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Este documento describe la importancia de caracterizar las propiedades reológicas de los granulados y excipientes farmacéuticos. Explica que las evaluaciones de tamaño de partícula, densidad, porosidad, índice de compresibilidad, ángulo de reposo y velocidad de flujo proporcionan información sobre la capacidad de compresión, absorción de agua y flujo de las materias primas y mezclas durante procesos como tableteado y encapsulado. Estas caracterizaciones son fundamentales en la preformulación para predecir

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Laboratorio de

Tecnología
Farmacéutica

Introducción

CARACTERIZACIÓN DE UN GRANULADO

la reología es la rama de la física que se ocupa de la deformación y el flujo de la materia, es importante en


muchos campos.
la evaluación de las características reológicas de un granulado, excipiente o materia prima, resulta de
enorme importancia en el área farmacéutica ya que son básicas en los estudios de preformulación porque a
partir de los resultados obtenidos el formulador puede predecir el comportamiento que presentará el material
evaluado en el momento de su compresión, encapsulación, etcétera.
los polvos o granulados son partículas sólidas heterogéneas debido a que, están compuestas de
partículas individuales y que se diferencian unas de otras ampliamente con lo que respecta al tamaño, a su
forma y aleatoriamente contiene aire entre sus espacios. Por esta razón es virtualmente imposible caracterizar
completamente estos sistemas complejos.
las evaluaciones reológicas en sólidos han tenido avances considerables que han ayudado a entender la
conducta de los polvos y granulados. Muchas cualidades útiles y mediciones semicuantitativas son factores
importantes que tomar en cuenta para el posterior uso industrial de dichos granulados.
La distribución del tamaño de partícula sirve para establecer si las mateias primas solas o sus mezclas
(polvos o granulados) tienen un tamaño de partícula uniforme para evitar la variación de peso. Si el tamaño de
las partículas es heterogéneo se tendería a tener estratificación de dichas partículas, por lo que, se tendrían
problemas de variación de peso considerables.
la densidad compactada, aparente y verdadera; la porosidad e índice de compresibilidad sirven para
conocer la capacidad de compresión de las mezclas de materias primas o excipientes y principios activos (polvos
o granulados) y de la capacidad de absorción del agua para la posterior desintegración de las formas
farmacéuticas sólidas y la liberación del principio activo.
El ángulo de reposo sirve para conocer la capacidad de flujo de las materias primas solas o sus mezclas
(polvos o granulados). En esta prueba se determinan factores como el tamaño y forma de las partículas ya que
éstas influyen en el ángulos de reposo y en la fluidez del granulado, es decir, cuando se tienen partículas muy
pequeñas se esperaría que no fluyeran a través del embudo porque se produce atracción electrostática entre
partícula y partícula, partícula y paredes del embudo. Por otra parte, si las partículas son esféricas o redondas se
esperaría que fluyeran muy rápido y sin problemas, por el contrario, si las partículas son polimórficas se
esperaría que su fluidez fuera baja o de plano no fluyeran por impedimentos dados por la misma forma de las
partículas.
La velocidad de flujo de materias primas o sus mezclas (polvos o granulados) proporciona información
acerca de si tiene o no fluidez y qué tan rápido, lo que podía dar una idea de cuanto tiempo podemos tardar en
un proceso de tableteado o de llenado de cápsulas, aunque también es importante considerar las características
de la máquina en la que se realizan los procesos.

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