SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
Integrantes:
Moreira Villacís Stalin Alexander
Ramírez Espinales Andrea Pamela
Solórzano Torres Génesis Nayeth
Vega Alvarez Mark Anthony
¿Qué son las normas ISO?
Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una
empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional acentuada por los
procesos globalizadores de la economía y el mercado y el poder e importancia que ha ido
tomando la figura y la opinión de los consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese
a su carácter voluntario, hayan ido ganando un gran reconocimiento y aceptación
internacional.
Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de
Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con sistemas y
herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de organización.
Marco histórico
El Organismo Internacional de Normalización (ISO) fue creado en 1947 y cuenta con 91
estados miembros, que son representados por organismos nacionales de normalización.
Dicho organismo trabaja para lograr una forma común de conseguir el establecimiento del
sistema de calidad, que garantice la satisfacción de las necesidades y expectativas de los
consumidores.
El desarrollo y diversificación de las normas ISO han sido muy importantes, desdoblándose
en diferentes ramas o familias que tratan aspectos diversos como la calidad, el medio
ambiente, la seguridad y riesgos laborales y la responsabilidad social. El proceso es continuo
y periódicamente van apareciendo actualizaciones y nuevos ámbitos de tratamiento.
Finalidades y ventajas de las normas ISO
Las normas ISO se crearon con la finalidad de
ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas y
organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, así
como estandarizar las normas de productos y servicios para las organizaciones
internacionales.
Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de muchos países
por una necesidad y voluntad de homogeneizar las características y los parámetros de
calidad y seguridad de los productos y servicios.
¿Cuáles son las normas ISO que contemplan la
calidad?
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional
para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad
empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan por
obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o
servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las
normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.
El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a soluciones que cumplan con las
exigencias comerciales y sociales - tanto para los clientes como para los usuarios. Estas
normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no
gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento.
Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de gestión de la calidad adaptados a la
norma ISO 9001, estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa se
mantenga en una posición competitiva dentro del mercado.
Cada seis meses, un agente de un ente certificador realiza una auditoría de las empresas
registradas con el objeto asegurarse que se cumplen las condiciones que impone la norma
ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias
de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo
deben someterse a una auditoría y no a múltiples auditorías realizadas por los diferentes
clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las mismas normas.
Sobre la revisión 2015 de ISO 9001
La Norma ISO 9001:2008 fue revisada y actualizada en 9001:2015 para poder reflejar ciertas
evoluciones provocadas por los cambios en el mundo. Su esencia misma queda incambiada,
sigue siendo siempre su objetivo el de satisfacer al cliente con la conformidad de productos
y servicios proporcionados. Sobresale una importancia mayor dada al rol realizado por la
dirección en cuanto a la eficacidad del sistema de gestión de calidad. Tres evoluciones
mayores intervienen:
El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO 9001,
permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e interacciones.
Se integra el pensamiento basado en riesgos: prevenir que cosas malas sucedan y
aprovechar oportunidades de lo bueno. Reconociendo así que no todos los procesos
tienen el mismo impacto en la capacidad de la organización en la entrega de
productos o servicios conformes.
Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de ser gestionadas con el
este método, permitiendo así a las organizaciones asegurarse por un lado de que sus
procesos cuentan con recursos y sean gestionados adecuadamente y por otra parte
de que las oportunidades de mejora sean determinadas y de que se actúe en
consecuencia.
La versión 2015 se estructura alrededor de nuevos ejes transversales para los cuales se
encuentran exigencias que deben ser satisfechas a todo lo largo de la norma. Esos puntos
son: liderazgo; el trabajo; los clientes; los recursos, conocimientos y competencias; riesgos y
oportunidades; externalización de los procesos, desempeño y mejora; SGC e información
documentada.
Estructura de la norma ISO 9001:2015
La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente, pero al mismo
tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva ISO 14001, esto en un esfuerzo
de armonización. En efecto, otro cambio importante ha sido que ISO ha optado por que los
diferentes sistemas de gestión se “vean-toquen-sientan” igual. Esto permitirá a las
organizaciones que opten por implementar diferentes Normas ISO que lo puedan hacer bajo
un mismo sistema coherente.
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Software para ISO 9001
La Plataforma ISOTools facilita la automatización de la Norma ISO 9001.
La Plataforma Tecnológica ISOTools facilita la implementación, automatización y
mantenimiento de los Sistemas de Calidad según ISO9001 en su última versión 2015.
Sobre la base de los procesos y la lógica del ciclo PHVA (Planear – Hacer – Verificar –
Actuar) ISOTools está diseñado para hacer más efectivo el manejo de la documentación,
mejorar la comunicación y reducir tiempos y costos. De esta forma se consigue un impacto
real sobre la eficiencia, los costos y los resultados de la organización.
Este software, permite optimizar su Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO
9001:2015 y facilita el proceso de transición de la versión 2008 a la 2015, además ayuda a las
organizaciones a integrar la norma ISO9001 con otras normas, como OHSAS 18001 e ISO
14001, de una forma sencilla gracias a su estructura modular.
