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Guía rápida del FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel

Para evitar la contaminación, utilice siempre guantes y una pantalla de protección.

Paso 1: Preparación del cartucho

—— Inserte el cartucho en la Pouch Loading Station (Estación de carga de cartuchos).
—— Coloque el Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra) en el
pocillo rojo.
—— Coloque el Hydration Injection Vial (Vial de inyección de hidratación) en el
pocillo azul.

Paso 2: Hidratación del cartucho

—— Desenrosque la tapa del Hydration Injection Vial (Vial de inyección de hidratación),
deje la tapa en la Pouch Loading Station (Estación de carga de cartuchos) e inserte
el vial en el puerto de hidratación del cartucho.
—— Empuje hacia abajo con fuerza hasta romper el sello y espere hasta que la Hydration
Solution (Solución de hidratación) se introduzca en el interior del cartucho.

Paso 3: Preparación de la mezcla de muestra

—— Incorpore el Sample Buffer (Tampón para muestra) al Sample Injection Vial
(Vial de inyección de muestra).
• Invierta la ampolla del Sample Buffer (Tampón para muestra) de manera
que la punta mire hacia arriba.
Nota: No toque la punta de la ampolla.
• Apriete firmemente la lengüeta de plástico con relieve en el lateral de la ampolla
hasta que se rompa el sello.
• Con la punta mirando hacia abajo, dispense el Sample Buffer (Tampón para
muestra) en el Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra) apretando
lentamente pero con fuerza y, a continuación, vuelva a apretar. Evite generar
demasiadas burbujas.
—— Utilizando la Transfer Pipette (Pipeta de transferencia), extraiga la muestra
de líquido cefalorraquídeo (LCR) hasta la segunda línea. x3 x3
—— Añada la muestra al Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra).
—— Cierre bien la tapa del Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra).
—— Mezcle la muestra invirtiendo suavemente el Sample Injection Vial
(Vial de inyección de muestra) 3 veces.
—— Vuelva a poner el Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra)
en el pocillo rojo de la Pouch Loading Station (Estación de carga de cartuchos).

Advertencia: De acuerdo con esto, el Sample Buffer (Tampón para muestra) es

peligroso si se ingiere; puede producir daños oculares graves y/o irritación cutánea.

Paso 4: Carga de la mezcla de muestra

x3
—— Desenrosque el Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra) de la tapa. 0:05
—— Espere de 3 a 5 segundos y, a continuación, quite el Sample Injection Vial (Vial de
inyección de muestra), dejando la tapa en la Pouch Loading Station (Estación de
carga de cartuchos).
—— Inserte el Sample Injection Vial (Vial de inyección de muestra) en el puerto de x3
muestra del cartucho.
—— Empuje hacia abajo con fuerza hasta romper el sello y espere hasta que la mezcla
de muestra se introduzca en el interior del cartucho.

Paso 5: Análisis del cartucho x3 x3

—— Siga las instrucciones que se muestran en el ordenador para iniciar una
prueba. FilmArra
y ™ Pan
el
x3
—— Sonará un clic cuando el cartucho esté correctamente insertado en su sitio.
Nota: Si el cartucho no se inserta con facilidad, asegúrese de que la tapa esté
totalmente abierta.

BioFire Diagnostics, LLC | 390 Wakara Way, Salt Lake City, Utah 84108, USA | 1-801-736-6354
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Guía rápida del FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel
FilmArray®®
Meningitis / Encephalitis (ME) Panel
[Link]

Run Summary
La sección Run Summary (Resumen de la prueba)Sample ID: 0417_137 Run Date: 21 Apr 2014
muestra información sobre la muestra y un resumenDetected:
FilmArray
Epstein-Barr virus Controls:
5:34 PM
Passed
de los resultados del control y de la prueba. Meningitis / Encephalitis
Varicella zoster virus (ME) Panel - IVD
WARNING: The FilmArray ME panel does not distinguish between latent and active herpesvirus infections (e.g., CMV, EBV,
HHV6). Herpesvirus results should be used in conjunction with other clinical, laboratory, and epidemiological data.
[Link]
1. Detected (Detectado):
—— Nombres de los patógenos detectados Result Summary
Run Summary
Bacteria
—— Si el resultado es “None” (Ninguno), no se Sample ID: ATCC-VR-1467-2X-r1 Run Date: 12 Jun 2015
detectaron patógenos [Link] Detected Escherichia coli K1 2. 4:41 PM
Not Detected
Detected: Human Haemophilus
herpesvirus influenzae
6 Controls: Passed
—— Si el resultado es “ Invalid” (No válido), Not DetectedThe FilmArray
WARNING: ListeriaME monocytogenes
Panel does not distinguish between latent and active CMV and HHV-6 infections. Detection of these
Not Detected
viruses may indicateNeisseria meningitidis
primary infection, secondary reactivation, or the presence of latent virus. Results should always be interpreted
VUELVA A ANALIZAR LA MUESTRA Not FilmArray
in conjunction
Detected with other clinical,
Streptococcus laboratory, and epidemiological information.
agalactiae
2. Controls (Controles): Not Detected Streptococcus pneumoniae
—— Si el resultado es “Passed” (Aprobado), los Meningitis / Encephalitis (ME) Panel - IVD
Result Summary Viruses
Not Detected Cytomegalovirus Bacteria
resultados son válidos NotDetected
Not Detected Escherichia coli K1
Enterovirus
[Link]

—— Si el resultado es “ Failed” (Fallido), VUELVA Not Detected

Detected Haemophilus
Epstein-Barr influenzae
virus
RunNotSummary
Detected Listeriasimplex
monocytogenes
A ANALIZAR LA MUESTRA Not
Not
Not
Detected
Detected
Sample
Detected
Herpes
Neisseria
ID: ATCC-VR-1467-2X-r1
Herpes
virus 1
meningitidis
simplex virus 2 Run Date: 12 Jun 2015
—— Si el resultado es “ Invalid” (No válido), NotDetected
Not Detected Streptococcus
Human herpesvirus agalactiae
6 4:41 PM
VUELVA A ANALIZAR LA MUESTRA Not Detected
Detected: Human
Not Detected Streptococcus
Humanherpesvirus
parechovirus6pneumoniae Controls: Passed
Detected VaricellaME
WARNING: The FilmArray zoster
Panel does not distinguishViruses
virus between latent and active CMV and HHV-6 infections. Detection of these
viruses
Not may indicateCytomegalovirus
Detected primary infection, secondary reactivation, Yeastor the presence of latent virus. Results should always be interpreted
in conjunction
Not Detected withCryptococcus
other clinical, laboratory, and epidemiological information.
Enterovirus
La sección Results Summary (Resumen Not Detected
Not Detected
neoformans/gattii
Herpes simplex virus 1
ResultDetected
Summary Herpes simplex virus 2
de resultados) muestra los resultados de la RunNotDetails
Detected Human herpesvirus 6 Bacteria
prueba de cada organismo al que se dirige el Not
Pouch: ME Panel
FilmArray
Not Detected
Detected Human
v1.4
parechovirus
Escherichia coli K1
Protocol: CSF v2.0
Run Status: Completed Operator: Cody Oswald (cody)
Meningitis/Encephalitis Panel. Not Detected Varicella zosterinfluenzae
virus
Not
Serial
Not Lot Meningitis / Encephalitis (ME) Panel - IVD
Detected
No.: 01422247
Detected
No.: 140411A
Haemophilus
Listeria monocytogenes Yeast
Instrument: ITI FA "FA2430"

3. S i el resultado es “ Detected” (Detectado), Not Detected

Not Detected Neisseria meningitidis
Cryptococcus neoformans/gattii [Link]
Not Detected Streptococcus agalactiae
el patógeno fue detectado RunNot Details
Detected Streptococcus pneumoniae
Run Summary
4. Si el resultado es “Not Detected” (No Pouch: ME Panel v1.4
Sample ID: ATCC-VR-1467-2X-r1 Viruses Protocol: CSF v3.0
Run Date: 12 Jun 2015
detectado), el patógeno no fue detectado RunDetected
Not Status: Completed
Serial No.: 02549366
Cytomegalovirus Operator: karen senne (karen)
Instrument: FA4046
4:41 PM
Not Detected Enterovirus
—— Si el resultado es “ Invalid” (No válido), Not
Detected: Human herpesvirus 6
Lot No.:The200415
Detected
WARNING: Herpes
FilmArray MEsimplex
Panel does
Controls: Passed
virusnot1 distinguish between latent and active CMV and HHV-6 infections. Detection of these
VUELVA A ANALIZAR LA MUESTRA como Not Detected
viruses may indicateHerpes simplex virus
primary infection, 2 reactivation, or the presence of latent virus. Results should always be interpreted
secondary
se indica en la sección Resumen de la 3.
in conjunction with other
Detected Humanclinical, laboratory,6and epidemiological information.
herpesvirus
Not Detected Human parechovirus
prueba anterior Result Summary
Not Detected Varicella zoster virus
4. Bacteria
Nota: Si se obtienen resultados de tipo NotDetected
Detected Escherichia coli K1
Yeast
Not Cryptococcus neoformans/gattii
“Invalid” (No válido) en repetidas ocasiones, Not Detected Haemophilus influenzae
póngase en contacto con BioFire Diagnostics, RunNot Detected
Details
Not Detected
Listeria monocytogenes
Neisseria meningitidis
el representante de ventas local de bioMérieux Pouch: ME Streptococcus
Not Detected Panel v1.4 agalactiae Protocol: CSF v3.0
Run Status: Completed Operator: karen senne (karen)
o un distribuidor autorizado. Not Detected
Serial No.: 02549366
Streptococcus pneumoniae
Instrument: FA4046
Viruses
Lot No.: 200415
Not Detected Cytomegalovirus
Not Detected Enterovirus
La sección Run Details (Detalles de la prueba) Not Detected Herpes simplex virus 1
Not Detected Herpes simplex virus 2
muestra información sobre el cartucho, el instrumen- Detected Human herpesvirus 6
to, el estado del análisis y el operador. Not Detected Human parechovirus
Not Detected Varicella zoster virus
5. Run Status (Estado de la prueba): Yeast
Not Detected Cryptococcus neoformans/gattii
—— Si el resultado es Completed (Completado),
el análisis ha finalizado Run Details
—— Si el resultado es: Incomplete (Incompleto), Pouch:
Run Status:
ME Panel v1.4
Completed
Protocol:
Operator:
CSF v3.0
Ashley Hunter(karen)
karen senne (ah)
Aborted (Detenido), Instrument 5. Serial No.: 02549366 Instrument: FA4046
Communication Error (Error de comunicación Lot No.: 200415
del instrumento), Instrument Error (Error
del instrumento), o Software Error (Error
del software), VUELVA A ANALIZAR LA
MUESTRA

Nota: Si se obtienen repetidamente mensajes

de “error”, póngase en contacto con BioFire
Diagnostics, el representante de ventas local de
bioMérieux o un distribuidor autorizado.
RFIT-PRT-0327-02

BioFire Diagnostics, LLC | 390 Wakara Way, Salt Lake City, Utah 84108, USA | 1-801-736-6354