Tesis Hvac Nom 059 PDF
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Tablas
Figuras
Símbolos, unidades y abreviaturas.
Símbolos
A Área
Cd Coeficiente de descarga
Cp Calor específico
h Entalpia
F Factor de forma de la ventana
Nc Número de cambios
m Masa
P Presión
q Calor
T Temperatura
U Coeficiente de transmisión de calor
V Volumen
v Velocidad
W Humedad específica
Flujo de masa
Flujo de aire
Densidad
Ø Humedad relativa
% Porcentaje
Pulgada
Unidades
°C Grado centígrado
°N Grados Norte
BTU British Thermal Unit
cal caloría
ft pie
h hora
in pulgada
kg kilogramo
l litro
m metro
min minuto
Pa Pascal
s segundo
W Watt
Las unidades utilizadas en los diferentes cálculos a desarrollar serán expresadas en ambos
sistemas (internacional e inglés) por ser práctica común en el ramo del aire acondicionado
Abreviaturas
Por el impacto en el bienestar de la población, los medicamentos e insumos para la salud precisan
de un riguroso proceso de producción para garantizar la seguridad y eficiencia de los mismos.
Las características del aire dentro de un laboratorio farmacéutico constituyen un papel muy
importante durante la fabricación de medicamentos, la normatividad que hoy en día existe a nivel
mundial, obliga a los laboratorios a cumplir condiciones mínimas bajo las cuales, la fabricación
de medicamentos garantice su calidad.
Objetivos
Objetivo general
Calcular y seleccionar un sistema HVAC para un laboratorio farmacéutico de acondicionamiento
primario y secundario, el sistema deberá cumplir con las condiciones que especifica la Norma
Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos .
Objetivo específico
Diseñar un sistema HVAC para un laboratorio de acondicionamiento primario y secundario de
medicamentos, ubicado en la ciudad de Querétaro, Querétaro.
Se diseñará el sistema HVAC para las condiciones exteriores del lugar para verano e invierno,
de tal manera que para ambas situaciones el sistema de aire cumpla con los requerimientos
solicitados por la norma.
A continuación se muestran las condiciones para diseño tanto en verano como para invierno así
como también las condiciones requeridas al interior de las áreas del laboratorio
18 a 25 30 a 65% 10 a 20
CAPÍTULO 1
GENERALIDADES
La norma internacional ISO 14644-1 Clean rooms and associated controlled environments define
a un cuarto limpio
controlada, y la cual es elaborada y utilizada de manera que se minimice la introducción,
generación y retención de partículas en el interior del cuarto y en el cual otras partículas y
parámetros relevantes, como temperatura, humedad y presión son controlados como sea
1.1.2 Clasificación
La clasificación de un cuarto limpio dependerá de la limpieza del aire que en ellos se requiera,
dicha limpieza dependerá a su vez del tipo de proceso o actividad que en el cuarto se realice.
Los laboratorios farmacéuticos son cuartos limpios diseñados y construidos de manera tal, que
garanticen medicamentos de calidad, eficaces y seguros. Su importancia radica en una buena
infraestructura en instalaciones y equipo.
Los tres sistemas de mayor importancia, llamados también sistemas críticos para un laboratorio
farmacéutico son:
A. HVAC
B. Aire comprimido
C. Agua purificada
WHO
ISO-14644- tion of air
cleanliness.
septic Processing. Good Manufacturing
El control de la temperatura creará un ambiente estable tanto para los materiales, instrumentos y
confort del personal.
II.-Definir las condiciones internas de temperatura y humedad, cambios de aire por hora, limpieza
del aire y presiones diferenciales
V.- Realizar el cálculo de cargas térmicas utilizando datos de temperatura de bulbo seco y
humedad relativa o bulbo húmedo del exterior y diseñar para las condiciones más extremas que
se puedan presentar.
VII.- Diseñar un sistema HVAC que proporcione las condiciones de aire requeridas dentro de los
cuartos.
VIII.- Seleccionar los equipos y componentes considerando las condiciones del lugar de la
instalación.
CAPÍTULO 2
REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA HVAC
La planta contará con dos zonas principales, una para acondicionamiento primario y otra para
acondicionamiento secundario.
El sistema HVAC debe estar diseñado e integrado de forma tal que permita cumplir con la
clasificación requerida de acuerdo a la NOM-059-SSA1-2013. Los correspondientes a clase ISO-
8 deben contar como mínimo con filtros de eficiencia 95 % y para clase ISO-9 deben contar
como mínimo con filtros de eficiencia 85%. La siguiente figura muestra las áreas a las que
dará servicio la UMA-01.
Con el fin de ahorrar energía en el sistema general HVAC, La Unidad Manejadora de Aire
retornará aire de aquellas zonas en donde no se encuentra el producto expuesto.
No debe existir recirculación de aire en los sistemas HVAC de áreas donde se procesan
organismos patógenos viables y evitar su liberación al medio ambiente.3
Se utilizarán dos unidades de extracción de aire, ambas con filtros para evitar la liberación hacia
el medio ambiente de agentes patógenos.
La UEX-01 extraerá el aire de aquellas zonas donde el producto está expuesto, se utilizarán filtros
con una eficiencia de 85% (primera etapa) y 95% (segunda etapa)
La UEX-02 extraerá el aire de los cuartos de lavado, la extracción de los cuartos de lavado no
puede combinarse con la extracción de otros cuartos para evitar la acumulación de producto en
los ductos de extracción debido a la humedad que existe en los cuartos de lavado. Se utilizarán
filtros con una eficiencia del 45%. En la siguiente figura se pueden observar los cuartos a los que
dará servicio cada una de las Unidades de Extracción.
Las áreas de producción en las que se generen polvos (muestreo, pesado, mezclado u otro
proceso) deben contar con sistemas de extracción y colección de polvos que por su diseño eviten
contaminación cruzada y al medio ambiente.4
Las áreas donde se encuentran emblisteadoras de medicamentos cuentan con tolvas donde es
depositado el medicamento en forma de tableta, al vaciar las tabletas dentro de la tolva se
produce polvo indeseable para el área, por lo que, se colocan tomas fabricadas de acero
inoxidable encima de la tolva para extraer dicho polvo.
2.3 Infiltraciones y presiones diferenciales
El término de infiltración es empleado para referirse al flujo de aire que atraviesa por una puerta
o un paso de banda de un cuarto a otro. El sentido de las infiltraciones estará condicionado por
las presiones de los cuartos, teniendo siempre un recorrido del cuarto de mayor presión al de
menor presión.
Por lo anterior, se requiere establecer la presión de cada uno de los cuartos para cumplir con el
sentido de la infiltración deseado.
Las áreas de producción, muestreo, pesadas, envasado primario y todas aquellas donde se
encuentren expuestos insumos, productos y sus servicios inherentes (particularmente los
sistemas de aire) a productos de los grupos penicilínicos, cefalosporínicos, hormonales
esteroidales de los grupos andrógenos, estrógenos y progestágenos, hemoderivados, biológicos
y aquellos que tengan alta actividad farmacológica o alta toxicidad, deben ser completamente
independientes y autocontenidas.5
El sentido de las infiltraciones tiene un papel muy importante dentro del diseño de los sistemas
de aire acondicionado, si el sentido de las infiltraciones se diseña de manera correcta, el producto
y agentes contaminantes nunca contaminarán otras áreas del laboratorio y/o el medio ambiente.
El principio para cualquier laboratorio farmacéutico es el de garantizar la salud de los seres
humanos, por lo que, es preferible que se contamine el propio producto y no el personal que se
encuentra operando en otras áreas.
Para todos los laboratorios farmacéuticos, se construyen esclusas para los accesos de personal
y material a la planta. Estas esclusas se diseñan, en la mayoría de los casos, con mayor presión
con respecto a las áreas adyacentes, esto, con el objetivo de funcionar como barreras de
contención para evitar la contaminación por parte del medicamento hacia el exterior.
Dónde:
(0.65)
Para el cálculo del área efectiva de la infiltración se consideran 0.01 m en la parte inferior y 0.002
m tanto en las partes laterales como superior de las puertas.
El alto de cada puerta se considera de 2.10 m mientras que el ancho de las mismas varía
dependiendo del cuarto.
La siguiente tabla contiene los valores de todas las infiltraciones de aire a través de puertas
Dimensiones Presiones de
área de Flujo de infiltración
de la puerta áreas
mayor presión TOTAL
N°
vs
Puerta
área de menor Corregido
presión
Altura Ancho Mayor Menor
ESC-06 VS
1 2.1 1.5 25 0 25 0.16 559.8 560
EXTERIOR
2 ESC-06 VS PAS-03 2.1 1.5 25 20 5 0.07 250.4 255
3 PAS-03 VS SOL-01 2.1 1.5 20 15 5 0.07 250.4 255
4 PAS-03 VS SOL-02 2.1 1.5 20 15 5 0.07 250.4 255
5 ESC-02 VS PAS-03 2.1 1.5 25 20 5 0.07 250.4 255
6 ESC-02 VS PAS-01 2.1 1.5 25 10 15 0.12 433.6 435
7 PAS-01 VS FOR-01 2.1 0.95 10 5 5 0.06 202.9 205
8 PAS-01 VS SER-01 2.1 0.9 10 5 5 0.06 198.6 200
9 SER-01 VS SER-02 2.1 0.9 5 0 5 0.06 198.6 200
10 PAS-01 VS ACO-03 2.1 1.5 10 5 5 0.07 250.4 255
11 PAS-02 VS ACO-04 2.1 1.5 10 5 5 0.07 250.4 255
12 PAS-02 VS ACO-02 2.1 1.5 10 5 5 0.07 250.4 255
13 PAS-02 VS ACO-01 2.1 1.5 10 5 5 0.07 250.4 255
14 ESC-05 VS PAS-02 2.1 1.5 15 10 5 0.07 250.4 255
ESC-02 VS
15 2.1 1.5 15 0 15 0.12 433.6 435
EXTERIOR
16 ESC-04 VS ACO-05 2.1 1.5 15 5 10 0.10 354.1 355
ESC-05 VS
17 2.1 1.5 15 0 15 0.12 433.6 435
EXTERIOR
18 PAS-01 VS ACO-05 2.1 1.5 10 5 5 0.07 250.4 255
ESC-03 VS
19 2.1 1.5 15 0 15 0.12 433.6 435
EXTERIOR
20 ESC-03 VS PAS-01 2.1 1.5 15 10 5 0.07 250.4 255
21 PAS-01 VS OFI-02 2.1 0.9 10 5 5 0.06 198.6 200
22 OFI-02 VS OFI-03 2.1 0.9 5 0 5 0.06 198.6 200
23 PAS-01 VS OFI-01 2.1 0.9 10 5 5 0.06 198.6 200
24 ESC-01 VS PAS-01 2.1 0.9 15 10 5 0.06 198.6 200
25 ESC-01 VS PAS-04 2.1 0.9 15 0 15 0.10 343.9 345
Los sentidos de las infiltraciones basados en el diseño de presiones en cada cuarto se
representan en la siguiente figura:
2.4 Cambios por hora de aire
Con base a la clasificación de áreas que la NOM-059-SSA1-2013 establece según el tipo de
proceso que se lleva a cabo en el laboratorio, se determina el número de cambios por hora de
aire mínimos para cada una de ellas. La siguiente Tabla pertenece al apéndice normativo A donde
se establece el número de cambios requeridos para cada clasificación.
Los cambios por hora para sistemas de ventilación, garantizan la sustitución del aire que se
encuentra en el cuarto, el cual se considera indeseable porque carece de condiciones apropiadas
como temperatura y humedad para los procesos que se llevan a cabo en el laboratorio. Para
lograr cumplir con los cambios por hora establecidos por la norma, se utiliza un sistema de
suministro de aire y otro de extracción, los cuales provocan a su paso un barrido o flujo de aire
constante que arrastra todas las partículas contaminadas o no deseadas.
Se debe dimensionar cada una de las áreas que componen el laboratorio para conocer el volumen
de cada cuarto y calcular así, el flujo de aire que deberá ser suministrado y extraído para cumplir
con los cambios por hora que establece la norma.
Donde:
CAPÍTULO 3
BALANCE TÉRMICO
Los equipos del sistema HVAC deberán garantizar que las condiciones que establece la NOM-
059-SSA1-2013 permanezcan estables para cada uno de los cuartos del laboratorio.
Se deberá hacer un análisis de la carga térmica por separado de cada uno de los cuartos para
conocer la cantidad de aire suministrado que cumpla con los cambios por hora mínimos y que
garantice las condiciones de temperatura y humedad dentro de cada área.
Con fines de diseñar y seleccionar los equipos de aire acondicionado, se calculan las ganancias
de calor en situaciones de carga plena. Las ganancias de calor consideradas para el análisis son:
b) El calor absorbido por las paredes o techos expuestos a los rayos solares y
posteriormente transferidos al interior
2.- Ganancia de calor debida a la transmisión a través de las barreras que pueda haber, tales
como paredes, ventanas, puertas, techos, particiones y pisos, y que es ocasionada por la
diferencia de temperatura entre los dos lados de la barrera.
5.- Ganancia debida a máquinas, alumbrado o cualquier otro equipo que genere calor.
3.1.1 Ganancia de calor debida al efecto solar
La ganancia de calor debida a la radiación solar es una carga variable a lo largo de un día solar.
Se calcula mediante la siguiente ecuación:
Donde:
El Factor de Ganancia Solar tiene variación a lo largo de un día solar, que comienza a las 6:00
horas y termina a las 18:00 horas, por lo que, se debe calcular la carga térmica tomando en
cuenta el horario en que es mayor el valor de Factor de Ganancia Solar.
Se consideran, para todos los casos, vidrio doble con placa regular de 6mm de espesor, el factor
de forma para este arreglo es de 0.8 7
La tabla siguiente muestra los valores del Factor de Ganancia Solar de donde se tomarán los
valores máximos para realizar el cálculo de ganancia de calor debida al efecto solar.
20° Latitud
Norte
Tiempo Solar 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
Época Fachada
del del
año edificio
Norte 76 111 90 68 51 46 40 46 51 67 90 111 75
Este 219 401 434 387 260 111 38 38 38 38 32 24 8
jun-21
Sur 8 24 32 38 38 38 38 38 38 38 32 24 8
Oeste 8 24 32 38 38 38 38 111 260 387 434 401 220
JUL Norte 54 75 62 46 40 38 38 38 40 46 62 75 54
23 Este 203 401 442 393 268 124 38 38 38 35 32 21 8
MAY Sur 8 21 32 35 38 38 38 38 38 35 32 21 8
21 Oeste 8 21 32 35 38 38 38 124 268 393 442 401 203
AGO Norte 16 27 29 35 38 38 38 38 38 35 29 27 16
24 Este 143 385 447 404 287 138 38 38 38 35 29 19 5
ABR Sur 5 19 29 38 54 65 70 65 54 38 29 19 5
20 Oeste 5 19 29 35 38 38 38 138 287 404 447 385 143
SEPT Norte 0 10 6 29 35 38 38 38 38 35 29 16 0
22 Este 0 352 442 404 282 122 38 38 38 35 29 16 0
MAR Sur 0 21 59 103 141 170 176 172 141 103 59 21 0
22 Oeste 0 16 29 35 38 38 38 122 282 404 442 352 0
OCT Norte 0 10 24 32 35 38 38 38 35 32 24 10 0
23 Este 0 268 398 382 271 132 38 38 35 32 24 10 0
FEB Sur 0 57 135 206 252 287 301 287 252 206 135 57 0
20 Oeste 0 10 24 32 35 38 38 132 271 382 398 268 0
NOV Norte 0 8 21 29 35 35 35 35 35 29 21 8 0
21 Este 0 192 347 344 246 116 35 35 35 29 21 8 0
ENE Sur 0 75 187 271 333 368 382 368 333 271 187 75 0
21 Oeste 0 8 21 29 32 35 35 116 246 344 347 192 0
Norte 0 5 19 29 32 35 35 35 32 29 19 5 0
Este 0 151 320 328 230 92 35 35 32 29 19 5 0
dic-21
Sur 0 67 200 301 358 396 404 396 358 301 200 67 0
Oeste 0 5 19 29 32 35 35 92 230 328 320 151 0
3.1.2 Ganancia de calor debida a la transmisión a través de los muros y techos
Este tipo de ganancia es ocasionada por dos factores principales:
Las ganancias de calor por las paredes exteriores se calculan a la hora de máximo flujo térmico.
Este tipo de carga térmica se presenta en muros y techos y se calcula mediante la siguiente
ecuación:
Donde:
, definida como la diferencia entre las temperaturas del aire interior y exterior capaz
que resulta del flujo calorífico total originado a través de la estructura por la radiación solar
variable y la temperatura exterior.9
Para efectos de cálculo, determinamos la temperatura del laboratorio como la temperatura
media entre los valores que exige la norma (18-25 °C)
Por lo tanto:
Donde:
Se considera una temperatura de 27 °C para los cuartos PAS-04 y SER-03 que no se encuentran
acondicionados
Las ganancias de calor debidas a los ocupantes se cuantifican por medio de tablas
experimentales que determinan la ganancia de calor en el cuarto dependiendo de la actividad que
realizan las personas y de la temperatura al interior del mismo.
Las lámparas incandescentes transforman en luz el 10% de la energía absorbida, mientras que
un 80% se disipa por radiación y el 10% restante por convección y conducción.
Los tubos fluorescentes transforman un 25% de la energía absorbida en luz, mientras que otro
25% se disipa por radiación y el 50% restante por conducción y convección.
Debe tenerse en cuenta, además, el calor emitido por la reactancia (oposición ofrecida al paso
de la corriente alterna), que representa un 25% de la energía absorbida por la lámpara.
Los distintos equipos de proceso dentro del laboratorio, también representan en muchas
ocasiones, una ganancia de calor significativa, debido a que muchos de ellos utilizan motores
eléctricos y ocasiones como este caso, las máquinas emblisteadoras emplean resistencias
térmicas para poder realizar lo que se conoce como termoformado, es decir, el sellado entre una
lámina de plástico y otra de aluminio a través de una estación de calentamiento.
La tabla siguiente nos ayuda a determinar la ganancia de calor por iluminación para el caso en
que se conozcan el número de lámparas de cada cuarto y la potencia de cada una de ellas
expresada en watts [W].
Para este caso y dado que no conocemos el número de lámparas instaladas por cuarto,
utilizaremos un factor recomendado de ganancia por iluminación de 15 W/m2 11 equivalentes a
12.90 kcal/hm2
A continuación se muestran las tablas con los valores calculados de ganancias de calor en
verano
Ganancia de
Ganancia Ganancia de Ganancia de Ganancia de Ganancia de Ganancia
calor por
de calor calor por calor por calor calor latente de calor por
transmisión
por efecto particiones infiltraciones sensible por por iluminación
en muros,
solar en ocupantes ocupantes y equipos
Código techo y
ventanas
ventanas
ACO-
1716 1368 0 0 92 97 3043
01
ACO-
0 640 0 0 92 97 2858
02
ACO-
0 510 0 0 92 97 1942
03
ACO-
0 630 0 0 92 97 1994
04
ACO-
1551 1723 0 0 561 592 579
05
ESC-
0 378 47 0 0 0 121
01
ESC-
0 276 0 0 0 0 80
02
ESC-
145 150 0 0 0 0 39
03
ESC-
161 476 0 0 0 0 102
04
ESC-
161 234 0 0 0 0 56
05
ESC-
161 297 0 0 0 0 65
06
FOR-
0 110 0 0 0 0 48
01
OFI-01 0 248 57 0 170 179 753
OFI-02 388 221 0 0 170 179 281
OFI-03 388 221 44 0 92 97 281
PAS-01
858 6952 0 0 0 0 744
PAS-02
Para el caso del invierno el efecto solar se presenta únicamente por los rayos incidentes, para
efectos de cálculos se considera un valor de cero.
Debido a las condiciones extremas del exterior se considera una pérdida de calor de los cuartos
hacia el exterior, el valor de los coeficientes de transmisión de calor y permanecen
iguales, únicamente se presenta un cambio en el entre el interior de los cuartos y el exterior.
De igual manera que para el caso de verano, las pérdidas de calor debidas a infiltraciones de aire
no se consideran ya que el diseño de la presión al interior de los cuartos es mayor con respecto
al exterior.
Se considera una pérdida de calor a través de las barreras que dividen a los cuartos que se
encuentran acondicionados y aquellos que no lo están, para efectos de cálculos se considera una
temperatura de los cuartos no acondicionados de 14°C.
Ganancia de calor debida a los ocupantes
De igual forma que para el verano, durante el invierno el calor que producen las personas es el
mismo debido a que desarrollan las mismas actividades.
A continuación se muestran las tablas con los valores calculados de ganancias de calor en
invierno
Ganancia de Ganancia
Ganancia Ganancia de Ganancia de Ganancia de
calor por Ganancia de de calor
de calor calor por calor por calor por
transmisión calor por por
por efecto particiones infiltraciones ocupantes
en muros, ocupantes iluminación
solar en
Código techo y y equipos
ventanas
ventanas
PAS-01
PAS-02
858 2194 0 0 0 0 744
El flujo de aire suministrado para cada uno de los cuartos del laboratorio es calculado a partir del
volumen del mismo y de los cambios mínimos que establece la norma.
Deberá existir un balance de aire entre el aire suministrado y el aire extraído para cada uno de
los cuartos que forman parte del laboratorio, esto, con el fin de realizar un barrido de aire que
garantice las condiciones de temperatura, humedad y pureza del mismo dentro del cuarto.
Aunque la norma establece un rango en el número de cambios de aire por hora para cada cuarto,
en algunos casos en necesario superar los 20 cambios por hora para abatir la carga térmica que
se presenta en los cuartos. De igual manera en aquellas esclusas diseñadas con mayor presión
que los cuartos adyacentes, es necesario incrementar el número de cambios para garantizar que
el sentido del flujo de aire entre los cuartos en cuestión se cumpla.
ÁREAS Y VOLÚMENES
Inyección de aire
Carga
Cambios/
Código Nombre del cuarto térmica por corregida
hora requerida corregida c/h
carga por carga
por c/h por c/h corregidos
térmica térmica
ACO-01 Línea 3 Empacado MB430 10 6316 595 600 2388 2390 40
Línea 1 de
ACO-05 Acondicionamiento 10 5006
Secundario 679 680 1893 1895 28
Esclusa de entrada y
ESC-02 salida de personal y 28 356
material 685 690 135 135 6
Esclusa de salida de
ESC-03 41 334
producto terminado 689 690 126 130 8
Esclusa de entrada de
ESC-04 26 739
materiales 789 790 279 280 9
Esclusa de entrada de
ESC-05 33 452
materiales 685 690 171 175 8
Esclusa de entrada de
ESC-06 38 522
graneles y materiales 812 815 197 200 9
Pasillo de entrada de
PAS-01
personal y salida de 10 3796
PAS-02
producto terminado 1567 1570 1435 1440 9
Cuarto de lavado de
SER-02 10 3102
uniformes 242 245 1173 1175 48
Línea 1 Emblisteado
SOL-01 10 12947
MB430 506 510 4895 4895 97
Línea 2 Emblisteado
SOL-02 10 7323
MB421 482 485 2769 2770 57
BALANCEO DE AIRE
Código
Inyección Infiltración Extracción Extracción Exfiltración Colección de
Total Retorno Total
corregida (+) General Lavado (-) polvos
ACO-01 2390 655 3045 0 0 3045 0 0 3045
PAS-01
PAS-02
1570 1145 2715 0 0 835 1880 0 2715
Para poder realizar el proceso psicrométrico es importante conocer las condiciones del aire en el
exterior así como también las condiciones del aire al interior del cuarto, lo anterior ya que el equipo
trabajará con un porcentaje de ambos.
Consideraremos con base a la memoria de cálculo la cantidad de aire exterior y de retorno que
el equipo acondicionador de aire empleará para el proceso psicrométrico.
Las figuras que se muestras a continuación para explicar el proceso psicrométrico del aire fueron
elaboradas con el programa Psycrhometric Chart de ACTION en su versión 1.0.4 (2009).
Temperatura de Inyección
La temperatura de Inyección de aire es aquella que nos permitirá vencer la carga térmica de los
cuartos tomando en cuenta el flujo de aire suministrado.
De esta manera cuando el aire salga de los cuartos, retornará con una temperatura de 21.5 °C y
50% de humedad relativa debido a la ganancia de calor ocurrida en el cuarto.
Una vez determinada las condiciones a las que debe ser inyectado el aire en los cuartos para
poder abatir la carga térmica. El siguiente paso es seleccionar la capacidad que deberá tener el
serpentín de enfriamiento para poder llegar a las condiciones de inyección.
El valor anterior indica la cantidad de calor total a retirar y por lo tanto la capacidad del serpentín
de enfriamiento para obtener las condiciones de inyección deseadas.
Factor de Bypass
En el caso ideal en que el serpentín de enfriamiento tenga una eficiencia del 100%, es decir, que
todo el aire que atraviesa por él realice un intercambio de calor, se puede asumir que la capacidad
calculada del serpentín nos garantizará una temperatura de inyección de 11.60 °C. Sin
embargo, en los casos reales no ocurre así.
El factor de bypass se refiere a la cantidad de aire que pasa a través del serpentín de enfriamiento
sin tener contacto con él y en consecuencia no sufre ningún cambio en su temperatura. Lo anterior
repercute en la temperatura real de inyección y a su vez en la temperatura que existirá en los
cuartos del laboratorio.
Con lo anterior observamos que a pesar de que el serpentín de enfriamiento no sea eficiente al
100%, la temperatura de los cuartos se mantendrá dentro de rango (18-25 °C)
4.1.2 Condiciones para invierno
Temperatura de mezcla
De igual manera que para el verano, requerimos conocer las condiciones del aire a la entrada del
serpentín de calentamiento, por lo tanto, realizamos el cálculo de la temperatura de mezcla.
Para cuestiones de cálculo, se considera la humedad relativa del aire exterior como
Temperatura de Inyección
La temperatura de Inyección del aire es aquella que nos permitirá vencer la carga térmica de los
cuartos tomando en cuenta el flujo de aire suministrado.
Lo anterior repercute en las condiciones al interior del laboratorio ya que es muy probable que
existan condiciones de baja humedad si solamente se realiza un calentamiento del aire de
suministro.
Humidificación
Donde:
Agua de repuesto
Al pasar por el humidificador, el aire de inyección absorbe vapor de agua para ganar humedad.
El siguiente cálculo también nos sirve para seleccionar el humidificador ya que el valor obtenido
nos da la cantidad de vapor de agua que se está suministrando al aire de inyección
Donde:
Tomando en cuenta que cuando la Unidad Manejadora de Aire comience a funcionar, recogerá
el aire del exterior a 0°C.
El serpentín de calentamiento de calculará para poder calentar el aire desde los 0°C hasta 27°C.
Donde:
CAPÍTULO 5
DISTRIBUCIÓN DEL AIRE
El diseño, tamaño e instalación de los mismos debe ser tal que, asegure un barrido a través del
cuarto en donde son instalados.
El barrido de aire que se presenta en cada uno de los cuartos debe facilitar una mezcla
homogénea entre el aíre suministrado y el aire ambiente del cuarto, esto, con el fin de mantener
las mismas características de temperatura, humedad y pureza en toda el área.
Al pasar mayor cantidad de aire por un mismo difusor, la velocidad de inyección del aire aumenta
llegando a ser perjudicial al momento de mezclarse con el aire del cuarto, ya que, las elevadas
velocidades de inyección impiden una mezcla homogénea al interior del área.
Los difusores deben de seleccionarse, de tal manera que la velocidad de suministro del aire sea
de 2.5 a 3.0 m/s a la salida del difusor, así el aire suministrado podrá mezclarse de manera
uniforme con el aire ambiente del cuarto.
y vertical, a una velocidad determinada. Se deben seleccionar e instalar difusores que por sus
características eviten el choque de flujos entre dos difusores durante el suministro de aire,
evitando así, la creación de corrientes turbulentas.
Se seleccionan difusores tipo diamante para suministrar aire hacia los cuartos y rejillas de
extracción para montarse en plafón con aletas inclinadas a 45°. Para el caso de cuartos donde
existe polvo se instalan rejillas bajas de extracción.
Las características físicas y de instalación de los difusores y rejillas deben de facilitar un buen
barrido de aire a través del cuarto que es acondicionado.
El arreglo de difusores y rejillas queda de la siguiente manera:
5.2 Sistema de ductos de aire
El sistema de ductos es el encargado de llevar el flujo de aire desde los equipos de aire
acondicionado hacia los cuartos, o bien, de los cuartos hacia los equipos.
El dimensionamiento de los ductos para colección de polvos se hace por el cálculo de velocidad
del aire. La velocidad que deberá de existir en ellos será de 3,000 ft/min.
Con el fin de tener un mejor control del flujo de aire inyectado y extraído en cada uno de los
cuartos, se diseñan, en la medida de lo posible, ductos independientes para cada uno de los
cuartos.
Para todos los ductos principales se contempla una compuerta de volumen manual para controlar
el flujo de aire a través de ellos.
Capacidad de Capacidad
Tamaño del filtro Número de Velocidad de paso flujo total de aire
piezas del aire de cada filtro
Capacidad de Capacidad
Tamaño del filtro Número de Velocidad de paso flujo total de aire
piezas del aire de cada filtro
Capacidad de Capacidad
Tamaño del filtro Número de Velocidad de paso flujo total de aire
piezas del aire de cada filtro
Etapas de filtración CP
Etapa Clasificación del Clasificación del filtro Eficiencia Tamaño de
filtro ASHRAE 52.2 Europa EN 779 partículas que
puede retener
1ra MERV17 H13 99.97% HEPA 0.3 micrones
7.3 Selección de Serpentines
7.3.1 Serpentín de Enfriamiento
Una buena selección consiste en garantizar que exista un buen intercambio de calor entre el
serpentín y el aire a su paso, por consiguiente, se diseña el serpentín teniendo una velocidad en
la cara de
[°F] [°C]
Temperatura del agua a la
entrada del serpentín de 45 7.22
enfriamiento
Temperatura del agua a la
salida del serpentín de 55 12.77
enfriamiento
El área requerida para que el flujo de aire de inyección atraviese a una velocidad de a
cara de serpentín es de:
Donde:
Por lo tanto:
Las dimensiones sugeridas del serpentín y basándonos en el área de filtros existente son
Donde:
Por lo tanto:
Como se puede observar,
acidad requerida.
7.3.2 Serpentín de Calentamiento
Para la selección del serpentín de calentamiento también se considera una velocidad en cara del
aire de
[°F] [°C]
Temperatura del agua a la
entrada del serpentín de 140 60
calentamiento
Temperatura del agua a la
salida del serpentín de 120 48.89
calentamiento
El área requerida para que el flujo de aire de inyección atraviese a una velocidad de a
cara de serpentín es de:
Donde:
Por lo tanto:
Las dimensiones sugeridas del serpentín y basándonos en el área de filtros existente son
Donde:
Por lo tanto:
De igual manera que para el caso del serpentín de enfriamiento, seleccionaremos dos serpentines
7.4 Selección del humidificador
Para la selección de un humidificador, nos basamos en la cantidad de vapor de agua que se
requiere agregar al aire para ser humidificado.
Flujo de aire
Altura sobre nivel del mar en donde operará
Caída de presión en el sistema
La siguiente tabla es un resumen de la caída de presión que tendrá que vencer el ventilador de
extracción para poder mover el flujo de aire requerido.
Factor de corrección por altura 1.269 in. Factor de corrección por altura 1.269 in.
C. Presión ACTUAL en succión 4.85 in. C. Presión ACTUAL en descarga 0.32 in.
Para la selección del colector de polvos nos basamos en las especificaciones de un catálogo,
para este caso se selecciona un colector marca Donaldson Torit, modelo DFO 2-2. Conociendo
el flujo de aire que se requiere extraer y la caída de presión del sistema se puede determinar el
tamaño del colector y del ventilador de extracción. Con la finalidad de ahorrar espacio en la
instalación se selecciona un colector con motor incluido de 3 HP.
En la siguiente figura se puede apreciar el colector seleccionado y su principio de funcionamiento,
una vez que el aire es filtrado a través de los filtros HEPA, el polvo que se impregna en sacudido
a través de un sistema secundario de aire comprimido y éste cae a una tolva para después
depositarse en un contenedor.
7.6 Selección de Ventiladores
Para poder seleccionar correctamente un ventilador, es necesario conocer los siguientes datos:
Flujo de aire
Altura sobre nivel del mar en donde operará
Presión estática total que deberá vencer el ventilador
7.6.1 Ventilador de UEX-01
Factor de corrección por altura 1.269 in. Factor de corrección por altura 1.269 in.
C. Presión ACTUAL en succión 2.96 in. C. Presión ACTUAL en descarga 0.20 in.
Diseño 10 B; Tamaño 20.00 100 % de Ancho; SISW; 4,317 cfm; 3.16 in.C.A.; 6,043 msnm;
77 °F; 1,508 rpm
9.00 3.50
8.00 3.00
7.00
2.50
6.00
5.00 2.00
Bhp
sp
4.00 1.50
3.00
1.00
2.00
1.00 0.50
0.00 0.00
0 704 1,407 2,111 2,814 3,518 4,221 4,925 5,628 6,332 7,035
cfm
Rejilla de Extracción y/o Retorno 0.0960 in. Difusor o Rejilla de Inyección in.
Toma de succión en Ventilador 0.1000 in. Toma de descarga en Ventilador 0.1000 in.
Presión mayor en las áreas in. Presión mayor en las áreas in.
Factor de corrección por altura 1.269 in. Factor de corrección por altura 1.269 in.
C. Presión ACTUAL en succión 2.06 in. C. Presión ACTUAL en descarga 0.20 in.
Diseño 16 LS; Tamaño 7.00 100.00 % de Ancho; SISW; 995 cfm; 2.26 in.C.A.; 6,043 msnm;
77 °F; 2,363 rpm
4 1
4
1
3
1
3
Bhp
2 1
sp
2
0
1
0
1
0 0
0 142 285 427 570 712 855 997 1139 1282 1424
cfm
C. Presión ACTUAL en succión 4.33 in. C. Presión ACTUAL en descarga 2.59 in.
Donde:
Despejando
Donde:
Flujo de agua
Caída de presión en la tubería por fricción
Temperatura
Humedad
Flujo de aire tanto en la inyección (Cambios por hora) como en la extracción.
Para poder cumplir con dichos parámetros, el sistema de control requiere de sensores instalados
en los distintos equipos HVAC, estos a su vez mandan una señal a un tablero general de control
y éste, se encarga de manipular los parámetros de operación de los equipos según sea la
necesidad.
Los sistemas de control para un sistema HVAC pueden ser tan sencillos o tan complejos como el
diseñador del sistema HVAC lo requiera, La decisión de instalar uno u otro sistema de control
radica en las tolerancias de los parámetros de operación permitidas.
8.2 Instrumentos del Sistema de Control
Enciende/apaga al motor
Puede Encender/Apagar al motor
mediante una rampa de tiempo
para evitar picos de energía al
arranque y paros suaves para
disminuir la resistencia al freno del
motor
VDF Variador De Varía la velocidad del motor al
Frecuencia modificar la frecuencia (Hz) de
funcionamiento del mismo. Lo
anterior disminuye consumos de
energía innecesarios.
Si alguna de las fases del motor
falla, ordena a apagar el equipo.
El objetivo de haber realizado una ingeniería tan detallada consiste en garantizar que la
instalación del sistema cumplirá con las condiciones requeridas de temperatura,
humedad relativa, limpieza y cambios por hora de aire en cada uno de los cuartos limpios
que conforman al laboratorio.
Para el caso expuesto, la propuesta del sistema HVAC cumple con las condiciones
requeridas de aire por la NOM-059-SSA1-2013 al interior de los cuartos.
Debido a todas las consideraciones que se tomaron en cuenta para el cálculo de la carga
térmica, los equipos fueron seleccionados sin considerar factores de seguridad que
provoquen un sobredimensionamiento en su capacidad.
El sistema de control propuesto es un sistema básico para monitorear las condiciones del
aire en el suministro, extracción y retorno del aire, sin embargo, cumple con los
requerimientos necesarios para controlar las condiciones del aire al interior de los
cuartos. En la práctica se deberán considerar los sistemas de control internos de cada
uno de los equipos como en el caso de la Unidad Generadora de Agua Helada, dicho
equipo tiene la facilidad de establecer los rangos de temperatura en el retorno y
suministro y de agua para el serpentín de la Unidad Manejadora de Aire.
En la práctica es muy importante el papel que desarrollan los responsables de ejecutar
la obra (residentes de obra, supervisores, trabajadores, etc.) de poco servirá una buena
ingeniería si los responsables de ejecutar la obra no cuidan la calidad en la instalación
del sistema, Por ejemplo; Si los ductos no son sellados correctamente en las uniones, se
tendrá una pérdida de aire y en consecuencia una mayor demanda en el consumo de
energía de los motores de los ventiladores al requerir aumentar sus revoluciones para
alcanzar el flujo requerido de aire.
-Carrier Air Conditioning Co. (1980). Manual de Aire Acondicionado. Barcelona. Marcobo
-ISO 14644-1. (1999). Cleanrooms and associated controlled enviroments. Part 1: Classification
of air cleanliness. Geneva.
-Wordl Health Organization. (2011). Technical Report Series. No. 961. Geneva
-U.S. Food and Drogs Administration. (2004) Guidance for industry. Sterile drugs products
produced by aseptic processing: Current Good Manufacturing Practice. Department of Health
and Human Services. Washington.
- U.S. General Services Administration. (1992) Federal Estándar 209E: Airbone particulate
cleanliness clases in cleanrooms and clean zones. Ilinois.
-Castaño J.C. & Orozco C.A. (2008). Aplicaciones de los cuartos limpios. En Metodología para
el diseño de cuartos limpios (188). Universidad Tecnológica de Pereira. Colombia
PROGRAMAS
MURO CLARO
Ladrillo hueco de
8 in (0.203 m) HORA SOLAR
ORIENTACIÓN 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
NORTE -1 -1 -1 -1 -1 -0.5 0 1.5 3 4.5 6
ESTE 1 1.5 2 4.5 7 7.5 8 7.5 7 6.5 6
SUR 0 0 0 0 0 1.5 3 5.5 8 8.5 9
OESTE 2 1.5 1 1 1 1.5 2 3 4 6 8
CONCRETO DE
6 in (0.152 m) HORA SOLAR
ORIENTACIÓN 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
TECHO -1.1 -1.1 -1.1 -0.5 0 1.1 2.2 3.3 4.4 5.0 5.5
MURO CLARO
Ladrillo hueco de
8 in (0.203 m) HORA SOLAR
ORIENTACIÓN 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
NORTE 2.2 2.2 2.2 2.2 2.2 2.7 3.2 4.7 6.2 7.7 9.2
ESTE 4.2 4.7 5.2 7.7 10.2 10.7 11.2 10.7 10.2 9.7 9.2
SUR 3.2 3.2 3.2 3.2 3.2 4.7 6.2 8.7 11.2 11.7 12.2
OESTE 5.2 4.7 4.2 4.2 4.2 4.7 5.2 6.2 7.2 9.2 11.2
CONCRETO DE
6 in (0.152 m) HORA SOLAR
ORIENTACIÓN 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
TECHO 2.1 2.1 2.1 3.7 3.2 4.3 5.4 6.5 7.6 8.2 8.7
Se considera el valor más alto para cada una de las orientaciones en muros y techo.
Muro Claro Hora de máxima
[°C]
Orientación transmisión de calor
Norte 9.2 18
Este 11.2 14
Sur 12.2 18
Oeste 11.2 18
Hora de máxima
[°C]
Techo a la sombra transmisión de calor
8.7 18
ANEXO 2
2.1 Cálculo del coeficiente de transmisión de calor U
También puede decirse que el recíproco del coeficiente de transmisión de calor es la resistencia
al flujo de calor que oponen por un lado los diferentes materiales de que está compuesta la barrera
y por otro lado, las películas de aire interior y exterior que tienden a adherirse a las superficies de
la barrera.
El flujo de calor que se transmite por los materiales que forman la barrera se lleva a cabo por
conducción, y la transmisión por las películas de aire es por convección entre la superficie y el
aire.
Para obtener el valor de U, utilizamos la siguiente ecuación:
Donde:
Coeficientes de
Espesor
Material conductividad Térmica
[m]
k [kcal-m/hm2°C]
2.64
Ladrillo hueco 0.200
(para un espesor de 20 cm)
Yeso 0.192 0.0254
Cálculo del Coeficiente de transmisión de calor U para los muros:
–
La construcción del techo es la siguiente:
Ganancia
Coeficiente de Diferencia
Área de de calor a
Orientación transmisión de calor equivalente de
Código muros través de
del muro temperatura muros
Diferencia Ganancia
Coeficiente de transmisión
Área de equivalente de calor a
Orientación de calor
Código ventanas de través de
del muro temperatura ventanas
Ganancia de
Área de Coeficiente de transmisión
Diferencia de calor por
muro de calor muros
Código temperaturas particiones
Metabolismo Metabolismo 28 27 26 24 21
grado de tipo de
hombre adulto hombre medio
actividad aplicación
kcal/h kcal/h kcal/h kcal/h kcal/h kcal/h kcal/h
ANEXO 5
sensible latente sensible latente sensible latente sensible latente sensible latente
Sentados, en Teatro,
escuela 98 88 44 44 49 39 53 35 58 30 65 23
reposo
primaria
Sentados, Escuela
trabajo muy 113 100 45 55 48 52 54 46 60 40 68 32
secundaria
ligero
Sentado, de
Farmacia 139 126 45 81 50 76 55 71 64 62 73 53
pie
De pie,
Banco 139 126 45 81 50 76 55 71 64 62 73 53
marcha lenta
5.1 Cálculo de ganancias de calor por ocupantes
Baile o danza Sala de baile 227 214 55 159 62 152 69 145 82 132 101 113
Marcha 5 Fábrica,
trabajo 252 252 68 184 76 176 83 169 96 156 116 136
km/h
bastante
penoso
Trabajo Pista de
bowling, 378 365 113 252 117 248 122 243 132 233 152 213
penoso
fábrica
Resumen de ganancia de calor por ocupantes
21 °C
Factor de
Ganancia
Ganancia Ganancia Ganancia
de calor
Área de de calor de calor de calor
por
superficie por Equipo generador por otros total
Código iluminación
iluminación de calor equipos