APROBACIÓN DE LAS INVESTIGACIONES DESARROLLADAS COMO TESIS DE

PRE-GRADO O POST GRADO

2.3.1. EsSalud brindará las facilidades a los alumnos de las instituciones educativas con
los que EsSalud ha suscrito convenios para el desarrollo de estudios de
investigación que correspondan a sus tesis de pregrado y posgrado. Además, el
personal de EsSalud podrá realizar investigaciones de tesis, como parte de estudios
de Post-grado: Especialidad, Maestría, Doctorado, etc.
2.32. Para el caso de las tesis de Pregrado y Posgrado, un profesional de EsSalud deberá
participar como asesor o coordinador de la tesis en la institución de investigación.
2.33. Se deberán seguir los procesos contemplados en la presente directiva de acuerdo
al tipo de investigación, ya sean estudios observacionales o ensayos clínicos.
2.3.4 El IP solicita a la IEAI la evaluación del protocolo, para lo cual presenta de manera
adicional a los requerimientos establecidos en el numeral 2.1.3 los siguientes
documentos:
a) Carta del Decano de la Facultad/Director de la escuela, o representante de la
Institución educativa, dirigida al jefe de la IEAI, presentando al tesista.
b) Declaración jurada indicando que el desarrollo del Estudio de Investigación no
irrogará gastos a EsSalud.
c) Documentos de aprobación del protocolo de tesis, emitidos por la Facultad o
Escuela de donde provenga el tesista. En el caso que el protocolo no haya sido aún
evaluado, presentará una declaración comprometiéndose a obtener dicha
aprobación de su Facultad o escuela antes de iniciar la ejecución del estudio
de investigación.
d) Carta solicitando exoneración de pago por concepto de revisión, si corresponde, lo
cual deberá ser evaluado y decidido por el CIEI.
e) En la solicitud de evaluación de protocolo de tesis (anexo 7), se deberá incluir el
nombre del asesor o coordinador de EsSalud.
f) En el caso que la tesista corresponda a un ensayo clínico, el IP presenta además
los requisitos descritos en el numeral 2.2 para la autorización de ejecución del
estudio.
2.3.5. El tesista se compromete a presentar sus resultados en el o los
servicio/Departamento donde realizó el estudio de investigación. Deberá dejar una
copia de la tesis aprobada en la Biblioteca de la Red Asistencial. Así mismo, envía
la propuesta de artículo para publicación en una revista científica, al Jefe de la IEAI,
en un plazo no mayor de 06 meses de sustentada la tesis en la institución educativa.

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investigación en EsSalud
 ANEXO 1

FORMATO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

TÍTULO DE LA INVESTIGACION (máximo 15 palabras)

“EFECTOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN PROTOCOLO DE MARCADORES

TUMORALES EN UN HOSPITAL NACIONAL 2015-2020”.

TIPO DE PROTOCOLO

Institucional (X) Colaborativo ( ) Tesis pre-grado ( ) Tesis postgrado ( )

Patrocinado por terceros ( ) Extra-institucional ( )

LUGAR (donde se desarrolla el estudio)

Establecimiento de salud: HOSPITAL NACIONAL GUILLERMO ALMENARA IRIGOYEN

Departamento: Lima Provincia: Lima
Distrito: La Victoria

CENTRO DE INVESTIGACIÓN (que desarrolla el estudio): Ninguno.

ESPECIALIDAD (que aborde el estudio)

Patología Clínica
Gestión en Salud
Gestión Pública

INVESTIGADORES

Investigador Principal
Nombre y Apellidos: GERARDO DAMIÁN POZO MARTÍNEZ
- Dirección: Jr. San Gabino S/N – Conjunto Habitacional San Gabino 6-A - Surco
- Teléfono celular: 943557756
- Teléfono de trabajo: _____________________________________________
- Correo electrónico 1: [email protected]
- Correo electrónico 2: [email protected]
- Profesión: Médico Cirujano
- Puesto: Médico Residente
- Área/Departamento/Servicio/Oficina donde labora: Departamento de Patología Clínica
- Institución donde labora: Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
- DNI: 41042198
- Fecha de Nacimiento: 12-08-1981

Coinvestigadores (Asesor Institucional)

Nombre y Apellidos: MOISÉS GONZALO CÁRDENAS RUIZ
- Dirección: Jr. Río de Janeiro N°145 – Jesús María
- Teléfono celular: 940206943
- Teléfono de trabajo: _____________________________________________
- Correo electrónico 1: [email protected]
- Profesión: Médico Cirujano
- Puesto: Médico Asistente
- Área/Departamento/Servicio/Oficina donde labora: Departamento de Patología Clínica
- Institución donde labora: Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
- DNI: 40594857
- Fecha de Nacimiento: 12-01-80

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investigación en EsSalud
1. RESUMEN (máximo 250 palabras)

Debe dar una idea clara de la pregunta central que la investigación pretende responder y
su justificación. Explicitar la (s) hipótesis (si aplica) y los objetivos de la investigación.
Asimismo, debe contener un breve recuento de los métodos y procedimientos
contemplados en el capítulo de metodología.

2. INDICE DE CONTENIDOS

Incluir la tabla de contenido con la numeración de página respectiva

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACION (máximo 1000

palabras)

Describir el problema de investigación (la problemática a tratar, por ejemplo, aspectos

puntuales sobre la epidemiologia de la enfermedad, su impacto en una población
determinada, etc.). En segundo lugar, describir brevemente lo que se conoce acerca del
tema, avances recientes o el “estado del arte”. Luego, describir que es lo que no se sabe
pero que debería conocerse, es decir, el vacío de información que se va a superar con la
información que brinda el estudio.

Esta sección constituye la justificación científica del estudio, es decir, lo que fundamenta la
necesidad de realizar el proyecto de investigación para generar información que brinde un
aporte al conocimiento existente y que se aporte ayude a resolver el problema.

4. FUNDAMENTO TEORICO (máximo 1000 palabras)

Esta esta sección se pueden incluir los siguientes elementos:

10.1 Ampliación del marco teórico.

Estudios similares; solo e caso de aportar adicionalmente a lo que se planteó
en la sección anterior.

10.2 Definiciones conceptuales

Definir conceptual y operacionalmente las principales variables.

10.3 Hipótesis
De corresponder.

5. OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN

11.1 Objetivo general

Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio en términos de
conocimiento. Debe dar una noción clara de lo que se pretende describir,
determina, identificar, comparar y verificar (en los casos de estudios con
hipótesis de trabajo).

11.2 Objetivos específicos (opcional)

Son el objetivo general dividido en una secuencia lógica.

6. METODOLOGÍA (máximo 1500 palabras)

Explicación de los procedimientos que se aplicarán para alcanzar los objetivos.

1.1 Tipo y diseño general del estudio.

Se debe seleccionar en base a los objetivos propuestos, la disponibilidad de
recursos y el respeto a los postulados éticos. Se debe enunciar con claridad
y el detalle necesario. Primero explicitar el diseño. Si se va a medir una
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investigación en EsSalud
 asociación, describir el tipo de mediciones y las variables principales. El
investigador debe enunciar en forma general las estrategias y los
mecanismos que va a poner e practica para reducir o suprimir las amenazas
a la validez de los resultados, incluyendo los factores confusos.

1.2
Definición operacional de las variables.
Incluir definición de cada una de las variables, basada en los conceptos que
pudieron ser explicitados en el fundamento teórico, las variables deben tener
una expresión operacional: Adicionalmente se debe detallar los aspectos
incluidos en e siguiente cuadro:
_______________________________________________________________________
Variable Indicador Categorías
Criterios de Tipo Escala de medición
medición
de las
categorías
____________________________________________________________________________________

Glucosa Valor de 0-1000 Mg/dl Númerica Cuantitativa

sérica glucemia Discreta
_____________________________________________________________________________________
Hiperglucemia Glucemia Si >110 mg/dl Categórica Nominal
Elevada No < 110 mg/dl
_______________________________________________________________________________________

1.3 Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y

observación.
El investigador debe de describir la población de estudio y todo lo relativo a
los procedimientos y técnicas para la selección y tamaño de muestra (en
caso de que no aplique se debe explicar por qué). Para muestras ya sea
probabilísticas o no probabilísticas, el investigador debe indicar el
procedimiento y criterios utilizados y la justificación de la selección y tamaño.
Se describirán los procedimientos para controlar los factores que pueden
afectar la validez de los resultados y que están relacionados con la selección
y tamaño de la muestra.

1.4 Criterios de Elegibilidad

1.4.1 Criterios de Inclusión

1.4.2 Criterios de exclusión

1.5 Intervención propuesta. (solo para investigaciones experimentales que no

corresponde a ensayos clínicos)
Esta sección deberá ser detallada para aquellas investigaciones cuyos
objetivos y diseños contemplen la evaluación de los resultados de una
intervención (programa educativo, dispositivo, etc.). Por lo general, se trata
de estudios comparativos con diseños experimentales, cuasi
experimentales, antes y después, etc., donde se valoran los resultados
atribuibles a la intervención.

1.6 Procedimientos para la recolección de información, instrumentos a utilizar y

métodos para el control de calidad de los datos.

Procedimientos que se utilizarán, como y cuando los aplicará y los

instrumentos que utilizará para recopilar la información. Es necesario
describir con detalle los procedimientos que utilizarán para controlar los
factores que amenazan la validez y confiabilidad de los resultados control
de observadores o responsables de recopilar la información y control de los

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investigación en EsSalud
 instrumentos.

1.7 Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con

sujetos humanos.

Cuando se trate de investigaciones que involucran sujetos humanos,

incluyendo investigaciones que utilicen muestras biológicas de sujetos
humanos, se deberá explicitar en este acápite los siguientes aspectos:

a. Los beneficios y los riesgos conocidos o inconvenientes para los sujetos

involucrados en el estudio
b. La descripción precisa de la información a ser entregada a los sujetos
del estudio y cuando será comunicada oralmente o por escrito.
c. Se incluirán las copias de consentimiento informado, y se explicará el
modo en que será obtenido. Considerar anexo 8 del RECP.
d. En caso que aplique, indicar si existirá algún incentivo especial o
tratamiento que recibirán los sujetos por su participación en el estudio.
En caso de que haya algún tipo de remuneración, especificar el monto,
manera de entrega, tiempo y la razón por la cual el pago es requerido.
e. Indicar cómo será mantenida la confidencialidad de la información de
los participantes en el estudio. Se deberá consignar que las instancias
reguladoras y supervisoras de EsSalud y del Ministro de salud podrán
acceder a dicha información para verificar el cumplimiento de la
normatividad institucional y nacional, lo cual deberá consignarse
también en el consentimiento informado.
f. Para estudios donde se obtendrá información personal de los sujetos,
indicar cómo la información se mantendrá confidencial.
g. Breve reseña de cómo los hallazgos de la investigación serán
reportados y entregados a los sujetos involucrados en el estudio u otros
interesados.
h. Indicar y justificar la inclusión según el caso, de niños, ancianos,
impedidos físicos y mujeres embarazadas.
i. Justificar la no inclusión en el grupo de estudio, si es el caso, de mujeres
(de cualquier edad) o minoría étnica, grupo racial, etc.
j. Cuando sea el caso, indicar cómo se garantizará el adecuado equilibrio
de los dos sexos en los grupos de estudio. Asimismo, y cuando aplique,
indicar cómo las inequidades de género y la condición de discriminación
y desventaja de la situación de las mujeres, pueden afectar el control
sobre su involucramiento en la investigación.

7. PLAN DE ANALISIS DE LOS RESULTADOS

b. Métodos y modelos de análisis de los datos según tipo de variables.

Detallar las medidas de resumen de sus variables y cómo serán presentadas

(según sean cuantitativas y/o cualitativas), indicando las pruebas
estadísticas a ser aplicadas en caso que corresponda, asimismo, si se han
contemplado modelos matemáticos u otras técnicas de análisis
especializados, especificarlas.
El investigador deberá presentar por lo menos una tabla tentativa de las
tabulaciones de los resultados principales (sobre todo cuando se trata de
variables que se resumen numéricamente).

c. Programas a utilizar para análisis de datos.

Describir brevemente los “software” que serán utilizados tanto para

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 confeccionar la base de datos como para analizarla y su versión.

8. LIMITACIONES Y VIABILIDAD

La viabilidad en cuanto a conocimientos y habilidades del investigador, tiempo,

lugar y presupuesto deberá explicarse.

9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

En orden de aparición, se debe de seguir el formato de las Normas de Vancouver.

10. CRONOGRAMA

Este apartado incluye una tabla de tiempos, calendarización o programación

detallada de las actividades a realizarse. Por un lado, se colocan las acciones y por
el otro, periodo. Se recomienda añadir también las sub-actividades y tareas
propuestas.

Sub-actividad (%
Actividad correspondiente a Tareas Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4
actividad)
1 a (50 %) I
II x
b (50 %) III x
IV x
c (10 %) V x
2 d (30%) VI x x x
e (60 %) VII x x x
VIII x x x x
3 f (100 %) IX

11. INDICADORES DE MONITOREO

Proponer los indicadores de monitoreo para el progreso de su investigación, como

número de pacientes incluidos, número de pruebas serológicas realizadas, etc.

12. PRESUPUESTO

Presentar el presupuesto dividido en bienes y servicios, de acuerdo a los rubros

más importantes, para adicionar en un anexo un detalle en caso sea necesario. En
caso de protocolo colaborativos, mencionar los montos de colaboración económica

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 que cada institución aportará.

TABLA DE PRESUPUESTO DE PROYECTO DE INVESTIGACION SEGÚN

RUBRO

N° Clasificador Descripción Unidad Cantidad Costo Total

de del de Unitario (S/.)
Gasto Bien o servicio Medida

TABLA DE PRESUPUESTO PROGRAMADO MENSUALIZADO

TOTAL
Clasificador PROGRAMA MENSUAL EN NUEVOS SOLES
de (S/.)
Gasto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

TOTAL

* En el caso de los estudios de investigación patrocinados por terceros el formato del

presupuesto puede ajustarse a al anexo 4 del RECP.

13. ANEXOS

Instrumentos de recolección de información (cuestionarios, fichas clínicas, etc.)

Ampliación de método y procedimientos a utilizar, presupuesto detallado, o cualquier
documento que el investigador considere relevante.

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investigación en EsSalud
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 ANEXO 6 (conocimiento no imprimir)

TIPOS DE INVESTIGACIONES QUE PODRIAN SER EXCEPTUADAS DE REVISION

POR PARTE DE LOS COMITÉS DE ETICA

Los protocolos de investigación que se enmarquen en los siguientes tipos de

investigaciones, luego de la respectiva valoración particular por parte del Presidente del
Comité de Ética o quien lo represente para esta actividad, podrán ser exceptuadas de
revisión por parte del Comité de Ética. Para esto, el Presidente del Comité de Ética emitirá
la respectiva constancia de exoneración de revisión.

1. Las investigaciones que impliquen el uso de pruebas educativas (cognitivas, de

diagnóstico, de aptitud, de aprovechamiento); procedimientos de encuestas,
entrevistas u observación del comportamiento público, cuyos datos no permitan la
identificación de los sujetos ni los pongan en riesgo.

2. Las investigaciones que impliquen la recolección o el estudio de los datos existentes,

si estas fuentes están públicamente disponibles o si la información es recolectada
por el investigador de tal manera que los sujetos no pueden ser identificados.

3. Las investigaciones que son realizados por, o son sujetos a la aprobación de Jefes
de Departamento o de Servicio o Gerentes de órgano Desconcentrado u órgano
Prestador Nacional Desconcentrado, y que están diseñados para estudiar, evaluar,
o de otra manera examinar los servicios públicos o programas.

4. Las investigaciones que implican la evaluación de la calidad de los alimentos y su

aceptación, si estos son "no procesados" y sin aditivos, o que no contienen un
ingrediente por encima del nivel definido como seguro.

5. Las investigaciones realizadas en los centros educativos que no alteran las prácticas
educativas habituales.

Estas cinco excepciones no aplican cuando la investigación incluye prisioneros o cuando

la investigación incluye niños, excepto cuando la investigación es de observación de
comportamiento público y el investigador no participa en las actividades que son
observadas.

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investigación en EsSalud
Lima, 26 de febrero del 2019

Señor Doctor:
DEMETRIO FERNANDO MOLERO CASTRO
Presidente del Comité Institucional de Ética en Investigación
Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
EsSalud
Presente. -
Asunto : Solicito exceptuación de revisión completa de Proyecto de Investigación por parte
del Comité Institucional de Ética en Investigación del HNGAI.

Es grato dirigirme a usted muy cordialmente y a la vez solicitarle que el proyecto de investigación
observacional: “EFECTOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN PROTOCOLO DE MARCADORES
TUMORALES EN UN HOSPITAL NACIONAL 2015-2020”, del cual soy Investigador Principal, pueda
ser exceptuado de revisión completa por parte del Comité Institucional de Ética en Investigación del
Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, que usted dignamente preside, toda vez que se
enmarca en el numeral de las excepciones descritas en el anexo 6 de la Directiva de Nº 04–IETSI-
ESSALUD-2016.

Las investigaciones que impliquen el uso de pruebas educativas (cognitivas, de diagnóstico,

1 de aptitud, de aprovechamiento); procedimientos de encuestas, entrevistas u observación del
comportamiento público, cuyos datos no permitan la identificación de los sujetos ni los pongan
en riesgo.
Las investigaciones que impliquen la recolección o el estudio de los datos existentes, si estas
2 fuentes están públicamente disponibles o si la información es recolectada por el investigador
de tal manera que los sujetos no pueden ser identificados.
Las investigaciones que son realizados por, o son sujetos a la aprobación de Jefes de
3 Departamento o de Servicio o Gerentes de Órgano Desconcentrado u Órgano Prestador
Nacional Desconcentrado, y que están diseñados para estudiar, evaluar, o de otra manera
examinar los servicios públicos o programas.
Las investigaciones que implican la evaluación de la calidad de los alimentos y su aceptación,
4 si estos son “no procesados” y sin aditivos, o que no contienen un ingrediente por encima del
nivel definido como seguro.
Las investigaciones realizadas en los centros educativos que no alteran las prácticas educativas
5 habituales

Sin otro particular, hago propicia la ocasión para renovarle los sentimientos de mi especial
consideración.

Atentamente,

---------------------------------------
Gerardo Damián Pozo Martínez
Investigador Principal
DNI: 41042198
CMP: 50454

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 ANEXO 7 (dos juegos)

MODELO DE SOLICITUD PARA EVALUACIÓN DE PROTOCOLO DE

INVESTIGACION

Lima, 26 de febrero del 2019

Doctor:
JOSE QUIÑONES LOZANO
Jefe de la Oficina de Investigación y Docencia
Red Prestacional Almenara
ESSALUD
Presente. -

Asunto : Solicitud de Evaluación y aprobación de proyecto de investigación

De mi consideración:

Es grato dirigirme a usted para saludarlo cordialmente y a su vez solicitarle la evaluación y

aprobación del proyecto de Investigación denominado: “EFECTOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE
UN PROTOCOLO DE MARCADORES TUMORALES EN UN HOSPITAL NACIONAL 2015-2020”, por parte
del Comité de Investigación y el Comité Institucional de Ética en Investigación; así como la
autorización respectiva de la Gerencia/Dirección.

Se trata de un estudio tipo observacional, cuyo Investigador Principal pertenece al Servicio

de Inmunología, del Departamento de Patología Clínica, de la Red Prestacional Almenara.

El proyecto se llevará a cabo en el Servicio de Inmunología, del Departamento de Patología

Clínica, de la Red Prestacional Almenara.

Sin otro particular, hago propicia la ocasión para renovable los sentimientos de mi especial
consideración.

Atentamente,

Gerardo Damián Pozo Martínez

Investigador Principal
DNI: 41042198
Fecha de Nacimiento: 12-08-81

Moisés Gonzalo Cárdenas Ruiz

Asesor de ESSALUD – Coinvestigador
Departamento de Patología Clínica
DNI: 40594857
Fecha de Nacimiento: 12-01-80

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 ANEXO 8

FORMATO DE CURRICULUM VITAE DE INVESTIGADORES

Investigador Principal
Nombres GERARDO DAMIÁN
Apellidos POZO MARTÍNEZ
Educación /Entrenamiento de Pre y Post Grado
Institución y Lugar Grados y Títulos Año en que finalizó Campo de estudio
UNMSM - Lima Segunda Especialidad Cursando 2° año Patología Clínica
USMP - Lima Maestría Egresado el 2017 Gestión Pública
UNJFSC – Huacho Título Profesional 2007 Medicina Humana
UNJFSC - Huacho Bachiller 2007 Medicina Humana

B. Experiencia profesional

Institución Período Cargo

Hospital Nacional Guillermo 1 año 7 meses Médico Residente
Almenara Irigoyen - EsSALUD
CAP I Nueva Cajamarca - 2 años 5 meses Médico Asistente
EsSALUD
Centro Médico Caraz - 5 meses Médico Asistente
EsSALUD

C. Publicaciones científicas de los últimos cinco (5) años

Articulo Revista y Referencia Autores

(año, vol., pág.)
NINGUNO

D. Investigaciones en ejecución o pendientes de publicar en los últimos 5 años

Nombre Institución y Departamento/ Autores

Servicio donde se realizó
NINGUNO

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 ANEXO 8

FORMATO DE CURRICULUM VITAE DE INVESTIGADORES

Coinvestigador - Asesor Institucional

Nombres MOISÉS GONZALO
Apellidos CÁRDENAS RUIZ
Educación /Entrenamiento de Pre y Post Grado
Institución y Lugar Grado Año en que Campo de estudio
finalizó
UNMSM - Lima Segunda Especialidad 2012 Patología Clínica
USMP - Lima Egresado de Maestría 2012 Calidad y Auditoría
UNT – Trujillo Título Profesional 2006 Medicina Humana
UNT – Trujillo Bachiller 2006 Medicina Humana

E. Experiencia profesional

Institución Período Cargo

Hospital Nacional Guillermo 2012 - 2018 Médico Patólogo
Almenara Irigoyen
USMP 2013 - 2016 Profesor Tiempo Parcial
SISOL 2014 - 2015 Supervisor de Laboratorios

F. Publicaciones científicas de los últimos cinco (5) años

Articulo Revista y Referencia Autores

(año, vol., pág.)
NINGUNO

G. Investigaciones en ejecución o pendientes de publicar en los últimos 5 años

Nombre Institución y Departamento/ Autores

Servicio donde se realizó
NINGUNO

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 ANEXO 9
DECLARACIÓN JURADA DE CONOCER LAS DIRECTIVAS RELACIONADAS A
INVESTIGACIÓN DE ESSALUD

Lima, 26 de febrero del 2019

Doctor:
JOSE QUIÑONES LOZANO
Jefe de la Oficina de Investigación y Docencia
Red Prestacional Almenara - ESSALUD
Presente. -

El que suscribe Investigador Principal del proyecto de investigación: “EFECTOS DE LA

IMPLEMENTACIÓN DE UN PROTOCOLO DE MARCADORES TUMORALES EN UN
HOSPITAL NACIONAL 2015-2020“, a realizarse en el Servicio de Inmunología,
Departamento de Patología Clínica, de la Red Prestacional Almenara, declara conocer en
su integridad la "Directiva que establece los lineamientos de regulación y fomento de la
investigación en EsSalud".

Atentamente,

Gerardo Damián Pozo Martínez

Investigador Principal
DNI: 41042198
CMP: 50454

ANEXO 11

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
CARTA DE ACEPTACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN POR EL
JEFE DEL DEPARTAMENTO

Lima, 26 de febrero del 2019

Señor Doctor:
JORGE AMOROS CASTAÑEDA
GERENTE
Red Prestacional Almenara
EsSalud
Presente. -
De mi consideración:
El Jefe del Departamento de Patología Clínica, del Establecimiento de Salud Hospital
Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, a la cual pertenece el Dr. Gerardo Damián Pozo
Martínez, investigador principal del proyecto de investigación: “EFECTOS DE LA
IMPLEMENTACIÓN DE UN PROTOCOLO DE MARCADORES TUMORALES EN UN
HOSPITAL NACIONAL 2015-2020", tiene el agrado de dirigirse a usted para manifestarle
mi visto bueno para la realización del Protocolo señalado previamente.
Este proyecto de investigación deberá contar además con las evaluaciones del Comité de
Investigación y el Comité Institucional de Ética en Investigación y la autorización
correspondiente por su despacho antes de su ejecución.
Sin otro particular, quedo de usted Atentamente,

Jefe del Departamento

Firma y sello

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
CARTA DE ACEPTACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN POR EL
JEFE DE SERVICIO

Lima, 26 de febrero del 2019

Señor Doctor:
JORGE AMOROS CASTAÑEDA
Gerente
Red Prestacional Almenara
EsSalud
De mi consideración:
El Jefe de Servicio de Inmunología, del Departamento de Patología Clínica, de la Red
Prestacional Almenara, al cual pertenece el Dr. Gerardo Damián Pozo Martínez,
Investigador principal del proyecto de investigación: “EFECTOS DE LA
IMPLEMENTACIÓN DE UN PROTOCOLO DE MARCADORES TUMORALES EN UN
HOSPITAL NACIONAL 2015-2020", tiene el agrado de dirigirse a usted para manifestarle
mi visto bueno para la realización del proyecto señalado previamente.
Este Protocolo deberá contar además con las evaluaciones del Comité de Investigación y
el Comité Institucional de Ética en Investigación y la autorización correspondiente por su
despacho antes de su ejecución.
Sin otro particular, quedo de usted Atentamente,

Jefe del Servicio

Firma y sello

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 DECLARACIÓN JURADA DE CONFIDENCIALIDAD

Yo, Gerardo Damián Pozo Martínez, identificado con DNI 41042198, CMP 50454, médico
residente de Patología Clínica, procedente del Hospital Nacional Guillermo Almenara
Irigoyen.

Me presento con mi proyecto de investigación: “EFECTOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE

UN PROTOCOLO DE MARCADORES TUMORALES EN UN HOSPITAL NACIONAL 2015-
2020”.

Declaro, mantener la confidencialidad de los datos personales de los pacientes en los

cuales será necesario revisar las historias clínicas durante el proceso de recolección en el
presente estudio de investigación.

Sin más que detallar.

Gerardo Damián Pozo Martínez

Investigador Principal

Lima, 26 de febrero del 2019

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 DECLARACIÓN JURADA DE EJECUCIÓN DEL ESTUDIO DE LA INVESTIGACIÓN

Yo, Gerardo Damián Pozo Martínez, con DNI: 41042198, Investigador Principal del
Protocolo de Investigación: “EFECTOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN PROTOCOLO
DE MARCADORES TUMORALES EN UN HOSPITAL NACIONAL 2015-2020”, médico
residente de Patología Clínica.

Declaro bajo juramento que SÍ ejecutaré el estudio de investigación en el Servicio de

Inmunología, del Departamento de Patología Clínica, del Hospital Nacional Guillermo
Almenara Irigoyen.

Por lo que debe ser evaluado por el Comité de Investigación y Comité Institucional de Ética
en Investigación para su aprobación.

Lima, 26 de febrero del 2019

_____________________________
Gerardo Damián Pozo Martínez
Investigador Principal
DNI: 41042198
CMP: 50454

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 DECLARACIÓN JURADA

Yo, Gerardo Damián Pozo Martínez, identificado con DNI 41042198, CMP 50454, de la
Especialidad de Patología Clínica, procedente del Hospital Nacional Guillermo Almenara
Irigoyen.

Me presento con mi proyecto de investigación “EFECTOS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE

UN PROTOCOLO DE MARCADORES TUMORALES EN UN HOSPITAL NACIONAL 2015-
2020”.

Declaro, que el proyecto de Investigación mencionado no irrogará gastos a EsSalud.

Sin más que detallar.

Gerardo Damián Pozo Martínez

Investigador Principal
DNI: 41042198

Lima, 26 de febrero del 2019

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 MATRIZ DE CONSISTENCIA

 Declaración Jurada de compromiso de ejecución del proyecto de investigación

 Presentar en Folder manila no anillado.

 Previa evaluación con la secretaria del Comité.

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la

investigación en EsSalud
 ANEXO 17
FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE APROBACIÓN / AUTORIZACIÓN DE PROTOCOLO
Investigador Principal Instancia Encargada del Área de Comité de Investigación - CI Comité Institucional de Ética en Gerencia de OD - OP
Investigación - IEAI Investigación - CIEI

Evalúa el expediente Evalúa el expediente

Recepciona
Inicio expediente

¿Presenta observaciones? ¿Presenta observaciones?

Sí No Sí No **Estudios **Ensayos
Envía la solicitud Recepciona, Registra observacionales Clínicos
de evaluación del y Remite Expediente
protocolo a la Emite Carta de: Emite Carta
IEAI adjunta los de:
-Autorización
requisitos ¿Las observaciones ¿Las observaciones -Autorización
Aprueba
específicos Aprueba -No Autorización
son subsanables? son subsanables?
completos -No
Sí No Sí No Autorización

Desaprueba
Desaprueba
1
Consolida y Registra 1
Expediente y Remite a 2
Gerencia 2

Registra Información
FIN
Remite carta de Gerencia a
IP y a Comités

Se remite observaciones directamente al IP, para que absuelva y reenvíe el Proyecto al Comité respectiva.

Directiva N° 04 – IETSI-ESSALUD. Directiva que establece los Lineamientos para el desarrollo de la investigación en EsSalud