INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS
BIOLÓGICAS
QUÍMICO BACTERIÓLOGO PARASITÓLOGO
LABORATORIO DE SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD
PROFESORAS:
M. en C. HERNÁNDEZ OLICÓN AURA PATRICIA
QBP. MARTÍNEZ REYES CINTHYA SALIMAH
PRÁCTICA 6
“Material de calibración y material para control de calidad”
5QV1
SECCIÓN 1
FECHA DE ENTREGA: 26 – 04 – 2018
Introducción
La función del laboratorio clínico es analizar muestras de pacientes con el fin de recolectar
información; dicha información contribuye a diagnosticar, seguir la evolución, controlar
tratamientos y/o prevenir enfermedades. Por lo cual es de vital importancia que las medidas
sean lo más exactas y precisas posible, por lo que es necesario utilizar herramientas, técnicas
y/o procedimientos que ayuden a determinar si los resultados obtenidos por dichos
instrumentos son confiables.
Antes de realizar cualquier medición es necesario calibrar el instrumento. La misma consiste en
medir varias muestras de valores distintos conocidos y exactos y compararlos contra patrones
externos universalmente aceptados. La finalidad de un programa de control de calidad es que
los resultados de los pacientes sean precisos y exactos y evaluar el desempeño y la variación
del instrumento a corto y largo plazo.
Existen dos tipos de programas: control de calidad interno y externo:
Control de calidad interno: este es llevado a cabo por el laboratorio y consiste en
verificar el funcionamiento del instrumento diariamente.
Control de calidad externo: es realizado por un organismo o compañía externa.
El material de control a utilizar debe de ser similar a las muestras, debe de ser un material
homogéneo y estable que dure por lo menos un año.
Objetivos
Realizar una corrida analítica para la determinación de un mensurando, controlando el
proceso analítico y la calidad de los resultados, a través de comprender la diferencia
entre calibradores y controles.
Establecer la importancia del uso de los calibradores y controles para validar y vigilar el
proceso analítico.
Fundamento
El propósito del control de calidad es monitorear la calidad analítica durante la operación
estable, detectar cambios en la operación estable y eliminar el reporte de resultados con errores
médicamente importantes. El objetivo del procedimiento de control es alertar cuando el
método tiene un problema y no alertar cuando el método está trabajando adecuadamente.
Método
Material de calibración y material
para control de calidad
Etiquetar tubos para realizar curva
tipo (estándar 1, 2, 3, 4)
Etiquetar tubos para corrida analítica (Blanco,
suero control normal, suero control patológico,
muestra problema
Adicionar volumen de
reactivo (1mL) y
mensurando (10 µL).
Mezclar e incubar
por 25 minutos
Ajustar espectrofotómetro con el blanco.
Leer a 510 nm cada tubo.
Obtener las
concentraciones
Construir curva tipo. Absorbancia (y),
concentración (x)
Calcular la concentración de la
muestra problema.
Bitácora de resultados Fecha: 26/04/2018
Material de calibración y material para control de calidad
Resultados y observaciones:
Corrida analítica
Determinación de: Concentración de glucosa Método: Ecuación, cálculo de factor,
interpolación.
Unidades: mg/dL
Blanco utilizado: glucosa oxidasa
Longitud de onda seleccionada: 510 nm
Datos del estándar
Tabla 1. Datos del estándar.
Concentración del
Concentración del Absorbancia
Estándar estándar % Error
estándar mg/dL obtenida
calculado mg/dL
1 50 0.165 44.59 -10.82
2 100 0.370 100.00 0
3 200 0.730 197.30 -1.35
4 300 1.030 278.38 -7.21
5 400 1.423 384.59 -3.85
6 700 2.259 610.54 -12.78
Grafica 1. Linealidad hasta una concentración de 700 mg/dL
Verificacion de linealidad hasta una concentracion de 700
mg/dL
2.5
y = 0.0032x + 0.0579
R² = 0.9957
2
Absorbancia
1.5
0.5
0
0 100 200 300 400 500 600 700
Concentración del estándar mg/dL
Grafica 2. Linealidad hasta una concentración de 400 mg/dL
Cálculos para la obtención de la concentración calculada del estándar en mg/dL
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒𝑙 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 2
𝐹𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 =
Absorbancia del estandar 2
100
𝐹𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = = 270.27
0.370
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒𝑙 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 𝑐𝑎𝑙𝑐𝑢𝑙𝑎𝑑𝑜 = (Factor)( Absorbancia obtenida de cada estandar)
Ejemplo:
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒𝑙 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟1 𝑐𝑎𝑙𝑐𝑢𝑙𝑎𝑑𝑜 = (270.27)( 0.165) = 44.59 mg/dL
Formula y cálculos del % de error
𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑜𝑏𝑠𝑒𝑟𝑣𝑎𝑑𝑜 − 𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑟𝑒𝑎𝑙
% 𝑒𝑟𝑟𝑜𝑟 = 𝑥 100
Valor real
Ejemplo del estándar 1
44.59 − 50
% 𝑒𝑟𝑟𝑜𝑟 = 𝑥 100 = −10.82%
50
Grafica 3. Grafica de concentraciones
Grafica de concentraciones
400
Concentración dele estándar calculado
y = 0.9515x + 1.1675
350
R² = 0.9981
300
250
200
mg/dL
150 Pendiente= 0.9515
100
50
0
0 50 100 150 200 250 300 350 400
Concentración del estándar mg/dL
Datos del suero control
Tabla 2. Datos del suero control
Concentración del
Suero control Intervalos mg/dL Absorbancia obtenida estándar calculada
mg/dL
Normal 96-132 0.406 109.73
Patológico alto 240-322 0.826 223.24
Suero control utilizado: Control normal (2) y control anormal alto (3).
Cálculos para la obtención de la concentración calculada de los sueros control en mg/dL
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒𝑙 𝑠𝑢𝑒𝑟𝑜 𝑛𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙 = (270.27)( 0.406) = 109.73 mg/dL
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒𝑙 𝑠𝑢𝑒𝑟𝑜 𝑝𝑎𝑡𝑜𝑙𝑜𝑔𝑖𝑐𝑜 𝑎𝑙𝑡𝑜 = (270.27)( 0.826) = 223.24 mg/dL
Datos de la muestra
Tabla 3. Datos de la muestra
Concentración obtenida de la muestra
Muestra problema Absorbancia
Ecuación de la recta
Factor mg/dL
mg/dL
0.294 82.77 79.46
Características de la muestra:
Calculo del factor
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 = (270.27)( 0.294) = 79.46 mg/dL
Factor utilizado: 270.27
¿Método con mayor error? interpolación
¿Método con menor error? ecuación de la recta
¿Método ideal para calcular la concentración de las muestras? Ecuación de la resta o factor
Identificación de puntos críticos del proceso Acciones correctivas
Uso de material sucio Revisar el material antes de usarlo
Tiempo de reacción mayor Tomar el tiempo adecuado
Importancia del uso de los materiales de control
Calibradores Controles
Sirve para asegurar los resultados de los pacientes
Se utilizan para estandarizar el método o el
Cuando un sistema analítico funciona de manera
instrumento de medición
adecuada, los controles darán los valores
Permite evaluar si se cumple la ley de Lambert-Beer
esperados
Diferencia entre los materiales de control
Permite calcular los valores de las muestras de los Es un material similar al del paciente
pacientes De concentración conocida o no, que es analizado
Posee un valor establecido por el fabricante de la misma manera que la muestra del paciente
Bitácora Fecha: 26/04/2018
Discusión
En la gráfica 1 podemos observar que al tomar todos los estándares con los que se trabajó la
gráfica no es lineal porque no se tiene una pendiente cercana a 1 y la r 2 es de 0.9957. Sin
embargo en la gráfica número 2 se muestran solo los estándares con concentración de 50 a
400 mg/dL para mejorar la linealidad, obteniéndose un valor de r2= 0.9981, por lo que se
encuentra dentro del intervalo permitido. En la misma grafica se interpolo el valor de la muestra
utilizando la ecuación de la recta lo cual nos dio un resultado de 82.77 mg/dL, este valor es
diferente respecto al calculado con el factor que fue de 79.46 mg/dL. El mejor método utilizado
es el calculado a partir de la ecuación. Cuando se calcularon las concentraciones de los
controles solo el control normal fue validado porque cuenta con un intervalo de concentración
de 96 a 132 mg/dL y el obtenido fue de 109.73 mg/dL, lo que nos indica que se encuentra
dentro del intervalo. Sin embargo el control patológico alto tiene un intervalo de 240 a 322
mg/dL y el valor obtenido fue de 223.24 mg/dL. Con lo cual al no tener un control validado no se
puede garantizar un resultado adecuado de la muestra del paciente. Para validar es necesario
que todos los controles se encuentren dentro del intervalo establecido, de otra forma se estaría
reportando un resultado falso positivo o falso negativo y se daría como resultado un diagnóstico
erróneo, por ello es importante le uso de calibradores y controles para corroborar que el método
es adecuado y si no es así repetir el análisis teniendo en cuanta los puntos críticos y las
acciones correctivas, para que el resultado proporcionado sea confiable.
Conclusión
Se estableció la importancia del uso de calibradores para validar el proceso analítico
Se conoció la diferencia entre control y calibrador
Referencia
http://www.nib.fmed.edu.uy/Seminario%202009/Monografias%20seminario%202009/Cec
ilia-Calibracion_CC.pdf
https://www.lvalenzuela.com/single-post/2012/02/23/LOS-MATERIALES-EN-CONTROL-
DE-CALIDAD
