Mejorando el desempeño,

reduciendo riesgos

FSSC 22000 versión 4.1

Guía general de los nuevos requisitos

En diciembre de 2016, la FSSC 22000 lanzó la versión 4 de su esquema

internacional de certificación de sistemas de gestión de seguridad alimentaria tras
un proceso de consulta de 14 meses con la industria, organismos de certificación,
organismos de acreditación, organizaciones de capacitación y gobiernos. En
seguida, la FSSC 22000 lanzó la versión 4.1 en julio de 2017, reflejando desarrollos
en el sector que surgieron desde el lanzamiento de la versión 4.
La nueva versión pretende hacer que En esta guía ofrecemos una visión Para obtener más detalles, puede
la norma reconocida por la GFSI sea más general de los requisitos nuevos y descargar el PDF con los requisitos
rigurosa y consistente, principalmente a modificados para ayudarle a prepararse completos para la norma FSSC 22000
través de la introducción de auditorías para la transición a la nueva norma o versión 4.1 aquí.
sin previo aviso y un nuevo enfoque en para obtener la certificación para la
la prevención del fraude alimentario. norma FSSC 22000 por primera vez.
Extensión del alcance
El alcance de la norma FSSC 22000 se ha ampliado
en la versión 4.1 para cubrir:
Transporte y almacenamiento basado en NEN NTA 8059:2016
Servicio de comidas / Catering basado en ISO/TS 22002-2:2016
Industrias al por menor / al por mayor basado en PAS 221:2013

Esto se suma a los alcances anteriores de cría de animales,fabricación de

productos alimenticios, fabricación de envases de alimentos y material de
envasado, y fabricación de alimentos y comidas para animales.

Requisitos de la norma FSSC 22000 v4.1

Dentro de los requisitos para la certificación, el párrafo 2.1.4 detalla los requisitos
adicionales. Para la gestión de servicios, se ha aclarado el requisito para decir que los
servicios a los que se hace referencia incluyen al menos servicios de utilidades públicas,
transporte, mantenimiento y actividades subcontratadas. Además, la organización
debe asegurar que un laboratorio competente sea utilizado para cualquier análisis
crítico para la verificación de la seguridad de los alimentos.
También hay requisitos más detallados prevención del fraude alimentario (food En su detallada revisión, La Food
para el manejo de alergenos cubiertos fraud) se define como “El proceso para Fraud Initiative, el Dr. John Spink de
dentro de un procedimiento documentado proteger a las cadenas de suministro de la Universidad Estatal de Michigan
de manejo de alergenos. El desarrollo más alimentos y comidas de todas las formas (MSU) señala que “esta es una de las
grande en esta sección de la norma es la de adulteración intencional por motivos primeras veces que la prevención del
defensa alimentaria y la prevención del económicos que puedan afectar a la salud fraude alimentario ha sido claramente
fraude alimentario, que examinamos con de los consumidores”. identificada en un esquema”. Después
más detalle a continuación. de ambas evaluaciones se establecerán
Las organizaciones certificadas deberán medidas preventivas para proteger la
Defensa alimentaria y prevención del establecer y mantener un procedimiento salud de los consumidores y un plan
fraude alimentario documentado para la evaluación de debe cumplir con la legislación aplicable.
La defensa alimentaria (food defense) amenazas a la defensa alimentaria, que
se define como “El proceso para evalúe la susceptibilidad de sus productos La organización sin fines de lucro SSAFE
proteger a las cadenas de suministro a posibles actos de sabotaje, por ejemplo, ha desarrollado una Herramienta de
de alimentos y comidas de todas las por parte de empleados descontentos, evaluación de la vulnerabilidad al Fraude
formas de adulteración intencional y vandalismo y terrorismo, y una evaluación Alimentario para ayudar a las empresas
motivada por motivos ideológicos o de de vulnerabilidad aparte que examine la alimentarias de cualquier tamaño o
comportamiento que podrían afectar la susceptibilidad a posibles actos de fraude ubicación a identificar vulnerabilidades
salud del consumidor”. Mientras que la alimentario. y desarrollar planes demitigación.

Preparación para el FSMA

La FSSC está llevando a cabo una comparación línea a línea de la norma FSSC 22000
versión 4.1 según los requisitos de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria
de la FDA de [Link]. (FSMA). Las indicaciones iniciales indican que la FSSC se alinea con
los controles preventivos para alimentación humana (Regla Final) y se proporcionará
más orientación de la FSSC al respecto a su debido tiempo.
La FSSC 22000 preguntó previamente hoja de ruta que alcanza este destino alimentaria, “El alcance del esquema
al Grupo Acheson (TAG) para evaluar el y, en algunos casos, es más explícito y/o es más amplio que el de la regla de
esquema según la Regla de Controles estricto en los requerimientos que la adulteración intencional de la Ley de
Preventivos (PC) del FSMA para Alimentos regla final de Controles Preventivos, ya Modernización de la Seguridad
Humanos. El TAG en su informe concluye sea por ser más detallado o claro sobre Alimentaria (FSMA)” señala el Dr. Spink
que con un enfoque de sistemas de sus expectativas o por pedir que los de MSU y añade que “Un plan de Defensa
gestión basado en el riesgo “El requisitos se apliquen ampliamente de Alimentos separado o modificado
nivel de detalle proporcionado en el o más estrechamente dentro de una puede ser necesario – o preferible –
esquema FSSC 22000 proporciona una instalación”. Respecto a la defensa para el cumplimiento del FSMA-IA”.
El proceso de auditoría de la
FSSC 22000 v4.1
Realización de auditorías sin Introducción de no conformidades fueron utilizadas, para qué funciones
previo aviso críticas (NC) y cómo se relacionan con los hallazgos
Las auditorías no anunciadas ya son una Se ha introducido un nuevo grado de ‘no de la auditoría dentro del informe
característica de otros esquemas conformidad crítica’, que se define como de auditoría.
reconocidos por la GFSI, como IFS y BRC. “circunstancia en que el impacto directo
Sin embargo, en el caso de la norma de la inocuidad alimentaria, sin la acción Informe de auditoría estandarizado
FSSC 22000 versión 4.1, es obligatorio que adecuada de la organización, es observado La FSSC 22000 ha elaborado un
al menos una de las dos auditorías de durante la auditoría o cuando la legalidad modelo normalizado de informe de
supervisión sea una auditoría no y / o la integridad de la certificación están auditoría (Anexo IVA). Entendemos
anunciada. El organismo de certificación en riesgo”. Las implicaciones de recibir que esto todavía está en desarrollo
determina cuál de las auditorías de una NC crítica son que el sitio certificado por la FSSC y esperamos que partes
vigilancia será sin previo aviso, aunque es suspendido inmediatamente por hasta de ello tendrán que ser cargadas
las organizaciones certificadas pueden seis meses; se llevará a cabo una auditoría en inglés.
optar por realizar ambas auditorías de de seguimiento dentro del plazo de seis
supervisión sin previo aviso, si así lo meses para comprobar si la NC crítica Rotación de auditores
desean. La auditoría sin previo aviso está cerrada. Si no se resuelve dentro del La rotación de los auditores se ha
puede tener lugar en cualquier momento plazo de seis meses entonces el certificado convertido en obligatoria, lo que
durante las horas de trabajo y comenzará será retirado. Ya no se permite el uso de significa que no se permitirá a los
con una inspección de las instalaciones de oportunidades de mejora. auditores auditar a la misma
producción y el auditor pasará al menos organización durante más de dos
la mitad de su tiempo en la zona de Técnicas de Auditoría Asistida por ciclos de certificación de 3 años.
producción evaluando la implementación Ordenador (CAAT)
de los PCCs, PPRs, PPROs aplicables. Las CAAT pueden utilizarse dentro de Alimentación animal
la norma FSSC 22000 para entrevistas Para la FSSC versión 4.1, la PAS 222,
con personas y revisión de políticas, el PPR para alimentación animal, será
procedimientos o registros, pero no sustituido por la ISO/TS 22002-6:2016.
puede reemplazar evaluaciones físicas de La PAS 222 ya no se utilizará después
productos y sitios. El auditor debe incluir del 1 de enero de 2018.
los detalles de las técnicas de CAAT que

Línea de tiempo para la transición

A partir del 1 de enero de 2018, todos los sitios certificados serán auditados según la versión 4.1 de la norma.
Las organizaciones que buscan obtener la certificación para la norma FSSC 22000 por primera vez deben
comenzar a trabajar con los nuevos requisitos inmediatamente.
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