determinar la posición adecuada de las fuentes dentro del paciente; la
aplicación se hará por medio de equipos autoblindados que permitan manipular las fuentes
radiactivas a control remoto, éstos requerirán de un cuarto diseñado y construido
especialmente para el tratamiento; en caso de no existir, puede ubicarse en el cuarto de
tratamiento de teleterapia, el cual deberá cumplir con los blindajes requeridos para su uso,
así como los elementos de seguridad para su funcionamiento;

6.11.2. En los cuartos de tratamiento mencionados anteriormente, deberá de existir un

equipo medidor de área con alarma sonora, a fin de garantizar que las fuentes no queden
fuera de su blindaje al terminar el tratamiento.

6.12. Del control de las fuentes de braquiterapia:

6.12.1. Se llevará un inventario verificado mensualmente del almacenamiento físico de las

fuentes radiactivas;

6.12.2. Se verificará el número de fuentes cuando salgan o regresen al almacén después de

cada tratamiento;

6.12.3. Se tendrá una bitácora firmada por el encargado del movimiento de las fuentes,
donde se indique la fecha en que las fuentes salen del almacén, el nombre del paciente y las
características de las fuentes utilizadas. En forma similar deberá registrarse el retorno de las
fuentes después de cada tratamiento;

6.12.4 Se contará con un tablero que muestre la localización de cada fuente, ya sea que la
fuente esté en un paciente en tratamiento o almacenada, de tal manera que se identifique la
situación de cada una de las fuentes dentro de la instalación;

6.12.5. Habrá un contenedor de almacenamiento que cumpla con las características de

seguridad físicas y radiológicas, aprobadas por la Comisión: cajas, fuentes, caja de
concreto, etc.;

6.12.6. Se tendrán accesorios adecuados para el manejo de las fuentes, pinzas largas,
contenedores de transporte, mamparas de plomo, vidrios emplomados, etc.

6.13. De la adquisición de las fuentes:

6.13.1. De las fuentes de teleterapia:

[Link]. En el territorio nacional no se permitirá la comercialización de fuentes de cobalto-

60 con una actividad menor de 74 TBq (2000 Ci);

[Link]. En caso de importar fuentes radiactivas usadas para teleterapia, éstas no deberán
tener una actividad menor a 74 TBq (2000 Ci). Deberán acompañarse de los certificados de
pruebas de fuga, hermeticidad y contaminación, así como del historial de la fuente
radiactiva y el certificado de calibración. El proveedor deberá contar con la autorización
expresa para comercializar fuentes radiactivas del organismo regulador del país de origen;

[Link]. Cuando las fuentes de teleterapia terminen su vida útil, deberán ser devueltas al
proveedor en el extranjero.

6.13.2. De las fuentes de braquiterapia:

[Link]. No se permitirá la importación de fuentes radiactivas usadas;

[Link]. Las fuentes deberán ser nuevas y con certificados de calibración y pruebas de
fugas expedidas por el fabricante;

[Link]. La Comisión y la Secretaría autorizarán la cantidad de fuentes de Cobalto-60, Cesio-

137 e Iridio-192, que se pretendan usar en cada instalación, cuando su uso esté plenamente
justificado.

7. Ingeniería sanitaria.

7.1. Para la construcción de las instalaciones de un servicio de radioterapia se presentará a

la Comisión el proyecto arquitectónico, acompañado de su memoria analítica de cálculo,
donde se establezcan y justifiquen los blindajes y diseños necesarios para cumplir el
Reglamento General de Seguridad Radiológica. La Comisión extenderá el permiso de
construcción y verificará el cumplimiento de las estipulaciones establecidas.

7.2. El servicio de radioterapia deberá reunir las características siguientes:

7.2.1. Tendrá los servicios de agua potable, drenaje, electricidad y comunicaciones de fácil
acceso;

7.2.2. Contará con la señalización adecuada que indique la presencia de material radiactivo;

7.2.3. De requerir el uso de rampas, su pendiente no será mayor del 6%;

7.2.4. Deberá tener una zona de amortiguamiento entre las paredes externas de las unidades
de teleterapia y braquiterapia, con los límites de casas o edificios destinados a habitación,
de cuando menos 3 metros. Las zonas de amortiguamiento deberán ser propiedad del
hospital, clínica o gabinete propietario de la unidad. Para el diseño de la instalación deberá
considerarse el uso de las zonas aledañas hasta una distancia de 15 metros.

7.3. El servicio de radioterapia contará con las áreas físicas siguientes:

7.3.1. Sala de espera y recepción de pacientes;

7.3.2. Consultorios;

7.3.3. Vestidores;

7.3.4. Cuarto de aseo;

7.3.5. Sanitarios;
7.3.6. Cuarto de teleterapia;

7.3.7. Area de braquiterapia.

7.4. De acuerdo al nivel de complejidad que se quiera dar al servicio de radioterapia, se

consideran áreas opcionales las siguientes: almacén de material radiactivo; física médica;
fabricación de moldes; subcentral de equipos y sala de juntas.

7.5. Los acabados de las paredes, puertas, ventanas, techos, plafones, pisos y muros del
servicio de radioterapia, a excepción del cuarto de teleterapia, cubrirán los requisitos
siguientes:

7.5.1. Ser durables, funcionales, resistentes y de fácil limpieza;

7.5.2. En muros se emplearán materiales lisos que no acumulen polvo; en áreas húmedas se
utilizarán materiales repelentes al agua;

7.5.3. En techos o plafones la superficie será lisa y continua.

7.6. La memoria analítica de cálculo de blindaje de la sala de teleterapia, deberá estar de

acuerdo con la guía mecánica del equipo seleccionado y cualquier cambio de equipo,
posición y colindancia, requiere un nuevo cálculo de la memoria analítica.

7.7. La sala de espera y recepción de pacientes deberá tener los siguientes requisitos:

7.7.1. Ubicación inmediata al acceso del servicio, correlación directa a consultorios y áreas
de tratamiento;

7.7.2. Su espacio debe de corresponder a ocho lugares por cada consultorio y sala de
tratamiento;

7.7.3. Las instalaciones eléctricas tendrán apagadores, contactos y luminarias con

intensidad mínima de 70 luxes, dependiendo de las fuentes de iluminación natural;

7.7.4. Sistema de seguridad contra incendio;

7.7.5. El sistema de ventilación deberá ser preferentemente natural y adecuado a la

localización geográfica y ubicación del servicio, considerando un volumen mínimo para
ventilación de 17.5 metros cúbicos por hora y por persona.

7.8. Cada consultorio deberá cumplir los requisitos siguientes:

7.8.1. Ubicación inmediata a la sala de espera y recepción;

7.8.2. Superficie mínima de 9 metros cuadrados para el área de exploración (puede ser
compartido con otros consultorios);

7.8.4. Su nivel lumínico será de un mínimo de 250 luxes;

7.8.5. Lavabo con sus instalaciones;

7.8.6. El sistema de ventilación será similar al del área de espera y recepción.

7.9. Los vestidores deberán cumplir los requisitos siguientes:

7.9.1. Ubicación cercana al cuarto de tratamiento o con una mampara para que los limite
dentro del cuarto;

7.9.2. Area para cambio de ropa, con superficie mínima de 1.30 m x 1 m;

7.9.4. En el caso de los discapacitados, el área para cambio de ropa tendrá las adaptaciones
que marca la norma respectiva.

7.10. Los cuartos de teleterapia deberán tener las características siguientes:

7.10.1. Ubicación accesible a la sala de espera;

7.10.2. Su diseño considerará una superficie interior mínima de 20 metros cuadrados, sin
considerar los espacios destinados a los laberintos;

7.10.3. Un espacio independiente para el control de mando;

7.10.4. Las puertas y los pasillos de acceso tendrán un claro mínimo de 1.30 m, para que
transiten camillas y sillas de ruedas;

7.10.5. Iluminación artificial mínima con 200 luxes regulable;

7.10.6. El sistema de acondicionamiento y ventilación será adecuado al tipo de generador y

a lo reglamentado por la Comisión.

7.11. El área de braquiterapia deberá reunir los siguientes requisitos:

7.11.1. Braquiterapia de carga diferida manual:

[Link]. Area controlada para camas de hospitalización con instalaciones;

[Link]. Blindaje específico de acuerdo a lo reglamentado por la Comisión;

[Link]. Disponer el almacén de material radiactivo con sus componentes de seguridad.

7.11.2. Braquiterapia con carga diferida de control remoto:

[Link]. Contar con blindaje específico de acuerdo a la memoria analítica correspondiente.

7.12. El almacén de material radiactivo deberá tener las características siguientes:

7.12.1. Ubicarse dentro del área de la braquiterapia;

7.12.2. Superficie mínima de 4 metros cuadrados;

7.12.3. Iluminación artificial mínima de 250 luxes;

7.12.4. Mesa de apoyo de material resistente para soportar el blindaje y la barrera de trabajo
para el manejo del material radiactivo e iluminación directa.
7.13. El área de física médica se diseñará de acuerdo a las necesidades que planteé la
complejidad del servicio.

7.14. El área de terapia superficial deberá reunir las condiciones siguientes:

7.14.1. Ubicado en la zona de radioterapia;

7.14.2. Superficie mínima de 16 metros cuadrados, incluyendo el área de control;

7.14.3. Blindaje calculado de acuerdo a la memoria analítica.

7.15. Area del simulador.

7.15.1. El espacio, blindaje y ventilación dependerán de la guía mecánica del aparato.

7.16. La subcentral de equipos tendrá un tamaño mínimo de 4 metros cuadrados, con un

mueble tarja con sus instalaciones para el lavado de instrumental.

7.17. El cuarto de aseo deberá contar con un vertedero con instalaciones y un nivel lumínico
mínimo de 76 luxes.

7.18. Los sanitarios deberán reunir las condiciones y características señaladas en el

Reglamento General de Construcciones.

8. Bibliografía.

- Ley General de Salud D.O. 7 de febrero de 1984.

- Ley Reglamentaria del artículo 27 Constitucional en Material Nuclear D.O. 4 de febrero de

1985.

- Reglamento General de Seguridad Radiológica D.O. 22 de noviembre de 1988.

- Instructivo No. 12, Secretaría del Trabajo D.O. 15 de febrero de 1994.

- Publicación de la Organización Panamericana de la Salud; Protección Contra la Radiación

Ionizante de Fuentes Externas en Medicina.

- International Commission on Radiological Protection; of the Patient in Therapy ICRP

Publication 44. Pergamon Press (1984).

- Organismo Internacional de Energía Atómica.

- Normas básicas de seguridad en materia de protección radiológica. Publicación No. 26.

Pergamon Press, New York (1977).

- International Commission on Radiological Protection: Radiological Protection of the

Worker in medicine and dentistry. ICRP Publication 57 Pergamon Press (1989).

- International Commision on Radiological Protection: Radiation Quantitles and Units, ICRP

Report 33, Publications, Washington (1980).
- International Agency Energy Atomic: Practical Radiation Safety Manual. Manual of High
Energy IAEA, Viena, Austria (1992).

- International Agency Energy Atomic: Practical Radiation Safety Manual. Manual on

Brachitherapy, IAEA, Viena, Austria (1992).

- Sistema Internacional de Medidas: Editorial Federal (1993).

9. Concordancia con normas internacionales.

Esta Norma no tiene concordancia con otras normas internacionales.

10. Referencias.

No hay referencias por no existir otra Norma Oficial Mexicana sobre la materia.

11. Recomendaciones.

- Practical Radiation Safety Manual. Manual on High Energy Teletherapy, IAEA, Viena, 1992.

- Practical Radiation Safety Manual. Manual Brachitherapy, IAEA, Viena, 1992.

- International Commission on Radiological Protection: Recomendation of the ICRP

Publication No. 26, Pergamon Press, New York (1977).

- International Commission on Radiological Protection: Protection of the Patient in therapy

ICRP Publication 44. Pergamon Press (1984).

- International Commission on Radiological Protection: Radiological protection of the work

in medicine and dentistry. ICRP Publication 57. Pergamon Press (1989).

- International Commission on Radiological Protection: Radiation Quantitles and Units. ICRP

Report 33, ICRP Publications. Washington (1980).

- Reporte No. 49 Structural Shielding Design and Evaluation for Medical Use of Rays and
Gamma Rays of Energies Up to 10 MeV., que recomienda la Nation Council on Radiation
Protection and Measurements NCRP.

México, D.F., a 30 de mayo de 1994.- El Director General de Regulación de los Servicios de

Salud, Eduardo de Gortari Gorostiza.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 11 de octubre de 1994

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-003-SSA2-1993, "Para la
disposición de sangre humana y sus componentes con fines
terapéuticos".
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

Soledad Córdova Caballero, Directora General del Centro Nacional de la Transfusión

Sanguínea, por acuerdo del Comite Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de
Salud de la Secretaría de Salud, con fundamento en los artículos 3o. fracción XXVI, 13
apartado A fracción I, 313, 330, 331, 332 y 335 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40
fracción XI, 41 y 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 4o, 20, 42, 43, 48
fracción VI, 53 y 54 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control
Sanitario de la Disposición de Organos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos; Segundo
fracción VI del Decreto por el que se crea un órgano desconcentrado por función
denominado Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea; y 8o. fracción IV del Reglamento
Interior de la Secretaría de Salud.

INDICE

1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION.

2 REFERENCIAS.
3 DEFINICIONES, TERMINOLOGIA, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS.
4 DISPOSICIONES GENERALES.
5 MANEJO Y SELECCION DE DISPONENTES ALOGENICOS.
6 RECOLECCION DE SANGRE Y DE COMPONENTES SANGUINEOS DE DISPONENTES
ALOGENICOS.
7 ANALISIS DE LA SANGRE Y DE LOS COMPONENTES SANGUINEOS ALOGENICOS.
8 CUSTODIA Y MANEJO DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y DE COMPONENTES
SANGUINEOS ALOGENICOS.
9 CONSERVACION Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y DE
COMPONENTES SANGUINEOS ALOGENICOS.
10 HEMOCOMPATIBILIDAD Y RECEPTORES.
11 DISPOSICIONES COMUNES PARA LA TRANSFUSION AUTOLOGA.
12 TRANSFUSION AUTOLOGA POR DEPOSITO PREVIO.
13 TRANSFUSION AUTOLOGA POR PROCEDIMIENTOS DE REPOSICION INMEDIATA.
14 UTILIZACION DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y DE COMPONENTES SANGUINEOS,
ORIGINALMENTE AUTOLOGOS EN TRANSFUSION ALOGENICA.
15 IDENTIFICACION DE LAS UNIDADES Y DE LAS MUESTRAS.
16 TRANSPORTE DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y DE COMPONENTES SANGUINEOS.
17 TRANSFUSION Y DESTINO FINAL DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y DE COMPONENTES
SANGUINEOS.
18 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES.
19 BIBLIOGRAFIA.
20 OBSERVANCIA DE ESTA NORMA.
APENDICE A FLEBOTOMIA TERAPEUTICA EN PACIENTES POLIGLOBULICOS.
APENDICE B CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS, REACTIVOS Y TECNICAS.
APENDICE C INFORMES, DOCUMENTOS Y REGISTROS.
APENDICE D PREVENCION DE LA INMUNIZACION AL ANTIGENO D EN LA MUJER.
APENDICE E DERIVADOS SANGUINEOS.

PREFACIO

En la elaboración de esta Norma participaron:

- SUBSECRETARIA DE SERVICIOS DE SALUD;

- CENTRO NACIONAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA;

- DIRECCION GENERAL DE INSUMOS PARA LA SALUD;

- SUBDIRECCION GENERAL MEDICA DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL;

- SUBDIRECCION GENERAL MEDICA DEL INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS

SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO;

- DIRECCION GENERAL DE SANIDAD MILITAR;

- DIRECCION GENERAL DE SANIDAD NAVAL;

- GERENCIA DE SERVICIOS MEDICOS DE PETROLEOS MEXICANOS;

- DIRECCION GENERAL DE LOS SERVICIOS DE SALUD DEL DEPARTAMENTO DEL

DISTRITO FEDERAL;

- COORDINACION NACIONAL DE CENTROS DE SANGRE DE LA CRUZ ROJA MEXICANA;

- ASOCIACION MEXICANA DE HOSPITALES PRIVADOS.

1 Objetivo y campo de aplicación

1.1 Esta Norma tiene por objeto uniformar las actividades, criterios, estrategias y técnicas
operativas del Sistema Nacional de Salud, en relación con la disposición de sangre humana
y sus componentes con fines terapéuticos.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para todos los
establecimientos para la atención médica y, en su caso, para las unidades administrativas
de los sectores público, social y privado del país.

2 Referencias

Para la aplicación correcta de esta Norma es necesario consultar:

2.1 El título decimocuarto de la Ley General de Salud: Control sanitario de la disposición de

organos, tejidos y cadáveres de seres humanos.

2.2 El Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la

disposición de organos, TEjidos y cadáveres de seres humanos.

2.3 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA1-93, de los reactivos

hemoclasificadores para determinar grupos del sistema ABO.

2.4 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-018-SSA1-93, del reactivo anti Rh para
identificar el antígeno D.

2.5 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-019-SSA1-93, del reactivo antiglobulina

humana para la prueba de Coombs.
2.6 PROYECTO de Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, para la prevención y
control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.

3 Definiciones, terminología, símbolos y abreviaturas

3.1 Para los fines de esta norma son aplicables las definiciones siguientes:

3.1.1 unidad: Volumen de sangre o componente sanguíneo recolectado de un solo

disponente en una bolsa o recipiente que contenga anticoagulante adecuado y suficiente.

3.1.2 sangre fresca: Tejido hemático no fraccionado, de menos de seis horas después de su
recolección.

3.1.3 sangre total: Tejido hemático no fraccionado, de más de seis horas después de su
recolección.

3.1.4 componentes de la sangre: Fracciones separadas de una unidad de sangre u obtenidas

por aféresis.

3.1.5 concentrado de eritrocitos: Fracción que contiene principalmente glóbulos rojos, como
resultante de la remoción casi completa del plasma de la sangre recolectada.

3.1.6 concentrado de eritrocitos pobre en leucocitos: Glóbulos rojos en los que se ha

eliminado la mayor parte del plasma y de otras células sanguíneas por remoción de la capa
blanca sobrenadante.

3.1.7 concentrado de eritrocitos lavados: Glóbulos rojos de los que se han removido en
proporción suficiente el plasma y otras células sanguíneas, mediante baños sucesivos con
solución salina isotónica.

3.1.8 concentrado de eritrocitos congelados: Glóbulos rojos en una solución

criopreservadora, que permite incrementar su periodo de vigencia conservados a bajas
temperaturas.

3.1.9 concentrado de leucocitos: Glóbulos blancos recolectados por aféresis o preparados

mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca.

3.1.10 concentrado de plaquetas: Trombocitos recolectados por aféresis o preparados

mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca.

3.1.11 plasma envejecido: El que en cualquier momento después de la recolección ha

permanecido seis horas o más a temperaturas por arriba de menos 18° C.

3.1.12 plasma desprovisto de crioprecipitado: El remanente después de haber separado

algunos factores de coagulación por técnicas de precipitación en frío.

3.1.13 plasma fresco: El que se encuentra en el lapso de las primeras seis horas después de
la recolección.

3.1.14 plasma fresco congelado: El que se congela en el lapso de las primeras seis horas,
después de la recolección y así se conserva.
3.1.15 crioprecipitado: Fracción proteica del plasma fresco congelado que precipita al
descongelarse en condiciones controladas.

3.1.16 plasmaféresis: Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se separa el plasma

y se regresan las células al mismo disponente.

3.1.17 plaquetaféresis: Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se obtiene un

concentrado de plaquetas y se regresa el plasma y las demás células al mismo disponente.

3.1.18 leucaféresis: Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se obtiene un

concentrado de leucocitos y se regresa el plasma y las demás células al mismo disponente.

3.1.19 pruebas de compatibilidad: Estudios practicados in vitro empleando muestras de

sangre del disponente y del receptor, para comprobar la existencia de afinidad recíproca
entre las células de uno y el suero del otro, para efectos transfusionales.

3.1.20 anticuerpo irregular de importancia clínica: Inmunoglobulina inusualmente presente

en el plasma (o suero) que puede causar enfermedad a través de diferentes mecanismos.

3.1.21 eluido: Suspensión de anticuerpos despegados de un antígeno celular.

3.1.22 volumen sanguíneo: Porción del cuerpo humano contenida en el espacio

intravascular, constituida por los elementos celulares hemáticos y el plasma.

3.1.23 volumen eritrocítico: Porción de la sangre circulante, formada por el conjunto total de
los eritrocitos.

3.1.24 transfusión alogénica: Aplicación de sangre o componentes sanguíneos de un

individuo a otro.

3.1.25 transfusión masiva: Aplicación a un receptor de una cantidad de sangre

aproximadamente igual o mayor a su volumen sanguíneo, en un lapso de 24 horas. Se
considerará como tal la exsanguineotransfusión.

3.1.26 transfusión autóloga: Aplicación a un individuo, de la sangre o componentes

sanguíneos recolectados de él mismo.

3.1.27 transfusión autóloga mediante depósito previo: Disposición de sangre y

componentes sanguíneos que en forma anticipada se acopian para uso terapéutico del
propio disponente.

3.1.28 transfusión autóloga mediante hemodilución preoperatoria aguda: Acto de

disposición en el que se recolecta sangre en el preoperatorio inmediato, mediante
flebotomía normovolémica que diluye el tejido hemático en el paciente y la sangre
recolectada se transfunde de nuevo al propio disponente.

3.1.29 transfusión autóloga mediante rescate celular: Acto de disposición en el que se

recupera la sangre extravasada en el transoperatorio y posoperatorio, para su transfusión al
mismo paciente.

3.1.30 disponente altruista: Sujeto que proporciona su sangre o componentes de ésta, para
quien la requiera.
3.1.31 disponente familiar: Persona que proporciona su sangre o componentes de ésta, a
favor de un paciente vinculado con ella.

3.1.32 disponente de componentes sanguíneos: Sujeto que suministra algún componente de

su sangre, mediante procedimientos de aféresis.

3.1.33 paciente poliglobúlico: Persona que por un proceso patológico primario o secundario,
tiene un incremento absoluto del volumen eritrocítico circulante.

3.1.34 control de calidad: Métodos que se llevan a cabo para garantizar la efectividad y
funcionalidad de equípos, reactivos y técnicas, así como, la viabilidad y seguridad de la
sangre y de los componentes sanguíneos.

3.1.35 portada: La primera plana de un libro.

3.2 Para los efectos de esta Norma, se aplicará la terminología siguiente:

3.2.1 Cuando se haga referencia a la Secretaría, la Ley y el Reglamento, deberá entenderse

la Secretaría de Salud, la Ley General de Salud y el Reglamento de la Ley General de Salud
en materia de control sanitario de la disposición de organos, tejidos y cadáveres de seres
humanos, respectivamente.

3.2.2 Cuando se añadan los adjetivos "alogénico" o "autólogo" a los disponentes, actos de
disposición, sangre o componentes, será con la finalidad de distinguirlos como integrantes
de uno u otro de los procedimientos que se señalan en los apartados 3.1.24 y 3.1.26, de esta
Norma, respectivamente.

3.2.3 Son procedimientos de reposición inmediata, la hemodilución preoperatoria aguda y el

rescate celular.

3.2.4 Se considerarán "líquidos de riesgo" para transmisión de:

a) Virus de la Inmunodeficiencia Humana: la sangre, el cefalorraquídeo, el pleural, el

pericárdico, el peritoneal, el sinovial, el amniótico, el semen y el líquido vaginal;

b) Virus de la hepatitis: los señalados en el inciso a) de este apartado, la saliva y la orina, así
como, las heces.

3.3 Símbolos y abreviaturas utilizados en esta Norma:

µg microgramo;

mg miligramo;

g gramo;

kg kilogramo;

mm milímetro;

m metro;
µL microlitro;

mL mililitro;

dL decilitro;

L litro;

cGy centiGray;

kCal kilocaloría;

°C grados centígrados;

% porciento;

UI unidades internacionales;

SNM sobre el nivel del mar.

4 Disposiciones generales

4.1 Los disponentes alogénicos de sangre y de sus componentes podrán corresponder a las
categorías siguientes:

- Altruista;

- Familiar.

4.2 Los actos de disposición de sangre y sus componentes para fines de transfusión
autóloga, podrán llevarse a cabo mediante los procedimientos siguientes:

- Depósito previo;

- Hemodilución preoperatoria aguda;

- Rescate celular transoperatorio y posoperatorio.

4.3 Los establecimientos que realicen cualquier acto de disposición regulado por esta
Norma, deberán proporcionar a los disponentes originarios y, en su caso, a los secundarios,
lo que a continuación se señala:

a) La información concerniente al procedimiento al cual van a ser sometidos, así como, el

folleto de autoexclusión confidencial a que se refieren los apartados 5.1 y C.5 de esta
Norma;

b) Notificación oportuna de alguna anormalidad en los resultados de las pruebas de

laboratorio, así como, la información y orientación que el caso amerite;

c) Informe por escrito de los resultados de las pruebas de laboratorio, si el disponente así lo
solicita.
4.4 En la realización de los actos de disposición de sangre o de sus componentes, se
deberán emplear técnicas seguras, asépticas y que permitan una identificación precisa de
las unidades recolectadas. Los equipos para la recolección y transfusión utilizados deberán
ser desechables y libres de pirógenos.

4.5 La sangre y sus componentes con fines transfusionales se podrá recolectar por
extracción simple, aféresis o por técnicas de rescate perioperatorio.

La venopunción para recolectar sangre por extracción simple, o algún componente

sanguíneo mediante aféresis, deberá hacerse en áreas cutáneas libre de lesiones y se
realizará después de su limpieza y antisepsia cuidadosas.

4.6 La recolección de sangre o de sus componentes, deberá hacerse en un ambiente y

condiciones que garanticen seguridad, bienestar y respeto para el disponente, el receptor y
el personal de salud. Estos requisitos y condiciones deberán mantenerse cuando la
recolección de sangre se realice en unidades móviles.

4.7 Los componentes sanguíneos se podrán obtener mediante los procedimientos

siguientes:

- Sedimentación por gravedad (de unidades de sangre);

- Centrifugación a temperatura controlada (de unidades de sangre);

- Aféresis.

4.8 Los procedimientos para los análisis de laboratorio que se requieren en los actos de
disposición regulados por esta Norma, deberán emplear una metodología sensible y
específica aceptada por la Secretaría.

4.9 La sangre y sus componentes se podrán emplear con fines terapéuticos en las
modalidades de:

a) Sangre total, fresca o no;

b) Componentes (o fracciones) celulares que se prepararán como concentrados de:

- Eritrocitos (y variantes tales como, eritrocitos lavados, eritrocitos pobre en leucocitos y

eritrocitos congelados y desglicerolados mediante lavado);

- Leucocitos;

- Plaquetas.

c) Componentes (o fracciones) acelulares que son:

- Plasma (que podrá ser: envejecido, fresco, fresco congelado y desprovisto de

crioprecipitado);

- Fracciones del plasma (como por ejemplo, crioprecipitado).

5 Manejo y selección de disponentes alogénicos

5.1 El personal del banco de sangre deberá proporcionar a los disponentes previamente a la
recolección de sangre o de componentes sanguíneos, el folleto de autoexclusión
confidencial (véase el apartado C.5 de esta Norma), con la finalidad de permitir que un
candidato (o disponente) se pueda excluir mediante cualquiera de los mecanismos
siguientes:

a) Que se autoexcluya antes de la selección médica, condicionado por el material educativo

que contiene el folleto;

b) Que el sujeto inquiera con el médico las incógnitas que le hubiesen surgido con la
información contenida en el folleto y, mediante su interlocución, el médico pueda identificar
prácticas o condiciones de riesgo a las que el candidato hubiese estado expuesto y de esta
manera lo excluya;

c) Que el sujeto con antecedentes o con prácticas de riesgo para adquirir los virus de la
inmunodeficiencia humana o de la hepatitis, que ya hubiese proporcionado su sangre o
componentes sanguíneos, tenga la facilidad, mediante el talón a que hace referencia el
inciso d) del apartado C.5 de esta Norma, para notificar confidencialmente que no considera
apta su sangre o componentes de ésta para uso transfusional y consecuentemente se les dé
destino final inmediatamente después de su recolección.

5.2 El banco de sangre deberá proporcionar a los disponentes después de la recolección de

sangre o de componentes sanguíneos, lo que a continuación se indica:

a) Alimento líquido y sólido con un valor calórico mínimo de 400 kCal y con un volumen
mínimo de 500 mL;

b) Prescripción de suplementos de hierro a disponentes que proporcionen sangre, cuando

se juzgue indicado.

5.3 Los candidatos a proporcionar sangre o componentes sanguíneos con fines de

transfusión alogénica, se someterán a una valoración cuidadosa, que se registrará en una
historia clínica conforme a las disposiciones que señala el apartado C.4 de esta Norma y
que permita excluir a los siguientes:

5.3.1 Menores de 18 años y mayores de 65 años.

5.3.2 Los sujetos carentes del uso pleno de sus facultades mentales o aquéllos coartados
del ejercicio libre de su propia voluntad.

5.3.3 Los sujetos que a continuación se indican y que, por razón de sus prácticas sexuales o
por exposición a condiciones de alto riesgo, tienen mayor probabilidad de adquirir infección
por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana o por los virus de la hepatitis:

a) Homosexuales masculinos;

b) Bisexuales;

c) Heterosexuales con varios compañeros sexuales;

d) Quienes ejercen la prostitución;

e) Farmacodependientes que usan la vía intravenosa;

f) Hemofílicos y politransfundidos;

g) Exproveedores remunerados de sangre o plasma;

h) Aquellos con antecedente de haber sido internos en instituciones penales o de

enfermedades mentales;

i) Los compañeros sexuales de personas infectadas por virus de la inmunodeficiencia

humana o de cualquiera de los individuos que indica este apartado.

5.3.4 Los que tengan cualquiera de los antecedentes personales que se enlistan a
continuación:

a) Hepatitis;

b) Positividad en marcadores serológicos para los virus B o C de la hepatitis, o ambos;

c) Positividad en la prueba serológica para el Virus de la Inmunodeficiencia Humana, de

cualquiera de sus tipos;

d) Manifestaciones clínicas o patológicas que puedan estar asociadas o no a enfermedad

por Virus de Inmunodeficiencia Humana, entre las que figuran a continuación:

- Cuadro sugestivo de infección aguda por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana;

- Pérdida de peso involuntaria del 10 % o mayor del peso corporal habitual, ocurrida en un
lapso de seis meses o menor;

- Fiebre, diarrea, odinofagia o astenia con duración igual o mayor de un mes;

- Candidiasis orofaríngea, vulvovaginal persistente, frecuente o con mala respuesta a

tratamiento;

- Herpes zoster, dos episodios distintos o que abarquen más de un dermatoma;

- Herpes simple, mucocutáneo de más de un mes de duración;

- Encefalopatías, síndromes demenciales, neuropatía periférica o mielopatía;

- Displasia cervical moderada o grave, enfermedad pélvica inflamatoria o absceso tubo-

ovárico;

- Púrpura trombocitopénica;

- Tuberculosis extrapulmonar;

- Angiomatosis bacilar;

- Listeriosis, u

- Otras.
e) Brucelosis, con persistencia de positividad en la prueba serológica;

f) Toxoplasmosis;

g) Tripanosomiasis americana (enfermedad de Chagas) o positividad en las pruebas

serológicas;

h) Paludismo, por Plasmodium malarie o por especie no identificada;

i) Lepra;

j) Cardiopatías;

k) Epilepsia o convulsiones;

l) Diátesis hemorrágica;

m) Neoplasias hematológicas u otras;

n) Los que hubieran recibido hormona hipofisiaria de crecimiento de origen humano.

5.3.5 Los candidatos a donación que en los últimos cinco años tengan antecedentes de
paludismo por Plasmodium vivax o falciparum.

5.3.6 Personas que en los últimos tres años tengan alguno de los antecedentes siguientes:

- Tuberculosis pulmonar;

- Haber tomado etretinato.

5.3.7 Sujetos que en los últimos dos años, tengan antecedentes de dos o más infecciones
bacterianas, entre las siguientes:

- Septicemia;

- Neumonía;

- Meningitis;

- Absceso cerebral.

5.3.8 Aquellos que en el último año tengan cualquiera de los antecedentes siguientes:

a) Sífilis, gonorrea, infección por Chlamydia u otras enfermedades transmitidas

sexualmente;

b) Violación o contacto sexual ocasional con desconocidos o con cualquiera de los

señalados en el apartado 5.3.3 de esta Norma;

c) Haber estado al cuidado o en estrecho contacto con pacientes con hepatitis viral;
d) Haber recibido inmunoglobulina, por riesgo de transmisión del virus B de la hepatitis;

e) Procedimientos o lesiones efectuados o provocados con instrumentos u objetos

potencialmente contaminados con líquidos de riesgo (véase apartado 3.2.4 de esta Norma),
tales como: tatuajes, acupuntura, perforación del lóbulo de la oreja, piloelectrólisis, cirugías
o heridas accidentales;

f) Transfusión de sangre, componente sanguíneo o crioprecipitado;

g) Recepción de cualquier trasplante alogénico;

h) Vacunación antirrábica.

5.3.9 Los que en los últimos seis meses hayan tenido cualquiera de los antecedentes
siguientes:

a) Cirugía o accidente mayor;

b) Parto o cesárea;

c) Embarazo terminado por muerte del producto en cualquier edad gestacional.

5.3.10 Personas que en los últimos 45 días hayan donado sangre.

5.3.11 Aquellos que en los últimos 28 días, hayan recibido cualquiera de las vacunaciones o
de los medicamentos siguientes:

- Antivariolosa;

- Antipoliomielítica por vía oral;

- Antisarampionosa;

- Anti rubéola;

- Anti parotiditis;

- Anti fiebre amarilla;

- Anti influenza;

- Inmunoglobulina antitetánica;

- Tetraciclinas;

- Isotretinoína.

5.3.12 Los que en las últimas 72 horas hayan sido sometidos a cualquiera de los
procedimientos siguientes:

- Extracción dentaria no complicada;

- Cirugía menor;

- Proporcionado algún componente sanguíneo por aféresis.

5.3.13 Candidatos que al momento de la valoración médica, cursen con cualquiera de lo que
a continuación se indica:

a) Síntomas de hipotensión secundarios o no a medicamentos antihipertensivos;

b) Infecciones agudas o crónicas;

c) Neumopatías agudas o crónicas;

d) Enfermedades hepáticas activas o crónicas;

e) Síntomas secundarios a cualquier inmunización;

f) Efectos evidentes de intoxicación por alcohol, narcóticos, marihuana, inhalantes, o

cualquier estupefaciente;

g) Periodos menstrual, gestacional o de lactancia.

5.3.14 Aquellos que en el examen físico tengan cualquiera de lo que figura a continuación:

a) Peso menor de 50 kg;

b) Frecuencia cardíaca menor de 50 latidos por minuto (excepto en atletas) o mayor de 100;

c) Cifras de tensión arterial de 100 o mayor para la diastólica y de 180 o mayor para la
sistólica;

d) Temperatura axilar de 37.0° C o mayor u oral de 37.5° C o mayor;

e) Arritmia cardíaca;

f) En piel y mucosas:

- Ictericia;

- Petequias;

- Equimosis múltiples no asociadas a traumatismos;

- Lesiones de sarcoma de Kaposi;

- Candidiasis orofaríngea o leucoplasia pilosa;

- Dermatitis persistente;

- Lesiones activas o antiguas de herpes zoster, que abarquen más de un dermatoma;

g) Huellas de múltiples venopunciones o mala calidad de venas;

h) Adenomegalia en dos o más regiones extrainguinales;

i) Hepatomegalia o esplenomegalia.

5.3.15 Aquellos que tengan antes de cada recolección valores de hemoglobina o

hematocrito por debajo de las cifras anotadas en la tabla 1, que corresponden a valores
obtenidos por el método manual y con muestra de sangre obtenida por punción del dedo o
por venopunción.

TABLA 1

HEMOGLOBINA O HEMATOCRITO MINIMOS PARA FLEBOTOMIA EN DISPONENTES

ALOGENICOS

SEXO
Altitud SNM MASCULINO FEMENINO
HEMOGLOBINA HEMATOCRITO HEMOGLOBINA HEMATOCRITO

0 a 1500 m 135 g/L 0.41 125 g/L 0.38

1501 m o más 145 g/L 0.44 140 g/L 0.42

NOTA: Cuando la muestra de sangre se obtiene del lóbulo de la oreja, los valores mínimos
de hemoglobina o hematocrito deberán ser 5 g/L o 0.01 mayores a los que indica la tabla,
respectivamente.

5.4 La selección de candidatos alogénicos a donación de componentes sanguíneos

mediante aféresis, se realizará de acuerdo con los excluyentes a que hacen referencia los
apartados 5.3 de esta norma, además de los siguientes:

5.4.1 Deberán contar, antes de la recolección, con los exámenes de laboratorio que señalan
los apartados 7.1.1 al 7.1.6 y, en su caso, con los que señalan los apartados 7.2.1 al 7.2.3 de
esta Norma.

5.4.2 Según el tipo de aféresis del que se trate, se excluirán los que se indican a
continuación:

a) Para plasmaféresis, los que tengan:

- Proteínas séricas menores de 60 g/L, antes de cada procedimiento, así como;

- Lo señalado en el inciso c) del apartado 6.4.4 de esta Norma.

b) Para leucaféresis los que tengan una cuenta absoluta de neutrófilos menor de 4.0 x 109/L,
antes de cada procedimiento;

c) Para plaquetaféresis, aquellos que tengan cualquiera de lo siguiente:

- Cuenta de plaquetas menor de 150 x 109/L, antes de cada procedimiento;

- Antecedente de toma de ácido acetilsalicílico, en los últimos cinco días, si la toma es
crónica, o en los últimos tres días, si fué toma única.

6 Recolección de sangre y de componentes sanguíneos de disponentes alogénicos

6.1 El responsable del banco de sangre o el encargado del puesto de sangrado, vigilará y
supervisará al personal profesional o técnico que lleve a cabo los procedimientos de
recolección.

6.2 La sangre y componentes sanguíneos se recolectarán en sistemas cerrados, en

condiciones asépticas, con anticoagulante suficiente de acuerdo al volumen que se
recolecte, en equipos que reúnan los requisitos a que hace referencia el apartado B.7 de
esta Norma.

6.3 Para la recolección de sangre se acatarán las disposiciones siguientes:

6.3.1 En cada flebotomía el volumen de sangre extraído deberá ser de 450 mL, con una
variación de un 10 %.

6.3.2 Si por razones técnicas no se obtiene un volumen de sangre mínimo de 405 mL, se
deberá proceder de la manera siguiente:

a) No deberá intentarse una segunda venopunción;

b) De haberse obtenido un volumen de cuando menos 300 mL, a la sangre recolectada podrá
dársele destino final o bien, se deberá fraccionar y se utilizará exclusivamente el
concentrado de eritrocitos; al plasma se le dará destino final;

c) En el caso de que el volumen de sangre recolectado fuese menor de 300 mL, se le deberá
dar destino final.

6.3.3 El lapso mínimo entre las recolecciones deberá ser de 45 días.

6.3.4 En el lapso de un año, el máximo de extracciones sanguíneas practicadas a un

disponente deberán ser seis para disponentes masculinos y cuatro para femeninos.

6.4 Para la recolección de componentes sanguíneos por aféresis, deberán observarse las
disposiciones que se indican a continuación:

6.4.1 El personal médico calificado del banco de sangre registrará en la historia clínica del
disponente, las actividades realizadas, incluyendo la selección de anticoagulantes,
soluciones utilizadas, el volumen recolectado, los resultados del procedimiento y las demás
que indica esta Norma en el apartado C.4.

6.4.2 En disponentes sometidos a múltiples aféresis, deberán repetirse cada diez días las
pruebas que señalan los apartados 7.1.3 al 7.1.6 de esta Norma; en el caso de mostrar
positividad se excluirá al disponente.

6.4.3 En caso de candidatos a procedimientos de aféresis que hayan donado sangre o

aquéllos que por razones técnicas del procedimiento sea imposible regresarles sus
glóbulos rojos, el lapso mínimo para la siguiente aféresis será de 72 horas, siempre y
cuando, sus niveles de hemoglobina o hematocrito se encuentren por arriba de los mínimos
que señala la tabla 1 de esta Norma y que el médico responsable del banco de sangre
considere apto al disponente.

6.4.4 En el caso de disponentes para plasmaféresis se observarán las disposiciones

siguientes:

a) El volumen plasmático máximo extraído por sesión, no excederá del 15% del volumen
sanguíneo total;

b) Entre cada plasmaféresis óptimamente realizada, deberá haber un lapso mínimo de 48

horas;

c) En casos de múltiples plasmaféresis, se deberá practicar cuatrimestralmente,

electroforesis de proteínas séricas o cuantificación de inmunoglobulinas G y M; se
suspenderán las plasmaféresis cuando los valores se encuentren por abajo de los límites de
referencia;

d) En el lapso de un año, la extracción plasmática a cada disponente no excederá de 15 L.

6.4.5 Tratándose de leucaféresis las siguientes:

a) No se administrarán esteroides a aquellos disponentes que tengan cualquier

contraindicación para su utilización;

b) Entre cada leucaféresis óptimamente realizada deberá haber un lapso mínimo de 72

horas;

c) En caso leucaféresis secuenciales en las que se utilicen análogos sintéticos de almidón,

éstos se emplearán en dosis sucesivamente decrecientes, de manera de evitar toxicidad;

d) En cada disponente no deberá excederse de 12 procedimientos óptimamente realizados,

en el lapso de un año.

6.4.6 Tratándose de plaquetaféresis las siguientes:

a) Entre cada plaquetaféresis óptimamente realizada deberá haber un lapso mínimo de 72

horas;

b) En cada disponente no deberá excederse de 24 procedimientos óptimamente realizados,

en el lapso de un año.

7 Análisis de la sangre y de los componentes sanguíneos alogénicos

7.1 A todas las unidades de sangre y componentes de ésta, previamente a su uso en

transfusión alogénica, se les deberán practicar obligatoriamente las pruebas siguientes:

7.1.1 Determinación de grupo sanguíneo ABO, mediante la identificación de:

a) Los antígenos A y B en eritrocitos, con prueba de aglutinación practicada en tubo o en

placa, empleando los reactivos hemoclasificadores para determinar grupos del sistema ABO
(prueba directa);
b) Los anticuerpos regulares anti A y anti B en suero (o plasma), con prueba de aglutinación
practicada en tubo utilizando glóbulos rojos con antígeno A1 y glóbulos rojos con antígeno
B (prueba inversa).

No se clasificará una unidad hasta haber resuelto cualquier discrepancia entre las pruebas
directa e inversa.

7.1.2 Identificación del antígeno eritrocítico Rho (D) mediante prueba de aglutinación directa
(empleando el reactivo anti Rh para identificar el antigeno D); en caso de negatividad, se
investigará el antígeno D expresado débilmente (Du), con la prueba de antiglobulina humana
(prueba de Coombs).

La identificación del antígeno Rho (D), deberá validarse mediante una prueba de control, que
permita demostrar que el eritrocito previamente no tenía inmunoglobulina G adherida en su
superficie.

Los tipos Rho (D), incluyendo el antígeno D expresado débilmente (Du), se clasificarán
como POSITIVOS, los restantes como NEGATIVOS.

7.1.3 Prueba serológica para identificación de reaginas contra sífilis, mediante una prueba
de aglutinación de partículas.

7.1.4 Prueba serológica para el antígeno de superficie del virus B de la hepatitis, mediante
cualquiera de las pruebas siguientes:

- Ensayo inmunoenzimático;

- Aglutinación pasiva;

- Otras con sensibilidad y especificidad igual o mayor.

7.1.5 Investigación de anticuerpos contra el virus C de la hepatitis, mediante ensayo

inmunoenzimático u otra con sensibilidad y especificidad igual o mayor.

7.1.6 Prueba serológica para identificación de anticuerpos contra el virus de la

inmunodeficiencia humana, mediante cualquiera de las pruebas de tamizaje siguientes:

- Ensayo inmunoenzimático;

- Aglutinación pasiva;

- Otras con especificidad y sensibilidad igual o mayor.

7.2 A Las unidades de sangre y componentes sanguíneos que se hayan recolectado de los
disponentes que se señalan en los apartados 7.2.1, 7.2.2, y 7.2.3, se les practicarán los
exámenes que indican los propios apartados.

7.2.1 Con antecedentes de haber padecido o residir en zonas de riesgo para brucelosis,
cualquiera de las pruebas serológicas siguientes:

- Aglutinación en placa con antígeno teñido con rosa de bengala;

- Aglutinación en presencia de 2 mercapto-etanol;

- Otras que indique la Secretaría.

7.2.2 Con antecedentes de haber padecido paludismo (véase el apartado 5.3.5 de esta
Norma), se practicarán cualquiera de las pruebas siguientes:

- Investigación microscópica del parásito mediante extendidos de sangre teñidos, examen

de gota gruesa o con microtubo con naranja de acridina;

- Prueba serológica (inmunofluorescencia o ensayo inmunoenzimático).

7.2.3 Con antecedentes de residir o proceder de zonas endémicas de Tripanosomiasis

americana, se practicará cualquiera de las pruebas serológicas siguientes:

- Ensayo inmunoenzimático;

- Fijación de complemento;

- Hemaglutinación indirecta;

- Aglutinación directa;

- Inmunofluorescencia indirecta.

8 Custodia y manejo de las unidades de sangre y de componentes sanguíneos alogénicos

8.1 Las unidades de sangre y componentes para uso en transfusión alogénica deberán
permanecer bajo estricta custodia, en condiciones adecuadas de conservación, hasta
haberse realizado las pruebas de laboratorio que señalan los apartados 7.1.1 al 7.1.6 y, en su
caso, los señalados en los apartados 7.2.1 al 7.2.3 de esta Norma.

8.2 A las unidades alogénicas con resultados de laboratorio anormales o positivos, se les
dará destino final de acuerdo con lo indicado en el apartado 17.16 de esta Norma, en los
casos siguientes:

8.2.1 Las unidades de sangre o componentes, que tengan positividad en cualquiera de las
pruebas serológicas para detección de:

- Treponema pálido;

- Virus B o C de la hepatitis;

- Virus de la Inmunodeficiencia Humana;

- Brucela.

8.2.2 Las que tengan positividad en la investigación hemoparasitoscópica o serológica de

Plasmodium.

8.3 A los plasmas con positividad en la prueba para detección de Tripanosoma cruzi, se les
deberá dar destino final.
Con las unidades de sangre o concentrado eritrocitario, se deberá acatar lo siguiente:

a) En zonas no endémicas, se les dará destino final;

b) En zonas endémicas y en la eventualidad de que no hubiese unidades seronegativas

disponibles, se les adicionará, aproximadamente 20 horas antes de su transfusión y en
condiciones de esterilidad, una solución de violeta de genciana, en tal cantidad que se
obtenga una concentración final entre 200 y 250 µg/mL de sangre o de concentrado de
eritrocitos; de no ser este el caso, se les deberá dar destino final.

Las unidades tratadas con violeta de genciana no deberán transfundirse a mujeres en

periodo gestacional.

9 Conservación y control de calidad de las unidades de sangre y de componentes

sanguíneos alogénicos

9.1 Las unidades de sangre fresca para uso en transfusión alogénica, deberán reunir los
requisitos intrínsecos, de conservación y vigencia siguientes:

a) Tendrán un volumen de 450 mL, más o menos un 10 %, además del volumen del
anticoagulante; con la excepción a la que se refiere el apartado 6.3.2 de esta Norma;

b) Se conservarán entre +1° y +6° C;

c) Su vigencia máxima (como fresca) después de la recolección, será de seis horas y pasado
este lapso se considerará como sangre total.

9.2 Las unidades de sangre total para uso en transfusión alogénica, deberán reunir los
requisitos que se indican a continuación:

a) Su volumen y condiciones de conservación deberán ser los que señalan los incisos a) y
b) del apartado anterior;

b) En sistemas cerrados, su vigencia máxima a partir de la recolección dependerá del

anticoagulante empleado, con las variaciones siguientes:

- Heparina: 48 horas;

- ACD (dextrosa, ácido cítrico y citrato trisódico): 21 días;

- CPD (dextrosa, citrato trisódico, ácido cítrico, fosfato sódico): 21 días;

- CPDA (dextrosa, citrato trisódico, ácido cítrico, fosfato sódico y adenina): 35 días;

- CPDA con manitol (dextrosa, citrato trisódico, ácido cítrico, fosfato sódico, adenina y
manitol): 45 días;

c) Para la vigencia en sistemas abiertos, véase el apartado 9.11 de esta Norma.

9.3 Las unidades de concentrados eritrocitarios, deberán tener los requisitos intrínsecos, de
conservación y de vigencia que indica la tabla 2, así como, el apartado 9.11 de esta Norma.
 TABLA 2

CONCENTRADO DE ERITROCITOS Y SUS VARIANTES

Temperatura de
Tipo de unidad Volumen Vigencia máxima Caracteres especiales
conservación

Según el anticoagulante
Concentrado de
180 a 350 mL +1º a +6º C. (véase el apartado 9.2 de Ninguno
eritrocitos
esta Norma)

Concentrado de Según el anticoagulante Contenido máximo de

eritrocitos pobre en 180 a 350 mL +1º a +6º C. (véase el apartado 9.2 de leucocitos por unidad: 1
leucocitos esta Norma) x 109

Concentrado de
4 a 24 horas, a partir de Plasma ausente, pobre
eritrocitos lavados
180 a 350 mL +1º a +6º C. su preparación (véase en leucocitos y
(con solución
nota) plaquetas
salina, al 0.9 %)

65º C. o menor 6 a 10 años Sobrenadante claro

(glicerol al 40 %) (dependiendo de la después del último
Concentrado de concentración de glicerol) lavado.
eritrocitos
congelados 180 a 350 mL
(preparados con Máximo de
glicerol) hemoglobina libre en el
-120º C. o menor sobrenadante: 2,000
(glicerol al 20 %) Lavados, véase nota. mg/L

NOTA: Cuando el procedimiento para el lavado o desglicerolado de los eritrocitos sea capaz de conservar el sistema
cerrado o semicerrado, los eritrocitos tendrán una vigencia máxima de 24 horas, de lo contrario, su vigencia máxima será
de cuatro horas.

9.4 Los concentrados de leucocitos se obtendrán por técnicas de aféresis o bien, por
fraccionamiento de unidades de sangre fresca cuando vayan a transfundirse a receptores
cuyo peso corporal les permita recibir la dosis de neutrófilos apropiada, de conformidad con
el párrafo siguiente.

Cuando se requiera transfundir concentrado de leucocitos, es recomendable una dosis

mínima diaria de

1 x 1010 neutrófilos funcionales, tratándose de receptores neonatos la dosis mínima diaria

recomendable es de 1 x 109 células funcionales por kg de peso corporal.

9.5 Las unidades de concentrados de leucocitos y de plaquetas, deberán tener los requisitos
intrínsecos, de obtención, conservación y vigencia que indica la tabla 3, así como, el
apartado 9.11 de esta Norma.

TABLA 3

CONCENTRADOS DE LEUCOCITOS Y DE PLAQUETAS

 Mínimos en Temperatur Vigencia
el 75 % o a de máxima a
Tipo de Fuente de Volume más de las conservació partir de
unidad obtención n unidades (al n (en la
límite de agitación recolecció
vigencia) suave) n

Concentrad
1.0 x
o de +20º a +40º
Por aféresis Variable 1010neutrófilo 24 horas
leucocitos C.
s
(neutrófilos)

Por +20º 24
24 a 72
Concentrad fraccionamient 5.5 x +20º a +24º 20 a horas
45 a 60 horas 3.0 x
o de o de sangre 1010plaqueta C. (véase Por 0a +24º a5
mL (véase 1011plaqueta
plaquetas fresca entre s y pH de 6.0 nota) aféresi 25 C. días
nota) s y pH de
+18º y +24º C. s 0 (véas (véas
6.0
mL e e
nota) nota)

NOTA: Las plaquetas podrán conservarse entre +1º y +6º C, en sistemas cerrados y sin agitación (en estas condiciones no
mantienen su función y viabilidad tanto como las conservadas entre +20° y +24° C. y en agitación).

La variación en la vigencia de los concentrados de plaquetas, dependerá del tipo de

agitación y del material plástico de las bolsas en que están contenidas.

9.6 Las unidades de plasma se podrán obtener por centrifugación o por sedimentación de
unidades de sangre, así como, por aféresis. La sangre fresca deberá centrifugarse a
temperaturas entre +1° y +6° C para que se obtenga plasma fresco.

9.7 El plasma fresco contiene proteínas (albúmina e inmunoglobulinas) y todos los

procoagulantes; se considerará como tal al que se encuentra en las primeras seis horas
después de su recolección; el plasma fresco congelado es el que se congela durante las
primeras seis horas después de su recolección y deberá mantenerse a las temperaturas que
indica la tabla 4 de esta Norma.

El plasma fresco congelado que ha llegado al término de su periodo de vigencia o que no se

hubiese mantenido a las temperaturas apropiadas de conservación, deberá considerarse
como plasma envejecido.

9.8 El plasma desprovisto de crioprecipitado, contiene proteínas y factores de coagulación,

con excepción de que su contenido de factor VIII, fibrinógeno y fibronectina se encuentran
reducidos. Su volumen, temperatura de conservación y periodo de vigencia serán los que
señala la tabla 4 para el plasma envejecido.

9.9 Las unidades de plasma y crioprecipitado, deberán tener los requisitos intrínsecos, de
conservación y vigencia que indica la tabla 4, así como, el apartado 9.11 de esta Norma.

TABLA 4

PLASMAS Y CRIOPRECIPITADOS
 Mínimos en el 75 % más de
Temperatura de Vigencia máxima a partir
Tipo de unidad Volumen las unidades (al límite de
Conservación de la recolección
vigencia)

150 a 180 mL (por

Proteínas 60 g/L Factor VIII
centrifugación de unidades -18º C. o menor 12 meses (6 horas, una
Plasma fresco 1 UI/mL Fibrinógeno 160
de sangre fresca) 450 a (véase nota) vez descongelado)
mg/dl
750 mL (por aféresis)

-18º C. o menor 5 años (véase nota)

150 a 180 mL (por
fraccionamiento de
Plasma envejecido Proteínas 60 g/L
unidades de sangre 450 a
750 mL (por aféresis) 26 días (con ACD o con
+1º a +6º C. CPD); 40 días (con
CPDA) 12 meses

-18º C. o menor (6
Crioprecipitado 10 a 25 mL Factor VIII: 80 UI horas, una vez descongelado)
(véase nota)

Nota: El factor VIII de la coagulación se preserva mejor cuando el plasma fresco y crioprecipitado se conservan a
temperaturas de -30° C. o menores.

El plasma envejecido conservado en congelación pero a temperaturas por arriba -18° C,

tendrá una vigencia máxima de un año a partir de su recolección.

9.10 Se podrá hacer mezcla de unidades de componentes sanguíneos, para el efecto, se

deberán observar las disposiciones siguientes:

a) Se mantendrá la esterilidad de los componentes mediante el empleo de métodos

asépticos, equipos y soluciones estériles, libres de pirógenos;

b) Preferentemente se emplearán equipos de sistema cerrado, de ser así, el periodo de

vigencia estará limitado solamente por la viabilidad y estabilidad de los componentes que
señala este capítulo;

c) Si durante la preparación de mezclas se abre el sistema, su vigencia será la que señala el

apartado 9.11 de esta Norma;

d) Cada unidad que vaya a mezclarse cumplirá con las disposiciones referentes a
compatibilidad que señala el capítulo 10 de esta Norma.

9.11 Para cualquier unidad de sangre o componente sanguíneo en un sistema abierto, bajo
condiciones de esterilidad, su vigencia máxima será:

- De 24 horas, si se conserva entre +1° y +6° C;

- De cuatro horas, si se conserva entre +20° y +24° C, con las salvedades que indique esta
norma;

- Las unidades que se conservan en congelación, mantendrán el periodo de vigencia que

indican las tablas 2 y 4 de esta Norma.

Se deberá dar destino final a las unidades de sangre o componentes sanguíneos cuyo
sistema haya sido abierto en condiciones inciertas de esterilidad.

9.12 Se deberá comprobar mensualmente que el 1 % o en 4 unidades (lo que sea mayor) de
la sangre y de los componentes sanguíneos obtenidos reúnan los requisitos de control de
calidad que indica este capítulo.

10 Hemocompatibilidad y receptores

10.1 El receptor de sangre y de sus componentes, deberá tener un trastorno que no sea
susceptible de corregirse por otros métodos terapéuticos, únicamente con la transfusión.

10.2 Los bancos de sangre y los servicios de transfusión deberán realizar las pruebas de
compatibilidad sanguínea antes de cada transfusión alogénica, salvo en los casos
siguientes:

- Cuando el banco de sangre la suministre a otro establecimiento que se responsabilizará en

hacerlas, o

- Cuando el establecimiento reciba las unidades con los estudios de compatibilidad

previamente realizados.

10.3 Será competencia del responsable del banco de sangre o del servicio de transfusión,
realizar o garantizar que se hayan hecho las pruebas a que se refiere este capítulo, antes de
cada transfusión de unidades alogénicas.

10.4 En todos los receptores se deberá determinar su grupo ABO y antígeno Rho (D),
conforme indican los apartados 7.1.1 y 7.1.2 de esta Norma.

Podrá obviarse la prueba inversa para la determinación del grupo ABO en receptores
menores de cuatro meses de edad.

10.5 Para la correcta hemoclasificación ABO y Rho (D) de los receptores que se encuentren
en las circunstancias que a continuación se indican, se observará lo siguiente:

a) En muestras de sangre de neonatos obtenidas del cordón umbilical, los eritrocitos se

deberán lavar suficientemente;

b) En receptores recientemente transfundidos y en mujeres con hemorragia fetomaterna

cuantiosa, en quienes la hemoclasificación se vea dificultada por la presencia de reacciones
de campo mixto, se deberá proceder como se indica a continuación:

- El grupo ABO se ratificará con la prueba inversa;

- En la determinación del antígeno Rho (D) se tomará en consideración la cantidad de sangre

o concentrado eritrocitario transfundidos, correlacionado con su tipo Rho (D) y el
predominio de la reacción de campo mixto, así como, los registros previos que del receptor
se tuviesen. En mujeres con hemorragia fetomaterna cuantiosa, se emplearán técnicas que
hemolicen los eritrocitos fetales para hemoclasificar los glóbulos rojos no lisados.

10.6 Los receptores deberán recibir preferentemente sangre, concentrado de eritrocitos o

plasma de su mismo grupo del sistema ABO o bien, los podrán recibir de diferente grupo en
el orden de preferencia que señala la tabla 5.

Cuando se pretenda transfundir unidades de sangre, de concentrado de eritrocitos o de

plasmas de los grupos A o B a receptores de grupo AB, se utilizarán uno u otro de estos
grupos, pero no se transfundirán ambos en el mismo paciente, de no ser que los eritrocitos
hayan sido suficientemente lavados.

TABLA 5

ALTERNATIVAS DE TRANSFUSION EN ORDEN DE PREFERENCIA

GRUPO DEL
CONCENTRADO DE ERITROCITOS O SANGRE PLASMA
RECEPTOR

1 2 3 1 2 3

O O NINGUNO NINGUNO O AB AoB

A A O NINGUNO A AB O

B B O NINGUNO B AB O

AB AB BoA O AB BoA O

NOTA: Para la transfusión de unidades de sangre fresca o total del grupo O, que se pretenda emplear en receptores de los
grupos A, B y AB, así como, las unidades de plasma de los grupos O, A y B que se pretendan transfundir en receptores no
isogrupo, deberán cumplir con los requisitos que indica el siguiente apartado.

10.7 Excepcionalmente se transfundirán unidades de sangre fresca o total o de plasma no

isogrupo, de conformidad con las alternativas que indica la tabla 5. De ser así, las unidades
de sangre o plasma tendrán títulos de anti A o anti B iguales o menores a 1:100 y carecerán
de anticuerpos hemolíticos (hemolisinas).

De no conocerse los títulos de anti A o anti B y la ausencia de hemolisinas, los receptores

de grupo A, B o AB, podrán recibir concentrado de eritrocitos de grupo O y plasma del
mismo grupo ABO del receptor o plasma de grupo AB (sangre reconstituida).

10.8 En pacientes de grupo A, B o AB que hubieran recibido transfusión masiva en la que se

hubiese empleado, entre otros, sangre total o plasmas no isogrupo, se deberá investigar en
su suero (o plasma) la presencia de anti A, anti B o ambos y de requerirse a corto plazo
otras transfusiones, se utilizarán eritrocitos compatibles con el grupo ABO del plasma
transfundido.

10.9 Los plasmas, incluyendo el contenido en las unidades de concentrados de plaquetas o

de leucocitos, se transfundirán de conformidad con las disposiciones que señalan
apartados 10.6 y 10.7 de esta Norma y previamente a su transfusión es recomendable
practicar una prueba cruzada menor (véase apartado 10.15 de esta Norma) o haber
comprobado, mediante pruebas de rastreo, la ausencia de anticuerpos irregulares de
importancia clínica, particularmente cuando el plasma provenga de disponentes con
antecedentes propiciadores de aloinmunización.

10.10 Para la transfusión de concentrado de leucocitos, se deberán practicar las pruebas de

compatibilidad para leucocitos con técnicas de aglutinación y linfocitotoxicidad.

10.11 Las unidades de plasma, concentrado de plaquetas o de leucocitos que tengan

contaminación eritrocitaria macroscópicamente detectable (mayor de 5 mL o 20,000 células
por µL), se transfundirán únicamente a receptores del mismo grupo ABO.

10.12 Los receptores Rh0 (D) negativos, deberán recibir sangre o componentes celulares
Rho (D) negativos. En casos de emergencia o en circunstancias médicamente justificadas
podrán ser Rho (D) positivos, siempre y cuando el receptor no presente sensibilización
previa.

10.13 Previamente a toda transfusión de sangre o concentrado de eritrocitos, se deberán

realizar las pruebas cruzadas de compatibilidad (véase el apartado 10.15 de esta Norma).

10.14 Previamente a la realización de las pruebas cruzadas de compatibilidad, es

recomendable ratificar en una muestra obtenida del tubo colector de la unidad de sangre o
concentrado eritrocitario, el grupo ABO y antígeno Rho (D), mediante una prueba de
aglutinación directa.

10.15 Las pruebas cruzadas de compatibilidad sanguínea, deberán incluir aquéllas que
permitan demostrar la ausencia de anticuerpos específicos regulares o irregulares de
importancia clínica en el suero del receptor, contra los eritrocitos del disponente (prueba
mayor), asimismo, es recomendable demostrar la ausencia de anticuerpos irregulares de
importancia clínica en el suero del disponente, contra los eritrocitos del receptor (prueba
menor), particularmente cuando se pretenda transfundir sangre total proveniente de
disponentes con antecedentes propiciadores de aloinmunización y conforme a las
disposiciones que señala el apartado 10.7 de esta Norma.

Las pruebas cruzadas incluirán pruebas de aglutinación en medio salino, así como, en algún
medio facilitador de la reacción, rutinariamente se empleará la prueba de antiglobulina
humana (prueba de Coombs), pudiéndose omitir cuando se tenga certeza que el receptor y
el disponente carezcan de antecedentes propiciadores de aloinmunización.

Las pruebas cruzadas deberán incluir un control que permita detectar la presencia de
autoanticuerpos.

A manera de control del procedimiento y del reactivo, en cada prueba de Coombs

interpretada como negativa, es recomendable agregar células sensibilizadas con
inmunoglobulina G (control de antiglobulina humana).

10.16 No se ha comprobado que el rastreo rutinario de anticuerpos irregulares en los sueros

del receptor y del disponente, pueda substituir a las pruebas cruzadas de compatibilidad,
por lo que no resulta recomendable omitir las pruebas cruzadas, de no ser que la
transfusión sea urgente.
10.17 Para la detección de anticuerpos irregulares, los métodos usados deberán ser
capaces de demostrar anticuerpos clínicamente significativos y deberán incluir la prueba de
Coombs.

10.18 Cuando un receptor tenga anticuerpos irregulares de importancia clínica o

antecedente de la presencia de tales anticuerpos, la sangre o el concentrado de eritrocitos a
transfundir deberán ser compatibles y carecer de los antígenos correspondientes, excepto
en circunstancias clínicas razonablemente justificadas y aprobadas por el médico
responsable del banco de sangre o del servicio de transfusión.

10.19 En neonatos que requieran transfusión, las pruebas cruzadas de compatibilidad,

deberán realizarse preferentemente con suero materno y en ausencia de la madre con el
suero del menor y en caso de que hubiese positividad en la prueba de antiglobulina humana
directa (Coombs directo), con un eluido de los eritrocitos del neonato, en este último caso,
es recomendable dilucidar la especificidad del o de los anticuerpos involucrados.

10.20 En enfermedad hemolítica del recién nacido que requiera exsanguineotransfusión, se

deberá proceder como sigue:

a) Cuando es por incompatibilidad ABO, se deberán utilizar eritrocitos de grupo O con

plasma del mismo grupo ABO del neonato o con plasma del grupo AB;

b) Si es por incompatibilidad Rho (D), se deberán utilizar eritrocitos Rho (D) negativos;

c) Tratándose de incompatibilidad debida a otros sistemas antigénicos, se deberán utilizar

eritrocitos carentes del antígeno responsable de la inmunización materna.

10.21 En casos de emergencia, los pacientes de grupo ABO desconocido, deberán recibir
eritrocitos del grupo O (véase apartado 10.12 de esta Norma)

10.22 La urgencia transfusional acreditada por el médico tratante y avalada por el médico
responsable del banco de sangre o del servicio de transfusión, no exime la práctica de las
pruebas cruzadas de compatibilidad; sin embargo, la sangre o concentrado eritrocitario
podrán liberarse anticipadamente para su transfusión, bajo las condiciones siguientes:

a) Cuando el receptor carezca de antecedentes propiciadores de aloinmunización, una vez

demostrado compatibilidad de grupo ABO mediante la prueba en medio salino; tratándose
de receptores con posibilidad de aloinmunización, hasta demostrar compatibilidad de grupo
ABO en la prueba en medio salino y con algún medio facilitador. Entre tanto, en ambos
casos, se continuará hasta su término con la prueba de Coombs;

b) De detectarse incompatibilidad en las pruebas cruzadas, el banco de sangre o, en su

caso, el servicio de transfusión, deberá dar aviso inmediatamente, con la finalidad de evitar
o interrumpir la transfusión.

10.23 De presentarse una reacción transfusional inmediata, el banco de sangre o, en su

caso, el servicio de transfusión, deberá llevar a cabo simultanea y comparativamente los
procedimientos y pruebas de laboratorio que se indican a continuación:

a) En las muestras pre y postransfusionales del receptor:

- Se observará si el suero o plasma presenta hemólisis;

- Se repetirá la determinación de su grupo ABO y Rho (D);

- Se realizará una prueba de Coombs directa;

- Se investigará la presencia de anticuerpos irregulares, en el propio establecimiento o en

otro con la capacidad técnica suficiente para el efecto;

b) Con el remanente de la unidad implicada en la reacción transfusional y en la muestra de

ella que fue empleada para la realización de las pruebas de compatibilidad, se deberá repetir
la determinación del grupo ABO y Rho (D), así como, las pruebas de compatibilidad con
muestras pre y postransfusionales del receptor.

10.24 La existencia de títulos bajos de anticuerpos en el suero del receptor, contra

antígenos eritrocíticos del disponente, pudieran no detectarse en las pruebas de
compatibilidad. La transfusión de tales eritrocitos producirá un rápido incremento en la
síntesis de anticuerpos, generándose una reacción hemolítica tardía.

En tales casos, se deberá investigar en el receptor si su suero o plasma presenta hemólisis,

se ratificará su grupo ABO y Rho (D), se hará una prueba de Coombs directo y se
investigará la presencia de anticuerpos irregulares y su especificidad. De conservarse
muestras pretransfusionales de los disponentes y del receptor se repetirán las pruebas de
compatibilidad.

10.25 En caso que el banco de sangre o el servicio de transfusión detecte o sea notificado
de una reacción transfusional posiblemente secundaria a contaminación bacteriana de una
unidad de sangre o de sus componentes, deberá enviar la unidad implicada junto con una
muestra del receptor para bacterioscopía y cultivo. En este caso y de haberse preparado
más de un componente a partir de la misma unidad, se evitará la utilización de éstos hasta
comprobar la ausencia de contaminación.

10.26 A cualquier unidad o remanente de ella involucrada en una reacción transfusional, se

le deberá dar destino final, una vez concluidos los estudios a que hacen referencia los
apartados 10.23 al 10.25 de esta Norma.

10.27 El responsable de un banco de sangre, de un servicio de transfusión o el médico que

hubiere solicitado una transfusión, en la que se hubiera aplicado plasmas con
contaminación eritrocitaria, concentrado de plaquetas o de leucocitos, provenientes de un
disponente Rho (D) positivo a un receptor Rho (D) negativo, deberá aplicar globulina inmune
anti-Rho (D), preferentemente dentro de las 72 horas siguientes a la transfusión.

10.28 Es recomendable irradiar las unidades de sangre y de componentes sanguíneos

celulares, con una dosis mínima de 1,500 cGy (1,500 rads) para reducir el riesgo de
enfermedad injerto contra huésped, en los receptores que se encuentren en los casos
siguientes:

a) Fetos receptores de transfusiones intrauterinas;

b) Exsanguineotransfusión en prematuros y en recién nacidos de peso corporal inferior a

2,500 g;

c) Pacientes seleccionados inmunocomprometidos;

d) Receptores que han sido sometidos a trasplante de médula ósea;

e) Receptores de unidades provenientes de familiares consanguíneos de primer grado.

La sangre o componentes celulares irradiados pueden ser aplicados a receptores

inmunológicamente normales.

10.29 En receptores inmunosuprimidos será recomendable utilizar sangre o componentes

sanguíneos con resultados negativos en la detección de antígenos de toxoplasma y de
anticuerpos contra citomegalovirus, o se transfundirán a través de filtros que retengan
leucocitos. Tratándose de concentrados de leucocitos, se seleccionarán disponentes con
negatividad en estas pruebas de detección.

11 Disposiciones comunes para la transfusión autóloga

11.1 Los actos de disposición de sangre y de sus componentes para uso en transfusión
autóloga, se llevarán a cabo exclusivamente en establecimientos hospitalarios y con las
excepciones a que se refiere el artículo 54, último párrafo, del Reglamento.

La recolección, análisis, custodia y conservación de sangre y de sus componentes en caso

de transfusión autóloga por depósito previo, se podrán llevar a cabo en bancos de sangre
no integrados a la estructura de una unidad hospitalaria.

11.2 Se requerirá la obtención de consentimiento informado, anticipadamente a la

realización de procedimientos de depósito previo y hemodilución preoperatoria aguda.

En el caso de candidatos menores o incapaces, el consentimiento lo otorgará el disponente

secundario que se encuentre presente, en el orden de preferencia que señala el Reglamento.

11.3 En lo relativo a los actos de disposición para transfusión autóloga, será

responsabilidad del médico tratante:

- La indicación del procedimiento;

- La obtención del consentimiento informado del disponente originario, o en su caso, del

secundario, en los términos que indican los apartados 11.2 y C.9 de esta Norma.

12 Transfusión autóloga por depósito previo

12.1 El personal médico calificado del banco de sangre, del servicio de transfusión o el
responsable de estos establecimientos, será quien coordine todo el procedimiento y llevará
a cabo, obligatoriamente, las actividades siguientes:

- Proporcionar al disponente originario o, en su caso, a los secundarios, la información y

notificación a que se refiere el apartado 4.3 de esta Norma;

- Seleccionar al candidato, de conformidad con los requisitos que para el efecto establece
este capítulo, en coordinación con el médico tratante y de ser necesario, se auxiliará de
otros especialistas interconsultantes, de quienes deberá obtener su opinión escrita;

- Consignará en la historia clínica las actividades realizadas y los resultados obtenidos, de

conformidad con el apartado C.4 de esta Norma.

- Supervisará la extracción, identificación, análisis, fraccionamiento, custodia y

conservación de las unidades de sangre y de sus componentes;
12.2 Al disponente originario, según su edad y peso corporal, se le deberá proporcionar:

- Alimento líquido y sólido, después de cada flebotomía, si su condición así lo permite y de

no estar sujeto a ningún régimen dietético especial;

- Prescripción de suplementos de hierro, antes del inicio de la recolección de sangre, si se

juzga indicado y de no haber contraindicación o intolerancia.

12.3 En la selección de candidatos para transfusión autóloga mediante depósito previo, se

deberá hacer una valoración que permita excluir a los que tengan cualquiera de lo siguiente:

a) Padecimientos crónicos con respuesta medular insuficiente;

b) Toxemia gravídica moderada o grave;

c) Mala calidad de venas;

d) Enfermedad de células falciformes;

e) Infecciones agudas o bacteremia;

f) Cardiopatías o hipertensión arterial sistémica, salvo valoración y autorización escrita por

cardiólogo;

g) Neuropatías, tales como: enfermedad cerebrovascular y epilepsia, salvo valoración y

autorización escrita por neurólogo;

h) Valores de hemoglobina o hematocrito inferiores a los que indica la tabla 6, que

corresponden a valores obtenidos por el método manual y con muestra de sangre obtenida
por punción del dedo o por venopunción.

TABLA 6

MINIMOS DE HEMOGLOBINA O HEMATOCRITO PARA FLEBOTOMIA EN DEPOSITO PREVIO

Hemoglobina - Hemoglobina Hemoglobina - Hematocrito, en

antes de la primera flebotomía, flebotomías subsecuentes,
respectivamente. respectivamente.

Hombres 120 g/L - 0.36 100 g/L - 0.30

Mujeres 110 g/L - 0.33 100 g/L - 0.30
Embarazadas 105 g/L - 0.32 100 g/L - 0.30

NOTA: Cuando la muestra de sangre se obtiene del lóbulo de la oreja, los valores mínimos de hemoglobina o hematocrito
deberán ser 5 g/L o 0.01 mayores a los que indica la tabla, respectivamente.

12.4 En la recolección sanguínea durante el depósito previo, el volumen extraído en cada

flebotomía no deberá exceder de:

- El 10 % del volumen sanguíneo total, en disponentes de ocho años o menores;

- El 12 % del volumen sanguíneo total, en disponentes mayores de ocho años.

12.5 El responsable del acto de disposición, en coordinación con el médico tratante,

determinarán para cada paciente el lapso entre las flebotomías, así como, el lapso entre la
última flebotomía y la intervención quirúrgica. Sin embargo, es recomendable que el lapso
entre las flebotomías no sea menor de 72 horas y la última flebotomía, cuando más tarde, 72
horas antes de la fecha programada para la cirugía o la transfusión.

12.6 Durante la flebotomía en embarazadas, se vigilará estrechamente la aparición de

contracciones uterinas y la frecuencia cardiaca fetal.

12.7 Al disponente se le deberán practicar las pruebas que señalan los apartados 7.1.1 al
7.1.6 de esta Norma, antes de la primera flebotomía, asimismo, será recomendable practicar
los exámenes de laboratorio en los términos que indican los apartados 7.2.1 al 7.2.3 de la
misma.

12.8 En caso de candidatos con positividad en alguna de las pruebas para detección de
sífilis, virus B o C de la hepatitis, así como, del virus de la inmunodeficiencia humana, serán
canalizados a un médico autorizado de un banco de sangre, quien bajo su responsabilidad,
podrá proceder conforme a las alternativas siguientes:

- Continuar con el acto de disposición, observando estrictamente los señalamientos de los

apartados 12.9 y 12.10 de esta Norma, cuyo cumplimiento será garantizado por quien tomó
la responsabilidad del acto de disposición, o bien;

- Suspender la recolección por depósito previo y optar por la transfusión alogénica.

12.9 Las unidades de sangre y componentes se mantendrán bajo estricta custodia para uso
exclusivo en transfusión autóloga, extremando las medidas de seguridad con aquellas
unidades que tengan cualquier alteración en los resultados de laboratorio.

12.10 Las unidades de sangre o de sus componentes con presencia de cualquier marcador
de enfermedad transmisible por transfusión, que no se hubiesen transfundido en la cirugía
programada para la cual fueron recolectadas, se les dará destino final inmediatamente,
conforme señala el apartado 17.16 de esta Norma y bajo ninguna circunstancia se
criopreservarán para cubrir posibles eventualidades transfusionales futuras del propio
disponente.

12.11 Exclusivamente en lo que se refiere a conservación y vigencia, con las unidades de

sangre y componentes sanguíneos obtenidas por depósito previo, se observarán las
disposiciones que señala el capítulo 9 de esta Norma.

13 Transfusión autóloga por procedimientos de reposición inmediata

13.1 Será responsabilidad del médico tratante la indicación del procedimiento y tratándose
de hemodilución preoperatoria aguda, obtener el consentimiento escrito del disponente
originario, o en su caso, del disponente secundario, en los términos que señalan los
apartados 11.2 y C.9 de esta Norma.

13.2 Los procedimientos de transfusión autóloga para reposición inmediata, podrán ser
practicados por médicos capacitados en la materia, personal médico del banco de sangre,
del servicio de transfusión o el responsable de estos establecimientos y, en cualquiera de
los casos, deberán funcionar en coordinación.
13.3 El médico que realice procedimientos de transfusión autóloga para reposición
inmediata, será responsable del desarrollo y coordinación del acto de disposición y deberá
llevar a cabo las actividades siguientes:

a) Seleccionar al candidato, de conformidad con los requisitos que para el efecto establecen
los apartados 13.6.1 y 13.7.1 de esta Norma, en coordinación con el médico tratante y de ser
necesario, se auxiliará de otros especialistas interconsultantes, de quienes deberá obtener
su opinión escrita;

b) Anotará en el expediente del paciente las actividades realizadas, incluyendo la selección

de anticoagulantes, soluciones utilizadas, el volumen recolectado, el resultado del
procedimiento y enviará copia para el archivo del banco de sangre o del servicio de
transfusión;

c) En caso de que la sangre recolectada no sea transfundida durante o inmediatamente

después de la cirugía, vigilará que sea apropiadamente identificada, particularmente cuando
se requiera su salida de quirófano para almacenamiento, conservación o, en su caso,
procesamiento o destino final.

13.4 El personal médico capacitado del banco de sangre, del servicio de transfusión o el
responsable de los mismos, podrá participar, supervisar o asesorar estos actos de
disposición y, en su caso, el destino final de las unidades de sangre y componentes
sanguíneos; su participación será particularmente importante, cuando se requiera practicar
fuera del quirófano procedimientos de centrifugación, lavado o remoción de la sangre
recolectada.

13.5 A los candidatos para transfusión autóloga para reposición inmediata, se les deberá
practicar antes del procedimiento, determinación de hemoglobina, hematocrito, grupo
sanguíneo ABO y antígeno Rho (D).

13.6 En los actos de disposición para transfusión autóloga mediante hemodilución

preoperatoria aguda, se observarán las disposiciones siguientes:

13.6.1 Los candidatos a hemodilución preoperatoria aguda, se someterán a una valoración

cuidadosa, con frecuencia interdisciplinaria, que excluya del procedimiento al que tenga
cualquiera de lo que a continuación se indica:

a) Insuficiencia renal o hepática;

b) Coagulopatías;

c) Toxemia gravídica moderada o grave;

d) Mala calidad de venas;

e) Enfermedad de células falciformes;

f) Bacteremia;

g) Cardiopatías o hipertensión arterial sistémica, salvo valoración y autorización escrita por

cardiólogo;

h) Enfermedad cerebrovascular, salvo valoración y autorización escrita por neurólogo;

i) Valores de hemoglobina o hematocrito inferiores a los que se indican en la tabla 7, que
corresponden a valores obtenidos por el método manual y con muestra de sangre obtenida
por punción del dedo o por venopunción.

TABLA 7

MINIMOS DE HEMOGLOBINA O HEMATOCRITO PARA HEMODILUCION PREOPERATORIA

Hemoglobina Hematocrito

Hombres 120 g/L 0.36

Mujeres 110 g/L 0.33
Embarazadas 105 g/L 0.32

NOTA: Cuando la muestra de sangre se obtiene del lóbulo de la oreja, los valores mínimos de hemoglobina o hematocrito
deberán ser 5 g/L o 0.01 mayores a los que indica la tabla, respectivamente.

13.6.2 La hemoglobina o el hematocrito después de la hemodilución preoperatoria aguda, no

deberán descender por abajo de 90 g/L o 0.27, respectivamente.

13.6.3 El volumen de sangre extraído no deberá exceder del 40 % del volumen sanguíneo del
paciente, y se reemplazará con soluciones coloides, cristaloides o ambas.

13.6.4 Los equipos de recolección deberán reunir los requisitos que señala el apartado B.7
de esta Norma y se deberán utilizar de conformidad con lo señalado en el apartado B.9 de
esta norma.

13.6.5 Las unidades de sangre podrán conservarse en quirófano, a temperatura ambiente

hasta un máximo de cuatro horas; de requerirse almacenamiento por lapsos mayores, se
conservarán entre +1° y +6° C.

13.6.6 La sangre podrá transfundirse hasta antes de transcurridas las primeras 24 horas
después de su recolección; en caso contrario, se les dará destino final de conformidad con
el apartado 17.16 de esta Norma.

13.7 En los actos de disposición para transfusión autóloga mediante rescate celular, se
observarán las disposiciones siguientes:

13.7.1 Deberán excluirse de la práctica del rescate celular perioperatorio, los pacientes que
se encuentren en cualquiera de los casos siguientes:

a) Los que cursen con bacteremia;

b) Los que tengan enfermedad de células falciformes;

c) Aquéllos que serán sometidos a cirugías sépticas u oncológicas.

13.7.2 La sangre se recolectará en equipos o contenedores plásticos, estériles y

desechables los que deberán incluir un filtro capaz de retener partículas potencialmente
nocivas y que puedan impedir la embolia gaseosa.
13.7.3 El rescate celular se podrá practicar durante el transoperatorio, en el posoperatorio
temprano o en ambos. La sangre recuperada deberá transfundirse en el lapso de las
primeras seis horas, a partir del inicio de la recolección y podrá conservarse a temperatura
ambiente.

13.7.4 Para el rescate celular transoperatorio, se observarán las disposiciones siguientes:

- Se podrá aplicar en cirugías en las que se anticipen hemorragias del 20 % o mayores del
volumen sanguíneo total;

- Se emplearán máquinas rescatadoras de células o variantes no mecánicas de las mismas;

- La máxima presión de succión no excederá de 100 mm de mercurio;

- No se hará recolección en aquellos momentos quirúrgicos en que la sangre pueda

contaminarse con contenido intestinal, líquido amniótico o productos bactericidas irrigados.

13.7.5 Para el rescate celular posoperatorio se acatará lo siguiente:

- No deberá transfundirse, si el volumen sanguíneo rescatado es menor de 200 mL o del 5 %

del volumen sanguíneo total del paciente en un periodo de seis horas;

- No deberá practicarse después de las primeras 48 horas del posoperatorio.

14 Utilización de las unidades de sangre y de componentes sanguíneos, originalmente

autólogos en transfusión alogénica

14.1 Se podrán emplear, exclusivamente, las unidades que se hayan obtenido en bancos de
sangre y por métodos de depósito previo; bajo ninguna circunstancia se emplearán
unidades recolectadas en servicios de tranfusión o por procedimientos de hemodilución y
rescate celular, mismas que se les deberá dar destino final conforme señala el apartado
17.16 de esta Norma.

14.2 Previamente al empleo de unidades de sangre o componentes sanguíneos

originalmente autólogos en transfusión alogénica, se deberán observar las disposiciones
que figuran a continuación:

a) Se deberá obtener el consentimiento escrito del disponente originario o, en su caso, del

secundario (véase apartado C.9 de esta Norma);

b) Al disponente originario que por razones de su edad y capacidad mental pueda excluir su
sangre o componentes sanguíneos para su empleo en transfusión alogénica, se le deberá
proporcionar el folleto de autoexclusión confidencial a que se refiere el apartado C.5 de esta
Norma;

c) No deberá emplearse en transfusión alogénica las unidades de sangre o componentes

sanguíneos obtenidos de disponentes originarios incapaces de cumplir con el requisito a
que se refiere el inciso anterior y, que entre sus antecedentes tuviesen la posibilidad o
certeza de prácticas sexuales o de exposiciones a condiciones de riesgo para haberse
infectado con los virus de la inmunodeficiencia humana o con los virus de la hepatitis.

14.3 Exclusivamente podrán utilizarse las unidades de sangre o de sus componentes, que
se hayan recolectado de individuos que no tengan los factores de exclusión para los
disponentes alogénicos (véanse los apartados 5.3 de esta Norma), con la salvedad de que
no se tomará en cuenta lo que el disponente hubiere tenido en relación exclusivamente a lo
que a continuación se indica:

a) Edad, peso corporal, cifras de tensión arterial, ritmo o frecuencia cardiaca, valores de
hemoglobina y hematocrito o los intervalos entre las recolecciones, o

b) Antecedentes quirúrgicos, traumáticos, de parto, cesárea, extracciones dentarias no

complicados, así como, que hubiesen estado en periodos menstrual, gestacional o de
lactancia.

14.4 Las unidades de sangre y de sus componentes deberán contar con hemoclasificación
en los sistemas ABO y Rho (D), las pruebas que señalan los apartados 7.1.3 al 7.1.6 de esta
Norma se habrán practicado en la primer recolección y después de la última y, en su caso,
contarán con las pruebas de laboratorio en los términos que indican los apartados 7.2.1 al
7.2.3 de la misma.

14.5 Se observarán las disposiciones que señalan los apartados 8.2 y 8.3 de esta Norma,
para el manejo de sangre alogénica y se completará la identificación de las unidades
conforme señala el apartado 15.1 de la misma.

14.6 Las unidades reunirán los requisitos intrínsecos, de conservación y vigencia de

acuerdo a lo señalado en el capítulo 9 de esta Norma; en caso de volúmenes inferiores a los
dispuestos en ese capítulo, podrán emplearse en receptores menores de edad o de bajo
peso corporal, si el volumen resulta apropiado a su requerimiento transfusional.

14.7 En el caso de unidades autólogas obtenidas de embarazadas, se deberá proceder en el

orden de preferencia siguiente:

- Se conservarán hasta evaluar la necesidad de aplicarla a su recién nacido;

- Se obtendrá la autorización de la disponente para uso en otros pacientes.

15 Identificación de las unidades y de las muestras

15.1 Todas las unidades de sangre o de sus componentes para fines de transfusión
alogénica deberán tener anotado en su etiqueta, la información siguiente:

a) Nombre, domicilio y teléfono del banco de sangre;

b) Número de unidad;

c) Nombre completo del disponente;

d) Fecha de extracción y caducidad indicando el día, el mes y el año, en el caso de los

componentes con vigencia de 72 horas o menor, se anotará la hora de caducidad;

e) En la bolsa primaria de recolección de sangre o en la de componentes sanguíneos

recolectados por aféresis, se anotará la hora de inicio de la recolección;

f) Identificación del grupo ABO utilizando la codificación por color, de la manera siguiente:
- Amarillo, para el A;

- Azul, para el B;

- Rojo, para el AB;

- Negro, para el O;

g) Identificación del antígeno Rho (D) utilizando letras mayúsculas (véase último párrafo del
apartado 7.1.2 de esta Norma);

h) Resultado de las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión,

incluyendo aquéllas que por razón de la región o situaciones especiales se hagan
necesarias;

i) En caso de que la unidad se encuentre aún sin los resultados de las pruebas a que se
refiere el inciso anterior, deberá colocarse una fajilla con una leyenda que diga:
"PENDIENTE RESULTADOS", "NO DEBE TRANSFUNDIRSE", o cualquier otra medida que
así lo haga saber;

j) El señalamiento del contenido de la unidad y su volumen aproximado;

k) Temperatura en grados centígrados en que deben conservarse y, en su caso,

recomendaciones para su almacenamiento.

15.2 Las unidades de sangre y componentes sanguíneos recolectadas mediante depósito

previo para efectos de transfusión autóloga, deberán identificarse en su etiqueta con los
datos siguientes:

a) Nombre, domicilio y teléfono del banco de sangre o del servicio de transfusión, así como,
el nombre del médico responsable del acto de disposición;

b) Número de unidad;

c) Nombre completo del disponente;

d) Fecha, hora de extracción y caducidad de acuerdo al componente sanguíneo de que se

trate;

e) Resultado de las pruebas serológicas, en caso de que alguna de éstas sea positiva;

f) El señalamiento del contenido de la unidad y su volumen;

g) Temperatura en grados centígrados en que deben conservarse y, en su caso,

recomendaciones para su almacenamiento;

h) Se colocará una fajilla que diga: "DONACION AUTOLOGA", "PROHIBIDO SU USO EN

OTRO PACIENTE", o cualquier otra medida que asegure su uso exclusivo.

Bajo ninguna circunstancia se anotará en la etiqueta el grupo sanguíneo ABO, antígeno Rho
(D) ni los resultados de las pruebas serológicas, en caso de que éstas sean negativas.
15.3 Para los efectos de los incisos b) de los apartados 15.1 y 15.2, se empleará un sistema
numérico o alfanumérico que permita la identificación y rastreo de cada unidad de sangre y
sus componentes, desde su origen hasta su transfusión o, en su caso, su destino final; el
mismo número se anotará en las etiquetas de los tubos que contengan las muestras para
las pruebas de laboratorio, así como, en los registros de los resultados de dichas pruebas.
A toda unidad proveniente de otro establecimiento se le deberá agregar el número
correlativo correspondiente al establecimiento al cual ingresa.

15.4 Las unidades recolectadas mediante técnicas de hemodilución preoperatoria aguda o

rescate celular, se deberán identificar con el nombre del paciente, número de expediente,
fecha y hora de expiración, así como, la leyenda "HEMODILUCION PREOPERATORIA" o
"RESCATE CELULAR", respectivamente.

15.5 A cualquier unidad cuyo sistema se hubiese abierto, se le deberá corregir su periodo de
vigencia (véase apartado 9.11 de esta Norma).

En la etiqueta del plasma fresco congelado que ha llegado al término de su periodo de

vigencia o que no se hubiese conservado a las temperaturas apropiadas, deberá anotarse
"PLASMA ENVEJECIDO" y corregirse su periodo de vigencia (véase tabla 4 de esta Norma).

En la etiqueta del plasma fresco congelado del que se ha removido el crioprecipitado,

deberá anotarse "PLASMA DESPROVISTO DE CRIOPRECIPITADO".

15.6 Cualquier unidad de sangre o componente sanguíneo que pasa la fecha de vigencia o
cualquier otra eventualidad que motive su desecho, se anotará en su etiqueta la leyenda:
"BAJA, NO TRANSFUNDIRSE", en tanto se le da destino final, a la brevedad.

15.7 En la etiqueta de las unidades de sangre obtenidas de pacientes poliglobúlicos para

efecto de flebotomía terapéutica (véase apéndice A de esta Norma) se anotará el nombre del
paciente y una leyenda que diga "POLIGLOBULIA, NO TRANSFUNDIRSE".

15.8 Los tubos que contienen la muestras de sangre, plasma o suero de disponentes y de
pacientes, para efectos de realización de las pruebas de detección de enfermedades
transmisibles por transfusión, hemoclasificación, hemocompatibilidad u otras, deberán
estar debidamente rotulados para su correcta identificación y su etiqueta contendrá
anotada, como mínimo, la información siguiente:

a) Nombre completo del disponente o del paciente;

b) En su caso, los datos que se indican a continuación:

- Número consecutivo que corresponda con el asignado a la unidad de sangre o sus

componentes;

- Número exclusivo de expediente o registro, así como, número de cama o habitación;

c) Fecha en que la muestra fue tomada.

16 Transporte de las unidades de sangre y de componentes sanguíneos

16.1 Las unidades de sangre y componentes sanguíneos, deberán mantenerse durante su

traslado a la temperatura ideal de conservación, de acuerdo al componente de que se trate
(véase capítulo 9).
16.2 Las unidades se colocarán en el interior de contenedores termoaislantes, de tal forma,
que no sufran movimientos violentos, especialmente cuando se trate de unidades celulares
en estado líquido.

16.3 Los contenedores no deberán colocarse en los compartimentos de carga de camiones

o autobuses.

16.4 Tratándose de transportación aérea, las unidades de sangre y componentes

sanguíneos, se deberán trasladar en cabinas presurizadas, salvo aquéllas que se conservan
en congelación.

16.5 Se hará una estimación de la temperatura y aspecto físico de las unidades al momento
de su recepción.

17 Transfusión y destino final de las unidades de sangre y de componentes sanguíneos

17.1 El médico tratante será el responsable de la indicación y supervisión de las

transfusiones de sangre y componentes sanguíneos, que podrán efectuarse por otros
trabajadores de la salud, quienes serán corresponsables del acto transfusional.

17.2 Las unidades de sangre o de sus componentes, se deberán mantener en condiciones

de conservación apropiadas y óptimas hasta el momento de su transfusión.

Las unidades de sangre o de sus componentes que libere un banco de sangre o un servicio
de transfusión deberán entregarse con una etiqueta o formato anexo (véase apartado C.12
de esta Norma) para que el servicio clínico reporte las reacciones transfusionales que el
receptor tuviese, con el fin de que procedan las disposiciones a que se refieren los
apartados 10.23 al 10.26 de esta Norma.

17.3 Las unidades de sangre y componentes sanguíneos en estado líquido, no deberán ser
sometidas a ningún tipo de calentamiento previo a la transfusión, salvo en los casos
siguientes:

- Cuando se requiera un elevado volumen transfusional por minuto;

- En exsanguineotransfusión;

- Cuando el receptor sea portador de crioaglutininas.

En cualquiera de estos casos, en el momento previo inmediato a la transfusión, las unidades

podrán someterse a un sistema controlado de calentamiento, cuya temperatura no exceda
los 38° C o, idealmente durante el acto transfusional mediante el pasaje de la sangre por un
sistema de calentamiento específico equipado con termómetro visible y alarma audible.

17.4 El plasma congelado y el crioprecipitado previamente a su transfusión, deberán ser

sometidos a una temperatura de +30° a +37° C hasta su descongelamiento y su transfusión
deberá ser completada dentro de las seis horas siguientes al descongelamiento.

17.5 Para la transfusión de unidades de sangre, concentrados de eritrocitos, plasmas y

crioprecipitados, se deberán utililizar equipos con filtro, estériles y libres de pirógenos,
capaces de retener microagregados, los que se emplearán individualmente y se desecharán
en el momento que ocurra cualquiera de las dos circunstancias siguientes:
- Cuando tengan seis horas de uso;

- Al haber transfundido cuatro unidades.

17.6 Para la transfusión de concentrados de plaquetas, preferentemente se utilizarán

equipos con filtro diseñados para el efecto.

17.7 Toda solicitud de sangre o de sus componentes, deberá contener información

suficiente para la identificación del receptor y, cuando sea posible, los antecedentes de
importancia para efectos transfusionales, así como, su diagnóstico (véase apartado C.11 de
esta Norma).

Las solicitudes con información ilegible, no deberán ser aceptadas por el banco de sangre o
el servicio de transfusión.

17.8 El personal de salud de un banco de sangre, de un servicio de transfusión, de un

servicio clínico o el médico tratante, que vaya a efectuar una transfusion, deberá verificar
con especial atención lo que figura a continuación:

a) La identidad del receptor;

b) Tratándose de transfusión alogénica, que el receptor y las unidades a transfundir sean

compatibles y que la etiqueta de la unidad consigne los resultados de las pruebas de
detección de enfermedades transmisibles por transfusión.

17.9 Ante síntomas o signos de una reacción transfusional, el médico tratante o el personal
de salud deberá interrumpir la transfusión en lo que se esclarece su causa y se investiga un
posible error en la identificación del receptor o de la unidad.

De sospecharse una reacción hemolítica, se deberá enviar inmediatamente al banco de

sangre o, en su caso, al servicio de transfusión, la etiqueta o formato a que se refiere el
apartado C.12 de esta Norma, acompañado de lo que se indica a continuación:

a) Muestras postransfusionales del receptor obtenidas con y sin anticoagulante,

adecuadamente recolectadas para evitar hemólisis y apropiadamente etiquetadas;

b) La unidad que se estaba transfundiendo, aunque no contuviese residuo, así como, el

equipo de transfusión y las soluciones intravenosas que se estuvieran administrando.

La sobrecarga circulatoria no requiere ser evaluada por el banco de sangre o, en su caso,

por el servicio de transfusión.

17.10 De sospecharse una reacción por contaminación bacteriana, se enviará la unidad

implicada al banco de sangre, o en su caso, al servicio de transfusión, junto con una
muestra del receptor (obtenida en condiciones de esterilidad) y la etiqueta o formato a que
se refiere el apartado C.12 de esta Norma, para que procedan las disposiciones que señala
el apartado 10.25 de la misma.

17.11 El médico que indica una transfusión, deberá registrar o supervisar que se registre en
el expediente clínico del receptor, las transfusiones de sangre o de sus componentes que se
hayan aplicado, asi mismo, el responsable de un banco de sangre o de un servicio de
transfusión deberá fomentar esta práctica y propiciará que se registre en dicho expediente,
como mínimo, la información siguiente:
- Cantidad de unidades, volumen, número de identificación de las unidades de sangre o de
sus componentes transfundidos;

- Fecha y hora de inicio y finalización de la transfusión;

- Control de signos vitales y estado general del paciente, antes, durante y después de la
transfusión;

- En caso de reacciones adversas a la transfusión indicar su tipo y manejo, así como, los
procedimientos para efecto de la investigación correspondiente;

- Nombre completo y firma del médico que indicó la transfusión, así como, del personal de
salud encargado de la aplicación, vigilancia y control de la transfusión.

17.12 Las transfusiones ambulatorias son aquéllas que se efectúan en receptores no

hospitalizados. Idealmente se aplicarán en el banco de sangre o en un sitio apropiado de
una unidad hospitalaria.

17.13 No es aconsejable la aplicación de transfusiones en el domicilio del paciente, sin

embargo, estas podrán efectuarse en situaciones de emergencia o cualquier otra que impida
el traslado del paciente a la unidad hospitalaria o al banco de sangre. En el caso de
requerirse la transfusión domiciliaria, el médico que la indica, deberá asegurarse que se
cuente con los elementos necesarios para una atención oportuna y segura de las posibles
complicaciones que pudieran presentarse.

17.14 El acto transfusional no deberá exceder de cuatro horas para cada unidad.

Antes o durante una transfusión, no deberá agregarse medicamentos o drogas a las

unidades de sangre o de sus componentes, aun aquéllos que sean destinados para uso
intravenoso, con excepción de solución de cloruro de sodio al 0.9 % y, en su caso, la
solución a que se refiere el inciso b) del apartado 8.3 de esta Norma.

17.15 Deberá darse destino final a las unidades de sangre y componentes sanguíneos, en
los casos siguientes:

a) Las recolectadas de disponentes que en el folleto de autoexclusión confidencial,

respondieron que su sangre "NO ES SEGURA" para transfusión alogénica;

b) Las que pasan su periodo de vigencia de acuerdo a lo señalado en el capítulo 9 de esta

norma;

c) Las que son devueltas al banco de sangre o, en su caso, al servicio de transfusión, en las
condiciones que a continuación se indican:

- Cuando hayan transcurrido dos horas o más después de su egreso;

- Aquéllas en las que se hubiere abierto el sistema, que contengan aire, que muestren
signos de hemólisis, cualquier cambio físico o que tengan una temperatura ostensiblemente
inapropiada para su correcta conservación;

d) Las otras que específicamente expresa esta Norma.

17.16 Para dar destino final a las unidades de sangre o de sus componentes, se emplearán
cualquiera de los procedimientos siguientes:

a) Incineración;

b) Inactivación viral, mediante cualquiera de los métodos que se enlistan:

- Esterilización antes de su desecho, de acuerdo a lo indicado en el apartado B.6 de esta

Norma;

- Utilizando soluciones de hipoclorito de sodio con una concentración del 4 al 7 % de cloro

libre, y que agregadas en una proporción tal a la sangre o sus componentes, se logre una
concentración final de cloro libre de 0.4 a 0.7 %, manteniéndose de esta manera durante una
hora, previo a su desecho.

Los residuos líquidos, previamente inactivados, se verterán al drenaje. Con los residuos
plásticos se procederá conforme indique la Secretaría.

18 Concordancia con normas internacionales

Esta Norma es técnicamente equivalente a las normas señaladas en los apartados 19.1, 19.2,
19.3, 19.4, 19.5, 19.6 y 19.7 de esta misma.

19 Bibliografía

19.1 Normas para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión, de la Asociación Americana

de Bancos de Sangre, 15a Edición 1993.

19.2 Programa de Acreditación de Bancos de Sangre, de la Asociación Española de

Hematología y Hemoterapia, 1987.

19.3 Control de Calidad en los Servicios de Transfusión Sanguínea. Consejo de Europa.

Comité de Expertos en Transfusión Sanguínea e Inmunohematología. Ministerio de Sanidad
y Consumo. Madrid, 1987.

19.4 Ministerio de Sanidad y Consumo, España, Orden del 4 de diciembre de 1985 del
desarrollo del Real Decreto 1945/1985, por la que se regula la hemodonación y los Bancos
de Sangre, determinado con carácter general, requisitos técnicos y condiciones mínimas en
la materia. B.O.E. No. 300; 16 de diciembre de 1985.

19.5 Guías para los Servicios de Transfusión en el Reino Unido, 1989.

19.6 Normas de Medicina Transfusional, 4a. Edición, 1992. Normas técnicas y

administrativas para los servicios de hemoterapia e inmunohematología y bancos de
sangre. Asociación Argentina de Hemoterapia e Inmunohematología.

19.7 Decreto No. 1571 (12 de agosto de 1993). Ministerio de Salud, Santafe de Bogotá, D.C.,
República de Colombia.

20 Observancia de esta Norma

La vigilancia de esta Norma corresponde a la Secretaría y a los gobiernos de los estados en
el ámbito de sus respectivas competencias.

APENDICE A (Normativo)

FLEBOTOMIA TERAPEUTICA EN PACIENTES POLIGLOBULICOS

A.1 La flebotomía terapéutica en pacientes poliglobúlicos, podrá realizarse en cualquier

unidad médica.

A.2 La flebotomía, deberá practicarse por personal profesional o técnico capacitado y

supervisado por médico.

A.3 La sangre se recolectará en bolsas estériles con capacidad de 500 mL, sin importar
otras características y se anotará en su etiqueta lo señalado en el apartado 15.7 de esta
norma.

A.4 A la sangre recolectada se le dará destino final a la brevedad, conforme indica el

apartado 17.16 de esta Norma.

APENDICE B (Normativo)

CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS, REACTIVOS Y TECNICAS

B.1 Los establecimientos que hacen actos de disposición de sangre y de sus componentes,
en el ámbito de las funciones que se les autorizan, deberán ubicar a los equipos que se
emplean para recolección, análisis, fraccionamiento, conservación, suministro y transfusión
en sitios que faciliten su limpieza y mantenimiento, así como, conservarlos de manera
ordenada y limpia.

B.2 Todos los materiales y reactivos empleados en los actos de disposición de sangre y sus
componentes, deberán almacenarse en forma ordenada, segura, en condiciones sanitarias
adecuadas y de tal manera que los más viejos se utilicen primero.

B.3 En lo que se refiere a los equipos que se utilizan en los establecimientos que hacen
actos de disposición de sangre y sus componentes, se deberán observar las disposiciones
siguientes:

a) Se respetarán las especificaciones técnicas, eléctricas, sanitarias y de seguridad de los

equipos;

b) Al instalar un equipo, a intervalos predeterminados y después de reparaciones o ajustes,

se deberá evaluar que estén funcionando adecuadamente y los resultados deberán ser
analizados y registrados, para en caso necesario hacer las correcciones pertinentes;

c) Se deberá contar con un programa escrito de mantenimiento preventivo que incluya

limpieza, reemplazo de partes y recalibración.

Este programa será planeado en coordinación con personal especializado.

B.4 Los equipos que figuran en la tabla 8 (que no excluyen a otros), estarán sujetos a
observación, estandarización y calibración, cuando menos con la periodicidad que se indica
a continuación:
 Tabla 8

Frecuencia de
Forma de
Equipo Periodicidad calibración
verificación
equivalente

Termómetros
Comparar con
de A su estreno. No se requiere.
otros termómetros.
laboratorio

Comparar con Mensualmente

Indicador de
termómetro de Cada día de uso. y cuando sea
temperatura.
laboratorio. necesario.

Reloj de Comparar con Cuando sea

Mensualmente.
laboratorio. cronómetro. necesario.

Campana de Control Cuando sea

Cada seis meses.
flujo laminar. bacteriológico. necesario.

Verificar la
adecuada
Centrífuga separación
1. Observar los
de mesa de los
indicadores de El
Cada día de uso. 2. para compuestos
velocidad y tacóm
Comprobar laboratorio de diferente Cada
temperatura cada s
que el 1 % o clínico y densidad o día
meses
Temperatura y en 4 Centrífuga de las de
cronóm
tacómetro cada unidades (lo de mesa partículas uso.
cada
seis meses, el que sea para de diferente
mese
Centrífuga cronómetro mayor) de pruebas tamaño,
refrigerada. cada tres los serológicas. suspendidas
Mensualmente
meses y componentes en un
.
cuando sea sanguíneos líquido.
necesario. obtenidos,
reúnan los El tacómetro
Comprobar la ausencia
requisitos cada seis
de hemólisis. Capa
Centrífuga para establecidos Cada día meses, el
leucocitaria e interfase
hematocrito. en las tablas de uso. cronómetro
plasma/células bien
2, 3 y 4 de cada 3
definidas.
esta Norma. meses.

Tipificador
Hacer controles Cada día Cuando sea
sanguíneo
comparativos. de uso. necesario.
automatizado.
 Cada seis
meses,
Utilizando control de cuando se
Cada día
Espectrofotómetro. cianometahemoglobina cambien
de uso.
o similar. reactivos y
cuando sea
necesario.

Cada año y
Baño María y Verificar temperatura Cada día
cuando sea
bloques térmicos con termómetro. de uso.
necesario.

Cada tres
Micropipetas y
Verificar la exactitud Cada tres meses y
dispensador
del volumen. meses. cuando sea
automático.
necesario.

Comprobar efectividad Cada vez

Cuando sea
Autoclave. con indicadores que se
necesario.
biológicos. utilice.

Ajuste de
Agitadores Cada día de velocidad
Observar controles.
serológicos. uso. según se
requiera.

Báscula para Semestralmente

Estandarizar con
bolsas de Cada día de uso. y cuando sea
peso conocido.
recolección. necesario.

Mezclador de
Verificar el peso
sangre
de la primera Cuando sea
automatizado Cada día de uso.
bolsa de sangre necesario.
con control
recolectada.
de volumen.

B.5 La temperatura de los refrigeradores, congeladores e incubadoras que almacenan

sangre, componentes sanguíneos, muestras o reactivos, se deberá registrar cuando menos
cada ocho horas, a no ser que tengan graficador automático y un sistema de alarma audible.
Los equipos sin indicador de temperatura, deberán tener en su interior un termómetro, en
caso de refrigeradores y de utilizarse termómetros de laboratorio, el bulbo de éste deberá
estar sumergido en glicerina al 10 % y, tratándose de congeladores, en glicerina al 50 %.

B.6 El equipo para esterilizar cualquier material contaminado, deberá estar diseñado,
mantenido y utilizado de forma que garantice la destrucción de microorganismos
contaminantes.

Las condiciones mínimas para una esterilización efectiva, deberán ser las siguientes:

a) A temperatura de 121.5 ° C., a una presión de vapor de 15 atmósferas, durante 20

minutos;

b) Por calor seco a una temperatura de 170° C., durante dos horas.
B.7 Los equipos para recolección, transfusión y toma de muestras sanguíneas, deberán ser
desechables, vigentes y registrados en la Secretaría. Su superficie interior deberá ser
estéril, libre de pirógenos y su material no deberá ocasionar efectos adversos sobre la
seguridad, viabilidad y efectividad de la sangre o sus componentes.

B.8 Los tubos de ensayo u otros materiales para contener muestras de sangre y de sus
componentes, para efectos de pruebas de laboratorio, deberán estar limpios y sus
superficies libres de partículas y otros contaminantes.

B.9 Las bolsas para recolección de sangre y sus componentes, así como, las bolsas
satélites que tuviesen, deberán ser revisadas antes de su uso y después de llenadas, para
verificar la ausencia de daños, roturas, cambios en su coloración, deterioro o evidencias de
contaminación. En caso de cualquier alteración, la bolsa no deberá ser utilizada y, si la
recolección ya se hubiese efectuado, se le dará destino final.

B.10 Los reactivos que se emplean en los actos de disposición de sangre y de sus
componentes, deberán ser utilizados de manera uniforme, siguiendo, en su caso, las
indicaciones e instrucciones proporcionadas por el fabricante.

Para verificar su adecuado funcionamiento, deberán ser probados en forma regular,

empleando muestras representativas de cada lote y con la periodicidad que indica la tabla 9.

Tabla 9

Criterios para su valoración y Periodicidad de

Reactivos
aceptación comprobación

1. Aspecto físico: Sin

hemólisis
aparente,
precipitados,
partículas ni
formación de geles
en el Al recibir el lote. La titulación
sobrenadante. al estreno del lote, con una
muestra aleatoria de éste.
2. Titulación: (véanse
los Proyectos de
Norma: NOM-017-
SSA1-93 y NOM-
018-SSA1-93).

Reactivos hemoclasificadores
para determinar grupos
sanguíneos ABO y Rho (D).
1. Aspecto
físico: Sin
hemólisis
aparente ni
3. Avidez y especificidad con turbiedad en
células de fenotipo concocido Glóbulos rojos
(A1, B y O) para el Cada
(véanse los Proyectos de Cada día de uso. sobrenadante.
Norma: NOM-017-SSA1-93 y hemoclasificación día
NOM-018-SSA1-93). ABO (eritrocitos de
para la prueba 2. Reacciones uso.
inversa). bien definidas
con anti A,
anti B y, de
utilizarse, con
anti A,B
 Especificidad
Antiglobulina Cada
con eritrocitos
humana para la día
sensibilizados
prueba de de
y no
Coombs. uso.
sensibilizados.

Especificidad con eritrocitos

Lectinas Cada día de uso.
A1, A2 y O

1. Aspecto físico: Sin

hemólisis aparente ni
Eritrocitos para el rastreo de turbiedad en el sobrenadante.
Cada día de uso.
anticuerpos.
2. Sueros de especificidad
conocida

Pruebas para detección de Sensibilidad y especificidad

sífilis, hepatitis (virus B y C), empleando controles
inmunodeficiencia humana, conocidos, negativos y
En cada corrida.
tripanosomiasis americana, débilmente positivos (según
brucelosis, citomegalovirus y instrucciones proporcionadas
toxoplasmosis. por el fabricante).

APENDICE C (Normativo)

INFORMES, DOCUMENTOS Y REGISTROS

C.1 Corresponde a los establecimientos que hacen actos de disposición de sangre y de sus
componentes, en el ámbito de las funciones que se les autorizan, informar a la Secretaría
sobre los actos de disposición que realizan, así como, llevar los registros y la
documentación a que se refiere este apéndice.

C.2 Los bancos de sangre y los servicios de transfusión, deberán enviar a la Secretaría
dentro de los primeros cinco días del mes siguiente al que se reporta, un informe de los
ingresos y egresos de las unidades de sangre y de sus componentes, incluyendo aquellas
que se hubieran obtenido con fines de transfusión autóloga o, en su caso, las recolectadas
por aféresis y las unidades de sangre que se reciban de los puestos de sangrado. El informe
deberá hacerse en un formato que para el efecto expide la Secretaría.

C.3 Los bancos de sangre, servicios de transfusión y puestos de sangrado, deberán tener
un libro (o equivalente) para el registro de ingresos y egresos de sangre y de sus
componentes, que permita el seguimiento de las unidades desde su obtención hasta su
transfusión o bien, su destino final y que se regirá por las disposiciones siguientes:

C.3.1 El libro para el registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes, se

deberá conservar disponible, por un término de cinco años en archivo activo, y otros cinco
años en archivo muerto, a partir del momento de su cancelación.

C.3.2 El libro para el registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes,

deberá estar autorizado por la Secretaría y para el efecto deberá tener las características
siguientes:

a) Las hojas estarán foliadas (numeradas);

b) En la portada contendrá la información siguiente:

- Giro para el cual el establecimiento está autorizado;

- Nombre o razón social del establecimiento y, en su caso, de la unidad hospitalaria;

- Nombre del médico responsable;

- Número de libro y la anotación del folio de la primera y última planas utilizables;

- En el caso de los puestos de sangrado fijos, deberán consignar además, el nombre del
banco de sangre del que depende, el nombre de su responsable, así como, el nombre del
médico encargado del puesto de sangrado.

En la eventualidad que un establecimiento cambie de médico responsable o, en el caso de

puestos de sangrado fijos de su médico encargado, se deberá presentar el libro ante la
Secretaría, para que en la plana y fecha correspondiente se registre dicho cambio.

C.3.3 Los bancos de sangre que efectúen actos de disposición mediante procedimientos de
aféresis, podrán registrar los ingresos y egresos de los componentes sanguíneos
recolectados en un libro separado, autorizado por la Secretaría.

C.3.4 El libro de registro de ingresos y egresos de sangre y de sus componentes, deberá

mantenerse actualizado, sin raspaduras ni enmendaduras, y de requerirse, las aclaraciones
por errores o cambios de cualquier naturaleza, se tacharán con una línea delgada, de
manera que queden legibles y los cambios o correcciones se harán entrerrenglonados o
quedarán adecuadamente señalados y anotados en el propio libro.

C.3.5 El libro para efectos de registro de ingresos y egresos de sangre y sus componentes,
que tenga un banco de sangre o un servicio de transfusión, deberá contener cuando menos
la información que señalan los apartados C.3.5.1 y C.3.5.2 de esta Norma.

C.3.5.1 En lo referente a ingresos, deberá incluir:

a) Número progresivo para cada ingreso;

b) Fecha de ingreso de las unidades de sangre o de sus componentes;

c) Nombre completo del disponente;

d) Número original de identificación de la unidad, asignado por el banco de sangre o, en su

caso, por el servicio de transfusión que hubiera recolectado unidades para procedimientos
de depósito previo. Con el mismo número se identificará a los componentes que de la
sangre se hubiesen fraccionado;

e) En su caso, nombre del banco de sangre o del puesto de sangrado de procedencia;

f) El señalamiento del contenido de la unidad (sangre total o cualquier componente

sanguíneo);

g) Volumen de la unidad;
h) Valores de hemoglobina o hematocrito del disponente, únicamente cuando la recolección
se haya efectuado en el propio establecimiento;

i) Hemoclasificación ABO y Rho (D);

j) Los bancos de sangre registrarán los resultados de las pruebas de detección de

enfermedades transmisibles por transfusión (véanse apartados 7.1.3 al 7.1.6 de esta Norma),
asimismo, cuando por razón de la región o en situaciones especiales, se registrarán los
resultados de las pruebas de detección que se hagan necesarias (véase apartado 7.2 de esta
Norma). Estos resultados deberán anotarse cuando se trate de los procedimientos de
transfusión autóloga por depósito previo que efectuasen los servicios de transfusión;

k) Fecha de caducidad de la unidad;

l) Registro del tipo de disposición (familiar, altruista, transfusión autóloga o aféresis) o, en el

caso, cualquier eventualidad que amerite consignarse.

C.3.5.2 En lo referente a egresos, deberá incluir:

a) Fecha de egreso de las unidades de sangre o de sus componentes;

b) En su caso, nombre del establecimiento al que se suministró la unidad;

c) De no ser el caso a que se refiere el inciso anterior, se anotará:

- Nombre del receptor y cuando proceda, su número exclusivo de expediente o registro, así
como, el número de cama o habitación o, en su caso, el domicilio donde se llevará a cabo el
acto transfusional;

- Hemoclasificación ABO y Rho (D) del receptor;

- Nombre del médico que indica la transfusión;

d) Volumen egresado, en caso de transfusiones pediátricas;

e) Registro de cualquier eventualidad que amerite ser consignada o el motivo del destino
final.

C.3.6 El libro para efectos de registro de ingresos y egresos de sangre que tenga un puesto
de sangrado fijo, deberá contener cuando menos la información que señalan los apartados
C.3.6.1 y C.3.6.2 de esta Norma.

C.3.6.1 En lo referente a ingresos, deberá incluir:

a) El número progresivo exclusivo para la unidad de sangre recolectada;

b) Fecha y hora de recolección de las unidades de sangre;

c) Nombre completo del disponente;

d) Volumen de sangre recolectado;

e) Valores de hemoglobina o hematocrito del disponente;

f) Hemoclasificación ABO y Rho (D);

g) El señalamiento de si la disposición es altruista o familiar;

h) Nombre del médico que seleccionó al disponente.

C.3.6.2 En lo referente a egresos, deberá incluir:

a) Fecha y hora de envío al banco de sangre del cual depende;

b) En su caso, registro de cualquier eventualidad o motivo del destino final;

C.4 Los establecimientos que hacen actos de disposición de sangre y de sus componentes,
deberán practicar a todos los candidatos a ser disponentes, una historia clínica con carácter
estrictamente confidencial, que en cualquier momento estará a la disposición de la
autoridad sanitaria competente. Esta historia deberá registrar como mínimo la información
siguiente:

a) Se le asignará el número correspondiente a la unidad de sangre o componente sanguíneo

que se hubiesen recolectado;

b) Datos del disponente originario que permitan su correcta identificación para efectos de
citaciones posteriores, incluyendo los que figuran a continuación:

- Nombre completo y firma;

- Edad y fecha de nacimiento;

- Sexo;

- Ocupación;

- Domicilio y teléfono;

c) El señalamiento del tipo de disposición:

- Familiar o altruista;

- Con fines de transfusión alogénica o autóloga;

- Recolección de sangre por extracción simple, o de componentes mediante aféresis;

d) Si se trata de disposición de sangre o componentes con fines de transfusión alogénica,

contendrá la información relevante que permita identificar los datos que puedan significar
un riesgo para la salud del disponente o del receptor, de conformidad con los apartados 5.3
y, en su caso, los 5.4 de esta Norma;

e) Si la disposición es con fines de transfusión autóloga la historia clínica deberá consignar

el cumplimiento de los requisitos que para cada procedimiento establece esta Norma.
En caso de que la sangre o sus componentes originalmente recolectados mediante depósito
previo, fuesen a emplearse en transfusión alogénica, se estará en el cumplimiento de las
disposiciones que establece el capítulo 14 de esta Norma y la historia clínica deberá
contener lo señalado en el inciso anterior;

f) En la propia historia o anexa a ella, estarán las resultados de las pruebas siguientes:

- Valores de hemoglobina o hematocrito y, en su caso, niveles de proteínas plasmáticas,

conteo de leucocitos o plaquetas;

- Hemoclasificación ABO y Rho (D);

- Detección de enfermedades transmisibles por transfusión;

- En su caso, presencia de anticuerpos irregulares, cuantificación de inmunoglobulinas G y

M o proteínas séricas mediante electrofóresis;

g) En procedimientos de aféresis o de transfusión autóloga por depósito previo, se

registrará como mínimo lo que figura a continuación:

- El volumen de sangre o, en su caso, de sus componentes;

- La frecuencia de las recolecciones;

- Medicamentos utilizados y su dosificación;

- Complicaciones que se hubiesen presentado y su manejo;

h) Razones por las cuales se hubiera rechazado al disponente o, en su caso, motivo por el
cual se diera destino final a su sangre o componentes sanguíneos;

i) De presentarse reacciones adversas a la recolección, indicar sus características y manejo;

j) Nombre y firma del médico que efectuó la selección.

La historia clínica deberá conservarse por un término de cinco años en archivo activo y
otros cinco años en archivo muerto, excepto la historia clínica de los candidatos o
disponentes que estén en el caso a que se refiere el inciso h) de este apartado, la cual se
deberá conservar por un término no menor de 90 días naturales, después de su elaboración.

A la historia clínica de los disponentes alogénicos y de los autólogos por procedimiento de

depósito previo cuya sangre y componentes fuesen a emplearse en transfusión alogénica,
se deberá anexar el talón del folleto de autoexclusión al que hacen referencia el inciso d) del
apartado C.5 de esta Norma, en los términos que indican el inciso c) del apartado 5.1 y los
incisos b) y c) del apartado 14.2 de esta Norma.

C.5 El folleto de autoexclusión confidencial, deberá reunir los requisitos siguientes:

a) La información estará expresada en forma accesible dependiendo del nivel cultural de la

población de disponentes que se tenga y su información deberá ser congruente con el
capítulo 5 de esta norma;
b) Su redacción permitirá que se logre una sensibilización del candidato, para que la
información que le es requerida la otorgue verazmente, al tiempo que comprenda la
importancia del acto de proporcionar sangre o sus componentes;

c) Deberá contener material educativo relativo al procedimiento técnico de la selección del

candidato, la recolección de sangre, la calidad del material que para el efecto se emplea, las
pruebas de laboratorio que se le practicarán, así como, al síndrome de inmunodeficiencia
adquirida y a las hepatitis virales, haciendo hincapié en aquellas prácticas sexuales u otros
factores que conlleven riesgo para contraerlas;

d) En el propio folleto o de manera separada habrá un talón en el que el disponente

informará confidencialmente, si considera su sangre o componentes sanguíneos seguros o
no para transfusión alogénica. Este talón se identificará exclusivamente con el número de
registro que se le asigne a la unidad de sangre o del componente sanguíneo.

C.6 El registro relativo a las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por

transfusión que se practiquen a la sangre y, en su caso, a sus componentes, deberá
conservarse por un lapso mínimo de cinco años, estará accesible al personal que libere las
unidades para su transfusión y contendrá como mínimo la información siguiente:

a) Nombre completo del disponente;

b) La indicación si la finalidad del acto de disposición es para transfusión alogénica o

autóloga;

c) Resultados de las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión

practicadas y, en su caso, aquéllas que por razón de la región o condiciones especiales se
hagan necesarias, indicando la fecha de su realización y el método o métodos utilizados;

d) En el propio registro o de manera separada, se anotará:

- Número de lote, nombre y fecha de caducidad de los reactivos;

- Laboratorio fabricante;

- Nombre completo y firma de quien practicó las pruebas.

En caso de emplearse la técnica inmunoenzimática, deberá conservarse el registro o

impresión original de los resultados de las pruebas.

C.7 Los bancos de sangre y servicios de transfusión, deberán tener un registro de las
pruebas de hemocompatibilidad que efectúen y que contenga, como mínimo, la información
siguiente:

a) Nombre completo del receptor y, en su caso, su número exclusivo de expediente o

registro;

b) Hemoclasificación ABO y Rho (D) del receptor;

c) Nombre completo del disponente, número de identificación exclusivo y hemoclasificación

ABO y Rho (D) de las unidades seleccionadas para transfusión;

d) Resultados de las pruebas de compatibilidad realizadas;

e) Fecha, nombre completo y firma de quien realizó las pruebas de compatibilidad.

C.8 Los bancos de sangre, servicios de transfusión y puestos de sangrado, en el ámbito de

las funciones que les corresponden, deberán llevar un registro del control de calidad que
hagan a sus reactivos, equipos y técnicas, de conformidad con lo que establece esta Norma,
las Normas Oficiales Mexicanas aplicables y, en su caso, las instrucciones proporcionadas
por el fabricante.

C.9 El documento a que hace referencia el apartado 11.2 y 14.2 de esta Norma, en el que el
disponente expresa su consentimiento para la realización de procedimientos de transfusión
autóloga mediante técnicas de depósito previo o de hemodilución preoperatoria aguda,
deberá contener la información siguiente:

a) Nombre completo del disponente originario;

b) Sexo;

c) Edad;

d) Domicilio y teléfono;

e) Ocupación;

f) Estado civil;

g) Tratándose de disponentes menores o incapaces se indicará el nombre completo del

disponente secundario que otorga el consentimiento, su edad, su domicilio y teléfono, así
como, el vínculo existente con el disponente originario;

h) Los señalamientos:

- De haber recibido información a satisfacción sobre el método de transfusión autóloga al

que será sometido, y

- Que consiente la disposición de su sangre y componentes de ésta, para uso exclusivo en

transfusión autóloga y que, en el caso de no emplearse con esa finalidad, permita su
utilización en transfusión alogénica (véase capítulo 14) o su destino final;

i) Lugar y fecha en que se emite;

j) Firma o huella digital del disponente originario o, en su caso, del secundario.

C.10 Los puestos de sangrado deberán tener un impreso en el que conste el envío de
unidades de sangre al banco del que dependen. En el caso de los puestos de sangrado fijos,
el original acompañará a la remesa y conservarán la copia. El impreso deberá ser
adecuadamente llenado, con letra legible y contendrá, como mínimo, la información
siguiente:

a) Datos que identifiquen al puesto de sangrado y al banco de sangre del cual depende;

b) Número progresivo exclusivo para la unidad de sangre y nombre del disponente;

c) Fecha y hora de salida del puesto de sangrado y de llegada al banco de sangre;

d) Nombre y firma de quien prepara las unidades para su envío, así como, de quien las
recibe;

e) Observaciones al momento de la recepción, donde se anotará cualquier irregularidad en

las unidades de sangre en lo relativo a su identificación, estado físico, estimación de su
temperatura, contenido de aire, u otras eventualidades.

C.11 La solicitud de toda unidad de sangre o de componente sanguíneo a que se refiere el

apartado 17.7 de esta Norma, deberá contener como mínimo la información siguiente:

a) Datos de identificación del establecimiento o unidad médica que hace la solicitud (razón
social, domicilio y teléfono);

b) Nombre completo y edad del receptor, cuando esto sea posible;

c) Sexo;

d) En caso de conocerse, hemoclasificación ABO y Rho (D), valores de hemoglobina y

hematocrito del receptor, así como, sus antecedentes transfusionales, gestacionales, de
inmunización materno fetal o de reacciones transfusionales adversas que hubiese
presentado;

e) Diagnóstico de certeza o de probabilidad, así como, motivo de la indicación transfusional;

f) En su caso, medicamentos que el receptor estuviese recibiendo;

g) Tratándose de pacientes hospitalizados:

- Número exclusivo de expediente o registro;

- Número de cama o habitación y nombre del servicio en el cual se realizará el acto

transfusional;

h) El señalamiento de la unidad de sangre o componente sanguíneo solicitado, incluyendo

la cantidad de unidades y, en su caso, su volumen o características específicas requeridas;

i) Cuando proceda, fecha y hora en que se realizará la transfusión y, de ser necesario, el

señalamiento de su apremio;

j) Fecha y nombre completo del médico que indica la transfusión y, en su caso, nombre
completo y firma del solicitante.

Tratándose de la solicitud de unidades que tenga un banco de sangre o un servicio de

transfusión almacenadas con fines de transfusión autóloga, bastará con especificar que se
trata de este procedimiento, el nombre del paciente, el número exclusivo de expediente o
registro, el número de cama o habitación, nombre del servicio en el cual se transfundirá, así
como, la fecha y nombre completo del médico que indica la transfusión y, en su caso,
nombre completo y firma del solicitante.
C.12 Para el reporte de reacciones transfusionales, se utilizará una etiqueta o un formato
(véase último párrafo del apartado 17.2 de esta Norma) que deberá contener la información
siguiente:

a) Datos de identificación del establecimiento que realizó las pruebas de compatibilidad;

b) Nombre del receptor;

c) Hospital, servicio, habitación o cama o, en su caso, domicilio donde se efectuó el acto

transfusional;

d) Nombre del componente sanguíneo y volumen transfundido;

e) Fecha, hora de inicio y término del acto transfusional;

f) Temperatura y frecuencia cardiaca del receptor al inicio y al término del acto

transfusional;

g) Los síntomas y signos de la reacción transfusional;

h) Fecha, nombre y firma del médico o del personal de salud que hace el reporte;

i) El señalamiento de que esta etiqueta o formato debidamente llenados, deberán ser

devueltos al banco de sangre o servicio de transfusión que liberó la unidad para su
transfusión.

En caso de presentarse reacciones adversas a la transfusión que sean competencia del

banco de sangre o del servicio de transfusión, la etiqueta o formato deberán acompañarse
de las muestras a que se refieren los incisos a) y b) del apartado 17.9 y, en su caso, lo que
señala el apartado 17.10 de esta Norma. Si la reacción transfusional ocurriese tardíamente,
se informará al banco de sangre o servicio de transfusión y se acompañará de las muestras
correspondientes.

APENDICE D (Informativo)

PREVENCION DE LA INMUNIZACION AL ANTIGENO D EN LA MUJER

Con fines de prevención de la inmunización al antígeno D en la mujer, son recomendables

las acciones que figuran en este apéndice:

D.1 Que se determine el grupo sanguíneo ABO y Rho (antígeno D y su variante débil Du) a
las mujeres gestantes, en periodo inmediato al parto, cesárea o aborto, así como, aquéllas
sometidas a amniocentesis o cualquier otro procedimiento obstétrico invasivo.

D.2 Que se notifique al laboratorio de inmunohematología aquellos casos en que se

sospeche hemorragia fetomaterna cuantiosa, con la finalidad de prevenir errores en la
hemoclasificación de la sangre de mujeres Rho (D) negativas con productos de la gestación
Rho (D) positivos.

D.3 Que a todo recién nacido se le investigue el grupo ABO, el factor Rho (D), en su caso, la
variante débil Du y la prueba de antiglobulina directa. Estas determinaciones podrán
realizarse con sangre del cordón umbilical.
D.4 Que se aplique a las madres Rho (D) negativas, globulina inmune anti-Rho (D),
preferentemente dentro de las 72 horas siguientes al parto, aborto, cesárea, amniocentesis o
cualquier otro evento obstétrico capaz de ocasionar hemorragia fetomaterna y que pueda
condicionar en ella, inmunización al antígeno D que estuviese en los glóbulos rojos del
producto de la gestación.

D.5 Que se valore la aplicación de más de una dosis de globulina inmune anti-Rho (D) a las
madres Rho (D) negativas, con producto Rho (D) positivo, cuando se detecte o sospeche
hemorragia fetomaterna en magnitud suficiente para así requerirlo.

D.6 Que a las mujeres que hubieran recibido globulina inmune anti-Rho (D) anteparto,
reciban también una dosis posparto.

APENDICE E (Informativo)

DERIVADOS SANGUINEOS

Los derivados sanguíneos son productos obtenidos mediante procesos industriales, para
aplicación terapéutica, diagnóstica, preventiva o en investigación, por lo que resulta
incorrecto emplear el término "derivados" (de la sangre o del plasma) como sinónimo de
"componentes" (de la sangre o del plasma).

Esta Norma Oficial Mexicana entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario
Oficial de la Federación.

México, D.F., a 20 de abril de 1994.- La Directora General del Centro Nacional de la

Transfusión Sanguínea, María Soledad Córdova Caballero.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 18 de julio de 1994

MODIFICACION a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA1-1993,
Salud ambiental. Limitaciones y requisitos sanitarios para el uso y
comercialización de monóxido de plomo (litargirio), óxido rojo de
plomo (minio) y del carbonato básico de plomo (albayalde).
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Salud.

MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-004-SSA1-1993, SALUD AMBIENTAL.

LIMITACIONES Y REQUISITOS SANITARIOS PARA EL USO Y COMERCIALIZACION DE
MONOXIDO DE PLOMO (LITARGIRIO), OXIDO ROJO DE PLOMO (MINIO) Y DEL CARBONATO
BASICO DE PLOMO (ALBAYALDE).

ERNESTO ENRIQUEZ RUBIO, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la
Administración Pública Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o.
fracciones XIII y XXII, 13 apartado A) fracciones I y II, 17 bis, 117, 118, 133, 194 fracción III, 197,
201, 214, 278 fracciones III y IV, y demás aplicables de la Ley General de Salud; 38 fracción II y III,
40 fracciones I, ll, XI y XII, 41, 43, 46, 47 fracción IV y 51 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 2
fracción I inciso a) y fracción III inciso s), 13, 1214, 1220 fracción VIII, 1226, 1228 y demás
aplicables del Reglamento de Control Sanitario en Materia de Actividades, Establecimientos,
Productos y Servicios; 2, literal C fracción X y 36 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud;
y 3 fracción I literales i), l), n) y II, 10 fracción IV y 12 del Reglamento de la Comisión Federal para
la Protección contra Riesgos Sanitarios, me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de
la Federación de la Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA1-1993, Salud
ambiental. Limitaciones y requisitos sanitarios para el uso y comercialización de monóxido de
plomo (litargirio), óxido rojo de plomo (minio) y del carbonato básico de plomo (albayalde).

CONSIDERANDO

Que con fecha 4 de noviembre de 2002, en cumplimiento de lo previsto en el artículo 46 fracción I

de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, el Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Regulación y Fomento Sanitario aprobó el anteproyecto de la presente Norma
Oficial Mexicana.

Que con fecha 1 de agosto de 2003, en cumplimiento del Acuerdo del Comité y lo previsto en el
artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario
Oficial de la Federación el Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana, a efecto de que
dentro de los siguientes sesenta días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados
presentaran sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y
Fomento Sanitario.

Que en fecha previa, se publicaron las respuestas a comentarios en el Diario Oficial de la

Federación.

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, se expide la presente:

MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-004-SSA1 -1993, SALUD AMBIENTAL.

LIMITACIONES Y REQUISITOS SANITARIOS PARA EL USO Y COMERCIALIZACION
DE MONOXIDO DE PLOMO (LITARGIRIO), OXIDO ROJO DE PLOMO (MINIO)
Y DEL CARBONATO BASICO DE PLOMO (ALBAYALDE)
PREFACIO

En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron los siguientes organismos e

instituciones:

SECRETARIA DE SALUD:

COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Dirección General de Salud Ambiental

Laboratorio Nacional de Salud Pública

Secretaría de Salud de Michoacán

Secretaría de Salud de Tlaxcala

CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION (CANACINTRA)

SOCIEDAD MEXICANA DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION (NORMEX)

AMERICAN QUALITY LABORATORY

CENTRO DE CONTROL TOTAL DE CALIDADES, S.A. DE C.V.

LABORATORIOS ABC

LABORATORIO FERMI, S.A. DE C.V.

FONART/SECRETARIA DE TURISMO

METQUIM

BUFETE QUIMICO, S.A. DE C.V.

PIGMENTOS Y OXIDOS, S.A. DE C.V. (PYOSA)

ALUMINIO Y ZINC, S.A. DE C.V. (AZINSA)

ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS (ANAFAPYT)

CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA

INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias
3. Definiciones

4. Especificaciones

5. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

6. Bibliografía

7. Observancia de la norma

8. Vigencia

0. Introducción

El plomo es un metal gris azulino que se halla en forma natural en pequeñas cantidades en la
corteza terrestre. No tiene olor ni sabor especial.

El plomo bajo la forma de diversos compuestos es usado en numerosos tipos de industrias y

actividades. Las más importantes son la industria minera, fundidoras, refinerías, producción de
materiales industriales, pigmentos para pinturas, alfarería, cables, productos químicos y
antidetonantes. El monóxido de plomo (litargirio), óxido rojo de plomo (minio) y el carbonato básico
de plomo (albayalde) constituyen compuestos inorgánicos del plomo.

La exposición al plomo en cualquiera de sus formas constituye un riesgo para la salud ya sea que
se ingiera, o se respire, tanto ocupacional como no ocupacionalmente. Se puede inhalar el plomo a
través de polvos o vapores emitidos por industrias, fundidoras, refinerías, vehículos automotores,
etcétera, o bien, ingerirse en alimentos, agua, polvo o tierra contaminados con plomo.

El plomo puede afectar a casi todos los órganos y sistemas del organismo. En los niños afecta
principalmente el sistema nervioso central y periférico, los riñones y la sangre. A concentraciones
altas se asocia con un bajo desempeño del rendimiento escolar, presencia de discapacidades a
nivel intelectual, distracción, hiperactividad, desorganización y menor capacidad para seguir
instrucciones, además de anemia. Los síntomas pueden agravarse y provocar estupor y crisis
convulsivas (encefalopatía). El factor nutricional en la intoxicación por plomo es fundamental ya
que la deficiencia de calcio, hierro y zinc en la dieta puede incrementar la absorción, retención y
toxicidad del plomo y afectar el crecimiento.

Las mujeres embarazadas y el feto es otro grupo susceptible. El feto puede estar expuesto al
plomo a través de la madre, entre los efectos nocivos se incluyen abortos, nacimientos prematuros,
bajo peso al nacer.

En adultos se afectan las articulaciones y músculos produciendo debilidad y dolor de dedos,

manos, tobillos. Puede causar anemia, aumento de la presión arterial, dolor abdominal, estupor y
crisis convulsivas dependiendo de los niveles de plomo y el tiempo de evolución de la intoxicación.
Puede también causar efectos en el sistema reproductivo masculino.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1 La presente Norma Oficial Mexicana establece las limitaciones y los requisitos sanitarios a que
deberá sujetarse el uso y comercialización de productos nacionales y de importación que
contengan monóxido de plomo, óxido rojo de plomo y del carbonato básico de plomo, ya sea como
compuestos sin transformación química y/o en el proceso de los productos que los contengan a fin
de prevenir efectos nocivos para la salud.
1.2 El cumplimiento de esta Norma corresponde a las personas físicas y morales que usen y
comercialicen el monóxido de plomo, óxido rojo de plomo y carbonato básico de plomo en todo el
territorio nacional.

2. Referencias

2.1 NOM-015-1/SCFI/SSA-1994.- Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, Salud ambiental,

seguridad e información comercial en juguetes. Seguridad de juguetes y artículos escolares.
Límites de biodisponibilidad de metales en artículos recubiertos con pinturas y tintas.
Especificaciones químicas y métodos de prueba.

2.2 NOM-003-SSA1-1993.- Requisitos sanitarios que debe satisfacer el etiquetado de pinturas,

tintas, barnices, lacas y esmaltes.

2.3 NOM-009-SSA1-1993.- Salud ambiental. Artículos de alfarería vidriada, cerámica vidriada y

porcelana refractaria. Límites de plomo y cadmio solubles. Método de ensayo.

3. Definiciones

3.1 Compuesto: el monóxido de plomo, el óxido rojo de plomo y el carbonato básico de plomo,
mencionados conjunta o separadamente.

3.2 Monóxido de plomo: sustancia compuesta de plomo y oxígeno cuya fórmula química es PbO
y su peso molecular es 223.19. Se puede presentar en dos formas:

a) como cristales tetragonales de color rojo, y

b) como cristales ortorrómbicos del mismo color. Se le conoce también como litargirio, amarillo de
óxido u óxido plumboso.

3.3 Carbonato de plomo: sustancia compuesta de plomo, hidrógeno, carbono y oxígeno, cuya
fórmula química es: 2PbCO3 Pb(OH)2, y su peso molecular es 775.60. Es un polvo blanco amorfo
o cristales hexagonales. Se le conoce también como albayalde, plomo blanco e hidrocerusita.

3.4 Oxido rojo de plomo: sustancia compuesta de plomo y oxígeno cuya fórmula química es
Pb3O4 y su peso molecular es 685.57. Es un polvo amorfo rojo. Se le conoce también como minio,
azarcón o greta.

3.5 Elaboración: proceso mediante el cual los compuestos y otros componentes son incorporados
en un vehículo, para obtener un producto con una dispersión homogénea de todos sus
constituyentes.

3.6 Proceso: utilización de los compuestos en cualquiera de las actividades relativas a la

obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento,
envasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al
público de los productos que los contengan.

3.7 Ambiente agresivo de corrosión: condiciones que favorecen el proceso de oxidación de

materiales metálicos constituidos principalmente de fierro. Los factores que participan en este
proceso son la exposición a ácidos, al oxígeno atmosférico, al agua, a soluciones salinas, etcétera,
dando como resultado el desgaste o la destrucción de la estructura de los materiales referidos.
3.8 Contacto con las personas: se refiere a la factibilidad de que el plomo y cadmio contenidos
en los productos sean absorbidos por las personas por vía digestiva, respiratoria o dérmica.

4. Especificaciones

Limitaciones:

4.1 Se prohíbe utilizar el carbonato básico de plomo como pigmento blanco para pinturas,
esmaltes, recubrimientos, tintas y cualquier otro artículo que contenga estos compuestos.

4.2 Se prohíbe utilizar y comercializar óxido de plomo, monóxido de plomo y el carbonato básico de
plomo en los compuestos sin transformación química señalados en el párrafo anterior, en los
siguientes productos: juguetes, lápices, plumas, colores para dibujar, plastilinas y otros artículos
escolares, tintas de impresión, productos cosméticos, muebles y pinturas para exteriores e
interiores de inmuebles habitacionales y escuelas, emulsiones y esmaltes domésticos; así como
otros en cuya composición intervengan estos compuestos y que puedan estar en contacto con las
personas.

4.3 Se prohíbe usar y comercializar esmaltes y colorantes nacionales e importados con monóxido
de plomo (litargirio), óxido rojo de plomo (minio) y del carbonato básico de plomo (albayalde) en la
fabricación
de alfarería vidriada, cerámica vidriada y porcelana, que sirvan para contener y procesar alimentos
y/o bebidas.

Usos:

4.4 El óxido rojo de plomo podrá utilizarse como pigmento anticorrosivo en pinturas y
recubrimientos para mantenimiento de barcos, plataformas y, en general, de objetos que estén en
contacto constante con agua de mar, así como para el recubrimiento de estructuras, puestos e
instalaciones en general, que estén expuestos a un ambiente agresivo de corrosión.

4.5 El carbonato básico de plomo puede utilizarse en la elaboración de las pinturas para espejo.

5. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

Esta Norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana.

6. Bibliografía

6.1 Muñoz H., Romieu I., Hernández-Avila M., et al. Blood Lead and Neurobehavioral Development
among Children Living in Mexico City. Archives of Environmental Health. 1993; No. 3, Vol. 48:
132-138.

6.2 Romieu I., Palazuelos R.E., Meneses E., Hernández-Avila M. Vehicular Traffic of Blood-Lead
Levels in Children: A Pilot Study in Mexico City. Archives of Environmental Health. 1992; No. 4, Vol.
47: 246-249.

6.3 Hernández-Avila M., RomieuI., Ríos C., et al. Lead Glazed Ceramicsas Major Determinants of
Blood Lead Levels in Mexican Women. Environmental Health Perspectives 1991; Vol. 94: 117-120.

6.4 Romieu I., Palazuelos R., Hernández-Avila M., et al. Sources of Lead Exposure in Mexico City.
Environmental Health Perspectives 1994; Vol. 102.
6.5 López-Rojas M., Santos-Burgoa, Ríos C., et al. Use of Lead-Glazed Ceramics is the Main
Factor Associated to High Lead in Blood Levels in Two Mexican Rural Communities. Journal of
Toxicology and Environmental Health. 1994; Vol. 42: 45-62.

7. Observancia de la norma

7.1 La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud, a

los gobiernos de las entidades federativas, en el ámbito de sus respectivas competencias, y a los
organismos de tercera parte habilitados para tal efecto.

7.2 Para los casos que requieran de un procedimiento especial de muestreo, se utilizará como
referencia la NMX-Z-12. Muestreo para la inspección por atributos -Parte 1: información general y
aplicaciones.

8. Vigencia

8.1 La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor a los noventa días posteriores al de su
publicación en el Diario Oficial de la Federación.

México, D.F., a 15 de julio de 2004.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, Ernesto Enríquez Rubio.- Rúbrica.
RESOLUCION por la que se modifica la Norma Oficial Mexicana
NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificación familiar.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Salud.

ROBERTO TAPIA CONYER, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Prevención y Control de Enfermedades Regulación, con fundamento en los artículos 39 de la Ley
Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo; 3 fracción V, 13 apartado A fracción I, 67, 68 y 69 de la Ley General de Salud; 40
fracciones I y XI, y 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 21, 40, 116, 117, 118,
119 y 120 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de
Atención Médica, y 7 fracciones V, XIX y XX fracción III del Reglamento Interior de la Secretaría de
Salud, me permito ordenar la publicación de la Resolución por la que se modifica la Norma Oficial
Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificación familiar.

CONSIDERANDO

Que el día 30 de mayo de 1994 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial
Mexicana NOM-005-SSA2-1993, de los servicios de planificación familiar.

Que se ha detectado la necesidad de modificar la Norma, a efecto de otorgar mayores alternativas

a los gobernados, lo cual no implica crear nuevas obligaciones para los particulares.

Que el artículo 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización establece la posibilidad de

modificar las normas oficiales mexicanas sin seguir el procedimiento para su elaboración, siempre
y cuando esto no implique crear nuevos requisitos o procedimientos, o bien incorporar
especificaciones más estrictas, se tiene a bien expedir la siguiente:

RESOLUCION POR LA QUE SE MODIFICA LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-005-SSA2-

1993, DE LOS SERVICIOS DE PLANIFICACION FAMILIAR.

UNICO. La Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificación

familiar, se modifica, para quedar de la siguiente manera:

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-005-SSA2-1993,

DE LOS SERVICIOS DE PLANIFICACION FAMILIAR

INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Definiciones

3. Símbolos, abreviaturas y nomenclatura

4. Disposiciones generales

5. Métodos anticonceptivos
5.1 Métodos hormonales orales

5.2 Métodos hormonales inyectables

5.3 Métodos hormonales postcoito

5.4 Métodos hormonales subdérmicos

5.5 Dispositivos intrauterinos

5.6 Oclusión tubaria bilateral

5.7 Vasectomía

5.8 Métodos de barrera y espermicidas

5.9 Métodos naturales o de abstinencia periódica

5.10 Método de lactancia y amenorrea

6. Identificación de casos de esterilidad e infertilidad

7. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

8. Bibliografía

9. Observancia de la Norma

10. Vigencia

11. Apéndices informativos

0. Introducción

México vive actualmente un proceso de modernización, en todos los órdenes, con el propósito
explícito de insertarse en una economía global a partir de una opción clara de competencia entre
iguales, en cuanto a la calidad de los productos y servicios que pone a disposición de la población
nacional y de la comunidad internacional.

Como parte de este proceso, se identifica la necesidad de adecuar los marcos normativos que
regulan el quehacer nacional, a fin de que respondan a las exigencias de una sana competencia
entre países. Para lograrlo, se actualizó la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, que entró
en vigor el 1 de julio de 1992, la cual señala bases para la elaboración de las Normas Oficiales
Mexicanas, que sustituyen, a partir del 16 de octubre de 1993, a las normas técnicas que hasta
entonces indicaban las características a cumplir por los servicios y productos que se elaboren y
consumen en nuestro país.

En el contexto de la democratización de la salud, todos los individuos, sin importar su sexo, edad,
raza, condición social o política, credo o preferencias sexuales, tienen el derecho a la información,
a la libre decisión, a la protección de la salud, a la no discriminación, al estándar más alto posible
en salud y a gozar de los beneficios del progreso científico. Los gobiernos a su vez tienen hacia
estos derechos la obligación de respetarlos, protegerlos y difundirlos, tomando medidas
legislativas, administrativas y presupuestarias, de acuerdo a sus máximas capacidades, para
asegurar que las personas vean realizados sus derechos al cuidado de la salud.

Las actividades de salud y dentro de ellas, los servicios de planificación familiar, constituyen una
de las materias objeto de la actualización normativa, por su importancia para la vida de la
población, su extensa cobertura de uso y la trascendencia que reviste para la calidad de vida de
los mexicanos. La planificación familiar muestra un carácter prioritario dentro del marco amplio de
la salud reproductiva, con un enfoque de prevención de riesgo para la salud de las mujeres, los
hombres, las niñas y los niños, y su aplicación es medio para el ejercicio del derecho de toda
persona a decidir de manera libre, responsable e informada, sobre el número y espaciamiento de
sus hijos, con pleno respeto a su dignidad. Se respetarán las decisiones individuales con respecto
a los ideales reproductivos, se promoverá la participación activa del hombre y su
corresponsabilidad en todas las fases del proceso reproductivo, se fomentarán actitudes y
conductas responsables en la población para garantizar su salud sexual y reproductiva y se
respetará la diversidad cultural y étnica de las personas.

En materia de planificación familiar, objeto específico de esta Norma, se pondrá al alcance de toda
la población información veraz y oportuna, orientación y consejería con calidad y calidez, así como
los métodos y estrategias anticonceptivas que respondan a las necesidades de cada individuo y de
cada pareja, de acuerdo a las diferentes etapas del ciclo reproductivo. Se debe de ofertar una
diversidad de métodos anticonceptivos, desde los naturales hasta aquellos que sean producto de
los avances científicos y tecnológicos recientes, que hayan demostrado ser efectivos y seguros.

El presente documento contiene la Norma Oficial Mexicana de los Servicios de Planificación

Familiar, cuya elaboración fue posible gracias a la participación de las instituciones públicas,
sociales y privadas del ámbito nacional, que se encuentran relacionadas directamente con
servicios de salud reproductiva. Figuran en él las disposiciones generales y especificaciones
técnicas para la prestación de los servicios de planificación familiar; se incluye la selección,
prescripción y aplicación de métodos anticonceptivos, así como la identificación y referencia de
casos de infertilidad, debiéndose recurrir a la Norma Oficial Mexicana correspondiente.

Esta Norma Oficial Mexicana, resultado de un amplio consenso nacional entre expertos de muy
diversas disciplinas, brinda los lineamientos esenciales para el manejo integral en los diferentes
niveles de atención médica.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1. Objetivo

El objetivo de esta Norma es uniformar los criterios de operación, políticas y estrategias para la
prestación de los servicios de planificación familiar en México, dentro de un marco de absoluta
libertad y respeto a la decisión de los individuos y posterior a un proceso sistemático de consejería,
basada en la aplicación del enfoque holístico de la salud reproductiva.

1.2. Campo de aplicación

El campo de aplicación de la Norma lo constituyen los servicios de atención médica y comunitaria

de las instituciones de los sectores público, social y privado, y enumera los requisitos para la
organización, la prestación de servicios y el desarrollo de todas las actividades que constituyen los
servicios de planificación familiar.

Esta Norma es, de observancia obligatoria en todas las unidades de salud, para la prestación de
los servicios de planificación familiar de los sectores público, social y privado del país.
2. Definiciones

Para efectos de esta Norma, se entenderá por:

ABORTO.- Expulsión del producto de la concepción de menos de 500 grs. de peso o hasta la
semana 20 de la gestación.

AMENORREA.- Ausencia de menstruación por más de 90 días.

CALIDAD DE SERVICIOS DE PLANIFICACION FAMILIAR.- Se define como la forma en que los

individuos y las parejas reciben atención por los Servicios de Planificación Familiar, y considera
seis elementos:

 Variedad de métodos anticonceptivos disponibles para la decisión.

 Información que se proporciona a los usuarios.
 Competencia técnica de los prestadores de servicios.
 Relaciones interpersonales de los prestadores de servicios y los usuarios.
 Mecanismos de seguimiento para favorecer la continuidad del uso de los métodos
anticonceptivos.
 Un conjunto apropiado y coordinado de servicios de salud.

CICLO MENSTRUAL.- Periodo de 28 ± 7 días, comprendido entre dos menstruaciones, durante el

cual se llevan a cabo la maduración de folículos ováricos, la ovulación y la formación de un cuerpo
lúteo.

CONDON FEMENINO.- Es una funda transparente, blanda y resistente hecha de poliuretano, con
dos anillos de plástico uno en cada extremo. El anillo del extremo cerrado se usa para facilitar la
inserción y mantener el condón adherido al cuello uterino, el del extremo abierto es más ancho y
permanece fuera de la vagina cubriendo los genitales de la mujer. Protege el contacto directo del
pene con la vagina, evita el paso de los espermatozoides al conducto cervical, además de proteger
contra las infecciones de transmisión sexual incluyendo VIH/SIDA.

CONDON MASCULINO.- Es un dispositivo elaborado de látex, cerrado por un extremo

conteniendo un receptáculo para almacenar el semen eyaculado y abierto en el extremo opuesto el
cual termina en un borde o ribete, se coloca al pene en erección durante la relación sexual para
evitar el paso de los espermatozoides y de microorganismos a la vagina. Algunos contienen
además sustancias espermicidas (nonoxinol-9). Este método contribuye a la prevención de
infecciones de transmisión sexual, incluyendo el VIH/SIDA.

CONSEJERIA.- La consejería en planificación familiar es un proceso de análisis y comunicación

personal entre el prestador de servicios y el usuario potencial y/o el usuario activo, mediante el cual
se proporciona información, orientación y apoyo educativo a individuos y parejas que les permitan
tomar decisiones voluntarias conscientes e informadas acerca de su vida sexual y reproductiva. El
proceso se debe enfocar a resolver o aclarar las dudas que se pudieran tener acerca de las
indicaciones, uso, seguridad y efectividad de los métodos anticonceptivos.

CONSENTIMIENTO INFORMADO.- Decisión voluntaria del aceptante para que se le realice un

procedimiento anticonceptivo, con pleno conocimiento y comprensión de la información pertinente
sin presiones.

DIAFRAGMA.- Es un dispositivo semiesférico elaborado con goma de látex suave, provisto de un

arco de metal flexible y recubierto de la misma goma, cuya función es impedir en forma mecánica
que el semen llegue al cérvix uterino, se debe utilizar con jalea o crema espermicida. Las medidas
de los diafragmas son 65, 70
y 75 mm.

DISPOSITIVO INTRAUTERINO (DIU).- Es un artefacto de polietileno que se coloca dentro de la

cavidad uterina, con fines anticonceptivos de forma temporal.

EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA.- Capacidad de un método anticonceptivo para evitar

embarazos en las condiciones habituales de uso, en el periodo de un año.

ESPERMICIDAS.- Son sustancias químicas que impiden el paso de los espermatozoides,

inactivándolos antes de que penetren al canal cervical. Por lo general, estas sustancias pueden
administrarse a través de diversos vehículos: cremas, óvulos y espuma en aerosol. Las diversas
presentaciones contienen un vehículo y un espermicida.

ESTERILIDAD.- Es la incapacidad de un individuo, hombre, mujer o de ambos integrantes de la

pareja, en edad fértil, para lograr un embarazo por medios naturales, después de un periodo
mínimo de 12 meses de exposición regular al coito, sin uso de métodos anticonceptivos.

FIEBRE.- Temperatura corporal mayor de 38.0 grados centígrados, por medición en la cavidad
bucal.

HEMORRAGIA.- Escape de sangre de los vasos.

ICTERICIA.- Pigmentación de la piel de color amarillo, debida al incremento en las cifras de

bilirrubinas circulantes.

INDICACION.- Prescripción o aplicación de un método anticonceptivo de acuerdo con las

necesidades, características y factores de riesgo para la salud de él o la aceptante.

INFECCION DE TRANSMISION SEXUAL.- Infección adquirida mediante el coito, intercambio de

fluidos sexuales o contacto de mucosas genitales.

INFERTILIDAD.- Es la incapacidad de la pareja, o de la mujer, para llevar a término la gestación

con un producto vivo, después de dos años de práctica regular del coito, sin uso de métodos
anticonceptivos.

MASTALGIA.- Dolor en las glándulas mamarias.

METODOS ANTICONCEPTIVOS.- Son aquellos que se utilizan para limitar la capacidad

reproductiva de un individuo o de una pareja, en forma temporal o permanente.

METODOS DE BARRERA.- Son aquellos que impiden el paso de los espermatozoides por la
acción de un obstáculo físico; algunos se acompañan, también, de sustancias químicas
espermicidas.

METODO DE LA LACTANCIA Y AMENORREA- El MELA es un método anticonceptivo que

depende o utiliza el estado de infertilidad resultante de patrones de lactancia materna intensiva y
exclusiva, este método se basa en la anovulación.

METODO HORMONAL SUBDERMICO.- Es un método anticonceptivo temporal, de acción

prolongada, que consiste en la aplicación subdérmica de un sistema de liberación continua y
gradual de una progestina sintética.
METODOS TRADICIONALES, NATURALES O DE ABSTINENCIA PERIODICA.- Son los métodos
por medio de los cuales se evita el embarazo, planeando el acto sexual de acuerdo con la
probabilidad de embarazo de acuerdo al día del ciclo menstrual de la mujer. Estos métodos
requieren de gran motivación y participación activa de la pareja, así como de la capacidad que
tenga la mujer para identificar los cambios fisiológicos que ocurren durante el mes, en el moco
cervical, la temperatura basal y otros signos asociados al periodo de mayor probabilidad de
embarazo o periodo fértil.

OCLUSION TUBARIA BILATERAL (OTB).- Es un método anticonceptivo permanente para la

mujer, que consiste en la obstrucción bilateral de las trompas uterinas.

PLANIFICACION FAMILIAR.- Derecho de toda persona a decidir de manera libre, responsable e

informada, sobre el número y el espaciamiento de sus hijos y a obtener al respecto la información
específica y los servicios idóneos. El ejercicio de este derecho es independiente del género, la
preferencia sexual, la edad y el estado social o legal de las personas.

POSABORTO.- Periodo asociado a la condición fisiológica de la mujer, después de la interrupción

del embarazo menor de 20 semanas.

POSCESAREA.- Periodo asociado a la condición fisiológica de la mujer, después de la resolución

quirúrgica abdominal de un embarazo de 20 semanas o más.

POSPARTO.- Periodo asociado a la condición fisiológica de la mujer después de la resolución, por

vía vaginal, de un embarazo de 20 semanas o más.

PUERPERIO.- Proceso que se inicia al término de la expulsión del feto y sus anexos y finaliza al
concluir la involución de los órganos genitales maternos. Su duración aproximada es de seis
semanas o 42 días, y comprende tres periodos: inmediato, las primeras 24 horas; mediato, del
segundo al séptimo día y tardío, desde el octavo hasta el cuadragésimo segundo día de la
resolución del evento obstétrico.

RIESGO REPRODUCTIVO.- Probabilidad que tienen, tanto la mujer en edad fértil como su
producto potencial, de experimentar enfermedad, lesión o muerte, en caso de presentarse un
embarazo.

RELACION SEXUAL.- Para los fines de esta Norma, se considera como tal únicamente el coito
vaginal.

SALUD REPRODUCTIVA.- Estado general de bienestar físico-mental y social, de los individuos y

de las parejas de disfrutar de una vida sexual y reproductiva satisfactoria, saludable y sin riesgos,
con la absoluta libertad para decidir de manera responsable y bien informada sobre el número y
espaciamiento de sus hijos.

USUARIO: persona que utiliza un método anticonceptivo temporal o que le ha sido practicado
alguno de los métodos anticonceptivos permanentes.

VASECTOMIA.- Es un método anticonceptivo permanente para el hombre, que consiste en la

oclusión bilateral de los conductos deferentes, con el fin de evitar el paso de los espermatozoides.

3. Símbolos, abreviaturas y nomenclatura

NET-EN-Enantato de noretisterona
DMPA-Acetato de Medroxiprogesterona de depósito en suspensión acuosa

DIU-Dispositivo Intrauterino

SIDA-Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida

ITS-Infección de Transmisión Sexual

μg-Microgramo

mg-Miligramo

g-Gramo

ml-Mililitro

l-litro

mm-Milímetro

cm-Centímetro

Nomenclatura sistemática de progestinas y estrógenos sintéticos que se mencionan en esta

Norma

ETINILESTRADIOL: 17alfa-etinilo1,3,5 (10)-estratrieno-3,17ß-diol.

MESTRANOL: 17alfa-etinilo-3-metoxi-1,3,5 (10)-estratrieno-17ß-ol

CIPIONATO DE ESTRADIOL: 3,17ß-dihidroxi-1,3,5 (10)-estratrieno-17ß-il-(3-ciclopentil)-

propionato.

VALERIANATO DE ESTRADIOL: 3-hidroxi-1,3,5 (10)-estratrieno-17ß-il-valerianato.

ENANTATO DE ESTRADIOL: 3,17ß-dehidroxi-1,3,5 (10)-estratrieno-17ß-il-heptanoato.

19 NORTESTOSTERONA: 17ß-hidroxi-4-estreno-3ona.

NORETISTERONA: 17alfa etinilo-17ß-hidroxi-4 estreno-3-ona.

ENANTATO DE NORETISTERONA: 17alfa-etinilo-3-oxo-4-estreno-17ß-il-heptanoato.

NORGESTREL: 17ß.etilo,17alfa etinilo-17ß-hidroxi-4-goneno-3-ona.

LEVONORGESTREL: D-(l)-13ß-etilo, 17alfa-etinilo-17ß-hidroxi-4-goneno-3-ona.

LINESTRENOL: 17 etinilo-17ß hidroxi-4-estreno.

GESTODENO: 17alfa etinilo-13 etilo-17ß-hidroxi-4.15-gonadien-3-ona.

NORGESTIMATO: 13ß etil-17alfa etinil-17ß acetoxi-4 gonen-3 ona-oxima.

DESOGESTREL: 17alfa etinilo-11 metileno-13ß etilo-4-gonano-17ß ol.

17 HIDROXIPROGESTERONA: 17alfa-hidroxi-4-pregneno,3,20-diona.

ACETATO DE CLORMADINONA: 6alfa-cloro-3,20-dioxo-4,6-pregnandieno, 17alfa-il-acetato.

ACETATO DE CIPROTERONA: 1,2alfa-metileno-6cloro-3,20-dioxo 4,6-pregnandieno-17alfa il

acetato.

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA: 6alfa-metilo-3,20-dioxo-4-pregneno-17alfa-il-acetato.

ACETOFENIDO DE DIHIDROXIPROGESTERONA: 16alfa,17alfa dihidroxi 4-pregneno-3,20

diona,16,17 acetal cíclico con acetofenona (ß metil-alfa-fenilo).

ETONOGESTREL: 17alfa etinilo-11 metileno-13ß etilo, 3 oxo 4-gonano-17ß ol.

4. Disposiciones generales

4.1 Servicios de planificación familiar

4.1.1 Los servicios de planificación familiar deberán proporcionar información, orientación,

consejería, selección, prescripción, contraindicaciones y aplicación de métodos de control de la
fertilidad, identificación y referencia en casos de esterilidad e infertilidad, prevención de infecciones
de transmisión sexual, atención materno-infantil, detección del riesgo preconcepcional, detección
oportuna de cáncer cérvico-uterino y de mama, además del manejo de la perimenopausia y la
posmenopausia. La prestación de los servicios deberá de otorgarse de una manera integral con
calidad y calidez a toda la población.

La planificación familiar tiene como propósito contribuir a la disminución de los embarazos no

planeados y no deseados mediante:

a) Prevención

b) Orientación-consejería y

c) Atención general y específica

4.1.2 Los servicios de planificación familiar que se imparten por personal médico y paramédico de
las instituciones de salud, auxiliar comunitario y médicos privados, deben comprender las
siguientes actividades:

 Promoción y difusión.
 Información y educación.
 Consejería.
 Selección, prescripción y aplicación de métodos anticonceptivos.
 Identificación y referencia de los casos de infertilidad.

4.1.3 La prestación de los servicios de planificación familiar deben ofrecerse sistemáticamente, a

toda persona en edad reproductiva que acuda a los servicios de salud, independientemente de la
causa que motive la consulta y demanda de servicios, en especial a las mujeres portadoras de
mayor riesgo reproductivo, cuidando de no condicionar los otros servicios a la aceptación o
negación al uso de métodos anticonceptivos.
4.1.4 Todo usuario puede asistir libremente al servicio de planificación familiar, para recibir
atención cuando tenga alguna duda, presente o refiera algún efecto colateral imputable al uso del
método anticonceptivo, aun cuando no hubiera cita concertada, debiendo ser atendido a la
brevedad posible por personal capacitado.

4.1.5 El instrumental y los materiales que se empleen para la prestación de los servicios de
planificación familiar, deben cumplir las condiciones prescritas de higiene y esterilización, de
acuerdo con los procedimientos propios de cada método.

4.1.6 Los locales donde se presten los servicios de planificación familiar deben cumplir condiciones
higiénicas y de limpieza que garanticen la atención a los usuarios sin riesgo para su salud, o que
atenten contra su pudor y valores éticos personales.

4.1.7 Las unidades de atención médica que presten servicios de planificación familiar deben
conocer y operar el ciclo logístico de insumos a fin de garantizar el abasto permanente del material
anticonceptivo.

4.1.8 Los responsables de las unidades de atención médica deben verificar que su personal
efectúe la prestación de los servicios de planificación familiar, atendiendo criterios de calidad y
calidez, de conformidad con lo establecido por esta Norma.

4.2 Promoción y difusión

La promoción y difusión de los servicios de planificación familiar se efectuarán a través de acciones

de comunicación en medios de difusión masiva, participación social y comunitaria mediante
técnicas grupales, entrevistas personales, visitas domiciliarias y otros medios pertinentes, a fin de
dar a conocer los beneficios a la salud de la práctica de la planificación familiar. Se informará a la
población de la existencia de los servicios correspondientes en las unidades médicas, centros
comunitarios de atención y servicios médicos privados.

4.3 Información y educación

Deben impartirse en forma regular, tanto a hombres como a mujeres de cualquier edad, en forma
grupal o individual, temas que faciliten la compresión del proceso reproductivo y que ayuden a las
personas en el proceso de toma de decisiones. Los temas deberán ser seleccionados por el
personal de salud de acuerdo con el tipo de auditorio al que vayan dirigidos.

4.4 Consejería

4.4.1 Características

[Link] La consejería en planificación familiar es un proceso de análisis y comunicación personal

entre el prestador de servicios y el usuario potencial y/o el usuario activo, mediante el cual se
proporciona información, orientación y apoyo educativo a individuos y parejas que les permitan
tomar decisiones voluntarias conscientes e informadas acerca de su vida sexual y reproductiva. El
proceso se debe enfocar a resolver o aclarar las dudas que se pudieran tener acerca de las
indicaciones, uso, seguridad y efectividad de los métodos anticonceptivos.

[Link] La consejería debe dar particular atención a los siguientes grupos e individuos:

 adolescentes
 usuarios que solicitan métodos de anticoncepción permanente
 población de diferentes etnias (indígenas)
  individuos que presentan limitaciones físicas
 responsables legales de individuos que presentan limitaciones psíquicas que puedan
afectar su capacidad de decisión
 mujeres en el posparto o poscesárea con un producto de alto riesgo
 hombres y mujeres, cuando su hijo recién nacido presente problemas de salud que
comprometan su supervivencia
 mujeres con riesgo reproductivo u obstétrico alto
 personas que no saben leer y escribir
 personas que no hablen el mismo idioma que hable el consejero

La consejería dará orientación y apoyo adecuado a las parejas infértiles o estériles, se acompañará
de la referencia oportuna a las unidades de salud donde sea posible el estudio y seguimiento de
los casos.

[Link] La consejería deberá informar las ventajas, contraindicaciones y efectos colaterales de los
métodos anticonceptivos, dependiendo de las necesidades y características individuales y de
pareja de los posibles aceptantes. Se dará especial atención a la seguridad, efectividad y duración
de la protección anticonceptiva de cada uno de los métodos, así como a sus características, forma
de uso, necesidades de seguimiento y participación activa y comprometida de los usuarios, a fin de
lograr la mayor efectividad del método seleccionado. Deberá incluirse siempre, la advertencia de
que la práctica responsable de la sexualidad y el uso del condón son las únicas formas de
protección a las infecciones de transmisión sexual incluido el VIH/SIDA.

[Link] La consejería facilita el proceso de decisión de utilizar o no un método anticonceptivo. La

decisión del usuario debe ser respetada en forma absoluta y por ningún motivo se inducirá la
aceptación de un método anticonceptivo en especial.

[Link] La decisión del uso de métodos anticonceptivos permanentes (oclusión tubaria bilateral y
vasectomía) será precedida siempre por una o varias sesiones de consejería. La aceptación de un
método anticonceptivo permanente debe de manifestarse por escrito en un formato de
anticoncepción quirúrgica voluntaria donde se exprese el consentimiento informado, antes de la
realización del procedimiento quirúrgico. En este formato se registra que se haya proporcionado al
aceptante o la aceptante la información amplia sobre la irreversibilidad del método, así como sus
detalles, ventajas y riesgos además de la posibilidad de desistir en cualquier momento antes de
que se realice la operación sin represalias de ningún tipo. Este formato debe estar debidamente
firmado o con la impresión dactilar del o la usuaria y debe formar parte del expediente clínico.

[Link] El consejero constatará que los usuarios de los servicios de salud decididos a utilizar un
método anticonceptivo, han recibido y comprendido la información sobre las características, usos y
riesgos de los diferentes métodos anticonceptivos. Debido a que no existe un anticonceptivo 100%
efectivo, el usuario o la usuaria asumen el riesgo correspondiente a la falla eventual de cada
método.

[Link] El prestador de servicios de salud reproductiva y planificación familiar de los sectores

público, social y privado tiene la obligación de:

Informar sobre los beneficios de la práctica de la planificación familiar y de los riesgos potenciales
del uso de los métodos anticonceptivos.

Brindar atención y servicios de salud reproductiva y planificación familiar con calidad y calidez. Así
como los suministros en planificación familiar por el tiempo que sea requerido para asegurar la
continuidad y el cumplimiento de los ideales reproductivos de la persona.
Permitir que el usuario decida libre y responsablemente sobre el número y el espaciamiento de sus
hijos, y del método de control de la fertilidad que mejor cumpla sus expectativas.

Ofertar métodos de control de la fertilidad efectivos y exentos de riesgos y daños a la salud.

Garantizar que al brindar la información, orientación, consejería y servicios, éste sea en un

ambiente privado libre de interferencias y que la información personal proporcionada sea
confidencial.

Otorgar un trato digno con respeto, consideración y atención.

Considerar la opinión y los puntos de vista sobre los servicios prestados.

4.4.2 Perfil del prestador de servicios que proporciona consejería

La consejería debe ser impartida por cualquiera de los integrantes del personal de salud que hayan
recibido capacitación especial. (Personal médico, de enfermería, trabajo social u otro personal
paramédico, promotor de salud y agente de salud comunitaria).

Para realizar una labor eficaz, el consejero debe establecer un diálogo ágil con el usuario potencial,
así como observar, hacer preguntas relevantes y escuchar. Así como, estar bien informado sobre
todos los métodos anticonceptivos existentes, aspectos básicos de sexualidad y reproducción
humana, incluyendo los lineamientos para la identificación y referencia de los casos de infertilidad,
factores de riesgo reproductivo, elementos del entorno sociocultural y familiar, y saber transmitir
esta información en forma clara y accesible a los usuarios, para lo cual se auxiliará con material
educativo adecuado.

Debido a que tanto el consejero como el usuario potencial, establecen comunicación sobre
cuestiones de índole personal, es importante preservar el carácter privado y confidencial de la
consejería en planificación familiar.

4.4.4 Tiempo y lugar para efectuar la consejería

La consejería debe impartirse en las diferentes oportunidades de consulta o visita que el usuario
activo o potencial haga al prestador de servicios, y llevarse a cabo en las unidades médicas de
consulta externa u hospitalización, en los centros de atención comunitaria o en el domicilio de los
usuarios potenciales y activos. El proceso debe realizarse con anterioridad a la decisión del usuario
y a la selección y aplicación de los métodos anticonceptivos. Se mostrará especial interés en
proporcionar consejería individual y de pareja durante los periodos prenatal, de posparto,
posaborto y cuando la salud de la mujer pudiera resultar afectada por la presencia de un
embarazo. No se efectuará ante situaciones de crisis y cuando donde la capacidad de juicio o
raciocinio se encuentren comprometidas.

4.5 Selección, prescripción y aplicación de métodos anticonceptivos

4.5.1 Los métodos anticonceptivos se aplican para regular la capacidad reproductiva de un

individuo o de una pareja, con el fin de prevenir embarazos no deseados. Dependiendo de la
posibilidad de recobrar la fertilidad, se clasifican en temporales y permanentes.

[Link] Métodos temporales

a) Hormonales orales.
b) Hormonales inyectables.

c) Hormonales subdérmicos.

d) Dispositivos intrauterinos.

e) Condón masculino y femenino.

f) Métodos de barrera y espermicidas.

g) Métodos tradicionales, naturales o de abstinencia periódica.

[Link] Métodos permanentes

a) Oclusión tubaria bilateral.

b) Vasectomía.

4.5.2 Para la adecuada selección, prescripción y aplicación de métodos anticonceptivos, se deben

efectuar los siguientes procedimientos.

Historia clínica completa:

 Interrogatorio.
 Examen físico.

Valoración del riesgo reproductivo

 Consejería, que garantice la selección plenamente informada de un método anticonceptivo,

por el usuario/a.
 Señalamiento de efectividad, duración de la protección anticonceptiva, efectos colaterales,
e indicaciones sobre el uso del método.
 Seguimiento de los/las usuarios, para detectar oportunamente, embarazo, uso incorrecto
del método y efectos colaterales.
 Referencia a otra unidad de salud, cuando no exista la posibilidad de proporcionar el
método anticonceptivo seleccionado en el lugar de origen.

4.6 Criterios médicos de elegibilidad para iniciar el uso de métodos anticonceptivos

La prescripción de un método anticonceptivo se hará tomando en cuenta la condición de la

persona y de acuerdo con un criterio médico de elegibilidad. Los criterios para la prescripción
tienen como meta mejorar el acceso a servicios de planificación familiar de buena calidad, y el
objetivo principal es garantizar márgenes adecuados de seguridad para el usuario, con una buena
protección anticonceptiva.

4.6.1 Las condiciones que afectan la elegibilidad para el uso de cada uno de los métodos
anticonceptivos están clasificadas bajo las siguientes cuatro categorías:

CATEGORIA 1. Es una condición en la cual no hay restricción para el uso del método
anticonceptivo.
CATEGORIA 2. Es una condición donde las ventajas de usar el método anticonceptivo
generalmente sobrepasan los riesgos teóricos o demostrados.

CATEGORIA 3. Es una condición donde los riesgos teóricos o demostrados generalmente

sobrepasan las ventajas del uso del método.

CATEGORIA 4. Es una condición que representa un riesgo inaceptable para la salud si se usa el
método anticonceptivo.

Estas categorías pueden ser simplificadas en aquellas situaciones o lugares donde los recursos
para hacer una adecuada evaluación son limitados. Las categorías 1 y 2 responden
afirmativamente para la aplicación del método anticonceptivo y las categorías 3 y 4 quedan
restringidas.

Categoría Con elementos de diagnóstico clínicos suficientes Con diagnóstico

clínico limitado
1 Puede usarse el método en cualquier circunstancia.
Sí se puede usar el
2 Se puede usar el método. Las ventajas generalmente método.
exceden los riesgos comprobados o teóricos.
3 Generalmente no se recomienda el uso del método.Método
de última elección para el cual podría necesitarse la decisión
clínica de un médico para usarlo en forma segura ya que es No se debe usar el
necesario una vigilancia y seguimiento regular. método.
4 No se debe usar el método, es un riesgo inaceptable para la
salud si se usa el método.

5. Métodos anticonceptivos

5.1 Métodos hormonales orales

Los anticonceptivos hormonales orales son métodos temporales y se dividen en dos grupos:

 Los combinados de estrógeno y progestina.

 Los que contienen sólo progestina.

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.1.1 Hormonales combinados orales que contienen estrógeno y progestina

[Link] Forma de administración

Los anticonceptivos hormonales combinados orales, en el primer ciclo de tratamiento deben

iniciarse preferentemente dentro de los primeros cinco días del ciclo menstrual o excepcionalmente
al sexto o séptimo días. En este último caso se usará simultáneamente un método de barrera,
durante los primeros siete días de la administración del método.
  En las presentaciones de 21 tabletas o grageas se ingiere una tableta o gragea diaria
durante 21 días consecutivos, seguidos de siete de descanso, sin medicación. Los ciclos
subsecuentes se iniciarán al concluir los siete días de descanso del ciclo previo,
independientemente de cuándo se presente el sangrado menstrual.
 En las presentaciones de 28 tabletas o grageas se ingiere diariamente durante 21 días
consecutivos, seguidos de siete días durante los cuales se ingiere una de las que
contienen hierro o lactosa. Los ciclos subsecuentes se inician al concluir el previo,
independientemente de cuándo se presente el sangrado menstrual.
 Este método debe suspenderse al terminar el ciclo, dos semanas antes de una cirugía
mayor electiva o durante la inmovilización prolongada de alguna extremidad, para
reiniciarse dentro de los primeros cinco días del ciclo menstrual, ya que esto puede
condicionar trastornos mensuales.

[Link] Lineamientos generales para la prescripción

Los anticonceptivos hormonales combinados orales pueden ser proporcionados en unidades de

atención médica, durante el desarrollo de programas institucionales de distribución comunitaria, o
adquirirse en las farmacias.

Para su prescripción se realizarán los siguientes procedimientos:

 Proporcionar consejería.
 Realizar historia clínica.
 Instruir a la mujer sobre el uso adecuado de las tabletas o grageas.
 Efectuar examen físico; incluyendo toma de la presión arterial, examen de mamas, examen
pélvico y toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou). En caso de la
adolescente núbil, postergar el examen pélvico y la toma de citología cérvico-vaginal para
consultas subsecuentes. Se recomienda usar el condón o preservativo, solo o en
asociación con otro método cuando se ha perdido la secuencia en la toma de dos o más
tabletas.
 No es un requisito para la prescripción de este método el examen pélvico.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Duración de la protección anticonceptiva

La protección anticonceptiva está limitada a cada uno de los ciclos durante los cuales se ingieren
las tabletas o grageas en forma correcta.

[Link] Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales

En caso de sintomatología leve, reforzar la consejería y recomendar a la usuaria que continúe el

uso del método, ya que esta sintomatología generalmente es transitoria y, comúnmente, se
presenta sólo en los primeros ciclos de uso.

Si se presenta alguna de las siguientes situaciones:

 Sospecha de embarazo.
 Cefalea intensa.
 Alteraciones visuales.
 Dolor torácico intenso.
 Disnea.
 Dolor de miembros inferiores.
  Ictericia.
 Persistencia, o intolerancia de efectos colaterales, por más de seis meses.
 Suspender el uso del método, reforzar la consejería y ofrecer otra alternativa
anticonceptiva.

[Link] Conducta a seguir en caso de uso irregular del método anticonceptivo

 En caso de olvido, tomar al día siguiente dos tabletas o grageas.

 En caso de olvido de dos tabletas o grageas consecutivas, ingerir dos durante los dos días
siguientes, y adicionar un método de barrera durante siete días.
 En caso de olvidar tres tabletas o grageas consecutivas, el método ya no es efectivo. Se
debe suspender la ingestión de las restantes, utilizar un método de barrera durante el resto
del ciclo y reiniciar la ingestión en el siguiente ciclo menstrual.
 La diarrea y el vómito intensos pueden interferir con la efectividad de las tabletas o
grageas. En estos casos, se recomienda el uso adicional de un método de barrera.

[Link] Seguimiento de la usuaria

Se efectuará mediante una visita inicial al mes y, posteriormente, cada año a partir del inicio del
uso del método, o antes, si es necesario. En cada visita se reforzará la consejería, se vigilará el
uso correcto del método, la satisfacción con el mismo, la posible aparición de efectos colaterales y
cuando proceda, se dotará a la usuaria de las tabletas o grageas. Siempre debe asegurarse la
toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou), de acuerdo a los lineamientos de la
Norma Oficial correspondiente.

En la primera visita y en cada una de las subsecuentes, se pueden prescribir o entregar hasta
cuatro ciclos de tabletas o grageas. El número de ciclos otorgados estaría determinado por
razones programáticas, logísticas o financieras de la institución.

5.1.2 Hormonales orales que sólo contienen progestina

[Link] Forma de administración

Los anticonceptivos hormonales orales que sólo contienen progestina, en su primer ciclo de
tratamiento deben iniciarse preferentemente el primer día de la menstruación. Si tal inicio se
efectúa después del primero y antes del sexto día, desde el principio de la menstruación, se usará
un método de barrera, como apoyo, durante los primeros siete días. Se ingiere una tableta diaria
ininterrumpidamente, incluso durante la menstruación.

 Debido a la menor duración de su efectividad anticonceptiva, es necesario tomar la tableta

o gragea a la misma hora.
 En el posparto o poscesárea, cuando la mujer esté lactando, se iniciará después de la
sexta semana; sino, después de la tercera semana.
 Al suspender totalmente la lactancia, puede recomendarse el cambio a otro método
anticonceptivo.

[Link] Lineamientos generales para la prescripción

Los anticonceptivos hormonales orales que contienen sólo progestina se proporcionan en unidades
de atención médica y durante programas institucionales de distribución comunitaria y se expenden
en farmacias.

Para su prescripción, es necesario realizar los siguientes procedimientos:

  Proporcionar consejería.
 Elaborar historia clínica completa.
 Instruir a la mujer en el uso adecuado de las tabletas o grageas, en forma diaria sin
interrupción y con un mismo horario.
 Efectuar examen físico, incluyendo: toma de la tensión arterial, examen de mamas,
examen pélvico y toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou). En caso
de la adolescente núbil postergar el examen pélvico, y la toma de muestra para citología
cérvico-vaginal para consultas subsecuentes.
 No es un requisito para la prescripción o aplicación del método el examen pélvico.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales

 Cuando hay amenorrea y antecedente de ingestión irregular de la tableta, se descartará la

existencia de embarazo.
 En caso de sintomatología leve, será reforzada la consejería, recomendándose a la usuaria
continuar el uso del método anticonceptivo.
 El uso del método debe suspenderse si se presenta:
o Embarazo confirmado.
o Intolerancia a las alteraciones del ciclo menstrual.

[Link] Conducta a seguir en caso de uso irregular del método anticonceptivo

 En caso de olvido de una o más tabletas o grageas, se adicionará un método de barrera y,

descartada la posibilidad de embarazo, reiniciar el uso de los comprimidos o cambiar a otro
método.
 La diarrea y el vómito intensos podrían interferir con la efectividad de las tabletas o
grageas. En estos casos se recomendará el uso adicional de un método de barrera.

[Link] Seguimiento de la usuaria

 Debe efectuarse mediante una visita inicial al mes y, posteriormente, al menos cada año o
cuando se estime necesario, tanto por el prestador del servicio como por la usuaria. En
cada visita se reforzará la consejería, se vigilará el correcto uso del método y la
satisfacción con el mismo, la posible aparición de efectos colaterales y, cuando proceda,
se dotará de tabletas o grageas.
 En la primera visita y en cada una de las subsecuentes, se pueden prescribir, o entregar,
hasta cuatro ciclos de tabletas o grageas. El número de ciclos que se proporcionen puede
estar determinado por razones programáticas, logísticas o financieras.

5.2 Métodos hormonales inyectables

Los anticonceptivos hormonales inyectables son métodos temporales de larga acción, y se dividen
en dos grupos:

 los combinados de estrógeno y progestina, y

 los que contienen sólo progestina.

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.2.1 Hormonales combinados inyectables, que contienen estrógeno y progestina

[Link] Forma de administración

 Los anticonceptivos hormonales combinados inyectables, se aplican por vía intramuscular

profunda en la región glútea.
 La primera aplicación debe hacerse dentro de los primeros cinco días después del inicio de
la menstruación. Asimismo, puede iniciarse en cualquier momento, si se está
razonablemente seguro de que la usuaria no está embarazada. Si el método se inicia
después del quinto día del ciclo menstrual, se recurrirá simultáneamente a un método de
barrera, durante los primeros siete días después de la inyección. Las inyecciones
subsecuentes se aplicarán cada 30 ± 3 días, independientemente de cuándo se presente
el sangrado menstrual.
 Las usuarias de anticonceptivos inyectables que sólo contienen progestina, pueden
cambiar al hormonal combinado inyectable, recibiendo la primera aplicación de éste en el
día programado para su inyección. Posteriormente, se aplicará cada 30 ± 3 días,
independientemente de cuándo se presente el sangrado menstrual.
 Estos anticonceptivos deben suspenderse 45 días antes de una cirugía mayor electiva, o
durante la inmovilización prolongada de alguna extremidad, y reiniciarse dos semanas
después.

[Link] Lineamientos generales para la prescripción

Los anticonceptivos hormonales combinados inyectables pueden obtenerse en unidades de

atención médica, durante el desarrollo de programas de distribución comunitaria o adquirirse en las
farmacias.

Para su prescripción, deben realizarse los siguientes procedimientos:

 Proporcionar consejería.
 Efectuar historia clínica completa.
 Instruir a la mujer sobre el uso adecuado de los inyectables.
 Efectuar examen físico, incluyendo: toma de la presión arterial, examen de mamas,
examen pélvico y toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou). En caso
de la adolescente núbil, postergar el examen pélvico y la toma de muestra para citología
cérvico-vaginal para consultas subsecuentes.
 Se deben utilizar jeringas y agujas estériles desechables, o bien un dispositivo prellenado
para inyección.
 No es un requisito para la prescripción o aplicación del método el examen pélvico.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Conducta a seguir, en caso de presentarse efectos colaterales

En casos de sintomatología leve, se reforzará la consejería, recomendando a la usuaria que

continúe el uso del método, ya que esta sintomatología puede ser transitoria y comúnmente se
presenta sólo en los primeros meses de uso.

Suspender el uso del método, si se presentara alguna de las siguientes situaciones:

 Sospecha de embarazo
 Cefalea intensa
 Alteraciones visuales
 Dolor torácico intenso
 Disnea
  Dolor de miembros inferiores
 Ictericia
 Intolerancia a las irregularidades del ciclo menstrual
 Persistencia o intolerancia de efectos colaterales, por más de seis meses
 Trombosis venosa

[Link] Conducta a seguir, en caso de uso irregular del método anticonceptivo

 Para asegurar la efectividad del método, es indispensable que las inyecciones

subsecuentes se apliquen con un intervalo máximo de 33 días. No es recomendable
hacerlo antes de 27 días.
 Si se omite la aplicación de la inyección en el periodo adecuado, deben prescribirse
condones u otros métodos de barrera, y diferir la inyección al siguiente ciclo menstrual.
 Si la aplicación de la inyección se efectuó tardíamente (después de 33 días), se
adicionarán métodos de barrera durante el resto de ese ciclo menstrual.

[Link] Seguimiento de la usuaria

Se efectuará mediante una visita inicial, a los 30 días y, posteriormente, cada año o cuando se
estime necesario por el prestador del servicio o la usuaria.

En cada visita se reforzará la consejería, se valorará la satisfacción con el método, la posible

aparición de efectos colaterales y, cuando proceda, se aplicará la siguiente inyección.

En la primera visita y en cada una de las subsecuentes, se pueden entregar varias ampolletas. El
número de las que se proporcionen puede estar determinado por razones programáticas, logísticas
o financieras.

5.2.2 Hormonales inyectables que sólo contienen progestina

[Link] Forma de Administración

Los anticonceptivos hormonales inyectables que sólo contienen progestina, se aplican por vía
intramuscular.

La primera aplicación debe efectuarse en cualquiera de los primeros siete días después del inicio
del ciclo menstrual.

Las inyecciones subsecuentes de DMPA deben aplicarse cada tres meses y las de NET-EN, cada
dos meses, independientemente de cuando se presente el sangrado.

[Link] Lineamientos generales para la prescripción

Los anticonceptivos inyectables que sólo contienen progestina, se obtienen en unidades de

atención médica, durante el desarrollo de programas de distribución comunitaria, o adquirirse en
las farmacias, pero bajo prescripción médica.

Se deben realizar los siguientes procedimientos para su prescripción:

 Proporcionar consejería
 Efectuar historia clínica completa
 Instruir a la mujer sobre el uso adecuado de las inyecciones.
  Efectuar examen físico en función capacitación y recursos del prestador de servicios y
requerimientos de los métodos anticonceptivos, incluyendo: toma de la tensión arterial,
examen de mamas, examen pélvico y toma de muestra para citología cérvico-vaginal
(Papanicolaou). En caso de la adolescente núbil, postergar el examen pélvico y la toma de
citología cérvico-vaginal.
 Se tendrá especial atención para evitar el uso indistinto de anticonceptivos hormonales
combinados inyectables y los que sólo contienen progestina, en razón de su diferente
formulación y duración de efectividad.
 Se utilizarán jeringas y agujas estériles desechables.
 No es un requisito para la prescripción o aplicación del método el examen pélvico.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales

En caso de sintomatología leve, reforzar la consejería y recomendar a la usuaria que continúe el

uso del método.

Suspender el método, si se presentara alguna de las siguientes situaciones:

a) Sospecha o confirmación de embarazo.

b) Intolerancia a las irregularidades del ciclo menstrual.

[Link] Conducta a seguir en caso de uso irregular del método anticonceptivo

La aplicación de NET-EN puede efectuarse hasta dos semanas después de la fecha programada,
sin necesidad de adicionar otro método. Aunque no es aconsejable, también puede aplicarse hasta
dos semanas antes de la fecha programada para inyecciones subsecuentes.

La aplicación de DMPA puede efectuarse hasta cuatro semanas después de la fecha programada,
sin necesidad de adicionar otro método. Aunque no es aconsejable, también puede aplicarse hasta
cuatro semanas antes de la fecha programada para inyecciones subsecuentes.

[Link] Seguimiento de la usuaria

Se efectuará mediante una visita inicial y, posteriormente, cada año, o cuando se estime necesario
por el prestador del servicio o la usuaria. En cada visita se reforzará la consejería, se vigilará el
correcto uso del método, la satisfacción con el mismo, la posible aparición de efectos colaterales y,
cuando proceda, se aplicará la siguiente inyección. En la primera visita y en cada una de las
subsecuentes, pueden entregarse varias ampolletas. El número que se proporcione está
determinado por razones médicas, programáticas, logísticas o financieras de la institución.

5.3 Anticoncepción hormonal poscoito

Es un método que pueden utilizar las mujeres en los tres días siguientes a un coito no protegido
con el fin de evitar un embarazo no planeado. Este método no debe usarse de manera regular, y
su única indicación es en las situaciones que se describen más adelante.

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.3.1 Forma de administración

Hormonales orales combinados estrógeno + progestina

Tabletas que contienen etinil estradiol 50 m g + 250 m g de levonorgestrel

Tabletas que contienen etinil estradiol 50 m g + 500 m g de dl-norgestrel

Dosis total 4 tabletas

Dos tabletas como primera dosis lo antes posible, pero no después de 120 horas después del coito
no protegido. Administrar una segunda dosis de dos tabletas 12 horas después de la primera dosis.

Tabletas que contienen etinil estradiol 30 m g + 150 m g de levonorgestrel

Tabletas que contienen etinil estradiol 30 m g + 300 m g de dl-norgestrel

Dosis total 8 tabletas

Cuatro tabletas como primera dosis lo antes posible, pero no después de 120 horas después del
coito no protegido. Administrar una segunda dosis de cuatro tabletas 12 horas después de la
primera dosis.

Hormonales orales de progestina sola

Tabletas que contienen levonorgestrel 750 m g

Dosis total 2 tabletas

Una tableta como primera dosis lo antes posible, pero no después de 120 horas después del coito
no protegido. Administrar una segunda dosis de una tableta 12 horas después de la primera dosis.

Un esquema simplificado consiste en la administración de las dos tabletas juntas lo antes posible,
pero no después de 120 horas después del coito no protegido.

Tabletas que contienen levonorgestrel 30 m g

Dosis total 50 tabletas

Veinticinco tabletas como primera dosis lo antes posible, pero no después de 120 horas después
del coito no protegido. Administrar una segunda dosis de 25 tabletas 12 horas después de la
primera dosis.

[Link] Lineamientos generales para la prescripción

Las mujeres en edad fértil, incluyendo las adolescentes, pueden recurrir a este método para evitar
un embarazo no planeado en las siguientes condiciones:

 Después de un coito practicado voluntariamente sin protección anticonceptiva.

 Después de un coito practicado de manera involuntaria sin protección anticonceptiva.
 Cuando se esté usando un método anticonceptivo y se presuma falla del mismo, por
ejemplo en caso de:

a. Ruptura o desprendimiento del condón durante el coito.

b. Falla en la ejecución del coito interrumpido (eyaculación en vagina, periné o genitales externos).

c. Falla en la toma de anticonceptivos hormonales orales por más de tres días.

d. Expulsión del DIU.

e. Falla en la estimación del periodo seguro o no fértil cuando se practican métodos tradicionales o
naturales de planificación familiar como el ritmo o la abstinencia periódica.

 Retraso en la administración de los anticonceptivos inyectables.

La prescripción de este método deberá acompañarse de un intenso proceso de orientación y

consejería, destacando que:

 Una vez establecido el embarazo, no es efectivo. Por lo mismo, no debe utilizarse este
método para inducir la menstruación en caso de amenorrea.
 Si el método falla y la mujer queda embarazada, no causa efectos colaterales tanto a ella
como al producto.
 La menstruación subsiguiente suele ocurrir en la fecha esperada; en algunos casos, unos
días después de la toma de las pastillas, se puede presentar un escaso sangrado por
suspensión, que no deberá ser confundido con la menstruación.
 Después de la aplicación del método, se recomienda la abstinencia sexual o la utilización
de métodos locales hasta que se presente la menstruación. En casos de alto riesgo
anticonceptivo, podrá iniciarse de inmediato un método anticonceptivo regular.
 No es conveniente utilizar este método en forma regular, porque su efectividad es menor a
la de los anticonceptivos orales usados en forma convencional.
 Este método no protege de las infecciones de transmisión sexual incluido el VIH-SIDA.

No es indispensable para la prescripción practicar un examen ginecológico ni una prueba de

embarazo. Se debe de brindar orientación y consejería sobre los métodos regulares de
planificación familiar. Debe de investigarse el riesgo de una infección de transmisión sexual y tomar
las medidas diagnósticas y terapéuticas correspondientes. El prestador de servicios se debe de
asegurar que la usuaria entendió claramente el método así como las limitaciones del mismo.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Conducta a seguir en caso de efectos colaterales

La náusea es por mucho el síntoma más frecuente. Se puede atenuar indicando la toma del
medicamento con los alimentos o por la noche al acostarse, o se puede prevenir administrando un
antiemético antes de la ingesta de la segunda dosis. Si se presenta vómito en las 2 horas
siguientes a la ingesta de cualquiera de las dosis, ésta tendrá que repetirse. Si el vómito es intenso
se deberá proceder al tratamiento de la descompensación hidroelectrolítica. Cuando no sea posible
administrar el medicamento por vía digestiva, se pueden colocar las tabletas por vía vaginal. Bajo
esta vía de administración, no será necesario repetir la dosis aún en caso de presentarse vómito.

[Link] Conducta a seguir en caso de uso irregular del método

El método debe de administrarse en las dosis y tiempo señalados. Cualquier desviación producirá
una disminución de la efectividad anticonceptiva. Sólo se recomienda la administración en forma
ocasional, para la cual no existen contraindicaciones médicas conocidas. Es importante señalar
que en casos de tomas repetidas, aplican las mismas contraindicaciones de los anticonceptivos
hormonales orales.
[Link] Seguimiento de la usuaria

Explique a la usuaria la conveniencia de que acuda al servicio de salud en la fecha esperada de su

menstruación para reforzar la orientación-consejería sobre los métodos regulares de planificación
familiar y para aclarar cualquier duda sobre el método. Debe aconsejar a la usuaria que regrese a
la clínica si su menstruación se retrasa más de una semana o si tiene otro motivo de preocupación.
En caso de amenorrea posterior, se deberá descartar una falla anticonceptiva (embarazo),
incluyendo la posibilidad de un embarazo ectópico, aun cuando no se ha referido que la frecuencia
del mismo esté aumentada.

5.4 Método hormonal subdérmico

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.5.1 Forma de administración

Las cápsulas deben insertarse por debajo de la piel en la cara interna del brazo, siguiendo las
normas y técnicas quirúrgicas recomendadas por los fabricantes. La inserción debe efectuarse
preferentemente dentro los primeros siete días del ciclo menstrual o en cualquier otro día, siempre
que se tenga la seguridad de que no hay embarazo.

5.5.2 Lineamientos generales para la prescripción

Todas las inserciones como las remociones de los implantes subdérmicos, deben ser realizadas
por personal de salud capacitado para ello, bajo supervisión médica y realizando las siguientes
acciones.

 Proporcionar consejería.
 Historia clínica.
 Indicar el uso de métodos anticonceptivos de barrera y espermicidas en caso de tener
relaciones sexuales el día de la inserción.
 Efectuar examen físico incluyendo: toma de la tensión arterial, examen de mamas, examen
pélvico y toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou). En caso de la
adolescente núbil, postergar el examen pélvico y la toma de citología cérvico-vaginal para
consultas subsecuentes.
 No es un requisito para la prescripción o aplicación del método el examen pélvico.

Cuándo debe realizarse la aplicación

 Entre el primero y el séptimo día del ciclo menstrual.

 En cualquier momento del ciclo menstrual, siempre y cuando se esté seguro de que no
existe embarazo.
 En el posparto a partir de la sexta semana, si está lactando o después de la tercera
semana si no está lactando.
 En el posaborto de manera inmediata o dentro de los primeros siete días.
 Cuando se cambia de un método hormonal oral o inyectable al implante subdérmico, la
inserción debe efectuarse el día correspondiente al reinicio del ciclo hormonal oral o
aplicación del inyectable.
 La remoción del implante debe efectuarse al término de la recomendación de uso por el
fabricante. Los términos varían de 3 a 5 años dependiendo del tipo de implante. También
puede realizarse a solicitud y por decisión de la usuaria, en cualquier momento antes de
agotar la duración total de la protección anticonceptiva. Si la usuaria lo solicita puede
 insertarse nuevo implante si éste ya terminó su efecto o cambiar a otro método
anticonceptivo.

VER APENDICE INFORMATIVO B

5.5.3 Técnica de inserción y remoción

[Link] Inserción

La colocación del implante subdérmico se hará siguiendo las recomendaciones técnicas del
fabricante y siempre bajo las normas de asepsia para cirugía menor.

Se utilizarán jeringas y agujas estériles desechables para aplicar la anestesia.

Se utilizará el instrumental especial que viene con el método.

La mujer debe estar acostada cómodamente, boca arriba, mientras se insertan los implantes.

Brazo seleccionado: izquierdo, si es diestra; derecho, si es zurda.

Sitio de implantación: las cápsulas deben colocarse bajo una zona de piel sana, en la cara interna
del brazo, siguiendo las recomendaciones que proporciona el instructivo que se incluye en la
presentación farmacéutica correspondiente.

5.5.4 Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales:

Reforzar la consejería en relación a la inocuidad de las irregularidades menstruales, y mantener

la/las cápsulas insertadas. En términos generales los trastornos menstruales desaparecen en los
tres primeros meses de uso.

 En caso de intolerancia a las irregularidades menstruales, remover la(s) cápsula(s).

 En caso de embarazo, retirar la(s) cápsulas inmediatamente.

5.5.5 Conducta a seguir en caso de presentarse problemas con los implantes:

En implantes múltiples:- En caso de expulsión de uno o más implantes, deben reemplazarse por
cápsulas nuevas, sin necesidad de remover o cambiar las no expulsadas. Si ocurre la ruptura de
una o más cápsulas, éstas se removerán y serán reemplazadas por cápsulas nuevas, sin
necesidad de cambiar el resto.

En implante único: Verificar el proceso de inserción, reforzar la orientación y consejería, reintentar

la colocación de un nuevo implante.

En los casos de infección o irritación en el sitio del implante, si es leve o moderada se tratará con
las medidas terapéuticas convencionales, si la infección persiste o hay signos de irritación severa
en la piel, se deberá retirar el implante y se instalará tratamiento para resolver el problema tópico.

5.5.6 Seguimiento de la usuaria

La primera visita se efectuará dentro del primer mes a partir de la inserción. Después cada año,
hasta completar la efectividad del implante, para hacer la sustitución o el cambio de método, según
el deseo de la usuaria. Debe instruirse a la usuaria para que, en caso de dudas o problemas
relacionados con el método, acuda a consulta en cualquier momento.

5.6 Dispositivo intrauterino (DIU)

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.6.1 Momento de colocación

El DIU puede ser insertado en los siguientes momentos:

 Periodo intergenésico: el DIU se inserta preferentemente durante la menstruación, o en

cualquier día de este ciclo, cuando se esté razonablemente seguro de que no hay
embarazo.
 Posplacenta: la inserción debe realizarse dentro de los 10 minutos posteriores a la salida
de la placenta. Esta técnica puede realizarse después de un parto, o durante una cesárea.
 Prealta: tras la resolución de cualquier evento obstétrico al egreso hospitalario se hace la
colocación, antes de que la paciente sea enviada a su domicilio.
 Posaborto: inmediatamente después del legrado o la aspiración endouterina por aborto, en
cualquier edad de embarazo.
 Puerperio tardío: entre la cuarta y sexta semana posaborto, posparto y poscesárea.

5.6.2 Lineamientos generales para la prescripción

El DIU debe ser aplicado:

 Después de proporcionar consejería.

 Por personal capacitado en la exploración del aparato genital femenino y en las diversas
técnicas de inserción.
 De acuerdo con las recomendaciones específicas para cada tipo de DIU.
 Cumpliendo las técnicas de asepsia y antisepsia.
 No se recomienda su colocación en mujeres con varios compañeros sexuales y expuestas
a infecciones de transmisión sexual, por el riesgo de que desarrollen enfermedad pélvica
inflamatoria. Debe obtenerse el consentimiento informado, firmado por la usuaria.

VER APENDICE INFORMATIVO B

5.6.3 Técnica de inserción del DIU

Para la inserción de DIU durante el intervalo intergenésico, el puerperio mediato y el posaborto de

12 semanas de edad gestacional o menos, se requiere del insertor que acompaña al DIU. En los
periodos posplacenta, transcesárea, posaborto con más de 12 semanas de gestación y posparto
mediato (pre-alta), no debe usarse el insertor.

5.6.4 Intervalo intergenésico

Se debe informar a la usuaria cómo será el procedimiento de inserción y la importancia de su

colaboración durante el mismo.

Se hará una exploración pélvica bimanual, previa a la colocación del DIU, para precisar forma,
tamaño y posición del útero, así como para descartar la existencia de alguna patología pélvica.
Con la ayuda de un espejo vaginal, se visualizará el cérvix y se hará limpieza del cuello uterino,
empleando una gasa con solución antiséptica.

Con una pinza de Pozzi, se toma el labio anterior del cuello uterino y traccionar suavemente, para
rectificar el ángulo entre el canal cervical y la cavidad uterina. Con un histerómetro, de preferencia
maleable, se determina la longitud de la cavidad uterina, registrando la distancia entre el orificio
cervical externo y el fondo de la cavidad. Si la longitud es menor a 6 cm, no se insertará el DIU; si
la longitud es mayor a 6 cm se insertará siguiendo los lineamientos señalados en el instructivo de
uso, que es proporcionado por el fabricante, o en los manuales de procedimientos elaborados por
las instituciones del Sistema Nacional de Salud. Una vez terminada la inserción, se retira la pinza
de Pozzi, se verifica que no exista hemorragia en los sitios de prensión, se recortan los hilos guía a
2 cm del orificio externo del cérvix, en caso necesario, y se retira el espejo vaginal.

5.6.5 Inserción posplacenta

Existen dos técnicas para la inserción del DIU: con pinza; y manual.

[Link] Técnica con pinza

Se efectúa con dos pinzas de anillos (Foerster), una recta y una curva, así como con dos valvas
vaginales:

1) Se toma el DIU con la pinza de Foerster curva, procurando que el tallo vertical de la "T" forme un
ángulo de 45 grados con el tallo de la pinza, a fin de alejar los hilos guías. La pinza se deja a la
mano, sobre la mesa de instrumentos.

2) Se expone el cérvix con las valvas vaginales y con la pinza Foerster recta (no debe usarse pinza
de Pozzi), se toma el labio anterior, que se tracciona ligeramente para corregir la posición del útero.

3) Con la otra mano se introduce la pinza que sostiene el DIU, hasta el fondo de la cavidad uterina.

4) Se suelta la pinza que sostiene el labio anterior del cérvix y, con la mano libre, se palpa la parte
más alta del útero.

5) Empujando ligeramente la pinza con el DIU, se confirma que éste se encuentra en el fondo de la
cavidad uterina; se abre la pinza liberando el DIU, se la retira, cuidando de no jalar los hilos y se
cortan éstos a 2 cm por fuera del orificio externo del cérvix, cuando el DIU tiene hilos de 30 cm de
longitud. Si el DIU tiene hilos de 12 a 15 cm, éstos no deben ser visibles a través del cérvix, si la
aplicación es correcta; a continuación se retiran la pinza del cérvix y las valvas vaginales.

[Link] Técnica manual

1) El DIU se coloca entre el dedo índice y el dedo medio, con los hilos guía en el dorso de la mano.

2) La otra mano se coloca en el abdomen, sobre la parte superior del útero.

3) Se introduce la mano que porta el DIU a través del cérvix, hasta el fondo de la cavidad uterina, y
se suelta éste.

4) Se retira la mano de la cavidad uterina, cuidando de no jalar los hilos guía. Se cortan éstos,
como se indicó en el caso de la técnica con pinza.
Las dos técnicas son satisfactorias y sin diferencia significativa en las tasas de expulsión; sin
embargo, debe recomendarse el uso de la técnica con pinza para aquellas mujeres a quienes no
se proporcionó anestesia general o bloqueo peridural para la atención del parto.

5.6.6 Transcesárea

La inserción del DIU transcesárea se realiza de acuerdo con técnicas, tanto de pinza, como
manual.

[Link] Técnica con pinza

Se efectúa con dos pinzas de anillos (Foerster). El procedimiento es el siguiente:

1) Después del alumbramiento, se limpia la cavidad uterina y se coloca una pinza de Foerster en el
borde superior de la histerotomía.

2) El DIU se toma con una pinza de anillos, en la forma descrita para su inserción en el caso de
posplacenta.

3) Con una mano se levanta la pinza que sostiene el borde superior de la histerotomía.

4) Con la otra mano se introduce la pinza que lleva el DIU, hasta el fondo de la cavidad uterina.

5) Se suelta la pinza que sostiene el borde superior de la histerotomía y con esa mano, mediante
palpación en la parte superior del útero, se verifica que la pinza con el DIU se encuentren en el
fondo de la cavidad.

6) Se libera el DIU y con cuidado se retira la pinza, para no jalar los hilos guía, dejando el extremo
distal de éstos en el segmento uterino. No hay necesidad de sacar los hilos a la vagina, a través
del cérvix, ya que esto ocurre espontáneamente.

Se debe tener cuidado de no incluir los hilos guía del DIU, al efectuar la histerorrafia.

[Link] Técnica manual

1) Se toma el DIU entre los dedos de la mano, en la forma ya descrita para su inserción en el caso
de posplacenta.

2) La otra mano se coloca en la parte más alta del útero, para verificar que el DIU llegue al fondo
de la cavidad.

3) Se introduce la mano que lleva el DIU, a través de la histerotomía, depositándolo hasta el fondo
de la cavidad uterina.

4) Se retira la mano, cuidando de no jalar los hilos guía. El extremo distal de éstos se deja dentro
del útero, a nivel del segmento, ya que los hilos guía pasan espontáneamente a la vagina.

Se debe tener cuidado de no incluir los hilos guía del DIU, al realizar la histerorrafía.

5.6.7 Posaborto
La inserción del DIU en posaborto de 12 semanas o menos, resuelto mediante legrado
instrumental o aspiración endouterina, debe efectuarse con el insertor, usando la técnica de
aplicación descrita para el intervalo intergenésico.

Para los abortos de más de 12 semanas, resueltos mediante legrado instrumental, se usará la
técnica con pinza. Si es resuelto por legrado digital, la inserción puede hacerse con técnica manual
o con pinza, según se describió.

5.6.8 Pre-alta

El DIU puede aplicarse previamente al alta hospitalaria de la mujer, siguiendo la técnica de

aplicación con pinza, descrita para la inserción posplacenta y posaborto del segundo trimestre. Su
inserción antes del egreso, constituye un recurso para aquellas mujeres que no lo habían aceptado
antes del parto y que tras recibir consejería, optan por este método, así como quienes hubieren
superado la causa de contraindicación o precaución.

5.6.9 Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales

Las usuarias que refieran efectos colaterales deben recibir consejería adicional, enfatizándose las
características y consecuencias del método. Los efectos colaterales deben ser atendidos con
prontitud. Si las molestias persisten más allá de 60 días, se considerará la posibilidad de
reemplazar el DIU y, si aún persistieran, se retira éste, seleccionándose otro método. En mujeres
con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, se retirará el DIU por el riesgo de
presentarse enfermedad pélvica inflamatoria. Una complicación inmediata que puede presentarse
como accidente durante la inserción del DIU, es la perforación uterina en cuyo caso la usuaria será
enviada de inmediato a la unidad hospitalaria correspondiente, para su atención adecuada.

5.6.10 Seguimiento de la usuaria

Las revisiones subsecuentes se programarán como sigue: la primera, entre la cuarta y sexta
semanas posteriores a la inserción; la segunda se efectuará a los seis meses de la inserción y,
posteriormente, cada año contando a partir de la fecha de aplicación del DIU o cuando la usuaria lo
estime necesario. En cada visita clínica debe verificarse la posición correcta del dispositivo
mediante la visualización de los hilos guía posterior a un evento obstétrico, se recortarán los hilos
guía a una distancia de dos cm por fuera del orificio cervical, investigando la presencia de efectos
colaterales; y se descartará embarazo en curso, así como la existencia de infecciones cérvico-
vaginales. En caso de embarazo, si los hilos son visibles, se retirará el DIU; y, si los hilos no son
visibles, no se intentará el retiro del dispositivo.

Invariablemente se asegurará la toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolau), de

acuerdo a la Norma Oficial Mexicana correspondiente.

5.7 Oclusión tubaria bilateral

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.7.1 Momento de realización

El procedimiento puede realizarse en el intervalo intergenésico, posparto, transcesárea y

posaborto.

5.7.2 Anestesia
Debe indicarse según el caso, anestesia local más sedación, bloqueo epidural o anestesia general.

Se recomendará anestesia local, más sedación en el posparto, posaborto e intervalo intergenésico.

5.7.3 Acceso a la cavidad abdominal y técnica quirúrgica

La selección dependerá del criterio clínico, de la experiencia del médico que realice el
procedimiento, y de la disponibilidad de instrumental, equipo y material necesarios.

La vía de acceso a la cavidad abdominal puede ser por minilaparotomía, laparoscopía o

colpotomía.

El procedimiento de oclusión tubaria puede ser por:

 Técnicas de Pomeroy, Parkland, Uchida o Irving

 Salpingectomía y ligadura del borde proximal
 Salpingotomía y ligadura del borde distal (Fimbriectomía).
 Mecánica: por aplicación de anillos de Yoon o electrofulguración.
 Se debe recomendar como procedimiento de elección, minilaparotomía con la técnica de
Pomeroy modificada.
 En todos los casos debe realizarse el procedimiento, siguiendo las normas y técnicas
quirúrgicas recomendadas por las instituciones del Sistema Nacional de Salud.

5.7.4 Lineamientos generales para la prescripción

Por ser de carácter permanente, este método requiere en particular de:

 Un proceso amplio de consejería previa a su realización.

 Firma o huella digital de la usuaria o el usuario o de su representante legal, en el formato
"Autorización Quirúrgica Voluntaria y consentimiento informado".
 Valoración del riesgo quirúrgico y, cuando proceda, del riesgo anestésico.
 La oclusión tubaria bilateral debe efectuarse por personal médico debidamente capacitado
para su realización.
 El procedimiento se efectuará en cualquier día del ciclo menstrual, cuando se esté
razonablemente seguro de que no existe embarazo.
 El procedimiento puede manejarse como cirugía de corta estancia, en el puerperio de bajo
riesgo, en el posaborto y en el intervalo intergenésico.
 El procedimiento debe realizarse bajo las normas quirúrgicas y de esterilización
establecidas.
 Siempre que se cumplan las indicaciones para seleccionar el método, la edad y paridad de
la mujer, no serán factores para restringir el acceso al método.

VER APENDICE INFORMATIVO B

5.7.5 Duración de la protección anticonceptiva

Este método anticonceptivo es de acción permanente. La aceptante debe estar plenamente

consciente de esta característica, antes de la realización del procedimiento.

5.7.6 Conducta a seguir

Después de efectuado el procedimiento, la usuaria debe mantenerse en observación por un
periodo mínimo de dos a seis horas.

 Indicar analgésico en caso necesario.

 Reiniciar la actividad laboral a los dos días poscirugía, siempre y cuando no implique
esfuerzo físico pesado, durante los primeros siete días.
 Si, después del egreso hospitalario, se detectara algún problema de salud asociado con el
procedimiento, la mujer será enviada en forma inmediata a una unidad hospitalaria, para su
atención.

5.7.7 Seguimiento de la usuaria

Las revisiones subsecuentes deben programarse; la primera, a los siete días poscirugía.

Se instruirá a la paciente para que acuda a consulta del hospital, si se presenta cualquiera de la
siguiente sintomatología:

 Infección urinaria.
 Dolor pélvico, abdominal o torácico severo.
 Fiebre.
 Dolor y hemorragia en la herida quirúrgica.

En caso de no existir complicaciones, las siguientes revisiones se efectuarán cada año y, siempre,
se asegurará la toma de muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou), de acuerdo a lo
que indica la Norma Oficial Mexicana correspondiente.

5.8. Vasectomía

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.8.1 Lineamientos generales para su prescripción

Por ser de carácter permanente, este método en particular requiere de un proceso amplio de
consejería, previo a su realización (Consentimiento informado).

 Firma o huella digital del usuario, o de su representante legal, en el formato "Autorización

quirúrgica voluntaria".
 El procedimiento debe ser realizado por personal médico debidamente capacitado.
 El procedimiento puede manejarse como cirugía ambulatoria, en unidades de primer nivel
de atención.
 El procedimiento se realizará bajo las normas quirúrgicas y de esterilización establecidas, y
con anestesia local.
 Siempre que se cumplan las indicaciones para seleccionar el método, la edad y la
fecundidad no serán factores para restringir el acceso al método.

VER APENDICE INFORMATIVO B

5.8.2 Duración de la protección anticonceptiva

Este método anticonceptivo es permanente. El aceptante debe estar consciente de esta

característica, antes de la realización del procedimiento.
La vasectomía no es efectiva en forma inmediata; pueden encontrarse espermatozoides hasta las
siguientes 25 eyaculaciones o hasta tres meses después del procedimiento.

5.8.3 Conducta a seguir

 Reposo domiciliario de cuatro horas, poscirugía, con aplicación alterna de hielo sobre el
área quirúrgica cada treinta minutos, cuando sea posible.
 Puede reiniciarse la actividad laboral a los dos días poscirugía, siempre y cuando no
implique esfuerzo físico, o trabajo pesado, durante los primeros siete días.
 Se recomienda suspender las relaciones sexuales, los subsecuentes siete días.
 Utilizar suspensorio, traje de baño o calzón ajustado, por siete días, mientras se esté
sentado
o de pie.
 Prescribir la toma de analgésicos y antiinflamatorios, en caso necesario.
 Si el usuario detecta algún problema relacionado con la cirugía, deberá ser atendido en
forma inmediata, por personal capacitado.

5.8.4 Seguimiento del usuario

Las revisiones subsecuentes deberán ser programadas de la siguiente manera: la visita inicial se
efectuará durante la primera semana poscirugía. Las siguientes se efectuarán anualmente, durante
los primeros dos años o antes, si el usuario lo considera necesario.

Se efectuará estudio de semen para determinar el número de espermatozoides, después de las

primeras 25 eyaculaciones, o tres meses después del procedimiento quirúrgico. En caso de ser
positivo, repetir al mes. Si persiste positivo, revalorar el caso. Durante este lapso, deberá
reforzarse orientación y consejería a la pareja el uso de otro método anticonceptivo.

5.9 Métodos de barrera y espermicidas

VER APENDICE INFORMATIVO A

5.9.1 Métodos de barrera

[Link] Condón masculino

[Link].1 Lineamientos generales para la prescripción

Los condones se proporcionarán en unidades de atención médica, durante programas de

distribución comunitaria y de mercadeo social, o mediante adquisición libre en farmacias u otros
establecimientos comerciales.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link].2 En caso de presentarse efectos colaterales

Reforzar la orientación-consejería y respetar la libre decisión del usuario.

[Link].3 Seguimiento del usuario

Las visitas de seguimiento se efectuarán de acuerdo a las necesidades del usuario, ya sea para
proveerlo de condones o para reforzar las instrucciones en cuanto a su uso.
[Link] Condón femenino

[Link].1 Forma de uso

La mujer debe de estar familiarizada con el uso del condón femenino. Es importante que lea
cuidadosamente las instrucciones para su colocación antes de intentar su uso en un coito. Para la
colocación, la mujer deberá estar en una posición cómoda, puede ser sentada o acostada con las
rodillas separadas o parada apoyando un pie sobre un objeto a una altura aproximada de 60
centímetros. La usuaria debe asegurarse que el anillo interno del condón quede colocado por
detrás del hueso púbico a una profundidad de aproximadamente 5 cm del introito vaginal. El
extremo abierto del condón debe quedar por fuera de la vagina cubriendo los genitales externos.

[Link].2 Lineamientos generales para la prescripción

Los condones se podrán obtener, durante programas de distribución comunitaria y de mercadeo

social, o mediante adquisición libre en farmacias u otros establecimientos comerciales.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link].3 Seguimiento de la usuaria

Las visitas de seguimiento se efectuarán de acuerdo a las necesidades de la usuaria ya sea para
reforzar las instrucciones en cuanto al uso del condón.

5.9.2 Espermicidas

[Link] Forma de administración

Se aplican dentro de la vagina, de 5 a 20 minutos antes de cada coito, si pasa más de una hora
antes de tener otra relación coital se debe aplicar una segunda dosis del espermicida ya sea crema
o espuma. Si es una tableta o supositorio se introduce lo más profundo que se pueda en la vagina.

5.9.2 2 Lineamientos generales para la prescripción

Se debe explicar a las usuarias la necesidad de respetar el tiempo de espera antes del coito, a
partir de la aplicación vaginal, así como evitar el aseo poscoito en forma inmediata, con el fin de
lograr el efecto anticonceptivo de los espermicidas.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales

Reforzar orientación y consejería en caso necesario cambiar de método.

[Link] Seguimiento de la usuaria

Las visitas de seguimiento serán para reforzar el uso de estos métodos.

5.9.3 Diafragma

[Link] Forma de uso

Antes de insertarlo, se debe revisar para comprobar que se encuentra en buen estado, que no
tenga agujeros ni rasgaduras.

Aplicar jalea, crema o espermicida en la parte interior y el borde del diafragma ya que con esto
aumentará la efectividad de protección.

Empujar el diafragma por el canal vaginal hasta llegar al cuello uterino, de manera que la cavidad
que contiene el espermicida cubra la apertura cervical; tocar alrededor del borde para cerciorarse
de que está completamente cubierto.

Puede insertarse hasta 6 horas antes del coito, y se puede dejar hasta 24 horas después.

Es necesario aplicar espermicida en cada coito

Se debe lavar con agua y jabón después de usarlo, secarlo y guardarlo en un lugar fresco, seco y
oscuro.

VER APENDICE INFORMATIVO B

5.9.4 Métodos tradicionales, naturales o de abstinencia periódica

[Link] Forma de uso

El uso de estos métodos se basa en la serie de eventos fisiológicos que ocurren durante el ciclo
menstrual normal y la efectividad anticonceptiva depende de la capacidad de la mujer para
identificar los signos y síntomas asociados con el periodo fértil. La capacitación para estos
métodos dura de tres a seis ciclos (meses) y requiere de la abstinencia sexual durante los días del
ciclo menstrual donde la probabilidad de embarazo es mayor. Típicamente se proscribe el coito
entre un 35 al 50% de los días de un ciclo menstrual.

[Link] Lineamientos generales para la prescripción

Se cumplirán los siguientes procedimientos:

 Mantener una estrecha relación entre el prestador de servicios y la pareja usuaria.

 Proporcionar una adecuada información, para la cabal comprensión del método.
 La pareja usuaria aceptará el compromiso absoluto de abstinencia sexual durante los
periodos de fertilidad en el ciclo menstrual, determinados de acuerdo con los
procedimientos descritos para cada método.

VER APENDICE INFORMATIVO B

[Link] Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales

Reforzar consejería y cambiar de método.

[Link] Seguimiento de la usuaria

Las visitas de seguimiento serán para la evaluación del conocimiento y adhesión al método, así
como para el reforzamiento de la consejería de métodos más efectivos.

5.10 Método de la Lactancia y Amenorrea (MELA)

VER APENDICE INFORMATIVA A

5.10.1 Criterios de elegibilidad

En situaciones donde se afecta la lactancia materna, se puede afectar la duración de la amenorrea,

haciéndola menos útil como un método de planificación familiar. Se incluyen situaciones como la
hepatitis viral activa, las lesiones sifilíticas abiertas y el VIH. En mujeres con alto riesgo de contraer
VIH, o que sean VIH positivas, o que tienen SIDA, y el lactante está en una situación de alto riesgo
de mortalidad, se les deberá aconsejar amamantar independientemente de su condición de VIH.
Cuando el riesgo de mortalidad infantil es bajo, se aconsejará a las mujeres usar un método
alternativo de alimentación del lactante. Hay condiciones del recién nacido que afectan la lactancia
materna, por ejemplo deformidades congénitas de la boca incluido el paladar hendido, bajo peso al
nacimiento o prematurez, y algunos trastornos congénitos del metabolismo.

Con el fin del proteger la salud del lactante, el método no es recomendable en las mujeres que
toman medicamentos tales como: reserpina, ergotamina, antimetabolitos, citostáticos, esteroides a
dosis altas, bromocriptina, radioisótopos, litio, anticoagulantes y drogas que modifican el estado de
ánimo.

6. Identificación de casos de esterilidad e infertilidad

6.1 Conducta a seguir

6.1.1 Aquellas parejas que soliciten atención primaria a la salud, por esterilidad o infertilidad, deben
recibir información acerca de salud reproductiva, sexualidad y características del periodo fértil. El
médico debe recabar, en las primeras consultas, la historia clínica de ambos integrantes de la
pareja, con especial énfasis en la historia menstrual de la mujer, así como el registro de su
temperatura basal, durante dos ciclos. Siempre que sea posible se efectuará la documentación de
la ovulación y el análisis del semen.

6.1.2 Estudio y seguimiento de los casos

Se deberá realizar por personal especializado. Preferentemente en unidades hospitalarias de

segundo o tercer nivel.

6.1.3 El manejo y el tratamiento de la pareja, se instituirán de acuerdo con el diagnóstico

establecido.

7. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

La Norma Oficial Mexicana de los Servicios de Planificación Familiar, guarda concordancia con las
guías y recomendaciones emitidas por las siguientes organizaciones internacionales:

- The World Health Organization, Family Health Division

- The World Health Organization, Special Programme of Reseach, Development and Reseach
Training in Human Reproduction.

- Family Health International.

- International Planned Parenthood Federation.

- The Population Council.

- Pathfinder International.

- Engender Health

- The Family Planning Service Expansion and Technical Support Project.

- Social Marketing Project.

- John Snow, Inc.

- The Enterprise Program.

- Family Planning International Assistance.

La comparación entre las diferentes guías y recomendaciones internacionales, se basó en el

Catálogo de Lineamientos Para la Prestación de Servicios de Planificación Familiar, elaborado por
Family Health International.

8. Bibliografía

Para la aplicación correcta de esta Norma, es necesario consultar:

Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, Título Primero, Capítulo I, Artículo 4o.

Ley General de Población, Capítulo I, artículo 3o., fracciones II y IV.

Ley General de Salud, Capítulo VI, artículos 67, 68, 69, 70 y 71.

Ley Federal sobre Metrología y Normalización, Título Tercero, Capítulos I, II, III, IV y V.

Ley Orgánica de la Administración Pública Federal, artículo 39.

Reglamento de la Ley General de Población, Capítulo Segundo, Sección II, artículos del 14 al 24
inclusive, Sección III, artículos 25 al 27.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención

Médica, Capítulo VI, artículos 116, 117, 118, 119 y 120.

Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, Capítulo VI, artículo 17.

Plan Nacional de Desarrollo 2001-2006. Capítulo 3, Sección 3.2, La Transición Demográfica.

Programa Nacional de Población 2001-2006

Programa Nacional de Salud 2001-2006

Programa de Acción de Salud Reproductiva 2001-2006

Declaración de consenso de Bellagio, Italia, Agosto 1988

WHO. Improving Access to Quality Care in Family Planning. Medical Eligibility Criteria for
Contraceptive Use. Reproductive Health and Research. Geneva 2000.

Lidegaard O. Oral contraceptives, pregnancy and the risk of cerebral thromboembolism: the
influence of diabetes, hypertension, migraine and previous thrombotic disease. British Journal of
Obstetrics and Gynaecology 1995;102:153-159.

Heinemann LAJ, Lewis MA, Spitzer WO, Thorogood M, Guggenmoos-Holzmann I, Bruppacher R,

and the Transnational Research Group on Oral Contraceptives and the Health of Young Women.
Thromboembolic stroke in young women. Contraception 1998;57:29-37.

Dunn N, Thorogood M, Faragher B, de Caestecker L, MacDonald TM, McCollum C, Thomas S,

Mann R. Oral contraceptives and myocardial infarction: results of the MICA case-control study.
British Medical Journal 1999;318:1579-1584.

WHO Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Acute
myocardial infarction and combined oral contraceptives: results of an international multicentre case-
control study. Lancet 1997;349:1202-1209.

Chang CL, Donaghy M, Poulter N, and the World Health Organization Collaborative Study of
Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Migraine and stroke in young women:
case-control study. British Medical Journal 1999;318:13-18.

Schwartz SM, Petitti DB, Siscovick DS, Longstreth WT, Sidney S, Raghunathan TE, Quesenberry
CP Jr, Kelaghan J. Stroke and use of low-dose oral contraceptives in young women. A pooled
analysis of two US studies. Stroke 1998;29:2277-2284.

Cromer BA, Smith RD, Blair JM, Dwyer J, Brown RT. A prospective study of adolescents who
choose among levonorgestrel implant (Norplant), medroxyprogesterone acetate (Depo-Provera), or
the combined oral contraceptive pill as contraception. Pediatrics 1994;94:687-694.

Naessen T, Olsson S-E, Gudmundson J. Differential effects on bone density of progestogen-only

methods for contraception in premenopausal women. Contraception 1995,52:35-39.

Petitti D, Piaggio G, Mehta S, Cravioto M, Meirik O for the WHO Study of Hormonal Contraception
and Bone Health. Hormonal contraception and bone density: a cross-sectional study in an
international population. Obstetrics and Gynecology 2000,5:736-744.

World Health Organization Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone
Contraception. Cardiovascular disease and use of oral and injectable progestogen-only
contraceptives and combined injectable contraceptives. Contraception 1998;57:315-324.

Hillis SD, Marchbanks PA, Tylor LR, Peterson HB, for the US Collaborative Review of Sterilization
Working Group. Poststerilization regret: findings from the United States Collaborative Review of
Sterilization. Obstetrics and Gynecology 1999,93:889-895.

Coggins C, Elias C, N-9 Formulation Preferences Study Group Committee. Safety of three
formulations of nonoxynol-9 containing vaginal spermicides. Int J Gynecol Obstet 2000; 68: 267-8.

Amaral E, Faundes A, Zaneveld L, Waller D, Garg S. Study of the vaginal tolerance to Acidform, an
acid-buffering, bioadhesive gel. Contraception 1999; 60: 361-6.
Outside the context of breastfeeding, progestogen-only contraceptives are somewhat less effective
than combined oral contraceptives. See Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates Jr W, Stewart GK,
Guest F, Kowal D. Contraceptive technology (17th edition). New York, Ardent Media Inc., 1998.

Data source: Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates Jr W, Stewart GK, Guest F, Kowal D.
Contraceptive technology (17th edition). New York, Ardent Media Inc., 1998.

Wilcox AJ, Dunson DB, Weinberg CR, Trussell J, Baird DD. Likelihood of conception with a single
act of intercourse: providing benchmark rates for assessment of post-coital contraceptives.
Contraception 2001;63:211-5.

Sullivan H, Furniss H, Spona J, Elstein M. Effect of 21-day and 24-day oral contraceptive regimens
containing gestodene (60 microg) and ethinyl estradiol (15 microg) on ovarian activity. Fertility &
Sterility 1999;72:115-20.

Petta CA, Hays M, Brache V, Massai R, Hua Y, Alvarez Sanchez F et al. Delayed first injection of
the once-a-month injectable contraceptive containing 25 mg of medroxyprogesterone acetate and 5
mg E(2) cypionate: effects on ovarian function. Fertility & Sterility 2001;75:744-8.

Arévalo M, Sinau I, Jennings V. A fixed formula to define the fertile window of the menstrual cycle
as the basis of a simple method of natural family planning. Contraception 2000;60:357-60.

Family Planning Counseling: A curriculum prototype; participant's handbook, AVSC International,

New York, 1995. Contraceptive Technology Update (CTU) series, Family Health International,
Research Triangle Park, NC.

Kulier R, Boulvain M, Walker D, De Candolle G, Campana A. Minilaparotomy and endoscopic

techniques for tubal sterilisation (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2 2003.
Oxford: Update Software.

Grimes D, Schulz K, Stanwood N. Immediate postabortal insertion of intrauterine devices

(Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2 2003. Oxford: Update Software.

Grimes D, Schulz K, van Vliet H, Stanwood N. Immediate post-partum insertion of intrauterine

devices (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2 2003. Oxford: Update Software.

González B, Marston-Ainley S, Vansintejam G. "No-Scalpel Vasectomy" Association for Voluntary

Surgical Contraception, New York NY 1992. pp. 54.

Gutiérrez D. "Salud Reproductiva: Concepto e importancia", Ministerio de Previsión Social y Salud

Pública de Bolivia, Fondo de Población de las Naciones Unidas y Organización Panamericana de
la Salud, Organización Mundial de la Salud 1992, pp.108.

Hatcher RA, Rinehart W, Blackburn R, Séller J, Shelton J. "Lo Esencial de la Tecnología

Anticonceptiva: Edición Internacional". Baltimore, Facultad de Salud Pública, Universidad de Johns
Hopkins, Programa de Información en Población 1999.

INTRAH. "Guidelines for Clinical Procedures in Family Planning". School of Medicine University of
North Caroline at Chapel Hill 2000.

INTRAH. "Guidelines for Clinical Procedures in Family Planning". School of Medicine University of
North Caroline at Chapel Hill 1992. pp. 345.
Lynn KA, Archer J, Cleveland KH, Witz BJ. "Catalogue of Family Planning Service Delivery
Guideline". Family Health International 1992.

Medical Barriers Guidelines Working Group. "Consensus Guidance for Updating Practices:
Hormonal Methods and IUDS". DRAFT. MBGWG 1993. Sep. 24

Population Crisis Committee. "Guía de Métodos para el Control de la Natalidad" 1991.

Porter CW, Waife RS, Holtrop HR. "Manual de Anticoncepción". Asociación Colombiana para
Estudios de la Población 1998. pp 263.

Siving I, Greensdale F, Schmidt F, Waldman S. "The Copper T 380 Intrauterine Device" The
Population Council 1992. pp.30.

Tietjen L, Cronin W, Mc Intosh N. "lnfection Prevention for Family Planning Services Programs". Ed.
Essential Medical Information Systems, Inc 1992. pp. 254.

WHO. "Implantes Anticonceptivos Subdérmicos de Norplant". WHO/MCH/89.17 Ginebra 1991. pp.

134

WHO. "Esterilización Femenina". OMS Ginebra 1993. pp. 158.

9. Observancia de la Norma

La vigilancia y la aplicación de esta Norma, corresponden a la Secretaría de Salud y a los

Gobiernos de las Entidades Federativas, en sus respectivos ámbitos de competencia.

10. Vigencia

La presente Norma Oficial Mexicana, entrará en vigor a partir del día siguiente al de su publicación
en el Diario Oficial de la Federación.

11. Apéndice informativo

A. Métodos anticonceptivos

B. Criterios de elegibilidad médica

TRANSITORIO

PRIMERO.- La presente Resolución entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en

el Diario Oficial de la Federación.

México, D.F., a 9 de enero de 2003.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de Prevención y
Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.

APENDICE INFORMATIVO "A"

HORMONALES COMBINADOS ORALES QUE CONTIENEN ESTROGENO Y PROGESTINA

 FORMULA PRESENTACION EFECTOS COLATERALES

Estrógeno sintético: etinilestradiol. Existen tres presentaciones para los Algunas mujeres pueden presentar:
Las dosis diarias no deben exceder anticonceptivos hormonales combinados orales:
los 35  g.

 Los que contienen dosis constantes de

+ estrógeno y de progestina en cada una
de las tabletas o grageas. Se  Cefalea.
una de las siguientes progestinas sintéticas. presentan en cajas de 21 tabletas o  Náusea.
grageas; algunas presentaciones  Vómito.
incluyen siete tabletas adicionales, que
 Mareo.
 Derivadas de la 19 Nortestosterona: no contienen hormonas, sólo hierro o
noretisterona (400 µg-1mg), lactosa, resultando ciclos de 28  Mastalgia.
norgestrel (300-500 µg), tabletas o grageas para administración  Cloasma.
sin interrupción.
levonorgestrel (50-250 µg),  Manchado intermenstrual.
gestodeno (75 µg), norgestimato  Los que contienen dosis variables del
(250 µg) y desogestrel (150 µg); o estrógeno y la progestina, que se
 Derivadas de la 17 administran dentro del ciclo de 21
hidroxiprogesterona: acetato de días, se denominan trifásicos, por
clormadinona (2 mg) y acetato de incluir tabletas o grageas con tres
ciproterona (2 mg). cantidades diferentes de hormonas
sintéticas.
 Aquellos que en el paquete para 21
días contienen 15 tabletas o grageas
con el estrógeno solo, seguidas por
seis con dosis fijas del estrógeno, más
alguna progestina sintética, se
denominan secuenciales y no debe
recomendarse su uso como método
anticonceptivo.

Efectividad anticonceptiva, bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva de 99 %; sin embargo la eficacia
puede disminuir hasta en un 92% por el uso incorrecto de la píldora.

HORMONALES ORALES QUE SOLO CONTIENEN PROGESTINA

FORMULA PRESENTACION EFECTOS COLATERALES

Existen dos fórmulas que contienen Se ofrece en cajas que contienen 35 Algunas mujeres pueden presentar:
dosis bajas de una progestina tabletas o grageas.
sintética:
 Irregularidades menstruales
(hemorragia, manchado
prolongado o amenorrea).
 Cefalea.
 linestrenol 0.5 mg y  Mastalgia.
 levonorgestrel 30  g

Efectividad anticonceptiva

Bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva del 90 al 97%. La protección
anticonceptiva está limitada al día en que se ingiere la tableta o la gragea; si se omiten una o más, el método es inefectivo.

ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS Y SOLO DE PROGESTINA

 ESTROGENOS PROGESTINAS

nilestradiol mestranol ciproterona levonorgestrel noretindrona desogestrel gestodeno norgestimato clormadinona linestre

.075 mg 2 mg .050-.075-.125 mg

-.04-.03 mg

.035 mg .50-.75-1.0 mg

.03 mg .15 mg

.03 mg .75 mg

.035 mg .25 mg

.02 mg .15 mg

.015 mg .60 mg

.08 mg 1.0 mg

.08 mg 2.0 mg

.50 mg 1.0 mg

.05 mg .50 mg

.05 mg .25 mg

.03 mg .15 mg

.03 mg

50 mg

HORMONALES COMBINADOS INYECTABLES, QUE CONTIENEN ESTROGENO Y PROGESTINA

FORMULA PRESENTACION EFECTOS COLATERALES

Contienen un éster de estradiol: Existen cuatro tipos de anticonceptivos Algunas mujeres pueden presentar:
hormonales combinados inyectables:

 cipionato de estradiol (5 mg)  Irregularidades menstruales.

 valerianato de estradiol (5 mg) o  Cipionato de estradiol 5 mg + acetato  Cefalea.
de medroxiprogesterona 25 mg en
 enantato de estradiol (5 y 10 mg). 0.5 ml de suspensión acuosa  Náusea.
macrocristalina.  Vómito.
Las dosis recomendables del éster  Valerianato de estradiol 5 mg +  Mareo.
de estradiol no deben exceder de 5 mg al
mes.
enantato de norestisterona 50 mg en  Mastalgia.
1 ml de solución oleosa.
 Incremento de peso corporal.
 Enantato de estradiol 5 mg +
+ acetofénido de dihidroxiprogesterona
75 mg en 1 ml de suspensión acuosa.

Una progestina sintética esterificada:

 Enantato de estradiol 10 mg +
acetofénido de dihidroxiprogesterona
150 mg, en 1 ml de suspensión
 Derivada de la 19-
 nortestosterona: enantato de acuosa.
noretisterona
(50 mg), o
 Derivada de la 17-
hidroxiprogesterona: acetato de
medroxiprogesterona (25 mg) y
 acetofénido de
dihidroxiprogesterona (75 y 150
mg).

Efectividad anticonceptiva

Bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva mayor al 99%. La protección anticonceptiva se extiende
hasta por 33 días, después de la aplicación de la inyección. La aplicación de inyecciones subsecuentes, después de 33 días a partir de la
anterior, no garantiza protección anticonceptiva.

HORMONALES INYECTABLES QUE SOLO CONTIENEN PROGESTINA

FORMULA PRESENTACION EFECTOS COLATERALES

Contienen una progestina sintética Existen dos presentaciones de hormonales Algunas mujeres pueden presentar:
esterificada: inyectables:

 Irregularidades menstruales.
 Derivada de la 19-  Enantato de noretisterona 200 mg, en  Amenorrea.
nortestosterona, enantato de ampolleta con 1 ml de solución
noretisterona oleosa.  Cefalea.
(200 mg); o  Acetato de medroxiprogesterona  Mastalgia.
 Derivada de la 17- 150 mg, en ampolleta con 3 ml de  Aumento de peso.
hidroxiprogesterona, acetato de suspensión acuosa microcristalina.
medroxiprogesterona (150 mg).

Efectividad anticonceptiva

Bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva mayor al 99%.

Duración de la protección anticonceptiva

 La protección anticonceptiva conferida por NET-EN se extiende, por lo menos, a los 60 días siguientes a la inyección, aunque,
en general es más prolongada.
 La protección anticonceptiva conferida por DMPA, se extiende por lo menos a los 90 días inmediatamente posteriores a la
inyección, aunque, en general, es más prolongada.

ANTICONCEPCION HORMONAL POSTCOITO O METODO DE EMERGENCIA

FORMULA PRESENTACION EFECTOS COLATERALES

Hormonales orales combinados Los hormonales orales combinados se  Náusea en aproximadamente
estrógeno + progestina encuentran bajo la misma presentación que se el 50% de las mujeres que
utilizan para la anticoncepción hormonal oral toman anticonceptivos
regular. hormonales combinados y
Tabletas que contienen etinil estradiol
50 μg + 250 μg de levonorgestrel aproximadamente en el 20%
de las mujeres que toman
anticonceptivos hormonales de
Tabletas que contienen etinil estradiol progestina sola.
50 μg + 500 μg de dl-norgestrel
 Vómito en aproximadamente el
20% de las mujeres que toman
Tabletas que contienen etinil estradiol anticonceptivos hormonales
30 μg + 150 μg de levonorgestrel combinados y
aproximadamente en el 5% de
las mujeres que toman
Tabletas que contienen etinil estradiol anticonceptivos hormonales de
30 μg + 300 μg de dl-norgestrel progestina sola.
Hormonales orales de progestina sola Los hormonales orales de progestina sola son:  Sangrado intermenstrual
 Mastalgia
 Cefalea
Tabletas que contienen levonorgestrel 750  tabletas de 750 μg de levonorgestrel,
μg una presentación especial  Sensación de fatiga
conteniendo 2 tabletas solamente.
Tabletas que contienen levonorgestrel  En el caso de 30 μg de
30 μg levonorgestrel, envase calendario
regular que contiene 35 grageas.

Efectividad anticonceptiva

Esté método es menos eficaz que el método hormonal oral regular. Después de un coito único no protegido, la falla es de
aproximadamente 1-2% en las mujeres que aplican el tratamiento en forma correcta, dependiendo del tiempo de la toma y de la
formulación utilizada; la probabilidad comparativa de embarazo en mujeres que no toman el tratamiento es de cuatro a ocho veces mayor
(8%).

Duración de la protección anticonceptiva

Este método se debe utilizar sólo en casos de emergencia y no como un método anticonceptivo regular. La protección anticonceptiva se
da solo durante el ciclo de tratamiento, siempre y cuando se utilice dentro de las primeras 72 horas posteriores al coito.

METODOS HORMONALES SUBDERMICOS

FORMULAS PRESENTACIONES EFECTOS COLATERALES

Norplant: consta de seis cápsulas de Seis cápsulas con dimensiones individuales de Algunas mujeres pueden presentar:
dimetilpolisiloxano, que contienen 34 mm de longitud por 2.4 mm de diámetro
36 mg de levonorgestrel cada una. transversal, que liberan en promedio 30 µg
diarios de levonorgestrel. La duración del efecto  Hematoma en el área de
anticonceptivo es por cinco años. aplicación.
 Infección local.
 Dermatosis.
Implanón: Consta de una cápsula de  Irregularidades menstruales
acetato de etinilvinilo (EVA), que contiene Una cápsula o varilla de 40 mm de longitud por 2 (hemorragia, manchado por
68 mg de etonogestrel mm de diámetro transversal que libera en tiempo prolongado, o
promedio de 40 μg de etonogestrel por día amenorrea).
durante el primer año, en los 12 meses  Cefalea.
subsecuentes, esta liberación disminuye a un
promedio de 30 μg por día
 Mastalgia.
y en el tercer año se estima una liberación  Expulsión del implante.
promedio de 25 μg diarios.
La duración del efecto anticonceptivo es por tres
años.
Remoción

El retiro del implante debe hacerse meticulosamente, deberá realizarse en fechas establecidas, para facilitar el procedimiento. Es
conveniente localizar las cápsulas manualmente antes de iniciar el procedimiento de retiro. Las cápsulas o varillas pueden estar
fragmentadas o romperse durante el procedimiento. Si no se tiene la certeza de la localización anatómica del implante, puede recurrirse a
los rayos X y/o al ultrasonido.

Se sigue el mismo procedimiento para la inserción, previa asepsia, antisepsia y anestesia. La anestesia deberá infiltrarse exactamente por
debajo de los implantes, en su extremo más inferior. Se realizará una pequeña incisión, por donde se extraerán la(s) cápsula(s), una a
una, empezando por las más accesibles. Si no es posible la extracción del total de implantes, referir a la usuaria a una unidad hospitalaria,
para la solución del problema.

Efectividad anticonceptiva

Bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva superior al 99% durante el primer año. Después,
disminuye gradualmente. La duración de la protección anticonceptiva es de tres a cinco años después de la inserción, dependiendo del
tipo de implante.

DISPOSITIVO INTRAUTERINO DIU

FORMULA PRESENTACION EFECTOS COLATERALES

El DIU consiste en un cuerpo de Su presentación es individual y va acompañado En general, el DIU es bien tolerado por la
polietileno flexible, que contiene un de un insertor, dentro de un empaque mayoría de las usuarias. Los efectos
principio activo o coadyuvante que puede esterilizado. Tiene, además, hilos guía para su colaterales son poco frecuentes,
ser un filamento de cobre y/o cobre y localización y extracción. generalmente limitados a los primeros
plata o un depósito con una progestina. meses posteriores a la inserción, y se
pueden manifestar como:

 Dolor pélvico durante el

periodo menstrual.
 Aumento en la cantidad y
duración del sangrado
menstrual.

Duración de la protección anticonceptiva

La protección anticonceptiva que brindan los dispositivos varía, de acuerdo con el principio activo o coadyuvante que contengan. La
duración de la efectividad de los dispositivos tipo T Cu 380A es hasta de diez años y, para los Multiload 375 y 250 de tres a cinco años. El
mismo término aplica para los DIU que contienen una progestina. Al terminar el periodo de efectividad del DIU, si la usuaria requiere aún
este método, debe reemplazarlo por otro, en forma inmediata después de la remoción.

Efectividad anticonceptiva

Bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva del 95 al 99%.

OCLUSION TUBARIA BILATERAL

DESCRIPCION EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA EFECTOS COLATERALES

Es un método anticonceptivo permanente, Este método brinda protección anticonceptiva No se conocen efectos colaterales
que consiste en la oclusión bilateral de las mayor al 99%. No obstante, debe advertirse a la asociados directamente al método.
trompas uterinas. usuaria la probabilidad de falla. El procedimiento Ocasionalmente, pueden presentarse
está indicado para mujeres en edad fértil, con vida problemas asociados al
sexual activa, nuligestas, nulíparas o multíparas, procedimiento anestésico (bloqueo
que deseen un método permanente de epidural o anestesia general), o
anticoncepción, en las siguientes condiciones: quirúrgico: (hemorragia o infección).

 Paridad satisfecha.
  Riesgo reproductivo alto.
 Retraso mental.

VASECTOMIA

DESCRIPCION EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA EFECTOS COLATERALES

Es un método anticonceptivo Este método brinda protección anticonceptiva No se conocen efectos colaterales
permanente, para el hombre, que mayor al 99%. asociados directamente al método.
consiste en la oclusión bilateral de los Ocasionalmente, pueden presentarse
conductos deferentes, con el fin de evitar problemas asociados al procedimiento
el paso de los espermatozoides. quirúrgico:

 Equimosis.
 Infección de la herida
quirúrgica.
 Granuloma.
 Hematoma.

Existen dos procedimientos: la técnica tradicional (con bisturí) y la de Li Shungiang (sin bisturí).

Técnica tradicional con bisturí: Procedimiento quirúrgico, por el cual se ligan, seccionan o bloquean los conductos deferentes, a través
de dos pequeñas incisiones en el escroto.

Técnica de Li sin bisturí: Procedimiento quirúrgico, por el cual se ligan y seccionan los conductos deferentes a través una pequeña
punción en el rafe escrotal.

En ambas técnicas puede utilizarse la electrofulguración, para bloquear los conductos deferentes.

CONDON MASCULINO

DESCRIPCION FORMA DE USO EFECTOS COLATERALES

Es un dispositivo elaborado de látex,  Debe usarse un condón o Intolerancia al látex o al espermicida.

cerrado por un extremo conteniendo un preservativo nuevo, en cada relación
receptáculo para almacenar el semen sexual y desde el inicio del coito.
eyaculado, y abierto en el extremo
opuesto el cual termina en un borde o  Cada condón debe usarse solamente
ribete, se aplica al pene en erección una vez.
durante la relación sexual para evitar el  Debe verificarse la fecha de
paso de los espermatozoides y de manufactura, la cual no deberá ser
microorganismos a la vagina. Algunos mayor a cinco años a partir de su
contienen además sustancias elaboración o bien la fecha de
espermicidas (nonoxinol-9). Este es el caducidad.
único método que contribuye a la  Se coloca en la punta del pene, antes
prevención de infecciones de transmisión de la penetración y cuando está en
sexual, incluyendo el VIH/SIDA. erección, presionando la punta del
condón entre el dedo pulgar e índice,
para evitar que queden burbujas de
aire y desenrollándolo el pene en su
totalidad hasta la base.
Sus características físicas son:
 Cuando el hombre no esté
circuncidado, debe retraer el prepucio
hacia la base del pene, antes de
 colocar el condón.

Longitud: 170 mm (pequeño) Después de la eyaculación, se retirará el pene

aún erecto de la vagina, sosteniendo el condón
dela base, para evitar que se derrame el semen,
180 mm (grande) o que éste se retenga en la cavidad vaginal.

Se anudará el preservativo antes de desecharlo,

evitando derramar el semen.
Ancho: 49 mm (pequeño)
En caso de ser necesario, se emplearán,
53 mm (grande) únicamente, lubricantes solubles en agua, nunca
en aceite, para evitar la pérdida de efectividad
del preservativo.

Grosor: 0.05 a 0.08 mm

Efectividad anticonceptiva

Bajo condiciones habituales de uso, este método brinda protección anticonceptiva del 85 al 97%.

CONDON FEMENINO

DESCRIPCION EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA EFECTOS COLATERALES

Es una funda transparente, blanda y Este método brinda protección anticonceptiva del No existen, pero si en algún
resistente hecha de poliuretano, con dos 79 al 98% con uso correcto y frecuente. momento se presentaran se deberá
anillos de plástico uno en cada extremo. El reforzar la consejería
anillo del extremo cerrado se usa para y, en caso necesario, cambiar
facilitar la inserción y mantener el condón de método.
pegado al cuello uterino, el del extremo
abierto es más ancho y permanece fuera Duración de la protección anticonceptiva
de la vagina, cubriendo los genitales de la
mujer y la base del pene.
Limitada al tiempo de utilización correcta del
método. El condón femenino, al igual que el
condón masculino, es desechable y su utilidad se
limita a un solo coito.
Amplía la variedad de métodos
anticonceptivos disponibles, es una buena
opción para muchas mujeres y sus
parejas. Protege el contacto del pene con
la vagina, evita el paso de los
espermatozoides al conducto cervical,
además de proteger contra las infecciones
de transmisión sexual incluyendo
VIH/SIDA.

ESPERMICIDAS

DESCRIPCION EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA EFECTOS COLATERALES

Componentes de las diversas Bajo condiciones habituales de uso, este método En personas sensibles a algún
presentaciones brinda protección anticonceptiva del 75 al 90% y se componente de la fórmula, su uso
puede aumentar su efectividad combinándolocon puede producir, tanto en el hombre
otros métodos de barrera. como en la mujer, fenómenos de
irritación local incrementando el
riesgo de adquirir infecciones.
Cremas:

El vehículo es ácido esteárico y derivados, Duración de la protección anticonceptiva

o glicerina. El espermicida es nonoxinol-9,
o cloruro de benzalconio.
Dependiendo del tipo de producto empleado, la
protección será limitada a una hora, a partir de la
aplicación del espermicida en la vagina.

Ovulos:

El vehículo es manteca de cacao,

glicerina, estearina o jabón. El espermicida
es cloruro de benzalconio, nonoxinol-9,
polietilenglicol de monoisoetilfenol, éter o
éster polisacárido del ácido polisulfúrico.

Espumas en aerosol:

El vehículo es polietilenglicol, glicerina o

hidrocarburos y freón. El espermicida es
nonoxinol-9, o cloruro de benzalconio.

DIAFRAGMA

DESCRIPCION EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA EFECTOS COLATERALES

Es un dispositivo semiesférico elaborado Bajo condiciones habituales de uso, este método Su uso puede causar irritación o
con goma de látex suave, provisto de un brinda protección anticonceptiva del 82% y puede reacciones alérgicas. Se han
arco de metal flexible y recubierto de la aumentar su efectividad combinándolo con otros reportado casos aislados de choque
misma goma, cuya función es impedir en métodos de barrera. tóxico.
forma mecánica que el semen llegue al
cérvix uterino, se debe utilizar con jalea o
crema espermicida.

Las medidas de los diafragmas son 65, 70

y 75 mm.

Antes de indicar el uso de este método, se

debe determinar la medida exacta para
cada usuaria, esto se realizará con un
examen cérvico vaginal previo.

METODOS TRADICIONALES, NATURALES O DE ABSTINENCIA PERIODICA

DESCRIPCION EFECTIVIDAD ANTICONCEPTIVA

Estos métodos requieren de gran motivación y Bajo condiciones habituales de uso, estos métodos brindan protección
participación activa de la pareja, así como de la anticonceptiva del 70 al 80%. Existen condiciones de salud que al afectar la
capacidad que tenga la mujer para identificar los función ovárica, o la regularidad del ciclo menstrual, pueden alterar los
cambios fisiológicos que ocurren durante el mes, en el signos y síntomas característicos del periodo fértil y por tanto dificultar el
moco cervical, la temperatura basal y otros signos adecuado seguimiento del método o disminuir su efectividad por falla en la
asociados al periodo de mayor probabilidad de embarazo interpretación. Algunas de estas condiciones son:
o periodo fértil.
Lactancia materna
A fin de que la práctica de estos métodos sea más
eficaz, las parejas deben entender que el hombre es fértil Edad (alrededor de la menarquia y la premenopausia)
todo el tiempo, mientras que la mujer sólo ciertos días
del mes.

Los métodos tradicionales o naturales son:

Puerperio

 Método del calendario, del ritmo o de Ogino- Neoplasia cervical intraepitelial

Knaus.
 Método de la temperatura.
 Método del moco cervical o de Billings.
 Método sintotérmico.
Posaborto

Cáncer cervico-uterino

Tumores hepáticos (benignos o malignos)

Enfermedad pélvica inflamatoria actual o en los últimos 3 meses

Ectropión cervical

ITS actual o en los últimos 3 meses

Enfermedades tiroideas

Cirrosis severa descompensada

Accidente vascular cerebral

Tratamiento con ansiolíticos, antidepresivos, drogas que alteran el estado

de ánimo.

Existen otras condiciones, en las cuales el embarazo no planeado o no

deseado representa un riesgo inaceptable para la salud de la mujer y, por lo
tanto, debe de considerarse como protección anticonceptiva un método con
alta efectividad. Algunas de esas condiciones son las siguientes:

Hipertensión arterial (>160/110)

Diabetes: insulina dependiente o con neuropatía o retinopatía o con más de

20 años de duración.

Patología vascular
 Cardiopatía isquémica actual o pasada

Accidente vascular cerebral

Cardiopatía valvular complicada

Cáncer mamario

Cáncer cervico-uterino

Cáncer de ovario y endometrio

VIH/SIDA

Tuberculosis

Cirrosis severa descompensada

Tumores malignos de hígado

Enfermedad trofoblástica del embarazo maligna

Esquistosomiasis con fibrosis hepática

Enfermedad de células falciformes

Método de calendario, del ritmo o de Ogino-Knaus

Como resultado de observar durante un año los ciclos menstruales, la pareja puede estimar su periodo fértil se determina restando 19
días del ciclo más corto, y 12 días del ciclo más largo. Durante este tiempo, se deben evitar las relaciones sexuales. Debido a que
pocas mujeres tienen ciclos menstruales regulares, a menudo los cálculos del periodo fértil son demasiados amplios y requieren de
abstinencia prolongada.

Método de la temperatura

Este método se basa en un solo signo, que es la elevación de la temperatura basal corporal. Consiste en que la mujer debe efectuar la
medición de su temperatura en la mañana, inmediatamente al despertar y antes de levantarse o de llevar a cabo alguna actividad
incluyendo comer o tomar bebidas, debe efectuar la medición a la misma hora después de haber dormido por lo menos cinco horas
continuas. La medición debe hacerse siempre en el mismo lugar del cuerpo (región axilar, boca, recto o vagina), sin embargo la más
exacta es la vía rectal. Se debe llevar el registro gráfico de la temperatura corporal, con la finalidad de reconocer en qué momento se
produjo o no la ovulación. Este cambio es discreto, con una variación de 0.2 a 0.4 grados centígrados, el registro debe hacerse diario.

Método sintotérmico

Este método es denominado así, porque combina varios síntomas y signos con la temperatura basal, cambios en el moco cervical y
cálculo numérico, para determinar el periodo fértil de la mujer. Se pueden asociar con otros cambios, tales como: dolor abdominal
asociado a la ovulación, hemorragia intermenstrual, cambios en la posición, consistencia, humedad y dilatación del cérvix, mastodinia,
edema y cambios en el estado de ánimo. Los cambios cíclicos del cérvix se presentan de manera más uniforme.

Las aceptantes de estos métodos pueden ser adiestradas por personal capacitado. Se requiere de un periodo largo de instrucción
inicial, y asesoramiento progresivo.

Método del moco cervical o de Billings

Este método identifica los días de fertilidad e infertilidad utilizando la auto-observación del moco cervical durante un ciclo menstrual.
Para practicarlo la mujer debe tener la capacidad para establecer la diferencia entre sequedad, humedad y mayor humedad a nivel
vaginal y vulvar, esto sólo se logra mediante auto-exploración de donde se obtendrá una muestra de moco cervical y vaginal para
verificar su aspecto y elasticidad.

Se considera que durante el ciclo menstrual ocurren cambios en las características del moco cervical en respuesta a la producción de
hormonas esteroides por los ovarios. La secreción de moco cervical al inicio del ciclo menstrual es escasa, con poca o nula filantez y se
describe como pegajoso, esta fase va seguida de un aumento de las concentraciones de estrógenos, que dan una sensación de
humedad y un moco cervical más abundante y lubricante, que se observa cercano a la ovulación, y se caracteriza por una mayor
humedad. El síntoma máximo o cúspide, es un moco elástico, que, si se toma entre dos dedos, se observa filante (es decir, que se
estira o elonga como clara de huevo). La abstinencia sexual debe comenzar el primer día del ciclo menstrual, en el que se observa el
moco abundante y lubricante y continuar hasta el cuarto día después del día cúspide, en el que se presenta el síntoma máximo o la
filantez del moco cervical.

Para poder determinar, con seguridad las manifestaciones relativas al ciclo menstrual, deben registrarse: las fechas de inicio y término
de la menstruación, los días de sequedad, de moco pegajoso o turbio, y de moco claro y elástico, de acuerdo con la simbología
convencional disponible para el método. Al último día de secreción de moco, se le llama día cúspide, se marca con una X y sólo puede
confirmarse hasta el día siguiente, cuando vuelven los días secos que determinan el comienzo de la etapa infértil del ciclo menstrual, a
partir del cuarto día después del día cúspide. Los tres días siguientes al cúspide, se marcan 1, 2, 3; los últimos días infértiles del ciclo
menstrual, comprenden, desde el cuarto día después del día cúspide, hasta el final del ciclo.

Cuando se desea prevenir el embarazo, la pareja debe abstenerse de tener relaciones sexuales:

 todos los días en los que se observe secreción de moco cervical, hasta el cuarto día después del día cúspide;
 los días de menstruación, y
 al día siguiente de cualquier relación sexual en días secos, antes del día cúspide.

Duración de la protección anticonceptiva

La duración de la protección anticonceptiva de los métodos naturales, depende de su práctica constante y correcta.

Efectos colaterales

No se describen efectos colaterales atribuibles a estos métodos. Sin embargo, cuando existe falta de colaboración entre los integrantes
de la pareja, esto puede ser motivo de falla del método y tensión emocional.

METODO DE LA LACTANCIA Y AMENORREA (MELA)

DESCRIPCION INDICACIONES EFECTIVIDAD SEGUIMIENTO

ANTICONCEPTIVA DE LA USUARIA
El MELA es un método Las principales indicaciones Este método puede tener una Las visitas de seguimiento deben
anticonceptivo que depende o de la lactancia materna siguen eficacia del 98% en la hacerse durante el puerperio y el
utiliza el estado de infertilidad siendo la necesidad de brindar prevención del embarazo. control del recién nacido,
resultante de patrones de al lactante un alimento ideal y Cuando se cumplan los reforzando las instrucciones de uso
lactancia materna intensiva y protegerlo contra las siguientes criterios. del MELA y brindando consejería
exclusiva, este método se enfermedades. No existen para el cambio a otro método
basa en la anovulación. condiciones clínicas en las compatible con la lactancia, antes
cuales la amenorrea de la  La mujer que está de la ablactación del bebé o del
lactancia esté restringida y no amamantando no término de los primeros seis meses
existe evidencia alguna debe haber de amamantamiento.
documentada de un impacto presentado la
negativo a la salud materna. menstruación desde
el parto; este estado
se conoce como
amenorrea de la
lactancia.
 La mujer debe
amamantar
exclusivamente y a
libre demanda con
12 tomas o más en
24 horas incluyendo
tomas nocturnas.
 El lactante debe
tener menos de 6
meses de edad

Cuando no se cumplan
cualquiera de estos criterios la
mujer debe utilizar otro método
anticonceptivo que no interfiera
con la lactancia, como el
condón o el dispositivo
intrauterino.

Forma de uso: La mujer iniciará la lactancia exclusiva a libre demanda, inmediatamente después del parto sin brindar otro alimento
diferente a la leche materna.

Duración de la protección anticonceptiva: Limitada al tiempo en que dure la lactancia exclusiva, a libre demanda, siempre que no
aparezca la menstruación, no disminuya el número de tetadas y el bebé tenga menos de seis meses
de edad.

APENDICE INFORMATIVO "B"

ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS DE BAJAS DOSIS (AOC)

CONDICION CATEGORIA COMENTARIOS

I = Inicio

C = Continuidad

EMBARAZO 4 Como no están indicados en esta condición, cualquier riesgo

potencial a la salud se considera inaceptable.

LACTANCIA MATERNA
a) < 6 semanas postparto 4 El recién nacido puede teóricamente quedar expuesto al riesgo de
recibir hormonas esteroides sintéticas por la leche materna.

b) 6 semanas a 6 meses postparto 3

En los 6 primeros meses posteriores al parto, el uso de AOC durante
la lactancia materna disminuye la cantidad de leche materna y puede
afectar adversamente la salud del lactante

c) > 6 meses postparto 2

POSTPARTO

(En mujeres no lactantes)

3 La coagulación de la sangre y la fibrinolisis se normalizan en

aproximadamente 3 semanas después del parto
a) < 21 días

b) > 21 días

POST-ABORTO

Los AIC pueden comenzar a usarse inmediatamente después de un

1 aborto
a) Primer trimestre

1
b) Segundo trimestre

1
c) Posterior a un aborto séptico

EDAD

a) Desde la menarquía hasta los 40 No hay razones para restringir el uso de AIC en mujeres
años adolescentes
1

b) > 40 años El riesgo de enfermedades cardiovasculares aumenta con la edad y

puede aumentar con el uso de los AIC
2

TABAQUISMO
a) Edad < 35 años 2 En todas las edades, el fumar aumenta el riesgo de enfermedad
cardiovascular

El riesgo puede superar al beneficio en mujeres mayores de 35 años

b) Edad > 35 años y fumadoras. El estrógeno de los AIC, tiene menos efectos sobre la
coagulación, la presión arterial y el metabolismo de los lípidos que
3 los estrógenos de los AOC

moderado (<20 cigarrillos/día)

severo (>20 cigarrillos/día)

HIPERTENSION ESENCIAL I C

a) Historia de hipertensión. Cuando la 3 2/3 Se debe evaluar la causa y las cifras de tensión arterial a la brevedad
tensión arterial no puede ser evaluada posible
(excluyendo la hipertensión en el
embarazo)

b) Con registro de tensión arterial

confiable

3 2/3 Inicio: Mujeres con hipertensión moderada y sin factores de riesgo

adicionales pueden iniciar con los AOC, pero la tensión arterial tiene
que ser medida periódicamente. Si las mediciones son confiables, se
i) Sistólica 140 a 159 considera una categoría 2, si no son confiables de debe considerar
una categoría 3
Diastólica 90 a 99
Continuidad: Se observan discretos aumentos de la TA en mujeres
3/4 4 usuarias de AOC

ii) Sistólica 160 a 179

Diastólica 100 a 109 La hipertensión es un factor de riesgo para las enfermedades

cardiovasculares. Las mujeres hipertensas que usan los AOC,
pueden tener un riesgo mayor de tener una enfermedad
4 4
cardiovascular. Se deben hacer mediciones periódicas y confiables
de la TA
iii) Sistólica > 180

Diastólica > 110

Si la hipertensión de una mujer aumenta durante el uso de los AOC,
4 4 esto puede indicar que los AOC están complicando su enfermedad.

c) Enfermedad vascular
1 1
La ausencia de enfermedad vascular permite el uso de los AOC
HISTORIA DE PRE-ECLAMPSIA
DIABETES

a) Historia de enfermedad gestacional 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición

b) Enfermedad no vascular

No-insulino dependiente 2 La tolerancia a los carbohidratos puede variar con el uso de los AOC,
el mayor riesgo en esta enfermedad son las complicaciones
cardiovasculares y el riesgo de trombosis

Insulino dependiente 2

El riesgo para la salud, puede ser mayor que los beneficios

c) Nefropatía/retinopatía/ 3/4 esperados. La categoría tiene que ser cuidadosamente considerada
neuropatía después de una extensa evaluación clínica

3/4

d) Otra enfermedad vascular o

diabetes de > de 20 años de duración

TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA

(TVP)/EMBOLIA PULMONAR (EP)
4 El riesgo de tromboembolismo venoso asociado a los AOC puede ser
sustancial en mujeres con historia de TEV/EP o con el padecimiento
actual
a) Historia de TVP/EP
4

b) Padecimiento actual TVP/EP

4
c) Cirugía mayor

con inmovilización prolongada

2

sin inmovilización prolongada

1

d) Cirugía menor sin inmovilización

TROMBOSIS VENOSA SUPERFICIAL

a) Várices 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición

b) Tromboflebitis superficial 2

CARDIOPATIA ISQUEMICA

a) Historia 4 En las mujeres con una enfermedad cardiovascular, o con

predisposición a la trombosis, el uso de AOC puede aumentar el
riesgo de complicaciones

b) Padecimiento actual 4

APOPLEJIA

Historia de accidente vascular cerebral 4 En las mujeres con una enfermedad cardiovascular, o con
predisposición a la trombosis, el uso de AOC puede aumentar el
riesgo de complicaciones

HIPERLIPIDEMIAS CONOCIDAS 2/3 Algunos tipos de hiperlipidemias son factores de riesgo para
enfermedades vasculares.

CARDIOPATIA VALVULAR

a) No complicada 2 La relación riesgo/beneficio para la salud depende de la severidad de

la condición

b) Complicada (hipertensión pulmonar,

fibrilación auricular, historia de En las mujeres con patología valvular cardiaca debe de evitarse el
endocarditis bacteriana subaguda) riesgo de trombosis con el uso de AOC
4

CEFALEAS

a) Moderada 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

b) Severa: recurrente, incluyendo
migraña

2 Síntomas neurológicos focales pueden ser una indicación de un

aumento del riesgo de apoplejía

sin síntomas neurológicos focales

4
con síntomas neurológicos focales

SANGRADO TRANSVAGINAL

a) Ciclos irregulares sin sangrado 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición.
abundante Investigar patología subyacente

b) Ciclos irregulares con sangrado No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición.
abundante y prolongado Investigar patología subyacente
1

SANGRADO TRANSVAGINAL DE I C
CAUSA DESCONOCIDA
Debe hacerse una evaluación para descartar embarazo o un proceso
(Sospecha de embarazo o de patología pélvico maligno. La categoría se ajustará después de la evaluación.
pélvica) 3 2

Antes de la evaluación

PATOLOGIA MAMARIA

a) Masa no diagnosticada 2 La mayoría de los nódulos mamarios son benignos. Debe de

evaluarse a la brevedad posible

No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

b) Patología mamaria benigna 1

No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

c) Historia familiar de cáncer 1

d) Cáncer 4
El cáncer de mama es un tumor hormonalmente sensible. Los AOC
pueden aumentar el riesgo de avance de la enfermedad
Actual

Pasado y sin evidencia de enfermedad

durante 5 años
NEOPLASIA CERVICAL 2 Hay una mínima probabilidad de que los AOC, aumenten la
INTRAEPITELIAL (NCI) progresión de la NCI hacia la enfermedad invasiva

CANCER CERVICAL 2 Hay una probabilidad teórica de que el uso de los AOC, pueda
afectar el pronóstico de la enfermedad existente. Mientras esperan
tratamiento y por corto plazo, las mujeres pueden usar los AOC
(En espera de tratamiento)

ECTROPION CERVICAL 1 No es un factor de riesgo y no hay necesidad de restringir el uso de

los AOC

CANCER DE OVARIO 1 El uso de AOC, reduce el riesgo de desarrollar cualquiera de estos

tipos de cáncer. Mientras esperan tratamiento y por corto plazo, las
mujeres pueden usar los AOC
CANCER DE ENDOMETRIO

ENFERMEDAD PELVICA
INFLAMATORIA (EPI) Y RIESGO DE
EPI.

a) EPI anterior (asumiendo que no hay

factores de riesgo actual de ITS)

con embarazo subsecuente

sin embarazo subsecuente No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

b) EPI actual o dentro de los 3 últimos Los AOC pueden reducir el riesgo de EPI en mujeres con ITS
meses

ITS

a) Actual o en los últimos 3 meses 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad
(incluye la cervicitis purulenta)

1
b) Vaginitis sin cervicitis purulenta
No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

1
c) Riesgo aumentado de ITS (parejas No hay razones para restringir el uso de AOC en estas condiciones
múltiples o pareja que tiene múltiples
parejas)

VIH/SIDA

a) VIH positivo 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición

b) Alto riesgo de VIH 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición

c) SIDA 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

PATOLOGIA DE LAS VIAS BILIARES

a) Sintomática

Tratada quirúrgicamente 2

Los AOC, pueden estar asociados con la aparición de enfermedad

de la vesícula biliar
Tratada medicamente 3
Los AOC, podrían empeorar el curso de una enfermedad de la
vesícula biliar

Los AOC, podrían empeorar el curso de una enfermedad de la

Actual 3 vesícula biliar

Los AOC, pueden estar asociados con la aparición de enfermedad

de la vesícula biliar
b) Asintomática 2

HISTORIA DE COLESTASIS Una historia de colestasis relacionada con el embarazo puede

predecir un aumento del riesgo de desarrollar colestasis asociada a
los AOC

a) Relacionada con el embarazo 2

Una historia de colestasis relacionada a los AOC predice un aumento

del riesgo de desarrollar colestasis asociada a los AOC

b) Relacionada con el uso de AOC en 3

el pasado

HEPATITIS VIRAL
a) Activa 4 Debido a que los AOC se metabolizan en el hígado, su uso puede
afectar adversamente a las mujeres con función hepática deficiente

b) Portador 1

CIRROSIS

Debido a que los AOC se metabolizan en el hígado, su uso puede

afectar adversamente a las mujeres con función hepática deficiente
a) Moderada (compensada) 3

b) Severa (descompensada) 4

TUMORES DE HIGADO

a) Benigno (adenoma) 4 Debido a que los AOC se metabolizan en el hígado, su uso puede
afectar el pronóstico de la patología existente

b) Maligno (hepatoma) 4

FIBROMAS UTERINOS 1 Los AOC no causan crecimiento de los fibromas uterinos

EMBARAZO ECTOPICO ANTERIOR 1 El riesgo de embarazo ectópico aumenta en mujeres con historia de
embarazo ectópico previo. Los AOC proporcionan protección contra
los embarazos ectópicos

OBESIDAD 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición

corporal

TIROIDES

a) Bocio simple 1

No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición

corporal
b) Hipertiroidismo 1
c) Hipotiroidismo 1

TALASEMIA 2 El uso de AOC puede inducir al desarrollo de trastornos metabólicos

específicos

ENFERMEDAD TROFOBLASTICA

a) Gestacional benigna 1 No hay progresión de esta enfermedad por el uso de AOC

b) Gestacional maligna 1

ENFERMEDAD DE CELULAS 2 Las mujeres con esta enfermedad tienen una predisposición a la
FALCIFORMES oclusión de pequeños vasos sanguíneos. No hay diferencias
significativas entre mujeres no usuarias y usuarias de AOC en
relación con la coagulación sanguínea, viscosidad de la sangre o
incidencia y severidad de las crisis dolorosas

ANEMIA FERROPENICA 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición
corporal. El uso de AOC puede ayudar a disminuir las pérdidas de
sangre menstrual

EPILEPSIA 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

Algunas drogas antiepilépticas disminuyen la eficacia de los AOC.

Ver sección de interacción con medicamentos

ESQUISTOSOMIASIS

a) No complicada 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

b) Fibrosis hepática (si es severa ver 1

cirrosis)

MALARIA 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

INTERACCION CON
MEDICAMENTOS

a) Drogas de uso común que afectan

las enzimas hepáticas: 3
Los activadores de las enzimas hepáticas comúnmente usados
Antibióticos (rifampicina 3 reducen la eficacia de los AOC
y griseofulvina)

Anticonvulsivantes (fenitoína,
carbamazepina, barbitúricos, 1
primidona)

b) Otros antibióticos

PARIDAD

a) Nulíparas 1

No hay razones para restringir el uso de AOC por situaciones

de paridad
b) Multíparas 1

DISMENORREA SEVERA 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad.
Los AOC pueden disminuir o mejorar la dismenorrea

TUBERCULOSIS

a) No pélvica 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad. El

pronóstico de la enfermedad no se afecta por el uso de los AOC

b) Pélvica conocida 1

ENDOMETRIOSIS 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad

Los AOC, pueden disminuir o mejorar el curso de la enfermedad

TUMORES OVARICOS BENIGNOS 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta enfermedad
(Incluyendo quistes)

CIRUGIA PELVICA ANTERIOR 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en mujeres con
cirugías previas
 ANTICONCEPTIVOS INYECTABLES COMBINADOS (AIC)

CONDICION CATEGORIA COMENTARIOS

I = Inicio

C=
Continuidad

EMBARAZO 4 Como no están indicados en esta condición, cualquier riesgo

potencial a la salud se considera inaceptable

LACTANCIA MATERNA

a) < 6 semanas postparto 4 El recién nacido puede teóricamente quedar expuesto al riesgo
de recibir hormonas esteroides sintéticas por la leche materna

b) 6 semanas a 6 meses postparto 3

c) > 6 meses postparto 2

POSTPARTO

(En mujeres no lactantes)

a) < 21 días 3 La coagulación de la sangre y la fibrinolisis se normalizan en

aproximadamente 3 semanas después del parto

b) > 21 días 1

POST-ABORTO

a) Primer trimestre 1 Los AIC pueden comenzar a usarse inmediatamente después

de un aborto

b) Segundo trimestre 1
c) Posterior a un aborto séptico 1

EDAD

a) Desde la menarquía hasta los 40 años 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en mujeres
adolescentes

El riesgo de enfermedades cardiovasculares aumenta con la

b) > 40 años 2 edad y puede aumentar con el uso de los AIC

TABAQUISMO

a) Edad < 35 años 2 En todas las edades, el fumar aumenta el riesgo de

enfermedad cardiovascular

El riesgo puede superar al beneficio en mujeres mayores de 35

años y fumadoras. El estrógeno de los AIC, tiene menos
b) Edad > 35 años 3 efectos sobre la coagulación, la presión arterial y el
metabolismo de los lípidos que los estrógenos de los AOC
moderado (<20 cigarrillos/día)

severo (> 20 cigarrillos/día) 3

HIPERTENSION ESENCIAL I C

a) Historia de hipertensión. Cuando la tensión 3 3 Se debe evaluar la causa y las cifras de tensión arterial a la
arterial no puede ser evaluada (excluyendo la brevedad posible
hipertensión en el embarazo)

b) Con registro de tensión arterial confiable

Mujeres con hipertensión moderada pueden usar los AIC, la

2 2 tensión arterial tiene que ser vigilada periódicamente
i) Sistólica 140 a 159

Diastólica 90 a 99

La hipertensión es un factor de riesgo para las enfermedades

cardiovasculares. Los AIC pueden aumentar el riesgo en
mujeres hipertensas
3 3
ii) Sistólica 160 a 179
Diastólica 100 a 109

iii) Sistólica > 180 4 4

En ausencia de enfermedad vascular se pueden usar los AIC

Diastólica > 110

c) Enfermedad vascular 4 4

HISTORIA DE PRE-ECLAMPSIA 1 1

DIABETES

a) Historia de enfermedad gestacional 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición

b) Enfermedad no vascular

No-insulino dependiente 2 La tolerancia a los carbohidratos puede variar con el uso de los
AIC, el mayor riesgo en esta enfermedad son las
complicaciones cardiovasculares y el riesgo de trombosis

Insulino dependiente 2

El riesgo para la salud, puede ser mayor que los beneficios

c) Nefropatía/retinopatía/ 3/4 esperados. La categoría tiene que ser cuidadosamente
neuropatía considerada después de una extensa evaluación clínica

3/4
d) Otra enfermedad vascular o diabetes de > de 20
años de duración

TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA

(TVP)/EMBOLIA PULMONAR (EP)

4
El riesgo de tromboembolismo venoso asociado a los AIC
a) Historia de TVP/EP puede ser sustancial en mujeres con historia de TEV/EP o con
el padecimiento actual
4

b) Padecimiento actual
TVP/EP

c) Cirugía mayor 4

con inmovilización prolongada

2
sin inmovilización prolongada

1
d) Cirugía menor sin inmovilización

TROMBOSIS VENOSA SUPERFICIAL

a) Várices 1

No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición

b) Tromboflebitis superficial 2

No hay datos que hagan suponer que los AIC son más seguros
que los AOC

CARDIOPATIA ISQUEMICA

a) Historia 4 En las mujeres con una enfermedad cardiovascular, o con

predisposición a la trombosis, el uso de AIC puede aumentar el
riesgo de complicaciones

b) Padecimiento actual 4

APOPLEJIA

Historia de accidente vascular cerebral 4 En las mujeres con una enfermedad cardiovascular, o con
predisposición a la trombosis, el uso de AIC puede aumentar el
riesgo de complicaciones

HIPERLIPIDEMIAS CONOCIDAS 2/3 Algunos tipos de hiperlipidemias son factores de riesgo para
enfermedades vasculares
CARDIOPATIA VALVULAR

a) No complicada 2 La relación riesgo/beneficio para la salud depende de la

severidad de la condición

En las mujeres con patología valvular cardiaca debe de

evitarse el riesgo de trombosis con el uso de AIC
b) Complicada (hipertensión pulmonar, fibrilación 4
auricular, historia de endocarditis bacteriana
subaguda)

CEFALEAS

a) Moderada 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad

b) Severa: recurrente, incluyendo migraña

Síntomas neurológicos focales pueden ser una indicación de

2 un aumento del riesgo de apoplejía

sin síntomas neurológicos focales

No hay información epidemiológica que indique que los AIC

son más seguros que los AOC
con síntomas neurológicos focales 4

SANGRADO TRANSVAGINAL

a) Ciclos irregulares sin sangrado abundante 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición.
Investigar patología subyacente

No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición.

b) Ciclos irregulares con sangrado abundante y 1 Investigar patología subyacente
prolongado

SANGRADO TRANSVAGINAL DE CAUSA I C

DESCONOCIDA
Debe hacerse una evaluación para descartar embarazo o un
(Sospecha de embarazo o de patología pélvica) proceso pélvico maligno. La categoría se ajustará después de
la evaluación.
Antes de la evaluación
3 2

PATOLOGIA MAMARIA

a) Masa no diagnosticada 2 La mayoría de los nódulos mamarios son benignos. Debe de

 evaluarse a la brevedad posible

b) Patología mamaria benigna 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta
enfermedad

c) Historia familiar de cáncer

1
No hay razones para restringir el uso de AIC en esta
enfermedad
d) Cáncer

Actual 4

El cáncer de mama es un tumor hormonalmente sensible. Los

AIC pueden aumentar el riesgo de avance de la enfermedad

Pasado y sin evidencia de enfermedad durante 5 3

años

NEOPLASIA CERVICAL INTRAEPITELIAL (NCI) 2 Hay una mínima probabilidad de que los AIC, aumenten la
progresión de la NIC hacia la enfermedad invasiva

CANCER CERVICAL 2 Hay una probabilidad teórica de que el uso de los AIC, pueda
afectar el pronóstico de la enfermedad existente. Mientras
esperan tratamiento y por corto plazo, las mujeres pueden usar
(En espera de tratamiento) los AIC

ECTROPION CERVICAL 1 No es un factor de riesgo y no hay necesidad de restringir el

uso de los AIC

CANCER DE OVARIO 1 El uso de AIC, reduce el riesgo de desarrollar cualquiera de

estos tipos de cáncer. Mientras esperan tratamiento y por corto
plazo, las mujeres pueden usar los AIC
CANCER DE ENDOMETRIO

ENFERMEDAD PELVICA INFLAMATORIA (EPI)

Y RIESGO DE EPI.

a) EPI anterior (asumiendo que no hay factores de

riesgo actual de ITS)

No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad
con embarazo subsiguiente
1

sin embarazo subsiguiente Los AIC pueden reducir el riesgo de EPI en mujeres con ITS
 1

b) EPI actual o dentro de los

3 últimos meses
1

ITS

a) Actual o en los últimos 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta
3 meses (incluye la cervicitis purulenta) enfermedad

b) Vaginitis sin cervicitis purulenta

1
No hay razones para restringir el uso de AIC en esta
enfermedad
c) Riesgo aumentado de ITS (parejas múltiples o
pareja que tiene múltiples parejas)
1

No hay razones para restringir el uso de AIC en estas

condiciones

VIH/SIDA

d) VIH positivo 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición

e) Alto riesgo de VIH 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición

f) SIDA 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad

PATOLOGIA DE LAS VIAS BILIARES

a) Sintomática

Tratada quirúrgicamente 2

A diferencia de los AOC, los AIC han mostrado tener un efecto

mínimo sobre la función hepática en mujeres sanas y no tienen
el efecto de metabolismo de primer paso por el hígado
Tratada médicamente 2
Actual 2

b) Asintomática 2

HISTORIA DE COLESTASIS

c) Relacionada con el embarazo 2 A diferencia de los AOC, los AIC han mostrado tener un efecto
mínimo sobre la función hepática en mujeres sanas y no tienen
el efecto de metabolismo de primer paso por el hígado

b) Relacionada con el uso de AOC en el pasado 2

A diferencia de los AOC, los AIC han mostrado tener un efecto

mínimo sobre la función hepática en mujeres sanas y no tienen
el efecto de metabolismo de primer paso por el hígado. Debido
HEPATITIS VIRAL al metabolismo hepático de los AIC podrían en teoría tener
efectos adversos en mujeres con función hepática
comprometida. En casos de enfermedad activa, los AIC
deberán ser suspendidos, hasta que la función hepática se
normalice o hasta 3 meses después de que la mujer esté
b) Activa 3/4 asintomática

d) Portador 1

CIRROSIS

Moderada (compensada) 2

Debido a que los AIC se metabolizan en el hígado, su uso

puede afectar adversamente a las mujeres con función
hepática deficiente
Severa (descompensada) 3

TUMORES DE HIGADO

Debido a que los AIC se metabolizan en el hígado, su uso

puede afectar el pronóstico de la patología existente
c) Benigno (adenoma) 3

d) Maligno (hematoma) 3/4

FIBROMAS UTERINOS 1 Los AIC no causan crecimiento de los fibromas uterinos

EMBARAZO ECTOPICO ANTERIOR 1 El riesgo de embarazo ectópico aumenta en mujeres con
historia de embarazo ectópico previo. Los AIC proporcionan
protección contra los embarazos ectópicos

OBESIDAD 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición

corporal

TIROIDES

d) Bocio simple 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta condición
corporal

e) Hipertiroidismo 1

f) Hipotiroidismo 1

TALASEMIA 2 El uso de AIC puede inducir al desarrollo de trastornos

metabólicos específicos

ENFERMEDAD TROFOBLASTICA

a) Gestacional benigna No hay progresión de esta enfermedad por el uso de AIC

b) Gestacional maligna

ENFERMEDAD DE CELULAS FALCIFORMES 2 Las mujeres con esta enfermedad tienen una predisposición a
la oclusión de pequeños vasos sanguíneos. No hay diferencias
significativas entre mujeres no usuarias y usuarias de AIC en
relación con la coagulación sanguínea, viscosidad de la sangre
o incidencia y severidad de las crisis dolorosas

ANEMIA FERROPENICA 1 No hay razones para restringir el uso de AOC en esta condición
corporal. El uso de AIC, puede ayudar a disminuir las pérdidas
de sangre menstrual

EPILEPSIA 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

 enfermedad

Algunas drogas antiepilépticas disminuyen la eficacia de los

AIC. Ver sección de interacción con medicamentos

ESQUISTOSOMIASIS

b) No complicada 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad

e) Fibrosis hepática
(si es severa ver cirrosis)
1

MALARIA 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad

INTERACCION CON MEDICAMENTOS

a) Drogas de uso común que afectan las enzimas

hepáticas:

3 Los activadores de las enzimas hepáticas comúnmente usados

Antibióticos reducen la eficacia de los AIC
(rifampicina y griseofulvina)

3 Debe brindarse orientación-consejería a la mujer para que

adopte un método no hormonal
Anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina,
barbitúricos, primidona)
1

c) Otros antibióticos

PARIDAD

a) Nulíparas 1

No hay razones para restringir el uso de AIC por situaciones de

paridad
b) Multíparas 1

DISMENORREA SEVERA 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

 enfermedad. Los AIC pueden disminuir o mejorar la
dismenorrea

TUBERCULOSIS

a) No pélvica 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad. El pronóstico de la enfermedad no se afecta por el
uso de los AIC

b) Pélvica conocida 1

ENDOMETRIOSIS 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta

enfermedad. Los AIC, pueden disminuir o mejorar el curso de
la enfermedad

TUMORES OVARICOS BENIGNOS 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en esta
(Incluyendo quistes) enfermedad

CIRUGIA PELVICA ANTERIOR 1 No hay razones para restringir el uso de AIC en mujeres con
cirugías previas

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES ORALES POSTCOITALES

CONDICION CATEGORIA COMENTARIOS

I = Inicio

C = Continuidad

EMBARAZO 4 No hay razones para indicarlos en esta situación. En caso de

que se administren no se interrumpe el embarazo

HISTORIA DE COMPLICACIONES 2 Las dosis que se administran son tan pequeñas que no tienen
CARDIOVASCULARES SEVERAS un impacto clínicamente significativo

Cardiopatía isquémica, accidente vascular

cerebral
y otras condiciones tromboembólicas

ANGINA DE PECHO 2 Las dosis que se administran son tan pequeñas que no tienen
un impacto clínicamente significativo

MIGRAÑA FOCAL AGUDA 2 Las dosis que se administran son tan pequeñas que no tienen
un impacto clínicamente significativo
PATOLOGIA HEPATICA SEVERA 2 Las dosis que se administran son tan pequeñas que no tienen
un impacto clínicamente significativo
(Incluye ictericia)

HISTORIA DE EMBARAZO ECTOPICO 1 No hay evidencia que este método aumente el riesgo de
embarazo ectópico en las mujeres con riesgo preexistente

USO PREVIO DEL METODO 2 Aunque no existe evidencia de que la administración repetida
del método es perjudicial, se debe dar orientación –
consejería para que la mujer adopte un método
anticonceptivo regular

VIOLACION 1 No hay restricción para el uso en esta condición. Es la opción

más adecuada si se inicia en el lapso de 72 horas después
de la violación. No protege contra infecciones de transmisión
sexual

ANTICONCEPTIVOS SOLO DE PROGESTINA (ASP)

CATEGORIA
I = Inicio C = Continuidad

CONDICION PASTILLAS INYECTABLES IMPLANTES COMENTARIOS

SUBDERMICOS

EMBARAZO

4 4 4 Como no están indicados en esta

condición, cualquier riesgo
potencial a la salud se considera
inaceptable

LACTANCIA MATERNA

a) < 6 semanas postparto Preocupa que el neonato esté

expuesto a hormonas esteroides
durante las 6 semanas
b) 6 semanas a 6 meses postparto posteriores al parto

c) > 6 meses postparto 3 3 3

No se han detectado efectos

clínicamente valorables sobre la
1 1 1 salud y el crecimiento de los
niños alimentados con leche
materna, de mujeres que usan
(ASP) a las 6 semanas
posteriores al parto
1 1 1

POSTPARTO
(En mujeres no lactantes)

a) < 21 días

b) > 21 días

1 1 1 Los ASP pueden usarse con

seguridad por las mujeres
que NO están amamantando
inmediatamente después del
parto
1 1 1

POST-ABORTO

Los ASP pueden comenzar a

usarse inmediatamente después
de un aborto
a) Primer trimestre 1 1 1

b) Segundo trimestre 1 1 1

c) Posterior a un 1 1 1
aborto séptico

EDAD En mujeres menores de

16 años hay cuestionamientos
teóricos sobre los efectos
antiestrogénicos causados por
APS
a) Desde la menarquía hasta los 16 años 2 2 2

b) > 16 años 1 1 1

TABAQUISMO

a) Edad < 35 años 1 1 1 No existen datos epidemiológicos

para restringir el uso de los
APS en estas condiciones. No
aumentan el riesgo de trombosis

b) Edad > 35 años

moderado (< 20 cigarrillos/día) 1 1 1

severo (> 20 cigarrillos/día) 1 1 1

HIPERTENSION ESENCIAL

a) Historia de hipertensión. Cuando la tensión 2 2 2 No se han documentado cambios

arterial no puede ser evaluada (excluyendo la significativos en la presión
hipertensión en el embarazo) sanguínea con el uso de los ASP

b) Con registro de tensión arterial confiable

i) Sistólica 140 a 159 1 2 1

Diastólica 90 a 99

1 2 1
ii) Sistólica 160 a 179

Diastólica 100 a 109

Los inyectables podrían afectar
negativamente el perfil de lípidos
del plasma, disminuyendo las
2 3 2 lipoproteínas de alta densidad
iii) Sistólica > 180
En ausencia de enfermedad
Diastólica > 110 vascular no hay razón para
restringir el uso de los ASP

2 3 2
c) Enfermedad vascular

1 1 1
HISTORIA DE PRE-ECLAMPSIA

DIABETES

a) Historia de enfermedad gestacional 1 1 1

b) Enfermedad no vascular

No-insulino dependiente 2 2 2 Los ASP pueden influir levemente

sobre el metabolismo de los
carbohidratos. Los ASP no
representan un riesgo adicional
de trombosis
Insulino dependiente 2 2 2

c) Nefropatía/retinopatía/ 2 3 2
neuropatía

d) Otra enfermedad vascular o diabetes de > 20

años de duración

2 3 2

TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA

(TVP)/EMBOLIA PULMONAR (EP)

1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en estas
condiciones. No representan un
a) Historia de TVP/EP riesgo adicional de trombosis

1 1 1

b) Padecimiento actual TVP/EP

1 1 1
c) Cirugía mayor

1 1 1
con inmovilización prolongada

sin inmovilización prolongada

1 1 1

d) Cirugía menor sin inmovilización

TROMBOSIS VENOSA SUPERFICIAL

Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en estas
condiciones. No representan un
a) Várices 1 1 1 riesgo adicional de trombosis
b) Tromboflebitis superficial 1 1 1

CARDIOPATIA ISQUEMICA Los inyectables podrían afectar

negativamente el perfil de lípidos
del plasma, disminuyendo las
lipoproteínas de alta densidad. El
efecto podría ser más notable con
a) Historia I/2 C/3 3 I/2 C/3 los inyectables

b) Padecimiento actual I/2 C/3 3 I/2 C/3

APOPLEJIA Los inyectables podrían afectar

negativamente el perfil de lípidos
del plasma, disminuyendo las
lipoproteínas de alta densidad. El
efecto podría ser más notable con
Historia de accidente vascular cerebral I/2 C/3 3 I/2 C/3 los inyectables

HIPERLIPIDEMIAS CONOCIDAS 2 2 2 Algunos tipos de hiperlipidemias

son factores de riesgo para
enfermedades vasculares

CARDIOPATIA VALVULAR Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en estas
condiciones. No representan un
riesgo adicional de trombosis

a) No complicada 1 1 1

b) Complicada (hipertensión pulmonar, fibrilación

auricular, historia de endocarditis bacteriana
subaguda
1 1 1

CEFALEAS

a) Moderada I/1 C/1 I/1 C/1 I/1 C/1 No hay un riesgo adicional de
trombosis con el uso de los ASP

b) Severa: recurrente, incluyendo migraña

 Existe la posibilidad de que las
cefaleas aumenten con el uso de
sin síntomas neurológicos focales I/1 C/2 1/2 C/2 I/2 C/2 inyectables y con el implante, que
no pueden ser eliminados
I/1 C/3 I/2 C/3 I/2 C/3 inmediatamente

con síntomas neurológicos focales

SANGRADO TRANSVAGINAL

a) Ciclos irregulares sin sangrado abundante I/2 C/2 I/2 C/2 I/2 C/2 Los ASP pueden producir
alteraciones del patrón de
sangrado menstrual

b) Ciclos irregulares
con sangrado abundante
y prolongado
I/2 C/2 I/2 C/2 I/2 C/2

SANGRADO TRANSVAGINAL DE CAUSA

DESCONOCIDA
Si hay sospecha de embarazo o
(Sospecha de embarazo o de patología pélvica) de alguna patología pélvica
deberá hacerse una evaluación
I/3 C/2 I/4 C/2 I/4 C/2 antes de la prescripción

Antes de la evaluación

PATOLOGIA MAMARIA

a) Masa no diagnosticada 2 2 2 La mayoría de las masas

mamarias en mujeres jóvenes
son benignas. Se deberá hacer
una evaluación a la brevedad
posible
b) Patología mamaria benigna 1 1 1

El cáncer de mama es un tumor

sensible a hormonas
c) Historia familiar de cáncer 1 1 1

d) Cáncer I/3 C/4 4 4

Actual

Pasado y sin evidencia de enfermedad durante 5 3 3 3

años
ITS

a) Actual o en los últimos 1 1 1

3 meses (incluye la cervicitis purulenta)
Los ASP pueden ser utilizados sin
restricciones en estas
condiciones
b) Vaginitis sin cervicitis purulenta
1 1 1

c) Riesgo aumentado de ITS (parejas múltiples o

pareja que tiene múltiples parejas)
1 1 1

VIH/SIDA

g) VIH positivo 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en estas
condiciones

h) Alto riesgo de VIH 1 1 1

i) SIDA 1 1 1

PATOLOGIA DE LAS VIAS BILIARES

a) Sintomática

Tratada quirúrgicamente 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en estas
condiciones
Tratada médicamente 1 1 1

Actual 1 1 1

b) Asintomática 1 1 1

HISTORIA DE COLESTASIS

a) Relacionada con el embarazo 1 1 1

Existe una ligera probabilidad de
que una historia de colestasis
relacionada con los AOC pueda
producir colestasis con los ASP
b) Relacionada con el uso de AOC en el pasado

2 2 2

HEPATITIS VIRAL
Como los ASP se metabolizan en
el hígado, pueden complicar una
Activa 3 3 3 patología existente

Portador 1 1 1

CIRROSIS
Como los ASP se metabolizan en
el hígado, pueden complicar una
Moderada (compensada) 2 2 2 patología existente

Severa (descompensada) 3 3 3

TUMORES DE HIGADO
El uso de los ASP puede
contribuir al desarrollo de
f) Benigno (adenoma) 3 3 3 hepatoma, como en el caso de
los AOC

b) Maligno (hepatoma) 3 3 3

FIBROMAS UTERINOS 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta patología.

EMBARAZO ECTOPICO ANTERIOR 2 1 1 Las pastillas tienen una tasa

ligeramente mayor de riesgo

OBESIDAD 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta condición

TIROIDES

g) Bocio simple 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad
h) Hipertiroidismo 1 1 1

i) Hipotiroidismo 1 1 1

TALASEMIA 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

ENFERMEDAD TROFOBLASTICA

Los ASP pueden ser utilizados sin

a) Gestacional benigna 1 1 1 restricciones en esta condición

b) Gestacional maligna 1 1 1

ENFERMEDAD DE CELULAS FALCIFORMES 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

ANEMIA FERROPENICA 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

EPILEPSIA 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

ESQUISTOSOMIASIS 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad
d) No complicada

g) Fibrosis hepática

(si es severa ver cirrosis) 1 1 1

MALARIA 1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

INTERACCION CON MEDICAMENTOS

a) Drogas de uso común que afectan las enzimas

hepáticas:

b) Antibióticos (rifampicina y griseofulvina)

c) Anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, Se puede reducir el efecto
barbitúricos, primidona) anticonceptivo, por las bajas
dosis administradas como en el
3 2 3 caso de los implantes o por el
d) Otros antibióticos primer paso por el hígado, como
en el caso de las pastillas.

3 2 3

1 1 1

PARIDAD

a) Nulíparas

b) Multíparas
Los ASP pueden ser utilizados sin
restricciones por motivo de la
1 1 1 edad de la mujer

1 1 1

DISMENORREA SEVERA

1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

TUBERCULOSIS

a) No pélvica

Los ASP pueden ser utilizados sin

b) Pélvica conocida restricciones en esta enfermedad

1 1 1

1 1 1

ENDOMETRIOSIS

1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta enfermedad

TUMORES OVARICOS BENIGNOS

(Incluyendo quistes)
1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin
restricciones en esta enfermedad

CIRUGIA PELVICA ANTERIOR

1 1 1 Los ASP pueden ser utilizados sin

restricciones en esta condición
 DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS

CATEGORIA

I = Inicio C = Continuidad

CONDICION LIBERADOR LIBERADOR DE COMENTARIOS

DE COBRE PROGESTINA

EMBARAZO

4 4 Como no está indicado ningún método en

esta condición, cualquier riesgo potencial
a la salud se considera inaceptable. El uso
de DIU durante el embarazo aumenta el
riesgo de aborto espontáneo

POSTPARTO

(con o sin amamantamiento, incluye

post-cesárea)

a) < 48 horas 2 2 Existe un aumento del riesgo de expulsión

del DIU cuando se inserta dentro de las
primeras 48 horas postparto.

b) 48 horas a 4 semanas 3 3 Existe un aumento del riesgo de

perforación uterina cuando no se tiene
experiencia en la colocación

c) > 4 semanas 1 1 No existe restricción alguna

d) Sepsis puerperal 4 4 No debe realizarse la colocación del DIU

en presencia de infecciones pélvicas

POST-ABORTO

a) Primer trimestre El DIU puede colocarse inmediatamente

después de un aborto del primer trimestre
b) Segundo trimestre 1 1

c) Posterior a un aborto séptico

Puede aumentar el riesgo de expulsión
2 2

No debe realizarse la colocación del DIU

en presencia de infecciones pélvicas
4 4

EDAD

a) Desde la menarquia hasta

los 20 años
2 2 En mujeres jóvenes nulíparas hay un
b) > 20 años aumento del riesgo de expulsión del DIU

1 1
TABAQUISMO

a) Edad < 35 años

b) Edad > 35 años 1 1 No existen razones para restringir el uso

del DIU en estas condiciones
moderado (< 20 cigarrillos/día)

severo (> 20 cigarrillos/día) 1 1

1 1

HIPERTENSION ESENCIAL

a) Historia de hipertensión. Cuando la tensión arterial 1 2 La progestina podría modificar el perfil de

no puede ser evaluada (excluyendo la hipertensión en lípidos, aunque las dosis liberadas son
el embarazo) muy pequeñas. El DIU de cobre puede ser
usado sin restricciones

b) Con registro de tensión arterial confiable

El DIU de cobre puede ser usado sin
restricciones
i) Sistólica 140 a 159
1
Diastólica 90 a 99
1

ii) Sistólica 160 a 179

1
Diastólica 100 a 109
1

iii) Sistólica > 180

1
Diastólica > 110
2

c) Enfermedad vascular
1
2

HISTORIA DE PRE-ECLAMPSIA
1
1

DIABETES

a) Historia de enfermedad gestacional 1 1 El DIU de cobre puede ser usado sin

restricciones
b) Enfermedad no vascular

No-insulino dependiente 1 2
La progestina puede modificar el
metabolismo de los carbohidratos y los
 lípidos

Insulino dependiente 1 2

c) Nefropatía/retinopatía/neuropatía 1 2

d) Otra enfermedad vascular o diabetes de > 20 años 1 2

de duración

TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP)/EMBOLIA

PULMONAR (EP)

1 1 No existen razones para restringir el uso

a) Historia de TVP/EP del DIU en estas condiciones

1 1
b) Padecimiento actual TVP/EP

c) Cirugía mayor
1 1
con inmovilización prolongada
1 1
sin inmovilización prolongada

1 1
d) Cirugía menor sin inmovilización

TROMBOSIS VENOSA SUPERFICIAL

a) Várices 1 1 No existen razones para restringir el uso

del DIU en estas condiciones
b) Tromboflebitis superficial 1 1

CARDIOPATIA ISQUEMICA La progestina podría modificar el perfil de

lípidos, aunque las dosis liberadas son
muy pequeñas. El DIU de cobre puede ser
a) Historia 1 I/2 C/3 usado sin restricciones

b) Padecimiento actual 1 I/2 C/3

1 2 La progestina podría modificar el perfil de

APOPLEJIA lípidos, aunque las dosis liberadas son
muy pequeñas. El DIU de cobre puede ser
usado sin restricciones
Historia de accidente
vascular cerebral

HIPERLIPIDEMIAS CONOCIDAS 1 2 La progestina podría modificar el perfil de

lípidos, aunque las dosis liberadas son
muy pequeñas. El DIU de cobre puede ser
usado sin restricciones

CARDIOPATIA VALVULAR

a) No complicada 1 1 Se recomienda el uso de antibióticos

profilácticos en la colocación con el fin de
prevenir la endocarditis

b) Complicada (hipertensión pulmonar, fibrilación 2 2

auricular, historia de endocarditis
bacteriana subaguda

CEFALEAS No existen razones para restringir el uso

del DIU en estas condiciones
a) Moderada 1 1

b) Severa: recurrente, incluyendo migraña sin

síntomas neurológicos focales
La progestina puede aumentar la
sintomatología
con síntomas neurológicos focales 1 2

1 2

SANGRADO TRANSVAGINAL Con sangrados abundantes el DIU

liberador de progestina puede disminuir la
sintomatología. Si los sangrados son muy
a) Ciclos irregulares sin sangrado abundante 1 I/1 C/2 abundantes, se debe de vigilar que no
ocurra anemia
b) Ciclos irregulares con sangrado abundante y
prolongado 2 I/1 C/2

SANGRADO TRANSVAGINAL DE CAUSA I/4 C/2 I/4 C/2

DESCONOCIDA Se debe descartar la presencia de
embarazo o de alguna patología pélvica
(Sospecha de embarazo o de patología pélvica)

Antes de la evaluación
PATOLOGIA MAMARIA

a) Masa no diagnosticada 1 2

b) Patología mamaria benigna 1 1

c) Historia familiar de cáncer 1 1 El cáncer de mama es un tumor sensible a

hormonas. El DIU liberador de cobre
puede ser usado sin restricciones
d) Cáncer

Actual 1 I/3 C/4

Pasado y sin evidencia de enfermedad durante 5 1 3

años

NEOPLASIA CERVICAL INTRAEPITELIAL (NCI) 1 2 El DIU liberador de progestina podría

acelerar la progresión de la NCI

CANCER CERVICAL I/4 C/2 I/4 C/2 Aumenta la probabilidad de sangrado e

infección durante la colocación, lo que
puede complicar la enfermedad. Si la
(En espera de tratamiento) mujer está en riesgo de embarazo el DIU
debe retirarse al momento de iniciar el
tratamiento

ECTROPION CERVICAL 1 1 No es un factor de riesgo. No hay razones

para restringir el uso del DIU

CANCER DE OVARIO Aumenta la probabilidad de sangrado e

infección durante la colocación, lo que
puede complicar la enfermedad. Si la
CANCER DE ENDOMETRIO I/4 C/2 I/4 C/2 mujer está en riesgo de embarazo el DIU
debe retirarse al momento de iniciar el
tratamiento

PATOLOGIA DE LAS VIAS BILIARES

a) Sintomática

Tratada quirúrgicamente 1 1 No hay razones para restringir el uso del

DIU en estas condiciones
Tratada médicamente 1 1

Actual 1 1
b) Asintomática 1 1

HISTORIA DE COLESTASIS Existe la probabilidad de que la colestasis

producida por los AOC pueda ser un factor
de riesgo para el uso del DIU liberador de
progestina

a) Relacionada con el embarazo 1 1

b) Relacionada con el uso de AOC en el pasado 1 2

HEPATITIS VIRAL Debido al metabolismo hepático de la

progestina, se puede complicar la
enfermedad. No hay restricciones para el
a) Activa 1 3 uso del DIU liberador de cobre

b) Portador 1 1

CIRROSIS
Debido al metabolismo hepático de la
progestina, se puede complicar la
a) Moderada (compensada) 1 2 enfermedad. No hay restricciones para el
uso del DIU liberador de cobre

b) Severa (descompensada) 1 3

TUMORES DE HIGADO

Debido al metabolismo hepático de la

progestina, se puede complicar la
enfermedad. No hay restricciones para el
h) Benigno (adenoma) 1 3 uso del DIU liberador de cobre

i) Maligno (hepatoma) 1 3

FIBROMAS UTERINOS 2 2 Los fibromas pueden deformar la cavidad

uterina y por lo tanto, evitar la correcta
colocación del DIU

EMBARAZO ECTOPICO ANTERIOR 1 1 El riesgo de embarazo ectópico con el uso

del DIU es extremadamente bajo
OBESIDAD 1 1 No hay razones para restringir el uso del
DIU en esta condición

TIROIDES

j) Bocio simple 1 1 No hay razones para restringir el uso del

DIU en esta enfermedad

k) Hipertiroidismo 1 1

l) Hipotiroidismo 1 1

TALASEMIA 2 1 El DIU liberador de cobre puede aumentar

la pérdida de sangre menstrual

ENFERMEDAD TROFOBLASTICA Aumenta el riesgo de perforación uterina

durante la colocación por las maniobras
terapéuticas endouterinas previas
a) Gestacional benigna 3 3 (legrado)

b) Gestacional maligna 4 4

ENFERMEDAD DE CELULAS FALCIFORMES 2 1 El DIU liberador de cobre puede aumentar

la pérdida de sangre menstrual

ANEMIA FERROPENICA 2 1 El DIU liberador de cobre puede aumentar

la pérdida de sangre menstrual

EPILEPSIA 1 1 No hay razones para restringir el uso del

DIU en esta enfermedad

ESQUISTOSOMIASIS

e) No complicada 1 1 No hay razones para restringir el uso del

DIU en esta enfermedad
b) Fibrosis hepática 1 1
(si es severa ver cirrosis)

MALARIA 1 1 No hay razones para restringir el uso del

DIU en esta enfermedad
INTERACCION CON MEDICAMENTOS

a) Drogas de uso común que afectan las enzimas

hepáticas:

b) Antibióticos (rifampicina y griseofulvina) No hay razones para restringir el uso del

DIU en estas condiciones
1 1

c) Anticonvulsivantes (fenitoina, carbamazepina,

barbitúricos, primidona)
1 1

d) Otros antibióticos
1 1

PARIDAD

a) Nulíparas 2 2 En mujeres nulíparas aumenta el riego de

expulsión del DIU
b) Multíparas 1 1

ANOMALIAS ANATOMICAS

a) Cavidad uterina deformada. Congénita o adquirida 4 4 En anomalías que deforman la cavidad

incompatible con la inserción del DIU aumenta el riesgo de perforación uterina

2 2 Debe de intentarse la inserción por

b) Otras anomalías. Incluyendo estenosis o personal con experiencia
laceraciones del cérvix, sin deformación de la cavidad
uterina y que no interfieran con la inserción del DIU

DISMENORREA SEVERA 2 1 Los síntomas pueden aumentar con el DIU

liberador de cobre. El DIU liberador de
progestina se le ha asociado con una
mejoría de la sintomatología

TUBERCULOSIS
Aumenta el riesgo de infección secundaria
y sangrado a la inserción, lo cual puede
a) No pélvica 1 1 complicar la enfermedad

b) Pélvica conocida 4 4
 ENDOMETRIOSIS 2 1 Los síntomas pueden aumentar con el DIU
liberador de cobre. El DIU liberador de
progestina se le ha asociado con una
mejoría de la sintomatología

TUMORES OVARICOS BENIGNOS (Incluyendo 1 1 No hay razones para restringir el uso del
quistes) DIU en estas condiciones

CIRUGIA PELVICA ANTERIOR 1 1 No hay razones para restringir el uso del

DIU en estas condiciones

VIOLACION 3 El DIU de cobre deberá de insertarse dentro de los 5 días siguientes a una
relación sexual forzada. Ante la posibilidad
de una infección de transmisión sexual aumenta el riesgo de
una EPI

OCLUSION TUBARIA BILATERAL (OTB)

A = Aceptar; C = Cuidado, precaución D = Diferir S = Supervisión sólo casos especiales, muy alto riesgo; NA = No aplica

CONDICION CATEGORIA COMENTARIOS

EMBARAZO D

POSPARTO

a) < 7 días A El procedimiento puede realizarse con

seguridad inmediatamente después del parto
7 a 42 días D
Aumenta el riesgo de complicaciones si el
útero no ha involucionado completamente
> 42 días A

b) Pre-eclampsia/eclampsia

Hay un incremento de riesgos relacionados

Pre-eclampsia moderada A con la anestesia

Pre-eclampsia/eclampsia severa D

c) Ruptura prolongada de membranas: 24 Hay un incremento del riesgo de infección

horas o más postoperatoria
D

d) Sepsis puerperal, intraparto o fiebre

puerperal
D
Hay un incremento del riesgo de infección
 postoperatoria

e) Hemorragia severa D
(> 500 ml) antes o después
del parto

Posibilidad de anemia que puede complicarse

con el sangrado operatorio. La premedicación
relaja el útero y aumenta el riesgo de
D hemorragia. Aumenta el riesgo de insuficiencia
renal por hipotensión prolongada.
f) Trauma severo del tracto genital; desgarro
cervical o vaginal al momento del parto

D
Pudo haber ocurrido sangrado abundante con
riesgo de anemia. El procedimiento puede ser
g) Ruptura uterina o perforación muy doloroso

Aumenta el riesgo de infección postoperatoria.

Vigilar por la posibilidad de anemia.

LACTANCIA MATERNA A No hay impacto sobre la lactancia si se usa

anestesia local y se minimiza la separación de
la madre y el niño(a)

POST-ABORTO

a) No complicado A

b) Sepsis post-aborto o fiebre D Puede existir infección local o sistémica. Se

Aumenta el riesgo de infección postoperatoria

Posibilidad de anemia que puede complicarse

con el sangrado operatorio. La premedicación
c) Hemorragia severa D relaja el útero y aumenta el riesgo de
(> 500 ml) hemorragia. Aumenta el riesgo de insuficiencia
renal por hipotensión prolongada

d)Trauma severo del tracto genital; desgarro

cervical o vaginal al momento del aborto D
Pudo haber ocurrido sangrado abundante con
riesgo de anemia. El procedimiento puede ser
muy doloroso

g) Perforación uterina D

Aumenta el riesgo de infección postoperatoria.

Vigilar por la posibilidad de anemia
h) Hematometra agudo D

El útero está sensible y agrandado. La mujer

puede estar anémica

TABAQUISMO

a) Edad < 35 años A No existe restricción para la utilización del

método

b) Edad > 35 años A

moderado (< 20 cigarrillos/día) A

severo (> 20 cigarrillos/día) A

HIPERTENSION ESENCIAL

a) Historia de hipertensión. Cuando la C La presión sanguínea debe de estar controlada

tensión arterial no puede ser evaluada antes de la cirugía. Existe un aumento en el
(excluyendo la hipertensión en el embarazo) riesgo de arritmia cardiaca relacionado a la
anestesia.

b) Con registro de tensión arterial confiable

i) Sistólica 140 a 159

Diastólica 90 a 99
C

ii) Sistólica 160 a 179

S
Diastólica 100 a 109
El procedimiento deberá realizarse por un
equipo quirúrgico experimentado, y con todos
los apoyos médicos necesarios. Se debe de
decidir el tipo de anestesia más conveniente
iii) Sistólica > 180 según el caso.

S
Diastólica > 110
c) Enfermedad vascular S

HISTORIA DE PRE-ECLAMPSIA A

DIABETES

a) Historia de enfermedad gestacional A Vigilar control de la glicemia. Referir a un

centro hospitalario

b) Enfermedad no vascular

No-insulino dependiente

Existe un aumento del riesgo de infección.

Insulino dependiente Valorar el uso profiláctico de antibióticos.
Existe el riesgo de descompensación
C metabólica. Vigilar la glicemia. Aumenta el
riesgo de cetoacidosis

c) Nefropatía/retinopatía/
neuropatía
S
El procedimiento deberá realizarse por un
equipo quirúrgico experimentado, y con todos
los apoyos médicos necesarios. Se debe de
d) Otra enfermedad vascular decidir el tipo de anestesia más conveniente
o diabetes de > de 20 años según el caso
de duración
S

TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA

(TVP)/EMBOLIA PULMONAR (EP)
Existe el riesgo de recurrencia de embolia; la
deambulación temprana disminuye el riesgo
post-operatorio de trombosis y embolia. La
mujer no debe estar expuesta a condiciones
a) Historia de TVP/EP A que eleven la resistencia vascular pulmonar
(hipoxia, hiperapnea, acidosis, hiperdistensión
pulmonar, hipotermia) o condiciones que
D disminuyan el volumen sanguíneo (prolongada
restricción de líquidos) o resistencia vascular
b) Padecimiento actual TVP/EP sistémica

D
c) Cirugía mayor

con inmovilización prolongada

sin inmovilización prolongada A

d) Cirugía menor sin inmovilización A

TROMBOSIS VENOSA SUPERFICIAL

a) Várices A .

No hay razones para restringir el

procedimiento en estas condiciones
b) Tromboflebitis superficial A

CARDIOPATIA ISQUEMICA

a) Historia C Hay un aumento del riesgo para la anestesia y

la cirugía

b) Padecimiento actual D
Alto riesgo quirúrgico

APOPLEJIA

Historia de accidente vascular cerebral C Hay un aumento del riesgo para la anestesia y
la cirugía

HIPERLIPIDEMIAS CONOCIDAS A No hay razones para restringir el

procedimiento en estas condiciones

CARDIOPATIA VALVULAR

a) No complicada C Se requiere utilizar antibióticos profilácticos

b) Complicada (hipertensión pulmonar, S Muy alto riesgo quirúrgico. Con antecedentes

fibrilación auricular, historia de endocarditis de fibrilación auricular inestable o de
bacteriana subaguda) endocarditis bacteriana evidente, NO realizar
el procedimiento.

CEFALEAS

No hay razones para restringir el

a) Moderada A procedimiento en estas condiciones

b) Severa: recurrente, incluyendo migraña

sin síntomas neurológicos focales A

con síntomas neurológicos focales

SANGRADO TRANSVAGINAL

a) Ciclos irregulares sin sangrado abundante A No hay razones para restringir el

procedimiento en estas condiciones

b) Ciclos irregulares con sangrado A

abundante y prolongado

SANGRADO TRANSVAGINAL DE CAUSA

DESCONOCIDA

(Sospecha de embarazo o de patología

pélvica) D Debe hacerse una evaluación para descartar
embarazo o un proceso pélvico maligno.

Antes de la evaluación

PATOLOGIA MAMARIA

a) Masa no diagnosticada A La mayoría de los nódulos mamarios son

benignos. Debe de evaluarse a la brevedad
posible

No hay razones para restringir el

b) Patología mamaria benigna A procedimiento en estas condiciones

c) Historia familiar de cáncer A

d) Cáncer actual C

Pasado y sin evidencia de enfermedad A

durante 5 años

NEOPLASIA CERVICAL INTRAEPITELIAL A No hay razones para restringir el

(NCI) procedimiento en estas condiciones

CANCER CERVICAL D El tratamiento del cáncer produce esterilidad

(En espera de tratamiento)

ECTROPION CERVICAL A No hay razones para restringir el

procedimiento en estas condiciones

CANCER DE OVARIO D El tratamiento del cáncer produce esterilidad

CANCER DE ENDOMETRIO

ENFERMEDAD PELVICA INFLAMATORIA

(EPI) Y RIESGO DE EPI.

a) EPI anterior (asumiendo que no hay

factores de riesgo actual de ITS)

con embarazo subsiguiente A

Valorar la presencia de un proceso infeccioso y

sin embarazo subsiguiente C la movilidad
del útero

Aumento del riesgo de infección y de

formación de adherencias
b) EPI actual o dentro de los 3 últimos D
meses

ITS

a) Actual D Aumenta el riesgo de infección postoperatoria

(incluye la cervicitis purulenta)

b) En los últimos 3 meses A

c) Vaginitis sin cervicitis purulenta A

c) Riesgo aumentado de ITS (parejas A
múltiples o pareja que tiene múltiples
parejas)

VIH/SIDA

j) VIH positivo A Seguir cuidadosamente los procedimientos

para evitar el contagio por material quirúrgico y
recomendar el uso del condón después de la
cirugía

k) Alto riesgo de VIH A

Si existen sintomatología o enfermedades

relacionadas, NO realizar el procedimiento
l) SIDA S

PATOLOGIA DE LAS VIAS BILIARES

a) Sintomática

Tratada quirúrgicamente A

Tratada médicamente A

Actual D

b) Asintomática A

HISTORIA DE COLESTASIS No hay razones para restringir el

procedimiento en estas condiciones
A

e) Relacionada con el embarazo

b) Relacionada con el uso

de AOC en el pasado

HEPATITIS VIRAL Alto riesgo quirúrgico y anestésico. Seguir los

procedimientos para evitar contagio durante la
cirugía
D

c) Activa

A
f) Portador

CIRROSIS

b) Moderada (compensada) C La función hepática y la coagulación están

alteradas en estas condiciones. Alto riesgo

b) Severa (descompensada) S

TUMORES DE HIGADO

La función hepática y la coagulación están

alteradas en estas condiciones. Alto riesgo
j) Benigno (adenoma) C

b) Maligno (hepatoma) C

FIBROMAS UTERINOS C Se puede dificultar la cirugía si los fibromas

son grandes o deforman la anatomía tubaria

EMBARAZO ECTOPICO ANTERIOR A

OBESIDAD C Mayor riesgo de infección de la herida y

ruptura de suturas. Mayor dificultad operatoria

TIROIDES

m) Bocio simple A

n) Hipertiroidismo S Alto riesgo quirúrgico y anestésico

o) Hipotiroidismo C

TALASEMIA C
ENFERMEDAD

TROFOBLASTICA

a) Gestacional benigna

b) Gestacional maligna

ENFERMEDAD DE CELULAS C Las mujeres con esta enfermedad tienen una

FALCIFORMES predisposición a la oclusión de pequeños
vasos sanguíneos. La drepanocitosis aumenta
con la hipoxia. Existe un riesgo aumentado de
infarto cardiaco o pulmonar o de accidente
vascular cerebral.

ANEMIA FERROPENICA

a) Hb < 7 g/dl D Evaluar la causa de la anemia. Se puede

presentar hipoxia

b) Hb entre 7-10 g/dL C

EPILEPSIA C

ESQUISTOSOMIASIS

g) No complicada A

k) Fibrosis hepática (si es severa ver cirrosis) C Vigilar la función hepática

MALARIA A No hay razones para restringir la aplicación del

método

INTERACCION CON MEDICAMENTOS

a) Drogas de uso común que afectan las

enzimas hepáticas:
C Riesgo de alteraciones en el metabolismo
Antibióticos (rifampicina y griseofulvina) hepático de
los anestésicos
Anticonvulsivantes (fenitoína,
carbamazepina, barbitúricos, primidona)

b) Otros antibióticos
A

PARIDAD

a) Nulíparas La orientación-consejería debe de asegurarse

que la
mujer haya comprendido que el procedimiento
b) Multíparas es de
carácter permanente
c) Junto con operación Cesárea A

No aumenta el riesgo quirúrgico en una

A condición estable

DISMENORREA SEVERA

A No hay razones para restringir el uso del

método en
esta condición

TUBERCULOSIS

a) No pélvica

b) Pélvica conocida

A No hay razones para restringir el uso del

método en
esta condición

ENDOMETRIOSIS

TUMORES OVARICOS BENIGNOS A No hay razones para restringir el uso del

(Incluyendo quistes) método en
esta condición
UTERO FIJO DEBIDO A CIRUGIA PREVIA
O INFECCION
S

INFECCION LOCAL

Infección de la piel abdominal

D Aumenta el riesgo de infección postoperatoria

PATOLOGIA DE LA PARED ABDOMINAL O

HERNIA UMBILICAL
S La reducción de la hernia y la ligadura de las
trompas deberá hacerse de ser posible en el
mismo tiempo quirúrgico.

PATOLOGIA DE VIAS RESPIRATORIAS

a) Aguda (bronquitis, neumonía)

b) Crónica (asma, enfisema)

D
Se deberá resolver primero el problema
respiratorio.

La cirugía puede exacerbar los síntomas.

Peligro de hipoxia y daño cerebral

INFECCION SISTEMICA O
GASTROENTERITIS
S Se deberá corregir primero el problema
infeccioso

HERNIA DIAFRAGMATICA

C La cirugía puede exacerbar los síntomas.

UTERO FIJO DEBIDO A CIRUGIA PREVIA

O INFECCION
S

PATOLOGIA RENAL C
Aumenta el riesgo de problemas infecciosos.
Vigilar para anemia.
DESNUTRICION SEVERA

VASECTOMIA
A = Aceptar; C = Cuidado, precaución D = Diferir S = Supervisión sólo casos especiales, muy alto riesgo; NA = No aplica

CONDICION CATEGORIA COMENTARIOS

LESION PREVIA C
DEL ESCROTO

INFECCIONES LOCALES

a) Infecciones de la piel D Existe un aumento del riesgo de infección

del escroto postoperatoria

b) ITS activa D

c) Balatinis D

d) Epididimitos u orquitis D

INFECCION SISTEMICA O D Existe un aumento del riesgo de infección

GASTROENTERITIS postoperatoria

VARICOCELE
C
El aumento de volumen intratesticular puede
dificultar la localización de los conductos
deferentes. Se debe de corregir de ser posible
HIDROCELE primero la patología testicular. Referencia a un
C servicio especializado.

FILARIASIS; ELEFANTIASIS D El escroto puede estar aumentado de

volumen, impidiendo la palpación de los
conductos deferentes y los testículos. Referir a
un servicio especializado

MASA INTRA ESCROTAL D Referir a un servicio especializado. Realizar

diagnóstico a la brevedad posible

CRIPTORQUIDIA C/S La criptorquidia aumenta el riesgo de

neoplasias testiculares. Cuando se detecte
criptorquidia bilateral con fertilidad
demostrada, la categoría pasa al tipo S. En
todos los casos los hombres con criptorquidia
tienen que referirse a un servicio
especializado.
HERNIA INGUINAL S La vasectomía puede realizarse al mismo
tiempo que se hace la corrección de la hernia

TRASTORNOS DE LA COAGULACION S Aumenta el riesgo de hematoma

postoperatorio

DIABETES C Aumenta el riesgo de infección postoperatoria.

Valorar la administración de antibióticos
profilácticos

VIH/SIDA

a) VIH positivo A Aumenta el riesgo de contagio durante el

proceso quirúrgico. Se deben tomar las
medidas de precaución al personal. Aumenta
b) Alto riesgo de VIH A el riesgo de infección postoperatoria

c) SIDA S

METODOS DE BARRERA (MB)

CONDICION CONDONES ESPERMATICIDAS DIAFRAGMA COMENTARIOS

EMBARAZO 1 1 1 Ninguno de estos métodos es

relevante en caso de
embarazo. Para la
prevención de las ITS se
recomienda el uso del
condón.

LACTANCIA MATERNA El diafragma y el capuchón

cervical no son
recomendables hasta que la
involución uterina sea
completa
a) < 6 semanas postparto 1 1 NR

b) 6 semanas a 6 meses postparto 1 1 1

c) > 6 meses postparto 1 1 1

POST-ABORTO El diafragma y el capuchón

cervical no son
recomendables hasta 6
semanas después de un
aborto del segundo trimestre
a) Primer trimestre 1 1 1

b) Segundo trimestre 1 1 1

c) Posterior a un aborto séptico 1 1 1

EDAD
No hay razones para
restringir el uso de los MB
dependiendo de la edad de la
mujer
a) Desde la menarquía hasta los 40 años 1 1 1

b) > 40 años 1 1 1

TABAQUISMO

a) Edad < 35 años 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones

b) Edad > 35 años 1 1 1

moderado 1 1 1
(< 20 cigarrillos/día)

severo (> 20 cigarrillos/día)

HIPERTENSION ESENCIAL

a) Historia de hipertensión. Cuando la tensión 1 1 1 No hay razones para

arterial no puede ser evaluada (excluyendo la restringir el uso de los MB en
hipertensión en el embarazo) esta condición

HIPERTENSION ESENCIAL

b) Con registro de tensión arterial confiable

i) Sistólica 140 a 159 1 1 1

Diastólica 90 a 99

No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones
ii) Sistólica 160 a 179 1 1 1

Diastólica 100 a 109

iii) Sistólica > 180 1 1 1

Diastólica > 110

c) Enfermedad vascular 1 1 1

NR, NO SE RECOMIENDA

HISTORIA DE 1 1 1 No hay razones para

PRE-ECLAMPSIA restringir el uso de los MB en
esta condición

DIABETES

a) Historia de enfermedad gestacional 1 1 1

b) Enfermedad no vascular

No-insulino dependiente

Insulino dependiente 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad
1 1 1

c) Nefropatía/retinopatía/
neuropatía
 1 1 1

d) Otra enfermedad vascular o diabetes de > de

20 años de duración

1 1 1

TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA

(TVP)/EMBOLIA PULMONAR (EP)

a) Historia de TVP/EP
1 1 1

b) Padecimiento actual TVP/EP

1 1 1

No hay razones para

c) Cirugía mayor restringir el uso de los MB en
estas condiciones
con inmovilización prolongada
1 1 1
sin inmovilización prolongada
1 1 1

1 1 1
d) Cirugía menor sin inmovilización

TROMBOSIS VENOSA SUPERFICIAL

No hay razones para
restringir el uso de los MB en
esta condición

a) Várices 1 1 1

b) Tromboflebitis superficial 1 1 1

CARDIOPATIA ISQUEMICA No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad

a) Historia 1 1 1

b) Padecimiento actual 1 1 1

APOPLEJIA
Historia de accidente vascular cerebral 1 1 1 No hay razones para
restringir el uso de los MB en
esta condición

HIPERLIPIDEMIAS CONOCIDAS 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta condición

CARDIOPATIA VALVULAR El riesgo de infección del

aparato urinario con el uso
del diafragma puede
aumentar el riesgo de
una paciente con endocarditis
a) No complicada 1 1 1 bacteriana sub-aguda

b) Complicada (hipertensión pulmonar, fibrilación 1 1 1

auricular, historia de endocarditis bacteriana
subaguda

CEFALEAS

a) Moderada 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad

b) Severa: recurrente, incluyendo migraña

sin síntomas neurológicos focales 1 1 1

con síntomas neurológicos focales

1 1
1

SANGRADO TRANSVAGINAL

a) Ciclos irregulares sin sangrado abundante 1 1 1

No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones
b) Ciclos irregulares con sangrado abundante y 1
prolongado
1 1
SANGRADO TRANSVAGINAL DE CAUSA No hay razones para
DESCONOCIDA restringir el uso de los MB en
estas condiciones. Se deberá
hacer la evaluación clínica a
(Sospecha de embarazo o de patología pélvica) la brevedad posible
1 1 1
Antes de la evaluación

PATOLOGIA MAMARIA

a) Masa no diagnosticada 1 1 1

b) Patología mamaria benigna 1 1 1

c) Historia familiar de cáncer No hay razones para

1 1 1 restringir el uso de los MB en
estas condiciones
d) Cáncer

Actual
1 1
1
Pasado y sin evidencia de enfermedad durante 5
años 1 1
1

NEOPLASIA CERVICAL INTRAEPITELIAL 1 NR NR El uso de dosis repetidas de

(NCI) nonoxinol-9 puede causar
abrasiones cervicales. No se
recomienda el uso del
capuchón cervical.

CANCER CERVICAL 1 NR NR El uso de dosis repetidas de

nonoxinol-9 puede causar
abrasiones cervicales. No se
(en espera de tratamiento) recomienda el uso del
capuchón cervical.

ANOMALIAS ANATOMICAS 1 1 NR En casos de prolapso uterino,

anomalías del cérvix uterino o
malformaciones vaginales no
es recomendable el uso del
diafragma o del capuchón
cervical.

ECTROPION CERVICAL 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta condición

CANCER DE OVARIO, ENDOMETRIO 1 1 1

ENFERMEDAD PELVICA INFLAMATORIA (EPI)

Y RIESGO DE EPI.

a) EPI anterior (asumiendo que no hay factores

de riesgo actual de ITS)

con embarazo subsiguiente

1 1 1 No hay razones para

sin embarazo subsiguiente restringir el uso de los MB en
estas condiciones
1 1 1

b) EPI actual o dentro de los 3 últimos meses 1 1 1

ITS

a) Actual o en los últimos 3 meses (incluye la 1 1 1 No hay razones para

cervicitis purulenta) restringir el uso de los MB en
estas condiciones
b) Vaginitis sin cervicitis purulenta
1 1 1
c) Riesgo aumentado de ITS (parejas múltiples o
pareja que tiene múltiples parejas)
1 1 1

VIH/SIDA El uso de dosis repetidas de

nonoxinol-9 puede causar
abrasiones vaginales, lo cual
m) VIH positivo 1 1 1 puede aumentar el riesgo de
transmisión del VIH
n) Alto riesgo de VIH 1 2 1

o) SIDA 1 1 1

PATOLOGIA DE LAS VIAS BILIARES

No hay razones para
restringir el uso de los MB en
estas condiciones

a) Sintomática 1 1 1

Tratada quirúrgicamente 1 1 1

Tratada médicamente 1 1 1

Actual

b) Asintomática 1 1 1
HISTORIA DE COLESTASIS No hay razones para
restringir el uso de los MB en
estas condiciones
a) Relacionada con el embarazo 1 1 1

b) Relacionada con el uso de AOC en el pasado 1 1 1

HEPATITIS VIRAL No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones

a) Activa 1 1 1

b) Portador 1 1 1

CIRROSIS No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones

a) Moderada (compensada) 1 1 1

b) Severa (descompensada) 1 1 1

TUMORES DE HIGADO No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones

a) Benigno (adenoma) 1 1 1

b) Maligno (hepatoma) 1 1 1

FIBROMAS UTERINOS 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones

EMBARAZO ECTOPICO ANTERIOR 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones

OBESIDAD 1 1 1 La obesidad severa puede

dificultar la colocación del
diafragma o del capuchón
cervical
TIROIDES

Bocio simple 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones
Hipertiroidismo 1 1 1

Hipotiroidismo 1 1 1

TALASEMIA 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad

ENFERMEDAD TROFOBLASTICA

No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas condiciones
a) Gestacional benigna 1 1 1

b) Gestacional maligna 1 1 1

ENFERMEDAD DE CELULAS FALCIFORMES 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad

ANEMIA FERROPENICA 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad

EPILEPSIA 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad

ESQUISTOSOMIASIS No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad
a) No complicada 1 1 1

b) Fibrosis hepática 1 1 1

MALARIA 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta enfermedad
INTERACCION CON MEDICAMENTOS

a) Drogas de uso común que afectan las 1 1 1

enzimas hepáticas:

1 1 1
Antibióticos (rifampicina y griseofulvina)

1 1 1
Anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina,
barbitúricos, primidona)

b) Otros antibióticos

Alergia al látex

3 1 3

Esto no aplica para los

condones/diafragmas
plásticos

PARIDAD

a) Nulíparas 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta condición
b) Multíparas 1 1 1

DISMENORREA SEVERA 1 1 1 No hay razones para

restringir el uso de los MB en
esta condición

TUBERCULOSIS

a) No pélvica 1 1 1

b) Pélvica conocida 1 1 1

No hay razones para

restringir el uso de los MB en
estas enfermedades
ENDOMETRIOSIS 1 1 1

TUMORES OVARICOS BENIGNOS 1 1 1

CIRUGIA PELVICA ANTERIOR 1 1 1 No hay razones para
restringir el uso de los MB en
esta condición

HISTORIA DE CHOQUE SEPTICO 1 1 3 Se ha reportado el síndrome

de choque tóxico en
asociación con el uso de la
esponja anticonceptiva y el
diafragma

INFECCION DE LAS VIAS URINARIAS 1 1 1 Existe un aumento potencial

de infecciones del aparato
urinario con el uso de
diafragmas y espermaticidas

Fecha de publicación: 21 de enero de 2004

Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atención de la mujer
durante el embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios
y procedimientos para la prestación del servicio.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.- Comité Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de Salud.

YOLANDA SENTIES ECHEVERRIA, Directora General de Atención Materno Infantil, con

fundamento en los artículos 45, 46 fracción II, 38 fracción II y 47 de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización y el artículo 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública
Federal, 3o. fracciones I a V, 13 A) fracción I, 27, 34, 61, 62, 64 y 65 de la Ley General de
Salud, 1o. y 7o. fracción II del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de
Prestación de Servicios de Atención Médica, 11 del Reglamento Interior de la Secretaría de
Salud, me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación, de la Norma
Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atención de la mujer durante el embarazo, parto y
puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio.

PREFACIO

En la elaboración de la presente Norma participaron las siguientes instituciones:

Secretaría de Salud;

Instituto Mexicano del Seguro Social;

IMSS-Solidaridad;

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores al Servicio del Estado;

Secretaría de la Defensa Nacional;

Secretaría de Marina;

Servicios Médicos de Petróleos Mexicanos;

Servicios de Salud del Departamento del Distrito Federal;

Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia;

Comisión Nacional de Alimentación;

Hospital Infantil de México "Federico Gómez";

Instituto Nacional de la Nutrición "Salvador Zubirán";

Instituto Nacional de Pediatría;

Instituto Nacional de Perinatología;

Grupo de Estudios del Nacimiento, A. C. (Grupo Gen);

Sociedad Mexicana de Pediatría;

Asociación Mexicana de Pediatría;

Asociación Mexicana de Nutrición;

Asociación Mexicana de Ginecología y Obstetricia;

Asociación Mexicana de Hospitales;

Liga de la Leche de México, A.C.;

Organización Panamericana de la Salud (OMS/OPS) en México;

Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF);

Hospital A B C;

Hospital Angeles del Pedregal;

Hospital de México. Asociación Gineco-obstétrica, S. A. de C. V.;

Hospital Infantil Privado, S. A. de C. V.;

Sanatorio Santa Mónica.

INDICE

0. Introducción
1. Objetivo
2. Campo de aplicación
3. Referencias
4. Definiciones y terminología
5. Especificaciones
5.1 Disposiciones generales
5.2 Atención del embarazo
5.3 Prevención del bajo peso al nacimiento
5.4 Atención del parto
5.5 Atención del puerperio
5.6 Atención del recién nacido
5.7 Protección y fomento de la lactancia materna exclusiva
5.8 Manejo del niño con bajo peso al nacimiento
5.9 Prevención del retraso mental producido por hipotiroidismo congénito
5.10 Promoción de la salud materno infantil
5.11 Registro e información
6. Apéndices Normativos
Apéndice A Normativo (ALTURA DEL FONDO UTERINO SEGUN LA EDAD GESTACIONAL)
Apéndice B Normativo (VALORACION DEL RECIEN NACIDO)
Apéndice C Normativo (EDAD GESTACIONAL)
(VALORACION FISICO-NEUROLOGICA)
Apéndice D Normativo (CRECIMIENTO Y DESARROLLO INTRAUTERINO)
(PESO AL NACER EN RELACION CON EDAD GESTACIONAL)
7. Bibliografía
8. Concordancia con normas internacionales
9. Observancia de la Norma
10. Vigencia de la Norma

0. Introducción

La mayoría de los daños obstétricos y los riesgos para la salud de la madre y del niño
pueden ser prevenidos, detectados y tratados con éxito, mediante la aplicación de
procedimientos normados para la atención, entre los que destacan el uso del enfoque de
riesgo y la realización de actividades eminentemente preventivas y la eliminación o
racionalización de algunas prácticas que llevadas a cabo en forma rutinaria aumentan los
riesgos. Las acciones propuestas tienden a favorecer el desarrollo normal de cada una de
las etapas del proceso gestacional y prevenir la aparición de complicaciones, a mejorar la
sobrevivencia materno-infantil y la calidad de vida y adicionalmente contribuyen a brindar
una atención con mayor calidez.

De esta manera procedimientos frecuentemente usados para aprontar el parto, por señalar
sólo algunos ejemplos, la inducción del mismo con oxitocina o la ruptura artificial de las
membranas amnióticas, han sido revalorados en vista de que no aportan beneficios y sí
contribuyen a aumentar la morbilidad y mortalidad materno-infantil, por lo que su uso debe
quedar limitado a ciertos casos muy seleccionados. Otros como la anestesia utilizada
indiscriminadamente en la atención del parto normal, efectuar altas proporciones de
cesáreas en una misma unidad de salud o el realizar sistemáticamente la revisión de la
cavidad uterina postparto, implican riesgos adicionales y su uso debe efectuarse en casos
cuidadosamente seleccionados. Algunos de estos procedimientos aún persisten como parte
de las rutinas en la atención del parto, por lo que deben modificarse en las instituciones. No
se trata de limitar el quehacer de los profesionistas, sino que a partir del establecimiento de
lineamientos básicos se contribuya a reducir los riesgos que pudieran asociarse a las
intervenciones de salud. En la medida que se cuente con tecnología de mayor complejidad y
por ende con el personal idóneo para su manejo e indicación precisa, este tipo de avances
en la medicina deben ser utilizados.

Las acciones de salud pueden ser reforzadas si la madre recibe la orientación adecuada
sobre los cuidados prenatales y los signos de alarma que ameritan la atención médica
urgente y se corresponsabiliza junto con su pareja (o familia), y con el médico en el cuidado
de su propia salud.

A fin de mejorar los servicios a la población materno-infantil, en algunas instituciones se

han desarrollado normas y procedimientos para la atención en la materia, como es el caso
del parto psicoprofiláctico, pero no tienen difusión generalizada ni un carácter uniforme,
bien sea porque no son revisadas periódicamente o porque en algunos casos se adolece del
conocimiento actualizado. Este tipo de prácticas en las unidades que han desarrollado su
utilización y cuando la mujer lo solicite lo pueden llevar a cabo.

Como puede verse, es necesario efectuar algunos cambios en los procedimientos de la

atención materno-infantil que deben ser normados a fin de garantizar su cumplimiento en
todo el país. De esta manera la Norma contribuirá a corregir desviaciones actualmente en
uso, que afectan la calidad de la atención y señalará pautas específicas a seguir para
disminuir la mortalidad y la morbilidad materna e infantil, atribuible a la atención por parte
de los prestadores de servicios y las instituciones.

1. Objetivo
Establecer los criterios para atender y vigilar la salud de la mujer durante el embarazo, parto
y puerperio y la atención del recién nacido normales.

2. Campo de aplicación

Esta Norma es de observancia obligatoria para todo el personal de salud en las unidades de
salud de los sectores público, social y privado a nivel nacional, que brindan atención a
mujeres embarazadas, parturientas, puérperas y a los recién nacidos.

3. Referencias

Para la correcta aplicación de esta Norma, es conveniente consultar la siguiente norma

técnica 1): para la Información Epidemiológica (Diario Oficial de la Federación del 7 de Julio
de 1986).

Asimismo deben consultarse la Norma Oficial Mexicana "NOM-003-SSA2-1993, para la

disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos", así como la
Norma Oficial Mexicana "NOM-005-SSA2-1993, de los Servicios de Planificación Familiar".

4. Definiciones y terminología

Para los fines de esta Norma son aplicables las definiciones siguientes:

4.1 edad gestacional: Duración del embarazo calculada desde el primer día de la última
menstruación normal hasta el nacimiento o hasta el evento gestacional en estudio. La edad
gestacional se expresa en semanas y días completos.

4.2 embarazo normal: Es el estado fisiológico de la mujer que se inicia con la fecundación y
termina con el parto y el nacimiento del producto a término.

4.3 embarazo de alto riesgo: Aquel en el que se tiene la certeza o la probabilidad de estados
patológicos o condiciones anormales concomitantes con la gestación y el parto, que
aumentan los peligros para la salud de la madre o del producto, o bien, cuando la madre
procede de un medio socioeconómico precario.

4.4 emergencia obstétrica: Condición de complicación o intercurrencia de la gestación que

implica riesgo de morbilidad o mortalidad materno-perinatal.

4.5 muerte materna: Es la que ocurre en una mujer mientras está embarazada o dentro de
los 42 días de la terminación del mismo, independientemente de la duración y lugar del
embarazo producida por cualquier causa relacionada o agravada por el embarazo o su
manejo, pero no por causas accidentales o incidentales.

4.6 aborto: Expulsión del producto de la concepción de menos de 500 gramos de peso o
hasta 20 semanas de gestación.

4.7 parto: Conjunto de fenómenos activos y pasivos que permiten la expulsión del producto,
la placenta y sus anexos por vía vaginal. Se divide en tres periodos: dilatación, expulsión y
alumbramiento.

4.7.1 distocia: Anormalidad en el mecansimo del parto que interfiere con la evolución
fisiológica del mismo.
4.7.2 eutocia: Corresponde al parto normal cuando el feto se presenta en vértice y el
proceso termina sin necesidad de ayuda artificial a la madre o al producto.

El parto en función de la edad gestacional del producto se clasifica en:

4.8 parto pretérmino: Expulsión del producto del organismo materno de 28 semanas a
menos de 37 semanas de gestación.

4.8.1 parto con producto inmaduro: Expulsión del producto del organismo materno de 21
semanas a 27 semanas.

4.8.2 parto con producto prematuro: Expulsión del producto del organismo materno de 28
semanas a menos de 37 semanas de gestación.

4.9 parto con producto a término: Expulsión del producto del organismo materno de 37
semanas a 41 semanas de gestación.

4.10 parto con producto a postérmino: Expulsión del producto del organismo materno de 42
o más semanas de gestación.

4.11 puerperio normal: Periodo que sigue al alumbramiento y en el cual los órganos
genitales maternos y el estado general vuelven a adquirir las características anteriores a la
gestación y tiene una duración de 6 semanas o 42 días.

4.12 nacimiento: Expulsión completa o extracción del organismo materno del producto de la
concepción, independientemente de que se haya cortado o no el cordón umbilical o esté
unido a la placenta y que sea de 21 o más semanas de gestación. El término se emplea tanto
para los que nacen vivos como para los mortinatos.

4.13 recién nacido: Producto de la concepción desde el nacimiento hasta los 28 días de
edad.

4.14 recién nacido vivo: Se trata de todo producto de la concepción proveniente de un

embarazo de 21 semanas o más de gestación que después de concluir su separación del
organismo materno manifiesta algún tipo de vida, tales como movimientos respiratorios,
latidos cardiacos o movimientos definidos de músculos voluntarios.

4.15 mortinato o nacido muerto: Se trata de un producto de la concepción proveniente de un

embarazo de 21 semanas o más de gestación que después de concluir su separación del
organismo materno no respira, ni manifiesta otro signo de vida tales como latidos cardiacos
o funiculares o movimientos definidos de músculos voluntarios.

4.16 de acuerdo con la edad gestacional el recién nacido se clasifica en:

4.16.1 recién nacido pretérmino: Producto de la concepción de 28 semanas a menos de 37

semanas de gestación;

4.16.2 recién nacido inmaduro: Producto de la concepción de 21 semanas a 27 semanas de

gestación o de 500 gramos a menos de 1,000 gramos;

4.16.3 recién nacido prematuro: Producto de la concepción de 28 semanas a 37 semanas de

gestación, que equivale a un producto de 1,000 gramos a menos de 2,500 gramos;
4.16.4 recién nacido a término: Producto de la concepción de 37 semanas a 41 semanas de
gestación, equivalente a un producto de 2,500 gramos o más;

4.16.5 recién nacido postérmino: Producto de la concepción de 42 semanas o más de

gestación;

4.16.6 recién nacido con bajo peso: Producto de la concepción con peso corporal al
nacimiento menor de 2,500 gramos, independientemente de su edad gestacional;

4.17 de acuerdo con el peso corporal al nacimiento y la edad gestacional el recién nacido se
clasifica en:

4.17.1 de bajo peso (hipotrófico): Cuando el peso resulta inferior de la percentila 10 de la

distribución de los pesos correspondientes a la edad gestacional;

4.17.2 de peso adecuado (eutrófico): Cuando el peso corporal se sitúa entre la percentila 10
y 90 de la distribución de los pesos correspondientes a la edad gestacional;

4.17.3 de peso alto (hipertrófico): Cuando el peso corporal sea mayor a la percentila 90 de la
distribución de los pesos correspondientes a la edad gestacional;

4.18 lactancia materna: La alimentación del niño con leche de la madre.

4.19 lactancia materna exclusiva: La alimentación del niño con leche materna sin la adición
de otros líquidos o alimentos, evitando el uso de chupones y biberones.

4.20 lactancia materna mixta: La alimentación proporcionada al niño a base de leche

procedente de la madre, más otro tipo de leche o alimento protéico lácteo.

4.21 sucedáneo de la leche materna: Todo alimento comercializado presentado como

sustituto parcial o total de la leche materna.

4.22 alojamiento conjunto: La ubicación del recién nacido y su madre en la misma

habitación, para favorecer el contacto precoz y permanente y la lactancia materna exclusiva.

4.23 hipotiroidismo congénito: Enfermedad que se presenta desde el nacimiento y se

caracteriza por ausencia o formación inadecuada de la glándula tiroides con disminución
permanente en su función, y menos frecuente por disminución transitoria en su
funcionamiento.

4.24 calidad de la atención: Se considera a la secuencia de actividades que relacionan al

prestador de los servicios con el usuario (oportunidad de la atención, accesibilidad a la
unidad, tiempo de espera, así como de los resultados).

4.25 calidez en la atención: El trato cordial, atento y con información que se proporciona al
usuario del servicio.

4.26 oportunidad en la atención: Ocurrencia de la atención médica en el momento que se

requiera y la realización de lo que se debe hacer con la secuencia adecuada.

5. Especificaciones
5.1 Disposiciones generales

5.1.1 La atención de una mujer con emergencia obstétrica debe ser prioritaria, y
proporcionarse en cualquier unidad de salud de los sectores público, social y privado. Una
vez resuelto el problema inmediato y que no se ponga en peligro la vida de la madre y el
recién nacido, se procederá a efectuar la referencia a la unidad que le corresponda.

5.1.2 En la atención a la madre durante el embarazo y el parto debe de vigilarse

estrechamente la prescripción y uso de medicamentos, valorando el riesgo beneficio de su
administración.

5.1.3 La atención a la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y al recién nacido debe
ser impartida con calidad y calidez en la atención.

5.1.4 Las mujeres y los niños referidos por las parteras tradicionales o agentes de salud de
la comunidad deben ser atendidos con oportunidad en las unidades donde sean referidas.

5.1.5 La unidad de atención deberá disponer de un instrumento que permita calificar durante
el embarazo, el riesgo obstétrico en bajo y alto, el cual servirá para la referencia y
contrarreferencia (en las instituciones organizadas por niveles de atención).

5.1.6 Las actividades que se deben realizar durante el control prenatal son:

- elaboración de historia clínica;

- identificación de signos y síntomas de alarma (cefalea, edemas, sangrados, signos de

infección de vías urinarias y vaginales);

- medición y registro de peso y talla, así como interpretación y valoración;

- medición y registro de presión arterial, así como interpretación y valoración;

- valoración del riesgo obstétrico;

- valoración del crecimiento uterino y estado de salud del feto;

- determinación de biometría hemática completa, glucemia y VDRL (en la primera consulta;

en las subsecuentes dependiendo del riesgo);

- determinación del grupo sanguíneo ABO y Rho, (en embarazadas con Rh negativo y se
sospeche riesgo, determinar Rho antígeno D y su variante débil Dµ), se recomienda
consultar la Norma Oficial Mexicana para la disposición de sangre humana y sus
componentes, con fines terapéuticos;

- examen general de orina desde el primer control, así como preferentemente en las
semanas 24, 28, 32 y 36;

- detección del virus de la inmunodeficiencia adquirida humana VIH en mujeres de alto

riesgo (transfundidas, drogadictas y prostitutas), bajo conocimiento y consentimiento de la
mujer y referir los casos positivos a centros especializados, respetando el derecho a la
privacidad y a la confidencialidad;
- prescripción profiláctica de hierro y ácido fólico;

- prescripción de medicamentos (sólo con indicación médica: se recomienda no prescribir

en las primeras 14 semanas del embarazo);

- aplicación de al menos dos dosis de toxoide tetánico rutinariamente, la primera durante el

primer contacto de la paciente con los servicios médicos y la segunda a las cuatro u ocho
semanas posteriores, aplicándose una reactivación en cada uno de los embarazos
subsecuentes o cada cinco años, en particular en áreas rurales;

- orientación nutricional tomando en cuenta las condiciones sociales, económicas y

sociales de la embarazada;

- promoción para que la mujer acuda a consulta con su pareja o algún familiar, para integrar
a la familia al control de la embarazada;

- promoción de la lactancia materna exclusiva;

- promoción y orientación sobre planificación familiar;

- medidas de autocuidado de la salud;

- establecimiento del diagnóstico integral.

5.1.7 Con el apoyo de los datos anteriores, se deben establecer los criterios de referencia
para la atención de las gestantes a las unidades de primero, segundo y tercer niveles.

5.1.8 La unidad de atención debe proporcionar a la mujer embarazada un carnet perinatal

que contenga los siguientes datos: identificación, antecedentes personales patológicos,
evolución del embarazo en cada consulta, resultados de exámenes de laboratorio, estado
nutricional, evolución y resultado del parto, condiciones del niño al nacimiento, evolución
de la primera semana del puerperio, factores de riesgo y mensajes que destaquen la
importancia de la lactancia materna exclusiva, planificación familiar y signos de alarma
durante el embarazo. Se utilizará éste, como documento de referencia y contrarreferencia
institucional.

5.1.9 Toda unidad médica del segundo nivel con atención obstétrica, debe integrar y operar
un Comité de Estudios de Mortalidad Materna y un Grupo de Estudios de Mortalidad
Perinatal.

5.1.10 Los dictámenes del Comité y grupo de estudios deben incluir acciones de prevención
hacia los factores y las causas que ocasionan las muertes maternas y perinatales.

5.2 Atención del embarazo

5.2.1 Para establecer el diagnóstico de embarazo no se deben emplear estudios radiológicos

ni administrar medicamentos hormonales.

5.2.2 El control prenatal debe estar dirigido a la detección y control de factores de riesgo
obstétrico, a la prevención, detección y tratamiento de la anemia, preeclampsia, infecciones
cérvicovaginales e infecciones urinarias, las complicaciones hemorrágicas del embarazo,
retraso del crecimiento intrauterino y otras patologías intercurrentes con el embarazo.
5.2.3 La unidad de salud debe promover que la embarazada de bajo riesgo reciba como
mínimo cinco consultas prenatales, iniciando preferentemente en las primeras 12 semanas
de gestación y atendiendo al siguiente calendario:

1ra. consulta: en el transcurso de las primeras 12 semanas

2a. consulta: entre la 22 - 24 semanas

3a. consulta: entre la 27 - 29 semanas

4a. consulta: entre la 33 - 35 semanas

5a. consulta: entre la 38 - 40 semanas

5.2.4 La prolongación del embarazo después de las 40 semanas requiere efectuar consultas
semanales adicionales con objeto de vigilar que el embarazo no se prolongue más allá de la
semana 42.

5.3 Prevención del bajo peso al nacimiento

5.3.1 En todas las unidades de salud que dan atención obstétrica se deben establecer
procedimientos escritos para la prevención, detección oportuna del riesgo y manejo
adecuado de la prematurez y el bajo peso al nacimiento (retraso del crecimiento
intrauterino).

5.3.2 La detección oportuna incluye dos etapas:

- durante el embarazo y

- al nacimiento

[Link] Los procedimientos preventivos deben incluir, la orientación a la mujer embarazada

para la prevención y para identificar los signos de alarma y buscar la atención médica
oportuna.

[Link] Para detectar el bajo peso al nacer, se debe realizar periódica y sistemáticamente el
seguimiento de la altura del fondo del útero de acuerdo al APENDICE A (Normativo).

[Link] El manejo de la prematurez, implica el diagnóstico y el tratamiento oportunos de la

amenaza de parto prematuro, así como de la aceleración de la biosíntesis de los factores
tensioactivos del pulmón fetal y el manejo adecuado del recién nacido pretérmino
(prematuro).

5.4 Atención del parto

5.4.1 Toda unidad médica con atención obstétrica debe tener procedimientos para la
atención del parto en condiciones normales; con especial énfasis en los siguientes
aspectos:

[Link] A toda mujer que ingrese para atención obstétrica se le elaborará, en su caso, el
expediente clínico, la historia clínica, así como el partograma;
[Link] Durante el trabajo de parto normal, se propiciará la deambulación alternada con
reposo en posición de sentada y decúbito lateral para mejorar el trabajo de parto, las
condiciones del feto y de la madre respetando sobre todo las posiciones que la embarazada
desee utilizar, siempre que no exista contraindicación médica;

[Link] No debe llevarse a cabo el empleo rutinario de analgésicos, sedantes y anestesia

durante el trabajo de parto normal; en casos excepcionales se aplicará según el criterio
médico, previa información y autorización de la parturienta;

[Link] No debe aplicarse de manera rutinaria la inducción y conducción del trabajo de parto
normal, ni la ruptura artificial de las membranas con el solo motivo de aprontar el parto.
Estos procedimientos deben tener una justificación por escrito y realizarse bajo vigilancia
estrecha por médicos que conozcan a fondo la fisiología obstétrica y aplicando la Norma
institucional al respecto;

[Link] En los hospitales se requiere la existencia de criterios técnicos médicos por escrito
para el uso racional de tecnologías como la cardiotocografía y el ultrasonido;

[Link] Toda unidad médica con atención obstétrica debe contar con lineamientos para la
indicación de cesárea, cuyo índice idealmente se recomienda de 15% en los hospitales de
segundo nivel y del 20% en los del tercer nivel en relación con el total de nacimientos, por lo
que las unidades de atención médica deben aproximarse a estos valores;

[Link] El rasurado del vello púbico y la aplicación de enema evacuante, durante el trabajo
de parto debe realizarse por indicación médica e informando a la mujer;

[Link] La episiotomía debe practicarse sólo por personal médico calificado y conocimiento
de la técnica de reparación adecuada, su indicación debe ser por escrito e informando a la
mujer;

5.4.2 El control del trabajo de parto normal debe incluir:

[Link] La verificación y registro de la contractilidad uterina y el latido cardiaco fetal, antes,

durante y después de la contracción uterina al menos cada 30 minutos;

[Link] La verificación y registro del progreso de la dilatación cervical a través de

exploraciones vaginales racionales; de acuerdo a la evolución del trabajo del parto y el
criterio médico;

[Link] El registro del pulso, tensión arterial y temperatura como mínimo cada cuatro horas,
considerando la evolución clínica;

[Link] Mantener la hidratación adecuada de la paciente;

[Link] El registro de los medicamentos usados, tipo, dosis, vía de administración y

frecuencia durante el trabajo de parto;

5.4.3 Para la atención del periodo expulsivo normal se debe efectuar el aseo perineal y de la
cara interna de los muslos y no se debe hacer presión sobre el útero para acelerar la
expulsión.

5.4.4 Para la atención del alumbramiento normal se debe propiciar el desprendimiento

espontáneo de la placenta y evitar la tracción del cordón umbilical antes de su
desprendimiento completo, comprobar la integridad y normalidad de la placenta y sus
membranas, revisar el conducto vaginal, verificar que el pulso y la tensión arterial sean
normales, que el útero se encuentre contraído y el sangrado transvaginal sea escaso. Puede
aplicarse oxitocina o ergonovina a dosis terapéuticas, si el médico lo considera necesario.

5.4.5 Los datos correspondientes al resultado del parto deben ser consignados en el
expediente clínico y en el carnet perinatal materno incluyendo al menos los siguientes
datos:

- Tipo de parto;

- Fecha y hora del nacimiento;

- Condiciones del recién nacido al nacimiento: sexo, peso, longitud, perímetro cefálico,
Apgar al minuto y a los cinco minutos, edad gestacional, diagnóstico de salud y
administración de vacunas;

- Inicio de alimentación a seno materno;

- En su caso, método de planificación familiar posparto elegido.

5.5 Atención del puerperio

5.5.1 Puerperio Inmediato: (primeras 24 horas posparto normal)

[Link] Toda unidad médica con atención obstétrica deberá contar con procedimientos por
escrito para la vigilancia del puerperio inmediato y debe incluir:

[Link] En los primeros 30 minutos el inicio de la lactancia materna exclusiva en aquellas

mujeres cuyas condiciones lo permitan y la indicación de alimentación a seno materno a
libre demanda.

[Link] En las primeras dos horas la verificación de normalidad del pulso, tensión arterial y
temperatura, del sangrado transvaginal, tono y tamaño del útero y la presencia de la
micción. Posteriormente cada 8 horas.

[Link] En las primeras 6 horas favorecer la deambulación, la alimentación normal y la

hidratación, informar a la paciente sobre signos y síntomas de complicación.

[Link] Se recomienda aplicar a las madres Rho (D) negativas, con producto Rho positivo, la
globulina inmune anti-Rho preferentemente dentro de las primeras 72 horas siguientes al
parto, aborto, cesárea, amniocentesis o cualquier otro evento obstétrico invasivo capaz de
ocasionar hemorragia fetomaterna y que pueda condicionar en la madre inmunización al
antígeno "D" que estuviese en la superficie de los glóbulos rojos del producto.

[Link] Durante el internamiento y antes del alta, orientar a la madre sobre los cuidados del
recién nacido, sobre la técnica de la lactancia materna exclusiva y los signos de alarma que
ameritan atención médica de ambos.

[Link] Se debe promover desde la atención prenatal hasta el puerperio inmediato, que la
vigilancia del puerperio normal se lleve a cabo preferentemente con un mínimo de tres
controles.
[Link] Puerperio Mediato: (2o. al 7o. día) y tardío (8o. a 42o. día)

- Se deberá proporcionar un mínimo de tres consultas, con una periodicidad que abarque el
término de la primera semana (para el primero), y el término del primer mes (para el tercero);
el segundo control debe realizarse dentro del margen del periodo, acorde con el estado de
salud de la mujer.

- Se vigilará la involución uterina, los loquios, la tensión arterial, el pulso y la temperatura;

- Se orientará a la madre en los cuidados del recién nacido, la lactancia materna exclusiva,
sobre métodos de planificación familiar, la alimentación materna y acerca de los cambios
emocionales que pueden presentarse durante el postparto.

5.6 Atención del recién nacido

5.6.1 La atención del recién nacido vivo implica la asistencia en el momento del nacimiento,
así como el control a los 7 días y a los 28 días.

5.6.2 Toda unidad médica con atención obstétrica deberá tener normados procedimientos
para la atención del recién nacido que incluyan reanimación, manejo del cordón umbilical,
prevención de cuadros hemorrágicos con el empleo de vitamina K 1 mg. intramuscular y la
prevención de la oftalmía purulenta, examen físico y de antropometría (peso, longitud y
perímetro cefálico), tablas para la valoración de Apgar del APENDICE B (Normativo), así
como para valorar la edad gestacional, madurez física y madurez neuromuscular de acuerdo
con el APENDICE C (Normativo) [a criterio de la institución, se podrá utilizar cualquiera de
las dos opciones que se incluyen], vacunación BCG y antipoliomielítica, el alojamiento
conjunto madre/hijo y la lactancia materna exclusiva;

5.6.3 Se recomienda investigar rutinariamente en el recién nacido de madre Rh negativa que

se sospeche riesgo de isoinmunización, el grupo ABO, el factor Rho (D), su variante débil
Dµ y la prueba de antiglobulina directa (prueba de Coombs).

5.6.4 En el recién nacido debe eliminarse como práctica rutinaria y sólo por indicación
médica realizarse la aspiración de secreciones por sonda, lavado gástrico, ayuno,
administración de soluciones glucosadas, agua o fórmula láctea, el uso de biberón y la
separación madre hijo.

5.6.5 En ningún caso, se mantendrá a un recién nacido en ayuno por más de cuatro horas,
sin el aporte cuando menos de soluciones glucosadas y más de 4 días sin nutrición natural
o artificial, si la unidad médica no cuenta con el recurso deberá remitir el caso a la unidad
correspondiente para su valoración y tratamiento.

5.7 Protección y fomento de la lactancia materna exclusiva

5.7.1 Toda unidad médica de atención obstétrica deberá tener criterios y procedimientos
para la protección y fomento de la lactancia materna exclusiva, atendiendo las condiciones
sociales, culturales y laborales de la mujer lactante.

5.7.2 Estos criterios y procedimientos deben ser la base para la capacitación del personal e
información a las madres.

5.7.3 Toda unidad de atención médica deberá tener criterios y procedimientos para el
alojamiento conjunto del recién nacido normal y la madre, durante su permanencia en ésta.
5.7.4 La atención a la madre durante la lactancia, debe comprender la vigilancia estrecha de
la prescripción y uso de medicamentos con efectos indeseables en el niño. El médico
responsable de la atención de la madre debe informar al médico responsable de la atención
del recién nacido, cuando sean diferentes, del empleo de cualquier medicamento en la
madre durante el puerperio.

5.7.5 Las unidades médicas deben ofrecer las condiciones para que las madres puedan
practicar la lactancia materna exclusiva, excepto en casos médicamente justificados. Deberá
informarse diariamente a embarazadas y puérperas acerca de los beneficios de la lactancia
materna exclusiva y los riesgos derivados del uso del biberón y leches industrializadas.

5.7.6 En las unidades médicas, no se permite la distribución gratuita y la promoción de

sucedáneos de la leche materna.

5.7.7 En las unidades de salud, no se emplearán representantes de servicios profesionales,

de enfermeras de maternidad o personal análogo remunerado por los fabricantes o los
distribuidores de los productos lácteos.

5.7.8 Los fabricantes o distribuidores de sucedáneos de la leche materna no ofrecerán

incentivos financieros o materiales al personal de las unidades de salud con el propósito de
promover sus productos.

5.7.9 Queda sujeta la entrega y/o indicación de sucedáneos de la leche materna a menores
de cuatro meses, únicamente bajo prescripción médica y con justificación por escrito, en las
unidades de atención de parto y en las de consulta externa.

5.8 Manejo del niño con bajo peso al nacimiento

5.8.1 Al nacimiento, utilizar la curva de crecimiento intrauterino para clasificar al recién

nacido y tomar las medidas pertinentes en su manejo de conformidad con el APENDICE D
(Normativo). Se recomienda utilizar la clasificación mexicana de Jurado García o la
clasificación internacional adaptada de Battaglia y Lubchenco.

5.8.2 Las instituciones de salud deben promover que la atención de la amenaza de parto
pretérmino, el parto pretérmino, el recién nacido pretérmino y el retraso del crecimiento
intrauterino se lleve a cabo en unidades de segundo o tercer nivel o por personal
especializado.

5.8.3 Se debe promover que el recién nacido de bajo peso sea alimentado con leche materna
y la creación de "bancos de leche" materna en las instituciones donde se hospitalizan niños
de pretérmino que no pueden ser alimentados por la madre.

5.8.4 Los padres deben ser instruidos sobre los cuidados domiciliarios del recién nacido de
bajo peso.

5.9 Prevención del retraso mental producido por hipotiroidismo congénito.

5.9.1 La prevención del retraso mental producido por hipotiroidismo congénito, se debe
llevar a cabo a través de la promoción de la salud, el diagnóstico y tratamiento oportuno:

[Link] Toda unidad que atienda partos y recién nacidos debe efectuar el examen de tamiz
neonatal entre las 48 horas y preferiblemente antes de la segunda semana de vida, mediante
la determinación de tirotropina (TSH) en sangre extraída por punción del talón o
venopunción colectada en papel filtro (la prueba debe efectuarse antes del primer mes, para
evitar daño cerebral que se manifiesta por retraso mental). La muestra puede ser tomada en
el transcurso de la primera media hora a través de sangre del cordón umbilical, lo que debe
explicitarse en la hoja del papel filtro que se envía al laboratorio.

[Link] La muestra de sangre debe remitirse a un laboratorio previamente definido a nivel de

la institución que corresponda o de conformidad con convenios de coordinación
establecidos para el efecto. El resultado debe remitirse a la unidad de salud
correspondiente, en un plazo no mayor de dos semanas.

[Link] El diagnóstico de un caso comprobado de hipotiroidismo congénito, se establece por

determinación de tirotropina y tetrayodotironina (T4) en suero de sangre extraída.

[Link] El tratamiento del caso comprobado de hipotiroidismo congénito, se debe llevar a

cabo por administración de hormona tiroidea a dosis terapéutica (10 a 12 microgramos de L-
tiroxina por kilo de peso por día).

[Link] El control y el tratamiento del paciente debe continuarse, y por ningún motivo
suspenderse hasta que alcance una edad neurológica equivalente a los dos años. Si se
requiere corroborar el diagnóstico, a partir de este momento se puede suspender durante 6
a 8 semanas el tratamiento, y realizar nuevos exámenes tiroideos.

5.10 Promoción de la salud materno-infantil

5.10.1 La promoción de la salud se debe llevar a cabo en la comunidad y en la unidad de

salud, de los sectores público y social y en su caso el privado (a nivel unidad). Las
instituciones y unidades deben establecer un programa educativo con los contenidos a
transmitir a la población y a las embarazadas por parte del personal de salud que
comprenda los temas siguientes:

[Link] Importancia de la mujer y la madre en el autocuidado de la salud personal y familiar;

[Link] Importancia y beneficios del control prenatal;

[Link] Orientación alimentaria y nutricional e higiene de los alimentos;

[Link] Orientación e información a la madre sobre el uso de medicamentos durante el

embarazo y la lactancia con efectos indeseables en el feto o en el niño;

[Link] Ventajas de la lactancia materna exclusiva y técnica del amamantamiento y

orientación sobre la atención a los problemas más frecuentes;

[Link] Cuidados durante el embarazo y el puerperio y signos de alarma que requieren

atención médica urgente, así como el lugar donde acudir para la atención;

[Link] Signos del inicio del parto y conducta ante los mismos;

[Link] Cuidados del recién nacido y signos de alarma que requieren atención médica
urgente;

[Link] Importancia de la vigilancia nutricional del crecimiento y desarrollo en las diferentes

etapas del niño;
[Link] Prevención y control de enfermedades diarreicas y manejo del sobre vida suero
oral;

[Link] Prevención de las infecciones agudas de vías respiratorias;

[Link] Esquema de vacunación;

[Link] Planificación familiar desde el control prenatal e información de los métodos

posparto;

[Link] Prevención del retraso mental por hipotiroidismo congénito;

[Link] Prevención del bajo peso al nacimiento;

[Link] Información sobre los cambios físicos y emocionales de la embarazada;

[Link] Importancia de la participación de la pareja y/o la familia durante el proceso

grávido-puerperal.

5.11 Registro e información

5.11.1 Las instituciones y unidades de atención médica deben efectuar el registro de las
atenciones a embarazadas, parturientas y puérperas y recién nacidos mediante formatos
únicos. Estos formatos deben ser llenados por el personal de salud que presta el servicio y
concentrados por el personal responsable de la estadística de la unidad y de la institución.

5.11.2 Con el propósito de alimentar el Sistema Nacional de Información en Salud, se debe

asegurar el registro, procesamiento y entrega de información a la Secretaría de Salud, de las
actividades en seguida mencionadas, de acuerdo a la periodicidad requerida. Esta debe ser
remitida a través de los canales institucionales establecidos:

- Embarazadas atendidas de primera vez según trimestre gestacional.

- Consultas totales a embarazadas.

- Consultas subsecuentes por trimestre de gestación.

- Toxoide tetánico aplicado a embarazadas según primera y segunda dosis y dosis de

refuerzo.

- Puérperas atendidas de primera vez.

- Consultas totales a puérperas.

- Consultas subsecuentes a puérperas.

- Partos atendidos según edad gestacional:

- Pretérmino:

- inmaduro de 21 - 27 semanas
- prematuro de 28 - 37 semanas

- Término:

- maduro de 37 - 41 semanas

- Postérmino:

- posmaduro de 42 o más semanas

- Partos atendidos según características de normalidad:

- eutócicos

- distócicos

- Partos distócicos según vía de resolución:

- vaginal

- abdominal

- Abortos atendidos

- Nacidos vivos según peso al nacer en gramos, considerando los siguientes grupos:

- 500 a 999 gramos

- 1000 a 2499 gramos

- 2500 a 3499 gramos

- 3500 o más gramos

- Muertes fetales según edad gestacional de acuerdo a los siguientes grupos:

- Pretérmino:

- inmaduro de 21 - 27 semanas

- prematuro de 28 - 37 semanas

- Término:

- maduro de 37 - 41 semanas

- Postérmino:

- posmaduro de 42 o más semanas

- Muertes maternas
- Muertes de recién nacidos.

5.11.3 Para cada nacido vivo debe llenarse un Certificado de Nacimiento en original y cuatro
copias, cuya distribución gratuita estará a cargo de la Secretaría de Salud.

5.11.4 El certificado debe ser llenado por el médico o la persona que atienda el parto y el
recién nacido, inmediatamente después del mismo o dentro de las primeras 24 horas de
ocurrido. En caso de que ninguna persona asistiera a la madre en el parto, el certificado
puede ser llenado por personal auxiliar de salud de la propia comunidad o bien los
familiares deben notificar al personal de salud de la unidad más cercana para que efectúe el
registro.

5.11.5 Para cada muerte materna o infantil, debe efectuarse el llenado del Certificado de
Defunción inmediatamente después de la ocurrencia del hecho, observando lo señalado por
las disposiciones técnicas sobre el manejo del Certificado de Defunción. Asimismo, en caso
de muerte fetal se debe llenar el certificado correspondiente de acuerdo a las disposiciones
técnicas antes mencionadas.

6. Apéndices normativos

ALTURA DEL FONDO UTERINO SEGUN EDAD GESTACIONAL

(CRITERIOS DE CLASIFICACION DEL APENDICE A NORMATIVO)

La altura del fondo uterino según la edad gestacional se debe medir a partir del borde
superior de la sínfisis del pubis, hasta alcanzar el fondo uterino.
De acuerdo con los hallazgos encontrados se clasifica de la siguiente manera:

Normal.- Cuando esté entre los percentiles 10 y 90 de la curva de altura de fondo uterino
según edad gestacional. Se continuará con los controles normales.

Anormal.- Cuando se encuentre por debajo del percentil 10 o por encima del percentil 90 de
la curva de altura de fondo uterino según edad gestacional. Amerita la investigación y
tratamiento de los factores condicionantes (hábito de fumar, consumo de alcohol, anemia
materna, etc.) y la orientación nutricional correspondiente. Se deberá citar cada 15 días y
consultar con especialista.

VALORACION DEL RECIEN NACIDO

METODO DE APGAR

(CRITERIOS DE CLASIFICACION DEL APENDICE B NORMATIVO)

Se valorará al recién nacido de acuerdo con el método de Apgar al minuto y los cinco
minutos.

La valoración a los cinco minutos dará la calificación del estado de salud del recién nacido.

De acuerdo con los hallazgos obtenidos se clasificará de la siguiente manera:

- Sin depresión: 7 a 10 puntos

- Depresión moderada: 4 a 6 puntos

- Depresión severa: 3 puntos o menos.

Al recién nacido con calificación de Apgar de 7 o más se considera normal. Se debe

continuar con su atención y pasar con su madre en alojamiento conjunto e iniciar la
lactancia materna exclusiva.

El recién nacido con calificación de 6 o menos amerita la atención a nivel hospitalario.

EDAD GESTACIONAL

METODO DE CAPURRO PARA EVALUAR LA EDAD GESTACIONAL

(CRITERIOS DE CLASIFICACION DEL APENDICE C NORMATIVO)

Se utilizan:
Cinco datos somáticos: 1) Formación del pezón, 2) Textura de la piel, 3) Forma de la oreja, 4)
Tamaño del seno (mama) y 5) Surcos plantares, y

Dos signos neurológicos: I) Signo "de la bufanda" y II) Signo "cabeza en gota".

Cuando el niño está sano o normal y tiene más de 12 horas de nacido, se deben utilizar sólo
cuatro datos somáticos de la columna A (se excluye la forma del pezón) y se agregan los 2
signos neurológicos (columna "B").

Se suman los valores de los datos somáticos y los signos neurológicos, agregando una
constante (K) de 200 días, para obtener la edad gestacional.

Cuando el niño tiene signos de daño cerebral o disfunción neurológica se utilizan los cinco
datos somáticos (columna "A"), agregando una constante (K) de 204 días, para obtener la
edad gestacional.

De acuerdo con los hallazgos se clasificarán de la siguiente manera:

- Prematuro o pretérmino: todo recién nacido que sume menos de 260 días de edad
gestacional. Se debe enviar a una unidad hospitalaria y/o pasar a terapia intensiva, de
acuerdo a su condición.

- A término o maduro: cuando el recién nacido sume de 261 a 295 días de gestación. Si las
condiciones lo permiten debe pasar con su madre en alojamiento conjunto e iniciar la
lactancia materna exclusiva.

- Postérmino o posmaduro: si el recién nacido tiene más de 295 días de gestación, debe de
observarse durante las primeras 12 horas ante la posibilidad de presentar hipoglicemia o
hipocalcemia; pasado el periodo, si sus condiciones lo permiten debe pasar con su madre
en alojamiento conjunto e iniciar lactancia materna exclusiva.
 VALORACION FISICO-NEUROLOGICA

METODO DE BALLARD PARA VALORACION FISICO-NEUROLOGICA

(CRITERIOS DE CLASIFICACION DEL APENDICE C NORMATIVO)

Se utilizan seis signos físicos y seis signos neuro-musculares, sumándose los valores de
ambos cuadros. El valor (calificación) se compara con la escala de madurez del recuadro
inferior derecho, que establece las semanas de edad gestacional.

De acuerdo con los hallazgos se clasificarán de la siguiente manera:

- Pretérmino o prematuro: de 28 a 37 semanas (5 a 30 puntos). Se transfiere para continuar

la atención a nivel hospitalario y/o terapia intensiva, de acuerdo a su condición.

- A término o maduro: los recién nacidos de 37 a menos de 42 semanas (35 a 43 puntos). Si

las condiciones lo permiten debe pasar con su madre en alojamiento conjunto e iniciar
lactancia materna exclusiva.

- Postérmino o posmaduro: recién nacido de 42 o más semanas (45 a 50 puntos). Debe

observarse durante las primeras 12 horas ante la posibilidad de presentar hipoglicemia o
hipocalcemia, pasado el periodo, si sus condiciones lo permiten debe pasar con su madre
en alojamiento conjunto e iniciar lactancia materna exclusiva.

APENDICE D (Normativo)
(primera opción)

APENDICE D (Normativo)

(segunda opción)
 CRECIMIENTO Y DESARROLLO INTRAUTERINOS
PESO AL NACER EN RELACION CON LA EDAD GESTACIONAL
GRAFICAS DE BATTAGLIA/LUBCHENCO Y JURADO GARCIA
(CRITERIOS DE CLASIFICACION DEL APENDICE D NORMATIVO)

De conformidad con la institución se puede utilizar cualquiera de las dos opciones para
determinar el peso al nacer en relación con la edad gestacional.

De acuerdo con el peso del recién nacido y a las semanas de gestación calculadas por fecha
de última regla se ubica en las gráficas para su clasificación y adopción de medidas
integrales.

DE ACUERDO CON LA EDAD GESTACIONAL:

PRETERMINO.- Todo recién nacido antes de la semana 37 de gestación.

DE TERMINO.- Los recién nacidos entre las semanas 37 y 42 de gestación.

POSTERMINO.- Recién nacido después de 42 semanas de gestación.

CON RESPECTO A SU PESO AL NACER:

PEQUEÑO.- Con peso por debajo de la percentila 10, correspondiente a su edad gestacional.

APROPIADO O ADECUADO.- Cuyo peso se localiza entre las percentilas 10 y 90

correspondientes a su edad gestacional.

GRANDE.- Con peso por arriba de la percentila 90 correspondiente a su edad gestacional.

7. Bibliografía

1.- Mortalidad materna: Ayudar a las mujeres a evitar el camino de la muerte. Crónica OMS,
1986; 40(5):195.

2.- Elementos básicos para el estudio y la prevención de la mortalidad materna. Bol. Epidem.
OPS/OMS. 1986; 7:1.

3.- Necesidades esenciales de México. Situación actual y perspectivas al año 2000. 4. Salud.
2a.. ed. Siglo XXI editores. Presidencia de la República. Coordinación General del Plan
Nacional de Zonas Deprimidas y Grupos Marginados. México, 1983; 78.

4.- Karchmer KS, Armas DJ, Chávez-Azuela J, Shor-PV. Estudios de Mortalidad Materna en
México. Consideraciones médico sociales. Gac. Med. Méx. 1975; 65:190.

5.- Farnot UC. Los partos son ahora más seguros. Foro Mundial de la Salud. Organización
Mundial de la Salud. 1986; 7:374.

6.- Schwartz R, Díaz GA, Fescina R, De Mucio B, Belitzky R, Delgado RL. Atención Prenatal y
del Parto de Bajo Riesgo. Centro Latinoamericano de Perinatología y Desarrollo Humano.
Pub. Científica No. 1205. Uruguay, 1990.

7.- Nesbit R, Aubry R. High-risk obstetrics. II. Value of semiobjetive grading system in
identifying the vulnerable group. Am. J. Obst. Ginec. 1969; 103: 972.

8.- Niswander KR. Manual of Obstetrics. Diagnosis and Therapy. Ed. Little, Brown and
Company. Boston, U.S.A. 1980; 52.

9.- Benson RC. Current Obstetrics & Gynecologic Diagnosis & Treatment. Ed. Lange Medical
Publ. Los Altos California, 1976; 737.

10.- Williams. Obstetricia. Salvat Ed. México, 1973; 839.

11.- Jurado-GE. Etiología del daño secundario a los defectos al nacimiento. En Manejo
integral de los defectos al nacimiento. Ed. Grupo de Estudios al Nacimiento (GEN). México.
1986; 7.

12.- Mortalidad 1990. Secretaría de Salud, México. 1992; 46.

13.- Encuesta Nacional de Prevalencia de uso de anticonceptivos. Secretaría de Salud.

México. 1980.

14.- Encuesta Nacional Sobre Fecundidad y Salud. Secretaría de Salud. México. 1987.
15.- Encuesta Nacional de Salud. Secretaría de Salud. México. 1988.

16.- Alvarez BA, Mortalidad materna I. Los estudios de mortalidad materna en el mundo
actual. Gac. Med. Méx. 1972; 104:25.

17.- Benedeti JT, Starzik P, Frost F. Maternal deaths in Washington State. Obstet. Gynecol.
1985; 66:99.

18.- Beer CE. Promoting Breast Feeding. A national responsability. Studies in Family
Planning. 1985; 12:198.

19.- Castelazo AL, Importancia de los estudios de mortalidad materna en la medicina

institucional. Gac. Med. Méx. 1972; 104:36.

20.- Espinoza RSV. Comités de estudio de la mortalidad materna. Evolución histórica y

objetivos. Ginec. Obstet. Méx. 1985; 53:237.

21.- Karchmer KS. Mortalidad materna en el Instituto Mexicano del Seguro Social.
Actualidades en Gineco-obstetricia. Cong. Méx. Ginecol. Obstet. 1978; 3(7):577.

22.- Lowenberg FE., Torre BJ, Ahued AJ. Mortalidad materna en el Instituto de Seguridad y
Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado. Actualidades en Gineco-obstetricia.
Cong. Méx. Ginecol. Obstet. 1978; 3(7):578.

23.- Loudon I. Obstetric care, Social class and maternal mortality. Br. Med. J. 1983; 293: 606.

24.- Maternal mortality rates. A tabulation of available information. World Health

Organization. Division of family Health. Geneva. 1985.

25.- Organización Panamericana de la Salud. Manual sobre Enfoque de Riesgo en la

Atención Materno Infantil. Paltex No. 7 1986.

26.- Programa Nacional de Salud 1990-1994. Secretaría de Salud, México. 1990.

27.- Plan de Acción para la Aplicación de la Declaración Mundial sobre la Supervivencia, la

Protección y el Desarrollo del Niño en el Decenio 1990. UNICEF 1990.

28.- Programa Nacional de Acción. México y la Cumbre Mundial en Favor de la Infancia.

México 1991.

29.- Jurado GE. Epidemiología de la prematurez. Memoria del VIII Congreso Colombiano de
Pediatría. Ed. Arbeláez. Colombia, 1967; 478.

30.- Battaglia FC, Lubchenco LO. A practical classification of newborn infants by weight and
gestational age. J. Pediatr. 1967; 71 (2):159-153.

31.- Jurado GE. El crecimiento intrauterino. Gac. Med. Méx. 1971; 102 (2):227-255.

32.- Jurado GE. La curva de crecimiento intrauterino como indicador de riesgo neonatal. I
simposio nacional sobre endocrinología e investigación pediátrica. Hosp. Centr. Milit.
México, 1985.
33.- Capurro H, Konichezky S, Fonseca D, Caldeyro-Barcia R. Simplified method for
diagnosis of gestational age in the newborn infant. Pediatrics: 1978; 93(1):120-122.

34.- Ballard, Kazmdier K, Driver M. A simplified assessment of gestational age. J. Ped. 1979;
95:796.

35.- Jefatura de Servicios de Salud Reproductiva y Materno Infantil "Análisis de riesgo-

beneficio en el uso de medicamentos administrados durante el embarazo y la lactancia.",
IMSS. México. 1994.

36.- WHO: Recommended definitions, terminology and format for statistical tables related to
the perinatal period and use of a new certificate for cause af perinatal deaths. Acta Obstet
Gynecol Scand 1977; 56:247-53.

37.- Cloherty JP, Stank AR. Manual of neonatal care. Little, Brown Co. 3rd. edition 1991:85-
101.

38.- Klaus MH, Fanaroff AA. Asistencia del recién nacido de alto riesgo. Ed. Panamericana
2a. edición 1984.

39.- Manual de evaluación de la calidad de la atención médica. Sistema Nacional de

Evaluación. Sistema Nacional de Salud, SSA México. 1992.

40.- Modelo de atención a la salud. Revista médica del IMSS. 1994; Supl. 1, vol.32.

8. Concordancia con normas internacionales

Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna.

9. Observancia de la Norma

La vigilancia de la aplicación de esta Norma corresponde a la Secretaría de Salud y a los

Gobiernos de las Entidades Federativas, en sus respectivos ámbitos de competencia.

10. Vigencia de la Norma

La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor a partir del día siguiente al de su
publicación en el Diario Oficial de la Federación.México, D.F., a 31 de octubre de 1994.- La
Directora General de Atención Materno Infantil, Yolanda Sentiés E.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 6 de enero de 1995

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-009-SSA2-1993, Para el Fomento
de la Salud del Escolar. SCHOOLCHILD
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

RAFAEL CAMACHO SOLIS, Director General de Fomento de la Salud, por acuerdo del
Comité Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de Salud, de la Secretaría de
Salud, con fundamento en lo expuesto por los artículos 39 de la Ley Orgánica de la
Administración Pública Federal; 3o. fracc. II, 27 fracc. I, 64, 65, 66, 73, 110, 111, 112, 113, 115
fracc. II, 133 fraccs. IV, 134, 150, 159 fracc. II, 160, 163 fracc. IV, 179, 185 fracc. II y III, 188
fracc. II 191 fracc. II, de la Ley General de Salud; 38 fracc. II, 46 y 47 de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización; 31, 123, 137 y 138 del Reglamento de la Ley General de Salud en
materia de Prestación de Servicios de Atención Médica; 18 del Reglamento Interior de la
Secretaría de Salud.

INDICE

0 Introducción
1 Objetivo y campo de aplicación
2 Definiciones y terminología
3 Especificaciones
3.1 Disposiciones generales
3.2 Acciones básicas
3.3 Acciones de apoyo
3.4 Acciones de participación social
4 Referencias
5 Bibliografía
6 Concordancia con normas internacionales
7 Observancia de la Norma

PREFACIO

En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron las siguientes instituciones:

Asociación Nacional de Padres de Familia

Asociación Nacional de Escuelas Particulares

Consejo Nacional Contra las Adicciones

Dirección de Coordinación Nacional

Subdirección de Coordinación Sectorial

Departamento del Distrito Federal

Dirección General de Servicios de Salud

Instituto Mexicano del Seguro Social

Subdirección General Médica

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores al Servicio del Estado

Subdirección General Médica

Petróleos Mexicanos

Subgerencia de Prevención Médica

Secretaría de Educación Pública

Dirección de Educación para la Salud y Ambiente Escolar

Secretaría de la Defensa Nacional

Dirección General de Sanidad

Secretaría de Salud

Dirección General de Atención Materno Infantil

Dirección General de Medicina Preventiva

Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud

Dirección General de Fomento de la Salud

Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia

Dirección de Promoción y Desarrollo Social

NOM-009-SSA2-1993 NORMA OFICIAL MEXICANA PARA EL FOMENTO DE LA SALUD DEL

ESCOLAR.

0 Introducción

La población de México se encuentra constituida en un alto porcentaje por población menor

de 15 años. Dentro de este grupo, más de 20 millones de niños se ubican en el nivel de
educación básica.

Aun cuando no hay datos precisos sobre el impacto de diferentes afecciones en el escolar,
ciertos problemas de salud son causa de ausentismo y de deserción; otros, aunque no
obstaculizan la asistencia a clases, disminuyen su rendimiento, afectan su aprendizaje y
constituyen un problema para alumnos, maestros, padres de familia y para el país en
general.

La edad escolar es una de las más importantes en la evolución del hombre. En ella se
alcanza la maduración de muchas funciones y se inicia el proceso que le permite integrarse
a la sociedad; por lo mismo, proteger la salud del escolar es fundamental.

El Programa Nacional de Salud 1990-1994 incluye la promoción y cuidado de la salud del

escolar, dentro de los programas para lograr el acceso universal a los servicios con equidad
y calidad, a través de la participación de todas las instituciones de salud públicas y privadas
y del trabajo compartido con otros sectores, para alcanzar más y mejores resultados.

La Norma trata de contribuir a dar respuesta a la problemática de salud del escolar, dentro
de la orientación de la atención primaria a la salud y del derecho constitucional de la
protección a la salud, así como del compromiso de México de atender prioritariamente a la
niñez.

Por todo lo anterior, el contenido de esta Norma enfatiza la importancia de la orientación

adecuada, la detección temprana y la atención oportuna de los principales problemas de
salud del escolar, para evitar daños y secuelas y favorecer el desarrollo integral de este
importante núcleo de población.

1 Objetivo y Campo de Aplicación

1.1 Esta Norma tiene por objeto establecer actividades, criterios y estrategias de operación
del personal de salud para el fomento de la salud del escolar.

1.2 Esta Norma es aplicable en todos los establecimientos de los sectores público, social y
privado de atención a la salud, que desarrollen y ejecuten acciones para el fomento de la
salud de los educandos del nivel de Educación Básica del Sistema Educativo Nacional.

2 Definiciones y Terminología

Para efectos de esta Norma se entiende por:

2.1 Adicción: Estado psicofísico causado por la interacción de un organismo vivo con un
fármaco, alcohol, tabaco u otra droga, caracterizado por modificación del comportamiento y
otras reacciones que comprenden siempre un impulso irreprimible por tomar dicha
sustancia en forma continua o periódica, a fin de experimentar sus efectos psíquicos y a
veces para evitar el malestar producido por la privación.

2.2 Atencion al daño: Conjunto de acciones que realiza el personal de salud, tendientes a
limitar el daño y restaurar la salud.

2.3 Comunidad escolar: Grupo humano reunido con el propósito de fomentar formalmente la
educación entre sus miembros.

2.4 Consejo Escolar de Participación Social: Figura colegiada del Sistema Educativo
Nacional, integrada con padres de familia y representantes de sus asociaciones, maestros y
representantes de su organización sindical, directivos de la escuela, exalumnos, así como
con los demás miembros de la comunidad interesados en el desarrollo de la propia escuela.

2.5 Consejo Municipal de Participación Social: Figura colegiada del Sistema Educativo
Nacional, en el que se encuentran representadas las autoridades municipales, padres de
familia y representantes de sus asociaciones, maestros distinguidos y directores de
escuelas, representante de la organización sindical de los maestros, así como
representantes de organizaciones sociales y demás interesados en el mejoramiento de la
educación.

2.6 Consejo Estatal de Participación Social: Organo de consulta, orientación y apoyo del
Sistema Educativo Nacional, en el que se encuentran representados los padres de familia y
representantes de sus asociaciones, maestros y representantes de su organización sindical,
instituciones formadoras de maestros, autoridades educativas, estatales y municipales, así
como de sectores sociales especialmente interesados en la educación.

2.7 Consejo Nacional de Participación Social: Instancia nacional de consulta, colaboración,

apoyo e información del Sistema Educativo Nacional, en la que se encuentran
representados padres de familia y sus asociaciones, maestros y su organización sindical,
autoridades educativas, así como los sectores sociales especialmente interesados en la
educación.

2.8 Cultura de la salud: Conjunto de concepciones, ideologías y conocimientos que los

grupos humanos tienen acerca de la salud y lo manifiestan a través de símbolos, ritos,
prácticas y conductas sociales, para elevar su calidad de vida.

2.9 Deteccion Precoz del Daño: Proceso que consiste en efectuar revisiones periódicas con
fines de detección oportuna de enfermedades.

2.10 Educacion para la salud: Proceso organizado y sistemático con el cual se busca
orientar a las personas a reforzar, modificar o sustituir conductas por aquéllas que son
saludables en lo individual, lo familiar y lo colectivo y en su relación con el medio ambiente.

2.11 Estilos de vida: Manera general de vivir, basada en la interacción entre las condiciones
de vida en su sentido más amplio y las pautas individuales de conducta determinadas por
factores socioculturales y características personales.

2.12 Fomento de la salud: Proceso que promueve la autorresponsabilidad social en el

cuidado de la salud y del ambiente, mediante políticas sanas, reorientación de los servicios
de salud y de los estilos de vida, con la plena participación de la población, sus
instituciones y autoridades.

2.13 Grupo escolar: De acuerdo a las disposiciones educativas, se refiere a tres subgrupos,
que son: los preescolares, cuyas edades van de 4 a 5 años, escolares de primaria, de 6 a 14
años y escolares de secundaria, de 12 a 15 años.

2.14 Participación social: Proceso mediante el cual se relacionan y organizan entre sí

individuos, grupos, instituciones y autoridades, para identificar problemas de salud,
elaborar programas de trabajo y coordinarse para su ejecución, gestión de recursos y
control y seguimiento de las acciones.

2.15 Personal docente: Recursos humanos cuya preparación académica les permite
dedicarse profesionalmente a la enseñanza, en los niveles preescolar, escolar primaria o
escolar secundaria.

2.16 Personal de salud: Recursos humanos de los establecimientos de salud, que realizan
acciones de educación, prevención, atención a la salud y rehabilitación, así como de apoyo
y de participación social.

2.17 Programación curricular: Sistematización de contenidos teórico-prácticos para el

desarrollo integral de los educandos, de acuerdo a un grado y a un nivel educativo
específico.

2.18 Trastorno de conducta: Comportamiento inadecuado del individuo, de carácter

temporal o permanente y que refleja alteraciones emocionales, neurológicas o de otra
índole.
3 Especificaciones

3.1 Disposiciones generales

3.1.1 Las acciones para el fomento de la salud del escolar son:

a) Acciones básicas:

- educación para la salud,

- prevención,

* detección de factores de riesgo,

* protección específica,

* saneamiento del medio

- detección precoz del daño,

- atención al daño,

- rehabilitación.

b) Acciones de apoyo:

- planeación,

- capacitación,

- comunicación educativa.

c) Acciones de participación social:

- promoción,

- organización.

3.1.2 Los destinatarios del fomento de la salud son los preescolares, escolares de primaria y
escolares de secundaria del nivel de Educación Básica del Sistema Educativo Nacional. Se
recomienda extender estas acciones a los alumnos del nivel Medio Superior.

3.1.3 Las autoridades de salud deben promover y establecer coordinación con las
autoridades educativas federal, locales y municipales, para llevar a cabo las acciones
básicas, las acciones de apoyo y las de participación social para el fomento de la salud del
escolar.

3.2 Acciones básicas

3.2.1 Educación para la salud

[Link] El contenido de educación para la salud está incluido en los programas curriculares
de los niveles preescolar, escolar primaria y escolar secundaria y se refiere a:

- El cuerpo humano, que comprende anatomía, funciones, crecimiento y desarrollo,

herencia.

- Riesgos y daños a la salud, que comprende identificación de agentes y situaciones de

riesgo, desnutrición, enfermedades infecciosas, crónico-degenerativas y de transmisión
sexual, adicciones y sus connotaciones personales, familiares, laborales y sociales; efectos
de la contaminación ambiental en la salud.

- Factores condicionantes de la salud, que comprende servicios básicos, vivienda,

educación, vestido, agua y drenaje; alimentación, higiene, seguridad (accidentes, violencias
y abuso); integración familiar; inmunizaciones, ejercicio, deporte y descanso; ambiente;
recreación y cultura.

- Derecho a la protección de la salud, que comprende legislación, servicios de salud,

protección civil.

- Responsabilidad individual y social en salud, que comprende ambiente, cuidados y

protección; participación social; sexualidad (ejercicio sano, responsable y seguro);
prevención de accidentes; estilos de vida.

[Link] El personal de salud debe apoyar al personal docente en el desarrollo de la temática

de educación para la salud, de acuerdo a los programas curriculares establecidos para los
niveles preescolar, escolar primaria y escolar secundaria, así como en aquellos derivados
de la situación de salud específica de cada lugar.

[Link] El personal de salud debe orientar las acciones educativas hacia el desarrollo de una
cultura de la salud, que promueva:

- la responsabilidad en la participación individual, familiar y colectiva en pro de la salud,

- la valoración de una vida saludable,

- el fortalecimiento, modificación o desarrollo de hábitos, conductas y actitudes sanas,

- la relación entre lo aprendido y la realidad, para ser utilizado en beneficio del alumno, su
familia y la comunidad,

- la interrelación entre lo biológico y las causas y factores que lo afectan o benefician,

- la valoración y el respeto a la medicina tradicional.

3.2.2 Prevención

[Link] El personal de salud debe promover y apoyar la participación de la comunidad

escolar en las actividades de prevención, que son:

a) La detección de factores de riesgo acerca de:

- condiciones del agua de consumo, ambientales, de seguridad e instalaciones del plantel

- enfermedades que afectan a los escolares

- seguridad vial

- venta de alimentos en la escuela y sus alrededores

- inducción a las drogas o su venta ilícita

- estilos de vida (hábitos alimentarios e higiénicos, consumo de drogas y otros)

- negligencia de los padres

- maltrato al menor, tanto físico como mental.

Para la identificación de estos factores se deben realizar:

- recorridos por las instalaciones del plantel y su entorno,

- encuestas y revisión de registros sobre las enfermedades que afectan a los escolares,

- detección de placa bacteriana,

- revisión de la cartilla de vacunación de preescolares y escolares de primaria, durante las

inscripciones,

- peritajes sobre las condiciones del edificio, que se solicitarán a quien corresponda,

- visitas a la cooperativa escolar y a los expendios de alimentos,

- encuestas sobre estilos de vida,

- reuniones para conocer la opinión de la comunidad escolar sobre estos y otros factores de
riesgo y sus posibles soluciones.

b) Protección específica, que se refiere a la realización de actividades correctivas de los

riesgos detectados, entre otros:

- vacunación a preescolares y escolares de primaria

- autoaplicación de colutorios de fluoruro de sodio y eliminación de placa bacteriana a

preescolares y escolares de primaria

- simulacros de evacuación

- acciones de autoayuda entre padres de familia a través de grupos, para analizar y resolver
problemas de consumo de alcohol, tabaco y otras drogas, aprendizaje y conducta,
alimentación e higiene, salud sexual y reproductiva

- apoyo a la seguridad vial

- actividades culturales, deportivas y recreativas

- vigilancia del entorno escolar para protección de los escolares:

c) Saneamiento del medio

Vigilancia de:

- disposición, manejo y separación de basura,

- limpieza periódica de los depósitos de agua,

- cloración y manejo del agua,

- existencia o construcción y funcionamiento adecuado de servicios sanitarios,

- conservación del alcantarillado y drenaje,

- control de fauna nociva y transmisora.

Campañas a favor del ambiente:

- conservación del edificio escolar,

- limpieza del edificio escolar y su entorno,

- control del ruido y otros contaminantes.

[Link] Las actividades de prevención deben realizarse con base en normas, programas,
procedimientos e instrumentos establecidos, o bien, acordados por las autoridades de
salud, en coordinación con las de educación.

3.2.3 Detección precoz del daño

[Link] El personal de salud debe promover y apoyar la participación de la comunidad

escolar, en particular del personal docente en el espacio escolar, y de los padres de familia,
para realizar la detección precoz del daño en los alumnos, que comprende:

a) Observación cotidiana de señales físicas, síntomas, alteraciones de la conducta o

deterioro del aprovechamiento, que sugieran problemas de agudeza visual, auditiva, mala
nutrición, consumo de alcohol, tabaco u otras drogas, maltrato al niño, enfermedades de la
piel, infecciones gastrointestinales, respiratorias o trastornos posturales.

b) Aplicación de procedimientos sencillos, previa capacitación, para:

- identificar riesgo de mala nutrición mediante toma de peso y talla o, en su caso, medición
del perímetro braquial,

- identificar trastornos de agudeza visual a través del examen con la cartilla de Snellen,

- identificar problemas auditivos mediante la prueba del minuto,

- detectar caries a través de la revisión bucal,

- identificar defectos posturales a través de la observación de pies, rodillas y hombros,

- valorar problemas de aprendizaje y conducta,

- reconocer señales de consumo de drogas.

c) Promoción del examen médico anual.

[Link] Las actividades de detección precoz del daño se pueden realizar con base en
procedimientos e instrumentos establecidos, o bien, acordados por las autoridades de
salud, en coordinación con las de educación.

[Link] Los alumnos identificados con problemas de salud, mediante las detecciones
realizadas en las escuelas, deben ser referidos a las unidades de salud. Para ello, el
personal de salud debe promover la participación de los maestros y de los padres de
familia.

3.2.4 Atención al daño

Las actividades de atención encaminadas a la limitación del daño son: atención médica
rutinaria, atención de urgencias y curaciones. Las debe realizar el personal de salud de
acuerdo a la normatividad que en la materia ha establecido la Secretaría de Salud.

[Link] Las autoridades de salud deben coordinarse con las de educación para acordar el
mecanismo de referencia y contrarreferencia, el cual debe ser conocido y respetado por los
establecimientos de las instituciones respectivas.

[Link] Las autoridades de salud deben coordinarse con las de educación para promover la
instalación de módulos de atención temporal o permanente en el espacio escolar, de
acuerdo a necesidades y recursos disponibles. Es recomendable que cada plantel cuente
con botiquín de primeros auxilios.

[Link] El personal de salud debe atender a los alumnos referidos por el personal docente en
los establecimientos de salud del primer nivel de atención y en los servicios temporales o
permanentes que operen en el espacio escolar.

[Link] El personal de salud del primer nivel de atención debe realizar en los escolares
referidos: examen médico completo, diagnóstico y tratamiento de los problemas detectados,
así como atención de urgencias.

[Link] El personal de salud del primer nivel de atención debe referir a los alumnos, que así
lo requieran, al segundo nivel de atención, a personal calificado o a instituciones de apoyo
públicas, sociales o privadas.

[Link] El personal de salud promoverá cursos de capacitación a profesores y alumnos para

la aplicación de primeros auxilios, prevención de accidentes y comportamiento en casos de
desastre.

3.2.5 Rehabilitación

La rehabilitación comprende acciones tendentes a restaurar la capacidad física, sensorial o

mental del escolar y promover facilidades para el desempeño de los discapacitados.
[Link] Los escolares que requieran rehabilitación deben ser referidos por el servicio de
salud a personal calificado o a instituciones especializadas públicas, sociales o privadas.

[Link] La rehabilitación debe llevarse a cabo a través de diferentes acciones, entre otras:
ayuda alimentaria directa, lentes para trastornos de agudeza visual, auxiliares para
problemas de audición, obturación de piezas dentales, ejercicios o prótesis para defectos
posturales, terapia individual o familiar para problemas de aprendizaje y conducta, así como
de adicciones.

[Link] El personal de salud promoverá y participará con el personal docente en el registro

de los resultados de las revisiones efectuadas a los escolares, así como del manejo de los
problemas encontrados.

[Link] El personal de salud debe promover ante los consejos escolares de participación
social, la coordinación y concertación con asociaciones, instituciones y autoridades, para
apoyar a los padres de familia a cubrir el costo de la rehabilitación de los escolares que lo
requieran.

3.3 Acciones de apoyo

3.3.1 Planeación

[Link] Las autoridades de salud deben coordinarse con las de educación y los consejos
escolares de participación social para la planeación de las acciones de salud escolar, en el
ámbito que les corresponda.

[Link] La planeación de acciones para el fomento de la salud del escolar comprende:

- diagnóstico sobre el universo a atender, necesidades y recursos disponibles,

- programa de trabajo por ciclo escolar, acorde al diagnóstico realizado,

- definición de estrategias de operación y tareas para ejecutar el programa,

- lineamientos para el seguimiento y la evaluación.

3.3.2 Capacitación

[Link] El personal de salud debe coordinarse con el de educación para realizar:

- un diagnóstico sobre las necesidades de capacitación y los recursos disponibles,

- un programa anual de capacitación, por ciclo escolar, que responda al diagnóstico.

[Link] La capacitación debe orientarse al desempeño del personal de salud y de educación

en las actividades de salud escolar en las que participan.

[Link] El personal de salud debe promover el apoyo de los consejos de participación social,
de otras instituciones, grupos y autoridades, para llevar a cabo el programa anual de
capacitación, de acuerdo a las necesidades y recursos disponibles.

3.3.3 Comunicación educativa

La comunicación educativa debe orientarse a la información, difusión y promoción del
fomento de la salud del escolar.

[Link] Las autoridades de salud deben coordinarse con las de educación para desarrollar
las acciones de comunicación educativa en los ámbitos escolar y social.

[Link] La comunicación educativa debe desarrollarse en el espacio escolar mediante

periódicos murales, volantes, carteles, pláticas y otras acciones o medios. En el ámbito
extraescolar, a través de los medios de comunicación masiva.

3.4 Acciones de participación social

La participación social comprende la incorporación individual y colectiva organizada en

apoyo de las tareas y acciones de salud escolar, tanto en los espacios educativos, como en
el entorno social. Se lleva a cabo a través de la promoción y organización.

3.4.1 Promoción

Las autoridades de salud deben coordinarse con las de educación y con los consejos de
participación social a nivel escolar, municipal, estatal y nacional, para promover la
participación de los niveles de gobierno correspondientes y de la sociedad en general,
apoyándose en los comités locales, municipales y estatales de salud.

3.4.2 Organización

[Link] La orientación y organización de la participación social deben responder a los

programas de trabajo establecidos.

[Link] Las autoridades de salud deben coordinarse con las de educación para promover la
articulación de las acciones de salud escolar, con las que realizan los grupos sociales y el
gobierno, en favor del bienestar general.

4 Referencias

(1)NOM-008-SSA-1993 Norma Oficial Mexicana para el control de la nutrición, crecimiento y

desarrollo del niño y del adolescente.

1NOM-013-SSA2-1994 Norma Oficial Mexicana para la prevención y control de enfermedades

bucales.

5 Bibliografía

Bases de Coordinación para la Formulación, Desarrollo y Ejecución del Programa Nacional

de Promoción y Cuidado de la Salud de los Educandos del Sistema Educativo Nacional.
Firmado por los ciudadanos Secretarios de Salud y Educación Pública. México, 15 de
febrero de 1989.

Cabildo M., Héctor. Salud mental, un enfoque preventivo. Edit. Mexicana, 1990.

Cecil, Loeb. Tratado de medicina interna. Edit. Interamericana. México, 1988.

Cotta, H. Ortopedia. Edit. Interamericana. México, 1991.

Dirección General de Atención Materno-Infantil. Programa de Protección y mejoramiento de
la salud preescolar. SSA. México, Abril de 1991.

Dirección General de Fomento de la Salud. Manual de salud escolar para el maestro. S.S.A.
México, 1992.

Dirección General de Fomento de la Salud. Subprograma de salud del escolar. S.S.A. Mimeo.
México, 1990.

Dirección General de Medicina Preventiva. Programa Nacional de Salud Bucal, S.S.A. Mimeo.
México, 1991.

Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud. Modelo de atención a la salud de

la población abierta. S.S.A. México, 1992.

González Saldaña, N. Infectología clínica pediátrica. Edit. Trillas. México, 1991.

Instituto Mexicano del Seguro Social. Programa de salud escolar. Mimeo. México, 1990.

Ley General de Educación. Diario Oficial de la Federación. México, 9 de julio de 1993.

Melgar de González, M. Cómo detectar al niño con problemas de habla. Edit. Trillas, N.
México, 1993.

Montes de Oca Fernández, E. y Cols. Validación de la prueba "de un minuto" para la

detección de hipoacusias en escolares.- Instituto Nacional de Comunicación Humana.
Anales de Otorrinolaringología. No. 3. México, 1991.

OMS. Strategy document, Programm on substance abuse. Ginebra, 1990.

OMS. CIE 10. Décima revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades. Ginebra,

1992.

OMS. Trastornos mentales y del comportamiento. Ginebra, 1992.

OMS. Oficina Regional para Europa. Health promotion glossary - A discussion Document.
Ginebra, 1985.

Salter. Trastornos y lesiones del sistema músculo esquelético. Edit. Salvat. España, 1983.

Saúl, A. Tratado de Dermatología. Edit. Limusa, México, 1989.

Secretaría de Salud. Programa Nacional de Salud 1990-1994. México. 1990.

Singer, K. Niños dotados. Revista MD. Vol.18, No. 2. México, 1980.

Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia. Programa de salud escolar.

Mimeo. México, 1990.

Toroella, M.J. Pediatría. Edit. Méndez Oteo. México, 1982.

Valenzuela, R.H. Manual de Pediatría. Edit. Interamericana. México, 1987.

Velazco Fernández, R. Niño hiperquinético. Edit. Trillas. México, 1992.

6 Concordancia con Normas Internacionales

A la fecha de elaboración de esta Norma no se encontró concordancia con alguna norma

internacional.

7 Observancia de la Norma

La vigilancia y la aplicación de esta Norma corresponden a la Secretaría de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas, en el ámbito de sus respectivas competencias.

México, Distrito Federal, a los diez días del mes de agosto de mil novecientos noventa y
cuatro.- El Coordinador del Subcomité de Medicina Preventiva y Fomento de la Salud, José
Rodríguez Domínguez.- Rúbrica.- El Director General de Fomento de la Salud, Rafael
Camacho Solís. Rúbrica.

Fecha de publicación: 3 de octubre de 1994

MODIFICACION a la Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993,
Para la prevención y control de la infección por Virus de la
Inmunodeficiencia Humana.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Salud.

MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-010-SSA2-1993, PARA LA

PREVENCION Y CONTROL DE LA INFECCION POR VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA
HUMANA.

ROBERTO TAPIA CONYER, Subsecretario de Prevención y Control de Enfermedades y

Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de
Enfermedades, con fundamento en lo dispuesto por los artículos 39 de la Ley Orgánica de la
Administración Pública Federal; 3o. fracción I y XV, 13, apartado A, fracción I; 133 fracción I, 134
fracción XIII, 136 último párrafo, 139 y 140 de la Ley General de Salud; 38 fracciones III y IV, 40
fracción XI, 44, 47 y 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28, 30, 31 fracción III;
33 y 60 fracción II del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, y 31
fracción III y 35 fracción IX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, me permito ordenar
la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Modificación a la Norma Oficial Mexicana
NOM-010-SSA2-1993. Para la prevención y control de la infección por virus de la
inmunodeficiencia humana.

CONSIDERANDO

Que con fecha 22 de septiembre de 1999, en cumplimiento del acuerdo del Comité y de lo previsto
en el artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en
el Diario Oficial de la Federación el Proyecto de Modificación de la presente Norma Oficial
Mexicana a efecto de que en los siguientes 60 días naturales a la fecha de su publicación, los
interesados presentaran sus comentarios por escrito al Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, con domicilio sito en Lieja número 7,
colonia Juárez, Delegación Cuauhtémoc, código postal 06696, fax 5-53-70-56 y correo electrónico
crmatus@[Link]

Que las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comité fueron publicadas
previamente a la expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación, en los términos
del artículo 47 fracción III, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización;

Que a pesar de que la norma vigente es técnicamente un documento completo para combatir la
infección, se ha considerado necesario facilitar su interpretación y fortalecer su contenido en
aquellas acciones que procuran un especial tratamiento de esta enfermedad, causa de incontables
repercusiones en el infectado;

Que el marco jurídico actual permite regular nuevas conductas y aplicar mejores criterios técnicos,
acordes con las necesidades de la población y los avances de la ciencia médica, mismos que
procurarán una mayor efectividad en la prevención y control de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana;

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, se expide la
siguiente Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, para la Prevención y
Control de la Infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana "for the prevention and control of
infection with the human immunodeficiency virus".
 PREFACIO

En la elaboración de la Norma Oficial Mexicana participaron las unidades administrativas e

instituciones siguientes:

SECRETARIA DE SALUD
Coordinación de Vigilancia Epidemiológica
Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud
Dirección General de Promoción de la Salud
Dirección General de Salud Reproductiva
Dirección General Adjunta de Epidemiología
Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea
Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos
Coordinación de Institutos Nacionales de Salud

SECRETARIA DE EDUCACION PUBLICA

Dirección General de Materiales y Métodos Educativos

SECRETARIA DE MARINA

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

Dirección General de Sanidad

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

PETROLEOS MEXICANOSLK19

SECRETARIA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL

CONSEJO NACIONAL DE POBLACION

AMIGOS CONTRA EL SIDA, A.C.

INSTITUTO MEXICANO DE INVESTIGACION EN FAMILIA Y POBLACION, A.C.

GRUPO "7 ECOLOGIA", A.C.

CENTRO DE ORIENTACION PARA ADOLESCENTES, A.C.

SALUD INTEGRAL PARA LA MUJER, A.C.

COLECTIVO SOL

FUNDACION MEXICANA PARA LA LUCHA CONTRA EL SIDA, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE EDUCACION SEXUAL, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE HOSPITALES, A.C.

INDICE
0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones y abreviaturas

4. Generalidades

5. Medidas de prevención

6. Medidas de control

7. Investigación

8. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

9. Bibliografía

10. Observancia

11. Vigencia

0. Introducción

Como resultado de los avances científicos durante los últimos años, en torno a la infección por el
Virus de la Inmunodeficiencia Humana y al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, sus
repercusiones sociales y sus alternativas actuales, en cuanto a los productos para diagnóstico y
tratamiento, surge la necesidad de reorientar y fortalecer acciones específicas para su prevención
y control; así como adecuar los marcos normativos que regulan el quehacer institucional, a fin de
que respondan a las exigencias de la época actual.

Por su importancia para la salud de la población, por su extensa cobertura de uso y por la
trascendencia que reviste la prevención y el control materia de esta Norma, se ha buscado
mediante esta Modificación a la Norma Oficial Mexicana para la Prevención y Control de la
Infección por Virus de Inmunodeficiencia Humana reunir los puntos de vista, propuestas y
resultados de investigaciones que diversas dependencias gubernamentales, organismos no
gubernamentales y privados, han realizado al respecto en diversos ámbitos.

De manera específica esta Modificación actualiza definiciones y la especificación de términos,

disposiciones generales, medidas de prevención y control; asimismo, proporciona una bibliografía
básica.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1. Esta Norma Oficial Mexicana, tiene por objeto actualizar y uniformar los principios y criterios de
operación de los componentes del Sistema Nacional de Salud, respecto a las actividades
relacionadas con la prevención y el control de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana.
1.2. Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional y para
todo el personal que labore en unidades de servicios de salud de los sectores público, social y
privado del Sistema Nacional de Salud.

2. Referencias

Para la aplicación correcta de esta Norma Oficial Mexicana, deben consultarse las siguientes:

2.1. NOM-003-SSA2-1993, para la disposición de sangre humana y sus componentes, con fines
terapéuticos.

2.2. NOM-087-ECOL-1995, que establece los requisitos para la separación, envasado,

almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos
biológico-infecciosos, que se generan en establecimientos que presten atención médica.

2.3. NOM-006-SSA2-1993, para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a

la salud.

2.4. NOM-023-SSA-1994, para el control, eliminación y erradicación de las enfermedades evitables

por vacunación.

2.5. NOM-005-SSA2-1993, de los servicios de planificación familiar.

2.6. NOM-016-SSA1-1993, que establece las especificaciones sanitarias de los condones de hule
látex.

2.7. NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.

2.8. NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico.

3. Definiciones y abreviaturas

3.1. Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se entiende por:

3.1.1. Caso índice, a la persona infectada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o que
tiene diagnóstico de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) a partir de la cual se infectan
otras personas.

3.1.2. Complejo relacionado con el SIDA, al cuadro clínico caracterizado por pérdida de peso,
diarrea o linfadenopatía generalizada (persistente), que es sugestivo pero no diagnóstico de SIDA.

3.1.3. Condiciones de riesgo, a las actividades o situaciones en las que existe posibilidad de que
se intercambien o compartan fluidos potencialmente infectantes.

3.1.4. Disponente de sangre o alguno de sus componentes, al sujeto que suministra sangre o
alguno de sus componentes, obtenidos mediante procedimientos de extracción simple o aféresis.

3.1.5. Líquidos de riesgo, a la sangre, semen, secreciones vaginales, líquido cefalorraquídeo,

líquido preeyaculatorio, líquido amniótico, líquido pericárdico, líquido peritoneal, líquido pleural,
líquido sinovial y leche materna.

3.1.6. Paciente, a la persona infectada asintomática y/o enferma de SIDA.

3.1.7. Práctica sexual protegida, aquélla en la cual existe penetración, pero se utiliza
correctamente una barrera mecánica, como el condón de látex (masculino) o de poliuretano
(femenino), para evitar el intercambio de secreciones sexuales o de sangre.

3.1.8. Práctica sexual segura, aquélla en la cual no existen penetración ni traspaso de

secreciones sexuales (semen, líquido preeyaculatorio y secreción vaginal) o de sangre.

3.1.9. Prácticas sexuales de riesgo, a las actividades en las que existe penetración pene-ano,
pene-vagina, pene-boca, boca-genitales externos, sin el uso correcto de una barrera mecánica,
como el condón de látex (masculino) o de poliuretano (femenino), para evitar el intercambio de
secreciones sexuales o de sangre.

3.1.10. Precauciones estándar, a las técnicas para el manejo de pacientes por parte del personal
de salud, que se fundamentan en el concepto de que todos deben ser considerados como
potencialmente infectantes por el VIH u otros agentes infecciosos transmitidos por sangre y fluidos
corporales.

3.1.11. Pruebas de tamizaje, a las de laboratorio para la detección de anticuerpos anti-VIH, en

plasma o suero sanguíneo. Incluyen metodologías como el ELISA (ensayo inmunoenzimático
ligado a enzimas) y aglutinación.

3.1.12. Pruebas específicas, a las de laboratorio que determinan la presencia del virus o algún
componente del mismo.

3.1.13. Pruebas suplementarias, a las de laboratorio, que confirman presencia de anticuerpos

anti-VIH en suero sanguíneo. Incluyen metodología, como la inmunoelectrotransferencia (Western
blot), inmunofluorescencia, radioinmuno-precipitación (RIPA).

3.2. Símbolos y abreviaturas. El significado de los símbolos y las abreviaturas utilizados en esta
Norma Oficial Mexicana es el siguiente:

3.2.1. ADN: Acido desoxirribonucleico.

3.2.2. ARN: Acido ribonucleico.

3.2.3. BCG: Bacilo Calmette Guerin.

3.2.4. CDC: Centros para el Control de Enfermedades (Centers for Disease Control and
Prevention).

3.2.5. CD4: Linfocitos T cooperadores.

3.2.6. CONASIDA: Consejo Nacional para la Prevención y Control del SIDA.

3.2.7. CRS: Complejo relacionado con el SIDA.

3.2.8. DPT: Vacuna contra difteria, tosferina y tétanos.

3.2.9. ELISA: Ensayo inmunoenzimático ligado a enzimas (Enzyme-linked immunosorbent assay)

3.2.10. IgA: Inmunoglobulina A.

3.2.11. OMS: Organización Mundial de la Salud.

3.2.12. OPS: Organización Panamericana de la Salud.

3.2.13. PPD: Derivado proteínico purificado.

3.2.14. PCR: Reacción en cadena de la polimerasa.

3.2.15. RIPA: Radioinmunoprecipitación.

3.2.16. SAI: Sine alter indicatio, "sin otra indicación", "no especificado" o "no calificado".

3.2.17. SIDA: Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.

3.2.18. VIH: Virus de la Inmunodeficiencia Humana, incluye al VIH-1 y al VIH-2.

3.2.19. VHS: Virus del Herpes simplex.

3.2.20. V.O.: Vía oral.

3.2.21. Wb: Western blot.

3.2.22. cm: centímetros.

3.2.23. g: Gramos.

3.2.24. g/dl: Gramos por decilitro.

3.2.25. kg: Kilogramos.

3.2.26. mg: Miligramos.

3.2.27. mg/kg: Miligramos por kilogramo.

3.2.28. mm³: Milímetros cúbicos.

4. Generalidades

4.1. La infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) es causada por los retrovirus
VIH-1 y VIH-2, y se transmite de la manera siguiente:

4.1.1. Por contacto sexual, no protegido, con personas infectadas por el VIH.

4.1.2. Por transfusión de sangre contaminada y sus componentes.

4.1.3. Por el uso de agujas y otros instrumentos punzocortantes contaminados.

4.1.4. De una madre infectada a su hijo, durante el periodo perinatal por vía transplacentaria, por
sangre o secreciones en el canal del parto, o a través de la leche materna, y

4.1.5. Por trasplante de órganos y tejidos contaminados.

4.2. La población en riesgo de adquirir la infección por VIH es la siguiente:

4.2.1. Aquéllos(as) que realizan prácticas sexuales de riesgo:

[Link]. Hombres y mujeres que tienen vida sexual activa y que, independientemente de su
preferencia sexual, realizan prácticas sexuales sin protección.

[Link]. Hombres y mujeres que padecen alguna enfermedad de transmisión sexual.

[Link]. Compañeros sexuales de:

[Link].1. Personas con VIH/SIDA.

[Link].2. Personas que, a su vez, tienen varios compañeros sexuales.

[Link].3. Transfundidos entre 1980 a 1987.

[Link].4. Usuarios de drogas intravenosas.

[Link].5. Hemofílicos.

4.2.2. Usuarios(as) de drogas que utilizan la vía intravenosa y comparten agujas o jeringas
contaminadas.

4.2.3. Aquéllos(as) expuestos(as) a condiciones de riesgo, diversas de la actividad sexual:

[Link]. Hemofílicos y transfundidos entre los años 1980 y 1987.

[Link]. Personas transfundidas después de 1987, con sangre o hemoderivados que no hayan sido
sometidos a la prueba de detección del VIH.

[Link]. Hijos(as) nacidos(as) de mujeres ya infectadas con VIH/SIDA.

[Link]. Personal de salud o personas que atienden a pacientes, que presentan cortaduras,
punciones accidentales con agujas contaminadas, salpicadura de sangre o secreciones.

[Link]. Personas que tengan punción con agujas potencialmente contaminadas por sangre, como
son las usadas en acupuntura y tatuajes.

4.3. De acuerdo con la Décima Revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades, la

infección por VIH presenta las cinco variedades clínicas siguientes:

4.3.1. Enfermedad por Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), resultante en enfermedades

infecciosas y parasitarias (B20), excluye: síndrome de infección primaria aguda debido a VIH
(B23.0).

B20.0 Enfermedad por VIH, resultante en infección por micobacterias.

Enfermedad debida a VIH resultante en tuberculosis.

B20.1 Enfermedad por VIH, resultante en otras infecciones bacterianas.

B20.2 Enfermedad por VIH, resultante en enfermedad por citomegalovirus.

B20.3 Enfermedad por VIH, resultante en otras infecciones virales.

B20.4 Enfermedad por VIH, resultante en candidiasis.

B20.5 Enfermedad por VIH, resultante en otras micosis.

B20.6 Enfermedad por VIH, resultante en neumonía por Pneumocystis carinii.

B20.7 Enfermedad por VIH, resultante en infecciones múltiples.

B20.8 Enfermedad por VIH, resultante en otras enfermedades infecciosas o parasitarias.

B20.9 Enfermedad por VIH, resultante en enfermedad infecciosa o parasitaria no especificada.

Enfermedad debida a VIH, resultante en infección SAI.

4.3.2. B21 Enfermedad por Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), resultante en tumores
malignos.

B21.0 Enfermedad por VIH, resultante en sarcoma de Kaposi.

B21.1 Enfermedad por VIH, resultante en linfoma de Burkitt.

B21.2 Enfermedad por VIH, resultante en otros tipos de linfoma no Hodgkin.

B21.3 Enfermedad por VIH, resultante en otros tumores malignos del tejido linfoide,
hematopoyético y tejidos relacionados.

B21.7 Enfermedad por VIH, resultante en tumores malignos múltiples.

B21.8 Enfermedad por VIH, resultante en otros tumores malignos.

B21.9 Enfermedad por VIH, resultante en tumores malignos no especificados.

4.3.3. B22 Enfermedad por el Virus de la Inmunodeficiencia humana (VIH), resultante en otras
enfermedades especificadas.

B22.0 Enfermedad por VIH, resultante en encefalopatía.

Demencia debida a VIH.

B22.1 Enfermedad por VIH, resultante en neumonitis linfoide intersticial.

B22.2 Enfermedad por VIH, resultante en síndrome caquéctico.

Enfermedades debidas a VIH, con insuficiencia de la maduración.

Enfermedad consuntiva.
B22.7 Enfermedad por VIH, resultante en enfermedades múltiples clasificadas en otra parte.

Nota: Para el uso de esta categoría, debe hacerse referencia a las instrucciones para la
codificación de morbilidad y mortalidad contenidas en el Volumen 2 de la Clasificación Estadística
Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud. Décima Revisión.

4.3.4. B23 Enfermedad por Virus de la Inmunodeficiencia Humana [VIH], resultante en otras
afecciones.

B23.0 Síndrome de infección aguda debido a VIH.

B23.1 Enfermedad por VIH, resultante en linfadenopatía generalizada (persistente).

B23.2 Enfermedad por VIH, resultante en anormalidades inmunológicas y hematológicas, no

clasificadas en otra parte.

B23.8 Enfermedad por VIH, resultante en otras afecciones especificadas.

4.3.5. B24 Enfermedad por Virus de la Inmunodeficiencia Humana [VIH], sin otra especificación.

Complejo relacionado a SIDA (CRS) SAI.

Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) SAI.

4.4. Con base en los estudios de laboratorio realizados, debe considerarse que la persona se
encuentra "infectada o no por el VIH", conforme a los criterios siguientes:

4.4.1. Se debe considerar como persona infectada por el VIH o seropositiva, aquella que presente
dos resultados de pruebas de tamizaje de anticuerpos positivos y prueba suplementaria positiva,
incluyendo pacientes asintomáticos que nieguen factores de riesgo.

4.4.2. No debe considerarse como infectada a la persona, si:

[Link]. Sólo una de las pruebas de tamizaje realizadas resultó positiva; o

[Link].Tiene dos resultados de pruebas de tamizaje positivas, pero las pruebas suplementarias
son negativas.

4.4.3. En el caso de presentar dos resultados de pruebas de tamizaje positivos, pero la prueba
suplementaria es indeterminada, debe considerarse como posiblemente infectado y así se debe
informar, recomendándose repetir diagnóstico de laboratorio (pruebas de tamizaje y suplementaria)
tres meses después. Si persiste el Western blot indeterminado y la persona se mantiene
asintomática a los 12 meses, se considerará como NO infectada.

4.4.4. En los casos de niños menores de 18 meses, no se considerarán infectados por el VIH sólo
por presentar las pruebas de ELISA y Western blot positivas, ya que este resultado puede ser
atribuible a la presencia de anticuerpos maternos. En estos casos, habrá de contarse con
resultados positivos del cultivo viral, antígeno viral o reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

4.5. Se determinará que una persona adulta o adolescente es "caso de SIDA", cuando:
4.5.1. Sin evidencia por laboratorio de infección por VIH -porque la prueba no se realizó o los
resultados son indeterminados y, en ausencia de otra causa de inmunosupresión o
inmunodeficiencia, los siguientes diagnósticos comprobados por microscopía o cultivo son criterios
para establecer el diagnóstico de caso de SIDA:

[Link]. Neumonía por Pneumocystis carinii.

[Link]. Candidiasis esofágica, traqueal, bronquial o pulmonar.

[Link]. Infección diseminada por M. kansasii o complejo M. avium-intracelulare (en un sitio distinto
o en asociación a pulmón, piel o nódulo linfático hiliar o cervical).

[Link]. Infección por Herpes simplex, causante de úlcera mucocutánea de más de un mes de
duración o bronquitis, esofagitis o neumonitis que afecte a personas mayores de un mes de edad.

[Link]. Infección por citomegalovirus de un órgano interno, que no sean hígado, bazo o ganglios
linfáticos, en pacientes con más de un mes de edad.

[Link]. Toxoplasmosis cerebral, en pacientes mayores de un mes de edad.

[Link]. Criptosporidiasis con diarrea, con más de un mes de duración.

[Link]. Estrongiloidosis extraintestinal.

[Link]. Leucoencefalopatía multifocal progresiva.

[Link]. Sarcoma de Kaposi, en pacientes menores de 60 años.

[Link]. Linfoma primario cerebral, en pacientes menores de 60 años.

[Link]. Hiperplasia pulmonar linfoide, o neumonitis intersticial linfoide, en menores de 13 años.

[Link]. Criptococosis extrapulmonar.

4.5.2. Si las pruebas de laboratorio para VIH son positivas y se presentan:

[Link]. Uno o más de los siguientes diagnósticos, comprobados por microscopía o cultivo.

[Link].1. Sarcoma de Kaposi a cualquier edad.

[Link].2. Linfoma primario cerebral a cualquier edad.

[Link].3. Linfoma no Hodgkin de células B o fenotipo inmunológico no determinado y de

cualquiera de los siguientes tipos: linfocitos pequeños no hendidos (tipo Burkitt o no Burkitt), o
sarcoma inmunoblástico (linfoma de células grandes), linfoma histiocítico difuso, linfoma
indiferenciado, sarcoma de células reticulares o linfoma de alto grado de malignidad).

[Link].4. Complejo demencial o encefalopatía por VIH.

[Link].5. Síndrome de desgaste.

[Link].6. Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar;

[Link].7. Diseminación extrapulmonar por M. avium o M. kansasii.

[Link].8. Infección extrapulmonar o diseminada por micobacterias de otras especies que no sean
lepra.

[Link].9. Histoplasmosis extrapulmonar o diseminada.

[Link].10. Isosporidiasis con diarrea, con más de un mes de duración.

[Link].11. Coccidioidomicosis diseminada.

[Link].12. Septicemia por salmonela no tifoídica recurrente.

[Link].13. Dos o más infecciones bacterianas en los dos años anteriores, en menores de 13 años
que no tengan predisposición: septicemia, neumonía, artritis, meningitis o absceso visceral o
cavitario (excluyendo otitis media o abscesos superficiales de piel o mucosas), causadas
por Legionella, Haemophilus, Estreptococos (incluyendo S. pneumoniae) o alguna otra bacteria
piógena.

[Link].14. Episodios recurrentes de neumonía bacteriana.

[Link].15. Cáncer cervicouterino invasivo.

[Link]. Uno o más de los siguientes diagnósticos, realizados de manera presuntiva (no
comprobados por microscopía o cultivo).

[Link].1. Neumonía por P. carinii.

[Link].2. Toxoplasmosis cerebral, en mayores de un mes de edad.

[Link].3. Infección extrapulmonar o diseminada, por micobacterias (bacilos ácido-alcohol

resistentes de especie indeterminada).

[Link].4. Retinitis por Citomegalovirus, con pérdida de la visión.

[Link].5. Candidiasis esofágica.

[Link].6. Sarcoma de Kaposi.

[Link].7. Hiperplasia pulmonar linfoide, o neumonitis intersticial linfoide, en menores de 13 años.

[Link].8. Episodios recurrentes de neumonía, con o sin diagnóstico bacteriológico.

4.6. Los niños infectados por el VIH menores de 13 años son clasificados dentro de categorías
mutuamente excluyentes, de acuerdo con tres parámetros: a) estado de la infección; b) estado
clínico, y c) estado inmunológico. Una vez clasificado el niño infectado no puede ser reclasificado
dentro de una categoría menos severa, aun cuando mejore su estado clínico o inmunológico.

4.6.1. El estado de la infección por VIH en niños, se clasifica como sigue:

[Link]. Infectado por VIH:

[Link].1. Niños menores de 18 meses VIH positivos, o hijos de madre infectada, que tienen
resultados positivos en dos determinaciones separadas (excluyendo cordón umbilical) de una o
más de las siguientes pruebas: cultivo viral, PCR o antígeno p24; o que cumplen con los criterios
clínicos de SIDA.

[Link].2. Niños mayores de 18 meses, hijos de madres infectadas por el VIH; infectados por
sangre o productos sanguíneos u otros mecanismos conocidos de transmisión con pruebas de
ELISA y Wb positivas; o que cumplan con los criterios clínicos para el diagnóstico de SIDA.

[Link]. Exposición perinatal:

[Link].1. Niño que no reúne los criterios mencionados previamente y es seropositivo al VIH por
ELISA y Wb, menor de 18 meses al realizarse las pruebas, o en quien se desconoce el estado de
anticuerpos, pero es hijo de madre infectada por el VIH.

[Link]. Sero-revertidor:

[Link].1. Niño que nace de madre infectada por el VIH y en quien se ha documentado pruebas de
anticuerpo contra VIH negativas (dos o más pruebas de ELISA negativas, realizadas entre los 6 y
18 meses de edad), que no tiene criterios clínicos que definan SIDA y no tienen evidencia de
inmunodeficiencia por laboratorio.

4.6.2. Los niños infectados con VIH menores de 13 años, o con exposición perinatal, se clasifican
en categorías clínicas basadas en signos, síntomas o diagnósticos relacionados con el VIH. Esta
clasificación es de utilidad para establecer el pronóstico, y se usa como un parámetro para
determinar el tratamiento antirretroviral a utilizar. Las categorías son:

[Link]. Categoría E: comprende a los niños hasta 18 meses de edad, que no pueden ser
clasificados como infectados, pero presentan anticuerpos contra VIH.

[Link]. Categoría N: asintomáticos, niños sin signos o síntomas que se consideren secundarios a
infección por VIH o que presenten únicamente una de las siguientes condiciones enunciadas en la
categoría A.

[Link]. Categoría A: sintomatología leve: niños con dos o más de las condiciones enlistadas a
continuación, pero sin alguna de las listadas en las categorías B y C.

[Link].1. Linfadenopatías (>0.5 cm en más de 2 sitios; si son bilaterales, equivale a un sitio).

[Link].2. Hepatomegalia.

[Link].3. Esplenomegalia.

[Link].4. Dermatitis.

[Link].5. Parotiditis.

[Link].6. Infección respiratoria superior, persistente o recurrente.

[Link].7. Sinusitis u otra otitis media.

[Link]. Categoría B: sintomatología moderada: niños que cursan con sintomatología diferente a
las categorías A y C, pero atribuible a la infección por VIH.

Ejemplos de esta categoría:

[Link].1. Anemia (<8 g/dl), neutropenia (<1,000/mm³), o trombocitopenia (<100,000/mm³) que

persiste por más de 30 días.

[Link].2. Meningitis, neumonía, septicemia bacteriana (un solo episodio).

[Link].3. Candidiasis orofaríngea, que persiste por más de dos meses en niños mayores de 6
meses de edad.

[Link].4. Cardiomiopatía.

[Link].5. Infección por citomegalovirus, que se inicia antes de un mes de edad con diarrea,
recurrente o crónica.

[Link].6. Hepatitis.

[Link].7. Estomatitis por virus Herpes simplex (VHS) recurrente (más de dos episodios en un año).

[Link].8. Bronquitis, neumonitis o esofagitis por VHS, con inicio antes del mes de edad.

[Link].9. Herpes zoster, que incluya al menos dos episodios diferentes o más, de un dermatoma.

[Link].10 Leiomiosarcoma.

[Link].11 Neumonitis intersticial linfoidea o complejo de hiperplasia linfoidea pulmonar.

[Link].12. Nefropatía.

[Link].13. Nocardiosis.

[Link].14. Fiebre persistente (más de un mes).

[Link].15. Toxoplasmosis con inicio antes de un mes de edad.

[Link].16. Varicela diseminada.

[Link]. Categoría C: sintomatología grave: infección bacteriana grave, múltiple o recurrente (al
menos dos infecciones confirmadas con cultivo, en un periodo de dos años), de los siguientes
tipos:

[Link].1. Septicemia; neumonía; meningitis; infección en hueso o articulaciones; absceso de un

órgano interno o cavidad del cuerpo (excluyendo otitis media, piel superficial, abscesos de
mucosas o infecciones relacionadas a catéteres).

[Link].2. Candidiasis esofágica o pulmonar (bronquio, tráquea, pulmones).

[Link].3. Coccidioidomicosis diseminada (en otro sitio diferente al de los pulmones, cervical o
ganglios linfáticos hiliares).

[Link].4. Criptococosis extrapulmonar.

[Link].5. Criptosporidiasis o isosporidiasis con diarrea que persista por más de un mes.

[Link].6. Enfermedad por citomegalovirus con inicio de síntomas a edad mayor de un mes (en un
sitio diferente a bazo, hígado o ganglios linfáticos).

[Link].7. Encefalopatía.

[Link].8. Infección por VHS que cause una úlcera mucocutánea que persista por más de un mes;
bronquitis, neumonitis o esofagitis de cualquier duración, que afecte a niños mayores de un mes de
edad.

[Link].9. Histoplasmosis diseminada o extrapulmonar.

[Link].10. Sarcoma de Kaposi.

[Link].11. Linfoma primario en cerebro.

[Link].12. Linfoma de Burkitt, inmunoblástico o linfoma de células grandes, de células b o de

fenotipo inmunológico desconocido.

[Link].13. Leucoencefalopatía multifocal progresiva.

[Link].14. Mycobacterium tuberculosis, diseminado o extrapulmonar, micobacterias de otras

especies o no identificadas diseminadas, complejo Mycobacterium avium o Mycobacterium
kansasii diseminado.

[Link].15. Neumonía por Pneumocystis carinii.

[Link].16. Septicemia por salmonela (no typhi) recurrente.

[Link].17 Toxoplasmosis cerebral, con inicio después de un mes de edad.

[Link].18 Síndrome de desgaste, en ausencia de una enfermedad concurrente que sea diferente a
la infección por VIH.

5. Medidas de prevención

5.1. La prevención de la infección por VIH debe realizarse entre toda la población, tomando en
consideración los medios de transmisión de la infección que establece esta Norma, además de
llevar a cabo acciones específicas dirigidas al personal de salud, poblaciones en riesgo y contextos
de vulnerabilidad para adquirir la infección.

5.2. La prevención de la infección por VIH se debe llevar a cabo por los órganos competentes, a
través de la educación para la salud, la promoción de la salud y la participación social, orientando
sus actividades a formar conciencia y autorresponsabilidad entre individuos, familias y grupos
sociales, con el propósito de que colaboren activamente en el cuidado de la salud y en el control de
la infección.
De manera específica, la prevención se debe llevar a cabo mediante la capacitación y el apoyo de
los establecimientos que prestan servicios de salud, dirigiéndola al personal de salud y a los
grupos vulnerables con mayor probabilidad de adquirir la infección.

5.3. En materia de promoción para la salud, las acciones deben estar orientadas a:

5.3.1. Informar a la población sobre la magnitud y trascendencia de la infección por VIH, como
problema de salud pública.

5.3.2. Orientar a la población sobre medidas preventivas y conductas responsables para reducir el
riesgo de contraer el Virus de la Inmunodeficiencia Humana.

5.3.3. Instruir a la población acerca de las medidas personales para prevenir esta infección, con
énfasis en los grupos vulnerables, especialmente los adolescentes.

5.3.4. Alentar la demanda oportuna de atención médica entre personas infectadas con el VIH o que
tengan SIDA.

5.3.5. Dar a conocer a la población los mecanismos de transmisión, formas de prevención e

instituciones de información y atención, relacionadas con la infección por VIH.

5.3.6. Informar a la población acerca de la importancia de otras enfermedades de transmisión

sexual (sífilis, gonorrea, clamidiasis, herpes genital, vaginosis bacteriana, etc.), como factores
facilitadores para adquirir la infección por VIH.

5.3.7. Promover la búsqueda de la atención médica para diagnóstico, tratamiento, seguimiento y

atención de contactos para otras enfermedades de transmisión sexual.

5.4. En materia de participación social:

5.4.1. Sensibilizar a la población para que permita el desarrollo de acciones preventivas y de

control.

5.4.2. Invitar al personal de salud, maestros, padres de familia, organizaciones, clubes, grupos
deportivos y otros grupos de la comunidad, a que colaboren en actividades educativas y de
promoción.

5.4.3. Promover la intervención activa de las organizaciones de la comunidad, en actividades

relacionadas con el control de la infección por VIH o SIDA.

5.4.4. Promover la integración y participación activa de la sociedad, para la realización de acciones

concretas de educación y detección.

5.4.5. Consolidar la participación activa de los diversos grupos sociales, en la planeación,

ejecución y evaluación de las actividades preventivas.

5.5. En materia de educación, las acciones fundamentales para la prevención de la infección entre
la población estarán encaminadas a:

5.5.1. Desarrollar modelos educativos que respondan a los intereses de los distintos grupos de la
población, por lo que deben estar orientados a la adopción de conductas preventivas para
disminuir el riesgo de contraer el VIH.
5.5.2. Instruir a todas las personas que desempeñen labor docente, en el sentido de que el tema
del VIH y SIDA sea abordado con objetividad y en función de los resultados del progreso científico.

5.5.3. Colaborar en la capacitación del personal de salud, con objeto de lograr una modificación en
su conducta, a efecto de obtener una detección oportuna y la atención adecuada.

5.5.4. Instruir al personal de salud con el fin de reducir el riesgo de transmisión del VIH que ocurre
por el manejo de instrumental, procedimientos y productos utilizados en áreas médicas y
odontológicas.

5.5.5. Capacitar a los prestadores de servicios que utilizan instrumentos punzocortantes en su

manejo adecuado, dando preferencia al uso de material desechable y, cuando esto no sea posible,
para que dichos instrumentos sean esterilizados y desinfectados en los términos que establece el
apartado 5.7. de la presente Norma.

5.5.6. Promover el uso consistente y correcto de los condones de látex (masculino) y/o poliuretano
(femenino) en prácticas sexuales de carácter coital.

5.5.7. Recomendar a la población con prácticas de riesgo, que evite la donación de sangre, leche
materna, tejidos y células germinales.

5.6. El personal de salud debe recomendar a la población infectada con el VIH/SIDA:

5.6.1. Realizar prácticas sexuales seguras y protegidas (usar condón de látex o de poliuretano).

5.6.2. No donar sangre, semen ni órganos para trasplante.

5.6.3. No compartir objetos potencialmente contaminados con sangre (agujas, jeringas, cepillos de
dientes, navajas) y, en general, objetos punzocortantes de uso personal.

5.6.4. Valorar la conveniencia de evitar el embarazo.

5.6.5. Las madres infectadas por VIH/SIDA no deben amamantar a su hijo, si cuentan con la
posibilidad de disponer de sustitutos de la leche materna.

5.6.6. Evitar el contacto con padecimientos contagiosos.

5.6.7. Evitar el contacto o la convivencia con animales.

5.6.8. No automedicarse.

5.6.9. Solicitar atención médica periódica, aun en ausencia de sintomatología.

5.6.10. Fomentar la salud a través de una dieta adecuada, reposo, ejercicio y apoyo psicológico.

5.6.11. Evitar el uso de drogas, alcohol y tabaco.

5.6.12. Conocer los servicios y alternativas gubernamentales y no gubernamentales disponibles en

su localidad, que ofrecen apoyo a personas con VIH/SIDA o a sus familiares.

5.7. Las medidas fundamentales que deben cumplirse para la prevención de la infección por VIH
en los establecimientos de salud y entre el personal de salud y sus familiares que tengan contacto
con sangre y sus componentes, órganos, tejidos, células germinales y cadáveres humanos, así
como con los sujetos infectados, son las siguientes:

5.7.1. Informar sobre la magnitud y trascendencia del problema de salud que constituye la infección
por VIH, los mecanismos de transmisión y las medidas preventivas.

5.7.2. Identificar el equipo, material y ropa probablemente contaminados, para ser desinfectados,
esterilizados o destruidos, según sea el caso, tal como lo establece la NOM-087-ECOL-1995.

5.7.3. Manejar siempre los tejidos, excretas y líquidos corporales, como potencialmente infectados,
y darles destino final por incineración o inactivación viral, mediante esterilización con autoclave o
utilizando soluciones de hipoclorito de sodio de 4 al 7%. Los cadáveres deben considerarse como
potencialmente infectados y deben seguirse las precauciones estándar; su incineración no debe
ser obligatoria.

5.7.4. Observar las "Precauciones Estándar" en todos los pacientes, las que consisten en:

[Link]. Lavarse siempre las manos, antes y después de tener contacto con cualquier paciente.

[Link]. Usar guantes, siempre que exista la posibilidad de contacto con líquidos de riesgo.

[Link]. Usar bata, delantales o ropa impermeable, cuando exista la posibilidad de contaminarse la
ropa con líquidos de riesgo.

[Link]. Usar máscara o lentes, siempre que exista la posibilidad de salpicaduras.

[Link]. Desechar las agujas y otros instrumentos cortantes, en recipientes rígidos, no perforables,
que contengan algún desinfectante adecuado o que posteriormente sean tratados con
desinfectante.

[Link]. Nunca recolocar el capuchón de la aguja; en caso estrictamente necesario, apoyarse en

una superficie firme, tomando el capuchón con una pinza larga.

[Link]. Después de limpiar minuciosamente el instrumental, esterilizarlo o, en su defecto,

desinfectarlo. La desinfección química no debe aplicarse a las agujas y jeringas; en el caso de
otros instrumentos punzantes o cortantes, sólo debe utilizarse como último recurso; y para que
pueda garantizarse la concentración y la actividad del producto, es indispensable que se limpie
minuciosamente el instrumental antes de sumergirlo en el desinfectante químico.

[Link]. Limpiar las superficies potencialmente contaminadas con hipoclorito de sodio al 0.5%, con
alcohol al 70% o con agua oxigenada.

[Link]. La identificación, separación, envasado, almacenamiento, recolección, transporte,

tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, se debe realizar
conforme lo establece la NOM-087-ECOL-1995.

5.8. En caso de probable exposición al VIH del personal de salud, o de quienes cuidan a personas
con VIH o SIDA, al tener contacto con sangre de un paciente mediante punción (piquete o
pinchadura), cortadura o salpicadura en mucosas o piel con heridas, se deben de realizar en forma
inmediata las siguientes acciones:

5.8.1. Suspender inmediatamente la actividad.

5.8.2. Exprimir la herida para que sangre.

5.8.3. Lavar con abundante agua y jabón.

5.8.4. Acudir de inmediato al servicio hospitalario más cercano, o a la autoridad del hospital donde
el accidente ocurra, para:

[Link]. Constatar por escrito el incidente.

[Link]. Tomar una muestra sanguínea basal, para la detección de anticuerpos contra el VIH,
hepatitis B y hepatitis C.

[Link]. Establecer las medidas necesarias, para determinar si el paciente accidentado se

encuentra realmente infectado por el VIH.

[Link]. Recomendar que se eviten las relaciones sexuales sin la protección de un condón de látex
(masculino) o poliuretano (femenino) durante los siguientes seis meses. Estas precauciones se
podrán suspender en cuanto se determine que no hubo seroconversión.

[Link]. El tratamiento profiláctico debe proporcionarse dentro de las cuatro horas posteriores a la
exposición. Este tratamiento debe estar disponible las veinticuatro horas en todas las unidades
médicas. El esquema de drogas antirretrovirales debe ser acorde a los lineamientos establecidos
en la "Guía para la atención Médica de Pacientes con Infección por VIH/SIDA en Consulta Externa
y Hospitales" vigente, emitida por la Secretaría de Salud.

[Link]. Tomar muestras sanguíneas a los tres, seis y doce meses, diagnosticándose como caso
de "infección ocupacional", aquel que demuestre seroconversión durante dicho periodo.

5.9. Para la prevención de la infección por VIH en actos de trasplante, transfusión o técnicas de
fertilización asistida, se deben observar las disposiciones que figuran a continuación:

5.9.1. Excluir como disponente de órganos, tejidos y sus componentes, así como de células
germinales, a los individuos siguientes:

[Link]. Aquellos pertenecientes a la población en riesgo de adquirir la infección por VIH, a que se
refieren los apartados 4.2.1., 4.2.2. y 4.2.3. de esta Norma;

[Link]. Quienes resulten con positividad, en cualquiera de las pruebas de tamizaje que al efecto
se practiquen. En caso de que la obtención de órganos y tejidos ya se hubiese efectuado, se les
debe dar destino final de acuerdo con lo establecido en la NOM-087-ECOL-1995.

5.9.2. Las demás medidas que procedan, entre las señaladas en los apartados 5.6. y 5.7. de esta
Norma.

6. Medidas de control

6.1. El control del paciente con VIH comprende las actividades siguientes:

6.1.1. Detección y diagnó[Link]

6.1.2. Atención y tratamiento.

6.1.3. Notificación, estudio epidemiológico y seguimiento de casos de acuerdo con lo establecido
en las disposiciones aplicables para la Vigilancia Epidemiológica.

6.1.4. Investigación y seguimiento de los contactos.

6.2. La detección y el diagnóstico del paciente con infección por VIH, se llevan a cabo a través de
los siguientes procedimientos:

6.2.1. Antecedentes de exposición, por alguno de los mecanismos enunciados en el inciso 4.2.

6.2.2. Satisfacer los criterios de infectado por VIH o caso de SIDA, establecidos en los apartados
4.4., 4.5. y 4.6. de esta Norma; o por:

6.2.3. Estudios de laboratorio, según lo enunciado en el inciso 4.4.:

[Link]. Pruebas de tamizaje: presencia de anticuerpos contra el VIH en el suero o plasma,

demostrada por alguno de los siguientes métodos:

[Link].1. Ensayo Inmunoenzimático (ELISA).

[Link].2. Aglutinación pasiva.

[Link]. Pruebas suplementarias: presencia de anticuerpos contra el VIH en el suero o plasma,

demostrada por alguna de las pruebas siguientes:

[Link].1. Inmunoelectrotransferencia (Prueba de Western blot).

[Link].2. Inmunofluorescencia, o

[Link].3. Radioinmunoprecipitación (RIPA), o

[Link]. Pruebas específicas: determinan la presencia del virus o algún componente del mismo,
como son:

[Link].1. Cultivo de virus.

[Link].2. Determinación de antígeno viral.

[Link].3. Reacción en cadena de la polimerasa, para determinar el ARN viral o ADN proviral.

6.3. Toda detección del VIH/SIDA se rige por los criterios siguientes:

6.3.1. Se debe considerar como cualquier otro recurso auxiliar para el diagnóstico.

6.3.2. No se debe utilizar para fines ajenos a los de protección de la salud del individuo en
cuestión, a menos que sea en acato a una orden judicial.

6.3.3. No se debe solicitar como requisito para el acceso a bienes y servicios, contraer matrimonio,
obtener empleo, formar parte de instituciones educativas o para recibir atención médica.
6.3.4. No debe ser considerada como causal para la rescisión de un contrato laboral, la expulsión
de una escuela, la evacuación de una vivienda, la salida del país o el ingreso al mismo, tanto de
nacionales como de extranjeros. En el caso de estos últimos, no debe ser causal para negar
residencia ni puede ser utilizada para la deportación.

6.3.5. Se debe regir por los criterios de consentimiento informado y confidencialidad, es decir, que
quien se somete a análisis debe hacerlo con conocimiento suficiente, en forma voluntaria, con
firma de autorización o, en su caso, huella dactilar y seguro de que se respetará su derecho a la
privacía y a la confidencialidad del expediente.

6.3.6. Ninguna autoridad puede exigir pruebas de detección de VIH/SIDA a un individuo, o los
resultados de las mismas, sin que presente una orden judicial.

6.4. La entrega del resultado al paciente debe ser en forma individual, por personal capacitado o,
en su defecto, se debe enviar en sobre cerrado al médico tratante que solicitó el estudio. No deben
informarse resultados positivos o negativos en listados de manejo público ni comunicar el resultado
a otras personas sin la autorización expresa del paciente, excepto cuando se trate de menores de
edad o de pacientes con incapacidad mental o legal, en cuyo caso se debe informar a los padres o
quienes desempeñen la patria potestad o el cargo de tutor.

6.5. Las instituciones del Sector Salud deben ofrecer el servicio de consejería o apoyo emocional a
toda persona a quien se entregue un resultado VIH positivo, con objeto de disminuir el impacto
psicológico de la notificación en el individuo afectado, y favorecer su adaptación a la nueva
situación.

6.6. Para evitar discriminación y mayores repercusiones sociales en la familia, el acta de defunción
que expida el Registro Civil debe tomar como causa de muerte la que en el certificado de
defunción expresamente se señale como causa primaria.

6.7. El SIDA es una de las enfermedades sujetas a vigilancia epidemiológica, y es obligatoria su

notificación inmediata a la autoridad sanitaria más cercana, utilizando los criterios siguientes:

6.7.1. La notificación se debe hacer por el personal de salud, en los formatos aprobados y referidos
en las disposiciones aplicables para la Vigilancia Epidemiológica en el Sistema Nacional de Salud,
asimismo, se utilizarán en la notificación del infectado asintomático y caso de SIDA,
independientemente de los utilizados por cada institución.

6.7.2. Esta responsabilidad compete al médico tratante o al personal de salud directamente

involucrado, a los laboratorios sean públicos o privados y los bancos de sangre quienes realicen la
prueba y ésta haya resultado positiva.

6.7.3. La notificación de casos de VIH/SIDA debe hacerse de manera confidencial. Su objetivo es

contar con la información necesaria para establecer las medidas de prevención y control de
enfermedades transmisibles, así como proteger al afectado contra daños a su honorabilidad y
dignidad, por lo que no debe comunicarse a otras personas o autoridades, excepto las
directamente responsables de la vigilancia epidemiológica; sin menoscabo de la orden judicial, la
cual deberá acatarse en todo momento.

6.7.4. La notificación del caso de SIDA o infectado por VIH se debe hacer en sobre cerrado, con
sello de confidencial, dirigida al titular de la unidad de vigilancia epidemiológica del nivel técnico-
administrativo que corresponda, para su manejo confidencial y bajo su estricta responsabilidad.

6.7.5. Para fines de vigilancia epidemiológica, se consideran casos de "infección por VIH" aquellos
sujetos con infección confirmada según el inciso 4.4. de esta Norma.
6.7.6. Para fines de vigilancia epidemiológica, se consideran "casos de SIDA" a los sujetos que
cumplan con los criterios establecidos en los incisos 4.4., 4.5. y 4.6. de esta Norma.

6.8. La vigilancia epidemiológica del VIH/SIDA debe realizarse considerando tanto las necesidades
de prevención y protección de la salud de las enfermedades transmisibles, como el respeto a la
dignidad de los afectados, que comprende su derecho a la igualdad, la confidencialidad, privacía y
no discriminación, actitud que debe promoverse entre el personal que labora en las instituciones de
salud.

6.9. El seguimiento epidemiológico del infectado por VIH o del caso de SIDA, debe realizarse por el
epidemiólogo de la unidad de vigilancia epidemiológica del nivel técnico-administrativo
correspondiente, en los formatos de notificación del Sistema Nacional de Salud. Este seguimiento
debe efectuarse cada año para los infectados por VIH y cada seis meses para los casos de SIDA.

6.10. La investigación de las fuentes de infección y de los contactos debe llevarse a cabo en los
sujetos infectados por VIH comprobados y en los casos de SIDA, previo consentimiento de los
pacientes, conservando la confidencialidad de la información, y comprende las acciones siguientes:

6.10.1. Estudiar los contactos sexuales durante los cinco años previos a la fecha probable de
infección.

6.10.2. Estudiar a quienes le hayan donado o a quienes el paciente haya donado sangre, órganos,
tejidos y células germinales, durante los cinco años previos a la fecha probable de infección.

6.10.3. Identificar a las personas con quienes haya compartido el uso de agujas y jeringas, en
cinco años previos a la fecha probable de infección.

6.10.4. Estudiar a los hijos nacidos después de la fecha probable de infección, o a los menores de
cinco años de edad.

6.10.5. En menores de cinco años debe descartarse mediante investigación del estado serológico
de la madre, la transmisión perinatal del virus.

6.10.6. En todo caso de transmisión transfusional, por trasplante o técnica de fertilización asistida,
se debe realizar estudio epidemiológico para identificar los factores de riesgo y verificar si la
infección se adquirió por estas vías. En caso afirmativo, se debe identificar la procedencia de las
unidades transfundidas, tejidos para trasplante o células germinales, para llevar a cabo las
acciones apropiadas de vigilancia epidemiológica.

6.10.7. En los casos confirmados de disponentes VIH positivos y casos de SIDA secundarios a
transfusión; el banco de sangre, la unidad médica, laboratorio o personal de salud, deben notificar
de inmediato a los epidemiólogos y responsables de programas estatales/jurisdiccionales de
VIH/SIDA, para que se implanten las medidas correctivas y preventivas necesarias, en
concordancia con lo establecido en las normas y manuales vigentes sobre el tema. El donador y el
caso confirmado, siempre se deben enviar al servicio especializado de atención de VIH/SIDA más
cercano.

6.11. En la vigilancia epidemiológica y en el seguimiento de contactos se deben tomar en cuenta

los criterios siguientes:

6.11.1. Cuando el paciente sea mayor de edad, se obtendrá la información directamente de él. En
el caso de menores de edad, se puede obtener la información del padre, la madre, tutor o
representante legal.
6.11.2. Cuando se visite el domicilio de un paciente, para dar o solicitar información, no se debe
mencionar el diagnóstico de VIH/SIDA, bajo circunstancia alguna, a otra persona que no sea al
paciente.

6.11.3. En caso de que el paciente haya fallecido, sólo se debe solicitar información al médico
tratante y a quien elaboró el certificado de defunción. El seguimiento se debe hacer garantizando la
confidencialidad de la información del diagnóstico, mediante notificación del mismo únicamente a
los familiares del fallecido, en primero y segundo grados.

6.11.4. El seguimiento de contactos sólo se debe realizar si hay libre consentimiento del paciente,
respetándose su voluntad de no proporcionar información.

6.11.5. Para el seguimiento de contactos en el caso del VIH/SIDA se pueden adoptar otras
modalidades, como:

[Link]. Apoyar al paciente para que él mismo informe a sus contactos;

[Link]. Informar a los contactos, con el consentimiento del paciente, pero preservando su
identidad;

[Link]. Evitar, en lo posible, la visita domiciliaria, ya que puede generar graves conflictos al
afectado y a su familia, sobre todo en poblaciones pequeñas.

6.12. El tratamiento del paciente con infección por VIH/SIDA debe ser realizado por médicos
titulados, capacitados y con cédula profesional vigente.

6.12.1. Todas las instituciones y establecimientos de salud deben prestar atención de urgencia a
pacientes con VIH/SIDA, de manera responsable, digna y respetuosa, cuando así lo requiera la
condición clínica del paciente y la institución o establecimiento cuente con los recursos para
brindarla.

6.12.2. Todas las instituciones y establecimientos de salud deben referir a los pacientes para su
atención especializada, cuando así lo requiera su condición clínica y la institución o los
establecimientos no cuenten con los recursos para brindarla, de acuerdo a los niveles de atención
de las instituciones correspondientes.

6.12.3. Las instituciones y establecimientos de salud deben brindar capacitación a su personal, de

manera continua, a fin de proporcionar atención médica adecuada, conforme a los avances
científicos y tecnológicos logrados en el conocimiento de este padecimiento.

6.13. Para decidir el inicio del tratamiento antirretroviral, el elemento más importante a considerar
es el estadio clínico en que se encuentre la infección por VIH, que puede ser medido a través de
los linfocitos CD4, la presencia de una condición definitoria de SIDA y la carga viral.

6.13.1. El esquema de tratamiento debe garantizar el retraso en la progresión de la enfermedad, la

inhibición de la replicación viral, y limitar la aparición de la resistencia cruzada. Debe estar de
acuerdo con los lineamientos establecidos en la "Guía para la Atención Médica de Pacientes con
Infección por VIH/SIDA en Consulta Externa y Hospitales" vigente, emitida por la Secretaría de
Salud.

6.13.2. El tratamiento con antirretrovirales debe hacerse sin interrupciones, para evitar la aparición
de resistencias y el riesgo de que el tratamiento pierda su utilidad.
6.13.3. Se debe iniciar el tratamiento profiláctico de las infecciones oportunistas, en aquellos
pacientes con CD4 iguales o menores de 200.

6.13.4. Dado que existen estrategias para disminuir la probabilidad de transmisión de la infección
por VIH, de una mujer embarazada positiva a su hijo, se debe brindar asesoría en todos los casos,
para dotarla de toda la información relacionada con el riesgo de transmisión y las alternativas de
tratamiento.

6.13.5. El esquema de tratamiento antirretroviral de la mujer embarazada con infección por el

VIH/SIDA, debe considerar tres aspectos fundamentales: a) mantener la salud de la madre, b)
disminuir el riesgo de transmisión perinatal, y c) debe estar de acuerdo con los lineamientos
establecidos en la "Guía para la Atención Médica de Pacientes con Infección por VIH/SIDA en
Consulta Externa y Hospitales" vigente, emitida por la Secretaría de Salud.

6.14. Dado que existe una estrecha relación entre tuberculosis y VIH, se deben establecer diversas
acciones encaminadas a prevenirla, diagnosticarla y a proporcionar un tratamiento integral, a fin de
disminuir las complicaciones secundarias a la asociación de estos padecimientos.

6.14.1. Respecto a la prevención específica de la tuberculosis, se deben observar las siguientes

recomendaciones:

[Link]. La vacuna BCG está contraindicada en niños y adultos con SIDA, en adultos con
infección por VIH y en otras inmunodeficiencias;

[Link]. Previamente al inicio de la quimioprofilaxis, debe excluirse el diagnóstico de tuberculosis

activa, ya sea pulmonar o extrapulmonar;

[Link]. La quimioprofilaxis para tuberculosis se debe proporcionar a las personas infectadas con
VIH y a los enfermos de SIDA sin tuberculosis activa, cuando menos durante un año, sin necesidad
de realizar previamente una prueba de PPD, de acuerdo con las siguientes disposiciones:

[Link].1. Usar isoniacida, a dosis de 10 mg/kg de peso, sin que se exceda de 300 mg por día.

[Link].2. Se recomienda realizar examen de transaminasas (aminotransferasas), de manera

periódica, y proceder de acuerdo con los resultados antes del inicio de la quimioprofilaxis y, en
forma regular, durante su aplicación.

[Link].3. En caso de aparición de polineuritis o neuropatías, administrar vitamina B6, sin

suspender la quimioprofilaxis.

[Link].4. La isoniacida se manejará de manera autoadministrada, proporcionando dotación del

medicamento cada ocho días.

[Link].5. La recomendación para proporcionar quimioprofilaxis con isoniacida, es temporal y está

sujeta a los resultados de ensayos clínicos actualmente en desarrollo, que permitan identificar a
quienes beneficie en mayor medida, debido al riesgo de toxicidad y aparición de cepas
multirresistentes asociadas a su administración.

6.14.2. Respecto al diagnóstico de tuberculosis, deben realizarse las siguientes acciones:

[Link]. Búsqueda del caso entre personas que presentan tos y expectoración;
[Link]. Comprobación del caso de tuberculosis mediante baciloscopia o, cuando se requiera, por
cultivo de tejidos, fluidos o secreciones de órganos de pacientes con manifestaciones clínicas,
radiológicas y datos epidemiológicos compatibles con la enfermedad.

6.14.3. Para establecer un tratamiento adecuado de la tuberculosis en los pacientes con infección
por VIH, deben aplicarse los siguientes criterios:

[Link]. El enfermo con tuberculosis e infección con VIH demostrada por cualesquiera de los
criterios enunciados en el inciso [Link]. recibirá tratamiento bajo estricta supervisión del médico
especialista;

[Link]. Los medicamentos que se utilizan son: isoniacida, rifampicina, pirazinamida,

estreptomicina y etambutol;

[Link]. El esquema de tratamiento siempre será el primario reforzado supervisado durante 36

semanas o hasta completar 144 dosis, dividido en dos fases: fase intensiva, 72 dosis y fase de
sostén, 72 dosis con una combinación fija o con drogas por separado; lo anterior de acuerdo con el
siguiente esquema:

[Link]. Tratamiento primario reforzado supervisado.

[Link].1. Fase Intensiva: diaria, de lunes a sábado, hasta completar 72 dosis. Administración en
una sola toma.

Isoniacida 300 mg 75 mg
+
Rifampicina 600 mg 150 mg

Pirazinamida 1,500 mg a 2,000 mg 400 mg

+
**Etambutol
1,200 mg (3 tabletas juntas)

[Link].2. Fase de Sostén: Intermitente, tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) hasta
completar 72 dosis, administración en una sola toma.

*Medicamentos separados Combinación fija: (4 cápsulas juntas, diarias)

Isoniacida 800 mg 200 mg
+
Rifampicina 600 mg 150 mg
 +
**Etambutol
1,200 mg diarios (3 tabletas de 400 mg juntas, diarias)

* En enfermos con peso menor a 50 kg y en niños, deberá ajustarse la dosis de acuerdo al peso.

** El etambutol debe utilizarse sólo en niños mayores de 8 años. Puede ser reemplazado por
estreptomicina a dosis de 1 g diario durante la primera fase. En pacientes de más de 50 años o
menos de 50 kg de peso, la dosis que se debe administrar es de 0.5 g.

[Link]. El enfermo con infección por VIH y diagnóstico de tuberculosis, con persistencia de
baciloscopias positivas hasta el sexto mes de tratamiento regular, o con dos series de
baciloscopias positivas después de un periodo de negativización, se debe confirmar por cultivo y
drogosensibilidad. Todos los casos deben ser siempre referidos al especialista, para retratamiento.

6.15. Con relación a las inmunizaciones que se utilizan en pacientes con VIH/SIDA, se deben
observar las siguientes recomendaciones:

6.15.1. En pacientes adultos, aplicar vacuna contra la influenza (en forma anual), y vacuna contra
neumococo en dosis única, con revacunación a los siete años; no deben aplicarse vacuna BCG,
vacuna antitifoídica oral o cualquiera otra vacuna de virus vivos.

6.15.2. El esquema de vacunación de los niños con infección por VIH/SIDA debe observar las
siguientes recomendaciones:

[Link]. Asintomática:

[Link].1. Deben recibir todas las vacunas que un niño normal de la misma edad, como se señala
en la Cartilla Nacional de Vacunación modificada de acuerdo a la "Guía para la Atención Médica de
Pacientes con Infección por VIH/SIDA en Consulta Externa y Hospitales" vigente, emitida por la
Secretaría de Salud.

[Link].2. Se recomienda aplicar la vacuna contra varicela.

[Link]. En niños sintomáticos y/o con inmunosupresión grave:

[Link].1. No debe aplicarse vacuna BCG.

[Link].2. No debe aplicarse la vacuna triple viral (sarampión, parotiditis y rubéola) o la

monovalente con antisarampión.

[Link].3. Se debe aplicar la vacuna contra Haemophilus influenzae y neumococo.

[Link].4. En niños asintomáticos o con sintomatología leve, sin evidencia de inmunosupresión,

con CD4 de acuerdo a la edad igual o mayor a 25%, se recomienda aplicar la vacuna contra
varicela.

6.16. El personal de salud y las instituciones encargadas de la atención del paciente infectado con
VIH o que tiene SIDA, deben observar los siguientes lineamientos, para garantizar la
confidencialidad de la información:
6.16.1. Atender las disposiciones respecto al carácter legal y confidencial del expediente clínico.

6.16.2. Establecer las medidas necesarias para asegurar que el manejo de expedientes clínicos y
trámites administrativos de los pacientes con VIH/SIDA garanticen la confidencialidad de éstos.

6.16.3. Tratar al paciente con VIH/SIDA sin discriminación respecto a otros enfermos, evitando
difundir informaciones sobre su condición de infectado por el VIH o enfermo con SIDA, entre
quienes no tienen relación con su atención médica.

6.16.4. Respetar el carácter confidencial del paciente seropositivo o con SIDA, informando acerca
de su estado sólo a quien éste autorice.

7. Investigación

7.1. El Consejo Nacional para la Prevención y Control del Síndrome de Inmunodeficiencia

Adquirida, debe estimular el desarrollo de la investigación en todas sus actividades.

7.2. Para la vigilancia epidemiológica de la infección por el VIH se requiere la realización de

investigación básica, clínica, epidemiológica y operativa, con atención particular a los factores de
riesgo y grupos vulnerables a la infección por el VIH.

7.3. Los resultados de tales investigaciones deben ser discutidos en el seno del CONASIDA, con
objeto de evaluar y mejorar las actividades del mismo.

7.4. Los estudios e investigaciones se efectuarán con base en los principios científicos y de
acuerdo con la Ley General de Salud.

8. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

Esta Norma Oficial Mexicana es equivalente a los lineamientos emitidos por el Programa Mundial
de SIDA de las Naciones Unidas (ONUSIDA), Organización Mundial de la Salud (OMS), Centros de
Control de Enfermedades de los Estados Unidos de América (CDC’s).

9. Bibliografía

9.1. Centers for Disease Control. Revision of the CDC Surveillance Case definition for Acquired
Immunodeficiency Syndrome. MMWR 1987; 36 (suppl. No. 1S).

9.2. DGE. México. Inmunización en niños e infección por VIH. Boletín mensual de SIDA. 1987; 1(3):
549-552.

9.3. ASTPHLD. Second Consensus Conference on HIV testing. 16-18 March, 1987. Atlanta,
Georgia.

9.4. Onorato I. et al. Childhood immunization, vaccine-preventable diseases and infection with
human immunodeficiency virus. Ped Infect Dis J. 1988; 7: 588-595.

9.5. Recommendations of the Immunization Practices Advisory Committee MMWR. 1988; 37 (43).

9.6. World Health Organization paper on "Partner Notification for Preventing HIV Transmission".
Global Program on AIDS. January, 1989. Geneva, Switzerland.
9.7. Sepúlveda AJ y col. SIDA, Ciencia y sociedad en México. México: FCE, 1989.

9.8. SIDA, Perfil de una epidemia. Publicación científica No. 514, Washington: OPS, 1989.

9.9. CDC Guidelines on the Management of Occupational Exposures to HIV. MMWR 1996; 45:468.
MMWR 1990; 39 RR1.

9.10. World Health Organization. Expanded Programme on Immunization: Global Advisory Group.
Weekly Epidemiol., Rec. 65: 5-11, 1990.

9.11. Guía de Métodos Eficaces de Esterilización y Desinfección contra el Virus de la

Inmunodeficiencia Humana, de la Serie OMS Sobre el SIDA No. 2, 2a. Edición, Ginebra: OMS,
1990.

9.12. Patersen LR; White CR; et al. Premarital Screening for to HIV type 1 in the United States. Am
J Public Health 1990; 80:1087-90.

9.13. MMWR. BCG vaccination and pediatric HIV infection. MMWR 1991; 40 (48): 833-836.

9.14. American Bar Association. AIDS/HIV and Confidentiality: Model Policy and Procedures.
Washington DC, USA, March, 1991.

9.15. Centers for Disease Control. Recommendations for Preventing Transmission of Human
Immunodeficiency Virus and Hepatitis B Virus to Patients during Exposure Prone Invasive
Procedures. MMWR 1991; 40 (No. RR-8).

9.16. Centers for Disease Control. Pelvic Inflammatory Disease: guidelines for prevention and
management and Purified Protein Derivative (PPD)-Tuberculin Anergy and HIV Infection:
Guidelines for Anergy Testing and Management of Anergic Persons at Risk of Tuberculosis.
MMWR 1991; 40 (No. RR-5).

9.17. Occupational Safety and Health Administration. Regulations on Blood Borne Pathogens.
Washington US Department of Labor. Federal Register, December, 1991: 64165-64182.

9.18. Centers for Disease Control. 1993 revised classification system for HIV infection and
expanded surveillance case definition for AIDS among adolescents and adults. MMWR 1992; 41
(No. RR-17).

9.19. Izazola JA, Sánchez HJ, del Río C. El examen serológico para el virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) como parte de los exámenes prenupciales. Gac Méd Mex 1992;
128:317-327.

9.20. National Commission on AIDS. Preventing HIV Transmission in Health Care Settings.
Washington, DC, USA, July, 1992.

9.21. U.S. Public Health Service Recommendations on Antipneumocystis prophylaxis for Patients
with HIV Infection. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR). 1992; 41 (No. RR-4).

9.22. International Statistical Classification of Diseases and related Health problems. 10th.
Revision. Geneva: WHO, 1992: 153-155.
9.23. Global Programme on AIDS. Operation characteristics of commercially available assays to
detect antibodies to HIV-1 and/or HIV-2 in human sera. Report [Link]/RES/DIA/92.8, October,
1992.

9.24. World Health Organization. Statement from the Consultation on Testing and Counseling for
HIV Infection. Global Programme on AIDS. November, 1992. Geneva, Switzerland.

9.25. MMWR. Definición operacional de caso de SIDA. RR-17, Dic. 18, 1992.

9.26. Global Programme on AIDS. Operation characteristics of commercially available assays to

detect antibodies to HIV-1 and/or HIV-2 in human sera. Report 6. GPA/RES/DIA/93.4, March, 1993.

9.27. Pizzo P et al. Perspectives on pediatric human immunodeficiency virus infection. Ped Inf Dis
J; 1993; 513-530.

9.28. Sistema de Clasificación del SIDA Pediátrico (menores de 13 años) MMWR, 1994, 43(RR-
112) 1-10.

9.29. Pautas para la atención clínica de la persona adulta infectada por el VIH. Washington: OPS,
1994.

9.30. Pautas para la atención clínica del niño infectado por el VH. Programa Regional de
SIDA/ETS. División de Prevención y Control de Enfermedades Transmisibles. Organización
Panamericana de la Salud, 1994.

9.31. Clasificación Estadística Internación al de Enfermedades y Problemas Relacionados con la

Salud. Décima Revisión. Washington: OPS, 1995: 145-147.

9.32. Public Health Service Statement on Management of Occupational Exposure to Human

Immunodeficiency Virus, including Considerations regarding Zidovudine Postexposure Use. MMWR
1990; 39 (No. RR-1). MMWR 1996: 45:468.

9.33 Health Organization. Treatment of Tuberculosis. Guidelines for National Programmes. Second
edition,1997. WHO/T.B./97. 220.

9.34. Guía para la Atención de Pacientes con infección por HIV/SIDA en Consulta Externa y
Hospitales. CONASIDA, 1997.

9.35. Centers for Disease Control. 1997 Guidelines for Treatment of Sexually Transmitted
Diseases. MMWR 1997; 47 (No. RR-1).

9.36. Community Mobilization and AIDS: UNAIDS. Technical Update Geneva, Switzerland, April,
1997.

9.37. SIDA y Alimentación del Lactante. Declaración política conjunta del ONUSIDA, la OMS y la
UNICEF. Agosto de 1997. ONUSIDA 97.1. Ginebra, Suiza.

9.38. Blood Safety and AIDS: UNAIDS. Point of View (UNAIDS Best Practice Collection). Geneva:
UNAIDS, October, 1997.

9.39. La Tuberculosis y el SIDA: Punto de vista de ONUSIDA (Colección ONUSIDA de prácticas

óptimas) Ginebra; ONUSIDA, Octubre de 1997.
9.40. El SIDA y las relaciones sexuales entre varones. ONUSIDA, Actualización técnica. Colección
ONUSIDA de Prácticas óptimas. Ginebra, Suiza, Octubre de 1997.

9.41. Educación sobre el SIDA en la escuela. ONUSIDA, Actualización técnica. Colección

ONUSIDA de Prácticas óptimas. Ginebra, Suiza, Octubre de 1997.

9.42. Asesoramiento y VIH/SIDA. ONUSIDA, Actualización técnica. Colección ONUSIDA de

Prácticas óptimas. Ginebra, Suiza, Noviembre de 1997.

9.43. Mother to Child Transmission of HIV. UNAIDS Technical Update. UNAIDS Best Practice
Collection. Geneva, Switzerland, November, 1997.

9.44. Métodos para las pruebas del VIH. ONUSIDA, Actualización técnica. Colección ONUSIDA de
Prácticas óptimas. Ginebra, Suiza, Noviembre de 1997.

9.45. The HIV/AIDS Prevention and Control SYNOPSIS Series. Regional Accomplishments and
Lessons Learned. Latin America and Caribbean Regional Office AIDSCAP/Family Health
International, December, 1997.

9.46. El VIH/SIDA y los Derechos Humanos. Directrices Internacionales. Segunda Consulta

Internacional sobre VIH/SIDA y los Derechos Humanos. Naciones Unidas, HR/PUB/98/1. Nueva
York, Ginebra, 1998.

9.47. AIDS and the military. UNAIDS: Point of View. UNAIDS Best Practice Collection. Geneva,
Switzerland, May, 1998.

9.48. The Female Condom and AIDS. UNAIDS: Point of View. UNAIDS Best Practice Collection.
Geneva, Switzerland, April, 1998.

9.49. MMWR. Report of the NIH Panel to define principles of therapy of HIV infection and
Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV –infected adults and adolescents. April 24,
1998-Vol. 47-No. RR-5.

9.50. Ley General de Salud, capítulo II, título octavo: Enfermedades Transmisibles.

10. Observancia

La vigilancia para la aplicación de esta Norma, corresponde a la Secretaría de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el ámbito de sus respectivas competencias.

11. Vigencia

Esta Norma Oficial Mexicana entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial
de la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 16 de marzo de 2000.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-015-SSA1-1993, Que establece
las especificaciones sanitarias de los equipos para transfusión con
filtro sin aguja.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

AUGUSTO BONDANI GUASTI, Director General de Control de Insumos para la Salud, por
acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento
Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración
Pública Federal; 38, fracción II, 45, 46 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización; 8o. fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de
Salud,

INDICE

PREFACIO.
1 OBJETIVO.
2 CAMPO DE APLICACION.
3 REFERENCIAS.
4 DEFINICIONES, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS.
5 ESPECIFICACIONES.
6 MUESTREO.
7 MARCADO Y ETIQUETADO.
8 EMPACADO.
9 METODOS DE PRUEBA.
10 BIBLIOGRAFIA.
11 OBSERVANCIA DE ESTA NORMA.
12 VIGENCIA.

PREFACIO

Las unidades administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son:

Dirección General de Control de Insumos para la Salud; las instituciones: Instituto Mexicano
del Seguro Social (Jefatura de Control de Calidad), Cámara Nacional de la Industria de la
Transformación (CANACINTRA): Consejo Paramédico, Cámara Nacional de la Industria
Farmaceútica (CANIFARMA) y los establecimientos siguientes: Baxter, S.A. de C.V., Abbott
de México, S.A., Especialidades Científicas de Laboratorio, S.A. y Trokar, S.A. de C.V.

1. Objetivo.

Esta Norma establece las especificaciones mínimas de funcionamiento y seguridad que

debe tener el equipo para transfusión con filtro, sin aguja, que se usa en los servicios
médicos para la aplicación de sangre o de alguno de sus componentes, y señala los
métodos de prueba para la verificación de las especificaciones.

Esta Norma tiene como finalidad reducir a un mínimo los riesgos durante la administración
de sangre o de alguno de sus componentes:

- Contaminación.

- Embolismo gaseoso.
- Interacción entre el equipo de administración y los fluidos que pasan a través de él.

- Posible desprendimiento de sustancias nocivas de los materiales, de los que el equipo

está construido y su paso a la circulación sanguínea.

2. Campo de aplicación.

Esta Norma Oficial Mexicana debe observarse en todas las industrias, laboratorios y
establecimientos dedicados al proceso de este producto en el territorio nacional.

3. Referencias.

NOM E-097 Plásticos Acondicionamiento. Pruebas físico-químicas o de plástico, látex u

otros elastómeros naturales.

NOM BB-32 Hermeticidad.

NOM BB-38 Hermeticidad.

NOM BB-8 Equipo para uso médico esterilidad. Método de Prueba.

NOM BB-6 Toxicidad, pirogenicidad y reacciones tisulares.

NOM-002-SCFI-1993 Productos envasados. Contenido neto. Tolerancias y Métodos de

Verificación.

NOM Z-1 Sistema General de Unidades de Medida.

NOM 008-SCFI-1993 Sistema Internacional de Unidades (SI).

NOM Z-12/1 y Muestreo para la Inspección por

NOM Z-12/2 Atributos.

NOM Z-55 Metrología Vocabulario de términos fundamentales y generales.

2a. Edición 1992 - Ley General de Salud

1993 - Reglamento de la Ley General de Salud.

4. Definiciones, símbolos y abreviaturas.

4.1 Definiciones.

4.1.1 Anérgico: Que no reacciona con los tejidos.

4.1.2 Extremo proximal: Porción del equipo más cercano al paciente.

4.1.3 Deformación: Alteración de la forma definida.

4.1.4 Proceso: Se entiende por proceso el conjunto de actividades relativas a la obtención,
elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento,
envasado, manipulación, transporte, distribución, importación y exportación,
almacenamiento y expendio o suministro al público de los dispositivos médicos.

4.1.5 Unidad de área: Es el área seleccionada para contar las partículas; puede ser el área
visual de un retículo, alguna subdivisión de ésta, una membrana cuadriculada o cualquier
otra área calibrada exactamente.

4.1.6 Retículo: Conjunto de dos o más líneas cruzadas que se ponen en el foco de ciertos
instrumentos ópticos y sirve para precisar lo visual o efectuar medidas muy pequeñas.

4.1.7 Hemólisis: Ruptura de los eritrocitos por efectos de agentes químicos o físicos.

4.2 Símbolos y Abreviaturas.

NOM Norma Oficial Mexicana

FEUM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

ml mililitro

mm milímetro

mm2 milímetro cuadrado

cm centímetro

cm2 centímetro cuadrado

cm3 centímetro cúbico

% por ciento

K grado Kelvin

ºC grado Celsius

kPa Kilopascal

kg/cm2 kilogramo por centímetro cuadrado

E extinción

ppm partes por millón

pH concentración de hidrogeniones

N Newton

VR Viscosidad relativa
5. Especificaciones.

5.1 Equipo para transfusión con filtro y sin aguja. Es el dispositivo elaborado con materiales
plásticos o látex flexible, atóxico, inerte y anérgico. Consta de: Protector de bayoneta,
protector del conector macho, bayoneta, cámara de goteo, filtro para sangre y sus
componentes, tubo transportador, regulador de flujo y conector macho (ver figura 1).

5.1.1 Protector de la bayoneta (A) y protector del conector macho (A): pieza de plástico
semirrígido, las cuales deben proteger y mantener la esterilidad de la bayoneta, el conector
y el interior del equipo. Deben ensamblar firmemente y removerse con facilidad (ver figura
1).

5.1.2 Bayoneta (B): pieza de plástico semirrígido, de forma cilíndrica. Uno de sus extremos
debe terminar en punta. Debe tener longitudinalmente un conducto o tubo (C) el cual,
comunica al recipiente que contiene el líquido a transfundir con la cámara de goteo (ver
figura 1).

5.1.3 Cámara de goteo (D): pieza de plástico flexible, transparente y de forma cilíndrica
ensamblada por uno de los extremos a la bayoneta y por otro a un tubo transportador.
Asimismo, debe permitir un goteo continuo (ver figura 2).

5.1.4 Filtro para sangre y sus derivados (E): bolsa o tubo constituida por una malla
elaborada con plástico. Uno de sus extremos debe estar cerrado. El extremo abierto debe
estar ensamblado periféricamente a la pared de la cámara de goteo. El extremo cerrado no
debe tener contacto con el fondo de la cámara de goteo. La malla debe tener una apertura
uniforme. El diseño y ensamble del filtro puede variar, siempre y cuando no se afecte su
funcionalidad.

5.1.5 Tubo transportador (F): tubo elaborado con plástico flexible y transparente. Debe ser
bajo condiciones de uso, lo suficientemente flexible y resistente para adaptarse sin
torceduras, colapsamientos o roturas, al equipo.

5.1.6 Regulador de flujo (G): pieza de plástico semirrígido que detenga o regule el flujo del
líquido a transfundir a distintas velocidades, que una vez conseguido el ajuste de la
velocidad de flujo requerida, el mecanismo permanezca firme y sin movimiento y que no
dañe al tubo transportador durante el uso normal del equipo ni cuando estén almacenados
en contacto.

5.1.7 Conector macho (J): pieza cónica de plástico semirrígido que debe estar ensamblada
en el extremo proximal del equipo.

5.2 Especificaciones del producto.

Determinaciones.

5.2.1 Acabado: debe estar libre de fisuras, deformaciones, burbujas, oquedades, rebabas,
rugosidades, roturas, desmoronamientos, material infusible, piezas faltantes, material
extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, piezas desensambladas. La cámara de
goteo y tubo transportador deben ser transparentes. Todas las superficies de los
componentes deben ser lisas y de color uniforme (cuando sean coloreadas).

5.2.2 Dimensiones.
[Link] Bayoneta (ver figura 3): diámetro externo de la base mayor (K) 5.5 a 6.5 mm. Diámetro
externo de la base de la punta (M) 4.8 a 5.1 mm. Longitud de la base mayor a la base de la
punta (N) 14 a 23 mm, a la punta (P) 24 a 29 mm.

[Link] Cámara de goteo (ver figura 3): distancia de la punta del tubo de goteo de la bayoneta
al filtro (Q) 20 mm mínimo, a la salida de la cámara (R) 40 mm mínimo, a la pared de la
cámara (S) 5 mm mínimo.

[Link] Filtro: área total del filtro 10 cm2 mínimo.

[Link] Tubo transportador: diámetro interno 2.7 mm mínimo. Longitud desde la cámara de
goteo al conector macho 150 cm mínimo.

5.2.3 Prueba de integridad: no debe tener fuga de aire.

5.2.4 Prueba de funcionamiento.

[Link] Procedimiento A: el volumen recolectado debe ser de por lo menos 1000 ml.

[Link] Procedimiento B: el volumen recolectado debe ser de por lo menos 500 ml.

5.2.5 Partículas. Debe cumplir con la siguiente tabla.

Tamaño µm. Cantidad máxima de partículas por equipo

5 a 24 10
25 a 49 5
50 a 100 1
Mayores de 100 0.5
Fibras 0.3

5.2.6 Indice hemolítico: ninguna de las soluciones deben tener coloración roja. El coeficiente
de extinción

1%

E1cm de la muestra problema, no debe exceder al del patrón de referencia por más de 0.03.

5.2.7 Oxido de etileno residual: 25 ppm máximo.

5.2.8 Absorbancia: La solución del extracto no debe tener una absorbancia mayor de 0.1.

5.2.9 Esterilidad: debe ser estéril.

5.2.10 Pirógenos: debe estar libre de pirógenos.

5.2.11 Prueba de seguridad: debe ser atóxico y anérgico.

5.2.12 Cambio de pH: no más de 1 ml de cualquiera de las dos soluciones volumétricas
estándar, deben ser utilizados para que el indicador cambie a color gris.

5.2.13 Eficiencia del filtro: el residuo seco retenido sobre el filtro de prueba, no debe ser
menor del 80% (m/m) del residuo retenido sobre el filtro de referencia.

5.2.14 Resistencia de los ensambles N (kgf): para partes pegadas 34.10 mínimo, y para
partes ensambladas 14.71 mínimo.

5.2.15 Prueba al bulbo de látex: no debe tener fugas de aire (en caso de que el producto
presente partes de látex deberá cumplir con las determinaciones del mismo).

5.2.16 Conicidad Luer del conector macho: debe satisfacer todas las pruebas.

5.3 Especificaciones de los plásticos.

5.3.1 Prueba intracutánea*: debe satisfacer la prueba.

5.3.2 Prueba de inyección sistémica: debe satisfacer la prueba.

5.3.3 Metales pesados: 1 ppm máximo.

5.3.4 Residuo no volátil: la diferencia entre los pesos obtenidos del extracto de la muestra y
del blanco, no debe exceder de 5 mg.

5.4 Especificaciones del látex.

5.4.1 Toxicidad sistémica aguda*: debe satisfacer la prueba.

5.4.2 Prueba de reactividad intracutánea*: debe satisfacer la prueba.

5.4.3 Metales pesados: 5 ppm máximo.

5.4.4 Agentes reductores: no deben consumirse más de 2.0 ml.

6. Muestreo.

Se recomienda seguir la NOM-Z-12/1 partes 1, 2 y 3.

7. Marcado y etiquetado.

De acuerdo al artículo 210 de la Ley General de Salud.

8. Empacado.

8.1 Según la NOM-002-SCFI-1993.

9. Métodos de prueba.

9.1 Condiciones de las pruebas.

Los aparatos utilizados deben estar debidamente calibrados.

El agua empleada debe ser destilada a menos que se indique otra pureza.

El material de vidrio utilizado debe ser borosilicato de bajo coeficiente de expansión

térmica.

Los reactivos utilizados deben ser grado reactivo, a menos que se indique otro grado.

* Estas pruebas no serán indispensables en producto terminado cuando existan

documentos aprobatorios de las mismas en materia prima.

Utilizar un mínimo de 12 equipos para cada prueba con excepción de los métodos de prueba
donde se indique el número de piezas a probar.

9.2 Acabado.

Procedimiento: inspeccionar a simple vista el producto. Debe estar libre de fisuras,

deformaciones, burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, desmoronamientos,
material infusible, piezas faltantes, material extraño, partes chiclosas o reblandecidas,
nódulos, piezas desensambladas. La cámara de goteo y tubo transportador deben ser
transparentes. Todas las superficies de los componentes deben ser lisas y de color
uniforme (cuando sean coloreadas).

9.3 Dimensiones: utilizar un flexómetro o regla metálica para medir longitudes y un Vernier o
cualquier otro instrumento adecuado, para medir diámetros.

Las muestras deben cumplir con lo establecido en el punto 5.2.2.

9.4 Prueba de integridad: sumergir el equipo para transfusión, con uno de sus extremos
obturado, en un tanque de agua a una temperatura de 293 K a 303 K (20°C a 30°C). Aplicar
por el extremo abierto del equipo, aire a una presión de 100 kPa (1.02 kg/cm2), arriba de la
presión atmosférica durante dos minutos y observar el equipo.

No deberá tener fugas de aire.

9.5 Prueba de funcionamiento: el patrón de referencia es sangre total del mismo grupo
sanguíneo, recolectada con anticoagulante, almacenada por lo menos dos semanas y que
previamente se haya hecho pasar a través de un filtro con una abertura de malla de más o
menos 5 mm2 o utilizar una solución de referencia, la cual debe tener la misma viscosidad
relativa de la sangre (VR = 3.9 a 5.3 determinada en el viscosímetro de Hess).

9.5.1 Procedimiento A: por medio de la bayoneta, ensamblar el equipo para transfusión a un

recipiente, el cual está colgado a 1 m de altura, que contenga el patrón de referencia. Abrir
totalmente el regulador de flujo. Al mismo tiempo, hacer funcionar el cronómetro y
determinar el volumen del patrón de referencia que fluye en 30 minutos. Recolectar el
líquido en una probeta.

[Link] El volumen recolectado debe ser de por lo menos 1000 ml.

9.5.2 Procedimiento B: proceder de la misma manera que en el procedimiento A, aplicando

al recipiente que contiene el patrón de referencia, una presión de 100 kPa (1.02 kg/cm2)
arriba de la presión atmosférica y el tiempo de recolección es de 2 minutos.
[Link] El volumen recolectado debe ser de por lo menos 500 ml.

9.6 Determinación de partículas. Según MGA 0651 "Determinación Microscópica de

Partículas" Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos FEUM.

9.6.1 El equipo de administración no deberá contener ninguna partícula visible cuando se

observe con visión normal o lupa.

9.7 Oxido de etileno residual: consúltese la Norma NOM-BB-92 "Equipo para uso médico
contenido de óxido de etileno residual" Método de Prueba.

9.8 Absorbancia:

9.8.1 Realizar esta prueba de acuerdo al método establecido en el Anexo de la Norma ISO
1135-4. La solución del extracto no debe tener una absorbancia mayor de 0.1.

9.9 Esterilidad.

Consúltese la Norma NOM-BB-8 "Equipo para Uso Médico Esterilidad". Método de Prueba.

9.10 Pirógenos.

Consúltese la Norma NOM-BB-90 "Industria Farmaceútica Determinación de pirógenos en

productos médicos de un solo uso".

9.11 Prueba de seguridad: según MGA 0798 "Prueba de seguridad general para productos
biológicos, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos FEUM.

9.12 Prueba intracutánea según la NOM BB-42 Determinación de toxicidad, pirogenicidad y

reacciones tisulares en agujas hipodérmicas desechables.

9.13 Metales pesados: consúltese la Norma NOM-BB-93 "Equipo para Uso Médico Contenido
de Metales Pesados - Método Espectrofotométrico de Absorción Atómica".

9.14 Indice hemolítico.

9.14.1 Procedimiento: fundamento: se basa en la medición por espectrofotometría de la

absorción de luz producida por la interacción de los grupos funcionales hemo, con energía
radiante en el rango visible en función de la concentración de hemoglobina. Hemólisis es la
ruptura de los eritrocitos por efecto de agentes químicos o físicos.

9.14.2 Reactivos: celdas de absorción, sangre fresca tomada de un humano en ayunas, agua
inyectable, cloruro de sodio al 0.9% estéril.

9.14.3 Aparatos: centrífuga y Espectrofotómetro para registrar espectros en la región visible.

9.14.4 Preparación de reactivos, patrones y muestras.

[Link] Preparación de la suspensión de eritrocitos: diluir la sangre en una porción

aproximada a cinco veces su volumen con la solución de cloruro de sodio y centrifugar por
cinco minutos a una velocidad de 1500 a 2000 rpm. Decantar la solución excedente y repetir
la misma operación con el paquete celular dos veces más. Contar los eritrocitos en una
cámara de Neubauer o Hemocitómetro y resuspenderlos en solución de cloruro de sodio
hasta obtener una concentración de 400 000 - 500 000 eritrocitos por mm3. Esta suspensión
puede utilizarse por no más de 6 horas a temperatura de laboratorio.

[Link] Preparación del patrón de referencia: mezclar 5 cm3 (ml) de la solución de cloruro
de sodio con 1 cm3 (ml) de la suspensión de eritrocitos preparados e incubar de 309 K a 311
K (36°C a 38°C) por 20 minutos; centrifugar durante 5 minutos a una velocidad de 1500 rpm
a 2000 rpm. Utilizar el líquido sobrenadante como patrón de referencia.

[Link] Preparación de la muestra: medir bajo condiciones estériles, 20 cm3 (ml) de agua
para inyección y pasarla a través de cada uno de diez equipos a probar tal y como vienen
para usarse. Mezclar los efluentes y evaporarlos en baño maría.

Disolver el residuo en 5 cm3 (ml) de la solución de cloruro de sodio; adicionar 1 cm3 de la

suspensión de eritrocitos preparada, mezclar y transferir a un tubo de centrífuga. Incubar de
309 K a 311 K (36°C - 38°C) por 20 minutos y centrifugar durante 5 minutos a una velocidad
de 1500 a 2000 rpm. Utilizar el líquido sobrenadante como la muestra.

[Link] Procedimiento: observar las preparaciones del patrón de referencia y de la muestra

y de no existir coloración roja en ninguna de las dos, ajustar el espectrofotómetro a cero de
absorbancia y 100% de transmitancia, utilizando solución de cloruro de sodio como blanco.
Obtener las absorbancias del patrón de referencia y de la muestra, a una longitud de onda
de 576 nm o 540 nm utilizando una celda de 1 cm. Obtener los coeficientes de extinción del
patrón de referencia y de la muestra por medio de la siguiente fórmula:

E1%1cm = a x 1000/bxc

donde:

a = absorbancia del patrón de referencia o de la muestra problema.

b = longitud del paso de la luz de la celda en centímetros.

c = concentración del patrón de referencia o de la muestra problema.

[Link] Interpretación: ninguna de las soluciones deben tener coloración roja. El coeficiente
de extinción

1%

E1cm de la muestra problema, no debe exceder al del patrón de referencia por más de 0.03.

9.15 Toxicidad sistémica aguda: Según la NOM BB-42 "Determinación de toxicidad,

pirogenicidad y reacciones tisulares en agujas hipodérmicas desechables.

9.16 Cambio de pH.

9.16.1 Preparación del extracto y blanco.

[Link] Las pruebas deben llevarse a cabo con los equipos esterilizados.
[Link] Constrúyase un sistema de circulación cerrada de tres equipos y un frasco de 300
ml de vidrio de borosilicato para ebullición. Fíjese al frasco un termostato que mantenga la
temperatura del líquido en el frasco a 37°C ± 1°C. Circule 250 ml de agua para inyecciones
durante 2 h por el sistema, a una velocidad de 1 L/h (usando una bomba peristáltica aplicada
a un tubo adecuado de silicón, tan corto como sea posible). Colecte toda la solución y
permítale enfriarse. Esta es la solución S1 (solución problema).

[Link] Utilice como blanco una alícuota de 250 ml de agua para inyecciones que se ha
bombeado a través del sistema de circulación cerrado sin los equipos integrados. Esta
alícuota es la solución S0 (solución Blanco).

9.16.2 Añadir 0.1 ml de la solución indicadora de Tashiro a 20 ml de la solución del extracto

S1 en un recipiente para titulación.

Si el color de la solución resultante es violeta, titular con una solución volumétrica estándar
de hidróxido de sodio 0.01 mol/L. Si el color de la solución resultante es gris, titular con una
solución volumétrica estándar de ácido clorhídrico 0.01 mol/L hasta color gris.

Reportar el resultado en mililitros de solución de hidróxido de sodio o de solución de ácido

clorhídrico utilizada.

9.16.3 La diferencia entre los mililitros utilizados en la titulación de la solución S1 y la

solución S0, es el cambio de pH.

9.17 Eficiencia del filtro.

9.17.1 Equipo y reactivos: filtro de referencia con una abertura de 0.10 mm a 0.22 mm y un
diámetro de hilo (monofilamento) de 0.09 mm a 0.11 mm, 4 litros de una mezcla de sangre
total del mismo grupo sanguíneo con anticoagulante, almacenada por lo menos dos
semanas y que previamente se haya hecho pasar a través de un filtro con una abertura de
malla de más o menos 5 mm2.

9.17.2 Procedimiento: cortar dos círculos del filtro de referencia y dos círculos del filtro de
prueba, los cuales deben tener cada uno, un diámetro de 40 mm. Determinar la masa (mo) de
cada círculo, colocar cada círculo en un dispositivo que permita cubrir con sangre toda la
superficie durante todo el periodo de prueba. Hacer pasar por gravedad un volumen de 800
ml de la mezcla de sangre a través de cada filtro. Permitir que la sangre drene
completamente; posteriormente secar el filtro con el material retenido hasta
aproximadamente masa constante (m1) en una estufa a temperatura de 331 K a 335 K (58°C
a 62°C) y presión aproximadas de 0.65 kPa (0.0066 kg/cm2).

9.17.3 Cálculos. Por medio de la siguiente fórmula, determinar la masa del material sólido
retenido en el filtro.

msr = m1 - m0

Determinar el porcentaje del material retenido en el filtro.

9.17.4 Interpretación. El residuo seco retenido sobre el filtro de prueba no debe ser menor
del 80% (m/m) del residuo retenido sobre el filtro de referencia.

9.18 Resistencia de los ensambles.

9.18.1 Procedimiento: utilizar una máquina universal de pruebas mecánicas bajo las
siguientes condiciones: velocidad de prueba 100 mm/mínimo, fuerza de tensión aplicada
34.10 N para partes pegadas y 14.71 N para partes ensambladas, temperaturas de 293 K a
300 K (20°C a 27°C). Tiempo empleado en la aplicación de la fuerza, 15 segundos.

9.18.2 Interpretación: las partes pegadas deben soportar la fuerza mínima de 34.10 N sin
desprender o romperse. Las partes ensambladas deben soportar la fuerza mínima de 14.71
N sin desprenderse o romperse.

9.19 Prueba al bulbo de látex.

9.19.1 Procedimiento: por medio de una aguja cuyo diámetro externo sea 0.6, perforar el
bulbo en el sitio indicado, sostener la aguja en posición por 15 segundos. Retirar la aguja.
Sumergir el bulbo en agua y aplicar al equipo, obturando uno de sus extremos a una presión
de 20 kPa arriba de la presión atmosférica por 15 segundos y observar.

9.19.2 Interpretación: no debe tener fugas de aire.

9.20 Conicidad Luer del conector macho.

9.21.1 Ver Norma NOM-BB-87/1 "Equipo para Uso Médico Conectores Cónicos con un 6% de
conicidad Luer para jeringas, agujas y otros equipos médicos". Dimensiones Métodos de
Prueba y la Norma NOM-BB-87/2 Parte II Conectores con sujetador roscado.

9.20.2 Interpretación: el conector cónico macho debe satisfacer todas las pruebas indicadas
en la NOM-BB-87 correspondiente.

10. Bibliografía.

International Standard Transfusion Equipment for Medical Use. ISO 1135 Part 4 Transfusion
Sets for Single Use.

British Standard Transfusion Equipment for Medical Use. BS 2463 Part 2, 1989 Specificatin
for Administration Sets.

11. Observancia de esta Norma.

La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud,

cuyo personal realizará los trabajos de verificación y vigilancia que sean necesarios.

12. Vigencia.

La presente Norma entrará en vigor con su carácter de obligatorio a partir del día siguiente
de su publicación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

Mexico, D.F., a 21 de junio de 1994.- El Director General de Control de Insumos para la

Salud, Augusto Bondani Guasti.- Rúbrica.
Fecha de publicación: 7 de noviembre de 1994
MODIFICACION a la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994,
Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus en
la atención primaria para quedar como Norma Oficial Mexicana
NOM-015-SSA2-1994, Para la prevención, tratamiento y control de la
diabetes.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Salud.

MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-015-SSA2-1994, PARA LA

PREVENCION, TRATAMIENTO Y CONTROL DE LA DIABETES MELLITUS EN LA ATENCION
PRIMARIA PARA QUEDAR NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-015-SSA2-1994, PARA LA
PREVENCION, TRATAMIENTO Y CONTROL DE LA DIABETES.

ROBERTO TAPIA CONYER, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Prevención y Control de Enfermedades, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de
la Administración Pública Federal; 4o. y 69-H de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo;
3o., fracciones II y XVI, 13 apartado A), fracción I, 133, fracción I, 158 y demás relativos de la Ley
General de Salud; 38, fracción II, 40, fracciones III y XI, 41, 47, fracción IV y 51 de la Ley Federal
sobre Metrología y Normalización; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización; 7, fracciones V y XIX, y 38, fracción VI, del Reglamento Interior de la Secretaría de
Salud, me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación la Modificación a la
Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, para la prevención, tratamiento y control de la
diabetes, y

CONSIDERANDO

Que con fecha 22 de septiembre de 1999, en cumplimiento de lo previsto en el artículo 46, fracción
I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, la Coordinación de Vigilancia Epidemiológica
presentó al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de
Enfermedades, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana.

Que con fecha 7 de abril de 2000, en cumplimiento de lo previsto en el artículo 47, fracción I de la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el
proyecto de modificación a la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que dentro de los
siguientes sesenta días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus
comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de
Enfermedades.

Las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comité, fueron publicadas
previamente a la expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación, en los términos
del artículo 47, fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, se expide la
siguiente:

Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, Para la prevención, tratamiento y

control de la diabetes mellitus en la atención primaria, para quedar NOM-015-SSA2-1994, Para la
prevención, tratamiento y control de la diabetes.

PREFACIO
En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron las unidades administrativas e
instituciones siguientes:

SECRETARIA DE SALUD
Secretarías de Salud de los estados de: Aguascalientes, Baja California, Baja California Sur,
Campeche, Coahuila, Colima, Chiapas, Chihuahua, Durango, Guanajuato, Guerrero, Hidalgo,
Jalisco, México, Michoacán, Morelos, Nayarit, Nuevo León, Oaxaca, Puebla, Querétaro, Quintana
Roo, San Luis Potosí, Sinaloa, Sonora, Tabasco, Tamaulipas, Tlaxcala, Veracruz, Yucatán y
Zacatecas.
Servicios de Salud del Distrito Federal
Centro de Vigilancia Epidemiológica
Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud
Dirección General Adjunta de Epidemiología
Dirección General de Salud Reproductiva
Dirección General de Promoción a la Salud
Dirección General de Comunicación Social
Hospital General de México
Instituto Nacional de Cardiología "Dr. Ignacio Chávez"
Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos
Instituto Nacional de la Nutrición "Dr. Salvador Zubirán"
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Secretariado del Consejo Nacional de Salud

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

Dirección General de Sanidad Militar

SECRETARIA DE MARINA
Dirección General de Sanidad Naval

SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES

Dirección General de Protección y Medicina Preventiva en el Transporte

PETROLEOS MEXICANOS
Gerencia de Servicios Médicos

ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD

Programa de Enfermedades no Transmisibles y Promoción de la Salud OPS/MEX

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

Coordinación de Salud Comunitaria
Coordinación de Salud Reproductiva
Coordinación de Salud en el Trabajo
Coordinación de Atención Médica
Coordinación de Planeación e Infraestructura Médica
Coordinación de Educación Médica
Coordinación de Investigación Médica
Coordinación de Prestaciones Económicas y Sociales
Coordinación General del Programa IMSS-Solidaridad

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO

SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA

FEDERACION MEXICANA DE DIABETES, A.C.

SOCIEDAD MEXICANA DE ENDOCRINOLOGIA

ASOCIACION DE MEDICINA INTERNA DE MEXICO

ASOCIACION MEXICANA DE EDUCADORES EN DIABETES

FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNAM

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

Escuela Superior de Medicina

CENTRO DE ESTUDIOS EN DIABETES, A.C.

CAMARA DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA (CAPITULO "DIABETES")

SOCIEDAD DE NUTRIOLOGIA, A.C.

COLEGIO MEXICANO DE NUTRIOLOGOS, A.C.

FUNDACION MEXICANA PARA LA SALUD

LK19INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones

4. Símbolos y abreviaturas

5. Generalidades

6. Clasificación

7. Diabetes tipo 2

8. Prevención primaria

9. Detección

10. Diagnóstico

11. Tratamiento y control

12. Referencia al especialista o al segundo nivel de atención

13. Otras formas de diabetes

14. Vigilancia epidemiológica

15. Bibliografía

16. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

17. Observancia de la Norma

18. Vigencia

19. Apéndices normativos

20. Apéndices informativos

0. Introducción

Alrededor del 8.2% de la población entre 20 y 69 años padece diabetes y, cerca del 30% de los
individuos afectados, desconoce que la tiene. Esto significa que en nuestro país existen más de
cuatro millones de personas enfermas, de las cuales poco más de un millón no han sido
diagnosticadas. Una proporción importante de personas la desarrolla antes de los 45 años de
edad, situación que debe ser evitada. Por otra parte, la mortalidad por esta causa muestra un
incremento sostenido durante las últimas décadas, hasta llegar a ocupar el tercer lugar dentro de la
mortalidad general.

La diabetes es la causa más importante para la amputación de miembros inferiores, de origen no

traumático, así como de otras complicaciones como retinopatía e insuficiencia renal. Es también
uno de los factores de riesgo más importantes por lo que se refiere a las enfermedades
cardiovasculares.

Los costos económicos asociados al tratamiento y sus complicaciones representan una grave
carga para los servicios de salud y para los pacientes. A fin de enfrentarse a tan grave problema,
esta Norma define las acciones preventivas que realizan los sectores público, social y privado, así
como los procedimientos para su detección, diagnóstico, tratamiento y control. Su aplicación
contribuye a reducir la incidencia que actualmente registra, evitar o retrasar sus complicaciones y
disminuir la mortalidad por esta causa.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los procedimientos para la prevención,
tratamiento y control de la diabetes.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en el territorio nacional para los
establecimientos y profesionales de la salud de los sectores público, social y privado que presten
servicios de atención a la diabetes en el Sistema Nacional de Salud.

2. Referencias

Para la correcta aplicación de la presente Norma Oficial Mexicana es necesario consultar las
siguientes Normas:

2.1 NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica.

2.2 NOM-168-SSA1-1998, Del Expediente Clínico.

2.3 NOM-174-SSA1-1998, Para el Manejo Integral de la Obesidad.

2.4 NOM-030-SSA2-1999, Para la Prevención, Tratamiento y Control de la Hipertensión Arterial.

3. Definiciones

Para los efectos de esta Norma se entiende por:

3.1 Alteración del metabolismo de la glucosa, corresponde a la glucosa alterada, en ayuno, o a la

intolerancia a la glucosa. Ambas condiciones son procesos metabólicos intermedios entre la
ausencia
y la presencia de diabetes.

3.2 Angiopatía diabética, a la alteración de los vasos sanguíneos, que aparece como complicación
crónica de la diabetes. Existen dos clases: la macroangiopatía (aterosclerosis) y la microangiopatía
(alteración de los pequeños vasos).

3.3 Arteriosclerosis, al endurecimiento de las arterias.

3.4 Aterosclerosis, a la variedad de arteriosclerosis, en la que existe infiltración de la íntima con

macrófagos cargados de grasa, proliferación de células musculares con fibrosis y reducción de la
luz del vaso sanguíneo. Algunas placas pueden llegar a calcificarse. Existe daño endotelial y
predisposición para la formación de trombos. Es una de las complicaciones más frecuentes de la
diabetes e hipertensión arterial y causa importante de muerte.

3.5 Ayuno, a la abstinencia de ingesta calórica.

3.6 Caso confirmado de diabetes, al individuo que cumple con los criterios diagnósticos de
diabetes, señalados en esta Norma.

3.7 Caso de glucosa anormal en ayunas, al individuo con estado metabólico intermedio entre el
estado normal y la diabetes; según los criterios diagnósticos señalados en esta Norma.

3.8 Caso de intolerancia a la glucosa, al individuo con estado metabólico intermedio, entre el
estado normal y la diabetes, según los criterios diagnósticos señalados en esta Norma.

3.9 Caso en control, al paciente diabético, que presenta de manera regular, niveles de glucemia
plasmática en ayuno, entre 80 mg/dl y < 110 mg/dl.

3.10 Caso sospechoso, a la persona que, en el examen de detección, presenta una glucemia
capilar en ayuno > 110 mg/dl, o una glucemia capilar casual > 140 mg/dl.

3.11 Caso en tratamiento, al caso de diabetes cuya glucemia se encuentra con o sin control.

3.12 Cetosis, a la acumulación de cuerpos cetónicos, en los tejidos y líquidos corporales.

3.13 Cetoacidosis, a la complicación aguda, por deficiencia casi absoluta de la secreción de

insulina
y de la hiperglucemia que de ahí resulta. Tal situación conduce al catabolismo de las grasas como
fuente de energía, produciendo la formación de cuerpos cetónicos, lo cual se manifiesta como
acidosis metabólica. Esta condición puede ser precipitada por estrés, infecciones, otras
enfermedades, alimentación inadecuada o la omisión del tratamiento.

3.14 Comunicación Educativa; al proceso y desarrollo de esquemas novedosos y creativos de

comunicación, sustentado en técnicas de mercadotecnia social, que permiten la producción y
difusión
de mensajes de alto impacto, con el fin de reforzar los conocimientos relativos a la salud y
promover conductas saludables en la población.

3.15 Detección o tamizaje, a la búsqueda activa de personas con diabetes no diagnosticada, o bien
con alteración de la glucosa.

3.16 Diabetes, a la enfermedad sistémica, crónico-degenerativa, de carácter heterogéneo, con

grados variables de predisposición hereditaria y con participación de diversos factores ambientales,
y que se caracteriza por hiperglucemia crónica debido a la deficiencia en la producción o acción de
la insulina, lo que afecta al metabolismo intermedio de los hidratos de carbono, proteínas y grasas.

3.17 Diabetes Tipo 1, al tipo de diabetes en la que existe destrucción de células beta del páncreas,
generalmente con deficiencia absoluta de insulina.

3.18 Diabetes tipo 2, al tipo de diabetes en la que hay capacidad residual de secreción de insulina,
pero sus niveles no superan la resistencia a la insulina concomitante, insuficiencia relativa de
secreción de insulina o cuando coexisten ambas posibilidades y aparece la hiperglucemia.

3.19 Dieta, al conjunto de alimentos, que se consumen al día.

3.20 Educación para la Salud, al proceso de enseñanza-aprendizaje que permite mediante el

intercambio y análisis de la información, desarrollar habilidades y cambiar actitudes, con el
propósito de inducir comportamientos para cuidar la salud individual y colectiva.

3.21 Edulcorantes o endulzantes, nutritivos o no nutritivos, los primeros aportan energía a la dieta e
influyen sobre los niveles de insulina y glucosa. Entre éstos se incluyen sacarosa, fructosa,
dextrosa, lactosa, maltosa, miel, jarabe de maíz, concentrados de jugos de frutas y otros azúcares
derivados de los alcoholes; como los polioles. Los edulcorantes no nutritivos son endulzantes
potentes, su aporte energético es mínimo y no afectan los niveles de insulina o glucosa sérica, por
ejemplo: sacarina, aspartame, acesulfame de potasio y sucralosa.

3.22 Factor de riesgo, al atributo o exposición de una persona, una población o el medio, que están
asociados a la probabilidad de la ocurrencia de un evento.

3.23 Glucemia casual, al nivel de glucosa capilar o plasmática, a cualquier hora del día,
independientemente del periodo transcurrido después de la última ingestión de alimentos.

3.24 Glucemia de riesgo para desarrollar complicaciones crónicas, >126 mg/dl en ayuno y >200
mg/dl en el periodo posprandial inmediato.

3.25 Glucotoxicidad, hiperglucemia que inhibe la acción periférica de la insulina y su producción

por parte de las células beta.

3.26 Grupos de ayuda mutua, a la organización en grupo de los propios pacientes, para facilitar su
educación y autocuidado de la salud en las unidades del Sistema Nacional de Salud.
3.27 Hiperglucemia en ayuno, a la elevación de la glucosa por arriba de lo normal (>110 mg/dl),
durante el periodo de ayuno. Puede referirse a la glucosa alterada en ayuno, o a la hiperglucemia
compatible con diabetes, dependiendo de las concentraciones de glucosa según los criterios
especificados en esta Norma.

3.28 Hiperglucemia posprandial, a la glucemia > 140 mg/dl, dos horas después de la comida.

3.29 Hipoglucemia, al estado agudo, en el que se presentan manifestaciones de tipo vegetativo

(sudoración fría, temblor, hambre, palpitaciones y ansiedad), o neuroglucopénicas (visión borrosa,
debilidad, mareos), debido a valores subnormales de glucosa, generalmente <60-50 mg/dl. Pueden
aparecer síntomas sugestivos de hipoglucemia, cuando se reducen estados de hiperglucemia, aun
sin llegar a descender hasta los 50 mg/dl.

3.30 Hemoglobina glucosilada, a la prueba que utiliza la fracción de la hemoglobina que

interacciona con la glucosa circulante, para determinar el valor promedio de la glucemia en las
cuatro a ocho semanas previas.

3.31 Indice de Masa Corporal o índice de Quetelet, al peso corporal en kilogramos, dividido entre la
estatura en metros elevada al cuadrado (kg/m2).

3.32 Individuo en riesgo, a la persona con uno o varios factores para llegar a desarrollar diabetes.

3.33 Ingresos, a los casos nuevos, que se incorporan a tratamiento en una unidad médica del
Sistema Nacional de Salud.

3.34 Instrumento de detección, al procedimiento o prueba para identificar a sujetos sospechosos

de tener la enfermedad, cuya sensibilidad y especificidad han sido debidamente establecidas en
una prueba de validación, tomando como parámetro de referencia el método aceptado para
pruebas diagnósticas.

3.35 Microalbuminuria, a la excreción urinaria de albúmina, entre 20 y 200 µg/min, o bien de 30 a

300 mg durante 24 horas en más de una ocasión, en un paciente sin traumatismo o infección renal,
y fuera del periodo menstrual.

3.36 Nefropatía diabética, a la complicación tardía de la diabetes. Se refiere al daño

predominantemente de tipo glomerular, con compromiso intersticial; frecuentemente se añade
daño por hipertensión arterial.

3.37 Neuropatía diabética, a la neuropatía somática que afecta los nervios sensitivos y motores
voluntarios y puede corresponder a un daño difuso (polineuropatía) o localizado en un nervio
(mononeuropatía). La neuropatía autonómica (visceral) se manifiesta por diarrea, gastroparesia,
vejiga neurogénica, disfunción eréctil e hipotensión ortostática, entre otras complicaciones.

3.38 Participación social, al proceso que permite involucrar a la población, autoridades locales,
instituciones públicas y los sectores social y privado en la planeación, programación, ejecución y
evaluación de los programas y acciones de salud, con el propósito de lograr un mayor impacto y
fortalecer el Sistema Nacional de Salud.

3.39 Peso corporal: de acuerdo con el IMC, se clasifica de la siguiente manera: IMC >18 y <25,
peso recomendable; IMC >25 y <27, sobrepeso; IMC >27, obesidad (kg/m2).

3.40 Primer nivel de atención; a las unidades de primer contacto del paciente con los servicios de
salud, que llevan a cabo las acciones dirigidas al cuidado del individuo, la familia, la comunidad y
su ambiente. Sus servicios están enfocados básicamente a la promoción de la salud, a la detección
y al tratamiento temprano de las enfermedades.

3.41 Promoción de la salud; al proceso que permite fortalecer los conocimientos, aptitudes y
actitudes de las personas para participar corresponsablemente en el cuidado de su salud y para
optar por estilos de vida saludables, facilitando el logro y la conservación de un adecuado estado
de salud individual y colectiva mediante actividades de participación social, comunicación
educativa y educación para la salud.

3.42 Proteinuria clínica; a la excreción urinaria > 300 mg de albúmina por día.

3.43 Ración o porción; a la cantidad de alimentos expresada en diferentes medidas de uso común
para cada grupo de alimentos, que se utiliza para la prescripción dietética.

3.44 Reingreso, al paciente que, después de causar baja, por no acudir a sus consultas de control
durante un año, o bien porque expresamente haya solicitado su baja por cualquier motivo, se
incorpora nuevamente al tratamiento, en una unidad médica del Sector Salud.

3.45 Resistencia a la insulina, a la disminución de la acción de esta hormona en los tejidos

muscular, hepático y adiposo.

3.46 Retinopatía diabética, cuando en la retina existe compromiso de los vasos pequeños,
incluyendo los capilares, con aumento de la permeabilidad, que permite la salida de lípidos
formando exudados duros, obstrucción de vasos con infartos, produciéndose los exudados
blandos. Puede haber ruptura de vasos, causando microhemorragias; la formación de nuevos por
hipoxia puede condicionar hemorragias masivas.

3.47 Segundo nivel de atención, a las unidades que atienden los problemas de salud que, a causa
de su complejidad, no pueden ser atendidos en el primer nivel de atención.

3.48 Síndrome metabólico, a las diversas manifestaciones y entidades con una característica
común: resistencia a la insulina. Dentro de estas entidades se encuentran: HTA, obesidad,
dislipidemia, hiperuricemia, diabetes o intolerancia a la glucosa, elevación de fibrinógeno,
microalbuminuria, elevación del factor de von Willebrand, elevación de ferritina y aumento del PAI-
1.

4. Símbolos y abreviaturas

El significado de los símbolos y abreviaturas utilizadas en esta Norma es el siguiente:

DNA ácido desoxiribonucleico

CIE-10 10a. Clasificación Internacional de Enfermedades

cal caloría

ECA enzima convertidora de angiotensina

EFR escala de factores de riesgo

g gramo
HbA1c hemoglobina glucosilada

HMG-CoA 3-hidroxy-3-metilglutaril Coencima A

HTA hipertensión arterial

ITG intolerancia a la glucosa

IMC índice de masa corporal

NPH insulina No Proteica de Hagedorm

kg/m2 kilogramo por metro cuadrado

kcal kilocaloría

kg kilogramo

LDL lipoproteínas de baja densidad

HDL lipoproteínas de alta densidad

MODY Maturity – Onset Diabetes of the Young

< menor que

> mayor que

< menor o igual que

> mayor o igual que

µg microgramo

mg/dl miligramos por decilitro

mm de Hg milímetros de mercurio

mmol/l milimoles por litro

min minutos

NOM Norma Oficial Mexicana

P.A. presión arterial

PAI-1 inhibidor del plasminógeno A-1

PGA prueba de glucosa en ayuno

PTGO prueba de tolerancia a la glucosa oral

UI unidades de insulina

VCT valor calórico total

% por ciento

5. Generalidades

5.1 Esta Norma define los procedimientos y acciones para la prevención, detección, diagnóstico y
tratamiento de la diabetes, tendientes a disminuir la incidencia de esta enfermedad, y para
establecer programas de atención médica idóneos a fin de lograr un control efectivo del
padecimiento y reducir sus complicaciones y su mortalidad.

5.2 Se consideran como síntomas clásicos de la diabetes, a la poliuria, la polidipsia, la polifagia y la

pérdida de peso.

6. Clasificación

6.1 Para fines de clasificación y registro se utilizará la CIE-10

6.2 Con fines de diagnóstico y tratamiento se empleará la siguiente clasificación:

6.2.1 Diabetes Tipo 1.

[Link] Mediada inmunitariamente

[Link] Idiopática

6.2.2 Diabetes Tipo 2.

6.2.3 Otros tipos específicos:

[Link] Defectos genéticos en la función de las células beta, que comprende varias entidades.

[Link].1 Cromosoma 12, HNF-1 alfa (antes MODY 3).

[Link].2 Cromosoma 7, glucoquinasa (antes MODY 2).

[Link].3 Cromosoma 20, HNF-4 alfa (antes MODY 1).

[Link].4 Mutaciones puntiformes del DNA mitocondrial asociado a sordera.

[Link].5 Otros.

[Link] Defectos genéticos en la acción de la insulina

[Link].1 Resistencia a la insulina tipo A.

[Link].2 Leprecaunismo.

[Link].3 Síndrome Rabson-Mendenhall.

[Link].4 Diabetes lipoatrófica.

[Link].5 Otros.

[Link] Enfermedades del páncreas exócrino

[Link].1 Pancreatitis.

[Link].2 Trauma/pancreatectomía.

[Link].3 Neoplasia.

[Link].4 Fibrosis quística.

[Link].5 Hemocromatosis.

[Link].6 Pancreatopatía fibrocalculosa.

[Link].7 Otras.

[Link] Endocrinopatías

[Link].1 Acromegalia.

[Link].2 Síndrome de Cushing.

[Link].3 Glucagonoma.

[Link].4 Feocromocitoma.

[Link].5 Hipertiroidismo.

[Link].6 Otras.

[Link]. Diabetes inducida químicamente, o por drogas

[Link].1 Vacor.

[Link].2 Pentamidina.

[Link].3 Acido nicotínico.

[Link].4 Glucocorticoides.

[Link].5 Hormonas tiroideas.

[Link].6 Diazóxido.

[Link].7 Agonistas beta-adrenérgicos.

[Link].8 Tiazidas.
[Link].9 Otros.

[Link] Infecciones

[Link].1 Rubéola congénita.

[Link].2 Citomegalovirus.

[Link].3 Otros.

[Link] Diabetes poco común mediada inmunitariamente

[Link].1 Síndrome de "stiff-man".

[Link].2 Anticuerpos contra el receptor de insulina.

[Link].3 Otros.

[Link] Otros síndromes genéticos, algunas veces asociados con diabetes

[Link].1 Síndrome Dawn.

[Link].2 Síndrome Klinefelter.

[Link].3 Síndrome Turner.

[Link].4 Síndrome Wolfram.

[Link].5 Otros.

6.2.4 Diabetes gestacional.

7. Diabetes tipo 2

7.1 Es la forma más común. En los apartados 8, 9, 10 y 11 de esta NOM; se establecen los
procedimientos de prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de este tipo de diabetes.

8. Prevención primaria

8.1 Principios generales.

8.1.1 La diabetes puede ser prevenida, en caso contrario, es posible retardar su aparición.

8.1.2 Debe establecerse como un principio básico de prevención, la aplicación de las medidas
idóneas, tanto en el ámbito individual como en el colectivo, para evitar la aparición de la diabetes.

8.1.3 Los programas de las instituciones de salud para la prevención y control de las enfermedades
deben incluir, como uno de sus componentes básicos, la prevención primaria de esta enfermedad.

8.1.4 La estrategia para la prevención primaria tiene dos vertientes: una dirigida a la población
general y otra a los individuos en alto riesgo de desarrollar la enfermedad.
8.2 Prevención de diabetes entre la población general.

8.2.1 Los factores protectores para la prevención y control de esta enfermedad, son el control de
peso, la práctica de actividad física adecuada y una alimentación saludable.

[Link] Control de peso.

[Link].1 El control de peso es una de las metas básicas para la prevención de la diabetes.

[Link].2 Se debe advertir a la población acerca de los riesgos de la obesidad y el exceso de peso,
y se ofrecerá orientación de acuerdo a lo establecido en la NOM-174-SSA1-1998 para el Manejo
Integral de la Obesidad. El control del peso debe llevarse a cabo mediante un plan de alimentación
saludable, y actividad física adecuada.

[Link] Actividad física.

[Link].1 La actividad física habitual en sus diversas formas (actividades de la vida diaria, trabajo
no sedentario, recreación y ejercicio) tiene un efecto protector contra la diabetes.

[Link].2 Por tal motivo, se debe recomendar a la población general mantenerse físicamente activa
a lo largo de la vida, adoptando prácticas que ayuden a evitar el sedentarismo.

[Link].3 En el caso de personas de vida sedentaria, se les debe recomendar la práctica de

ejercicio aeróbico, en especial la caminata, por lo menos durante periodos de 20 a 40 minutos, la
mayor parte de los días de la semana.

[Link].4 La aplicación de la anterior indicación deberá efectuarse de manera gradual,

acompañada de las instrucciones pertinentes sobre las precauciones para evitar lesiones u otros
posibles problemas.

[Link].5 El médico del primer nivel deberá ser suficientemente capacitado para prescribir
adecuadamente un programa básico de ejercicios o un plan de actividad física para individuos
sanos con apoyo de profesionales de la salud capacitados en la educación de las personas con
diabetes (educadores en diabetes).

[Link] Alimentación.

[Link].1 Debe promoverse un tipo de alimentación, que sea útil para la prevención de la diabetes,
conforme a las recomendaciones del apéndice informativo A.

[Link].2 Una recomendación general es la moderación en el consumo de alimentos de origen

animal (por su contenido de grasas saturadas y colesterol) y de alimentos con exceso de azúcares,
sal y grasa; por el contrario, debe estimularse el consumo de verduras, frutas y leguminosas,
fuentes de nutrimentos antioxidantes y fibra, como se muestra en el Apéndice informativo A.

[Link].3 Los grupos de alimentos se clasifican de forma resumida de la siguiente manera: I,

verduras y frutas; II, granos, leguminosas, cereales, tubérculos; III, alimentos de origen animal; y
IV, grasas, azúcares y oleoginosas. También pueden clasificarse de manera más amplia: I,
cereales y tubérculos; II, leguminosas; III, verduras; IV, frutas; V, alimentos de origen animal,
quesos y huevo; VI, leche; VII, lípidos; y VIII; azúcares. La composición promedia de energía,
proteínas, lípidos e hidratos de carbono en cada uno de estos grupos, así como las raciones
diarias recomendadas, se muestran en el Apéndice normativo A.
[Link].4 Los esquemas de alimentación a difundirse entre la población serán congruentes con sus
costumbres y estilos de vida, y de fácil comprensión, como el que se ilustra en el Apéndice
informativo A.

[Link].5 El aporte energético total debe adecuarse, a fin de mantener un peso recomendable,
evitándose dietas con menos de 1200 cal al día.

[Link].6 El valor calórico total diario de los alimentos será entre 25 y 30 Kcal/kg/día, para las
personas sedentarias y de 30 a 40 Kcal/kg/día para la persona físicamente activa o que realiza
ejercicio de manera regular. En el Apéndice normativo b se presenta un esquema dirigido a estimar
los requerimientos energéticos, según diversas condiciones de los individuos.

[Link].7 El VCT derivado de los macronutrientes, para mantener un peso recomendable será de la
siguiente manera: menos del 30% de las grasas, de lo cual no más del 10% corresponderá a las
grasas saturadas, con predominio de las monoinsaturadas (hasta 15%); 50%-60% de hidratos de
carbono predominantemente complejos (menos del 10% de azúcares simples), más de 35 g de
fibra, preferentemente soluble. En general, no más de 15% de las calorías totales corresponderá a
las proteínas (1,2 g/kg de peso corporal/día); y la ingestión de colesterol no será mayor de 300
mg/día.

[Link].8 El médico de primer contacto debe ser debidamente capacitado para establecer un plan
de alimentación saludable para individuos con o sin diabetes.

8.2.2 Promoción de la salud.

[Link] El fomento de los estilos de vida saludables, necesarios para prevenir o retardar la
aparición de la diabetes, se llevará a cabo mediante acciones de promoción de la salud.

[Link] La promoción de la salud se llevará a cabo entre la población general, mediante actividades
de educación para la salud, de participación social y de comunicación educativa, con énfasis en
ámbitos específicos como la familia, la escuela, la comunidad y grupos de alto riesgo.

8.2.3 Comunicación social:

[Link] La población general habrá de ser adecuada y oportunamente informada, mediante los
medios de comunicación social, sobre los factores de riesgo que favorecen el desarrollo de la
diabetes.

[Link] Los mensajes al público deben enfatizar que el control de tales factores contribuye además
a la prevención y al control de otras enfermedades crónicas importantes.

[Link] Los servicios públicos de salud, con apoyo de los servicios de salud privados, efectuarán
campañas para educar a la población sobre alimentación, actividad física, obesidad y otros
factores de riesgo cardiovascular.

[Link] Se debe establecer coordinación con los organismos públicos y privados, así como con
asociaciones de profesionales de la comunicación, a fin de desarrollar acciones en el campo de la
comunicación educativa, tendientes a estimular el cambio hacia la práctica de estilos de vida
saludables.

8.2.4 Participación social.

[Link] Se debe estimular la participación comunitaria, así como la colaboración de los grupos y
organizaciones sociales, para promover la adopción de estilos de vida saludables, particularmente
entre los grupos de mayor riesgo.

[Link] A través de la coordinación con instituciones y dependencias, públicas y privadas, así como
con asociaciones de profesionales que trabajan en el campo de la actividad física, el deporte y el
acondicionamiento físico, se fomenta la práctica del ejercicio y el deporte, dentro de la población en
general.

8.2.5 Educación para la salud.

[Link] La Secretaría de Salud, a través de la Dirección General de Enseñanza en Salud debe

establecer, en coordinación con las instituciones educativas, programas de información a la
población estudiantil sobre los factores de riesgo de enfermedades no transmisibles frecuentes,
entre éstas, la hipertensión arterial.

[Link] Las actividades de educación para la salud se deben dirigir principalmente a los niños, a los
jóvenes y a los individuos en alto riesgo de desarrollar diabetes.

[Link] Se deben promover procesos que modifiquen actitudes tendientes a mejorar la salud
individual, familiar y colectiva en la materia de diabetes.

[Link] Se debe promover el desarrollo de factores protectores para el control de esta enfermedad,
como son el control de peso, práctica de actividad física y una alimentación saludable de acuerdo a
las características de las regiones donde viven.

8.3 Prevención de la diabetes entre los individuos de alto riesgo.

8.3.1 Individuos en riesgo de llegar a tener diabetes.

[Link] En primer lugar, se incluyen los individuos identificados como tales en las pruebas de
detección, ya sea mediante una escala de factores de riesgo y/o glucemia capilar casual o en
ayuno. Esta misma situación se aplica a quienes hayan mostrado, en un examen de rutina, niveles
anormales de glucosa.

[Link] También se considera dentro de este grupo a aquellos individuos con uno o varios de los
siguientes factores de riesgo: sobrepeso y obesidad, sedentarismo, familiares de primer grado con
diabetes, >65 años de edad, y las mujeres con antecedentes de productos macrosómicos (>4 kg)
y/o con antecedentes de diabetes gestacional.

[Link] Asimismo, se considera dentro de este grupo a los individuos con hipertensión arterial
(>140/90), dislipidemias (colesterol HDL <35 mg/dl, triglicéridos >200 mg/dl) y a los pacientes con
cardiopatía isquémica, insuficiencia vascular cerebral, o insuficiencia arterial de miembros
inferiores.

8.3.2 Los individuos considerados en alto riesgo de diabetes, deben ser informados de tal situación
y apoyados para efectuar los cambios necesarios en sus estilos de vida.

8.3.3 La prevención específica de la diabetes forma parte de las actividades correspondientes a la

prestación de servicios de salud, y requiere la intervención de los médicos, en especial de quienes
tienen bajo su responsabilidad el cuidado general de la salud de los pacientes y sus familias.
8.3.4 La participación de otros miembros del equipo de salud, como profesionales de la nutrición,
enfermería, trabajo social, educadores en diabetes, odontología, sicología y deporte, es de gran
importancia para auxiliar a los individuos en alto riesgo.

8.3.5 Es pertinente apoyar el desarrollo de investigaciones, para la puesta en marcha de

programas y acciones efectivas dirigidas a prevenir la diabetes en individuos de alto riesgo.

8.4 La educación para las personas con diabetes o en riesgo de desarrollarla puede apoyarse en
material educativo conforme al apéndice informativo A de esta NOM.

9. Detección

9.1 La detección de la diabetes tipo 2 se debe realizar a partir de los 20 años de edad, mediante
dos modalidades: a través de programas y campañas en el ámbito comunitario y sitios de trabajo y
de manera individualizada, entre los pacientes, que acuden a los servicios de salud, públicos y
privados.

9.2 La detección, además de servir, para identificar a los diabéticos no diagnosticados, también
permite localizar a individuos con alteración de la glucosa, a fin de establecer las modificaciones
pertinentes en su alimentación y en su actividad física para corregir esta situación.

9.3 Es recomendable que la detección de la enfermedad se haga de manera simultánea con la

búsqueda de otros factores de riesgo cardiovascular, como hipertensión arterial, dislipidemias y
tabaquismo.

9.4 Programas y campañas de detección.

9.4.1 Se debe utilizar una escala de factores de riesgo debidamente validada, para identificar a los
individuos en alto riesgo de padecer diabetes o de llegar a tenerla, conforme al apéndice normativo
C
de esta NOM.

9.4.2 A los individuos clasificados en la EFR como de bajo riesgo, se les debe aplicar esta misma
escala cada dos años, y se les debe estimular para mantener el control sobre los factores de
riesgo.

9.4.3 A los individuos clasificados en la EFR como de alto riesgo, se les debe practicar una
glucemia capilar en ayuno o, en su defecto, una glucemia capilar casual. Si en el primer caso la
glucemia es
<110 mg/dl o, en el segundo, es <140 mg/dl, se les recomendará aplicarse cada año la prueba de
glucemia capilar casual y la EFR, y se les inducirá a disminuir los factores de riesgo identificados
en la EFR.

9.4.4 Si la glucemia capilar, en ayuno o de tipo casual, es mayor o igual a los valores indicados en
el apartado anterior, se procederá a la confirmación diagnóstica. Si no se confirma la diabetes, el
individuo será apoyado por los servicios de salud para efectuar los cambios correspondientes en
su estilo de vida. Aquellos con glucosa anormal en ayuno, o con intolerancia a la glucosa, deben
recibir tratamiento no farmacológico; en algunos casos, según lo determine el médico tratante, se
podrá establecer de manera auxiliar un tratamiento farmacológico.

9.4.5 En el caso de individuos con 65 años o más de edad, se les debe practicar anualmente una
glucemia capilar en ayuno.
9.4.6 La glucemia capilar se debe efectuar mediante tira reactiva, medida con monitor de glucosa;
sólo en ausencia de este equipo se utilizará la tira reactiva de lectura visual. En ambos casos se
cumplen las especificaciones del fabricante y el personal recibe la instrucción adecuada.

9.5 Detección individualizada.

9.5.1 El médico debe, dentro de su práctica profesional, incluir como parte del examen general de
salud la detección de diabetes, por el procedimiento anteriormente señalado, o bien, mediante la
determinación de glucosa sérica o plasmática en ayuno.

9.5.2 Si se utiliza la determinación de glucosa sérica o plasmática en ayuno, se deben seguir los
siguientes criterios:

[Link] Si la glucemia es <110 mg/dl y no hay presencia de factores de riesgo, se aplicará esta
misma prueba a los tres años, o antes en aquellos casos que el médico determine.

[Link] Si la glucemia es >110 mg/dl, se procederá a la confirmación diagnóstica.

10. Diagnóstico

10.1 Se establece el diagnóstico de diabetes, si cumple cualquiera de los siguientes criterios:

presencia de síntomas clásicos y una glucemia plasmática casual >200 mg/dl (11,1 mmol/l);
glucemia plasmática en ayuno >126 mg/dl (7 mmol/l); o bien glucemia >200 mg/dl (11,1 mmol/l) a
las dos horas después de carga oral de 75 g de glucosa disuelta en agua. En ausencia de
hiperglucemia inequívoca, con descompensación metabólica aguda, el diagnóstico debe
confirmarse repitiendo la prueba otro día.

10.2 Se establece el diagnóstico de glucosa anormal en ayuno, cuando la glucosa plasmática o en

suero es >110 mg/dl (6,1 mmol/l) y <126 mg/dl (6,9 mmol/l).

10.3 Se establece el diagnóstico de intolerancia a la glucosa, cuando la glucosa plasmática, a las

dos horas poscarga, es >140 mg/dl (7,8 mmol/l) y <200 mg/dl (11,1 mmol/l).

10.4 Diabetes gestacional.

10.4.1 Antes de efectuar la prueba de tolerancia a la glucosa, se deberá realizar la prueba de

detección en toda embarazada entre las semanas 24 y 28 de gestación. Si una hora después de
una carga de 50 g de glucosa por vía oral, se encuentra una glucemia plasmática >140 mg/dl, se
efectuará la prueba diagnóstica.

10.4.2 Se establece el diagnóstico de diabetes gestacional, si durante las semanas 24 a 28 del

embarazo se presentan dos o más de los siguientes valores: en ayuno >105 mg/dl; y, después de
una carga de glucosa en ayuno de 100 g, valores superiores a 190 mg/dl a la hora poscarga, 165
mg/dl a las dos horas poscarga y 145 mg/dl a las tres horas.

11. Tratamiento y control

11.1 El tratamiento de la diabetes tiene como propósito aliviar los síntomas, mantener el control
metabólico, prevenir las complicaciones agudas y crónicas, mejorar la calidad de vida y reducir la
mortalidad por esta enfermedad o por sus complicaciones.

11.2 Los individuos identificados con glucosa anormal en ayuno, y/o intolerancia a la glucosa,
requieren de una intervención preventiva por parte del médico y del equipo de salud.
11.3 Componentes del tratamiento.

11.3.1 El médico, en colaboración con el equipo de salud, tiene bajo su responsabilidad la

elaboración y aplicación del plan de manejo integral del paciente, el cual deberá ser
adecuadamente registrado en el expediente clínico, conforme a la NOM-168-SSA1-1998 del
Expediente Clínico.

11.3.2 Para el propósito anterior, en la visita inicial se deben registrar los datos de una historia
clínica debidamente elaborada; en esa misma visita y en visitas subsecuentes se registrará la
información a la que se refiere el Apéndice normativo D.

11.3.3 El plan de manejo debe incluir el establecimiento de las metas de tratamiento, el manejo no
farmacológico, el tratamiento farmacológico, la educación del paciente, el automonitoreo y la
vigilancia
de complicaciones.

11.3.4 Las metas básicas del tratamiento incluyen el logro de niveles normales de glucosa,
colesterol total, triglicéridos, presión arterial, control de peso, y la HbA1c. Estas metas serán objeto
de vigilancia médica, y deberán contar con la participación informada del paciente para su
consecución conforme al Apéndice normativo E de esta NOM.

11.3.5 El manejo inicial del enfermo se hará mediante medidas no farmacológicas. Se recomienda
que esta forma de tratamiento se aplique de manera estricta, por lo menos durante un periodo de
seis meses.

11.3.6 El manejo farmacológico se iniciará en caso de que no se alcancen las metas del
tratamiento, durante el periodo antes señalado, o bien desde fases más tempranas, cuando el
médico tratante así lo juzgue pertinente, sobre todo en presencia de hiperglucemia sintomática.

11.3.7 Si después de prescribir el manejo farmacológico se cumplen las metas del tratamiento con
la aplicación combinada de ambos tipos de medidas, el médico tratante establece un plan para
que, de acuerdo con el curso clínico del paciente, los fármacos se utilicen de manera auxiliar y, de
ser posible, se logre el control exclusivamente mediante las medidas no farmacológicas.

11.4 Manejo no farmacológico.

11.4.1 Es la base para el tratamiento del paciente diabético, y consiste en un plan de alimentación,
control de peso y actividad física.

11.4.2 Es responsabilidad del médico preferentemente apoyado con equipo multidiciplinario a

inducir al paciente a la adopción de las medidas de carácter no farmacológico, ya que son
condición necesaria para el control de la enfermedad en el largo plazo.

11.4.3 Control de peso:

[Link] Se considera que un paciente ha logrado un adecuado control de peso, si mantiene un

IMC >18 y <25; se pueden establecer metas intermedias, de acuerdo con lo especificado en el
Apéndice normativo E.

[Link] Para mantener el control de peso se debe seguir el plan de alimentación, actividad física y
ejercicio en los siguientes términos:

11.4.4 Plan de actividad física y ejercicio.

[Link] El médico de primer contacto debe estar capacitado para establecer el plan básico de
actividad física o ejercicio, para lo cual se apoyará en el equipo de salud y profesionales en esta
materia.

[Link] El tipo, intensidad, duración y frecuencia del ejercicio se deben fijar de acuerdo con los
lineamientos descritos en el apartado [Link] y de conformidad con las guías técnicas aplicables
para el cumplimiento de esta Norma.

[Link] El programa de ejercicio se debe fijar de acuerdo con la evaluación clínica del paciente,
tomando en cuenta la edad, estado general de salud, evolución de la enfermedad, alimentación y
medicamentos. En el Apéndice normativo F se describen los criterios para la evaluación clínica del
paciente antes de establecer un programa de ejercicio.

[Link] En caso de que el médico no considere apropiado un programa de ejercicio, a causa de

alguna contraindicación, ayuda al paciente a establecer un plan de estilo de vida físicamente
activa, como estrategia para evitar el sedentarismo.

11.5.3 Plan de alimentación.

[Link] En lo general, se seguirán los criterios señalados en el numeral [Link] para una
alimentación saludable, para la aplicación de esta NOM.

[Link] El establecimiento del plan alimentario se efectuará con base en los hábitos del propio
paciente.

[Link] La dieta para el paciente diabético será variada, con suficiente consumo de verduras y
frutas, hidratos de carbono complejos, fibra y con restricciones en el consumo de grasas, con el
objetivo de mantener concentraciones normales de glucosa en la sangre y disminuir los niveles de
lípidos.

[Link] Se evita el consumo de azúcares simples (miel, jaleas, dulces), permitiéndose el uso de
edulcorantes no nutritivos, como aspartame, acesulfame de potasio, sucralosa y sacarina. Los
pacientes tratados con sulfonilureas o insulina distribuirán el consumo de alimentos a lo largo del
día de acuerdo a las recomendaciones de su médico.

[Link] Se recomienda que en las comidas complementarias (colaciones), se consuman

preferentemente verduras, equivalentes de pan y derivados lácteos descremados.

[Link] La restricción del consumo de alcohol es recomendable en todos los pacientes, pero
principalmente en aquellos sin control metabólico, obesos, e hipertensos o con hipertrigliceridemia,
ya que puede producir hipoglucemia en situaciones de ayuno prolongado, y efecto disulfirán en
casos tratados
con cloropropamida.

[Link] El médico responsable del tratamiento indicará la dieta apropiada para cada paciente, de
acuerdo con los requerimientos calóricos por día/kg de peso ideal, y según las condiciones
clínicas. En el Apéndice normativo G se muestran recomendaciones para el plan alimentario según
condiciones específicas de los pacientes.

[Link] El monitoreo de glucosa y colesterol servirá para determinar si el plan de alimentación

permite cumplir las metas del tratamiento.

11.6 Educación del paciente y su familia.

11.6.1 El control de la diabetes requiere una modificación de los estilos de vida, por lo que la
educación del paciente es parte indispensable del tratamiento.

11.6.2 Para garantizar la adecuada educación del enfermo adulto se establecen los procedimientos
y métodos apropiados, y se evalúan sus resultados.

11.6.3 La educación incluirá los aspectos básicos relativos a la diabetes y sus complicaciones,
factores de riesgo, componentes y metas del tratamiento, el automonitoreo, así como la prevención
y vigilancia
de complicaciones.

11.6.4 Es de gran importancia extender la educación a los familiares, no sólo para que apoyen al
paciente a efectuar los cambios necesarios en su estilo de vida, sino porque comparten factores de
riesgo.

11.7 Grupos de ayuda mutua.

11.7.1 Con el propósito de incorporar de manera activa a las personas con diabetes en el
autocuidado de su padecimiento, y facilitar su capacitación, se fomentará la creación de grupos de
ayuda mutua, en las unidades de atención del Sistema Nacional de Salud, incluyendo las situadas
dentro de las empresas.

11.7.2 Los grupos de ayuda mutua deben servir para estimular la adopción de estilos de vida
saludable como actividad física, alimentación idónea, automonitoreo y cumplimiento de las metas
del tratamiento.

11.7.3 Los encargados de estos grupos por parte de las instituciones del Sector Salud, vigilarán
que sus actividades se desarrollen de conformidad con los lineamientos establecidos en la
presente Norma.

11.7.4 Se debe promover la participación de los familiares de los pacientes, dentro de estos
grupos, a fin de facilitar el manejo no farmacológico.

11.7.5 Para determinar que los grupos cumplan con los propósitos señalados, se fijarán
procedimientos de evaluación, para determinar su impacto benéfico en el control de la diabetes.

11.8 Automonitoreo.

11.8.1 El automonitoreo de los niveles de glucosa en sangre capilar se considera un procedimiento

indispensable para lograr el adecuado control de la diabetes.

11.8.2 Es necesario que el médico y el equipo de salud vigilen la calidad técnica del automonitoreo.

11.8.3 Frecuencia.

[Link] La frecuencia del automonitoreo queda a juicio del médico, dependiendo del grado de
control del paciente y del tipo de tratamiento.

[Link] En el caso de pacientes bien controlados, se debe efectuar el automonitoreo de la glucosa

capilar en los horarios indicados por su médico de una a tres veces a la semana; en aquéllos
consistentemente bien controlados puede ser menos frecuente a juicio del médico.
11.8.5 En los pacientes mal controlados o inestables y con terapia insulínica, se debe efectuar
diariamente, inclusive varias veces al día, hasta que se logre el control glucémico.

11.9 Manejo farmacológico.

11.9.1 Los medicamentos que pueden utilizarse para el control de la diabetes son sulfonilureas,
biguanidas, insulinas o las combinaciones de estos medicamentos. Asimismo, se podrán utilizar los
inhibidores de la alfa glucosidasa, tiazolidinedionas y otros que en su momento apruebe la
Secretaría
de Salud.

11.9.2 Las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal que presten servicios
de salud, sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el Cuadro Básico para el primer nivel de
atención médica y para el segundo y tercer nivel de atención, el Catálogo de Insumos.

11.9.3 Debe advertirse que en la mayoría de los tratamientos mediante hipoglucemiantes orales,
puede desarrollarse falla secundaria a mediano y a largo plazos. La causa más frecuente de la falla
es el consumo inadecuado de calorías, azúcares simples y grasas.

11.9.4 Manejo del paciente diabético obeso.

[Link] Uno de los objetivos primordiales del tratamiento para estos pacientes, es alcanzar y
mantener el peso recomendable, tomando para tal efecto las consideraciones establecidas en la
NOM-174-SSA1-1998, Para el Manejo Integral de la Obesidad.

[Link] Las biguanidas son los fármacos de primera línea para el tratamiento del paciente obeso.
Son de moderada potencia, disminuyen la producción hepática de glucosa y aumentan la acción de
la insulina en el músculo estriado.

[Link] Se utilizan preferentemente la metformina; se recomienda iniciar el tratamiento con una

dosis de 500 a 850 mg al día, ajustando la dosis de acuerdo con la respuesta sin exceder de 3 g al
día.

[Link] Las biguanidas están contraindicadas en aquellas condiciones que favorezcan la acidosis
láctica como son insuficiencia renal, infecciones graves, insuficiencia cardíaca, insuficiencia
hepática, alcoholismo, durante la cirugía mayor, infarto al miocardio, politraumatizado, coma
diabético y en estados de hipoxia.

[Link] Cuando no se alcanzan las metas del tratamiento con la metformina después de llegar a
aplicar dosis máximas, se puede combinar con sulfonilureas, o bien sulfonilureas más inhibidores
de la
alfa-glucosidasa.

[Link] La dosis recomendada para la acarbosa es de 50 a 100 mg masticada con el primer

bocado de cada alimento, y la dosis máxima es de 300 mg. Durante su administración deberán
vigilarse los efectos secundarios a nivel del tubo digestivo.

[Link] En el caso de las tiazolidinedionas, está disponible la roziglitazona.

[Link].1 En el caso de utilizar la roziglitazona administrar 4 mg al día hasta una dosis máxima de
8 mg. Estos medicamentos están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad a estas
sustancias,
o a sus compuestos.
[Link].2 Al inicio de la terapia con tiazolidinedionas se deben examinar los niveles séricos de
transaminasas, primero mensualmente y, después, periódicamente. No se iniciará la terapia, si el
paciente manifiesta hepatopatía activa, o aumento en los niveles de transaminasas.

[Link] El esquema general para el manejo del paciente diabético obeso se muestra en el
Apéndice normativo H.

11.9.5 Manejo del paciente no obeso.

[Link] Las sulfonilureas son los fármacos de primera línea, cuando no se logran las metas del
tratamiento con manejo no farmacológico. Las sulfonilureas estimulan la secreción de insulina.

[Link] Las principales sulfonilureas son las siguientes:

[Link].1 Tolbutamida (tabletas de 0,5 a 1,0 g). Se recomienda una dosis inicial de 250 a 500 mg
ajustando la dosis de acuerdo con la respuesta, sin exceder de 3 g al día.

[Link].2 Cloropropamida (tabletas de 250 mg). Dosis inicial de 125 a 250 mg, ajustándola de
acuerdo con la respuesta, sin exceder de 500 mg al día.

[Link].3 Glibenclamida (tabletas de 5 mg). Inicialmente 2.5 a 5.0 mg, ajustándose de acuerdo
con la respuesta, sin exceder de 20 mg al día.

[Link].4 Glimepirida (tabletas de 2 mg). Su rango terapéutico es de 1 a 8 mg en una sola toma al

día. La dosis inicial es de 1 mg y se ajusta de acuerdo con el nivel de control metabólico.

[Link].5 Las sulfonilureas están contraindicadas en la diabetes tipo 1, en el embarazo y durante

la lactancia, en complicaciones metabólicas agudas (cetoacidosis o coma hiperosmolar) y en
pacientes alérgicos a las sulfas. Las sulfonilureas pueden provocar hipoglucemias graves,
dermatosis, discracias sanguíneas, colestasis, hiponatremia y fenómeno disulfirán. No se deberá
usar en pacientes diabéticos obesos de reciente diagnóstico, ya que éstos presentan
hiperinsulinemia.

[Link].6 En pacientes mayores de 60 años con diabetes de reciente inicio y glucemia menor de
130 mg/dl, se utilizarán los inhibidores de alfa glucosidasas para no provocar hipoglucemia o bien
sulfonilureas de corta duración, como tolbutamida y glipizida; las dosis se incrementarán con
cautela, para evitar hipoglucemia.

[Link].7 Cuando exista falla al tratamiento con sulfonilureas, éstas pueden usarse en
combinación con metformina para potencializar los efectos, por lo que es pertinente disminuir la
dosis al principio, y posteriormente hacer los ajustes necesarios. En el largo plazo, un gran número
de pacientes puede también desarrollar falla a esta forma de tratamiento.

[Link].8 El esquema general para el manejo del paciente diabético no obeso, se muestra en el
Apéndice normativo I.

11.10 Utilización de insulina.

11.10.1 Cuando persiste hiperglucemia en ayunas, se pueden utilizar de manera combinada

hipoglucemiantes orales de administración diurna con insulina nocturna.

11.10.2 Ante la falla de los hipoglucemiantes orales a dosis máximas, se utilizará la insulina.
11.10.3 La insulina humana debe considerarse como el medicamento de primera línea en sujetos
delgados sintomáticos, con diagnóstico incierto del tipo de diabetes, así como en diabetes durante
el embarazo y en la diabetes gestacional.

11.10.4 Las insulinas humanas disponibles en nuestro país son las de acción rápida y las de
acción intermedia (NPH y lenta) e insulina lispro.

11.10.5 La utilización de la insulina de acción rápida no está indicada en el primer nivel de

atención, ya que se utiliza en el tratamiento de complicaciones metabólicas agudas (cetoacidosis o
coma hiperosmolar), o bien en casos de hiperglucemia secundaria a enfermedades, estrés,
diabetes tipo 1 y durante el embarazo.

11.10.6 Las dosis de insulina humana de acción intermedia deben particularizarse para cada
paciente.

11.10.7 La dosis inicial no debe ser mayor de 0,5 UI/kg de peso. En algunos casos, es posible
administrar una sola dosis de acción intermedia aplicada por la mañana.

11.10.8 Cuando se requieran más de 25 a 30 unidades de insulina intermedia, se fraccionará la

dosis: 2/3 en la mañana y 1/3 en la noche. Para el tratamiento combinado con hipoglucemiantes
orales, la dosis de insulina intermedia es de 0,1- 0,2 UI/kg de peso, aplicada preferentemente a la
hora de acostarse.

11.10.9 El automonitoreo es de gran utilidad para ajustar las dosis de insulina y alcanzar un buen
control metabólico.

11.10.10 Al prescribir la insulina, el médico con el apoyo del equipo de salud instruirá al paciente
acerca de las técnicas de aplicación y los signos de hipoglucemia.

11.11 Vigilancia médica y prevención de complicaciones.

11.11.1 Aspectos generales.

[Link] La frecuencia de las consultas dependerá del grado de cumplimiento de las metas del
tratamiento, de los ajustes necesarios al manejo farmacológico y no farmacológico y de la
evolución clínica de la enfermedad.

[Link] Al inicio del manejo médico, se debe tener contacto frecuente con el paciente, hasta
lograr el control metabólico.

[Link] En cada visita se debe evaluar el control metabólico, el plan de alimentación y la

actividad física, y se investiga de manera intencionada la presencia de complicaciones. Se registra
el peso, la presión arterial y el resultado de la exploración de los pies; se reforzará la educación del
paciente y, en donde sea posible, se le estimula a participar en un grupo de ayuda mutua.

[Link] Se debe realizar la medición, al menos una vez al año, de colesterol total, triglicéridos,
colesterol-HDL, HbA1c y examen general de orina, si este último resulta negativo para albuminuria
se debe buscar microalbuminuria.

11.11.2 Examen de los ojos.

[Link] En casos de diabetes tipo 2, al momento de establecer el diagnóstico y posteriormente

de manera anual, se efectuará el examen de agudeza visual y de la retina.
[Link] En caso de que el médico al efectuar el examen de los ojos identifique cualquiera de las
siguientes anomalías: maculopatía, disminución de la agudeza visual, cambios proliferativos,
dificultad para visualizar claramente la retina y catarata, referirá al paciente al oftalmólogo.

[Link] En caso de que el médico no pueda efectuar el examen de los ojos, refiere al paciente
al especialista.

11.11.3 Neuropatía.

[Link] Como la neuropatía avanzada es irreversible, la detección temprana de esta

complicación
es importante.

[Link] La búsqueda de estas complicaciones se lleva a cabo mediante una cuidadosa revisión
clínica, que incluya el examen de los reflejos, de la sensibilidad periférica, dolor, tacto, temperatura,
vibración
y posición.

[Link] El paciente es referido al especialista, si se observa disminución de la sensibilidad en los

pies, mononeuropatía aislada, hiperestesia o dolor nocturno de pies o piernas, impotencia y signos
o síntomas de neuropatía autonómica, como sudoración excesiva de tronco y cabeza, diarreas sin
causa o
estreñimiento pertinaz.

11.11.4 El pie diabético.

[Link] La neuropatía periférica o la enfermedad vascular periférica, puede conducir a

ulceración, infección y gangrena de los miembros inferiores.

[Link] Los factores de riesgo incluyen, principalmente, calzado inadecuado, deformidades del
pie, incapacidad para el autocuidado, descuido, alcoholismo y tabaquismo.

[Link] Las estrategias para prevenir el pie diabético son educación del paciente, control de la
glucemia, inspección periódica, autocuidado de los pies y envío inmediato al especialista, en caso
de infección.

11.11.5 Nefropatía.

[Link] La microalbuminuria es un marcador de nefropatía clínica y de enfermedad

microvascular; a menudo se asocia con dislipidemia e hipertensión.

[Link] La presencia de microalbuminuria indica la necesidad de mejorar el control glucémico,

tratar aun los aumentos moderados de tensión arterial, y restringir moderadamente la ingesta de
proteínas.

11.11.6 Dislipidemias.

[Link] Los niveles elevados de colesterol total (>240 mg/dl), de triglicéridos (>200 mg/dl) y de
colesterol LDL (>130 mg/dl), así como los niveles reducidos de HDL (<35 mg/dl), son factores
importantes de riesgo para la enfermedad vascular en los casos de diabetes.

[Link] Muy frecuentemente, se encuentra dislipoproteinemia en pacientes con nefropatía.

[Link] El tratamiento debe iniciarse con el control de peso, actividad física y una ingestión
reducida de grasas saturadas. Es indispensable que se restrinja el consumo de alcohol y se evite
el tabaquismo. Los medicamentos recomendados se muestran en el Apéndice normativo J.

11.11.7 Hipertensión arterial.

[Link] La meta del control de la presión arterial consiste en mantener los niveles de la presión
sistólica y diastólica, respectivamente, por abajo de 130/85 mm de Hg.

[Link] Se preferirán como antihipertensivos en tratamientos iniciales, los inhibidores de la ECA.

Los procedimientos para la atención de la HTA se ajustarán a los descritos en la NOM-030-SSA2-
1999, Para la prevención, tratamiento y control de la Hipertensión Arterial.

[Link] Es necesario un control riguroso de la HTA en los pacientes con nefropatía precoz.

11.11.8 Hipoglucemia.

[Link] Los pacientes tratados con insulina y sulfonilureas están especialmente expuestos
a esta complicación.

[Link] También puede producirse en pacientes que toman sulfonilureas de acción prolongada,
especialmente en aquéllos bajo tratamiento con cloropropamida, o con disminución de la función
renal.

[Link] Cuando se ingiere alcohol sin alimentos también puede ocurrir hipoglucemia.

[Link] Si el enfermo, en estado consciente, presenta hipoglucemia, es recomendable utilizar

carbohidratos líquidos (10-20 g), seguidos de carbohidratos de absorción más lenta, pudiendo
llegar a ser necesario repetir esta ingestión.

[Link] En caso de pérdida del estado de alerta es necesario aplicar glucagón o preferentemente
glucosa al 50%, por vía endovenosa, y llevar con urgencia al paciente al segundo nivel de atención
o al especialista. Del glucagón se aplica una dosis de 0,5-1,0 mg por vía intramuscular y se deberá
observar la respuesta a los 10 minutos de aplicado. Si el paciente recupera el estado de despierto,
deberá ingerir carbohidratos por vía oral, en caso contrario, se deberá proceder a la administración
intravenosa de glucosa.

11.12 Métodos de tratamiento no aceptables.

11.12.1 A menos que la Secretaría de Salud así lo autorice expresamente, no son aceptables otras
formas de tratamiento no descritas en esta Norma.

12. Referencia al especialista o al segundo nivel de atención

12.1 El paciente diabético es referido al especialista o al segundo nivel de atención, en cualquiera

de las circunstancias que se enumeran a continuación:

12.1.1 Cuando, de manera persistente, no se cumplan las metas de tratamiento, a pesar del
tratamiento farmacológico.

12.1.2 Falta de respuesta a la combinación de hipoglucemiantes y si además se carece de

experiencia en la utilización de insulina.
12.1.3 Si un paciente se presenta con hipoglucemia severa, se le aplicará solución glucosada al
50%, después de lo cual se hará la referencia correspondiente al especialista.

12.1.4 Si siendo tratado con insulina, presenta hipoglucemias frecuentes.

12.1.5 En caso de complicaciones graves, como cetoacidosis o coma hiperosmolar en más de una
ocasión durante el último año, retinopatía preproliferativa o proliferativa, glaucoma o edema
macular, cardiopatía isquémica, insuficiencia carotídea, insuficiencia arterial de miembros
inferiores, lesiones isquémicas o neuropáticas de miembros inferiores, neuropatías diabéticas de
difícil control
o infecciones frecuentes.

12.1.6 En presencia de hipertensión arterial de difícil control, o dislipidemias severas (colesterol o

triglicéridos en ayuno >300 mg/dl, a pesar de tratamiento dietético adecuado).

12.1.7 En caso de embarazo y diabetes gestacional.

12.1.8 Siempre que el médico tratante del primer nivel, así lo considere necesario.

13. Otras formas de diabetes

13.1 Diabetes gestacional.

13.1.1 La detección y diagnóstico de diabetes gestacional se efectuará según se señala en el

apartado 10.4 de esta NOM.

13.1.2 El manejo de la diabetes gestacional y de otras formas específicas de diabetes, es

responsabilidad del especialista.

13.2 Diabetes tipo 1.

13.2.1 Los pacientes con sintomatología sugestiva, o diagnóstico de diabetes tipo 1, son referidos
al segundo nivel de atención o al especialista.

13.2.2 Solamente cuando el paciente se presente con gran descompensación y no sea posible
referirlo de inmediato al especialista, son tratados provisionalmente en el primer nivel de atención.

14. Vigilancia epidemiológica

14.1 La notificación de los casos de diabetes diagnosticados bajo los procedimientos de esta
Norma, deberá efectuarse siguiendo los lineamientos señalados en la Norma Oficial Mexicana
NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica.

15. Bibliografía

15.1 Alpízar SM, Sotomayor GA, Castro RMA, Zarate AA, Madrazo M. Diabetes Mellitus, Prioridad
Institucional. Rev Med IMSS 1998,36(1):1-2.

15.2 American Diabetes Association: Translation of the diabetes nutrition recommendations for
health care institutions. Diabetes Care 21 (Suppl. 1): S66-S68, 1998.
15.3 American Diabetes Association: Screening for type 2 diabetes. Diabetes Care 21 (suppl. 1):
S20- S22, 1998.

15.4 American Diabetes Association: Exercise and NIDDM (Technical review). Diabetes Care 16
(Suppl. 2): 54-58, 1993.

15.5 American Diabetes Association: Management of dislipidemia in adults with diabetes. Diabetes
Care 21 (Suppl. ): S36-39, 1998.

15.6 American Diabetes Association: Medical management of type 2 diabetes. Fourth Edition.
1998.

15.7 American Diabetes Association: Screening fot type 2 diabetes. Diabetes Care 21 /suppl.):
S20-S22, 1998.

15.8 American Diabetes Association: Diabetes mellitus and exercise (Position statement). Diabetes
Care 21 (Suppl. 1): S40-S48, 1998.

15.9 American Diabetes Association: Nutrition recomendations and principles for people with
diabetes mellitus. Diabetes Care 21 (suppl. 1): S32-S39, 1998.

15.10 American Diabetes Association: Self-monitoring of blood glucose (Consensus statement)

Diabetes Care 17 (12): 81-86, 1994.

15.11 American Diabetes Association: Standards of medical care for patients with diabetes mellitus
(Position statement). Diabetes Care: S8-S9, 1996.

15.12 American Dietetic Association: Use of nutritive and nonnutritive sweeteners (Position
statement). J Am Diet Assoc. 93: 816-21, 1993.

15.13 Anderson JW, Bazel Gail P. Nutritional management of diabetes mellitus. En: Modern
Nutrition in Health and Disease, 8th edition. Shils ME, Olson JA, Shike M editors. pp. 1259-1286,
1994.

15.14 Bourges RH La agrupación de los alimentos para fines de orientación aimentaria: una
controversia aún no resuelta. Rev. INNSZ 4 (21): May-Jun 1993.

15.15 Burrit MR, Hanson E, Muerene NE, Zimmerman BR: Portable blood glucose meters:
Teaching patients how to correctly monitor diabetes. Postgraduate Med 89:75-84,1991.

15.16 "Could You Have Diabetes and Not Know it? Take the Test. Know the Score" ADA, 1995.

15.17 Chávez M.M, Madrigal H, Chávez A y Ríos E. Guías de alimentación. México. INNSZ,
OPS/OMS. México 1995.

15.18 Engelgeau MM, Albert RE, Thompson TJ and Herman W. Screening for NIDDM in
nonpregnant adults. A review of principles, screening tests and recommendations Diabetes Care.
18 (12): 106-1618, 1995.

15.19 Guía de Detección Integrada de Diabetes e Hipertensión Arterial. (Coordinación de Vigilancia

Epidemiológica) http:// [Link]-actualissate-3-mayo99-not-di-htm
15.20 Fangänel Salmón G, Sánchez RL, Arellano MS, Valdés LE, Chavira LJ y Rascón PRA.
Prevalencia de factores de riesgo de enfermedad coronaria en trabajadores del Hospital General
de México. Rev. Salud Pública de México 39(5): 427- 432, 1997.

15.21 Franz MJ: Lifestyle modifications for diabetes management In: Hirsch IB, Riddle Mc Editors.
Endocrinology and Metabolism. Clinics of North America 26 (3): 499-510, 1997.

15.22 Gómez-Pérez FJ: Conceptos generales de tratamiento del paciente diabético. En: Gómez-
Pérez FJ, Rull JA, Editores. Diabetología 1994 (en prensa). Instituto Nacional de la Nutrición
Salvador Zubirán.

15.23 Guía diagnóstico terapéutica, Diabetes tipo 2, Rev. Med. IMSS (Mex) 35:353-368, 1997.

15.24 Guía de ejercicios para la prevención de afecciones cardiovasculares e hipertensión arterial

en personas de 30 a 50 años de edad. PROESA. DGPS, 1998.

15.25 Guía de ejercicios para la prevención de padecimientos cronicodegenerativos para personas

de 51 a 70 años de edad. PROESA. DGPS, 1998.

15.26 Gutiérrez AH, Lara EA, Guadalupe GR, Sánchez MJC y Cols. Estudio comparativo de tres
métodos de detección de diabetes tipo 2. Mexico. Programa de Salud del Adulto y el Anciano.
Coord. de Vigilancia Epidemiológica. SSA, 1997.

15.27 Gutiérrez AH, Lara EA y Guadalupe GR, ¿Tiene Diabetes y no lo sabe? Diabetes
hoy 17:128-130.1999.

15.28 Harris MI, Klein R, Welborn TA, Knuiman MW: Onset of NIDDM occurs at least 4-7 years
before clinical diagnosis. Diabetes Care 15:815-819, 1992.

15.29 Herman WH. et. al. A new a simple questionnaire to identify people at increased risk for
undiagnosed diabetes. Diabetes Care 18:382-387, 1995.

15.30 Huang W, Connor E, De la Rosa T, Muir A, Schatz D, Silverstein J, Crockett S, She JX,
Maclarem NK. Although DR3-DQBI* may be associated with multiple component diseases of the
autoimmune polyglandular syndromes, the human leukocyte antigen DR4-DQBII0302 haplotype is
implicated only in beta cell autoimmunity. J. Clin Endocrinol Metab 81:1-5, 1996.

15.31 Knowler WC: Screening for NIDDM: opportunities for detection, treatment, and prevention.
Diabetes Care 17:445-450, 1994.

15.32 Lebovitz EH, Defronzo AR: Tratamiento de la diabetes mellitus y sus complicaciones.
Asociación Americana de Diabetes, 1991.

15.33 López AJC, Aguilar SCA, Gómez-Pérez FJ y Rull RJA Acarbose vs. Bedtime insulin in the
treatment of secondary failures to sulphonylurea-matformin therapy in type 2 diabetes mellitus.
Diabetes, Obesitty and Metabolism 1:29-35, 1999.

15.34 McGregor MS, Pinkham C, Ahroni JH, Kerter CD, Doctor JD: The American Diabetes
Association risk test for diabetes: Is it a useful screening tool. Diabetes Care 18:585-586, 1995.

15.35 Markovic TP, Campbell LV, Balasubramanian S, Jenkins AB, Fleury AC, Simons LA,
Chisholm DJ. Benefical Effect on average lipid levels from energy restriction and fat loss in obese
individuals with or without type 2 Diabetes. Diabetes Care 21:695-700, 1998.
15.36 Markovic TP, Jenkins AB, Campbell LV, Furler SM, Kraegen EW, Chisholm DJ. The
determinants of glycemic responses to diet restriction and weight loss in obesity and NIDDM2.
Diabetes
Care 21:689-694, 1998.

15.37 Metzger BE, Caustan DR. Summary and Recommendations of fourth International
Workshop-Conference on gestational diabetes mellitus. Diabetes Care 21 (suppl.2): B161-B167,
1998.

15.38 Myers MA, Rabin DU, Rowley MJ: Pancreatic islet cell cytoplasmic antibody in diabetes
is represented by antibodies to islet cell antigen 512 and glutamic acid decarboxylase. Diabetes
Care 19:1290-1295, 1995.

15.39 Pecoraro RE, Reiber GE, Burgess EM: Pathways to diabetic limb amputation: Basis for
prevention. Diabetes Care 13:513-21, 1990.

15.40 Pérez-Lizaur AB. Plan de Alimentación para el individuo Sano y Enfermo. En: Nutriología
Médica. Casanueva E, Kaufer-Horowitz M, Pérez Lizar AB, Arroyo P; México, Editorial Médica
Panamericana 1995.

15.41 Pérez-Pasten E. Manual para el paciente con diabetes mellitus. Editorial Soluciones
Gráficas.
149-161, 1997.

15.42 Posadas Romero C. Dislipidemias y aterosclerosis. Interamericana-McGraw Hill. México,

1995.

15.43 Ratner Re. Long-term health care outcomes in diabetes. Economic and political implications.
In: Hirsch IB, Riddle MC, Editors Endocrinology and Metabolism clinics of North America 26
(3):487-498, 1997.

15.44 Report of the Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus.
Diabetes Care 20 (7):1183-1197, 1997.

15.45 RiddleI MC. Tactics for type II Diabetes, In: Hirsch IB, Riddle MC, Editors Endocrinology and
Metabolism Clinics of North America 26 (3): 659-677, 1997.

15.46 Roman Sh, Harris MI. Management of diabetes mellitus from a public health perspective, In:
Hirsch IB, Riddle MC, Editors Endocrinology and Metabolism Clinics of North America 26 (3):443-
474. 1997.

15.47 Rull JA. Tratamiento de las hiperlipidemias. En: González-Barranco J, Guadalajara Boo,
Editores. Importancia de los lípidos en la Medicina Contemporánea, 1990.

15.48 Rull RJA, Chávez VA. Y Bourges H. Grupo de alimentos: Recomendación oficial del INNSZ.
Rev. INNSZ 5(25): Ene-Feb. 1994.

15.49 Secretaría de Salud. Ley General de Salud. 1992. 3a. Edición. México, D.F. y sus reformas
1997.

15.50 Schott M, Schatz D, Atkinson M, Krischer J, Mehta H, Vold B, Maclaren N: GAD 65

autoantibodies increase the predictability but not the sensitivity of islet cell and insulin
autoantibodies for developing insulin dependent diabetes mellitus. J Autoimnunity 7:865-872, 1994.
15.51 Schmidli RS, Coleman PG, Harrison LC: Do glutamic acid decarboxylase antibodies improve
the prediction of IDDM in first-degree relatives at risk for IDDM? J Autoimmunity 7:873-879, 1994.

15.52 Skyler JS. Glucose Control in Type 2. Diabetes Mellitus. Ann Inter Med 127:837-838, 1997.

15.53 Tapia-Conyer R. et. al. Encuesta Nacional de Enfermedades Crónicas. INNSZ-Secretaría de

Salud, Mexico, 1993.

15.54 Tapia-Conyer R, Velázquez MO, Lara EA, Muñoz PL, Martínez MY, Vázquez ChC, Alpízar
SM,
Rull RJA, Gómez-Pérez F, Aguilar SC, Lerman GI, Pérez-Pasten E, Morales FH y Pizaña BJ.
Manual para el Manejo de Insulinas. Secretaría de Salud, México 2000.

15.55 Tratamiento de la Diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID). Una contribución

a la implementación de la Declaración de St. Vicente. 2a edición, Grupo de Políticas para Europa
sobre DMNID, 1993.

15.56 Valadez-Figueroa IA, Aldrete-Rodríguez MG y Alfaro-Alfaro N. Influencia de la Familia en el

Control Metabólico del Paciente Diabético Tipo II. Rev. Salud Pública de México 35 (5):464-469,
1993.

15.57 Velázquez MO, Lara EA. La detección como instrumento para vincular la prevención primaria
y la vigilancia epidemiológica de los factores de riesgo. Foro Silanés, 4,9:20-23, 2000.

15.58 Vijan S, Hofer TP, Hayward RA. Estimated benefits of glucemic control in microvascular
complications in type 2 diabetes. Ann Intern Med 127:788-795, 1997.

15.59 WHO. International statistical classification of diseases and related health problems. Tenth
revision. (Vol. 1). Ginebra WHO, 1992.

15.60 WHO. Prevention of Diabetes Mellitus. WHO Technical Report Series. Genova, 1994.

16. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

16.1 Esta Norma es parcialmente equivalente al Manual de Normas Técnicas y Administrativas del
Programa de Diabetes Mellitus. Expedido por la Organización Mundial de la Salud.

17. Observancia de la Norma

La vigilancia de la aplicación de esta Norma corresponde a la Secretaría de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos ámbitos de competencia.

18. Vigencia

Esta Norma Oficial Mexicana entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial
de la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 16 de octubre de 2000.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.
15. Apéndices normativos

APENDICE NORMATIVO A
SISTEMA DE EQUIVALENTES. COMPOSICION PROMEDIO DE LOS GRUPOS DE ALIMENTOS

GRUPO ENERGIA PROTEINAS LIPIDOS HIDRATOS DE

CARBONO
kcal g g g
Cereales y tubérculos 70 2 0 15
Leguminosas 105 6 1 18
Tejidos vegetales: 25 2 0 5
verduras
Tejidos vegetales: frutas 40 0 0 10
Tejidos animales: quesos
y huevo 75 7 5 0
Leche 145 9 8 9
Lípidos 45 0 5 0
Azúcares 20 0 0 5

Raciones o porciones diarias*

Cereales 6-8  principal fuente de energía y fibra.

Leguminosas 1-2  energía, proteínas, magnesio, potasio y fibra.

Verduras 4-5  ricos en potasio, fibra y antioxidantes.

Frutas 5-6  ricos en potasio, fibra y antioxidantes.

Alimentos de origen animal 2-4  deberá promoverse el consumo de carnes y quesos
con bajo contenido de grasas saturadas (aves sin piel,
pescado, queso cottage y tipo panela).

 moderar el consumo de vísceras.

 consumo de yema de huevo no deberá exceder dos

piezas a la semana.
Leche (descremada) 1-2  bajo contenido en grasas
Grasas y oleaginosas 3-4  las grasas saturadas (origen animal) no deberán
 representar más del 10% de total de las calorías.

 se recomienda el uso de grasas poliinsaturadas.

 El número de raciones varía de acuerdo a los requerimientos energéticos. Estos se calculan de

acuerdo al peso deseable, la talla, la edad, el género y la actividad física del individuo.

APENDICE NORMATIVO B
ESTIMACION DE REQUERIMIENTOS ENERGETICOS DIARIOS SEGUN
DIVERSAS CONDICIONES DE LOS INDIVIDUOS

kcal/kg peso

Hombres con actividad física normal o mujeres físicamente

muy activas 30
Mujeres con actividad física normal y hombres con vida
sedentaria o mayores de 55 años activos 25-28
Mujeres sedentarias y hombres mayores de 55 años sedentarios 20
Mujeres embarazadas (1er. trimestre) 28-32
Mujeres embarazadas (2o. trimestre) 36-38
Mujeres lactando 36-38

APENDICE NORMATIVO C
ESCALA DE FACTORES DE RIESGO VALIDADA*

Para encontrar si está en riesgo PESO CORPORAL DE ALTO RIESGO

de tener diabetes, responda a este (Sobrepeso del 20%)
cuestionario y marque con una cruz Estatura______(m) Peso______(kg)
la respuesta que se adapte a
usted.
Estatura Peso

SI NO 1.40 58.8

1. De acuerdo a mi estatura, mi 1.42 60.5

 peso es
igual o superior al anotado en la () () 1.44 62.2
tabla.
1.46 63.9

1.48 65.7

2. Normalmente hago poco o nada 1.50 67.5

de
ejercicio. (Sólo para personas 1.52 69.3
con
menos de 65 años). () () 1.54 71.1
1.56 73.0

3. Tengo entre 45 y 64 años de () () 1.58 74.9

edad.
1.60 76.8

4. Tengo 65 años de edad o más. () () 1.62 78.7

1.64 80.7

5. Alguno de mis hermanos tiene () () 1.66 82.7

diabetes.
1.68 84.7

6. Alguno de mis padres tiene () () 1.70 86.7

diabetes.
1.72 88.8

7. Si es usted mujer y ha tenido 1.74 90.8

bebés
de más de cuatro kilos de peso al () () 1.76 92.9
nacer.
1.78 95.1

1.80 97.2

1.82 99.4

1.84 101.6

1.86 103.8

1.88 106.0

1.90 108.3

* Fuente: "Could You Have Diabetes and Not Know it? Take the Test. Know the Score" ADA, 1995.
 APENDICE NORMATIVO D
HISTORIA CLINICA DEL PACIENTE DIABETICO

En la visita inicial se debe registrar, además de una historia clínica adecuada, la siguiente
información:

 Tiempo de evolución clínica de la enfermedad

 Historia familiar de diabetes y complicaciones cardiovasculares

 Descripción de la alimentación habitual del paciente

 Tratamiento empleado previamente

 Patrón de actividad física, que incluya la actividad laboral

 Historia de complicaciones agudas

 Historia o presencia de infecciones (piel, pies, dental, genitourinaria)

 Búsqueda de complicaciones tardías

 Exploración de fondo de ojo

 Pulsos en miembros inferiores

 Soplos carotídeos

 Examen de los pies (cambios en sitios de apoyo, micosis, forma de las uñas)

 Neuropatía somática (parestesias, alteraciones en la sensibilidad profunda)

 Neuropatía visceral (impotencia, diarrea, mareo al cambio de posición, taquicardia persistente)

 Consumo de otros medicamentos que pudiesen alterar la concentración de glucosa y/o lípidos

 Búsqueda de otros factores de riesgo cardiovascular

 Antecedentes gineco-obstétricos

 Participación en programas de educación en diabetes

La evaluación del paciente se completará con las siguientes pruebas: glucemia de ayuno,
colesterol, triglicéridos, colesterol HDL, albuminuria (en caso negativo microalbuminuria),
creatinina, examen general de orina y electrocardiograma.
 APENDICE NORMATIVO E
METAS BASICAS DEL TRATAMIENTO Y CRITERIOS PARA EVALUAR EL GRADO
DE CONTROL DEL PACIENTE

Metas del tratamiento Bueno Regular Malo

Glucemia en ayunas (mg/dl) <110 110-140 >140
Glucemia postprandial de 2 h. <140 <200 >240
(mg/dl)
Colesterol total (mg/dl) <200.0 200-239 >240
Triglicéridos en ayuno (mg/dl) <150 150-200 >200
Colesterol HDL (mg/dl) >40 35-40 <35
P.A. (mm de Hg) <120/80 121-129/81-84 >130/85**
IMC <25 25-27 >27
HbA1c* <6.5%mg/dl 6.5-8%mg/dl >8%mg/dl

* En los casos en que sea posible efectuar esta prueba. ** Es necesario un control estricto de la
P.A. para reducir el riesgo de daño renal. Si el paciente fuma una meta adicional es dejar de fumar.

APENDICE NORMATIVO F
EVALUACION CLINICA DEL PACIENTE ANTES DE ESTABLECER UN PROGRAMA DE
EJERCICIOS

Se debe tener especial cuidado en casos con más de 10 años de evolución clínica y cuando están
presentes otros factores de riesgo cardiovascular, complicaciones microvasculares, enfermedad
vascular de miembros inferiores, neuropatía autonómica o historia de hipoglucemias severas. En
caso de duda debe ser referido a un centro de 2o. nivel para realizar una evaluación cardiológica
antes del inicio del programa
de ejercicio.

Se debe descartar la presencia de retinopatía proliferativa con el fin de evitar la precipitación de

una hemorragia vítrea. No se recomienda ejercicio moderado a intenso en sujetos con albuminuria.
Debe descartarse la presencia de lesiones en los pies, puntos de apoyo incorrectos, hipotensión
postural, taquicardia persistente. Se recomienda la realización de caminata, natación, andar en
bicicleta. Se debe vigilar el ejercicio no aeróbico, carrera, trote, ejercicios en escaleras.

Si se detecta una glucemia >250 mg/dl o cetosis, debe controlarse esta glicemia a fin de
incorporarse al ejercicio. El paciente con diabetes debe portar una identificación al momento de
realizar ejercicio fuera de su domicilio y traer consigo alguna fuente de carbohidratos simples para
tratar rápidamente una hipoglucemia.

El horario de ejercicio debe ser acorde al tratamiento hipoglucemiante.

APENDICE NORMATIVO G
PLAN ALIMENTARIO SEGUN CONDICIONES ESPECIFICAS
a) Pacientes con obesidad (IMC <27): dietas con restricción calórica 20-25 kcal/día en base al
peso recomendable.

 Inicialmente se recomienda reducir del consumo habitual 250 a 500 kcal/día, hasta alcanzar 1200
kcal/día, para lograr una reducción de peso de 0.5 a 1.0 kg/semana. Descensos de peso
pequeños, pero sostenidos como 5% de sobrepeso ayudan al control metabólico.

 Para determinar el consumo habitual, el paciente registrará los alimentos de dos días de la
semana y de un día del fin de semana.

 Dieta baja en calorías: se recomienda un consumo menor a 1500 kcal, las cuales se ajustarán de
manera balanceada entre los grupos de alimentos. En pacientes con obesidad extrema el consumo
energético puede ser superior a 1500 kcal.

 Fraccionar hasta seis comidas diarias, dependiendo de los hábitos del paciente.

 Sustituir harinas por verduras.

 Restringir la grasa, sugerir el consumo de carnes magras, res, pollo (sin piel) pavo, y mariscos.

 Incrementar el consumo de pescado.

 Los aceites vegetales se limitarán a dos cucharadas diarias (<30 ml); de preferencia recomendar
aquellos aceites con mayor contenido de grasas monoinsaturadas (aceite de oliva, aguacate,
cacahuate, etc.) y poliinsaturados.

b) Pacientes con peso normal (IMC >18 y < 25 kg/m2).

 Dieta normal en calorías: dependerá de la actividad física y el momento biológico:

 El VCT se calcula entre 25 y 40 kcal por kg de peso por día.

 Reducir contenido de azúcares refinados y grasas saturadas.

 Fraccionar de tres a cuatro comidas diarias.

 Incrementar el consumo de pescado.

c) Pacientes con bajo peso (IMC <18 kg/m2).

 Dieta con alto consumo calórico.

 Tratamiento adecuado para lograr peso normal.

 Incrementar el consumo de pescado.

d) Pacientes con colesterol elevado.

 Limitar el consumo de todo tipo de grasa de origen animal.

 Incrementar el consumo de pescado.

 Aumentar la ingesta de alimentos ricos en ácidos grasos monoinsaturados, sin superar lo

indicado en el plan de alimentación.

 Utilizar aceites vegetales poliinsaturados (maíz, girasol, cártamo).

 Evitar alimentos con alto contenido de colesterol (yemas de huevo, vísceras, etc.).

 Eliminar alimentos ricos en ácidos grasos saturados (manteca, mantequilla, aceite de coco, de
palma, etc.).

e) Pacientes con triglicéridos elevados.

 Limitar el consumo de todo tipo de grasas saturadas y azúcares refinados.

 Aumentar el consumo de fibras solubles (vegetales, frutas con cáscara, legumbres, etc.); suprimir
el alcohol.

f) Pacientes con ácido úrico elevado.

 Evitar factores precipitantes como el descenso brusco de peso.

 Reducir ingesta de quesos, vísceras, exceso de carnes rojas y embutidos.

 Evitar o reducir el consumo de alcohol.

g) Pacientes con hipertensión arterial.

 Restringir consumo de sodio a menos de 2 g por día.

 No aconsejar el agregar sal adicional a las comidas, sustituirla por condimentos naturales.

h) Pacientes con albuminuria: calcular el consumo de proteínas a 0.8 g/kg/día.

APENDICE NORMATIVO H
ESQUEMA DE TRATAMIENTO PARA PACIENTES DIABETICOS OBESOS
 APENDICE NORMATIVO I
ESQUEMA DE TRATAMIENTO PARA EL PACIENTE DIABETICO NO OBESO
 APENDICE NORMATIVO J

Si los niveles de colesterol total y LDL se mantienen elevados y los niveles de triglicéridos se
encuentran normales y el nivel de HDL bajo o normal, utilizar:

 Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (en caso de hipercolesterolemia moderada o severa

persistente)

 Secuestradores de los ácidos biliares (resinas)

Si continúan elevados los niveles de triglicéridos de forma aislada, utilizar:

 Fibratos o análogo del ácido nicotínico (acipimox), ácidos grasos omega-3

Si persisten elevados los niveles de colesterol y de triglicéridos y bajos las HDL, utilizar:

 Fibratos,

 Inhibidores de la HMG-CoA reductasa

 Fibratos más secuestradores de los ácidos biliares con control riguroso de los triglicéridos; como
terapia adicional se podrá utilizar los análogos del ácido nicotínico.

16. Apéndices Informativos

NORMA Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-1994, Para la vigilancia,
prevención, control, manejo y tratamiento del cólera.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-016-SSA2-1994, PARA LA VIGILANCIA, PREVENCION,

CONTROL, MANEJO Y TRATAMIENTO DEL COLERA.

ROBERTO TAPIA CONYER, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Prevención y Control de Enfermedades, con fundamento en los artículos 39 de la Ley
Orgánica de la Administración Pública Federal; 3o. fracciones II y XVI, 13 apartado A)
fracción I, 133 fracción I, 351 y 393 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40 fracciones III
y XI, 46 y 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 y 34 del Reglamento de
la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, y 6o. fracción XVII y 34 fracción VI del
Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, me permito ordenar la publicación en el Diario
Oficial de la Federación de la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-1994, Para la
vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento del cólera.

CONSIDERANDO

Que con fecha 3 de abril de 1995, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Proyecto
de la presente Norma Oficial Mexicana a efecto de que en los siguientes 90 días naturales a
la fecha de su publicación, los interesados presentaran sus comentarios por escrito.

Que las respuestas a los comentarios recibidos fueron publicadas previamente a la

expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación, en los términos del artículo
47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, se expide
la siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-1994, Para la vigilancia, prevención,
control, manejo y tratamiento del cólera. "FOR THE SURVEILLANCE, PREVENTION,
HARDLING AND TREATMENT OF CHOLERA".

PREFACIO

En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana, participaron las siguientes instituciones y

unidades administrativas:

SECRETARIA DE SALUD
Subsecretaría de Prevención y Control de Enfermedades
Subsecretaría de Coordinación Sectorial
Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario
Coordinación de Vigilancia Epidemiológica
Coordinación de los Institutos Nacionales de Salud
Coordinación General de Hospitales
Dirección General de Epidemiología
Dirección General de Salud Reproductiva
Dirección General de Estadística e Informática
Dirección General de Promoción de la Salud
Dirección General de Regulación de Servicios de Salud
Dirección General de Calidad Sanitaria de Bienes y Servicios
Dirección General de Salud Ambiental
Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos
Instituto Nacional de Salud Pública
Laboratorio Nacional de Salud Pública
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Secretariado del Consejo Nacional de Salud

SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES

Dirección General de Medicina Preventiva en el Transporte

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

Dirección General de Sanidad Militar

SECRETARIA DE MARINA
Dirección General de Sanidad Naval

SECRETARIA DE DESARROLLO SOCIAL

Coordinación General de PRONASOL

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

Coordinación de Servicios de Salud Comunitaria
Coordinación General del Programa IMSS Solidaridad

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL

ESTADO
Subdirección de Regulación de Servicios de Salud

INSTITUTO NACIONAL INDIGENISTA

PETROLEOS MEXICANOS
Gerencia de Servicios Médicos

SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA

Subdirección de Salud y Bienestar Social

COMISION NACIONAL DEL AGUA

Subdirección General de Administración del Agua
Gerencia de Calidad y Recursos del Agua e Impacto

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

Facultad de Medicina
Instituto de Investigaciones Biomédicas

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

Escuela Superior de Medicina
Escuela Homeopática de Medicina
Centro de Investigación y de Estudios Avanzados

HOSPITAL AMERICAN BRITISH COWDRAY

HOSPITAL ANGELES DEL PEDREGAL

ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA

ASOCIACION MEXICANA DE FACULTADES Y ESCUELAS DE MEDICINA

ASOCIACION MEXICANA DE HOSPITALES, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE PEDIATRIA, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE GASTROENTEROLOGIA, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE LABORATORIOS PRIVADOS, A.C.

COLEGIO NACIONAL DE ENFERMERAS, A.C.

FEDERACION MEXICANA DE ASOCIACIONES PRIVADAS DE SALUD Y DESARROLLO

COMUNITARIO

FUNDACION MEXICANA PARA LA SALUD

ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD

ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD

metmexINDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones y abreviaturas

4. Vigilancia epidemiológica y generalidades

5. Laboratorio

6. Sanidad internacional

7. Saneamiento y promoción de la salud

8. Atención a pacientes

9. Medidas de seguridad biológica

10. Estudio y control de brotes

11. Capacitación del personal de salud

12. Insumos para la prevención y control

13. Organización
14. Disposiciones complementarias

15. Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

16. Bibliografía

17. Observancia de la norma

18. Vigencia

0. Introducción

El cólera es una infección intestinal aguda causada por el Vibrio cholerae O1 y O139, que se
transmite al hombre por la ingesta de agua y alimentos contaminados por este
microorganismo.

La enfermedad se presenta en personas de cualquier edad y se caracteriza por diarrea

abundante y vómito que puede llegar a la deshidratación, la cual puede evolucionar hasta el
choque hipovolémico y causar la muerte.

Esta enfermedad ha causado siete grandes epidemias en el mundo desde 1817 y hasta la
actualidad. La séptima pandemia se inició en Indonesia en 1961 y se ha diseminado a todo el
mundo. En enero de 1991 se diagnosticaron los primeros casos de cólera en Perú para
después diseminarse al resto de los países del continente americano.

El último caso de cólera se presentó en México hace más de 100 años y durante esta
séptima pandemia el primer caso que se presentó en nuestro país ocurrió en la localidad de
San Miguel Totolmaloya, Estado de México. Posteriormente se presentaron casos y brotes
en otras entidades federativas.

En 1991 se presentaron 2,690 casos de cólera distribuidos en 17 entidades federativas (tasa

de morbilidad de 3.2 por 100,000 habitantes); ocurrieron 34 defunciones (tasa de mortalidad
de 0.04 por 100,000 habitantes; tasa de letalidad de 1.3 por ciento).

En 1992 hubo 8,162 casos de cólera distribuidos en 28 estados del país (morbilidad de 9.4
por 100,000); se presentaron 92 defunciones (mortalidad de 0.11 por 100,000 habitantes y
letalidad de 1.2 por ciento).

En 1993 se notificaron 11,091 casos en 26 entidades federativas (morbilidad de 12.5 por

100,000); se presentaron 198 defunciones (mortalidad de 0.22 por 100,000 habitantes y
letalidad de 1.8 por ciento).

En 1994 se reportaron 4,075 casos distribuidos en 21 entidades federativas (morbilidad de

4.5 por 100,000 habitantes); se presentaron 56 defunciones (mortalidad de 0.06 por 100,000
habitantes y letalidad de 1.4 por ciento).

En el año de 1995 ocurrieron 16,430 casos distribuidos en 27 entidades federativas

(morbilidad de 17.9 por 100,000 habitantes); se presentaron 142 defunciones (mortalidad de
0.16 por 100,000 habitantes y letalidad de 0.9 por ciento).

En 1996 se reportaron 1,088 casos distribuidos en 14 entidades federativas (morbilidad de

1.2 por 100,000 habitantes); se presentaron 5 defunciones (mortalidad de 0.01 por 100,000
habitantes y letalidad de 0.5 por ciento).
En 1997 se presentaron 2,356 casos en 28 entidades federativas (morbilidad de 2.5 por
100,000 habitantes); se presentaron 18 defunciones (mortalidad de 0.02 por 100,000
habitantes y letalidad de 0.9 por ciento).

En 1998 se reportaron 71 casos en 15 entidades federativas (morbilidad de 0.07 por 100,000

habitantes) y no se presentaron defunciones.

El cólera es una enfermedad prevenible y controlable a través de acciones que incluyen la

adecuada vigilancia epidemiológica, el diagnóstico oportuno y la adecuada atención médica,
la vigilancia del saneamiento ambiental y el fomento para la salud; estas acciones serán
realizadas conjuntamente por los sectores público, social y privado.

Como representante del grupo de trabajo interinstitucional e intersectorial, la Secretaría de

Salud acuerda expedir la Norma Oficial Mexicana para la vigilancia, prevención, control,
manejo y tratamiento del cólera.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los criterios y especificaciones
sobre las actividades relacionadas a la vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento
del cólera.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional
y su ejecución involucra a los sectores público, social y privado que integran el Sistema
Nacional de Salud.

2. Referencias

Para la correcta aplicación de esta Norma Oficial Mexicana es necesario consultar las
siguientes:

2.1 NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica.

2.2 NOM-012-SSA1-1993, Requisitos sanitarios que deben cumplir los sistemas de

abastecimiento de agua para uso y consumo humano, públicos y privados.

2.3 NOM-013-SSA1-1993, Requisitos sanitarios que deben cumplir la cisterna de un vehículo

para el transporte y distribución de agua para uso y consumo humano.

2.4 NOM-014-SSA1-1993, Procedimientos sanitarios para el muestreo de agua para uso y

consumo humano en sistemas de abastecimiento de agua públicos y privados.

2.5 NOM-093-SSA1-1994, Para manejadores de alimentos.

3. Definiciones y abreviaturas

Para los efectos de esta norma se entiende por:

3.1 Caso sospechoso de cólera, a todo enfermo de diarrea que presente las siguientes
características:
3.1.1 En áreas donde no se haya demostrado o se desconozca la circulación de V.
cholerae O1 u O139: todo enfermo de diarrea que tenga cinco años de edad o más, que
presente cinco evacuaciones o más en 24 horas y cuyo cuadro diarreico tenga una
evolución menor a cinco días.

3.1.2 En áreas donde se ha demostrado la circulación de V. cholerae O1 u O139 en los

últimos 90 días o en las comunidades ubicadas dentro del área de los cercos
epidemiológicos se considerará como sospechoso: toda persona con diarrea no mayor a
cinco días de evolución, independientemente de su edad.

3.2 Caso confirmado de cólera, a todo enfermo en el que se aísle mediante cultivo
bacteriológico, en materia fecal o contenido gastrointestinal V. cholerae O1 y/o O139.

Los casos en que se demuestra la presencia de antígenos bacterianos, mediante pruebas

rápidas (Cholera-Smart, CoaVich, Cholera-Screen y otras) deberán ser reconfirmados
mediante el aislamiento bacteriológico del microorganismo, y

A quien se demuestre seroconversión a anticuerpos vibriocidas o antitoxina colérica.

3.3 Contacto, a toda persona que en el hogar, lugar de trabajo o sitio de reunión, haya
compartido, preparado o manipulado alimentos, bebidas, agua o hielo de los casos
sospechosos o confirmados en los cinco días previos al inicio de la enfermedad.

3.4 Brote de cólera, a la presencia de dos o más casos confirmados relacionados

epidemiológicamente entre sí o la presencia de un caso en un área donde no se ha
demostrado la existencia previa del padecimiento.

3.5 Defunción por cólera, al fallecimiento de un caso confirmado hasta dos semanas
posteriores al inicio de las manifestaciones clínicas y en cuyo certificado de defunción
aparezcan como causa básica o asociada los siguientes términos:

Gastroenteritis o diarrea más deshidratación Gastroenteritis Diarrea más desequilibrio

hidroelectrolítico.

3.6 Caso hospitalizado por cólera, a toda persona a la que se brinde atención médica en un
establecimiento de salud, formal o improvisado y que permanezca en el mismo 24 horas y
en quien se aísle o demuestre Vibrio choleraeO1 u O139, como se menciona en el punto 2.2
de la presente Norma Oficial Mexicana.

3.7 Portador, a la persona que alberga al agente infeccioso en ausencia de enfermedad

clínica aparente, y en quien se aísle o demuestre Vibrio cholerae O1 u O139 de materia fecal
o contenido gastrointestinal.

3.8 Fuente de infección de cólera, a todo alimento, agua, bebida, hielo, heces o vómito
donde se aísle o demuestre Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139.

Abreviaturas

INDRE Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos.

LNSP Laboratorio Nacional de Salud Pública.

NOM Norma Oficial Mexicana.

SSA Secretaría de Salud.

mg miligramo.

mg/l miligramo por litro.

p.p.m. partes por millón.

mEq/l miliequivalentes por litro.

mmol/l milimoles por litro.

ml/kg mililitros por kilogramo.

mg/kg miligramos por kilogramo.

4. Vigilancia epidemiológica y generalidades

4.1 El periodo de incubación de cólera se considera que puede ser desde menos de 24 horas
hasta cinco días.

4.2 A todo paciente sospechoso: deberá tomársele con un hisopo rectal, una muestra de
materia fecal para cultivo, aislamiento e identificación de Vibrio cholerae O1 o Vibrio
cholerae O139, o en su caso, muestras pareadas de suero, tomadas con intervalo de tres a
cuatro semanas para la identificación de anticuerpos. Una vez obtenido el resultado se
reclasificará al enfermo.

4.3 Los casos sospechosos, confirmados y defunciones por cólera, así como los brotes y
epidemias sospechosos y/o confirmados de cólera son objeto de notificación inmediata
durante las primeras 24 horas, posteriores a tener conocimiento de los casos y realizar
estudio epidemiológico correspondiente.

4.4 Para fines de notificación, se seguirán los siguientes lineamientos:

4.4.1 Notificación Inmediata: con base en lo establecido en el numeral 2.11 del apartado 2 de
la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.

4.4.2 Informe Diario de Aislamientos Positivos: ante la presencia de un aislamiento positivo

de Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139 en un establecimiento de salud y de acuerdo
con los niveles técnico-administrativos, se notificarán al Centro de Información de Cólera de
la representación federal del Organo Normativo Nacional los siguientes datos: nombre del
paciente, edad, sexo, domicilio, municipio, fecha de inicio, tipo de diarrea, número de
evacuaciones en 24 horas, duración en días, tipo de muestra, fecha de la toma, si estuvo o
no hospitalizado, resultado de laboratorio, biotipo, clasificación, estado actual e institución
que reporta esta información, vía fax o por el medio de comunicación más rápido, en las 24
horas siguientes a su conocimiento.

4.4.3 Concentrado Semanal de Aislamientos Positivos: las autoridades de salud de cada

entidad deben enviar el formato de concentración semanal de aislamientos positivos, de
acuerdo con el Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, los días
martes antes de las 12 horas por fax debidamente requisitado.
4.4.4 Ante la presencia de un paciente sospechoso o confirmado de Vibrio cholerae O1
y/o Vibrio cholerae O139 en clínica, consultorio, dispensario médico u hospital privado, el
médico responsable notificará según los mismos puntos y especificaciones señalados en
los numerales 4.4.1 y 4.4.3 de este apartado, conforme al nivel técnico-administrativo
correspondiente.

4.4.5 Para fines estadísticos, los aislamientos positivos a Vibrio cholerae O1 y/o
Vibrio cholerae O139 se clasifican de la manera siguiente:

[Link] Caso confirmado de cólera, no hospitalizado.

[Link] Caso confirmado de cólera, hospitalizado.

[Link] Portador.

[Link] Defunción por cólera, con atención médica.

[Link] Defunción por cólera, sin atención médica.

4.5 La notificación de defunción por cólera, deberá sujetarse a lo ordenado en el numeral

7.13.2 del apartado 7 de la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia
Epidemiológica.

4.6 Los casos confirmados de cólera, deberán ser notificados semanalmente, de acuerdo
con lo establecido en el numeral 7.15.5 del apartado 7 de la Norma Oficial Mexicana NOM-
017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica.

4.7 La vigilancia de los factores de riesgo para el cólera se hará de acuerdo a los
lineamientos marcados en el apartado 13 de la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994,
Para la Vigilancia Epidemiológica.

5. Laboratorio

5.1 Los laboratorios de salud pública de los servicios estatales de salud deberán contar con
un área destinada exclusivamente al análisis de alimentos y otra para muestras biológicas,
lo cual es importante para evitar contaminaciones de tipo cruzado que puedan afectar la
interpretación epidemiológica de los resultados obtenidos. Dichos laboratorios tendrán la
capacidad técnica e infraestructura para el aislamiento, identificación y caracterización
del Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139 en muestras humanas y ambientales. En
caso de un brote o epidemia de cólera los servicios estatales de salud dispondrán lo
necesario, a efecto de instalar laboratorios para la identificación de Vibrio cholerae O1 u
O139 en cualquier nivel técnico-administrativo cercano al sitio de ocurrencia del brote.

5.2 El diagnóstico del Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139 incluirá el aislamiento del
microorganismo, su caracterización bioquímica y aglutinación bacteriana con sueros
polivalentes específicos.

5.3 Las autoridades estatales de salud mantendrán un control de calidad del diagnóstico
bacteriológico de Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139 en laboratorios locales y
privados.

5.4 Para mantener estandarizado el funcionamiento de la red de laboratorios regionales y/o

estatales éstos deberán seleccionar, mediante muestreo sistemático: el 10% de las cepas
aisladas de Vibrio cholerae O1, el 10% de las cepas de Vibrio cholerae NO O1 recuperadas
de muestras ambientales y el 100% de las cepas de Vibrio cholerae NO 01 recuperadas de
casos de diarrea para remitirlas al Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia
Epidemiológicos (INDRE) para su reconfirmación y determinación de serotipo, biotipo,
patrón de resistencia a los antimicrobianos y toxina colérica.

5.5 La identificación de Vibrio cholerae O1 en muestras humanas se podrá efectuar

mediante pruebas rápidas (Cholera-Smart, CoaVich, Cholera-Screen u otras) que permitan la
identificación de antígenos bacterianos pero será necesario cultivar microbiológicamente
cuando menos al 10% de las muestras tomadas para dichas pruebas rápidas.

5.6 El manejo y procesamiento de muestras ambientales (agua, alimentos, etc.) se llevará a

cabo por el personal de laboratorio locales, regionales o estatales capacitados para este fin,
aplicando la metodología y los controles de calidad recomendados para ello. El Laboratorio
Nacional de Salud Pública (LNSP) de la SSA tendrá a su cargo supervisar y evaluar el
cumplimiento de lo anteriormente descrito.

5.7 Las cepas de Vibrio cholerae O1 recuperadas de muestras ambientales (agua, alimentos,
etc.), serán remitidas al Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencias Epidemiológicos
(INDRE).

5.8 La determinación de anticuerpos vibriocidas y antitoxina colérica para diagnóstico se

realizará únicamente en sueros pareados, tomando la primer muestra en la fase aguda de la
enfermedad y la segunda muestra tres semanas después de haber tomado la primer muestra
y serán remitidas al Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencias Epidemiológicos
(INDRE), para su análisis.

6. Sanidad Internacional

6.1 Al arribo de un barco, aeronave, tren, vehículo automotor u otro medio de transporte en
el cual se presuma la presencia de casos sospechosos de cólera o si se tiene el antecedente
de la existencia de un caso ocurrido a bordo, la autoridad de salud aplicará las siguientes
medidas.

6.1.1 A los pasajeros y/o tripulantes que lleguen a México procedentes de otros países
donde se presentan casos de cólera, se les practicará vigilancia epidemiológica
personalizada durante no más de cinco días. Dicha vigilancia no limita ni restringe el libre
tránsito de los viajeros dentro del territorio nacional; asimismo no podrá realizarse el
estudio de hisopo rectal sin el consentimiento escrito de dichas personas.

6.1.2 Se realizará la supervisión de la correcta eliminación y disposición de cualquier agua

de la quilla del barco o cualquier otro material contaminado (excluyendo la carga); asimismo
se verificará la desinfección de los tanques de agua y del equipo utilizado para la
preparación de los alimentos. Una vez cumplido lo anterior se permitirá el libre tránsito.

6.2 Los alimentos transportados como carga a bordo de los barcos, aeronaves, trenes,
vehículos automotores u otro medio que provengan de un país donde exista cólera o se
haya detectado este padecimiento y que durante el tránsito a su destino final toquen puertos
mexicanos, no serán sometidos a exámenes bacteriológicos excepto cuando su destino
final sea México.

6.3 Las autoridades de salud proporcionarán el servicio de vacunación a los viajeros con
destino a países infectados, siempre y cuando sea requerido por las autoridades sanitarias
de dichos países.
7. Saneamiento y Promoción de la salud

7.1 En áreas con riesgo de transmisión de cólera, los responsables de los niveles técnico-
administrativos correspondientes deberán supervisar y en su caso, efectuar la vigilancia de:

7.1.1 La concentración de cloro residual en las redes de distribución de agua entubada,

tomas domiciliarias y camiones-cisternas de acuerdo a lo establecido en las NOM-012-SSA1-
1993, Requisitos sanitarios que deben cumplir los sistemas de abastecimiento de agua para
uso y consumo humano, públicos y privados; NOM-013-SSA1-1993, Requisitos sanitarios
que debe cumplir la cisterna de un vehículo para el transporte y distribución de agua para
uso y consumo humano; NOM-014-SSA1-1993, Procedimientos sanitarios para el muestreo
de agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento de agua públicos y
privados.

7.1.2 La calidad microbiológica del agua para consumo humano que incluirá la búsqueda
de Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139 en tomas y depósitos domiciliarios,
camiones-cisterna, hidrantes, agua envasada, hielo y cualquier otro depósito o conducto de
líquido que pueda constituir una fuente potencial de infección por cólera de acuerdo con la
NOM-012-SSA1-1993. Requisitos sanitarios que deben cumplir los sistemas de
abastecimiento de agua para uso y consumo humano, públicos y privados.

7.1.3 La búsqueda de Vibrio cholerae O1 y/o Vibrio cholerae O139 en:

[Link] Cuerpos de agua como ríos, canales de riego, lagos, canales de aguas negras y otros
que representen fuente potencial de infección por cólera de acuerdo a la NOM-014-SSAI-
1993, Procedimientos sanitarios para el muestreo de agua para uso y consumo humano en
sistemas de abastecimiento de agua público y privado.

[Link] Alimentos frescos, refrigerados, congelados y cualquier otro que constituya una
fuente potencial de infección por cólera, especialmente en centros de abasto y
establecimientos expendedores de los mismos.

7.2 Medidas de Promoción de la Salud. La Promoción de la Salud se realizará por el personal

de la coordinación operativa del Programa de Promoción a la Salud con base en los
siguientes criterios:

7.2.1 Participación Social

[Link] Promover la participación de la población, las autoridades locales, las instituciones

públicas y del sector social y privado para estimular la adopción de estilos saludables
como: el manejo adecuado del agua, la cocción de alimentos, el lavado de frutas, legumbres
y verduras, el lavado de manos, la disposición y eliminación de basura y excretas, entre
otros.

7.2.2 Comunicación Educativa

[Link] Promover la vinculación y participación de los profesionales de la comunicación para

que junto con las radiodifusoras y los diversos medios de comunicación, asuman el
compromiso de informar en forma permanente a la población en general sobre el tema de
COLERA, sus mecanismos de transmisión y las alternativas de prevención y control
precisadas en esta norma oficial.
[Link] Promover la concentración y coordinación de los servicios de salud con los medios
de comunicación para informar a la población a través de la difusión de mensajes que
favorezcan un mejor control del COLERA como: hervir el agua, lavarse las manos con agua
y jabón, lavar frutas, legumbres y verduras, a dónde acudir en caso de presentar la
enfermedad.

7.2.3 Educación para la Salud.

[Link] Promover procesos que modifiquen actitudes tendientes a mejorar la salud

individual, familiar y colectiva en materia de COLERA.

[Link] Informar a la población sobre qué es el COLERA, reconocer los factores de riesgo
como el mal manejo de agua, la cocción insuficiente de pescados y mariscos, la inadecuada
disposición de basura y excretas, así como el lavado con jabón y agua de frutas, verduras y
legumbres; que facilitan su aparición, así como el impacto social y económico en la salud
individual, familiar y colectiva que tiene esta enfermedad.

[Link] Promover el desarrollo de las acciones para el control de esta enfermedad como:
hervir el agua para consumo humano, la cocción de alimentos como pescados y mariscos,
el lavado de frutas, verduras y legumbres con agua y jabón, la disposición y eliminación de
basura y excretas, y el lavado de manos con agua y jabón antes de comer, preparar o servir
alimentos.

[Link] Informar a las personas que viven y conviven con pacientes que tienen COLERA,
sobre la importancia del manejo adecuado del agua, la eliminación de excretas, el lavado de
manos y la cocción de alimentos para evitar que se propague la enfermedad.

7.3 Información a la población respecto al riesgo de enfermar, se llevará a cabo a través de

las siguientes acciones:

7.3.1 Mejoramiento de la calidad de agua, alimentos en el hogar y en establecimientos

públicos y privados.

7.3.2 Lavado de manos con agua y jabón antes de preparar, servir y consumir alimentos;
asimismo, después del cambio de pañales o la defecación.

7.3.3 Prevención del fecalismo a ras de suelo; en áreas donde se disponga de drenaje se
promoverá la conexión domiciliaria. En zonas donde no se cuente con este servicio, se
evaluará y promoverá la construcción y uso de letrinas sanitarias o fosas sépticas. Cuando
esto no sea posible, se recurrirá a cubrir las excretas con cal y/o enterrarlas.

7.3.4 Promoción del consumo de alimentos bien cocidos o fritos lo más pronto posible
después de prepararlos.

7.3.5 Cuando por alguna razón no se consuman los alimentos después de prepararlos
procurar que los mismos se mantengan en refrigeración a 6ºC o en su defecto, calentarlos
por arriba de 60ºC y conservarlos tapados.

7.3.6 Recalentado de los alimentos previamente cocinados, por encima de los 60ºC o hasta
la temperatura de ebullición.

7.3.7 Lavado y tallado con estropajo, agua y jabón de las frutas y verduras en general;
aquellas que no se puedan tallar, se desinfectarán mediante el siguiente proceso: una vez
lavadas, se sumergirán durante 30 minutos en agua a la que se añadió previamente cloro o
yodo, de acuerdo con el numeral 7.3.13 de este apartado.

7.3.8 Mantener limpios y secos los utensilios y trastes que usan para preparar, servir y/o
consumir alimentos así como las superficies donde se elaboran éstos e integralmente la
cocina.

7.3.9 Prevención del contacto directo o indirecto de alimentos cocidos con alimentos
crudos, de acuerdo con lo establecido en la NOM-093-SSA1-1994 para manejadores de
alimentos.

7.3.10 Promoción de la higiene personal con énfasis en el caso de los manejadores de

alimentos así como en los establecimientos en donde se almacenan, comercializan,
procesan y expenden alimentos.

7.3.11 Guardado de la basura en recipientes tapados y eliminación de la misma mediante

entierro o bien, depositarla con el servicio de recolección y evitar tirarla a cielo abierto, en
vía pública o lotes baldíos.

7.3.12 Promoción activa de la organización y participación de la comunidad y grupos

sociales para:

[Link] Proteger y mantener limpias las fuentes de abastecimiento de agua.

[Link] Construir letrinas o fosas sépticas y usarlas adecuadamente.

[Link] Mantener limpia la vía pública, así como otros sitios de uso comunitario.

[Link] Mejorar las condiciones generales de la vivienda.

[Link] Gestionar ante las autoridades gubernamentales correspondientes la instalación y

mantenimiento de servicios de agua potable, drenaje, tratamiento de aguas residuales,
recolección y eliminación sanitaria de basuras así como la vigilancia y control de
establecimientos donde se procesen y expendan alimentos, agua o hielo y la eliminación de
fauna nociva.

[Link] Fomentar la eliminación del uso de aguas residuales para el riego de cultivos de
verduras y hortalizas.

7.3.13 Capacitación sobre la desinfección del agua para consumo humano por medios
físicos (ebullición) o químicos (cloro, plata coloidal, yodo) y almacenamiento de la misma en
recipientes limpios, cubiertos y no corroíbles.

[Link] El método de desinfección más seguro es hervir el agua durante cinco minutos a
partir del momento en que empieza a burbujear.

[Link] Para clorar el agua y obtener una concentración de cloro residual de 0.5 mg/l (0.5
p.p.m) se deben utilizar:

[Link].1 Blanqueadores de uso doméstico que contengan hipoclorito de sodio al 6%; a

cada litro de agua se añaden dos gotas, mezclando perfectamente y dejándola reposar por
30 minutos antes de usarla.
[Link].2 Pastillas de cloro (sulfacloramina de 9 mg). Una pastilla para un litro de agua y se
deja reposar durante una hora antes de utilizarla.

[Link].3 Pastillas de cloro (sulfacloramina de 25 mg). Una pastilla para 25 litros de agua y
se deja reposar durante una hora antes de utilizarla.

[Link].4 Solución concentrada de hipoclorito de calcio al 35% (para uso en albercas o

polvo blanqueador de ropa). Se utilizan cuatro cucharadas (de solución para albercas) o diez
cucharaditas (de polvo blanqueador). Esta cantidad se disuelve en un litro de agua y se
utiliza como solución primaria y se aplica en la siguiente forma:

Solución primaria Agua desinfectada

Tres gotas 1 litro
Una cucharada 30 litros
Un litro 4,550 litros

El agua se deja en reposo durante 30 minutos antes de utilizarla.

[Link] Para la desinfección de recipientes con agua, tanques de almacenamiento o de

tinacos y cisternas, se debe agregar una pastilla de hipoclorito de calcio al 65% de 7.5
gramos por cada 10 metros cúbicos de agua con el fin de llegar a una concentración de 0.5
mg/l de cloro residual o la mitad de una pastilla por cada metro cúbico para lograr una
concentración de 2.5 mg/l en el tanque y asegurar concentraciones de 0.5 mg/l de cloro
residual en los puntos más alejados de la red. El agua se deja reposar durante 30 minutos
antes de utilizarla.

[Link] Para desinfectar el agua para uso y consumo humano mediante la adición de plata
coloidal a la misma. El proceso de desinfección es el siguiente:

[Link].1 Por cada litro de agua se añadirán dos gotas de plata coloidal y se permitirá que el
líquido repose durante 30 minutos antes de ser consumida.

[Link] Para yodar el agua se usan cinco gotas de tintura de yodo al 2% por cada litro de
agua clara o 10 gotas si se trata de agua turbia. En ambos casos el agua deberá reposar
durante 30 minutos antes de emplearla.

[Link] Si el agua está turbia es conveniente limpiarla antes de hervirla, clorarla o yodarla;
para esto se cuela usando un lienzo limpio como cedazo, o bien se deja reposar hasta que
se asienten los residuos.

7.3.14 Lavar y desinfectar los tambos, tanques, tinacos, cisternas u otros depósitos donde
se almacena agua por lo menos cada seis meses y mantenerlos tapados.

7.3.15 Capacitar a la población para que utilice adecuadamente los servicios de salud en la
identificación de signos y síntomas tempranos, a efecto de detectar el cólera, igualmente de
signos que indiquen el agravamiento del cuadro clínico como se especifica en el numeral
8.1.2 de esta Norma Oficial Mexicana.

8. Atención de pacientes
8.1 Los casos de cólera de acuerdo con su sintomatología y el grado de deshidratación, se
clasifican como sigue:

8.1.1 Sin deshidratación: paciente que presenta menos de cuatro evacuaciones líquidas en
24 horas, con o sin presencia de vómito, sin pérdida de peso y sin signos clínicos de
deshidratación.

8.1.2 Con deshidratación leve a moderada: paciente que presenta dos o más de las
siguientes manifestaciones clínicas:

[Link] Inquietud o irritabilidad.

[Link] Ojos hundidos (llanto sin lágrimas).

[Link] Mucosas secas.

[Link] Sed aumentada.

[Link] Presencia del signo del "pliegue cutáneo" (o del "lienzo húmedo").

[Link] Polipnea o taquipnea.

[Link] Taquicardia y pulso rápido.

[Link] Llenado capilar mayor a tres segundos y menor de cinco.

[Link] Orina escasa y oscura.

8.1.3 Con deshidratación grave y/o estado de choque: paciente que, además de las
características anteriores, presenta dos o más de las manifestaciones clínicas siguientes:

[Link] Inconsciencia o hipotonía muscular generalizada.

[Link] Incapacidad para beber.

[Link] Taquicardia con pulso débil o no perceptible.

[Link] Llenado capilar mayor de cinco segundos.

[Link] Hipotensión arterial.

[Link] Anuria.

8.2 El tratamiento del cólera de acuerdo con la gravedad y evolución del caso, comprende
las siguientes actividades:

8.2.1 Prevención y tratamiento de la deshidratación.

8.2.2 Prevención de la diseminación del microorganismo causante de la infección mediante

el uso de antibióticos.
8.2.3 Incremento de las medidas higiénicas.

8.2.4 Prevención de las complicaciones.

8.3 La deshidratación secundaria al cólera y a cualquier enfermedad diarreica aguda se

previene con la administración oral de líquidos de uso regional y se trata con la ministración
de solución de sales de hidratación oral, de acuerdo con el numeral 8.5.1 del apartado 8 de
esta Norma Oficial Mexicana.

8.3.1 La composición de las mencionadas sales de hidratación oral por un litro de solución
es la siguiente:

Cloruro de sodio 3.5 gramos

Citrato de sodio 2.9 gramos

Cloruro de potasio 1.5 gramos

Glucosa 20 gramos

8.3.2 El contenido electrolítico de un litro de solución de hidratación oral es el siguiente:

Sodio 90 mEq/l

Potasio 20 mEq/l

Cloro 80 mEq/l

Citrato (base) 30 mEq/l

Glucosa 111 mmoles/l

8.3.3 Las sales de hidratación oral se distribuyen gratuitamente por las instituciones
integrantes del Sistema Nacional de Salud con el nombre de Vida Suero Oral y se presentan
en sobres para disolver en un litro de agua para beber. También se expenden en farmacias
del sector privado.

8.3.4 El contenido del sobre se diluye en un litro de agua hervida y debe usarse durante las
24 horas siguientes a su preparación. Después de este lapso, la solución sobrante debe
desecharse.

8.4 Los enfermos de cólera sin deshidratación, se tratarán de la siguiente manera (Plan A).

8.4.1 Prevención de la deshidratación a través del incremento de la ingesta a libre demanda,

de los siguientes líquidos: agua de arroz, sopas, jugos naturales de fruta, tisanas, agua y
Vida Suero Oral después de cada evacuación diarreica.

8.4.2 Mantenimiento de la alimentación habitual.

8.4.3 Identificación de los signos tempranos de deshidratación (irritabilidad, aumento de

sed, ojos hundidos, sequedad de mucosas y presencia de pliegue cutáneo).
8.4.4 Capacitación al responsable del cuidado del paciente para acudir al establecimiento de
salud más próximo a su domicilio, si el paciente no mejorase o si tuviese alguna de las
manifestaciones clínicas siguientes:

[Link] Sed intensa u otro signo de deshidratación.

[Link] Numerosas evacuaciones líquidas.

[Link] Vómitos frecuentes e

[Link] Insuficiente ingesta de líquidos o alimentos.

8.4.5 Administración de la terapia antimicrobiana correspondiente de acuerdo con el

numeral 8.8 de esta Norma.

8.5 Los enfermos de cólera con deshidratación se deben atender de inmediato en algún
establecimiento de salud, como a continuación se indica (Plan B).

8.5.1 Terapia de hidratación oral:

[Link] Durante las primeras cuatro horas se le proporcionará Vida Suero Oral a razón de 100
ml/kg de peso, fraccionando la dosis calculada para proporcionarla a cucharaditas o sorbos.

Si el paciente vomita se interrumpirá la administración del Vida Suero Oral por 10 minutos,
pasado este tiempo se reiniciará la hidratación oral en forma más lenta.

[Link] Se evaluará el estado de hidratación del paciente cada 20 minutos durante la primera
hora y después cada hora:

8.5.2 Si el paciente está cansado de beber, tiene vómitos incoercibles o si el volumen de sus
evacuaciones es mayor a la ingesta de líquidos, se pasará al plan C hasta mejorar el estado
de hidratación para luego pasar al paciente de nuevo al plan B (numeral 8.5).

Si después de cuatro horas aún hubiese datos de deshidratación, se seguirán las

indicaciones del inciso [Link]. de este numeral.

8.5.3 Al corregir la deshidratación y disminuir la cantidad y el número de evacuaciones

diarreicas, el paciente será enviado a su casa con las siguientes indicaciones:

[Link] Continuar la administración a libre demanda de Vida Suero Oral y otros líquidos
recomendados para reponer las pérdidas mientras la diarrea persista.

[Link] Mantener la alimentación habitual.

[Link] Recibir la terapia antimicrobiana correspondiente de acuerdo con el punto 6.8 del
apartado de esta Norma.

[Link] Enfatizar la importancia de las medidas preventivas.

[Link] Proporcionar los sobres de Vida Suero Oral necesarios para dos días y hacer una
demostración acerca de su preparación.
[Link] El paciente deberá ser llevado de nuevo al establecimiento de salud si no mejora en
dos días o si presenta alguna de las siguientes manifestaciones clínicas:

[Link].1 Sed intensa o cualquier otro signo de deshidratación.

[Link].2 Numerosas evacuaciones líquidas.

[Link].3 Vómitos frecuentes o

[Link].4 Pobre ingesta de líquidos y alimentos.

8.6 El paciente con deshidratación grave y/o choque se atenderá de inmediato en el

establecimiento de salud más cercano de la siguiente manera (Plan C).

8.6.1 Hidratación por venoclisis a través de una o dos vías con solución de Hartmann (en
caso de no contar con ésta se utilizará la solución salina al 0.9%); la restitución de volumen
se guiará por el monitoreo del estado clínico del paciente así como de sus signos vitales
(frecuencia cardíaca, pulso, tensión arterial, diuresis horaria y frecuencia respiratoria).
Durante la primera hora de atención el paciente recibirá una carga rápida de solución de
Hartmann (o solución salina) a razón de 30-50 ml/kg de peso dependiendo de su edad y
condiciones generales. En las siguientes tres horas se le infundirá solución de Hartmann (o
solución salina) a razón de 25-20 ml/kg de peso. Los volúmenes señalados son únicamente
guías generales y el personal de salud valorará cuidadosamente al paciente para determinar
la cantidad de soluciones intravenosas que aquél deberá recibir. Otro tipo de soluciones,
incluyendo a las glucosadas, está proscrito.

8.6.2 Valoración continua del estado de hidratación.

8.6.3 Si el paciente presenta mejoría incluso después de la primera carga, se iniciará la

administración con Vida Suero Oral a libre demanda.

8.6.4 Una vez que el paciente mejore clínicamente, se reducirá la velocidad de infusión de
líquidos, e iniciar la vía oral con Vida Suero Oral y cuando la tolere, se retirarán las
venoclisis y se ministrará el antimicrobiano correspondiente, de acuerdo con el numeral 8.8
del apartado 8 de esta Norma.

8.6.5 Si el paciente no presentara mejoría después de recibir el tratamiento descrito en el

numeral 8.6.1 del apartado 8 de esta Norma, deberá administrársele una segunda carga de
30 ml/kg de solución Hartmann (o solución salina) y se evaluará la posibilidad de que curse
con alguna complicación.

8.7 Las complicaciones del cólera incluyen: desequilibrio hidroelectrolítico, azoemia

prerrenal, acidosis metabólica, insuficiencia renal aguda y afectación multiorgánica aguda.

8.7.1 La azoemia prerrenal, la acidosis metabólica y la insuficiencia renal aguda se evitan

mediante la administración de cantidades adecuadas y suficientes de soluciones orales o
parenterales para evitar o combatir la deshidratación y el estado de choque.

8.7.2 La afectación multiorgánica aguda se previene mediante la vigilancia estrecha del

paciente, el suministro correcto de soluciones y el tratamiento eficaz del estado del choque.

8.8 El tratamiento complementario con antimicrobianos por vía oral para los casos
sospechosos confirmados, contactos y portadores de Vibrio cholerae O1 es el siguiente:
8.8.1 ADULTOS ( MAYORES DE 15 AÑOS)

Doxiciclina 300 mg vía oral en dosis única.

8.8.2 NIÑOS

[Link] De 10 a 14 años: Doxiciclina 200 mg vía oral en dosis única.

[Link] De 5 a 9 años: Doxiciclina 100 mg vía oral en dosis única.

[Link] Menores de 5 años: Eritromicina 30 mg/kg de peso por día, dividida en tres dosis
durante tres días.

8.8.3 Sólo en caso de no contar con los antimicrobianos arriba mencionados se utilizarán
los siguientes antimicrobianos:

[Link] Tetraciclina: Adultos 500 mg cada seis horas por tres días, o

[Link] Trimetoprim-Sulfametoxazol: Adultos: dos tabletas de 80 mg de trimetoprim/400 mg

de sulfametoxazol cada 12 horas, por cinco días; Niños: suspensión en base a una dosis de
trimetoprim 8-10 mg/kg de peso, dividida en dos dosis durante cinco días.

9. Medidas de seguridad biológica

9.1 Los pacientes con diagnóstico de cólera que requieren tratamiento hospitalario, se
manejarán con la técnica indicada para enfermedades gastrointestinales transmisibles:

9.1.1 El personal de salud se lavará las manos antes y después de explorar a un paciente.

9.1.2 Uso de guantes desechables cuando se tenga contacto con excretas, fomites y
desechos.

9.1.3 Utilización de ropa y sábanas limpias cuando se atiende a los pacientes.

9.1.4 Los orinales y cómodos serán de uso individual y se desinfectarán después de ser
usados.

9.1.5 Los sanitarios para uso de los enfermos serán desinfectados por lo menos tres veces
al día con soluciones de hipoclorito de sodio al 6%.

9.2 La ropa de cama, la de los enfermos y la usada por el personal que los atienda se
depositará en bolsas de plástico, rotuladas con la leyenda "Material Contaminado" para
posteriormente ser remojada durante 30 minutos en agua hiperclorada, la cual se prepara
añadiendo un litro de solución de hipoclorito de sodio al 6% a 100 litros de agua.
Posteriormente se lavarán con agua y jabón.

9.3 Las excretas de los pacientes con cólera se tratarán con hipoclorito de sodio al 6%. Se
calcula una quinta parte del volumen de las excretas, se añade esta cantidad de cloro y se
dejan reposar por 30 minutos antes de ser vaciadas al drenaje o letrinas. En caso de no
existir drenaje, las excretas se cubrirán con una capa de cal viva y se enterrarán. En el
registro final de aguas residuales de los hospitales se colocará un goteo de hipoclorito de
sodio al 6%.
9.4 En los laboratorios que procesen muestras para la búsqueda de Vibrio cholerae O1
y Vibrio cholerae O139, el personal cumplirá con las siguientes normas de bioseguridad.

9.4.1 Usar batas de manga larga y con botonadura al frente.

9.4.2 Esterilizar o desinfectar con hipoclorito de sodio previo a su lavado, todo el material
procesado.

9.4.3 Prevenir la ruptura accidental o por otros motivos de tubos y cajas de cultivo.

9.4.4 Desinfectar con hipoclorito de sodio al 6% las superficies de trabajo contaminadas o

expuestas, tanto al inicio como al término de la jornada.

9.4.5 El material contaminado que se elimine deberá remojarse durante 30 minutos en

soluciones de hipoclorito de sodio al 6% antes de ser desechado. En caso necesario se
procederá a su incineración.

9.4.6 No fumar, ni comer ninguna clase de alimentos dentro del área de trabajo.

9.4.7 Los laboratorios deberán contar con áreas específicas para el manejo y procesamiento
de muestras clínicas y para el manejo y procesamiento de muestras de alimentos.

10. Estudio y control de brotes

10.1 Quien realiza el estudio de un brote de cólera requerirá:

10.1.1 Corroborar la existencia de casos de cólera mediante criterios clínicos,

epidemiológicos y de laboratorio.

10.1.2 Confirmar la existencia del brote.

10.1.3 Describir su distribución en tiempo, lugar y persona.

10.1.4 Identificar los factores de riesgo del brote.

10.1.5 Identificar las posibles fuentes de infección.

10.1.6 Proponer medidas de control.

10.1.7 Notificar el brote.

10.2 En caso de confirmarse un caso de cólera, se realizarán las acciones siguientes:

10.2.1 Bloqueo Familiar: En el domicilio del caso confirmado se tomarán muestras fecales
con hisopo rectal a sus contactos y se les ministrará tratamiento antimicrobiano, de acuerdo
con el numeral 8.8 del apartado 8 de esta Norma Oficial Mexicana. Se dotará a los contactos
de sobres de Vida Suero Oral y se les proporcionará educación para el manejo adecuado de
agua, alimentos y excretas así como para la preparación y uso del Vida Suero Oral y para la
identificación de los signos de alarma de la diarrea. En caso necesario se tomarán muestras
ambientales; adicionalmente y de ser necesario, se identificarán fuentes de infección y se
hará el control de las mismas.
10.2.2 Cerco Epidemiológico: Esta actividad consiste en la visita casa por casa, de todas las
viviendas ubicadas en la manzana donde reside el caso confirmado así como en las ocho
manzanas circundantes (figura 1).

10.2.3 En esta área se levantará una encuesta familiar y se indagará sobre la presencia de
casos de diarrea en los últimos cinco días. Si se encontrasen casos, se extenderá el área de
trabajo de acuerdo al esquema antes señalado.

10.2.4 En áreas rurales el área que se trabajará estará determinado por un radio de cinco
kilómetros alrededor de la vivienda del caso confirmado (figura 2).
10.2.5 Si dentro de esa área se encontrasen casos sospechosos, el radio podría extenderse
a siete o diez kilómetros alrededor de la vivienda del caso confirmado.

10.2.6 La búsqueda de casos de diarrea se mantendrá hasta 15 días posteriores a la fecha de

inicio del último caso confirmado.

10.2.7 Durante la visita familiar se efectuará la encuesta, se obtendrán muestras rectales con
hisopo de todos los casos de diarrea detectados, con ministración de tratamiento (de
acuerdo con el numeral 8.8 del apartado 8 de esta Norma Oficial Mexicana). En cada casa,
escuela y centro laboral también se realizarán actividades de promoción y educación para la
salud en relación a higiene personal, el manejo adecuado del agua, los alimentos y las
excretas. Asimismo se efectuarán determinaciones de cloro residual, se clorarán las fuentes
de abastecimiento de agua de la localidad y se practicará monitoreo ambiental a través de
hisopos de Moore, Spira y muestras de alimentos para búsqueda de Vibrio cholerae O1 y V.
cholerae O139.

10.2.8 Operativos Especiales: Estos se realizarán en coordinación con las autoridades

municipales, en eventos y áreas donde se presenten altas concentraciones poblacionales.
Se dotará a las mismas de agua potable y de instalaciones para disposición y manejo
adecuado de excretas. De igual manera se les proporcionará educación para la salud y se
desarrollarán acciones de fomento sanitario.

10.2.9 Estudios epidemiológicos para identificación de factores de riesgo en la comunidad

afectada.

10.3 Las acciones de control del brote de cólera incluyen las siguientes actividades por
parte de las unidades de salud:
10.3.1 Información a la comunidad.

10.3.2 Educación sobre disposición sanitaria de excretas, abasto de agua potable e higiene
de los alimentos.

10.3.3 Atención médica oportuna y adecuada a todo paciente sospechoso de padecer cólera.

10.3.4 Distribución de material educativo, Vida Suero Oral y, en caso necesario, hipoclorito
de sodio, jabón y otros insumos de higiene.

10.3.5 Quimioprofilaxis a contactos y a otros grupos en riesgo de acuerdo a lo señalado en

el numeral 8.8 del apartado 8 de esta Norma Oficial Mexicana.

10.3.6 Control sanitario de las posibles fuentes de infección, incluyendo agua, alimentos,
bebidas y excretas.

10.3.7 Control epidemiológico de los portadores.

10.3.8 Promoción de la construcción y uso de letrinas.

10.3.9 Vigilancia estricta de la potabilización del agua para consumo humano.

10.3.10 Promoción del saneamiento básico.

10.3.11 Vigilancia sanitaria de los manejadores de alimentos, de acuerdo con la NOM-093-

SSA1-1994, Bienes y Servicios. Prácticas de higiene y sanidad en la preparación de
alimentos que se ofrecen en establecimientos fijos, lo mismo se deberá hacer en el apartado
de referencia.

10.4 Las acciones posteriores inmediatas al control del brote son:

10.4.1 Búsqueda y estudio de casos sospechosos de cólera.

10.4.2 Búsqueda de portadores, mediante toma de muestras para aislamiento de Vibrio

cholerae O1/V. cholerae O139 en personas de la comunidad y en letrinas.

10.4.3 Administración de antibióticos a los casos y portadores, para disminuir el riesgo de

excreción de Vibrio cholerae O1/V. cholerae O139.

10.4.4 Seguimiento de casos confirmados.

10.4.5 Vigilancia estricta en el cumplimiento de las medidas de control sanitario

implantadas.

10.4.6 Vigilancia estricta de la potabilización del agua para consumo humano.

10.4.7 Mantenimiento de las acciones para el fomento de la salud.

11. Capacitación del personal de salud

11.1 El personal del Sistema Nacional de Salud y de instancias comunitarias deberán ser
capacitados en cuanto a la vigilancia, la prevención, el control, el manejo y el tratamiento del
cólera de acuerdo con los niveles técnico administrativos respectivos.

12. Insumos para la prevención y control

12.1 Los establecimientos de salud, de acuerdo con los niveles técnico-administrativos

correspondientes deberán contar con los insumos básicos para el tratamiento adecuado, la
notificación y la toma de muestras de casos sospechosos y confirmados de cólera.

12.2 Los laboratorios de salud pública de los diferentes niveles técnico-administrativos

deberán contar con los insumos básicos para el diagnóstico bacteriológico y/o
identificación de Vibrio cholerae O1/V. cholerae O139.

13. Organización

13.1 La Secretaría de Salud propondrá, en caso de riesgo, la creación de órganos colegiados

consultivos de carácter temporal o permanente, con el objeto de coordinar las acciones en
materia de prevención y control del cólera.

14. Disposiciones complementarias

14.1 Sólo podrán emplearse las vacunas contra Vibrio cholerae O1/V. cholerae O139, como
parte de protocolos de investigación autorizados de acuerdo con las normas
correspondientes y en el caso del numeral 6.3 del apartado 6 de esta Norma Oficial
Mexicana.

14.2 Las personas fallecidas por cólera, deberán ser inhumadas o incineradas antes de 24
horas, en la comunidad donde fallezcan. Se promoverá que durante los servicios funerarios
no se sirvan bebidas ni alimentos por ser una fuente potencial de infección y motivo
frecuente de brotes de cólera.

15. Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

15.1 Esta norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana.

16. Bibliografía

16.1 Alarcón, P; Montoya, R; Pérez, F: Clinical Trial of a home availble, mixed diet versus a
lactose-free, soy protein formula for the dietay management of acute chidhood diarrhea J.
Pediatr Gastroenterol Nutr, 1991; 12:224-32.

16.2 American Academy Of Pediatrics On Nutrition. Use of oral fluid therapy and post-
treatment feeding following enteritis in children in adeveloped conutry. Pediatrics 1985,
75:358-61.

16.3 Bart, K. J.; Huq., Z, Kha, M. Seroepidemiological studies dunng a simultaneous

epidemic infection with El Tor Ogawa and classical inaba V. Cholerae, J. Infect. Dis 121:S17-
S24, 1970.

16.4 Bittermann, R, Acute Diarrhea. In: Emergency Medicine: An Approach to clinical-

problem solving. pp 122-35 W.B. Saunders-1991.
16.5 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52, 1992;
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.6 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52; 1993.
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.7 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52; 1994.
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.8 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52; 1995.
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.9 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52; 1996.
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.10 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52; 1997.
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.11 Boletín Semanal de Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México, Semana 52; 1998.
Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud.

16.12 Brenner, B: Coe, F; Rector F. ECF Volume Depletion. In: Regulation and disorders of
Extracelluar Fluid Volume, In: Renal Physiology in Health and Disease pp. 102-04 W.B.
Saunders, 1987.

16.13 Brown. K.H., Dietary Managemente of acute childhood diarrhea: optimal timing of
feeding and appropiate use of milk and mixed diets; J. Pediatr 1991; 118-S92-8.

16.14 Brown, K.H; Pérez; F.; Gastanaduy, A:S Clinical trial of modified whole milk, lactose-
hydrolized whole milk, or cereal milk mixtures for the dietary management of acute
childhood. J: Pediatr Gastroenterol Nutr. 1991; 12: 340-50.

16.15 Waterwith sugar and salt. Lancet ii300-301, 1978.

16.16 Casteel, H. B; Fiodorek, S.C. Tratamiento de hidratación oral. Chin. Ped. N. A., Vol. 2,
1990, pp. 299-315.

16.17 Claeson, M; Merson, M. H. Global progress in the control of diarrheal diseases. Pediatr
Infect. Dis J., 1990; 9: 345-50.

16.18 Clemens, J. A., Sack, D. A; Harris, J.R. Field trial of oral cholera vaccines in
Bangladesh: Results from three-year follow-up. Lancet, Feb 3; 335 (8684) pp. 270-3, 1990.

16.19 Cohen, M. B. Etiology and mechanisms of acute infectious diarrhea in infants in the
United States. J. Pediatr 1991; 118:S34-9.

16.20 Curran, P.F. NaCl and Water transport by rat ileum in vitro. J. Gen Physiol 1960;
43:1137-48.

16.21 Dell, R.B. Pathophysiologhy of dehydration. In Winters, R. M.: The body fluids in
Pediatrics. Boston, Little Brown, 1973. p. 142.
16.22 Field, M. Intestinal secretions: Effect oc cyclic AMP and its role in cholera. N. Eng. J. of
Med. 284:1137-4, 1971.

16.23 Field M: Fordtran, J. S. Secretory Diarrhea; Whashington, D.C. American Physiuology

Society, 1980.

16.24 Finberg, L. Severe dehydration secondary to diarrhea In; Smith’s The critically ill child:
Diagnosis and Management, pp. 65-77. W.B. Saunders, 1985.

16.25 From the CDC: update cholera-western hemisphere and recommendations for the
treatment of cholera. JAMA; 1991, sept. 4266 (9), pp. 186-89.

16.26 Gill, D.M. ADP-rybosilation of membrane proteins catalyzed by cholera toxins: basis of
the activation of adenylate cyclase. Proc. Natl, Acad. Sci. USA. 75:050-3054, 1978.

16.27 Giono, S; Gutiérrez, L. Vibrio cholerae 01 Inaba ver. El Tor en muestras de hiposo
rectal en México. Bol. Quinc. de Cólera/Diarreas Infecciosas SSA#16, 13 dic., 1991, pp. 9-12.

16.28 Giteison, S. Gastrectomy, achlorhydria and cholera. Israel J. Med. Sci 7:663-67, 1971.

16.29 Glass, R.I: Stoll, B. J. the protective effect of human milk against diarrhea a review of
studies from Bangladesh. Acta Paediatr Sacand Suppl. 1989; 351; pp 131-6.l

16.30 Glass. R.I; Svennerholm, A.M. Protection against cholera in breast-fed children by
antibodies in breast milk. N. Eng. J. of Med. 308:1389-92, 1983.

16.31 Glass, R.I. Svennerholm, A.M; stoll, B.J; Khan, M.R; Huda, S; Huq, M.I; Holmgren, J.
Effects of undermutrition on infection with Vibrio cholerae 01 and in response to oral cholera
vaccine. Pediatr. Infect. Dis. J. 1989; feb 8(2) pp. 105-109.

16.32 Hirschorn, N; Kinzie, J.L; Sanchar, D.B. Decrease in net stool output in cholera during
intestinal perfusion with glucose-cotaning solutions. N. Engl. J. Med 1968; 279:176-81.

16.33 Hornick, R. B; Music. S.I; Wenzel. R. The Broad Street pump revisited: responses of
volunteers to ingested cholera vibrios. Bull N. Y. Acad Med. 47:1181-1191, 1971.

16.34 Hurt. M.D; Woodward, W.E; Keswick, B,H; Dupont, H.L. Seroepidemilogy of cholera in
Gulf Coastal. Texas. Appl Enviroment Mocrobiol 1988 Jul 54(7) pp. 1673-7.

16.35 Jaenichen, R. Memoire sur le cholera-morbus qui regne en Russie. Gazette med paris
1830-1; 85:1-2.

16.36 Jehle. D. Harchelroad, F. Acute Metabolic Acidosis and Metabolic Acidosis In;
Emergency Medicine: An approach to clinical-problem. pp. 516-34 W. B. Saunders 1991.

16.37 Jones, G. W; Abrams, G.D; Foster R. Adhesive properties of V. cholerae: adhesion to

isolated rabbit brush border membranes and hemagglutinating activity. Infect. Immunol.
14:232-239, 1976.

16.38 Kailleen, R.J; Lonergan, J.M. Reanimación con líquidos en los estados de
hipoperfusión hipovolémica aguda en pediatría. Clin. Ped. N.A. vol. 1990, pp. 289-97.
16.39 Keusch. G.T. Cólera. En: Feigin, R. Tratado de infecciones en pediatría pp. 597-05 2a.
Edic. Nueva Editorial Interamericana 1992. México.

16.40 Khin-maung, U; Wai, N; Mu-Mu-khin; Thane-Toe: Effect on clinical autoome of breast

teeding acute diarrhea. Bn Med J. 1985; 290 587-89.

16.41 Latta, T. Malignant Cholera: documents communicated by the Central Board of Health
London, relative to the treatment of cholera by the copious injection of aquecus and saline
fluids into the veins, Lancet 1832; 2:274.

16.42 Levine, M.M; Kaper, J.B; Clements. M.L. New Knowledge onthe pathogenesis of
bacterial entero infections as applied to vaccine development Microbiol Rev. 47:510-550,
1993.

16.43 Ley General de Salud, Secretaría de Salud, tercera edición.

16.44 Lifshtihz, F. Interrelationship between diarrhea and infant nutrition. In: Lebenthal E.
2nd. Edit New York, N.Y Raven Press, LDT 1989, 659.

16.45 Littman, A. Potent acid reduction and the risk of enteric infection. Lancet 1990 Jan 27,
335 (8683) pp. 222.

16.46 Mackenzie, D; Barnes, G; Shann, F. Clinical signs of dehydration in children. Lancet

1989 2:605-7.

16.47 Mahalanabis, D; Molla, A.M; Sack, A.D. Clinical Management of Cholera. In: Cholera,
pp. 253-283 Plenum Publishing Corporation 1992.

16.48 Mahalanabis. D; Wallace, C.K. Water and electrolyte losses due to cholera in infants
and small children: A recovery balance study. Pediatrics 45:374, 1970.

16.49 Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Cólera en México. Dirección General de
Epidemiología, Junio 1992.

16.50 Manual para la Vigilancia Epidemiológica Internacional, Dirección General de

Epidemiología, junio 1992.

16.51 Manual de Procedimientos Guía para el manejo efectivo de niños con Enfermedad
Diarreica y pacientes con Cólera. Programa Nacional de Control de Enfermedades
Diarreicas. Secretaría de Salud. México 1992.

16.52 Matin, A. R; Mosley, W.H: Sau B.B. Epidemiologic analysis of endemic cholera in urban
East Pakistan 1964-1966. Am. J. of. Epidemiol. 89: 572-82, 1969. McPherson J: Annals of
cholera from the earliest Periods to the year 1817 ed 2o. London, H.K. Lewis, 1884 McJunkin,
F.E: Agua y salud humana: Una visión general. En Agua y Salud Humana. OPS-OMS, 1986.

16.53 Molla, A.M: Rahman, M: Sanker, S.A. Stool electrolyte content and purging rates in
diarrhea caused by rotavirus, enterotoxigenic E. coli and V. cholerae in children. J.
Pediatrics 98:835, 1981.

16.54 Mota, H.F; Velázquez, J.L. Hidratación oral en diarrea aguda. En: Alteraciones
hidroeletolíticas en Pedriatría, pp. 170-75. Ediciones Médicas del Hospital Infantil de México.
16.55 Morris, J.G; Black, R.E; cholera and other vibrioses in the U.S. New Engl. J. of Med.
312:343-350, 1985.

16.56 Mosely, W. H. The role of immunity in cholera. A review of epidemiological and

serological studies. Texas Rep Biol Med 27 (Suppl. 1): 227-241, 1968.

16.57 Nalin, D.R; Cash, R.A; Islam, R. Oral maintenance therapy for cholerain adults. Lancet
1968; 2:370-2.

16.58 Nelson, E.T; Clements, J.D; Finkeistein, R.A. Vibrio cholerae adherence and
colonization in experimental cholera: Electron microscopic studies. Infect. Immunol, 14:527-
47, 1976.

16.59 Norma Técnica # 339 para la Prevención. Control. Manejo y Tratamiento del
Cólera. Diario Oficial de la Federación 13 de Agosto de 1991.

16.60 O’Shaughnessy, W.B proposal for a new method of treating the blue epidemic cholera.
Lancet 1830;1:336.

16.61 Oseasohn, R; Ahmad, S; Islam, M.A. clinical and bacteriological findings among
families of cholera patients. Lancet 1:340-42. 1966.

16.62 Perkin, D.M; Levin, D.L. Shock in the pediatric patient Part I. J. Pediatr. 101:163, 1982.

16.63 Perkin; D.M; Levin, D.L. Shock in the pediatric patient. Part II J. Pediatr. 101:319, 1982.

16.64 Phillips, R.A. Water and electrolyte losses in cholera. Fed Proc 1964; 23:705-12.

16.65 Pierce, F; Barnell, J.G; Mitra, R.C. Effect of intragastric glucose-electrolyte infusion
upon water and electrolyte balance in Asiatic cholera. Gastroenterology 1968; 55:333-42.

16.66 Pierce, N.F; Barnell, J.G; Sack, R.B: Magnitude and duration of antitoxin response to
human infection with V. cholerae J. Infect. Dis. 121:S31-S35, 1970.

16.67 Pierce, N.F; Hirschorn, N Oral fluid is a simple weapon against dehydration: how it
works ansd how to use it. WHO Chronicle 1977; 31:87-93.

16.68 Pierce, N.F; Sack, R.B. Mitra, R.C. Replacement of water and electrolyte losses in
cholera by an oral glucose-electrolyte solution. Ann Intern Med 1969; 70:1173-76.

16.69 Pizarro, D; Posada, G; Sandi, L; Moran, J.B. Rice-based oral electrolyte solutions for
the management of intantile diarrhea. N. Engl. Med. J. 1991; 324:517-21.

16.70 Rabbani, G.H; Greennough, B.W Pathophysiology and clinical aspects of Cholera. In:
Cholera pp. 209-228 Plenum Publishing Corporation 1992.

16.71 Reglamento Sanitario Internacional, tercera edición. OMS, 1983.

16.72 Robson. A.M. Parenteral fluid therapy, in Behrman, R.E; Vaughan, V. CIII, Nelson, W.F.
Textbook of Pediatrics, 13th edition. Philadelphia W.B Saunders, 1987. p 196.
16.73 Rolston, D.D. K; Mathew, P; Mathan, V. Food-based solutions are a viable alternative to
glucose-electrolyte solutions-9 for oral hydration in acute diarrhea-studies in a rat model of
secretory diarrhea. Tans R Soc Trop Med Hyg 1990; 84:156.

16.74 Saavedra, J.M; Harris, G.D; Li, S: Finberg, L. Capillary refilling (skin turgor) in the
assessment of dehydration. Am J Dis Child 1991; 145:296-98.

16.75 Santosham, M; Burns, B; Nadkarni, V. Oral rehydration therapy for acute diarrhea in
ambulatory children in the United States: A double blind comparison of four differents
solution. Pediatrics 1985; 76:159-66.

16.76 Santosham, M; Daum, R.S; Dillman, L. Oral rehydrations therapy of infantile diarrhea:
A controlled study of well nourished children hospitalized in the United States and Panama.
N. Engl, J. Med 1982; 306:1070-6.

16.77 Santosham, M; Foster, S; Reid, R. role of soy-based, lactose-free formula during

treatment of acute diarrhea. Pediatrics 1985; 76:292-8.

16.78 Schinaldi, O; Venvestito, V; Di Bari, C Gastric abnormalities in cholera:

epidemiological and clinical considerations. Bull WHO 51:349-53, 1974.

16.79 Schriger, D.L; Barrarr, L. Defining normal capillary refill: variation with age, sex, and
temperature. Ann Emerg Med 1988; 17:932-5.

16.80 Schuitz, S. G Sodium-coupled solute transport by small intestine: a status report. Am J

Physiol 1997; 233:249.

16.81 Singer, J. Dehydration. In: Emergency Medicine: An approach to clinical-problem

solving. pp. 669-84 W.B Saunders 1991.

16.82 Snyder, J. D. Use and misuse of oral therapy for diarrhea: comparison of U.S practices
with American Academy of Pediatrics recommendations. Pediatrics 1991; 87:28-33.

16.83 Svennerholm, A.M; Jentbonn, M; Gothefons, L. Mucosal antitoxic and antibacterial

Immunity after cholera disease and after immunization with a combined B subunit whole cell
vacinnes. J. Infect. Dis. 149:884-893, 1983.

16.84 Snow, J. On the mode of communication of cholera. 2nd of London, Churchill, 1855.

16.85 Swerdlow. D.L; Ries, A.A. cholera in the Americas-Guidelines for the clinician. J.A.M.A
March 18, 1992, Vol. 267, No. 11.

16.86 Velázquez, L. Acidosis Metabólica. En: Alteraciones Hidrolectrolíticas en Pediatría. pp.

123-35. Edic. Médicas del Hospital Infantil de México. México 1991.

16.87 Winner. L; Mack, J. Weltzin, R; Mekalanos, J.J. New model for analysis of mucosal
immnunity intestinal secretion of specific monoclonal immunoglobulin A from hybridoma
that protects against V. cholerae infection. Infect. Immun; 1991 Mar 59 (3) pp. 977-82.

16.88 WHO. A. manual for the Treatment of Diarrhea. Geneva, Switzeland: World Health
Organization, Program for control of Diarrheal Disease; 1990. Publication
WHO/CCD/SER/80.2 REV.
16.89 World Health Organization The rational use of drugs in the management of acute
diarrhea in children. Geneva WHO 1990.

17. Observancia de la norma

17.1 La vigilancia en el cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana corresponde a la

Secretaría de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos
ámbitos de competencia.

18. Vigencia

18.1 Esta Norma Oficial Mexicana entrará en vigor al día siguiente de su publicación en
el Diario Oficial de la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 28 de julio de 2000.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 5 de octubre de 2000

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-017-SSA1-1993, QUE
ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS
REACTIVOS HEMOCLASIFICADORES PARA DETERMINAR GRUPOS
DEL SISTEMA ABO.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

AUGUSTO BONDANI GUASTI, Director General de Control de Insumos para la Salud, por
acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento
Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración
Pública Federal; 38 fracción II, 45, 46 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización; 8o. fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de
Salud.

INDICE

PREFACIO
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
2 REFERENCIAS
3 CLASIFICACION
4 DEFINICIONES, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
5 ESPECIFICACIONES
6 MUESTREO
7 MARCADO
8 EMPACADO
9 METODOS DE PRUEBA
10 BIBLIOGRAFIA
11 OBSERVANCIA DE ESTA NORMA
12 VIGENCIA

PREFACIO

Las unidades administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son:

Dirección General de Control de Insumos para la Salud y Dirección General del Centro
Nacional de la Transfusión Sanguínea; las instituciones: Instituto Mexicano del Seguro
Social (Jefatura de Control de Calidad), Cámara Nacional de la Industria de la
Transformación (CANACINTRA): Consejo Paramédico; Cámara Nacional de la Industria
Farmacéutica (CANIFARMA) y los establecimientos siguientes: Ciba Corning Diagnostics de
México, S. A. de C.V., Inmutec, S.A. de C.V., Laboratorios Licón, S.A. de C.V., Organización
de Reactivos Biológicos, S.A. de C.V. (ORBI), Proveedora Teknimex, S.A. de C.V. y Sanofi
Diagnóstico Pasteur, S.A.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1 Objetivo: Esta Norma establece las especificaciones mínimas que deben tener los tres
tipos de reactivos hemoclasificadores denominados Anti A, Anti B y Anti AB, que se utilizan
para la clasificación de la sangre humana en Tipo A, Tipo B y Tipo AB.

1.1.1 El reactivo hemoclasificador Anti A tiene un título de aglutinación específico y elevado

que aglutina los eritrocitos humanos que contienen el antígeno A.
1.1.2 El reactivo hemoclasificador Anti B tiene un título de aglutinación específico y elevado
que aglutina los eritrocitos humanos que contienen el antígeno B.

1.1.3 El reactivo hemoclasificador Anti AB, tiene títulos específicos y elevados que aglutinan
los eritrocitos humanos que contienen antígenos A y B.

1.2 Campo de aplicación: Esta Norma tiene aplicación en todas las industrias, laboratorios y
establecimientos dedicados al proceso de este producto en el territorio nacional.

2. Referencias

NOM-Z-12/1 y NOM-Z-12/2 Muestreo para la aplicación por atributos.

NOM-002 SCFI 1993 Productos envasados: Contenido neto, tolerancia y métodos de

verificación.

NOM-008 SCFI 1993 Sistema General de Unidades de Medida:

Sistema Internacional de Unidades (SI).

NOM-Z-55 Metrología: Vocabulario de términos.

NOM-EE-59 SCFI Envases y embalaje: Símbolos para manejo, transporte y almacenamiento.

3. Clasificación

Los reactivos hemoclasificadores podrán suministrarse en los siguientes tipos:

- Tipo Anti A

- Tipo Anti B

- Tipo Anti AB

4. Definiciones, símbolos y abreviaturas

4.1 Definiciones.

4.1.1 Proceso: Se entiende por proceso el conjunto de actividades relativas a la obtención,

elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento,
envasado, manipulación, transporte, distribución, importación, exportación,
almacenamiento y expendio o suministro al público de los dispositivos médicos.

4.1.2 Lote: Número de unidades del mismo diseño y formulación, fabricados al mismo
tiempo, utilizando el mismo proceso y materias primas.

4.1.3 Rouleaux: Fenómeno que presentan los eritrocitos de agruparse en pilas semejando
aglutinación.

4.2 Símbolos y abreviaturas.

C Grado Celsius

g gramo

mL mililitro

mm milímetro

g/L gramo por litro

NOM Norma Oficial Mexicana

% por ciento

mm2 milímetro cuadrado

min minuto

h hora

RPM Revoluciones por minuto

s segundo

CAN/CGSB Canadian General Standard Board

F.D.A. Food and Drug Administration U.S.A.

5. Especificaciones

5.1 El producto debe prepararse en forma aséptica a partir de suero o plasma obtenido de
sangre humana.

5.1.1 El producto debe provenir de donadores sanos negativos a las pruebas del antígeno
del virus de la Hepatitis B y a los anticuerpos del virus del Síndrome de Inmunodeficiencia
Humana Adquirida y anticuerpos del virus de la Hepatitis C. No obstante, el marbete del
reactivo debe indicar "Manéjese este producto como si fuera potencialmente infeccioso".

5.1.2 El producto final debe esterilizarse por filtración, ser transparente y estar libre de
bacterias y partículas extrañas.

5.1.3 El producto debe estar libre de crioaglutininas.

5.2 El producto preparado puede ser de origen monoclonal.

5.2.1 El producto monoclonal debe prepararse en forma aséptica para que las clonas
guarden la máxima pureza y así evitar contaminación en la producción de anticuerpos.

5.2.2 No sólo la selección de las clonas son de vital importancia, sino la formulación de los
reactivos es también crítica. Estableciendo los factores de dilución apropiados y
 determinando las propiedades del diluyente que va a utilizarse para obtener un reactivo de
buena calidad.

5.3 Código de colores:

COLOR DEL COLOR DE COLOR DEL BULBO

SUERO
SUERO ETIQUETA DE LOS GOTEROS

ANTI A AZUL AZUL AZUL

ANTI B AMARILLO AMARILLO AMARILLO
ANTI AB AMBAR O ROJO BLANCO BLANCO

Nota: Los bulbos de los goteros pueden ser todos negros o bien todos blancos.

Los colorantes utilizados no deberán tener efecto deletereo en el producto.

5.4 La fecha de expiración de un lote no deberá ser menor de un año y comenzará en el

momento en el que se realizó la última prueba validada de potencia al producto final.

5.5 Contenido de hemoglobina. El producto terminado no deberá contener más de 0.25 g de

hemoglobina por litro.

5.6 Esterilidad. El producto final deberá ser estéril y tener un conservador que podrá ser
azida de sodio.

5.7 Avidez. La avidez de los reactivos hemoclasificadores para determinar grupos

sanguíneos del Sistema ABO, en la prueba en placa y a temperatura ambiente, debe ser tal,
que la aglutinación de los eritrocitos del tipo correspondiente se inicie en el tiempo máximo
que se especifica para cada subgrupo, contados a partir del momento en que se ponen en
contacto suero y eritrocitos y el tamaño de los cúmulos aglutinados no debe ser menor de 1
mm de diámetro.

GRUPO SANGUINEO O MAXIMO TIEMPO EN

NUMERO DE
SUBGRUPO DE LOS SEGUNDOS PARA QUE
ESPECIMENES AL
ERITROCITOS SE INICIE LA
AZAR EN PRUEBAS
SUERO ENSAYADOS AGLUTINACION
ANTI A A1 2 15
A2 2 20
A1B 1 15
A2B 2 30
ANTI B B 3 15
A1B 1 15
A2B 1 15
ANTI AB A1 2 15
A2 2 20
 B 3 15

5.8 Especificidad. El producto debe estar libre de aglutininas diferentes a las especificadas
en la etiqueta y libre de efectos o substancias indeseables tales como la presencia de
hemolisinas o la tendencia a producir el fenómeno de rouleaux.

5.9 Título de aglutinación (Potencia). El título mínimo de los reactivos hemoclasificadores o

del reactivo de origen monoclonal aceptable para cada grupo o subgrupo de eritrocitos de
prueba se indica en la siguiente tabla:

GRUPO SANGUINEO O
NUMERO DE
SUBGRUPO DE LOS TITULO MINIMO
ESPECIMENES
ERITROCITOS DE ACEPTABLE
PROBADOS
SUERO PRUEBA
ANTI A A1 2 256
A2 2 128
A1B 2 128
A2B 3 8
ANTI B B 2 256
A1B 2 64
A2B 2 128
ANTI AB A1 2 256
A2 2 64
B 2 256

5.10 Cada lote del reactivo hemoclasificador de origen humano o monoclonal debe ser
probado por el fabricante por todos los métodos recomendados al usuario en el marbete del
dispositivo y en el instructivo de uso.

5.11 Los reactivos hemoclasificadores deberán ser evaluados y aprobados antes de su

registro en la SSA.

Sensibilidad

Especificidad

Avidez

Potencia

5.12 Los reactivos hemoclasificadores deben ser transparentes y libres de partículas y el pH

debe ser de 7.0 a 7.4.

6. Muestreo
Para las características de los planes de muestreo se recomienda la Norma Oficial
Mexicana:

NOM-Z-12/1 y NOM-Z-12/2 y la NOM-002 SCFI 1993.

7. Marcado

7.1 Las etiquetas en el envase primario y secundario del producto deben contener la
siguiente información:

7.1.1 Nombre del producto.

7.1.2 Nombre y domicilio del fabricante y distribuidor.

7.1.3 Número de lote.

7.1.4 Número de registro de la SSA.

7.1.5 Fecha de expiración.

7.1.6 Temperatura de almacenaje.

7.1.7 Volumen.

7.2 En cada envase de uno o más frascos del mismo tipo de reactivo debe venir el
instructivo de uso, señalando claramente los procedimientos recomendados para utilizar
este lote de reactivo, la interpretación de los resultados y las posibles fuentes de error. Debe
establecer el nombre y la concentración del conservador utilizado. El nombre y dirección del
fabricante y distribuidor.

7.3 Las unidades de medida que se empleen deben ser las señaladas en la NOM-008-SCFI-
1993.

8. Empacado

Debe cumplir con las especificaciones señaladas en la NOM-EE-59.

9. Métodos de prueba

9.1 Esterilidad: Como el producto es de uso in-vitro, sólo se requiere realizar:

9.1.1 La prueba en el medio de tioglicolato incubado a 30C-32C y en el de soya caseína

incubado a 20C-25C, por lo menos 14 días.

9.1.2 El volumen del material para la prueba no debe ser menor de 2 mL.

9.1.3 La muestra de los frascos probados no debe ser menor de tres frascos finales si el
total de los frascos del lote es de 100 o menos; si el número de frascos de lote es mayor,
debe agregarse un frasco adicional por cada 50 frascos más en el lote, pero la muestra no
necesita ser de más de 10 frascos.

9.2 Avidez.
Preparar una suspensión al 10% de los eritrocitos apropiados, los cuales se han lavado tres
veces con una solución salina (9 g NaCl/L) y colocar una gota en un portaobjetos y añadir
una gota del mismo volumen del reactivo. Mezclar las dos gotas con un aplicador en un área
de aproximadamente 25 mm de diámetro y tomar el tiempo con un cronómetro desde el
momento de la mezcla hasta el momento de inicio de la aglutinación. Rotar el portaobjeto de
lado a lado durante el periodo de observación. El portaobjeto no deberá estar en contacto
con superficies que tengan temperaturas superiores a 30 ºC. Regístrese el tamaño de los
cúmulos al final de dos minutos. Los aglutinados deben tener un diámetro de 1 mm para ser
aceptables.

9.3 Especificidad.

9.3.1 Lavar con solución salina (9 g NaCl/L) eritrocitos del Grupo O, A, B y A2 y variantes
débiles del Grupo A.

9.3.2 Preparar una suspensión salina al 2% de cada uno de los eritrocitos lavados tres
veces.

9.3.3 Colocar igual volumen de la suspensión de eritrocitos y del reactivo (ej. 2 gotas de
cada uno) en tubos de tamaño adecuado (ej. 10 x 75 mm), mezclar y someter todos los tubos
a las condiciones siguientes:

[Link] A temperatura ambiente por 1 h.

[Link] Células (eritrocitos). Eritrocitos frescos que contienen el antígeno correspondiente

deberán lavarse tres veces y resuspenderse en solución salina para obtener una suspensión
al 2%.

[Link] A temperatura ambiente por 2 h.

[Link] Centrifugar 30 segundos de 3000 a 3400 RPM.

[Link] Leer. Los reactivos deberán contener únicamente las aglutininas especificadas en la
etiqueta.

9.4 Título.

9.4.1 Hacer diluciones seriadas al doble de los reactivos hemoclasificadores en solución

salina (9 g NaCl/L).

9.4.2 La suspensión de eritrocitos debe ser de 2% en solución salina (9 g NaCl/L).

9.4.3 Colocar tubos de ensaye de 10 x 75 mm en una gradilla y agregar igual volumen de la

dilución del suero y de la suspensión de eritrocitos (ej. 2 gotas de cada uno) a cada tubo y
mezclar.

9.4.4 Centrifugar 30 segundos de 3000 a 3400 RPM.

9.4.5 Resuspender suavemente las células y bajo iluminación apropiada leer

macroscópicamente sin demora.
9.4.6 Los títulos de aglutinación se realizan siempre por duplicado y deberán ser
reproducibles. Si existen diferencias en las lecturas de dos tubos con la misma dilución del
suero, deberá repetirse la prueba.

9.4.7 Lecturas. Los sueros sin diluir más los eritrocitos no se consideran diluciones. La
aglutinación se lee en los tubos con suero que se ha diluido antes de la adición de la
suspensión de eritrocitos.

LECTURA AGLUTINACION PUNTOS

++++ Total en un solo cúmulo grande. 12
+++ Grandes conglomerados con pocos eritrocitos 10
libres.
++ Gran cantidad de conglomerados pequeños con 08
número moderado de eritrocitos libres.
+ Conglomerados definidos pero finos (cúmulos de 05
20 eritrocitos o menos).
± Eritrocitos dispersos que pueden contener 02
ocasionalmente algún conglomerado pequeño.
- Los eritrocitos se mueven libremente. No hay 0
conglomerados visibles.

9.4.8 Títulos mínimos aceptables. El Título de los reactivos hemoclasificadores es el

recíproco de la mayor dilución del suero que da una lectura de aglutinación de 1+. Ejemplo:
si la dilución del suero es de 1:512 el título es de 512.

9.4.9 Búsqueda de anticuerpos heteroespecíficos o ausencia de falsas aglutininas.

10. Bibliografía

Blood Grouping Sera National Standard of Canada, CAN/CGSB-106.1-M86.

Blood Grouping Sera Code of Federal Regulation 21-Subpart C-660.2 (Food and Drug
Administration), April 1992.

Norma Técnica No. 208 SSA "Para la Identidad y Especificidad de los Sueros Humanos para
Determinar Grupos Sanguíneos", publicada en el Diario Oficial de la Federación el día 28 de
septiembre de 1987.

11. Observancia de esta Norma

La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud,

cuyo personal realizará los trabajos de verificación y vigilancia que sean necesarios.

12. Vigencia

La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor con su carácter obligatorio, al día
siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 21 de junio de 1994.- El Director General de Control de Insumos para la
Salud, Augusto Bondani Guasti.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 18 de noviembre de 1994

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-017-SSA2-1994, PARA LA
VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

NORMA OFICIAL MEXICANA, NOM-017-SSA2-1994, PARA LA VIGILANCIA

EPIDEMIOLOGICA.

ROBERTO TAPIA CONYER, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Prevención y Control de Enfermedades de la Secretaría de Salud, con fundamento en lo
dispuesto por los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3o.,
fracciones XV y XVI, 5o., 13, apartado A, fracción I, 27, fracción II, 59, 133, 134, 135, 136, 139,
141, 143, 148, 151, 154, 181, 343, 345, 351, 353, 393 y 404 de la Ley General de Salud; 38, 39,
40, 41, 42, 43 y 45 de la Ley de Información Estadística y Geográfica; 38, fracción II, 40,
fracciones XI y XVIII; 46 y 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 12, 23 y 68
del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Sanidad Internacional y 34,
fracciones IV, VI y VIII del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, se expide la
siguiente Norma Oficial Mexicana,
NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.

CONSIDERANDO

Que con fecha 17 de noviembre de 1994, en cumplimiento del acuerdo del Comité y de lo
previsto en el artículo 47, fracción I, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se
publicó en el Diario Oficial de la Federación el Proyecto de la presente Norma Oficial
Mexicana, a efecto de que en los siguientes 90 días naturales posteriores a dicha
publicación, los interesados presentaran sus comentarios a la Dirección General de
Epidemiología.

Que las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comité fueron
publicadas previamente a la expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación,
en los términos del artículo 47, fracción III, de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización.

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, se expide
la siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 2 de septiembre de 1999.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.

PREFACIO

En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana, participaron las siguientes instituciones y

unidades administrativas:

SECRETARIA DE SALUD
Subsecretaría de Prevención y Control de Enfermedades.
Subsecretaría de Coordinación Sectorial.
Coordinación de Vigilancia Epidemiológica.
Dirección General de Epidemiología.
Coordinación Técnica de Programas de la Coordinación de Vigilancia
Epidemiológica.
Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.
Consejo Nacional para la Prevención y Control del Síndrome de la Inmunodeficiencia
Adquirida.
Consejo Nacional de Vacunación.
Consejo Nacional contra las Adicciones.
Coordinación de Hospitales.
Coordinación de Institutos Nacionales de Salud.
Dirección General de Estadística e Informática.
Dirección General de Promoción a la Salud.
Dirección General de Salud Reproductiva.
Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud.
Dirección General de Salud Ambiental.
Biológicos y Reactivos de México.
Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos.
Laboratorio Nacional de Salud Pública.
Instituto Nacional de Salud Pública.

SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y DESARROLLO RURAL

SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES

Dirección General de Medicina Preventiva en el Transporte.

SECRETARIA DE EDUCACION PUBLICA

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

Dirección General de Sanidad Militar.

SECRETARIA DE MARINA
Dirección General de Sanidad Naval.

SECRETARIA DE TURISMO

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

Coordinación de Servicios de Salud Comunitaria.
Coordinación General del Programa IMSS Solidaridad.

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL

ESTADO
Subdirección de Regulación de Servicios de Salud.

INSTITUTO NACIONAL INDIGENISTA

PETROLEOS MEXICANOS
Gerencia de Servicios Médicos.

SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA

Subdirección de Salud y Bienestar Social.
COMISION NACIONAL DEL AGUA
Subdirección General de Administración del Agua Gerencia de Calidad y Recurso del
Agua e Impacto Ambiental.

PROCURADURIA GENERAL DE LA REPUBLICA

Consejo Nacional para el Combate de las Drogas.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

Facultad de Medicina.
Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia.
Consejo Nacional de Sanidad Animal.
Escuela Nacional de Ciencias Biológicas.
Centro de Ecología.
Unidad de Postgrado Facultad de Medicina, Veterinaria y Zootecnia.
Instituto de Investigaciones Biomédicas.
Dirección General de Registro y Regulación.

CONSEJO NACIONAL DE POBLACION

INSTITUTO NACIONAL DE ESTADISTICA, GEOGRAFIA E INFORMATICA

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

Jefatura de Servicios de Regulación de Medicina Preventiva y Control
Epidemiológico.

CENTRO DE INVESTIGACION DE ESTUDIOS AVANZADOS

DIRECCION GENERAL DE AEROPUERTOS Y SERVICIOS AUXILIARES

HOSPITAL AMERICAN BRITISH COWDRAY (ABC)

HOSPITAL ANGELES DEL PEDREGAL

ACADEMIA MEXICANA DE CIRUGIA

ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA

ASOCIACION MEXICANA DE FACULTADES Y ESCUELAS DE MEDICINA

ASOCIACION MEXICANA DE HOSPITALES, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE LUCHA CONTRA EL CANCER

ASOCIACION MEXICANA DE MEDICOS VETERINARIOS ESPECIALISTAS EN

PEQUEÑAS ESPECIES

COLEGIO NACIONAL DE ENFERMERAS, A.C.

FEDERACION DE ASOCIACIONES MEXICANAS DE DIABETES

FEDERACION MEXICANA DE ASOCIACIONES PRIVADAS DE SALUD Y

DESARROLLO COMUNITARIO
 FUNDACION MEXICANA PARA LA SALUD

ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD

ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD

INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones y abreviaturas

4. Disposiciones generales

5. Organización, estructura y funciones

6. Operación del sinave

7. Subsistema de información

8. Estudio de caso

9. Estudio de brote

10. Laboratorio

11. Vigilancia de la mortalidad

12. Subsistemas especiales de vigilancia

13. Vigilancia de situaciones emergentes

14. Asesoría y capacitación

15. Supervisión y evaluación

16. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

17. Bibliografía

18. Observancia de la Norma

19. Vigencia

0. Introducción
En nuestro país, la vigilancia epidemiológica es un sistema que recolecta información sobre
los diversos eventos de interés médico epidemiológico, capaz de analizar la información y
proporcionar un panorama sólido que permita iniciar, profundizar o rectificar acciones de
prevención y control. La información respecto a los daños y riesgos para la salud
representa un insumo importante de la vigilancia epidemiológica. La Norma Oficial Mexicana
para la vigilancia epidemiológica establece los padecimientos y riesgos que están sujetos
a notificación e investigación, así como la frecuencia con que éstas deben realizarse, de
acuerdo con
su trascendencia.

Las acciones de vigilancia epidemiológica se apoyan en el Sistema Nacional de Vigilancia

Epidemiológica, SINAVE, el cual se concibe como el conjunto de relaciones formales y
funcionales, en el cual participan coordinadamente las instituciones del Sistema Nacional de
Salud, para llevar a cabo de manera oportuna y uniforme la vigilancia epidemiológica.

El SINAVE tiene por objeto obtener conocimientos oportunos, uniformes, completos y

confiables referentes al proceso salud-enfermedad en la población, a partir de la
información generada en los servicios de salud en el ámbito local, intermedio y estatal, o
sus equivalentes institucionales, para ser utilizados en la planeación, capacitación,
investigación y evaluación de los programas de prevención, control, eliminación y
erradicación y, en su caso, de tratamiento y rehabilitación.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1. Esta Norma Oficial Mexicana establece los lineamientos y procedimientos de operación
del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica, así como los criterios para la aplicación
de la vigilancia epidemiológica en padecimientos, eventos y situaciones de emergencia que
afectan o ponen en riesgo la salud humana.

1.2. Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional
y su ejecución involucra a los sectores público, social y privado que integran el Sistema
Nacional de Salud.

2. Referencias

Para la correcta aplicación de esta Norma Oficial Mexicana, es necesario consultar las
siguientes:

2.1 NOM-010-SSA2-1993, Para la prevención y control de la infección por el virus de la

inmunodeficiencia humana. Diario Oficial de la Federación, 17 de enero de 1995.

2.2 NOM-006-SSA2-1993, Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención

primaria de salud. Diario Oficial de la Federación, 26 de enero de 1995.

2.3 NOM-020-SSA-1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire, ozono
(03). Valor permisible para la concentración de ozono en el aire ambiente como medida de
protección a la salud de la población. Diario Oficial de la Federación, 18 de enero de 1994.

2.4 NOM-021-SSA1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire monóxido
de carbono (CO). Valor permisible para la concentración de monóxido de carbono en el aire
ambiente como medida de protección a la salud. Diario Oficial de la Federación, 18 de enero
de 1994.
2.5 NOM-022-SSA1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire de bióxido
de azufre (SO2). Valor permisible para la concentración de bióxido de azufre en el aire
ambiente como medida de protección a la salud. Diario Oficial de la Federación, 18 de enero
de 1994.

2.6 NOM-023-SSA1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire de bióxido
de nitrógeno (NO2). Valor permisible para la concentración de bióxido de nitrógeno en el
aire ambiente como medida de protección a la salud. Diario Oficial de la Federación, 18 de
enero de 1994.

2.7 NOM-024-SSA1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire partículas
suspendidas totales (PST). Valor permisible para la concentración de partículas
suspendidas totales en el aire ambiente como medidas de protección a la salud. Diario
Oficial de la Federación, 18 de enero de 1994.

2.8 NOM-025-SSA1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire partículas
menores de 10 micras (PM10). Valor permisible para la concentración de partículas menores
de 10 micras en el aire ambiente como medida de protección a la salud. Diario Oficial de la
Federación, 18 de enero de 1994.

2.9 NOM-026-SSA1-1993, Salud Ambiental, criterio para evaluar la calidad del aire plomo
(Pb). Valor permisible para la concentración de plomo en el aire ambiente como medida de
protección a la salud. Diario Oficial de la Federación, 18 de enero de 1994.

2.10 NOM-014-SSA2-1994, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, control y

vigilancia epidemiológica del cáncer cérvico uterino. Diario Oficial de la Federación, 6 de
marzo de 1998.

2.11 NOM-011-SSA2-1993, Para la prevención y control de la rabia. Diario Oficial de la

Federación,
25 de enero de 1995.

2.12 NOM-022-SSA2-1994, Para la prevención y control de la brucelosis en el hombre, en el

primer nivel de atención. Diario Oficial de la Federación, 30 de noviembre de 1995.

2.13 NOM-021-SSA2-1994, Para la vigilancia, prevención y control del complejo

teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención médica. Diario Oficial de la Federación,
21 de agosto de 1996.

2.14 NOM-064-SSA1-1993, Para el establecimiento de las especificaciones sanitarias de

reactivos utilizados para diagnóstico. Diario Oficial de la Federación, 24 de febrero de 1995.

2.15 NOM-024-SSA2-1994, Para la vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento del

cólera. Diario Oficial de la Federación, 3 de abril de 1995.

2.16 NOM-024-SSA2-1994, Para la prevención y control de las infecciones respiratorias

agudas en la atención primaria a la salud. Diario Oficial de la Federación, 11 de abril de 1996.

2.17 NOM-001-STPS-1993, Relativo a las condiciones de seguridad e higiene en los edificios,

locales, instalaciones y áreas de los centros de trabajo. Diario Oficial de la Federación, 14 de
julio de 1993.
2.18 NOM-087-ECOL-1995, Que establece los requisitos para la separación, envasado,
almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los residuos
peligrosos biológico-infecciosos que se generan en establecimientos que presten atención
médica. Diario Oficial de la Federación, 7 de noviembre de 1995.

2.19 NOM-052-ECOL-1993, Que establece las características de los residuos peligrosos, el

listado de los mismos y los límites que hacen a un residuo peligroso por toxicidad al
ambiente. Diario Oficial de la Federación, 22 de octubre de 1993.

2.20 NOM-029-ECOL-1993, Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes

en las descargas de aguas residuales a cuerpos receptores provenientes de
hospitales. Diario Oficial de la Federación, 18 de octubre de 1993.

2.21 NOM-031-ECOL-1993, Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes

en las descargas de aguas residuales provenientes de la industria, actividades agro-
industriales, de servicios y el tratamiento de aguas residuales a los sistemas de drenaje y
alcantarillado urbano o municipal. Diario Oficial de la Federación, 18 de octubre de 1993.

2.22 NOM-005-STPS-1993, Relativa a las condiciones de seguridad en los centros de trabajo

para el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias inflamables y
combustibles. Diario Oficial de la Federación, 3 de diciembre de 1993.

2.23 NOM-018-STPS-1993, Relativa a los requerimientos y características de los servicios de

regaderas, vestidores y casilleros en los centros de trabajo. Diario Oficial de la Federación, 6
de diciembre de 1993.

2.24 NOM-025-STPS-1993, Relativa a los niveles y condiciones de iluminación que deben

tener los centros de trabajo. Diario Oficial de la Federación, 19 de julio de 1993.

2.25 NOM-028-STPS-1994, Seguridad del código de colores para líquidos y gases. Diario
Oficial de la Federación, 24 de mayo de 1994.

2.26 NOM-029-Z00-1995, Características y especificaciones para las instalaciones y equipo

de laboratorios de pruebas y/o análisis en materia zoosanitaria.

3. Definiciones y abreviaturas

3.1 Definiciones

Para los efectos de esta Norma se entiende por:

3.1.1 Accidente, al hecho súbito que ocasione daños a la salud y que se produzca por la
concurrencia de situaciones potencialmente prevenibles.

3.1.2 Adicción, al estado psicofísico causado por la interacción de una persona con un
fármaco, caracterizado por modificación del comportamiento y otras reacciones que
comprenden siempre un impulso irreprimible por tomar el fármaco en forma continua o
periódica, a fin de experimentar sus efectos psíquicos y otros, así como evitar el malestar
producido por la deprivación.

3.1.3 Aislamiento, a la separación de personas o animales infectados o potencialmente

infectados, durante el periodo en que la enfermedad es contagiosa, en lugares y bajo
condiciones tales que eviten o limiten la transmisión directa o indirecta del agente
infeccioso a personas o animales susceptibles.

3.1.4 Agente, a la entidad biológica, física, química, psicológica o social, la cual en

interacción con otros factores de riesgo del huésped y del ambiente, es capaz de causar
daño a la salud.

3.1.5 Asociación epidemiológica, a la situación en que dos o más casos comparten

características epidemiológicas de tiempo, lugar o persona.

3.1.6 Brote, a la ocurrencia de dos o más casos asociados epidemiológicamente entre sí.

3.1.7 Caso, al individuo de una población en particular que, en un tiempo definido, es sujeto
de una enfermedad o evento bajo estudio o investigación.

[Link] Caso compatible, al caso en el cual, por defecto en los procedimientos de vigilancia,
no es posible precisar el diagnóstico en estudio.

[Link] Caso confirmado, al caso cuyo diagnóstico se corrobora por medio de estudios
auxiliares, o aquel que no requiere estudios auxiliares pero presenta signos o síntomas
propios del padecimiento o evento bajo vigilancia, así como la evidencia epidemiológica.

[Link] Caso de infección nosocomial, a la condición localizada o generalizada, resultante de

la reacción adversa a la presencia de un agente infeccioso o su toxina y que no estaba
presente o en periodo de incubación, en el momento del ingreso del paciente al hospital.
Estas infecciones ocurren generalmente desde las 48 horas del ingreso del paciente al
hospital y hasta las 72 horas del egreso hospitalario.

[Link] Caso descartado, al caso sospechoso o probable en quien por estudios auxiliares,
determina que no es causado por la enfermedad que inició su estudio o aquel que no
requiere estudios auxiliares, pero presenta signos o síntomas propios de cualquier otro
padecimiento o evento bajo vigilancia diferente al que motivó el inicio del estudio, así como
la evidencia epidemiológica, en ellos puede o no haber confirmación etiológica de otro
diagnóstico. Aquel que no cumple con los criterios de caso probable (si es sospechoso) o
confirmado (si es probable).

[Link] Caso probable, a la persona que presenta signos o síntomas sugerentes de la

enfermedad o evento bajo vigilancia.

[Link] Caso sospechoso, a la persona en riesgo que, por razones epidemiológicas, es

susceptible y presenta sintomatología inespecífica del padecimiento o evento bajo
vigilancia.

3.1.8 Comunicación, a la acción de informar la presencia de padecimientos o eventos, por

parte de fuentes que pertenecen al Sistema Nacional de Salud.

3.1.9 Comité Nacional para la Vigilancia Epidemiológica (CONAVE), al órgano colegiado que
observa, facilita, fomenta y guía las acciones epidemiológicas en el país.

3.1.10 Control, a la aplicación de medidas para la disminución de la incidencia, en casos de

enfermedad.
3.1.11 Contacto, a la persona o animal que ha estado en relación directa o indirecta con
persona o animal infectados, o con ambiente contaminado, y que ha tenido la oportunidad
de contraer la infección.

3.1.12 Contagio, a la transmisión de una infección por contacto directo o indirecto.

3.1.13 Contaminación, a la presencia de un agente causal, en cualquier vehículo.

3.1.14 Contingencia, a la situación que puede o no suceder.

3.1.15 Defunción, a la desaparición permanente de todo signo de vida en un momento

cualquiera posterior al nacimiento vivo (suspensión de las funciones vitales con
posterioridad al nacimiento sin posibilidad de resucitar). Esta excluye a las defunciones
fetales.

3.1.16 Desastre, al acontecimiento que rebasa en forma repentina la capacidad de respuesta

normal
de un sistema de servicios de salud, puede ser provocado por la presencia de fenómenos
geológico-hidrometeorológicos, sociales, físico-químicos o ecológico-sanitarios.

3.1.17 Efecto, al resultado de una causa, o el fin por el que se realiza una acción.

3.1.18 Efectos sobre la salud por contaminación ambiental, a las intoxicaciones y

alteraciones de la salud derivadas del contacto o manejo de sustancias tóxicas y factores
del ambiente.

3.1.19 Eliminación, a la ausencia de casos, aunque persista el agente causal.

3.1.20 Emergencia, al evento de nueva aparición o reaparición.

[Link] Emergencia epidemiológica, al evento de nueva aparición o reaparición, cuya

presencia pone en riesgo la salud de la población, y que por su magnitud requiere de
acciones inmediatas.

3.1.21 Endemia, a la presencia constante o prevalencia habitual de casos de una enfermedad

o agente infeccioso, en poblaciones humanas, dentro de un área geográfica determinada.

3.1.22 Enfermedad, a la disfunción fisiológica, psicológica o social, que presenta un

individuo, la cual puede ser identificada y clasificada de acuerdo con signos, síntomas o
estudios auxiliares de diagnóstico.

[Link] Enfermedad infecciosa, a la enfermedad clínicamente manifiesta, del hombre o de

los animales, resultado de una infección.

[Link] Enfermedad ocupacional, al estado patológico, derivado de uno o más riesgos que
tenga su origen o motivo en el trabajo o en el medio en que el trabajador realice sus
actividades o preste sus servicios.

[Link] Enfermedad transmisible, a cualquier enfermedad debida a un agente infeccioso

específico o sus productos tóxicos, que se manifiesta por la transmisión de ese agente o los
productos de un reservorio a un huésped susceptible, ya sea directamente de una persona o
animal, o indirectamente por conducto de una planta o animal huésped intermediario, de un
vector o del ambiente inanimado, y que se puede transmitir a otra persona o animal.
3.1.23 Enfermo, a la persona que padece una enfermedad.

3.1.24 Epidemia, al aumento en la frecuencia esperada de cualquier daño a la salud en el ser

humano, durante un tiempo y un espacio determinados. En algunos padecimientos la
ocurrencia de un solo caso se considera epidemia.

3.1.25 Epizootia, al aumento en la frecuencia esperada de cualquier daño a la salud, en

animales, durante un tiempo y un espacio determinados.

3.1.26 Erradicación, a la desaparición en un tiempo determinado, tanto de casos de

enfermedad como del agente causal.

3.1.27 Especificidad en los sistemas de vigilancia, a la capacidad para confirmar los casos
verdaderos de un padecimiento.

3.1.28 Estudios auxiliares de diagnóstico, a cualquier método o técnica, que ayudan a

corroborar un diagnóstico específico.

3.1.29 Estudio epidemiológico, a la investigación del proceso salud-enfermedad del cual se

obtiene información epidemiológica de casos, brotes y situaciones de interés
epidemiológico.

3.1.30 Evento, al suceso imprevisto y de cierta duración, que puede estar asociado o no, a
un riesgo para la salud.

3.1.31 Exposición a riesgo, a la característica o condición que existe en el hombre, al estar

en contacto con situaciones de riesgo.

3.1.32 Factor de riesgo, al atributo o exposición de una persona, una población o el medio,
que están asociados a una probabilidad mayor de aparición de un proceso patológico o de
evolución específicamente desfavorable de este proceso.

3.1.33 Factores de riesgo laboral, a las características de las personas, procesos,

condiciones u organización del trabajo, cuya presencia o ausencia aumentan la probabilidad
de daño a la salud, como son las enfermedades o accidentes profesionales.

3.1.34 Fuente de infección, a la persona, vector o vehículo que alberga al organismo o

agente causal, y desde el cual éste puede ser adquirido, transmitido o difundido a la
población.

3.1.35 Fuente de contagio, a la persona, animal o ambiente, que transmite la enfermedad

mediante un contacto mediato o inmediato.

3.1.36 Fuente de contaminación, a la persona, animal o sustancia inanimada responsable de

la presencia de un agente, en o sobre un vehículo.

3.1.37 Fuentes de información, a todas las unidades del Sistema Nacional de Salud, así
como cualquier organismo, dependencia o persona que no forme parte del SNS y que tenga
conocimiento de algún padecimiento, evento o situación sujetos a vigilancia.

3.1.38 Huésped, a la persona o animal vivo que en circunstancias naturales permiten la

subsistencia o el alojamiento de un agente infeccioso.
3.1.39 Incidencia, tasa de, a aquella que tiene como numerador el número de casos nuevos
ocurridos durante un periodo determinado, entre el número de personas de la población
expuesta al riesgo (denominador). Por lo general, se expresa en términos del número de
casos por 1,000 o 100,000 habitantes y por año.

3.1.40 Infección, al alojamiento, desarrollo o multiplicación de un agente infeccioso en el

organismo humano o animal, con resultados inaparentes o manifiestos.

3.1.41 Infestación, al alojamiento, desarrollo o reproducción de artrópodos en las superficies

externas del cuerpo o en las ropas.

3.1.42 Información epidemiológica, a la acción y efecto de informar (notificar o comunicar)

con relación a las enfermedades o eventos sujetos a vigilancia, que afectan a la población.

3.1.43 Información completa, desde el punto de vista individual, a aquella que incluye la
totalidad requerida en los formularios correspondientes. Desde el punto de vista de la
recopilación de información por la unidad de vigilancia, es aquella que incluye el ciento por
ciento de unidades notificantes.

3.1.44 Información oportuna, a la que cumple con los tiempos establecidos por la presente
Norma Oficial Mexicana.

3.1.45 Información veraz, a la que corresponde a la realidad y es factible de corroborar.

3.1.46 Investigación epidemiológica, al proceso de búsqueda intencionada de las relaciones

que
guardan los condicionantes de enfermedades en la población, mediante la aplicación del
método científico. Su nivel de aprehensión de la realidad es explicativo y obtiene, como
resultado, información transformada
en conocimiento.

3.1.47 Letalidad; tasa de, a la proporción expresada, por lo regular, en forma de porcentaje,
entre el número de muertes por una enfermedad particular, respecto al número de casos de
tal enfermedad en una población, tiempo y área determinados.

3.1.48 Lesión por causa externa, a todo daño físico producto de cualquier agente externo,
que produce un cambio pasajero o permanente, en uno o varios de los tejidos u órganos
producto de un hecho de presentación rápida, imprevista, no repetido.

3.1.50 Meteoro, a la contingencia ambiental causada por fuerzas de la naturaleza, que

pueden predisponer u originar daños a la salud.

3.1.51 Morbilidad; tasa de, a la que tiene como numerador el número de enfermos en una
población determinada durante un periodo y lugar específico y el denominador representa la
población donde ocurrieron los casos. Se expresa como una tasa, puede ser general o
específica.

3.1.52 Mortalidad; tasa de, a la que tiene como numerador el total de defunciones
producidas en una población en un periodo de tiempo determinado, y el denominador
representa la población donde ocurrieron las muertes. Se expresa como una tasa, puede ser
general o específica.
3.1.53 Negligencia, a la falta de cuidado, aplicación o exactitud de un hecho u omisión que
perjudica
a otro.

3.1.54 Niveles técnico-administrativos del Sistema Nacional de Salud:

[Link] Nivel operativo, a la instancia funcional del SNS, en la cual se otorgan los servicios
de atención a la salud de la población, y se instrumentan acciones a cargo de las unidades
de salud y otras instancias técnicas y administrativas, principalmente del Sistema de
Vigilancia Epidemiológica y de Regulación Sanitaria.

[Link] Nivel jurisdiccional, a la entidad técnica administrativa de carácter regional, dentro

de las entidades federativas, que tiene como responsabilidad otorgar servicios de salud a la
población abierta en su área de circunscripción y coordinar los programas institucionales,
las acciones intersectoriales y la participación social dentro de su ámbito de competencia.

[Link] Nivel estatal, a la estructura orgánica y funcional responsable de la operación de los

servicios de salud en el ámbito geográfico y político de una entidad federativa, cuya
infraestructura se organiza en Jurisdicciones Sanitarias.

[Link] Nivel delegacional, a la instancia o nivel técnico-administrativo, que en las

instituciones de Seguridad Social, tiene competencia jerárquica sobre los servicios y la
organización de una región geográfica determinada.

[Link] Nivel intermedio, a la estructura orgánica que en la Secretaría de Salud corresponde

al nivel estatal y, en los Servicios de Seguridad Social, al nivel Delegacional.

[Link] Nivel zonal, al nivel técnico-administrativo, con un área geográfica definida y

características epidemiológicas similares.

[Link] Nivel central, a la estructura administrativa de la Secretaría o de las instituciones del

SNS, a nivel técnico-normativo, cuya ubicación está en la capital del país y la cual tiene
competencia jerárquica sobre todos los servicios distribuidos en el territorio nacional.

[Link] Nivel nacional, a la instancia o nivel técnico-administrativo máximo del SNS y de los
organismos que lo integran, cuyo ámbito de competencia comprende a los servicios y su
organización en todo el territorio nacional.

3.1.55 Notificación, a la acción de informar acerca de la presencia de padecimientos o

eventos, por parte de las unidades del Sistema Nacional de Salud.

[Link] Notificación negativa, a la acción de informar periódicamente, en forma obligatoria,

sobre la ausencia de casos relativos a un padecimiento específico sujeto a vigilancia
epidemiológica.

3.1.56 Padecimiento, sinónimo de enfermedad.

3.1.57 Padecimiento de origen ocupacional, véase enfermedad ocupacional.

3.1.58 Periodo de incubación, al intervalo entre la exposición, infección o infestación, y el

inicio de signos y síntomas clínicos de la enfermedad.
3.1.59 Persona en riesgo, a aquélla susceptible, con ausencia de sintomatología, en la cual
se verifica el antecedente de permanencia en áreas endémicas o la presencia de otros
factores de riesgo, y tiene cierta probabilidad de desarrollar una enfermedad específica
durante un periodo definido.

3.1.60 Portador asintomático, la persona infectada, infestada o que contiene al agente causal
del padecimiento en cuestión, no presenta signos o síntomas de la enfermedad, pero
constituye una fuente potencial de infección.

3.1.61 Prevalencia, al coeficiente que mide el número de personas enfermas o que presentan
cierto trastorno en determinado momento (prevalencia puntual), o durante un periodo
predeterminado (prevalencia en un periodo), independientemente de la fecha en que
comenzaron la enfermedad o el trastorno, y como denominador, el número de personas de
la población en la cual tiene lugar.

3.1.62 Red, al sistema cuyos procesadores y terminales no coinciden en situación

geográfica, y la información fluye entre ellos a través de algún esquema de comunicación.
La red comparte un sistema
de cómputo.

3.1.63 Registro, a la inscripción de información comprobable, que puede comprender la

anotación numérica o nominal de casos, defunciones, contactos, enfermedad o evento,
mediante los instrumentos apropiados.

3.1.64 Registro nominal, a la inscripción de información comprobable, que requiere en

primera instancia el nombre, edad y sexo de un caso o contacto.

3.1.65 Reservorio, al hombre, animal, artrópodo, planta, suelo o materia orgánica inanimada
en donde normalmente vive y se multiplica un agente infeccioso, y del cual depende para su
supervivencia, y donde se reproduce de manera que pueda ser transmitido a un huésped
susceptible.

3.1.66 Riesgo, a la probabilidad de ocurrencia para una enfermedad, un accidente o un

evento dañino.

3.1.67 Salud en el trabajo, a la rama de la salud pública multi e interdisciplinaria cuyo

objetivo fundamental es el estudio y modificación de las condiciones de trabajo, con la
finalidad de proteger y mejorar la salud de los trabajadores de todas las ramas de la
economía.

3.1.68 Salud pública, a la combinación de ciencias y técnicas que está dirigida al

mantenimiento y mejoramiento de la salud de toda la población a través de acciones
colectivas o sociales.

3.1.69 Sensibilidad, en los sistemas de vigilancia, a la capacidad para detectar todos los
posibles casos de un padecimiento o evento.

3.1.70 Sistema de cómputo, al conjunto de computadoras (terminales), conectadas entre sí y

utilizadas para un fin común.

3.1.71 Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica; SINAVE, al conjunto de relaciones

formales y funcionales, en el cual participan coordinadamente las instituciones del SNS a
través de su estructura, para llevar a cabo, de manera oportuna y uniforme, la vigilancia
epidemiológica.

3.1.72 Sistema Nacional de Salud; SNS, al conjunto constituido por las dependencias y
entidades de la Administración Pública, tanto federal como local y las personas físicas o
morales de los sectores social y privado que prestan servicios de salud, así como por los
mecanismos establecidos para la coordinación de acciones. Tiene por objeto dar
cumplimiento al derecho de la protección a la salud.

3.1.73 Subsistema de Capacitación, al conjunto de acciones dirigidas a mantener al personal

responsable en un proceso continuo de actualización y asesoría, para el funcionamiento del
SINAVE.

3.1.74 Subsistema de Información, al conjunto de acciones sistemáticas de recolección,

análisis, validación y difusión de la información, de manera completa, veraz y oportuna.

3.1.75 Subsistema de Supervisión y Evaluación, al conjunto de acciones y procedimientos

necesarios para medir el adecuado desarrollo del SINAVE, así como su impacto y utilidad.

3.1.76 Subsistemas Especiales de Vigilancia Epidemiológica, al conjunto de funciones,

estructuras, procedimientos y criterios, para llevar a cabo el registro, concentración,
procesamiento, análisis y seguimiento de casos, brotes y situaciones especiales para su
difusión oportuna a los distintos niveles técnico-administrativos del Sistema Nacional de
Salud.

3.1.77 Susceptible, a la persona o animal que no posee suficiente resistencia contra un

agente patógeno determinado, que le proteja contra la enfermedad si llega a estar en
contacto con el agente.

3.1.78 Tasa, al cociente que mide la frecuencia con que ocurre un evento, en una población
determinada y en un tiempo específico. Se obtiene mediante la operación de un numerador
entre un denominador y el resultado multiplicado por una constante (100, 1,000 o 100,000
habitantes).

[Link] Tasa de ataque, a la medida de riesgo que se usa para determinados grupos
específicos observados, durante periodos limitados y en circunstancias especiales; suele
expresarse en porcentajes (casos/población expuesta al riesgo por 100):

3.1.79 Trascendencia, al criterio que mide el impacto en la sociedad de un problema de

salud, a través de indicadores físicos, biológicos o sociales.

3.1.80 Unidad de salud, a todo establecimiento de los sectores público, social y privado, en
el que se presta atención médica o servicios para la salud.

3.1.81 Urgencia epidemiológica, al evento que, por su magnitud o trascendencia, requiere la

inmediata instrumentación de acciones.

3.1.82 Vector, al insecto o cualquier portador vivo, que transporta un agente infeccioso de
un individuo infectado o sus desechos, a un individuo susceptible, sus alimentos o a su
ambiente inmediato.
El organismo puede, o no, desarrollar parte de su ciclo vital dentro del vector.
3.1.83 Vehículo de transmisión, al objeto inanimado, o sustancia, capaz de albergar y
transmitir el agente causal de enfermedad o daño.

3.1.84 Vigilancia epidemiológica, al estudio permanente y dinámico del estado de salud, así
como de sus condicionantes, en la población.

3.1.85 Violencia, a la ejecución de acciones intencionales, dirigidas fundamentalmente a

producir el daño físico incluye las variantes homicidio, suicidio, intento de homicidio e
intento de suicidio.

3.1.86 Vulnerabilidad, a la probabilidad de evitar o controlar un problema colectivo de salud

mediante acciones de intervención.

3.1.87 Zoonosis, a la infección o enfermedad infecciosa transmisible, en condiciones

naturales se transmite, de los animales vertebrados al hombre o viceversa. Puede ser
enzoótica o epizoótica.

3.2 Abreviaturas

3.2.1 CEVE: Comité Estatal de Vigilancia Epidemiológica.

3.2.2 CONAVE: Comité Nacional de Vigilancia Epidemiológica.

3.2.3 EFE: Enfermedad febril exantemática.

3.2.4 INDRE: Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos.

3.2.5 INEGI: Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática.

3.2.6 LESP: Laboratorio Estatal de Salud Pública.

3.2.7 LNSP: Laboratorio Nacional de Salud Pública.

3.2.8 NOM: Norma Oficial Mexicana.

3.2.9 OMS: Organización Mundial de la Salud.

3.2.10 OPS: Organización Panamericana de la Salud.

3.2.11 PCR: Reacción en Cadena de la Polimerasa.

3.2.12 PFA: Parálisis Flácida Aguda.

3.2.13 RHNM: Registro Histopatológico de las Neoplasias en México.

3.2.14 RHOVE: Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiológica.

3.2.15 RNLSP: Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública.

3.2.16 SIDA: Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.

3.2.17 SINAVE: Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica.

3.2.18 SNS: Sistema Nacional de Salud.

3.2.19 SSA: Secretaría de Salud.

3.2.20 SUAVE: Sistema Unico Automatizado de Vigilancia Epidemiológica.

3.2.21 SUIVE: Sistema Unico de Información para la Vigilancia Epidemiológica.

3.2.22 TNN: Tétanos Neonatal.

3.2.23 UVEH: Unidad de Vigilancia Epidemiológica Hospitalaria

3.2.24 VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana.

4. Disposiciones generales

4.1 La Secretaría de Salud es el órgano normativo y rector del SINAVE, y funge como el
recopilador de toda la información generada por éste. La coordinación de dichas funciones
se ejerce por conducto de la Coordinación de Vigilancia Epidemiológica, de conformidad
con las disposiciones aplicables y las atribuciones conferidas en el Reglamento Interior de
la Secretaría de Salud, en coordinación con los diferentes sectores del Sistema Nacional de
Salud.

4.1.1 El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica debe impulsar el desarrollo

adecuado de la vigilancia epidemiológica en el país, que incluye:

[Link] La creación de una instancia interinstitucional que fije las normas de vigilancia
epidemiológica en el país, por lo que con base en el Acuerdo Secretarial número 130, la
Secretaría de Salud creó el Comité Nacional para la Vigilancia Epidemiológica, como una
instancia permanente con el propósito de unificar y homologar criterios, procedimientos, y
contenidos de la vigilancia epidemiológica en el país.

El CONAVE se integra por la Secretaría de Salud como coordinadora del comité así como
por el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de
los Trabajadores del Estado, el Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia, el
Instituto Nacional Indigenista, la Dirección General de Sanidad Militar de la Secretaría de la
Defensa Nacional, la Dirección General de Sanidad Naval de la Secretaría de Marina y los
Servicios Médicos de Petróleos Mexicanos.

[Link] El establecimiento de un sistema homogéneo de información para todas las

dependencias del Sector Salud.

4.1.2 La vigilancia epidemiológica se apoya en la recopilación sistemática de la información

epidemiológica generada por el SNS y otras instancias comunitarias, para su
procesamiento, análisis, interpretación, difusión y utilización.

4.1.3 Dentro del Acuerdo Secretarial No. 130 y como parte de la responsabilidad compartida
entre las instituciones de salud, se establecen las bases para el convenio de creación del
Sistema Unico de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE), signado por lo
titulares de la SSA, el IMSS y el ISSSTE. En este convenio se asienta que las instituciones
firmantes manejarán homogéneamente los padecimientos sujetos a vigilancia
epidemiológica, con los mismos formatos de recolección de información; que el flujo de la
información será horizontal, y que la responsabilidad de su análisis y utilización es común.
Las demás instituciones del Sector Salud se han adherido al convenio.

4.2 Para la correcta operación de la vigilancia epidemiológica, el SINAVE debe contar con
los siguientes Subsistemas:

4.2.1 Información;

4.2.2 Laboratorio;

4.2.3 Vigilancia de la Mortalidad;

4.2.4 Especiales de Vigilancia Epidemiológica;

4.2.5 Vigilancia de Situaciones Emergentes;

4.2.6 Asesoría y Capacitación; y

4.2.7 Supervisión y Evaluación.

4.3 Para efectos de esta NOM, los elementos de la Vigilancia son los siguientes:

4.3.1 Casos de enfermedad,

4.3.2 Defunciones,

4.3.3 Factores de riesgo, y

4.3.4 Factores de protección.

4.4 El SINAVE debe realizar estudios especiales de investigación, encuestas

epidemiológicas, encuestas centinelas, vigilancia epidemiológica activa y todas aquellas
actividades que sean necesarias, a efecto de contar con elementos de apoyo para aquellas
situaciones donde sea necesario implementar estrategias adicionales al subsistema de
información.

4.5 De acuerdo con la situación epidemiológica local, regional y nacional se establecerán

subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica para padecimientos, eventos o
emergencias, los cuales deben cumplir con lo especificado en los lineamientos emitidos en
la presente Norma.

5. Organización, estructura y funciones

5.1. Organización y estructura

5.1.1 En el SINAVE participarán, coordinada y uniformemente las instituciones del SNS, así
como otras instituciones u organismos que no formen parte del SNS.

5.1.2 De acuerdo con los niveles técnico-administrativos del SNS, de otras instancias
comunitarias y del ámbito geográfico, la aplicación del SINAVE, se ejerce a través de los
siguientes niveles:
 a) Operativo (local),

b) Jurisdiccional o zonal (municipal),

c) Estatal (delegacional o intermedio o regional), y

d) Nacional.

5.1.3 Los aspectos de orden federal relacionados con el SINAVE, son responsabilidad de la
Secretaría
de Salud.

5.1.4 El SINAVE debe contar con los siguientes elementos estructurales:

a) Unidad de vigilancia (servicios formales de salud o comunitarios),

b) Grupos institucionales,

c) Grupos interinstitucionales, y

d) Organo normativo.

5.1.5 Toda instancia de los niveles técnico-administrativos del SNS que efectúe actividades
específicas de vigilancia epidemiológica, se denominará Unidad de Vigilancia, y su función
se orientará de acuerdo con los lineamientos estipulados en la presente Norma Oficial
Mexicana. La población en general, como parte del SINAVE, debe comunicar la información
de importancia epidemiológica a las unidades de vigilancia.

5.1.6 Los Grupos Institucionales se integrarán con los Servicios de Epidemiología, o sus
equivalentes, en cada una de las instituciones del SNS y en los diferentes niveles técnico-
administrativos.

5.1.7 Los Grupos Interinstitucionales deben contar con un epidemiólogo o equivalente, de

las diferentes instituciones que integran el SNS en los niveles técnico-administrativos, nivel
operativo, nivel jurisdiccional, nivel estatal y nivel nacional.

5.1.8 La Unidad de Vigilancia de la Secretaría de Salud asumirá la representación del Organo

Normativo, en los diferentes niveles técnico-administrativos.

5.2. Funciones

5.2.1 Las Unidades de vigilancia son las encargadas de realizar las acciones operativas en
los términos de esta Norma Oficial Mexicana de acuerdo a su ámbito de competencia.

5.2.2 Los Grupos Institucionales deben coordinar, supervisar y evaluar la vigilancia e

informar las acciones de ésta en su ámbito de competencia, de acuerdo con los términos de
esta Norma Oficial Mexicana.

5.2.3 Los Grupos Interinstitucionales de Vigilancia constituyen la instancia de coordinación,

consulta, asesoría y acuerdo, así como de supervisión, evaluación e investigación en
materia de vigilancia en su ámbito de competencia, en los términos de esta Norma Oficial
Mexicana.
5.2.4 El Organo Normativo a través del CONAVE, los CEVE’s y los comités jurisdiccionales
deben convocar a las instituciones y dependencias en cada nivel técnico-administrativo
para efectuar la integración de los Grupos Institucionales y de los Grupos
Interinstitucionales.

5.2.5 La representación del Organo Normativo en los diferentes niveles técnico

administrativos del SNS, debe supervisar, integrar y analizar la información del SINAVE, en
coordinación con las demás instituciones.

6. Operación

6.1 El SINAVE clasifica los padecimientos o eventos de vigilancia, según su magnitud y

trascendencia, de la manera siguiente:

a) Generales,

b) Especiales, y

c) Emergentes.

6.2 Los padecimientos o eventos generales, son todos los incluidos en el SINAVE.

6.3 Los padecimientos y eventos especiales, son aquéllos para los cuales se cuenta con
subsistemas especiales de vigilancia, por ser de alta prioridad. Se rigen bajo la presente
Norma Oficial Mexicana, así como por lo indicado en el capítulo 12 de esta NOM.

6.4 Los padecimientos y eventos emergentes, son los de nueva aparición en el país, y están
regidos por esta NOM y, en su caso, por las diferentes instituciones del SNS a través del
CONAVE.

7. Subsistema de información

7.1 Se consideran fuentes de información todas las unidades del SNS, así como cualquier
organismo, dependencia o persona que tenga conocimiento de algún padecimiento, evento
o situación sujetos a vigilancia epidemiológica.

7.2 La Unidad de Vigilancia de la Secretaría de Salud concentrará la información, para

enviarla al nivel inmediato superior, de acuerdo con los niveles técnico-administrativos
hasta llegar al nivel nacional, en coordinación con las instituciones del SNS; tomarán
decisiones, ejecutarán medidas de prevención para realizar acciones de control con las
diferentes instancias.

7.3 La información epidemiológica se manejará a través de los formularios establecidos por

el órgano normativo, o en los formularios equivalentes usados por las distintas
instituciones del SNS, siempre y cuando cumplan con la información requerida por dicho
órgano.

7.4 La información epidemiológica debe enviarse por escrito o medio magnético y dirigirse
exclusivamente a las autoridades responsables de la vigilancia, en caso de que ésta se
envíe por vía telefónica, correo electrónico, medio magnético, telex o fax, será
proporcionada exclusivamente a la autoridad responsable, la cual debe registrar los datos
del informador.
7.5 La información generada por el SINAVE, tiene uso epidemiológico, estadístico y de salud
pública; por tanto, su manejo debe observar los principios de confidencialidad y reserva.

7.6 Toda comunicación oficial a la población, referente a información del SINAVE a través de
cualquier medio, debe estar avalada por el órgano normativo.

7.7 Para efectos del SINAVE, el estudio de los padecimientos o eventos objeto de vigilancia
se divide en:

7.7.1 Caso sospechoso,

7.7.2 Caso probable,

7.7.3 Caso confirmado,

7.7.4 Caso compatible, y

7.7.5 Caso descartado.

7.8 Los padecimientos y eventos que ameritarán confirmación del diagnóstico por
laboratorio o gabinete son todos los especificados en el apartado 12.

7.9 Los casos sospechosos o probables deben ser confirmados de acuerdo con los
procedimientos de la presente NOM, siguiendo las especificaciones de los apartados 10 y 12
de esta NOM, así como de los procedimientos de los manuales correspondientes.

7.10 En los padecimientos y eventos bajo vigilancia donde no sea posible la confirmación
del diagnóstico mediante estudios auxiliares, debe considerarse caso confirmado aquél que
muestre la presencia de signos o síntomas propios del padecimiento o evento en estudio,
así como la evidencia epidemiológica, excepto aquellos padecimientos sujetos a
subsistemas especiales de vigilancia.

7.11 Periodicidad de la Información

7.11.1 Según la trascendencia e importancia de los padecimientos y eventos sujetos a

vigilancia, la periodicidad para su notificación debe ser:

[Link] inmediata,

[Link] diaria,

[Link] semanal,

[Link] mensual,

[Link] anual, y

[Link] diversa, para padecimientos que no requieren de notificación periódica diaria,

semanal, mensual o anual, pero sí de otra periodicidad, entre éstas se encuentran:

a) Encuestas centinelas de VIH/SIDA, y

 b) Otras que indique la autoridad competente.

7.12 Notificación inmediata

7.12.1 Es la notificación o comunicación que debe realizarse por la vía más rápida
disponible, transmitiendo los datos en las formas de Notificación Inmediata de Caso,
Notificación de Brote, Notificación Inmediata de Defunción y sus equivalentes
institucionales, o bien, en los formularios específicos, así como informes o comunicados
especiales. La notificación o comunicación se recibirá en la representación nacional del
Organo Normativo antes que transcurran 24 horas de que se tenga conocimiento por el
notificante o el informante de la ocurrencia del padecimiento o evento.

7.12.2 Son eventos de notificación inmediata los casos y defunciones por:

[Link] poliomielitis,

[Link] parálisis flácida aguda,

[Link] sarampión,

[Link] enfermedad febril exantemática,

[Link] difteria,

[Link] tos ferina,

[Link] síndrome coqueluchoide,

[Link] cólera,

[Link] tétanos,

[Link] tétanos neonatal,

[Link] tuberculosis meníngea,

[Link] meningoencefalitis amibiana primaria,

[Link] fiebre amarilla,

[Link] peste,

[Link] fiebre recurrente,

[Link] tifo epidémico,

[Link] tifo endémico o murino,

[Link] fiebre manchada,

[Link] meningitis meningocócica,

[Link] influenza,

[Link] encefalitis equina venezolana,

[Link] sífilis congénita,

[Link] dengue hemorrágico,

[Link] paludismo por Plasmodium falciparum,

[Link] rabia humana,

[Link] rubéola congénita,

[Link] eventos adversos temporalmente asociados a la vacunación y substancias

biológicas,

[Link] lesiones por abeja africanizada, y

[Link] además, se debe notificar inmediatamente la presencia de brotes o epidemias de

cualquier enfermedad, urgencias o emergencias epidemiológicas y desastres, así como los
eventos que considere necesario incluir el Organo Normativo.

[Link] síndrome de inmunodeficiencia adquirida.

[Link] infección por VIH.

7.12.3 La notificación inmediata debe realizarla la fuente de información a la Unidad de

Vigilancia y ésta, a su vez, al nivel inmediato superior, de acuerdo con los niveles técnico-
administrativos del SNS, y en forma directa y simultánea, a la representación nacional del
órgano normativo del SINAVE.

7.13 Notificación diaria

7.13.1 Es objeto de notificación diaria, la ausencia o presencia de cualquier padecimiento

que se defina por la representación nacional del órgano normativo, por su importancia,
trascendencia o impacto epidemiológico. Dentro éstos se incluye el cólera, de acuerdo con
las especificaciones de la Norma Oficial Mexicana para la vigilancia, prevención, tratamiento
y control del cólera.

7.14 Notificación semanal

7.14.1 Deben ser incluidos en la notificación semanal los padecimientos clasificados como
caso sospechoso, probable, confirmado y compatible del listado del numeral 7.14.5,
obtenidos de todas las unidades de salud del SNS incluyendo la información generada en
los estudios de brote.

7.14.2 En cada nivel, la notificación semanal debe realizarse a través de la forma "Informe
Semanal de Casos Nuevos de Enfermedades" contemplada en los numerales 7.1 y 12 de
esta NOM, en original y copia. Enviar el original al nivel inmediato superior y conservar la
copia para su análisis. Cada nivel debe concentrar la información recibida, llenar una nueva
forma o capturar en medio magnético, enviarla de la misma manera a su nivel superior,
hasta culminar en la representación nacional del órgano normativo.

7.14.3 La notificación semanal debe ser realizada por todas las instituciones del SNS, y
seguir los lineamientos del numeral anterior. El nivel local debe enviar una copia del informe
a la unidad más cercana del órgano normativo.

7.14.4 Para la codificación de padecimientos y eventos sujetos a vigilancia epidemiológica,

se debe utilizar la última revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades.

7.14.5 Independientemente de la información diaria, son objeto de notificación semanal los

casos de:

[Link] Enfermedades prevenibles por vacunación: poliomielitis, parálisis flácida aguda,

sarampión, enfermedad febril exantemática, difteria, tos ferina, síndrome coqueluchoide,
tétanos, tétanos neonatal, tuberculosis meníngea, rubéola y síndrome de rubéola congénita
e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae.

[Link] Enfermedades infecciosas y parasitarias del aparato digestivo: cólera, amibiasis

intestinal, absceso hepático amibiano, ascariasis, shigelosis, fiebre tifoidea, giardiasis, otras
infecciones intestinales debidas a protozoarios, otras infecciones intestinales por otros
organismos y las mal definidas, intoxicación alimentaria bacteriana, paratifoidea y otras
salmonelosis.

[Link] Enfermedades infecciosas del aparato respiratorio: angina estreptocócica,

infecciones respiratorias agudas, neumonías y bronconeumonías, otitis media aguda,
tuberculosis del aparato respiratorio e influenza.

[Link] Enfermedades de transmisión sexual: sífilis adquirida, sífilis congénita, síndrome de

inmunodeficiencia adquirida, seropositivos a virus de inmunodeficiencia humana, infección
gonocócica del tracto genitourinario, candidiosis urogenital, chancro blando, herpes genital,
linfogranuloma venéreo y tricomoniasis urogenital.

[Link] Enfermedades transmitidas por vectores: dengue clásico, dengue hemorrágico,

encefalitis equina venezolana, tifo epidémico, tifo murino, fiebre amarilla, fiebre manchada,
peste, paludismo por Plasmodium falciparum y porPlasmodium vivax.

[Link] Zoonosis: rabia, brucelosis, leptospirosis humanas, triquinelosis, teniasis (solium,

saginata), cisticercosis, oxiuriasis y otras helmintiasis.

[Link] Otras enfermedades exantemáticas: varicela, escarlatina y erisipela.

[Link] Otras enfermedades transmisibles: conjuntivitis hemorrágica epidémica, hepatitis

vírica A, hepatitis vírica B, otras hepatitis víricas, meningitis meningocócica,
meningoencefalitis amibiana primaria, meningitis, parotiditis epidémica infecciosa,
escabiasis y tuberculosis otras formas.

[Link] Otras enfermedades no transmisibles: fiebre reumática aguda, hipertensión arterial,

bocio endémico, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas del corazón, enfermedades
cerebrovasculares, asma, cirrosis hepática, intoxicación por plaguicidas, intoxicación por
ponzoña de animales, intoxicación por picadura de alacrán, anencefalia, cáncer
cérvicouterino, intoxicación por picadura de abeja africanizada, efectos indeseables de las
vacunas y/o sustancias biológicas y urgencias epidemiológicas.
[Link] Otras enfermedades de interés local, regional o institucional: oncocercosis,
leishmaniosis, tracoma y tripanosomiasis americana (enfermedad de Chagas).

7.14.6 La información extemporánea de cada nivel se remitirá, mediante el procedimiento

especificado en el numeral 7.14.1, hasta la representación nacional del Organo Normativo
del SINAVE, en formas adicionales del "Informe Semanal de Casos Nuevos de
Enfermedades", una por cada semana, especificando aquélla a la que corresponde. El envío
de esta información no excederá de cuatro semanas.

7.14.7 Los padecimientos incluidos en el informe semanal de casos nuevos sujetos a

Subsistemas Especiales de Vigilancia Epidemiológica deberá ser objeto de seguimiento
hasta su clasificación final de acuerdo a los mecanismos establecidos en dichos
subsistemas, realizándose posteriormente la modificación correspondiente.

7.14.8 La información proporcionada en el informe semanal, debe de corresponder a la fecha

en que acude el demandante a la atención médica, por los padecimientos o eventos sujetos
a vigilancia.

7.14.9 En cada nivel se conservarán los formularios y los medios en que fueron colectados,
en forma oportuna y extemporánea, al menos los correspondientes a los dos últimos años
anteriores inmediatos.

7.14.10 La notificación semanal a través de las Unidades de Vigilancia hasta su llegada o

recepción por el Organo Normativo del SINAVE, no debe rebasar las dos semanas a partir
del último día de la semana sobre la que se informa, para lo cual el llenado y envío de la
correspondiente a las unidades de salud, se ajustará a la siguiente programación:

[Link] El nivel local recibe información durante la semana, la concentra, analiza e

interpreta, llena la forma respectiva el día lunes y la envía el martes de la siguiente semana a
la que se informa. El envío se hará por la vía más rápida disponible.

[Link] El nivel intermedio (jurisdiccional) recibe la información el martes o miércoles, la

concentra en el programa de cómputo vigente por el órgano normativo que elabora
informes, valida, analiza e interpreta, genera el archivo semanal correspondiente del nivel
jurisdiccional en medio magnético y lo envía el viernes, por la vía más rápida.

[Link] El nivel estatal (delegacional) recibe la información el viernes o lunes, la concentra

en el programa de cómputo vigente establecido por el órgano normativo, elabora reportes,
valida, analiza e interpreta; genera el archivo semanal correspondiente del nivel estatal en
medio magnético que incluya la información concentrada del Sistema Estatal de Salud y lo
envía a más tardar el día miércoles antes de las 11:00 horas, tiempo del centro, por la vía
más rápida.

[Link] En la representación del órgano normativo del SINAVE se recibirá la información

generada en el SNS el día miércoles de acuerdo a lo especificado en el inciso anterior, la
concentra en el programa de cómputo vigente establecido por el órgano normativo, elabora
reportes, valida, analiza e interpreta; genera el archivo semanal correspondiente al nivel
nacional para su difusión el viernes a través del Boletín Semanal Epidemiología.

7.15 Notificación mensual

7.15.1 Son de notificación mensual los padecimientos o eventos establecidos por el órgano
normativo y aquellos que se incluyan en los Subsistemas Especiales de Vigilancia
Epidemiológica como se establece en el numeral 12 de esta NOM, así como cualquier otro
padecimiento que se defina en el futuro por la representación del órgano normativo, por su
importancia o impacto epidemiológico.

7.15.2 En cada nivel, la notificación mensual debe realizarse mediante el llenado de la forma
correspondiente del sistema específico de cada programa o su equivalente institucional, así
como los que se establezcan por el órgano normativo.

[Link] En el caso de los episodios por infección nosocomial, la notificación mensual de

casos de infección nosocomial se genera a partir de los formatos correspondientes o su
equivalente en cada una
de las instituciones del SNS siempre y cuando se cumpla con la información requerida en el
mismo.

7.16 Notificación anual

7.16.1 Anualmente debe realizarse un concentrado de los casos de todos los padecimientos,
eventos y circunstancias sujetos a vigilancia, con el propósito de rectificar o ratificar la
información proporcionada a través de la notificación inmediata, diaria, semanal y mensual
durante el año.

7.16.2 La notificación anual debe analizarse en conjunto entre los Grupos

Interinstitucionales de Vigilancia de cada nivel técnico administrativo, y el órgano
normativo.

7.16.3 Durante los meses de febrero y marzo del año siguiente al que se informa, se
realizarán reuniones con los Grupos Interinstitucionales y representantes de los diversos
sectores del SNS, a fin de concentrar, analizar e interpretar la información y determinar la
situación final de los padecimientos y eventos sujetos
a vigilancia.

7.16.4 Para llevar a cabo las actividades mencionadas en el numeral anterior, las
instituciones y sectores que conforman el SNS proporcionarán los informes concentrados
de notificación semanal y mensual de todo el año. Estos incluirán la información
extemporánea correspondiente a cada periodo.

7.17 Análisis

7.17.1 La información recibida en los diferentes niveles debe ser analizada conforme a sus
necesidades
y posibilidades, sin embargo, el análisis mínimo para cualquier nivel son los indicadores
básicos, que
consisten en:

[Link] Frecuencias,

[Link] Tendencias,

[Link] Medidas de asociación,

[Link] Tablas de vida, e

[Link] Indicadores de evaluación.

7.17.2 La información epidemiológica debe integrarse en un diagnóstico situacional, en cada
uno de los niveles técnico-administrativos y será actualizada en forma permanente, para su
uso en la planeación y evaluación de los Servicios de Salud.

7.18 Difusión

7.18.1 La información epidemiológica debe difundirse semanalmente por los servicios

estatales de salud, por los Grupos Institucionales de Vigilancia, a través de publicaciones
periódicas o extraordinarias, como el Boletín Diario Epidemiología, el Boletín Semanal
Epidemiología, anuarios estadísticos, monografías, informes y/o publicaciones especiales.

8. Estudio de caso

8.1 Son objeto de Estudio Epidemiológico de Caso los casos o defunciones por
poliomielitis, sarampión, difteria, tos ferina, síndrome coqueluchoide, tétanos, tétanos
neonatal, rubéola, rubéola congénita, infección invasiva por Haemophillus influenzae,
cólera, fiebre tifoidea, intoxicación alimentaria bacteriana, influenza, síndrome de
inmunodeficiencia adquirida, seropositivos a VIH, dengue hemorrágico, encefalitis equina
venezolana, fiebre manchada, leishmaniosis, oncocercosis, tifo endémico, tifo epidémico,
tripanosomiasis americana o enfermedad de Chagas, brucelosis, cisticercosis, rabia
humana, hepatitis virales, lepra, meningitis, meningoencefalitis amibiana primaria,
tuberculosis en todas sus formas, fiebre reumática aguda, eventos adversos a las vacunas o
sustancias biológicas, parálisis flácida aguda, enfermedad febril exantemática, conjuntivitis
hemorrágica epidémica, paludismo por P. falciparum, fiebre amarilla, peste, fiebre
recurrente, meningitis meningocócica, sífilis congénita, e intoxicación por picadura de abeja
africanizada.

8.2 El estudio de caso implica la investigación del entorno clínico-epidemiológico, con

apoyo de laboratorio cuando sea necesario, así como el llenado del formato Estudio
Epidemiológico de Caso o los formularios correspondientes diseñados por el órgano
normativo.

8.3 El estudio epidemiológico lo debe realizar el médico que atiende el caso, o si existe
epidemiólogo en la unidad donde se detecta el caso, éste deberá realizarlo. En situaciones
especiales se solicitará apoyo al epidemiólogo de la jurisdicción de la SSA correspondiente.

9. Estudio de brote

9.1 Es la investigación de los factores epidemiológicos de dos o más casos asociados en un

área geográfica delimitada. El nivel técnico-administrativo superior de la unidad notificante
dentro de su institución, debe verificar el cumplimiento de la realización y seguimiento del
estudio de brote.

9.1.1 En el caso de padecimientos que el órgano normativo considere de emergencia (caso

de poliomielitis, rabia, sarampión, etc.) se requiere estudio.

9.1.2 En presencia de un padecimiento nuevo o desconocido en zonas donde no exista

antecedente de dicho padecimiento, se debe realizar la notificación en las primeras 24 horas
y se manejará como brote.

9.2 El estudio de Brotes debe incluir la investigación epidemiológica individual de casos y el

llenado del formato de notificación de brote desde el seguimiento hasta la resolución del
mismo.
9.2.1 El estudio debe iniciarse en las primeras 24 horas posteriores a su conocimiento.

9.2.2 La unidad médica que detecte el brote, debe realizar la notificación por el medio más
expedito y de manera inmediata al nivel inmediato superior, actividad sucesiva hasta el nivel
nacional y se debe acompañar de los formatos correspondientes debidamente llenados,
considerando lo referido en el numeral 7.12.1.
El estudio, notificación y seguimiento de brotes se realizará de acuerdo a las
especificaciones y necesidades de cada padecimiento, así como de los manuales de
procedimientos correspondientes.

9.2.3 Para estos casos el flujo de información debe ser el referido en el apartado 7 de esta
NOM.

9.2.4 La clasificación final del brote debe contar con el estudio de laboratorio específico
cuando así lo requiera, de acuerdo a los manuales correspondientes.

9.2.5 En los casos de subsistemas especiales, la notificación se realizará conforme a la

normatividad establecida.

9.2.6 El nivel técnico administrativo superior de la unidad notificante, debe verificar el

cumplimiento de la realización y seguimiento del estudio de brote.

10. El laboratorio en la vigilancia epidemiológica

10.1 Los laboratorios del SINAVE se rigen de acuerdo con la siguiente definición, estructura,
funciones, procedimientos y criterios de calidad.

10.2 Definición

10.2.1 Los laboratorios del SINAVE son instancias de salud pública que se encuentran
integrados en la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (RNLSP).

10.2.2 La RNLSP depende de la SSA, las demás instituciones del Sector Salud se deben
apoyar en la misma de acuerdo a sus necesidades y a los requerimientos técnico-
administrativos que establece el órgano normativo de la RNLSP.

10.2.3 Los laboratorios clínicos, de investigación y de referencia, públicos y privados de

todo el país que realizan exámenes en muestras humanas, de animales y ambientales
relacionadas con enfermedades infecciosas y no infecciosas sujetas a vigilancia
epidemiológica, se consideran como laboratorios de apoyo
al SINAVE.

10.3 Estructura de la RNLSP

10.3.1 La RNLSP está estructurada en tres niveles: nacional, estatal y local:

[Link] El nivel nacional está representado por el Instituto Nacional de Diagnóstico y

Referencia Epidemiológicos (INDRE) y el Laboratorio Nacional de Salud Pública (LNSP).

[Link] El nivel estatal está constituido por los Laboratorios Estatales o Regionales de
Salud Pública (LESP), los cuales deben ser uno por cada entidad federativa y estar ubicados
en la ciudad que elija el gobierno de cada entidad federativa.
[Link] El nivel local está integrado por los laboratorios ubicados en centros de salud, en
hospitales y en cabeceras jurisdiccionales. En cada estado puede haber tantos laboratorios
locales como sean necesarios para resolver las necesidades de diagnóstico en apoyo a la
vigilancia epidemiológica y a las actividades de salud pública.

[Link].1 Los laboratorios de nivel local son los elementos básicos de la RNLSP, apoyan el
diagnóstico de enfermedades de importancia epidemiológica y se integran en redes
específicas de diagnóstico, como por ejemplo VIH para donadores de sangre, paludismo,
enterobacterias, tuberculosis y citología cervical.

10.3.2 La coordinación de la RNLSP debe ser en todos los niveles: el INDRE y el LNSP
interaccionan con los LESP, éstos a su vez, son los enlaces funcionales entre los
laboratorios del nivel local y los de nivel nacional. Los laboratorios de apoyo al SINAVE se
deben coordinar con los de la RNLSP en el nivel correspondiente.

10.4 Funciones de la RNLSP

10.4.1 El INDRE y el LNSP son los órganos normativos de la RNLSP y tiene las siguientes
funciones:

[Link] Llevar a cabo actividades de diagnóstico y análisis sanitarios en apoyo a la

vigilancia epidemiológica en muestras de seres humanos, de animales, del ambiente, de
alimentos, de bebidas y de medicamentos que no pueden ser efectuadas en los niveles
estatal y local.

[Link] Participar en el desarrollo, estandarización, adaptación y validación de métodos y

procedimientos de laboratorio para pruebas mínimas, generales y especializadas.

[Link] Realizar los procesos de referencia nacional y de control de calidad de los LESP.

[Link] Vigilar, en el ámbito, de su competencia el cumplimiento de esta Norma.

[Link] Promover la utilización adecuada de las pruebas de diagnóstico y la interpretación

de los resultados obtenidos en apoyo a las actividades de vigilancia epidemiológica y la
aplicación de las medidas de prevención y control correspondientes.

[Link] Desarrollar, promover y apoyar acciones de control de calidad, capacitación e

investigación para el mejoramiento integral de la RNLSP.

[Link] Establecer mecanismos de colaboración y apoyo técnico con otras instituciones y

organizaciones nacionales, extranjeras e internacionales que permitan el desarrollo y
fortalecimiento de la RNLSP.

[Link] Establecer y operar mecanismos de supervisión y control de las actividades

técnicas de la RNLSP en todos los niveles.

[Link]. Orientar a los LESP en la elección y compra de reactivos y de patrones de

referencia.

[Link] Elaborar y mantener actualizados los manuales de procedimientos de técnicas de

laboratorio para el diagnóstico de las enfermedades sujetas a vigilancia epidemiológica y
los de aseguramiento
de calidad.
[Link] Coordinar el flujo de información de la RNLSP y notificar al órgano normativo de
vigilancia epidemiológica correspondiente los casos sospechosos, probables o
confirmados de los padecimientos y eventos señalados en esta Norma.

10.4.2 En el nivel estatal, son funciones de los LESP:

[Link] Participar en las actividades de vigilancia epidemiológica mediante la realización de

las pruebas de diagnóstico mínimas y generales.

[Link] Referir muestras al INDRE y al LNSP para la realización de pruebas generales,

especializadas y de referencia, así como para control de calidad.

[Link] Promover la utilización adecuada de las pruebas de diagnóstico y la interpretación

de los resultados obtenidos en apoyo a las actividades de vigilancia epidemiológica y la
aplicación de las medidas de prevención y control correspondientes en el ámbito estatal.

[Link] Desarrollar, promover y apoyar acciones de control de calidad, capacitación e

investigación para el mejoramiento integral de la RNLSP en el ámbito estatal.

[Link] Vigilar y supervisar en el ámbito de su competencia, el cumplimiento de esta Norma

y garantizar el cumplimiento de los procedimientos descritos en los manuales de laboratorio
de la RNLSP.

[Link] Participar en la elaboración y actualización de los manuales técnicos referentes a

diagnóstico y temas especializados (bioseguridad, manejo de residuos peligrosos biológico-
infecciosos, etc.) para uso en el ámbito estatal y local.

[Link] Elaborar y llevar a cabo los programas operativos y de control de calidad en los
laboratorios locales.

[Link] Notificar al órgano normativo estatal correspondiente los casos sospechosos,

probables o confirmados de los padecimientos y eventos señalados en esta Norma.

10.4.3 En el nivel local son funciones de los laboratorios:

[Link] Realizar las pruebas mínimas para diagnóstico en muestras de humanos, de

animales y ambientales que requieren únicamente equipo básico de laboratorio.

[Link] Referir muestras al LESP de su entidad para control de calidad y para la realización
de las pruebas generales y especializadas o de referencia que no realicen.

[Link] Notificar al órgano normativo jurisdiccional correspondiente los casos

sospechosos, probables o confirmados de los padecimientos y eventos señalados en esta
Norma.

10.5 Procedimientos de manejo y análisis de muestras:

10.5.1 Los procedimientos de laboratorio se llevan a cabo de acuerdo a lo descrito en los

manuales respectivos elaborados y actualizados por el INDRE y por el LNSP.

10.5.2 La clasificación de las pruebas que se realizan en apoyo a la vigilancia

epidemiológica las define el INDRE y el LNSP según su nivel de complejidad en pruebas
mínimas, generales y especializadas
o de referencia.

10.5.3 La toma, manejo y envío de las muestras se debe realizar de acuerdo a los manuales
de procedimientos establecidos por el INDRE y el LNSP.

10.5.4 El envío de cada muestra, junto con el formato correspondiente, debe ser
directamente del responsable de la toma al laboratorio que la va a procesar, debe mandar
copia del formato al responsable de la unidad de vigilancia epidemiológica, y debe notificar
al nivel inmediato superior de acuerdo a los procedimientos especificados en esta Norma.

10.5.5 La toma, el manejo y el envío de muestras de los casos de padecimientos sujetos a

vigilancia epidemiológica deben cumplir los requisitos mínimos de definición operacional de
cada padecimiento y las condiciones de calidad (temperatura, esterilidad, cantidad, etc.)
descritas en el manual de procedimientos.

10.5.6 Las muestras que no cumplan con estos requisitos técnicos y administrativos
correspondientes se almacenarán durante siete días y se dará aviso a las instancias
correspondientes, si después de este lapso no se solucionan las deficiencias, las muestras
serán desechadas, dando aviso por escrito a las instancias pertinentes.

10.5.7. Los procedimientos empleados para realizar las pruebas de diagnóstico y los análisis
sanitarios deben seguir lo descrito en los manuales respectivos.

10.6 Procedimientos de información de resultados:

10.6.1 El correcto y oportuno intercambio de información es la base de la interacción interna

de la RNLSP y de la que debe tener con sus respectivos niveles técnico-administrativos.

10.6.2 Los resultados de laboratorio del INDRE y del LNSP se envían directamente al LESP
de la entidad federativa de la que proviene la muestra, la que a su vez es el responsable de
hacer llegar el resultado al destinatario final y a la jurisdicción correspondiente. Este mismo
procedimiento es aplicable a los resultados que genera cada LESP.

10.6.3 Los resultados producidos a nivel nacional o estatal deben ser notificados por este
nivel a su homónimo de las otras instituciones del sector salud.

10.6.4 En el nivel central la notificación de resultados de laboratorio la realiza el INDRE por

vía electrónica a la Coordinación de Vigilancia Epidemiológica, a la Dirección General
Adjunta de Epidemiología y a la máxima autoridad de salud de cada entidad con la
frecuencia establecida para cada padecimiento.

10.7 Criterios de calidad

10.7.1 Todos los laboratorios que conforman la RNLSP deben contar con un sistema y un
programa de aseguramiento de la calidad en lo que respecta a los procedimientos técnicos,
a las instalaciones y equipos y a la bioseguridad en el laboratorio.

10.7.2 La competencia técnica de los laboratorios debe ser demostrada y aprobada acorde a
su desarrollo tecnológico y a las pruebas de diagnóstico establecidas en los manuales de
procedimientos del INDRE y del LNSP.
10.7.3 Los laboratorios deben mantener actualizada la información relativa a los requisitos
de calificación, formación y experiencia de su personal técnico.

10.7.4 Los laboratorios deben manejar y eliminar adecuadamente los residuos peligrosos
biológico-infecciosos y aguas residuales acorde a las normas vigentes.

10.7.5 Los laboratorios deben contar con un programa anual de mantenimiento, calibración
y verificación de equipos e instrumentos.

11. Subsistema de vigilancia de mortalidad

11.1 Para efectos de esta NOM, los formularios básicos para la vigilancia de la mortalidad
son el certificado de defunción, el certificado de muerte fetal o, en ausencia de éstos, el acta
de defunción del registro civil correspondiente.

11.2 El certificado de defunción debe llenarse cuando se trate de una persona o de un

producto de la concepción que nació vivo y muere en cualquier momento posterior al
nacimiento.

11.3 El certificado de muerte fetal debe llenarse en el caso de que el producto de la

concepción nazca sin vida según la definición estadística de la OMS.

11.4 Se considera nacido vivo a todo producto de la concepción que después de su

extracción o expulsión completa del cuerpo de la madre, independientemente de la duración
del embarazo, presenta algún signo de vida, como palpitación del corazón, pulsación del
cordón umbilical o movimiento de cualquier músculo de acción voluntaria, esté o no unido
al cordón umbilical y se encuentre o no adherido a la placenta.

11.5 Se entiende por muerte fetal, todo caso en el que el producto de la concepción, antes
de su extracción o expulsión completa del cuerpo de la madre, no presenta signo alguno de
vida, según lo señalado en el numeral anterior.

11.6 En toda localidad donde exista al menos un médico, éste debe certificar la muerte,
aunque no haya atendido al fallecido. Si no hay médico, el certificado lo llenará el personal
autorizado por la autoridad sanitaria correspondiente.

11.7 Si por alguna circunstancia, no se dispone del certificado de defunción o del certificado
de muerte fetal, la información se obtendrá del acta de defunción correspondiente.

11.8 El responsable de la unidad de vigilancia del órgano normativo en los distintos niveles
técnico-administrativo, deberá recabar los originales de los certificados de defunción y
muerte fetal en las oficialías del registro civil correspondientes, en forma semanal, para su
análisis y posterior envío al nivel inmediato superior, de acuerdo con los niveles técnicos-
administrativos del SNS, y hacerlos llegar a la representación estatal del Organo Normativo.

11.9 El responsable de la unidad de vigilancia epidemiológica debe realizar la vigilancia

correspondiente a la mortalidad, comprobando en primer término, la presencia de
padecimientos sujetos a vigilancia epidemiológica para efectuar su notificación, estudio y
seguimiento, según lo establecido en esta NOM, así como su ratificación o rectificación
inmediata.

11.10 La unidad debe efectuar el análisis global de la información y determinar causas de

defunción mal definidas, llevar a cabo las correcciones y aclaraciones pertinentes.
11.11 La ratificación o rectificación, de defunciones por padecimientos sujetos a vigilancia y
causas mal definidas, debe comunicarse por escrito al INEGI de acuerdo a su estructura de
organización y a la representación del órgano normativo del SINAVE, dentro de un plazo no
mayor de quince días hábiles después de la fecha de defunción.

11.12 El órgano normativo a nivel estatal, con base en las especificaciones de la ultima
revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades, se efectuará el proceso de
codificación de la causa de defunción, de acuerdo con la causa básica o lista detallada, para
su posterior procesamiento estadístico en el Sistema Integral de Mortalidad, misma que se
conservará en una base de datos, para el análisis y difusión de resultados. Si la
representación estatal del Organo Normativo lo considera adecuado, la codificación será
realizada en el nivel jurisdiccional del SINAVE.

11.13 La representación estatal debe enviar mensualmente las bases de datos, tanto al
órgano normativo del SINAVE como a los diversos grupos de la estructura técnico-
administrativa que la soliciten.

11.14 La información sobre mortalidad relativa a programas especiales, se efectuará de

acuerdo con los lineamientos dictados por la representación del órgano normativo del
SINAVE.

11.15 El llenado del certificado de defunción y muerte fetal, se realizará con base en los
lineamientos establecidos en las normas, el manual y formatos vigentes.

11.16 Los procedimientos específicos para la vigilancia epidemiológica de la mortalidad

serán los establecidos en el manual de procedimientos, que será modificado, editado y
difundido por la representación del órgano normativo del SINAVE.

11.17 El uso y confidencialidad de la información de mortalidad será de acuerdo al numeral

7.5 de
esta NOM.

11.18 El INEGI es la instancia normativa oficial para la publicación de cifras oficiales de la

mortalidad.

12. Subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica

12.1 Los Subsistemas Especiales son parte del SINAVE y su organización y estructura debe
operar de acuerdo a lo definido en el apartado 5 de esta NOM.

12.2 Las acciones generales de vigilancia epidemiológica se complementan a través de la

operación de subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica en aquellos
padecimientos y riesgos potenciales a la salud, que por su importancia y trascendencia,
requieren de información adicional y la aplicación de mecanismos específicos para la
disponibilidad de información integral en apoyo a las acciones de prevención y control.

12.3 Para los efectos de esta NOM, se entiende por Subsistema Especial de Vigilancia
Epidemiológica al conjunto de funciones, estructuras, procedimientos y criterios para llevar
a cabo el registro, concentración, procesamiento, análisis y seguimiento de casos, brotes y
situaciones especiales para su difusión oportuna a los distintos niveles técnico-
administrativos del Sistema Nacional de Salud.
12.4 El objetivo de los subsistemas especiales consiste en establecer criterios uniformes
para la obtención de información epidemiológica complementaria, oportuna y confiable que
se requiere para
la caracterización integral, clasificación clínico-epidemiológica, seguimiento, prevención y
control, eliminación y/o erradicación de los eventos señalados en el apartado 7 y numeral
12.6 de esta NOM; a partir de
las acciones generadas en los servicios de salud a nivel local, intermedio, estatal y nacional
en todas las instituciones de salud del SNS.

12.5 El establecimiento y operación de los subsistemas especiales se debe llevar a cabo de

acuerdo a lo señalado en los numerales 4.4 y 4.5 de esta NOM y deben contar con la
aprobación y validación
del CONAVE.

12.6 Son objeto de aplicación de subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica los

padecimientos y situaciones especiales que se señalan a continuación:

12.6.1 Enfermedades prevenibles por vacunación;

[Link] Parálisis flácida aguda y poliomielitis;

[Link] Enfermedad febril exantemática y sarampión;

[Link] Rubéola y síndrome de rubéola congénita;

[Link] Tétanos (neonatal y no neonatal);

[Link] Síndrome coqueluchoide y tos ferina;

[Link] Infecciones invasivas por Haemophilus influenzae;

[Link] Difteria;

[Link] Tuberculosis meníngea; y

[Link] Eventos adversos eventualmente asociados a la vacunación y sustancias

biológicas.

12.6.2 Enfermedades transmitidas por vectores y zoonosis:

[Link] Paludismo (P. vivax y P. falciparum);

[Link] Dengue y dengue hemorrágico;

[Link] Leptospirosis; y

[Link] Rabia humana.

12.6.3 Enfermedades de transmisión sexual y VIH/SIDA:

[Link] Síndrome de inmunodeficiencia humana;

 [Link] Infección por virus de la inmunodeficiencia humana; y

[Link] Sífilis congénita.

12.6.4 Micobacteriosis:

[Link] Tuberculosis (pulmonar y otras formas); y

[Link] Lepra.

12.6.5 Cólera

12.6.6 Infección respiratoria y enfermedad diarreica:

[Link] Mortalidad por infección respiratoria aguda en menores de 5 años; y

[Link] Mortalidad por enfermedad diarreica aguda en menores de 5 años.

12.6.7 Otras enfermedades transmisibles:

[Link] Meningoencefalitis amibiana primaria;

[Link] Influenza; y

[Link] Otras enfermedades transmisibles que por sus

características epidemiológicas considere incluir el Organo
Normativo.

[Link] Enfermedades No transmisibles:

[Link] Neoplasias malignas;

[Link] Cáncer cérvico-uterino;

[Link] Diabetes mellitus tipo II;

[Link] Hipertensión arterial;

[Link] Defectos al nacimiento;

[Link].1 Defectos del tubo neural;

[Link] Salud bucal; y

[Link] Adicciones.

12.6.9 Enfermedades y situaciones de importancia hospitalaria:

[Link] Infecciones nosocomiales;

[Link] Fibrosis quística;

 [Link] Ecología microbiana; y

[Link] Farmacovigilancia.

12.6.10 Lesiones por causa externa

12.6.11 Intoxicaciones

[Link] Por picadura de alacrán;

[Link] Por picadura de abeja africanizada; y

[Link] Por plaguicidas.

12.6.12 Enfermedades y situaciones de importancia epidemiológica comunitaria a través de

métodos
no convencionales:

[Link] Enfermedades de notificación obligatoria en localidades sin

servicios formales de salud (vigilancia epidemiológica simplificada);

[Link] Problemas de salud asociados al embarazo, parto y

puerperio con participación de parteras tradicionales en localidades
sin servicios formales de salud; y

[Link] Riesgos nutricionales en grupos vulnerables.

12.6.13. Otras enfermedades y situaciones especiales que por sus características

epidemiológicas considere incluir en el órgano normativo del SINAVE.

12.7 La operación de los subsistemas especiales se sustenta en el cumplimiento de los

lineamientos descritos en los manuales de vigilancia específicos que deberán contar con
los elementos técnicos y metodológicos necesarios para orientar su aplicación en todos los
niveles e instituciones del SINAVE.

12.8 Los manuales de procedimientos para la vigilancia epidemiológica de los

padecimientos y eventos señalados en el numeral 12.6 se validarán y actualizarán a través
del CONAVE y de acuerdo a las necesidades de cada padecimiento.

12.9 Los manuales de procedimientos de los subsistemas especiales de vigilancia

epidemiológica, deben contar al menos con los siguientes componentes: a) introducción, b)
antecedentes, c) justificación, d) marco legal, e) definiciones operacionales, f) metodología y
procedimientos de vigilancia y acciones operativas,
g) procedimientos de laboratorio, h) capacitación y adiestramiento, i) control y, j) anexos
(formularios, instructivos y referencias).

12.10 Los componentes de los subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica

comprenden:

12.10.1 Información;

12.10.2 Laboratorio;
 12.10.3 Capacitación y adiestramiento;

12.10.4 Investigación; y

12.10.5 Evaluación y seguimiento.

12.10.1 Componente de información.

[Link] El componente de información inicia con la detección del caso (sospechoso o

probable) seguido del estudio epidemiológico, hasta su clasificación final (confirmado,
compatible o descartado) e incluye el seguimiento de acuerdo a los lineamientos de los
manuales de procedimientos correspondientes.

[Link] La recolección, flujo y periodicidad de la información de los subsistemas

especiales se regirá de acuerdo a lo descrito en los capítulos 7, 10 y 11 de esta NOM y de
acuerdo a los lineamientos de los manuales de procedimientos específicos.

[Link] Los subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica se sustentan en

metodologías y procedimientos que deben tener como principal estrategia la vigilancia
activa, de no ser posible se aplicarán otras metodologías que se ajusten a las necesidades y
características de cada padecimiento o evento de interés epidemiológico.

[Link] La vigilancia epidemiológica activa comprende todos aquellos procedimientos que

implican la búsqueda intencionada de casos, eventos y factores de riesgo condicionantes,
en las unidades de salud y otras fuentes de información epidemiológica, que incluyen la
revisión periódica de defunciones, registros de laboratorio y fuentes alternativas.

[Link] De acuerdo a las necesidades de información, los métodos y procedimientos para

las actividades señaladas, se incluyen en los siguientes apartados:

[Link].1 Red Negativa de Notificación Diaria, incluye: cólera y

situaciones de emergencia epidemiológica.

[Link].2 Red de Notificación Negativa Semanal, incluye:

enfermedades prevenibles por vacunación, dengue hemorrágico,
VIH/SIDA, rabia.

[Link].3 Registro Nominales, incluye: enfermedades prevenibles

por vacunación, dengue hemorrágico, VIH/SIDA, rabia, tuberculosis,
cólera, sífilis congénita, defectos del tubo neural, infecciones
nosocomiales, intoxicación por plaguicidas, neoplasias malignas y
cáncer cérvico uterino, oncocercosis, paludismo por P.
falciparum, meningoencefalitis amibiana primaria, lepra, fibrosis
quística y otras que se consideren de importancia para su registro
nominal y seguimiento.

[Link].4 Búsqueda activa de casos de padecimientos especiales,

que incluye: enfermedades prevenibles por vacunación, dengue
hemorrágico, rabia.

[Link].5 Encuestas centinelas en VIH/SIDA.

[Link].6 Encuestas rápidas en oncocercosis y lepra.

 [Link].7 Autopsias verbales en muertes por Infecciones
respiratorias agudas y enfermedades diarreicas en menores de cinco
años, casos y defunciones por tétanos neonatal.

[Link].8 Vigilancia activa en unidades centinela en: virus de la

influenza, infecciones invasivas por H. influenzae, fibrosis quística y
adicciones.

[Link].9 Vigilancia activa en sitios centinela con problemas de

salud bucal y desnutrición en menores de cinco años y grupos de
riesgo.

[Link].10 Notificación comunitaria en padecimientos de

notificación obligatoria en comunidades sin servicios formales de
salud, riesgos nutricionales para grupos vulnerables y riesgos para la
salud durante el embarazo, parto y puerperio de localidades sin
servicios formales de salud.

[Link].10 Grupos de Expertos en padecimientos en proceso de erradicación o

eliminación.

[Link] Los registros nominales son un elemento de información epidemiológica y están

constituidos por los casos nuevos de enfermedades. Se elaboran a partir de la información
generada en las unidades aplicativas, y se transmite al nivel inmediato superior de
conformidad con los niveles técnico-administrativos del SNS.

[Link] La información de los casos se registra y notifica utilizando los formularios

específicos para cada una de las enfermedades motivo de vigilancia epidemiológica
especial.

[Link].1 La notificación de los casos y contactos de VIH/SIDA se debe entregar en sobre

cerrado, con sello de "confidencial", y dirigido al titular o responsable de la Unidad de
Vigilancia, quien debe manejar la información en forma confidencial y bajo su más estricta
responsabilidad, por lo que no se comunicará a ninguna otra persona o autoridad más que a
las directamente responsables de la vigilancia, de acuerdo con los lineamientos
establecidos en la NOM-010-SSA2-1993, Para la prevención y control de la infección por
virus de la inmunodeficiencia humana.

[Link].2 El estudio, seguimiento y control de casos y contactos de pacientes (ej.:

infección por VIH y SIDA), deben hacerse de acuerdo con los lineamientos establecidos en
la normatividad vigente.

[Link] La aplicación del componente de información de los subsistemas especiales no

sustituye los procedimientos establecidos en el subsistema de información del apartado 7
de esta NOM.

12.10.2. Componente de laboratorio.

[Link] Para efectos de esta NOM, el componente de laboratorio es un elemento

indispensable para garantizar el adecuado funcionamiento de los subsistemas especiales de
vigilancia epidemiológica
y comprende:
[Link] Estructura y recursos de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública para
apoyo a los subsistemas especiales.

[Link] Funciones y procedimientos de laboratorio, para la toma, manejo, envío de

muestra e información de resultados.

[Link] Criterios de calidad.

[Link] Los procedimientos de laboratorio que se incluyen en los subsistemas especiales

de vigilancia epidemiológica, deben ajustarse a lo estipulado en el apartado 10 de esta NOM.

12.10.3 Componente de capacitación y adiestramiento.

[Link] Las acciones de capacitación y adiestramiento se deben llevar a cabo conforme al

Subsistema de Asesoría y capacitación de esta NOM.

12.10.4 Componente de investigación

[Link] El CONAVE debe apoyar y promover el desarrollo de la investigación de las

enfermedades sujetas a vigilancia epidemiológica especial.

[Link] Los subsistemas especiales de vigilancia epidemiológica requieren investigación

básica, clínica, epidemiológica y operativa para su desarrollo y funcionamiento.

[Link] Los resultados de las investigaciones deben ser difundidos por el CONAVE y los
CEVE´s en apoyo a la vigilancia epidemiológica para la toma de decisiones.

[Link] Las investigaciones para el fortalecimiento de los subsistemas especiales de

vigilancia epidemiológica, se efectuarán con base en los principios científicos y éticos y de
acuerdo a lo estipulado en la Ley General de Salud.

12.10.5 Componente de evaluación y seguimiento.

[Link] Las acciones de control comprenden la supervisión y evaluación permanentes de

cada subsistema, a través de la verificación y seguimiento de las actividades normadas, así
como la aplicación y evaluación periódica de indicadores específicos, con participación de
las unidades de vigilancia epidemiológica en cada nivel técnico-administrativo del SNS,
como se establece en el apartado 15 de
esta NOM.

13. Subsistema de vigilancia de situaciones emergentes

13.1 Ante la presencia de padecimientos o eventos y desastres de nueva aparición o

reaparición en un área geográfica y desastres, se debe llevar a cabo la implantación de
programas de vigilancia extraordinarios o especiales, dependiendo de su magnitud y
trascendencia, con estrategias encaminadas al control y prevención de la ocurrencia de
estas situaciones.

13.2 Los padecimientos o eventos objeto de vigilancia de situaciones emergentes son todos
los que se incluyen en los apartados 7 y 12 de esta NOM, además de cualquier otro
padecimiento o evento, no contemplado en la NOM y que ponga en riesgo la salud de la
población.
13.3 Las acciones a realizar ante la presencia de situaciones emergentes, deben estar
encaminadas al conocimiento epidemiológico, descripción en tiempo, espacio y población
de los padecimientos o eventos
y a la aplicación de medidas para la prevención y control de los mismos, de acuerdo con los
programas establecidos.

13.4 Al igual que los sistemas especiales de vigilancia epidemiológica, los sistemas de
vigilancia de situaciones emergentes tienen gran importancia, sin embargo, en este caso la
aplicación de sistemas emergentes depende del comportamiento epidemiológico del
padecimiento o evento, además de cumplir con los lineamientos establecidos en esta NOM,
en sus apartados 7, 10, 11 y 12 ya que se trata de situaciones de nueva aparición o
reaparición.

13.5 Los lineamientos y procedimientos para llevar a cabo la vigilancia de situaciones

emergentes, deben ser determinados por los grupos institucionales e interinstitucionales y
ser avalados por el CONAVE y el órgano normativo.

14. Subsistema de asesoría y capacitación

14.1 Las unidades de vigilancia epidemiológica, los grupos institucionales e

interinstitucionales de vigilancia en los niveles técnico-administrativos del SNS, deben
contar con programas actualizados
de capacitación y ser los encargados de proporcionar asesoría y capacitación en materia de
vigilancia de acuerdo a las necesidades de cada institución.

14.2 La representación nacional del Organo Normativo del SINAVE y otras instituciones,
deben garantizar el desarrollo permanente de capacitación y adiestramiento.

14.3 Es responsabilidad de las unidades de vigilancia epidemiológica y del órgano

normativo, establecer los mecanismos de coordinación o colaborar para garantizar la
participación de las instituciones de enseñanza en la capacitación y actualización
permanente del personal de salud, de acuerdo con las necesidades de los distintos niveles
técnico-administrativos del SNS.

15. Subsistema de supervisión y evaluación

15.1 El órgano normativo del SINAVE y los grupos interinstitucionales deben designar al
personal capacitado para fungir como autoridad competente en la realización de actividades
de supervisión y evaluación en materia de vigilancia, de acuerdo con lo dispuesto por la Ley
General de Salud.

15.2 Las autoridades competentes de las unidades de vigilancia y grupos institucionales

deben realizar visitas de supervisión para comprobar el cumplimiento de esta NOM a la
institución bajo su responsabilidad y se llevarán a cabo por personal autorizado previa
identificación vigente y el oficio de comisión respectivo para el cumplimiento del objetivo.

15.3 El objetivo de la supervisión es vigilar el cumplimiento de esta NOM, capacitar y

proponer alternativas de solución y retroalimentar al personal.

15.4 Las unidades de salud en cualquiera de los niveles técnico-administrativos del SNS y
las personas físicas o morales, tienen la obligación, tanto de permitir el acceso y
proporcionar las facilidades necesarias, como de presentar a las autoridades competentes
los documentos, informes y datos que se les requieran, además de las muestras de
productos que se les soliciten, cuando sea necesario para fines de la presente NOM y
demás disposiciones derivadas de ella, previa coordinación interinstitucional.

15.5 La autoridad que realizó la supervisión debe elaborar y entregar un informe para dar
por enterado al responsable de la unidad supervisada sobre los resultados de la misma y
éste será el encargado de dar seguimiento a las desviaciones.

15.6 La evaluación del SINAVE debe llevarse a cabo mediante el estudio de su estructura,
proceso y resultado de actividades, siendo aquélla, cualitativa y cuantitativa, con objeto de
detectar desviaciones y proponer alternativas para aplicar medidas preventivas y
correctivas. Lo anterior debe realizarse en cada una de las instituciones del SNS de
conformidad con lo establecido por la presente NOM.

15.7 La periodicidad de los eventos de evaluación debe ser fijada por cada institución
integrante del SINAVE, independientemente de que el órgano normativo aplique indicadores
de evaluación con la periodicidad que considere adecuada, para valorar el funcionamiento
del SINAVE.

15.8 El representante de la unidad conocerá el resultado de la evaluación a través del

informe correspondiente, e informará y propondrá en su caso las medidas correctivas a las
desviaciones detectadas.

15.9 La verificación está sujeta a los procedimientos que establece la Ley General de Salud
y la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

16. Bibliografía

16.1 Organización Mundial de la Salud. Clasificación Internacional de Enfermedades.

(Décima edición, 1992).

16.2 Secretaría de Salud, México, Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Cólera en
México
(junio, 1992).

16.3 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de las Lesiones
por
Abeja Africana (marzo, 1993).

16.4 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de las

Adicciones,
(enero, 1992).

16.5 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de la Influenza

(noviembre, 1991).

16.6 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica Internacional,

(noviembre, 1991).

16.7 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de las Hepatitis
Virales
(junio, 1992).
16.8 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Paludismo
(junio, 1992).

16.9 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de la

Poliomielitis
(junio, 1992).

16.10 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Tétanos
Neonatal
(junio, 1993).

16.11 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de Difteria y Tos
ferina (agosto de 1994).

16.12 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de la

Tuberculosis
(julio, 1992).

16.13 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Sarampión,
(junio, 1993).

16.14 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de las

Meningitis por Amiba de Vida Libre (mayo, 1993).

16.15 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica del Dengue (en
proceso
de publicación).

16.16 Secretaría de Salud, México. Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Efectos a la

Salud
por Contaminación del Aire (junio, 1993).

16.17 Secretaría de Salud, México. Sistema de Vigilancia Epidemiológica de las

Enfermedades
Diarreicas (enero, 1993).

16.18 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de VIH-SIDA

(mayo-junio 1998).

16.19 Secretaría de Salud, México. Manual de Organización y Procedimientos para la

Vigilancia Epidemiológica del Registro Histopatológico de Neoplasias Malignas (1994, en
proceso de publicación).

16.20 Secretaría de Salud, México. Manual de Organización y Procedimientos para la

Vigilancia Epidemiológica del Registro del Cáncer Cérvico Uterino (1994, en proceso de
publicación).

16.21 Secretaría de Salud, México. Manual de Vigilancia Epidemiológica de las Lesiones por
Causa Externa y Violencias (1994, en proceso de publicación).

16.22 Secretaría de Salud, México. Manual de Vigilancia Epidemiológica de Defectos del

Tubo Neural (1994, en proceso de publicación).
16.23 Secretaría de Salud, México. Manual de Vigilancia Epidemiológica Simplificada (1994,
en proceso de publicación).

16.24 Sistema Nacional de Salud, Norma técnica número 23 para la Vigilancia

Epidemiológica de las Enfermedades Transmisibles, México, SSA, 1986.

16.25 Sistema Nacional de Salud, Norma Técnica número 24, para Estudios Epidemiológicos
de Campo, México, SSA, 1986.

16.26 Sistema Nacional de Salud, Norma Técnica número 25, para la Información
Epidemiológica, México, SSA, 1986.

16.27 Sistema Nacional de Salud, Norma técnica número 26, para la Organización, Operación
y Evaluación del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica, México, SSA, 1986.

16.28 Benenson. El Control de las Enfermedades Transmisibles en el Hombre. Informe

oficial de la Asociación Americana de la Salud Pública. Publicación. Científica 538,
OPS/OMS 15a. ed., Washington, D.C., 1992.

16.29 A.M. Lilienfeld. Fundamentos de Epidemiología, ed. Sistemas Técnicos de Edición,

México, D.F.,1989.

16.30 J. Sepúlveda, López-Cervantes, et al., Key issues in Public Health Surveillance for the
1990's, International Symposium on Public Health Surveillance, Atlanta, USA, April, 1992.

16.31 Organización Mundial de la Salud. Reglamento Sanitario Internacional, 3a. ed. Ginebra,
1983.

16.32 R.F. Frerichs, Epidemiologic Surveillance in developing countries, Annual Rev. Public
Health, 12, 1991, pp,157-180.

16.33 Secretaría de Salud. La Certificación Médica de las Causas de Defunción (unidad

programada de autoenseñanza), CEMECE 1989.

16.34 Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud. Guía para

el Establecimiento de Sistemas de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Transmitidas
por Alimentos (VETA) y la Investigación de Brotes de Toxi-infecciones Alimentarias, 1993.

16.35 Centers for Diseases Control. Principles of Epidemiology Investigation of Disease

Outbreaks, 1989.

16.36 Secretaría de Salud, Manual de Diagnóstico de la Red de Laboratorios de

Enfermedades Febriles Exantemáticas, Publicación Técnica del INDRE número 21, 1993.

16.37 Secretaría de Salud, Manual de Técnicas y Procedimientos de Laboratorio en

Tuberculosis, Publicación Técnica del INDRE número 20, 1992.

16.38 Secretaría de Salud, Lepra: Pasado, Presente y Perspectivas para el Futuro,

Publicación Técnica del INDRE número 15, 1992.

16.39 Decreto por el que la Secretaría de Salubridad y Asistencia organizará el Registro

Nacional del Cáncer. Salud Pública de México, Vol. XXV, enero-febrero 1983.
16.40 Secretaría de Salud, Manual de Normas y Procedimientos para la Prevención de los
Cánceres Cérvico Uterino y Mamario.

16.41 Secretaría de Salud, Norma Técnica No. 54 para la Prevención, Atención y Control de
Daños a la Salud en Caso de Accidente, en la Atención Primaria a la Salud.

16.42 Diario Oficial de la Federación, Decreto para dar a conocer la forma oficial de los
certificados de defunción y muerte fetal, 21 de noviembre 1986.

16.43 Diccionario Terminológico de Ciencias Médicas, Salvat editores, undécima edición.

16.44 Elementos básicos de Medicina Forense, Dr. Ramón Fernández Pérez, 1977.

16.45 Diccionary of Epidemiology, Last J. M., United States of America, Oxford University
Press, 1983.

16.46 Secretaría de Salud, Ley General de Salud, SSA, México, 1993.

16.47 Secretaría de Salud, Reglamento Interior de la SSA, México, 1989.

16.48 Secretaría de Salud, Proyecto de Norma Oficial Mexicana SSA para la prevención y
control
del cólera.

16.49 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de Infecciones

invasivas por Haemophilus influenzae (México 1997).

16.50 Secretaría de Salud, México. Sistema Estadístico y Epidemiológico de las Defunciones

(Mayo 1998).

16.51 Secretaría de Salud, México. Plan para el Fortalecimiento de la Vigilancia

Epidemiológica ante la presencia de brotes con sospecha de Rubéola (Mayo 1998).

16.52 Secretaría de Salud, México. Manual para la Vigilancia Epidemiológica de Difteria y Tos
ferina (Junio 1998).

16.53 Proyecto de Norma Emergente para la Prevención y Control de las Infecciones

Nosocomiales (Diario Oficial, 21 de agosto de 1996).

16.54 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de actividades,

establecimientos, productos y servicios. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 18
de julio
de 1988.

16.55 Decreto por el que se crea el Consejo Nacional para la Prevención y Control del
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el
24 de agosto de 1988. Fe de erratas el 19 de septiembre de 1988.

16.56 Decreto por el que se crea el Consejo Nacional de Vacunación. Publicada en el Diario
Oficial de la Federación el 24 de enero de 1991.
16.57 Decreto por el que se crea el Consejo Nacional para la Prevención y el Control de las
Enfermedades Diarreicas. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 27 de abril de
1993.

16.58 Reglamento interior. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 6 de agosto de

1997.

16.59 Reglamento de la Ley General de Salud, en materia de investigación para la salud.

Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 6 de enero de 1987.

16.60 Reglamento interior de la Comisión Interinstitucional de Investigación para la Salud.

Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de agosto de 1988.

16.61 Reglamento de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del

Sector Salud. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 28 de mayo de 1997.

16.62 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades,

Establecimientos, Productos y Servicios. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el
18 de enero
de 1988.

16.63 Plan Nacional de Desarrollo 1995-2000. Publicada en el Diario Oficial de la

Federación el 31 de mayo de 1995.

16.64 Programa de Reforma del Sector Salud 1995-2000. Publicada en el Diario Oficial de la
Federación el 11 de marzo de 1995.

16.65 Acuerdo que establece la integración y objetivos del Consejo Nacional de Salud.
Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 25 de enero de 1997.

16.66 Acuerdo número 43, por el que se crea el Comité de Investigación en Salud. Publicada
en el Diario Oficial de la Federación el 11 de enero de 1985.

16.67 Sistema Nacional de Acreditación de Laboratorios de Pruebas. SINALP, 1990.

16.68 Manual de Buenas Practicas de Higiene y Sanidad. Secretaría de Salud. Septiembre de

1992.

16.69 Términos generales y sus definiciones relativos a la normalización y a las actividades

conexas. GUIA ISO/CEI 2.

16.70 Requisitos generales para la competencia técnica de los laboratorios de pruebas.

GUIA ISO/CEI 25.

16.71 Prescripciones generales para la aceptación de laboratorios de pruebas. GUIA ISO/CEI

38.

16.72 Desarrollo e implantación de pruebas de aptitud de laboratorios. GUIA ISO/CEI 43.

16.73 Directrices para presentación de resultados de [Link] ISO/CEI 45.

16.74 Directrices para el establecimiento de un manual de calidad para laboratorios de
pruebas. GUIA ISO/CEI 49.

16.75 W. A. Orenstein, R.H. Bernier, Surveillance, Pediatric Vaccination Update. Pediatric

Clinics of North America, Vol. 37, número 3, June, 1990.

16.76 Acuerdo Secretarial No. 130, mediante el cual se crea el Comité Nacional para la
Vigilancia Epidemiológica (CONAVE), con el propósito de unificar y homologar criterios,
procedimientos y contenidos de la vigilancia epidemiológica en el país.

17. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

Esta Norma Oficial Mexicana es técnicamente equivalente a los lineamientos y

recomendaciones
para la vigilancia epidemiológica internacional, expresados en el Reglamento Sanitario
Internacional emitido por la OMS.

18. Observancia de la norma

La vigilancia en el cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana corresponde a la Secretaría

de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos ámbitos de
competencia.

19. Vigencia

Esta Norma Oficial Mexicana entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario
Oficial de
la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 2 de septiembre de 1999.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 11 de octubre de 1999

MODIFICACION a la Norma Oficial Mexicana NOM-021-SSA2-1994,
Para la prevención y control del complejo teniosis/cisticercosis en
el primer nivel de atención médica, para quedar como NOM-021-
SSA2-1994, Para la prevención y control del binomio
teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención médica.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Salud.

MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-021-SSA2-1994, PARA LA

PREVENCION Y CONTROL DEL COMPLEJO TENIOSIS/CISTICERCOSIS EN EL PRIMER
NIVEL DE ATENCION MEDICA, PARA QUEDAR COMO NOM-021-SSA2-1994, PARA LA
PREVENCION Y CONTROL DEL BINOMIO TENIOSIS/CISTICERCOSIS EN EL PRIMER NIVEL
DE ATENCION MEDICA.

ROBERTO TAPIA CONYER, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Prevención y Control de Enfermedades, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de
la Administración Pública Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o.
fracción XV, 13 apartado A) fracción I, 133 fracción I, 135, 140 y 145 de la Ley General de Salud;
38 fracción II, 40 fracciones III y XI, 41, 43 y 47 fracción IV, y 51 de la Ley Federal sobre Metrología
y Normalización; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, y 7
fracciones V, XVI y XIX, 37 fracciones I y VI del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, me
permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación la Modificación a la Norma
Oficial Mexicana NOM-021-SSA2-1994, Para la prevención y control del complejo
teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención médica, para quedar como NOM-021-SSA2-
1994, Para la prevención y control del binomio teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención
médica.

CONSIDERANDO

Que con fecha 21 de agosto de 1996, se publicó esta Norma Oficial Mexicana en el Diario Oficial
de la Federación.

Que de conformidad con el artículo 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización el 11 de

septiembre del 2000, se publicó el Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-
021-SSA2-1994, Para la prevención y control del complejo teniosis/cisticercosis en el primer nivel
de atención médica, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta días naturales posteriores a
la fecha de publicación, los interesados presentaran sus comentarios al Comité Consultivo
Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades.

Que las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comité, fueron publicadas
previamente a la expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación, en los términos
del artículo 47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, se expide la
siguiente:

MODIFICACION A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-021-SSA2-1994, PARA LA

PREVENCION
 Y CONTROL DEL COMPLEJO TENIOSIS/CISTICERCOSIS EN EL PRIMER NIVEL DE
ATENCION MEDICA, PARA QUEDAR COMO NOM-021-SSA2-1994, PARA LA PREVENCION Y
CONTROL DEL BINOMIO TENIOSIS/CISTICERCOSIS EN EL PRIMER NIVEL DE ATENCION
MEDICA

PREFACIO

En la elaboración de esta Norma participaron las siguientes instituciones:

SECRETARIA DE SALUD

Subsecretaría de Prevención y Protección de la Salud

Centro Nacional de Vigilancia Epidemiológica
Dirección General Adjunta de Epidemiología
Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos
Dirección General de Promoción a la Salud
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Dirección General de Control Sanitario de Productos y Servicios
Dirección General de Salud Ambiental
Coordinación de Institutos Nacionales de Salud
Instituto Nacional de Salud Pública
Hospital Infantil de México “Federico Gómez”
Instituto Nacional de Pediatría
Consejo de Salubridad General

SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y

ALIMENTACION

Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria

Dirección General de Salud Animal
Dirección General de Desarrollo Pecuario
Comisión Nacional del Agua

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

Dirección General de Sanidad Militar

SECRETARIA DE EDUCACION PUBLICA

Dirección de Educación para la Salud y Ambiente Escolar

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

Programa IMSS-OPORTUNIDADES
Coordinación Salud Comunitaria

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL

ESTADO

Subdirección de Regulación de Servicios de Salud

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

Facultad de Medicina
Facultad de Medicina, Veterinaria y Zootecnia

SOCIEDAD MEXICANA DE PARASITOLOGIA A.C

CONFEDERACION NACIONAL GANADERA

COMISION NACIONAL DE PORCICULTORES A.C.

CONSEJO MEXICANO DE PORCICULTURA

REPRESENTACION DE LA OPS/OMS EN MEXICO

INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones

4. Clasificación

5. Actividades

6. Bibliografía

7. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

8. Observancia de la norma

9. Vigencia

0. Introducción

La teniosis es una parasitosis intestinal, causada por la forma adulta del género Taenia, con dos
especies: la Taenia solium, que se adquiere por la ingestión de carne de cerdo con cisticercos
vivos, insuficientemente cocida o cruda; y la Taenia saginata, por la ingestión de carne de res con
cisticercos vivos, insuficientemente cocida o cruda. El hombre participa como hospedero definitivo
de las especies T. solium y T. saginata; el cerdo y el bovino son intermediarios durante la fase
larvaria del metacéstodo (cisticerco).

El hombre puede convertirse en hospedero intermediario y desarrollar la cisticercosis humana,

enfermedad parasitaria causada por la presencia de las larvas de Taenia solium en los tejidos y
órganos; se adquiere por la ingestión de huevos de Taenia solium expulsados por los portadores
de la fase adulta del parásito, a través del consumo de alimentos contaminados, o por la
cohabitación con una persona portadora de la Taenia solium, con deficientes hábitos higiénicos,
que prepare los alimentos contaminándolos y causando la cisticercosis a sus convivientes que los
ingieran.
La cisticercosis porcina es una enfermedad parasitaria, que contrae el cerdo por la ingestión de los
huevos o de los proglótidos grávidos de la Taenia solium contenidos en la materia fecal humana.

Los datos de notificación oficial indican que, en el periodo comprendido de 1994 a 1999, la teniosis
en México registra una mediana de la tasa de 4.85 casos por 100,000 habitantes; su
comportamiento es descendente, con una tasa de 3.10 para 1999.

La mortalidad por cisticercosis notificada para el año de 1995 (último año notificado), muestra que
los estados de Guanajuato, Jalisco y Michoacán son aquellos que arrojan las tasas más altas, al
ubicarse en 0.76, 0.51 y 0.50 muertes por 100,000 habitantes, respectivamente, en tanto que la
media nacional se estableció en 0.32 por 100,000. El Estado de México notifica el mayor número
de decesos por cisticercosis (37), con tasa de 0.33 por 100,000 habitantes.

Diversas publicaciones muestran frecuencias altas de cisticercosis humana, que, en promedio, son
de 2% en estudios de autopsias, 8% en pacientes de hospitales de neurología y 12% en estudios
de seroepidemiología. Para teniosis, van de 0.5% a 1.5%.

El problema de la cisticercosis porcina se identifica principalmente en los cerdos criados

rústicamente, o en traspatio, no confinados y en contacto con materia fecal contaminada por
huevos de Taenia solium. Bajo este sistema de producción se encuentra el 30% del total nacional
del inventario, y comprende una población en riesgo de adquirir la cisticercosis de 3,200,000
cabezas.

La información sobre hallazgos de cisticercos en cerdos procesados en rastros y mataderos

municipales para 1999, identifica un 0.012% de positividad; sin embargo, los animales positivos a
cisticercos no son sacrificados regularmente en estas instalaciones y, de acuerdo con el volumen
anual, el 25% (4,000,000 cabezas) se realiza por matanza “in situ”.

La teniosis y la cisticercosis son enfermedades parasitarias que podrían ser evitables y

controlables mediante acciones conjuntas de los sectores público, social y privado, impartiendo
información educativa al respecto y en función de una vigilancia epidemiológica eficaz, atención
médica oportuna y adecuada, verificación sanitaria eficiente, dotación de agua potable entubada a
las localidades y la disposición sanitaria de excretas, evitando el riego de sembradíos
hortofrutícolas con aguas negras, así como a través de la educación para la salud de manejadores
y expendedores de alimentos.

La fase de huevo de la Taenia solium es infecciosa para los seres humanos, desarrollándose la
cisticercosis, potencialmente mortal; lo que no ocurre con la Taenia saginata. Por tanto, la
importancia médica de la parasitosis es aquella que se refiere a la Taenia solium.

La cisticercosis porcina es una enfermedad parasitaria evitable mediante educación para la salud,
tecnificación y saneamiento básico de la porcicultura.

1. Objetivo y campo de aplicación

1.1 Esta Norma tiene como objeto establecer los criterios, estrategias y técnicas operativas, en
relación a la aplicación de las medidas preventivas y de control de la teniosis y cisticercosis
humana y porcina, conforme a la prestación del servicio a la población usuaria en las condiciones y
modalidades establecidas para ello en estas áreas.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es obligatoria en todo el territorio nacional para todo el personal
de salud en los establecimientos de atención médica, públicos, sociales y privados del Sistema
Nacional de Salud, para el personal profesional y técnico de las subdelegaciones de Ganadería del
Sector Agropecuario, para los médicos veterinarios zootecnistas dedicados a la práctica privada en
granjas porcinas, productores, propietarios de ganado porcino y toda persona involucrada en el
traslado y comercialización de esta especie.

2. Referencias

Para la correcta aplicación de esta Norma, es conveniente consultar:

2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-009-Z00-1994, Proceso Sanitario de la Carne.

2.2 Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica.

2.3 Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-1994, Para la vigilancia, prevención, control, manejo y
tratamiento del cólera.

3. Definiciones

Para los fines de esta Norma, se entiende por:

3.1 Area endémica, sitio geográfico definido, donde persisten la teniosis y la cisticercosis humana
y porcina.

3.2 Aseguramiento, medida de seguridad sanitaria que deja en depósito el producto, en tanto se
determine su destino. En caso de productos perecederos contaminados, que no son aptos para su
consumo, serán destruidos de inmediato.

3.3 Atención primaria a la salud, asistencia sanitaria esencial, basada en métodos y tecnología
prácticos, científicamente fundados y socialmente aceptables, puesta al alcance de todos los
individuos y familias de la comunidad mediante su plena participación, y a un costo que la
comunidad y el país puedan soportar en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un
espíritu de autorresponsabilidad y autodeterminación.

3.4 Calcificación, proceso por el cual un tejido endurece por el depósito de sales de calcio en los
cisticercos y en otros procesos patológicos.

3.5 Canal de cerdo, cuerpo del animal, desprovisto de vísceras, cabeza y patas.

3.6 Caso sospechoso de cisticercosis, aquel que presenta cualquiera de los siguientes signos y
síntomas: crisis convulsivas, cefalea, mareos, nerviosismo, deterioro mental, hipertensión
intracraneal, parálisis, mialgias, debilidad muscular, alteración de la agudeza visual, y
antecedentes de teniosis personal, familiar, o en su entorno social.

3.7 Caso probable de cisticercosis, caso sospechoso, que presenta al menos uno de los
siguientes signos y síntomas: crisis convulsivas de inicio tardío (después de los diez años),
parálisis sin causa aparente, hipertensión intracraneana, o presencia de nódulos subcutáneos.

3.8 Caso compatible de cisticercosis, caso probable, en el cual no es posible identificar la fase
larvaria del parásito mediante estudios de gabinete y laboratorio, y la información es insuficiente
para establecer otro diagnóstico.

3.9 Caso confirmado de cisticercosis, caso en el cual se ha identificado al parásito en su etapa

larvaria por medio de exámenes de gabinete y, en su caso, estudios de laboratorio.
3.10 Caso sospechoso de teniosis por T. solium, caso con antecedentes de consumo frecuente
de carne de cerdo infectada, o procedente de un área endémica, y que presenta alguno de los
signos o síntomas siguientes: dolor abdominal, náusea, debilidad, pérdida de peso, aumento de
apetito, cefalea, constipación, mareos, diarrea, prurito anal y nerviosismo.

3.11 Caso probable de teniosis, caso sospechoso, en el cual el paciente registra la eliminación
de proglótidos, espontáneamente o con la defecación, pero que no son confirmados por el médico
o en el laboratorio.

3.12 Caso compatible de teniosis, caso probable, en el cual no es posible precisar el diagnóstico
por estudio de laboratorio, y la sintomatología desaparece después del tratamiento específico.

3.13 Caso confirmado de teniosis, caso asociado con la eliminación de proglótidos y en el cual,
el médico constata o identifica el parásito por pruebas de laboratorio.

3.14 Cerdo de traspatio, animal de baja calidad genética, que se cría en libertad, sin alimentación
balanceada o instalaciones adecuadas.

3.15 Cisticerco, forma larvaria de la Taenia solium, constituido por una vesícula que contiene
fluido y escólex invaginado.

3.16 Cisticercosis, infección parasitaria caracterizada por la presencia de metacéstodos

(cisticercos) de Taenia solium en el organismo y es originada por el consumo de huevos del mismo
parásito.

3.17 Comunicación educativa, proceso para el desarrollo de esquemas (divulgación) sustentado

en técnicas de mercadotecnia educativa, médica y social, dirigido a la producción y difusión de
mensajes de alto impacto, con el objetivo de reforzar los conocimientos relativos a la salud, y
promover conductas saludables entre la población.

3.18 Contacto, ser humano o animal que ha estado en relación directa o indirecta, con personas o
animales infectados o con ambiente contaminado, y que tuvo la oportunidad de contraer la
infección.

3.19 Contaminación, a la presencia de un agente causal, en cualquier vehículo o ambiente.

3.20 Control, aplicación de medidas para disminuir la incidencia de casos.

3.21 Diagnóstico, identificación de teniosis y cisticercosis, mediante datos epidemiológicos,

clínicos, pruebas de laboratorio y gabinete, o la presencia del parásito.

3.22 Educación para la salud, proceso de enseñanza-aprendizaje que permite, mediante el

intercambio y análisis de información, desarrollar habilidades y cambiar actitudes, encaminado a
modificar comportamientos, con el fin de cuidar la salud individual, familiar y colectiva.

3.23 Explotación animal, infraestructura y proceso destinados a la crianza y manejo de los

animales de abasto para autoconsumo y comercio.

3.24 Matadero o rastro, establecimientos donde se sacrifican animales de abasto, destinados a la

alimentación y comercialización, al mayoreo de sus productos.
3.25 Participación social, proceso que permite involucrar a la población, a las autoridades
locales, a las instituciones públicas y a los sectores social y privado, en la planeación,
programación, ejecución y evaluación de los programas y acciones de salud, con el propósito de
lograr un mayor impacto y fortalecer al Sistema Nacional de Salud.

3.26 Población en riesgo, personas que tienen una probabilidad mayor que el resto de la
población de entrar en contacto con huevos de Taenia solium, como son: agricultores, grupos
rurales o individuos que han habitado en el mismo lugar con un portador de la fase adulta del
parásito.

3.27 Portador asintomático, persona infectada, por alguno de los parásitos en cuestión, que no
presenta signos o síntomas de la enfermedad, pero constituye una fuente potencial de infección.

3.28 Prevención, conjunto de métodos y procedimientos sanitarios, destinados a proteger al ser

humano y a los animales contra agentes patógenos o infecciosos.

3.29 Producto rechazado, canales, vísceras y demás productos de origen animal, considerados
inapropiados para el consumo humano y que únicamente pueden ser aprovechados para uso
industrial.

3.30 Productores, propietarios de ganado, entre cuyas actividades se encuentran las de

reproducción, engorda, ordeña u otras similares.

3.31 Proglótido de la Taenia solium, segmento del estróbilo, puede ser inmaduro, maduro
cuando contiene los órganos sexuales y grávido que contiene un útero con 9 a 12 ramas laterales
llenas de huevos.

3.32 Proglótido de la Taenia saginata, segmento del estróbilo que puede ser: inmaduro; maduro,
cuando contiene los órganos sexuales; y grávido, si presenta más de 13 ramificaciones uterinas
llenas de huevos.

3.33 Promoción de la salud, proceso que permite fortalecer los conocimientos, aptitudes y
actitudes de las personas para participar corresponsablemente en el cuidado de su salud y para
optar por estilos de vida saludables, facilitando el logro y conservación de un adecuado estado de
salud individual, familiar y colectivo.

3.34 Teniosis, enfermedad provocada por la fase adulta de la T. solium o T saginata.

3.35 Taenia solium, céstodo hermafrodita, de localización intestinal, que mide entre 2 y 7 metros
de longitud. Presenta escólex con doble corona de ganchos.

3.36 Taenia saginata, céstodo hermafrodita, de localización intestinal, que mide entre 4 y 8
metros. Carece de ganchos y rostelo.

3.37 Unidad de salud, todo establecimiento de los sectores público, social y privado, en el que se
presta atención médica o servicios para la salud.

3.38 Unidad de segundo nivel, a la prestación de servicios de salud que tiene como eje de
atención el otorgamiento de los servicios de las especialidades de medicina Interna, Cirugía
General, Ginecoobstetricia y Pediatría.
3.39 Unidad de tercer nivel, a la prestación de servicios de salud que tiene como eje de atención
el otorgamiento de los servicios de subespecialidades.

3.40 Vigilancia epidemiológica, al estudio permanente y dinámico del estado de salud, así como
de sus condicionantes, en una población.

3.41 Vigilancia epizootiológica, conjunto de actividades que permiten reunir información

indispensable para identificar y evaluar la conducta de las enfermedades, detectar y prever
cualquier cambio que pueda ocurrir por alteraciones en los factores, condiciones o determinantes,
con el fin de recomendar oportunamente, con bases científicas, las medidas indicadas para su
prevención, control y erradicación.

4. Clasificación

De acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la

Salud, de la Organización Mundial de la Salud, en su X revisión, la teniosis se clasifica como
infección por Taenia solium, forma intestinal B 68.0 y la cisticercosis, como infección por Taenia
solium, forma larvaria B 69.0.

5. Actividades

Para efecto de esta Norma, las actividades se han dividido en: medidas de prevención; medidas de
control en el ser humano y en el cerdo; y vigilancia epidemiológica y epizootiológica.

5.1 Medidas de prevención.

La prevención de la teniosis y la cisticercosis, entre la población en general, se lleva a cabo

mediante actividades de promoción de la salud y prevención de la cisticercosis porcina.

5.1.1 La promoción de la salud se lleva a cabo mediante actividades de: educación para la salud;
participación social; y comunicación educativa.

[Link] En materia de educación para la salud, el personal de las unidades de salud debe:

[Link].1 Informar, orientar y capacitar a la población, sobre:

[Link].1.1 Procesos que modifiquen el comportamiento de las personas para mejorar su salud, la
de su familia, y la de su comunidad.

[Link].1.2 Importancia de la teniosis/cisticercosis como problema de salud pública, mecanismos

de transmisión y medidas preventivas.

[Link].1.3 Cambios de hábitos alimenticios, para reducir las probabilidades de contraer la teniosis,
tales como: cocción doméstica de la carne y vísceras de cerdo, cortándola en trozos o tiras de 5
centímetros de grosor y sometiéndola a temperatura elevada en agua hirviendo o aceite, durante
una hora, hasta que ya no aparezcan indicios de sangre en medio de los cortes.

[Link].1.4 Cambios en los hábitos higiénicos y alimentarios de la población, encaminados a

reducir la probabilidad de contraer cisticercosis, tales como: lavado de manos antes de comer,
preparar y servir alimentos y después de ir al baño; evitar el fecalismo a ras del suelo; consumir
agua potable y hervida o clorada; consumir alimentos limpios y bien cocidos; lavar las frutas y
verduras con agua y jabón; y desinfectar estas últimas como lo indica la NOM-016-SSA2-1994,
Para la vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento del cólera.

[Link].1. 5 Acciones de saneamiento básico a nivel familiar.

[Link] En materia de participación social, el personal de las unidades de salud debe:

[Link].1 Invitar a gobiernos locales, instituciones, organizaciones no gubernamentales y otros

grupos sociales, a que colaboren en actividades de promoción de la salud.

[Link].2 Motivar a maestros, padres de familia, porcicultores y grupos de servicio, para que
intervengan activamente en mejorar a nivel familiar y colectivo las condiciones sanitarias de los
seres humanos y de los cerdos de traspatio, y evitar la presencia de porcinos en la vía pública y
áreas comunes.

[Link].3 Promover la participación intersectorial, para ampliar la cobertura de los programas de

saneamiento básico, letrinización y drenaje.

[Link].4 Sugerir a los propietarios de cerdos, que realicen el sacrificio de sus animales en rastros
autorizados y disminuir el sacrificio clandestino.

[Link].5 Invitar a los grupos de población en riesgo a que acudan a las unidades de salud para
solicitar el diagnóstico y en su caso el tratamiento antiparasitario específico si detectan segmentos
de tenia en las heces, como se establece en los numerales [Link] y [Link].

[Link] En materia de comunicación educativa, el personal de las unidades de salud debe elaborar
y difundir mensajes para:

[Link].1 Apoyar las actividades de educación para la salud y participación social, con énfasis en
higiene personal, manejo de alimentos y desecho de excretas.

[Link].2 Informar a la población sobre los aspectos relevantes del problema teniosis/cisticercosis,
su prevención y control.

[Link].3 Sensibilizar a la población para que colabore en el desarrollo de actividades preventivas y

de control.

[Link].4 Promover la concertación de agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y

de la comunicación, para que se vinculen y participen proporcionando información veraz, confiable
y oportuna a la población en general, de manera continua, considerando los lineamientos de esta
Norma, en especial a las personas con perfil de riesgo, en aquellas entidades federativas con
índices más altos de morbilidad y mortalidad por teniosis/cisticercosis.

5.1.2 La prevención de la cisticercosis porcina se lleva a cabo mediante la aplicación de las

siguientes medidas:

[Link] Evitar la presencia de cerdos en vía pública y áreas comunes, y mantenerlos en

porquerizas cerradas.
[Link] No usar las porquerizas como baño, a fin de evitar que el cerdo tenga acceso a la excreta
humana.

5.2 Medidas de control:

5.2.1 Son aquellas que se llevan a cabo cuando se presenta un caso de teniosis o cisticercosis, y
comprenden las siguientes actividades:

[Link] En cuanto a la teniosis, la confirmación del caso se establece a partir de los datos clínicos y
estudios de laboratorio, de la siguiente manera:

[Link].1 Obtención de datos clínicos: presencia de síntomas sugerentes de teniosis, y en lo

posible con la observación de los proglótidos en la materia fecal.

[Link].2 Estudios de laboratorio para confirmar el caso de teniosis, los cuales deben cumplir los
siguientes requisitos:

[Link].2.1 Ser practicados por laboratorios públicos o privados en el país que realicen diagnóstico
de teniosis, y que estén integrados al sistema del Instituto de Diagnóstico y Referencia
Epidemiológicos de la Secretaría de Salud.

[Link].3 Para efectuar el diagnóstico de laboratorio se debe:

[Link].3.1 Reconocer el parásito a partir de:

[Link].3.1.1 Observar los huevos del parásito, por medio de las técnicas que estén disponibles y
que demuestren sensibilidad y especificidad, tales como Ritchie, Kato-Katz, Graham y Faust,
aunque estos estudios no diferencian entre los huevos de Taenia solium o de Taenia saginata.

[Link].3.1.2 Observar directamente al microscopio los proglótidos, para diferenciar Taenia

solium de Taenia saginata.

[Link].4 El diagnóstico clínico considera los siguientes síntomas y signos sugerentes de teniosis,
pero no específicos, en cuyo caso se debe identificar el parásito en la materia fecal:

[Link].4.1 Expulsión de proglótidos.

[Link].4.2 Dolor abdominal.

[Link].4.3 Náusea.

[Link].4.4 Pérdida de peso.

[Link].4.5 Debilidad.

[Link].4.6 Bulimia.

[Link].4.7 Cefalea.

[Link].4.8 Constipación.
[Link].4.9 Malestar general.

[Link].4.10 Diarrea.

[Link].4.11 Prurito anal o nasal.

[Link].4.12 Nerviosismo.

[Link].4.13 Aumento o pérdida de apetito.

[Link] Ante un caso de teniosis, el personal de las unidades de salud debe:

[Link].1 Dar tratamiento antiparasitario, como se indica en los numerales [Link] y [Link].

[Link].2 Identificar los contactos y someterlos a tratamiento.

[Link].3 Reforzar las medidas preventivas que se indican en el numeral 5.1.1.

[Link] El tratamiento de un caso sospechoso, probable o confirmado de teniosis que manifieste

sintomatología sugerente de cisticercosis, como la referida en el numeral [Link], debe
administrarse el antiparasitario bajo vigilancia médica, durante las primeras 48 horas.

[Link] El medicamento que se utiliza para el tratamiento de la teniosis, en niños menores de cinco
años, es el albendazol (suspensión o tabletas), en la dosis e indicaciones que señala la tabla
siguiente:

TABLA 1

MEDICAMENTO Y RECOMENDACIONES EN EL TRATAMIENTO DE LA TENIOSIS

EN NIÑOS MENORES DE CINCO AÑOS

CLAVE NOMBRE GENERICO DOSIS Y VIA DE OBSERVACIONES

Y PRESENTACION ADMINISTRACION
1345 Albendazol 20 mililitros en toma única No necesita ayuno ni uso de
Frasco Suspensión al día, durante tres días laxantes
1 mililitro/20 miligramos
1344 Albendazol 2 tabletas (400 miligramos) Se pueden masticar las
Tabletas de 200 juntas al día, durante tres pastillas.
miligramos días
Envase con 2

[Link].1 Si no se presenta mejoría en tres semanas, repetir el medicamento a la dosis indicada.

[Link].2 Después de tres meses de haber dado el tratamiento y para efectuar su control, se deben
hacer los estudios de laboratorio como se indica en el numeral [Link].2.

[Link].3 Precauciones para su uso:

[Link].3.1 Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento; embarazo[1].

[Link].3.2 Efectos indeseables: cefalea, náuseas, vómito, molestias gastrointestinales.

[Link].3.3 Efecto teratogénico y embriotóxico en animales.

[Link].3.4 En caso de sobredosificación:

a) Provocar vómito y valorar el lavado gástrico.

b) Tratamiento sintomático y de sostén (hidratación, antieméticos y analgésicos).

[Link].5 No existe antídoto específico.

[Link] El medicamento que debe utilizarse para el tratamiento de la teniosis en niños mayores de
cinco años y para la población en general, es el praziquantel de 150 miligramos, en la dosis e
indicaciones que se señalan en la tabla siguiente:

TABLA 2

MEDICAMENTO Y RECOMENDACIONES PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENIOSIS,

EN NIÑOS MAYORES DE 5 AÑOS Y POBLACION EN GENERAL

NOMBRE GENERICO DOSIS Y VIA DE

CLAVE OBSERVACIONES
Y PRESENTACION ADMINISTRACION
1346 Praziquantel 10 miligramos por kilogramo No necesita ayuno ni uso
Tabletas de 150 de peso, como dosis única de laxantes; se debe
miligramos (Dosis máxima 600 ingerir con leche o
miligramos) alimentos ligeros.
La tableta puede
deglutirse, masticarse, o
molerse previamente

[Link].1 Si no se presenta mejoría en tres semanas después del tratamiento, repetir el

medicamento en la dosis indicada.

[Link].2 Después de tres meses de haber dado el tratamiento y para su control, se deben efectuar
los estudios de laboratorio como se indica en el numeral [Link].

[Link].3 Precauciones:

[Link].3.1 Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe buscar los datos sugerentes de
cisticercosis indicados en el numeral [Link] y, en caso afirmativo, remitir al paciente a la unidad de
segundo o tercer niveles de atención.

[Link].3.2 Todo tratamiento debe ser estrictamente supervisado y vigilado, durante las 48
primeras horas, por el médico tratante, de preferencia y si es posible recuperar el parásito.
[Link].3.3 Contraindicaciones: embarazo, lactancia, insuficiencia hepática, hipersensibilidad al
principio activo del medicamento, alergias de cualquier etiología, cisticercosis ocular.

[Link].3.4 Efectos indeseables: cefalea, náuseas, mareo, fiebre, hiporexia, dolor abdominal y
vómito; en el caso de que no desaparezcan a las 48 horas, derivar al paciente a unidad de
segundo o tercer niveles de atención. Si la cefalea persiste más de 48 horas o hay hipertensión
intracraneal, el paciente debe ser canalizado, a una institución de segundo o tercer niveles de
atención, para completar su estudio y descartar o confirmar la cisticercosis.

[Link].3.5 Efecto teratogénico y embriotóxico en animales.

[Link].3.6 En caso de sobredosificación:

a) Provocar el vómito.

b) Remitir a hospital, ya que se deben tomar medidas de apoyo contra hipertensión, insuficiencia
renal, convulsiones y depresión respiratoria.

[Link] Los remedios caseros tradicionales que se administran en el tratamiento de la teniosis,

incluyen ciertas plantas, semillas de calabaza (cucurbitáceas), epazote de zorrillo, canchalagua,
helecho macho y tlatlancuaye, que provocan la expulsión de la tenia; en algunos lugares del país,
es el recurso disponible como auxiliar para la atención de los enfermos de esta parasitosis.

5.2.2 En la cisticercosis humana, el personal de las unidades de salud debe enviar al enfermo al
segundo nivel de atención médica, para su diagnóstico, confirmación y tratamiento.

[Link] El diagnóstico de un caso de cisticercosis es sospechoso o compatible, cuando se

presentan:

[Link].1 Crisis convulsivas de aparición tardía.

[Link].2 Hipertensión intracraneana.

[Link].3 Cefalea crónica.

[Link].4 Deterioro mental.

[Link].5 Alteraciones de la visión.

[Link].6 Nódulos subcutáneos.

[Link].7 Presencia de anticuerpos en suero.

[Link].8 Antecedentes de:

[Link].8.1 Convivencia con un enfermo de teniosis.

[Link].8.2 Ser portador de Taenia.

[Link].8.3 Residir en área endémica de cisticercosis porcina, teniendo como indicador la presencia
de enfermos de teniosis.
[Link] Todo caso sospechoso o probable de cisticercosis se enviará al segundo nivel de atención,
para su confirmación y tratamiento.

[Link] El registro y la notificación del caso, se efectúan como se indica en los numerales 5.3.1. y
[Link] de esta Norma.

5.2.3 Medidas de control para la cisticercosis porcina.

[Link] Se lleva a cabo a través de la difusión de mensajes, con el fin de evitar la comercialización
y el consumo de carne de cerdo parasitada, así como subproductos cárnicos de producción
casera.

[Link] En los rastros y mataderos, las actividades de control comprenden la identificación de los
cisticercos por medio de vigilancia sanitaria, sacrificio, aseguramiento, decomiso de productos y
destrucción, las cuales deben ser aplicadas en forma permanente por médicos veterinarios
zootecnistas oficiales, o aprobados conforme a las disposiciones aplicables.

[Link] Las técnicas generales para detectar cisticercosis porcina en los rastros y mataderos, son:

[Link].1 Antes del sacrificio y siempre que sea factible, mediante la observación y palpación de la
superficie inferior de la lengua de los animales.

[Link].2 Después del sacrificio, mediante dos incisiones en los músculos tríceps y ancóneo, así
como en el masetero.

[Link] Se consideran como no aptos para consumo humano, a los porcinos o a las canales,
vísceras y cabeza en los que se confirme la presencia de cisticercos, como lo establece el artículo
156 de la Ley General de Salud, y el Título Sexto del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios.

5.3 Vigilancia epidemiológica y epizootiológica.

5.3.1 De la teniosis y cisticercosis humana se llevará a cabo, conforme lo prescribe la Norma

Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica, en lo referente a:

[Link] Notificación de la morbilidad por teniosis y por cisticercosis.

[Link] Registro y difusión periódica de la información.

5.3.2 La información epidemiológica generada será enviada a cada nivel inmediato superior
correspondiente (jurisdiccional, estatal o nacional).

5.3.3 De los casos sospechosos, probables o confirmados de teniosis/cisticercosis humana, se

debe realizar lo siguiente:

[Link] Diagnóstico clínico presuntivo.

[Link] Estudios de laboratorio y, en caso de cisticercosis, de gabinete.

[Link] Estudio epidemiológico de caso, y envío del formato respectivo, que incluye:
[Link].1 Identificar el caso y sus contactos.

[Link].2 Establecer la fuente de infección.

[Link].3 Identificar y localizar los casos de cisticercosis porcina.

[Link].4 Determinar el mecanismo de transmisión.

[Link].5 Identificar los factores de riesgo.

[Link].6 Derivar al segundo nivel de atención médica en caso de neurocisticercosis.

5.3.4 Registro, periodicidad y difusión de la información.

[Link] El registro y la notificación de los casos nuevos de teniosis y cisticercosis humana, se

realiza a través del Informe Semanal de Casos Nuevos de Enfermedades.

5.3.5 El seguimiento del caso terminará hasta que se efectúe su alta sanitaria.

5.3.6 De la vigilancia epizootiológica de cisticercosis porcina.

[Link] De conformidad con sus respectivos ámbitos de competencia, la Secretaría de Salud en

coordinación con la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación,
deberán realizar las acciones necesarias para que los médicos veterinarios zootecnistas oficiales o
aprobados responsables del control y la vigilancia sanitaria de rastros y mataderos, así como
establecimientos Tipo Inspección Federal (TIF) donde se sacrifique ganado porcino, notifiquen la
presencia de cerdos y canales infectados con cisticercos, conforme a las disposiciones aplicables.

[Link] Asimismo, los médicos veterinarios dedicados a la práctica privada en granjas porcinas,
productores, propietarios de ganado porcino y toda persona involucrada en la producción, traslado
y comercialización de esta especie, deberá notificar a las autoridades de salud animal la presencia
de cerdos con cisticercos, conforme a lo dispuesto en los artículos 8o. y 12 fracción XIII de la Ley
General de Sanidad Animal.

6. Bibliografía

6.1 Allan, J.C.; Avila, G.; García Noval, J.; Flisser, A.; Craig, P.S. Immunodiagnosis of Taeniasis by
Coproantigen Detection. Parasitology, 101. 473-477, 1990.

6.2 Atias Antonio. Parasitología Médica. Ed. Mediterráneo. 1999

6.3 Cárdenas, F.; Quiroz, H.; Plancarte, A.; Meza, A.; Dalma, A.; Flisser, A. Taenia solium Ocular
Cysticercosis: Findings in 30 Cases. Ann. Ophthalmol. 24. 25-28, 1992.

6.4 Colorado, R.Y., Treviño A., Domínguez, R., Mazzotti L. La Semilla de Calabaza en el
Tratamiento de la Teniasis. Rev. Inst. de Sal. y Enf. Trop. XI, 1. 57-59, 1950.

6.5 Correa, D.; Sandoval, M.A.; Harrison, L.; Parkhouse, R.M.E.; Plancarte, A.; Meza Lucas, A.;
Flisser, A.; Human Neurocysticercosis: Comparison of Enzyme Immunoassay Capture Techniques
Based on Monoclonal and Polyclonal Antibodies for the Detection of Parasite Products in
Cerebrospinal Fluid. Trans. Royal Soc. Trop. Med. Hyg. 83. 814-816, 1989.

6.6 Correa, M.D.; Plancarte, A.; Sandoval, M.A.; Rodríguez del Rosal, E.; Meza Lucas, A.; Flisser,
A.; Immunodiagnosis of Human and Porcine Cysticercosis Detection of Antibodies and Parasite
Products. Acta Leidensia 57. 93-100, 1989.

6.7 Cruz, M.; Cruz, I. and Hartton, J. Albendazole versus praziquantel in the treatment of cerebral
cysticercosis: clinical evaluation. Trans. Royal. Soc. Trop. Med. Hyg. 85. 224-247, 1991.

6.8 Díaz Camacho, S.; Candil Ruiz, A.; Suate Peraza, V.; Zazueta Ramos, M.L.; Félix Medina, M.;
Lozano, R.; Willms, K. Epidemiologic Study and Control Taenia solium Infections with Praziquantel
in a Rural Village of Mexico. Am. J. Trop. Med. Hyg. 45. 522-531, 1991.

6.9 Díaz Camacho, S.; Candil Ruiz, A.; Uribe-Beltrán, M.; Willms, K. Serology as an Indicator of
Taenia solium Tapeworm Infections in a Rural Community in Mexico. Trans. Royal. Soc. Trop. Med.
Hyg. 84. 563-566, 1990.

6.10 Flisser A.; Plancarte A; Correa D.; Rodríguez Del Rosal E.; Feldman, M.; Sandoval, M.;
Torres, A.; Meza, A.; Parkhouse, R.M.E.; Harrison, L.J.S.; Wilson, M.; Avila, G.; Allan, J.; Craig,
P.S.; Vallejo, V.; Ortiz, D.; García E.; Mc. Manus, D.P. New Approaches in the Diagnosis of Taenia
solium Cysticercosis and Taeniasis. Ann. Parasitol. Hum. Comp. Suppl. 1. 95-98, 1990.

6.11 Flisser, A. Neurocysticercosis in Mexico. Parasitology Today. 4. 131-137, 1988.

6.12 Flisser, A. Taeniasis and Cysticercosis due to Taenia solium. En: Sun, T. (ed). Progress in
clinical Parasitology, 4. CRC Press Inc. Boca Raton, Florida. 1994.

6.13 Flisser, A. y Malagón, F. (eds), Cisticercosis humana y porcina. Su conocimiento e

investigación en México. Limusa-Noriega, CONACYT, 266, 1989.

6.14 Flisser, A., Madrazo, I., Plancarte A., Schantz, P., Allan, J., Craig, P., Sarti, E. Neurological
symptoms in occult neurocysticercosis after a single taeniacidal dose of praziquantel. The Lancet,
342. 748, 1993.

6.15 Flisser, A., Madrazo, Y., Delgado H. Cisticercosis Humana. Manual Moderno S.A. de C.V.,
México, D.F. 1997.

6.16 Flisser, A., Willms, K., Laclette, J.P., Larralde, C., Ridadura, C. and Beltrán, F. (eds).
Cysticercosis: present state of knowledge and perspectives. Academic Press, New York, 700. 1982.

6.17 Flisser, A.; Plancarte, A; Correa, D. Taenia solium cysticercosis: a review. Res. Rev. Parasitol.
51. 17-23, 1991.

6.18 García, H. H.; Martínez, M.; Gilman, R.; Herrera, G.; Tsang, V.C. W.; Pitcher, J.B.; Díaz, F.;
Verástegui, M.; Gallo, C.; Alvarado, M.; Naranjo, J.; Miranda, E. and the Cysticercosis Working
Group in Peru. Diagnosis of Cysticercosis in Endemic Regions. Clinical Practice. The Lancet. 338.
549-551, 1991.
6.19 Glosario de Terminología en Microbiología, Parasitología, Micología, Virología y Entomología
de la Asociación de Profesores de Microbiología y Parasitología, A.C. Ed. Fac. de Med. UNAM,
360, 1993.

6.20 Gracey J. F., Higiene de la Carne. Interamericana Mc Graw Hill, 8a. ed. 1989.

6.21 Kassi, T. and et. al. Standarized Nomenclature of Animal Parasitic Diseases (SNOAPD)
Parasitology 1988; 29. 299-326.

6.22 Lara Aguilera, R.; Aguilar Bucio, M. T.; Martínez Toledo, J.L. Teniasis, Amibiasis y otras
Parasitosis Intestinales en Niños de Edad Escolar del Estado de Michoacán, México. Bol. Med.
Hosp. Infant. Méx. 47. 3, 153-159, 1990.

6.23 Larralde, C.; Padilla, A.; Hernández, M.; Govezensky, T.; Sciutto, E.; Gutiérrez, G.; Tapia
Conyer R.; Salvatierra B.; Sepúlveda J. Seroepidemiología de la Cisticercosis en México. Sal. Púb.
Méx. 34. 2, 197-210, 1992.

6.24 Ley Federal de Sanidad Animal.

6.25 Madrazo, I. and Flisser, A. Parasitic infestations of the cerebrum. Cysticercosis. En: Apuzzo
J.M.L. (ed). Braian surgery. Complication avoidance and management. Churchill Livingstone, New
York, pp. 1419-1430, 1992.

6.26 Medina, M.T., Rosas, E., Rubio-Donnadieu, F. and Sotelo, J. Neurocysticercosis as the main
cause of late-onset epilepsy in Mexico. Arch. Intern. Med. 150: pp. 325-327, 1990

6.27 Norma Mexicana NMX-AA-113-SCFI-1999, análisis de agua-determinación de huevos de

helminto-método de prueba. D.O.F. 5 de agosto de 1999.

6.28 Norma Oficial Mexicana NOM-001-ECOL-1996, que establece los límites permisibles de
contaminantes en las descargas de aguas residuales y bienes nacionales.

6.29 Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-010-Z00-1994, Especificaciones

zoosanitarias para la construcción y equipamiento de establecimientos para el sacrificio de
animales y los dedicados a la industrialización de productos cárnicos.

6.30 Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-194-SSA1-2000, Bienes y servicios,

disposiciones y especificaciones sanitarias en los establecimientos dedicados al faenado de
animales para abasto, corte, deshuese, envasado, almacén y expendio.

6.31 Ramos Kuri, M.; Montoya, R. M.; Padilla, A.; Govezenski, T.; Díaz, M. L.; Sciutto. E.; Sotelo,
J.; Larralde, C. Immunodiagnosis of Neurocysticercosis. Disappointing Performance of Serology
(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) in an Unbiased Sample of Neurological Patients. Arch.
Neurol. 49. 633-636, 1992.

6.32 Richards, F.; Schantzeter, M. Laboratory Diagnosis of Cysticercosis. Clin Lab Med.
11. 1011-1028, 1991.

6.33 Sarti E. La teniosis y cisticercosis por Taenia solium. Rev. Salud Púb. Méx. 39: 225-231;1997.
6.34 Sarti E., Schantz P., Avila G., Medina R., Ambrosio J., Flisser A. Mass Treatment against
human taenosis for the control of cysticercosis a population based intervention study. Transac.
Royal Soc. Trop. Med. Hyg. 94: 85-89:2000

6.35 Sarti, E., Flisser, A., Schantz, P., Gleizer, M., Plancarte, A., Avila, G. Allan, J., Craig, P.,
Bronfman, M., and Wijeyaratne P. Development and Evaluation of Health Education Intervention
Against Taenia solium in a Rural Community in Mexico. Am. J. Trop. Med. Hyg. 56. 127-132, 1997.

6.36 Sarti, E., Schantz, P., Plancarte, A., Wilson, M., Gutiérrez, I., Aguilera, J., Roberts, J., Flisser,
A. Epidemiological Investigation of Taenia solium Taeniasis and Cysticercosis in a Rural Village of
Michoacan State, Mexico. Trans. Royal Soc. Trop. Med. Hyg. 88. 49-52, 1994.

6.37 Sarti, E.; Schantz, P.M.; Plancarte, A.; Wilson, A.; Gutiérrez, I.O.; López, A.S.; Roberts, J.;
Flisser, A. Prevalence and Risk Factors for Taenia solium. Taeniasis and Cysticercosis in Humans
and Pigs in a Village in Morelos, Mexico. Am. J. Trop. Med. Hyg. 46. 677-685, 1992.

6.38 Sarti-Gutiérrez E.J.; Schantz P.M.; Lara Aguilera R.; Gómez D. H.; Flisser A. Taenia solium
Taeniasis and Cysticercosis in a Mexican Village. Trop. Med. Parasit. 39. 194-198, 1988.

6.39 Schantz, P.; Moore, A.; Muñoz, J.l.; Schaefer, J. A.; Aron, A.; Persaud, D.; Sarti, E.; Wilson,
M.; Flisser, A. Neurocysticercosis in an Orthodox Jewish Community in New York City. New Engl J
Med. 692-695, Sept. 1992.

6.40 Schantz, P.; Sarti, E.; Plancarte, A.; Wilson, M.; Criales, J.L.; Roberts, J.; Flisser, A.
Community-based epidemiological investigation of cysticercosis due to Taenia solium: comparison
of serological screening tests and clinical findings in two populations in Mexico. Clin. Infect. Dis. 18;
1994.

6.41 Sotelo, J., Flisser, A., Neurocysticercosis, Practical Treatment Guidelines, CNS Drugs, 1997.

6.42 Sotelo, J.; Escobedo, F. and Penagos, P. Albendazole vs. praziquantel for therapy of
neurocysticercosis. A controlled trial. Arch. Neurol. 46. 1231-1236, 1989.

6.43 Tay, J; Lara, A.R; Velasco, C.D. y Gutiérrez, Q.M. Parasitología Médica. Méndez Ed. Méx., 5a.
Ed. 498; 1993.

6.44 Tsang, V.C.W.; Brand Joy, A.; Boyer, A.E. An Enzyme-Linked Immunoelectrotransfer Blot
Assay and Glycoprotein Antigens for Diagnosing Human Cysticercosis (Taenia solium). J Infec Dis.
159. 50-59, 1989.

6.45 Wilson, M.; Bryan, A.T.; Fried J.; Ware, D.; Schantz, P.; Pilcher, J.; Tsang, V.C.W. Clinical
Evaluation of the Cysticercosis Enzyme Linked Immunoelectrotransfer Blot in Patients with
Neurocysticercosis. J Infec. Dis. 164. 1007-1009; 1991.

7. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

Esta Norma es equivalente con ninguna norma internacional o mexicana.

8. Observancia de la Norma
La vigilancia del cumplimiento de esta Norma compete a la Secretaría de Salud, así como a los
gobiernos de las entidades federativas, en el ámbito de sus respectivas competencias.

Las secretarías de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación y de Salud,

vigilarán lo referente a los numerales 5.2.3; [Link], [Link]; [Link]; [Link].1; [Link].2; [Link];
5.3.6; [Link], y [Link].

9. Vigencia

Esta Norma entrará en vigor al día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la

Federación.

México, D.F., a 24 de enero de 2003.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Roberto Tapia Conyer.- Rúbrica.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-025-SSA2-1994, PARA LA
PRESTACION DE SERVICIOS DE SALUD EN UNIDADES DE
ATENCION INTEGRAL HOSPITALARIA MEDICO-PSIQUIATRICA
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.

HECTOR FERNANDEZ VARELA MEJIA, Director General de Regulación de los Servicios de

Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de Salud,
con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal;
38 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, 3o. fracción VI, 5o., 6o.
fracción I, 7o. fracción I, 9o., 14, 32, 33, 72, 73, 74, 75, y 76 de la Ley General de Salud y en
los artículos 121, 122, 123, 124, 125, 126, 129, 130, 131, 132, y 133, del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica, 8o. fracción IV
y 24 fracción II y XV del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y

0. Introducción

Los esquemas de atención médica para el tratamiento de personas que padecen

enfermedad mental, experimentan cambios continuos en función del desarrollo acelerado de
la ciencia, de la mejor comprensión de los múltiples factores que intervienen en el origen y
evolución de la enfermedad mental, así como de los recursos terapéuticos, físicos, humanos
y financieros para su atención.

Una característica fundamental de este cambio, es la tendencia hacia la reinserción social

de la persona enferma al medio al que pertenece, favoreciendo la continuidad del
tratamiento a través de la implementación de programas extrahospitalarios y comunitarios
tales como hospitales de día, servicios de consulta externa, centros de día, casas de medio
camino, talleres protegidos, entre otros, con especial énfasis en la prevención, desde una
perspectiva integral que considera la complejidad de los aspectos biológicos, psicológicos
y sociales de las enfermedades mentales. Para fortalecer esta tendencia es indispensable
continuar el proceso modernizador de la organización y funcionamiento de los servicios de
salud, que permita superar los rezagos aún prevalecientes.

La entrada en vigor de la presente Norma, deberá considerar que, tanto por el monto de la
inversión requerida, como por el número de recursos humanos necesarios y su
capacitación, su cabal cumplimiento deberá atender a la determinación de los plazos
pertinentes para el desarrollo de los servicios, tomando en cuenta la condición específica de
cada Entidad Federativa. Sin embargo existe la urgente necesidad de que a la mayor
brevedad posible la vigencia de la presente Norma Oficial Mexicana opere en plenitud.

1. Objetivo

1.1. Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto uniformar criterios de operación,
actividades, actitudes del personal de las Unidades que prestan servicios de atención
hospitalaria médico-psiquiátrica, la cual se proporcionará en forma continua e integral, con
calidad y calidez.

2. Campo de aplicación

2.1. Esta Norma Oficial Mexicana es de aplicación obligatoria en todas las Unidades que
presten servicios de atención integral hospitalaria médico-psiquiátrica para enfermos
agudamente perturbados y otros de estancia prolongada, de los sectores público, social y
privado del país que conforman el Sistema Nacional de Salud.

3. Definiciones

PARA EFECTOS DE ESTA NORMA, SE ENTENDERA POR:

3.1. Unidades que prestan servicios de atención integral hospitalaria médico-psiquiátrica:

Los establecimientos de salud que disponen de camas, y cuya función esencial es la

atención integral de usuarios que padezcan de un trastorno mental.

3.2. Usuario:

Toda aquella persona que requiera y obtenga servicios de atención médico-psiquiátrica.

3.3. Enfermedad Mental:

Es aquella considerada como tal en la Clasificación Internacional de enfermedades mentales

vigente, de la Organización Mundial de la Salud.

3.4. Atención Integral Médico-Psiquiátrica:

Es el conjunto de servicios que se proporcionan al usuario con el fin de proteger, promover,

restaurar y mantener su salud mental. Comprende las actividades preventivas, curativas y
de rehabilitación integral.

3.5. Rehabilitación Integral:

Es el conjunto de acciones y programas dirigidos a la utilización del potencial máximo de

crecimiento personal de un individuo, que le permita superar o disminuir desventajas
adquiridas a causa de su enfermedad en los principales aspectos de su vida diaria; tiene el
objetivo de promover en el paciente, el reaprendizaje de sus habilidades para la vida
cotidiana cuando las ha perdido, y la obtención y conservación de un ambiente de vida
satisfactorio, así como la participación en actividades productivas y en la vida socio-
cultural.

3.6. Educación para la Salud Mental:

Proceso organizado y sistemático mediante el cual se busca orientar a las personas a fin de
modificar o sustituir determinadas conductas por aquellas que son saludables en lo
individual, lo familiar, lo colectivo y en su relación con el medio ambiente.

3.7. Promoción de la Salud Mental:

Es una estrategia concreta, concebida como la suma de las acciones de los distintos
sectores de la población, las autoridades sanitarias y los prestadores de servicios de salud
encaminadas al desarrollo de mejores condiciones de salud mental individual y colectiva.

3.8. Detección y Manejo Oportuno de Casos en la Comunidad:

Proceso que consiste en efectuar revisiones periódicas con fines de identificar y atender
precozmente el daño.

3.9. Exámenes de Laboratorio Mínimos Indispensables:

Biometría hemática, Química sanguínea, Examen general de orina.

En caso de sospecha clínica de SIDA, se seguirán los criterios señalados en la NOM-010-

SSA2-1993, para la Prevención y Control de la Infección por Virus de la Inmunodeficiencia
Humana.

3.10. Reforzador:

Es cualquier estímulo situacional cuya presencia provoca el incremento o decremento de la

frecuencia con que se manifiestan ciertas conductas.

4. Disposiciones generales

4.1. Son actividades inherentes a los servicios de atención hospitalaria médico-psiquiátrica

las siguientes:

4.1.1. Preventivas.

4.1.2. Curativas.

4.1.3. De Rehabilitación.

4.1.4. Enseñanza y Capacitación, e

4.1.5. Investigación Científica.

4.2. Para ofrecer atención médica de calidad a los usuarios, las Unidades que presten
servicios de atención integral hospitalaria médico-psiquiátrica, deben contar con los
siguientes elementos:

4.2.1. Instalaciones y equipo apropiado para el desarrollo de sus funciones.

4.2.2. Recursos humanos suficientes en número y capacidad técnica, de acuerdo con los
indicadores que establezca la autoridad sanitaria competente y con base en las propias
necesidades de las Unidades.

4.2.3. Procedimientos para que en la Unidad prevalezcan el ambiente cordial, técnicamente

eficiente, y las condiciones propicias para el cabal desarrollo de las actividades que
involucra la atención integral médico-psiquiátrica.

4.2.4. Instalaciones y personal para la prestación de servicios de urgencias.

4.2.5. Instalaciones y personal para la prestación de servicios de consulta externa.

4.2.6. Instalaciones y personal para la prestación de servicios de rehabilitación psicosocial.

4.2.7. Recursos para la atención médica de otras enfermedades coincidentes con la
enfermedad mental y, en su caso, referencia oportuna al nivel de atención requerido, intra o
extrahospitalario.

4.2.8. Programa General de Trabajo.

4.2.9. Reglamento Interno.

4.2.10. Manuales técnico-administrativos.

4.3. Las Unidades que prestan servicios de atención integral hospitalaria médico-
psiquiátrica deben contar, según sea el caso y considerando sus características, con las
instalaciones específicas necesarias para dar atención a los usuarios, de acuerdo a lo
siguiente:

4.3.1. Con episodio agudo.

4.3.2. De larga evolución.

4.3.3. Hombres.

4.3.4. Mujeres.

4.3.5. Niños.

4.3.6. Adolescentes.

4.3.7. Adultos.

4.3.8. Ancianos.

4.4. El ingreso de los usuarios a las Unidades que prestan servicios de atención integral
hospitalaria médico-psiquiátrica podrá ser: voluntario, involuntario u obligatorio y se
ajustará a los procedimientos siguientes:

4.4.1. El ingreso voluntario requiere la solicitud del usuario y la indicación del médico a
cargo del servicio de admisión de la Unidad, ambos por escrito, haciendo constar el motivo
de la solicitud e informando a sus familiares o a su representante legal.

4.4.2. El ingreso en forma involuntaria, se presenta en el caso de usuarios con trastornos

mentales severos, que requieran atención urgente o representen un peligro grave o
inmediato para sí mismos o para los demás. Requiere la indicación de un médico psiquiatra
y la solicitud de un familiar responsable, tutor o representante legal, ambas por escrito. En
caso de extrema urgencia, un usuario puede ingresar por indicación escrita del médico a
cargo del servicio de admisión de la Unidad hospitalaria. En cuanto las condiciones del
usuario lo permitan, deberá ser informado de su situación de internamiento involuntario,
para que en su caso, su condición cambie a la de ingreso voluntario.

Deberá notificarse al Ministerio Público del domicilio del usuario y a las autoridades
judiciales, todo internamiento involuntario y su evolución.
4.4.3. El ingreso obligatorio se lleva a cabo cuando lo solicita la autoridad legal competente,
siempre y cuando el paciente lo amerite de acuerdo con el examen médico psiquiátrico.

4.5. El egreso del usuario del servicio de hospitalización podrá ser por los siguientes
motivos:

4.5.1. Curación.

4.5.2. Haberse cumplido los objetivos de la hospitalización.

4.5.3. Mejoría.

4.5.4. Traslado a otra institución.

4.5.5. A solicitud del usuario, con excepción de los casos de ingresos obligatorios e
involuntarios.

4.5.6. A solicitud de los familiares legalmente autorizados y con el consentimiento del

usuario.

4.5.7. Abandono del servicio de hospitalización sin autorización médica, debiéndose

notificar al Ministerio Público del lugar de la adscripción del hospital.

4.5.8. Disposición de la autoridad legal competente.

4.5.9. Defunción.

4.6. Las unidades que prestan servicio de atención hospitalaria médico psiquiátrica, deberán
mantener un programa de atención integral que comprenda los siguientes aspectos:

4.6.1. Tratamiento médico y psicosocial, de acuerdo con los principios científicos, sociales y
éticos.

4.6.2. El aislamiento del enfermo sólo se aplicará de manera excepcional y para proteger la
salud y la integridad del propio enfermo y de quienes lo atienden y rodean, de acuerdo con
el criterio del médico responsable. El paciente bajo este tipo de medida quedará al cuidado y
vigilancia de personal calificado, en todo momento.

4.6.3. Confidencialidad en el manejo del diagnóstico y de la información.

4.6.4. Alimentación con características higiénicas, nutritivas y dietéticas adecuadas.

4.6.5. Ambiente y acciones que promuevan la participación activa del usuario en su

tratamiento.

4.6.6. Relación del personal con los usuarios basada en el respeto a su persona, a sus
derechos civiles y humanos y a sus pertenencias.

4.6.7. El personal que labora en las unidades para la prestación de servicios médicos
psiquiátricos, tiene la obligación de vigilar, proteger y dar seguridad a los usuarios.
4.6.8. Proporcionar servicio de quejas y sugerencias para usuarios y familiares, que
garantice el que sean tomadas en cuenta para la solución, vigilancia y seguimiento de las
peticiones.

4.6.9. Promover la participación de la familia y la comunidad en el proceso de la atención a

los usuarios.

4.6.10. Promover la integración de los comités hospitalarios siguientes:

- Etica y vigilancia

- Auditoría médica

- Mortalidad

- Infecciones intrahospitalarias

- Garantía de calidad de la atención

- Comités ciudadanos de apoyo

5. Actividades preventivas

5.1. Las actividades preventivas se llevan a cabo en espacios intra y extrahospitalarios.

5.2 Las actividades preventivas se efectuarán en los siguientes servicios:

5.2.1. Consulta externa y hospitalización.

5.3. Las actividades preventivas comprenderán las acciones siguientes:

5.3.1. Educación para la salud mental.

5.3.2. Promoción de la salud mental.

5.3.3. Detección y manejo oportuno de casos en la comunidad.

5.3.4. Detección y manejo oportuno de casos entre familiares de los pacientes y personas
relacionadas con ellos para prestarles la atención que requieren.

5.3.5. Información y educación a los usuarios y sus familiares, acerca de las características
de la enfermedad y de la participación de unos y otros en el programa de tratamiento y
rehabilitación.

5.3.6. Promoción para la integración de grupos con fines de autoayuda.

6. Actividades curativas

6.1. Las actividades curativas se llevarán a cabo en los servicios siguientes:

6.1.1. Consulta Externa.

6.1.2. Urgencias.

6.1.3. Hospitalización continua.

6.1.4. Hospitalización parcial en sus diferentes modalidades.

6.2. El proceso curativo en el servicio de consulta externa, se llevará a cabo mediante las
acciones siguientes:

6.2.1. Valoración clínica del caso y elaboración de la nota correspondiente.

6.2.2. Apertura del expediente clínico.

6.2.3. Elaboración de la historia clínica.

6.2.4. Estudio psicológico.

6.2.5. Estudio psicosocial.

6.2.6. Exámenes de laboratorio y gabinete.

6.2.7. Establecimiento del diagnóstico, pronóstico y tratamiento.

6.2.8. Referencia en su caso, a hospitalización en la propia Unidad o a otra unidad de salud,

para su manejo.

6.3. Las actividades curativas en el servicio de urgencias, se llevarán a cabo a través de las
acciones siguientes:

6.3.1. Valoración clínica del caso.

6.3.2. Manejo del estado crítico.

6.3.3. Apertura del expediente clínico.

6.3.4. Elaboración de la nota clínica inicial.

6.3.5. Hospitalización.

6.3.6. Envío a consulta externa, o

6.3.7. Referencia, en su caso, a otra unidad de salud para su manejo.

6.4. Las actividades curativas en los servicios de hospitalización continua o parcial y el

ingreso y egreso de usuarios, se llevarán a cabo a través de las acciones siguientes:

6.4.1. Ingreso:

[Link]. Examen clínico.

[Link]. Elaboración de nota de ingreso.

[Link]. Elaboración de historia clínica.

[Link]. Realización de exámenes mínimos indispensables y pertinentes, de laboratorio y

gabinete.

[Link]. Revisión del caso por el médico responsable y el equipo interdisciplinario.

[Link]. Realización de exámenes complementarios en caso necesario.

[Link]. Establecimiento de los diagnósticos probables, el pronóstico y el plan terapéutico,

en un plazo no mayor de 48 horas y

[Link]. Elaboración de la nota de revisión.

6.4.2. Visita Médica Diaria:

[Link]. Valoración del estado clínico.

[Link]. Interpretación de resultados de los exámenes de laboratorio y gabinete.

[Link]. Solicitud de interconsulta, en su caso.

[Link]. Revisión del tratamiento, y

[Link]. Elaboración de la nota de evolución, con la periodicidad necesaria.

6.4.3. Revaloración Clínica:

[Link]. Revisión del caso por el Director Médico o el Jefe del Servicio, por lo menos una vez
cada semana en caso de trastornos agudos y cada mes en casos de larga evolución o antes,
a juicio del Director Médico o del Jefe de Servicio, o a solicitud del usuario o de sus
familiares responsables, o a solicitud de alguno de los comités del hospital.

[Link]. Actualización de exámenes clínicos.

[Link]. Elaboración de notas clínicas que indiquen la evolución y en su caso la necesidad

de continuar hospitalizado.

6.4.4. Interconsulta en la propia Unidad u otras de apoyo que cuenten con la especialidad
requerida:

[Link]. Solicitud escrita que especifique el motivo.

[Link]. Evaluación del caso por el servicio solicitado.

[Link]. Proposición de un plan de estudio y tratamiento.

[Link]. Elaboración de la nota de interconsulta.

6.5. Egreso:
6.5.1. Valoración del estado clínico.

6.5.2. Ratificación o rectificación del diagnóstico de acuerdo con la Clasificación

Internacional de Enfermedades vigente.

6.5.3. Enunciado del pronóstico y de los problemas clínicos pendientes de resolución.

6.5.4. Referencia a un programa terapéutico, en caso necesario.

6.5.5. Referencia en su caso, a un programa de rehabilitación psicosocial.

6.5.6. Concertación de la cita del usuario al servicio de consulta externa o de

hospitalización, o referencia del mismo a otra unidad de salud si procede, y

6.5.7. Elaboración de la nota clínica de egreso, informando el plan de egreso al usuario y a

sus familiares o responsable legal.

6.6. Cualquiera que sea la causa del egreso del usuario, éste tiene derecho a continuar
recibiendo la atención que requiere, de acuerdo con los principios científicos y éticos de la
práctica médica.

7. Actividades de rehabilitación integral

7.1. Las actividades de rehabilitación se desarrollarán en términos de las necesidades

particulares de los usuarios, con la participación interdisciplinaria de los trabajadores de la
salud, la familia y la comunidad en general, en la esfera cognoscitiva, afectiva y psicomotriz,
las cuales comprenderán:

7.1.1. Acciones intrahospitalarias:

[Link]. Diseñar, ejecutar, dar seguimiento y evaluar programas para la rehabilitación física y
mental, que en su caso incluyan el desarrollo de la coordinación psicomotriz gruesa y fina,
así como la prevención y atención a deformidades físicas en cada paciente; la conciencia de
su cuerpo, del espacio y el desarrollo de sus sentidos, que lo posibiliten para la elaboración
de trabajos manuales, participación en actividades deportivas y autocuidado.

[Link]. Diseñar, ejecutar, dar seguimiento y evaluar programas para la promoción y

mantenimiento de vínculos socio-afectivos entre los pacientes y con el personal de la
institución, los familiares, la comunidad y amistades del usuario, que promuevan el proceso
para su reinserción social mediante convivencias, visitas, paseos y asistencia a centros
recreativos y culturales.

[Link]. Diseñar, ejecutar, dar seguimiento y evaluar programas que contribuyan a la

adquisición de conocimientos teóricos, prácticos y capacitación laboral, como paso
primordial para lograr su autosuficiencia.

[Link]. Diseñar, ejecutar, dar seguimiento y evaluar programas de reforzadores.

[Link]. Diseñar, promover, ejecutar, dar seguimiento y evaluar programas que favorezcan la
incorporación del paciente a la vida productiva, y si es el caso, gozar de los beneficios
económicos del producto de su actividad.
7.1.2. Las acciones intermedias comprenden la hospitalización parcial en sus diversas
modalidades, las cuales se desarrollarán con programas que refuercen el área cognoscitiva,
afectiva, psicomotriz y la rehabilitación física.

7.1.3. Acciones extrahospitalarias:

[Link]. El hospital debe estar vinculado y promover el desarrollo de programas en la

comunidad, para facilitar al usuario su reincorporación a la vida familiar, productiva, laboral
y social mediante su atención en los centros comunitarios de salud mental, centros de día,
casas de medio camino y los demás servicios extrahospitalarios existentes.

8. Derechos humanos y de respeto a la dignidad de los usuarios

Dentro de cada unidad de atención integral hospitalaria médico-psiquiátrica, el usuario tiene

derecho a:

8.1. Recibir un trato digno y humano por parte del personal de salud mental,
independientemente de su diagnóstico, situación económica, sexo, raza, ideología o
religión.

8.2. No ser sujeto de discriminación por su condición de enfermo mental, ni ser objeto de
diagnósticos o tratamientos en esa condición por razones políticas, sociales, raciales,
religiosas u otros motivos distintos o ajenos al estado de su salud mental.

8.3. Que a su ingreso al hospital se le informe, a él y a su representante legal, de las normas

que rigen el funcionamiento del nosocomio, y saber los nombres de quiénes serán los
miembros del personal de salud, médicos y enfermeras encargados de su atención.

8.4. Un ambiente seguro, higiénico y humano que garantice condiciones adecuadas de

alimentación, habitación, atención médica profesional y espacio seguro.

8.5. Ser alojados en áreas específicamente destinadas a tal fin, con adecuada iluminación
natural y artificial, bien ventiladas, con el espacio necesario para evitar el hacinamiento y en
condiciones de higiene.

8.6. Recibir alimentación balanceada, de buen sabor y aspecto, en cantidad suficiente para
una adecuada nutrición y servida en utensilios decorosos. Asimismo, recibir vestido y
calzado o tener autorización para utilizar los propios, si así lo desea.

8.7. Que tengan acceso a los recursos clínicos, de laboratorio y de gabinete para lograr un
diagnóstico certero y oportuno, en condiciones similares a cualquier otro establecimiento
sanitario.

8.8. Recibir información veraz, concreta, respetuosa y en lenguaje comprensible para él y

para su representante legal, con relación al diagnóstico médico, así como respecto de sus
derechos y del tratamiento que se pretenda aplicar.

8.9. Recibir atención médica especializada, es decir por personal capacitado para el manejo
y tratamiento de los enfermos mentales.

8.10. Que la atención psiquiátrica o terapéutica que se le preste sea de conformidad con las
normas éticas pertinentes que rigen a los profesionales de la salud mental.
8.11. Que toda medicación sea prescrita por un especialista autorizado por la ley, y que ello
se registre en la expediente clínico del paciente.

8.12. Que la información, tanto la proporcionada por los propios enfermos o por sus
familiares como la contenida en sus expedientes clínicos, sea manejada bajo las normas del
secreto profesional y de la confidencialidad.

8.13. Negarse a participar como sujeto de investigación científica, sin que ello demerite la
calidad de su atención hospitalaria.

8.14. Solicitar reuniones con su médico y profesionales que lo estén tratando.

8.15. Solicitar la revisión clínca de su caso.

8.16. Recibir atención médica oportuna en caso de sufrir una enfermedad no psiquiátrica y,
de así requerirlo, tratamiento adecuado en una institución que cuente con los recursos
técnicos para su atención.

[Link] tratamiento orientado a la reintegración a la vida familiar, laboral y social, por

medio de programas de terapia ocupacional, educativa y de rehabilitación psicosocial. El
paciente podrá, en su caso, elegir la tarea que desee realizar y gozar de una retribución
justa.

8.18. Ser protegido contra toda explotación, abuso o trato degradante, y en su caso
denunciar por sí o a través de su representante legal cualquier abuso físico, psicológico o
moral que se cometa en su contra.

8.19. No ser sometido a restricciones físicas o a reclusión involuntaria salvo con arreglo a
procedimientos legalmente establecidos y sólo cuando sea el único medio disponible para
impedir un daño inmediato o inminente al paciente o a terceros, o se trate de una situación
grave y el paciente esté afectado en su capacidad de juicio y, en el caso de que de no
aplicarse el tratamiento, se afecte su salud. Cuando haya limitación de libertad, ésta será la
mínima posible de acuerdo con la evolución del padecimiento, las exigencias de su
seguridad y la de los demás. El paciente bajo este tipo de medida quedará, en todo
momento, al cuidado y vigilancia de personal calificado.

[Link] libremente con otras personas que estén dentro de la institución; enviar y
recibir correspondencia privada sin que sea censurada. Tener acceso a los servicios
telefónicos, así como leer la prensa y otras publicaciones, escuchar la radio y ver televisión,
de conformidad con las indicaciones del médico tratante.

8.21. Tener comunicación con el exterior y recibir visita familiar si ello no interfiere con el
tratamiento.

8.22. Gozar de permisos terapéuticos para visitar a sus familias, de acuerdo con el criterio
médico.

8.23. Recibir asistencia religiosa, si así lo desean.

8.24. Obtener autorización de su médico tratante o de un profesional autorizado, para salir

de la unidad y relacionarse con su pareja.

9. Obligaciones del personal de las unidades de atención integral médico-psiquiátrica

9.1. El personal de las Unidades que prestan servicios de atención integral hospitalaria
médico-psiquiátrica deberá tratar al usuario en todo momento con la solicitud, el respeto y
la dignidad propios de su condición de persona, de acuerdo con lo señalado por los
ordenamientos en la materia, nacionales e internacionales ratificados por nuestro país.

10. Enseñanza, capacitación e investigación científica

10.1. Las actividades de enseñanza en las Unidades que prestan servicios de atención
integral hospitalaria médico-psiquiátrica, se realizarán de acuerdo con los principios de la
ética médica y los objetivos y posibilidades de la Unidad hospitalaria.

10.2. La capacitación del personal en los servicios de atención integral hospitalaria médico-
psiquiátrica, se realizará de acuerdo con las necesidades del personal prestador de
servicios, de manera continua y sistemática.

10.3. Las actividades de investigación científica que se realicen en las Unidades de atención
integral hospitalaria médico-psiquiátrica, se sujetarán a lo dispuesto en la Ley General de
Salud y su reglamento en materia de Investigación para la Salud.

[Link] con normas internacionales

11.1. Esta Norma tiene concordancia con la Norma Internacional "Principios para la
Protección de las Personas que Padecen Enfermedades Mentales y para el Mejoramiento de
la Atención a la Salud Mental", publicada por el Consejo Económico y Social de Naciones
Unidas, en febrero de 1991.

12. Apéndices

12.1. Apéndice A (Normativo)

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, vigente.

12.2. Apéndice B (Informativo)

- Organización de comités ciudadanos de apoyo, en las unidades hospitalarias de atención

integral médico-psiquiátricas:

- Los Comités estarán legalmente integrados de conformidad con la legislación civil y no

tendrán fines lucrativos ni partidarios.

-Estarán conformados por personas interesadas que conozcan el área de la salud mental,
para garantizar su apoyo a las unidades hospitalarias de atención integral médico-
psiquiátricas.

- No intervendrán en la administración directa de los recursos de las Unidades.

- Participarán con un representante idóneo en el comité de ética y vigilancia de conformidad

con los procedimientos que para su conformación se establecen.

-Deberán observar la normatividad de las Unidades, guardando reserva de la información

que por sus funciones conozcan y el respeto a la confidencialidad del expediente clínico
que es de acceso exclusivo del personal de las Unidades. Podrán tener acceso a los
expedientes clínicos, los médicos de los comités ciudadanos de apoyo que hayan obtenido
la autorización del paciente o de su representante legal y que, por tanto, queden legal y
profesionalmente acreditados, siendo ellos en lo personal, los responsables de la
información que manejen en términos de la legislación sanitaria, penal y de profesiones
vigente.

Funciones de los comités ciudadanos de apoyo:

- Coadyuvar a que se respeten los derechos humanos de los usuarios.

-Proponer acciones para la atención y la rehabilitación que en su caso complementen a las

existentes, con el fin de elevar la calidad y calidez de los servicios que se presten al usuario.

-Proponer la utilización de recursos e instalaciones en beneficio de los usuarios.

- Proponer cursos y programas de capacitación para el personal.

-Gestionar y promover ante organismos nacionales o internacionales, o en su caso ante

personas físicas o morales nacionales o extranjeras, el otorgamiento de recursos
financieros o materiales que permitan mejorar las condiciones de las instalaciones y equipo
con que cuentan las Unidades.

- Tener acceso a la información relativa a los programas de tratamiento, incluyendo los

expedientes clínicos y los aspectos administrativos relacionados con la Unidad, de
conformidad con lo estipulado en la ley y en esta norma oficial.

- Denunciar ante las unidades de contraloría y demás instancias legalmente facultadas, la

comisión de posibles irregularidades que se presenten en las Unidades.

-Realizar intercambios académicos y de publicaciones con organismos nacionales e

internacionales.

13. Bibliografía

- Ley General de Salud, Secretaría de Salud, tercera edición, México, 1993.

- Ley Federal sobre Metrología y Normalización, Diario Oficial de la Federación, México 1 de

julio de 1992.

- Compendio de Documentos Elaborados por la Comisión para el Bienestar del Enfermo

Mental. Junio 1992-Junio 1993. Secretaría de Salud. México.

-Derechos Humanos de los pacientes psiquiátricos, Comisión Nacional de Derechos

Humanos, México, 1995.

- Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención

Médica, Diario Oficial de la Federación, México, 14 de mayo de 1986.

- Norma Técnica 196 Para la Prestación de Servicios de Atención Médica Psiquiátrica en

Hospitales Generales y de Especialidad, Diario Oficial de la Federación, México, 21 de
agosto de 1987.
- Norma Técnica 144 Para la Prestación de Servicios de Atención Médica en Hospitales
Psiquiátricos, Diario Oficial de la Federación, México, 6 de julio de 1987.

- Health Care Reform for Americans whith Severe Mental Illnesses; Report of de National
Advisory Mental Health Council; American Journal of Psychiatry 150; 10 october 1993.

- Principios para la Protección de las Personas que Padecen Enfermedades Mentales y para
el Mejoramiento de la Atención a la Salud; Consejo Económico y Social; Naciones Unidas,
Ginebra, 1991.

- Compendio Normativo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Servicios de

Salud; Subsecretaría de Servicios de Salud, México, 1994.

- Carta de Derechos Humanos para personas que padecen una enfermedad mental y que
están hospitalizadas. Fundación Mexicana para la Rehabilitación del Enfermo Mental IAP
agosto de 1991.

- Trastornos mentales y del comportamiento, Clasificación Internacional de Enfermedades

CIE-10, Organización Mundial de la Salud, Ginebra, 1992.

14. Observancia

14.1. La vigilancia y aplicación de esta Norma corresponde a la Secretaría de Salud y a los

Gobiernos de las Entidades Federativas en sus respectivos ámbitos de competencia.

15. Vigencia

15.1. La presente Norma Oficial Mexicana, entrará en vigor en los plazos que se señalan,
contados a partir del día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación:

Un año para el Distrito Federal, dos años para los estados de Baja California Sur, Coahuila,
Colima, Nuevo León, Oaxaca, San Luis Potosí y Sinaloa y tres años para el resto de las
entidades federativas.

México, D.F., a 15 de noviembre de 1995.- El Director General de Regulación de los Servicios

de Salud, Héctor Fernández Varela.- Rúbrica.

Fecha de publicación: 16 de noviembre de 1995

NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección
ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-
infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Medio Ambiente y Recursos Naturales.

CASSIO LUISELLI FERNANDEZ, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización

de Medio Ambiente y Recursos Naturales, y ERNESTO ENRIQUEZ RUBIO, Presidente del Comité
Consultivo Nacional de Normalización, de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en lo
dispuesto en los artículos 32 bis fracciones I, II, IV, V y 39 fracciones I, VIII y XXI de la Ley
Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo; 5 fracciones V, VI y XIX, 15, 36, 37, 37 Bis, 150, 151, 151 Bis, 160 y 171 de la Ley
General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente; 3 fracciones XIII y XIV, 13, apartado
A) fracción I, 45, 116, 117, 118, 128, 129 y 393 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40,
fracciones I, III, V, IV, X y XI, 41, 43, 44 y 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización;
1o., 2o. y 4o. fracciones II, III y IV, 5o., 6o. y 58 del Reglamento de la Ley General del Equilibrio
Ecológico y la Protección al Ambiente en materia de Residuos Peligrosos; 2 fracción I incisos a) y
c), y 7o. y 66 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de
Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; 10 del Reglamento de la Ley General de
Salud en materia de Prestación de Servicios de Atención Médica; 28, 31 fracción II, 33 y 34 del
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8 fracción V del Reglamento
Interior de la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales; 2 literal C fracción II del
Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y 2, fracciones I, II, III, VII, VIII y IX, 7 fracción XVI, y
12 fracción VI del Decreto por el que se crea la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios, ordenan la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Norma
Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo, y

CONSIDERANDO

Que en cumplimiento a lo establecido en la fracción I del artículo 47 de la Ley Federal sobre

Metrología y Normalización, con fecha 1 de noviembre de 2001 se publicó en el Diario Oficial de
la Federación, con carácter de proyecto la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-087-ECOL-SSA1-
2000, Protección ambiental- Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-Infecciosos-
Clasificación y especificaciones de manejo, mismo que fue elaborado de manera conjunta con la
Secretaría de Salud, con el fin de que dentro de los 60 días naturales siguientes a su publicación,
los interesados presenten sus comentarios ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización
para la Protección Ambiental, sito en bulevar Adolfo Ruiz Cortines número 4209, piso 5o., colonia
Jardines en la Montaña, código postal 14210, Delegación Tlalpan, Distrito Federal o se enviaron al
correo electrónico o al fax que se señalaron. Durante el citado plazo, la Manifestación de Impacto
Regulatorio correspondiente estuvo a disposición del público en general para su consulta en el
citado domicilio, de conformidad con el artículo 45 del citado ordenamiento.

Que en el plazo de los 60 días antes señalado, los interesados presentaron sus comentarios al
proyecto en cuestión, los cuales fueron analizados por el citado Comité, realizándose las
modificaciones procedentes al mismo. La Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales
publicó las respuestas a los comentarios recibidos en el Diario Oficial de la Federación el día 20
de enero de 2003.

Que habiéndose cumplido con el procedimiento establecido en la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización, el Comité Consultivo Nacional de Normalización para la Protección Ambiental
aprobó la Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud
ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo,
misma que abroga a su similar NOM-087-ECOL-1995 y su aclaración publicada en el citado órgano
informativo el 12 de junio de 1996, Que establece los requisitos para la separación, envasado,
almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos
biológico-infecciosos que se generan en establecimientos que presten atención médica,
actualizando el año de su expedición. Por lo expuesto y fundado se expide la siguiente:

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-087-ECOL-SSA1-2002, PROTECCION AMBIENTAL-SALUD

AMBIENTAL-RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS- CLASIFICACION
Y ESPECIFICACIONES DE MANEJO

INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones y terminología

4. Clasificación de los residuos peligrosos biológico-infecciosos

5. Clasificación de los establecimientos generadores de residuos peligrosos biológico-infecciosos

6. Manejo de residuos peligrosos biológico-infecciosos

7. Grado de concordancia con normas y lineamientos internacionales y con las normas mexicanas
tomadas como base para su elaboración

8. Bibliografía

9. Observancia de esta Norma

Apéndice normativo

0. Introducción

La Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente, define como residuos
peligrosos a todos aquellos residuos que por sus características corrosivas, reactivas, explosivas,
tóxicas, inflamables y biológico-infecciosas, que representan un peligro para el equilibrio ecológico
o el ambiente; mismos que serán manejados en términos de la propia ley, su Reglamento y normas
oficiales mexicanas que expida la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales previa
opinión de diversas dependencias que tengan alguna injerencia en la materia, correspondiéndole a
la citada SEMARNAT su regulación y control.

Con fecha de 7 de noviembre de 1995, se publicó en el Diario Oficial de la Federación la

Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-1995, Que establece los requisitos para la separación,
envasado, almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los residuos
peligrosos biológico-infecciosos que se generan en establecimientos que presten servicios de
atención médica.
 Los establecimientos de atención médica son regulados por la Secretaría de Salud por lo que en
la revisión de la norma mencionada, se incluye a los representantes del sector.

Esta revisión consideró las características de los diferentes tipos de unidades médicas que
prestan atención a poblaciones rurales.

Los residuos peligrosos biológico-infecciosos se han venido manejando en términos de las

regulaciones ambientales antes señaladas, sin embargo fue necesario actualizar la NOM-087-
ECOL-1995, tomándose en consideración las experiencias y competencias de los sectores
involucrados en su cumplimiento, con el fin de que sus disposiciones sean operativas y adecuadas
para proteger el medio ambiente y la salud de la población en general.

1. Objetivo y campo de aplicación

La presente Norma Oficial Mexicana establece la clasificación de los residuos peligrosos

biológico-infecciosos así como las especificaciones para su manejo.

Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para los establecimientos que
generen residuos peligrosos biológico-infecciosos y los prestadores de servicios a terceros que
tengan relación directa con los mismos.

2. Referencias

Norma Oficial Mexicana NOM-052-ECOL-1993, Que establece las características de los

residuos peligrosos, el listado de los mismos y los límites que hacen a un residuo peligroso por su
toxicidad al ambiente, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 22 de octubre de 1993.
Esta Norma contiene la nomenclatura en términos del Acuerdo Secretarial publicado el 29 de
noviembre de 1994, por el cual se actualiza la nomenclatura de 58 normas oficiales mexicanas.

3. Definiciones y terminología

Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana, se consideran las definiciones contenidas en la
Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente, su Reglamento en materia de
Residuos Peligrosos, la Ley General de Salud, sus Reglamentos, y las siguientes:

3.1 Agente biológico-infeccioso

Cualquier microorganismo capaz de producir enfermedades cuando está presente en

concentraciones suficientes (inóculo), en un ambiente propicio (supervivencia), en un hospedero
susceptible y en presencia de una vía de entrada.

3.2 Agente enteropatógeno

Microorganismo que bajo ciertas circunstancias puede producir enfermedad en el ser humano a
nivel del sistema digestivo, se transmite vía oral-fecal.

3.3 Bioterio

Es un área o departamento especializado en la reproducción, mantenimiento y control de

diversas especies de animales de laboratorio en óptimas condiciones, los cuales son utilizados
para la experimentación, investigación científica y desarrollo tecnológico.

3.4 Carga útil

 Es el resultado de la sustracción del peso vehicular al peso bruto vehicular.

3.5 Centro de acopio

Instalación de servicio que tiene por objeto resguardar temporalmente y bajo ciertas condiciones
a los residuos peligrosos biológico-infecciosos para su envío a instalaciones autorizadas para su
tratamiento o disposición final.

3.6 Cepa

Cultivo de microorganismos procedente de un aislamiento.

3.7 Establecimientos generadores

Son los lugares públicos, sociales o privados, fijos o móviles cualquiera que sea su
denominación, que estén relacionados con servicios de salud y que presten servicios de atención
médica ya sea ambulatoria o para internamiento de seres humanos y utilización de animales de
bioterio, de acuerdo con la tabla 1 del presente instrumento.

3.8 Irreconocible

Pérdida de las características físicas y biológico-infecciosas del objeto para no ser reutilizado.

3.9 Manejo

Conjunto de operaciones que incluyen la identificación, separación, envasado, almacenamiento,

acopio, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos biológico-
infecciosos.

3.10 Muestra biológica

Parte anatómica o fracción de órganos o tejido, excreciones o secreciones obtenidas de un ser

humano o animal vivo o muerto para su análisis.

3.11 Organo

Entidad morfológica compuesta por la agrupación de tejidos diferentes que concurren al

desempeño de un trabajo fisiológico.

3.12 Prestador de servicios

Empresa autorizada para realizar una o varias de las siguientes actividades: recolección,
transporte, acopio, tratamiento y disposición final de residuos peligrosos biológico-infecciosos.

3.13 Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (RPBI)

Son aquellos materiales generados durante los servicios de atención médica que contengan
agentes biológico-infecciosos según son definidos en esta Norma, y que puedan causar efectos
nocivos a la salud y al ambiente.

3.14 Sangre
 El tejido hemático con todos sus elementos.

3.15 SEMARNAT

Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales.

3.16 SSA

Secretaría de Salud.

3.17 Separación

Segregación de las sustancias, materiales y residuos peligrosos de iguales características

cuando presentan un riesgo.

3.18 Tejido

Entidad morfológica compuesta por la agrupación de células de la misma naturaleza, ordenadas

con regularidad y que desempeñan una misma función.

3.19 Tratamiento

El método físico o químico que elimina las características infecciosas y hace irreconocibles a los
residuos peligrosos biológico-infecciosos.

4. Clasificación de los residuos peligrosos biológico-infecciosos

Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se consideran residuos peligrosos biológico-
infecciosos los siguientes:

4.1 La sangre

4.1.1 La sangre y los componentes de ésta, sólo en su forma líquida, así como los derivados no
comerciales, incluyendo las células progenitoras, hematopoyéticas y las fracciones celulares o
acelulares de la sangre resultante (hemoderivados).

4.2 Los cultivos y cepas de agentes biológico-infecciosos

4.2.1 Los cultivos generados en los procedimientos de diagnóstico e investigación, así como los
generados en la producción y control de agentes biológico-infecciosos.

4.2.2 Utensilios desechables usados para contener, transferir, inocular y mezclar cultivos de
agentes biológico-infecciosos.

4.3 Los patológicos

4.3.1 Los tejidos, órganos y partes que se extirpan o remueven durante las necropsias, la cirugía
o algún otro tipo de intervención quirúrgica, que no se encuentren en formol.

4.3.2 Las muestras biológicas para análisis químico, microbiológico, citológico e histológico,
excluyendo orina y excremento.
 4.3.3 Los cadáveres y partes de animales que fueron inoculados con agentes enteropatógenos
en centros de investigación y bioterios.

4.4 Los residuos no anatómicos

Son residuos no anatómicos los siguientes:

4.4.1 Los recipientes desechables que contengan sangre líquida.

4.4.2 Los materiales de curación, empapados, saturados, o goteando sangre o cualquiera de los
siguientes fluidos corporales: líquido sinovial, líquido pericárdico, líquido pleural, líquido Céfalo-
Raquídeo o líquido peritoneal.

4.4.3 Los materiales desechables que contengan esputo, secreciones pulmonares y cualquier
material usado para contener éstos, de pacientes con sospecha o diagnóstico de tuberculosis o de
otra enfermedad infecciosa según sea determinado por la SSA mediante memorándum interno o el
Boletín Epidemiológico.

4.4.4 Los materiales desechables que estén empapados, saturados o goteando sangre, o
secreciones de pacientes con sospecha o diagnóstico de fiebres hemorrágicas, así como otras
enfermedades infecciosas emergentes según sea determinado por la SSA mediante memorándum
interno o el Boletín Epidemiológico.

4.4.5 Materiales absorbentes utilizados en las jaulas de animales que hayan sido expuestos a
agentes enteropatógenos.

4.5 Los objetos punzocortantes

4.5.1 Los que han estado en contacto con humanos o animales o sus muestras biológicas
durante el diagnóstico y tratamiento, únicamente: tubos capilares, navajas, lancetas, agujas de
jeringas desechables, agujas hipodérmicas, de sutura, de acupuntura y para tatuaje, bisturís y
estiletes de catéter, excepto todo material de vidrio roto utilizado en el laboratorio, el cual deberá
desinfectar o esterilizar antes de ser dispuesto como residuo municipal.

5. Clasificación de los establecimientos generadores de residuos peligrosos biológico-

infecciosos

5.1 Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana, los establecimientos generadores se clasifican
como se establece en la tabla 1.

TABLA 1

NIVEL I NIVEL II NIVEL III

dades hospitalarias de 1 a 5 camas e Unidades hospitalarias de 6 hasta 60 Unidades hospitalarias de más de 60
tuciones de investigación con camas; camas;
epción de los señalados en el Nivel
Laboratorios clínicos y bancos de Centros de producción e investigación
sangre que realicen análisis de 51 a experimental en enfermedades
oratorios clínicos y bancos de sangre 200 muestras al día; infecciosas;
realicen análisis de 1 a 50 muestras
a. Bioterios que se dediquen a la Laboratorios clínicos y bancos de
investigación con agentes biológico- sangre que realicen análisis a más de
dades hospitalarias psiquiátricas. infecciosos, o 200 muestras al día, o

tros de toma de muestras para Establecimientos que generen de 25 a Establecimientos que generen más de
isis clínicos. 100 kilogramos al mes de RPBI. 100 kilogramos al mes de RPBI.

5.2 Los establecimientos generadores independientes del Nivel I que se encuentren ubicados en
un mismo inmueble, podrán contratar los servicios de un prestador de servicios común, quien será
el responsable del manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos.

6. Manejo de residuos peligrosos biológico-infecciosos

6.1 Los generadores y prestadores de servicios, además de cumplir con las disposiciones
legales aplicables, deben:

6.1.1 Cumplir con las disposiciones correspondientes a las siguientes fases de manejo, según el
caso:

a) Identificación de los residuos.

b) Envasado de los residuos generados.

c) Almacenamiento temporal.

d) Recolección y transporte externo.

e) Tratamiento.

f) Disposición final.

6.2 Identificación y envasado

6.2.1 En las áreas de generación de los establecimientos generadores, se deberán separar y

envasar todos los residuos peligrosos biológico-infecciosos, de acuerdo con sus características
físicas y biológicas infecciosas, conforme a la tabla 2 de esta Norma Oficial Mexicana. Durante el
envasado, los residuos peligrosos biológico-infecciosos no deberán mezclarse con ningún otro tipo
de residuos municipales o peligrosos.

TABLA 2
 TIPO DE RESIDUOS ESTADO FISICO ENVASADO COLOR
Sangre Líquidos Recipientes herméticos Rojo
Cultivos y cepas de Sólidos Bolsas de polietileno Rojo
agentes infecciosos
Patológicos Sólidos Bolsas de polietileno Amarillo
Líquidos Recipientes herméticos Amarillo
Residuos no anatómicos Sólidos Bolsas de polietileno Rojo
Líquidos Recipientes herméticos Rojo
Objetos punzocortantes Sólidos Recipientes rígidos Rojo
polipropileno

a) Las bolsas deberán ser de polietileno de color rojo traslúcido de calibre mínimo 200 y de color
amarillo traslúcido de calibre mínimo 300, impermeables y con un contenido de metales pesados
de no más de una parte por millón y libres de cloro, además deberán estar marcadas con el
símbolo universal de riesgo biológico y la leyenda Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos
(Apéndice Normativo), deberán cumplir los valores mínimos de los parámetros indicados en la tabla
3 de esta Norma Oficial Mexicana.

Las bolsas se llenarán al 80 por ciento (80%) de su capacidad, cerrándose antes de ser
transportadas al sitio de almacenamiento temporal y no podrán ser abiertas o vaciadas.

TABLA 3

PARAMETRO UNIDADES ESPECIFICACIONES

Resistencia a la tensión Kg/cm2 SL: 140

ST: 120
Elongación % SL: 150

ST: 400
Resistencia al rasgado G SL: 90

ST: 150

SL: Sistema longitudinal.

ST: Sistema transversal.

6.2.2 Los recipientes de los residuos peligrosos punzocortantes deberán ser rígidos, de
polipropileno color rojo, con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y
libres de cloro, que permitan verificar el volumen ocupado en el mismo, resistentes a fracturas y
pérdidas de contenido al caerse, destructibles por métodos físicos, tener separador de agujas y
abertura para depósito, con tapa(s) de ensamble seguro y cierre permanente, deberán contar con
la leyenda que indique "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES BIOLOGICO-
INFECCIOSOS" y marcados con el símbolo universal de riesgo biológico (Apéndice Normativo).

a) La resistencia mínima de penetración para los recipientes tanto para punzocortantes como para
líquidos, debe ser de 12.5 N (doce punto cinco Newtons) en todas sus partes y será determinada
por la medición de la fuerza requerida para penetrar los lados y la base con una aguja hipodérmica
calibre 21 x 32 mm mediante calibrador de fuerza o tensiómetro.

b) Los recipientes para los residuos peligrosos punzocortantes y líquidos se llenarán hasta el 80%
(ochenta por ciento) de su capacidad, asegurándose los dispositivos de cierre y no deberán ser
abiertos o vaciados.

c) Las unidades médicas que presten atención a poblaciones rurales, con menos de 2,500
habitantes y ubicadas en zonas geográficas de difícil accceso, podrán utilizar latas con tapa
removible o
botes de plástico con tapa de rosca, con capacidad mínima de uno hasta dos litros, que deberán
marcar previamente con la leyenda de "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES
BIOLOGICO-INFECCIOSOS".

6.2.3 Los recipientes de los residuos peligrosos líquidos deben ser rígidos, con tapa hermética
de polipropileno color rojo o amarillo, con un contenido de metales pesados de no más de una
parte por millón y libres de cloro, resistente a fracturas y pérdidas de contenido al caerse,
destructible por métodos físicos, deberá contar con la leyenda que indique “ RESIDUOS
PELIGROSOS LIQUIDOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS” y marcados con el símbolo universal de
riesgo biológico (Apéndice Normativo)

En caso de que los residuos líquidos no sean tratados dentro de las instalaciones del
establecimiento generador, deberán ser envasados como se indica en la tabla 2 de esta Norma
Oficial Mexicana.

6.3 Almacenamiento

6.3.1 Se deberá destinar un área para el almacenamiento temporal de los residuos peligrosos
biológico-infecciosos.

Los establecimientos generadores incluidos en el Nivel I de la tabla 1 de esta Norma Oficial

Mexicana, quedan exentos del cumplimiento del punto 6.3.5 y podrán ubicar los contenedores a
que se refiere el punto 6.3.2 en el lugar más apropiado dentro de sus instalaciones, de manera tal
que no obstruyan las vías de acceso.

6.3.2 Los residuos peligrosos biológico-infecciosos envasados deberán almacenarse en

contenedores metálicos o de plástico con tapa y ser rotulados con el símbolo universal de riesgo
biológico, con la leyenda "RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS".

6.3.3 El periodo de almacenamiento temporal estará sujeto al tipo de establecimiento generador,

como sigue:

(a) Nivel I: Máximo 30 días.

(b) Nivel II: Máximo 15 días.

(c) Nivel III: Máximo 7 días.

 6.3.4 Los residuos patológicos, humanos o de animales (que no estén en formol) deberán
conservarse a una temperatura no mayor de 4°C (cuatro grados Celsius), en las áreas de
patología, o en almacenes temporales consistemas de refrigeración o en refrigeradores en áreas
que designe el responsable del establecimiento generador dentro del mismo.

6.3.5 El área de almacenamiento temporal de residuos peligrosos biológico-infecciosos debe:

a) Estar separada de las áreas de pacientes, almacén de medicamentos y materiales para la

atención de los mismos, cocinas, comedores, instalaciones sanitarias, sitios de reunión, áreas de
esparcimiento, oficinas, talleres y lavanderías.

b) Estar techada, ser de fácil acceso, para la recolección y transporte, sin riesgos de inundación e
ingreso de animales.

c) Contar con señalamientos y letreros alusivos a la peligrosidad de los mismos, en lugares y

formas visibles, el acceso a esta área sólo se permitirá al personal responsable de estas
actividades.

d) El diseño, construcción y ubicación de las áreas de almacenamiento temporal destinadas al

manejo de residuos peligrosos biológico-infecciosos en las empresas prestadoras de servicios,
deberán ajustarse a las disposiciones señaladas y contar con la autorización correspondiente por
parte de la SEMARNAT.

e) Los establecimientos generadores de residuos peligrosos biológico-infecciosos que no cuenten

con espacios disponibles para construir un almacenamiento temporal, podrán utilizar contenedores
plásticos o metálicos para tal fin, siempre y cuando cumplan con los requisitos mencionados en los
incisos a), b) y c) de este numeral.

6.3.6 Los residuos peligrosos biológico-infecciosos podrán ser almacenados en centros de

acopio, previamente autorizados por la SEMARNAT. Dichos centros de acopio deberán operar
sistemas de refrigeración para mantener los residuos peligrosos biológico-infecciosos a una
temperatura máxima de 4°C (cuatro grados Celsius) y llevar una bitácora de conformidad con el
artículo 21 del Reglamento en materia de Residuos Peligrosos de la Ley General del Equilibrio
Ecológico y la Protección al Ambiente. El tiempo de estancia de los residuos en un centro de
acopio podrá ser de hasta treinta días.

6.4 Recolección y transporte externo

6.4.1 La recolección y el transporte de los residuos peligrosos biológico-infecciosos referidos en

esta Norma Oficial Mexicana, deberá realizarse conforme a lo dispuesto en los ordenamientos
jurídicos aplicables y cumplir lo siguiente:

a) Sólo podrán recolectarse los residuos que cumplan con el envasado, embalado y etiquetado o
rotulado como se establece en el punto 6.2 de esta Norma Oficial Mexicana.

b) Los residuos peligrosos biológico-infecciosos no deben ser compactados durante su recolección

y transporte.

c) Los contenedores referidos en el punto 6.3.2 deben ser desinfectados y lavados después de
cada ciclo de recolección.
d) Los vehículos recolectores deben ser de caja cerrada y hermética, contar con sistemas de
captación de escurrimientos, y operar con sistemas de enfriamiento para mantener los residuos a
una temperatura máxima de 4°C (cuatro grados Celsius).

Además, los vehículos con capacidad de carga útil de 1,000 kg o más deben operar con sistemas
mecanizados de carga y descarga.

e) Durante su transporte, los residuos peligrosos biológico-infecciosos sin tratamiento no deberán

mezclarse con ningún otro tipo de residuos municipales o de origen industrial.

6.4.2 Para la recolección y transporte de residuos peligrosos biológico-infecciosos se requiere la

autorización por parte de la SEMARNAT. Dicho transporte deberá dar cumplimiento con los incisos
a), b), d) y e) del numeral 6.4.1 de esta Norma Oficial Mexicana.

6.5 Tratamiento

6.5.1 Los residuos peligrosos biológico-infecciosos deben ser tratados por métodos físicos o
químicos que garanticen la eliminación de microorganismos patógenos y deben hacerse
irreconocibles para su disposición final en los sitios autorizados.

6.5.2 La operación de sistemas de tratamiento que apliquen tanto a establecimientos

generadores como prestadores de servicios dentro o fuera de la instalación del generador,
requieren autorización previa de la SEMARNAT, sin perjuicio de los procedimientos que competan
a la SSA de conformidad con las disposiciones aplicables en la materia.

6.5.3 Los residuos patológicos deben ser incinerados o inhumados, excepto aquellos que estén
destinados a fines terapéuticos, de investigación y los que se mencionan en el inciso 4.3.2 de esta
Norma Oficial Mexicana. En caso de ser inhumados debe realizarse en sitios autorizados por la
SSA.

6.6. Disposición final

Los residuos peligrosos biológico-infecciosos tratados e irreconocibles, podrán disponerse como

residuos no peligrosos en sitios autorizados por las autoridades competentes.

6.7 Programa de contingencias

Los establecimientos generadores de residuos peligrosos biológico-infecciosos y los prestadores

de servicios deberán contar con un programa de contingencias en caso de derrames, fugas o
accidentes relacionados con el manejo de estos residuos.

7. Grado de concordancia con normas y lineamientos internacionales y con las normas

mexicanas tomadas como base para su elaboración

7.1 Esta Norma Oficial Mexicana no concuerda con ninguna Norma Internacional por no existir
referencia en el momento de su elaboración, ni existen normas mexicanas que hayan servido de
base para su elaboración.

8. Bibliografía

8.1 Althaus H, Sauerwald M, Schrammeck E. Hygienic aspects of waste disposal Zbl Bakt Mikr
Hyg, I Abt Orig B. 1983; 178:1-29.
 8.2 Anglin AM Collmer JE. Loving TJ. Beltran KA. Coyner BJ. Adal K. Jagger J. Sojka NJ, Farr
BM. An outbreak of needlestick injuries in hospital employees due to needles piercing infectious
waste containers. Infect Control Hosp Epidemiology 1995; 16:570-6.

8.3 Belkin NL. Medical Waste a minimal Hazard. Infect Control Hosp Epidemiol 1993; 13:75-76.

8.4 Brenniman GR. Allen RJ. Impact of repackaging hazardous (infectious) hospital waste on the
indoor air quality of a hospital. Science of the Total Environment. 1993; 128:141-9.

8.5 Birnaum D. Medical Waste Applied Epidemiology. Letters to the Editor. Infect Control Hosp
Epidemiol 1993; 14:7-8.

8.6 Cimino JA. Health and safety in the solid waste industry. Am J Public Health 1975; 65:38-46.

8.7 Collins CH. Treatment and disposal of clinical and laboratory waste. Med Lab Sci 1991;
48:324-31.

8.8 Crow S. Infectious waste. Infect Control Hosp Epidemiology 1984; 5:149-50.

8.9 Crow S. Dissolving the problem of infectious medical waste. Infect Control Hosp
Epidemiology. 1996; 17:434-7.

8.10 Daschner FD. Chemical Disinfection of medical waste. Infect Control Hosp Epidemiology
1993; 14:306.

8.11 Daschner FD. Disinfection of Medical Waste. Letters to the Editor authors reply Infect
Control Hosp Epidemiology 1993; 14:306.

8.12 Daschner FD. The Hospital and Pollution: Role of the Hospital Epidemiologist in Protecting
the Environment. In Wenzel R. Prevention and Control of Nosocomial Infection. Third edition
William & Wilkins USA 1997; pag. 595-605.

8.13 Decker MD and Schaffer W. The relationship between the Hospital and the Community in
Hospital Infection Bennnett JV and Brachman editors. Philadelphia 1998. Fourth edition Lypincott-
Raven Press. pag 181-188.

8.14 Gardner JS, Favero MS. CDC Guideline for handwashing and hospital environmental
control, 1985. Infect Control Hosp Epidemiology 1986; 7:231-33.

8.15 Gerberding JL. Limiting the risks of health care workers. In Sande MA and Volberding PA.
The Medical Management of AIDS. W.B. Saunders Company. United States. Fifth edition 1997;
pag. 75-85.

8.16 Gerberding JL. Management of occupational exposures to blood-borne viruses, N Engl J

Med 1995; 332:444-51.

8.17 G.P. Youmans P. y Paterson H. Sommers. Manual de Infectología. Ed. Interamericana

McGraw-Hill 1982; pág. 15.

8.18 Henderson DK et al. Risk for occupational transmission of HIV-1 associated with clinical
exposures. Ann Intern. Med 1990; 113:740-746.
 8.19 Honeycutt TW. Disinfection off Medical waste. Infect Control Hosp Epidemiol. 1993; 14:305-
6.

8.20 Infective Waste in Occupational Health; section seven in Friede A, O´Carrol PW, Nicola RM,
Teustch MW. in CDC Prevention Guidelines. Williams and Wilkins USA, 1997; pag. 1266-70.

8.21 Jager E, Xander L, Ruden H. Hospital wastesl. Communication: microbiological

investigations of hospital wastes from various ward of a big and of smaller hospitals in comparison
to household refuse Zbl Hyg. 1989; 188:343-364.

8.22 Keene JH. Medical Waste: A Minimal Hazard. Infect Control Hosp Epidemiol 1991; 12:682-
5.

8.23 Ley General de Salud publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de febrero de

1984 (última reforma 4 de junio de 2002).

8.24 Makosfshy D. Cone JE. Installing needle disposal boxes closer to the bedside reduces
needle-recapping rates in hospital units. Infect Control Hosp Epidemiol. 1993; 14:140-4.

8.25 Mc Veigh P. OR nursing and environmental ethics. Medical Waste reduction, reuse and
recycling. Todays OR-Nurse. 1993; 15:13-8.

8.26 Mose JR, Reinhaler F. Microbial contamination of hospital waste and household refuse. Zbl
Bakt Mikr Hyg, I Abt Orig B. 1985:181-98-110.

8.27 Organización Panamericana de la Salud. Manual de Prevención y Control de Infecciones

Hospitalarias en la serie HSP-UNI/Manual Operativo PALTEX, 1996, 4: pág. 87-90.

8.28 Petithory JC. De Loye J. Guesnu M. Pariente P. Milgram M. Tardy M. Provoost JP.
Prevention of AIDS transmission by syringes and needles in France and Africa. [French] Bulletin de
l Academie Nationale de Medecine. 1989; 173(4):415-9.

8.29 Resnick et al. Stabillity and inactivation of HTLV III/LAV under clinical and laboratory
environments JAMA 1986; 255:1887-1891.

8.30 Rutala WA, Sarubbi FA. Management of Infectious Waste from Hospitals. Infect Control
Hosp Epidemiol 1983; 4:198-201.

8.31 Rutala WA, Weber DJ. Infectious Waste. N Engl J Med 1991; 325:58378-582.

8.32 Rutala WC, Mayhall G. The Society for Hospital Epidemiology of America; Medical Waste
Infect Control Hosp Epidemiology. 1991; 12:38-48.

8.33 Strain BA and Groschel DHM. Laboratory Safety and Infectious Waste management. In
Murray PR, Baron EJ, Pfaller MA, Tenover FC, Yolken RH editors. Manual of Clinical Microbiology.
ASM Press Washington D.C. Fifth edition 1995; pag. 75-85.

8.34 Streed SA. The Medical Waste Condrum Revisted. Infect Control Hosp Epidemiol 1992;
13:385-6.

8.35 Thornton J. McCally M. Orris P. Weinberg J. Hospital and plastics. Dioxin prevention and
medical waste incinerators. Public Health Reports. 1996; 111:299-313.
 8.36 Volkow P, Jacquemin B, Vilar-Compte D, Castillo JR. Contact with blood and body fluids of
hospital syringes. Implications for regulated medical waste. Salud Pública de México.

8.37 Volkow P. Rangel-Frausto S. Ponce de León Rosales S. Basura hospitalaria: comentarios

sobre sus riesgos y su regulación. Enf Infec y Microbiol 1999; 19:1-4.

8.38 Weber DJ, Rutala WA. Environmental Issues and Nosocomial Infection in Wenzel R.
Prevention and Control of Nosocomial Infection. Third edition William & Wilkins USA 1997; pag.
492-514.

8.39 Weinstein S, Kotilainen HR, Moore D Gantz, N. Microbiologic contamination of hospital trash
from patients on isolation precautions versus standard care. Am J Infect. Control 1988; 16:76.

8.40 Who/PEP/RUD/94.1. General. Managing Medical Wastes in Developing Countries World

Health Organization 1994.

8.41 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de la Disposición

de Organos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos publicado en el Diario Oficial de
Federación el 20
de febrero de 1985.

8.42 Censo de Universo de Trabajo 1999/INEGI/estimaciones CONAPO.

9. Observancia de esta Norma

9.1 La SEMARNAT, a través de la Procuraduría Federal de Protección al Ambiente y la SSA, a

través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en el ámbito de sus
respectivas atribuciones y competencias, vigilarán del cumplimiento de la presente Norma Oficial
Mexicana de conformidad con las Bases de Colaboración que celebren entre SSA y SEMARNAT,
mismas que se publicarán en el Diario Oficial de la Federación. Las violaciones a la misma se
sancionarán en los términos de la Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente,
y su Reglamento en materia de Residuos Peligrosos, la Ley General de Salud y sus Reglamentos,
así como los demás ordenamientos jurídicos aplicables.

9.2 Los gobiernos del Distrito Federal, de los estados y de los municipios, podrán realizar actos
de vigilancia para la verificación del cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana, previa la
publicación en el Diario Oficial de la Federación de los Acuerdos de Coordinación que se
celebren con la SEMARNAT.

9.3 Dentro del marco de los Acuerdos de Coordinación para la Descentralización Integral de los
Servicios de Salud, las entidades federativas verificarán el cumplimiento de esta Norma Oficial
Mexicana.

TRANSITORIOS

PRIMERO.- Provéase la publicación de esta Norma Oficial Mexicana en el Diario Oficial de la

Federación.

SEGUNDO.- La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor a los 60 días posteriores al de
su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

TERCERO.- Los establecimientos generadores de residuos peligrosos biológico-infecciosos

deben cumplir con la fase de manejo señalada en el punto 6, a los 90 días posteriores al de la
entrada en vigor de la presente Norma, tiempo en el cual seguirá surtiendo sus efectos legales en
lo conducente la NOM-087-ECOL-1995.

CUARTO.- La presente Norma Oficial Mexicana ABROGA a su similar NOM-087-ECOL-1995,

Que establece los requisitos para la separación, envasado, almacenamiento, recolección,
transporte, tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos que se
generan en establecimientos que presten atención médica, publicada en el Diario Oficial de la
Federación el 7 de noviembre de 1995 y su aclaración publicada en el citado órgano informativo
el 12 de junio de 1996.

México, Distrito Federal, a los veintidós días del mes de enero de dos mil tres.- El Presidente del
Comité Consultivo Nacional de Normalización de Medio Ambiente y Recursos Naturales, Cassio
Luiselli Fernández.- Rúbrica.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización, de
Regulación y Fomento Sanitario, Ernesto Enríquez Rubio.- Rúbrica.

APENDICE NORMATIVO

SIMBOLO UNIVERSAL DE RIESGO BIOLOGICO

RESIDUOS

PELIGROSOS

BIOLOGICO–INFECCIOSOS
__________________________

Fecha de publicación: 17 de febrero de 2003