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según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 26.06.2014
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Número de versión 8
1 Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
· Identificador del producto
· Nombre comercial: haloperidol
· Número del artículo:
154108
100526
· Número CAS:
52-86-8
· Número CE:
200-155-6
· Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
No existen más datos relevantes disponibles.
· Utilización del producto / de la elaboración Aditivos farmacéuticos
· Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
· Fabricante/distribuidor:
FAGRON S.R.L.
Intendente Neyer, 924
Beccar – San Isidro
[Link]
· Área de información:
Tel: +5411 4742-5625
Fax: +5411 4742-5361
· Teléfono de emergencia: +54 11 4962 2247
2 Identificación de los peligros
· Clasificación de la sustancia o de la mezcla
· Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008
calavera y tibias cruzadas
Acute Tox. 3 H301 Tóxico en caso de ingestión.
Acute Tox. 3 H311 Tóxico en contacto con la piel.
Acute Tox. 3 H331 Tóxico en caso de inhalación.
peligro para la salud
Repr. 2 H361d Se sospecha que daña al feto.
· Clasificación con arreglo a la Directiva 67/548/CEE o Directiva 1999/45/CE
T; Tóxico
R25: Tóxico por ingestión.
· Indicaciones adicionales sobre los riesgos para personas y el medio ambiente: Nulo
· Elementos de la etiqueta
· Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008
La sustancia se ha clasificado y etiquetado de conformidad con el reglamento CLP.
(continua en página 2 )
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Nombre comercial: haloperidol
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· Pictogramas de peligro GHS06, GHS08
· Palabra de advertencia Peligro
· Indicaciónes de peligro
H301+H311+H331 Tóxico en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación.
H361d Se sospecha que daña al feto.
· Consejos de prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P308+P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico.
P405 Guardar bajo llave.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente.
P501 Eliminar el contenido o el recipiente conforme a la reglamentación local/regional/nacional/
internacional.
· Otros peligros
· Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable.
· mPmB: No aplicable.
3 Composición/información sobre los componentes
· Caracterización química: Sustancias
· Denominación Nº CAS
52-86-8 haloperidol
· Número(s) de identificación
· Número CE: 200-155-6
4 Primeros auxilios
· Descripción de los primeros auxilios
· Instrucciones generales:
Quitarse de inmediato toda prenda contaminada con el producto.
En caso de respiración irregular o apnea (paro respiratorio), hágase la respiración artificial.
· En caso de inhalación del producto:
Las personas desmayadas deben tenderse y transportarse de lado con la suficiente estabilidad.
· En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua y jabón y enjuagar bien.
· En caso de con los ojos:
Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente y consultar un médico.
· En caso de ingestión:
Avisar inmediatamente al médico.
Enjuagar la boca y beber mucha agua.
Administrar carbón medicinal.
Sólo una persona que está plenamente consciente puede vomitar por sí sola.
No provocar el vómito y solicitar asistencia médica inmediata.
· Indicaciones para el médico:
· Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Disnea (asfixia)
Mareo
Cianosis
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Nombre comercial: haloperidol
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· Riesgos
Peligro de colapso cardiovascular.
Peligro de neumonía.
· Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
En caso de ingestión, hacer un lavado de estómago administrando carbón activado.
Controlar la circulación; eventualmente tratamiento de choque.
5 Medidas de lucha contra incendios
· Medios de extinción
· Sustancias extintoras apropiadas:
CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o espuma
resistente al alcohol.
· Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Posible formación de gases tóxicos en caso de calentamiento o incendio.
Oxidos azoicos (NOx)
Monóxido de carbono (CO)
Cloruro de hidrógeno (HCl)
Ácido fluorhídrico (HF)
· Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
· Equipo especial de protección:
Llevar puesto un aparato de respiración autónomo.
No aspirar los gases provocados por el incendio o explosión.
Llevar puesto un traje de protección total.
· Indicaciones adicionales
Los restos de incendio así como el agua de extinción contaminada deben desecharse de acuerdo con las
normativas vigentes.
6 Medidas en caso de vertido accidental
· Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Llevar puesto equipo de protección. Mantener alejadas las personas sin protección.
Usar ropa de protección personal.
· Precauciones relativas al medio ambiente:
Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas.
· Métodos y material de contención y de limpieza:
Desechar el material contaminado como vertido según item 13.
· Referencia a otras secciones
Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura.
Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección.
Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13.
7 Manipulación y almacenamiento
· Manipulación:
· Precauciones para una manipulación segura Si se manipulan correctamente, no se requieren medidas especiales.
· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
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Nombre comercial: haloperidol
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· Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
· Almacenamiento:
· Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: No se requieren medidas especiales.
· Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario.
· Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Proteger de la luz.
· Usos específicos finales No existen más datos relevantes disponibles.
8 Controles de exposición/protección individual
· Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas:
Sin datos adicionales, ver punto 7.
· Parámetros de control
· Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: Nulo.
· Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración.
· Controles de la exposición
· Equipo de protección individual:
· Medidas generales de protección e higiene:
Mantener alejado de alimentos, bebidas y alimentos para animales.
Quitarse de inmediato la ropa ensuciada o impregnada.
· Protección respiratoria: Se recomienda protección respiratoria.
· Protección de manos:
El material del guante deberá ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado.
Ante la ausencia de tests específicos, no se puede recomendar ningún material específico para guantes de
protección contra el producto / preparado / mezcla de substancias químicas.
Selección del material de los guantes en función de los tiempos de rotura, grado de permeabilidad y
degradación.
· Material de los guantes
La elección del guante adecuado no depende únicamente del material, sino también de otras características de
calidad, que pueden variar de un fabricante a otro.
· Tiempo de penetración del material de los guantes
El tiempo de resistencia a la penetración exacto deberá ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo debe
ser respetado.
· Protección de ojos: No es necesario.
· Protección del cuerpo: Ropa de trabajo protectora
9 Propiedades físicas y químicas
· Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
· Datos generales
· Aspecto:
Forma: Polvo cristalino
Color: Blanco
· Olor: Inodoro
· Umbral olfativo: No determinado.
· valor pH (10 g/l) a 20 °C: 8
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Nombre comercial: haloperidol
(continua en página 4 )
· Cambio de estado
Punto de fusión /campo de fusión: 148,0-149,4 °C
Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado.
· Punto de inflamación: No aplicable.
· Inflamabilidad (sólido, gaseiforme): La sustancia no es inflamable.
· Temperatura de ignición:
Temperatura de descomposición: >150 °C ((DSC))
· Autoinflamabilidad: No determinado.
· Peligro de explosión: El producto no es explosivo.
· Límites de explosión:
Inferior: No determinado.
Superior: No determinado.
· Presión de vapor: No aplicable.
· Densidad: Indeterminado.
· Densidad a granel a 20 °C: 410 kg/m³
· Densidad relativa No determinado.
· Densidad de vapor No aplicable.
· Velocidad de evaporación No aplicable.
· Solubilidad en / miscibilidad con
agua a 20 °C: 3 g/l
· Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): No determinado.
· Viscosidad:
Dinámica: No aplicable.
Cinemática: No aplicable.
· Información adicional No existen más datos relevantes disponibles.
10 Estabilidad y reactividad
· Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas.
· Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles.
· Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles.
· Productos de descomposición peligrosos:
Acido clorhídrico (HCl)
Óxidos azoicos (NOx)
Ácido fluorhídrico
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11 Información toxicológica
· Información sobre los efectos toxicológicos
· Toxicidad aguda:
· Valores LD/LC50 (dosis letal /dosis letal = 50%) relevantes para la clasificación:
Oral LD50 71 mg/kg (mus)
128 mg/kg (rata)
· Efecto estimulante primario:
· en la piel: Irrita la piel y las mucosas.
· en el ojo: No produce irritaciones.
· Sensibilización: Puede producir un efecto sensibilizante por aspiración en caso de exposición prolongada.
· Efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción)
Repr. 2
12 Información ecológica
· Toxicidad
· Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles.
· Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles.
· Comportamiento en sistemas ecológicos:
· Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles.
· Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles.
· Indicaciones medioambientales adicionales:
· Indicaciones generales:
Nivel de riesgo para el agua 2 (autoclasificación): peligroso para el agua
No dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en alcantarillados.
Una cantidad mínima vertida en el subsuelo ya representa un peligro para el agua potable.
· Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable.
· mPmB: No aplicable.
· Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles.
13 Consideraciones relativas a la eliminación
· Métodos para el tratamiento de residuos
· Recomendación: No debe desecharse con la basura doméstica. No debe llegar al alcantarillado.
· Embalajes sin limpiar:
· Recomendación:
Los envases o embalajes deben vaciarse de forma óptima, y pueden ser reutilizados tras limpiarlos
adecuadamente.
Los embalajes que no se pueden limpiar, deben desecharse de la misma manera que la sustancia.
· Producto de limpieza recomendado: Agua, eventualmente añadiendo productos de limpieza.
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14 Información relativa al transporte
· Número UN
· ADR, IMDG, IATA UN2811
· Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
· ADR 2811 SÓLIDO TÓXICO, ORGÁNICO, N.E.P. (haloperidol)
· IMDG, IATA TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Haloperidol)
· Clase(s) de peligro para el transporte
· ADR
· Clase 6.1 Materias tóxicas
· Etiqueta 6.1
· IMDG, IATA
· Class 6.1 Toxic substances.
· Grupo de embalaje
· ADR, IMDG, IATA III
· Peligros para el medio ambiente:
· Contaminante marino: No
· Precauciones particulares para los usuarios Atención: Materias tóxicas
· Número Kemler: 60
· Transporte a granel con arreglo al anexo II del
Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable.
· Transporte/datos adicionales:
· ADR
· Cantidades limitadas (LQ) 5 kg
· Categoria de transporte 2
· Código de restricción del túnel E
· "Reglamentación Modelo" de la UNECE: UN2811, SÓLIDO TÓXICO, ORGÁNICO, N.E.P. (haloperidol), 6.1, III
15 Información reglamentaria
· Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la
mezcla
· Disposiciones nacionales:
· Indicaciones sobre las limitaciones de trabajo:
Tener en cuenta las limitaciones de empleo para las mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Tener en cuenta las limitaciones para mujeres parturientas.
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Número de versión 8
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Clase contenido en %
I 100,0
· Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.
16 Otra información
Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de
cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual.
· Frases relevantes
R 23-24-25
R 36-37-38
· Persona de contacto:
Fagron Argentina
Quality Assurance
· Interlocutor: nicoleortiz@[Link]
· Abreviaturas y acrónimos:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the
International Transport of Dangerous Goods by Rail)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
AR
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