"Año de la lucha contra la corrupción e impunidad"
UNIVERSIDAD ANDINA
“NÉSTOR CÁCERES VEALÁSQUES”
FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS
ESCUELA PROFESIONAL DE AMINISTRACIÓN Y
MARKETING
TEMA:
“El marco institucional de los modelos normativos
de gestión de calidad”
ASIGNATURA:
Gestión de calidad
DOCENTE:
Mgtr. Sonia Julia Cutipa Zapana
PRESENTADO POR:
Dianeth Puma Ccama Luzmery Balcon Claude
Yeni Mercedes Aya Quispe Paty Condori Tapia
Irenice Quispe Lopez Syaquida Zuñiga Valencia
Jose Enrique Coa Arestegui Maikol Santander Mamani
Maycol Nestor Quispe Pilco Carlos Hallasi Llanque
SEMESTRE: VIII – “A”
2018
EL MARCO INSTITUCIONAL DE LOS MODELOS NORMATIVOS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
En su mayoría parten de modelos normativos con cuatro componentes, que son los
siguientes:
LA NORMALIZACIÓN: Se Entiende por normalización al proceso de creación
aplicación y distribución de modelos normativos que tienen por objetivo crear acuerdos
democráticos entre las partes involucradas, estas se entienden como el tipo normativo a seguir
y todas las acciones son tuteladas a cumplir todo el requerimiento; siempre dentro del
parámetro establecido por el convenio.
Al ser realizadas en consenso siempre están orientadas a la experiencia y al mejoramiento
tecnológico, lo que enriquece y facilita la adecuación de los productos a los fines por los que
son requeridos, de esta manera contribuimos a la protección tanto de la producción como del
consumidor y su medio ambiente.
Al entender que esta es siempre es orientada a una política de calidad y de progreso
tecnológico la norma puede definirse de dos formas:
Estándar:
Como las normas DinA4, ISO 200 o ISO 400 o la ISO 9660 que son las más aceptadas
mundialmente ya sea en creación y producción o utilización práctica entre las personas.
Procedimiento:
son recomendaciones sobre cómo organizar las actividades. Que serían un conjunto de
pautas de actuación que prescriben de manera estructurada y documentada como asegurar
el logro de cómo organizar un SGC
las normas fundamentales que deben formar un SGC son el ISO 9000 E ISO 14000 que
en relación con otros sistemas de certificación tiene la ventaja de reconocimiento
universal en el ámbito internacional dado que su ámbito de aplicación es genérico a todo
negocio.
El éxito de la normalización al lograr su principal objetivo es de inyectar confianza en las
transacciones comerciales depende de que su elaboración cumpla con ciertos requisitos:
a) Elaboración voluntaria
b) Basada en el consenso entre todas las partes
c) Deben estar basadas en la experiencia y en el desarrollo tecnológico
d) Las normas deben estar autorizadas por un organismo de normalización reconocido.
ENTIDADES DE NORMALIZACION Y MARCA DE CALIDAD
La certificación acredita a la empresa su calidad. El sistema se apoya sobre una institución
gestora. La eficacia de una marca de calidad depende del prestigio internacional que ostenta
el ente gestor.
La normalización en calidad, es competencia de los organismos de normalización nacional
e internacional que trabajan en diferentes áreas.
Según el ámbito del organismo de normalización las normas se clasifican en tres tipos:
NORMAS NACIONALES: Se trata de normas elaboradas y sancionadas por un
organismo legalmente reconocido a nivel nacional. En España AENOR promulga las
normas UNE.
NORMAS REGIONALES: Son normas elaboradas en el seno de un organismo de
normalización regional, agrupada a organismos nacionales, el más común es el
continental. Las normas más conocidas son las normas europeas (EN) elaborados por
organismos europeos de normalización (CEN, CENELEC Y ETSI).
NORMAS INTERNACIONALES: Similares a las normas regionales en cuanto a su
elaboración, pero se distinguen en que su ámbito es mundial. Las normas
representativas son las normas CEI/IEC para el área eléctrica, las normas UIT/ITU
para el sector de las telecomunicaciones y las normas ISO para el resto.
LA CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN Y CALIFICACIÓN
La certificación consiste en asegurar la verdad de un hecho, asegurar el cumplimiento de
una norma para emitir un documento formal que atestigüe que un producto, sistema o persona
se ajusta a unas directrices establecidas en una norma dada. Especifica el ámbito para el que
se concede, la norma ala que se sujeta y el periodo de vigencia.
Las empresas y las personas pueden someter a la certificación sus sistemas de gestión y
productos ellas mismas obligatoria o voluntaria según los casos (norma ISO 9000:2000,
punto 3.8.6). la calificación puede aplicarse a personas, productos, sistemas y también a
procesos (proceso de calificación de material).
CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS, DE PRODUCTOS Y DE PERSONAS
La certificación puede desarrollarse en distintos terrenos: sistemas productos y empresas
la certificación de sistemas es la más significativa y relevante en gestión de la calidad. En
orden a conseguir la confianza del cliente en la habilidad y el proveedor para satisfaces sus
demandas. La certificación de sistemas de gestión sirve a este propósito. Certificar un sistema
de gestión consiste en emitir un documento formal que atestigüe que su política,
procedimientos e instrucciones se ajustan a las directrices establecidas en la norma de
referencia. Los certificados más reputados que una organización puede hoy en día poseer que
avalen sus SGC o SIGMA son las normas del ISO 9001:2000 e ISO 14001:2004, junto con
el reglamento EMAS.
Figura 6.1.
Algunas de las marcas más difundidas de <<empresa registrada>>, acreditativas de la
certificación de un sistema de gestión.
La certificación de productos, definidos como la salida o el resultado de un proceso, es la
verificación mediante una serie de pruebas o ensayos de que sus propiedades y características
son conformes a las especificaciones técnicas establecidas en una norma técnica pública o
privad. La principal diferencia con respecto a la certificación de sistemas es que la
certificación de productos siempre está relacionada con el producto, al margen de sistema de
gestión que la empresa adopte.
Las características a certificar están muy ligadas a la naturaleza del producto, per con
carácter general vendrán referencias a aspectos que supongan valores adicionales, una mejora
sobre los sistemas habituales de producción o de conservación; por ejemplo, en cuanto a
productos cárnicos, la composición de la alimentación, o a cuanto a productos vegetales, la
ausencia de tratamientos químicos en su proceso de cultivo garantizado un producto libre de
pesticidas.
La certificación de productos se basa en documentos específicos, desarrollados por la
empresa o por la industria y posteriormente validados por un comité independiente, que son
de tres tipos.
Pliegos aprobados por organismos oficiales. Se trata de reglamentos de establecen
características específicas de producto, como pueden ser las denominaciones de
origen, las marcas de calidad auspiciadas a nivel regional o los pliegos de etiquetado
para carne de vacuno. Son mayoritariamente voluntarios.
Normas y reglamentos de carácter legislativo. Estos documentos de referencia
incluyen las normas derivadas de la legislación comunitaria, nacional o autónoma. La
Marca N es un certificado de conformidad de productos con ciertas normas UNE.
Podemos citar ejemplos de normas de la serie UNE 155001 para producción
hortofrutícola, el reglamento 1538/91 para el etiquetado facultativo de las aves de
corral o el Real Decreto 1083/2001 para el jamón, paleta y lomo de caña ibéricos.
También existe la Marca S como certificado de conformidad de productos con
características de seguridad establecidas por normas UNE o por documentos que
especifiquen mínimos de seguridad.
Las directivas son documentos comunitarios que imponen directrices de obligado
cumplimiento sobre la seguridad, la salud, el medio ambiente o la protección del consumidor
para cierto producto. Cuando un producto no está cubierto por ninguna Directiva aplicable y
es comercializado legalmente en un país de la Unión Europea, debe ser aceptado en cualquier
otro país comunitario, aunque con ciertas condiciones (arts. 30 y 36 del Tratado).
Pliegos elaborados por los productores. Es el caso de las marcas de garantía de
determinados sectores o grupos de productores. Un ejemplo es la marca
<<Alimentación Animal Certificada>>, desarrollada por la Confederación Española
de Fabricantes de Alimentos Compuestos.
Pliegos elaborados por los compradores. Se trata de iniciativas de promovidas por los
consumidores o los canales de distribución para garantizar la seguridad de los
productos. El sector agroalimentario es rico en experiencias de este género, tales
como los esquemas EUREP (hortofrutícola y ganadero) o BCR e IFS (transformación
agroalimentaria).
Junto a la certificación de sistemas y de productos, un tercer frente de aseguramiento se
refiere a las personas. La certificación de personas consiste en un documento que avala los
conocimientos y las habilidades de una persona para ejecutar ciertas actividades
(relacionadas con la gestión de la calidad, la gestión medioambiental, la prevención de
riesgos laborales o con cualquier otra tarea u oficio). El logro de esta certificación exige de
las personas la demostración de sus conocimientos y aptitudes mediante unas pruebas
preestablecidas por la normativa oportuna. Las personas certificadas pueden inscribirse en el
registro correspondiente, para acreditar su capacidad contrastada por la entidad certificadora.
Figura 6.2. Marcas más difundidas de «producto certificado».
la homogeneización de criterios que brinda cualquiera de los esquemas de certificación
reconocidos internacionalmente facilita las políticas de contratación y de formación. Por su
parte, los profesionales certificados disponen de un mecanismo para su desarrollo personal y
técnico, que les puede facilitar además un plus de diferenciación que puede distanciarlos de
sus competidores en el mercado laboral, y facilitarles perspectivas de promoción y de mayor
remuneración (Hartman, 2002).
Entre las certificaciones de personas se incluyen diversas modalidades:
Las referentes a oficios con implicaciones importantes para la seguridad y la salud,
como soldadores, instaladores eléctricos, personal de mantenimiento o
especialistas en socorro. Estas certificaciones personales son obligatorias para el
ejercicio del oficio.
Otros registros de personas certificadas son impulsados por asociaciones
profesionales. Aunque voluntaria, la posesión de un certificado emitido por un
organismo reconocido, que acredita su posesión de un cuerpo de conocimiento y
de experiencia dado, puede ser una ventaja importante para un profesional como
ya hemos señalado antes.
El Esquema Armonizado Europeo (Personnel Registration Scheme, PRS). El trabajo
de la EOQ con vistas a definir el conocimiento y la experiencia precisas para un profesional
de la calidad se inició en 1985 por el Education and Training Committee.
El EOQ PRS se introduce oficialmente a principios de 1994, basado en los esquemas de
formación y cualificación que ya existían en algunas de las organizaciones miembros de la
misma.
Personnel Registration Unit (PRU) es el organismo de la EOQ encargado de la certificación
de personas. Las normas y procedimientos de certificación y registro se someten a las
directrices de la norma EN 45013. General criteria for bodies operating certification of
personnel y la serie de normas ISO 10011. Para un especialista en Gestión de la Calidad, se
trata de un esquema fundamental que define los requisitos de cualificación (titulación,
experiencia y formación complementaria) que requiere un profesional para desarrollar las
funciones propias de cada uno de los 24 puestos de trabajo armonizados.
En España, el Centro de Registro y Certificación de Personas (CEPER) impulsado por la
AEC permite acreditar a profesionales de la calidad según el Esquema Armonizado
Europeo de la EOQ, siendo el único agente delegado de esta organización en nuestro país.
Hay diferentes niveles de certificación, entre ellos, dos en el área de calidad (Técnico de la
Calidad y Gestor de los Sistemas de la Calidad –Quality Manager–), y dos más en el área
de medio ambiente (Gestor de los Sistemas de Gestión Medioambiental –Environmental
System Manager– y Auditor de los Sistemas de Gestión Medioambiental).
Otro esquema fundamental de certificación de personas en puestos relacionados con la
calidad es el ofertado por la ASQ, una autoridad en la materia con una trayectoria de más
de 60 años y más de 100.000 profesionales certificados. El sistema de la ASQ permita
acreditar a profesionales en 14 títulos como directores, auditores o técnicos en calidad. La
ASQ exige para certificar a una persona para un título, ciertos cuerpos de conocimiento y
de experiencia (ASQ Certified Body of Knowledge)
6.2.3.3. Certificación de primera, segunda y tercera parte
Es una herramienta orientada a la verificación de la aplicación de la norma, con objeto
de dar confianza a terceros de la conformidad de sistemas, el producto o la persona con las
especificaciones exigidas.
Certificación de primera parte o evaluación interna. Se realiza por la propia empresa
previniendo que los incumplimientos lleguen a evidencias durante las evaluaciones
de segundas o terceras partes, suelen llevarse a cabo por personal de la empresa que
ha sido formado en la especialización de auditorías de calidad.
Certificación de segunda parte. La realiza otra organización (por ejemplo, un
cliente) de acuerdo con su propio estándar o con normas nacionales o
internacionales .
Certificación por tercera parte. En el que una organización independiente,
especializada y debidamente acreditada certifica que el sistema de gestión de la
empresa cumple los requisitos predefinidos en una norma.
El valor de este certificado descansa en el prestigio.
-Del sello o marca de calidad, descansando pues en las normas comúnmente aceptadas
en el ámbito internacional como ISO o EMAS
-De la institución que lo concede, lo que exige tanto que esté acreditada como que goce
de amplia experiencia en certificación.
LA HOMOLOGACIÓN
La homologación es la certificación, en base a una serie de pruebas, que utilizan las
empresas, para que sus productos se adapten a la reglamentación técnica necesaria, para que
sean fabricados y vendidos con la máxima calidad y seguridad.
Se realizará una homologación u otra dependiendo del producto, y esta se lleva a cabo en
laboratorios autorizados que realizan las pruebas y ensayos marcados en la norma o
reglamento a aplicar.
Los principales requisitos legales que se deben cumplir para obtener la homologación son
los siguientes:
- Cumplir las especificaciones técnicas.
- Realizar los ensayos y pruebas.
- Aportar la documentación correspondiente.
¿Dónde se realiza la homologación?
La homologación de un producto se realiza en laboratorios acreditados y capacitados, que
certifican que el producto cumple los requerimientos legales definidos en las normas.
En resumen, un producto homologado supone para el cliente la tranquilidad de que el
producto, cumple con las exigencias establecidas en seguridad y calidad. Son productos
probados, ensayados y analizados para ese uso específico.
La homologación también es un mecanismo de acreditación de calidad, pero con
cuatro diferencias fundamentales respecto a la certificación:
Consiste en el sometimiento de un producto, antes de la aprobación para su
producción y comercialización, a un dictamen emitido por una entidad
competente, que puede ser una persona, una empresa o un organismo
debidamente identificado. Por el contrario, en la certificación nos referimos
usualmente a terceras partes acreditadas.
Donde acredite que se ajusta a unas especificaciones técnicas determinadas
establecidas por leyes o reglamentos de obligado cumplimiento. En cambio, la
certificación alude al cumplimiento de una norma.
Se trata de un procedimiento obligatorio, frente al carácter voluntario de la
certificación, que se justifica por la necesidad de asegurar la seguridad o la
salud de un producto.
La homologación se refiere a normas técnicas, en su acepción de estándares de
calidad de producto o proceso, mientras que la certificación puede acreditar
sistemas, productos y personas.
Por tanto, la homologación es el proceso a través del cual una autoridad administrativa o
judicial reconoce y otorga un certificado de la validez y cumplimiento de normas,
especificaciones y características de una serie de documentos, objetos o hechos que han sido
equiparados, legitimados y aprobados.
Es decir, la homologación es un reconocimiento oficial y brinda la certeza de que lo
homologado cumple con las especificaciones que solicita bien sea una institución, gobierno
o empresa, según las normas y requisitos establecidos.
La acreditación
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) la define como “el procedimiento
mediante el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es
competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la
conformidad”.
Para que una organización goce del reconocimiento necesario para otorgar
certificaciones u homologaciones, debe a su vez ella misma poseer un certificado de
acreditación que atestigüe su capacidad.
Los organismos de acreditación son las entidades responsables para realizar
comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de las organizaciones de
evaluación de conformidad (para realizar ciertas actividades), asegurando al comprador la
calidad de sus servicios.
En España, la acreditación de entidades de certificación u homologación es competencia
de ENAC. Además, debe señalarse la constitución a nivel europeo de la red EQ Net, como
mecanismo multilateral de reconocimiento mutuo.
Los miembros de la red están facultados para entregar el documento EQ Net, que
permite el reconocimiento internacional de la certificación expedida por cualquiera de ellos.
Existe ya un amplio listado de organizaciones acreditadas para certificar sistemas de
gestión, productos o personas.
Entidades de certificación acreditadas por ENAC.
Entidades de certificación Sistemas Sistemas Personas Productos
de gestión de gestión acreditadas acreditados
de la ambiental
calidad
Asociación Española de X X X
Normalización y Certificación
(AENOR)
LGAI Technological X X X
Center, S.A.
SGC ICS Ibérica S.A. X X X
AIDICO Asociación de X X
Investigación de las Industrias
de la Construcción
Asociación Española de X
Ensayos No destructivos.
Órgano de Certificación de
personas (CERPER)
Certificaciones Castilla y X
León S.L.
Acerta Certificación S.L. X
En concreto, las normas básicas que especifican los requisitos que deben cumplir los
organismos de certificación son las relacionadas seguidamente:
• Norma EN 45001: permite acreditar a una entidad para certificar laboratorios de
ensayo y calibración.
• Norma EN 45011: permite acreditar a una entidad para certificar organismos de
certificación de productos.
• Norma EN 45012: permite acreditar a una entidad para certificar sistemas de
aseguramiento de la calidad conforme a las normas ISO 9000, dentro de un cierto ámbito de
trabajo.
• Norma EN 45013: permite acreditar a una entidad para certificar personas.
• Norma EN 45004: permite acreditar a una entidad para certificar organismos de
inspección.
La normalización es, pues, previa a la acreditación, y marca las reglas para el desarrollo
de la segunda. La certificación de las organizaciones por las entidades certificadoras
acreditadas es, pues, el último paso de este proceso:
El proceso de acreditación se inicia con la solicitud por parte de la entidad de evaluación
de conformidad
El proceso de evaluación incluye un estudio de la documentación técnica, una auditoría
y la observación de la realización de actividades para las que se solicita la acreditación. Los
resultados de dicha evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante, donde
se detalla cualquier posible desviación detectada respecto a los requisitos de acreditación.
Con el informe de evaluación, y a la vista de estas acciones correctoras, la comisión de
acreditación toma una decisión que oportunamente es comunicada al solicitante. Si es
positiva, se emite el correspondiente certificado de acreditación; en caso contrario, se
aplaza la decisión hasta que se verifique la resolución de las desviaciones.
El certificado de acreditación incluye un anexo técnico, en el que se delimita mediante
distintos parámetros (productos, elementos, instalaciones, procesos o servicios, sectores o
campo de actividad, determinaciones, áreas y magnitudes) el alcance de la acreditación.
Periódicamente se realizan visitas de seguimiento para verificar que el laboratorio
continúa cumpliendo los requisitos de acreditación, y cada cuatro o cinco años se reevalúa
la competencia del laboratorio mediante una auditoría similar a la inicial.
Proceso de acreditación.
