Informe de ensayo S.E.

Nº 08241
LADET S.A.
LABORATORIO DE ENSAYOS Y Rev.: 05
TECNOLOGÍA FORMULARIO F 13-02/NI-307 Pág. 1 / 43
Mod.: 01

Laboratorio de ensayo: LADET S.A. Fecha de emisión: 28/03/2017

Río Cuarto 2299, Ciudad Autónoma de Buenos Aires [email protected] www.ladet.com.ar 4302-6446 / 4302-5846 (Fax)

Revisado por Responsable de Calidad Aprobado por Director Técnico

Ing. Nairy Castellanos Ing. Juan M. Labonia

Datos del Cliente

Nombre o Razón Social: Compañía Hospimovil S.A
Dirección: Lavalle 2219
Localidad: Olavaria-Buenos Aires

Especificación de ensayo
Norma de referencia: IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 (IRAM 4220: 2002) Aparatos
Electromedicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
Procedimiento empleado: Indicado en la norma de referencia
Tipo de ensayo: Completo
Método no normalizado: NA

Descripción del producto: Vehículo Intrahospitalario para Trasbordo y Traslado de Pacientes

Marca: Companía Hospimovil S.A.
Modelo / Referencia de tipo: Hospimovil M
Fabricante / Importador: Companía Hospimovil S.A.
País de origen: Argentina
Características nominales: 220V~ 50Hz 200VA Clase I Tipo B Alimentación interna.-
Observaciones: .-
El presente informe solo se refiere a la muestra del producto objeto de este ensayo. Sin hacer referencia sobre los productos de la línea normal de producción.

Datos de la muestra de ensayo:

Fecha de recepción de la muestra: 26/01/2017
Fecha de inicio de los ensayos: 07/02/2017
Fecha de finalización de los ensayos: 23/03/2017
La muestra fue seleccionado por: El cliente.-
Identificación de la muestra: -
Referencia del certificador: -
Fecha de toma de muestra: -

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Posibles veredictos de ensayos:

- El requisito de ensayo no se aplica al objeto de ensayo ..... : NA
- El objeto de ensayo reúne los requisitos de ensayo ............ : C (cumple)
- El objeto de ensayo No reúne los requisitos de ensayo ...... : NC (no cumple)
- El requisito de ensayo no verificado por acuerdo con el
NE (no ensayado)
cliente y/o la certificadora y/o la autoridad competente

Ítems particulares:
Los siguientes apartados no fueron verificados:
- 36;
- 48;
- 52.1, segundo ítem.

Comentarios generales:
El producto bajo ensayo es un equipo concebido para el trasbordo lateral, traslado y transferencia de un paciente
internado en institución de salud.
Las partes constitutivas del equipo son el chasis, módulo de transbordo, plano paciente, 5ª rueda motorizada y sistema
electrónico que incluye consola de mando para seleccionar las distintas funciones de uso, y una salea de tela.
Posee un sistema de propulsión mediante una quinta rueda motorizada que permite el avance y retroceso del vehículo.
Tiene un sistema de elevación y descenso del paciente basado en una tela de sostén con agarraderas que calzan en las
muescas de un conjunto de perchas, solidarias a un brazo mecánico que es movilizado por un sistema de actuadores,
los cuales permiten elevar/descender, suspender y trasbordar/transferir al paciente.
El equipo funciona a baterías. La conexión a red es sólo para la carga de las mismas.
Accesorios para pacientes críticos:
En el vinculante entre columnas del trasbordador se hallan ubicadas dos bandejas para monitor, bomba infusora,
respirador u otros, también soporte para sueros y receptáculo en la parte inferior del chasis para alojar el balón de
oxígeno. En la parte inferior del plano paciente existen fijaciones para drenajes, frascos de vacío pleural, orina u otros.
Accesorios normales:
- cable de alimentación tipo Interlock.
- salea de sostén del paciente.

El producto se entrega con su respectivo manual del usuario en formato impreso.-

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Fotografía:

Marcado

Vista general (1)

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Vista general (2)

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Vista general (3) Vista general (4)

Detalle de botón parada de emergencia, llave bajada

Consola de comando de emergencia y entrada de red

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Vista exterior (1)

Vista exterior (2)

Vista exterior (3)

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Vista exterior (4)

Actuador brazo mecánico

Actuador ascenso/descenso

Marcado actuador ascenso/descenso Marcado actuador brazo mecánico

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Actuador 5ª rueda motorizada

Marcado actuador 5ª rueda motorizada

5ª rueda motorizada (1) 5ª rueda motorizada (2)

5ª rueda motorizada (vista interior)

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5ª rueda motorizada – marcado motor

5ª rueda motorizada - reductor

Detalle cableado actuadores (1)

Detalle cableado actuadores (2)

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Gabinete baterías – vista interior

Gabinete baterías

Fuente cargador de baterías

Detalle marcado baterías

Módulo de comando – vista interior

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

Módulo de entrada

Detalle puesta a tierra en chasis

Relés en placa control (1) Relés en placa control (2)

Microcontrolador en placa control Optoacoplador en placa control

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Llave de bajada de emergencia (2)

Llave de bajada de emergencia (1)

Pulsador parada de emergencia Conectores en placa control

Detalle embalaje
Detalle embalaje - marcados (1)

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Detalle embalaje - marcados (2)

Ficha de alimentación

Conector de alimentación

Cordón de alimentación

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

Requisitos adicionales no contemplados por la norma de referencia:

Referencia Punto Requerimiento Resultado- Comentario Veredicto

País de Origen :
1 NA
Anexo 1
Domicilio del responsable legal.
Resolución 2 NA
Fabricante / Importador :
171/2016
Queda prohibida la clase de aislación 0 y
3 NA
01.
Las etiquetas en las que se hace referencia
en la presente resolución deben colocarse
sujetas a la conexión del cable de
4 conexión a red de alimentación del NA
aparato, en un contrasté de colores y
tamaño de caracteres que aseguren su
correcta visibilidad.
Anexo I: los aparatos de clase I, que
poseen espigas planas con toma a tierra,
para aumentar su seguridad debe indicar:
No la elimine colocando un adaptador o
5 reemplazando la ficha por otra de dos NA
espigas Para su seguridad, su instalación
S.C.I debe estar provista de conductor de tierra.
Resolución Nº De no ser así, realiza la adecuación con
731/87 personal especializado.
Anexo II: los aparatos de clase II, que se
identifiquen con el símbolo , poseen
fichas de dos espigas planas sin toma a
tierra. Pues poseen doble aislación o
aislación reforzada en todas sus partes.
No la elimine colocando un adaptador o
6 reemplazando la ficha por otra de dos NA
espigas cilíndricas. Ya que la misma es
compatible con los toma corrientes con
toma a tierra. Para su seguridad, su
instalación debe estar provista de
conductor de tierra. De no ser así, realiza
la adecuación con personal especializado
S.C.I y M Es obligatorio el uso de fichas del formato
Resolución 7 adoptado por las normas IRAM 2063 y NA
Nº 524/98 2073.
S.C.T. País de Origen:
Resolución 8 Fabricante/Marca/Importador: NA
77/2004 Domicilio legal:
Los símbolos mencionados en el articulo
S.C.T.
4º y 5º deberán ser exhibidos en cada una
Resolución 9 NA
de las unidades de lo productos
109/2005
alcanzados.

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

3 REQUERIMIENTOS GENERALES -
3.1 El aparato no debe originar, cuando se lo transporta,
almacena, instala, ponme en Funcionamiento en
utilización normal y mantiene conforme a las
instrucciones del fabricante, ningún riesgo que podría C
que podría ser previsto y que no está relacionada a su
aplicación prevista en la condición normal y en la
condición de primer defecto.
3.4 Los aparatos o bien las partes de ellos, que empleen
materiales o poseen características de construcción
distintas a las detalladas en la presente norma, se deben C
aceptar si se puede demostrar que se obtiene un grado
equivalente de seguridad.
5 CLASIFICACIÓN -
5.1 Tipo de protección contra choques eléctricos: -
Aparato clase I Especificado C
Aparato clase II NA
Aparato con una fuente de energía interna C
5.2 Grado de protección contra los choques: -
Parte aplicable tipo B Especificado C
Parte aplicable del tipo BF NA
Parte aplicable tipo CF NA
No clasificados (sin partes aplicables al paciente) NA
5.3 Clasificación de acuerdo al grado de protección contra la
penetración de agua como se detalla en IEC 529 (ver IPX0 NA
6.1.1) ............................................................................::
5.4 Métodos de esterilización o desinfección Especificado
C
(salea o tela sostén)
5.5 Equipo no apto para uso en presencia una mezclas
anestésica inflamable con el aire o con oxigeno u oxido Especificado C
nitroso.
Aparatos de categoría AP No clasificado NA
Aparatos de categoría APG No clasificado NA
5.6 Modo de funcionamientos: -
-Funcionamiento continuo NA
- Funcionamiento temporario ....................................... : 6Km continuos (2m/s máx.) C
- Funcionamiento intermitente ..................................... : NA
- Funcionamiento continuo con carga de corta duración:: NA
- Funcionamiento continuo con carga intermitente ...... : NA
6 IDENTIFICACION, MARCADO Y DOCUMENTACION -
6.1 Marcado en el lado exterior del aparato o de las partes del aparato -
a) Aparatos alimentados desde la red, marcados
C
indicados en tabla II, columna 3.
b) Aparatos con fuente de energía interna, marcados
C
indicados en tabla II, columna 4.
c) Alimentados con fuentes de energía especificadas,
NA
marcados indicados en tabla II, columna 5.

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d) Cuando el tamaño del aparato o la naturalezas de su

envoltura no permite la fijación de todas las marcaciones,
entonces se deben colocar al menos las especificaciones de
6.1e), 6.1f) y 6.1g) (no para los aparatos con instalación NA
permanente), 6.1 l) y 6.1 q) (si fuera aplicable) y las
marcaciones restantes se indicaran en los documentos
acompañantes.
e) Nombre y/o marca del fabricante o proveedor responsable: Compañía Hospimovil S.A. C
f) Referencia de modelo o tipo..................................... : Hospimovil M C
g) Tensión asignada o gama asignada 220V C
Numero de fases........................................................... : Monofásico NA
Tipo de corriente .......................................................... : ~ C
h) Frecuencia de alimentación (Hz) ............................ : 50Hz C
j) Potencia absorbida (VA, W o A).............................. : 200VA C
k) En los tomacorrientes auxiliares de red del aparato deben
No posee NA
marcarse con la máxima salida admisible.
l) Símbolo clase II Clase I NA
Símbolo de grado de protección contra la penetración de agua
IPX0 NA
..................................................................................... :
Símbolo de grado protección contra choques eléctricos :
C
Tipo B
SI el equipo posee más de una parte aplicable con diferentes
grados de protección, los símbolos correspondientes deben
NA
estar claramente marcados en dichas partes aplicables o bien
en las salidas correspondientes o en las proximidades.
Las partes aplicables protegidas contra los choques de
defibrilación deben estar ,marcadas con el símbolo No clasificado NA
correspondiente (tabla DII símbolos 9,10 y 11)
Si la protección contra los efectos de las descargas de un
defibrilador cardiaco está parcialmente incluida en el cable
NA
del paciente, se debe marcar con el símbolo 14 de DII cerca
de la salida del cable.
m) Modo de Funcionamiento (si no es marcado, se asume Temporario: 6Km continuos
C
funcionamiento continuo). (2m/s máx.)
n) El tipo y las características de los fusibles accesibles: C
p) Valores asignados de la tensión y de la corriente o de la
NA
potencia de salida ......................................................... :
q) Símbolo de efectos fisiológicos: -
- símbolo de radiación no ionizante, o símbolos adoptados por
NA
ISO o IEC 60417
r) Aparatos de categoría AP o APG ............................ : NA
s) Símbolo de tensión peligrosa para los dispositivos
No posee NA
terminales de alta tensión accesibles
t) Condiciones de enfriamiento No requiere NA
u) Exigencias relativas a los aparatos de estabilidad mecánica. Especificado C
v) Embalaje protector -
- marcado de embalaje cuando desembalar prematuramente el
NA
aparato pueda dar lugar a un riesgo para la seguridad.
- marcado en aparatos o de sus accesorios cuando se los
NA
suministra estériles.
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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

y) Borne para la conexión de un conductor de ecualización de

No posee NA
potencial debe marcarse con el símbolo 9 de la tabla DI.
- Borne de tierra funcional debe marcarse con el símbolo 7 de
No utiliza NA
la tabla DI.
z) Medios de protección removibles NA
Ensayo de durabilidad de marcado:
- 15 seg. con agua destilada
Marcado legible y duradero C
- 15 seg. con alcohol desnaturalizado
- 15 seg. con alcohol isopropílico
6.2 Marcado en el interior del aparato o de las partes del aparato -
a) Tensión nominal de aparatos con instalación permanente NA
b) Máxima carga de los elementos calefactores o
portalámparas diseñados área ser utilizados con lámparas No posee NA
calefactoras
c) Símbolo de alta tensión símbolo 6 de tabla DII) NA
d) El tipo de batería y el modo de montaje C
- Marcación identificatoria, que refiera a documentos
acompañantes usado para baterías no destinados a ser C
reemplazadas por el operador
e) Los fusibles accesibles solo con una herramienta se deben
Fusible de batería
identificar con mediante el tipo y características técnicas o por C
(F10AL250V)
código que pueda asociarse a la descripción técnica.
f) Borne de tierra de protección (símbolo 6 de tabla DI). C
g) Borne tierra funcional (simbolo7 de la tabla DI) No utiliza NA
h) Borne de neutro en la alimentación de aparatos con
NA
instalación permanente (símbolo 8 tabla DI)
j) Los marcados requeridos en 6.2 f), h), k) ,y l) deberán
permanecer visibles luego de efectuarse la conexión y no C
deberán pegarse en partes que deben ser removidas.
k) Para dispositivos de uso permanente, las conexiones de
alimentación estarán claramente marcadas adyacentes a sus
NA
bornes (o en documentes acompañantes para aparatos
pequeños).
l) Indicación de materiales de cableado adecuado para No se alcanzan tales
NA
temperaturas superiores a 75°C temperaturas
n) Los capacitores y/o las partes del circuito conectados deben
NA
marcarse tal como se indica en el párrafo 15 c)
6.3 Marcado de los comandos y de los instrumentos -
a) El interruptor principal de conexión a la red se debe
No posee NA
identificar claramente.
- Las posiciones de “conectado” y de “desconectado” se
deben marcar de acuerdo a los símbolos 15 y 16 de la tabla DI NA
o bien se indicará mediante un indicador luminosos.
b) Las diferentes posiciones de los dispositivos de comando y
las diferentes posiciones de los interruptores del aparato se C
deben indicar mediante cifras, letras u otros medios visuales.
c) Indicación de la dirección en que cambia la función o la Comandos de actuadores
C
magnitud, o un dispositivo indicador. lineales
f) Las funciones de los comandos y de los indicadores
C
utilizados por el operador deben estar identificados.

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g) Las indicaciones numéricas de los parámetros deben estar

en SI , además se permite utilizar las unidades enumeradas en C
Am. 2
6.4 Símbolos -
Símbolos usados de acuerdo con el anexo D o IEC 60471 y/o
C
IEC 60878 o publicaciones ISO (si se aplica)
6.5 Colores de la aislación de los conductores -
a) Un conductor de tierra de protección deben estar
identificado en toda su longitud con los colores verde y C
amarillo.
b) Todas las aislaciones de los conductores internos de tierra
de protección deberán ser verde/ amarrillo o al menos en sus C
extremos.
c) La identificación por una aislación verde y Amarillo solo
debe utilizarse para los conductores de tierra de protección,
C
conductores especificados en 6.5 b) o los conductores de
ecualización de potencial.
d) Color del conductor neutro ...................................... : Color celeste C
e) Color de los conductores de fase ............................. : Color marrón C
- Conforme a IEC 60227 y IEC 60245 C
f) Tierra de protección adicional en multiconductores,
NA
deberán ser marcados sus extremos con verde y amarillo
6.6 Identificación de los cilindros de gas para uso medico y de sus conexiones -
a) De acuerdo a ISO ISO/R 32 NA
b) Identificación del punto de conexión NA
6.7 Indicadores luminosos y pulsadores -
a) El color rojo se utilizará exclusivamente para indicar una -Indicador de batería baja.
advertencia de peligro y/o una necesidad de efectuar una -Indica batería en carga C
acción inmediata. (rojo parpadeante)
- Amarillo usado para indicar requerimiento de precaución o
No utiliza NA
atención.
- Verde usado para indicar listo para funcionar. Indicador de estado
C
operativo
b) El color rojo debe se utiliza sólo para el botón pulsador con Pulsador de parada de
C
el cual se interrumpe una función en caso de emergencia. emergencia
6.8 DOCUMENTOS ACOMPAÑANTES -
6.8.1 Los aparatos deben estar acompañados de documentos que
contengan, en idioma nacional, por lo menos las instrucciones
C
para el uso, una descripción técnica y una dirección a la cual
puede recurrir el usuario.
Todas las clasificaciones aplicables especificadas en el
capitulo 5 se deben incluir tanto en las instrucciones para el Se verifican clasificaciones C
uso como en la descripción técnica.
Todas las marcaciones especificadas en 6.1 se reproducirán en
su totalidad en los documentos acompañantes, si es que no
NA
han sido pegadas en forma permanente al aparato por el
fabricante.
Los avisos de prevención y de explicación de los símbolos de
Se evidencia explicación de
prevención (marcados en el aparato) deben estar indicados en C
símbolos utilizados
los documentos acompañantes.

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6.8.2 Instrucciones para el uso -

a) Información general provista en las instrucciones de uso. Se evidencian instrucciones C
- Información necesaria para operar el aparato de acuerdo con
Se evidencian instrucciones C
su especificación.
- se deberá incluir la explicación de las funciones de los
Se evidencian instrucciones C
comandos, indicadores y las señales
- la secuencia de funcionamiento Se evidencian instrucciones C
- la conexión y desconexión de las partes separables y de
accesorios, así como el reemplazo de material que se consume Se evidencian instrucciones C
durante el funcionamiento.
- reemplazo de material que se consume durante el
Se evidencian instrucciones C
funcionamiento.
- información con respecto a los potenciales interferencias
electromagnéticas u otras, entre el aparato y otros
Se evidencian instrucciones C
dispositivos, conjuntamente con los consejos que permitan
evitar las interferencias.
- indicaciones de los accesorios reconocidos, partes
separables y materiales, si el uso de otras partes o materiales Se evidencian instrucciones C
pueden reducir la seguridad mínima.
- suficiente detalle en lo concerniente a la limpieza, a la
inspección y al mantenimiento preventivos que se han de Se evidencian instrucciones C
efectuar, incluyendo la frecuencia de dicho mantenimiento.
Información general provistas en las instrucciones: -
- información para el desempeño seguro o mantenimiento de
Se evidencian instrucciones C
rutina
- partes en las cuales inspección y mantenimiento preventivo
deberán realizarse por otras personas incluyendo su periodo Se evidencian instrucciones C
de aplicación.
- El significado de las figures, símbolos avisos de prevención
C
y abreviaciones sobre el aparato.
c) Indicación de las partes de salidas o entradas de señales
No posee NA
destinadas solo a la conexión a un aparato especificado
d) Detalles sobre los métodos para la limpieza, la desinfección
Se evidencian instrucciones C
o la esterilización que pueden ser empleados
e) Advertencia para aparatos que funcionan con la red y que
C
tienen una fuente de energía suplementaria
f) Una advertencia para remover dichas baterías si el aparato
Se evidencian instrucciones C
es susceptible de no ser utilizado durante cierto tiempo.
g) Instrucciones para asegurar un empleo seguro y un
mantenimiento adecuado de los aparatos que utilizan baterías C
recargables.
h) Identificación de la fuente especificada o un cargador de
batería necesaria para asegurar el cumplimiento de la presente NA
norma.
j) Identificación de todo riesgo asociado con la eliminación de
Se evidencian instrucciones C
desechos, residuos, etc.
- Aviso de minimizar dichos riesgos C

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6.8.3 Descripción técnica -

a) Todos los datos esenciales para el funcionamiento sin
Se evidencian instrucciones C
riesgos.
b) Tipo y características de fusibles empleados en el circuito
de alimentación externo a un aparato con instalación NA
permanente.
- Instrucciones para el reemplazo de partes intercambiables
Se evidencian instrucciones C
y/o separables sujetas al deterioro durante su uso normal.
c) Instrucciones o información de referencia para la
reparación de partes del equipo designadas por el fabricante Se evidencia declaración C
como reparables.
d) Condiciones ambientales admisibles para el transporte y el
almacenamiento, que debe repetirse en el exterior del C
embalaje del aparato.
7 POTENCIA ABSORBIDA -
Mediciones de potencia absorbida (Ver tabla 7) C
10 CONDICIONES AMBIENTALES -
10.1 Los aparatos deben ser capaces de ser expuestos, si están
embalados para el transporte y el almacenamiento, a las C
condiciones ambientales indicadas por el fabricante.
10.2.2a Tensión asignada no mayor a 250 V para aparatos de mano NA
Tensión asignada no mayor a 250Ven corriente continua o en
corriente alterna monofásica, o 500 V en corriente alterna
220V C
polifásica para un aparato donde la potencia absorbida
asignada aparente sea menor a 4 KVA.
Tensión asignada no mayor a 500 V para todos los demás
NA
aparatos.
Frecuencia no mayor a 1 Khz. 50Hz C
10.2.2b Una fuente eléctrica interna, si fuera reemplazable, debe ser
C
especificada por el fabricante.
14 EXIGENCIAS RELATIVAS A LA CLASIFICACION -
14.4a Aparatos clase I y clase II , en adición a su aislación básica, Clase I: aislación básica +
deben estar provistos con una protección suplementaria. puesta a tierra de
C
protección, con partes de
construcción clase II
14.4b Aparatos especificados para ser alimentados por una fuente de
alimentación externa en corriente continua, una conexión con
NA
polaridad equivocada no debe implicar ningún riesgo para la
seguridad.
14.5b Los aparatos con una fuente interna de energía eléctrica que
tienen un medio de conexión a la red de alimentación deben
satisfacer las exigencias para los aparatos de clase I o de clase
C
II mientras estén conectados de esta forma y aquellas para los
aparatos con una fuente de energía eléctrica cuando no estén
conectados.
14.6c Las partes aplicables que están especificadas para aplicación
NA
cardiaca directa deben ser del tipo CF.
15 LIMITACION DE LA TENSION Y/O DE LA ENERGIA -
15b Tensión medida luego de desconectar un segundo la Sin capacitores en sector de
NA
alimentación de red deberá ser menor a 60 V. red

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

15c Para partes activas de capacitores o partes de circuitos

conectados a éstos, que resultan accesibles al retirar las tapas
de acceso, luego de que el equipo ha sido desenergizado, la NA
tensión residual no debe exceder 60 V o la energía residual no
debe exceder 2 mJ.
Provisión de marcado para descarga manual NA
16 ENVOLTURAS Y CUBIERTAS PROTECTORAS -
16a Los aparatos deben estar construidos y envueltos de tal
manera que se de una protección contra el contacto con Sin acceso a partes activas
C
aislación básica y con las partes activas (dedo de prueba, pin ni a aislación básica
de prueba, gancho de prueba)
Durante la inserción o remoción de las lámparas se debe
asegurar la protección contra el contacto accidental con partes No posee NA
activas de la lámpara.
16b Toda abertura en una cubierta superior de una envoltura se
Sin aberturas en cubiertas
debe ubica o dimensionar de modo de impedir acceso a partes NA
superiores
activas por medio de la varilla de ensayo.
16c Partes conductivas accesibles después de la remoción de manijas, botones, palancas -
- deberán tener una resistencia no mayor a 0,2Ω.
NA
o bien
- deben estar separadas de las partes activas por uno de los
NA
medios descriptos en 17g).
16d Las partes dentro de la envoltura del aparato con una tensión
de circuito superior a 24 V en corriente alterna o 60 v en
Posee zócalo de entrada y
corriente continua, que no puedan desconectarse de la
conector como medio de NA
alimentación de red mediante un interruptor externo de la red
desconexión de la red
o un dispositivo de ficha accesible en cualquier instante,
deben estar protegido contra los contactos.
16e Envolturas removibles protegidas en contra del contacto con partes activas -
- remoción solo posible con la ayuda de una herramienta NA
- uso de un dispositivo automático haciendo que dichas partes
NA
no se vuelvan activas, cuando se abra o se retire la envoltura.
- Excepciones de 16e aplicado a las siguientes partes.. : NA
16f Aberturas para el ajuste de comandos que puedan ser
ajustados con el uso de una herramienta, deben estar
diseñados de tal modo que la herramienta usada para el ajuste No posee NA
no sea capaz de entrar en contacto con la aislación básica o
cualquier parte activa.
17 SEPARACION -
17a Método de separación de la parte aplicada con respecto a las partes activas: -
1) aislación básica: parte aplicada puesta a tierra NA
2) por una parte metálica protegida por puesta a tierra (Ej. Partes intermedias
pantalla metálica de envoltura total) (metálicas) entre plano
C
paciente y partes activas,
están puestas a tierra
3) separada de las partes activas por un circuito intermedio
que esta protegido por puesta a tierra y que en caso de alguna
NA
falla en la aislación, no produzca una corriente de fuga que
supere el valor admisible.
4) por una aislación doble o reforzada NA

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5) por impedancia de los componentes que limiten la corriente

NA
a la parte aplicada.
- ensayo adicional de corriente de fuga en condiciones de
No requiere NA
primer defecto.
17c Una parte aplicable no debe tener ninguna conexión
conductora a las partes metálicas accesibles, que no están C
protegidas por puesta a tierra.
17d Los ejes manuales flexibles de los aparatos de clase I se deben
NA
aislar del eje del motor medio de una aislación suplementaria.
17g Métodos de separación de partes accesibles distintas de partes aplicables con respecto a las
-
partes activas:
1) aislación básica: parte accesible puesta a tierra Chasis C
2) por una parte metálica protegida por puesta a tierra (Ej.
NA
pantalla metálica de envoltura total)
3) separada de las partes activas por un circuito intermedio
que esta protegido por puesta a tierra y que en caso de alguna
NA
falla en la aislación, no produzca una corriente de fuga que
supere el valor admisible.
4) por una aislación doble o reforzada Comando de actuadores C
5) por impedancia de los componentes que limiten la corriente
NA
a la parte accesible.
- ensayo adicional de corriente de fuga en condiciones de
No requiere NA
primer defecto.
17h Dispositivos utilizados para aislar las partes aplicables protegidas contra choques de
-
defibrilación de otras partes deben estar diseñados de tal manera que:
- no deben aparecer energías eléctricas peligrosas durante una
No especificado NA
descarga de un defibrilador cardiaco
- Luego de la exposición a la tensión de defibrilación, el
NA
aparato continúa prestando la función prevista.
18 PUESTA A TIERRA DE PROTECCIÓN, PUESTA A TIERRA FUNCIONAL Y
-
COMPENSACIÓN DE POTENCIAL
18a Partes accesibles de aparatos clase I separados de las partes
activas por una aislación básica se deben conectar al borne de C
tierra de protección por una impedancia suficientemente baja.
18b El borne de tierra de protección debe ser apropiado para ser
C
conectado al conductor de protección en la instalación.
18e Conductor de ecualización de potencial -
- ser fácilmente accesible No utiliza NA
- se debe evitar la desconexión accidental en el uso normal. NA
- el conductor puede ser desconectado sin el uso de una
NA
herramienta
- el conductor de ecualización de potencial no debe formar
NA
parte del cordón de alimentación
- el medio de conexión debe estar marcado con el símbolo 9,
NA
tabla DI.
18f Para los aparatos sin cordón de alimentación, la impedancia
entre el borne de tierra de protección y cualquier parte
NA
metálica accesible, que está protegida por puesta a tierra, no
debe exceder 0,1Ω
- Para aparatos con un conector de entrada, la impedancia
entre el contacto de tierra de protección y cualquier parte (Ver tabla 18) C
accesible metálica debe ser menor a 0.1 Ω.
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- para aparatos equipados con un cordón de alimentación no

separable, la impedancia entre la espiga de tierra de
NA
protección en la ficha de la red y cualquier parte metálica
accesible no debe exceder 0,2 Ω.
18g La impedancia de las conexiones de tierra de protección
distintas de aquellas descriptas en el apartado 18 f) puede
exceder 0,1Ω, si el valor limite de la corriente de fuga de la NA
envolvente no es excedida durante la condición de primer
defecto.
18k Los bornes funcionales de tierra no se deben utilizar para
No utiliza NA
asegurar una función de tierra de protección.
18l Aparato clase II con pantallas internas aisladas -
- la aislación de dichas pantallas internas y todos los
cableados internos conectados a ellas deben tener una NA
aislación doble o una aislación reforzada.
- borne de tierra funcional de dicho aparato debe estar
NA
claramente marcado.
- explicación del borne de tierra funcional en los documentos
NA
acompañantes.
19 CORRIENTE DE FUGA PERMANENTES Y CORRIENTES AUXILIARES DEL
-
PACIENTE
19.1b Corrientes de fuga (Ver tabla 19) C
- corriente de fuga de tierra C
- corriente de fuga a través de la envolvente C
- corriente de fuga del paciente C
- corriente de fuga auxiliar del paciente NA
20 TENSIÓN RESISTIDA -
Verificación según Cáp. 20. (Ver tabla 20) C
21 RESISTENCIA MECÁNICA -
21a Suficiente rigidez de la envoltura al aplicar una fuerza de 45
Sin daños ni deformaciones C
N
21b Suficiente rigidez de la envoltura ensayado con martillo de
Sin daños ni deformaciones C
impacto (0,5 J)
21c Las manijas de transporte y las agarraderas que se encuentran
NA
en los aparatos portátiles deben resistir el ensayo de carga.
21.3 Las partes del aparato que sirven para soporte y/o
Se verifican requisitos de
inmovilización de los pacientes no deben dañarse luego del C
apartado 28
ensayo de carga.
21.5 Los aparatos o las partes de los aparatos que son sostenidos
con la mano deben ser seguros luego del ensayo de caída NA
desde una altura de 1 m
21.6 Los aparatos portátiles y móviles deben ser capaces de resistir Descenso 20mm – 20
los solicitaciones causadas por un manipuleo tosco. operaciones – máxima C
velocidad
22 PARTES EN MOVIMIENTO -
22.2a Partes en movimiento de un aparato transportable deben estar
provistas con protecciones adecuadas que formen parte C
integral del aparato.

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22.2b Partes en movimiento de un aparato estacionario, deben estar

protegidos en forma similar que el punto anterior, a menos
que las instrucciones para la instalación provistas por el
NA
fabricante en la descripción técnica prescriban que tales
protecciones o sus equivalentes, se deben proveer por
separado.
22.3 Los cables (o cuerdas), cadenas y correas deben estar
confinadas de tal manera que no puedan escapar o saltar de No posee NA
sus guías
Los medios mecánicos deben poderse retirar solo con la
NA
ayuda de una herramienta.
22.4 Los movimientos del aparato o de las partes del aparato que
pueden ocasionar daños físicos al paciente solo deben ser Sistema de ascenso y
C
posibles por la activación continua del comando por parte del descenso del paciente
operador de estas partes del aparato.
22.6 Las partes sujetas a desgaste mecánico deben ser accesibles
C
para la inspección.
22.7 Si un movimiento mecánico comandado eléctricamente puede
provocar un riesgo de seguridad, se deberán proveer medios Posee pulsador de parada de
C
para permitir la interrupción eléctrica de emergencia de la emergencia
parte correspondiente del aparato.
Dichos medios deben ser fácilmente identificables y
C
accesibles
Los dispositivos para la detención de emergencia deben ser
capaces de interrumpir la corriente de plena carga del circuito
C
correspondiente, teniendo en cuenta las correcciones de
motores bloqueados u otros casos similares.
Los medios para la detención de los movimientos deben
C
intervenir como resultado de una sola acción.
23 SUPERFICIES ÁNGULOS Y ARISTAS -
Se deben evitar o bien recubrir las superficies rugosas, los
ángulos vivos y las aristas susceptibles de lastimar o causar C
daños.
24 ESTABILIDAD DURANTE EL USO NORMAL -
24.1 Un aparato no debe bascular durante el uso normal cuando se No basculó (140Kg
lo inclina un ángulo de 10º apoyados y distribuidos en C
plano placiente)
24.3 Aparatos que basculan cuando se los inclina un ángulo de 10º -
- el aparato no debe bascular cuando tiene una inclinación de
C
5º en toda la posición de uso normal, excepto en el transporte
- el aparato debe portar una advertencia que establece que el Especificado desnivel
transporte se debe efectuar en determinada posición. máximo en transporte 5°, y C
en transbordo (10°)
- en la posición especificada para el transporte, el aparato no
C
debe bascular cuando tiene una inclinación de 10º.
24.6a Los aparatos o las partes de los aparatos con una masa superior a los 20 kg deben estar
-
provistos con:
- dispositivos de manipuleo (manijas, etc.), o Posee manijas para
manipuleo de plano
C
paciente, y para orientación
del desplazamiento

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- instrucciones en documentos acompañantes indicando los

puntos desde donde se puede levantar al aparato en forma Se evidencian instrucciones C
segura o como se los debe manipular durante el ensamblaje.
24.6b b) Los aparatos portátiles de una masa superior a los 20 kg
deben tener una o varias manijas para el transporte
NA
convenientemente ubicadas para permitir el transporte del
aparato por dos o más personas.
25 PARTES EXPULSABLES -
25.1 Se deben proveer medios de protección cuando la expulsión
NA
de partes pueda constituir un riesgo para la seguridad
25.2 Un tubo de vació para visualización, cuya dimensión mas
grande de la superficie supere 16 mm, debe ser
NA
intrínsecamente seguro con respecto a los efectos de una
implosión (IEC 60065)
28 MASAS SUSPENDIDAS -
28.3 Sistemas de suspensión con dispositivos de seguridad -
Se debe proveer un dispositivo de seguridad cuando la
integridad de una suspensión depende de partes que puedan
Según 28.4 NA
tener defectos ocultos, o de partes donde los factores de
seguridad no satisfacen el párrafo 28.4.
El dispositivo de seguridad debe tener factores de seguridad
NA
de acuerdo con el párrafo 28.4.2.
Clara indicación al operador que el dispositivo de seguridad
NA
se ha activado luego de una falla de los medios de suspensión.
28.4 Sistemas de suspensión metálicos sin dispositivos de seguridad -
1) la carga total no debe ser superior a la carga de
C
Funcionamiento de seguridad
2) Factor de seguridad no menor que 4 cuando sea improbable El fabricante proporcionó
que las características de los elementos de soporte sean registro de cálculos y
alteradas por el uso análisis de esfuerzos
(registro con fecha
12/01/2017) del sistema de
suspensión del paciente
C
(salea y estructura) para
factor de seguridad “4”,
además de documentación
sobre materiales y
componentes del sistema de
soporte.
3) factor de seguridad no menor a 8 donde se espera un
NA
desmejoramiento por el uso.
4) Los factores de seguridad se deberán multiplicar por 1,5
NA
para metales con un alargamiento a la rotura menor al 5%.
5) Las poleas, las ruedas para cables, cadenas y las guías
deben estar construidas tal que los factores de seguridad se NA
mantengan hasta su reemplazo.
29 RAYOS X -
29.2 Aparatos no destinado a producir rayos X produciendo una
NA
exposición que exceda 0,5mR (130nC/kg)
36 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA -
Aparatos cumple con los requerimientos de IEC 60601-1-2 No verificado en acuerdo
NE
con el cliente

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37 REQUERIMIENTOS COMUNES DE APARATOS CATEGORÍA AP Y APG -

Requerimientos para aparatos categoría AP y APG (cap. 37-
No clasificado NA
41)
42 TEMPERATURAS EXCESIVAS -
42.1 Partes de aparatos con función de seguridad y sus entornos no
deben alcanzar temperaturas superiores a los valores
(Ver tabla 42) C
indicados en la tabla Xa en toda la gama de temperatura
ambiente especificada en 10.2.1
42.2 Partes de aparatos y sus entornos no deben alcanzar
temperaturas que excedan los valores dados en la tabla Xb a C
una temperatura ambiente de 25ºC.
42.3 Las partes aplicables del aparato no destinadas a proporcionar
calor al paciente no deben tener en su superficie temperaturas C
que exceden a los 41ºC.
42.5 Los protectores destinados a evitar todo contacto con
superficies accesibles calientes solo pueden ser desmontados No posee NA
con la ayuda de una herramienta.
43 PREVENCIÓN CONTRA EL FUEGO -
Los aparatos deben tener una resistencia y una rigidez Se verifican requisitos de
C
necesarias como para evitar un riesgo de incendio. apartado 21
44 DESBORDE, DERRAME, FUGA, HUMEDAD, PENETRACIÓN DE LÍQUIDOS,
-
LIMPIEZA, ESTERILIZACIÓN, DESINFECCIÓN Y COMPATIBILIDAD
44.2 Aparatos que contienen depósitos de líquidos: -
- el aparato es eléctricamente seguro luego de llenado en
forma completa el deposito y agregando a continuación una
No posee depósitos de
cantidad suplementaria igual al 15% de la capacidad del NA
líquidos
deposito, que es vertida en forma continua hacia el interior en
un periodo de 1 min.
- aparatos transportables son eléctricamente seguros luego de
adicionalmente inclinarlo 15º en las posiciones mas NA
desfavorables (si fuera necesario con rellenado).
44.3 Propiedades eléctricas de los aparatos no cambian luego del No utiliza líquidos en uso
NA
ensayo de derrame (200 ml de agua) normal
44.4 Líquidos que pudieran escaparse en una condición de primer
NA
defecto no debe causar un riesgo para la seguridad.
44.5 Los aparatos deben estar suficientemente protegidos en contra
Tcam = 28°C; Hcam = 93% C
de los efectos de humedad.
44.6 Las envolventes diseñadas para proporcionar un grado
especificado de protección contra la penetración nociva de
IPX0 NA
agua, deben brindar esta protección conforme a la
clasificación de IEC 60529.
44.7 Los aparatos deben ser capaces de soportar limpieza, 20 operaciones de
esterilización o desinfección sin deterioro de las previsiones desinfección y limpieza C
de seguridad. según instrucciones
45 RECIPIENTES BAJO PRESIÓN Y PARTES SOMETIDAS A PRESIÓN -
45.2 Cuando en un recipiente bajo presión el producto de la
presión de su contenido expresado en Kpa por volumen
expresado en litros exceden 200, y si la presión es ella misma No posee NA
superior a 50 Kpa, el recipiente debe poder resistir el ensayo
de presión hidráulica.

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45.3 La presión máxima a la cual se puede someter una parte no

debe exceder la presión máxima admisible de Funcionamiento NA
para la parte.
45.7 Los aparatos deben estar equipados con uno o varios
dispositivos de alivio de presión, donde de otra manera podría NA
aparecer un exceso de presión.
45.7a Un dispositivo de alivio de presión debe estar conectado lo
NA
mas cerca posible del recipiente bajo presión.
45.7b Realmente accesible para inspección NA
45.7c No debe ser capaz de ser ajustado o volverse inoperante sin la
NA
ayuda de una herramienta
45.7d Debe tener su orificio de descarga ubicado y dirigido de tal
manera que el material liberado no sea dirigido hacia alguna NA
persona
45.7e Debe tener un orificio de descarga ubicado y dirigido de tal
manera que el funcionamiento del dispositivo no depositara
NA
material sobre las partes que pueden causar un riesgo para la
seguridad.
45.7f Debe tener una capacidad de descarga adecuada como para
asegurar que la presión no excederá la presión máxima NA
admisible de funcionamiento
45.7g No debe haber una válvula de cierre entre el dispositivo de
NA
alivio de presión y las partes a proteger
45.7h Mínimo numero de ciclos de Funcionamiento: 100.000 NA
48 BIOCOMPATIBILIDAD -
Las partes del aparato y los accesorios destinados a entrar en
No verificado en acuerdo
contacto con los tejidos biológicos, las células y los fluidos NE
con el cliente
del cuerpo, deben ser evaluados según ISO 10993-1
49 INTERRUPCIÓN DE LA ALIMENTACIÓN DE ENERGÍA -
49.1 Los cortacircuitos térmicos y los disparadores de sobre
corriente con reposición automática no se deben utilizar si con No posee NA
dicha reposición pueden causar un riesgo para la seguridad.
49.2 Interrupción y establecimiento de la alimentación de energía
Sólo afecta la carga de las
no debe provocar un riesgo para la seguridad distinto de aquel C
baterías
de la interrupción de su función prevista.
49.3 Se proveerán los medios para la remoción de presiones
mecánicas sobre un paciente, en caso de una falla en la red de Sólo depende de las baterías NA
alimentación.
51 PROTECCIÓN CONTRA SALIDAS PELIGROSAS -
51.4 Cuando el aparato es de uso múltiple, diseñado para
suministrar tanto intensidades bajas como elevadas de salida
para diferentes tratamientos, se deben tomar medidas
NA
apropiadas para minimizar la posibilidad de que
accidentalmente se seleccione una elevada intensidad de
salida.
52 FUNCIONAMIENTO ANORMAL Y CONDICIONES DE DEFECTO -
52.1 El aparato debe estar diseñado y fabricado de manera que aun
en la condición de primer defecto no exista ningún riesgo para (Ver tabla 52) C
la seguridad como lo describe 52.4.
Se verifica la seguridad del aparato que contienen sistemas No verificado en acuerdo
NE
electrónicos programables mediante IEC 60601-1-4 con el cliente
52.5.2 La falla de termostatos no presenta peligros de seguridad. No posee NA
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52.5.3 Cortocircuito de una de las partes constitutivas de una

No utiliza NA
aislación doble no presenta peligros de seguridad.
52.5.4 Interrupción de la tierra de protección (ensayos 19.4) C
52.5.5 Alteración del enfriamiento:
Las temperaturas no deben superar 1,7 veces los valores del NA
capitulo 42 menos 17,5ºC
52.5.6 Bloqueo de las partes móviles no presenta peligros de
(Ver tabla 52) C
seguridad.
52.5.7 Interrupción y cortocircuito de los capacitores del motor no
Motores sin capacitores NA
presenta peligros de seguridad.
52.5.8 Duración de ensayo de bloqueo de motores es verificado por
C
el punto 52.5.8
52.5.9 Falla de un componente a la vez no presenta riesgo de
(Ver tabla 52) C
seguridad.
52.5.10 Sobrecarga de elementos calefactores no presenta riesgo de
No posee NA
seguridad.
f) Motores destinados a ser controlados en forma remota,
controlados automáticamente, o motor de operación continua NA
deberán proveer protección de sobrecarga.
g) Ensayo para equipos distintos de funcionamiento continuo NA
h) Equipo con motores trifásicos deberán tener operación
NA
segura con una fase desconectada
56 COMPONENTES Y MONTAJE GENERAL -
Lista de componentes críticos (Ver tabla 56) C
56.1b Las características de los componentes no deberán entrar en
C
conflicto con las condiciones de funcionamiento del aparato.
Características de los componentes principales deberán
C
identificarse
56.1d Los componente con movimientos que puedan resultar un
Fijación adecuada C
riesgo para la seguridad, deberán ser montados firmemente
56.1f Los conductores y conectores deberán ser fijados y aislados
de tal manera que una desconexión accidental no deberá Fijación adecuada C
producir un riesgo de la seguridad.
56.3a Los conectores deberán proveer separación como lo requiere
No posee NA
el punto 17g
Los enchufes para la conexión de los tomas del circuito del
paciente deberán ser diseñadas para que no puedan ser No posee NA
conectadas a otras tomas del mismo equipo
Las conexiones de gas medico para diferentes gases no deben
No posee NA
ser intercambiables.
56.3b Los cables flexibles desconectables utilizados para la
interconexión de las diferentes partes del aparato deberán
suministrarse con medios para la desconexión, de tal manera No posee NA
que las partes metálicas accesibles no puedan llegar a ser
activas cuando una conexión se afloja o rompe.
56.3c Todo conector de un conductor que tiene una conexión
conductiva con el paciente debe ser construido de tal manera
que ninguna conexión conductiva de aquella parte de dicho No posee circuitos paciente NA
conector, no en contacto directo con el paciente, pueda entrar
en contacto con tierra o con tensiones potenciales peligrosas.

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56.4 Conexiones de los capacitores -

No deben conectarse entre partes activas y partes accesibles
C
no protegidas por tierra de protección
Si se conectan entre las partes de la red de alimentación y
partes metálicas protegidas por tierra, deberán cumplir con No conectados NA
IEC 60384-14
La envolvente de los capacitores conectados entre las partes
de alimentación de la red y que proporcionan solo una
NA
aislación básica, no deberán fijarse directamente a las partes
metálicas accesibles sin conexión a tierra.
No se deberán conectan capacitores u otro dispositivo
supresor de chispa entre los contactos de interruptores NA
térmicos
56.5 El aparato no se proveerá con dispositivos de protección que
originen desconexión al producirse un cortocircuito de la C
fuente de alimentación.
56.6 Dispositivos de control de temperatura y sobrecarga -
a) Los aparatos no deben estar equipados con cortacircuitos
térmicos con una función de seguridad, que deben ser puestos C
en servicio mediante una operación de soldadura
Los dispositivos de seguridad térmicos se deben proveer
cuando fueran necesarios para evitar que las temperaturas de
No utiliza NA
Funcionamiento superen los límites especificados en el Cap.9
y punto 57.9.
Cuando una falla de un termostato pueda constituir un riesgo
para la seguridad se debe proveer además un cortacircuito No utiliza NA
térmico sin reposición automática
Si un aparato deja de funcionar después de la intervención de
un cortacircuito térmico presentando así un riesgo para la No utiliza NA
seguridad, se debe disparar una advertencia audible.
Los cortacircuitos térmicos con reposición automática y los
disipadores de sobrecorriente con reposición automática se NA
deben someter a 200 veces al ensayo de funcionamiento.
Los disipadores de sobrecorriente sin reposición automática
NA
deben someterse 10 veces al ensayo de funcionamiento.
56.6b Termostatos provistos con regulación de temperatura, la
No utiliza NA
regulación de la temperatura debe ser claramente indicada.
La temperatura de Funcionamiento de los cortacircuitos
NA
térmicos debe estar claramente indicada.
56.7 Baterías -
a) Alojamientos de baterías: -
- adecuada ventilación No requiere. Baterías
NA
selladas
- diseño que prevenga cortocircuitos accidentales C
b) prevención contra la incorrecta conexión incorrecta de la
C
polaridad
56.8 Indicadores – A menos que la indicación correspondiente sea
otra manera clara para el operador desde la posición normal
-
de comando, se deben proveer luces indicadoras (colores ver
6.7):
- para indicar que el aparato esta energizado Led verde - estado operativo C

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- para indicar, en aparatos calefactores no incandescentes, el

No posee NA
funcionamiento si podría producirse un riesgo de seguridad.
- para indicar la presencia de una salida cuando el
funcionamiento accidental o prolongado del circuito de salida NA
presente un riesgo para la seguridad.
- provisión de modo de carga Led rojo parpadeante C
56.10 Mecanismos de maniobra de los comandos: -
56.10b Todas las partes de los mecanismos de maniobra deben estar
fijados de tal manera que no puedan desengancharse o NA
aflojarse durante el uso normal
Los comandos, cuyas regulaciones pueden presentar un riesgo
para el paciente o para el operador mientras el aparato está en
uso, deberán asegurarse de tal manera que la indicación de NA
cualquier escala corresponde en todos los casos con la
posición de comando.
Una conexión incorrecta del dispositivo indicador con el
componente correspondiente deberá evitarse mediante una
NA
adecuada construcción, si se lo puede separar sin el uso de
una herramienta.
56.10c Limitación del movimiento en comandos rotativos: -
- para prevenir un cambio inesperado de un máximo a un
mínimo o viceversa del parámetro comandado cuando esto No posee NA
pudiese producir un riesgo para la seguridad
- para prevenir daño al cableado -
56.11 Dispositivos de comando de mano y comandos con el pie, conectados a un cable -
a) deben contener tensiones que no excedan 25 V en corriente
alteran o 60 V en corriente continua y aislados de la partes No posee NA
alimentadas desde la red por uno de los medios de 17 g)
b) Los dispositivos de comandado de mano deben satisfacer la
NA
exigencia del punto 21.5
- Los dispositivos comandados con el pie deben soportar un
NA
peso de un ser humano adulto
c) Los dispositivos no deben cambiar cuando se los coloca en
NA
una posición anormal
d) Dispositivos de comando comandado con el pie deben ser
NA
al menos IPX1
- para uso en sala de operaciones, interruptores eléctricos
NA
deben ser IPX8
e) La conexión y el anclaje de un cable flexible a los
dispositivos en el punto de entrada, deben satisfacer las NA
prescripciones de 57.4
57 PARTES ALIMENTADAS DESDE LA RED, COMPONENTES Y MONTAJE -
57.1 Separación de la red -
a) El aparato deberá tener un dispositivo mediante el cual se
Posee cordón desmontable
puedan separar eléctricamente sus circuitos de la red de C
como medio de desconexión
alimentación en todos los polos en forma simultanea
Los dispositivos de separación deben estar incorporados en el
aparato o, si fueran externos, deben estar especificados en los Incorporado C
documentos acompañantes

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d) Los interruptores utilizados para satisfacer el apartado 57.1

a) deben estar de acuerdo con las longitudes de contorneo y
NA
las distancias en el aire tal cual como lo especifica IEC
61058-1
f) Los interruptores de la red no deben estar incorporados en
No utiliza NA
el cordón de alimentación
h) En aparatos con instalación no permanente, un conector de
Zócalo de entrada y
entrada utilizado para separar el aparato de la red de C
conector, normalizados
alimentación deberá satisfacer 57.1a)
m) Los fusibles y los dispositivos a semiconductores no se
C
deben utilizar como dispositivos de separación
57.2 Tomacorriente móvil d red, zócalo de entrada y dispositivos similares -
e) Los tomacorrientes auxiliares de la red en los aparatos con
instalación no permanente deben ser del tipo que no acepten No posee NA
una ficha de alimentación de red.
g) Salvo cuando es necesario proveer una tierra funcional, el
conector de entrada de aparatos clase I no deben ser utilizados NA
en los aparatos clase II.
57.3 Cordones de alimentación -
a) Los aparatos no deben estar provistos con mas de una
C
conexión a una red de alimentación particular.
Si se provee un dispositivo para una conexión alternativa a un
sistema de alimentación diferente, no se debe producir ningún
No utiliza NA
riesgo para la seguridad cuando se efectúa mas de una
conexión en forma simultanea
Las fichas no deben estar conectadas con más de un cordón de
C
alimentación.
Los aparatos que no estén destinados a estar conectados en
Posee zócalo de entrada e
forma permanente, deben estar equipados con un cordón de C
interlock
alimentación o un zócalo de entrada.
b) Los cordones de alimentación no deben ser menos fuertes
que los cables flexibles comunes con envoltura de caucho
(IEC 60245 designación 53) o los cables flexibles comunes 247 NM 52-C5 C
con envoltura de policloruro de vinilo (IEC 60227
designación 53)
Los cordones de alimentación aislados a policloruro de vinilo
no deben ser utilizados para aparatos que tienen partes NA
metálicas externas con una temperatura mayor a 75ºC
c) La sección nominal de los conductores de los cordones de
S = 0,75mm²
alimentación no deben ser menor que lo indicado en la tabla C
In < 6A
XV
d) Los conductores cableados no se deben soldar si están
NA
fijados por medio de algún medio de fijación
57.4 Conexiones de los cordones de alimentación -
57.4a Dispositivos de anclaje para los cordones -
Los aparatos provistos con cordones de alimentación deben
tener dispositivos de anclaje para cables tales que los
Cordón desmontable NA
conductores estén protegidos contra los efectos de la tracción
y de la torsión
No seden utilizar como métodos de fijación el anudado del
NA
cable o el atado de los extremos con un bramante.

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

Dispositivos de anclaje de los cordones de alimentación

deben ser de material aislante o de metal si están aislados de
NA
las partes accesibles conductivas no protegidas por tierra por
una aislación suplementaria
Los anclajes de metal provistos con un revestimiento de
NA
aislante
Los anclajes deben estar concebidos de tal manera que el
cable no se fije mediante un tornillo que se sujete NA
directamente sobre la aislación
Los tornillos no deben servir para fijar ningún otro
NA
componente que no sean las partes del dispositivo de anclaje.
Los conductores de los cordones de alimentación deben estar
dispuestos de tal manera que si fallase el dispositivo de
anclaje, el conductor de tierra de protección no debe ser NA
sometido a una tracción mientras que los conductores de fase
estén en contacto con sus bornes.
57.4b Los cordones de alimentación de los aparatos distintos a los
aparatos estacionarios deben estar protegidos contra el
Cordón desmontable NA
plegado excesivo en la entrada del aparato por medio de un
dispositivo de protección de material aislante.
57.4c El espacio reservado en el interior de un aparato para un
cableado fijo o para un cordón de alimentación desmontable
Cordón desmontable NA
debe ser adecuado para permitir que los conductores se
puedan introducir y conectar fácilmente
57.5 Dispositivos terminales de la red y cableado de la parte alimentada desde la red -
Los aparatos destinados a conectarse en forma permanente y
los aparatos destinados a estar conectados por medio de
cordones de alimentación desmontables, no separables deben
Cordón desmontable NA
estar equipados con dispositivos terminales de la red donde la
conexión se debe efectuar mediante tornillos, tuercas u otros
métodos igualmente eficientes.
Si un conductor se suelta, se deberán proveer barreras de
manera que las longitudes de contorneo y distancias en el aire NA
no puedan reducirse
Los tornillos y las tuercas que sujetan conductores externos no
NA
sirven para fijar cualquier otro componente
b) Los bornes se agrupan estrechamente con cualquier borne
NA
de tierra
Los dispositivos terminales de la red no deben ser accesibles
NA
sin la ayuda de una herramienta
Los dispositivos terminales de la red deben estar dispuestos y
protegidos de tal modo que, en el caso que se escape un
alambre de un conductor cableado no exista un riesgo de NA
contacto accidental entre las partes activas y las partes
accesibles.
c) Los bornes del aparato se deben fijar de modo que cuando
el medio de sujeción se ajuste o se afloje, el cableado interno NA
no esté sujeto a esfuerzos
d) Aparatos con cables flexibles desmontables a ser
conectados por medio de sujeción, los terminales del cable no NA
deberán requerir una preparación especial del conductor

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

57.6 Fusible de la red y protector de sobre intensidad de corriente -

Fusibles o protectores de sobreintensidad de corriente deben Clase I: 1 fusible en cada
C
proveerse de acuerdo a su clasificación: clase I y Clase II conductor de red
La corriente nominal de los fusibles y de los protectores de
If = 2A
sobreintensidad de corriente debe ser tal que puedan conducir C
In < 1A
en forma confiable la corriente de funcionamiento
Un conductor de tierra de protección no debe tener un fusible
C
en serie.
El conductor de neutro de los aparatos de instalación No es instalación
NA
permanente no debe tener un fusible en serie. permanente
57.8 Cableado de la parte alimentada desde la red -
a) La aislación de un conductor individual en la parte
alimentada desde la red debe ser al menos eléctricamente
equivalente a aquella de los conductores individuales de los
247NM 52-C5 C
cordones de alimentación de acuerdo a IEC 227 o 245, o sino
dicho conductor se debe considerar como un conductor
desnudo.
b) El cableado interno en una parte alimentada desde la red
entre el dispositivo terminal de la red y los dispositivos de
S=0,75mm² C
protección deberá tener una sección no inferior al exigido
para el cordón de alimentación.
La sección de otros conductores en la parte alimentada desde
la red y las dimensiones de las pistas de los circuitos impresos
C
deben ser suficientes para evitar todo riesgo de inflamación en
caso de corrientes de defecto eventuales.
57.9 Transformadores de alimentación -
57.9.1 Sobrecalentamiento Transformador de red
dentro de fuente switching
NA
(cargador de baterías),
certificada
Dispositivos de protección exteriores a los transformadores
conectados de tal manera que la falla de cualquier
NA
componente no pueda hacer que los dispositivos de
protección dejen de funcionar.
57.9.1a Cortocircuito de arrollamientos secundarios no causen
NA
temperaturas excesivas
57.9.1b Sobrecarga de arrollamientos secundarios no causen
NA
temperaturas excesivas
57.9.2 Tensión resistida de las aislaciones eléctricas de un
transformador alimentado desde la red deberán someterse a NA
los ensayos del punto 57.9.2
57.9.4 Construcción -
a) Separación de arrollamientos primario y secundario NA
- arrollado sobre carretes o moldes separadores NA
- un carrete con división aislante sólida no perforada entre
NA
primario y secundario
- arrollado sobre carretes o moldes con arrollamientos
concéntricos y con una pantalla protectora de cobre no NA
perforada de un espesor de no menos de 0,13 mm
- arrollado concéntrico sobre un carrete con arrollamientos
NA
separados por una aislación doble o una aislación reforzada.

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c) Se deben proveer medios para evitar el desplazamiento de

NA
las espiras extremas mas allá de la aislación entre capas.
d) Cuando una pantalla puesta a tierra con fines de protección
posea solo una vuelta, deberá tener solapado aislado de no NA
menos de 3 mm.
e) Aislación entre arrollamiento primario y secundario de transformadores con doble
-
aislación:
- 1 capa aislante de un espesor de al menos 1 mm NA
- al menos 2 capas aislantes con un espesor total de no menos
NA
de 0,3 mm
- 3 capas, con la condición de que cada combinación de 2
capas pueda resistir el ensayo de tensión resistida para la NA
aislación reforzada.
g) La salida de los alambres de los arrollamientos internos de
los transformadores toroidales debe estar provista de un
manguito doble que satisface las prescripciones relativas a la NA
aislación doble teniendo un espesor de al menos 0,3 mm,
sobrepasando el arrollamiento al menos 20 mm.
57.10 Longitudes de contorneo y distancias en el aire -
a) Valores: deben satisfacer como mínimo con los valores de
(Ver tabla 57.10) C
la tabla XVI.
Aislación de muescas de motores se permite una reducción
del 50% de los valores de la tabla XVI relativa a las NA
longitudes de contorneo, con un mínimo de 2 mm a 250 V.
b) En lo concerniente a la aislación de la parte alimentada
desde la red entre partes de polaridad opuesta, no son
obligatorias las longitudes de contorneo y distancias en el aire (Ver tabla 52) C
mínimas, si su puesta en cortocircuito no produce un riesgo
para la seguridad.
58 PUESTA A TIERRA DE PROTECCIÓN – BORNES Y CONEXIONES -
58.1 Medios de sujeción de los bornes de tierra de protección -
No debe ser posible su desajuste sin la ayuda de una
C
herramienta
Los tornillos para las conexiones internas de puesta a tierra de
protección deben estar completamente recubiertos o Protección apropiada C
protegidos contra el desajuste accidental desde el exterior
58.7 Cuando un zócalo de entrada constituye una conexión de
alimentación hacia el aparato, el contacto de tierra del zócalo C
se debe considerar como borne de tierra de protección.
58.8 El borne de tierra de protección no se debe utilizar para
conectar mecánicamente las diferentes partes del aparato o
C
para fijar cualquier componente sin relación con la puesta a
tierra de protección o la puesta a tierra funcional.
58.9 Donde la conexión de tierra de protección se efectúe por
Zócalo de entrada y
medio de una ficha y un tomacorriente, la conexión de tierra
conector de alimentación, C
de protección se debe realizar antes e interrumpir después de
normalizados
que se realicen o interrumpan las conexiones de alimentación.

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59 CONSTRUCCIÓN Y MONTAJE -
59.1 Cableado interno -
a) Los cables y los conductores se deben proteger en forma Cableado separado de partes
NA
apropiada contra el contacto con una parte móvil. móviles
El cableado que solo tiene una aislación básica se debe
No requiere NA
proteger por un manguito adicional fijo
El aparato debe diseñarse de modo que los componentes no
estén expuestos a daños durante el proceso normal de C
montaje, el reemplazo de tapas.
b) Los rodillos de guías de los conductores se deben construir
de modo tal que los conductores móviles en uso normal no se
No utiliza NA
doblan alrededor de un radio menor que cinco veces el
diámetro externo del conductor en cuestión.
c) Cuando se recurra a manguitos aislantes para el cableado
No utiliza NA
interno, estos se deben fijar debidamente.
En el interior del aparato, la cubierta de un cable flexible se
debe utilizar como aislación suplementaria solo donde no esté
sometida a tensiones mecánicas o térmicas indebidas y cuando No utiliza NA
sus propiedades aislantes no sean inferiores a aquellas
especificadas en IEC 60227 y IEC 60245.
Los conductores aislados que en uso normal están sujetos a
temperaturas mayores a 70ºC, deberán tener una aislación de No requiere NA
material resistente al calor
d) Se deben utilizar alambres de aluminio con secciones
iguales o mayores que 16 mm2 No utiliza NA

f) Los cables de conexión entre las partes de un aparato se

No posee NA
deben considerar como que forman parte del aparato.
59.2 Aislación -
b) La característica de aislación, la resistencia mecánica y la
resistencia al calor y al fuego deben conservarse en todos los (Ver tabla 59.2) C
tipos de aislación.
c) La aislación debe diseñarse y protegerse de tal manera que La deposición por desgaste
no puedan ser alternadas por la deposición de suciedad o de sólo es probable en motores,
polvo, resultantes del desgaste de las partes dentro del aparato los cuales poseen aislación C
adecuada respecto de partes
activas
Partes de caucho deben ser resistentes al ensayo de
No utiliza NA
envejecimiento.
59.3 Protección contra las sobreintensidades y las sobretensiones -
Una fuente eléctrica interna debe estar provista con un
dispositivo de características asignadas apropiadas destinado Posee fusible C
a asegurar la protección contra el riesgo de incendio
Los fusibles reemplazables, sin necesidad de abrir la envoltura
del aparato deben estar totalmente encerrados en Fusibles de red C
portafusibles.
Los dispositivos de protección conectados entre una parte
aplicable tipo F y la envolvente a los efectos de brindar
NA
protección contra las sobretensiones, no deben funcionar por
debajo de los 500 V r.m.s.

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59.4 Contenedores de aceite -

Contenedores de aceite deben estar adecuadamente sellados No posee NA
El diseño del contenedor debe permitir la expansión del
NA
aceite.
Los contenedores en aparatos móviles deben sellarse para
NA
evitar la perdida de aceite durante su transporte.
Los aparatos o las partes del aparato llenos de aceite y
parcialmente sellados poseerán medios para observar el nivel NA
del aceite

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TABLAS

7 TABLA: Potencia absorbida C

Límite Corriente Potencia
Tensión Frecuencia Cos φ
Condición de funcionamiento permitido medida medida Veredicto
(V) (Hz) medido
(A) (A) (W)
- Carga de batería (nivel batería 200VA +
220 50 0,662 140,3 0,96 C
<10%) 10%

17 TABLA: Descripción de aislaciones C

Tipo de aislación Material / sólido o capas
Descripción y ubicación Requerido Veredicto
(F, B, S, D, R) finas / espesor (mm)
-Distancias para A.R.
Sector de red respecto de panel de Aislación
R -Componentes de alta C
comando reforzada
integridad
Sector de red respecto de partes
accesibles puestas a tierra de protección B Distancias para A.B. Aislación básica C
(gabinetes y chasis)
Aislación
Línea respecto de neutro en sector de red F Distancias para A.F. C
funcional

17 h TABLA: Partes aplicables a prueba de defibrilación NA

Ensayo: Polaridad Tensión
Energía E1 Energía E2
modo común - de tensión medida
Parte aplicable Conexión Nº (con (sin Veredicto
modo de ensayo entre Y1 e
equipo) equipo)
diferencial (VT) Y2 (mV)
- - - - - - - -

18 TABLA: Tierra de protección C

Medición
Corriente de Resistencia
Ubicación de tensión Veredicto
ensayo (A) (Ω)
(V)
Tornillos de tapa de gabinete de placa control 25 0,825 0,033 C
Tornillos de tapa de gabinete de baterías 25 0,925 0,037 C

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19 TABLA: Corrientes de fuga C

Tensión (V) / Valor
Tipo de corriente de fuga y frecuencia de Valor medido Valor medido límite (CA
Veredicto
condiciones de ensayo alimentación (mA) (CA) (mA) (CC) / CC)
(Hz) (mA)
ER-NC-B-S5=0 242/50 0,512 - 2,5 C
ER-NC-B-S5=1 242/50 0,510 - 2,5 C
ER-SFC-B-S5=0 (S1=0) 242/50 1,011 - 5,0 C
ER-SFC-B-S5=1 (S1=0) 242/50 1,011 - 5,0 C
EN-NC-B-S5=0 242/50 0,012 - 0,1 C
EN-NC-B-S5=1 242/50 0,01 - 0,1 C
EN-SFC-B-S5=0 (S1=0) 242/50 0,014 - 0,5 C
EN-SFC-B-S5=1 (S1=0) 242/50 0,014 - 0,5 C
P-NC-B-S5=0 242/50 0,005 - 0,1 C
P-NC-B-S5=1 242/50 0,005 - 0,1 C
P-SFC-B-S5=0 (S1=0) 242/50 0,005 - 0,5 C
P-SFC-B-S5=1 (S1=0) 242/50 0,006 - 0,5 C

ER-NC-B-S5=0 242/50 0,518 - 2,5 C

ER-NC-B-S5=1 242/50 0,517 - 2,5 C
ER-SFC-B-S5=0 (S1=0) 242/50 1,014 - 5,0 C
ER-SFC-B-S5=1 (S1=0) 242/50 1,016 - 5,0 C
EN-NC-A-S5=0 242/50 0,014 - 0,1 C
EN-NC-A-S5=1 242/50 0,014 - 0,1 C
EN-SFC-A-S5=0 (S1=0) 242/50 0,016 - 0,5 C
EN-SFC-A-S5=1 (S1=0) 242/50 0,015 - 0,5 C
P-NC-A-S5=0 242/50 0,007 - 0,1 C
P-NC-A-S5=1 242/50 0,006 - 0,1 C
P-SFC-A-S5=0 (S1=0) 242/50 0,007 - 0,5 C
P-SFC-A-S5=1 (S1=0) 242/50 0,006 - 0,5 C
Abreviaciones:
A – después de acondicionamiento de
ER – corriente de fuga de tierra humedad
EN – corriente de fuga de envolvente B – antes de acondicionamiento de
P - corriente de fuga del paciente humedad
PM –corriente de fuga del paciente con tensión de red en la parte aplicada 1 – interruptor cerrado
PA - corriente auxiliar del paciente 0 – interruptor abierto
MD – Dispositivo de medición NC - Condición normal
SFC – condición de primer defecto

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20 TABLA: Tensión resistida C

Tipo de Tensión de Tensión de
Aislación bajo ensayo aislación: ( F, B, referencia ensayo Veredicto
S, D, R) (V) (V)
Sector de red respecto de panel de comando R 300 4000 C
Sector de red respecto de partes puestas a tierra B 300 1500 C
Línea respecto de neutro en sector de red F 300 1500 C

42 TABLA: Temperaturas en uso normal C

Tensión de alimentación: 242V (carga de Condición de ensayo (a): marcha y contramarcha – 6Km – 2m/s –
batería) maniobras de transbordo en inicio, medio trayecto y final.
Condición de ensayo (b): carga de batería (se verifican componentes en
Temperatura ambiente: 24,7°C – 24,6°C
fuente*)
Temperatura medida
(°C) Temperatura
Puntos de medición Veredicto
(Corrección a (Corrección a límite (ºC)
25ºC) 40ºC)
Capacitor electrolítico en fuente* 50,9 - 85 (T) C
Cableado de red en gabinete placa control 36,7 - 75 C
Cableado interno en gabinete baterías* 38,8 - 75 C
PCB placa control 28,0 - 110 C
Zócalo de entrada 27,2 - 65 C
Pulsador de parada (ambiente) 28,1 - 55 C
Interruptor de bajada de emergencia (ambiente) 28,0 - 55 C
Optoacoplador en placa control 28,0 - 110 (T) C
Actuador lineal ascenso/descenso - 52,1 120 (T-10) C
Actuador lineal brazo mecánico - 46,2 120 (T-10) C
Actuador lineal 5ta rueda - 46,3 120 (T-10) C
Moto reductor 5ta rueda - 84,5 120 (T-10) C
Transformador switching en fuente* - 79,1 120 (T-10) C
Envolvente (máx. – gabinete de motor reductor 5ta
- 53,8 85 C
rueda)
Panel de comando - 46,1 85 C
Joystick - 40,5 85 C
Colchón en plano paciente - 40,0 40 C
Baterías - 48,6 - C
Temperatura Clase de
Arrollamiento: R1 (Ω) R2 (Ω) T (°C)
límite (ºC) aislación
- - - - - -

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52 TABLA: Operación Anormal C

Componente / Parte – Condición aplicada Duración Alimentación Resultado observado Veredicto
Actúa circuito de
protección de fuente en
Fuente switching – cortocircuito 1h 242V 50Hz C
forma instantánea (t<1s).
Sin riesgos.
Actúa circuito de
Fuente switching – cortocircuito componentes protección de fuente en
1h 242V 50Hz C
sector secundario forma instantánea (t<1s).
Sin riesgos.
Iensayo=15,9A (máxima
corriente antes de
Fuente switching – sobrecarga 2h 242V 50Hz C
actuación de circuito de
protección). Sin riesgos.
Distancias de AF (sector de red - fuente) Actúan fusibles -
1h 242V 50Hz C
menores a las especificadas - cortocircuito Sin riesgos
Motor reductor 5ta rueda - bloqueo 5 seg. 24VCC Sin riesgos C

56.10 TABLA: Mecanismos de maniobra y controles NA

Parte Torque aplicado Veredicto
- - -

57.4 TABLA: Anclaje de cordones NA

Peso del
Cordón bajo ensayo Tracción Torque Veredicto
aparato
- - - - -

57.9.1a TABLA: Cortocircuito en transformadores de red NA

TRF / Temperaturas medidas (ºC) Duración de Corriente de
Arrollamiento Protección Veredicto
Primario Secundario Ambiente ensayo cortocircuito
bajo ensayo
- - - - - - - -

57.9.1b TABLA: Sobrecarga en transformadores de red NA

TRF / Temperaturas medidas (ºC) Duración de Corriente de
Arrollamiento Protección Veredicto
Primario Secundario Ambiente ensayo ensayo
bajo ensayo
- - - - - - - -

57.9.2 TABLA: Tensión resistida en transformadores de red NA

Tensión de ensayo Tensión de ensayo Frecuencia
TRF / Arrollamiento bajo ensayo Veredicto
aplicado a: (V) de ensayo
- - - - -

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57.10 TABLA: Distancias C

Tensión Línea de Distancia Línea de Distancia
Tipo de
Distancia de fuga en aire fuga en aire
aislación (F, Observaciones
observada referencia requerida requerida medida medida
B, S, D, R)
(V) (mm) (mm) (mm) (mm)
Sector de red
respecto de
R 250 8,0 5,0 > 8,0 > 5,0 -
panel de
comando
Sector de red
respeto de
B 250 4,0 2,5 > 4,0 > 2,5 -
partes puestas
a tierra
Línea respecto
de neutro
(antes de F 250 3,0 1,6 > 3,0 > 1,6 -
fusibles -
fuente)
Línea respecto
de neutro
(luego de F 250 3,0 1,6 < 3,0 < 1,6 Ver tabla 52
fusibles -
fuente)

TABLA: Resistencia al calor de materiales termoplásticos de la envolvente y del sector

59.2 C
de red
Ø de impronta
Temperatura de ensayo Ø de impronta
Parte bajo ensayo permitido
(°C) (mm)
(mm)
Conectores de red en placa control 125 0,71 2,0

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56 TABLA: Lista de componentes críticos -

Parte Fabricante / Marca Tipo / Modelo Información técnica Certificación
Ficha de alimentación PENCON ARG10A 10A 250V~ IRAM
Cordón de ERICSSON
247NM52-C5 3x0,75mm² 300/300V SEMKO, HAR
alimentación CABLES
VDE, CEBEC,
Conector de DEMKO, NEMKO,
VOLEX N 10486 10A 250V~
alimentación FIMKO, SEMKO,
BSI, ÖVE, K.KEUR
Opcional:
CODESIL C55 10A 250V~ IRAM
Ficha de alimentación
Opcional:
Cordón de CODESIL 247NM52-C5 3x0,75mm² 300/300V IRAM
alimentación
Opcional:
Conector de CODESIL C60 10A 250V~ -
alimentación
Módulo de entrada
UR, CSA, VDE,
(base de conector + INALWAYS 0717-2 10A 250V~
KCC, CCC
portafusibles)
Fusibles de red (x2) SEFUSE - F2AL250V UR
Entrada:
Fuente de
100-240VAC 50/60Hz 5A
alimentación MEAN-WELL SP-320-24 UR, TÜV, CCC
Salida:
(cargador de baterías)
24VCC 13A
Relés en placa control ME-14OFF 10A 250VAC 10A 30VDC
MASSUSE UR
(x8) 024-2ZS TV3 125VAC 24VDC
10A 240VAC
ME-15M
Relé en placa control MASSUSE 10A 277VAC UR, VDE, TÜV
024-TS
24VDC NO TV5
Microcontrolador en
MICROCHIP PIC 18F452 - -
placa control
Conectores en placa
DEGSON 2EDGK - -
control
Optoacoplador en
VISHAY 4N25 5000 Vrms UR
placa control
Interruptor para
descenso de VEFBEN - 220V 10A -
emergencia
Pulsador para parada
AEA RP065 - -
de emergencia
24VCC 2,2A (máx.)
Actuador lineal LINAK 121000-10702420 C-Tick
750/750N IP66 Duty cycle 10%
24VCC 3,8A (máx.)
Actuador lineal LINAK LA31-U680-00 2500N IPX4 C-Tick
Duty cycle 10% (2/18 min.)
24VCC 4,5A (máx.)
Actuador lineal LINAK 314100+112504A 6000N IPX4 C-Tick
Duty cycle 10% (2/18 min.)
Motor de moto-
REMSSI 59L2401 27VCC 10A 200W 2000rpm -
reductor
Fusible de batería SEFUSE - F10AL250V UR
Baterías recargables Plomo ácido 24VCC 17A/h
VISION CP12170 UR
(x2) Selladas

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Puntos Requerimiento Resultado - Comentario Veredicto

Instrumentos, calibres y dispositivos utilizados Código

Osciloscopio – Fluke – 196 B INS 001
Balanza 0-50 Kg. – Dyar – BS-50 INS 026
Dinamómetro digital portátil 0-100 N - Mega-test - MF-100 INS 027
Microscopio estereoscópico – Digimess - XTL-200 INS 029
Cronometro – PRO SPACE/AMPO 150 INS 032
Torquimetro 0-1Nm – Torqueleader - TT 100 SD INS 034
Horno de circulación forzada – ORL - SD CAF 464 INS 046
Transformador 220/220 V 600 VA – DEA - TUA-0.6 INS 051
Transformador 220/220 V 1200 VA – DEA - TUA-1.2 INS 052
Martillo de impacto universal – Ergonomics - UIH20 INS 053
Agua destilada INS 069
Goniómetro INS 072
Alcohol isopropílico INS 075
Alcohol desnaturalizado (Alcohol etílico) INS 076
Conjunto de pesas INS 101
Multímetro HP 34401 INS 166
Variac manual 0-6A –VARITRANS INS 186
Termómetro digital doble canal – Center – 308 INS 225
Estabilizador 3KVA INS 237
Calibre 0-150 mm – Digimess – SR44 INS 244
Medidor V,I,P cosfi y frecuencia – Instek - GPM-8212 INS 247
Dedo de prueba. Calibre de ensayo B (IEC 61032) CAL 001
Dedo rígido. Calibre de ensayo 11 (IEC 61032) CAL 002
Aguja de prueba Calibre de ensayo 13 (IEC 61032) CAL 003
Gancho de prueba CAL 018
Plano Inclinado DIS 005
Tensión resistida DIS 006
Resistencia de puesta a tierra DIS 007
Cámara de humedad DIS 014
Dispositivo de Bola DIS 018-3
Precámara de humedad DIS 021
Dispositivo de fuga para Electromedicina DIS 094
Carga de arena para simulador de paciente DIS 096

El presente informe no debe ser reproducido bajo ningún método, en caso de ser necesaria una copia adicional deberá ser
solicitada a Ladet S.A.

“Fin del informe de ensayo”

F. 13-02/NI-307 Rev.: 05 Mod.: 01 Ladet S.A.