QF Andrés Llanos

Farmacovigilancia y Educación en Salud

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Química y farmacia Primer semestre 2018

 Definiciones
Riesgo: probabilidad de que uno de los miembros de una
población definida desarrolle una enfermedad dada en un
período de tiempo. Su representación numérica es la incidencia.

Factor de riesgo: atributo de un grupo que presenta mayor

incidencia de una patología, en comparación con otros grupos
poblacionales definidos por la ausencia o baja aparición de dicho
atributo.

Factor de protección: atributo de un grupo con menor incidencia

de una patología, en relación con otros grupos definidos por la
ausencia o baja aparición del atributo.
 Medidas de resumen
• Proporción .- El numerador esta incluido en el
denominador ; Nº RN varones/ Total de RN

• Razón .- Comparación entre 2 cifras o poblaciones,

numerador no contenido en el denominador; razón de
masculinidad
– Nº de varones /Nº de mujeres

• Tasa es la proporción para medir la frecuencia de un

evento de acuerdo a la población de referencia (general o
específica).
 Medidas de Frecuencia
• Prevalencia.- Proporción de individuos de la población que
tienen la enfermedad en un momento dado
→ Supone una estimación de la probabilidad o el riesgo
de estar enfermo en un preciso momento

→ Valores entre 0-1 → Refleja la magnitud del problema

• Incidencia.- Se refiere a los casos nuevos (incidentes) de

una enfermedad/evento

• → Estudios observacionales ( cohorte)

→ Estudios experimentales (controlados)
 Medidas de Frecuencia
• Incidencia acumulada o riesgo .- Proporción de personas
sanas y que enferman en un periodo de tiempo

• R = IA = I/N0 I = casos nuevos /N0 personas sanas al inicio

del periodo

• Densidad de Incidencia.- Expresa la dinámica de la

enfermedad en una población. Es el potencial de cambio
de una variable (enf), por unidad de cambio de otra
(tiempo)

• DI = I/TP TP = Unidad de tpo-persona ó tpo

poblacional → tiempo de personas en riesgo
 Medidas de Frecuencia
• Mortalidad.- Número de defunciones respecto al total de
la población

→ Fundamental ajustar las tasas cuando se comparen 2

poblaciones
 Medidas de asociación
• Riesgo relativo

Compara IA exp e IA no exp.

 Medidas de asociación
• Odds Ratio

Útil en estudio de casos y controles, donde no tenemos la

información de la prevalencia.

Proporción de veces que ocurre un evento vs proporción que

no ocurra el evento
 Medidas de asociación
• NNT

Es el número de personas a las que se debe aplicar el

tratamiento para evitar un solo caso de enfermedad o
desenlace

NNT = 1/RA

• NND

Similar al NNT, pero evalúa el número de personas a tratar

para dañar (p.e. ACV isquémico por AAS)
 Ejemplo
• Se desea establecer la asociación entre falta de
disponibilidad de agua potable y aumento de los
cuadro diarreicos en el menor de un año en 6 barrios
de un país de América Latina. Para comprobar lo
anterior se realiza un estudio prospectivo que
comparar los niños menores de un año que viven en
3 barrios que no tiene disponibilidad de agua potable
con otros 3 barrios que si cuenta con ella. Se
comparan de cada grupo (3 barrios) 230 niños. En
cada grupo se investiga la presencia de Diarrea
aguda.

Métodos Cuantitativos: Borda , Tuesca ,Navarro

 Resultados
Agua Potable Diarrea Sin Total
Diarrea
NO 90 140 230

SI 30 200 230

Total 120 340 560

RR= Ie/Inoe
Ie= 90/230= 0,39
Inoe= 30/230= 0,13
RR= 0.30/0.13= 2,3
RA= 0.30 – 0.13 = 0,17
%Ra = 0.30-0.13 /0.30 *100 = * 100= 56.6%
 Conclusiones (1)
• En los barrios en estudio ( sin agua potable)
puede atribuirse la presencia de diarrea en un
56.6 % a la falta de disponibilidad de agua
potable.
• ¿Cuál es el % de RA a la población total?
IT= a+c /n = 120 /560= 0,21
% RAP= 0.21-0.13/0. 21= 0.38*100 =38%
 Conclusiones (2)
• En la población general de los barrios puede
atribuirse la presencia de diarrea aguda en un 38% a
la falta de agua potable.
• Por lo anterior si implementamos una estrategia
orientada a abastecer de agua potable en los barrios
que no cuentan con ella, podemos estimar que
reduciremos en un 38 % las diarrea por esa causa.
Estudios de casos y controles
Diseño no experimental

2 grupos de pacientes: «Casos» y «Controles»

Retrospectivos

Casos → Base primaria/Base secundaria → Pueden ser

restringidos a grupos específicos

Controles → Personas de la misma población de los casos

que no han desarrollado la enfermedad

Exposición debe medirse igual en ambos grupos

Análisis de resultados en estudio
de casos y controles
Medida utilizada

OR → 150 X 220 = 3,66

50 X 180
 Estudios de cohortes
Diseño observacionales y prospectivos

Se valora en primer lugar la exposición

Útil en indagar en la etiología de un efecto (fumar y cáncer

de pulmón)
 Estudios de intervención
Experimentales y prospectivos

Todos los estudios experimentales son cohortes

Ensayos clínicos – Estudio de intervención comunitario

Asignación randomizada

Grupos paralelos/Cruzados

Útil en evaluar el efecto de un tratamiento,

 Aleatorización
Evita sesgos (confusión y selección)

Inconvenientes → Puede reducir participación

→ Cuando el n es pequeño

et 2001; 357: 1385–90

 Recolección de datos
Evita sesgos (confusión y selección)

Inconvenientes → Puede reducir participación

→ Cuando el n es pequeño

N Engl J Med 371;11

 Análisis
Similar a otros tipos de estudio

Pueden existir diferentes análisis producto de la ale atorización