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Boletín de Información
de Medicamentos del
Atlántico
Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Farmacovigilancia en el Atlántico
Eventos adversos relacionados con el fármaco 2
para el dolor tramadol
Michael Macias

Actualización de Seguridad de Medicamentos

Riesgo cardiovascular con dosis altas de 5
ibuprofeno
U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

Acidosis grave asociada con los inhibidores de la 6

SGLT2
U.S. Food and Drug Administration

Codeína: no se recomienda utilizar en niños 7

menores de 12 años para la tos y el resfriado
Agencia Europea de Medicamentos

Ácido valproico y sus derivados contraindicados en 8

mujeres embarazadas para prevenir la migraña
U.S. Food and Drug Administration

Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica

Adherencia al tratamiento farmacológico: un 9
problema de comportamiento del ser humano
Ricardo Ávila

Educación Sanitaria
Guía para la preparación y administración 11
parenteral: furosemida
Michael Macias, Ricardo Ávila, Máximo Rodríguez

Farmacología sin corbatas

¿Cuál es la importancia terapéutica de conocer 14
el inicio de la acción farmacológica de los
medicamentos?
Michael Macias Vidal

Preguntas Frecuentes
¿Se puede utilizar propranolol como primera 16
elección para el tratamiento y prevención de la
migraña en adultos?
Máximo Rodríguez

Extras
Terapia antiplaquetaria dual: ¿beneficiosa 18
o dañina para la salud?
Therapeutics Initiative
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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Editorial

Medio ambiente y los desechos de

medicamentos: un compromiso social
Ricardo E Ávila D
Resumen Químico Farmacéutico
Farmacéutico Clínico,
En la actualidad se sabe que los medicamentos al ser sustancias químicas pueden Candidato a Magíster
tener efectos negativos sobre el medio ambiente. en Salud Pública,
Universidad del Norte
Existe una preocupación de varios sectores de la sociedad civil y de los gobiernos
Secretaría de Salud del
sobre el impacto potencial, que sobre los ecosistemas, tienen de los desechos de
Atlántico
medicamentos.
Para intervenir este problema a nivel mundial y regional se han emprendido varias
Palabras clave
iniciativas públicas y privadas. En Colombia está el programa Punto Azul. medicamentos,
desechos peligrosos,
medio ambiente

M uchas comunidades indígenas

alrededor del mundo consideran al
planeta Tierra como un ser viviente. Si esto
eliminan a través de la orina, suponen una
amenaza para la vida acuática (2, 3).
En la actualidad se sabe que, al ser
es cierto (y no digo que no lo sea) así como
sustancias químicas, los medicamentos
los humanos nos vemos afectados por el
uso inadecuado de los medicamentos, la tienen efectos negativos sobre el ciclo del
Tierra también puede salir perjudicada por agua (4, 5).
el manejo inapropiado que hacemos de Esto ya no sólo es una preocupación de
los residuos de los medicamentos. ambientalistas. Economistas y sociólogos,
En este sentido, así como nos incluso líderes religiosos como el Papa
preocupamos por prevenir el daño que Francisco y el Dalai Lama, por nombrar
los medicamentos pueden producir , cabe algunos, son conscientes del impacto que
entonces preguntarse ¿no deberíamos estos tienen sobre la Tierra (6, 7).
también ocuparnos del daño que éstos
Pero porqué gran parte de la población
le pueden hacer al Planeta? ¿Quién debe
sigue considerando que el cuidado
responsabilizarse del cuidado del Planeta?
del Planeta es sólo responsabilidad
Hace algunos años estas preguntas no estatal o corporativa, y no se involucran
generaban ningún impacto sobre el directamente como una prioridad personal
consciente colectivo, a pesar de conocerse o un compromiso con las generaciones
los trabajos adelantados por científicos futuras.
como el Dr. John Stumper quien desde los
Una actitud consumista ha traído como
años 90 advertía de la presencia de peces
consecuencia la acumulación de residuos
macho con características femeninas, al
y los medicamentos se cuentan entre
parecer relacionado con la presencia de
ellos, lo que lleva a que sean desechados
estrógenos en el agua (1).
inadecuadamente (8). Este desinterés
También, expertos de la Universidad de se puede comprobar cuando al leer los
Baltimore en Estados Unidos advertían periódicos aparecen noticias donde los
que incluso los restos de medicamentos medicamentos se tiran a la basura o al
(algunos tan comunes como los sifón.
analgésicos o antidepresivos) que se

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Editorial Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Éste es un comportamiento generalizado, esto debilita la posibilidad de construcción

que no sólo tiene efectos y riesgos capacidades ciudadanas.
potenciales para la salud humana y el Por ello, la población no percibe sus
medio ambiente, sino que también estos problemas y mucho menos puede actuar
medicamentos pueden ser consumidos para cambiar sus propios modos de vida
por niños o peor aún reutilizados con fines y ser parte activa del proceso dirigido al
de lucro por personas inescrupulosas (9). desarrollo de ambientes saludables (11).
Al respecto, Amartya Sen y Bernardo No hay respuestas certeras para revelar
Kliksberg en su libro Primero la Gente quién es el responsable de cuidar el
(10) ofrecen una aproximación que Planeta, y tratar de darlas en este corto
puede explicar el poco interés de la escrito sería pretencioso. Pero lo que sí
población por involucrarse en las medidas está claro es que el Estado debe involucrar
ya establecidas en la a la población en la solución de sus
protección del Planeta, propios problemas y construir espacios
“...Todos quieren cuando expresan y canales de comunicación permanentes
cambiar el mundo, que… <<existe una en ambos sentidos, no sólo consultar
pero nadie piensa en creciente decepción no las políticas, cuando éstas ya han sido
cambiarse a sí mismo...” solamente por la debilidad desarrolladas por los “expertos”.
León Tolstoi
– o ausencia total – de
iniciativas positivas A nivel mundial y regional no faltan
que involucren a los iniciativas públicas y privadas a favor
ciudadanos en las políticas del cuidado del medio ambiente, por el
ambientales, sino también ante el evidente contrario sobran (6). Lo que necesitamos
escepticismo de las autoridades públicas no es una gran revolución, sino un flujo
ante los posibles resultados favorables que continuo de pequeños cambios en
puedan surgir si se apela a un sentido de una misma dirección (12), ya que no
responsabilidad social>>. controlamos las decisiones que toman
los gobiernos, pero podemos controlar
Es decir, esta desconfianza mutua entre nuestra manera de actuar (13).
distintos actores se manifiesta en la
dispersión de esfuerzos y en la incapacidad Pensar en una Tierra sana es la mejor
de trabajar de manera conjunta. A su vez, herencia que le podemos brindar a las

Cartas al Editor
El Comité Ejecutivo de Redacción recibe cartas, que deben tener menos de 250
palabras. Antes de que se tome la decisión de publicar, las cartas que hacen
referencia a un artículo publicado se pueden enviar al autor para que este genere una
respuesta. Cualquier carta puede ser enviada a un experto para hacer comentarios.
Cuando se publican las cartas, estas suelen ir acompañados en la misma edición de
las respuestas o comentarios. El Comité filtra las declaraciones descorteses, inexactas
o difamatorias. Las cartas son sub-editadas antes de su publicación. Se solicita a los
autores de las cartas que declaren cualquier conflicto de intereses. La decisión de
publicación del Comité es final.

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Editorial

generaciones futuras, hay que actuar en 6. Goleman D. Una fuerza para el bien. 288 p.
pro de esto. Un primer paso comienza 7. El Papa Francisco presenta su encíclica
depositando los medicamentos que ya no sobre clima y medio ambienteReacción
necesitamos en los lugares definidos para de líderes de la ONU: United Nations
Framework Convention on Climate
hacerlo, para ello averigua donde queda el
Change; 2015 [citado 2015]. Disponible
Punto Azul más cercano a tu casa o lugar en: [Link]
de trabajo. bienvenida/el-papa-francisco-presenta-su-
enciclica-sobre-clima-y-medio-ambiente/.
Agradecimientos 8. Laboratorios hacen recolección masiva de
El autor agradece a las siguientes personas medicamentos vencidos. El Tiempo. 2014 2
por sus aportes en la revisión del articulo: de octubre de 2014;Sect. Ciencia.
Yuleisy Paola Nuñez Blanco, (estudiante 9. Alarma por uso de “relajantes” entre
del programa de Ingeniería Ambiental menores de edad. El Heraldo [Internet].
de noveno semestre de la Universidad 2012 Mar [citado 2013 Jul 10]; Secc.
de La Costa), Prof. José Julián López Judicial: [3 pantallas]. Disponible en:
[Link]
Gutiérrez (Director Centro de Información
por-usode-relajantes-entre-menores-de-
Medicamentos de la Universidad Nacional) edad-62029.
10. Sen A, Kliksberg B. Primero la Gente.
Referencias Deusto; 2007.
1. Boletín Fármacos: Economía y Acceso 11. Muñoz F, López-Acuña D, Halverson P,
2015; 18 (1) Guerra de Macedo C, Hanna W, Larrieu
2. Weber F-A, Carius A, Grüttner G, Hickmann M, et al. Las funciones esenciales de
S, Ebert I, Hein A, et al. Fármacos en el la salud pública: un tema emergente
medio ambiente. La perspectiva global en las reformas del sector de la salud.
Incidencia, efectos y acción cooperativa Revista Panamericana de Salud Publica.
potencial bajo el SAICM. Berlín: 2014. 2000;8(1/2):126-134.
3. Medicamentos, los nuevos contaminantes 12. Bartoll Xavier, Malmusi Davide.
de las aguas: BBC; 2012 [citado 2015]. Desigualdad: Un análisis de la (in)
Disponible en: [Link] felicidad colectiva. Gac Sanit [revista
mundo/noticias/2012/12/121210_ciencia_ en la Internet]. 2011 Ago [citado 2015
medicamentos_oceano_dp.shtml. Sep 18] ; 25(4): 348-348. Disponible
4. Hernández Londoño A, Salazar Isaza en: [Link]
M. Gestión posconsumo de residuos php?script=sci_arttext&pid=S0213-
peligrosos medicamentos vencidos. 2011. 91112011000400019&lng=es.
5. Moreno-Ortiz VC, Martínez-Núñez JM, 13. Goleman D, Díez MP. La fuerza de la
Kravzov-Jinich J, Pérez-Hernández LA, compasión: La enseñanza del Dalai Lama
Moreno-Bonett C, Altagracia-Martínez para nuestro mundo: Editorial Kairós; 2015.
M. Los medicamentos de receta de
origen sintético y su impacto en el medio
ambiente. Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas 20134417-29. Disponible
en: [Link]
oa?id=57930578003. Fecha de consulta: 18
de septiembre de 2015.

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Farmacovigilancia en el Atlántico

Eventos adversos relacionados con el

fármaco para el dolor: tramadol
Resumen
El manejo del dolor presenta un gran desafío para los médicos en su intento de lograr
un manejo farmacológico adecuado, evitando los efectos adversos serios. El tramadol
es un fármaco opioide que se utiliza con frecuencia en adultos y es una buena opción
para el manejo del dolor agudo y crónico. Sin embargo, como ha ocurrido con otros
analgésicos problemas en su dosificación y administración están generando eventos
adversos prevenibles.

Michael Macias V
Químico Farmacéutico
Candidato a Magíster en
E n Colombia poco más de la mitad de
la población sufre de algún tipo de
dolor que puede afectar su rendimiento
severos. El número de EA relacionadas con
tramadol se mantuvo estable en 2009 (3
reportes) y 2010 (1 reporte), pero aumentó
Epidemiologia en las tareas diarias, su calidad de vida y 77 por ciento de 9 reportes en 2011 a 16
Universidad del Norte
la productividad en el lugar de trabajo (1, en 2013, con un leve descenso en 2014 (7
Coordinador Programa 2). El manejo del dolor presenta un gran reportes). Los reportes de EA relacionados
de Farmacovigilancia desafío para los médicos en su intento de con tramadol aumento para los hombres
Secretaría de Salud del lograr un manejo farmacológico adecuado,
Atlántico.
y mujeres de 2009 a 2014; tales reportes
evitando los efectos adversos serios (3). de EA aumentaron en general un 100 por
Miembro del Comité
El tramadol es un fármaco narcótico (i.e. ciento para los hombres (de 3 EA en 2009
de Ética en Salud de la
Universidad del Norte opioide) (4) que se utiliza típicamente para a 6 EA en 2013) y un 66 por ciento para
el tratamiento del dolor agudo o crónico las mujeres (de 3 EA en 2009 a 5 en 2014)
de moderado a severo en adultos y es (Figura 1).
Palabras clave el ingrediente activo, entre otras, de las
tramadol, eventos marcas registradas Tramal® y Adolonta® (5).
adversos, severidad,
evitabilidad El uso de analgésicos comunes
como el diclofenaco o la dipirona (i.e.
antiinflamatorios no esteroides) se han
asociado frecuentemente a efectos
adversos serios como hemorragia
gastrointestinal y reacciones de
hipersensibilidad (6-8). Estos efectos
generalmente no están asociados con
el uso de tramadol, por lo que se ha
convertido en una opción para el manejo
del dolor agudo y crónico (9, 10).
Sin embargo, como ha ocurrido con otros
Las mujeres representaron el 100 por
analgésicos, la proporción de reportes
de eventos adversos (EA) asociados al ciento de los casos de EA reportados en
tramadol ha venido en aumento (11).Hasta 2009 y 2010, y siguieron representando
el 2014, se reportaron en el Departamento la mayor parte de los EA hasta el 2014.
del Atlántico (excluye la capital) 42 EA En cada año de 2009 a 2014, los reportes
que involucraron al tramadol, y 10 (24 para las mujeres fueron significativamente
por ciento) fueron clasificados como mayores que para los hombres.

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Farmacovigilancia en el Atlántico

Los EA en pacientes de 65 años o analgésico con mayor número de EA

más representaron un 10 por ciento reportados, superando al diclofenaco (y al
(Figura 2). Los pacientes de 18 a 33 años acetaminofén) en 2014 (12).
representaron casi la mitad de todos los Este fármaco se utiliza a menudo sin
reportes de EA, seguido por los pacientes consecuencias graves para la salud, pero
con edades de 34 a 49 (19 por ciento), de los EA prevenibles que implican este
50 a 65 (17 por ciento), y con más de 66 fármaco ocurren y en ocasiones dan lugar
años (10 por ciento). Los menores de 18 a la admisión o a el aumento de la estancia
representaron menos del 10 por ciento de en las instituciones de salud.
los EA reportados.
Estos hechos ponen de relieve la
importancia de la gestión clínica
cuidadosa de los pacientes a los que se les
prescribe tramadol. Se debe prescribir la
dosis efectiva más baja de tramadol para
cada paciente individual (9).
Los datos presentados aquí subrayan la
importancia de la vigilancia continua de
los EA a todos los medicamentos con el
fin de evaluar su seguridad e identificar
áreas problemáticas para implementar
intervenciones que ayuden a mejorar la
atención al paciente.
Un total de 19 casos se clasificaron como
prevenibles (cuestionario de Schumock La Tabla 2 resume varios ejemplos de
y Thornton) de los cuales 6 fueron graves problemas identificados y las medidas
y 12 moderados. El 14% del total de casos adoptadas para reducir el riesgo de EA
reportados fueron prevenibles y graves. prevenibles.
Es importante resaltar que el casi la mitad En conclusión, los comités institucionales
de los EA reportados se clasificaron como de aseguramiento de la calidad o de
prevenibles. seguridad del paciente debe valorar la
Con relación a la severidad (criterios evitabilidad de las reacciones adversas a
de Hartwig-Siegel), el 24% de los casos los medicamentos, y examinar los servicios
reportados fueron graves, el 59% ofertados y tomar decisiones sobre el nivel
moderados; el restante fueron casos leves. de atención que están dispuestos a ofrecer.
El 30% de los casos graves se clasificaron
Referencias
como prevenibles. El 31,6% de los casos
prevenibles también fueron graves. En el 1. Institute of Medicine Committee on
12% del total de casos reportados no se Advancing Pain Research CaE. The
National Academies Collection: Reports
pudo estimar su gravedad y evitabilidad
funded by National Institutes of Health.
por falta de información. Relieving Pain in America: A Blueprint for
Con relación a las dosis empleadas, en el Transforming Prevention, Care, Education,
and Research. Washington (DC): National
50 por ciento de los casos se reportó una
Academies Press (US) National Academy of
dosis de 50 mg por cada administración. Sciences.; 2011.
El 25 por ciento recibió dosis iguales o 2. Guerrero Liñeiro AM, Gómez López MP.
mayores a 100 mg en cada administración; Prevalencia del dolor crónico en Colombia.
en el 100 por ciento de los casos severos Bogotá D.C.: Asociación Colombiana para
que fueron prevenibles se reportó esta el Estudio del Dolor, 2014.
dosis.
3. “Por favor, no nos hagan sufrir más...”: El
El tramadol es ahora el segundo acceso al tratamiento del dolor como

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Farmacovigilancia en el Atlántico Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Tabla 2. Eventos adversos identificados y medidas adoptadas

Efectos adversos reportados Acciones tomadas
Reacciones alérgicas o pseudoalérgicas Trabajar a través del Comité de Farmacia y Terapéutica para
mejorar la documentación médica del historial de alergia;
actualización de la historia clínica informatizada para facilitar la
captura y uso de información sobre alergias
Reacciones por infusión rápida (i.e. Educar al personal de enfermería, implementar programa de
hipotensión postural) supervisión y desarrollar (o adoptar) criterios o protocolos de
administración*
*La Secretaría de Salud del Atlántico publicó en el año 2012 una guía de preparación y administración
parenteral de tramadol que fue distribuida en las instituciones de salud del Atlántico. Está disponible en:
[Link]

derecho humano New York: Human Rights and Allergy Clinics of North America.
Watch; 2009. Disponible en: [Link] 2013;33(2):237-49.
[Link]/es/report/2009/03/03/por-favor- 8. Stamer UM, Soehle M, Park T-W, Fischer
no-nos-hagan-sufrir-mas/el-acceso-al- M, Stuber F. Anaphylactic reaction
tratamiento-del-dolor-como-derecho after intravenous dipyrone. Acute Pain.
4. Clark MA, Harvey RA, Finkel R, Rey JA, 2007;9(4):221-7.
Whalen K. Pharmacology: Wolters Kluwer 9. Chrystie P, Owen M. Opioids in the
Health; 2011. management of persistent, non-cancer
5. Consulta Datos de Productos Sanitarios pain. Anaesthesia & Intensive Care
[Internet]. Instituto Nacional de Vigilancia Medicine. 2011;12(2):44-5.
de Medicamentos y Alimentos. 2015. 10. Holdgate A, Pollock T. Nonsteroidal
Disponible en: [Link] anti-inflammatory drugs (NSAIDS) versus
co:8080/consultas/consultas/consreg_ opioids for acute renal colic. Cochrane
[Link] Database of Systematic Reviews. 2009(4).
6. Marco JL, Amariles P, Boscá B, Castelló 11. Macias Vidal M, Avila De la Hoz R. Reportes
A. Risk factors associated with NSAID- individuales de eventos adversos
induced upper gastrointestinal bleeding relacionados con dipirona. Barranquilla:
resulting in hospital admissions: A Secretaría de Salud del Atlántico; 2014.
cross-sectional, retrospective, case 12. Registros de reportes de eventos adversos
series analysis in valencia, spain. Current relacionados con Tramadol. Barranquilla:
Therapeutic Research. 2007;68(2):107-19. Secretaría de Salud del Atlántico; 2014.
7. Woessner KM, Castells M. NSAID Single-
Drug–Induced Reactions. Immunology

Hechos simples para usar adecuadamente los antibióticos

1. Establecer políticas y ejecutar acciones 5. Implementar programas para

para racionalizar el uso de antibióticos en desincentivar, en las comunidades, el uso de
las instituciones prestadoras de servicios de antibióticos sin prescripción medica.
salud. 6. Realizar una evaluación comparativa de
2. Fortalecer los comités de prevención de la frecuencia de infecciones asociadas a la
infecciones y de farmacia y terapéutica atención en salud.
3. Regular efectivamente los incentivos 7. Nada como la prevención para evitar el uso
monetarios que pueden existir para recetar indebido de antibióticos.
antibióticos. 8. Mejorar los laboratorios de microbiología
4. Generar cambios en la formación de los para que ofrezcan resultados más precisos.
prescriptores de medicamentos, en lo que
se refiere al uso y abuso de los antibióticos.

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Actualización de Seguridad de
Medicamentos

Riesgo cardiovascular con dosis altas de ibuprofeno

Visión general

E l ibuprofeno es un fármaco anti-

inflamatorio no esteroideo no selectivo
(AINE). En la actualidad se sabe que los
incluyendo cualquier antecedente
de enfermedad cardiovascular y
gastrointestinal
AINE se asocian con un pequeño aumento • Se considera que el naproxeno y
del riesgo de ataque cardíaco y accidente el ibuprofeno a bajas dosis (≤1200
cerebrovascular. mg por día) tienen los perfiles
La Agencia Reguladora de Medicamentos de seguridad cardiovascular más
y Productos Sanitarios del Reino Unido favorables de todos los AINE.
(MHRA) y otras agencias reguladoras de • Utilizar la dosis eficaz más baja
medicamentos de la Unión Europea han durante el menor tiempo necesario A menos que
revisado la seguridad de altas dosis de para controlar los síntomas y volver se manifieste
ibuprofeno, tras la publicación de un meta- a evaluar periódicamente las explícitamente debe
análisis de ensayos clínicos. necesidades del paciente. entenderse que el
Este meta-análisis demostró que las instituto Nacional
de Vigilancia de
personas que toman 2400 mg o más Referencias Medicamentos y
de ibuprofeno por día tienen un riesgo Alimentos (INVIMA)
más alto de eventos trombóticos Drug Safety Update Volume 8 issue 11 June
no ha hecho ninguna
arteriales (ataque al corazón, accidente 2015 2. Disponible en: [Link]
publicación sobre
cerebrovascular) que las personas que drug-safety-update/high-dose-ibuprofen-
estas notas, por
2400mg-day-small-increase-in-cardiovascular-
tomaron placebo. La revisión confirmó que tanto la información
risk
este mayor riesgo es similar al observado suministrada aquí
con los inhibidores de la COX-2 (celecoxib) solo tiene fines
y diclofenaco.
Lectura sugerida informativos y bajo
ninguna circunstancia
Los pacientes con dosis de hasta 1200 Vascular and upper gastrointestinal effects
debe considerarse
mg por día no mostraron mayor riesgo of non-steroidal anti-inflammatory drugs:
como alguna medida
meta-analyses of individual participant
de eventos trombóticos arteriales en sanitaria oficial en
data from randomised trials. The
comparación con aquellos que no Lancet.382(9894):769-79. Disponible en:
Colombia.
consumieron ibuprofeno. [Link]
lancet/PIIS0140-6736(13)[Link]
Información para profesionales de la
salud

Para reducir el riesgo de efectos

cardiovasculares graves el uso de
ibuprofeno la MHRA recomienda:
• Basar la decisión de prescribir un AINE
en una evaluación de los factores
de riesgo individuales del paciente,

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Actualización de Seguridad de Medicamentos Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Acidosis grave asociada con los inhibidores de la SGLT2

(canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina)
Visión general

L os inhibidores de SGLT2 (canagliflozina

[INVOKANA®, VOKANAMET® TM],
dapagliflozina [FORXIGA®] y empagliflozina
experimentan estos signos o síntomas;
suspender los inhibidores de SGLT2 si se
confirma la acidosis; y tomar las medidas
[JARDIANCE®]) son una clase de fármacos adecuadas para corregir la acidosis y
que están aprobados por el INVIMA controlar los niveles de azúcar.
como adyuvantes de la dieta y el ejercicio Se alienta a los profesionales de la
para mejorar el control glucémico en salud para que reporten los eventos
adultos con diabetes mellitus tipo 2 adversos relacionados con el uso de
como alternativa o complementaria a estos productos al Programa Nacional de
metformina. Los inhibidores de la SGLT2 Farmacovigilancia:
reducen la glucemia haciendo que los
riñones eliminen el azúcar del cuerpo a Complete y envíe el reporte en línea:
través de la orina. Estos medicamentos [Link]
están disponibles solos o en combinación reportesfv/login/[Link]
con metformina. Si usted reside en el Departamento del
Recientemente la Administración de Atlántico puede descargar el formulario
Alimentos y Medicamentos de los en la pagina web de la gobernación,
Estados Unidos (FDA) advirtió que completarlo y enviarlo por correo
los medicamentos canaglifozina, electrónico al Programa Departamental
dapagliflozina y empagliflozina pueden de Farmacovigilancia: farmacovigilancia.
conducir a cetoacidosis, una condición atlantico@[Link].
seria que puede requerir hospitalización.
Referencias
La FDA continúa investigando este
problema de seguridad, y determinará si es
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de
necesario hacer cambios en la información los medicamentos: La FDA advierte que el
de prescripción para esta clase de uso de inhibidores del SGLT2 para la diabetes
medicamentos, llamados inhibidores del puede provocar una grave concentración de
cotransportador sodio-glucosa tipo 2 ácido en la sangre. Disponible en: [Link]
(SGLT2). [Link]/Drugs/DrugSafety/[Link]

Información para profesionales de Lectura sugerida

la salud Peters AL, Buschur EO, Buse JB, Cohan P,
Diner JC, Hirsch IB. Euglycemic Diabetic
Los pacientes deben ser informados Ketoacidosis: A Potential Complication
para que presten mucha atención a of Treatment With Sodium–Glucose
cualquiera de los signos de cetoacidosis y Cotransporter 2 Inhibition. Diabetes
busquen atención médica de inmediato Care. 2015;38(9):1687-93. Disponible
si experimentan síntomas tales como en: [Link]
dificultad para respirar, náuseas, vómitos, content/38/9/[Link]+html
dolor abdominal, confusión y fatiga
inusual o somnolencia.
Los profesionales sanitarios deben
evaluar la presencia de acidosis,
incluyendo cetoacidosis, en pacientes que

Texto completo en línea y gratis en [Link] • 6

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Actualización de Seguridad de Medicamentos

Codeína: no se recomienda utilizar en niños menores de

12 años para la tos y el resfriado
Visión general

L a codeína es un fármaco opioide que,

en el cuerpo, se convierte en morfina.
Es ampliamente utilizado para aliviar
susceptibles a problemas respiratorios
debido a la codeína.
• La tos y el frío son condiciones
el dolor y para el tratamiento de los generalmente autolimitadas y la
síntomas del resfriado, incluida la tos. evidencia de que la codeína es efectiva
En la Colombia, los medicamentos que en el tratamiento de la tos en niños es
contienen codeína se han aprobado a limitada.
través de los procedimientos nacionales,
y están disponibles ya sea con receta
Información para profesionales de
médica o sin receta médica en los
la salud
distintos establecimientos farmacéuticos
autorizados. Teniendo en cuenta las medidas
Una revisión del Comité de propuestas por el PRAC, la Agencia
Farmacovigilancia de Evaluación de Europea de Medicamentos recomienda lo
Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de siguiente:
Medicamentos concluye que los datos • La codeína para la tos y el resfriado
disponibles indican que los mecanismos está contraindicada en niños menores
de conversión de codeína en morfina en de 12 años, y no se recomienda en
niños menores de 12 años es más variable niños entre 12 y 18 años con la función
e impredecible, por lo que esta población respiratoria comprometida.
está en una situación especial de riesgo de
efectos adversos inducidos por la morfina • La codeína también está
(1). contraindicada en mujeres durante la
lactancia y pacientes que se sabe que
Además, la evidencia sobre la eficacia son metabolizadores ultra-rápidos de
de la codeína en el tratamiento de la la CYP2D6.
tos en niños es limitada y las directrices
internacionales hacen hincapié en que Referencias
la tos asociada con infecciones virales
puede ser manejada de forma satisfactoria 1. European Medicines Agency. La codeína
con fluidos y el aumento de la humedad no debe utilizarse en niños menores de
ambiental (2); en el caso de la tos crónica, 12 años para tratar la tos y el resfriado.
el tratamiento debe estar dirigido a la EMA/249413/2015. Disponible en:
enfermedad subyacente (3). [Link]
document_library/Referrals_document/
Las principales conclusiones de la PRAC
Codeine_cough_or_cold_in_children/
han sido las siguientes: Position_provided_by_CMDh/
• Algunas personas convierten la [Link]
codeína a morfina a un ritmo más 2. Lamas A, Ruiz de Valbuena M, Máiz
rápido de lo normal, lo que resulta en L. Cough in Children. Archivos de
altos niveles de morfina en la sangre, Bronconeumología (English Edition).
lo que puede llevar a efectos graves, 2014;50(7):294-300.
como dificultad para respirar. 3. Bolser DC. Pharmacologic Management of
Cough. Otolaryngologic Clinics of North
• Los niños que ya tienen problemas America. 2010;43(1):147-55.
con su respiración pueden ser más

7 • Texto completo en línea y gratis en [Link]

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Actualización de Seguridad de Medicamentos Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Ácido valproico y sus derivados contraindicados en

mujeres embarazadas para prevenir la migraña
Visión general

E n Colombia, el Instituto Nacional

de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos—INVIMA ha aprobado los
de otra manera inaceptables.
Las mujeres que están embarazadas y que
toman un medicamento con valproato no
productos que contienen valproato (ácido deben dejar su medicamento, pero deben
valproico, divalproato sódico, valproato consultar con sus profesionales de la salud
sódico) para el tratamiento de ciertos inmediatamente.
tipos de epilepsia, el tratamiento de
los episodios maníacos asociados con Suspender el tratamiento con valproato de
el trastorno bipolar y la prevención de repente puede causar problemas médicos
las migrañas. También se utilizan para graves y potencialmente mortales a la
otras condiciones no aprobadas por el mujer o su bebé.
INVIMA, en particular otras condiciones
psiquiátricas. Referencias
Los resultados finales del estudio NEAD
Valproate Anti-Seizure Products: Drug
(Efectos de los fármacos antiepilépticos Safety Communication - Contraindicated for
A menos que en el Neurodesarrollo por sus siglas en Pregnant Women for Prevention of Migraine
se manifieste inglés) muestran que los niños con una Headaches. Disponible en: [Link]
explícitamente debe exposición prenatal a los productos gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/
entenderse que el que contienen valproato presentan un SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/
instituto Nacional descenso del coeficiente intelectual a [Link]?source=govdelivery
de Vigilancia de los 6 años en comparación con los niños
Medicamentos y
expuestos a otros fármacos antiepilépticos. Lectura sugerida
Alimentos (INVIMA)
no ha hecho ninguna Basados en estos resultados la Meador KJ, Baker GA, Browning N, Cohen
publicación sobre Administración de Alimentos y MJ, Bromley RL, Clayton-Smith J, et al. Fetal
estas notas, por Medicamentos de los Estados Unidos antiepileptic drug exposure and cognitive
tanto la información (FDA) decidió solicitar a los fabricantes de outcomes at age 6 years (NEAD study): a
suministrada aquí prospective observational study. The Lancet
los productos que contienen valproato
solo tiene fines Neurology.12(3):244-52. Disponible en:
modificar la información del etiquetado
informativos y bajo [Link]
ninguna circunstancia para incluir la contraindicación y el
PMC3684942/
debe considerarse cambio en la información de riesgo en el
como alguna medida embarazo (el riesgo de su uso en mujeres
sanitaria oficial en embarazadas supera claramente cualquier
Colombia. posible beneficio del fármaco).
Información para profesionales de
la salud

Los productos que contienen valproato no

deben utilizarse en mujeres embarazadas
para la prevención de la migraña y deben
usarse en mujeres embarazadas con
epilepsia o trastorno bipolar sólo si otros
tratamientos han fallado en proporcionar
un control adecuado de los síntomas o son

Texto completo en línea y gratis en [Link] • 8

 MA
Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Medicamentos Esenciales y
Política Farmacéutica

Adherencia al tratamiento farmacológico

Un problema de comportamiento del ser humano

Resumen
La adherencia al tratamiento farmacológico es un problema prevalente y relevante
en la práctica clínica. Se entiende como la coincidencia entre el comportamiento del
paciente y el tratamiento que le han recomendado los profesionales de la salud. La
mayoría de estrategias para aumentar la adherencia están principalmente orientadas
a aspectos clínicos y no del comportamiento. Tal vez por esto lograr la adherencia se
ha hecho mas difícil.

P or adherencia al tratamiento
farmacológico se entiende como la
coincidencia entre el comportamiento de
En el contexto de las enfermedades
crónicas, la OMS considera la falta de
adherencia un tema prioritario de salud
Ricardo E Ávila D
Químico Farmacéutico
Farmacéutico Clínico,
un paciente en relación con el tratamiento pública debido a sus consecuencias Candidato a Magíster
en Salud Pública,
que le han recomendado los profesionales negativas: calidad de vida, fallo
Universidad del Norte
de la salud (1, 2). Esta definición no sólo terapéutico, supervivencia, mayores tasas
involucra el tratamiento farmacológico de hospitalización y aumento de los costes Secretaría de Salud del
sino también a otros aspectos por sanitarios (9). Atlántico
ejemplo: hacer cambios en el estilo de Se ha identificado que los factores
vida (3). los relacionados directamente con Palabras clave
Se prefiere el término de adherencia, el paciente (por ejemplo, estado de adherencia, tratamiento
farmacológico, fallo
porque es una aproximación de una ánimo, conocimiento de la enfermedad,
terapéutico
relación de colaboración con el paciente entre otros), el medio ambiente, la
que le hace ser más participativo en la comunicación con los profesionales de la
toma de decisiones del profesional de la salud y con los medicamentos, tienen un
salud (4). impacto importante en la adherencia a los
Algo común a las definiciones tratamientos.
tradicionales (proporcionada por Por lo general, las estrategias comprenden
investigadores en el tema de adherencia la entrega de información sobre los
como Herrera, Buitrago, Haynes y Sackett medicamentos, reducir la polifarmacia, el
y la misma Organización Mundial de número de dosis diarias y evitar cambios
la Salud (OMS) [5, 6]), es la relación de régimen terapéutico en cada visita (10).
de la adherencia a los tratamientos Sin embargo, la mayoría de las estrategias
farmacológicos con el comportamiento para resolver esta problemática
asumido por el paciente en relación a intervienen sobre los dos últimos. En
las recomendaciones entregadas por un este sentido sí la falta de adherencia
profesional de la salud (7). al tratamiento farmacológico también
La falta de adherencia es un problema está relacionada con el comportamiento
prevalente y relevante en la práctica del paciente cabe preguntar ¿por qué
clínica, especialmente en el tratamiento de el abordaje de esta problemática es
enfermedades crónicas (8). eminentemente clínico?

9 • Texto completo en línea y gratis en [Link]

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Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

No es suficiente la entrega de información posibles efectos adversos, y que también el

clínica y farmacológica para promover paciente tiene derecho a decidir no tomar
cambios en el comportamiento de los los medicamentos (9). De lo contrario se
pacientes. Los profesionales de la salud reducirían las intervenciones a la entrega
deben comprender que las personas de información enciclopédica (como en la
orientan sus actos en función de lo que las actualidad)
cosas significan para él.
Referencias
Desde este punto de vista los tratamientos
son construcciones culturales que 1. Rojas Z. Morales S. Adherencia farmacoló-
responden a necesidades de un entorno gica al tratamiento antihipertensivo: ¿un
social específico y en los cuales es posible reto o una realidad? Revista Colombiana
distinguir una dimensión conceptual y de Enfermería. 9(9):133-141.
conductual (5). 2. Silva GE, Galeano E, Correa JO. Adheren-
cia al tratamiento Implicaciones de la
La dimensión conceptual de los sistemas no-adherencia. Acta Medica Colombiana.
médicos está determinada directamente 2005;30:268-73.
por la cultura de los pacientes y 3. Salinas-Cruz E. Nava-Galán G. Adherencia
profesionales y mientras la dimensión terapéutica. Enfermería Neurología
conductual es entender cómo toman 2012;11(2):102-104,
decisiones y cómo actúan, a qué le 4. García Jiménez E. Incumplimiento
como causa de problema relacionado
atribuyen sus problemas o enfermedades
con medicamentos en el seguimiento
y comprender en qué contexto viven, y farmacoterapéutico [tesis doctoral].
cómo los afecta el entorno (11). Granada: Universidad de Granada; 2003.
Los resultados de una investigación 153 p.
cualitativa realizada en Chile para describir 5. Alarcón M AM, Vidal H A, Neira Rozas J.
las representaciones sociales de salud y Salud intercultural: elementos para la
construcción de sus bases conceptuales.
adherencia farmacológica antihipertensiva
Revista médica de Chile. 2003;131:1061-5
en una población indígena (6) ejemplifican 6. Oliva P. Representaciones Sociales De
lo anterior. Los investigadores encontraron Salud Y Adherencia Farmacológica
varias razones para la falta de adherencia: Antihipertensiva En Población Pehuenche.
(i) «Vienen acá los doctores, están unos Revista Chilena de Salud Pública.
meses y uno ni los conoce. ¿Cómo le va a 2009;13:67.
creer sus tratamientos si no lo conozco? 7. Rodríguez Alviz E, Mondragón CH.
[…]»; (ii) «Los medicamentos no son sanos. Adherencia a la Terapia Farmacológica y
No vienen de la naturaleza. Dañan al sus Factores Determinantes en Pacientes
cuerpo porque no son naturales […]» con Tuberculosis de un Centro de Salud
de Santiago de Cali. Revista Colombiana
Cuando se pretende resolver situaciones de Ciencias Químico - Farmacéuticas.
en salud pública como la adherencia al 2014;43:104-19.
tratamiento farmacológico, el cambio 8. Rueda Velasco L, Reina Fernández R,
conductual no es suficiente. Las opciones Domínguez Berruezo MdC, Moreno Díaz
saludables no son consecuencia de I, García Frías P. Análisis de la adherencia
terapéutica en pacientes en hemodiálisis.
conductas independientes.
Enfermería Nefrológica. 2014;17:117-.
Están inmersas en contextos y entramados 9. Boletín Infac. Adherencia al tratamiento
sociales. Por ello, las posibles soluciones Farmacológico en patologías Crónicas.
tienen que estar cimentadas en estrategias Centro Vasco de Información de
de comunicación efectiva para generar Medicamentos. 2011;19(1): 1-6.
conocimientos, acciones y puntos de 10. Bonafont-Pujol X. Costa-Pagès J.
Adherencia al tratamiento farmacológico.
encuentro.
Butlletí d’informació terapéutica.
Esto se logra aumentando la participación Generalitat de Catalunya Departament de
del paciente en la toma de decisiones, Sanitat i Seguretat Social. Vol. 16, núm. 3.
aceptando que el paciente puede valorar 2004. ISSN 1579-9441 (Internet).
de forma diferente los riesgos, beneficios y 11. Pérez ASM. Reflexiones en salud pública:
Universidad del Rosario; 2009

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Educación Sanitaria

Guía para la preparación y administración

parenteral de medicamentos
Furosemida

1. Clasificación Clasificación farmacológica: diurético, diurético

de asa, diurético de alto techo (1-3)
Indicaciones (adultos y pediátricos): Edema (por falla renal
o insuficiencia cardíaca congestiva), hipertensión (3-6)
Riesgo en el embarazo y lactancia: (3, 4, 6): El uso de furosemida
durante el embarazo no se ha asociado con efectos tóxicos
o teratogénicos, aunque se han observado complicaciones
metabólicas. Se han reportado hiponatremia neonatal e
hiperuricemia fetal. La furosemida puede reducir la perfusión
placentaria y hepática de la madre. La furosemida pasa a la leche
materna y puede inhibir la lactancia. Las mujeres no deben
amamantar mientras estén en tratamiento con furosemida.
Código A.T.C.: C03CA01 (7)
Medicamento esencial en Colombia: Si (8)
Medicamento de control especial: No (8)
Medicamento de alto riesgo: No

2. Preparación y Intramuscular Administrar la dosis prescrita por inyección IM

administración (IM) profunda (5). La administración intramuscular
se utilizará cuando la administración oral
o intravenosa no sean posibles.
El pH del producto puede producir irritación durante
la administración IM (6). No se recomienda esta vía
en situaciones agudas como edema pulmonar (4).
Intravenosa • Intravenosa directa: se puede administrar sin
(IV) diluir a través del sitio en Y del tubo del equipo de
infusión o a través de una llave de paso de 3 vías;
administrar a una velocidad ≤20 mg/minuto (1 a 2
minutos dependiendo de la dosis) (9).
• Infusión intermitente: diluir con volumen
suficiente de solución salina normal y administrar
máximo a 4 mg/minuto (3, 4, 9-12); se recomienda
utilizar bomba de infusión (9).
• Infusión continua: diluir con volumen suficiente
de solución salina normal* (ver numeral 4.
Compatibilidad) y administrar a 0,1 mg/minuto e
incrementando luego gradualmente la velocidad
cada media hora en función de la respuesta (4); se
recomienda utilizar bomba de infusión (9).

11 • Texto completo en línea y gratis en [Link]

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

3. Conservación El producto antes de su uso debe almacenarse a temperatura

y estabilidad ambiente controlada a menos de 30 °C y protegido de la
luz (4, 9-13). No utilice soluciones de furosemida si tienen
un color amarillo; esto es un signo de inestabilidad.
La refrigeración puede resultar en precipitación o cristalización.
Sin embargo puede llevarse a cabo la resolubilización a
temperatura ambiente o con calentamiento leve sin afectar
a la estabilidad del fármaco (11). Las soluciones recién
preparadas deben utilizarse lo antes posible.
4. Compatibilidad Las soluciones ácidas, incluyendo otros medicamentos parenterales
(por ejemplo, labetalol, ciprofloxacina, amrinona, milrinona) no
deben administrarse al mismo tiempo en la misma infusión, ya que
pueden provocar la precipitación de la furosemida. Por esta razón es
aconsejable que este medicamento no se mezcle en la misma jeringa
o en la solución de infusión junto con otros medicamentos (4).
*Es compatible con dextrosa al 5% o lactato de Ringer pero
con estas soluciones existe el riesgo de precipitación porque
algunas formulaciones no tienen capacidad tamponante y
el principio activo puede precipitar a pH menor de 7 (4).
5. Reacciones Comunes (>1% a <10%): hiperuricemia (40%), hipokalemia (14-60%).
adversas Frecuencia no definida: nauseas, erupción cutánea, fotosensibilidad,
(3, 4, 10) calambres (asociada a hipokalemia), dolor de cabeza, diarrea,
mareos, anemia, anafilaxia, urticaria, glucosuria, vértigo, falla
renal, perdida de audición (temporal o permanente).
6. Parámetros • En tratamientos prolongados vigilar el nitrógeno ureico
a vigilar en sangre (BUN), glucosa en sangre, creatinina sérica, pH
sanguíneo, gases arteriales y ácido úrico (4, 13).
Para el personal de enfermería:
• Vigilar al paciente en búsqueda de signos y síntomas
de hipotensión postural, malestar general, fatiga,
taquicardia, calambres en las piernas y debilidad (10).
• Evaluar en el paciente la mejoría del edema de los
pies, piernas, zona sacra; aumento en la producción de
orina, disminución de la presión arterial (9, 10).
7. Precauciones • Hasta que se observe una mejoría no iniciar la terapia en pacientes
especiales con un coma hepático o desbalance de electrólitos (12).
• Se debe tener especial cuidado en pacientes con diabetes
mellitus (glucosuria), lupus eritematoso sistémico,
enfermedad hepática, insuficiencia renal y con antecedentes
de alergias a las sulfonamidas y tiazidas (9, 12).
• Si se utiliza como diurético el medicamento se debe administrar
en la mañana para evitar interferencias con el sueño.
• La infusión intravenosa continua de diuréticos de asa puede ser más
eficaz que la inyección intravenosa directa o la infusión intermitente
y puede proporcionar un flujo de orina más consistente con
un menor número de alteraciones en el equilibrio acuoso.

8. Presentaciones • Lasix® ampollas por 20 mg/2 mL. —Sanofi-Aventis de Colombia

comerciales S.A. Registro Sanitario INVIMA 2005 M-000180-R2.
• Furosemida ampollas por 20 mg/2 mL. —Varios laboratorios

Texto completo en línea y gratis en [Link] • 12

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Educación Sanitaria

9. Referencias 1. Brunton L, Lazo J, Parker K. Goodman & Gilman’s The Pharmacological

Basis of Therapeutics, Eleventh Edition: McGraw-Hill Education; 2005.
2. Clark MA, Harvey RA, Finkel R, Rey JA, Whalen K.
Pharmacology: Wolters Kluwer Health; 2011.
3. Furosemida en: Martindale: The Complete Drug Reference 35 [CD-ROM].
London: Pharmaceutical Press, 2007. [citada 21 de Agosto de 2015]
4. Ficha técnica: Seguril® 20 mg/2 mL solución inyectable.
Sanofi -Aventis, S.A, Barcelona. 2015.
5. Furosemida en: DRUGDEX® System [CD-ROM]. Greenwood Village,
CO: Thomson Micromedex. [citada 21 de Agosto de 2015].
6. Phelps SJ, Hak EB, American Society of Health-System
P. Teddy Bear Book: Pediatric Injectable Drugs: American
Society of Health-System Pharmacists; 2004.
7. Furosemida en: ATC/DDD Index [Base de datos en Internet]. Oslo: WHO
Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. 2015 [citada 21 de
Agosto de 2015]. Disponible en: [Link]
8. Sistema de Vigilancia Sanitario, SIVICOS [Base de datos en Internet].
Bogotá: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos. [citada 21 de Agosto de 2015]. Disponible en: [Link]
[Link]/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
9. Skidmore-Roth L. Mosby’s 2014 Nursing Drug
Reference: Elsevier Health Sciences; 2013.
10. Karch AM. 2012 Lippincott’s Nursing Drug
Guide: Wolters Kluwer Health; 2012.
11. Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs, Twelfth Edition. [CD-ROM]
Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists; 2004.
12. Weinstein S, Plumer AL. Plumer’s Principles and Practice of
Intravenous Therapy: Lippincott Williams & Wilkins; 2007.
13. Furosemida en: DailyMed [Base de datos en Internet]. Bethesda:
US National Library of Medicine. 2015 [21 de Agosto de 2015].
Disponible en: [Link]
cfm?setid=c71371a7-75c5-45b8-b762-8d782d4c71bc.
Responsables Ricardo Enrique Ávila De la Hoz, QF, Esp, MSP
(c); Michael Macias Vidal, QF, MEP (c)
Revisó: Máximo Rodríguez Márceles, QF, Magíster en Farmacología

Mensaje de los responsables

Durante las reuniones para la Armonización de la Gestión Técnica de Medicamentos y Dispositivos Médicos
de la Secretaría de Salud del Atlántico se sugirió la publicación de la presente guía con el fin de apoyar a las
instituciones prestadoras de servicios de salud en la adopción de las guías de preparación y administración
de medicamentos, particularmente los utilizados en los carros de paro.
En este sentido, la Secretaría de Salud del Atlántico a través de este medio recomienda tener en cuenta,
para efectos de prescripción y administración de este medicamento, la siguiente guía con los objetivos de
mejorar su uso en el ámbito hospitalario y asegurar en las instituciones prestadoras de servicios de salud
una mejor atención en salud.

13 • Texto completo en línea y gratis en [Link]

 MA
Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Farmacología sin corbatas

¿Cuál es la importancia terapéutica de

conocer el inicio de la acción farmacológica
de los medicamentos?
Resumen
Si el médico o enfermera tienen claro el inicio de la acción farmacológica, pueden
establecer de manera más precisa cuanto debe esperar para revalorar la condición
clínica del paciente y tomar la decisión de mantener el tratamiento o hacer alguna
modificación; por ejemplo aumentar la dosis o escalar a otro medicamento. Lo
anterior es fundamental en terapéutica porque determina en gran medida el éxito de
un tratamiento con medicamentos.

L as expectativas tanto de médicos como

de pacientes durante el proceso de
atención, se concentran en la prescripción
Un ejemplo diferente sucede con
la fluoxetina en el tratamiento de la
depresión, pues la persona o el médico
Ricardo E Ávila D
Químico Farmacéutico
Farmacéutico Clínico,
o la demanda de medicamentos. Es tal la pueden identificar los efectos sobre el Candidato a Magíster
en Salud Pública,
expectativa que la población en general ánimo después de aproximadamente dos
Universidad del Norte
tiene en los medicamentos, que esta semanas (3).
alcanza dimensiones “casi mágicas” (1). Secretaría de Salud del
La farmacocinética define el tiempo que Atlántico
Quizá esto se debe a la creencia de que transcurre desde la administración del
estos en muy poco tiempo (unos cuantos medicamento hasta el comienzo del
minutos o incluso segundo) resolverán el efecto farmacológico como período de Palabras clave
tiempo de
problema de salud, sin importar si se trata latencia (LP) y este a su vez, se encuentra
latencia, fármacos,
de una fiebre o una crisis hipertensiva; se condicionado por la concentración mínima farmacocinética
supone que la respuesta del medicamento eficaz (CME) que el fármaco alcance en la
debe ser “rápida”. biofase (medio en el cual el fármaco está
La industria farmacéutica ha ayudado en condiciones de interactuar con sus
a reforzar y perpetuar esta creencia receptores para ejercer su efecto biológico,
publicitando los medicamentos con sea éste terapéutico o tóxico) (4-6). No
expresiones como “rápida acción”, “forte”, hay que perder de vista, que no siempre
“avanzado”, “extra”, “fast-gel”, “max”, etc., la respuesta clínica es coherente con los
que terminan por crear confusiones en los niveles plasmáticos del fármaco.
usuarios. Para los medicamentos que requieren
Si se toma como ejemplo el acetaminofén, absorción (no aplica a uso intravenoso
un medicamento relativamente seguro, o tópico), la concentración alcanzada en
este se absorbe rápidamente en el la circulación general (i.e. concentración
intestino y alcanza concentraciones plasmática o sérica) está condicionada,
plasmáticas a niveles terapéuticas entre muchos factores, por la liberación
después de una a dos horas posterior a del fármaco desde su forma farmacéutica,
la administración de tabletas o treinta y varía a lo largo del tiempo como
minutos con las preparaciones líquidas (2). resultado de un equilibrio dinámico entre
Después de ese tiempo, el paciente puede los siguientes cuatro procesos: absorción,
comenzar a percibir los efectos analgésicos distribución, metabolismo y excreción (4,
y antipiréticos del medicamento. 7).

Texto completo en línea y gratis en [Link] • 14

 MA
Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Farmacología sin corbatas

El proceso de absorción de medicamentos de las propiedades del fármaco y, por

administrados por vía oral puede variar supuesto de la condición clínica del
(en velocidad o en cuantía) por diferencias paciente o usuario.
en las características farmacéuticas del Conocer el tiempo en que inicia la
medicamento, aunque el medicamento respuesta terapéutica es necesario para
sea dado en formulaciones farmacéuticas no generar falsas expectativas que traigan
muy simples como una solución acuosa como consecuencia el abandono de los
hasta cápsulas de liberación modificada tratamientos (falta de adherencia) o asumir
(8), antes de absorberse se encuentran una actitud simplista cuando se dice que la
con entornos diferentes con respecto al falta o disminución de la respuesta se debe
pH, enzimas, electrolitos, características de al uso de un medicamento genérico.
la superficie y la viscosidad de los fluidos
gastrointestinales e interacciones con Si el médico o enfermera tienen claro el
otros medicamentos y alimentos (7, 10). inicio de la acción farmacológica, pueden
Todos estos factores pueden influir en la establecer de manera más precisa cuanto
absorción de fármacos y por ende en su debe esperar para revalorar la condición
tiempo de respuesta. clínica del paciente y tomar la decisión de
mantener el tratamiento o hacer alguna
Alteraciones en el vaciado gástrico y modificación; por ejemplo aumentar la
del tránsito intestinal pueden también dosis o escalar a otro medicamento. Lo
afectar el periodo de latencia del efecto anterior es fundamental en terapéutica
farmacológico. Por ejemplo, los opioides porque determina en gran medida el éxito
disminuyen el vaciado gástrico lo que de un tratamiento con medicamentos.
puede afectar la absorción de otros
fármacos, los procinéticos como la
Referencias
metoclopramida puede acelerarlo lo
que potencialmente puede disminuir la 1. Florez J, Armijo J.A, Mediavilla A.
absorción de otros medicamentos. Farmacología humana. Tercera edición.
Barcelona. 1998. Masson. ISBN: 84-458-
Alteraciones patológicas como la 0613-0.
colestasis, que dificulta la absorción de 2. Roldán T, López Á. Intoxicación por
fármacos y vitaminas liposolubles, la acetaminofén en pediatría: aproximación y
aclorhidria que modifica el pH gástrico, la manejo. Universitas Médica 2012;53:56-67.
diarrea que acelera el tránsito intestinal, 3. Ficha técnica Fluoxetina en: Centro de
el vómito que disminuye le tiempo de Información online de Medicamentos
permanencia, entre otras (11). [Base de datos en Internet]. Madrid:
La administración de un mismo Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios. 2015 [accedida 2015
medicamento a distintos pacientes
Sep 01]. Disponible en: [Link]
supone que no todos responden de la [Link]/cima/pdfs/es/ft/63315/FT_63315.
misma forma (12). Las posibles causas que pdf
permiten explicar dicha variabilidad, están
4. Lorenzo Fernández P. Farmacología Básica
relacionadas con el paciente (por ejemplo, y Clínica: Editorial Médica Panamericana.
adherencia al tratamiento, edad, herencia
5. Bauer L. Applied Clinical
genética, sexo, condición patológica, Pharmacokinetics. Second Edition.
estado nutricional, ritmo circadiano, entre McGraw-Hill Medical. 2008. [Link]
otros) y con el medicamento (formulación, org/10.1036/0071476288.
vía de administración, interacciones, 6. Aguirre Crespo FJ, Sánchez Salgado JC.
metabolismo, tolerancia, etc.) (13). ¿Qué sabe Ud. acerca de... la curva dosis-
Por todo lo anteriormente descrito, respuesta?. Revista Mexicana de Ciencias
cuando se habla del efecto “rápido” de Farmacéuticas 20104157-59. Disponible
en: [Link]
los medicamentos, queda claro, que esta
oa?id=57916060008. Fecha de consulta: 21
es una expresión relativa y que varía
de agosto de 2015.
dependiendo de la forma farmacéutica,

15 • Texto completo en línea y gratis en [Link]

 MA
Farmacología sin corbatas Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

7. Jambhekar S, Breen PJ. Basic 10. Laporte JR, Farmacologia FICd. Principios
Pharmacokinetics: Pharmaceutical Press; básicos de investigación clínica:
2009. AstraZeneca; 2001.
8. Zaforteza C., Nocolau JA. Tema 4: Manejo 11. Arribas I. Farmacogenética y variabilidad
de Fármacos. Módulo 1: Generalidades, interindividual en la respuesta a los
Farmacodinamia y Farmacocinética. medicamentos. Discurso leído en el acto
Universidad de les Illes Balears. Disponible de su recepción académica. Colegio oficial
en: [Link] de Farmacéuticos de Zaragoza; 2010.
farmacologia/tema-4-manejo-de-farmacos 12. Bonal de Falgás J, Planas Gamundi MC,
9. Shargel L, Wu-Pong S, Yu ABC. Applied Lecha EA, Fundación Española de Farmacia
biopharmaceutics and pharmacokinetics. H. Farmacia hospitalaria: SCM; 2002.
5th ed. New York: McGraw-Hill; 2005.

Preguntas Frecuentes

¿Se puede utilizar propranolol para la prevención

de la migraña en adultos?
Máximo Rodríguez M
Químico Farmacéutico,
Magíster en
Resumen
Farmacología La migraña es una condición dolorosa que supone una carga sanitaria y económica
Profesor Asociado, considerable por lo cual es necesario identificar las mejores opciones terapéuticas
Dpto. de Farmacia, para su tratamiento. El propranolol es uno de los fármacos con mayor eficacia y con
Universidad Nacional de mejor relación costo/beneficio/riesgo en la prevención de la migraña. Esto lo convierte
Colombia en una en una opción de primera línea en atención primaria.

L
Palabras clave a Clasificación Internacional de enorme carga para la persona, los servicios
migraña, propranolol,
Desórdenes de Dolores de Cabeza de salud y la sociedad por lo cual debe ser
beta-bloqueadores
(ICDH) define la migraña como un dolor reconocida y tratada adecuadamente (2).
de cabeza primario incapacitante que lo La estrategia farmacológica ideal en la
divide en dos subtipos básicos: sin aura, prevención en pacientes adultos debe
referido a un síndrome subclínico con reducir la frecuencia de episodios, con los
características específicas y síntomas menores eventos adversos posibles (EA) (3,
asociados. 4). El tratamiento profiláctico es pertinente
El otro subtipo es, con aura que está cuando el paciente sufre al menos tres
caracterizada por síntomas neurológicos episodios mensuales moderados o severos
focales que algunas veces preceden o afectando la calidad de vida, o cuando
acompañan el dolor de cabeza como el uso de medicación aguda pueda estar
es el caso de luces, colores intensos, ocasionando sobreutilización (3).
olores fuertes, etc. También pueden Desde hace varios años han sido utilizados
ser actividades previas como hipo o grupos de medicamentos clásicos como:
hiperactividad, depresión, apetito por bloqueadores de canales de calcio,
ciertos alimentos, o bostezos repartidos beta-bloqueadores, antiepilépticos,
(1). antidepresivos triciclos, alfa-bloqueadores,
Su impacto en términos de dolor, inhibidores selectivos de recaptación de
discapacidad, bienestar emocional y serotonina (ISRS), y hasta vitaminas (2, 3).
estado de salud en general supone una

Texto completo en línea y gratis en [Link] • 16

 MA
Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Preguntas Frecuentes

El propranolol como representante 6. El paciente debe entender que estos

tradicional de los beta-bloqueadores tratamientos no son abortivos ni
ha sido estudiado ampliamente desde sustitutos de la medicación analgésica
hace más de 50 años para esta indicación y no tienen efectos curativos sino
(Es el beta-bloqueador con el mayor paliativos.
número de estudios frente a placebo u 7. El propranolol tiene un soporte
otros tratamientos, involucrando más de de evidencia alto y su grado de
5 mil pacientes). En general los estudios recomendación es fuerte con alta
realizados muestran una evidente calidad de evidencia. Sin embargo,
favorabilidad en eficacia—frente a su elección debe ser parte del
placebo—con una reducción estimada acuerdo entre el grupo de atención
del 50% en la frecuencia de episodios de salud tratante y el paciente de
mensuales. En las comparaciones frente forma individual, acorde con las
a otros medicamentos, su eficacia es morbilidades, tolerancia a los EA y la
similar a amitriptilina, ISRS, venlafaxina, preferencia misma del paciente (2, 6).
flunarizina, valproato o topiramato, entre
otros (4-6).
Referencias
En cuanto a su seguridad, las reacciones 1. IHS Classification ICDH-II. Disponible
adversas reportadas para el propranolol en: [Link]
son similares a otros medicamentos klassifikation/02_teil1/01.00.00_migraine.
para la misma indicación. Los EA mas html (Consultado 05 de octubre de 2015).
frecuentes para los beta-bloqueadores 2. Boletín INFAC. Tratamiento preventivo de
involucran fatiga, hipotensión, reducción la migraña. Centro Vasco de Información
de frecuencia cardíaca e insomnio. de Medicamentos. 2007;15(1).
Conclusiones 3. Pringsheim T, Davenport W, Mackie
G, Worthington I, Aubé M, Christie
1. El propranolol es uno de los fármacos SN, Gladstone J, Becker WJ; Canadian
con mayor eficacia y con mejor Headache Society Prophylactic Guidelines
relación costo/beneficio/riesgo en la Development Group. Canadian Headache
prevención de la migraña (2-7); Society guideline for migraine prophylaxis.
Can J Neurol Sci. 2012 Mar;39(2 Suppl
2. La terapia preventiva se recomienda
2):S1-59.
para las personas con crisis de migraña
frecuentes, graves o invalidante (2); 4. Jackson JL, Cogbill E, Santana-Davila R,
Eldredge C, Collier W, Gradall A, Sehgal
3. Dosis de entre 80 y 160 mg diarios N, Kuester J. A Comparative Effectiveness
han resultado efectivas, por lo que se Meta-Analysis of Drugs for the Prophylaxis
convierten en las dosis sugeridas de of Migraine Headache. PLoS One. 2015 Jul
tratamiento según titulación individual 14;10(7).
por paciente (5); 5. Linde K, Rossnagel K. Propranolol for
4. El tratamiento profiláctico debe migraine prophylaxis. Cochrane Database
suspenderse principalmente cuando of Systematic Reviews 2004, Issue 2. Art.
No.:CD003225. DOI:10.1002/14651858.
los EA son intolerables, o cuando
CD003225.pub2.
la eficacia no es perceptible tras 2
meses de tratamiento (3). En ambos 6. Tfelt-Hansen P. A review of evidence-
based medicine and meta-analytic
casos, se debe buscar otra alternativa
reviews in migraine. Cephalalgia. 2006
terapéutica; Nov;26(11):1265-74.
5. El propranolol no debe ser indicado 7. Silberstein SD, Holland S, Freitag F, Dodick
en pacientes con: (i) asma o EPOC, DW, Argoff C, Ashman E. Evidence-
(ii) enfermedades asociadas a la based guideline update: Pharmacologic
conducción eléctrica del miocardio, treatment for episodic migraine prevention
y (iii) poca tolerancia al ejercicio in adults: Report of the Quality Standards
aeróbico. Debe ser usado con Subcommittee of the American Academy
precaución en pacientes diabéticos. of Neurology and the American Headache
Society. Neurology. 2012;78(17):1337-45.

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

Extras

Terapia antiplaquetaria dual: ¿beneficiosa o

dañina para la salud?
E l ácido acetilsalicílico (AAS) tiene
una acción única, inhibiendo de
forma irreversible a la ciclooxigenasa
En un meta-análisis publicado en 2015,
limitado a pacientes que habían recibido
stents liberadores de fármaco, demostró
El presente artículo
ha sido tomado de
Therapeutics Letters N°
plaquetaria. El clopidogrel (Plavix®) y dos un aumento de la mortalidad total en 94/Marzo-Junio de 2015.
nuevos fármacos, prasugrel (Effient®) y TAPD con duración mayor de 1 año, en El Comité Editorial del
ticagrelor (Brilinta®), reducen la activación comparación con TAPD con menos de 1 Boletín de Información
y agregación plaquetaria inhibiendo los año de duración, HR 1,22 [IC95% 1,02-1,45]. de Medicamentos del
receptores de adenosina difosfato P2Y12. La TAPD está indicada para el tratamiento Atlántico reconoce que
Therapeutics Iniciative
Prasugrel y ticagrelor se han sugerido precoz de los pacientes con síndrome
es titular de los
como alternativas al clopidogrel en coronario agudo (SCA), incluyendo angina derechos de propiedad
pacientes con síndrome coronario agudo. inestable (AI), infarto de miocardio con o intelectual, incluyendo
Este articulo analiza los ensayos clínicos sin elevación del segmento ST (IAMSSST/ derechos de autor.
controlados (ECC) publicados comparando IAMCEST), con o sin revascularización con
El material solo puede
estos dos nuevos inhibidores plaquetarios intervención coronaria percutánea (ICP).
ser usado con fines
con clopidogrel, e incluye información Clopidogrel (Plavix®) no comerciales y con
adicional de las revisiones médicas que la la condición de que
Nuestra comprensión del clopidogrel en la información no se
Food and Drugs Administration (FDA) de
este contexto se basa principalmente en modifique.
los Estados Unidos ha hecho de estos ECC.
el ECC CURE. En este ensayo, la adición de
Antecedentes clopidogrel al AAS no redujo la mortalidad
por todas las causas, y la información sobre Palabras clave
El ensayo SPS3 (1) mostró en 2012 que terapia dual
los riesgos de la terapia antiplaquetaria los eventos adversos graves totales no
se informó. La TAPD redujo el infarto de antiplaquetaria,
dual a largo plazo (TAPD) superan los síndrome coronario
beneficios tras un ictus lacunar; 3020 miocardio (RR 0,77 [0,67-0,89], RAR = 1,5%),
pero aumentó hemorragias graves (RR agudo, sangrado,
personas con infartos lacunares recientes antiagregantes
fueron seguidos durante 3,4 años después 1,38 [IC 95% 1,13-1,67], IRA= 1%). Nuestra
evaluación de este ensayo concluyó que la plaquetarios
de la asignación aleatoria a el grupo con
AAS 325 mg/día más clopidogrel 75 mg/ mitad del beneficio cardiovascular ocurrió
día o a al grupo con AAS 325 mg/día más dentro de las primeras 24 horas después
placebo. La TAPD aumentó la mortalidad de una dosis de carga de clopidogrel,
en comparación con AAS solo: Riesgo y casi todos en los primeros 30 días de
Relativo (RR) 1,45 [IC95% 1,10-1,93], tratamiento.
Incidencia de Reacciones Adversas (IRA) Prasugrel (Effient®)
= 2,3%, Número necesario para dañar
El prasugrel fue aprobado por Health
(NND)= 44 en 3,4 años. Un meta-análisis
Canada en 2010 por la administración
de todos los ensayos de TAPD frente a AAS
conjunta con AAS para el síndrome
solo (n= 69.644) encontró una mortalidad
coronario agudo (En Colombia está
numéricamente mayor con esta estrategia,
autorizado desde el mismo año para la
Hazard Ratio (HR) 1,04 [IC95% 0,96-1,18].
misma indicación). No se recomienda
Un estudio publicado recientemente para las personas mayores de 75
comparando ticagrelor 60 o 90 mg dos años, debido al aumento del riesgo
veces/día más una dosis baja de AAS (75- de hemorragia. La aprobación se basa
150 mg/día) contra AAS solo no afectó fundamentalmente en el estudio
la mortalidad, y cuando se incluye al multicéntrico, ensayo controlado aleatorio
meta-análisis no cambia las conclusiones.

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Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2 Extras

TRITON-TIMI 38, comparando prasugrel/ Ticagrelor (Brilinta®)

AAS contra clopidogrel/AAS en 13.608
El ticagrelor fue aprobado por el Health
pacientes con síndrome coronario agudo
Canada en 2011 para ser co-administrado
e ICP programada. Los investigadores
con ASA para el SCA (En Colombia fue
concluyeron que prasugrel a dosis de 10
aprobado por el INVIMA en 2012 para
mg/día redujo los eventos isquémicos
las misma indicación). La aprobación se
en comparación con clopidogrel, pero
fundamentó principalmente en el ensayo
aumentaron los principales eventos de
PLATO comparando ticagrelor/AAS vs
sangrado. El beneficio de prasugrel fue
clopidogrel/AAS en 18.624 pacientes con
impulsado por una disminución de los
SCA (AI/IAMCEST/ IAMSSST) manejado por
infartos de miocardio no mortales (IMNM).
ICP, cirugía de revascularización coronaria
El 60% de IMNM ocurrieron en menos de
o tratamiento médico solo. El informe
24 horas después de la ICP con elevaciones
publicado indica que 90 mg dos veces
asintomáticas de las enzimas cardíacas.
de ticagrelor disminuyó a los 12 meses el
Estos son de un impacto clínico incierto,
resultado primario de muerte por causas
pero claramente menos peligrosos que el
vasculares, infarto de miocardio o derrame
infarto de miocardio sintomático.
cerebral: 9,8% para ticagrelor vs 11,7% para
El prasugrel (versus clopidogrel) no clopidogrel, HR 0,84 [IC95% 0,77-0,92], RAR
redujo la mortalidad cardiovascular o 1.9%, NNT = 53. La mortalidad por todas
accidente cerebrovascular. El prasugrel las causas fue reportada para el ticagrelor
aumentó los sangrados mayores 4,5% contra 5,9% de clopidogrel, HR 0,78
en un 0,6% (incluyendo sangrados [IC95% 0,69-0,89], RAR = 1.4%, NNT = 71.
potencialmente mortales y fatales). Más
Sin embargo, la revisión médica de la FDA
pacientes abandonaron el tratamiento con
documenta una serie de irregularidades en
prasugrel que con clopidogrel debido a los
el reporte de los eventos adversos serios
efectos adversos, incluyendo los eventos
(incluyendo muertes) que coloca estos
adversos hemorrágicos. La revisión de la
hallazgos en tela de juicio. La mortalidad
FDA de Estados Unidos advirtió que las
fue numéricamente mayor con ticagrelor
preocupaciones metodológicas sobre la
en lugares de América del Norte, y se
determinación de los resultados clínicos
redujo sólo en los países fuera de América
deben atemperar las conclusiones de
del Norte.
este estudio, señalando que las pérdidas
durante el seguimiento se produjeron en El desenmascaramiento fue declarado en
el 4,9% de los pacientes con clopidogrel al menos 452 pacientes, muy superior a
y 5,1% con prasugrel. El impacto clínico la diferencia numérica de 107 personas
global de prasugrel frente a clopidogrel se para la mortalidad por todas las causas o
puede evaluar por la mortalidad por todas 150 para el resultado primario. También
las causas y los eventos adversos graves hubo importantes pérdidas durante el
totales (EAGT). seguimiento en este ensayo: el 19,7% de
los pacientes tratados con ticagrelor y
TRITON-TIMI 38 no encontró diferencias
el 18,1% para clopidogrel. En contraste
en la mortalidad por cualquier causa (RR
con el informe publicado de PLATO, la
= 0,95 [IC 95% 0,78-1,16]), ni de los EAGT
FDA concluyó que ticagrelor aumentó
(RR = 1,02 [IC 95% 0,96-1,08]). Del mismo
los eventos de sangrado mayor o menor
modo, 5 años después de la publicación de
contra clopidogrel (IRA = 1,5%, NND =
TRITON-TIMI 38, el ensayo TRILOGY ACS de
66). El ticagrelor también aumentó los
prasugrel frente a clopidogrel en pacientes
abandonos debido a efectos adversos,
con AI/IAMCEST sin revascularización
IRA=2%, debido principalmente a disnea
planeada, no reportó diferencias para el
o epistaxis. El impacto neto global de
resultado primario de muerte cardíaca, IM
ticagrelor no puede ser evaluado, ya que
no mortal o ictus.
hubo información inadecuada de los
La mortalidad por todas las causas fueron eventos adversos serios totales.
similares y no se informaron eventos
Para preparar este artículo, contactamos
adversos graves totales.
(Therapeutics Iniciative) a los autores

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Extras Abril – Junio 2015 / Volumen 3 Numero 2

del estudio PLATO y el fabricante de 6. Steg PG, James SK, Atar D, et al. ESC
ticagrelor solicitando detalles sobre los Guidelines for the management of
eventos adversos serios totales, pero acute myocardial infarction in patients
no recibimos ninguna respuesta a la presenting with ST-segment elevation. Eur
Heart J 2012;33(20):2569-2619.
fecha de publicación. Continúa siendo
incierto el balance neto beneficio/daño 7. Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG,
de ticagrelor versus clopidogrel. Ensayos et al. 2014 AHA/ACC guideline for the
management of patients with non-ST-
independientes podrían resolver esta
elevation acute coronary syndromes:
incertidumbre. a report of the American College of
Conclusiones Cardiology/American Heart Association
Task Force on Practice Guidelines.
• La TAPD a largo plazo (vs AAS solo) Circulation 2014; 130(25): 2354-94.
no disminuye la mortalidad por todas 8. O’Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, et
las causas y la aumenta en algunos al. 2013 ACCF/AHA guideline for the
entornos. management of ST-elevation myocardial
• Todos los agentes antiplaquetarios infarction: a report of the American College
causan un aumento de sangrados, lo of Cardiology Foundation/American
que reduce sus beneficios netos. Heart Association Task Force on Practice
Guidelines. Circulation 2013; 127(4): e362-
• La TAPD se indica después de un 425.
SCA. Se debe iniciar de inmediato y 9. Tanguay JF, Bell AD, Ackman ML, et al.
continuar durante un tiempo máximo Focused 2012 update of the Canadian
de 1 año. La mayor parte del beneficio Cardiovascular Society guidelines for the
se produce en los primeros 30 días. use of antiplatelet therapy. Can J of Cardiol
• Es incierto si prasugrel o ticagrelor 2013; 29(11): 1334-45.
tienen ventajas terapéuticas o 10. The CURE Trial Investigators. Effects
desventajas, en comparación con of clopidogrel in addition to aspirin in
clopidogrel. patients with acute coronary syndromes
without ST-segment elevation. N Engl J
Med 2001; 345(7): 494-502.
Referencias
11. Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, et
1. The SPS3 Investigators. Effects of al.; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel
clopidogrel added to aspirin in patients versus clopidogrel in patients with acute
with recent lacunar stroke. N Engl J Med coronary syndromes. N Engl J Med. 2007;
2012;367(9): 817-25. 357(20): 2001-15.
2. Elmariah S, Mauri L, Doros G et al. Extended 12. U.S. Food and Drug Administration.
duration dualantiplatelet therapy and Prasugrel Medical Review. NDA
mortality: a systematic review and 022307 [Internet]. 2009 [cited 2014
metaanalysis. Lancet 2015; 385(9970): October 19]. Disponible en: www.
792-8. [Link]/drugsatfda_docs/
3. Bonaca MP, Bhatt DL, Cohen M et al. Long- nda/2009/[Link]
term use of ticagrelor in patients with prior 13. Roe MT, Armstrong PW, Fox KA, et al.;
myocardial infarction. N Engl J Med 2015: TRILOGY ACS Investigators. Prasugrel
372(19): 1791-800. versus clopidogrel for acute coronary
4. Palmerini T, Benedetto U, Bacchi-Reggiani syndromes without revascularization. N
L et al. Mortality in patients treated with Engl J Med 2012; 367(14): 1297-309.
extended duration dual antiplatelet 14. Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al.;
therapy after drug-eluting stent PLATO Investigators. Ticagrelor versus
implantation: a pairwise and Bayesian clopidogrel in patients with acute coronary
network meta-analysis of randomized syndromes. N Engl J Med 2009; 361(11):
trials. Lancet 2015;385(9985): 2371-82. 1045-57.
5. Hamm CW, Bassand JP, Agewell S, et al. ESC 15. U.S. Food and Drug Administration.
Guidelines forthe management of acute Ticagrelor Medical Review. NDA
coronary syndromes in patients presenting 022433 [Internet]. 2011 [cited 2014
without persistent ST-segment elevation. October 20]. Disponible en: www.
Eur Heart J 2011; 32(23): 2999-3054. [Link]/drugsatfda_docs/
nda/2011/[Link]

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