CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Fluconazol
Tableta 150mg
Inyectable 2mg/mL x 100mL
Suspensión 50mg / 5mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Candidiasis orofaríngea y esofágica. (2) Candidiasis sistémica. (3) Meningitis cryptococcal. (4)
profilaxis en pacientes sometidos a transplante de médula ósea y en pacientes inmunodeprimidos.
Espectro: Candida albicans, C. neoformans, C. dubliniensis, C. glabrata, C. tropicalis, C. parapsilosis,
H. capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides bresiliensis, aspergilios spp,
Dosis
Adultos
Candidiasis orofaríngea y esofágica: 200mg VO o IV el primer día, luego 100mg VO o IV al día por lo
menos durante 4 semanas y continuar por lo menos 2 semanas más después de la desaparición de los
síntomas.
Candidiasis sistémica: 400mg VO o IV por 4 semanas. Meningitis cryptococcal: 400mg VO o IV el
primer día luego 200mg diarios, continuar el tratamiento durante 10 a 12 semanas después de que los
exámenes sean negativos.
Profilaxis en pacientes sometidos a transplante de médula ósea: 400mg VO o VI d antes de la
operación y 7 días después de la operación.
Niños: candidiasis sistémica: 6 a 12mg/kg/día, duración 4 semanas y 2 semanas después que los
exámenes de laboratorio sean negativos.
Candidiasis orofaríngea: 6mg el primer día luego 3mg/kg/día durante 2 semanas y 2 semanas después
que los exámenes de laboratorio sean negativos.
Candidiasis esofágica: 6mg el primer díaDIA luego 3 a 12mg/kg/día durante 3 semanas y 2 semanas
después que los exámenes de laboratorio sean negativos.
Meningitis cryptococcal: 12mg el primer día luego 6 a 12mg/kg/DIA continuar el tratamiento durante 10
a 12 semanas después de que los exámenes sean negativos.
Farmacocinética
La absorción es rápida y casi completa desde el TGI (>90%). Tiene amplia y buena distribución en
saliva, líquido cefalorraquídeo, fluido peritoneal, ojos, piel, uñas y orina. Unión a proteínas plasmáticas
de 11 a 12%. t½ . de 25 a 30 horas. Metabolismo parcial pues mas del 80 % de la dosis administrada
se elimina sin cambios en la orina.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico:
[email protected] Precauciones
(1) Embarazo: no hay estudios adecuados sobre su uso en gestantes; sin embargo no se recomienda
su uso. (2) Lactancia: es distribuida en la leche materna alcanzando una concentración similar que en el
plasma. Por lo que no se recomienda su uso durante esta etapa. (3) Pediatría: la eficacia y seguridad
en niños menores de 6 meses no ha sido demostrada; sin embargo los reportes de efectos adversos en
niños han sido semejantes a los del adulto. (4) Geriatría: no hay información que demuestre problemas;
sin embargo tener en cuenta la actividad renal. (5) Insuficiencia renal: se recomienda ajustar la dosis de
acuerdo a la depuración de creatinina (si >50mL/min. 100% de la dosis; 21 a 49mL/min 50% de la
dosis) (6) Insuficiencia hepática: usar con precaución, posible riesgo de hepatotoxicidad.
Reacciones adversas
Frecuentes: intolerancia TGI.
Poco frecuente: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, incremento de la actividad
enzimática
Raras: hepatotoxicidad, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fluconazol.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Los síntomas incluyen disminución de la salivación, respiración y motilidad, incontinencia urinaria y
cianosis. El tratamiento incluye hemodiálisis y medidas de apoyo (3 horas de hemodiálisis se remueve
50% de la concentración).
Interacciones
Medicamentos
Cimetidina: puede reducir el nivel plasmático de fluconazol.
Cisaprida: se incrementa la concentración plasmática de cisaprida, puede producir serios efectos
cardíacos. Significancia 1.
Ciclosporina: se incrementa la concentración de ciclosporina: riesgo de toxicidad. Significancia 2.
Hidroclorotiazida: puede incrementar la concentración de fluconazol.
Fenitoína: puede incrementarse el nivel sérico de fenitoína, produciendo un incremento en los efectos
tóxicos de las hidantoinas. Significancia 2.
Rifampicina, isoniazida, sulfonilureas, fenitoína y acido valproico: eleva el nivel de transaminasas
hepáticas.
Sulfonilureas, tolbutamina, gliburida: Pude elevarse el efecto hipoglisemiante. Tracolimus: la
concentración de tacrolimus puede ser incrementada. Teofilina: puede incrementarse la concentración
de teofilina. Warfarina: puede ser incrementado el efecto anticoagulante de la warfarina.
Alimentos
Cafeína: puede incrementarse la concentración plasmática de cafeína.
Alteraciones en prueba de laboratorio
No reportados.
Almacenamiento y estabilidad
Fluconazol en la forma de suspensión oral debe ser almacenada entre 5ºC y 30ºC en un envase bien
cerrado. Luego de la reconstitución la suspensión mantiene su potencia hasta por 14 días. La forma de
tableta e inyección debe ser almacenada entre 15 ºC y 30ºC en un envase bien cerrado.
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[email protected] Información básica para el paciente
Puede tomarse junto a los alimentos, cumplir con el tratamiento.
Advertencia complementaria
La mezcla intravenosa de fluconazol y otro medicamento no es recomendada.
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