Manual Técnico

P200DTx

optos.com
1. Importante.
Solo los técnicos capacitados y certificados por Optos pueden armar / desmontar, actualizar y
probar el sistema Optos California. La modificación del sistema Optos California no está
permitida. Optos no asume ninguna responsabilidad por los sistemas que se han modificado.
La garantía se pierde si el sistema ha sido instalado / modificado / actualizado por un técnico
no certificado por Optos. Cualquier modificación fuera del alcance del sistema (software,
hardware) o el uso de accesorios que no se mencionan explícitamente en el Manual Usuario
tiene que ser aprobado por Optos primero.

2. Especificación de datos técnicos.

Su dispositivo es un producto médico y, como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros
técnicos y conforme a las instrucciones que se definen en esta Guía del usuario.
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del producto, póngase en contacto con su
representante de Optos antes de intentar utilizarlo.

1. Marcas Regulatorias
Este dispositivo se ha probado y cumple con CFR 47, apartado 15, de las normas FCC
(EE.UU.), con la norma europea IEC/EN 60601-1 y con la norma colateral de la CEM IEC/EN
60601-1-2. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
Este dispositivo no puede causar interferencias dañinas, y
Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que
pueda provocar un funcionamiento no deseado.
Este dispositivo es un equipo láser de Clase 1 orientado al ojo y cumple con las normas
IEC/EN 60825-1 y 21 CFR1040.10 y 1040.11. Basándose en el conocimiento científico
actual, un dispositivo láser de Clase 1 puede considerarse seguro por su diseño, y seguro en
condiciones de uso razonablemente predecibles.
2. Parámetros de digitalización
Este dispositivo emite un patrón de pulso complejo desde la abertura frontal del dispositivo. El
patrón de digitalización 2D se emite durante < 0,4 segundos con una potencia pico de 4 mW
(488 nm, 532 nm, 635 nm) 6,3 mW (802 nm).
3. Configuración eléctrica del dispositivo
4. Consideraciones ambientales
(medioambiente)

5. Configuración física del oftalmoscopio (a la

unidad más cercana)
El cabezal de digitalización, el control manual y la pantalla táctil deben hallarse sobre una
mesa que cumpla esta Especificación de datos técnicos. Para poder manejar el dispositivo,
la mesa debe contar con espacio suficiente.
El servidor de imágenes, el interruptor y los PC de visualización deben colocarse fuera del
entorno del paciente y a más de 1,5 metros del cabezal de digitalización.
El cabezal de digitalización pesa 34 kg (75 lbs). Se necesitan dos personas para levantar o
transportar la unidad.
FIGURA 7: Ejemplo de etiqueta de la pantalla táctil

6. Dimensiones de la pantalla táctil

Profundidad

7. Tablas guía y de declaración del fabricante

8. Lista de comprobación de formación
Esta página incluirá los elementos de formación clave. Al final de cada sesión de formación, el
formador debe comprobar si el alumno entiende cada uno de los elementos enumerados a
continuación.
9. Armado de mesa de California.

Junto con el equipo, viene una mesa la cual hay que armar primero para poder montar el
equipo California sobre ella. Esta mesa cuenta con 4 ruedas, dos controladores y un lift para
poder subir o bajar el equipo cuando este se encuentre instalado.

En las siguientes imágenes se aprecia la caja en la cual viene la mesa, esta se debe abrir con
cuidado utilizando la herramienta cuchillo cartonero con la hoja de filo al mínimo de apertura
evitando de esta forma dañar el contenido de la caja.
Al abrir la caja se encontraran las distintas partes de la mesa y dos cajas más pequeñas las cuales
contienen golillas pernos y ruedas.

En las siguientes fotos se puede apreciar el contenido de las cajas más pequeñas en el interior de
la caja de mesa.

A continuación se debe comenzar con el armado de la base de la mesa la cual se debe voltear
para poder estar cómodo en la instalación de las ruedas que van en esta estructura. Para instalar
las ruedas se debe primero insertar un perno especial que por un lado es liso en las cuatro
esquinas de la estructura como muestra la siguiente imagen.
Una vez estén los 4 pernos especiales instalados en las cavidades respectivas se procede a
instalar las ruedas. Para esto solo tenemos que apernar las ruedas en los hilos de los pernos
(Recordar que para apernar se debe girar en sentido horario). Una vez este apretado se debe
presionar con fuerza para que las ruedas queden en su posición.
Luego, una vez este ensamblada la parte inferior de la mesa, se procede a instalar el lift. Este se
compone de una tapa de plástico color blanco, una torre metálica donde está el motor y los cables
de poder y de control.

Lo primero es tomar la tapa plástica blanca y ponerla en la torre de lift quedando las letras
gravadas “optos” en el lado contrario a las conexiones eléctricas de la torre de lift. Como en la
siguiente imagen.

Después se debe tomar ambas piezas y ponerlas en la estructura inferior de la mesa que fue
previamente armada. El lado con conexiones de la torre de lift debe quedar hacia atrás de la
estructura de la mesa.
Una vez montado el lift se debe fijar con 4 pernos como muestra la siguiente imagen:

Para continuar con el armado, se debe instalar ambos controladores en cada borde
predeterminado de fábrica en la mesa como muestra la siguiente imagen.
Para unir ambas partes se debe procederá instalar la siguiente pieza sobre el lift.

Y luego se debe acoplar la mesa sobre esta base procurando que el paso de los cables sea de la
forma más ordenada posible.
La mesa en las esquinas delanteras tiene dos tapas, de las cuales se debe elegir una y se debe
retirar ya que en ese lugar posteriormente irá instalado el brazo con la pantalla táctil del equipo.
Generalmente para esto se destina el lado derecho (el lado izquierdo de la mesa).

10. Instalación de equipo California.

La instalación del equipo California se debe realizar una vez la mesa se encuentre armada, muy
firme y probada. El equipo viene prácticamente armado desde fabrica, sin embargo, tiene algunas
piezas que se deben instalar como son las barras de barbilla y cabecera, cable de poder, cable
Ethernet, pantalla táctil y el joystick.

En las siguientes imágenes podemos reconocer la caja del equipo.

En las siguientes imágenes nos encontramos con las barras de barbilla y cabecera, se deben
extraer de la esponja protectora con mucho cuidado para no dañarlas.
Luego se sacar las barras de barbilla y cabecera se deben quitar las esponjas protectoras del
equipo. Debajo de las primeras esponjas nos toparemos con dos esponjas a cada lado las cuales
tienen una forma en la cual es posible ensamblarlas, se deben acoplar y dejar en la mesa del
equipo como en las siguientes imágenes.
Luego, para quitar la caja del equipo, se deben liberar los seguros que se encuentran en el inferior
de la caja, para hacerlo se debe presionar el interior de los seguros dos barritas plásticas, con lo
cual se conseguirá quitar la pieza completa.

Una vez fuera los seguros se podrá quitar toda la parte superior de la caja para así poder sacar el
equipo.
Es importante tomar las hojas del equipo que vienen con este y pegarlas en el exterior de la caja
para así tener rápido acceso a la información que se debe tener sobre este, como el número de
serie o el número de parte.

Ahora el equipo puede ser extraído de la caja, sin embargo, para esto se necesitan dos personas
ya que el equipo es delicado y se debe tratar con mucho cuidado.
El equipo se debe colocar sobre las esponjas de protección que ya se deberían encontrar sobre la
mesa, la razón de esto es que el equipo en la parte inferior trae 4 seguros en cada esquina que
evitan que este se mueva mientras se instala y estos deben ser removidos antes de que el equipo
se energice.
Los seguros son los que se aprecian en la imagen anterior y para no olvidarlos vienen con unas
cintas amarillas. Para removerlos se necesita una herramienta hexagonal de 3 mm y una
herramienta especial del equipo la cual se aprecia en la siguiente imagen.
Primero se debe remover el perno con la llave hexagonal y luego se debe sacar el seguro con la
herramienta especial. Son cuatro seguros, dos por lado.
Una vez se retiren los seguros se puede retirar la esponja protectora de la mesa para dejar el
equipo directamente sobre la superficie de esta, a continuación se deben realizar las conexiones.
Para esto es necesario saber que el equipo tiene el switch (interruptor) de encendido y todas las
conexiones por la parte de atrás y que en la bornera de conexión se encuentra la conexión a
energía, la conexión Ethernet (comunicación con el computador), la conexión del joystick y la
conexión de la pantalla táctil.

Ahora que el equipo está conectado y ya no se moverá más se procede a instalar el brazo con la
pantalla, para lo cual, se debe acoplar el brazo en la mesa por medio de un perno que va por
debajo dela mesa con una pieza redonda la cual se puede apreciar a continuación.
Luego de la instalación del brazo en la mesa se debe poner la pantalla táctil en el brazo, esta se
fija mediante 4 pernos procurando que la palabra ‘OPTOS’ quede abajo y el cable debe pasar por
los espacios que tiene el brazo para así evitar que se dañen.

A continuación se instalan las barras de barbilla y cabecera y sobre la barra de cabecera se deja
el joystick del equipo. Ahora el equipo está completamente instalado y solo falta armar el
computador.
El equipo armado debería tener esta apariencia.
11. Armado de computador
Para el armado de computador se debe reconocer las piezas que lo conforman las cuales son:
pantalla, CPU, teclado, mouse, cable de poder y cable Ethernet.
Para el armado del computador se necesita un mueble escritorio, de lo contrario y solo a modo de
prueba, su puede dejar en algún otro tipo de mueble pero siempre con la precaución de mantener
el orden con los cables para evitar que se dañe el equipo.
Para el armado del computador se recomienda primero ubicar cada pieza en el lugar respectivo
del mueble y luego realizar las conexiones entre los distintos dispositivos y la CPU.
Importante, la conexión entre el equipo OPTOS California y el computador es vía cable Ethernet,
pero ya que el computador tiene dos entradas Etherner se puede prestar para confusión.
En la entrada inferior de Ethernet del computador (debería estar señalada con una rotulación que
dice scanhead) se debe insertar el cable que viene desde el California y de esa forma estarán
conectados.
En la conexión superior de Ethernet (rotulada con el nombre de LAN) se debe conectar un cable a
algún punto de red pero solo si se encuentran en terreno ya que en la oficina esta función no se
necesita. Esta conexión es la que nos permite conectar el computador a la red interna de las
clínicas y para esta conexión la gente de informática nos debe asignar una dirección IP.
12. Remover B13173 cubierta trasera

Deben usarse guantes y algodón sin polvo para evitar huellas en la superficie brillante de las cubiertas.
WARNING
Quitar la cubierta trasera permite el acceso a el EM, detector de módulos, ventilador,
cableado, fijación de chasis y acceso para retirar cubierta delantera.
1. Apagar el sistema y accionar el interruptor de energía cuando el indicador LED va azul.
2. Quitar todos los cables en la tapa trasera del cabezal
incluyendo cualquier periférica USB conexiones. Asegúrese de que la cable de
alimentación ha sido desconectado de la red energía fuente.
3. Desenroscar la 4 bloqueo tornillos indica en la fotos por con la manipular prueba clave.

Ubicación de sujetadores de vuelta y clave prueba de manipulaciones

1. Cuidadosamente quitar la tapa trasera del cabezal.
2. Herramienta para quitar tapas.

13. Remover tapa frontal

1. Asegúrese de haber retirado la cubierta posterior del cabezal.
2. Presione los dos clips que sostienen la cubierta frontal superior en posición hacia afuera, como se
muestra en la siguiente figura.
3. Retire la cubierta frontal superior del cabezal.
4. Coloque la cubierta en un lugar seguro para evitar ralladuras o daños en la cubierta.
Ubicación de los clips que aseguran la cubierta del cabezal B13176 Frontal al cabezal

14. Remover B13180 parte delantera inferior

Sujete la almohadilla para la cara del conjunto de la placa frontal de la cabeza B13180.

Afloje los cuatro tornillos de fijación que sujetan el conjunto de la placa frontal del cabezal B13180 a la
placa óptica y retire el conjunto de la placa frontal del cabezal B13180
Ubicación de tornillos de fijación.
Apriete los tornillos a 0.8Nmal volver a montar

15. Remover M13198 cubierta derecha y

M13199 cubierta izquierda
1 Desenganche los seis clips derecho de la cubierta del cabezal M13198 en el interior
del chasis y retire la cubierta.
2 Desenganche los seis clips de la Cubierta de la Cabeza M13199 Izquierda en el
interior del chasis y retire la cubierta.

Cinco clips de cubierta superior y lateral M13198 y un clip de cubierta inferior M1319

16. Limpieza del espejo Principal

El dispositivo se ha diseñado para minimizar la acumulación de polvo. Dependiendo del
entorno en que se use, las partículas de polvo pueden afectar a la calidad de la imagen. Si
cree que se está acumulando polvo sobre el espejo principal, debe llevar a cabo el
procedimiento siguiente.

Nota
No debe limpiar el espejo como operación habitual. Limpie el espejo solo si se han acumulado
partículas de polvo y manchas en su superficie.

1. Capture una imagen de referencia del ojo.

2. Retire la almohadilla para la cara.
3. Con una linterna, inspeccione la superficie del espejo para detectar polvo visible.
Observe si existen manchas o suciedad.
4. Forme una muñeca uniendo las puntas de un paño Opto-wipe® limpio y seco. Utilice la
muñeca para limpiar el espejo con suavidad.
5. Alcance al interior de la abertura del ocular y limpie con cuidado la superficie visible del
espejo.
6. Empezando por un lado, limpie el espejo suavemente con movimientos descendentes
en diagonal y en un solo sentido.
7. Comience siempre desde la parte superior de la zona que pueda ver.
8. No frote el espejo.
9. Para no volver a transferir el polvo al espejo, deshágase del paño sucio después de
cada pasada. Deberá utilizar varios paños para limpiar el espejo.
10. Utilice una linterna para comprobar si quedan manchas o cercos en el espejo. Si
parece limpio, continúe en el paso 11 de este procedimiento.
11. Si el espejo principal sigue presentando manchas o cercos, moje un paño Opto-
wipe®limpio y seco en agua desionizada o destilada. Elimine el exceso de agua y
limpie la mancha con suavidad.
12. Utilice un paño Opto-wipe® limpio y seco para eliminar los restos de agua.
13. Inspeccione la superficie del espejo con la linterna y confirme que no queden
partículas de polvo ni cercos.
14. Repita la limpieza con otro paño Opto-wipe® limpio y seco si es necesario.
15. Vuelva a colocar la almohadilla para la cara.
16. Tome otra imagen y compárela con la imagen de referencia original para determinar si
ha mejorado suficientemente la calidad de la imagen.